JP5701851B2 - 薬物送達デバイス - Google Patents
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Description
ここで一実施態様において、薬学的に活性な化合物は、最大で1500Daまでの分子量を有し、及び/又は、ペプチド、蛋白質、多糖類、ワクチン、DNA、RNA、抗体、酵素、抗体、ホルモン若しくはオリゴヌクレオチド、又は上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈又は肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群(ACS)、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症、及び/又は関節リウマチの処置、及び/又は予防に有用であり、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置、及び/又は予防のための、少なくとも1つのペプチドを含み、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも1つのヒトインスリン、又はヒトインスリン類似体若しくは誘導体、グルカゴン様ペプチド(GLP−1)、又はその類似体若しくは誘導体、又はエキセジン−3又はエキセジン−4、若しくはエキセジン−3又はエキセジン−4の類似体若しくは誘導体を含む。
H−(Lys)4−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)5−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);又は
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
ここで、基−Lys6−NH2は、エキセンジン−4誘導体のC−末端と結合してもよく;
H−(Lys)6−desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28 Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38 [Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desMet(O)14,Asp28,Pro36,Pro37,Pro38 エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5,desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Lys6−desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25, Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(S1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
又は前述のエキセンジン−4誘導体のいずれか1つの薬学的に許容される塩若しくは溶媒和物;
から選択される。
た用量の送達中、本体に対して固定して維持されるピストンロッドナットにより、前進するピストンロッドのらせん状移動を発生させるために供される。更なるねじ山は、駆動機構の駆動スリーブをネジ山で係合するために供される。用量の設定中、ピストンロッドは、固定されたピストンロッドナットのネジ山、及びピストンロッドの更なるねじ山に面する表面形状の位置を変化させることなくピストンロッドの周りをらせん状に移動する駆動スリーブのネジ山との組み合わせ効果によって、本体に対して、回転、及び軸方向の並進移動を阻止される。従って、駆動スリーブのネジ山は、設定操作中に、ピストンロッドの表面上での摺動移動から離れて、本体に固定されているかのように、現れる。リセット操作が始まるとき、ピストンロッドナットは本体から解放される。これは、例えば、空のカートリッジを除くことにより行うことができる。ピストンロッドは、出発位置に到達するまで、スクリュのように本体に対して、駆動スリーブ内へ回転できる。更に、ピストンロッドナットは、また、ピストンロッドの実際のらせん移動と、それが、未だ、本体に固定されていれば、ピストンロッドナットのネジ山により発生するかもしれないらせん移動の間の食い違いを相殺するために、自由に回転できる。従って、ピストンロッドナットの解放後に、軸方向における近位端に向かうピストンロッドナットの並進移動は、ピストンロッドナットのネジ山のピッチに無関係に可能である。
図2の中心において、ピストンロッド8のセクションが示されている。架空の中心軸18は、交互の点と線の破線で示されている。ピストンロッド8は、ロックナット13の孔23、ピストンロッドナット14の孔24、及びレセプタクル6内に挿入されたカートリッジ16の底の孔26を通過する。らせん状スプリングでもよいスプリング15は、ピストンロッド8を取り囲み、そしてロックナット13と、本体4の一体部品となることができるバリアリム27の間で配置される。スプリング15の最外部の表面は、ロックナット13の表面及びスプリング15に面するバリアリム27と接触している
1.注射ペン
2.近位端
3.遠位端
4.本体
5.針
6.レセプタクル
7.ピストン
8.ピストンロッド
9.ねじ山
10.ねじ山
11.駆動スリーブ
12.駆動スリーブのネジ山
13.ロックナット
14.ピストンロッドナット
15.リセットスプリング
16.カートリッジ
17.連結デバイス
18.軸
19.ピストンロッドナットのネジ山
20.本体の遠位部分
21.本体の近位部分
22.ネジ溝の停止部分
23.ロックナットの孔
24.ピストンロッドナットの孔
25.ネジ溝
26.カートリッジの底孔
27.バリアリム
28.ダイアルスリーブ
29.ネジ山
30.クラッチ
31.駆動スリーブのカラー
32.クラッチスプリング
33.クラッチリード
34.駆動スリーブのギア
35. 駆動スリーブのフック
36.ダイアルグリップ
37.ダイアルスリーブのギア
38.クラッチの端面
39.操作ボタン
Claims (17)
- −薬物用のレセプタクル(6)を有する本体(4);
−本体中のピストンロッド(8)、ここでピストンロッドは本体に対して移動可能であり、そしてレセプタクルから薬物を放出するために供され;
−薬物送達の間、ピストンロッドを駆動するために供される機構(11、12、13、14)、ここでピストンロッドは、機構に対して出発位置を有し;
−薬物送達の間、本体に対してピストンロッドの移動を誘導するためのデバイス(14、17、25);
−移動を誘導するためのデバイスからピストンロッドを解放するためのデバイス(15)、ここで該解放するためのデバイスはピストンロッドを出発位置にリセットすることを可能とするために供され;及び
−ピストンロッドが解放されている及び出発位置にリセットされたとき、ピストンロッドが出発位置から離れて移動することを阻止するために供される停止エレメント(13);
を含む薬物送達デバイスであって、
ここで、レセプタクル(6)がカートリッジ(16)を挿入するために提供され、またカートリッジは停止エレメント(13)が軸方向へ移動するのを妨げる、
上記デバイス。 - 本体に対して停止エレメントの回転が阻止されるような方法で、停止エレメント(13)が本体(4)に係合される、請求項1に記載の薬物送達デバイス。
- −本体(4)中のネジ溝(25)、ここでネジ溝は停止エレメントを誘導し;及び
−リセット中、ピストンロッド(8)の移動に反対方向の停止エレメントの移動を封鎖するために供されるネジ溝(25)の停止部分(22);
を更に含む、請求項1又は2に記載の薬物送達デバイス。 - ピストンロッドが解放されたとき、ピストンロッドを出発位置から離す移動が起こる場合、ピストンロッド(8)の移動を誘導するためのデバイス(14、17、25)が、ピストンロッドを停止エレメント(13)と係合させるために供される、請求項1〜3のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
- カートリッジ(16)がレセプタクル(6)内に挿入されると、カートリッジ(16)が停止エレメント(13)と直接機械的に接触する、請求項1〜4のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
- ピストンロッド(8)を解放するためのデバイス(15)が、ピストンロッド(8)を囲み、また停止エレメント(13)とバリアリム(27)との間に配置される、請求項1〜5のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
- 遠位端(3)方向への停止エレメント(13)の軸方向の運動がカートリッジ(16)の存在により禁じられ、またその他の停止部分(22)によりブロックされる、請求項1〜6のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
- −ピストンロッドナット(14)を含むピストンロッド(8)の移動を誘導するためのデバイス;
−本体(4)に対してピストンロッドナットを固定するためのデバイス(13、25);
−本体に対して固定されている状態からピストンロッドナットを解放するために供されるスプリング(15)を含むピストンロッドを解放するためのデバイス;
を含む、請求項1〜7のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。 - −ロックナット(13)を含む本体(4)に対して、ピストンロッドナット(14)を固定するためのデバイス;
−停止エレメントであるロックナット;
−本体に対してロックナットの回転を阻止するためのデバイス(25);
−ロックナット(13)に対してピストンロッドナット(14)を固定するためのデバイス(17);及び
−ロックナットに対してピストンロッドを固定するために供されるデバイス(17)から、スプリングをロックナットを解放させるような方法で、ロックナット(13)に配置されているスプリング(15);
を更に含む、請求項8に記載の薬物送達デバイス。 - ピストンロッド(8)及びピストンロッドナット(14)が、1秒当たり2mmの摺動表面の相対速度において、多くとも0.25の摺動摩擦係数μの値を有する、合成又はプラスチック材料から形成される、請求項8又は9に記載の薬物送達デバイス。
- ピストンロッドナット(14)が本体(4)と接触して配置され;そして本体及びピストンロッドナット(14)が、1秒当たり2mmの摺動表面の相対速度において、多くとも0.25の摺動摩擦係数μの値を有する、合成又はプラスチック材料から形成される、請求項8〜10のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
- −ねじ山(9)を含むピストンロッド(8);
−ピストンロッドのねじ山に対応するネジ山を含み、そしてピストンロッドのねじ山と係合するピストンロッドナット(14);及び
−軸(18)、軸と少なくとも25°の角度を持ってピストンロッドのねじ山(9)で形成されるらせんの接線を有するピストンロッド(8);
を含む、請求項8〜11のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。 - −ピストンロッド(8)の更なるねじ山(10);
−軸(18)、軸と少なくとも40°の角度を持ってピストンロッドの更なるねじ山(10)で形成されるらせんの接線を有するピストンロッド;
−ピストンロッドの更なるねじ山(10)に対応するネジ山(12)を有し、そして、ピストンロッドの更なるねじ山と係合する駆動スリーブ(11)を含む機構;及び
−ピストンロッドの更なるネジ山(10)によって、駆動スリーブ(11)に対してピストンロッドのらせん移動を含む出発位置に対するピストンロッドのリセットの動きをすること;
を含む、請求項12に記載の薬物送達デバイス。 - ピストン(8)及び駆動スリーブ(11)が、1秒当たり2mmの摺動表面の相対速度において、多くとも0.25の摺動摩擦係数μの値を有する合成又はプラスチック材料から形成される、請求項13に記載の薬物送達デバイス。
- 合成又はプラスチック材料が、粗度を測定して、1.6μmより小さい中心線平均を有する表面で供される、請求項10、11及び14のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
- カートリッジ(16)が薬物を含む、請求項1〜15のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
- ピストンロッドが解放され、そして、重力がピストンロッドを駆動して出発位置に向かわせるように薬物送達デバイスが向けられるとき、ピストンロッドをその重力によりリセットする重量をピストンロッド(8)が有する請求項1〜16のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
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