TW570824B - Pierceable stopper and method of producing the same - Google Patents
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Description
玖、發明說明(0 ) 【發^明所屬^技術^領域】 發明所屬之技術領域 本發明係有關於一種將針從外部***内部之液體容器 用之針插擋塞及其製造方法。特別是本發明係有關於一種 可輕易地將注射或點滴用針***已裝有醫療用藥液之藥液 用瓶、藥液袋等,且不會外漏之針插擋塞及其製造方法, 而該針插擋塞係具有以熱可塑性合成樹脂彈性體及熱可塑 性合成樹脂作成,且已強化其彈性之針插部分。 C先前技術;1 習知技術 已裝有注射用藥液之囊、已裝有點滴用藥液之藥液瓶 或藥液袋最好是毋須從它將蓋子、擋塞由其取下,即可將 内部之藥液取出至外部,或者注入藥液。因此,蓋子、擋 塞係構造成***注射針、點滴用針後,即使暫時性地拔出 ,内部之液體亦不會溢出,且相反地醫院内之空氣等異物 也不會侵入内部者。前述擋塞宜藉由大量生產且降低其成 本,使更多人可以使用。 以往係使用加硫橡膠作為前述擋塞之材料,但此種擋 塞會將加硫橡膠中之添加物、聚溶劑等溶出於容器内之藥 液。又,目前已有因擔心在注射針等流失之橡膠會混入藥 液等,故使用熱可塑性合成樹脂彈性體者(日本專利八門、 報特開平第9一 173417號)。 本發明之發明人亦於日本專利公卩卩八 寸π A開公報特許第 0續次頁(發明說明頁不敷使用時,請註記並使用續頁)6 玖、發明說明(1 ) 丨翻酬續頁 3142521號、特開第2001 — 258991號等中提出於針插擋塞 之針插部分使用彈性較橡膠低之熱可塑性合成樹脂彈性體 ,使得即使將針***並拔出後容器内之液體亦不外漏之技 術。然而,該等習知之針插擔塞在製造成形時之變形殘留 於針插部分而為殘留應力殘留下來,且因超過彈性極限, 故復原力變弱。因此,即使使用彈性好的材料,由於將針 ***時是硬的,故對使用者而言並不好用。 又,另亦有將熱可塑性合成樹脂彈性體分成兩層作為 擋塞者。但,當針插條件苛刻時,亦有一些藥液會漏出, 而無法得到充分的效果,且未必可滿足使用者。因此希望 進一步地改良。 【發明内容3 發明欲解決之課題 本發明係用以解決前述各種問題,同時進一步地改良 依本發明之發明人等之前述曰本專利公開公報特許第 3142521號、特開第2001 — 258991號之技術,以達成下述 目的。 本發明之目的在於提供一種針插擋塞及其製造方法, 該針插擋塞係於形成針插部分後先進行熱處理,即,強化 彈性以事先消除針插部分之殘留應力,其後射出熱可塑性 合成樹脂並使其成形,使得即使將針***並拔出後亦可使 針插部分恢復彈性,且容器内之液體不會外漏。 本發明之另一目的係在於提供一種製造成本低之針插 檔塞及其製造方法。 0續次頁(發明說明頁不敷使用時,請註記並使用續頁) 7 發明說明$賣頁 玖、發明說明(2 ) 欲解決課題之方法 本發明係為達成上述目的,以下述方法達成。即,本 發明之針插擋塞係由針插部分及擋塞本體所構成,該針插 部分係針***之部分,並以熱可塑性合成樹脂彈性體作為 基本聚合物作成,且硬度於JIS之A硬度中為20至80, 而厚度為2mm至8mm的範圍内者,又,前述熱可塑性合 成樹脂彈性體係重量平均分子量150,000以上之苯乙烯· 共軛二烯嵌段共聚物之氫添加物,而前述共軛二烯係由異 戊二烯、丁二烯中所選出之一種以上構成之苯乙烯系彈性 體, 而前述擋塞本體則由剛性較前述針插部分之材料更高 ,且用以防止前述針刺到前述針插部分時之應力傳播至外 部,並具有用以區劃前述針插部分之外周部分之熱可塑性 合成樹脂所構成者, 且前述針插擋塞另具有前述針插部分及前述擋塞本體 可熱熔著之熱溶著部, 又,該針插擋塞係藉由加熱已成形之前述針插部分, 以進行用以除去内部應力之熱處理,且將該經熱處理之前 述針插部分***射出成形模具,並於以前述射出成形模具 與前述針插部分區劃而成之模穴,將熱可塑性合成樹脂之 熔融樹脂以大於59Mpa之射出壓力射出而形成前述擋塞本 體,並且藉由使前述針插部分與前述擋塞本體之熱熔著部 於前述射出成形模具内進行熱熔著而構成者。 又,本發明之針插擋塞之製造方法係該針插擋塞包括 0續次頁(發明說明頁不敷使用時,請註記並使用續頁) 8 570824 發明說明 玖、發明說明(3 ) 針插部分,係針***之部分,並以熱可塑性合成樹脂 彈性體作為基本聚合物作成,且硬度於JIS之A硬度中為 20至80,而厚度為2mm至8mm之範圍内者,又,前述熱 5 可塑性合成樹脂彈性體係重量平均分子量150,000以上之
苯乙烯·共軛二烯嵌段共聚物之氫添加物,而前述共軛二 烯係由異戊二烯、丁二烯中所選出之一種以上構成之苯乙 烯系彈性體; 擋塞本體,係由剛性較前述針插部分之材料更高,且 10 用以防止前述針刺到前述針插部分時之應力傳播至外部, 並具有用以區劃前述針插部分之外周部分之熱可塑性合成 樹脂所構成者;及 熱熔著部,係前述針插部分及前述擋塞本體可熱熔著 者, 15 又,前述針插擋塞之製造方法係藉由加熱已成形之前
述針插部分,以進行用以除去内部應力之熱處理,且將該 經熱處理之前述針插部分***射出成形模具,並於以前述 射出成形模具與前述針插部分區劃而成之模穴,將熱可塑 性合成樹脂之熔融樹脂以大於59Mpa之射出壓力射出而形 20 成前述擋塞本體,並且使前述針插部分與前述擋塞本體之 熱熔著部於前述射出成形模具内進行熱熔著而製造者。 以下,本發明之每項要素皆詳細說明。 (針插部分之熱可塑性合成樹脂彈性體) 用以構成前述針插部分且為基本聚合物之前述熱可塑 0續次頁(發明說明頁不敷使用時,請註記並使用續頁) 9 570824 發明說明續頁 玖、發明說明(4 ) 性合成樹脂彈性體宜為重量平均分子量270,000至400,000 之苯乙稀·共輛二稀嵌段共聚物之氫添加物,而前述共耗 二烯為由異戊二烯、丁二烯中所選出之一種以上構成之苯 乙烯系彈性體為佳。 5 前述熱可塑性合成樹脂彈性體係重量平均分子量 270,000至400,000之苯乙烯系彈性體,且從成形性、外觀 之觀點來看,一般而言,若從使用於其他用途之苯乙烯系 彈性體之分子量為70,000至120,000思考,則該彈性體之 分子量係頗高之分子量。 10 適用於本發明之苯乙烯系彈性體係必要成分之苯乙烯 •共軛二烯嵌段共聚物之氫添加物之該共軛二烯為丁二烯 或異戊二烯單獨,或者由異戊二烯及丁二烯之混合物所構 成之聚合物嵌段者。 具體而言,可舉出苯乙烯· 丁二烯·苯乙烯嵌段共聚 15 物之氫添加物系(SEBS系)、苯乙烯·異戊二烯·苯乙烯嵌 段共聚物之氫添加物系(SEPS系)或苯乙烯·異戊二烯·丁 二烯·苯乙烯嵌段共聚物之氫添加物系(SEEPS系)。再者 ,雖然亦可使該等聚合物嵌段單獨,但亦可混合兩種以上 使用。特別是由於可設計SEEPS系之基本聚合物的分子量 20 較SEBS系及SEPS系大,故使用於本發明之針插部分會更 有效果。 混合共軛二烯使用時之混合重量比(異戊二烯/丁二烯) 係(99/1)至(1/99),且最好是(90/10)至(65/35)。重要的是使 用該等苯乙烯·共軛二烯嵌段共聚物之氫添加物的苯乙烯 0續次頁(發明說明頁不敷使用時,胃靑註記並使用續頁) 10 570824 發明說明續頁 玖、發明說明(5 ) 含有量為5%至50%,最好是8%至45%,更理想的是10 %至40%,且1,2—微小構造為小於20%,最好是小於15 %,而氫添加率為85%以上,最好是97%至100%之嵌段 共聚物。 5 適用於本發明之熱可塑性合成樹脂彈性體之重量平均 分子量係以 GPC 法(Gel Permeation Chromatography ;色譜 法)測定,且為以下列條件測定之聚乙烯換算之重量平均分 子量。具體之測定條件如下。 @ (平均分子量測定條件) 10 機器:150C ALC/GPC(MILLIPORE 公司製,所在地: 美國)
柱:ADM/S(昭和電工(股)製,所在地:日本)3根 溶劑:〇—二氯苯 溫度:140°C 15 流速:1ml/分 注入量:200" 1 籲 濃度:2mg/ml(添加0.2%之抗氧化劑2,6—二一t—丁 基一 p—酚。濃度檢測係以F0XB0R0公司製(所在地為美 國)紅外分光光度計「MIRAN1A」(商標)以波長3.42/zm測 、 20 定) 容易彎曲之部分宜於前述擋塞本體成形時將前述針插 部分朝前述針之針插方向彎曲而成形。前述針插部分之硬 度宜於JIS(DURO)之A硬度中為20至70的範圍内選擇。 更理想的是前述針插部分之硬度係於根據JIS K6253中規 0續次頁(發明說明頁不敷使角時,請註記並使用續頁) Η 570824 發明說明續頁 玖、發明說明(6 ) 定之類型A之硬度計的測定值之A硬度中為45至65的範 圍内。 特別是前述針插部分從硬度、相溶性等觀點來看,宜 為混合前述SEEPS系、烷烴系油及聚烯烴系樹脂者。 5 (針插部分之構成)
前述針插部分宜以前述苯乙烯系彈性體構成。前述擋 塞本體宜以熱可塑性合成樹脂構成,且與前述針插部分熱 溶著。熱溶著為藉由超音波震動溶著不同材質之塑膠之超 音波溶著亦可。於超音波射出成形模具内加壓溶著者為佳 10 。容易彎曲之部分的厚度宜為1mm至10mm。更理想的是 容易彎曲之部分的厚度為2mm至5mm。針插部分所要求 之硬度、厚度等構成係實質上與揭示於日本專利公開公報 特許第3142521號之公開技術沒有不同。 (熱處理) 15 對前述針插部分之熱處理係用以除去内部應力之處理
,且按照加熱空氣為80°C至120°C之溫度,且從30分鐘至 12小時的範圍之條件進行。於該熱處理之範圍内,即使以 100°C至120°C之溫度,且進行1小時至2小時亦可得到良 好的效果。前述熱處理不在加熱空氣中而在加熱液體中亦 20 可。 (針插擋塞之製造方法) 本發明之針插擋塞之製造方法係該針插擋塞包括:針 插部分,係針***之部分,並以熱可塑性合成樹脂彈性體 作為基本聚合物作成,且硬度於JIS之A硬度中為20至 0續次頁(發明說明頁不敷使用時,請註記並使用續頁) 12 玖、發明說明(7 ) 80,而厚度為2職至8_之範圍内者, 性合成樹脂彈性體係重量平均分子量15G,麵以上之苯乙 烯·共輛二稀嵌段共聚物之氫添加物,而前述共輛二婦係 由異戊二婦、丁二缔中所選出之一種以上構成之苯乙烯系 彈性體;擔塞本體,係以剛性較前述針插部分之材料更高 10 又,則述針插擋塞之製造方法係進行已成形之前述針 插部分的熱處理,且將該經熱處理之前述針插部分***射 出成形模具,並於以前述射出成形模具與前述針插部分區 劃而成之模穴,將熱可塑性合成樹脂之熔融樹脂以大於 59Mpa之射出壓力射出而形成前述擋塞本體,並且使前述 15 ’且用以防止前述針刺到前述針插部分時之應力傳播至外 部’並具有用以區劃前述針插部分之外周部分之熱可塑性 合成樹脂構成;及熱熔著部’係前述針插部分及前述措塞 本體可進行熱熔著者,
針插部分與前述擋塞本體之熱熔著部於前述射出成形模具 内進行熱熔著而製造者。 圖式簡單說明 第1圖係適用於點滴用藥液袋之本發明針插擋塞時之 截面圖。 第2圖係顯示至熱處理針插部分而形成針插擋塞為止 的製造流程之說明圖。 第3圖係顯示以射出成形形成針插播塞之構成的模具 之截面圖。 第4圖係顯示以射出成形形成針插擋塞之另一實施例 0續次頁(發明說明頁不敷使用時,請註記並使用續頁)13 570824
玖、發明說明(8 ) ^mmWM
構成的模具之截面圖。 c實方式I 發明之實施形態 以下,一面參照圖示一面說明本發明之實施形態。第1 5 圖係表示依本發明之針插擋塞適用於點滴用藥液袋之例。言亥 適用例之構造、功能係眾所皆知,且於日本專利公開公報特 許第3Μ2521號、特開第2001 — 258991號等已詳細記載。為 使本發明之理解更為容易而說明其概要。點滴用藥液容器i 係於以薄膜狀聚乙烯等透明合成樹脂作成之容器2放入藥液 10 。 於該容器2上部係形成有開口 3。於該開口 3係***有 環狀連接管之一端。該開口 3與該連接管4係用超音波溶著 專方法藉熱〉谷著加以連接。於該連接管4上端係***有針插 擋塞5之一端並連接之。該連接管4與該針插擋塞5之連接 15亦用超音波溶著等方法加以熱溶著。 前述針插擋塞5係由擋塞本體10、針插部分n、外部密 閉用薄膜12及内部密閉用薄膜13所構成。該外部密閉用薄 膜12係可使針插部分u不會與外在空氣直接接觸的一種間 至。玄内邠迸閉用薄膜13係為使針插擋塞5不會與容器2内 20之樂液直接接觸絲持容器2之密閉而設置之作為間壁之構 件》亥内。p雄、閉用薄膜13與前述容器2之結合係利用藉超音 波之熱溶著、使用黏著劑之黏著等公開技術。 一 J述針插擋塞5之針插部分π與擋塞本體1〇係使用不 同種類之合成樹脂材料,且該針插部分11係配置固定於擋塞 0續次頁(到陶頁不瞻觸,瞧難_顏)14 570824 玖、發明說明(9 ^ 本體10之内部。該針插部分11係位於擂塞本體1〇之中央部 分。其係藉由後述***不同材質之射出成形而一體成形。前 述擋塞本體10係以具有聚丙烯(PP)、聚乙烯(ΡΕ)· ·等機械性 強度之熱可塑性合成樹脂作成。 5 但,雖然如下所述宜以苯乙烯系彈性體為前述針插部分 . 11之材料,但於該材料上熱溶著擋塞本體10時,則以聚丙 婦(ΡΡ)、聚乙婦(ΡΕ)為佳。前述針插部分11之材料及使用各 種熱可塑性合成樹脂彈性體之熱可塑性合成樹脂彈性體係由 · 硬度較熱可塑性合成樹脂更低之JIS之Α硬度20度至65度 10 之烯系彈性體、苯乙烯系彈性體等中任意地選出一種以上, 且單獨’或者混合著使用。苯乙烯系彈性體中以氫添加物最 為理想。 於A硬度20以下時,材料強度會過弱,且針***時容 易裂開,而於根據JIS K6253中規定之類型A之硬度計的測 15 定值之A硬度65以上時,材料會過硬且對針***之抵抗大 ,而作業性不良。 泰 於該等熱可塑性合成樹脂彈性體中,特別是苯乙烯系彈 性體最佳。於苯乙烯系彈性體中,則以SEBS系(苯乙烯·乙 烯·丁二烯·苯乙烯)、SEPS系(苯乙烯·乙烯·丙烯·苯乙 ‘ 20烯)及SEEPS系(苯乙烯·異戊二烯·丁二烯·苯乙烯嵌段共 · 聚物之氫添加物)為代表性物質而存在,且於本實施形態中係 使用一種以上之該等物質。其中SEEPS系之高度飽和氫添加 型之苯乙烯系彈性體為最佳。 適用於本發明之苯乙烯系彈性體係單獨或多種類使用前 0續次頁(發明說明頁不敷使用時,請註記並使用續頁)15 570824 玖、發明說明(10 ) 翻酬續頁 述SEBS、SEPS或SEEPS,且一般係使用以其為基本聚合物 之混合材料。混合之原料係大致上以下列配合比例進行。 (1) SEBS、SEPS、SEEPS或該等之混合物…1〇〇重量部 ‘ (2) 烧烴系油…50〜3〇〇重量部 5 (3)聚烯烴樹脂…10〜50重量部 但,因應前述(1)至(3)之所需,亦可加上50至40重量部 的無機添加劑。適用於本發明之苯乙烯系彈性體之SEPS、 SEBS或兩者之混合物(1)係以KURARAY股份有限公司(所在 籲 地曰本)之「SEPTON」(商標)、KRATON POLYMER JAPAN 10 股份有限公司(所在地日本)之「KRATON G」(商標)、三菱化 學股份有限公司(所在地日本)之「RABALON」(商標)之各商 品名販賣,且必須從其中選出具有特定分子量之基本聚合物 。該配合所使用之烷烴系油(2)係下者可使用者。 即,40°C下之動力黏度為200至800厘司(cst),更理想 15 的是500cst至600cst,且更適合使用燃點(COC)為200。(:至 400°C,更理想的是250°C至350°C的油。油一般係將芳香族 · 環、環烷環及烷烴環三者組合而成之混合物,且區分為烷烴 鏈碳數占全碳數之50%以上有30%至45%者稱作環烷系油 ,而芳香族碳數大於30%者則稱作芳香族系油。 ^ 20 前述針插部分11係即使將針***亦不會從因***之部分 的龜裂、裂縫或斷裂之開口漏出内部藥液。將針***該針插 部分11,藉此因針之楔作用,而形成裂縫或開口。當該裂縫 或開口形成於前述針插部分11後,於插針或拔針之狀態下, 非得使容器2内之樂液不能從該裂縫或開口漏出。雖然外漏 0續次頁(發明說明頁不敷使用時’請註記並使用續頁) 16 570824 玖、發明說明(11 > 發明說明續頁 之主要因素係因針之壓入使得針插部分u永久變形,但正確 地说’推定是由於壓縮後之永久變形形成於針***之開口周 圍且無法恢復彈性,或者,即使恢復亦無法確保充分之彈性 足以堵塞開口。 5 即,防止外漏以確保針插部分有充分的彈性,且若具有 足以堵塞裂縫或開口之彈性恢復力,則可防止外漏。於本發 月中,藉由於该針插部分丨丨進行熱處理,即,藉由進行用以 除去内部應力之處理加以解決。其係由於内部應力係成為打 亂製品之尺寸精確度,且使其收縮、變形、破損之原因,特 10別是成為於與本發明之用途相關之彈性帶來極限之主要因素 〇 於射出成形模具内,填充熱可塑性合成樹脂彈性體而成 形之針插部分11係由於該熱可塑性合成樹脂彈性體為具有橡 膠性彈性之材料,且該材料硬是填充於射出成形模具内,故 15朝材料之流動方向會產生定向變形。該變形係在僅除去壓力 之情形下,由於在射出成形模具内立即冷卻、固化,使得材 料於欲恢復原來之形狀時無法恢復,故成為殘留應力(内部應 力)而殘留。本發明係如第2圖所示,在形成針插部分u之 步驟A後,加上熱處理該針插部分之步驟B,即,進行為去 20除殘留應力於成形後進行之熱處理(冷卻)之步驟。 該熱處理係藉由再次進行加熱處理,以消除内部應力, 並緩和定向變形,藉此與來自閘門的材料之流動方向垂直之 方向的平衡會更好,並發揮防止藥液外漏之效果。即, MD(Machine Direction ;縱向)/TD(Transverse Direction ;橫向 0續次頁(發明說明頁不敷使用時,請註記並使用續頁) 570824 玖、發明說明(12 ) 發明說明續頁 )比會接近1。雖然該熱處理係因樹脂之種類而異,但大致上 於溫度範圍為80°c至120。(:之熱空氣中的氣氛裡,於30分鐘 至12小時之範圍,將熱提供至針插部分u。該熱處理係可 ‘ 用爐等簡單而隨手可得之機器進行。 5 因此,毋須昂貴的設備即可去除殘留應力,並可以低成 本實現。藉由進行該變形去除,可恢復該素材所具有之彈性 。結果,針插部分11即使有針***或拔出亦可增加復原力且 以彈性堵塞裂縫或開口部,藉此不會發生藥液從裂縫或開口 · 漏出。實際上,即使於100。(:至12(rc之溫度範圍,且於1小 10時至2小時之範圍亦可得到良好的結果。接著,未經變形去 除之針插部分11則***設置於射出成形之模具(第2圖之C) 〇 設置於預定位置後,於該模具射出熱可塑性合成樹脂以 形成擋塞本體10(第2圖之D),並形成針插擋塞5(第2圖之 15 E)。該步驟之具體的成形過程由第3圖表示。且,因樹脂種 類的不同,宜與熱處理相配合而施行強制吸溼處理(調溼處理 · )。藉由強制吸溼處理,可確保尺寸之安定性、強韌性。 第3圖係顯示射出成形用之模具裝置的截面,且業經熱 處理之針插部分11係***該射出成形之模具裝置。該模具裝 20置係用以藉由射出成形而形成擋塞本體10且形成針插擋塞5 之型裝置。該型裝置係由固定侧型元件2〇及可動側型元件 21所形成。於該固定側型元件20配置有用以連通閘門22與 其之流道23。於封閉該固定側型元件2〇與該可動側型元件 21之狀態下’區劃形成第1模穴25。於該第1模穴25係插 0續次頁(發明說明頁不敷使用時,請註記並使用續頁)18 玫、發明說明() 發明說明續a: 入設置事先成形且未經變形去除之針插部分丨j。 因此’於前述固定側型元件2〇、可動側型元件21及針 插部分11間區劃形成第2模穴26。該第2模穴26係可形成 擋塞本體10之圓筒狀空間。於該第2模穴26射出用以構成 前述擋塞本體10之已熔融之熱可塑性合成樹脂而構成該擋塞 本體10。該已融溶之熱可塑性合成樹脂係從外周加壓前述針 插部为11且形成擋塞本體10。即,於該針插部分11受壓縮 加壓之狀態下形成前述針插擋塞5。 熱可塑性合成樹脂之射出壓力係用以負荷可使量較因溶 融體、半熔融體或固形化體之溫度下降而自然收縮之容積減 少的部分還多之容積縮小的壓力。具體而言,以較被視為熱 可塑性合成樹脂之最適當的射出條件之平常的射出壓力大之 壓力射出。黏性高時則設得高些。更理想的是以大於59Mpa 之射出壓力射出熱可塑性合成樹脂之熔融樹脂而形成前述擋 塞本體10。 同時,前述擋塞本體10與針插部分u係於射出成形模 具内,在用以構成擋塞本體10之已熔融的熱可塑性合成樹脂 以熔融熱融化針插部分11之熱可塑性合成樹脂彈性體表面並 使兩者熱熔融。當用針刺針插部分u時,即使該部分斷裂並 開口,由於以因除去變形或壓縮之内部應力而產生之彈性恢 復力將其堵塞,故内部之藥液不會漏出。又,由於具有熱溶 著部,故更加沒有藥液外漏之虞。 (其他實施型態) 第4圖係就針插部分之形狀不同時之製造而顯示之截面 0續次頁(發明說明頁不敷使用時,請註記並使用續頁)19 570824 玫、發明說明(14 ) 翻說明續頁 圖。此例子之情形係於針插部分3〇具有凹部 塞本體39。藉由依炼融樹脂之射域力,該針插部分 加壓成繫緊其外周,且藉職力承受麼縮壓力。若就型構^ 加以說明’則於第!模穴32係***載置有事先成形之針插= 5分30。於該針插部分3〇之凹部31則***有圓筒狀滑動磁芯 33。 ~ 該滑動磁芯33係可朝前述凹部31移動,並可調整朝該 凹部31内之凸出量。與前述相同,於固定側型元件可 钃 動側型元件35、針插部分30間成為用以區劃第2模穴刊且 10形成擋塞本體39之空間。又,在載置於前述第1模穴^之 針插部分30的凹部31與前述滑動磁芯33間形成有間隙§。 使以前述相同條件熔融之熱可塑性合成樹脂透過流道W、閘 門38流入前述型構造之第2模穴36。 因該流入之壓縮壓力,針插部分3〇會變形,且填滿設於 15該針插部分30之凹部31的間隙s。因此,該針插部分川若 在射出成形後從射出成形膜具被取出,則多少會彈性變形。 · 該針插部分30之凹部係成為容易局部性變形之部分。因此, 若***點滴針,由於該針插凹部31會變形成包圍點滴針,且 與點滴針之外表面有面的接觸,故成為不易外漏之構造。若 2〇在具有該凹部31之針插部分30亦射出成形而形成擋塞本體 39前先進行熱處理,則前述防止外漏之效果會更好。 又’可適用之容器係不只是用以將容器内部之液體取出 之類型’亦可適用於用針從外部注入液體之類型的容器。 以下,換成實驗例說明本發明之實施例。 0續次頁(發明說明頁不敷使用時,請註記並使用續頁)2() 570824 發明說明_胃 玖、發明說明(15 ) (實驗例) 以下,為了確認以前述第1實施形態製造之針插擋塞5 的性能,以下述條件進行實驗。於針插部分11係以苯乙烯系 彈性體之KURARAY股份有限公司「SEPTON4077」(註冊商 5 標)(材質為SEEPS,分子量300,000)作為基本聚合物使用’ 而配方則使用以雙軸壓出機混鍊SEPTON4077/烷烴系油/聚丙 烯(40/50/10)者,且硬度為JISA硬度49。
於擋塞本體10係使用聚丙烯(日本POLY · CHEM製 BC03C)作為熱可塑性合成樹脂,且以下述成形條件加以成形 10 ° 射出成形條件係擋塞本體1〇為射出溫度210°c,壓力 78Mpa(800kgf/cm2),而針插部分11為射出溫度200°C,壓力 49Mpa(500kgf/cm2)。該針插部分11之厚度為4.8mm。熱處 理條件係以樹脂溫度115°C,加熱時間為1小時與8小時進 15 行。
以下所示之表1係顯示藥液外漏試驗之結果的實驗例。 但,試驗係***直徑4mm之點滴用塑膠針,且於常溫下放置 1小時、5小時後,用目視判定拔出該點滴用塑膠針後之外漏 情形。將針插時間以1小時、5小時進行,且分別試驗5次 20 ° 【表1】 藥液外漏試驗結果 但,◎符號係無藥液外漏,△符號係有一些藥液外漏, X符號係有藥液外漏。 0續次頁(發明說明頁不敷使用時,請註記並使用續頁)21 參處理條件 未進行熱處理 115°C ’ 1 小時 115 C,8小時
未進行熱處理 ust,1小時 115 °c 丄!時 試驗結果 發明說明#賣g; Δ◎◎ Δ◎◎ 厶◎ 'Δ◎◎ 以下所不之表2的結果係更換射出壓力與熱處理條件而 試驗與表1相同之實驗的結果,且其他皆與表ι 〃 【表2】 藥液外漏試驗結果 但,◎符號係無藥液外漏,△符號係有一些藥液外漏, X符號係有藥液外漏。 針插時 間 擋塞本體之射出 壓力 试驗結果(N = 5) 1小時 熱處理條 件
39Mpa(比較例) 59Mpa(實施例) 108Mpa(實施例) Δ ◎ ◎ 發明之效果 依丰發明之針插擋塞的效果係由於使用已消除殘存於針 ***之針插部分的殘留應力(内部應力)之熱可塑性合成樹脂 彈性體,故即使在將針***時,或將其拔出後,藥液亦不會 從容器内漏出,且藥液不會散在周圍。 【圖式簡單說明】[CHNC3] 第1圖係適用於點滴用藥液袋之本發明針插擋塞時之截 0續次頁(發明說明頁不敷使用時,請註記並使用續頁)22 570824 發明說明末頁 玖、發明說明(17 ) 面圖。 第2圖係顯示至熱處理針插部分而形成針插擋塞為止 的製造流程之說明圖。 第3圖係顯示以射出成形形成針插擋塞之構成的模具 5 之截面圖。 第4圖係顯示以射出成形形成針插擋塞之另一實施例 構成的模具之截面圖。
【圖式之主要元件代表符號表】 1.. .點滴用藥液容器 2.. .容器 3···開口 4…連接管 5…針插擋塞 10、 39".擋塞本體 11、 30…針插部分 12.. .外部密閉用薄膜 13.. .内部密閉用薄膜 20、 34···固定側型元件 21、 35...可動側型元件 25、 32···第1模穴 26、 36···第2模穴 31···凹部 33…滑動磁芯 37…流道 38…閘門
23
Claims (1)
- 570824 拾、申請專利範圍 ^種針插擋塞’係、由針插部分及擋塞本體所構成,該針插 部分係針***之部分,並以熱可塑性合成樹脂彈性體作為 ^本聚合物作成,且硬度於JIS之A硬度中為2〇至8〇,而 θ又為2mm至8mm的範圍内者,又,前述熱可塑性合成樹 脂彈性體係重量平均分子量15〇,〇〇〇以上之苯乙稀.共輛二 烯U又共聚物之風添加物,而前述共輛二婦係由異戊二稀 、丁二烯中所選出之—種以上構成之苯乙稀系彈性體, 而前述擔塞本體則由剛性較前述針插部分之材料更高,且 用以防止前述針刺到前述針插部分時之應力傳播至外部,並 具有用以區劃前述針插部分之外周部分之熱可塑性合成樹脂 所構成者, 且前述針插擔塞另具有前述針插部分及前述擋塞本體可熱 熔著之熱熔著部, 15 又,該針插播塞係藉由加熱已成形之前述針插部分,以進 行用以除去内部應力之熱處理,且將該經熱處理之前述針插 P刀***射il{成形模具,並於以前述射出成形模具與前述針 插部分區劃而成之模穴,將熱可塑性合成樹脂之㈣樹脂以 大於59Mpa之射㈣力射出而形成前述播塞本體,並且藉 由使前述針插部分與前述《本體之熱熔著料前述射出成 形模具内進行熱熔著而構成者。 2·如申請專利範圍第1項之針插擋塞,其中前述熱處理係按 照加熱空氣為㈣至峨之溫度,且從3〇分鐘至。小 時之範圍的條件進行。 240續次頁(申請專利範圍頁不雜觸,請註記雌臓頁) 20 拾、申請專利範圍^ ^ ^ ^ 申請專利範圍續頁 『‘ . - . 3.如申請專利範圍第丨或2項之針插擋塞,其中前述熱可塑 性合成樹脂彈性體係重量平均分子量27〇,〇〇〇至4〇〇,〇〇〇之 苯乙烯·共軛二烯嵌段共聚物之氫添加物,而前述共軛二 烯係由異戊二烯、丁二烯中所選出之一種以上構成之苯乙 烯系彈性體。 4·如申請專利範圍第1或2項之針插擋塞,其中前述熱可塑 性合成樹脂彈性體係重量平均分子量27〇,〇〇〇至4〇〇,〇〇〇之 苯乙烯·共軛二烯嵌段共聚物之氫添加物,而前述共軛二 婦係苯乙婦·異戊二婦·丁二婦·苯乙職段共聚物之氯 添加物。 5·如申請專利範圍第4項之針插擋塞,其中前述針插部分係 混〇 了刚述苯乙婦·異戊二烯·丁二烯苯乙烯嵌段共聚 物之氫添加物、烷烴系油及聚烯烴系樹脂。 6·如申印專利範圍第4項之針插擋塞,其中前述熱可塑性合 成樹脂係從聚丙烯、聚乙烯中所選出之一種以上者。 7. —種針插擋塞之製造方法,該針插擋塞包括: 針插部分,係針***之部分,並以熱可塑性合成樹脂彈性 體作為基本聚合物作成,且硬度於JIS之A硬度中為2〇至 8〇,而厚度為2mm至8職之範圍内者,又,前述熱可塑性 合成樹脂彈性體係重量平均分子量15〇,〇〇〇以上之苯乙稀· 共耗二晞嵌段共聚物之氫添加物,而前述共輛二烯係由異戊 二烯、丁二烯中所選出之-種以上構成之苯乙烯系彈性體; 播塞本體,係由剛性較前述針插部分之材料更高,且用以 0續次頁(申請專利範圍頁不敷使觸,請註記鎌用顧)25 拾、申請專利_團 防止前述針刺到前述針插部分之岸力^--— m ^ f之應力傳播至外部,並具有 塑性合成樹脂所構 用以^别述針插部分之外周部分之熱可 成者;及 …㈣部’係前述針插部分及前述擋塞本體可熱熔著者, 前述針插擋塞之製造方法藉由加熱已成形之前述針插 以進行心除去内部應力之熱處理,且將該經熱處理 之别:針插部分***射出成形模具,並於以前述射出成形模 述針插部分區劃而成之模穴,將熱可塑性合成樹脂之 s樹月日以大於59Mpa之射出壓力射出而形成前述擔塞本 體’並錢前述針插部分與前述擋塞本體之熱熔著部於前述 射出成形模具内進行熱熔著而製造者。 8.如申請專利範圍第7項之針㈣塞之製造方法,其中前述 熱處理係按照8代至12Gt:的溫度,且從%分鐘至12小 時之範圍的條件進行。 9·如申凊專利範圍第7或8項之針插擋塞之製造方法,其中 月J述用以構成别述針插部分之熱可塑性合成樹脂彈性體係 重量平均分子量270,000至400,_之苯乙烯·共輛二稀嵌 段共聚物之氫添加物,而前述共軛二烯係由異戊二烯、丁 二烯中所選出之一種以上構成之苯乙烯系彈性體。 10·如申請專利範圍第7或8項之針插擋塞之製造方法,其中 前述用以構成前述針插部分之熱可塑性合成樹脂彈性體係 重量平均分子量270,〇〇〇至400,000之苯乙烯·異戊二婦· 丁二烯·苯乙烯嵌段共聚物之氫添加物之苯乙烯系彈性體 0續次頁(申請專利範圍頁不敷使用時,請註記並使用續頁) 26 570824 拾、申請專利範圍^ ^ ^ ^ ^ 申請專利範圍末頁 11·如申請專利範圍第10項之針插擋塞之製造方法,其中前述 用以構成前述擋塞本體之熱可塑性合成樹脂係由聚丙烯、 聚乙稀中所選出之一種以上者。 5 I2·如申請專利範圍第10項之針插擋塞之製造方法,其中前述 針插部分係混合了前述笨乙稀異戍二婦丁二婦·苯乙 婦嵌段共聚物之氫添加物、烷烴系油及聚嫦烴系樹脂。
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