TW570824B - Pierceable stopper and method of producing the same - Google Patents

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玖、發明說明（0 ) 【發^明所屬^技術^領域】 發明所屬之技術領域 本發明係有關於一種將針從外部***内部之液體容器 用之針插擋塞及其製造方法。特別是本發明係有關於一種 可輕易地將注射或點滴用針***已裝有醫療用藥液之藥液 用瓶、藥液袋等，且不會外漏之針插擋塞及其製造方法， 而該針插擋塞係具有以熱可塑性合成樹脂彈性體及熱可塑 性合成樹脂作成，且已強化其彈性之針插部分。 C先前技術；1 習知技術 已裝有注射用藥液之囊、已裝有點滴用藥液之藥液瓶 或藥液袋最好是毋須從它將蓋子、擋塞由其取下，即可將 内部之藥液取出至外部，或者注入藥液。因此，蓋子、擋 塞係構造成***注射針、點滴用針後，即使暫時性地拔出 ，内部之液體亦不會溢出，且相反地醫院内之空氣等異物 也不會侵入内部者。前述擋塞宜藉由大量生產且降低其成 本，使更多人可以使用。 以往係使用加硫橡膠作為前述擋塞之材料，但此種擋 塞會將加硫橡膠中之添加物、聚溶劑等溶出於容器内之藥 液。又，目前已有因擔心在注射針等流失之橡膠會混入藥 液等，故使用熱可塑性合成樹脂彈性體者（日本專利八門、 報特開平第9一 173417號）。 本發明之發明人亦於日本專利公卩卩八 寸π A開公報特許第 0續次頁（發明說明頁不敷使用時，請註記並使用續頁）6 玖、發明說明（1 ) 丨翻酬續頁 3142521號、特開第2001 — 258991號等中提出於針插擋塞 之針插部分使用彈性較橡膠低之熱可塑性合成樹脂彈性體 ，使得即使將針***並拔出後容器内之液體亦不外漏之技 術。然而，該等習知之針插擔塞在製造成形時之變形殘留 於針插部分而為殘留應力殘留下來，且因超過彈性極限， 故復原力變弱。因此，即使使用彈性好的材料，由於將針 ***時是硬的，故對使用者而言並不好用。 又，另亦有將熱可塑性合成樹脂彈性體分成兩層作為 擋塞者。但，當針插條件苛刻時，亦有一些藥液會漏出， 而無法得到充分的效果，且未必可滿足使用者。因此希望 進一步地改良。 【發明内容3 發明欲解決之課題 本發明係用以解決前述各種問題，同時進一步地改良 依本發明之發明人等之前述曰本專利公開公報特許第 3142521號、特開第2001 — 258991號之技術，以達成下述 目的。 本發明之目的在於提供一種針插擋塞及其製造方法， 該針插擋塞係於形成針插部分後先進行熱處理，即，強化 彈性以事先消除針插部分之殘留應力，其後射出熱可塑性 合成樹脂並使其成形，使得即使將針***並拔出後亦可使 針插部分恢復彈性，且容器内之液體不會外漏。 本發明之另一目的係在於提供一種製造成本低之針插 檔塞及其製造方法。 0續次頁（發明說明頁不敷使用時，請註記並使用續頁） 7 發明說明$賣頁 玖、發明說明（2 ) 欲解決課題之方法 本發明係為達成上述目的，以下述方法達成。即，本 發明之針插擋塞係由針插部分及擋塞本體所構成，該針插 部分係針***之部分，並以熱可塑性合成樹脂彈性體作為 基本聚合物作成，且硬度於JIS之A硬度中為20至80， 而厚度為2mm至8mm的範圍内者，又，前述熱可塑性合 成樹脂彈性體係重量平均分子量150,000以上之苯乙烯· 共軛二烯嵌段共聚物之氫添加物，而前述共軛二烯係由異 戊二烯、丁二烯中所選出之一種以上構成之苯乙烯系彈性 體， 而前述擋塞本體則由剛性較前述針插部分之材料更高 ，且用以防止前述針刺到前述針插部分時之應力傳播至外 部，並具有用以區劃前述針插部分之外周部分之熱可塑性 合成樹脂所構成者， 且前述針插擋塞另具有前述針插部分及前述擋塞本體 可熱熔著之熱溶著部， 又，該針插擋塞係藉由加熱已成形之前述針插部分， 以進行用以除去内部應力之熱處理，且將該經熱處理之前 述針插部分***射出成形模具，並於以前述射出成形模具 與前述針插部分區劃而成之模穴，將熱可塑性合成樹脂之 熔融樹脂以大於59Mpa之射出壓力射出而形成前述擋塞本 體，並且藉由使前述針插部分與前述擋塞本體之熱熔著部 於前述射出成形模具内進行熱熔著而構成者。 又，本發明之針插擋塞之製造方法係該針插擋塞包括 0續次頁（發明說明頁不敷使用時，請註記並使用續頁） 8 570824 發明說明 玖、發明說明（3 ) 針插部分，係針***之部分，並以熱可塑性合成樹脂 彈性體作為基本聚合物作成，且硬度於JIS之A硬度中為 20至80，而厚度為2mm至8mm之範圍内者，又，前述熱 5 可塑性合成樹脂彈性體係重量平均分子量150,000以上之

苯乙烯·共軛二烯嵌段共聚物之氫添加物，而前述共軛二 烯係由異戊二烯、丁二烯中所選出之一種以上構成之苯乙 烯系彈性體； 擋塞本體，係由剛性較前述針插部分之材料更高，且 10 用以防止前述針刺到前述針插部分時之應力傳播至外部， 並具有用以區劃前述針插部分之外周部分之熱可塑性合成 樹脂所構成者；及 熱熔著部，係前述針插部分及前述擋塞本體可熱熔著 者， 15 又，前述針插擋塞之製造方法係藉由加熱已成形之前

述針插部分，以進行用以除去内部應力之熱處理，且將該 經熱處理之前述針插部分***射出成形模具，並於以前述 射出成形模具與前述針插部分區劃而成之模穴，將熱可塑 性合成樹脂之熔融樹脂以大於59Mpa之射出壓力射出而形 20 成前述擋塞本體，並且使前述針插部分與前述擋塞本體之 熱熔著部於前述射出成形模具内進行熱熔著而製造者。 以下，本發明之每項要素皆詳細說明。 (針插部分之熱可塑性合成樹脂彈性體） 用以構成前述針插部分且為基本聚合物之前述熱可塑 0續次頁（發明說明頁不敷使用時，請註記並使用續頁） 9 570824 發明說明續頁 玖、發明說明（4 ) 性合成樹脂彈性體宜為重量平均分子量270,000至400,000 之苯乙稀·共輛二稀嵌段共聚物之氫添加物，而前述共耗 二烯為由異戊二烯、丁二烯中所選出之一種以上構成之苯 乙烯系彈性體為佳。 5 前述熱可塑性合成樹脂彈性體係重量平均分子量 270,000至400,000之苯乙烯系彈性體，且從成形性、外觀 之觀點來看，一般而言，若從使用於其他用途之苯乙烯系 彈性體之分子量為70,000至120,000思考，則該彈性體之 分子量係頗高之分子量。 10 適用於本發明之苯乙烯系彈性體係必要成分之苯乙烯 •共軛二烯嵌段共聚物之氫添加物之該共軛二烯為丁二烯 或異戊二烯單獨，或者由異戊二烯及丁二烯之混合物所構 成之聚合物嵌段者。 具體而言，可舉出苯乙烯· 丁二烯·苯乙烯嵌段共聚 15 物之氫添加物系（SEBS系）、苯乙烯·異戊二烯·苯乙烯嵌 段共聚物之氫添加物系（SEPS系）或苯乙烯·異戊二烯·丁 二烯·苯乙烯嵌段共聚物之氫添加物系（SEEPS系）。再者 ，雖然亦可使該等聚合物嵌段單獨，但亦可混合兩種以上 使用。特別是由於可設計SEEPS系之基本聚合物的分子量 20 較SEBS系及SEPS系大，故使用於本發明之針插部分會更 有效果。 混合共軛二烯使用時之混合重量比（異戊二烯/丁二烯） 係（99/1)至（1/99)，且最好是（90/10)至（65/35)。重要的是使 用該等苯乙烯·共軛二烯嵌段共聚物之氫添加物的苯乙烯 0續次頁（發明說明頁不敷使用時，胃靑註記並使用續頁） 10 570824 發明說明續頁 玖、發明說明（5 ) 含有量為5%至50%，最好是8%至45%，更理想的是10 %至40%，且1，2—微小構造為小於20%，最好是小於15 %，而氫添加率為85%以上，最好是97%至100%之嵌段 共聚物。 5 適用於本發明之熱可塑性合成樹脂彈性體之重量平均 分子量係以 GPC 法（Gel Permeation Chromatography ;色譜 法）測定，且為以下列條件測定之聚乙烯換算之重量平均分 子量。具體之測定條件如下。 @ (平均分子量測定條件） 10 機器：150C ALC/GPC(MILLIPORE 公司製，所在地： 美國）

柱：ADM/S(昭和電工（股）製，所在地：日本）3根 溶劑：〇—二氯苯 溫度：140°C 15 流速：1ml/分 注入量：200" 1 籲 濃度：2mg/ml(添加0.2%之抗氧化劑2,6—二一t—丁 基一 p—酚。濃度檢測係以F0XB0R0公司製（所在地為美 國）紅外分光光度計「MIRAN1A」（商標）以波長3.42/zm測 、 20 定） 容易彎曲之部分宜於前述擋塞本體成形時將前述針插 部分朝前述針之針插方向彎曲而成形。前述針插部分之硬 度宜於JIS(DURO)之A硬度中為20至70的範圍内選擇。 更理想的是前述針插部分之硬度係於根據JIS K6253中規 0續次頁（發明說明頁不敷使角時，請註記並使用續頁） Η 570824 發明說明續頁 玖、發明說明（6 ) 定之類型A之硬度計的測定值之A硬度中為45至65的範 圍内。 特別是前述針插部分從硬度、相溶性等觀點來看，宜 為混合前述SEEPS系、烷烴系油及聚烯烴系樹脂者。 5 (針插部分之構成）

前述針插部分宜以前述苯乙烯系彈性體構成。前述擋 塞本體宜以熱可塑性合成樹脂構成，且與前述針插部分熱 溶著。熱溶著為藉由超音波震動溶著不同材質之塑膠之超 音波溶著亦可。於超音波射出成形模具内加壓溶著者為佳 10 。容易彎曲之部分的厚度宜為1mm至10mm。更理想的是 容易彎曲之部分的厚度為2mm至5mm。針插部分所要求 之硬度、厚度等構成係實質上與揭示於日本專利公開公報 特許第3142521號之公開技術沒有不同。 (熱處理） 15 對前述針插部分之熱處理係用以除去内部應力之處理

，且按照加熱空氣為80°C至120°C之溫度，且從30分鐘至 12小時的範圍之條件進行。於該熱處理之範圍内，即使以 100°C至120°C之溫度，且進行1小時至2小時亦可得到良 好的效果。前述熱處理不在加熱空氣中而在加熱液體中亦 20 可。 (針插擋塞之製造方法） 本發明之針插擋塞之製造方法係該針插擋塞包括：針 插部分，係針***之部分，並以熱可塑性合成樹脂彈性體 作為基本聚合物作成，且硬度於JIS之A硬度中為20至 0續次頁（發明說明頁不敷使用時，請註記並使用續頁） 12 玖、發明說明（7 ) 80，而厚度為2職至8_之範圍内者， 性合成樹脂彈性體係重量平均分子量15G，麵以上之苯乙 烯·共輛二稀嵌段共聚物之氫添加物，而前述共輛二婦係 由異戊二婦、丁二缔中所選出之一種以上構成之苯乙烯系 彈性體；擔塞本體，係以剛性較前述針插部分之材料更高 10 又，則述針插擋塞之製造方法係進行已成形之前述針 插部分的熱處理，且將該經熱處理之前述針插部分***射 出成形模具，並於以前述射出成形模具與前述針插部分區 劃而成之模穴，將熱可塑性合成樹脂之熔融樹脂以大於 59Mpa之射出壓力射出而形成前述擋塞本體，並且使前述 15 ’且用以防止前述針刺到前述針插部分時之應力傳播至外 部’並具有用以區劃前述針插部分之外周部分之熱可塑性 合成樹脂構成；及熱熔著部’係前述針插部分及前述措塞 本體可進行熱熔著者，

針插部分與前述擋塞本體之熱熔著部於前述射出成形模具 内進行熱熔著而製造者。 圖式簡單說明 第1圖係適用於點滴用藥液袋之本發明針插擋塞時之 截面圖。 第2圖係顯示至熱處理針插部分而形成針插擋塞為止 的製造流程之說明圖。 第3圖係顯示以射出成形形成針插播塞之構成的模具 之截面圖。 第4圖係顯示以射出成形形成針插擋塞之另一實施例 0續次頁（發明說明頁不敷使用時，請註記並使用續頁）13 570824

玖、發明說明（8 ) ^mmWM

構成的模具之截面圖。 c實方式I 發明之實施形態 以下，一面參照圖示一面說明本發明之實施形態。第1 5 圖係表示依本發明之針插擋塞適用於點滴用藥液袋之例。言亥 適用例之構造、功能係眾所皆知，且於日本專利公開公報特 許第3Μ2521號、特開第2001 — 258991號等已詳細記載。為 使本發明之理解更為容易而說明其概要。點滴用藥液容器i 係於以薄膜狀聚乙烯等透明合成樹脂作成之容器2放入藥液 10 。 於該容器2上部係形成有開口 3。於該開口 3係***有 環狀連接管之一端。該開口 3與該連接管4係用超音波溶著 專方法藉熱〉谷著加以連接。於該連接管4上端係***有針插 擋塞5之一端並連接之。該連接管4與該針插擋塞5之連接 15亦用超音波溶著等方法加以熱溶著。 前述針插擋塞5係由擋塞本體10、針插部分n、外部密 閉用薄膜12及内部密閉用薄膜13所構成。該外部密閉用薄 膜12係可使針插部分u不會與外在空氣直接接觸的一種間 至。玄内邠迸閉用薄膜13係為使針插擋塞5不會與容器2内 20之樂液直接接觸絲持容器2之密閉而設置之作為間壁之構 件》亥内。p雄、閉用薄膜13與前述容器2之結合係利用藉超音 波之熱溶著、使用黏著劑之黏著等公開技術。 一 J述針插擋塞5之針插部分π與擋塞本體1〇係使用不 同種類之合成樹脂材料，且該針插部分11係配置固定於擋塞 0續次頁（到陶頁不瞻觸，瞧難_顏）14 570824 玖、發明說明(9 ^ 本體10之内部。該針插部分11係位於擂塞本體1〇之中央部 分。其係藉由後述***不同材質之射出成形而一體成形。前 述擋塞本體10係以具有聚丙烯(PP)、聚乙烯(ΡΕ)· ·等機械性 強度之熱可塑性合成樹脂作成。 5 但，雖然如下所述宜以苯乙烯系彈性體為前述針插部分 . 11之材料，但於該材料上熱溶著擋塞本體10時，則以聚丙 婦（ΡΡ)、聚乙婦(ΡΕ)為佳。前述針插部分11之材料及使用各 種熱可塑性合成樹脂彈性體之熱可塑性合成樹脂彈性體係由 · 硬度較熱可塑性合成樹脂更低之JIS之Α硬度20度至65度 10 之烯系彈性體、苯乙烯系彈性體等中任意地選出一種以上， 且單獨’或者混合著使用。苯乙烯系彈性體中以氫添加物最 為理想。 於A硬度20以下時，材料強度會過弱，且針***時容 易裂開，而於根據JIS K6253中規定之類型A之硬度計的測 15 定值之A硬度65以上時，材料會過硬且對針***之抵抗大 ，而作業性不良。 泰 於該等熱可塑性合成樹脂彈性體中，特別是苯乙烯系彈 性體最佳。於苯乙烯系彈性體中，則以SEBS系（苯乙烯·乙 烯·丁二烯·苯乙烯）、SEPS系（苯乙烯·乙烯·丙烯·苯乙 ‘ 20烯）及SEEPS系（苯乙烯·異戊二烯·丁二烯·苯乙烯嵌段共 · 聚物之氫添加物）為代表性物質而存在，且於本實施形態中係 使用一種以上之該等物質。其中SEEPS系之高度飽和氫添加 型之苯乙烯系彈性體為最佳。 適用於本發明之苯乙烯系彈性體係單獨或多種類使用前 0續次頁（發明說明頁不敷使用時，請註記並使用續頁）15 570824 玖、發明說明（10 ) 翻酬續頁 述SEBS、SEPS或SEEPS，且一般係使用以其為基本聚合物 之混合材料。混合之原料係大致上以下列配合比例進行。 (1) SEBS、SEPS、SEEPS或該等之混合物…1〇〇重量部 ‘ (2) 烧烴系油…50〜3〇〇重量部 5 (3)聚烯烴樹脂…10〜50重量部 但，因應前述（1)至（3)之所需，亦可加上50至40重量部 的無機添加劑。適用於本發明之苯乙烯系彈性體之SEPS、 SEBS或兩者之混合物（1)係以KURARAY股份有限公司（所在 籲 地曰本）之「SEPTON」（商標）、KRATON POLYMER JAPAN 10 股份有限公司（所在地日本）之「KRATON G」（商標）、三菱化 學股份有限公司（所在地日本）之「RABALON」（商標）之各商 品名販賣，且必須從其中選出具有特定分子量之基本聚合物 。該配合所使用之烷烴系油（2)係下者可使用者。 即，40°C下之動力黏度為200至800厘司（cst)，更理想 15 的是500cst至600cst，且更適合使用燃點（COC)為200。(：至 400°C，更理想的是250°C至350°C的油。油一般係將芳香族 · 環、環烷環及烷烴環三者組合而成之混合物，且區分為烷烴 鏈碳數占全碳數之50%以上有30%至45%者稱作環烷系油 ，而芳香族碳數大於30%者則稱作芳香族系油。 ^ 20 前述針插部分11係即使將針***亦不會從因***之部分 的龜裂、裂縫或斷裂之開口漏出内部藥液。將針***該針插 部分11，藉此因針之楔作用，而形成裂縫或開口。當該裂縫 或開口形成於前述針插部分11後，於插針或拔針之狀態下， 非得使容器2内之樂液不能從該裂縫或開口漏出。雖然外漏 0續次頁（發明說明頁不敷使用時’請註記並使用續頁） 16 570824 玖、發明說明(11 > 發明說明續頁 之主要因素係因針之壓入使得針插部分u永久變形，但正確 地说’推定是由於壓縮後之永久變形形成於針***之開口周 圍且無法恢復彈性，或者，即使恢復亦無法確保充分之彈性 足以堵塞開口。 5 即，防止外漏以確保針插部分有充分的彈性，且若具有 足以堵塞裂縫或開口之彈性恢復力，則可防止外漏。於本發 月中，藉由於该針插部分丨丨進行熱處理，即，藉由進行用以 除去内部應力之處理加以解決。其係由於内部應力係成為打 亂製品之尺寸精確度，且使其收縮、變形、破損之原因，特 10別是成為於與本發明之用途相關之彈性帶來極限之主要因素 〇 於射出成形模具内，填充熱可塑性合成樹脂彈性體而成 形之針插部分11係由於該熱可塑性合成樹脂彈性體為具有橡 膠性彈性之材料，且該材料硬是填充於射出成形模具内，故 15朝材料之流動方向會產生定向變形。該變形係在僅除去壓力 之情形下，由於在射出成形模具内立即冷卻、固化，使得材 料於欲恢復原來之形狀時無法恢復，故成為殘留應力（内部應 力）而殘留。本發明係如第2圖所示，在形成針插部分u之 步驟A後，加上熱處理該針插部分之步驟B，即，進行為去 20除殘留應力於成形後進行之熱處理（冷卻）之步驟。 該熱處理係藉由再次進行加熱處理，以消除内部應力， 並緩和定向變形，藉此與來自閘門的材料之流動方向垂直之 方向的平衡會更好，並發揮防止藥液外漏之效果。即， MD(Machine Direction ;縱向）/TD(Transverse Direction ;橫向 0續次頁（發明說明頁不敷使用時，請註記並使用續頁） 570824 玖、發明說明（12 ) 發明說明續頁 )比會接近1。雖然該熱處理係因樹脂之種類而異，但大致上 於溫度範圍為80°c至120。(：之熱空氣中的氣氛裡，於30分鐘 至12小時之範圍，將熱提供至針插部分u。該熱處理係可 ‘ 用爐等簡單而隨手可得之機器進行。 5 因此，毋須昂貴的設備即可去除殘留應力，並可以低成 本實現。藉由進行該變形去除，可恢復該素材所具有之彈性 。結果，針插部分11即使有針***或拔出亦可增加復原力且 以彈性堵塞裂縫或開口部，藉此不會發生藥液從裂縫或開口 · 漏出。實際上，即使於100。(：至12(rc之溫度範圍，且於1小 10時至2小時之範圍亦可得到良好的結果。接著，未經變形去 除之針插部分11則***設置於射出成形之模具（第2圖之C) 〇 設置於預定位置後，於該模具射出熱可塑性合成樹脂以 形成擋塞本體10(第2圖之D)，並形成針插擋塞5(第2圖之 15 E)。該步驟之具體的成形過程由第3圖表示。且，因樹脂種 類的不同，宜與熱處理相配合而施行強制吸溼處理（調溼處理 · )。藉由強制吸溼處理，可確保尺寸之安定性、強韌性。 第3圖係顯示射出成形用之模具裝置的截面，且業經熱 處理之針插部分11係***該射出成形之模具裝置。該模具裝 20置係用以藉由射出成形而形成擋塞本體10且形成針插擋塞5 之型裝置。該型裝置係由固定侧型元件2〇及可動側型元件 21所形成。於該固定側型元件20配置有用以連通閘門22與 其之流道23。於封閉該固定側型元件2〇與該可動側型元件 21之狀態下’區劃形成第1模穴25。於該第1模穴25係插 0續次頁（發明說明頁不敷使用時，請註記並使用續頁）18 玫、發明說明（) 發明說明續a: 入設置事先成形且未經變形去除之針插部分丨j。 因此’於前述固定側型元件2〇、可動側型元件21及針 插部分11間區劃形成第2模穴26。該第2模穴26係可形成 擋塞本體10之圓筒狀空間。於該第2模穴26射出用以構成 前述擋塞本體10之已熔融之熱可塑性合成樹脂而構成該擋塞 本體10。該已融溶之熱可塑性合成樹脂係從外周加壓前述針 插部为11且形成擋塞本體10。即，於該針插部分11受壓縮 加壓之狀態下形成前述針插擋塞5。 熱可塑性合成樹脂之射出壓力係用以負荷可使量較因溶 融體、半熔融體或固形化體之溫度下降而自然收縮之容積減 少的部分還多之容積縮小的壓力。具體而言，以較被視為熱 可塑性合成樹脂之最適當的射出條件之平常的射出壓力大之 壓力射出。黏性高時則設得高些。更理想的是以大於59Mpa 之射出壓力射出熱可塑性合成樹脂之熔融樹脂而形成前述擋 塞本體10。 同時，前述擋塞本體10與針插部分u係於射出成形模 具内，在用以構成擋塞本體10之已熔融的熱可塑性合成樹脂 以熔融熱融化針插部分11之熱可塑性合成樹脂彈性體表面並 使兩者熱熔融。當用針刺針插部分u時，即使該部分斷裂並 開口，由於以因除去變形或壓縮之内部應力而產生之彈性恢 復力將其堵塞，故内部之藥液不會漏出。又，由於具有熱溶 著部，故更加沒有藥液外漏之虞。 (其他實施型態） 第4圖係就針插部分之形狀不同時之製造而顯示之截面 0續次頁（發明說明頁不敷使用時，請註記並使用續頁）19 570824 玫、發明說明（14 ) 翻說明續頁 圖。此例子之情形係於針插部分3〇具有凹部 塞本體39。藉由依炼融樹脂之射域力，該針插部分 加壓成繫緊其外周，且藉職力承受麼縮壓力。若就型構^ 加以說明’則於第！模穴32係***載置有事先成形之針插= 5分30。於該針插部分3〇之凹部31則***有圓筒狀滑動磁芯 33。 ~ 該滑動磁芯33係可朝前述凹部31移動，並可調整朝該 凹部31内之凸出量。與前述相同，於固定側型元件可 钃 動側型元件35、針插部分30間成為用以區劃第2模穴刊且 10形成擋塞本體39之空間。又，在載置於前述第1模穴^之 針插部分30的凹部31與前述滑動磁芯33間形成有間隙§。 使以前述相同條件熔融之熱可塑性合成樹脂透過流道W、閘 門38流入前述型構造之第2模穴36。 因該流入之壓縮壓力，針插部分3〇會變形，且填滿設於 15該針插部分30之凹部31的間隙s。因此，該針插部分川若 在射出成形後從射出成形膜具被取出，則多少會彈性變形。 · 該針插部分30之凹部係成為容易局部性變形之部分。因此， 若***點滴針，由於該針插凹部31會變形成包圍點滴針，且 與點滴針之外表面有面的接觸，故成為不易外漏之構造。若 2〇在具有該凹部31之針插部分30亦射出成形而形成擋塞本體 39前先進行熱處理，則前述防止外漏之效果會更好。 又’可適用之容器係不只是用以將容器内部之液體取出 之類型’亦可適用於用針從外部注入液體之類型的容器。 以下，換成實驗例說明本發明之實施例。 0續次頁（發明說明頁不敷使用時，請註記並使用續頁）2() 570824 發明說明_胃 玖、發明說明(15 ) (實驗例） 以下，為了確認以前述第1實施形態製造之針插擋塞5 的性能，以下述條件進行實驗。於針插部分11係以苯乙烯系 彈性體之KURARAY股份有限公司「SEPTON4077」（註冊商 5 標）(材質為SEEPS，分子量300,000)作為基本聚合物使用’ 而配方則使用以雙軸壓出機混鍊SEPTON4077/烷烴系油/聚丙 烯（40/50/10)者，且硬度為JISA硬度49。

於擋塞本體10係使用聚丙烯（日本POLY · CHEM製 BC03C)作為熱可塑性合成樹脂，且以下述成形條件加以成形 10 ° 射出成形條件係擋塞本體1〇為射出溫度210°c，壓力 78Mpa(800kgf/cm2)，而針插部分11為射出溫度200°C，壓力 49Mpa(500kgf/cm2)。該針插部分11之厚度為4.8mm。熱處 理條件係以樹脂溫度115°C，加熱時間為1小時與8小時進 15 行。

以下所示之表1係顯示藥液外漏試驗之結果的實驗例。 但，試驗係***直徑4mm之點滴用塑膠針，且於常溫下放置 1小時、5小時後，用目視判定拔出該點滴用塑膠針後之外漏 情形。將針插時間以1小時、5小時進行，且分別試驗5次 20 ° 【表1】 藥液外漏試驗結果 但，◎符號係無藥液外漏，△符號係有一些藥液外漏， X符號係有藥液外漏。 0續次頁（發明說明頁不敷使用時，請註記並使用續頁）21 參處理條件 未進行熱處理 115°C ’ 1 小時 115 C，8小時

未進行熱處理 ust，1小時 115 °c 丄！時 試驗結果 發明說明#賣g; Δ◎◎ Δ◎◎ 厶◎ 'Δ◎◎ 以下所不之表2的結果係更換射出壓力與熱處理條件而 試驗與表1相同之實驗的結果，且其他皆與表ι 〃 【表2】 藥液外漏試驗結果 但，◎符號係無藥液外漏，△符號係有一些藥液外漏， X符號係有藥液外漏。 針插時 間 擋塞本體之射出 壓力 试驗結果（N = 5) 1小時 熱處理條 件

39Mpa(比較例） 59Mpa(實施例） 108Mpa(實施例) Δ ◎ ◎ 發明之效果 依丰發明之針插擋塞的效果係由於使用已消除殘存於針 ***之針插部分的殘留應力（内部應力）之熱可塑性合成樹脂 彈性體，故即使在將針***時，或將其拔出後，藥液亦不會 從容器内漏出，且藥液不會散在周圍。 【圖式簡單說明】[CHNC3] 第1圖係適用於點滴用藥液袋之本發明針插擋塞時之截 0續次頁（發明說明頁不敷使用時，請註記並使用續頁）22 570824 發明說明末頁 玖、發明說明（17 ) 面圖。 第2圖係顯示至熱處理針插部分而形成針插擋塞為止 的製造流程之說明圖。 第3圖係顯示以射出成形形成針插擋塞之構成的模具 5 之截面圖。 第4圖係顯示以射出成形形成針插擋塞之另一實施例 構成的模具之截面圖。

【圖式之主要元件代表符號表】 1.. .點滴用藥液容器 2.. .容器 3···開口 4…連接管 5…針插擋塞 10、 39".擋塞本體 11、 30…針插部分 12.. .外部密閉用薄膜 13.. .内部密閉用薄膜 20、 34···固定側型元件 21、 35...可動側型元件 25、 32···第1模穴 26、 36···第2模穴 31···凹部 33…滑動磁芯 37…流道 38…閘門

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Claims (1)

1. 570824 拾、申請專利範圍 ^種針插擋塞’係、由針插部分及擋塞本體所構成，該針插 部分係針***之部分，並以熱可塑性合成樹脂彈性體作為 ^本聚合物作成，且硬度於JIS之A硬度中為2〇至8〇，而 θ又為2mm至8mm的範圍内者，又，前述熱可塑性合成樹 脂彈性體係重量平均分子量15〇,〇〇〇以上之苯乙稀.共輛二 烯U又共聚物之風添加物，而前述共輛二婦係由異戊二稀 、丁二烯中所選出之—種以上構成之苯乙稀系彈性體， 而前述擔塞本體則由剛性較前述針插部分之材料更高，且 用以防止前述針刺到前述針插部分時之應力傳播至外部，並 具有用以區劃前述針插部分之外周部分之熱可塑性合成樹脂 所構成者， 且前述針插擔塞另具有前述針插部分及前述擋塞本體可熱 熔著之熱熔著部， 15 又，該針插播塞係藉由加熱已成形之前述針插部分，以進 行用以除去内部應力之熱處理，且將該經熱處理之前述針插 P刀***射il{成形模具，並於以前述射出成形模具與前述針 插部分區劃而成之模穴，將熱可塑性合成樹脂之㈣樹脂以 大於59Mpa之射㈣力射出而形成前述播塞本體，並且藉 由使前述針插部分與前述《本體之熱熔著料前述射出成 形模具内進行熱熔著而構成者。 2·如申請專利範圍第1項之針插擋塞，其中前述熱處理係按 照加熱空氣為㈣至峨之溫度，且從3〇分鐘至。小 時之範圍的條件進行。 24

   0續次頁（申請專利範圍頁不雜觸，請註記雌臓頁) 20 拾、申請專利範圍^ ^ ^ ^ 申請專利範圍續頁 『‘ . - . 3.如申請專利範圍第丨或2項之針插擋塞，其中前述熱可塑 性合成樹脂彈性體係重量平均分子量27〇,〇〇〇至4〇〇,〇〇〇之 苯乙烯·共軛二烯嵌段共聚物之氫添加物，而前述共軛二 烯係由異戊二烯、丁二烯中所選出之一種以上構成之苯乙 烯系彈性體。 4·如申請專利範圍第1或2項之針插擋塞，其中前述熱可塑 性合成樹脂彈性體係重量平均分子量27〇,〇〇〇至4〇〇,〇〇〇之 苯乙烯·共軛二烯嵌段共聚物之氫添加物，而前述共軛二 婦係苯乙婦·異戊二婦·丁二婦·苯乙職段共聚物之氯 添加物。 5·如申請專利範圍第4項之針插擋塞，其中前述針插部分係 混〇 了刚述苯乙婦·異戊二烯·丁二烯苯乙烯嵌段共聚 物之氫添加物、烷烴系油及聚烯烴系樹脂。 6·如申印專利範圍第4項之針插擋塞，其中前述熱可塑性合 成樹脂係從聚丙烯、聚乙烯中所選出之一種以上者。 7. —種針插擋塞之製造方法，該針插擋塞包括： 針插部分，係針***之部分，並以熱可塑性合成樹脂彈性 體作為基本聚合物作成，且硬度於JIS之A硬度中為2〇至 8〇,而厚度為2mm至8職之範圍内者，又，前述熱可塑性 合成樹脂彈性體係重量平均分子量15〇,〇〇〇以上之苯乙稀· 共耗二晞嵌段共聚物之氫添加物，而前述共輛二烯係由異戊 二烯、丁二烯中所選出之-種以上構成之苯乙烯系彈性體； 播塞本體，係由剛性較前述針插部分之材料更高，且用以 0續次頁（申請專利範圍頁不敷使觸，請註記鎌用顧）25 拾、申請專利_團 防止前述針刺到前述針插部分之岸力^--— m ^ f之應力傳播至外部，並具有 塑性合成樹脂所構 用以^别述針插部分之外周部分之熱可 成者；及 …㈣部’係前述針插部分及前述擋塞本體可熱熔著者， 前述針插擋塞之製造方法藉由加熱已成形之前述針插 以進行心除去内部應力之熱處理，且將該經熱處理 之别：針插部分***射出成形模具，並於以前述射出成形模 述針插部分區劃而成之模穴，將熱可塑性合成樹脂之 s樹月日以大於59Mpa之射出壓力射出而形成前述擔塞本 體’並錢前述針插部分與前述擋塞本體之熱熔著部於前述 射出成形模具内進行熱熔著而製造者。 8.如申請專利範圍第7項之針㈣塞之製造方法，其中前述 熱處理係按照8代至12Gt：的溫度，且從％分鐘至12小 時之範圍的條件進行。 9·如申凊專利範圍第7或8項之針插擋塞之製造方法，其中 月J述用以構成别述針插部分之熱可塑性合成樹脂彈性體係 重量平均分子量270,000至400，_之苯乙烯·共輛二稀嵌 段共聚物之氫添加物，而前述共軛二烯係由異戊二烯、丁 二烯中所選出之一種以上構成之苯乙烯系彈性體。 10·如申請專利範圍第7或8項之針插擋塞之製造方法，其中 前述用以構成前述針插部分之熱可塑性合成樹脂彈性體係 重量平均分子量270,〇〇〇至400,000之苯乙烯·異戊二婦· 丁二烯·苯乙烯嵌段共聚物之氫添加物之苯乙烯系彈性體 0續次頁（申請專利範圍頁不敷使用時，請註記並使用續頁） 26 570824 拾、申請專利範圍^ ^ ^ ^ ^ 申請專利範圍末頁 11·如申請專利範圍第10項之針插擋塞之製造方法，其中前述 用以構成前述擋塞本體之熱可塑性合成樹脂係由聚丙烯、 聚乙稀中所選出之一種以上者。 5 I2·如申請專利範圍第10項之針插擋塞之製造方法，其中前述 針插部分係混合了前述笨乙稀異戍二婦丁二婦·苯乙 婦嵌段共聚物之氫添加物、烷烴系油及聚嫦烴系樹脂。