TW201034628A - Ultrasonic treatment of adipose tissue at multiple depths - Google Patents

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201034628 六、發明說明： 本申請案主張2009年3月4曰申請之美國臨時專利申 • 請案 61/157,534(代理人案號 021356-005600US)之權 • 益，該美國臨時申請案之全部揭示内容以引用方式併入 本文。 【發明所屬之技術領域】 本發明係關於使用超音波裝置及方法對脂肪組織 0 (adipose tissue)進行非侵入性修飾。 【先前技術】 塑身已發展成高度受歡迎的程序，用以使人恢復苗 條、勻稱體形。美容外科領域隨著工具與技術之發展而 顯著興盛。更受歡迎的快速塑身法之一為抽脂手術。 最近’已發展了用於脂肪組織之非侵入性破壞之系統 ❹ 及方法。該等系統以單獨或組合方式利用高強度聚焦超 音波（high intensity focused ultrasound，HIFU)、射頻 (radio freqUenCy，RF)或雷射。該等系統利用一或多種能 量形式以穿透皮膚並影響皮膚下方之脂肪組織。這些系 • 統可適用於其所欲達到的效應進行變化，而所欲達到的 I 效應可自選擇性破壞脂肪組織而不損害其他組織，至大 體破壞脂肪組織及其鄰近處之非脂肪結構。 【發明内容】 4 201034628 下文呈現本發明之一些實施例之簡要概述以便提供對 本發明之基本理解。該概述並非本發明之廣泛綜述。其 • 並非意欲指出本發明之主要/關鍵要素或描繪本發明之 - 範嘴。其唯一目的係以簡要形式呈現本發明之一些實施 例，作為後文呈現之更詳細說明之前序。 在一具體實施例中’使用高強度聚焦超音波修飾脂肪 組織之方法涉及以下步驟：測定欲處理脂肪組織之體 0 積’碟認該脂肪組織體積上之皮膚的相應表面區域；在 该皮膚表面區域上移動一 HIFU治療換能器；以及對該 脂肪組織體積應用治療性超音波能量（therapeutic ultrasound energy)之多重處理，使得若干壞死組織細胞 及變性膠原纖維被產生》 在另一具體實施例中，使用高強度聚焦超音波減小患 者月日肪組織體積之方法涉及以下步驟：測定欲處理脂肪 組織之體積，確認該脂肪組織體積上之皮膚之相應表面 © 區域，以及用足以誘導脂肪組織逐漸破壞及膠原纖維變 性之手段，對該區域應用高強度聚焦超音波能量之多重 處理，能量通量為至少35 J/cm2。 在另一具體實施例中，一種醫學超音波治療系統具有 治療頭，該治療頭包括至少一高強度聚焦超音波換能 器。該糸統亦具有控制器，3玄控制器包括資料儲存器及 處理器。忒資料儲存器為該治療頭儲存關於三維處理概 要（three dimensional treatment profile)之資訊。該處理器 搞接至該資料儲存器，該處理器根據該資訊為該治療頭 5 201034628 產生三維處理循環，該三維處理循環包括藉由該治療頭 在各種不同深度之處理。 在t發明之系統的-方面，該治療頭可包括具有隔板 之外殼，1¾隔板在該外殼内界定第_腔室及第二腔室， 馬達總成可在該第—腔室内，且流體可在該第二腔室 内。該高強度聚焦超音波換能器可經由自該控制器提供 至該馬達總成之馬達指令在該第二腔室内移動。

在另-具體實施例中，該資料儲存器可含有儲存於複 數個庫表（library table)中之資訊。該資料儲存器亦可含 有脂肪組織之各種解剖學區域所特有之概要資料。該概 要資料可適用於性別變化。 在具體實施例中，該治療頭可適用於脂肪組織之各 種解剖學區域（anatomicai regi〇n)。 在一實施例中，該控制器可適於促進脂肪組織之壞死 (necrosis)效應及/或促進膠原纖維（c〇Uagen打卜⑴之變 性（denaturing)效應。 在另一具體實施例中，一種醫學超音波治療系統具有 治療碩，該治療頭包括至少一高強度聚焦超音波換能 器；以及控制器，該控制器用於為該治療頭產生三維處 理計劃。該控制器包括資料存取組件，用於存取資料， 該資料界定針對患者之界定區域之處理的三維處理概 要。該處理概要可包括關於欲在若干不同深度進行之處 理的資訊。該系統亦包括—處理計劃組件，用於根據該 處理概要產生一處理計劃。該處理計劃包括根據該資訊 6

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201034628 為該治療頭在若干不同深度所界定之處理。 在本發明之系統之—方面，該治療頭可包括具有隔板 之外殼’該隔板在該外殼内界定第一腔室及第二腔室。 在該第-腔室内可存纟馬達總成且在該第二腔室内可存 在流體。該高強度聚焦超音波換能器可經由自該控制器 提供至該馬達總成之馬達指令在該第二腔室内移動。該 治療頭可適用於脂肪組織之各種解剖學區域。 該系統之資㈣存器可包括館存於複數個㈣中之資 訊及/或脂肪組織之各種解剖學區域所特有之概要資 料。該概要資料可適用於性別變化。 一在―具體實施例中’該控制器可適於促進脂肪組織之 壞死效應及/或適合於促進膠原纖維之變性效應。 在另-具體實施例中，用高強度聚焦超音波處理患者 之f法涉及以τ步驟：將具有至少—高強度聚焦超音波 換“之治療頭抵靠於患者之第—位置；以及在該第一 ^置使用-自動化程序，於該第—位置處以該換能器在 第：深度切除組織’並於該第-位置處以該換能器在第 一冰度切除組織。 夕。亥自動化程序可包括以下步驟：為該治療頭存取關方 夕重深度概要之資訊及根據該資訊為該治療頭產 重深度處理循環，兮· & Iώ # 處理循環包括藉由該治# 頭在各種深度之處理。 在所述方法之一方面， 中。該資訊可為脂肪組織 該資訊可儲存於複數個 之各種解剖學區域所特有 庫表 之概 201034628 要資料。該概要資料可適用於性別變化。 在所述方法之一方面，該治療頭可包括具有隔板之外 殼，該隔板在該外殼内界定第一腔室及第二腔室。馬達 總成可定位於該第一腔室中且流體可定位於該第二腔室 内。έ亥南強度聚焦超音波換能器可經由自該控制器提供 至該馬達總成之馬達指令在該第二腔室内移動。該自動 化程序涉及該超音波換能器經由馬達指令在該第二腔室 0 内移動。藉由改變該超音波換能器之焦點可造成深度的 變化。切除組織可涉及促進脂肪組織之壞死效應及/或促 進膠原纖維之變性效應。 在另一具體實施例中，醫學超音波治療系統包括治療 頭以及一控制器，該治療頭包括至少一高強度聚焦超音 波換能器。該控制器可包括資料儲存器，該資料儲存器 具有儲存於其上之資料結構，該資料結構可包括組織切 除處理例行程序（tissue ablati〇n treatment r〇utine)，該例 © 行程序具有第一資料區以及第二資料區。第一資料區含 有表示根據一例行程序於一第一深度對組織進行一第一 切除之該例行程序的資料。第二資料區含有表示根據一 • 例行程序於一第二深度對組織進行一第二切除之該例行 • 程序。該控制器可包括耦接至該資料儲存器之處理器， 該處理器存取該資料結構且在自動化程序中指示該治療 頭執行該例行程序，且包括該第一切除及該第二切除。 在所述系統之一方面，該治療頭可包括具有隔板之外 殼，該隔板在該外殼内界定第一腔室及第二腔室。馬達 8 201034628 總成可定位於該第一腔室内且流體可定位於該第二腔室 内。該高強度聚焦超音波換能器可經由自該控制器提供 . 至该馬達總成之馬達指令在該第二腔室内移動。 . 另一方面，該系統可包括資料儲存器，該資料儲存器 具有儲存於複數個庫表中之資訊。該資料儲存器可包括 脂肪組織之各種解剖學區域所特有之概要資料。該概要 資料可適用於性別變化。 0 纟—具體實施射，該等系統可包括適用於㈣組織 之各種解剖學區域的治療頭。或者或另外，該控制器可 適於促進脂肪組織之壞死效應及/或促進膠原纖維之變 性效應。 【實施方式】 縱觀本揭示案應瞭解，本文提供之照片及圖式僅出於 說明目的。該等圖式t所示之項目並非意欲對任何圖例 G 或圖說作限定，也不意欲在各圖式内作限定。出於圖示 特定組件及輔助理解說明#之目的，圖示可特意地誇示 該等組件。 以下將描述解決在尋找抽脂手術之非侵入性替代方案 時患者關注之各種問題的方法。在一具體實施例中，1 種使用高強度聚焦超音波修飾組織之方法包含以下步 驟：測定欲處理之脂肪組織之體積；確認該脂肪組織體 積上之皮膚之相應表面區域；在該皮膚之表面區域上移 9 201034628 動HIFU治旅祕处„口. ，、換此盗，以及對該脂肪組織體積應用治療 十生超音货At且 、 /此I，使得組織壞死及變性膠原纖維之複數個 , 細胞或凹穴被產生。 ,、彳定軚/处理脂肪組織之體積類似於抽脂手術程序前由 、 科幽師所用之預處理程序。手動抓捏測試（manual P nch test)或測徑規測試（caHper化⑴可由訓練有素的醫 師使用’以敎患者在特^點是否具有充足脂肪組織 〇 以確保抽脂手術程序。藉由該測試使用之安全措施及標 準亦可滿足諸如本文所述HIFU程序的最低要求。或者， 面下·]使用成像儀器，諸如診斷超音波設備、Mri設備 或簡單A-線掃描儀，以測定將以HIFU能量處理的欲處 理區域中的脂肪組織深度是否足夠。 雖然脂肪組織之深度應足夠，使換能器之聚焦區安全 地位在具有高於及低於HIFU換能器焦點之安全邊界的 脂肪組織中，但應瞭解，改變換能器之焦深以及換能器 ❹ 之形狀及焦點可允許更精確地控制HIFU能量的傳遞， 而同時減小安全操作所需之淨空區（clearance zone)。換 。之’尚度聚焦之換能器應提供充足控制及焦點以容許 減小的安全間隙。 組織的體積一經確認，醫師便可測定在可被處理之體 積上的相應表面區域。又，採用抽脂手術中現有的技術， 醫師可使用HIFU換能器直接處理患者，或醫師可建立 —或多條輪腐線作為一般抽脂手術程序之處理計劃階段 之部分°在該步驟期間，醫師可使用HIFU換能器在患 201034628 者皮膚表面晝出或指出可安全處理之區域。可用筆戍標 示器來建立該等輪廓線。 接著將HIFU能量應用至該脂肪組織體積。在一具體 實施例中，HIFU換能器在上文確認之表面區域上移動。 該換能器以充足力量（strength)(功率）及強度（intensity) (壓力）發射能量至該聚焦區以引起細胞壞死及膠原纖 維變性。視脈衝重複頻率及換能器移動之速度而定，可 ❹ 產生複數個離散處理細胞。各處理細胞自該換能器吸收 充足能量以造成該聚焦區中之細胞的細胞壞死以及同一 區域中之膠原變性。在該換能器之聚焦區受影響之組織 體積為損傷區630 (第3A圖至第5B圖）。圍繞脂肪組織 破壞及/或膠原纖維變性之損傷區6 3 〇之體積為暈區 (halo field) 6。若該換能器以連續方式移動以使得沿著運 動路徑或軸線形成單線性損傷區，則將該損傷區稱為鄰 近的或鄰近損傷區（contiguous lesion field) 630c。類似 ® 地，暈區6可為鄰近暈區6c。由一條以上掃瞄線（諸如 交又）產生之重疊的損傷區之體積形成協同損傷區 (cooperative lesi〇n field) ’而重疊的暈區則代表協同暈 區。藉由使掃瞄線彼此交又的方式，或以足夠接***行 運作使其相應暈區重疊的方式操作HIFU換能器，可產 生重疊的暈區。在一治療程序期間產生之各種損傷區及 暈區之組織體積的總和包含處理區域3。 根據一具體實施例’對脂肪組織體積應用HIFU能量 可涉及在同一位置之多重處理。在此類具體實施例中， 11 201034628 累積的力量（功率）及強度（壓力）可足以引起細胞壞 死及膠原纖維變性。該累積效應容許具有不足以引起細 ’胞壞死及膠原纖維變性之功率及強度的獨立處理。 第14圖繪示根據一具體實施例對單一位置提供多重 處理之步驟的流程圖。始於步驟14〇〇，HIFU能量之第 一應用（即，第一處理）可應用至脂肪組織中之特定位 置。於步驟1402，可暫停，在暫停期間可將處理應用於 Ο 另一位置。於步驟14〇4 ’ 一額外處理可應用於同一位置。 於步驟1406，可測定累積處理之功率是否足以引起細胞 壞死及膠原纖維變性。若否，則該程序分枝回到步驟 14〇〇,且可應用進一步的處理。若是，則完成在此位置 之應用。 可瞭解的是，可重複累積處理以累加更多功率，但至 少，累加應該足以造成細胞壞死及膠原纖維變性。又， ❹不需要在每次處理（如步驟14〇6所指示）後進行評估， 反而一給定位置處之處理次數可憑經驗或臨床來判定。 亦應瞭解的是，對該處理位點之能量應用可因在同一位 置之不同處理而改變。例如，在本發明之系統及/或方法 之一方面，可將具有X功率及/或壓力的超音波應用至組 織之一區域，其可應用於一個以上之應用中，其中所有 應用為相等的，或其中該等應用之總和為χ，但各廯 可為X之不同分數（等分數，或總和為χ之可變分數） 一旦達成所欲之能量應用，則可將換能器重 位 置，且在步驟1408中可在不同位置處重複該程序。 12 201034628 才貝傷區中脂肪組織之破壞並非單獨限於脂肪母細胞 (脂肪細胞）。本文所述之方法意欲藉由HIFU換能器可產 . 生之任何機制破壞聚焦區内之生物學組織。此外，自損 • 傷區輻射出之熱能破壞形成暈區之周圍組織。該熱輻射 並非意欲具有用於選擇性保存任何生物材料之特定溫 度該暈區之度應足以破壞脂肪組織且足以使膠原纖 維變性。因而，損傷區及暈區内之其他類型細胞或組織 0 可能會受到破壞。 在-具體實施例中，彳藉由在處理區$ 3 β形成離散 損傷區630及暈區6之圖案的方式完成沿即能量之應 用。在另-具體實施例中，可藉由將處理區域3分隔成 複數個較小處理位，點2之方式完成HIFU之應用’且該 等處理位點2之總和產生期望的覆蓋範圍以形成處理區 域3(第11圖）。或者，HIFU能量可以連續或不連續運動 穿過個別處理位點2或橫跨整體處理區3的方式應用。 在患者身上形成處理區3之各種處理位點2在處理區3 内之各處理位點2之尺寸可為相同或不同的，同時具有 知傷區630、鄰近損傷區63〇c、協同損傷區、暈區6、 鄰近暈區及協同暈區之任何混合。另外，如本文所述， 針對各處理位點可提供具有任何上述形式的多重處理。 在根據本發明的方法之超音波應用之又一具體實施例 中’換能益可用於沈積能量及產生具有不同形狀及尺寸 之扣傷區。若換能器存在於單一位置處（諸如使用遞增移 動）’則換能器可初始建立小損傷區。藉由使該換能器盤 13 201034628 紅，熱月^將積累並自該損傷區輻射出。換能器可緩慢移 動或以規則移動模式移動並具有較高能量輸出以產生 • 較大鄰近損傷區（產生較粗掃瞄線）。依此類推，可想像 .鋼筆存留墨水於紙張上之方式。正如鋼筆之筆尖使墨水 自筆尖之接觸點展開於紙張上，使換能器在脂肪組織之 特定點上盤旋越久，熱能越能自換能器之聚焦區輻射 出。第8圖繪不該等損傷之一些變體。類似於前文所述 Ο 之掃瞄線4、損傷區630及暈區6,於此繪示放大的暈區。 此處掃瞄線4可產生點狀損傷區63〇伴隨著大致呈球形 之暈區6。可藉由緩慢移動換能器、改變換能器之參數 來增加傳播至組織之功率，使得更多能量自損傷區輻射 至周圍組織，從而產生放大的暈區。類似地，該損傷區 本身的尺寸亦可增加。 對單一位置一起使用變化之尺寸及多重處理允許諸多 變化。舉例而言，如第15圖所示，大暈區可重疊使得各 位置在各損傷區具有四種暈效應（hal〇 effect)。該系統可 經配置使得應用於各損傷區之累積功率可足以引起細胞 壞死及膠原纖維變性。 換能器在患者皮膚上之運動可遵循許多模式。在本發 明之系統及方法之一方面，第4A圖中繪示一基本運動。 此處的換能器500可在患者皮膚上以線性路徑移動。換 月t>器具有可建立知傷區之聚焦區63〇。換能器可以受控 方式移動，因而藉由該HIFU治療換能器形成之損傷區 可形成被破壞組織630c之單一、鄰近線。在本文中，聚 201034628 焦區在組織中之轴線请參考掃猫線4。圍繞掃晦線*可 為熱效應區域，該熱效應使局部組織升溫至足以殺死脂 肪組織且使膠原纖維變性之溫度。圍繞掃瞄線4之暈區 6表示自損傷區630、63〇c接收充足熱輻射的亦欲破壞 及變性之組織的體積。暈6可大可小，視換能器移動多 快及換能器產生多大功率而定。此處，為清楚起見，在 單一處理位點2内僅繪示單一掃瞄線4。第4B圖中繪示 ❹ Ο 掃瞄線4之橫截面圖。第4CW圖示具有變化的深度分量 之掃瞄線。 對於在同-位置處之多重處理，可重複一掃㈣。或 者，掃瞄線可交叉或重疊以提供期望的累加。 在另一具體實施例中，換能器5〇〇可用以產 脈衝或脈衝爆發（離散脈衝之快速串連），以沿掃猫線4 產生離散損傷63〇(第3A圖）。在此具體實施例中，換能 器可在患者皮膚表面上移動且換能器經程式化以傳送 HIFU超音波能量之離散爆發以產生被破壞組織之個別 或離散「細胞」。超音波能量之爆發可在組織中產生任何 種類及數目之離散損傷。暈6亦可環㈣損傷’視換能 器之操作參數而定。又，損傷區及晕之圖案亦呈現於第 3B圖❹之«面中。第3C圖提供形成於組織中之一 系列離散損傷之視圖，其中該等損傷在沿X、γ及z轴 之不同位置順序產生。帛3D圖圖示_系列㈣㈣，# :該等損傷以垂直堆叠方式產生。若需要，各損傷區之 箪6可重疊（未圖示 15 201034628 第5A圖至第5B圖中繪示應用超音波能量之另一具體 實施例。此處所示的兩條掃瞄線4、4,緊密接近使得鄰近 . 損傷區630c、630c’互相平行。各掃瞄線之暈區6相連以 ，形成協同效應區域且放大該暈區。多重掃瞄線可並排設 置，以形成大的機械及熱效應層（第5B圖）。第5C圖提 供一系列以三維堆疊方式配置之掃瞄線630c、030cx_n， 其一者具有重疊暈區域6(第5C圖），且一者無重疊暈區 0 域6(第5D圖）。 對於在相同位置之多重處理，可在相同位置重複個別 掃瞄線，或略微移動個別掃描線以便重疊先前掃描線。 對於該配置，或者或另外，掃瞄線可交叉或重疊以提供 理想的累加。大量掃瞄線可應用於處理區域，且該等掃 描線中存在若干重疊，致使在多數或所有位置之累積功 率足以造成細胞壞死及膠原纖維變性。膠原變性可在 c以上之咖度發生。儘管如此’在接近於正常體溫之 an·度已變性之膠原可恢復、鬆弛及回復其正常長度。 在本發明方法之一方面，處理區中之膠原可暴露於3 7°c 以上之溫度。另一方面，處理區中之膠原纖維可暴露於 46 C以上之溫度，另一方面，該溫度可為約56。〇或更高》 /原纖維暴露之溫度越高，達成理想效應所需之持續時 ，越短虽在46 °C下暴露時’膠原纖維需要培育至少數 刀鐘’然而’膠原纖維在接近56。〇或56〇c以上之溫度下 露可在小於幾秒内完成培育。「膠原纖維」係指於脂肪 組織或膠原濃度傾向於稀疏之真皮下區域中見到，且由 201034628 身體作為網格結締組織而非主要結構組分使用之膠原材 料（與如鼻、耳'皮膚或腱及類似區域之區域對比）。膠 原纖維之收縮係指使用熱能以使膠原變性且迫使膠原纖

，維縱向縮短D 在本發明之方法之一方面，可使用HIFU能量來加熱 脂肪組織，致使損傷區之溫度盡可能快速上升至高達實 用溫度。可調整HIFU換能器之參數以產生破壞脂肪組 〇 織且使膠原纖維變性所需之理想的快速加熱。快速加熱 可與欲處理之脂肪組織之體積及尺寸平衡。換能器在一 個位置處保持有效越久，則暈區越大。HIFU換能器之移 動及治療性超音波能量不應用來產生擴展超出所欲組織 體積之維度的損傷或暈區。 雖然使用較高功率及壓力能較快產生結果，但使用較 向功率可引起患者一些疼痛。然而，藉由在相同位置使 用多重較低功率處理，使得造成類似處理之功率可累 〇 加，可產生相同或類似效應。 影響損傷區及暈區之尺寸的額外參數為經由換能器電 子控制之參數及換能器本身之參數。該等參數包括（但不 限於）功率、頻率、工作循環（duty cycle)、焦點、（換能 器的）尺寸及脈衝重複頻率。 在一些應用中，可使損傷區及暈區之尺寸最小化。對 於因肌肉、骨骼、器官或皮膚之接近性，使脂肪組織深 度需要緊密控制之損傷區及暈區的情況下，使損傷區及 暈區之尺寸最小化可能為必需的。此可藉由於一處理位 17 201034628 =分佈距離與時間皆彼此分離之個別損傷區來完成。 :理位點係藉由界定區區域2表示’則個 1 15之順序—次設置-個（第6圖）。對於在各

之重處理，該順列可重複或可依不同次序執行。 l將該等損傷臨時分離並空間分離。此模式允許個別 貝傷間具有最小協同熱效應。各損傷之尺寸㈤^亦可藉 由調整該處理令使用之超音波換能器之參數來控制。 或者"玄等損傷區及暈區可藉由容許HIFU換能器產 生鄰近損傷區及協同暈區而最大化。第7圖中繪示最大 化移動方案之實例。在—具體實施例中，因使換能器在 窄間隔處理線中操作，及在時間與空間上彼此靠近地快 速連續設置處理線之協同效冑，可使產生細胞壞死及膠 原收縮所需之能量減少。換能器之移動可受機器控制， 以均一且同時控制該換能器。換能器可藉由在組織體積 表面上以任何種類樣態（包括但不限於螺旋、逐線掃描或 任何其他樣態）移動來處理患者組織體積。熱協同可藉由 傳送超音波能量至處理位點2内之鄰近損傷區63〇而最 大化。逐線掃描類型樣態（第7圖）可伴隨著相對緊密的 線間距來使用，以提供最大熱協同，產生大的暈區域。 在該換能器為有效處，水平掃描線4可與垂直傳輸線5 相連接’或若換能器在垂直移動時並非有效的，則該等 垂直傳輸線可為「空的」。同樣地，水平線4之間的間距 $ 可罪近或實體重疊以提供超音波能量之最大重疊。對同 位置之夕重處理而言’如上所述，可重複逐線樣態或 201034628 可使用不同交叉或重疊樣態以在各位置提供理想的累 加。在本文所述方法中’經仔細計劃及考慮所應用之超 * 音波能量’可產生含理想數量的受破壞脂肪組織及經變 . 性膠原之組織修飾體積。 可使用換能器之速度（於處理中之組織内的聚焦區速 度）及功率及強度之平衡來產生所欲效應。以下將描述在 組織修飾十使用之各種參數的測定方法。在一具體實施 ❹例中纟#使用冋強度聚焦超音波減少患者之脂肪組 織的方法。該方法包含以下步驟：測定欲處理之脂肪組 織之體積；標出皮膚之相應表面區域；以及用足以誘導 該脂肪組織之逐漸破壞及膠原纖維之變性的方式將高強 度聚焦超音波能量應用至該區域，該能量通量為至少35 J/cm。操作上，藉由提供較高EF值可加快破壞速度。 藉由在較高EF值下，使換能器在脂肪組織體積上婦描， 可減小達成脂肪組織壞死及膠原纖維變性所需之時間 里使用介於90焦耳/平方公分與225焦耳/平方公分之 間的EF值可使所欲處理快逮進行。在某些條件下，進一 步增加EF至較高值亦提供可行的結果，增至高達46〇 J/cm2。 累加可在不應用高能通量脈衝的情況下提供理想的 EF值。舉例而言，各自具有33 J/cm2之兩個單獨處理可 產生66 J/Cm2之累加EF，而不必採取超過μ J/cm2之處 理因而’效率可隨患者忍耐度增大而提高。 藉由使用預定能量通量值，換能器可經程式化以一致 19 201034628 且準確地沈積相同能量至每—損傷區（亦稱為聚焦區卜 經由實驗及分析，吾人發現脂肪組織之組織切除及膠原 收縮可發生於35焦耳/平方公分以上之能量通量。由於 理想結果之變化及因患者而不同之組織變化不可能調 出精確的能量通量圖。然而，多次研究原始資料之^驗 資料提出累積或單一處理之能量通量值應大於35焦耳/ 平方公分，且在1 09焦耳/平方公分或丨〇9焦耳/平方公分 ❹

以上時，對破壞脂肪組織及使膠原纖維變性之雙重目的 而言可能是最有效的。 在本發明之一實體實施例中，有一種用於將治療性超 音波能量傳送至患者之裝置。該裝置具有至少一個超音 波換能器’其適於在應用治療時移動，且在皮膚線處量 測進入身體之能量時，其能沈積大於3 5 J/Cm2之能量通 量（EF) ’其中EF藉由以下公式來決定： [(P) X (^/v) x (dc) x (n€)]/(sa) 其中 p =功率， ¢ =線長度， v=速度， dc =工作循環， n€ =線數目， 且 sa=掃描面積。 在換能器應用超音波能量而連續移動時，以所提供之 20 201034628 公式計算。或者，對換能器在治療應用之間不移動之處 理程式而言，EF可使用下列修改之EF方程式來計算. EF = [(p) X (t) χ (dc) x (ns)]/(sa) 其中 P =功率， t=每個損傷之工作時間， dc =工作循環， 0 ns =損傷數目， 且 sa=掃描面積。 該公式之變化可由熟習該項技術者來導出，以為具有 移動及非移動處理位點之混合組合的治療程式決定適當 的計算。治療控制器可允許使用者在超音波之各應用之 前手動輸入至治療控制器中之參數廣泛變化。該治療控 制器決定欲使用之變數及其相應加權量。供本文所述之 ® 方法使用之醫學儀器系統之一實例進一步描述於標題為 「Ultrasound Therapy Head with Movement Control」之 同在申請中之美國專利申請案11/〇27,912中，該美國專 利申請案之内容以引用方式併入本文。 「另一實例描述於2004年12月29日申請之標題為 Systems and Methods for the Destruction of Adipose T_e」的同在申請中之美國專利申請案11/026,519中， 其内容以引用方式併入本文。用於將治療性超音波能量 傳送至患者之裝置具有掃描頭、用於支持掃描頭之懸掛 21 201034628 設備及治療控制器。治療控制器適合於監測掃描頭之位 置及能量傳送。此裝置可藉由使掃描頭多次返回，以將 多重處理傳送至相同位置。 第圖繪示另一實例’其中一機器手臂2〇〇移動掃描 頭202越過例如在患者身體上之多個標記。掃描頭2〇2 可藉由醫師導向該等標記，且隨後經指示應用處理。機 器手臂可記憶該位置，例如使用運動學資訊，且在醫師 〇 於各處理位置放置掃描頭之後’機器手臂自動返回各位 置’使得多重處理可應用於各位置。 戈者’機1§人可§己憶位置’例如經由運動學，且計算 藉由醫師所用之應用的數目。再者，掃描碩可包括光學 識別硬體，且可自動找到一標記且應用一處理。 該能量通量方程式之各種參數可經程式化至治療控制 器。該裝置可具有在固定記憶體中程式化且不可由使用 者調整之一些參數。一些元件可包括換能器之最大及最 小的設定，以防止該裝置以不安全方式操作。 使用者可將變數提供至系統以幫助系統決定將在一程 序期間使用之適當EF。例如’純用者希望增加掃晦線 之間的協同加熱，則可將掃描線（nl)設置至一較高值。或 者，可降低速度以促進暈區變大，或可提高速度以減小 暈區（具有較小邊界之脂肪組織的區域可能需要）^ 可使用樣板或模板24以輔助醫師計劃處理（第9圖）。 模板24具有一系列呈「十字線」形式之通孔％，該等 通孔可用以在處理程序期間導引超音波換能器。可建立 22 201034628 模板24使得該等通孔匹配欲使用之換能器（或治療設 備，視所選超音波系統而定）之足跡。模板可在建立輪廓 線之前或甚至在評估目標區域中之脂肪組織之前橫跨皮 膚使用。醫師可在測定患者目標處理區域中之合適脂肪 組織深度之後標記輪廓線及十字線標記。 模板24可橫跨患者放置（第1〇圖），且隨後使用一醫 學標識器繪製十字線。第1圖所示之十字線及輪廓線之 0 組合合併提供可視標記’以便在脂肪組織之已知深度（使 用該等輪廓線）内以規則方式（使用導引標記）安全放置 HIFU換能器。一旦該兩種標記已在患者身上，則醫師僅 需要排齊超音波處理設備與十字線及輪廓線（第2圖）以 產生處理位點2之馬赛克（mosaic)(第11圖）。 在如UAL之一般實施程序中，欲處理組織之體積可用 已由醫師採用之技術來完成。醫師可使用手動抓捏測 試、測徑規或診斷超音波決定欲處理之脂肪組織的深 〇 度，並圍繞欲處理之區域繪製與地形圖上之浮雕線類似 的圓圈。來自模板之個別標記可在測定體積之前或之後 製作。表示組織體積之變化程度的輪廓線與治療頭界標 重疊’以作為使用者提供經界定之欲處理的安全區域， 並作為使用超音波治療頭處理之導引。 適當利用本文所述之方法可減小脂肪組織區域的體 積。第12圖及第13圖顯示使用本文所述方法處理的組 織的組織學切片。該等組織學圖片顯示皮膚線12及皮膚 層14皆未損傷。同時顯示具有對該類型處理而言相對安 23 201034628 ❹ ❹ 全之深度的脂肪組織區域16。發現該處理區介於標記z ^ 與Z2之間。顯示正常脂肪母細胞（脂肪細胞）丨8及正常膠 原纖維20處於皮膚層14與處理區zi之間。在處理線 Z1、Z2内，顯示兩個具有巨大膠原群且幾乎完全缺乏脂 肪母細胞結構之區域。損傷區22顯示脂肪組織之萎陷與 破壞及膠原纖維之變性，該等膠原纖維隨著受破壞組織 塊逐漸自身體移除（經由身體之自然創傷癒合效應）而收 縮組織體積。以此方式減小脂肪組織體積提供與抽脂手 術類似的長期效果。由於組織是逐漸損失，患者在使用 本文所述方法處理之後，皮膚層不會突然疏鬆，也不會 立即觀查到皮膚變形。組織體積減小量因患者而異。 所說明之結果可藉由單程（處理脂肪組織之體積一次） 或多程（處理脂肪組織之體積多次）使用本文所述之系統 及方法來達成。單程可為-系列水平線（在單程處理期間 製作，與皮膚表面大體上平行)’因此處理區域粗略形成 - X-Y平面。單程處理的腰圍改變平均為約_2 〇cm。在 多程處理計劃中，可在如自皮膚線量測之相同或不同組 織深度處製作一個以上χ-γ平面。使用本文所述之各種 處理概要’在8-12週期間由三維處理分解的脂肪組織之 壞死（按順序使用U二維處m生—個三維總處 理）產生經記錄介於+4cmwcm之間的腰圍實測改 變’平均減小4.6 cm。該早期資料提出在人類中以三維 類型處理之效能產生非預期結果，且遠超出基於使用多 層僅使用一個X-Y平面之無私^ 由之動物研究的預計結果（其顯示 24 201034628 與單程處理無差異）。 在各種三維處理具體實施例之 治療系統可具有治療頭，其包括至少—二強'學超音波 音:皮換能器及控制器，制器可具有資二=焦超 理益，資料儲存器為治療 *及處 接至_存器。處理器根據該資 ，碩產生一個三維處理循環。該三 Ο

括藉由治療頭在複數個不同深度之處理β. … 器可以揮發性或非揮發性形式儲存資料。該 貝：可儲存於各種電腦可讀媒體上，該等電腦可讀媒體 匕作為非限制性實例之硬碟、EPR0M、抽取式磁碟、 抽取式光碟、磁帶盒、快閃記憶卡'數位影音光碟、伯 努利磁π機（BernouUi cartridges)、隨機存取記憶體 (RAMS)、唯讀記憶體（ROM)及類似物。 〜 第17圖中示意性繪示—具體實施例之組件。治療頭含 有超音波換能器。治療頭可連接至控制器。控制器可為 準控制器(即’用以調節或導引機器、裝置或系統之操 作的設備或機構）、微電腦或任何可執行諸如程式模組之 電腦可執行指令之其他組件。一般而言，程式模組包括 例仃程序、程式、物件、組件、資料結構及執行特定任 務或建構特定抽象資料類型之類似物。習知技藝的程式 設計師可對控制器編程或組態，以執行本文所述之功能。 在一具體實施例中，控制器包括CPlj、持久及drAM 記憶體類型、塊控制（bl〇ck contr〇i)及一或多個運動控制 25 201034628 元件。：據—具體實施例’為治療頭儲存關於三維處理 員訊的 > 料儲存器係保持於快閃記憶體中。在電 源切:時’快閃記憶體為系統提供持久記憶。在啟動之 後’貝料儲存器藉由塊控制載入DRAM以進行存取。在 ::醫學程序時’使用者選擇關於欲處理組織區域之一 5夕個參數。來自使用者之輸人經由諸如GUI、鍵盤或 滑鼠控制器之輸入設備提供至 CPU。一旦該等參數已由 Ο 使用者選定，則系統存取DRAM中用於控制治療頭之運 動的適田X軸' Y軸及z軸指令。資料儲存器提供適當 資料’因此提供軌跡產生器（trajectorygenerator^ x、Y 及z運動控制器，各控制器具有其自己的軌跡產生器。 在具體實施例中，可以表的形式提供資料，儘管可使 用其他資料格式及/或圖式。 若機器手#結合治療頭使用，則控制器亦可提供對機

器手臂200之移動控制。 或者，治療頭可保持固定，且各種χ、丫及z轴運動 控制操作可藉由電性操縱換能器來接管。環狀陣列可提 供Z軸控制，使治療頭藉由波束成型器（beam former)與 Z軸軌跡控制連同又及γ軸運動控制及各別軌跡產生器 :起驅動。另-選擇為具有2D陣列，其中允許光束成型 器自運動控制ϋ接管㈣兩個軸；或具有3D陣列，其允 許光束成型器提供藉由治療頭中之換能器產生的聚焦區 之位置的三維電子控制。 另一實施例可使用控制器以提供指令給技師以定位、 26 201034628 移動、操作及/或另外控制治療頭及/或換能器以根據資料 儲存器中之資訊執行處理。該資訊可提供於顯示器上， 例如以連續步驟呈現’或印出來或以其它形式呈現。 該塊控制可使用場可程式化閘陣列（field Pf〇gi*ammable gate array，fpGA)、特殊應用積體電路 (application specific integrated circuit，ASIC)或通用電 腦CPU來執行。在使用通用中央處理晶片之某些情況 〇 下，責料儲存器亦可需要一或多種特定軟體應用，以幫 助解譯身料儲存器之庫表，且按需要執行治療頭之控 制。類似地，如上所述，對於該資料可使用不同記憶體 儲存，諸如快閃記憶體可為任何持久記憶體設備，且 dram可為任何可由控制塊或CPU存取之揮發性記憶體 組件，包括於控制塊之硬體組件上之積體記憶體模組。 視用以移動治療頭内換能器之馬達總成（例如，將χ、 ◎ γ及z軸坐標轉化為旋臂馬達之弧度的轉化系統、對於 各種軸控制使用具有離合器之單馬m统的比率轉化 等等）而定，可將額外組件併入控制器。 治療頭120内換能器之三維移動實例繪示於第18A圖 至第18B圖。此處’換能器根據三維控制器指令在治療 頭内部移動。當換能器經移動、傾斜或電子操縱以在組 織2内產生-個三維聚焦路徑63〇c時，治療頭為固定 的。聚焦區630可在-個三維「箱」内移動，該箱可相 應於馬達總成或治療頭之電子操縱之實體運動限制，或 其可為建立於控制器之移動指令中之三維形狀限制。 27 201034628 控制器之資料儲存器可含有適用於處理特定身體區域 (如通常見於腹部、側腹或臀部脂肪組織之大區域，至 如圍繞眼睛、頰或頸之較小區域)的特定資訊。類似地， 資料儲存器可含有適於說明患者之年齡、體形（重量、職 或其他標諸）或性別之變化參數。藉由自資料儲存器裝載 料庫資訊或資料表，㈣統可自動處理期望的體積， 只要系統治療頭適於處理期望的組織體積。 Ο ❹ 除資料儲存器之外’該系統可具有自動檢查系統，因 此該系統將查詢治療頭以保證治療頭能夠在開始處理之 前執行控制器所需要之參數。 現實體上描述該系統及治療頭。第19圖繪示一醫學超 音波系統100。醫學超音波系統1〇〇包括基礎單元⑴、 附接至基礎單元之接合臂114及附接至接合臂114之使 用^面設備116。在接合f 114之遠端為超音波頭120。 :音波頭120之外部可為可由操作員容易操作之形狀 因數（formfactor)。第20圖緣示—具體實施例之-實例， 但超音波頭可採取許多其他形式。超音波頭⑶可且有 =其伸出且經由接合臂114延伸至基礎單A112之電 親，而該等電纜可視情況為暴露的。 /第20圖所示，超音波頭⑽包括上隔室122及下隔 至124或罩。上隔室122可為乾燥的且容納電線、電窥、 馬達總成及/或換能器之其伸 、寺徵m構，換能器安裝於下 二室124可含有諸如除氣水之叙合流體 (couphngfluld)’該叙合流體用以將超音波能量自換能器 28 201034628 轉移並穿過位於下隔室底部附近之窗126。致動總成128 安置於上隔室122内。致動總成128提供對於位於下隔 • 室124内之換能器之定位/定向的控制。 * 在操作中’技師轉動醫學超音波系統100以接近患 者。技師握住且移動超音波頭12〇，超音波頭12〇保持 附接至接合臂1〗4。超音波頭丨2〇可經對準，使得窗126 可接觸該患者。可操作使用者介面設備110以產生適當 Ο 處理或診斷測試。在使用期間，安裝於下隔室124中之 換能器產生超音波能量，如美國公開申請案第 2006/0122509號所述，可使用超音波能量，例如，用來 破壞脂肪組織，該美國公開申請案第2〇〇6/〇1225〇9號以 引用方式併入本文β致動總成128可用以提供簡化處理 程序《舉例而言，超音波頭12〇可保持固定與患者接觸， 而致動總成128改變超音波換能器之定位/定向，以便使 用提供期望之覆蓋、㈣時間、間隔等之掃描樣態將治 療性處理應用至患者之局部區域。 第21圖繪示具有第20圖之治療頭12〇的内部總成的 具體實施例。致動總成128安裝於上隔室122内。致動 總成128經由控制f 132與超音波換能器總成13〇搞 接。控制臂132經組態以與容器134接合且在容器Η* 樞轉，容器m與分隔上隔室122與下隔室124 ^隔板 叙接。下隔室124為含有麵合流體，如除氣水，的密封 =成’輕合流體用以轉移藉由換能器總成⑽傳輪之超 “皮既置。容器134包括至少—個流體密封件(例如，〇 29 201034628 環#封件、葉片密封件等等），以防止流體自下隔室i 24 ，進入上隔室122。控制臂132包括安置於上隔室122内 之控制臂上端136。在所示之定位/定向中，超音波換能 * 器總成130經由窗126傳輸聚焦超音波能量，如超音波 能量概要13 8所示。 致動總成128可操作以移動控制臂上端136以便樞轉 谷器134内之控制臂132。致動總成及控制臂132之運 〇 動範圍產生覆蓋區域14G’在覆蓋區域内聚焦超音波能 ϊ可以受控方式來導向（例如，藉由使用掃描樣態、掃描 速率、能量傳輸程度等等）。 第22A圖繪示處於「中間」位置之球形接頭1〇4以及 垂直定位之控制臂100。球形接頭1〇4可由隔板1〇8約 束且由保護罩115環繞。可提供硬停機（hardst〇p)或限制 機構106以防止球形接頭1〇4移動出保護罩115之界 Q 限。對換能器102之電控制可經由或沿著軸100,經由 球形接頭104傳送，且可連接至換能器1〇2。第22b圖 繪示在一個動作之限制下之球形接頭1〇4，該軸歪向— 側且限制機構106處於保護罩114之硬停機處。第22c 圖及第22D圖繪示自球形接頭1〇4「向下」延伸之換能 器1〇2。該換能器之上下運動提供換能器之乙軸運動之 —實例。 示例表（第23圖至第24圖）提供χ、γ& z轴運動控制 與可用於控制該換能器以產生第3A圖至第5D圖及第U 圖所示之示例性掃瞄線及掃描路徑的軌跡資訊。該表資 30 201034628 料可經訂製以產生特定形狀或界定欲處理組織之體積。 藉由修改該資料表，塊控制可產生相應於任何所欲形狀 • 之處理體積。 •其他變化係在本發明之精神内。因此，儘管本發明容 許各種修改及替代構造，但某些示範用之具體實施例繪 示於圖中並已於上文中詳細描述。然而，應瞭解，這並 非意欲將本發明限制於已揭示之該或該等特定形式，相 〇 反地，廷是意欲涵蓋如附加申請專利範圍所界定之屬於 本發明之精神及範疇之所有修改、替代構造及均等物。 除非本文另有指示或内容明顯矛盾，否則在描述本發 明之内容（特別是在下列申請專利範圍之内容）中，術語 「一」及「該」及類似所指對象之使用將視為涵蓋單數 與複數。除非另有說明，否則術語「包含（c〇mprising)」、 具有（having)」、「包括（inciuding)」及「含有 〇 (containing)」將視為開放式術語（即，意謂「包括，但不 限於」）。即使有某物介入，術語「連接」亦將視為部分 或全部包含於内部、附接或聯結在一起。除非本文另有 指示’否則本文中值範圍之敍述僅意欲作為個別提及屬 於該範圍内之各獨立值之簡寫方法，且各獨立值如同其 個別地敍述於本文中般併入本說明書中。除非本文另有 指示或内容明顯矛盾，否則本文所述之所有方法可以任 何合適次序執行。除非另有主張’否則本文提供之任何 及所有實例或示例性語言(例如’「諸如」）之使用僅意欲 更好地說明本發明之實施例，且並不造成對本發明之範 31 201034628 疇之限制。本說明書之語言不應視為指示對本發明之實 施為必要之任何未請求構件。 Ο 本文描述本發明之較佳實施例，包括本發明人已知之 用於實施本發明之最優模式。在閱讀以上描述後，習知 技術者可更加明白彼等較佳具體實施例之變化。本發明 人期望習知技藝者適當地使㈣等變化，且本發明人希 望本發明經不同於本文明確描述之方式實施。因此，本 發明包括適用法律所許可的下附申請專利範圍中所述之 發明標的之所有修改及均等物。此外，除非本文另有指 不或内容明顯矛盾，否則本發明涵蓋上述構件以及其所 有可能變體之任何組合。 【圖式簡單說明】 第1圖繪示患者身上之輪廓及網格線。 〇 第2圖繪示HIFU處理設備在患者身上之運動。 第3Α圖至第5D圖繪示各種處理方式。 第6圖至第8圖繪示各種超音波處理態樣。 第9圖纷示一樣板。 第1 〇圖繪示在患者身上使用樣板。 第U圖繪示用以覆蓋處理區域之處理位點的馬賽克。 第1 2圖至第13圖緣示實際處理之組織的組織學切片。 第14圖繪示根據一具體實施例對單一位置提供多重 處理之步驟的流程圖。 32 201034628 第丨5圖為根據一具體實施例之一超音波處理態樣。 第16圖為根據一具體實施例可在一程序中使用之機 器手臂裝置之方塊圖。 第17圖提供用於-治療頭之三維控制之系統組件的 方塊圖。 第18A圖至18B圖緣示以本發明之電腦控制系統驅動 之治療頭内的換能器在組織中進行三維掃描。 Ο 帛19 ®繪示根據·"具體實施例之-醫學超音波治療 系統。 第20圖繪示一超音波治療頭，其具有用於根據一具體 實施例改變超音波換能器之定位/定向的致動總成。 第21圖為第19圖之超音波治療頭之内部總成的透視 圖。 第22A圖至第22D圖繪示根據—具體實施例介於控制 臂與治療頭隔板之間的麵接細節及控制臂之運動範圍的 Θ 截面圖。 第23圖及第24圖提供該資料儲存器之示例性表。 【主要元件符號說明】 2 處理位點/界定區區域/組織 3 處理區域/處理區 4 掃描線 4' 掃描線 33 201034628

5 傳輸線 6 暈區/暈 12 皮膚線 14 皮膚層 16 脂肪組織 18 正常脂肪母細胞（脂肪細胞） 20 正常膠原纖維 22 損傷區 24 樣板或模板 26 通孔 100 .醫學超音波系統/裝置/軸 102 換能器 104 球形接頭 106 限制機構 108 隔板 112 基礎單元 114 接合臂 115 保護罩 116 使用者介面設備 120 超音波頭/治療頭 122 上隔室 124 下隔室 126 窗 128 致動總成 34 201034628 130 超音波換能器總成 132 控制臂 134 容器 136 控制臂上端 138 能量概要 140 覆蓋區域 200 機器手臂 ^ 202 掃描頭 500 換能器 630 聚焦區/損傷區/損傷 630c損傷區/鄰近損傷區/聚焦路徑/破壞之組織 630c'鄰近損傷區 630c、630cx_n 掃描線 1400 ' 1402 ' 1404、1406、1408 步驟 P 功率 Ο Zl、Z2標記/處理區/處理線 35

Claims (1)

1. 201034628 七、申請專利範圍： Κ :種醫學超音波治療系統，包含： 至少-高強度聚*、超音波換能器;《及 概要其—一三維處理 Ο ❿ -處理器，其耦接至該資料儲存 該資訊為該治療頭產生一個三維處理:理=據 循環包括藉由該治療頭在複數個不同深度之=維處理 一外*申％專利範圍第1項之系統，其中該治療頭包含. 设，其具有一隔板，該隔板在該外殼内界定一第一 腔室及一第二腔室； 弟一 一馬達總成，其在該第一腔室内；以及 一流體，其在該第二腔室内； 其中該高強度聚焦超音波換能器可經由自該控制器提供 至該馬達總成之馬達指令在該第二腔室内移動。’、 3步範圍第1項之“，其巾該資料儲存器進 一步包含儲存於複數個庫表_之資訊。 統，其中該資料儲存器進 學區域所特有之概要資 4·如申請專利範圍第1項之系 一步包含脂肪組織之各種解剖 料。 36 201034628 4項之系統’其中該概要資料係適 5 ·如申請專利範圍第 用於性別變化。 6. 如申請專利範圍第1 K如 項之系統’其中該治療頭適用於 係適用於脂肪組織之各種解剖學區域。 7. 如申請專利範圍第1項之系統，其中該控制器適於促 進脂肪組織之壞死效應。 申-月專利範圍第1項之系統’其中該控制器適於促 進膠原纖維之變性效應。 9. 一種醫學超音波治療系統，包含： 二治療，’包括至少—高強度聚焦超音波換能器；以及 控制益’用於為該治療頭產生一三維處理計割，該控 制器包含： 資料存取組件，用於存取資料，該資料界定針對 一患者之m域之一處理的—三維處理概要，該處 理概要包括關於欲在複數個不同深度進行之處理的資 訊；以及 赍一處理計劃組件，用於根據該處理概要產生一處理 §處理汁劃包括根據該資矾為該治療頭在複數個 不同深度所界定之處理。 37 201034628 ίο.如申請專利範圍第9項之系統，其中該治療頭包含： 一外殼，其具有一隔板，該隔板在該外殼内界定—第一 腔室及一第二腔室； 馬達總成’其在該第—腔室内；以及 一流體’其在該第二腔室内； 其中該面強度聚焦超音波換能器可經由自該控制器提供 至該馬達總成之馬達指令在該第二腔室内移動。 11·如申請專利範圍第9項之系統，其中該資料儲存器進 一步包含儲存於複數個庫表中之資訊。 12. 如申請專利範圍第9項之系統，其中該資料儲存器進 一步包含脂肪組織之各種解剖學區域所特有之概要資 料。 13. 如申請專利範圍第12項之系統，其中該概要資料適 用於係適用於性別變化。 14. 如申請專利範圍第9項之系統，其中該治療頭適用於 係適用於脂肪組織之各種解剖學區域。 15. 如申請專利範圍第9項之系統，其中該控制器適於促 進脂肪組織之壞死效應。 1 6.如申請專利範圍第9項之系統，其中該控制器適於促 38 201034628 進膠原纖維之變性效應 17· —種醫學趦 <曰波治療系統，包含： 一治療頭，句紅E， 至 一高強度聚焦超音波換能器；以及 一控制器，包含： 一資料儲存3|， ° /、有儲存於其上之一資料結構，該資料 結構包含—纟_0诚i t

   — 、刀除處理例行程序，該組織切除處理例 =^序第—資料區以及一第二資料區，該第一資 料區3有表不根據一例行程序於—第一深度對組織進行 第刀除之該例行程序的資料，且該第二資料區含有 表不根據你J行程序於一第二深度對組織進行一第二切 除之該例行程序；以及 處理器其耦接至該資料儲存器，該處理器存取該資 料、構並在自動化程序中指示示該治療頭執行該組 織切除處理例行程序，且包括該第一切除以及該第二切 除。 18.如申請專利範圍第17項之系統，其中該治療頭包含： 一外殼’其具有一隔板’該隔板在該外殼内界定一第一 腔室及一第二腔室； 一馬達總成，其在該第一腔室内；以及 一流體，其在該第二腔室内； 其中該高強度聚焦超音波換能器可經由自該控制器提供 至該馬達總成之馬達指令在該第二腔室内移動。 39 201034628 19·如申請專利範圍第17項之系統，其中該資料儲存器 進-步包含儲存於複數個庫表中之資訊。 20·如申請專利範圍第17 項之系統，其中該資料儲存器 進一步包含脂肪組織之各插 解°1】學區域所特有之概要資

   21.如申請專利範圍第2〇 π <系統 用於係適用於性別變化。 其中該概要資料適 22.如申請專利範圍第I? 、糸統，其 於係適用☆脂肪組織《各種解剖學區域 中該治療頭適用

   23.如申請專利範圍第17項 只 < 糸統 促進脂肪組織之壞死效應。 其中該控制器適於 24.如申請專利範圍第17項之金 促進膠原纖維之變性效應。 其中該控制器適於 40