TR201902137T4 - Bir ilaç dağıtım cihazına yönelik tapa düzenlemesi. - Google Patents

Bir ilaç dağıtım cihazına yönelik tapa düzenlemesi. Download PDF

Info

Publication number
TR201902137T4
TR201902137T4 TR2019/02137T TR201902137T TR201902137T4 TR 201902137 T4 TR201902137 T4 TR 201902137T4 TR 2019/02137 T TR2019/02137 T TR 2019/02137T TR 201902137 T TR201902137 T TR 201902137T TR 201902137 T4 TR201902137 T4 TR 201902137T4
Authority
TR
Turkey
Prior art keywords
plug
container
arrangement
drug delivery
inner ring
Prior art date
Application number
TR2019/02137T
Other languages
English (en)
Inventor
Nagel Thomas
Richter René
Witt Robert
Guenther Richard
Graefe Martin
Original Assignee
Sanofi Aventis Deutschland
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Sanofi Aventis Deutschland filed Critical Sanofi Aventis Deutschland
Publication of TR201902137T4 publication Critical patent/TR201902137T4/tr

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/142—Pressure infusion, e.g. using pumps
    • A61M5/145—Pressure infusion, e.g. using pumps using pressurised reservoirs, e.g. pressurised by means of pistons
    • A61M5/1452—Pressure infusion, e.g. using pumps using pressurised reservoirs, e.g. pressurised by means of pistons pressurised by means of pistons
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31511—Piston or piston-rod constructions, e.g. connection of piston with piston-rod
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31511—Piston or piston-rod constructions, e.g. connection of piston with piston-rod
    • A61M5/31515—Connection of piston with piston rod
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/10—General characteristics of the apparatus with powered movement mechanisms
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31501—Means for blocking or restricting the movement of the rod or piston

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)

Abstract

Buluş, bir ilaç dağıtım cihazına (1) yönelik, bir tapa (5), bir ucu ile tapaya (5) ve karşıt bir ucu ile bir kenetlenme düzenlemesine (8) bağlı bir lineer aktör (7) içeren bir tapa düzenlemesi ile ilgilidir, burada tapa düzenlemesi, bir ilaç dağıtım cihazının (1) bir konteyneri (2) içinde düzenlenecek şekilde konfigüre edilir, burada tapa (5) ve kenetlenme düzenlemesinin (8) bir şekli ve/veya materyali, kenetlenme düzenlemesi (8) ile konteyner (2) arasındaki bir birinci sürtünme kuvvetinin, lineer aktör (7) daralırken tapa (5) ile konteyner (2) arasındaki bir sürtünme kuvvetinden daha düşük olacağı ve kenetlenme düzenlemesi (8) ile konteyner (2) arasındaki ikinci sürtünme kuvvetinin, lineer aktör (7) genişlerken tapa (5) ile konteyner (2) arasındaki sürtünme kuvvetinden daha büyük olacağı şekilde konfigüre edilir.

Description

TARIFNAME BIR ILAÇ DAGITIM CIHAZINA YÖNELIK TAPA DÜZENLEMESI Teknik Saha Bulus, bir ilaç dagitim cihazina yönelik bir tapa düzenlemesi ile ilgilidir.
Bulusun Alt Yapisi Klasik ilaç dagitim cihazlari, içerisinde bir ilacin muhafaza edilmesine yönelik bir bosluk tanimlayan bir konteyner, konteynerin bir distal ucunda düzenlenen bir nozül, örnegin bir enjeksiyon ignesi ve ilacin yerinden çikarilmasina yönelik olarak, konteyner içinde düzenlenen bir pistonlu bir tapa içerir, burada nozül, bosluk ile akiskan madde iletisimi içindedir. çubuguna baglanmasi Için adapte edilen bir tapa açiklar. Tapa, açik bir arka uç ve kapali bir ön uç tanimlayan bir ana gövde içerir. Açik arka uç, piston çubugunun öndeki bir ileri bakan uç baglanti parçasini alacak sekilde adapte edilir. Tapa ayni zamanda, söz konusu ana gövde ile tümlesik olarak olusturulan, kapali ön uca bitisik bir göbek elemani içerir. Göbek elemani, bu tür bir siringa haznesinin bir çikis açikligina karsi tam sizdirmazlik olusturacak sekilde adapte edilen bir profile sahip bir burun parçasi Bulusun Kisa Açiklamasi Mevcut bulusun bir amaci, gelistirilmis bir tapa düzenlemesinin saglanmasidir.
Amaç, istem 1'e göre bir tapa düzenlemesi ile elde edilir.
Bulusun tercih edilen düzenlemeleri, bagimli istemlerde verilir.
Bulusa göre, bir ilaç dagitim cihazina yönelik bir tapa düzenlemesi, bir tapa, bir ucu ile tapaya ve zit bir ucu ile bir kenetlenme düzenlemesine bagli bir lineer aktör içerir, burada tapa düzenlemesi, bir ilaç dagitim cihazinin bir konteyneri içerisinde düzenlenebilecek sekilde konfigüre edilir, burada tapa ve kenetlenme düzenlemesinin sekli ve/veya materyali, kenetlenme düzenlemesi ile konteyner arasindaki bir birinci sürtünme kuvvetinin, lineer aktör daralirken tapa ile konteyner arasindaki bir sürtünme kuvvetinden daha düsük olacagi ve kenetlenme düzenlemesi ile konteyner arasindaki ikinci sürtünme kuvvetinin, lineer aktör genislerken tapa ile konteyner arasindaki sürtünme kuvvetinden daha büyük olacagi sekilde konfigüre edilir.
Bulusa göre tapa düzenlemesi, kendinden tahriklidir, böylelikle bir piston kulbu gerekli olmadigindan, ilaç dagitim cihazlarinda büyük ölçüde azaltilmis bir toplam uzunluk Tapanin toplam ayar araliginin, lineer aktör ve kenetlenme düzenlemesinin açiklanan düzenlemesi yoluyla istege göre bir sayida küçük asamalara bölünebilmesi nedeniyle, lineer aktör, küçük bir ayar araligina sahip yüksek hassasiyetli bir lineer aktör olabilir.
Bulusa göre, kenetlenme düzenlemesi, bir distal yöne dogru koniklesen en az bir kama blogu ve bir proksimal yöne dogru koniklesen bir konik iç halka içerir, burada kama blogu, iç halka ve konteyner arasinda düzenlenir, burada iç halka, proksimal olarak bir proksimal levhaya ve distal olarak lineer aktöre bitistirilir, burada kenetlenme düzenlemesi, iç halkanin, en az bir kama bloguna karsi sikistirilmadigi durumda, birinci sürtünme kuvveti ile konteynere baglanacak sekilde konfigüre edilir. Lineer aktör genislerken, iç halka, konteynere baglanmakta olan en az bir kama bloguna karsi sikistirilir, böylelikle ikinci sürtünme kuvvetine yönelik olarak sürtünme miktarini arttirir.
Kenetlenme düzenlemesi lineer aktörün daralmasi üzerine tapaya dogru çekildiginde, birinci sürtünme kuvveti, kama bloklari ile iç konteyner duvari arasindaki kuweti içerir.
Birinci sürtünme kuvveti ayni zamanda, konteyner ile temas içinde olabilen proksimal levhanin bir sürtünme bilesenini içerebilir. Bu, en azindan zaman zaman, kenetlenme düzenlemesinin konteyner içerisindeki hareketi sirasinda meydana gelebilir.
Tapanin, konteyner içindeki sürtünme kuvveti, birinci sürtünme kuweti ile birlikte, kenetlenme mekanizmasinin serbest birakilmasina yönelik gerekli olan kuwetten daha büyük olacak sekilde konfigüre edilir. Ancak tapanin, konteyner içindeki sürtünme kuvveti ayni zamanda, lineer aktör genislerken, kenetlenme mekanizmasinin ikinci sürtünme kuvvetinden daha küçük olacak sekilde konfigüre edilir. Örnek niteligindeki bir düzenlemede, iç halka, bir konüs ile degistirilebilir. Ancak iç halka, azaltilmis bir uzunluk saglar. Örnek niteligindeki bir düzenlemede, kama blogu, distal yönde, ilgili bir yönlendirme elemani, örnegin bir sikistirma yayi olarak düzenlenmis bir yay yoluyla proksimal kancalar yoluyla proksimal Ievhadan mesafeli tutulabilir. Alternatif bir düzenlemede, iç halkanin yüzeyi üzerindeki çentikler veya iç halkanin proksimal ucundan uzanan kancalar, kama blogu tutacak sekilde konfigüre edilebilir. Böylelikle, bir proksimal levha gerekli olmaz. Örnek niteligindeki bir düzenlemede, lineer aktör, bir solenoid içerir.
Bir diger örnek niteligindeki düzenlemede, lineer aktör, bir aks ve bir somuna sahip bir elektrik motoru içerir. Örnek niteligindeki bir düzenlemede, bir tapa levhasi, tapaya proksimal olarak bitistirilir ve lineer aktör, tapa Ievhasina bitistirilir. Tapa levhasi, tapaya serbest birakilabilir sekilde bitistirilir, bu sekilde tapa düzenlemesi, konteynerden çikarilabilir. Böylelikle, tapa düzenlemesi, konteyner atildiginda yeniden kullanilabilir, bu sekilde atik miktari ve çevresel etki azaltilir.
Lineer aktörün kontrol edilmesine yönelik bir enerji tedarik kablosu, proksimal levha ve iç halka içinden ilerletilebilir. Lineer aktör, benzer sekilde, tapa düzenlemesi içinde düzenlenen bir pil ile çalistirilabilir. Örnek niteligindeki bir düzenlemede, en az iki kama blogu, iç halka etrafinda es merkezli olarak düzenlenir.
Tapa düzenlemesi, bir ilacin muhafaza edilmesine yönelik bir bosluk tanimlayan bir konteyner, konteynerin bir distal ucunda düzenlenen bir nozül içeren bir ilaç dagitim cihazi içinde kullanilabilir, burada nozül, bosluk ile akiskan madde iletisimi içindedir, burada tapa düzenlemesi, konteyner içinde düzenlenir. Örnek niteligindeki bir düzenlemede, kama blogunun veya kama bloklarinin, proksimal levhaya dogru bir nötr pozisyona hareket ettirilmesine yönelik bir uzaklastirma destegi düzenlenebilir. Lineer aktör ve kenetlenme düzenlemesini yeniden kullanmak amaciyla, bunlarin, konteynerin proksimal ucunun disina çekilmesi zorunludur. Bu amaca yönelik olarak, kama bloklari, yaylarin meyline karsi proksimal levhaya dogru nötr pozisyona hareket ettirilir, bu sekilde, proksimal levha ve iç halka proksimal yönde çekildiklerinde konteyner duvarini zorlamazlar. Örnek niteligindeki bir düzenlemede, uzaklastirma destegi, konteyner üzerinde disaridan düzenlenebilen bir halka miknatis içerir.
Bir diger örnek niteligindeki düzenlemede, uzaklastirma destegi, iç halka üzerinde veya proksimal levha üzerinde düzenlenen en az bir solenoid içerir.
Bir diger örnek niteligindeki düzenlemede, uzaklastirma destegi, konteynerin bir proksimal ucu içinden yerlestirilebilen bir mekanik veya manyetik alet içerir.
Tipik olarak konteyner ve tapa, silindirik bir enine kesite sahiptir. Ancak prizma, dikdörtgen, kare veya eliptik veya benzeri gibi farkli enine kesitler de mümkündür.
Burada kullanilan "ilaç" veya "ilaç maddesi" terimi, en az bir farmasötik olarak aktif bilesik içeren farmasötik bir formülasyon anlamina gelir, burada bir düzenlemede, farmasötik olarak aktif bilesik, 1500 Da'ya kadar bir moleküler agirliga sahiptir ve/veya bir peptit, bir protein, bir polisakkarit, bir asi, bir DNA, bir RNA, bir enzim, bir antikor veya bunun bir fragmani, bir hormon veya bir oligonükleotid veya yukarida bahsedilen farmasötik olarak aktif bilesigin bir karisimidir, burada bir baska düzenlemede, farmasötik olarak aktif bilesik diabetes mellitusun veya diabetik retinopati gibi diabetes mellitus ile iliskili komplikasyonlarin, derin ven veya pulmoner tromboembolizm gibi tromboembolizm bozukluklarinin, akut koroner sendrom (ACS), anjina, miyokard enfarktüsü, kanser, maküla dejenerasyonu, inflamasyon, saman nezlesi, ateroskleroz ve/veya romatoid artritin tedavisi ve/veya profilaksisi için faydalidir, burada bir baska düzenlemede, farmasötik olarak aktif bilesik, diabetes mellitusun veya diabetik retinopati gibi diabetes mellitus ile iliskili komplikasyonlarin tedavisi ve/veya profilaksisi için en az bir peptit içerir, burada bir baska düzenlemede, farmasötik olarak aktif bilesik, en az bir insan insülini veya bir insan insülin analogu veya türevi, glukagon benzeri peptit (GLP-1 ) veya bunun bir analogu veya türevi veya eksedin-3 veya eksedin-4 veya eksedin-3 veya eksedin- 4lün bir analogu veya türevini içerir.
Insülin analoglari örnegin Gly(A21), Arg(B31), Arg(832) insan insülini; Lys(BS), insan insülinidir, burada 828 konumundaki prolin, Asp, Lys, Leu, Val veya Ala ile yer degistirilir ve burada insan insülini; Des( insan insülini ile yer degistirilebilir.
Insülin türevleri örnegin, BZQ-N-miristoiI-des(BSO) insan insülini; B29-N-palmitoil- des(830) insan insülini; BZQ-N-miristoil insan insülini; BZQ-N-palmitoil insan insülini; BZß-N-miristoil LysBZSProBZQ insan insülini; BZS-N-palmitoiI-LysBZ8ProBZQ insan insülini; BßO-N-miristoiI-ThrB29LysBSO insan insülini; BßO-N-palmitoiI-ThrB29LysBSO insan insülini; B29-N-(N-paImitoil-Y-gIutamiI)-des(BSO) insan insülini; B29-N-(N-lit0k0lil- Y-glutamiI)-des( insan insülini ve BZQ-N-(w-karboksiheptadekanoil) insan insülinidir.
Eksendin-4 örnegin H-His-Gly-GIu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-GIn-Met-GIu- GIu-Glu-Ala-VaI-Arg-Leu-Phe-Ile-GIu-Trp-Leu-Lys-Asn-GIy-GIy-Pro-Ser-Ser-GIy-Ala- Pro-Pro-Pro-Ser-NHZ dizisinin bir peptidi olan Eksendin-4(1-39) anlamina gelir.
Eksendin-4 türevleri örnegin, bilesiklerin asagidaki listesinden seçilir: des Pro36 Eksendin-4(1-39), des Pro36 [lsoAsp28] Eksendin-4(1-39), des Pr; veya burada -Lysß-NH2 grubu, Eksendin-4 türevinin C-terminaline; veya asagidaki dizinin bir Eksendin-4 türevine H-(Lys)6-des Pr-Lysö-NH2, H-Asn-(Glu)5des Pr036, Pr037, Pr-NH2, des Pr036, Pr037, Pr6-NH2, H-Asn-(GIu)5-des Pr036, Pr037, Pr6-NH2, H-(Lys)6-des Pr-LysG-NH2, H-des Asp28 Pr036, Pro37, Pr-NH2, H-Asn-(GIu)5-des Pr036, Pr037, Pr-NH2, des Pr036, Pr037, Pr6-NH2, H-(Lys)6-des Pr-Lysö-NH2, H-Asn-(GIu)5-des Pr036, Pr037, Pr-NH2, des Pr036, Pr037, Pr6-NH2, H-(Lys)6-des Pr036, Pro37, Pr6-NH2.
H-Asn-(Glu)5 des Pr036, Pr037, Pr6- H-LysG-des Pr-LysG-NH2, 39)-NH2, des Pr036, Pr037, Pr6-NH2, 39)-(Lys)6-NH2; veya yukarida bahsedilen Eksendin-4 türevinden herhangi birinin farmasötik olarak kabul edilebilir bir tuzu veya solvatina baglanabilir.
Hormonlar örnegin, hipofiz hormonlari veya hipotalamus hormonlari veya düzenleyici aktif peptitler ve Gonadotropin (Follitropin, Lutropin, Koriongonadotropin, Menotropin), Somatropin (Somatropin), Desmopressin, Terlipressin, Gonadorelin, Triptorelin, Löprorelin, Buserelin, Nafarelin, Goserelin gibi Rote Liste, ed. 2008, Chapter 50'de Bir polisakkarit örnegin bir glukozaminoglikan, bir hiyalüronik asit, bir heparin, düsük moleküler agirlikli bir heparin veya ultra düsük agirlikli bir heparin veya bunun bir türevi veya yukarida bahsedilen polisakkaritlerin sülfatli, örnegin poIi-sülfatli bir formu ve/veya bunun farmasötik olarak kabul edilebilir bir tuzudur. Bir poIi-sülfaltlanmis düsük moleküler agirlikli heparinin farmasötik olarak kabul edilen bir tuzunun bir örnegi, enoksaparin sodyumdur.
Antikorlar. bazik bir yapiyi paylasan immünoglobulinler olarak da bilinen globüler plazma proteinleridir (~. Amino asit kalintilarina eklenen seker zincirleri oldugundan, bunlar glikoproteinlerdir. Her antikorun bazik islevsel birimi bir immünoglobulin (lg) monomeridir (sadece bir lg birimi içerir); salgilanan antikorlar ayrica IgA'da oldugu gibi iki lg birimi ile dimerik, teleost balik lgM gibi dört lg birimi olan tetramerik veya memeli IgM'si gibi bes lg birimi ile pentamerik olabilir. lg monomeri, dört polipeptit zincirinden olusan "Y" seklinde bir moleküldür; iki özdes agir zincir ve sistein kalintilari arasindaki disülfid baglari ile birbirine baglanmis iki özdes hafif zincirdir. Her agir zincir yaklasik 440 amino asit uzunlugundadir; her hafif zincir yaklasik 220 amino asit uzunlugundadir. Agir ve hafif zincirlerin her biri, katlanmalarini stabilize eden zincir-içi disülfid baglari içerir. Her zincir lg domenleri olarak adlandirilan yapisal domenlerden olusur. Bu domenler yaklasik 70-110 amino asit içerir ve boyutlarina ve islevlerine göre farkli kategorilere (örnegin degisken veya V ve sabit veya C) siniflandirilir. Bunlar, iki [3 tabakanin, korunmus sisteinler ve diger yüklü amino asitler arasindaki etkilesimlerle bir arada tutulan bir "sandviç" sekli olusturdugu karakteristik bir immünoglobulin katina sahiptir. a, 6, 8, v ve u ile gösterilen bes tip memeli lg agir zinciri vardir. Mevcut agir zincirin tipi, antikorun izotipini tanimlar; bu zincirler sirasiyla IgA, IgD, IgE, IgG ve lgM antikorlarinda bulunur.
Farkli agir zincirler boyut ve bilesim bakimindan degisiklik gösterir; u ve e yaklasik olarak 550 amino aside sahipken, o ve y yaklasik olarak 450 amino asit ve 6 yaklasik olarak 500 amino asit içerir. Her bir agir zincir iki bölgeye, sabit bölge (CH) ve degisken bölge (VH) sahiptir. Bazi türlerde, sabit bölge ayni izotipin bütün antikorlarinda temelde özdestir ancak farkli izotiplerin antikorlarinda degiskenlik gösterir. Agir zincirler (y, oi ve 6), ardisik üç lg domeninden olusan sabit bir bölgeye ve eklenen esneklige yönelik bir mentese bölgesine sahiptir; agir zincirler (u ve 5), dört immunoglobülin domeninden olusan sabit bir bölgeye sahiptir. Agir zincirlerin degisken bölgesi, farkli B hücrelerinden üretilen antikorlarda degiskenlik gösterir ancak tek bir B hücresi veya B hücre klonu araciligiyla üretilen bütün antikorlara yönelik aynidir. Her bir agir zincirin degisken bölgesi, yaklasik olarak 110 amino asit uzunlugundadir ve tek bir lg domeninden Memelilerde A ve K ile ifade edilen iki tip immunoglobülin hafif zinciri vardir. Bir hafif zincir iki ardisik domene sahiptir: bir sabit domen (CL) ve bir degisken domen (VL). Bir hafif zincirin yaklasik uzunlugu, 211 ila 217 amino asittir. Her bir antikor, her zaman özdes olan iki hafif zincir içerir; hafif zincirlerin sadece tek tipi (K veya )\), memelilerde antikor basina mevcuttur.
Bütün antikorlarin genel yapilari oldukça benzer olmasina ragmen, belirli bir antikorun essiz özelligi, yukarida detaylandirildigi üzere degisken (V) bölgeler ile belirlenir. Daha spesifik olarak, her bir üçü hafif (VL) ve üçü agir (VH) zincirdeki degisken döngüler, antijene baglanmaktan diger bir deyisle antijen spesifikliginden sorumludur. Bu döngüler, Tamamlayici Belirleme Bölgeleri (CDR'Ier) olarak refere edilir. VH ve VL domenlerinden olusan CDR'Ier, antijen-baglayan alana katki saglamasi nedeniyle, agir ve hafif zincirlerin bir kombinasyonudur ve tek basina degildir, bu, nihai antijen spesifikligini belirler.
Bir “antikor fragmani”, yukarida tanimlandigi üzere en az bir antijen baglayici fragmanini içerir ve temelde fragmanin türetildigi tam antikor ile ayni islevi ve spesifikligi gösterir. Papain ile sinirli proteolitik sindirim lg prototipini üç fragmana klevaj eder. Her biri bütün bir L zinciri ve yaklasik yarim bir H zinciri içeren iki özdes amino terminal fragmani, antijen baglayici parçalardir (Fab). Boyut olarak benzer olan ancak zincirler arasi disülfid bagi ile her iki agir zincirin karboksil terminal yarisini içeren üçüncü fragman, kristallesebilir fragmandir (FC). Fc, karbonhidratlar, tamamlayici baglama ve PCR-baglayici alanlari içerir. Sinirli pepsin sindirimi, H-H zincirler arasi disülfid bagi da kapsayarak, Fab parçalarini ve mentese bölgesini içeren tek bir F(ab')2 fragmanini saglar. F(ab')2, antijen baglanmasina yönelik divalenttir. F(ab')2'nin disülfid bagi, Fab' elde etmek amaciyla klevaj edilebilir. Ayrica agir ve hafif zincirlerin degisken bölgeleri, tek bir zincir degisken fragmani (scFv) olusturmak üzere kaynastirilabilir.
Farmasötik olarak kabul edilebilir tuzlar örnegin ilave asit tuzlari ve bazik tuzlardir. Ilave asit tuzlari örnegin HCI veya HBr tuzlaridir. Bazik tuzlar örnegin, alkali veya alkalinden seçilen bir katyon, örnegin Na+ veya K+ veya Ca2+ veya bir amonyum iyonu N+(R1)(R2)(R3)(R4),e sahip tuzlardir, burada R1 ila R4 birbirlerinden bagimsiz olarak: hidrojen, istege bagli olarak sübstitüe edilmis C1-Cö-alkil grubu, istege bagli olarak sübstitüe edilmis bir CZ-Cö-alkenil grubu, istege bagli olarak sübstitüte edilmis bir Cö- C10-aril grubu veya istege bagli olarak sübstitüe edilmis bir Cö-C10-heteroaril grubu anlamina gelir. Farmasötik olarak kabul edilebilir tuzlarin diger örnekleri, "Remington's Pharmaceutical Sciences" 17. ed. Alfonso R. Gennaro (Ed.), Mark Publishing Company, Easton, Pa., U.S.A., 1985 ve Encyclopedia of Pharmaceutical Technology içinde açiklanir.
Farmasötik olarak kabul edilebilir solvatlar örnegin hidratlardir.
Mevcut bulusun, uygulanabilirlik kapsamina dair diger detaylar, bu noktadan sonra verilen detayli açiklamadan belirgin hale gelecektir. Ancak, bulusun anlami ve kapsami içerisindeki birçok degisiklik ve modifikasyon, teknikte uzman kisilere bu açiklama sayesinde belirgin hale geleceginden, bulusun tercih edilen düzenlemelerini belirtmelerine ragmen detayli açiklama ve spesifik örneklerin, yalnizca tanimlama yoluyla verildigi anlasilmalidir. Çizimlerin Kisa Açiklamasi Mevcut bulus, asagida verilen detayli açiklama sayesinde ve daha bütünlüklü sekilde anlasilir hale gelecektir ve böylelikle, yalnizca tanimlama yoluyla verilen ekli çizimler, mevcut bulusu kisitlayici degildir ve burada: Sekil 1 bir ilaç dagitim cihazinin sematik bir boyuna kesitidir.
Tercih Edilen Düzenlemelerin Detayli Açiklamasi Sekil 1, bir ilaç dagitim cihazinin (1) sematik bir boyuna kesitidir. Ilaç dagitim cihazi (1), içerisinde bir ilacin muhafaza edilmesine yönelik bir bosluk (3) tanimlayan silindirik bir konteyner (2) içerir. Bir nozül (4), konteynerin (2) bir distal ucunda düzenlenir, burada nozül (4), bosluk (3) ile akiskan madde iletisimi içindedir. Nozül (4), içi bos bir enjeksiyon ignesi olarak düzenlenebilir. Bosluk (3), ilacin nozül (4) içinden çikarilmasina yönelik, konteyner (2) içinde eksenel olarak hareket ettirilebilen silindirik bir tapa (5) yoluyla proksimal olarak sinirlanir. Bir tapa levhasi (6), tapaya (5) proksimal olarak bitistirilir. Bir lineer aktör (7), tapa levhasi (6) ile bir kenetlenme düzenlemesi (8) arasinda hareket etmek amaciyla, tapa levhasindan (6) proksimal olarak düzenlenir.
Kenetlenme düzenlemesi (8), etkin olarak konteynere (2) kenetlenecek sekilde düzenlenir. Kenetlenme düzenlemesi (8), bir distal yöne (D) dogru koniklesen birkaç kama blogu (8.1) ve bir proksimal yöne (P) dogru koniklesen bir konik iç halka (8.2) içerir, burada kama bloklari (8.1 ), iç halka (8.2) etrafinda es merkezli olarak düzenlenir.
Iç halka (8.2), örnegin, iç halkadan (8.2) ve kama bloklarindan (8.1) proksimal olarak düzenlenen silindirik bir proksimal levhaya (8.3) bitistirilir. Proksimal levha (8.3), konteyner (2) içinde düzenlenir. Kenetlenme düzenlemesi (8), bir birinci sürtünme kuvveti ile konteyner (2) duvarina sürtünmeli olarak baglidir. Kenetlenme düzenlemesi (8) ile konteyner (2) duvari arasindaki birinci sürtünme kuvveti, tapa (5) ile konteyner (2) duvari arasindaki bir sürtünme kuvvetinden büyük ölçüde daha düsüktür. Her bir kama blogu (8.1), nispeten güçsüz bir sikistirma yayi olarak düzenlenen ilgili bir yay (8.4) yoluyla proksimal levhaya (8.3) karsi distal yönde (D) egilimlidir. Yaylar (8.4), proksimal levhaya (8.3) bitistirilebilir ve kama blogu (8.1) ve iç halkanin (8.2) azaltilmasina yönelik islev görür.
Lineer aktöre (7) yönelik bir enerji tedarik kablosu (9), konteynerin (2) proksimal ucu içinden ve proksimal levha (8.3) ve iç halka (8.2) içinden ilerletilir. Kablo (9) ayni zamanda, lineer aktörün (7) hareketini kontrol etme islevi görür. Alternatif olarak, lineer aktöre (7) güç tedarik etmek üzere, kenetlenme düzenlemesi (8) içinde bir pil saglanir.
Bu durumda, kablo (9) yalnizca, lineer aktöre (7) yönelik kontrol sinyalleri saglamak için kullanilir. Bir diger örnek düzenlemede, kontrol sinyali, lineer aktöre kablosuz olarak gönderilir, bu durumda bu, bir kablosuz alici-verici içerir. Böylelikle, bir kablo gerekli Iç halkanin (8.2), kama bloklarina (8.1) göre, örnegin lineer aktörün (7) tahrik edilmesi yoluyla proksimal yönde (P) hareket ettirilmesi halinde, kama bloklari (8.1) ve iç halka (8.2), konteynerin (2) duvarina dogru zorlanir, böylelikle konteyner (2) duvari ile ilgili olarak ikinci bir sürtünme kuvvetine sahip olacak sekilde kenetlenme düzenlemesini (8) açar, burada ikinci sürtünme kuvveti, tapa (5) ile konteyner (2) duvari arasindaki sürtünme kuvvetinden büyük ölçüde daha büyüktür. Lineer aktörün (7) proksimal ucu böylelikle, konteyner (2) Içinde hareketsiz hale gelir, bu sekilde aktörün (7) daha fazla genislemesi, tapanin (5) konteyner duvarindan kurtulmasina yol açar, bu, aktörün (7) genisleme miktarina bagli olarak, ilacin boslugu (3) birakarak nozül (4) içinden çikmasi ile sonuçlanir. Örnek niteligindeki bir düzenlemede, distal yöne (D) dogru koniklesen bir konik iç yüzeye sahip bir halka, kama bloklari (8.1) yerine düzenlenebilir. Ancak bu durumda, halka materyalinin, sürtünme kuvvetlerinin iliskisini saglayacak sekilde elastik olmasi gerekir.
Lineer aktör (7), bir solenoid veya bir aks ve bir somuna sahip bir elektrik motoru içerebilir.
Lineer aktör (7), tahrik edildigi sekle bagli olarak genisleyecek ve daralacak sekilde düzenlenebilir.
Tapa levhasi (6), tapaya (5) bitistirilir, bu, lineer aktörün (7) daralmasi üzerine, lineer aktörün (7) distal ucunun, tapa (5) ile konteyner (2) arasindaki sürtünme yoluyla konteyner duvari içinde hareketsiz hale gelecegi, bu sirada lineer aktörün (7) proksimal ucunun, iç halkayi (8.2) kama bloklarindan (8.1) uzaga çekerek, böylelikle kenetlenme düzenlemesini (8) serbest birakacagi sekildedir. Tapanin (5) konteyner (2) içindeki sürtünme kuvveti, kenetlenme düzenlemesinin (8) serbest birakilmasi için gerekli olan kuvvetin yani sira, lineer aktörün (7) daralmasi üzerine tapaya (5) dogni çekildiginde kama bloklarinin (8.1) konteyner (2) içindeki sürtünme kuvvetinden büyük ölçüde daha büyüktür.
Tapa (5) ile tapa levhasi (6) arasindaki baglanti, lineer aktör (7) ve kenetlenme düzenlemesini (8) yeniden kullanilabilecek hale getirmek amaciyla, örnegin geçmeli kenetlenme yoluyla serbest birakilabilecek sekildedir. Lineer aktör (7) ve kenetlenme düzenlemesini (8) yeniden kullanmak amaciyla, bunlarin konteynerin (2) proksimal ucunun (P) disina çekilmesi zorunludur. Bu amaca yönelik olarak, kama bloklari (8.1), yaylarin (8.4) meyline karsi proksimal levhaya (8.3) dogru nötr bir pozisyona hareket ettirilir, bu sekilde bunlar, proksimal levha (8.3) ve Iç halka (8.2), proksimal yönde (P) çekildiklerinde, konteyner (2) duvarini zorlamazlar. Kama bloklarinin (8.1) bu sekilde konumlandirilmasi, disaridan düzenlenen veya konteyner (2) üzerinde düzenlenebilir bir halka miknatis (gösterilmemistir) veya iç halka (8.2) üzerinde veya proksimal levha (8.3) üzerinde düzenlenen bir solenoid (gösterilmemistir) yoluyla elde edilebilir. Veya kama bloklari (8.1), konteynerin (2) proksimal ucu içinden yerlestirilen mekanik veya manyetik araçlar yoluyla nötr pozisyona hareket ettirilebilir. Örnek niteligindeki bir düzenlemede, lineer aktör (7) ve kenetlenme düzenlemesi (8), yeniden kullanilabilir degildir veya atilabilecek formdadir. Bu durumda lineer aktör (7), direkt olarak tapaya (5) bitistirilebilir, bu sekilde tapa levhasi (6) gerekli olmaz.
Ilaç dagitim cihazi (1), proteinler, asi maddeleri, kompleks karbonhidratlar veya büyüme hormonlari gibi sivi ilaçlarin dagitilmasina yönelik uygulanabilir.
Tapanin toplam ayar araliginin, lineer aktör (7) ve kenetlenme düzenlemesinin (8) açiklanan düzenlemesi yoluyla istege göre bir sayida küçük asamalara bölünebilmesi nedeniyle, lineer aktör (7), küçük bir ayar araligina sahip yüksek hassasiyetli bir lineer aktör olabilir.

Claims (1)

  1. ISTEMLER Bir ilaç dagitim cihazina (1) yönelik, bir tapa (5), bir ucu ile tapaya (5) ve karsit ucu ile bir kenetlenme düzenlemesine (8) bagli bir lineer aktör (7) içeren tapa düzenlemesi olup, burada tapa düzenlemesi, bir Ilaç dagitim cihazinin (1) bir konteyneri (2) içerisinde düzenlenecek sekilde konfigüre edilir, özelligi tapa (5) ile kenetlenme düzenlemesinin (8) bir seklinin ve/veya materyalinin, kenetlenme düzenlemesi (8) ile konteyner (2) arasindaki bir birinci sürtünme kuvvetinin, lineer aktör (7) daralirken tapa (5) ile konteyner (2) arasindaki bir sürtünme kuvvetinden daha düsük olacagi ve kenetlenme düzenlemesi (8) ile konteyner (2) arasindaki ikinci sürtünme kuvvetinin, lineer aktör (7) genislerken tapa (5) ile konteyner (2) arasindaki sürtünme kuvvetinden daha büyük olacagi sekilde konfigüre edilmesi ile karakterize edilmesidir, burada kenetlenme düzenlemesi (8), bir distal yönde (D) koniklesen en az bir kama blogu (8.1) ve bir proksimal yönde (P) koniklesen bir konik iç halka (8.2) veya konüs içerir, burada kama blogu (8.1), iç halka (8.2) veya konüs ile konteyner (2) arasinda düzenlenir, burada iç halka (8.2) veya konüs, proksimal olarak bir proksimal Ievhaya (8.3) ve distal olarak lineer aktöre (7) bitistirilir, burada kenetlenme düzenlemesi (8), iç halkanin (8.2) veya konüsün, lineer aktörün (7) daralmasi üzerine en az bir kama bloguna (8.1) karsi sikistirilmadigi durumda, birinci sürtünme kuvveti ile konteynere (2) baglanacak sekilde konfigüre edilir, burada iç halka (8.2) veya konüs ile kama blogu (8.1), lineer aktör (7) genislerken konteynere (2) baglanir, böylelikle ikinci sürtünme kuvvetine yönelik sürtünme miktari artar. istem 1'e göre tapa düzenlemesi olup, özelligi kama blogunun (8.1), bir sikistirma yayi olarak düzenlenen ilgili bir yay (8.4) yoluyla proksimal Ievhaya (8.3) karsi distal yönde (D) egilimli olmasi ile karakterize edilmesidir. Önceki istemlerden birine göre tapa düzenlemesi olup, özelligi lineer aktörün (7) bir solenoid içermesi ile karakterize edilmesidir. IstemIer 1 ila Z`den birine göre tapa düzenlemesi olup, özelligi lineer aktörün (7), bir aks ve bir somunu olan bir elektrik motoru içermesi ile karakterize edilmesidir. Önceki istemlerden birine göre tapa düzenlemesi olup, özelligi bir tapa (6) bitistirilmesi ile karakterize edilmesidir. Istem 5'e göre tapa düzenlemesi olup, özelligi tapa Ievhasinin (6), tapaya (5) serbest birakilabilir bir biçimde bitistirilmesi ile karakterize edilmesidir. Istemler 1 ila 6'dan birine göre tapa düzenlemesi olup, özelligi lineer aktörün (7) kontrol edilmesine yönelik bir enerji tedarik kablosunun (9), proksimal levha (8.3) ile iç halka (8.2) içinden ilerletilmesi ile karakterize edilmesidir. Önceki istemlerden birine göre tapa düzenlemesi olup, özelligi en az iki kama blogunun (8.1), iç halka (8.2) etrafinda es merkezli olarak düzenlenmesi ile karakterize edilmesidir. Içerisinde bir ilacin muhafaza edilmesine yönelik bir bosluk (3) tanimlayan bir konteyner (2), konteynerin (2) distal bir ucunda düzenlenen bir nozül (4) içeren ilaç dagitim Cihazi (1) olup, özelligi nozülün (4), bosluk (3) ile akiskan madde iletisimi içinde olmasidir, burada önceki istemlerden birine göre olan bir tapa düzenlemesi, konteyner (2) içinde düzenlenir. Istem 9,a göre ilaç dagitim Cihazi (1) olup, özelligi kama bloklarinin (8.1) proksimal Ievhaya (8.3) dogru nötr bir pozisyona hareket ettirilmesine yönelik bir uzaklastirma destegi düzenlenmesi ile karakterize edilmesidir. Istem 10'a göre ilaç dagitim cihazi (1) olup, özelligi uzaklastirma desteginin, konteyner (2) üzerinde distan düzenlenebilen bir halka miknatis içermesi ile karakterize edilmesidir. Istem 10'a göre ilaç dagitim cihazi (1) olup, özelligi uzaklastirma desteginin, iç halka (8.2) üzerinde veya proksimal levha (8.3) üzerinde düzenlenen en az bir solenoid içermesi ile karakterize edilmesidir. 13. istem 10,a göre ilaç dagitim cihazi (1) olup, özelligi uzaklastirma desteginin, konteynerin (2) bir proksimal ucu içinden yerlestirilebilen bir mekanik veya manyetik alet içermesi ile karakterize edilmesidir. 14. Istemler 9 ila 13'ten birine göre ilaç dagitim cihazi (1) olup, özelligi konteyner (2) ve tapanin (5), silindirik bir enine kesite sahip olmasi ile karakterize edilmesidir.
TR2019/02137T 2012-06-27 2013-06-25 Bir ilaç dağıtım cihazına yönelik tapa düzenlemesi. TR201902137T4 (tr)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP12173959 2012-06-27

Publications (1)

Publication Number Publication Date
TR201902137T4 true TR201902137T4 (tr) 2019-03-21

Family

ID=48745910

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
TR2019/02137T TR201902137T4 (tr) 2012-06-27 2013-06-25 Bir ilaç dağıtım cihazına yönelik tapa düzenlemesi.

Country Status (8)

Country Link
US (1) US9737658B2 (tr)
EP (1) EP2866865B1 (tr)
JP (1) JP6263174B2 (tr)
CN (1) CN104334218B (tr)
DK (1) DK2866865T3 (tr)
HK (1) HK1205703A1 (tr)
TR (1) TR201902137T4 (tr)
WO (1) WO2014001308A1 (tr)

Families Citing this family (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN108888826A (zh) * 2018-06-11 2018-11-27 杭州光启医疗科技发展有限公司 具有连续给药功能的给药泵

Family Cites Families (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6375638B2 (en) * 1999-02-12 2002-04-23 Medtronic Minimed, Inc. Incremental motion pump mechanisms powered by shape memory alloy wire or the like
US20050171476A1 (en) * 2002-05-24 2005-08-04 Judson Jared A. Medication injecting apparatus with fluid container piston-engaging drive member having internal hollow for accommodating drive member shifting mechanism
US6723072B2 (en) * 2002-06-06 2004-04-20 Insulet Corporation Plunger assembly for patient infusion device
US7993108B2 (en) 2002-10-09 2011-08-09 Abbott Diabetes Care Inc. Variable volume, shape memory actuated insulin dispensing pump
JP2007127086A (ja) * 2005-11-04 2007-05-24 Terumo Corp ポンプ
GB0607401D0 (en) 2006-04-12 2006-05-24 Glaxosmithkline Biolog Sa Novel device
MX2009013201A (es) 2007-06-04 2010-03-30 Becton Dickinson Co Émbolo y vástago impulsor para una jeringa pre-cargada.
GB0805521D0 (en) * 2008-03-27 2008-04-30 The Technology Partnership Plc Dispensing system
JP5701851B2 (ja) 2009-03-31 2015-04-15 サノフィ−アベンティス・ドイチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング 薬物送達デバイス
CA2809335A1 (en) * 2010-08-30 2012-03-08 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Actuator for dispensing fluid from a cartridge
US8535268B2 (en) * 2010-12-22 2013-09-17 Alcon Research, Ltd. Device for at least one of injection or aspiration

Also Published As

Publication number Publication date
EP2866865B1 (en) 2018-11-14
CN104334218A (zh) 2015-02-04
JP6263174B2 (ja) 2018-01-17
CN104334218B (zh) 2017-06-20
HK1205703A1 (en) 2015-12-24
WO2014001308A1 (en) 2014-01-03
JP2015525581A (ja) 2015-09-07
US9737658B2 (en) 2017-08-22
US20150148745A1 (en) 2015-05-28
EP2866865A1 (en) 2015-05-06
DK2866865T3 (en) 2019-03-11

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN107405453B (zh) 用于注射装置的传感器组合体
CN105682707B (zh) 具有两个驱动弹簧的药剂输送装置
CN106470718B (zh) 具有启动机构的药剂输送装置
CN105636625B (zh) 注射装置
CN105960254B (zh) 药剂输送装置
JP6727138B2 (ja) 薬剤送達デバイス用の起動機構および薬剤送達デバイス
CN105658267B (zh) 用于插针组合体的驱动机构
JP6711836B2 (ja) 薬剤送達デバイス
TR201808673T4 (tr) Bir ilaç dağıtım cihazına yönelik tahrik mekanizması ve ilaç dağıtım cihazı.
US9364614B2 (en) Drug delivery device
TWI538707B (zh) 藥物傳送裝置及用於藥物傳送裝置的匣支架
CN107405458B (zh) 药剂输送装置和组装药剂输送装置的方法
JP2020044374A (ja) 薬剤送達デバイス用の起動機構および薬剤送達デバイス
CN105283209B (zh) 用于药物输送装置的驱动组件和药物输送装置
CN105377336B (zh) 用于医疗装置的灌注起动构造体和包括灌注起动构造体的药物输送装置
CN106102805B (zh) 用于药物输送装置的组件
CN105555338A (zh) 用于药物输送装置的驱动单元
CN105188809A (zh) 用于药物输送装置的包括反馈结构的组件
KR102168900B1 (ko) 약물 전달 장치
TR201902137T4 (tr) Bir ilaç dağıtım cihazına yönelik tapa düzenlemesi.
JP2015511157A (ja) 薬物送達デバイス用のばねアセンブリ（ｓｐｒｉｎｇａｓｓｅｍｂｌｙ）
JP2017504423A (ja) 薬剤送達デバイス
CN105813670B (zh) 药物输送装置的壳体
JP2018527109A (ja) 薬物送達デバイス
JP6474802B2 (ja) 薬物送達デバイスのための駆動構成