CN105636625B - 注射装置 - Google Patents
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Abstract
描述了一种用于给送药物的注射装置(1),注射装置(1)包括:储物筒保持器(2),其适于接收药物储物筒(3);中空注射针(6),其具有近侧尖端(6.2),近侧尖端(6.2)适于刺穿储物筒(3)的隔膜(4)以便在储物筒(3)与针(6)之间建立流体连通;以及帽(7),其能以覆盖针(6)的方式布置在储物筒保持器(2)之上。在初始状态中,储物筒(3)布置在储物筒保持器(2)内,同时隔膜(4)与针(6)的近侧尖端(6.2)在轴向上分开。帽(7)适于在帽(7)相对于储物筒保持器(2)移动时,使针(6)相对于隔膜(4)移动以将其刺穿。
Description
技术领域
本发明涉及用于给送药物的注射装置。
背景技术
施予注射是对用户和医护专业人员提出心理和身体上的若干风险和挑战的过程。注射装置通常分为两类-手动装置和自动注射器。在传统的手动装置中,需要手动力来驱动药剂通过针。这一般通过某种形式的按钮/柱塞来完成,该按钮/柱塞必须在注射期间被连续按压。存在与这种方法相关联的许多缺点。例如,如果过早地释放按钮/柱塞,则注射将停止,并且可能没有输送预期的剂量。此外,推动按钮/柱塞所需要的力可能太高(例如,如果用户是年老的或者儿童)。而且,对准注射装置、施予注射并且在注射期间仍然保持注射装置可能需要一些患者(例如,年老患者、儿童、关节炎患者等)可能不具有的灵巧性。
自动注射器装置目的在于使得对于患者来说自我注射更容易。传统的自动注射器可以通过弹簧提供用于施予注射的力,并且触发按钮或者其它机构可以用于启动注射。自动注射器可以是一次性或者可重复使用的装置。
注射针通常与注射器集成在一起或者必须由用户将其附连到储物筒,由此使其暴露于***的高风险中。
仍然存在对改进的注射装置的需求。
发明内容
本发明的目的是提供改进的注射装置。
该目的通过根据权利要求1所述的注射装置来实现。
本发明的实施方案在从属权利要求中给出。
在示例性实施方案中,根据本发明的注射装置包括:储物筒保持器,其适于接收药物储物筒;具有近侧尖端的中空注射针,近侧尖端适于刺穿储物筒的隔膜以便在储物筒与针之间建立流体连通;以及帽,其能以覆盖针的方式布置在储物筒保持器之上。在初始状态中,储物筒布置在储物筒保持器内,同时隔膜与针的近侧尖端在轴向上分开。帽适于在帽相对于储物筒保持器移动时,使针相对于隔膜移动以将其刺穿。
在示例性实施例中,帽适于在帽在远侧方向上或者在近侧方向上相对于储物筒保持器移动时或者在其相对旋转移动时,使针相对于隔膜移动以将其刺穿。储物筒保持器适于允许储物筒在储物筒保持器内向着以及从针轴向移动,针布置在储物筒保持器中。
在示例性实施例中,一个或更多个侧向孔布置在储物筒保持器中。帽包括一个或更多个内部纵向肋,一个或更多个内部纵向肋适于突出通过侧向孔以将药物储物筒以摩擦方式夹持且固定在储物筒保持器内的轴向位置上。帽在远侧方向上的移动携带储物筒一起,直到储物筒碰到储物筒保持器内的止挡件为止。帽在远侧方向上的继续运动克服内部纵向肋与储物筒之间的摩擦力,从而允许帽从储物筒保持器的完全移除。
在示例性实施例中,注射针布置在针座中,针座适于相对于储物筒在其中被保持且轴向地固定的储物筒保持器移动。在储物筒保持器的远端处设置有接头部,接头部适于与针座(needle hub)套叠。针座和接头部包括用于将针座在轴向上联接到接头部的对应的卡扣特征部。卡扣特征部适于在接合时引起可听到的反馈和/或触觉反馈。帽包括针阀座(needle seat),针阀座用于就相对轴向移动和/或相对旋转而言保持且强制和/或非强制地固定针座。弹簧布置用于使帽相对于储物筒保持器沿远侧方向偏。针座和接头部包括用于将针座螺纹连接到接头部上的对应的第一螺纹。远侧止挡件设置在帽中,用于限制针座在帽内在远侧方向上的移动。
在示例性实施例中,对应的第二螺纹布置在储物筒保持器与帽之间。第二螺纹的旋向性与第一螺纹的旋向性相反。
与具有永久地附连的针的预填充注射器相反,根据本发明的注射装置在使用前存储与储物筒分开的针。这在应当避免药物与针之间的反应时可以是有利的。操作该注射装置对于用户来说非常简单,并且与具有帽的其它注射装置相比不需要额外的步骤。
本发明的进一步应用范围将从下文给出的详细描述中变得显而易见。然而,应当理解的是,在指出本发明的示例性实施方案时,详细描述和具体实施例仅通过说明的方式给出,这是因为对于本领域技术人员来说,在本发明的精神和范围内的各种改变和修改将从该详细描述中变得显而易见。
附图说明
从下文给出的详细描述和附图,本发明将变得更充分地理解,附图仅是通过说明的方式给出的并且因此不限制本发明,并且其中:
图1是处于使用前的初始状态的注射装置的第一示例性实施例的示意性纵截面,
图2是正在准备使用的注射装置的示意性纵截面,
图3是处于使用前的初始状态的注射装置的第二示例性实施例的示意性纵截面,
图4是正在准备使用的注射装置的示意性纵截面,
图5是准备好使用的注射装置的示意性纵截面,
图6是处于使用前的初始状态的注射装置的第三示例性实施例的示意性纵截面,
图7是正在准备使用的注射装置的示意性纵截面。
在所有图中,利用相同的附图标记来标示对应的部分。
具体实施方式
图1是在使用前的注射装置1的第一示例性实施例的示意性纵截面。注射装置1包括适于接收药物储物筒3的储物筒保持器2。药物储物筒3包括主体3.1,主体3.1限定用于接收药物的腔体3.2。具有相对于主体3.1而言减小的直径的出口部分3.3布置在主体3.1的远端处。出口部分3.3由隔膜4密封。在示例性实施例中,隔膜4通过夹持件5固定在出口部分3.3上。止挡部8布置在储物筒3的主体3.1内,用于在近侧密封腔体3.2。止挡部8可以在主体3.1内轴向地移动以使药物从储物筒3中移位。
具有远侧尖端6.1和近侧尖端6.2的中空注射针6布置在储物筒保持器2的远端壁2.1中。远侧尖端6.1适于***注射部位中。近侧尖端6.2适于刺穿隔膜4以便在储物筒3的腔体3.2与针6之间建立流体连通。一个或更多个侧向孔2.2布置在储物筒保持器2中。储物筒保持器2适于允许储物筒3在储物筒保持器2内向着针6以及从针6轴向移动。
此外,注射装置1包括能以覆盖针6的方式布置在储物筒保持器2至上的帽7。帽7包括一个或更多个内部纵向肋7.1,一个或更多个内部纵向肋7.1例如与储物筒保持器2中的侧向孔2.2的数量相对应。内部纵向肋7.1适于突出通过侧向孔2.2以将药物储物筒3以摩擦方式夹持并且固定在储物筒保持器2内的轴向位置上。
在如图1中示出的初始状态中,储物筒3布置在储物筒保持器2内,同时隔膜4与针6的近侧尖端6.2在轴向上分开。帽7布置在储物筒保持器2上方,同时纵向肋7.1突出通过储物筒保持器2的侧向孔2.2,将药物储物筒3夹持并且固定在储物筒保持器2内的其轴向位置上。
图2是正在准备使用的注射装置1的示意性纵截面。帽7正被握持且在远侧方向D上相对于储物筒保持器2被拉拔,以便将帽7从储物筒保持器2移除。由于储物筒3通过突出通过储物筒保持器2中的侧向孔2.2的内部纵向肋7.1被夹持至帽7,因此储物筒3伴随着帽7一起在远侧方向D上相对于储物筒保持器2和针6移动。在该移动期间,针6的近侧尖端6.2刺穿隔膜4,从而在腔体3.2与针6之间建立流体连通。随着帽7进一步携带储物筒3一起被拉拔,储物筒3将碰到储物筒保持器2内的止挡件(例如,远端壁2.1或者另一止挡特征部2.3)。帽7在远侧方向D上的继续运动克服内部纵向肋7.1与储物筒3之间的摩擦力,允许帽7从储物筒保持器2的完全移除。注射装置1现在准备好使用。
图3是在使用前的注射装置1的第二示例性实施例的示意性纵截面。注射装置1包括适于接收药物储物筒3的储物筒保持器2。药物储物筒3包括主体3.1,主体3.1限定用于接收药物的腔体3.2。具有相对于主体3.1而言减小的直径的出口部分3.3布置在主体3.1的远端处。出口部分3.3由隔膜4密封。在示例性实施例中,隔膜4通过夹持件5固定在出口部分3.3上。止挡部8布置在储物筒3的主体3.1内,用于在近侧密封腔体3.2。止挡部8可以在主体3.1内轴向移动,以使药物从储物筒3移位。
具有远侧尖端6.1和近侧尖端6.2的中空注射针6布置在针座6.3中。远侧尖端6.1适于***注射部位中。近侧尖端6.2适于刺穿隔膜4以便在储物筒3的腔体3.2与针6之间建立流体连通。
储物筒保持器2适于将储物筒3保持且轴向固定在内。在储物筒保持器2的远端处,设置有具有减小的直径的接头部2.3。接头部2.3包括远侧孔口2.4,用于允许针6的近侧尖端6.2突出进入储物筒保持器2中并且刺穿隔膜4。针座6.3和接头部2.3包括用于将针座6.3在轴向上联接到接头部2.3的对应卡扣特征部6.4、2.5。
此外,注射装置1包括帽7,帽7能以覆盖针6的方式布置在储物筒保持器2之上。帽7包括针阀座7.2,针阀座7.2用于就相对轴向移动而言保持且以摩擦方式固定针座6.3。远侧止挡件7.4可以设置在帽7中,用于限制针座6.3在帽7内在远侧方向D上的移动。在示例性实施例中,弹簧9布置在帽7的近侧面7.3与储物筒保持器2上的肋2.6之间,其可以使它们偏置分开。
在如图3中示出的初始状态中,针座6.3被保持在帽7内的针阀座7.2中。帽7布置在储物筒保持器2上方,储物筒3保持在储物筒保持器2中。储物筒保持器2并且因此具有隔膜4的储物筒3与针6的近侧尖端6.2在轴向上分开。
图4是正在准备使用的注射装置1的示意性纵截面。帽7正被握持且在近侧方向P上相对于储物筒保持器2被推动,从而也使针6朝向储物筒3移动,使得针6的近侧尖端6.2刺穿隔膜4,从而在腔体3.2与针6之间建立流体连通。在该运动期间,针座6.3套叠在接头部2.3之上,直到卡扣特征部2.5、6.4接合为止,其可以引起可听到的反馈和/或触觉反馈。因此,针6轴线地联接到储物筒保持器2。此外,在帽7在近侧方向P上相对于储物筒保持器2的运动期间,弹簧9被压缩。在来自卡扣特征部2.5、6.4的可听到的反馈和/或触觉反馈之后,帽7可以在远侧方向D上移动。该移动由压缩的弹簧9支撑。由于针6通过卡扣特征部2.5、6.4固定在储物筒保持器2上,针仍然接合到储物筒保持器2,同时帽7在远侧方向D上的运动克服针阀座7.2与针座6.3之间的摩擦力,允许帽7从储物筒保持器2的完全移除。如图5中所示出的,注射装置1现在准备好使用。
在槽与销接合的示例性实施例中,其它花键特征部还可以布置在帽7与储物筒保持器2之间,以便防止相对旋转。
图6是在使用前的注射装置1的第三示例性实施例的示意性纵截面。注射装置1包括适于接收药物储物筒3的储物筒保持器2。药物储物筒3包括主体3.1,主体3.1限定用于接收药物的腔体3.2。具有相对于主体3.1而言减小的直径的出口部分3.3布置在主体3.1的远端处。出口部分3.3由隔膜4密封。在示例性实施例中,隔膜4通过夹持件5固定在出口部分3.3上。止挡部8布置在储物筒3的主体3.1内,用于在近侧密封腔体3.2。止挡部8可以在主体3.1内轴向地移动以使药物从储物筒3中移位。
具有远侧尖端6.1和近侧尖端6.2的中空注射针6布置在针座6.3中。远侧尖端6.1适于***注射部位中。近侧尖端6.2适于刺穿隔膜4以便在储物筒3的腔体3.2与针6之间建立流体连通。
储物筒保持器2适于将储物筒3保持且轴向地固定在内。在储物筒保持器2的远端处,设置有具有减小的直径的接头部2.3。接头部2.3包括远侧孔口2.4,远侧孔口2.4用于允许针6的近侧尖端6.2突出进入储物筒保持器2并且刺穿隔膜4。针座6.3和接头部2.3包括用于将针座6.3螺纹连接到接头部2.3上的对应第一螺纹6.5、2.7。
此外,注射装置1包括能以覆盖针6的方式布置在储物筒保持器2上方的帽7。帽7包括针阀座7.2,针阀座7.2用于就相对旋转而言保持且强制和/或非强制地固定针座6.3。远侧止挡件7.4可以设置在帽7中,用于限制针座6.3在帽7内在远侧方向D上的移动。对应的第二螺纹2.8、7.5布置在储物筒保持器2与帽7之间。第二螺纹2.8、7.5的旋向性与第一螺纹2.7、6.5的旋向性相反。例如,第一螺纹2.7、6.5可以是右旋的,同时第二螺纹2.8、7.5是左旋的,反之亦然。
在如图6中示出的初始状态中,针座6.3被保持在帽7内的针阀座7.2中。帽7布置在储物筒保持器2上方,储物筒3被保持在储物筒保持器2中。第二螺纹2.8、7.5至少几乎全部接合。第一螺纹2.7、6.5没有或者仅略微接合,由此限制针6在近侧方向P上的轴向移动。因此,储物筒保持器2并且因此具有隔膜4的储物筒3与针6的近侧尖端6.2在轴向上分开。
图7是正在准备使用的注射装置1的示意性纵截面。帽7正被握持且在旋转方向上相对于储物筒保持器2旋转,从而使帽7从储物筒保持器2旋开且轴向地移除。由于针6可旋转地固定在帽7内,因此该旋转将针座6.3螺纹连接到储物筒保持器2的接头部2.3上,从而也使针6朝向储物筒3移动,使得针6的近侧尖端6.2刺穿隔膜4,用于在腔体3.2与针6之间建立流体连通。因此,针6在轴向上联接到储物筒保持器2,并且帽7可以被拔掉。注射装置1现在准备好使用。
与具有永久地附连的针的预填充注射器相反,图1至7中示出的注射装置在使用前存储与储物筒3分开的针6。这在应当避免药物与针6之间的反应时可以是有利的。操作注射装置1对于用户来说非常简单,并且与具有帽的其它注射装置相比不需要额外的步骤。
如本文中使用的,术语“药物”、“药剂”意指含有至少一种药学活性化合物的药物配制剂,
其中在一个实施方案中,所述药学活性化合物具有多至1500Da的分子量和/或是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸,或是上述药学活性化合物的混合物,
其中在又一个实施方案中,所述药学活性化合物对于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症,诸如糖尿病性视网膜病(diabetic retinopathy)、血栓栓塞病症(thromboembolism disorders)诸如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(acutecoronary syndrome,ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性(macular degeneration)、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿关节炎是有用的。
其中在又一个实施方案中,所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症(诸如糖尿病性视网膜病)的肽,
其中在又一个实施方案中,所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(glucagon-like peptide,GLP-1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。
胰岛素类似物例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素;Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素;Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素;Asp(B28)人胰岛素;人胰岛素,其中B28位的脯氨酸被替换为Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中B29位的Lys可以替换为Pro;Ala(B26)人胰岛素;Des(B28-B30)人胰岛素;Des(B27)人胰岛素;和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物例如B29-N-肉豆蔻酰基-des(B30)人胰岛素;B29-N-棕榈酰基-des(B30)人胰岛素;B29-N-肉豆蔻酰基人胰岛素;B29-N-棕榈酰基人胰岛素;B28-N-肉豆蔻酰基LysB28ProB29人胰岛素;B28-N-棕榈酰基-LysB28ProB29人胰岛素;B30-N-肉豆蔻酰基-ThrB29LysB30人胰岛素;B30-N-棕榈酰基-ThrB29LysB30人胰岛素;B29-N-(N-棕榈酰基-Υ-谷氨酰基)-des(B30)人胰岛素;B29-N-(N-石胆酰基-Υ-谷氨酰基)-des(B30)人胰岛素;B29-N-(ω-羧基十七酰基)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰基)人胰岛素。
毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39),其是具有下述序列的肽:H His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2。
毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自下述化合物列表:
H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39);或
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
其中-Lys6-NH2基团可以结合于毒蜥外泌肽-4衍生物的C端;
或下述序列的毒蜥外泌肽-4衍生物:
des Pro36毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2(AVE0010),
H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Met(O)14Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5 des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2;
或前述任一种毒蜥外泌肽-4衍生物的药学可接受盐或溶剂合物。
激素例如在Rote Liste,ed.2008,第50章中列出的垂体激素(hypophysishormones)或下丘脑激素(hypothalamus hormones)或调节性活性肽(regulatory activepeptides)和它们的拮抗剂,诸如***(促滤泡素(Follitropin)、促黄体激素(Lutropin)、绒毛膜***(Choriongonadotropin)、绝经促性素(Menotropin))、Somatropin(生长激素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。
多糖例如葡糖胺聚糖(glucosaminoglycan)、透明质酸(hyaluronic acid)、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物,或前述多糖的硫酸化,例如多硫酸化的形式,和/或其药学可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学可接受盐的一个实例是依诺肝素钠(enoxaparin sodium)。
抗体是球状血浆蛋白质(~150kDa),也称为免疫球蛋白,其共有一种基础结构。因为它们具有添加至氨基酸残基的糖链,所以它们是糖蛋白。每个抗体的基础功能单元是免疫球蛋白(Ig)单体(仅含有一个Ig单元);分泌的抗体也可以是具有两个Ig单元的二聚体如IgA、具有四个Ig单元的四聚体如硬骨鱼(teleost fish)的IgM、或具有五个Ig单元的五聚体如哺乳动物的IgM。
Ig单体是“Y”形分子,其由四条多肽链组成;两条相同的重链和两条相同的轻链,它们通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每条重链长约440个氨基酸;每条轻链长约220个氨基酸。每条重链和轻链均含有链内二硫键,链内二硫键稳定它们的折叠。每条链都由称为Ig域的结构域构成。这些域含有约70-110个氨基酸,并根据它们的大小和功能分类被归入不同的范畴(例如,可变或V、恒定或C)。它们具有特征性的免疫球蛋白折叠,其中两个β片层创建一种“三明治”形状,该形状由保守的半胱氨酸和其它带电荷的氨基酸之间的相互作用而保持在一起。
哺乳动物Ig重链有五种类型,表示为α、δ、ε、γ、和μ。存在的重链的类型决定抗体的同种型;这些链分别可以在IgA、IgD、IgE、IgG、和IgM抗体中找到。
不同的重链的大小和组成是不同的;α和γ含有大约450个氨基酸,δ含有大约500个氨基酸,而μ和ε具有大约550个氨基酸。每条重链具有两个区,即恒定区(CH)和可变区(VH)。在一个物种中,恒定区在同一同种型的所有抗体中是基本上相同的,但是在不同同种型的抗体中是不同的。重链γ、α和δ具有包含三个串联Ig域的恒定区,和用于增加柔性的绞链区;重链μ和ε具有包含四个免疫球蛋白域的恒定区。重链的可变区在由不同B细胞生成的抗体中是不同的,但其对于由单个B细胞或单个B细胞克隆生成的所有抗体而言是相同的。每条重链的可变区为大约110氨基酸长并包含单个Ig域。
在哺乳动物中,有两种类型的免疫球蛋白轻链,表示为λ和κ。轻链具有两个连续的域:一个恒定域(CL)和一个可变域(VL)。轻链长大约211到217个氨基酸。每个抗体含有两条轻链,它们总是相同的;在哺乳动物中每个抗体仅存在一种类型的轻链,或是κ或是λ。
如上文详述的,虽然所有抗体的大体结构非常相似,但是给定抗体的独特性质是由可变(V)区决定的。更具体地说,可变环--其在轻链(VL)上和重链(VH)上各有三个--负责结合抗原,即抗原特异性。这些环被称为互补决定区(Complementarity DeterminingRegions,CDRs)。因为来自VH和VL域的CDR都对抗原结合位点有贡献,所以是重链和轻链的组合,而不是其中单独一个,决定最终的抗原特异性。
“抗体片段”含有如上定义的至少一个抗原结合片段,并呈现与衍生抗体片段的完整抗体基本上相同的功能和特异性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化将Ig原型裂解为三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(Fab),每个片段含有一个完整L链和大约一半H链。第三个片段是可结晶片段(Fc),其大小相似但包含的是两条重链的羧基末端的那一半,并具备链间二硫键。Fc含有糖、补体结合位点、和FcR结合位点。限制性的胃蛋白酶(pepsin)消化产生含有两条Fab和铰链区的单一F(ab')2片段,其包括H-H链间二硫键。F(ab')2对于抗原结合而言是二价的。F(ab')2的二硫键可以裂解以获得Fab'。此外,可将重链和轻链的可变区融合到一起以形成单链可变片段(scFv)。
药学可接受盐例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐例如HCl或HBr盐。碱性盐例如具有选自碱或碱土的阳离子,例如Na+、或K+、或Ca2+,或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)的盐,其中R1至R4彼此独立地为:氢、任选取代的C1-C6烷基、任选取代的C2-C6烯基、任选取代的C6-C10芳基、或任选取代的C6-C10杂芳基。药学可接受盐的更多实例在"Remington'sPharmaceutical Sciences"17.ed.Alfonso R.Gennaro(Ed.),Mark Publishing Company,Easton,Pa.,U.S.A.,1985中及Encyclopedia of Pharmaceutical Technology中描述。
药学可接受溶剂合物例如水合物。
本领域技术人员应理解,在不脱离本发明的全部范围和精神的情况下,可以对本文描述的装置、方法和/或***以及实施的各个部件作出修改(增加和/或移除),本发明的全部范围和精神包含这样的修改及其任何和全部等同物。
附图标记列表
1 注射装置
2 储物筒保持器
2.1 远端壁
2.2 侧向孔
2.3 接头部
2.4 孔口
2.5 卡扣特征部
2.6 肋
2.7 第一螺纹
2.8 第二螺纹
3 储物筒
3.1 主体
3.2 腔体
3.3 出口部分
4 隔膜
5 夹持件
6 针
6.1 远侧尖端
6.2 近侧尖端
6.3 针座
6.4 卡扣特征部
6.5 第一螺纹
7 帽
7.1 纵向肋
7.2 针阀座
7.3 近侧面
7.4 远侧止挡件
7.5 第二螺纹
8 止挡部
9 弹簧
D 远侧方向
P 近侧方向
Claims (15)
1.一种用于给送药物的注射装置(1),所述注射装置(1)包括:
-储物筒保持器(2),其适于接收药物储物筒(3),
-中空注射针(6),其具有近侧尖端(6.2),所述近侧尖端(6.2)适于刺穿所述储物筒(3)的隔膜(4)以便在所述储物筒(3)与所述针(6)之间建立流体连通,
-帽(7),其能以覆盖所述针(6)的方式布置在所述储物筒保持器(2)之上,
其中,在初始状态中,所述储物筒(3)布置在所述储物筒保持器(2)内,同时所述隔膜(4)与所述针(6)的所述近侧尖端(6.2)在轴向上是分开的,其中,所述帽(7)适于在所述帽(7)相对于所述储物筒保持器(2)移动时,使所述针(6)相对于所述隔膜(4)移动以将其刺穿,
其中,一个或更多个侧向孔(2.2)布置在所述储物筒保持器(2)中,其中,所述帽(7)包括一个或更多个内部纵向肋(7.1),所述一个或更多个内部纵向肋(7.1)适于突出通过所述侧向孔(2.2)以将所述药物储物筒(3)以摩擦方式夹持且固定在所述储物筒保持器(2)内的轴向位置上。
2.根据权利要求1所述的注射装置(1),其中,所述帽(7)适于在所述帽(7)在远侧方向(D)上或者在近侧方向(P)上相对于所述储物筒保持器(2)移动时或者在其相对旋转移动时,使所述针(6)相对于所述隔膜(4)移动以将其刺穿。
3.根据权利要求1或2所述的注射装置(1),其中,所述储物筒保持器(2)适于允许所述储物筒(3)在所述储物筒保持器(2)内向着以及从所述针(6)轴向移动,所述针(6)布置在所述储物筒保持器(2)中。
4.根据权利要求2所述的注射装置(1),其中,所述帽(7)在所述远侧方向(D)上的移动携带所述储物筒(3)一起,直到所述储物筒(3)碰到所述储物筒保持器(2)内的止挡件(2.1,2.3)为止,其中,所述帽(7)在所述远侧方向(D)上的继续运动克服所述内部纵向肋(7.1)与所述储物筒(3)之间的摩擦力,从而允许所述帽(7)从所述储物筒保持器(2)完全移除。
5.根据权利要求1所述的注射装置(1),其中,所述注射针(6)布置在针座(6.3)中,所述针座(6.3)适于相对于所述储物筒保持器(2)移动,所述储物筒(3)被保持且轴向地固定在所述储物筒保持器(2)中。
6.根据权利要求2所述的注射装置(1),其中,所述注射针(6)布置在针座(6.3)中,所述针座(6.3)适于相对于所述储物筒保持器(2)移动,所述储物筒(3)被保持且轴向地固定在所述储物筒保持器(2)中。
7.根据权利要求6所述的注射装置(1),其中,在所述储物筒保持器(2)的远端处设置有接头部(2.3),所述接头部(2.3)适于与所述针座(6.3)套叠。
8.根据权利要求7所述的注射装置(1),其中,所述针座(6.3)和所述接头部(2.3)包括用于将所述针座(6.3)在轴向上联接到所述接头部(2.3)的对应的卡扣特征部(6.4,2.5)。
9.根据权利要求8所述的注射装置(1),其中,所述卡扣特征部(6.4,2.5)适于在接合时引起可听到的和/或触觉反馈。
10.根据权利要求6至9中任一项所述的注射装置(1),其中,所述帽(7)包括针底座(7.2),所述针底座(7.2)用于就相对轴向移动和/或相对旋转而言保持且强制和/或非强制地固定所述针座(6.3)。
11.根据权利要求6至9中任一项所述的注射装置(1),其中,弹簧(9)布置用于使所述帽(7)相对于所述储物筒保持器(2)沿所述远侧方向(D)偏。
12.根据权利要求7至9中任一项所述的注射装置(1),其中,所述针座(6.3)和所述接头部(2.3)包括用于将所述针座(6.3)螺纹连接到所述接头部(2.3)上的对应的第一螺纹(6.5,2.7)。
13.根据权利要求10所述的注射装置(1),其中,远侧止挡件(7.4)设置在所述帽(7)中,用于限制所述针座(6.3)在所述帽(7)内在所述远侧方向(D)上的移动。
14.根据权利要求12所述的注射装置(1),其中,对应的第二螺纹(2.8,7.5)布置在所述储物筒保持器(2)与所述帽(7)之间。
15.根据权利要求14所述的注射装置(1),其中,所述第二螺纹(2.8,7.5)的旋向性与所述第一螺纹(2.7,6.5)的旋向性相反。
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