SE457598B - Protes foer hopskarvning av nervaendar - Google Patents

Description

15 20 25 30 35 457 598 2 l en utföringsform kan således nervskarvprotesen utgöras av ett avlångt cylindriskt element försett med ett stort antal parallella genomgående kanaler eller borrningar.

Kanalernas tvärsnlttsdimensioner skall givetvis vara tillräckliga för att medge passage av nervtrâdarna, varför de måste ha en minsta tvärsnitts- dimension av ca l pm. Således kan för till exempel cirkulära kanaler en lämplig diameter vara från ca 5 till ca 150 pm, särskilt ca 5 till ca 20 pm.

Som lätt inses bör, med hänsyn till det hoppackningsarrangemang i vilket nervträdarna föreligger l nervstammarna, de ovannämnda kanalerna i skarvprote- sen vara tämligen tätt anordnade, vilket innebär relativt hög perforeringsgrad hos proteselementets tvärsnitt. I idealfallet skall varje nervfiber ha sin egen kanal, vilket dock knappast torde vara möjligt att åstadkomma i praktiken.

Med termen ”bioresorberbart material” skall l föreliggande sammanhang förstås väsentligen vattenolösliga, icke-toxiska, vävnadsvänliga material som kan nedbrytas och resorberas fullständigt i kroppen utan att ge upphov till ärrvävnad eller toxiska nedbrytningsprodukter.

Lämpliga bioresorberbara material för syftena med föreliggande uppfin- ning kan utan vidare väljas av fackmannen, till exempel bland sådana som antingen finns kommersiellt tillgängliga eller har beskrivits i litteraturen eller kommer att bli tillgängliga i framtiden. Som exempel på bloresorberbara material kan nämnas polymerer baserade på polyglykolsyra (PGA), sampolymerer av glykolsyra och mjölksyra, sampolymerer av mjölksyra och E-amlnokapronsyra, och olika laktidpolymerer. PGA-estrar finns t.ex. beskrivna i US-patentet 3 #63 658. Sampolymerer mellan glykolsyra och mjölksyra beskrivs exempelvis i US-patentet 3 982 5143, och homo- och sampolymerer av mjölksyra finns beskrivna t.ex. i US-patentet 3 636 956. Exempel på kommersiellt tillgängliga material är Vicryß (en sampolymer av 9096 glykolsyra och 1096 mjölksyra, såld av Ethicon, Sommer-ville, N.Y., USA - även känd som Polyglactin 910) och Dexon (Davies ö: Geck, Pearl River, N.Y., USA). Ytterligare exempel är polydesoxazon (PDS) (Ethicon, USA), polyhydroxismörsyra (PHB), sampolymerer av hydroxismörsyra och hydroxivaleriansyra, polyester av bärnstenssyra, och tvärbunden hyaluronsyra. Givetvis kan även blandningar av de ovannämnda materialen komma ifråga, till exempel en blandning av PHB och Vicry .

Fackmannen på området torde utan vidare kul-ina modifiera sådana bioresorber- bara material efter de aktuella behoven, vad gäller nedan diskuterade parametrar som porositet, resorptionstid, etc.

Det bioresorberbara materialet är företrädesvis poröst, särskilt mikro- poröst, för att medge inträngning av fluider.

Hállfastheten för protesmaterialet behöver endast vara tillräcklig för att 10 15 20 25 30 35 457 598 3 motstå den vanligtvis förhållandevis låga spänningsbelastningen på den hopskar- vade nerven.

Resorptionstiden för protesmaterialet skall givetvis vara tillräcklig för att nervtrådarnas tillväxt, och således nervens hopskarvning, skall avslutas innan protesen resorberats i någon väsentlig omfattning. Denna tid beror givetvis bl.a. på den sträcka som nervtrådarna skall tillväxa i det enskilda fallet, dvs. avståndet mellan nervändarna, men resorptionstiden skall vanligtvis vara längre in ca 2 månader.

Eventuellt kan ett eller flera tillväxtfrämjande medel vara införlivadei protesmaterialet, såsom nervtillväxtfaktor (NGF).

En nervskarvprotes enligt uppfinningen kan framställas på ett flertal olika sätt. Exempelvis kan den framställas genom hopbuntning av ett antal tunna fibrer av bioresorberbart material och därefter eventuell längssträckning för att uppnå önskade mellanrums- eller kanaldimensioner mellan fibrerna. Eventuellt kan de använda fibrerna vara hålfibrer. Ett sådant fiberaggregat kan eventuellt sammanhållas av ett resorberbart ytterhölje.

Alternativt kan nervskarvprotesen framställas genom borrning med laser i ett massivt proteselement av bioresorberbart material för upptagning av de erforderliga kanalerna, eventuellt åtföljt av längssträckning av proteselernentet.

Vid implantationen kan ändarna av nervskarvprotesen fästas vid nerv- stumparna i fråga på något lämpligt sätt, t.ex. genom fastsyning eller limning med lämplig resorberbar sutur resp. resorberbart lim.

Företrädesvis tillhandahålls skarvprotesen i form av större längder, eventuellt på rulle om böjligheten så medger, varifrån lämplig proteslängd skärs till vid användningstillfället. l det följande kommer uppfinningen att beskrivas närmare med avseende på en speciell utföringsform av densamma med hänvisning till de bifogade ritningarna, där Fig. l är en perspektivvy av en utföringsform av en nervskarvprotes enligt uppfinningen, och Fig. 2 är en, delvis genomsynlig, schematisk perspektivvy av nervskarv- protesen i Fig. l applicerad på en avskuren nerv.

Den i Fig. l visade nervskarvprotesen, som allmänt betecknas med hänvisningssiffran 1, utgörs av en cylinder av lämpligt bioresorberbart material, t.ex. ett mikroporöst sådant av 8596 PHB och 1596 Vicry , som är försedd med ett stort antal parallella åtskilda kanaler eller borrningar 2, vilka av tydlighets- skäl visas avsevärt förstorade och därför förhållandevis få till antalet. En lämplig diameter på borrningarna kan vara ca 5-20 pm. Även om det är fördelaktigt att skarvproteselementet l har i huvudsak 10 15 20 25 457 598 4 samma tvärsnittsdimension som den nerv som skall skarvas, så kan det vara betydligt grövre än nerven utan att det i någon väsentlig grad hämmar uppfinningens syften. Som exempel på en lämplig diameter på nervskarvprotesen kan nämnas ca l till ca 20 mm.

Nervskarvprotesen l tillhandahålls lämpligtvis i större längder, från vilka man skär till erforderlig längd för den speciella applikationen vid användnings- tillfället.

Med hänvisning till Fig. 2 applicerar man vid användning en skarvprotes l av lämplig längd vid en avskuren nerv, vars båda stumpar betecknas med hänvisningssiffran 3, och som har ett flertal nervtrådar eller axoner schematiskt angivna med ll. Därefter fäster man, i det illustrerade fallet, protesen 1 vid de båda nervändarna 3 med hjälp av två fästhylsor 5' av bioresorberbart material, t.ex. samma material som i protesen l. Härvid förs varje fästhylsa 5 över en nervände 3 och den angränsande änden av protesen l, varefter den fixeras vid de båda parterna på lämpligt sätt, t.ex. genom fastsyning med resorberbar sutur eller limning med resorberbart lim på i och för sig känt Sätt.

På plats kommer kanalerna 2 i proteselementet l att tjänstgöra som avgränsade tillväxtkammare eller -zoner för enskilda nervtrådar I: eller nerv- trådsknippen eller -buritain Samtidigt resorberas protesmaterialet långsamt i kroppen, varvid dock resorptionstiden är tillräckligt lång för att hopväxten av nerven skall vara väsentligen fullbordad innan protesens avsedda funktion går förlorad genom resorptionen. Vanligtvis torde dock resorptionstiden vara minst ca 2 månader.

Uppfinningen är givetvis inte begränsad till den ovan beskrivna och speciellt visade utföringsformen, utan många modifieringar och ändringar kan göras inom ramen för den allmänna uppfinningstanken, sådan den anges i patentkraven.

Claims (7)

10 15 20 457 598 5 PATENTKRAV

1. l. Protes för hopskarvning av nervändar, innefattande ett långstråckt proteselement (l) av bioresorberbart material, k ä n n e t e c k n a t av att det har ett flertal kanaler (2) som sträcker sig mellan proteselementets (l) ändar och är avsedda att tjänstgöra som tillväxtrum för en eller flera enskilda nervtrádar (4) eller buntar därav.

2. Protes enligt patentkravet l, k ä n n e t e c k n a d av att kanalerna (2) är väsentligen helt separerade från varandra.

3. Protes enligt patentkravet l eller 2, k ä n n e t e c k n a d av att kanalerna (2) är väsentligen raka och parallella med protesens längdaxel.

4. Protes enligt något av patentkraven l till 3, k ä n n e t e c k n a d av att kanalerna (2) har en tvärsnittsdimension av ca 5- 150 pm, företrädesvis ca 5 till ca 20 pm.

5. Protes enligt något av patentkraven l till 4, k ä n n e t e c k n a d av att den har en resorptionstid av minst ca 2 månader.

6. Protes enligt något av patentkraven l till 5, k ä n n e t e c k n a d av att den innefattar två fästhylsor (5) av bioresorberbart material för fixering av protesen (l) vid nervändarna (3).

7. Protes enligt något av patentkraven l till 6, k ä n n e t e c k n a d av att det kanalerna (2) avgränsande protesmaterialet är mikroporöst.