JPH0345251A - 補強された移植物組立体及びその製造方法 - Google Patents

補強された移植物組立体及びその製造方法

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JPH0345251A
JPH0345251A JP2097478A JP9747890A JPH0345251A JP H0345251 A JPH0345251 A JP H0345251A JP 2097478 A JP2097478 A JP 2097478A JP 9747890 A JP9747890 A JP 9747890A JP H0345251 A JPH0345251 A JP H0345251A
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 Ｌ４とへ孔肌色生 本発明は、移植物に略関する。更に詳細には、本発明は
、二つのｍ戊要素、即ち合成的、生物学的又は生合成的
管状移植物構成要素と補強用スリ−ブ構成要素とからな
り、各々が適当な寸法の内径を有して移植物構成要素が
補強用スリーブ構成要素内に嵌合され得るような該二つ
の構成要素から構成された管の如き移植物に関する。
従来の技術 動脈又は静脈に疾患のある患者の治療においては、医者
は問題の組織を管状移植物の如き代用管（ｐｒｏｓｔｈ
ｅｔｉｃ　ｃｏｎｄｕｉ［ｓ）即ち人工器官（ｐｒｏｓ
ｆｂｅｓｉｓ）の管と置き換えることが出来る。しかし
ながら、従来の移植物は、種々の状況、例えば移植物が
これを取り囲む筋肉の収縮中に曲げられるとき、或は移
植を受けた人の休息中に外部からの圧力が移植物に加え
られたとき等に、機械的にキング（糸などのよじれ又は
こぶのこと）を生じたり破壊されたりするおそれがあっ
た。これらの問題に対する従来の一つの解決法は、人工
器官の外面部分に対しその部分がしばしば小さな部分で
あるにかかわらず別々の重合体リング又は連続した螺旋
状の重合体バンドを薄く取付けることにより管状移植物
の壁部を補強することであった。
しかしながら、そのような限られた補強用リング又はバ
ンドを移植物に取付けてもある程度の限界があった。従
来の補強された移植物（以下、被補強移植物と言う）の
一つの限界は補強用部材が血管の網状交差連絡（ａｎａ
ｔｏｎｌｏｓｉｓ）の創成を妨げることである。そのよ
うな場合には、手術のときに上記補強体を移植物からは
ぎ取るか又は切り取るかして物理的に除去しなければな
らない。もうつの限界は、補強体が移植物の所定の領域
に限られているので、補強体による保護を現実に必要と
する個所に必ずしも補強体が一致していないかも知れな
いということである。これは、近傍かつ先端位置の網状
交差連絡物を創成する最も望ましい領域が、患者の生体
領域のうち被補強移植物を配置するのに解剖学的に困難
な領域であるときに生ずる。更に他の限界は、補強用部
材の剛性が移植物の周方向及び／又は長手方向弾性（コ
ンプライアンス）を減少させるかも知れないことである
。
弾性を失った移植物は、移植物を通過する脈動流を減少
させて、人工器官が自然に働く能力に妥協を生しさせる
であろう。更に第４には、従来の管状移植物の補強用部
材は滑らかで非多孔質の表面を有することである。その
ような表面は、細胞の成長による進入を許さないし、従
って移植物と生体組織との間の生物学的に適合性の無い
（即ち拒絶反応がある）境界面を提供することになって
しまう。この生物学的非適合性により、周囲の組織の腐
食、望ましくない骨液包（ｂｕｒｓａｅ）及び線維包（
ｆｉｂｒｏＬｉｃ　ｃａｐｓｕｌｅｓ）の形成、又はカ
ルシウムの沈澱形成が生ずるかも知れない。
本発明は、二つの構成要素を含み、その一つは移植物構
成要素でありこれは合成的、生物学的又は生合成的移植
物であって、マクブレカー（ＭａｃＧｒｅｇｏｒ）に与
えられた米国特許第１，３５５，１２６号、及び一部は
マーチン（Ｍａｒｇｉｎ）及びマクブレカーに与えられ
た米国特許第１，７７３，２５２号に詳細に述べられた
型のものであり、かつウォング（Ｗｏｎｇ）に与えられ
た米国特許第４，４７５，９７２号に詳細に述べられた
方法で製造されたものである。これらの特許は本明細書
中にも参考的に組み込まれている。
もう一つはスリーブ構成要素であって、これは合皮的、
生物学的又は生合成的材料から形成され得る。移植物構
成要素は、多孔質表面とその表面下方の互いに連結され
た裂は目状の孔を有する不ントワーク（網状組織）とを
有し、イ・ントワークは表面の孔とは流体的に連通して
いる。
本発明の第２の構成要素は、補強用スリーブ構成要素を
含んでいる。第２の構成要素は移植物構成要素と同様に
、多孔質表面と表面下方の多孔質部分とを含んでいる。
補強用スリーブ構成要素は、移植物構成要素の外径と等
しいか又はそれより大きい内径を有し、本発明の第１の
構成要素（移植物構成要素）に嵌合可能な寸法となって
いる。
本発明の二つの構成要素からなるシステムは、移植物に
補強力を与える一方、従来の移植物補強用システムにお
いて生していた制約を好適に解消するものである。例え
ば、移植物構成要素を補強用スリーブ構成要素とは別個
のものとすることにより、移植物構成要素により行われ
る血液運搬機能は、スリーブ構成要素により行われる機
械釣魚荷の支持機能とは互いに分離される。この機能の
分離により血液運搬部材がその固有の弾性を維持するこ
とを可能にする。
もし血液運搬部材が非弾性的であれば、生体内血液の自
然な脈動流が妨害され、阻害されてしまうが、これが従
来技術の補強用移植物の重大な欠点であった。一般的に
言えば、従来技術の補強用管状移植物はそれを通過する
脈動流を１０〜３０パ一セント程度まで減少させていた
。
本発明の二つの構成要素のシステムはまた、別個に設け
た補強用スリーブ構成要素が、人工器官の全長に沿うよ
うな又は網状交差連絡物を横切るような如何なる位置に
も配置可能となっていることにより、移植物又は主動脈
の局部的領域の支持も可能としている。例えば、手術期
間中、本発明になるスライド可能の補強用スリーブは、
ひざ関節又は胸郭等を横切るようなまさにその位置に対
し必要な補強体を４供し得るよう、正確に配置可能であ
る。
本発明の二つの構成要素システム、即ち移植物構成要素
が補強用スリーブ構成要素により補強されているシステ
ムは、従来の被補強管状移植物によるセグメン（・形式
の補強用リング又はバンドを除去する必要無しに限定さ
れた領域内へ取付は可能である。加えて、補強用スリー
ブ構成要素は移植物構成要素の外方へ種々の手段を介し
て固着可能であり、しかもその固着を達成するべく選定
された手段が弾性に対しある程度の影響を及ぼすので、
結果として得られる被補強移植物組立体の弾性は調節可
能ということになる。加えて、この弾性は、補強用スリ
ーブ構成要素の繊維をキングに対する抵抗性を強めるよ
うな角度で巻き付けることによっても調節可能である。
この弾性はまた、補強用スリーブ構成要素を作っている
繊維のデューロメータ硬度を変化させることによっても
調節可能である。
本発明による構造体によれは、本発明製品を生物学的適
合性及び血液適合性ある状態とせしめ、かつ生体内への
取付は固着も容易化させ得る。前者の効果（即ち、生物
学的適合性及び血液適合性）は、本発明になる構造を特
徴とする多孔質表面及び表面下方の不ン］・ワークによ
り得られる。この構造は、細胞が内方へ伸びるのを促進
し、かつ滑らかな薄い組織被膜が形成されて本発明の多
孔質表面に付着形成（ａｄｈｅｒｅ）されるのを可能と
する。
望ましくは、この被膜により、移植物が、血液中の移植
物又は人工器官の如き外来物の存在と通常関連して生ず
る血液凝固体の形成に抵抗するのを可能とさせる。後者
の現象、即ち隣接組織に対し強化された移植物を取付は
固着することはまた、多孔質表面に付着した組織被膜を
形成することにより可能となる。これにより、移植組織
が心臓血管システム内へ組み込まれるのを可能とし、従
って従来得られていたよりも一層安定した取付けを達威
し得る。
従って、本発明の一般的な目的は、改良された移植物を
提供することである。
本発明の他の目的は、弾性的な内方移植物構成要素と内
方移植物構成要素の弾性的特性を実質的に妨げない補強
用スリーブ構成要素とを有する改良された移植物組立体
を提供することである。
加えて、本発明の目的は、全体的弾性が調節可能である
ような改良された補強用移植物を提供することである。
本発明の他の目的は、改良された補強用移植物及び該改
良された補強用移植物を製造する方法を提供することで
ある。
本発明になるこれらの及びその他の目的、特徴及び効果
は、以下に述べる考察により明瞭に理解されるであろう
。
実施例 本発明は、典型的には、良く知られた型の合成的、生物
学的又は生合成的移植物構成要素と外部の補強用スリー
ブ構成要素とからなる二構成要素組立体である。各図面
に示した移植物は管状移植物構成要素である。
好ましい移植物構成要素が第１図に示され、符号１１が
付されている。移植物構成要素１１は多孔質表面１２、
及び該表面下に裂は目状の孔を相互に連結してなるネッ
トワーク（網状組織）１３５ を有し、ネットワーク１３は表面１２との間で流体が流
れるよう連通している。装置（ｄｅｖｉｃｅ）が移植さ
れるとき、多孔質表面１２及び準表面ネッ）・ワーク１
３は、細胞が内方へ伸びかつ多孔質表面１２上に滑らか
な薄い付着性の組織被膜（図示せず）か形成されるのを
促進する。この被膜は移植物構成要素１１が生物学的適
合性（即ち、拒絶反応が無いこと）及び血液適合性を有
するようにさせるもので、特に表面１２が血液の凝固等
の形成を阻止する性質を保つのを可能とする。この凝固
等は、移植物又は人工器官の如き外来物の存在に関連し
て生ずる。更に、被膜により移植物を心臓血管ンステム
へ堅固に取付けるのが容易となる。
移植物構成要素１１を製作する方法は米国特許第４，４
７５，９７２号に開示されている。その米国特許第４，
４７５，９７２号の一つの方法は、「溶液加工（５（１
１ｕｌｉｏｎ　ｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ）Ｊと呼ばれるも
ので、生物学的適合性あるポリウレタンの如き生物学的
適合性ある重合体材料かホルムアミド酸ジメチル（ｄ　
ｉｍｅＬｈｙｌ　Ｉｏｒｍａｍｉｄｅ）の如き適当な溶
剤中で溶解され１６ て粘性の溶液を形成する。結果として生ずる湿った溶液
は所定圧力下でポンプにより分配器へ送られ、更に一つ
以上のオリアイスを介して一つ以上の管状で連続したフ
ィラメンｌ−（繊維状体）となる。押し出された一つ又
は複数の繊維は回転マンドレル（回転主軸）に接触して
配置される。マンドレルの外径が移植物構成要素１１の
内径を決定するので、適当な寸法のマンドレルを選択す
ることにより殆ど如何なる内径の移植物も製作し得る。
分配器又は紡糸口金がマンドレルの軸方向一端から他端
まで往復動して、繊維が異なったかつ反対の方向でマン
ドレル上へ巻き付けられる。
巻き付は工程の条件はそれらの特性を最適化する目的の
臨界状態とされるが、この特性は移植物構成要素１１の
性能に直接的に影響する。一つのそのような特性は移植
物構成要素１１の弾性（コンプライアンス）である。こ
の弾性は移植物ｊｌＩＩ或要素１１を形成する繊維を適
当な外径に選定することにより変化させ得る。回転マン
ドレルの周方向速度により、マンドレルと接触するよう
押し出された繊維かとの程度伸びるかが決定されるであ
ろう。伸びが大きくなればなるほど、繊維の直径は小さ
くなりかつ合成された移植物の可撓性及び弾性は大きく
なる。この弾性はまた、移植物構成要素１１を形成する
のに使用される繊維が巻き付けられる角度に応じて変化
し得る。半径方向弾性は巻き付は角度に逆比例して変化
し、巻き付は角度が増大すると移植物の弾性はより小さ
くなる。
この場合巻き付は角度は移植物の軸線又は移植物が巻き
付けられるマンドレルの軸線に対して鋭角をなしている
。
更に他の特性としては、「キングに対する抵抗性」、即
ち、移植物がその内部断面積の大幅な減少を伴わず曲げ
得る能力があり、この特性は移植物構成要素１１を形成
する繊維が巻き付けられる角度により変化する。「キン
グ抵抗性」を殆ど有しない移植物は該移植物を僅かに曲
げるのみでキングを生じ、血液流れを阻止してしまう。
巻き付は角度か大きいほど、移植物のキンクを生じない
曲げに耐え得る能力は大きくなり、しかもそのよ＝１９ うな曲げを受ける位置への応用に対し一層有用となる。
移植物の孔の多孔性（又は間隙率；　ｐｏｒｏｓｉｔｙ
）及び形状もまた、繊維がマンドレルに巻き付けられる
角度に依存している。特に、巻き付は角度が小さくなる
と、より小寸法の孔及び小さな多孔性となる。紡糸口金
は、積層されたフィラメントが所望の厚さになるまでマ
ンドレルに対し往復移動し得る。もし望むなら、フィラ
メントはマンドレルから湿った状態で押し出されてよく
、この場合溶剤か蒸発したとき、フィラメントとうしか
積層位置で互いに固く接着される。これにより、安定し
た非織物構造かそれ以外の工程を必要とすることなく得
られる。
紡糸可能なポリウレタン材料の採用か好ましい場合には
、移植物はまたポリエチレンを含有するポリオレフィン
の如き重合体材料から作られてもよい。そのような重合
体材料を使用するど、紡糸口金か加熱されると粘着性か
つ可融性かつ実質的に溶剤不要の繊維を製造でき、これ
ら繊維は冷却０ されるに従いマンドレル上で互いに接着される。
他の例として、マンドレルか加熱されて、繊維が互いの
上に配置されるに従い融解されるようにしてもよい。
本発明による補強用スリーブ構成要素が第２図〜第６図
に示されている。この構成要素はスリーブを形成する一
つ以上の層を有し、該スリーブは本発明による移植物組
立体の移植物構成要素の外方に嵌合するよう形成されて
いる。
本発明による補強用スリーブ構成要素の１実施例は、第
２図中符号２０で示され、第１の又は内方の層２１、第
２の又は中間層３１、及び第３の又は外方層４１の３層
からなる。内層２１は、（火路上述した如く）米国特許
第４，４７５，９７２号に開示された方法より、合成的
、生物学的又は生合成的材料から、及び一般的には生物
学的適合性ある材料から形成され、しかも約ｌ〜１００
μｍ１好ましくは約５５−３０Ｅの直径の繊維２４　（
ｆｉｂｅｒ）から形成される。結果として得られた内層
２１は内部円筒面２２を有し、この内部円筒面２２の直
径〔内径）は、内層２１がマンドレル上に形成される際
の該マンドレル（図示せず）の外径と等しいか又はそれ
より大きい。
内層２１の外部円筒面２３上には、中間層３１が巻き付
けられる。中間層３１は米国特許第４，４７５、’９７
２号に開示された方法により、生物学的適合性ある材料
から形成される。好ましくは、繊維は、通常は横断面が
単なるフラット又は直方体のリボン（帯板状体）又はフ
ィラメントの形状をしており、これによりスリーブ構成
要素２０の剛性を大きくさせる。中間層２１のこの繊維
は、スリーブ構成要素２０に要求される特別の剛性特性
に依存して略円形とすることも出来る。リボン又はフィ
ラメント３４は、補強用管状移植物２０の共通の長手方
向軸Ｉこ対し３５〜８５度の角度で巻き付けられ、かつ
３００〜３，０００μｍ５好ましくは５００〜１，００
０μｍの直径を有する。　外層４１は、上述した米国特
許第４，４７５，９７２号に開示された方法により、製
造されかつ中間層３１の外面３３の上方に配置される。
繊維４４の形態をした生物学的適合性ある材料が、１〜
１００μｍ、好ましくは５〜３０μｍの直径とされ、外
層４４を形成するのに使用される。
生物学的分解に対する抵抗性を高めるために、補強用ス
リーブ構成要素２０はアトロ−マチック（ａｔｒａｕｍ
ａ＋ｉｃ）な形態としてもよい。第４図〜第６図におい
て、これは例えば、外層４１を形成する複数の繊維４４
、及び内層２１を形成する複数の繊維２４を、中間層３
１を形成するリボン又はフィラメント３４の端部３５を
越えて又はまたいで紡ぐ（紡糸する）ことにより得られ
、これにより中間層３１の端部か被覆されて滑らかな表
面４４ａか形成される。代替例又は追加例としては、補
強用スリーブ構成要素２０は、周囲に露出したｍｍの端
部にンリコンゴムの如き柔らかい重合体のヒート３４ｂ
を加えることによりア］・ローマチックにされる。又は
フレア状、仕立て状、溶剤による刈り込み等による如き
短く平均に刈り込んだ端部４５を有する補強用スリーブ
構成要素２０が提供される。一般的に、これらの処理が
補強用スリ３ 一ブ構成要素２０上に施されるときは、それらは最も好
ましくは中間層３１の重合体リボン又はフィラメントの
層を形成する繊維３４に対して行われる。
第３図に、本発明による補強用スリーブ構成要素の他の
実施例を示し、これは単一の層５０を有する。層５０は
、米国特１第４，４７５，９７２号に開示される如き適
当な方法により製造されるもので、生物学的適合性ある
材料でかつ約１〜１００μｍの直径を有する如き繊維３
４ａを回転マンドレル上にマンドレルの長手方向共通軸
に対し約７５±１０度の範囲の角度で巻き付けることに
より得られる。これにより、大略非弾性的でかつ非常に
キング抵抗性のある管状構造体か得られる。巻き付けが
終了したとき、出来上檜１つだ補強用スリーブ構成要素
３１ａは適当な工程又は処理による生物学的分解から保
護される。
本発明による補強用スリーブ構成要素の更に他の実施例
が同じく第３図の層５０により図示される。この実施例
において、層５０は同じく米国特４ 許第４，１７５，９７２号に開示される如き適当な方法
により製造されるものであるがこの場合は、移植物構成
要素３１を構成する繊維の硬度よりも大なる比較的高い
デューロメータ硬度を有する生物学的適合性ある材料か
ら作られる。例えば、移植物構成要素３１はペレエタン
（ＰｅｌｌｅＬｂａｎｅ）８０　Ａポリウレタン繊維か
ら作ることが出来、一方繊維３４ａはベレエタン７５Ｄ
又はベトエタン５５Ｄポリウレタン材料の如きより固い
材料から作ることが出来る。
繊維３４．　ａは典型的には約１〜１００μｍの直径ヲ
有し、マンドレル上にその長手方向軸に対し６５±２０
度の範囲の角度で巻き付けられる。これにより、比較的
非弾性的なしかし非常にキング抵抗性のある管状構造体
が得られる。巻き付けが終了したとき、出来上がった補
強用スリーブ構成要素３１ａは適当な処理又は他の工程
による生物学的分解から保護される。
本発明による補強された管状移植物（被補強管状移植物
）は、補強用スリーブ構成要素の実施例の何れか一つを
移植物構成要素１１の外方ヘスライドさせる如くして配
置させることにより形成し得、これにより被補強移植物
組立体が形成される。
被補強移植物の全体的弾性は、二つの構成要素を結合す
るのに使用される手段によりある程度まで制御可能であ
り、これは外科手術過程中において達成され得る。例え
ば、もし移植物構成要素１１が補強用スリーブ構成要素
２０内に摩擦により保持されるなら、比較的小さな弾性
の被補強移植物組立体が提供されるであろう。もし移植
物構成要素１１か補強用スリーブ構成要素２０又は５０
内に緩く保持されて二つの構成要素１１．２０（５０）
間に空間が存在するなら、より大きな弾性の被補強移植
物組立体が提供されるであろう。空間は、組立体を通り
抜ける脈動流れを維持する助けとなる。より大きな弾性
の補強用移植物組立体の二つの構成要素は、例えば、ン
アノアクリレートセメント、フィブリングルー（ｆｉｂ
ｒｉｎ　ｇｌｕｅ）等の接着剤の如き適当な固着剤手段
、又は例えば縫合、ベルクロストリップ（ｖｅｌｃｒｏ
　５ｔｒｉｐｓ）等の機械的手段を介して、該二つの構
成要素の一端又は両端に取付は固定され得る。
従って、本発明による被補強移植物組立体の弾性は種々
の方法により調節可能である。作業者は、二つの構成要
素の一方又は両方、特にスリーブを形成する繊維が巻き
付けられる角度を制御し得る。
一般的には、マンドレルの長手方向軸に対する巻き付は
角度が大きくなれは、移植物の弾性は小さくなる。作業
者は異なった硬度の繊維を使用できる。作業者は補強用
スリーブ構成要素を形成するために多重型層を使用でき
る。被補強移植物組立体の弾性はまた、組立体の二つの
構成要素を結合するのに使用される手段を選択すること
により制御される。例えば、組立体を一緒に固定するた
めに幾つかの断続的縫合を行うことにより、優れた弾性
を維持し得るであろう。加えて、二つの構成要素間に空
間を提供することにより、より大きな弾性の組立体が得
られる。
上述した本発明による実施例は、本発明の原理の応用の
幾つかを例示するものとして理解すべき７ である。当業者によれは、本発明の範囲から逸脱するこ
となく種々の変形例か考えられる。
【図面の簡単な説明】
第１図は、本発明による組立体中へ封入するに適した公
知の移植物構成要素をその一部を切断して示す斜視図、 第２図は、本発明による補強用スリーブ構成要素の第１
の実施例であって、その内方に第１図の移植物構成要素
が嵌入される該補強用スリーブ構成要素をその一部を切
断して示す斜視図、第３図は、本発明による補強用スリ
ーブ構成要素化の実施例であって、その内方に第１図の
移植物構成要素が嵌入される該補強用スリーブ構成要素
をその一部を切断して示す斜視図、 第４図は、第２図の補強用スリーブ構成要素の断面を示
すだめの一部切断斜視図であって、中間層のリボン又は
フイラメン１−を越えて内層及び外層を形成するよう繊
維を紡ぐことにより上記構成要素の生物的分解を阻止す
るようにした状態を示す斜視図、 ８ 第５図は、第４図と同様の一部切断斜視図であって、補
強用スリーブ構成要素の生物的分解の阻止の程度が、第
２図の実施例の中間層の重合体リボン又はフィラメント
の端部に柔かい重合体を当てかうことにより更に高めら
れた状態を示す図、第６図は、第２図の実施例の補強用
スリーブ構成要素の生物的分解を阻止するための他の実
施例を示す一部切断斜視図であって、中間層の重合体リ
ボン又はフィラメントの端部を刈り込んだ状態を示す図
である。 １１・・・移植物構成要素　　１２・・・多孔質表面１
３・・・ネットワーク ２０・・・補強用スリーブ＊或要素 ２１・・・内層　　　　　　　２２・・・内部円筒面２
３・・・外部円筒面 ２４．３４ａ、４４・・・繊維 ３１・・・中間層 ３１ａ・・・補強用スリーブ構成要素 ３３・・・外面 ３４・・・リボン又はフィラメント ４ｂ・・・ビード ５・・・リボン又はフィラメントの端部１・・・外層　
　　　　　　４４ａ・・・滑らかな表面５・・・刈り込
み端部 ０・・・単一層の補強用スリーブ構成要素（外４名） 二コ］工ｍ７　Ｇ−

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 １　補強された移植物組立体であって、 細長形状で略弾性を有する血液運搬用円筒形状の合成的
    、生物学的又は生合成的管状移植物からなりしかも所定
    の外径を有する弾性移植物構成要素と、 前記移植物構成要素の外方に固着可能でありかつ非織り
    合わせ繊維を含みしかも生物学的適合性ある材料から作
    製された補強用スリーブからなるスリーブ構成要素であ
    って、前記移植物構成要素の外径と等しいか又はそれよ
    り大きい直径の内周面を有する前記スリーブ構成要素と
    を具備し、前記スリーブ構成要素は、前記補強された移
    植物組立体の基本的な負荷支持機能を提供し、又前記弾
    性移植物構成要素は、前記スリーブ構成要素とは別個の
    ものであって、前記補強された移植物組立体の血液運搬
    機能を提供することを特徴とする前記組立体。 ２　前記スリーブ構成要素の繊維は約１〜１００μｍの
    直径を有することを特徴とする請求項１記載の組立体。 ３　前記スリーブ構成要素の繊維は、マンドレルの長手
    方向軸線に対して６５〜８５度の範囲の角度で該マンド
    レル上に巻き付けられることを特徴とする請求項２記載
    の組立体。 ４　前記スリーブ構成要素の繊維は、マンドレルの長手
    方向軸線に対して４５〜８５度の範囲の角度で該マンド
    レル上に巻き付けられることを特徴とする請求項２記載
    の組立体 ５　前記生物学的適合性ある材料は、ペレエタン８０Ａ
    ポリウレタンよりも大きなデューロメータの読取値を有
    することを特徴とする請求項４記載の組立体。 ６　前記スリーブ構成要素は、前記弾性移植物構成要素
    の外方に接着剤により固着されることを特徴とする請求
    項３記載の組立体。 ７　前記スリーブ構成要素は、前記弾性移植物構成要素
    の外方に縫合術により固着されることを特徴とする請求
    項３記載の組立体。 ８　前記スリーブ構成要素は、前記弾性移植物構成要素
    の外方に接着剤により固着されることを特徴とする請求
    項５記載の組立体。 ９　前記スリーブ構成要素は、前記弾性移植物構成要素
    の外方に縫合術により固着されることを特徴とする請求
    項５記載の組立体。 １０　補強された移植物組立体であって、 内面及び外面を有し、かつ合成的、生物学的又は生合成
    的材料からなる弾性移植物構成要素と、合成的、生物学
    的又は生合成的材料からなるスリーブ構成要素であって
    、該スリーブ構成要素が前記移植物構成要素の外方に嵌
    合されるような適当な寸法の内径を有することにより、
    前記移植物構成要素に対し弾性的補強を与える前記スリ
    ーブ構成要素と、 を具備することを特徴とする前記組立体。 １１　前記スリーブ構成要素が、前記移植物構成要素に
    対し個々に又はグループ的に前記補強を与える一又はそ
    れ以上の層を含むことを特徴とする請求項１１記載の組
    立体。 １２　前記一又はそれ以上の層が、内層、中間層、及び
    外層を含むことを特徴とする請求項１１記載の組立体。 １３　前記内層が、１〜１００μｍの範囲の直径を有す
    る繊維を含むことを特徴とする請求項１２記載の組立体
    。 １４　前記中間層が、３００〜３，０００μｍの範囲の
    直径を有するリボン又はフィラメントの形態の繊維を含
    むことを特徴とする請求項１２記載の組立体。 １５　前記外層が、１〜１００μｍの範囲の直径を有す
    る繊維を含むことを特徴とする請求項１２記載の組立体
    。 １６　前記内層、中間層、及び外層が、マンドレルの外
    方に連続的に巻き付けられることを特徴とする請求項１
    ２記載の組立体。 １７　前記中間層が、前記マンドレルの長手方向軸線に
    対し３５〜８５度の範囲の角度で巻き付けられることを
    特徴とする請求項１６記載の組立体。 １８　前記内層の繊維が、一体的に一緒に接着された重
    合体材料から作製されることを特徴とする請求項１３記
    載の組立体。 １９　前記中間層のリボン又はフィラメントが、一体的
    に一緒に接着された重合体材料から作製されることを特
    徴とする請求項１４記載の組立体。 ２０　前記外層の繊維が、一体的に一緒に接着された重
    合体繊維であることを特徴とする請求項１５記載の組立
    体。 ２１　前記中間層が、該中間層の端部から長手方向の外
    方へ紡がれた複数の繊維を含み、これにより該中間層の
    生物的分解を防止することを特徴とする請求項１２記載
    の組立体。 ２２　前記中間層が、該中間層の繊維の端部に当てがわ
    れた柔い重合体を含み、これにより前記組立体の生物的
    分解を防止することを特徴とする請求項１２記載の組立
    体。 ２３　前記スリーブ構成要素が、刈り込んだ端部を含み
    、これにより前記組立体の生物的分解を防止することを
    特徴とする請求項１２記載の組立体。 ２４　特に心臓血管に利用するための補強された移植物
    組立体であって、 生物学的適合性ある材料の非織り合わせ繊維からなる一
    又はそれ以上の管状構造体を有する補強用構成要素であ
    って、前記組立体により与えられる又は該組立体上へ与
    えられる負荷を支持し得る前記補強用構成要素と、 合成的、生物学的又は生合成的材料から作製された管状
    構造体を有しかつ血液を運搬するに適した移植物構成要
    素であって、前記補強用構成要素が前記移植物構成要素
    の外方に嵌合されて前記補強された移植物組立体を形成
    し得るような寸法とされた前記移植物構成要素と、 を具備したことを特徴とする前記組立体。 ２５　補強用スリーブ構成要素を所定の工程により提供
    する、弾性的及び補強された移植物組立体を製造する方
    法であって、 前記所定の工程は、 生物学的適合性のある材料から作製された押し出し繊維
    をマンドレル上へ巻き付けて、補強用スリーブ構成要素
    の内層を形成する工程と、 前記生物学的適合性ある材料から作製された押し出し繊
    維を前記内層上へ巻き付けると共にリボン又はフィラメ
    ントの形状になるよう引張って、前記補強用スリーブ構
    成要素の中間層を形成する工程と、 前記生物学的適合性ある材料から作製された押し出し繊
    維を前記中間層上へ巻き付けて、前記補強用スリーブ構
    成要素の外層を形成する工程と、かくして形成された前
    記補強用スリーブ構成要素を弾性的移植物の外方ヘスラ
    イドさせて、前記弾性的及び補強された移植物組立体を
    提供する工程と、 を含むことを特徴とする前記方法。 ２６　弾性的及び補強された移植物組立体を製造する方
    法であって、 該方法は、 生物学的適合性ある材料から作製された繊維を、該繊維
    の一緒の織り合わせを伴わないよう巻き付けることによ
    り補強用スリーブ構成要素を形成する工程と、 かくして形成された前記補強用スリーブ構成要素を弾性
    的移植物の外方ヘスライドさせて、前記弾性的及び補強
    された移植物組立体を、該弾性的移植物の弾性が実質的
    に維持されるよう形成する工程と、 を含むことを特徴とする前記方法。 ２７　前記補強用スリーブ構成要素が、その繊維の長手
    方向端部にアトローマチックな形状を与えることにより
    、更に処理されることを特徴とする請求項２６記職の方
    法。
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