RU2630544C2 - Пленки и способы производства - Google Patents

Пленки и способы производства Download PDF

Info

Publication number
RU2630544C2
RU2630544C2 RU2014130749A RU2014130749A RU2630544C2 RU 2630544 C2 RU2630544 C2 RU 2630544C2 RU 2014130749 A RU2014130749 A RU 2014130749A RU 2014130749 A RU2014130749 A RU 2014130749A RU 2630544 C2 RU2630544 C2 RU 2630544C2
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
polymer
film
polymer solution
medical device
implantable medical
Prior art date
Application number
RU2014130749A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2014130749A (ru
Inventor
Дэвид АРМБРУСТЕР
Джеймс ДВАЙЕР
Джеффри ЧОМИН
Син КЕРР
Original Assignee
Зинтес Гмбх
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Зинтес Гмбх filed Critical Зинтес Гмбх
Publication of RU2014130749A publication Critical patent/RU2014130749A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2630544C2 publication Critical patent/RU2630544C2/ru

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/56—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor
    • A61B17/58—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor for osteosynthesis, e.g. bone plates, screws, setting implements or the like
    • A61B17/68—Internal fixation devices, including fasteners and spinal fixators, even if a part thereof projects from the skin
    • A61B17/80—Cortical plates, i.e. bone plates; Instruments for holding or positioning cortical plates, or for compressing bones attached to cortical plates
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/70—Web, sheet or filament bases ; Films; Fibres of the matrix type containing drug
    • A61K9/7007—Drug-containing films, membranes or sheets
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L27/00—Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses
    • A61L27/14—Macromolecular materials
    • A61L27/18—Macromolecular materials obtained otherwise than by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/56—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor
    • A61B17/58—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor for osteosynthesis, e.g. bone plates, screws, setting implements or the like
    • A61B17/68—Internal fixation devices, including fasteners and spinal fixators, even if a part thereof projects from the skin
    • A61B17/70—Spinal positioners or stabilisers ; Bone stabilisers comprising fluid filler in an implant
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/56—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor
    • A61B17/58—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor for osteosynthesis, e.g. bone plates, screws, setting implements or the like
    • A61B17/68—Internal fixation devices, including fasteners and spinal fixators, even if a part thereof projects from the skin
    • A61B17/70—Spinal positioners or stabilisers ; Bone stabilisers comprising fluid filler in an implant
    • A61B17/7097—Stabilisers comprising fluid filler in an implant, e.g. balloon; devices for inserting or filling such implants
    • A61B17/7098—Stabilisers comprising fluid filler in an implant, e.g. balloon; devices for inserting or filling such implants wherein the implant is permeable or has openings, e.g. fenestrated screw
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/56—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor
    • A61B17/58—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor for osteosynthesis, e.g. bone plates, screws, setting implements or the like
    • A61B17/68—Internal fixation devices, including fasteners and spinal fixators, even if a part thereof projects from the skin
    • A61B17/80—Cortical plates, i.e. bone plates; Instruments for holding or positioning cortical plates, or for compressing bones attached to cortical plates
    • A61B17/8028—Cushions, i.e. elements forming interface between bone plate and bone
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/075—Ethers or acetals
    • A61K31/085—Ethers or acetals having an ether linkage to aromatic ring nuclear carbon
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/70—Carbohydrates; Sugars; Derivatives thereof
    • A61K31/7028—Compounds having saccharide radicals attached to non-saccharide compounds by glycosidic linkages
    • A61K31/7034—Compounds having saccharide radicals attached to non-saccharide compounds by glycosidic linkages attached to a carbocyclic compound, e.g. phloridzin
    • A61K31/7036—Compounds having saccharide radicals attached to non-saccharide compounds by glycosidic linkages attached to a carbocyclic compound, e.g. phloridzin having at least one amino group directly attached to the carbocyclic ring, e.g. streptomycin, gentamycin, amikacin, validamycin, fortimicins
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0019—Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
    • A61K9/0024—Solid, semi-solid or solidifying implants, which are implanted or injected in body tissue
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L27/00—Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses
    • A61L27/50—Materials characterised by their function or physical properties, e.g. injectable or lubricating compositions, shape-memory materials, surface modified materials
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L27/00—Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses
    • A61L27/50—Materials characterised by their function or physical properties, e.g. injectable or lubricating compositions, shape-memory materials, surface modified materials
    • A61L27/54—Biologically active materials, e.g. therapeutic substances
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B29—WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
    • B29C—SHAPING OR JOINING OF PLASTICS; SHAPING OF MATERIAL IN A PLASTIC STATE, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; AFTER-TREATMENT OF THE SHAPED PRODUCTS, e.g. REPAIRING
    • B29C39/00—Shaping by casting, i.e. introducing the moulding material into a mould or between confining surfaces without significant moulding pressure; Apparatus therefor
    • B29C39/003—Shaping by casting, i.e. introducing the moulding material into a mould or between confining surfaces without significant moulding pressure; Apparatus therefor characterised by the choice of material
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B29—WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
    • B29C—SHAPING OR JOINING OF PLASTICS; SHAPING OF MATERIAL IN A PLASTIC STATE, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; AFTER-TREATMENT OF THE SHAPED PRODUCTS, e.g. REPAIRING
    • B29C39/00—Shaping by casting, i.e. introducing the moulding material into a mould or between confining surfaces without significant moulding pressure; Apparatus therefor
    • B29C39/02—Shaping by casting, i.e. introducing the moulding material into a mould or between confining surfaces without significant moulding pressure; Apparatus therefor for making articles of definite length, i.e. discrete articles
    • B29C39/026—Shaping by casting, i.e. introducing the moulding material into a mould or between confining surfaces without significant moulding pressure; Apparatus therefor for making articles of definite length, i.e. discrete articles characterised by the shape of the surface
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B29—WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
    • B29C—SHAPING OR JOINING OF PLASTICS; SHAPING OF MATERIAL IN A PLASTIC STATE, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; AFTER-TREATMENT OF THE SHAPED PRODUCTS, e.g. REPAIRING
    • B29C39/00—Shaping by casting, i.e. introducing the moulding material into a mould or between confining surfaces without significant moulding pressure; Apparatus therefor
    • B29C39/22—Component parts, details or accessories; Auxiliary operations
    • B29C39/24—Feeding the material into the mould
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B29—WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
    • B29C—SHAPING OR JOINING OF PLASTICS; SHAPING OF MATERIAL IN A PLASTIC STATE, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; AFTER-TREATMENT OF THE SHAPED PRODUCTS, e.g. REPAIRING
    • B29C39/00—Shaping by casting, i.e. introducing the moulding material into a mould or between confining surfaces without significant moulding pressure; Apparatus therefor
    • B29C39/22—Component parts, details or accessories; Auxiliary operations
    • B29C39/26—Moulds or cores
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B29—WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
    • B29C—SHAPING OR JOINING OF PLASTICS; SHAPING OF MATERIAL IN A PLASTIC STATE, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; AFTER-TREATMENT OF THE SHAPED PRODUCTS, e.g. REPAIRING
    • B29C39/00—Shaping by casting, i.e. introducing the moulding material into a mould or between confining surfaces without significant moulding pressure; Apparatus therefor
    • B29C39/22—Component parts, details or accessories; Auxiliary operations
    • B29C39/38—Heating or cooling
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B29—WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
    • B29C—SHAPING OR JOINING OF PLASTICS; SHAPING OF MATERIAL IN A PLASTIC STATE, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; AFTER-TREATMENT OF THE SHAPED PRODUCTS, e.g. REPAIRING
    • B29C41/00—Shaping by coating a mould, core or other substrate, i.e. by depositing material and stripping-off the shaped article; Apparatus therefor
    • B29C41/02—Shaping by coating a mould, core or other substrate, i.e. by depositing material and stripping-off the shaped article; Apparatus therefor for making articles of definite length, i.e. discrete articles
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B29—WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
    • B29D—PRODUCING PARTICULAR ARTICLES FROM PLASTICS OR FROM SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE
    • B29D7/00—Producing flat articles, e.g. films or sheets
    • B29D7/01—Films or sheets
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C08—ORGANIC MACROMOLECULAR COMPOUNDS; THEIR PREPARATION OR CHEMICAL WORKING-UP; COMPOSITIONS BASED THEREON
    • C08J—WORKING-UP; GENERAL PROCESSES OF COMPOUNDING; AFTER-TREATMENT NOT COVERED BY SUBCLASSES C08B, C08C, C08F, C08G or C08H
    • C08J5/00—Manufacture of articles or shaped materials containing macromolecular substances
    • C08J5/18—Manufacture of films or sheets
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B2017/00004—(bio)absorbable, (bio)resorbable, resorptive
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B2017/00526—Methods of manufacturing
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/56—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor
    • A61B2017/561—Implants with special means for releasing a drug
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/0063—Implantable repair or support meshes, e.g. hernia meshes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/0077—Special surfaces of prostheses, e.g. for improving ingrowth
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/28—Bones
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/28—Bones
    • A61F2/2846—Support means for bone substitute or for bone graft implants, e.g. membranes or plates for covering bone defects
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/30—Joints
    • A61F2/30767—Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth
    • A61F2/30907—Nets or sleeves applied to surface of prostheses or in cement
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/30—Joints
    • A61F2002/30001—Additional features of subject-matter classified in A61F2/28, A61F2/30 and subgroups thereof
    • A61F2002/30003—Material related properties of the prosthesis or of a coating on the prosthesis
    • A61F2002/3006—Properties of materials and coating materials
    • A61F2002/30062—(bio)absorbable, biodegradable, bioerodable, (bio)resorbable, resorptive
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/30—Joints
    • A61F2002/30001—Additional features of subject-matter classified in A61F2/28, A61F2/30 and subgroups thereof
    • A61F2002/30003—Material related properties of the prosthesis or of a coating on the prosthesis
    • A61F2002/3006—Properties of materials and coating materials
    • A61F2002/30062—(bio)absorbable, biodegradable, bioerodable, (bio)resorbable, resorptive
    • A61F2002/30064—Coating or prosthesis-covering structure made of biodegradable material
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/30—Joints
    • A61F2002/30001—Additional features of subject-matter classified in A61F2/28, A61F2/30 and subgroups thereof
    • A61F2002/30003—Material related properties of the prosthesis or of a coating on the prosthesis
    • A61F2002/3006—Properties of materials and coating materials
    • A61F2002/30065—Properties of materials and coating materials thermoplastic, i.e. softening or fusing when heated, and hardening and becoming rigid again when cooled
    • A61F2002/30067—Coating or prosthesis-covering structure made of thermoplastic material
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/30—Joints
    • A61F2002/30001—Additional features of subject-matter classified in A61F2/28, A61F2/30 and subgroups thereof
    • A61F2002/30003—Material related properties of the prosthesis or of a coating on the prosthesis
    • A61F2002/3006—Properties of materials and coating materials
    • A61F2002/30069—Properties of materials and coating materials elastomeric
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/30—Joints
    • A61F2/30767—Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth
    • A61F2/30907—Nets or sleeves applied to surface of prostheses or in cement
    • A61F2002/30919—Sleeves
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F13/00—Bandages or dressings; Absorbent pads
    • A61F2013/00089—Wound bandages
    • A61F2013/00217—Wound bandages not adhering to the wound
    • A61F2013/00221—Wound bandages not adhering to the wound biodegradable, non-irritating
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F13/00—Bandages or dressings; Absorbent pads
    • A61F2013/00089—Wound bandages
    • A61F2013/00357—Wound bandages implanted wound fillings or covers
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2210/00—Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2210/0004—Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof bioabsorbable
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2250/00—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2250/0014—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof having different values of a given property or geometrical feature, e.g. mechanical property or material property, at different locations within the same prosthesis
    • A61F2250/003—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof having different values of a given property or geometrical feature, e.g. mechanical property or material property, at different locations within the same prosthesis differing in adsorbability or resorbability, i.e. in adsorption or resorption time
    • A61F2250/0031—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof having different values of a given property or geometrical feature, e.g. mechanical property or material property, at different locations within the same prosthesis differing in adsorbability or resorbability, i.e. in adsorption or resorption time made from both resorbable and non-resorbable prosthetic parts, e.g. adjacent parts
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2250/00—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2250/0058—Additional features; Implant or prostheses properties not otherwise provided for
    • A61F2250/0067—Means for introducing or releasing pharmaceutical products into the body
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2300/00—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices
    • A61L2300/60—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices characterised by a special physical form
    • A61L2300/602—Type of release, e.g. controlled, sustained, slow
    • A61L2300/604—Biodegradation
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M31/00—Devices for introducing or retaining media, e.g. remedies, in cavities of the body
    • A61M31/002—Devices for releasing a drug at a continuous and controlled rate for a prolonged period of time
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B29—WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
    • B29K—INDEXING SCHEME ASSOCIATED WITH SUBCLASSES B29B, B29C OR B29D, RELATING TO MOULDING MATERIALS OR TO MATERIALS FOR MOULDS, REINFORCEMENTS, FILLERS OR PREFORMED PARTS, e.g. INSERTS
    • B29K2067/00—Use of polyesters or derivatives thereof, as moulding material
    • B29K2067/04—Polyesters derived from hydroxycarboxylic acids
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B29—WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
    • B29K—INDEXING SCHEME ASSOCIATED WITH SUBCLASSES B29B, B29C OR B29D, RELATING TO MOULDING MATERIALS OR TO MATERIALS FOR MOULDS, REINFORCEMENTS, FILLERS OR PREFORMED PARTS, e.g. INSERTS
    • B29K2067/00—Use of polyesters or derivatives thereof, as moulding material
    • B29K2067/04—Polyesters derived from hydroxycarboxylic acids
    • B29K2067/043—PGA, i.e. polyglycolic acid or polyglycolide
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B29—WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
    • B29K—INDEXING SCHEME ASSOCIATED WITH SUBCLASSES B29B, B29C OR B29D, RELATING TO MOULDING MATERIALS OR TO MATERIALS FOR MOULDS, REINFORCEMENTS, FILLERS OR PREFORMED PARTS, e.g. INSERTS
    • B29K2067/00—Use of polyesters or derivatives thereof, as moulding material
    • B29K2067/04—Polyesters derived from hydroxycarboxylic acids
    • B29K2067/046—PLA, i.e. polylactic acid or polylactide
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B29—WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
    • B29K—INDEXING SCHEME ASSOCIATED WITH SUBCLASSES B29B, B29C OR B29D, RELATING TO MOULDING MATERIALS OR TO MATERIALS FOR MOULDS, REINFORCEMENTS, FILLERS OR PREFORMED PARTS, e.g. INSERTS
    • B29K2105/00—Condition, form or state of moulded material or of the material to be shaped
    • B29K2105/0002—Condition, form or state of moulded material or of the material to be shaped monomers or prepolymers
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B29—WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
    • B29K—INDEXING SCHEME ASSOCIATED WITH SUBCLASSES B29B, B29C OR B29D, RELATING TO MOULDING MATERIALS OR TO MATERIALS FOR MOULDS, REINFORCEMENTS, FILLERS OR PREFORMED PARTS, e.g. INSERTS
    • B29K2105/00—Condition, form or state of moulded material or of the material to be shaped
    • B29K2105/0005—Condition, form or state of moulded material or of the material to be shaped containing compounding ingredients
    • B29K2105/0035—Medical or pharmaceutical agents
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B29—WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
    • B29K—INDEXING SCHEME ASSOCIATED WITH SUBCLASSES B29B, B29C OR B29D, RELATING TO MOULDING MATERIALS OR TO MATERIALS FOR MOULDS, REINFORCEMENTS, FILLERS OR PREFORMED PARTS, e.g. INSERTS
    • B29K2105/00—Condition, form or state of moulded material or of the material to be shaped
    • B29K2105/0058—Liquid or visquous
    • B29K2105/0073—Solution
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B29—WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
    • B29K—INDEXING SCHEME ASSOCIATED WITH SUBCLASSES B29B, B29C OR B29D, RELATING TO MOULDING MATERIALS OR TO MATERIALS FOR MOULDS, REINFORCEMENTS, FILLERS OR PREFORMED PARTS, e.g. INSERTS
    • B29K2995/00—Properties of moulding materials, reinforcements, fillers, preformed parts or moulds
    • B29K2995/0037—Other properties
    • B29K2995/0059—Degradable
    • B29K2995/006—Bio-degradable, e.g. bioabsorbable, bioresorbable or bioerodible
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B29—WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
    • B29L—INDEXING SCHEME ASSOCIATED WITH SUBCLASS B29C, RELATING TO PARTICULAR ARTICLES
    • B29L2007/00—Flat articles, e.g. films or sheets
    • B29L2007/008—Wide strips, e.g. films, webs
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B29—WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
    • B29L—INDEXING SCHEME ASSOCIATED WITH SUBCLASS B29C, RELATING TO PARTICULAR ARTICLES
    • B29L2031/00—Other particular articles
    • B29L2031/753—Medical equipment; Accessories therefor
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C08—ORGANIC MACROMOLECULAR COMPOUNDS; THEIR PREPARATION OR CHEMICAL WORKING-UP; COMPOSITIONS BASED THEREON
    • C08J—WORKING-UP; GENERAL PROCESSES OF COMPOUNDING; AFTER-TREATMENT NOT COVERED BY SUBCLASSES C08B, C08C, C08F, C08G or C08H
    • C08J2367/00—Characterised by the use of polyesters obtained by reactions forming a carboxylic ester link in the main chain; Derivatives of such polymers
    • C08J2367/04—Polyesters derived from hydroxy carboxylic acids, e.g. lactones
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C08—ORGANIC MACROMOLECULAR COMPOUNDS; THEIR PREPARATION OR CHEMICAL WORKING-UP; COMPOSITIONS BASED THEREON
    • C08J—WORKING-UP; GENERAL PROCESSES OF COMPOUNDING; AFTER-TREATMENT NOT COVERED BY SUBCLASSES C08B, C08C, C08F, C08G or C08H
    • C08J2369/00—Characterised by the use of polycarbonates; Derivatives of polycarbonates
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C08—ORGANIC MACROMOLECULAR COMPOUNDS; THEIR PREPARATION OR CHEMICAL WORKING-UP; COMPOSITIONS BASED THEREON
    • C08L—COMPOSITIONS OF MACROMOLECULAR COMPOUNDS
    • C08L67/00—Compositions of polyesters obtained by reactions forming a carboxylic ester link in the main chain; Compositions of derivatives of such polymers
    • C08L67/04—Polyesters derived from hydroxycarboxylic acids, e.g. lactones
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C08—ORGANIC MACROMOLECULAR COMPOUNDS; THEIR PREPARATION OR CHEMICAL WORKING-UP; COMPOSITIONS BASED THEREON
    • C08L—COMPOSITIONS OF MACROMOLECULAR COMPOUNDS
    • C08L69/00—Compositions of polycarbonates; Compositions of derivatives of polycarbonates
    • C08L69/005—Polyester-carbonates
    • Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10S—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10S525/00—Synthetic resins or natural rubbers -- part of the class 520 series
    • Y10S525/937—Utility as body contact e.g. implant, contact lens or I.U.D.
    • Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10T—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
    • Y10T428/00—Stock material or miscellaneous articles
    • Y10T428/24—Structurally defined web or sheet [e.g., overall dimension, etc.]
    • Y10T428/24174—Structurally defined web or sheet [e.g., overall dimension, etc.] including sheet or component perpendicular to plane of web or sheet
    • Y10T428/24182—Inward from edge of web or sheet
    • Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10T—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
    • Y10T428/00—Stock material or miscellaneous articles
    • Y10T428/24—Structurally defined web or sheet [e.g., overall dimension, etc.]
    • Y10T428/24273—Structurally defined web or sheet [e.g., overall dimension, etc.] including aperture
    • Y10T428/24281—Struck out portion type
    • Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10T—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
    • Y10T428/00—Stock material or miscellaneous articles
    • Y10T428/24—Structurally defined web or sheet [e.g., overall dimension, etc.]
    • Y10T428/24479—Structurally defined web or sheet [e.g., overall dimension, etc.] including variation in thickness
    • Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10T—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
    • Y10T428/00—Stock material or miscellaneous articles
    • Y10T428/25—Web or sheet containing structurally defined element or component and including a second component containing structurally defined particles
    • Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10T—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
    • Y10T428/00—Stock material or miscellaneous articles
    • Y10T428/26—Web or sheet containing structurally defined element or component, the element or component having a specified physical dimension

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Orthopedic Medicine & Surgery (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Neurology (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Transplantation (AREA)
  • Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Manufacturing & Machinery (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Mechanical Engineering (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Polymers & Plastics (AREA)
  • Materials Engineering (AREA)
  • Neurosurgery (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Materials For Medical Uses (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Moulding By Coating Moulds (AREA)
  • Moulds For Moulding Plastics Or The Like (AREA)

Abstract

Группа изобретений относится к полимерной и фармацевтической промышленности и может быть использована при изготовлении имплантируемых медицинских устройств. Имплантируемое устройство содержит гибкую полимерную пленку (10), включающую биорассасывающийся полимер и элюируемые лекарственные компоненты. Пленка имеет отверстия (14), проходящие от первой (10а) до противоположной ей второй поверхности (10b), приподнятые выступы (14а). Выступы (14а) выдаются из первой поверхности (10a) так, что каждое отверстие (14) окружено одним из выступов (14а). Для изготовления полимерной пленки получают раствор, содержащий полимер, растворитель и лекарственное средство. Помещают раствор в одностороннюю форму для литья, имеющую возвышения, проходящие от дна формы. Раствор полимера имеет вязкость, подавляющую самостоятельный ток полимера. Распределяют раствор вокруг каждого возвышения с последующим отверждением и образованием мениска отвержденного полимера вокруг каждого возвышения. Обеспечивается повышение эффективности использования имплантируемых устройств за счет повышения прочностных характеристик пленки, удержания лекарственных средств и улучшения тактильных ощущений за счет повышения трения. 2 н. и 29 з.п. ф-лы, 30 ил., 3 табл., 2 пр.

Description

ПЕРЕКРЕСТНЫЕ ССЫЛКИ НА СМЕЖНЫЕ ЗАЯВКИ
Настоящая заявка испрашивает преимущество предварительной заявки на патент США № 61/580679, поданной 28 декабря 2011 г., озаглавленной «Пленки и способы производства», содержание которой полностью включено в настоящий документ путем ссылки.
ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Настоящее изобретение по существу относится к пленкам (например, полимерным пленкам) и способам производства, а по меньшей мере в некоторых вариантах осуществления - к перфорированным пленкам и способам производства для медицинского применения.
ИЗЛОЖЕНИЕ СУЩНОСТИ ИЗОБРЕТЕНИЯ
В одном варианте осуществления имеется гибкое тело, содержащее пленку (например, полимерную пленку), имеющую первую поверхность и противоположную вторую поверхность, причем пленка имеет множество отверстий, проходящих от первой поверхности до второй поверхности, и множество приподнятых выступов, выдающихся из первой поверхности так, что каждое из множества отверстий окружено одним из множества приподнятых выступов. В предпочтительном варианте осуществления пленка образована из полимерного материала (т.е. полимерная пленка). В одном варианте осуществления полимерная пленка содержит биорассасывающийся полимер. В одном варианте осуществления биорассасывающийся полимер содержит повторяющиеся звенья, выбранные из группы, состоящей из L-молочной кислоты, D-молочной кислоты, L-лактида, D-лактида, D,L-лактида, гликолида, лактона, лактама, триметиленкарбоната, циклического карбоната, циклического эфира, парадиоксанона, бета-гидроксимасляной кислоты, бета-гидроксипропионовой кислоты, бета-гидроксивалериановой кислоты и их комбинации. В одном варианте осуществления биорассасывающийся полимер содержит повторяющиеся звенья, выбранные из группы, состоящей из L-молочной кислоты, D-молочной кислоты, L-лактида, D-лактида, D,L-лактида, ε-капролактона, триметиленкарбоната, парадиоксанона и их комбинации. В одном варианте осуществления биорассасывающийся полимер представляет собой сополимер гликолида, триметиленкарбоната, лактида и капролактона.
В одном варианте осуществления первая поверхность включает прилегающую плоскую часть, проходящую между множеством приподнятых выдающихся выступов. В одном варианте осуществления каждое множество приподнятых выдающихся выступов имеет наружный край, который приподнят над прилегающей плоской частью на величину от приблизительно 0,1 мм до приблизительно 1,0 мм. В одном варианте осуществления полимерная пленка содержит множество отдельных элюируемых лекарственных компонентов, причем полимерная пленка выполнена с возможностью элюировать множество отдельных лекарственных компонентов в разные периоды времени после имплантации гибкого тела. В дополнительном варианте осуществления гибкое тело содержит по меньшей мере один шов, выполненный с возможностью образовывать оболочку из полимерной пленки. В одном варианте осуществления полимерная пленка имеет первый предел прочности в первом плоском направлении и второй предел прочности во втором плоском направлении, перпендикулярном первому плоскому направлению, причем первый предел прочности по существу равен второму пределу прочности. В одном варианте осуществления полимерная пленка имеет номинальную толщину не более 0,06 мм. В одном варианте осуществления первая поверхность имеет первое тактильное ощущение, которое отличается от второго тактильного ощущения второй поверхности.
В другом варианте осуществления имеется способ получения полимерной пленки, содержащий: помещение раствора полимера в одностороннюю форму для литья, имеющую множество возвышений, проходящих от дна формы для литья, причем раствор полимера характеризуется вязкостью, которая подавляет самостоятельный ток полимера по форме для литья; распределение раствора полимера вокруг каждого из множества возвышений; и отверждение раствора полимера. В одном варианте осуществления форма для литья включает форму периметра, проходящую до приподнятости, которая по существу равна приподнятости каждого из множества возвышений. В одном варианте осуществления распределение содержит проведение распределяющего средства, такого как лезвие, пластина, скребок или валик, по форме периметра и множеству возвышений для обеспечения тока раствора полимера вокруг множества возвышений и по форме для литья так, чтобы раствор полимера имел по существу однородную толщину. В одном варианте осуществления после проведения наружная поверхность каждого из возвышений по существу свободна от раствора полимера. В одном варианте осуществления стадия помещения включает внесение раствора полимера в форму для литья так, чтобы часть раствора полимера находилась над приподнятостью формы периметра и возвышениями.
В одном варианте осуществления отверждение раствора полимера включает уменьшение толщины раствора полимера. В одном варианте осуществления отверждение раствора полимера включает образование мениска отвержденного полимера вокруг каждого из множества возвышений. В одном варианте осуществления расстояние от дна формы для литья до верха каждого из множества возвышений составляет менее приблизительно 0,3 мм. В одном варианте осуществления раствор полимера содержит лекарственное средство. В одном варианте осуществления раствор полимера образован путем комбинирования растворителя, полимера и лекарственного средства при температуре ниже 90°C. В одном варианте осуществления форма периметра образует общую площадь формы для литья, а множество возвышений образует площадь, которая составляет по меньшей мере приблизительно 15% общей площади формы для литья. В дополнительном варианте осуществления способ содержит отслаивание пленки с элюируемым лекарственным средством от формы для литья.
В одном варианте осуществления раствор полимера содержит раствор поперечносшиваемого форполимера. В одном варианте осуществления стадия отверждения включает поперечное сшивание полимера путем применения УФ-излучения, изменения температуры, катализаторов полимеризации, растворимых поперечносшивающих агентов или их комбинаций к раствору полимера. В одном варианте осуществления раствор полимера включает отдельные блоки лекарственных средств. В одном варианте осуществления раствор полимера содержит первый растворитель и полимер, а стадия отверждения включает воздействие на раствор полимера второго растворителя, в котором растворим первый растворитель, но в котором нерастворимы полимер и лекарственное средство, так что первый растворитель по меньшей мере по существу удаляется из раствора полимера и полимер отверждается с содержащимся лекарственным средством.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ НЕКОТОРЫХ ВИДОВ ЧЕРТЕЖЕЙ
Предшествующий краткий обзор, а также следующее подробное описание вариантов осуществления полимерных пленок и способов производства можно будет лучше понять при рассмотрении вместе с приложенными рисунками примеров осуществления. Однако следует понимать, что настоящее изобретение не ограничено показанными точными механизмами и устройствами.
На фигурах показано следующее.
На фиг. 1A представлен увеличенный схематический вид в перспективе части пленки (в данном случае - полимерной пленки) в соответствии с примером осуществления настоящего изобретения;
на фиг. 1B представлена фотография отверстия полимерной пленки с 60-кратным увеличением в соответствии с примером осуществления настоящего изобретения;
на фиг. 2 представлен вид сверху трех примеров оболочек, образованных из полимерной пленки, изображенной на фиг. 1B, в комбинации с соответствующим имплантируемым медицинским устройством;
на фиг. 3A представлена фотография в перспективе части формы для литья в соответствии с примером осуществления настоящего изобретения;
на фиг. 3B представлен вид сверху в горизонтальной проекции формы для литья, изображенной на фиг. 3A;
на фиг. 3C представлен вид сбоку формы для литья, изображенной на фиг. 3B, в сечении приблизительно по линии C-C, изображенной на фиг. 3B;
на фиг. 3D представлено увеличенное угловое сечение формы для литья, изображенной на фиг. 3B;
на фиг. 3E представлено увеличенное изображение формы для литья, изображенной на фиг. 3D, в сечении вдоль линии B-B;
на фиг. 3F представлена увеличенная фотография в перспективе формы для литья, изображенной на фиг. 3A;
на фиг. 3G представлена увеличенная фотография в перспективе формы для литья в соответствии с другим примером осуществления настоящего изобретения;
на фиг. 4A представлен схематический вид сбоку в сечении формы для литья, изображенной на фиг. 3A, с добавленным полимером;
на фиг. 4B представлен схематический вид сбоку в сечении формы для литья, изображенной на фиг. 4A, на котором показано проводящее устройство, которое проводит полимер по форме для литья;
на фиг. 4C представлен схематический вид сбоку в сечении формы для литья, изображенной на фиг. 4A, на котором показан полимер после проведения по форме для литья и отверждения с образованием полимерной пленки;
на фиг. 5 представлен вид в перспективе автоматического устройства для литья в соответствии с примером осуществления настоящего изобретения;
на фиг. 6 представлен вид в перспективе автоматического устройства для литья, изображенного на фиг. 5, на котором показан полимер, добавляемый в форму для литья;
на фиг. 7 представлен вид в перспективе автоматического устройства для литья, изображенного на фиг. 5, на котором показано проводящее устройство, которое проводит полимер по форме для литья;
на фиг. 8 представлен вид в перспективе полимера, добавляемого в форму для литья, в соответствии с другим примером осуществления настоящего изобретения;
на фиг. 9 представлен вид в перспективе формы для литья, изображенной на фиг. 8, на котором показано проводящее устройство, которое проводит полимер по форме для литья;
на фиг. 10 представлен вид в перспективе формы для литья, изображенной на фиг. 8, на котором показана полимерная пленка, извлекаемая из формы для литья;
на фиг. 11A представлен вид сверху в горизонтальной проекции оболочки, образованной с применением полимерной пленки, изображенной на фиг. 1, которая показана в первой конфигурации;
на фиг. 11B представлен вид сверху в горизонтальной проекции оболочки, образованной с применением полимерной пленки, изображенной на фиг. 1, которая показана во второй конфигурации;
на фиг. 11C представлен вид сверху в горизонтальной проекции оболочки, образованной с применением полимерной пленки, изображенной на фиг. 1, которая показана в третьей конфигурации;
на фиг. 11D представлен вид сверху в горизонтальной проекции оболочки, образованной с применением полимерной пленки, изображенной на фиг. 1, которая показана в четвертой конфигурации;
на фиг. 11E представлена площадь внутри окружности B, изображенной на фиг. 11D;
на фиг. 11F представлено увеличенное изображение шва оболочки, такого же как швы, изображенные на фиг. 11A-11D;
на фиг. 12 представлен график напряжения при пределе текучести полимерной пленки в соответствии с примером осуществления настоящего изобретения;
на фиг. 13 представлен график относительной деформации при пределе текучести полимерной пленки в соответствии с примером осуществления настоящего изобретения;
на фиг. 14 представлен график, иллюстрирующий скорость высвобождения лекарственного средства в зависимости от времени, когда гильза в соответствии с примером осуществления настоящего изобретения помещена в солевой раствор;
на фиг. 15 представлен график потери массы полимерной пленки in vitro в соответствии с примером осуществления настоящего изобретения; и
на фиг. 16 представлен график потери молекулярной массы полимерной пленки in vitro в соответствии с примером осуществления настоящего изобретения.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ НАСТОЯЩЕГО ИЗОБРЕТЕНИЯ
Инфекции представляют собой одну из основных проблем в ортопедической и травматологической хирургии. Несмотря на профилактические мероприятия, такие как асептика и антисептика, место хирургического вмешательства по-прежнему представляет собой место проникновения локальных патогенов, которые становятся вирулентными и вызывают инфекции.
Покрытие имплантируемого устройства лекарственным средством, таким как антибиотик, было эффективным способом снижения вероятности развития инфекции. Однако, учитывая большое количество, размеры и формы имплантатов и других медицинских устройств, издержки, связанные с регламентированием, финансированием и логистическим обеспечением покрытия для каждого устройства, являются огромными. Проблема усиливается, если в составе покрытия предполагается применение дополнительных лекарственных средств, таких как обезболивающие, противоопухолевые средства и усиливающие рост вещества.
Варианты осуществления настоящего изобретения относятся к улучшенным перфорированным полимерным пленкам и инновационным способам получения таких пленок путем литья. В некоторых вариантах осуществления пленки предназначены для применения с имплантируемыми медицинскими устройствами, хотя пленки могут применяться в любой сфере применения.
Существующие в настоящее время коммерческие способы образования перфорированной пленки по существу включают образование твердой пленки на первой стадии, а затем пробивки или вырезания отверстий в пленке на второй стадии. Преимущество по меньшей мере некоторых из вариантов осуществления, описанных в настоящем документе, заключается в том, что отверстия или перфорации в пленке образуются в то же время, когда образуется пленка. Это может быть полезным, когда образованная полимерная пленка является очень тонкой и подвержена риску повреждения вследствие последующих манипуляций или обработки или когда толщина и/или прочность пленки создают сложности при пробивке или вырезании традиционными способами без повреждения пленки. Такой процесс также может давать преимущество, когда раствор полимера содержит лекарственное средство или другое активное вещество, которое может быть повреждено при последующих стадиях вырезания или пробивки.
Варианты осуществления настоящего изобретения также могут быть полезны при получении таких количеств литой пленки, которые считаются слишком малыми для экономичного изготовления традиционными способами, которые, как правило, представляют собой непрерывные процессы, предназначенные для крупносерийного производства. Дополнительным преимуществом по меньшей мере некоторых вариантов осуществления настоящего изобретения является то, что перфорации, образованные на отлитом листе, могут иметь сложные формы. Дополнительным преимуществом по меньшей мере некоторых из вариантов осуществления настоящего изобретения является то, что по меньшей мере одна сторона пленки может быть образована так, чтобы иметь неплоскую поверхность, которая в некоторых вариантах осуществления повышает трение и придает улучшенные тактильные ощущения. Такие и другие преимущества настоящего изобретения дополнительно более подробно описаны ниже.
Как подробно показано на рисунках, на которых одинаковые числовые обозначения указывают на одинаковые элементы, на фиг. 1A и 1B представлены полимерные пленки, по существу обозначенные 10, и формы для литья, по существу обозначенные 18, в соответствии с примерами вариантов осуществления настоящего изобретения.
Как показано в варианте осуществления, представленном на фиг. 1A, пленка 10 (например, полимерная пленка) представляет собой гибкое тело, имеющее первую поверхность 10a и противоположную вторую поверхность 10b.
В одном варианте осуществления пленка 10 может быть образована из одного тонкого листа биологически совместимого материала. В одном варианте осуществления пленка 10 образована из двух или более листов материала. В предпочтительном варианте осуществления биологически совместимый материал является биорассасывающимся. В вариантах осуществления, применяемых в медицинском устройстве 12 (см. фиг. 2), пленка 10 в некоторых вариантах осуществления при имплантации in vivo полностью растворится с течением времени и абсорбируется в организме пациента, оставляя после себя только медицинское устройство 12 (например, если медицинское устройство 12 не изготовлено из биорассасывающегося материала). В других вариантах осуществления медицинское устройство 12 также может быть изготовлено из биорассасывающегося материала, и в этом случае как медицинское устройство 12, так и пленка 10 в конечном итоге растворятся. В некоторых вариантах осуществления пленка 10 может быть выполнена с возможностью абсорбировать из абсорбируемого медицинского устройства 12 с разной скоростью (например, с более высокой или более медленной скоростью).
В некоторых вариантах осуществления биорассасывающаяся пленка 10 имеет преимущества перед нерассасывающимися сетками, которые, например, могут полностью покрываться или встраиваться в плотную фиброзную ткань или вызывать другие проблемы, связанные с продолжительным воздействием инородного тела. В некоторых вариантах осуществления пленка 10 является лишь частично биорассасывающейся.
Для обеспечения контролируемого высвобождения лекарственного средства, такого как антибиотик, с определенным конечным периодом может применяться биологически абсорбируемый полимер. Непрерывное продолжительное присутствие антибиотика зачастую нежелательно, поскольку это может создавать условия для развития бактерий, резистентных к антибиотику. В одном варианте осуществления полное разложение пленки 10 гарантирует, что лекарственное средство будет полностью высвобождено за предварительно определенное и/или выбранное время. В одном варианте осуществления лекарственное средство может быть полностью высвобождено или по существу полностью высвобождено, даже когда пленка 10 абсорбирована не полностью.
Абсорбция пленки 10 также может влиять на и/или контролировать высвобождение антибиотика во время фазы непрерывного высвобождения. Например, по мере разложения пленки проницаемость пленки может увеличиваться, и может высвобождаться больше лекарственного средства. В некоторых вариантах осуществления применяемый полимер должен представлять собой полимер для гибкой структуры, иметь относительно высокий предел прочности и свойства, позволяющие обрабатывать его путем отливки из раствора. В одном варианте осуществления пленка 10 образована из сополимера, который включает один или более из четырех мономеров; гликолид, лактид, капролактон и триметиленкарбонат. Гликолид может быть включен и может иметь эффект ускорения разложения пленки 10. Лактид также может быть включен и может иметь эффект усиления механической прочности пленки 10. Могут применяться капролактон и триметиленкарбонат, которые могут иметь эффект увеличения гибкости пленки 10.
В одном варианте осуществления биорассасывающийся полимер включает одно или более из полимолочной кислоты (PLA), полигликолевой кислоты (PGA), поликапролактона, полидиоксанона, триметиленкарбоната (TMC) и их сополимеров. В одном варианте осуществления биорассасывающийся полимер получен из сополимера гликолевой кислоты, капролактона, молочной кислоты и триметиленкарбоната. В одном варианте осуществления биорассасывающийся полимер получен из сополимера, состоящего из приблизительно 60% гликолевой кислоты, приблизительно 20% капролактона, приблизительно 10% молочной кислоты и приблизительно 10% триметиленкарбоната. В одном варианте осуществления биорассасывающийся полимер содержит повторяющиеся звенья, выбранные из группы, состоящей из L-молочной кислоты, D-молочной кислоты, L-лактида, D-лактида, D,L-лактида, гликолида, лактона, лактама, триметиленкарбоната, циклического карбоната, циклического эфира, парадиоксанона, бета-гидроксимасляной кислоты, бета-гидроксипропионовой кислоты, бета-гидроксивалериановой кислоты и их комбинации. В одном варианте осуществления биорассасывающийся полимер содержит повторяющиеся звенья, выбранные из группы, состоящей из L-молочной кислоты, D-молочной кислоты, L-лактида; D-лактида, D,L-лактида, ε-капролактона, триметиленкарбоната, парадиоксанона и их комбинации. В одном варианте осуществления биорассасывающийся полимер представляет собой сополимер гликолида, триметиленкарбоната, лактида и капролактона. Пленка 10 также или альтернативно может включать естественные биополимеры, такие как альгинат, хитозан, коллаген, желатин, гиалуронат, зеин и другие.
Как также показано на фиг. 1A, пленка 10 может быть выполнена с возможностью иметь любые предпочтительные размеры, включая толщину h3, измеренную между первой поверхностью 10a и второй поверхностью 10b, не включая приподнятые выступы 14a, которые на фиг. 1A и 1B представлены как выступы, окружающие отверстия 14. В одном варианте осуществления пленка 10 должна быть достаточно тонкой, чтобы не препятствовать механической блокировке между пластиной 12 и винтами, применяемыми для фиксации (например, если пленка захвачена между пластиной и винтом). В некоторых вариантах осуществления толщину h3 сводят к минимуму как можно больше. В одном варианте осуществления толщина пленки 10 выбрана так, чтобы разложение пленки 10 не приводило к значительному ослаблению соединения с медицинским устройством 12, такого как конструкция пластина-винт.
В некоторых вариантах осуществления толщина h3 пленки 10 составляет приблизительно 0,05 мм. В некоторых вариантах осуществления толщина h3 пленки 10 составляет приблизительно не более 0,05 мм. В некоторых вариантах осуществления толщина h3 пленки 10 составляет менее приблизительно 0,05 мм. В некоторых вариантах осуществления толщина h3 пленки 10 составляет приблизительно 0,06 мм. В некоторых вариантах осуществления толщина h3 пленки 10 составляет приблизительно 0,07 мм. В некоторых вариантах осуществления толщина h3 пленки 10 составляет приблизительно 0,08 мм. В некоторых вариантах осуществления толщина h3 пленки 10 составляет приблизительно 0,09 мм. В некоторых вариантах осуществления толщина h3 пленки 10 составляет приблизительно 0,1 мм. В некоторых вариантах осуществления толщина h3 пленки 10 составляет приблизительно 0,2 мм. В некоторых вариантах осуществления толщина h3 пленки 10 составляет приблизительно 0,3 мм. В некоторых вариантах осуществления толщина h3 пленки 10 составляет приблизительно 0,4 мм. В некоторых вариантах осуществления толщина h3 пленки 10 составляет приблизительно 0,5 мм.
В одном варианте осуществления толщина h3 пленки 10 является приблизительно однородной по пленке 10. В некоторых вариантах осуществления пленка 10 сужается по направлению к одному или более краям вдоль наружной периферии. В некоторых вариантах осуществления толщина h3 пленки 10 различна в двух или более участках, что позволяет контролировать прочность или доставку лекарственного средства на каждом участке.
В некоторых вариантах осуществления пленка 10 должна иметь достаточную прочность, чтобы выдерживать механические усилия, такие как имплантация, сверление и размещение винта. В одном варианте осуществления пленка 10 имеет первый предел прочности в первом плоском направлении и второй предел прочности во втором плоском направлении, перпендикулярном первому плоскому направлению, причем первый предел прочности по существу равен второму пределу прочности. В одном варианте осуществления пленка 10 имеет характеристики прочности, перечисленные в таблицах 1-3 ниже.
Таблица 1
Образец пленки Дата начала Этикетка образца Длина (мм) Ширина (мм) Толщина (мм) Относительная деформация растяжения при пределе текучести (смещение 0,2%) (%)
1 02.07.2009 9:02 День 0, образец 1 50,00 10,510 0,059 2,44051
2 02.07.2009 9:05 День 0, образец 2 50,00 11,160 0,063 3,43452
3 02.07.2009 9:07 День 0, образец 3 50,00 11,230 0,062 2,04468
4 02.07.2009 9:09 День 0, образец 4 50,00 10,740 0,057 2,81023
5 02.07.2009 9:13 День 0, образец 5 50,00 11,180 0,066 3,06678
6 02.07.2009 9:15 День 0, образец 6 50,00 10,920 0,058 3,65944
Среднее значение 50,00 10,957 0,061 2,90936
Стандартное отклонение 0,000 0,288 0,003 0,607
Коэффициент вариации 0,000 2,625 5,639 20,854
Таблица 2
Образец пленки Напряжение растяжения при пределе текучести (смещение 0,2%) (МПа) Относительная деформация растяжения при максимальной нагрузке (%) Напряжение растяжения при максимальной нагрузке (МПа) Относительная деформация растяжения при разрыве (стандарт) (%)
1 13,75364 22,50031 26,31165 31,66499
2 14,00508 31,66468 27,57964 49,99874
3 9,25147 32,49843 26,60082 149,99967
4 12,82553 26,66562 28,46340 55,83280
5 13,53060 23,33406 26,59371 36,66562
6 12,60631 35,83187 26,79990 212,49840
Среднее значение 12,66211 28,74916 27,05819 89,44337
Стандартное отклонение 1,756 5,393 0,812 74,322
Коэффициент вариации 13,865 18,760 3,000 83,094
Таблица 3
Образец пленки Напряжение растяжения при разрыве (стандарт) (МПа) Модуль Юнга (автоматический) (МПа)
1 15,20147 749,15765
2 21,71590 504,50877
3 19,08817 657,83084
4 18,08469 574,31825
5 18,71550 618,69300
6 21,75346 436,82724
Среднее значение 19,09320 590,22262
Стандартное отклонение 2,460 111,150
Коэффициент вариации 12,885 18,832
В одном варианте осуществления пленка 10 имеет относительную деформацию растяжения при пределе текучести (смещение 0,2%) от приблизительно 2% до приблизительно 4% и/или среднюю относительную деформацию растяжения приблизительно 3%. В одном варианте осуществления пленка 10 имеет напряжение растяжения при пределе текучести (смещение 0,2%) от приблизительно 9 МПа до приблизительно 14 МПа и/или среднее напряжение растяжения при пределе текучести приблизительно 12,5 МПа. В одном варианте осуществления пленка 10 имеет напряжение растяжения при максимальной нагрузке от приблизительно 25 МПа до приблизительно 30 МПа и/или среднее напряжение растяжения при максимальной нагрузке приблизительно 27 МПа. В одном варианте осуществления пленка 10 имеет относительную деформацию растяжения при разрыве (стандартную) от приблизительно 30% до приблизительно 215% и/или среднюю относительную деформацию растяжения при разрыве приблизительно 89%. В одном варианте осуществления пленка 10 имеет автоматический модуль Юнга от приблизительно 430 МПа до приблизительно 750 МПа и/или средний автоматический модуль Юнга приблизительно 590 МПа. Пленка 10 может характеризоваться комбинацией одного или более из вышеупомянутых свойств.
Как показано на фиг. 1A, 1B, 2 и 11E, в некоторых вариантах осуществления пленка 10 включает множество перфораций или отверстий 14. В одном варианте осуществления отверстия 14 позволяют пропустить или транспортировать текучие среды через пленку 10 (например, при имплантации поблизости от живой ткани). В некоторых вариантах осуществления может быть важно обеспечить ток текучей среды от одной стороны гильзы до другой (изнутри наружу), например, во избежание образования «мертвого пространства» между пленкой 10 и медицинским устройством 12. Дополнительно преимуществом может быть то, что перфорации 14 могут обеспечить более равномерное, чем гильза без таких перфораций, распределение лекарственного средства или биологического агента в смежной ткани и кости по мере того, как материал вымывает полимер.
Отверстия 14 могут быть выполнены любого размера и формы. В одном варианте осуществления отверстия 14 образованы по существу цилиндрическими боковыми стенками. В некоторых вариантах осуществления отверстия 14 имеют боковые стенки, имеющие сегменты, которые представляют собой обращенные внутрь выпуклые поверхности. В некоторых вариантах осуществления обращенная внутрь выпуклая поверхность является по существу параболической. Отверстия 14 необязательно должны быть идеально круглыми в сечении и в некоторых вариантах осуществления могут быть овоидной, эллиптической, звездообразной или ромбовидной формы. В некоторых вариантах осуществления отверстия 14 проходят до одной или более вершин. В одном варианте осуществления такие вершины способствуют образованию разрывов в пленке 10 в процессе применения (например, в зонах слабости, создаваемых отверстием). В одном варианте осуществления отверстия 14 проходят полностью через лист 12 от внутренней поверхности 10b к наружной поверхности 10a (см. фиг. 4C). В одном варианте осуществления одно или более отверстий 14 проходят лишь частично через пленку 10 для контроля высвобождения лекарственного средства или увеличения первоначальной прочности пленки 10.
Отверстия 14 могут быть выполнены с возможностью обеспечения любой желаемой пористости пленки 10. В одном варианте осуществления пористость пленки 10 составляет более приблизительно 0,01. В одном варианте осуществления пористость пленки 10 составляет более приблизительно 0,02. В одном варианте осуществления пористость пленки 10 составляет более приблизительно 0,03. В одном варианте осуществления пористость пленки 10 составляет более приблизительно 0,04. В одном варианте осуществления пористость пленки 10 составляет более приблизительно 0,05. В одном варианте осуществления пористость пленки 10 составляет более приблизительно 0,06. В одном варианте осуществления пористость пленки 10 составляет более приблизительно 0,07. В одном варианте осуществления пористость пленки 10 составляет более приблизительно 0,08. В одном варианте осуществления пористость пленки 10 составляет более приблизительно 0,09. В одном варианте осуществления пористость пленки 10 составляет более приблизительно 0,10. В одном варианте осуществления пористость пленки 10 составляет более приблизительно 0,11. В одном варианте осуществления пористость пленки 10 составляет более приблизительно 0,12. В одном варианте осуществления пористость пленки 10 составляет более приблизительно 0,13. В одном варианте осуществления пористость пленки 10 составляет более приблизительно 0,15. В одном варианте осуществления пористость пленки 10 составляет более приблизительно 0,15. В одном варианте осуществления пористость пленки 10 составляет более приблизительно 0,16. В одном варианте осуществления пористость пленки 10 составляет более приблизительно 0,17. В одном варианте осуществления пористость пленки 10 составляет более приблизительно 0,18. В одном варианте осуществления пористость пленки 10 составляет более приблизительно 0,19. В одном варианте осуществления пористость пленки 10 составляет более приблизительно 0,20.
Как показано на фиг. 11E, в одном варианте осуществления отверстия 14 имеют диаметр приблизительно 0,75 мм и разнесены на приблизительно 1,75 мм. В одном варианте осуществления отверстия 14 расположены в правильном порядке (например, выровненные ряды и столбцы, как показано на фиг. 11D). В одном варианте осуществления отверстия 14 расположены в неправильном порядке.
Как показано на фиг. 1A, 1B и 4C, в некоторых вариантах осуществления каждое отверстие 14 находится поблизости от по меньшей мере одного приподнятого выступа 14a, выдающегося из первой поверхности 10a. Преимущество приподнятого выступа 14a вокруг каждой перфорации 14 может включать обеспечение упрочнения или втулки для каждой перфорации 14, что эффективно повышает механическую прочность пленки 10 относительно аналогичной перфорированной пленки без приподнятых выступов 14a. Преимущество выступов 14a может включать текстурную поверхность на первой поверхности 10a. Такая текстура может быть преимуществом с точки зрения тактильного ощущения или с целью повышения (или уменьшения) трения первой поверхности 10a пленки 10, когда, например, первая поверхность 10a находится в контакте с другой поверхностью. В одном варианте осуществления выступ 14a снижает склонность пленки 10 к прилипанию к поверхности, такой как металлическая поверхность имплантата, что упрощает скольжение гильзы, изготовленной из пленки 10, по имплантату. В одном варианте осуществления выступы 14a действуют как сдерживающие элементы между имплантатом и пленкой 10, уменьшая площадь поверхности пленки 10, находящейся в контакте с имплантатом.
В одном варианте осуществления первая поверхность 10a включает прилегающую плоскую часть, проходящую между множеством приподнятых выдающихся выступов 14a. В одном варианте осуществления выступ 14a имеет по существу форму наружной поверхности ударного кратера. В одном варианте осуществления выступ 14a включает непрерывную вогнутую поверхность. В одном варианте осуществления выступ 14a включает параболическую вогнутую поверхность. В одном варианте осуществления один или более выступов 14a (или в некоторых вариантах осуществления каждый выступ 14a) имеет вогнутую наружную поверхность и выпуклость, противоположную внутренней поверхности, причем либо каждая, либо обе из них имеют параболическую форму. В одном варианте осуществления каждый из выступов 14a имеет край, который приподнят над прилегающей плоской частью первой поверхности 10a на расстояние от приблизительно 0,1 мм до приблизительно 1,0 мм. В одном варианте осуществления каждый из выступов 14a имеет край, который приподнят над прилегающей плоской частью первой поверхности 10a на приблизительно 0,1 мм. В одном варианте осуществления каждый из выступов 14a имеет край, который приподнят над прилегающей плоской частью первой поверхности 10a на приблизительно 0,2 мм. В одном варианте осуществления каждый из выступов 14a имеет край, который приподнят над прилегающей плоской частью первой поверхности 10a на приблизительно 0,3 мм. В одном варианте осуществления каждый из выступов 14a имеет край, который приподнят над прилегающей плоской частью первой поверхности 10a на приблизительно 0,4 мм. В одном варианте осуществления каждый из выступов 14a имеет край, который приподнят над прилегающей плоской частью первой поверхности 10a на приблизительно 0,5 мм. В одном варианте осуществления каждый из выступов 14a имеет край, который приподнят над прилегающей плоской частью первой поверхности 10a на приблизительно 0,6 мм. В одном варианте осуществления каждый из выступов 14a имеет край, который приподнят над прилегающей плоской частью первой поверхности 10a на приблизительно 0,7 мм. В одном варианте осуществления каждый из выступов 14a имеет край, который приподнят над прилегающей плоской частью первой поверхности 10a на приблизительно 0,8 мм. В одном варианте осуществления каждый из выступов 14a имеет край, который приподнят над прилегающей плоской частью первой поверхности 10a на приблизительно 0,9 мм. В одном варианте осуществления каждый из выступов 14a имеет край, который приподнят над прилегающей плоской частью первой поверхности 10a на приблизительно 1,0 мм.
В одном варианте осуществления благодаря выступам 14a первая поверхность 10a имеет первое тактильное ощущение, которое отличается (например, различимо для хирурга в хирургической перчатке) от второго тактильного ощущения второй поверхности 10b без выступов 14a. В одном варианте осуществления каждое отверстие 14 в одном или более участках на первой поверхности 10a ограничено приподнятым выступом 14a, а отверстия 14 в одном или более других участков на первой поверхности 10a не ограничены таким образом. В одном варианте осуществления высота h4 (см. фиг. 4C) каждого приподнятого выступа 14a является однородной. В одном варианте осуществления по меньшей мере один приподнятый выступ 14a имеет высоту h4, отличную от по меньшей мере другого выступа 14a. В одном варианте осуществления одно или более отверстий 14 ограничены выступом 14a на одной или обеих из первой поверхности 10a и второй поверхности 10b. Вариант осуществления, такой как представленный на фиг. 1A, может включать один непрерывный выступ 14a, который окружает каждое отверстие 14. Непрерывный выступ может быть по существу однородным по толщине и/или по существу однородным по высоте относительно любого одного отверстия или от отверстия к отверстию. Отверстия 14 могут быть равномерно разнесены по всему полимерному листу или по меньшей мере по части полимерного листа. В других вариантах осуществления по меньшей мере часть полимерного листа характеризуется отверстиями, которые разнесены в соответствии с по меньшей мере двумя разными конфигурациями интервалов.
В некоторых вариантах осуществления пленка 10 включает одно или более лекарственных средств или другое вещество для доставки в организм. Такие лекарственные средства включают, без ограничений, антимикробные агенты, противофиброзные агенты, анестетики и противовоспалительные агенты, а также другие классы лекарственных средств, включая биологические агенты, такие как белки, ингибиторы роста и т.п.
В одном варианте осуществления пленка 10 включает антибиотик. Выбранный антибиотик может быть активен в отношении большинства бактерий, вызывающих инфекции, связанные с ортопедическим имплантатом. Они включают преимущественно стафилококки и грамотрицательные бациллы.
В одном варианте осуществления выбранное лекарственное средство должно быть стабильным во время производственных процессов, необходимых для изготовления имплантата. В одном варианте осуществления пленка 10 включает гентамицин. Сульфат гентамицина является термически стабильным при температуре выше 100°C, а также стабильным при воздействии органических растворителей, включая диметилсульфоксид (DMSO), который применяется в производственном процессе в некоторых вариантах осуществления.
Как показано на фиг. 4A-4C, в одном варианте осуществления пленка 10 содержит множество отдельных элюируемых лекарственных компонентов 30. В одном варианте осуществления пленка 10 выполнена с возможностью элюировать множество отдельных лекарственных компонентов 30 в разные периоды времени после имплантации. В одном варианте осуществления элюирование гентамицина in vivo представляет собой двухфазный процесс с массивным высвобождением, происходящим, когда пленка 10 вступает в контакт с водой или текучей средой организма, и второй фазой, которая контролируется скоростью разложения полимера. В некоторых вариантах осуществления желательно обеспечить первоначальное массивное высвобождение гентамицина для уменьшения бактериального загрязнения раневой поверхности при начальной имплантации, а затем - более низкий уровень высвобождения гентамицина в течение периода времени от дней до недель с целью предотвращения роста любых выживших бактерий. В одном варианте осуществления пленка 10 выполнена с возможностью элюировать до приблизительно 60 процентов лекарственного средства, содержащегося внутри пленки 10, в течение приблизительно 1 недели после имплантации пленки 10 в контакте с живой тканью. В одном варианте осуществления комбинация размера частиц и скорости разложения полимера контролируют профиль высвобождения лекарственного средства и обеспечивают желательное 2-фазное высвобождение. В одном варианте осуществления лекарственное средство высвобождается в течение периода времени от 2 до 3 недель. В других вариантах осуществления лекарственное средство высвобождается в течение более короткого или более продолжительного периода времени.
В одном варианте осуществления относительные количества лекарственного средства, высвобождаемые во время этих двух фаз, контролируются размером частиц. В одном варианте осуществления лекарственные компоненты 30 равномерно распределены по пленке 10, и любые лекарственные компоненты 30, находящиеся в контакте с поверхностью пленки 10, растворяются быстрее, чем лекарственный компонент 30, который не находится в контакте с поверхностью пленки 10. В одном варианте осуществления количество лекарственных компонентов 30, находящихся в контакте с поверхностью пленки 10 после имплантации, выполнено с возможностью массивного высвобождения после имплантации. В одном варианте осуществления чем больше размер лекарственных компонентов 30, тем выше доля лекарственных компонентов 30, находящихся в контакте с поверхностью, и тем более активно массивное высвобождение. По этой причине в одном варианте осуществления размер лекарственных компонентов 30 составляет менее 10 микрон в диаметре, что снижает массивное высвобождение до приблизительно 20-35% общего содержания лекарственного средства. В одном варианте осуществления диаметр лекарственных компонентов 30 составляет менее 20 микрон.
В одном варианте осуществления пленка 10 выполнена с возможностью доставки множества лекарственных средств из одного или более независимых слоев, некоторые из которых могут не содержать лекарственного средства. В другом варианте осуществления пленка 10 может включать множество лекарственных компонентов, каждый из которых характеризуется разной скоростью высвобождения из пленки 10, так что первое лекарственное средство связано с первым профилем высвобождения, отличным от второго профиля высвобождения второго лекарственного средства.
На фиг. 3A-11F представлены устройства, применяемые в способе производства пленок 10 в соответствии с примерами осуществления настоящего изобретения.
В одном варианте осуществления способ производства полимерных пленок 10 разработан с целью получения полимерных пленок 10 для применения в качестве мембран для доставки лекарственного средства. В одном варианте осуществления пленка 10 изготовлена способом литья с растворителем. В некоторых вариантах осуществления способы литья с растворителем являются преимуществом при производстве пленок 10, содержащих лекарственный компонент 30, который может быть потенциально поврежден путем воздействия тепла и сдвигового усилия в процессах плавления, таких как экструзионное прессование пленки с раздувом. Получение пленок с применением пуансонного пресса (например, с несколькими сотнями или тысячами отверстий или отверстий со сложной геометрией) также может требовать большого количества времени и затрат. В некоторых вариантах осуществления растворитель и лекарственное средство 30 прежде всего перемешивают для образования хорошо распределенной суспензии, а затем в раствор добавляют полимер.
В некоторых вариантах осуществления способы, описанные в настоящем документе, позволяют образовать тонкие пленки 10 и образовать отверстия 14 в рамках одной стадии. В некоторых вариантах осуществления способы, описанные в настоящем документе, позволяют получить пленку 10 с тысячами отверстий 14 при точном контроле геометрии и размещения и точном контроле толщины пленки.
Как показано на фиг. 3A-3G, в некоторых вариантах осуществления пленка 10 отлита с применением формы для литья 18. В одном варианте осуществления форма для литья 18 включает множество возвышений или столбиков 20, проходящих от дна 18a формы для литья 18 для образования отверстий 14. В одном варианте осуществления форма для литья 18 образована из полипропилена, полученного литьем под давлением. Форма для литья может быть изготовлена из других материалов, включая полимеры (см. фиг. 3F), стекло, металлы (см. фиг. 3G) или керамику. В одном варианте осуществления форма для литья 18 образована из двух или более материалов. Например, форма для литья 18 может иметь основание, изготовленное из металла с полимерным покрытием, для уменьшения адгезии отлитой пленки к форме для литья и/или для образования столбиков 20. Полость в форме для литья может быть образована в процессе литья, процессе литья с прессованием, процессе литья под давлением, процессе химического травления или процессе механической обработки.
В одном варианте осуществления форма для литья 18 включает полость глубиной приблизительно 0,25 мм. В одном варианте осуществления расстояние от дна формы для литья 18a до верха каждого из множества столбиков 20 равно глубине полости (т.е. высоте периферической стенки 22) или наоборот. В одном варианте осуществления столбики 20 являются более длинными, чем желательная толщина пленки 10. В одном варианте осуществления столбики 20 проходят от дна формы для литья 18a на 0,3 мм. В одном варианте осуществления столбики 20 проходят от дна формы для литья 18a на 0,2 мм. В одном варианте осуществления столбики 20 проходят от дна формы для литья 18a на 0,25 мм. В одном варианте осуществления столбики 20 проходят от дна формы для литья 18a на 0,3 мм. В одном варианте осуществления столбики 20 проходят от дна формы для литья 18a на 0,35 мм. В одном варианте осуществления столбики 20 проходят от дна формы для литья 18a на 0,4 мм. В одном варианте осуществления столбики 20 проходят от дна формы для литья 18a на 0,45 мм. В одном варианте осуществления столбики 20 проходят от дна формы для литья 18a на 0,5 мм.
В одном варианте осуществления столбики 20 размещены так, чтобы получить выбранные размер, форму, схему и расположение отверстий 14, описанных выше. В одном варианте осуществления форма периметра или периферическая стенка 22 образует общую площадь формы для литья, а множество столбиков 20 образуют площадь, которая по существу равна или соответствует открытой пористой площади пленки 10.
В одном варианте осуществления форма для литья 18 включает желобок 24, который проходит по меньшей мере частично вокруг периферической стенки 22 формы для литья 18. В одном варианте осуществления желобок 24 проходит вокруг всей периферической стенки 22 формы для литья 18. В некоторых вариантах осуществления желобок 24 удерживает любой избыток полимера, который течет или распределяется по периферической стенке 22. В одном варианте осуществления форма для литья 18 включает удлиненный конец 40, проходящий сбоку от по меньшей мере одного наружного края формы для литья 18. В одном варианте осуществления удлиненный конец 40 обеспечен для захвата и манипуляции формой для литья 18 без контакта с раствором полимера внутри формы для литья 18.
В одном варианте осуществления образован раствор полимера 28 для добавления в форму для литья 18. В одном варианте осуществления полимерный материал растворяют в DMSO в соотношении растворитель к полимеру 4:1 при повышенной температуре, после чего добавляют лекарственное средство сульфат гентамицина в количестве 13% по весу. В одном варианте осуществления раствор полимера 28 образуют путем введения блоков лекарственного средства 30 в смесь полимера и растворителя при температуре ниже 90°C. В одном варианте осуществления раствор полимера 28 содержит поперечносшиваемый форполимер, такой как полиуретаны, полифумараты, полиметакрилаты и т.д.
Как показано на фиг. 4A, 6 и 8, после приготовления раствора полимера 28 раствор полимера 28 помещают в одностороннюю форму для литья 18. В некоторых вариантах осуществления вязкость раствора полимера 28 и/или плотность столбиков 20 по существу подавляют самостоятельный ток полимера 28 по форме для литья 18. В одном варианте осуществления после добавления раствора полимера 28 в форму для литья 18 верхняя поверхность раствора полимера 28 представляет собой высоту h2 над основанием 18a формы для литья 18, которая превышает высоту h1 полости формы для литья и столбиков 20.
Как показано на фиг. 4B, 7 и 9, в одном варианте осуществления после добавления раствора полимера 28 в форму для литья 18 применяется распределяющее устройство 26 для распределения раствора полимера вокруг каждого из множества столбиков 20. В одном варианте осуществления распределяющее устройство 26 включает лезвие, пластину, скребок или валик, который скользит, или же форма для литья 18 перемещается относительно распределяющего средства 26 по форме периметра 22 и верху столбиков 20 для обеспечения тока раствора полимера 28 вокруг столбиков 20 и по форме для литья 18 так, чтобы раствор полимера 28 имел по существу однородную толщину. В одном варианте осуществления проведение распределяющего устройства 26 по форме для литья 18 способствует удалению избытка материала с верхней поверхности столбиков 20. В одном варианте осуществления после проведения наружная поверхность каждого столбика 20 по существу свободна от раствора полимера 28.
Как показано на фиг. 4C, после проведения или распределения раствора полимера 28 по форме для литья 18 раствор полимера 28 отверждается с образованием пленки 10. В одном варианте осуществления форму для литья 18 помещают в печь для сушки растворителя при повышенной температуре для удаления растворителя и получения тонкой литой пленки. В одном варианте осуществления раствор полимера 28 отверждают способом поперечного сшивания полимера путем применения УФ-излучения, изменения температуры, катализаторов полимеризации, растворимых поперечносшивающих агентов или их комбинаций к раствору полимера 28. В одном варианте осуществления стадия отверждения включает воздействие на форму для литья 18, содержащую раствор полимера 28, второго растворителя. В одном варианте осуществления, где, например, раствор полимера 28 включает полимер, лекарственное средство и первый растворитель, первый растворитель растворим во втором растворителе, но полимер и лекарственный компонент нерастворимы во втором растворителе. Таким образом, при воздействии на раствор полимера 28 второго растворителя первый растворитель удаляется из раствора полимера, после чего полимер и лекарственное средство отверждаются с образованием, например, пленки.
В одном варианте осуществления отверждение раствора полимера уменьшает толщину раствора полимера с толщины h1 до толщины h3. В одном варианте осуществления отверждение раствора полимера уменьшает толщину раствора полимера в непосредственной близости от столбиков 20 с толщины h1 до толщины h4. В одном варианте осуществления толщина h4 пленки 10 в непосредственной близости от столбиков 20 превышает толщину h1 пленки 10 между столбиками 20. В одном варианте осуществления выступы 14a образованы раствором полимера, образующим мениск вокруг каждого из столбиков 20 во время отверждения раствора полимера 28 с образованием пленки 10. В одном варианте осуществления мениск или выступ 14a имеет приблизительно такую же высоту h4, как и высота или глубина h1 формы для литья 18. В одном варианте осуществления высота h4 выступов 14a может контролироваться тщательным выбором материала и геометрией столбиков 20 или покрытием столбиков 20, например, смазочным материалом, таким как фторполимер или силиконовая антиадгезионная смазка для формы для литья. В одном варианте осуществления высота h4 выступов 14a контролируется концентрацией раствора полимера.
Как показано на фиг. 10, после отверждения раствора полимера 28 форму для литья 18 и пленку извлекают из печи для охлаждения, а литую перфорированную пленку 10 отслаивают от формы для литья 18.
Как показано на фиг. 5-7, способ изготовления пленки 10 может включать автоматическую или частично автоматическую машину для литья 42. В одном варианте осуществления автоматическое устройство для литья включает один или более компьютеров 44, имеющих один или более процессоров и запоминающих устройств (например, одно или более энергонезависимое устройство хранения данных). В некоторых вариантах осуществления запоминающее устройство или машиночитаемый носитель данных хранит программы, модули и структуры данных или их подмножество, чтобы процессор мог контролировать и запускать различные системы и способы, описанные в настоящем документе. В одном варианте осуществления машиночитаемый носитель данных, имеющий сохраненные на нем инструкции, исполняемые компьютером, при их исполнении процессором выполняет один или более способов, описанных в настоящем документе.
Пленку 10 можно изготовить альтернативными способами. В одном варианте осуществления раствор полимера 28 может быть отлит на перфорированном пленочном материале с подлежащим впитывающим слоем, затем перфорированную пленку отделяют от впитывающего слоя, удаляя раствор для литья там, где в отлитом листе были отверстия. Одно отличие такого процесса от процессов, описанных выше, заключается в том, что в некоторых вариантах осуществления он не приводит к образованию приподнятого выступа вокруг отверстий 14.
В другом варианте осуществления пористые пленки также могут быть образованы способом лиофилизации или сублимационной сушки. В одном варианте осуществления тонкую твердую пленку раствора полимера отливают в форме для литья, затем форму для литья охлаждают до температуры ниже точки замерзания раствора и помещают в вакуум для удаления растворителя из пленки. В некоторых вариантах осуществления данный процесс также позволит получить мелкие поры, размер которых гораздо меньше размера, описанного в некоторых вариантах осуществления выше.
В одном варианте осуществления полимерный материал, применяемый для образования литой пленки, может представлять собой жидкость из поперечносшиваемого форполимера, которую заливают в форму для литья пленки, как описано выше, прокатывают валиком с целью заполнения формы для литья и удаления избытка материала, после чего поперечно сшивают на месте с помощью УФ-излучения, температуры, катализатора или других средств. В одном варианте осуществления данный процесс позволяет получить конечный продукт, очень похожий на описанный выше, за исключением того, что конечная толщина литой пленки будет приближена или равна глубине формы для литья, а мениск или выступ 14a вокруг отверстия 14 будет небольшим или полностью отсутствующим.
В другом варианте осуществления тонкая пористая пленка может быть образована процессом трафаретной печати. В одном варианте осуществления слой раствора печатают через трафарет с окончательной схемой, после чего высушивают. В одном варианте осуществления это позволяет получить гораздо более тонкую пленку, однако трафаретной печатью можно изготовить множество слоев полимера, после чего высушить их один поверх другого для получения пленки желательной толщины.
В другом варианте осуществления можно выполнить аналогичный процесс литья в соответствии с описанием выше, применяя стеклянную пластину со схемой, изготовленной из гидрофобного полимера, такого как силикон, в форме желательных перфораций. В одном варианте осуществления при отливке тонкого слоя раствора полимера на пластину разница поверхностного натяжения между стеклом и полимером, образующим схему, воздействует на раствор так, что он концентрируется на стеклянной поверхности и отталкивается от поверхности гидрофобного полимера, образующего схему. В одном варианте осуществления после этого раствор подвергают сушке для образования твердой пленки с перфорациями в виде схемы, образованной силиконовым полимером. В одном варианте осуществления данный процесс также можно выполнить с использованием жидкости с поперечносшиваемым форполимером, как описано выше.
В другом варианте осуществления тонкая пористая полимерная пленка изготавливается с применением двухсторонней формы для литья, где раствор растворителя полимера вводят в форму для литья и охлаждают для отверждения раствора. Затем в одном варианте осуществления форму для литья открывают и одну сторону удаляют, оставляя охлажденный раствор в стороне с полостью. В одном варианте осуществления сторону формы с охлажденным раствором помещают в печь для сушки раствора полимера и образования пленки 10.
Как показано на фиг. 2 и 11A-11D, после создания пленки 10 пленке 10 придают желательную форму и вид. В одном варианте осуществления пленке 10 придают такие форму и вид, чтобы она по существу соответствовала размеру и форме медицинского устройства 12. В некоторых вариантах осуществления пленке 10 придают форму и вид оболочки или гильзы 32, 34, 36, 38.
Как показано на фиг. 11A-11F, гильза 32, 34, 36, 38 включает по меньшей мере один шов 16, выполненный с возможностью образования оболочки из пленки 10. В одном варианте осуществления гильза 32, 34, 36, 38 образована путем прикрепления первой пленки 10 ко второй пленке 10 вокруг наружной периферии. В одном варианте осуществления пленка 10 сложена и по меньшей мере частично прикреплена к самой себе. Например, пленке 10 можно придать форму цилиндра для соединения двух противоположных краев. В одном варианте осуществления вторую поверхность 10b перекрывают с первой поверхностью 10a для образования шва 16. В одном варианте осуществления вторую поверхность 10b перекрывают со второй поверхностью 10b для образования шва 16. В одном варианте осуществления шов 16 закрепляют путем нагревания перекрывающихся частей пленки 10 и обеспечения повторного отверждения. В одном варианте осуществления оба конца гильзы 32, 34, 36, 38 оставляют открытыми для введения медицинского устройства 12. В одном варианте осуществления один или более концов являются закрытыми. В одном варианте осуществления полимерному листу прежде всего придают желательные размер и форму до образования гильзы 32, 34, 36, 38.
В дополнение к гильзам 32, 34, 36, 38 в некоторых вариантах осуществления пленку 10 можно применять в других медицинских сферах применения, таких как сетка для герниопластики, противоспаечный барьер, аугментация мягких тканей, фильтрующие мембраны, мембраны для доставки лекарственного средства, локализация костного трансплантата (например, для удержания костного трансплантата на месте, например, при процедуре артродеза или пластике сегментарного дефекта длинной кости), или в составе продуктов для лечения ран, таких как бандажи.
Пример 1
В одном примере осуществления имплантаты тестировали путем имплантации в организм овцы. Имплантаты представляли собой металлические пластины с тонкими (0,05-0,08 мм) трубчатыми прозрачными полимерными гильзами, осторожно надетыми на металлические пластины непосредственно перед хирургическим введением и прикрепленными к кости. Гильзы плотно обтягивали и полностью покрывали металлические пластины по всей длине, хотя и были открыты с обоих концов пластин. Гильзы были образованы из синтетического сополиэфира (гликолид, капролактон, триметиленкарбонат, лактид) с отверстиями перфорации 1,5 мм в диаметре, равномерно разнесенными по площади. Одна группа гильз содержала триклозан (2,4,4ʹ-трихлор-2ʹ-гидроксидифениловый эфир) в концентрации 1%, одна группа гильз содержала гентамицин в концентрации 10%, и одна группа гильз содержала комбинацию как триклозана (1%), так и гентамицина (10%). Концентрацию гентамицина и триклозана выбирали на основании тестирования in vitro так, чтобы определить терапевтическое окно для каждого компонента.
Гидрофобный триклозан был полностью растворен внутри полимера, в отличие от гидрофильного гентамицина, который оставался суспендированным в виде малых частиц 10-20 мкм. Тестирование in vitro показало, что благодаря его низкой растворимости в воде триклозан высвобождался из этих пленок медленно на протяжении периода до 3 недель с минимальным первоначальным массивным высвобождением.
Приблизительно 50% более водорастворимого гентамицина, находящегося на поверхности гильз, высвобождалось в смежную ткань в течение 24 часов после введения. Оставшийся гентамицин, инкапсулированный в глубине полимера, растворялся более медленно и высвобождался в течение периода времени 2-3 недели после имплантации. Полимер был выполнен с возможностью разложения путем гидролиза в течение 60 дней после хирургического вмешательства.
Было доказано, что гильзы с или без бактерицидных агентов являются биосовместимыми, оказывают минимальный эффект на заживление мягкой ткани и кости и не вызывают коррозии металлических имплантатов. Дополнительную информацию по эксперименту можно найти в журнале Vet Surg. от 12 января 2012 г. в статье Biodegradable Sleeves for Metal Implants to Prevent Implant-Associated Infection: An Experimental In Vivo Study in Sheep авторов von Plocki SC, Armbruster D, Klein K, Kämpf K, Zlinszky K, Hilbe M, Kronen P, Gruskin E, von Rechenberg B., которая полностью включена в настоящий документ путем ссылки.
Пример 2
В одном примере осуществления пленку 10 изготовили следующим способом.
Определение влагосодержания гентамицина
Влагосодержание порошка сульфата гентамицина измеряли способом потери при сушке. Приблизительно 0,5 грамм гентамицина взвешивали в стеклянном сосуде, затем нагревали в вакууме до 110°C в течение 3 часов и взвешивали второй раз. Потерю массы фиксировали как содержание влаги, которое применяли для расчета влагосодержания в процентах.
Смешивание раствора
14,69 грамм порошка сульфата гентамицина взвешивали, компенсируя процент влагосодержания, рассчитанный, как описано выше. С помощью лопастного смесителя его перемешивали с 400 г растворителя DMSO в сосуде емкостью 1 л. Смесь перемешивали в течение 30 минут до равномерного распределения гентамицина. К суспензии добавляли 100 г сополимера, содержащего мономеры гликолевой кислоты, капролактона, молочной кислоты и триметиленкарбоната, после чего сосуд для смешивания нагревали до 65°C. Смешивание продолжали в течение 2 часов до полного растворения полимера в растворе, затем температуру раствора снижали до 55°C.
Литье пленки и сушка растворителя
Форму для литья и проводящее лезвие, изготовленные из полиэтилена высокой плотности, применяли для литья тонких перфорированных пленок из раствора полимера. Форму для литья и проводящее лезвие подвергали предварительной очистке с применением раствора щелочного моющего средства и помещали в автоматическое устройство для литья с числовым программным управлением (ЧПУ). 15 мл раствора полимера втягивали в полипропиленовый шприц, который загружали в устройство для литья. Устройство для литья автоматически вводило раствор на форму для литья и проводило лезвие по поверхности формы для литья. Форму для литья с раствором полимера помещали в печь для сушки растворителя при 85°C приблизительно на 90 минут для высушивания пленки. Формы для литья извлекали из печи для сушки и пленки отслаивали от форм для литья в течение 2 минут.
Герметизация гильзы
Для сварки и резки литой пленки с целью придания ей формы гильзы применяли пресс для импульсной термосварки с пресс-формами специальной формы. Две литые пленки помещали в пресс, после чего его закрывали, создавая давление 0,55 МПа (80 psi) и нагревая до температуры 200°C в течение 4 секунд. Гильзы освобождали от избыточного пленочного материала и обрезали до соответствующей длины. Запаянные гильзы можно высушить в вакууме при 50°C и поместить в герметичную гидроизолирующую упаковку для предотвращения разложения биологически абсорбируемого полимера.
Специалистам в данной области будет понятно, что в примеры осуществления, представленные и описанные выше, могут быть внесены изменения без отступления от общей концепции, обладающей признаками изобретения. Таким образом, следует понимать, что настоящее изобретение не ограничено представленными и описанными примерами осуществления, но имеет целью охватить модификации в рамках сущности и объема настоящего изобретения, определяемого пунктами его формулы. Например, конкретные элементы примеров осуществления могут являться или не являться частью заявленного изобретения, а элементы описанных вариантов осуществления могут быть скомбинированы. Если иное конкретно не указано в настоящем документе, термины, обозначающие один предмет, не ограничены одним элементом, а, напротив, должны пониматься в значении «по меньшей мере один».
Следует понимать, что по меньшей мере некоторые из фигур и описаний настоящего изобретения были упрощены для концентрации на элементах, которые важны для четкого понимания настоящего изобретения, тогда как другие элементы, исключенные для ясности и понятные специалистам в данной области, могут также составлять часть изобретения. Однако поскольку эти элементы хорошо известны специалистам и их описание может не способствовать лучшему пониманию изобретения, описание таких элементов в настоящем документе не предусмотрено.
Дополнительно определенный порядок стадий не должен пониматься как ограничение формулы изобретения до степени, в которой представленные способы не зависят от определенного порядка стадий, описанного в настоящем документе. Пункты формулы изобретения, относящиеся к способам настоящего изобретения, не должны быть ограничены выполнением соответствующих стадий в указанном порядке. Специалисту в данной области будет понятно, что стадии могут варьировать и в то же время оставаться в рамках сущности и объема настоящего изобретения.

Claims (38)

1. Имплантируемое медицинское устройство, содержащее:
гибкую полимерную пленку, включающую биорассасывающийся полимер и имеющую первую поверхность и противоположную вторую поверхность, причем полимерная пленка имеет множество отверстий, проходящих от первой поверхности до второй поверхности, и множество приподнятых выступов, выдающихся из первой поверхности так, что каждое из множества отверстий окружено одним из множества приподнятых выступов,
где пленка включает множество отдельных элюируемых лекарственных компонентов.
2. Имплантируемое медицинское устройство по п. 1, в котором биорассасывающийся полимер содержит повторяющиеся звенья, выбранные из группы, состоящей из L-молочной кислоты, D-молочной кислоты, L-лактида, D-лактида, D,L-лактида, гликолида, лактона, лактама, триметиленкарбоната, циклического карбоната, циклического эфира, парадиоксанона, бета-гидроксимасляной кислоты, бета-гидроксипропионовой кислоты, бета-гидроксивалериановой кислоты и их комбинации.
3. Имплантируемое медицинское устройство по п. 1, в котором биорассасывающийся полимер содержит повторяющиеся звенья, выбранные из группы, состоящей из L-молочной кислоты, D-молочной кислоты, L-лактида, D-лактида, D,L-лактида, ε-капролактона, триметиленкарбоната, парадиоксанона и их комбинации.
4. Имплантируемое медицинское устройство по п. 1, в котором биорассасывающийся полимер является сополимером гликолида, триметиленкарбоната, лактида и капролактона.
5. Имплантируемое медицинское устройство по п. 1, в котором первая поверхность включает прилегающую плоскую часть, проходящую между множеством приподнятых выступов.
6. Имплантируемое медицинское устройство по п. 5, в котором каждое множество приподнятых выступов имеет наружный край, приподнятый над прилегающей плоской частью на величину от приблизительно 0,1 мм до приблизительно 1,0 мм.
7. Имплантируемое медицинское устройство по п. 1, в котором полимерная пленка выполнена с возможностью элюировать множество отдельных элюируемых лекарственных компонентов в разные периоды времени после имплантации гибкого тела.
8. Имплантируемое медицинское устройство п. 1, дополнительно содержащее по меньшей мере один шов, выполненный с возможностью образовывать оболочку из полимерной пленки.
9. Имплантируемое медицинское устройство по п. 1, в котором полимерная пленка имеет первый предел прочности в первом плоском направлении и второй предел прочности во втором плоском направлении, перпендикулярном первому плоскому направлению, причем первый предел прочности по существу равен второму пределу прочности.
10. Имплантируемое медицинское устройство по п. 1, в котором полимерная пленка имеет номинальную толщину не более 0,06 мм.
11. Имплантируемое медицинское устройство по п. 1, в котором первая поверхность имеет первое тактильное ощущение, отличное от второго тактильного ощущения второй поверхности.
12. Способ получения полимерной пленки, включающий:
получение раствора полимера, содержащего полимер, растворитель и лекарственное средство;
помещение раствора полимера в одностороннюю форму для литья, имеющую множество возвышений, проходящих от дна формы для литья, причем раствор полимера характеризуется вязкостью, которая подавляет самостоятельный ток полимера по форме для литья;
распределение раствора полимера вокруг каждого из множества возвышений;
отверждение раствора полимера; и
образование мениска отвержденного полимера вокруг каждого из множества возвышений.
13. Способ по п. 12, в котором форма для литья включает форму периметра, проходящую до приподнятости, которая по существу равна приподнятости каждого из множества возвышений.
14. Способ по п. 13, в котором распределение содержит проведение распределяющего устройства по форме периметра и множеству возвышений для обеспечения тока раствора полимера вокруг множества возвышений и по всей форме для литья так, чтобы раствор полимера имел по существу однородную толщину.
15. Способ по п. 14, в котором после проведения наружная поверхность каждого из возвышений по существу свободна от раствора полимера.
16. Способ по п. 13, в котором стадия помещения включает внесение раствора полимера в форму для литья так, чтобы часть раствора полимера находилась над приподнятостью формы периметра и возвышениями.
17. Способ по п. 12, в котором раствор полимера образован путем комбинирования растворителя, полимера и лекарственного средства при температуре ниже 90°С.
18. Способ по п. 12, в котором лекарственное средство включает отдельные блоки лекарственного средства.
19. Способ по п. 12, в котором отверждение раствора полимера включает уменьшение толщины раствора полимера.
20. Способ по п. 12, в котором расстояние от дна формы для литья до верха каждого из множества возвышений составляет менее приблизительно 0,3 мм.
21. Способ по п. 12, в котором форма периметра образует общую площадь формы для литья, а множество возвышений образует площадь, которая составляет по меньшей мере приблизительно 15% общей площади формы для литья.
22. Способ по п. 12, дополнительно содержащий отслаивание пленки с элюируемым лекарственным средством от формы для литья.
23. Способ по п. 12, в котором раствор полимера содержит раствор поперечносшиваемого форполимера.
24. Способ по п. 12, в котором стадия отверждения включает поперечное сшивание полимера путем применения ультрафиолетового излучения, изменения температуры, катализаторов полимеризации, растворимых поперечносшивающих агентов или их комбинаций к раствору полимера.
25. Способ по п. 12, в котором раствор полимера содержит первый растворитель и полимер, а стадия отверждения включает воздействие на раствор полимера второго растворителя, в котором растворим первый растворитель, но в котором нерастворимы полимер и лекарственное средство, так что первый растворитель по меньшей мере по существу удаляется из раствора полимера и полимер отверждается с содержащимся лекарственным средством.
26. Имплантируемое медицинское устройство по п. 1, в котором множество отдельных элюируемых лекарственных компонентов включают первое количество лекарственных компонентов, которые находятся в контакте с поверхностью пленки, и второе количество лекарственных компонентов, которые не находятся в контакте с поверхностью пленки.
27. Имплантируемое медицинское устройство по п. 1, в котором множество отдельных элюируемых лекарственных компонентов имеет диаметр до 20 микрон.
28. Имплантируемое медицинское устройство по п. 1, в котором множество отдельных элюируемых лекарственных компонентов имеет диаметр до 10 микрон.
29. Имплантируемое медицинское устройство по п. 1, в котором множество отдельных элюируемых лекарственных компонентов выполнено с возможностью элюирования в двухфазном процессе высвобождения, включая массивное высвобождение при имплантации.
30. Имплантируемое медицинское устройство по п. 28, в котором массивное высвобождение составляет приблизительно от 20 до 35% от общего содержания множества отдельных элюируемых лекарственных компонентов.
31. Имплантируемое медицинское устройство по п. 1, в котором пористость пленки составляет от приблизительно 0,1 до приблизительно 0,2.
RU2014130749A 2011-12-28 2012-12-27 Пленки и способы производства RU2630544C2 (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201161580679P 2011-12-28 2011-12-28
US61/580,679 2011-12-28
PCT/US2012/071708 WO2013101867A1 (en) 2011-12-28 2012-12-27 Films and methods of manufacture

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2014130749A RU2014130749A (ru) 2016-02-20
RU2630544C2 true RU2630544C2 (ru) 2017-09-11

Family

ID=47557536

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2014130749A RU2630544C2 (ru) 2011-12-28 2012-12-27 Пленки и способы производства

Country Status (11)

Country Link
US (3) US9381683B2 (ru)
EP (2) EP2797530B1 (ru)
JP (1) JP6342330B2 (ru)
KR (1) KR102127615B1 (ru)
CN (1) CN104135954B (ru)
AU (1) AU2012362432B2 (ru)
BR (1) BR112014016086A8 (ru)
CA (1) CA2862343C (ru)
RU (1) RU2630544C2 (ru)
TW (1) TWI590843B (ru)
WO (1) WO2013101867A1 (ru)

Families Citing this family (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR101377900B1 (ko) 2005-10-13 2014-03-27 신세스 게엠바하 약물-함침 용기
TWI590843B (zh) 2011-12-28 2017-07-11 信迪思有限公司 膜及其製造方法
DE102013208924A1 (de) * 2013-05-14 2014-12-04 Johnson & Johnson Medical Gmbh Chirurgisches Implantat umfassend einer Lage mit Öffnungen
CN105555328B (zh) 2013-06-21 2019-01-11 德普伊新特斯产品公司 膜及制造方法
WO2016132288A1 (en) * 2015-02-16 2016-08-25 Tecres S.P.A. Plastic material for devices to be implanted into the human body or for articular spacers
US10912867B2 (en) * 2017-11-15 2021-02-09 De Novo Orthopedics Inc. Bioinductive patch
JP7290302B2 (ja) * 2018-10-26 2023-06-13 国立研究開発法人農業・食品産業技術総合研究機構 ハイドロゲル膜及びその使用
WO2020205913A1 (en) * 2019-04-03 2020-10-08 University Of Central Florida Research Foundation, Inc. Frozen, porous thin films and methods of making and use thereof
CO2020003883A1 (es) 2020-03-30 2021-04-08 Techfit Digital Surgery Inc Placa de osteosíntesis trabecular a la medida del paciente con recubrimiento antibiótico
CN112109259B (zh) * 2020-09-04 2022-04-15 杭州俊为科技有限责任公司 一种薄膜及其制备技术

Citations (13)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FR1181333A (fr) * 1957-08-20 1959-06-15 Comp Generale Electricite Appareil permettant de déceler si un point d'une installation électrique est sous tension, et de vérifier la concordance de phase entre les tensions en deux points deladite installation
SU683207A1 (ru) * 1977-12-27 1985-03-07 Предприятие П/Я А-7924 Способ получени сшитого полиметилметакрилата
EP0539751A1 (en) * 1991-10-28 1993-05-05 Atrix Laboratories, Inc. Biodegradable polymer composition
US5567431A (en) * 1991-03-14 1996-10-22 Centre National De La Recherche Scientifique (Cnrs) Polylactic acid-based implant susceptible of bioresorption containing and antibiotic
WO1999051171A1 (en) * 1998-04-07 1999-10-14 Macropore, Inc. Membrane with tissue-guiding surface corrugations
US6180052B1 (en) * 1994-06-30 2001-01-30 The Procter & Gamble Company Fluid transport webs exhibiting surface energy gradients
EP1374817A1 (en) * 2001-02-20 2004-01-02 Japan Absorbent Technology Institute Liquid distribution unit and absorbent product having the same
AU2004202878A1 (en) * 2000-05-10 2004-07-22 Fisher & Paykel Healthcare Limited Components For Breathing Circuits
US20080128315A1 (en) * 2006-11-06 2008-06-05 Tyrx Pharma, Inc. Resorbable Pouches for Implantable Medical Devices
RU77539U1 (ru) * 2007-09-26 2008-10-27 Николай Алексеевич Алешин Пластина для челюстно-лицевой хирургии
US20090069904A1 (en) * 2007-09-12 2009-03-12 Applied Medical Research Biomaterial including micropores
US20090192609A1 (en) * 2008-01-29 2009-07-30 Zimmer, Inc. Implant device for use in an implant system
US20090289395A1 (en) * 2008-05-21 2009-11-26 Hon Hai Precision Industry Co., Ltd. Method for manufacturing surface acoustic wave device

Family Cites Families (302)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FR1183333A (fr) 1957-09-25 1959-07-06 Omniplast Procédé de fabrication, par coulage, d'articles pelliculaires, en matière plastique et, en particulier, d'articles pelliculaires ajourés
US3155095A (en) 1961-02-07 1964-11-03 Adolph M Brown Anastomosis method and means
US3719736A (en) * 1970-10-08 1973-03-06 Gen Foods Corp Method of producing perforated plastic film
US3949037A (en) * 1972-09-14 1976-04-06 Dacor, Incorporated Method of making a simulated brick having a configured undercut face and a reverse surface having a sharp upstanding peripheral edge
US4148871A (en) 1977-10-11 1979-04-10 Pitt Colin G Sustained subdermal delivery ofdrugs using poly(ε-caprolactone) and its copolymers
DE2806609C2 (de) 1978-02-16 1980-03-13 Anton Dr. 4400 Muenster Haerle Osteosynthesehilfsmittel
FR2445763A1 (fr) 1979-01-03 1980-08-01 Hureau Jean Claude Procede pour l'extrusion d'une gaine thermoplastique sous forme d'un film tubulaire pourvu de perforations et dispositif pour la mise en oeuvre du procede
CA1190855A (en) 1980-09-03 1985-07-23 Rolf W. Pfirrmann Treatment of osteitis
US4605730A (en) 1982-10-01 1986-08-12 Ethicon, Inc. Surgical articles of copolymers of glycolide and ε-caprolactone and methods of producing the same
US4774091A (en) 1983-10-14 1988-09-27 Sumitomo Pharmaceuticals Company, Ltd. Long-term sustained-release preparation
US4659700A (en) 1984-03-02 1987-04-21 Johnson & Johnson Products, Inc. Chitosan-glycerol-water gel
US4605414A (en) 1984-06-06 1986-08-12 John Czajka Reconstruction of a cruciate ligament
DE3445738A1 (de) 1984-12-14 1986-06-19 Draenert Klaus Implantat zur knochenverstaerkung und verankerung von knochenschrauben, implantaten oder implantatteilen
DE3533369A1 (de) 1985-09-19 1987-03-19 Alois Prof Dr Med Bloemer Antibioticahaltiges mittel und seine verwendung als chirurgisches kunststoffmaterial
JPH0824347B2 (ja) 1986-05-12 1996-03-06 松下電器産業株式会社 カラーテレビジョンカメラ用輪郭補正器
US4730726A (en) 1987-04-21 1988-03-15 United States Surgical Corporation Sealed sterile package
DE3800259A1 (de) 1988-01-05 1989-07-13 Mecron Med Prod Gmbh Implantierbare prothese
US4888023B1 (en) 1988-01-19 1996-01-23 Osteonics Corp Femoral prosthesis with uncoupled distal tip
US5100668A (en) 1988-06-14 1992-03-31 Massachusetts Institute Of Technology Controlled release systems containing heparin and growth factors
DE3831657A1 (de) 1988-09-17 1990-03-22 Boehringer Ingelheim Kg Vorrichtung zur osteosynthese und verfahren zu ihrer herstellung
DE68923431T2 (de) 1988-11-30 1996-01-04 Nihon Tokkyo Kanri Co Ltd Trennbare Filme.
US5147400A (en) 1989-05-10 1992-09-15 United States Surgical Corporation Connective tissue prosthesis
JPH0385179A (ja) 1989-08-30 1991-04-10 Sumitomo Bakelite Co Ltd 医療用バルーンカテーテル
US5268178A (en) 1989-09-25 1993-12-07 The Board Of Regents, The University Of Texas System Biodegradable antibiotic implants and methods of their use in treating and preventing infections
US5093319A (en) 1989-10-31 1992-03-03 Pfizer Hospital Products Group, Inc. Use of derivatives of chitin soluble in aqueous solutions for preventing adhesions
DE3939363A1 (de) * 1989-11-29 1991-06-06 Aesculap Ag Verfahren zur herstellung von koerperimplantaten aus resorbierbarem kunststoffmaterial
DE4010051C1 (ru) 1990-03-29 1991-08-08 Upat Gmbh & Co, 7830 Emmendingen, De
IT1248934B (it) * 1990-06-01 1995-02-11 Fidia Spa Membrane forate biocompatibili,processi per la loro preparazione,loro impiego come supporto per la crescita in vitro di cellule epiteliali, pelli artificiali cosi' ottenute e loro impiego nei trapianti di pelle
US5281221A (en) 1990-12-05 1994-01-25 Tadych Kevin L Antimicrobial device for use in external fixators
JPH04221538A (ja) 1990-12-21 1992-08-12 Olympus Optical Co Ltd 穿刺装置
GB2251795B (en) 1991-01-17 1995-02-08 Minnesota Mining & Mfg Orthopaedic implant
CA2109085C (en) 1991-04-25 2003-03-11 Keith E. Dionne Implantable biocompatible immunoisolatory vehicle for delivery of selected therapeutic products
US5800829A (en) 1991-04-25 1998-09-01 Brown University Research Foundation Methods for coextruding immunoisolatory implantable vehicles with a biocompatible jacket and a biocompatible matrix core
FR2678823B1 (fr) 1991-07-11 1995-07-07 Legrand Jean Jacques Dispositif de renforcement d'un ligament au cours d'une plastie ligamentaire.
EP0523926A3 (en) 1991-07-15 1993-12-01 Smith & Nephew Richards Inc Prosthetic implants with bioabsorbable coating
US5260066A (en) * 1992-01-16 1993-11-09 Srchem Incorporated Cryogel bandage containing therapeutic agent
US5571193A (en) 1992-03-12 1996-11-05 Kampner; Stanley L. Implant with reinforced resorbable stem
US6071567A (en) 1992-03-25 2000-06-06 Reeves Brothers, Inc. Formation of compressible ply containing high melting point thermoplastic microspheres and printing blankets comprising same
DE69332950T2 (de) 1992-03-31 2004-05-13 Boston Scientific Corp., Natick Blutgefässfilter
US6497709B1 (en) 1992-03-31 2002-12-24 Boston Scientific Corporation Metal medical device
US7101392B2 (en) 1992-03-31 2006-09-05 Boston Scientific Corporation Tubular medical endoprostheses
US5955095A (en) 1992-04-22 1999-09-21 Brown University Research Foundation Microporous macrocapsules
US5383928A (en) 1992-06-10 1995-01-24 Emory University Stent sheath for local drug delivery
US5521193A (en) 1992-06-24 1996-05-28 G. D. Searle & Co. Benzimidazole compounds
JPH0744936Y2 (ja) 1992-06-29 1995-10-11 サンデン株式会社 ショーケースの排水構造
DE4222380A1 (de) 1992-07-08 1994-01-13 Ernst Peter Prof Dr M Strecker In den Körper eines Patienten perkutan implantierbare Endoprothese
PL309012A1 (en) 1992-11-16 1995-09-18 Univ Brown Res Found Microporous microcapsules
YU48736B (sh) 1992-12-16 1999-09-27 Milorad prof. dr. Mitković Uređaj za spoljnu fiksaciju kostiju
US5468253A (en) 1993-01-21 1995-11-21 Ethicon, Inc. Elastomeric medical device
CA2114290C (en) 1993-01-27 2006-01-10 Nagabushanam Totakura Post-surgical anti-adhesion device
US5716981A (en) 1993-07-19 1998-02-10 Angiogenesis Technologies, Inc. Anti-angiogenic compositions and methods of use
EP0642773B1 (en) 1993-09-14 2003-05-28 Lanny L. Johnson Biological replacement ligament
US6248110B1 (en) 1994-01-26 2001-06-19 Kyphon, Inc. Systems and methods for treating fractured or diseased bone using expandable bodies
US5656605A (en) 1994-01-26 1997-08-12 Institute Of Molecular Biology, Inc. Device to promote drug-induced nerve regeneration
WO2003059213A2 (en) 1994-01-26 2003-07-24 Kyphon Inc. Inflatable device for use in surgical protocol relating to fixation of bone
US20030032963A1 (en) 2001-10-24 2003-02-13 Kyphon Inc. Devices and methods using an expandable body with internal restraint for compressing cancellous bone
US6241734B1 (en) 1998-08-14 2001-06-05 Kyphon, Inc. Systems and methods for placing materials into bone
US6716216B1 (en) 1998-08-14 2004-04-06 Kyphon Inc. Systems and methods for treating vertebral bodies
US5507814A (en) 1994-03-30 1996-04-16 Northwestern University Orthopedic implant with self-reinforced mantle
US6165210A (en) 1994-04-01 2000-12-26 Gore Enterprise Holdings, Inc. Self-expandable helical intravascular stent and stent-graft
US6001123A (en) 1994-04-01 1999-12-14 Gore Enterprise Holdings Inc. Folding self-expandable intravascular stent-graft
DE4414675C1 (de) 1994-04-27 1995-09-28 Kirsch Axel Abdeckeinrichtung für Knochendefektstellen und Verfahren zu deren Herstellung
US5947893A (en) 1994-04-27 1999-09-07 Board Of Regents, The University Of Texas System Method of making a porous prothesis with biodegradable coatings
CA2188563C (en) 1994-04-29 2005-08-02 Andrew W. Buirge Stent with collagen
WO1995029646A1 (en) 1994-04-29 1995-11-09 Boston Scientific Corporation Medical prosthetic stent and method of manufacture
US20030086975A1 (en) * 2001-11-08 2003-05-08 Timothy Ringeisen Method for making a porous Polymeric material
JP3125579B2 (ja) 1994-05-24 2001-01-22 三菱マテリアル株式会社 生体用セメント充填装置
DE4424883A1 (de) 1994-07-14 1996-01-18 Merck Patent Gmbh Femurprothese
JP3250127B2 (ja) 1994-07-14 2002-01-28 三菱マテリアル株式会社 生体用セメント注入治具
US6331188B1 (en) 1994-08-31 2001-12-18 Gore Enterprise Holdings, Inc. Exterior supported self-expanding stent-graft
US6015429A (en) 1994-09-08 2000-01-18 Gore Enterprise Holdings, Inc. Procedures for introducing stents and stent-grafts
US5489305A (en) 1994-10-03 1996-02-06 Timesh, Inc. Mandibular prostheses
AU706684B2 (en) 1994-12-02 1999-06-24 Omeros Corporation Tendon and ligament repair system
US5637113A (en) 1994-12-13 1997-06-10 Advanced Cardiovascular Systems, Inc. Polymer film for wrapping a stent structure
IL116433A (en) 1994-12-19 2002-02-10 Galen Chemicals Ltd INTRAVAGINAL DRUG DELIVERY DEVICES FOR THE ADMINISTRATION OF 17β-OESTRADIOL PRECURSORS
US5612052A (en) 1995-04-13 1997-03-18 Poly-Med, Inc. Hydrogel-forming, self-solvating absorbable polyester copolymers, and methods for use thereof
US6060640A (en) * 1995-05-19 2000-05-09 Baxter International Inc. Multiple-layer, formed-in-place immunoisolation membrane structures for implantation of cells in host tissue
US6774278B1 (en) 1995-06-07 2004-08-10 Cook Incorporated Coated implantable medical device
DE59511075D1 (de) 1995-11-08 2007-02-08 Zimmer Gmbh Vorrichtung zum Einbringen eines Implantats, insbesondere einer Zwischenwirbelprothese
CN1206353A (zh) 1995-11-21 1999-01-27 E·N·勒纳 提高有机体内生物活性物质和化合物释放的装置
JPH09201330A (ja) 1996-01-25 1997-08-05 Nissho Corp ドレナージチューブ組立体
FR2745710B1 (fr) 1996-03-11 1998-05-29 Rippstein Pascal Francois Dispositif passe-tendon
DE19646212A1 (de) 1996-11-08 1998-05-14 Pelikan Scotland Ltd Mehrschichtiger Verbundkörper
US5755720A (en) 1997-01-03 1998-05-26 Mikhail Michael W E Method and apparatus for performing hip prosthesis surgery
US5713904A (en) 1997-02-12 1998-02-03 Third Millennium Engineering, Llc Selectively expandable sacral fixation screw-sleeve device
AUPO530997A0 (en) 1997-02-25 1997-03-20 Esnouf, Philip Stuart Surgical aid for connective tissue grafting and method for employing same
WO1998051240A1 (en) 1997-05-15 1998-11-19 Hayes Medical, Inc. Temporary implantable prosthesis
US6306166B1 (en) 1997-08-13 2001-10-23 Scimed Life Systems, Inc. Loading and release of water-insoluble drugs
US6254627B1 (en) 1997-09-23 2001-07-03 Diseno Y Desarrollo Medico S.A. De C.V. Non-thrombogenic stent jacket
US6468300B1 (en) 1997-09-23 2002-10-22 Diseno Y Desarrollo Medico, S.A. De C.V. Stent covered heterologous tissue
USRE38614E1 (en) 1998-01-30 2004-10-05 Synthes (U.S.A.) Intervertebral allograft spacer
US6143033A (en) 1998-01-30 2000-11-07 Synthes (Usa) Allogenic intervertebral implant
US6986788B2 (en) 1998-01-30 2006-01-17 Synthes (U.S.A.) Intervertebral allograft spacer
US7087082B2 (en) 1998-08-03 2006-08-08 Synthes (Usa) Bone implants with central chambers
US5984926A (en) 1998-02-24 1999-11-16 Jones; A. Alexander M. Bone screw shimming and bone graft containment system and method
US6494898B1 (en) 1998-02-25 2002-12-17 United States Surgical Corporation Absorbable copolymers and surgical articles fabricated therefrom
AU3203599A (en) 1998-04-01 1999-10-18 Parallax Medical, Inc. Pressure applicator for hard tissue implant placement
US6280411B1 (en) 1998-05-18 2001-08-28 Scimed Life Systems, Inc. Localized delivery of drug agents
ES2354492T3 (es) 1998-06-01 2011-03-15 Kyphon Sarl Estructuras preformadas expandibles para el despliegue en regiones corporales internas.
US6719773B1 (en) 1998-06-01 2004-04-13 Kyphon Inc. Expandable structures for deployment in interior body regions
US6165202A (en) 1998-07-06 2000-12-26 United States Surgical Corporation Absorbable polymers and surgical articles fabricated therefrom
DE69916280T2 (de) 1998-08-03 2005-05-25 Synthes Ag Chur, Chur Zwischenwirbel-allotransplantat-distanzstück
JP2002523186A (ja) 1998-09-02 2002-07-30 ボストン サイエンティフィック リミテッド ステント用薬物送達デバイス
US6350284B1 (en) 1998-09-14 2002-02-26 Bionx Implants, Oy Bioabsorbable, layered composite material for guided bone tissue regeneration
US6248112B1 (en) 1998-09-30 2001-06-19 C. R. Bard, Inc. Implant delivery system
US6235869B1 (en) 1998-10-20 2001-05-22 United States Surgical Corporation Absorbable polymers and surgical articles fabricated therefrom
US6117442A (en) 1998-11-12 2000-09-12 Leiras Oy Drug delivery device, especially for the delivery of androgens
US6063395A (en) 1998-11-12 2000-05-16 Leiras Oy Drug delivery device especially for the delivery of progestins and estrogens
US6884427B1 (en) 1999-02-08 2005-04-26 Aderans Research Institute, Inc. Filamentary means for introducing agents into tissue of a living host
US6221097B1 (en) 1999-03-22 2001-04-24 Scimed Life System, Inc. Lubricated sleeve material for stent delivery
US6443980B1 (en) 1999-03-22 2002-09-03 Scimed Life Systems, Inc. End sleeve coating for stent delivery
US6331186B1 (en) 1999-03-22 2001-12-18 Scimed Life Systems, Inc. End sleeve coating for stent delivery
US6104276A (en) 1999-03-22 2000-08-15 Samsung Electro-Mechanics Co., Ltd. FBT, its bleeder resistor, and device for coupling bleeder resistor
US6432141B1 (en) 1999-03-31 2002-08-13 Gregory W. Stocks Joint prosthesis assembly and method for installing same
SE515227C2 (sv) 1999-04-28 2001-07-02 Bruce Medical Ab Kropp för åstadkommande av in- och tillväxt av benvävnad och/ eller bindväv och sätt för framställning av kroppen
IT1307263B1 (it) 1999-08-05 2001-10-30 Sorin Biomedica Cardio Spa Stent per angioplastica con azione antagonista della restenosi,relativo corredo e componenti.
JP4859317B2 (ja) 1999-08-06 2012-01-25 ボード・オブ・リージエンツ，ザ・ユニバーシテイ・オブ・テキサス・システム 薬剤放出生分解性繊維インプラント
MXPA03003600A (es) 1999-08-18 2004-12-02 Intrinsic Orthopedics Inc Dispositivos y metodo para aumentar y retener nucleo pulposo.
US6425919B1 (en) 1999-08-18 2002-07-30 Intrinsic Orthopedics, Inc. Devices and methods of vertebral disc augmentation
US7094258B2 (en) 1999-08-18 2006-08-22 Intrinsic Therapeutics, Inc. Methods of reinforcing an annulus fibrosis
US6749626B1 (en) 2000-03-31 2004-06-15 Advanced Cardiovascular Systems, Inc. Actinomycin D for the treatment of vascular disease
US6503954B1 (en) 2000-03-31 2003-01-07 Advanced Cardiovascular Systems, Inc. Biocompatible carrier containing actinomycin D and a method of forming the same
US6713119B2 (en) 1999-09-03 2004-03-30 Advanced Cardiovascular Systems, Inc. Biocompatible coating for a prosthesis and a method of forming the same
US6790228B2 (en) 1999-12-23 2004-09-14 Advanced Cardiovascular Systems, Inc. Coating for implantable devices and a method of forming the same
US6503556B2 (en) 2000-12-28 2003-01-07 Advanced Cardiovascular Systems, Inc. Methods of forming a coating for a prosthesis
US6379381B1 (en) 1999-09-03 2002-04-30 Advanced Cardiovascular Systems, Inc. Porous prosthesis and a method of depositing substances into the pores
US6287628B1 (en) 1999-09-03 2001-09-11 Advanced Cardiovascular Systems, Inc. Porous prosthesis and a method of depositing substances into the pores
US7682647B2 (en) 1999-09-03 2010-03-23 Advanced Cardiovascular Systems, Inc. Thermal treatment of a drug eluting implantable medical device
US6759054B2 (en) 1999-09-03 2004-07-06 Advanced Cardiovascular Systems, Inc. Ethylene vinyl alcohol composition and coating
ATE257397T1 (de) 1999-10-29 2004-01-15 Univ Drexel Bindende hydrogele zum ersatz des nukleus pulposus
US6287291B1 (en) 1999-11-09 2001-09-11 Advanced Cardiovascular Systems, Inc. Protective sheath for catheters
US6476079B1 (en) 1999-12-23 2002-11-05 Leiras Oy Devices for the delivery of drugs having antiprogestinic properties
US6908624B2 (en) 1999-12-23 2005-06-21 Advanced Cardiovascular Systems, Inc. Coating for implantable devices and a method of forming the same
US6379382B1 (en) 2000-03-13 2002-04-30 Jun Yang Stent having cover with drug delivery capability
US7698111B2 (en) 2005-03-09 2010-04-13 Hewlett-Packard Development Company, L.P. Method and apparatus for computational analysis
IL151501A0 (en) 2000-03-15 2003-04-10 Orbus Medical Technologies Inc Coating that promotes endothelial cell adherence
US20030229393A1 (en) 2001-03-15 2003-12-11 Kutryk Michael J. B. Medical device with coating that promotes cell adherence and differentiation
US6746483B1 (en) 2000-03-16 2004-06-08 Smith & Nephew, Inc. Sheaths for implantable fixation devices
US7279008B2 (en) 2000-03-16 2007-10-09 Smith & Nephew, Inc. Sheaths for implantable fixation devices
AR027685A1 (es) 2000-03-22 2003-04-09 Synthes Ag Forma de tejido y metodo para realizarlo
US6818247B1 (en) 2000-03-31 2004-11-16 Advanced Cardiovascular Systems, Inc. Ethylene vinyl alcohol-dimethyl acetamide composition and a method of coating a stent
EP1272131B1 (en) 2000-04-05 2006-03-01 Kyphon Inc. Devices for treating fractured and/or diseased bone
US6520984B1 (en) 2000-04-28 2003-02-18 Cardiovasc, Inc. Stent graft assembly and method
US6451050B1 (en) 2000-04-28 2002-09-17 Cardiovasc, Inc. Stent graft and method
US6299894B1 (en) 2000-05-10 2001-10-09 Leiras Oy Drug delivery device, especially for the delivery of gestodene
BR0102116B1 (pt) * 2000-05-10 2010-09-21 componente para um membro de circuito de respiração.
US7238168B2 (en) 2000-06-02 2007-07-03 Avantec Vascular Corporation Exchangeable catheter
US6569180B1 (en) 2000-06-02 2003-05-27 Avantec Vascular Corporation Catheter having exchangeable balloon
CA2415389C (en) 2000-07-14 2009-02-17 Kyphon Inc. Systems and methods for treating vertebral bodies
US6451003B1 (en) 2000-08-16 2002-09-17 Biolink Corporation Method and apparatus for overcoming infection in a tissue pocket surrounding an implanted device
DE10041684A1 (de) * 2000-08-24 2002-03-07 Inst Textil & Faserforschung Beschichtungsmaterial zur medizinischen Behandlung aus resorbierbarem synthetischem Material, Verfahren zu seiner Herstellung und Verwendung in der Medizin
US7503936B2 (en) 2000-08-30 2009-03-17 Warsaw Orthopedic, Inc. Methods for forming and retaining intervertebral disc implants
US6953560B1 (en) 2000-09-28 2005-10-11 Advanced Cardiovascular Systems, Inc. Barriers for polymer-coated implantable medical devices and methods for making the same
US6716444B1 (en) 2000-09-28 2004-04-06 Advanced Cardiovascular Systems, Inc. Barriers for polymer-coated implantable medical devices and methods for making the same
AU2002225837B2 (en) 2000-10-25 2007-01-18 Kyphon Sarl Systems and methods for reducing fractured bone using a fracture reduction cannula
US6692498B1 (en) 2000-11-27 2004-02-17 Linvatec Corporation Bioabsorbable, osteopromoting fixation plate
US6545097B2 (en) 2000-12-12 2003-04-08 Scimed Life Systems, Inc. Drug delivery compositions and medical devices containing block copolymer
US6599323B2 (en) 2000-12-21 2003-07-29 Ethicon, Inc. Reinforced tissue implants and methods of manufacture and use
US7192604B2 (en) 2000-12-22 2007-03-20 Ethicon, Inc. Implantable biodegradable devices for musculoskeletal repair or regeneration
KR100408458B1 (ko) 2000-12-27 2003-12-06 한국과학기술연구원 생분해성 글리콜라이드/ε-카프로락톤 공중합체로부터 제조된 조직공학용 다공성 지지체
US7504125B1 (en) 2001-04-27 2009-03-17 Advanced Cardiovascular Systems, Inc. System and method for coating implantable devices
US6547812B1 (en) 2000-12-29 2003-04-15 Advanced Cardiovascular Systems, Inc. Radiation therapy using a radioactive implantable device and a radiosensitizer agent
US6827743B2 (en) 2001-02-28 2004-12-07 Sdgi Holdings, Inc. Woven orthopedic implants
NL1017672C2 (nl) 2001-03-22 2002-09-24 Hendrik Glastra Implanteerbaar samenstel met therapeutische werking.
US6899994B2 (en) 2001-04-04 2005-05-31 Kodak Polychrome Graphics Llc On-press developable IR sensitive printing plates using binder resins having polyethylene oxide segments
US20050209629A1 (en) 2001-04-19 2005-09-22 Kerr Sean H Resorbable containment device and process for making and using same
US6632235B2 (en) 2001-04-19 2003-10-14 Synthes (U.S.A.) Inflatable device and method for reducing fractures in bone and in treating the spine
US6973718B2 (en) 2001-05-30 2005-12-13 Microchips, Inc. Methods for conformal coating and sealing microchip reservoir devices
US6592885B2 (en) 2001-06-07 2003-07-15 Matthew D. Phaneuf Method for making infection-resistant fabricated textile articles for biomedical applications
US6666880B1 (en) 2001-06-19 2003-12-23 Advised Cardiovascular Systems, Inc. Method and system for securing a coated stent to a balloon catheter
US7247313B2 (en) 2001-06-27 2007-07-24 Advanced Cardiovascular Systems, Inc. Polyacrylates coatings for implantable medical devices
US7175873B1 (en) 2001-06-27 2007-02-13 Advanced Cardiovascular Systems, Inc. Rate limiting barriers for implantable devices and methods for fabrication thereof
US20050129732A1 (en) 2001-07-13 2005-06-16 Flow Focusing, Inc. Biodegradable, antibiotic, controlled release tape
US20030050644A1 (en) 2001-09-11 2003-03-13 Boucher Ryan P. Systems and methods for accessing and treating diseased or fractured bone employing a guide wire
IN2014DN10834A (ru) 2001-09-17 2015-09-04 Psivida Inc
US7168605B2 (en) 2001-09-18 2007-01-30 Boston Scientific Scimed, Inc. Microtubes for therapeutic delivery
CN2534997Y (zh) 2001-09-21 2003-02-12 钱本文 股骨颈保护装置
US7425292B2 (en) * 2001-10-12 2008-09-16 Monosol Rx, Llc Thin film with non-self-aggregating uniform heterogeneity and drug delivery systems made therefrom
DE60229416D1 (de) 2001-10-25 2008-11-27 Univ Emory Katheter für modifizierte Perfusion
WO2003037191A1 (en) 2001-10-26 2003-05-08 Concentric Medical Device for vaso-occlusion
US20030088307A1 (en) * 2001-11-05 2003-05-08 Shulze John E. Potent coatings for stents
US7147656B2 (en) 2001-12-03 2006-12-12 Xtent, Inc. Apparatus and methods for delivery of braided prostheses
US7294146B2 (en) 2001-12-03 2007-11-13 Xtent, Inc. Apparatus and methods for delivery of variable length stents
US7270668B2 (en) 2001-12-03 2007-09-18 Xtent, Inc. Apparatus and methods for delivering coiled prostheses
US7182779B2 (en) 2001-12-03 2007-02-27 Xtent, Inc. Apparatus and methods for positioning prostheses for deployment from a catheter
US7137993B2 (en) 2001-12-03 2006-11-21 Xtent, Inc. Apparatus and methods for delivery of multiple distributed stents
US7351255B2 (en) 2001-12-03 2008-04-01 Xtent, Inc. Stent delivery apparatus and method
US20030135266A1 (en) 2001-12-03 2003-07-17 Xtent, Inc. Apparatus and methods for delivery of multiple distributed stents
US7309350B2 (en) 2001-12-03 2007-12-18 Xtent, Inc. Apparatus and methods for deployment of vascular prostheses
AU2002241676B2 (en) 2001-12-21 2008-10-23 Nfocus Neuromedical, Inc. Composite stent with polymeric covering and bioactive coating
US6863530B2 (en) 2001-12-28 2005-03-08 Incumed, Inc. Expandable polymer dental implant and method of use
US6840770B2 (en) 2001-12-28 2005-01-11 Mcdevitt Dennis Expandable polymer dental implant and method of use
US7070613B2 (en) 2002-01-04 2006-07-04 Boston Scientific Scimed, Inc. Non-compliant balloon with compliant top-layer to protect coated stents during expansion
AU2003239881A1 (en) 2002-01-28 2003-09-02 Orbus Medical Technologies Inc. Flared ostial endoprosthesis and delivery system
US6790224B2 (en) 2002-02-04 2004-09-14 Scimed Life Systems, Inc. Medical devices
EP1334702B1 (de) 2002-02-08 2004-07-07 Karl Storz GmbH & Co. KG Ankerelement zum Verankern eines Ligamenttransplantates
RU2322233C2 (ru) 2002-03-11 2008-04-20 Алькон, Инк. Имплантируемая система для доставки лекарственных средств
EP1344538A1 (en) 2002-03-14 2003-09-17 Degradable Solutions AG Porous biodegradable implant material and method for its fabrication
US7041308B2 (en) 2002-04-18 2006-05-09 Poly-Med, Inc. Drug-polymer coated stents with segmented homochain copolyesters
US7192448B2 (en) 2002-06-27 2007-03-20 Ferree Bret A Arthroplasty devices with resorbable component
US7622146B2 (en) 2002-07-18 2009-11-24 Advanced Cardiovascular Systems, Inc. Rate limiting barriers for implantable devices and methods for fabrication thereof
JP2005537909A (ja) 2002-07-31 2005-12-15 マクロポー バイオサージェリー インコーポレイテッド インプラントと周囲の組織との間の癒着を防ぐための装置及び方法
US20050019404A1 (en) * 2003-06-30 2005-01-27 Hsing-Wen Sung Drug-eluting biodegradable stent
CA2497349C (en) 2002-09-26 2008-07-08 Angiotech International Ag Perivascular wraps
US6863692B2 (en) 2002-11-14 2005-03-08 Zimmer Technology, Inc. Implant sleeve and method
US7608114B2 (en) 2002-12-02 2009-10-27 Gi Dynamics, Inc. Bariatric sleeve
CA2512203C (en) 2002-12-02 2012-10-23 Gi Dynamics, Inc. Bariatric sleeve
US7025791B2 (en) 2002-12-02 2006-04-11 Gi Dynamics, Inc. Bariatric sleeve
US7695446B2 (en) 2002-12-02 2010-04-13 Gi Dynamics, Inc. Methods of treatment using a bariatric sleeve
US7678068B2 (en) 2002-12-02 2010-03-16 Gi Dynamics, Inc. Atraumatic delivery devices
US7766973B2 (en) 2005-01-19 2010-08-03 Gi Dynamics, Inc. Eversion resistant sleeves
US20040106199A1 (en) 2002-12-02 2004-06-03 Eliseev Alexey V. Charged cyclodextrin derivatives and their use in plant cell and tissue culture growth media
US7491234B2 (en) 2002-12-03 2009-02-17 Boston Scientific Scimed, Inc. Medical devices for delivery of therapeutic agents
US7758881B2 (en) 2004-06-30 2010-07-20 Advanced Cardiovascular Systems, Inc. Anti-proliferative and anti-inflammatory agent combination for treatment of vascular disorders with an implantable medical device
US7666216B2 (en) 2002-12-24 2010-02-23 Novostent Corporation Delivery catheter for ribbon-type prosthesis and methods of use
US7311727B2 (en) 2003-02-05 2007-12-25 Board Of Trustees Of The University Of Arkansas Encased stent
US20050107870A1 (en) 2003-04-08 2005-05-19 Xingwu Wang Medical device with multiple coating layers
US20040267347A1 (en) 2003-05-01 2004-12-30 Cervantes Marvin John Protective elongated sleeve for stent systems
US7931695B2 (en) 2003-07-15 2011-04-26 Kensey Nash Corporation Compliant osteosynthesis fixation plate
US7744620B2 (en) 2003-07-18 2010-06-29 Intervalve, Inc. Valvuloplasty catheter
US7169405B2 (en) 2003-08-06 2007-01-30 Warsaw Orthopedic, Inc. Methods and devices for the treatment of intervertebral discs
US7296998B2 (en) 2003-09-22 2007-11-20 Bartee Chaddick M Hydrophilic high density PTFE medical barrier
US7208008B2 (en) 2003-10-02 2007-04-24 Medtronic Vascular, Inc. Balloonless direct stenting device
US7618647B2 (en) 2003-10-03 2009-11-17 Boston Scientific Scimed, Inc. Using bucky paper as a therapeutic aid in medical applications
NZ546981A (en) 2003-11-07 2009-10-30 Nobil Bio Ricerche Srl Method for preparing drug eluting medical devices and devices obtained therefrom
JP2007516740A (ja) 2003-11-10 2007-06-28 アンジオテック インターナショナル アーゲー 医療移植片（ｉｍｐｌａｎｔｓ）および瘢痕化抑制剤
US20090118817A1 (en) 2005-06-16 2009-05-07 Mayo Foundation For Medical Education And Research Magnetic Medical Apparatus, Kits, and Methods
US8465453B2 (en) 2003-12-03 2013-06-18 Mayo Foundation For Medical Education And Research Kits, apparatus and methods for magnetically coating medical devices with living cells
US7723395B2 (en) 2004-04-29 2010-05-25 Kensey Nash Corporation Compressed porous materials suitable for implant
WO2005055800A2 (en) 2003-12-15 2005-06-23 Technion Research & Development Foundation Ltd. Therapeutic drug-eluting endoluminal covering
US20050159805A1 (en) 2004-01-20 2005-07-21 Jan Weber Functional coatings and designs for medical implants
US20050272153A1 (en) 2004-01-27 2005-12-08 Zou Xuenong Bone tissue engineering by ex vivo stem cells ongrowth into three-dimensional trabecular metal
TWI434676B (zh) 2004-03-19 2014-04-21 Merck Sharp & Dohme 可用ｘ射線看出之藥物遞送裝置
JP5085317B2 (ja) 2004-03-24 2012-11-28 コリウム インターナショナル， インコーポレイテッド 経皮送達デバイス
US8003122B2 (en) 2004-03-31 2011-08-23 Cordis Corporation Device for local and/or regional delivery employing liquid formulations of therapeutic agents
US7465318B2 (en) 2004-04-15 2008-12-16 Soteira, Inc. Cement-directing orthopedic implants
US7578834B2 (en) 2004-05-03 2009-08-25 Abdou M S Devices and methods for the preservation of spinal prosthesis function
WO2005112570A2 (en) 2004-05-12 2005-12-01 Medtronic Vascular, Inc. Drug-polymer coated stent
US7758654B2 (en) 2004-05-20 2010-07-20 Kensey Nash Corporation Anti-adhesion device
US7785615B2 (en) 2004-05-28 2010-08-31 Cordis Corporation Biodegradable medical implant with encapsulated buffering agent
US20050278011A1 (en) 2004-06-10 2005-12-15 Peckham John E Stent delivery system
US20050288766A1 (en) 2004-06-28 2005-12-29 Xtent, Inc. Devices and methods for controlling expandable prostheses during deployment
US7402172B2 (en) 2004-10-13 2008-07-22 Boston Scientific Scimed, Inc. Intraluminal therapeutic patch
EP1812090A1 (en) 2004-10-28 2007-08-01 Microchips, Inc. Orthopedic and dental implant devices providing controlled drug delivery
US7771382B2 (en) 2005-01-19 2010-08-10 Gi Dynamics, Inc. Resistive anti-obesity devices
EP1855625A2 (en) 2005-02-18 2007-11-21 Zimmer, Inc. Prosthetic hip stem with fully porous layer
DE102005007596A1 (de) 2005-02-18 2006-08-24 Breeze Medical, Inc., Boca Raton Überzug, Herstellungsverfahren und Verfahren zum Aufbringen eines Überzuges auf ein medizinisches Instrument sowie medizinisches Instrument
TW200714289A (en) 2005-02-28 2007-04-16 Genentech Inc Treatment of bone disorders
US20090234453A1 (en) 2005-03-17 2009-09-17 Active Implants Corporation Implant devices
DE102005017023A1 (de) 2005-04-13 2006-10-19 Bayer Materialscience Ag UV-stabilisierte Polycarbonatformkörper
US20070038299A1 (en) * 2005-08-12 2007-02-15 Arthrotek, Inc Multilayer microperforated implant
US7550012B2 (en) 2005-08-31 2009-06-23 Cook Ireland Limited Stent for implantation
US7789915B2 (en) 2005-08-31 2010-09-07 Vance Products Incorporated Stent for implantation
KR101377900B1 (ko) 2005-10-13 2014-03-27 신세스 게엠바하 약물-함침 용기
NL1030364C2 (nl) 2005-11-07 2007-05-08 Ft Innovations Fti B V Implantaat en werkwijze voor het vervaardigen van een dergelijk implantaat.
US20070142892A1 (en) 2005-12-15 2007-06-21 Vipul Bhupendra Dave Self-expanding stent delivery system
US8048443B2 (en) 2005-12-16 2011-11-01 Cerapedics, Inc. Pliable medical device and method of use
AU2007212501B2 (en) 2006-02-07 2011-03-31 Tepha, Inc. Polymeric, degradable drug-eluting stents and coatings
MX2008010126A (es) 2006-02-08 2010-02-22 Tyrx Pharma Inc Protesis de malla temporalmente rigidizadas.
US8591531B2 (en) 2006-02-08 2013-11-26 Tyrx, Inc. Mesh pouches for implantable medical devices
US8197536B2 (en) 2006-03-10 2012-06-12 Cordis Corporation Method for placing a medical device at a bifurcated conduit
US20070224235A1 (en) 2006-03-24 2007-09-27 Barron Tenney Medical devices having nanoporous coatings for controlled therapeutic agent delivery
NZ572193A (en) 2006-03-31 2011-10-28 Quadra Logic Tech Inc Nasolacrimal drainage system implants for drug therapy with non-fluid swellable retention structure around drug core
US20070255422A1 (en) 2006-04-25 2007-11-01 Mei Wei Calcium phosphate polymer composite and method
BRPI0710925A2 (pt) * 2006-04-27 2011-05-31 3M Innovative Properties Co pelìculas estruturadas que têm propriedades de absorção acústica
US20080026263A1 (en) * 2006-06-28 2008-01-31 Leboe David A Startup circuit for electronics in a hazardous environment
US9468746B2 (en) 2006-08-22 2016-10-18 Medtronic Vascular, Inc. Systems and methods for local bioactive material delivery
US20080057096A1 (en) 2006-08-29 2008-03-06 Den-Mat Corporation Biocompatible stent
WO2008063157A2 (en) 2006-10-25 2008-05-29 The Government Of The United States Of America As Represented By The Secretary Of The Department Of Health And Human Services A nanoparticle-based anticoagulant
US20080107711A1 (en) 2006-11-08 2008-05-08 Alexis Paul Shelokov Bioabsorbable Implantable Material Fortified with Antibiotics for Localized Delivery of Drugs
CN101578078B (zh) 2006-11-22 2013-01-02 印斯拜尔Md有限公司 优化的支架套
GB0702864D0 (en) 2007-02-14 2007-03-28 Benoist Girard Sas Prosthetic implant for use without bone cement
JP2008224297A (ja) 2007-03-09 2008-09-25 Hitachi High-Technologies Corp 自動分析装置および自動分析装置用の小容量試薬容器
AU2008232682B2 (en) 2007-03-29 2013-03-21 Medtronic, Inc. Biodegradable, polymer coverings for breast implants
US8430852B2 (en) 2007-04-17 2013-04-30 Medtronic, Inc. Therapeutic sleeve for implantable medical device
US9216101B2 (en) 2007-07-10 2015-12-22 Boston Scientific Scime, Inc. Dual taper stent protector
US9358113B2 (en) 2007-07-10 2016-06-07 Warsaw Orthopedic, Inc. Delivery system
US20090081276A1 (en) 2007-08-13 2009-03-26 Eben Alsberg Bioresorbable implant composition
TW200930343A (en) 2007-09-21 2009-07-16 Organon Nv Drug delivery system
EP2052700A1 (en) 2007-09-26 2009-04-29 Microchips, Inc. Drug delivery device and method for use with prosthetic device implantation
JP2011505201A (ja) 2007-11-30 2011-02-24 クック・インコーポレイテッド 脈管療法のための方法及び装置
EP2080603A1 (en) 2008-01-18 2009-07-22 Nederlandse Organisatie voor toegepast-natuurwetenschappelijk Onderzoek TNO Manufacturing film or sheet material having openings
US20090226502A1 (en) 2008-03-06 2009-09-10 Boston Scientific Scimed, Inc. Balloon catheter devices with solvent-swellable polymer
US20100070015A1 (en) 2008-09-10 2010-03-18 Ev3 Inc. Stents and catheters having improved stent deployment
CN101402736A (zh) 2008-11-12 2009-04-08 华中科技大学 可生物降解的不饱和聚磷酸酯及其制备与应用方法
FR2941616B1 (fr) * 2009-01-30 2012-06-08 T H T Textile Hi Tec Plaque implantable pour la refection de parois
EP2395941B1 (en) * 2009-02-11 2017-01-11 Nanyang Technological University Multi-layered surgical prosthesis
US9339630B2 (en) 2009-02-19 2016-05-17 Medtronic Vascular, Inc. Retractable drug delivery system and method
US20100228333A1 (en) 2009-03-04 2010-09-09 William Joseph Drasler Drug eluting surface covering
US20100249783A1 (en) 2009-03-24 2010-09-30 Warsaw Orthopedic, Inc. Drug-eluting implant cover
US20100247600A1 (en) * 2009-03-24 2010-09-30 Warsaw Orthopedic, Inc. Therapeutic drug eluting implant cover and method of making the same
WO2010135440A1 (en) 2009-05-22 2010-11-25 Medtronic, Inc. A cover having self-anchoring protrusions for use with an implantable medical device
US9504771B2 (en) * 2009-11-09 2016-11-29 W. L. Gore & Associates, Inc. Drug eluting composite
JP2011216178A (ja) 2010-03-18 2011-10-27 Panasonic Corp 再生装置、再生システム及びサーバ
JP2011207847A (ja) * 2010-03-30 2011-10-20 Nitto Denko Corp フィルム状製剤及びその製造方法
KR101790815B1 (ko) 2010-04-28 2017-10-26 킴벌리-클라크 월드와이드, 인크. 세포성 상호작용이 향상된 나노패턴화 의료 기구
US8697117B2 (en) * 2010-08-02 2014-04-15 Ramot At Tel-Aviv University Ltd. Drug-eluting films
CN103189047A (zh) * 2010-08-02 2013-07-03 欧几里得***公司 用于缓释药物的胶原基植入体
CN101912663B (zh) 2010-08-18 2013-09-04 清华大学 空心微针阵列芯片、经皮给药贴片、器件及制备方法
JP2013005984A (ja) 2011-06-27 2013-01-10 Kyocera Medical Corp 骨プレート
KR20140074281A (ko) 2011-07-20 2014-06-17 패트릭 에프. 카이저 약물 전달용 질내 장치
TWI590843B (zh) 2011-12-28 2017-07-11 信迪思有限公司 膜及其製造方法

Patent Citations (13)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FR1181333A (fr) * 1957-08-20 1959-06-15 Comp Generale Electricite Appareil permettant de déceler si un point d'une installation électrique est sous tension, et de vérifier la concordance de phase entre les tensions en deux points deladite installation
SU683207A1 (ru) * 1977-12-27 1985-03-07 Предприятие П/Я А-7924 Способ получени сшитого полиметилметакрилата
US5567431A (en) * 1991-03-14 1996-10-22 Centre National De La Recherche Scientifique (Cnrs) Polylactic acid-based implant susceptible of bioresorption containing and antibiotic
EP0539751A1 (en) * 1991-10-28 1993-05-05 Atrix Laboratories, Inc. Biodegradable polymer composition
US6180052B1 (en) * 1994-06-30 2001-01-30 The Procter & Gamble Company Fluid transport webs exhibiting surface energy gradients
WO1999051171A1 (en) * 1998-04-07 1999-10-14 Macropore, Inc. Membrane with tissue-guiding surface corrugations
AU2004202878A1 (en) * 2000-05-10 2004-07-22 Fisher & Paykel Healthcare Limited Components For Breathing Circuits
EP1374817A1 (en) * 2001-02-20 2004-01-02 Japan Absorbent Technology Institute Liquid distribution unit and absorbent product having the same
US20080128315A1 (en) * 2006-11-06 2008-06-05 Tyrx Pharma, Inc. Resorbable Pouches for Implantable Medical Devices
US20090069904A1 (en) * 2007-09-12 2009-03-12 Applied Medical Research Biomaterial including micropores
RU77539U1 (ru) * 2007-09-26 2008-10-27 Николай Алексеевич Алешин Пластина для челюстно-лицевой хирургии
US20090192609A1 (en) * 2008-01-29 2009-07-30 Zimmer, Inc. Implant device for use in an implant system
US20090289395A1 (en) * 2008-05-21 2009-11-26 Hon Hai Precision Industry Co., Ltd. Method for manufacturing surface acoustic wave device

Also Published As

Publication number Publication date
US9381683B2 (en) 2016-07-05
US20160287527A1 (en) 2016-10-06
US10617653B2 (en) 2020-04-14
US20200222335A1 (en) 2020-07-16
EP3466359A1 (en) 2019-04-10
JP6342330B2 (ja) 2018-06-13
EP2797530B1 (en) 2018-09-26
AU2012362432A1 (en) 2014-07-31
KR20140107612A (ko) 2014-09-04
JP2015503403A (ja) 2015-02-02
WO2013101867A1 (en) 2013-07-04
BR112014016086A8 (pt) 2017-07-04
CN104135954A (zh) 2014-11-05
EP2797530A1 (en) 2014-11-05
CN104135954B (zh) 2017-11-07
TWI590843B (zh) 2017-07-11
BR112014016086A2 (pt) 2017-06-13
RU2014130749A (ru) 2016-02-20
EP3466359B1 (en) 2023-06-07
CA2862343A1 (en) 2013-07-04
AU2012362432B2 (en) 2017-06-22
TW201343207A (zh) 2013-11-01
CA2862343C (en) 2020-04-14
US20130171410A1 (en) 2013-07-04
KR102127615B1 (ko) 2020-07-01

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2630544C2 (ru) Пленки и способы производства
KR101377900B1 (ko) 약물-함침 용기
US10500304B2 (en) Films and methods of manufacture
EP2395941B1 (en) Multi-layered surgical prosthesis