RU2502521C2 - Комплексное лекарственное средство для лечения бактериальных инфекций и способ лечения бактериальных инфекций - Google Patents

Комплексное лекарственное средство для лечения бактериальных инфекций и способ лечения бактериальных инфекций Download PDF

Info

Publication number
RU2502521C2
RU2502521C2 RU2010133050/15A RU2010133050A RU2502521C2 RU 2502521 C2 RU2502521 C2 RU 2502521C2 RU 2010133050/15 A RU2010133050/15 A RU 2010133050/15A RU 2010133050 A RU2010133050 A RU 2010133050A RU 2502521 C2 RU2502521 C2 RU 2502521C2
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
antibodies
activated
potentiated
interferon
histamine
Prior art date
Application number
RU2010133050/15A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2010133050A (ru
Inventor
Олег Ильич Эпштейн
Original Assignee
Олег Ильич Эпштейн
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Priority to RU2010133050/15A priority Critical patent/RU2502521C2/ru
Application filed by Олег Ильич Эпштейн filed Critical Олег Ильич Эпштейн
Priority to ES201390022A priority patent/ES2510940R1/es
Priority to SG10201403870XA priority patent/SG10201403870XA/en
Priority to AU2011287292A priority patent/AU2011287292B2/en
Priority to ITTO20110635 priority patent/ITTO20110635A1/it
Priority to US13/135,899 priority patent/US20130045237A1/en
Priority to MX2013001451A priority patent/MX368313B/es
Priority to CN201180048456XA priority patent/CN103154030A/zh
Priority to PE2013000216A priority patent/PE20131185A1/es
Priority to DE112011102640T priority patent/DE112011102640T5/de
Priority to SG2013008974A priority patent/SG187732A1/en
Priority to EP11778688.9A priority patent/EP2601219A2/en
Priority to FR1156483A priority patent/FR2963563A1/fr
Priority to PCT/IB2011/002470 priority patent/WO2012017328A2/en
Priority to GB1707875.9A priority patent/GB2548034B/en
Priority to NZ606993A priority patent/NZ606993A/en
Priority to KR1020137005740A priority patent/KR20140012021A/ko
Priority to GB1303867.4A priority patent/GB2503066B8/en
Priority to BR112013002296A priority patent/BR112013002296A2/pt
Priority to CZ20130159A priority patent/CZ2013159A3/cs
Priority to EA201300135A priority patent/EA030513B1/ru
Priority to JP2013522318A priority patent/JP2013537532A/ja
Priority to ARP110102774 priority patent/AR082437A1/es
Publication of RU2010133050A publication Critical patent/RU2010133050A/ru
Priority to IL224545A priority patent/IL224545A/en
Publication of RU2502521C2 publication Critical patent/RU2502521C2/ru
Application granted granted Critical
Priority to US14/324,575 priority patent/US20150023972A1/en
Priority to US14/325,455 priority patent/US20150023980A1/en
Priority to JP2016131741A priority patent/JP2016216478A/ja
Priority to JP2018085391A priority patent/JP2018135370A/ja

Links

Landscapes

  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
  • Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Abstract

Настоящая группа изобретений относится к медицине, а именно к терапии, и касается лечения бактериальных инфекций. Для этого вводят комплексное лекарственное средство, содержащее активированную-потенцированную форму антител к гамма-интерферону человека (ИФН-γ), активированную-потенцированную форму антител к CD4 рецептору и активированную-потенцированную форму антител к гистамину. Это обеспечивает эффективное лечение бактериальных инфекций за счет потенцирования антибактериального действия активированных-потенцированных антител к гамма-интерферону. 3 н. и 8 з.п. ф-лы, 1 пр., 1 табл.

Description

Изобретение относится к области медицины и может быть использовано для лечения бактериальных инфекций.
Из уровня техники известно использование лекарственного средства на основе активированной формы сверхмалых доз антител к интерферону для лечения хламидиоза, вызванного Chlamidia trachomatis (RU 2192888 C1, A61K 39/395, 20.11.2002). Однако данное лекарственное средство не обеспечивает достаточную терапевтическую эффективность при лечении других бактериальных инфекций, вызванных различными возбудителями, например псевдотуберкулеза, коклюша, иерсиниоза, пневмонии различной этиологии.
Изобретение направлено на повышение эффективности лечения бактериальных инфекций, вызванных различными возбудителями.
Решение поставленной задачи обеспечивается тем, что комплексное лекарственное средство для лечения бактериальных инфекций, содержащее активированную - потенцированную форму антител к гамма-интерферону человека, согласно изобретению, содержит в качестве дополнительных действующих компонентов активированную-потенцированную форму антител к CD4 и активированную-потенцированную форму антител к гистамину.
При этом активированную-потенцированную форму антител к гамма-интерферону человека (ИФН-γ), активированную - потенцированную форму антител к CD4 рецептору (к антигену - CD4) и активированную-потенцированную форму антител к гистамину используют в виде активированного-потенцированного водного или водно-спиртового раствора, активность которого обусловлена процессом последовательного многократного разведения матричного-исходного-раствора антител в водном или водно-спиртовом растворителе в сочетании с внешним механическим воздействием-вертикальным встряхиванием каждого разведения, при этом конечные разведения содержат сверхмалые дозы (СМД) антител.
При этом комплексное лекарственное средство может быть выполнено в твердой лекарственной форме в виде фармацевтической композиции и содержать технологически необходимое (эффективное) количество нейтрального носителя, насыщенного смесью активированной-потенцированной формы антител к гамма-интерферону человека, активированной-потенцированной формы антител к CD4 рецептору и активированной-потенцированной формы антител к гистамину, и фармацевтически приемлемые добавки, которые включают, например, лактозу, целлюлозу микрокристаллическую и магния стеарат.
При этом водные или водно-спиртовые растворы активированных-потенцированных форм антител к гамма-интерферону человека, к CD4 рецептору и к гистамину получены путем многократного последовательного разведения матричного-исходного-раствора антител к гамма-интерферону человека, к CD4 рецептору и к гистамину в сочетании с внешним воздействием - вертикальным встряхиванием каждого разведения, при этом концентрация матричных растворов составляет 0,5÷5,0 мг/мл.
Предпочтительно каждый из компонентов заявленного лекарственного средства используют в виде смеси различных, преимущественно сотенных, разведений, приготовленных по гомеопатической технологии.
Решение поставленной задачи обеспечивается также тем, что в способе лечения бактериальных инфекций путем введения в организм активированной-потенцированной формы антител к гамма-интерферону человека, согласно изобретению, дополнительно (одновременно и сочетано) вводят активированную-потенцированную форму антител к CD4 рецептору и активированную-потенцированную форму антител к гистамину.
Предпочтительно активированную-потенцированную форму антител к гамма-интерферону человека, активированную потенцированную форму антител к CD4 рецептору и активированную-потенцированную форму антител к гистамину используют в виде активированного-потенцированного водного или водно-спиртового раствора каждого компонента, активность которого обусловлена процессом последовательного многократного разведения матричного - исходного - раствора антител в водном или водно-спиртовом растворителе в сочетании с внешним механическим воздействием - вертикальным встряхиванием каждого разведения.
При этом указанной бактериальной инфекцией является, например, псевдотуберкулез, коклюш, иерсиниоз, пневмония различной этиологии, включая атипичных возбудителей, в том числе М. Pneumoniae, С. Pneumoniae, Legionella spp.; бактериальные инфекции верхних и нижних дыхательных путей; бактериальные инфекции с желудочно-кишечной локализацией.
При этом могут использовать приготовленные в виде единого лекарственного препарата - одной лекарственной формы смесь различных разведений антител к гамма-интерферону человека в сочетании (в комплексе) со смесью различных разведений антител к CD4 рецептору и к гистамину, приготовленных по гомеопатической технологии.
При этом каждый из действующих компонентов представляет собой смесь различных сотенных разведений, приготовленных по гомеопатической технологии.
Кроме того, заявленное лекарственное средство, как комплексное, содержит действующие компоненты в объемном соотношении 1:1:1, при этом каждый компонент используют в виде смеси трех соответствующих матричных растворов, разведенных в 10012, 10030, и 10050 раз, что эквивалентно сотенным разведениям С 12, С 30, С 50, приготовленным по гомеопатической технологии.
Заявленное лекарственное средство рекомендуется принимать, предпочтительно, по 1-2 таблетке 2-4 раза в день.
При лечении бактериальных инфекций возможно раздельное применение в виде трех отдельно приготовленных препаратов как в виде растворов, так и в твердых лекарственных формах (таблетках), каждый из которых содержит активированную-потенцированную форму антител к гамма-интерферону человека, активированную-потенцированную форму антител к CD4 рецептору и, соответственно, активированную-потенцированную форму антител к гистамину.
Согласно изобретению, активированная-потенцированная форма антител представляет собой форму антител, например, к гамма-интерферону человека, к CD4 рецептору или к гистамину, приготовленную по гомеопатической технологии потенцирования путем многократного последовательного разведения матричного-исходного-раствора антител в сочетании с внешним воздействием - вертикальным встряхиванием каждого разведения, которая обладает активностью в фармакологических моделях и/или клинических методах лечения бактериальных инфекций.
Предложенное сочетание активированных-потенцированных форм антител к гамма-интерферону человека, к CD4 рецептору и к гистамину в фармацевтической композиции обеспечивает получение неожиданного синергетического терапевтического эффекта, экспериментально подтвержденного на адекватной модели, который заключается в повышении эффективности лечения бактериальных инфекций, включая псевдотуберкулез, коклюш, иерсиниоз, пневмонию различной этиологии, включая атипичных возбудителей, что обусловлено усиленным иммунотропным действием за счет повышенной функциональной активности CD4 рецептора, рецепторов к интерферону - гамма и гистамину. Кроме того, применение заявленного препарата в пре- и поствакцинальном периоде увеличивает эффективность вакцинации, обеспечивает неспецифическую профилактику ОРВИ и гриппа в момент становления поствакцинального иммунитета. Заявленный препарат обладает профилактической эффективностью в отношении ОРВИ негриппозной этиологии, предупреждает развитие интеркуррентных заболеваний в поствакцинальном периоде.
При этом возможно применение заявленного комплексного лекарственного средства для профилактики бактериальных осложнений вирусных инфекций, для предупреждения развития суперинфекции, а также возможно применение в сочетании с другими противовирусными препаратами и симптоматическими средствами.
Лекарственный препарат готовят, преимущественно, следующим образом.
Для приготовления активированной-потенцированной формы действующих компонентов используют моноклональные или, преимущественно, поликлональные антитела, которые могут быть получены по известным технологиям - методикам, описанным, например, в книге: Иммунологические методы, под ред. Г. Фримеля, М., «Медицина», 1987, с.9-33; или, например, в статье Laffly Е., Sodoyer R. Hum. Antibodies. Monoclonal and recombinant antibodies, 30 years after. - 2005 - Vol.14. - N 1-2. P.33-55.
Для проведения экспериментальных исследований могут быть использованы антитела, приготовленные по заказу специализированной биотехнологической фирмой.
Моноклональные антитела получают, например, с помощью гибридомной технологии. Причем начальная стадия процесса включает иммунизацию, основанную на принципах, уже разработанных при приготовлении поликлональных антисывороток. Дальнейшие этапы работы предусматривают получение гибридомных клеток, продуцирующих клоны одинаковых по специфичности антител. Их выделение в индивидуальном виде проводится теми же методами, что и в случае поликлональных антисывороток.
Поликлональные антитела могут быть получены активной иммунизацией животных. Для этого по специально разработанной схеме животным делают серию инъекций требуемым в соответствии с изобретением веществом - антигеном или конъюгированным антигеном: гамма-интерфероном человека, CD4 рецептором и гистамином. В результате проведения такой процедуры получают моноспецифическую антисыворотку с высоким содержанием антител, которую и используют для получения активированной потенцированной формы. При необходимости проводят очистку антител, присутствующих в антисыворотке, например, методом аффинной хроматографии, путем применения фракционирования солевым осаждением или ионообменной хроматографии.
Пример 1
Для получения поликлональных антител к гамма-интерферону человека в качестве иммуногена (антигена) для иммунизации кроликов используют адъювант и, например, цельную молекулу гамма-интерферона человека следующей последовательности:
1 MKYTSYILAF QLCIVLGSLG CYCQDPYVKE AENLKKYFNA GHSDVADNGT LFLGILKNWK
61 EESDRKIMQS QIVSFYFKLF KNFKDDQSIQ KSVETIKEDM NVKFFNSNKK KRDDFEKLTN
121 YSVTDLNVQR KAIHELIQVM AELSPAAKTG KRKRSQMLFR GRRASQ
Возможно для получения поликлональных антител к гамма-интерферону человека в качестве иммуногена (антигена) для иммунизации кроликов использование адъюванта и, например, одного полипептидного фрагмента гамма-интерферона человека, выбранного из следующих последовательностей:
Figure 00000001
Figure 00000002
Figure 00000003
Перед отбором крови за 7-9 дней проводят 1-3 внутривенных инъекций для повышения уровня антител. В процессе иммунизации у кроликов отбирают небольшие пробы крови для оценки количества антител. Максимальный уровень иммунного ответа на введение большинства антигенов достигается через 40-60 дней после первой инъекции. После окончания первого цикла иммунизации кроликов в течение 30 дней дают восстановить здоровье и проводят реиммунизацию, включающую 1-3 внутривенные инъекции. Для получения антисыворотки из иммунизированных кроликов собирают кровь в центрифужную пробирку объемом 50 мл. С помощью деревянного шпателя удаляют со стенок пробирки образовавшиеся сгустки и помещают палочку в сгусток, образовавшийся в центре пробирки. Кровь помещают в холодильник (температура 4°C) на ночь. На следующий день удаляют сгусток, прикрепившийся к шпателю, и центрифугируют оставшуюся жидкость при 13000g в течение 10 мин. Супернатант (надосадочная жидкость) является антисывороткой. Полученная антисыворотка должна быть желтого цвета. Можно добавлять к антисыворотке 20% NaN3 до конечной концентрации 0,02% и хранить до использования в замороженном состоянии при температуре -20°C (или без добавления NaN3 - при температуре -70°). Ввыделение из антисыворотки антител к гамма-интерферону возможно следующим образом:
1. 10 мл антисыворотки кролика разбавляют в 2 раза 0,15 М NaCl добавляют 6,26 г Na2SO4, перемешивают и инкубируют 12-16 ч при 4°C;
2. выпавший осадок удаляют центрифугированием, растворяют в 10 мл фосфатного буфера и затем диализуют против того же буфера в течение ночи при комнатной температуре;
3. после удаления осадка центрифугированием раствор наносят на колонку с ДЭАЭ-целлюлозой, уравновешенную фосфатным буфером;
4. фракцию антител определяют, измеряя оптическую плотность элюата при 280 нм.
Очистку антител производят методом аффинной хроматографии на колонке с антигеном, путем связывания антител к гамма-интерферону с антигеном (гамма-интерферон), прикрепленным к нерастворимому матриксу колонки, с последующим элюированием антител концентрированными растворами соли.
Полученный, таким образом, буферный раствор поликлональных кроличьих антитела к гамма-интерферону, очищенных на антигене, с концентрацией 0,5÷5,0 мг/мл, предпочтительно 2,0÷3,0 мг/мл, используют в качестве матричного (исходного) раствора для последующего приготовления активированной - потенцированной формы.
Поликлональные антитела к CD4 рецептору получают по вышеуказанному способу, используя в качестве иммуногена (антигена) для иммунизации кроликов адъювант и цельную молекулу или один полипептидный фрагмент CD4 рецептора, выбранный, например, из следующих аминокислотных последовательностей:
Figure 00000004
Получение поликлональных антител к гистамину может быть произведено по вышеуказанному методу получения поликлональных антител к гамма-интерферону человека с использованием в качестве иммуногена (антигена) для иммунизации кроликов адъювант и гистамин (4-(2-Аминоэтил)-имидазол, или бета-имидазолил-этиламин с химической формулой C5H9N3.
Предпочтительным для приготовления заявленного лекарственного препарата является использование поликлональных антител к гамма-интерферону человека, к CD4 (например, к CD4 рецептору Т-лимфоцитов) и к гистамину, которые в качестве матричного (исходного) раствора с концентрацией 0,5÷5,0 мг/мл используют для последующего приготовления активированной - потенцированной формы.
Активированную - потенцированную форму каждого компонента готовят путем равномерного уменьшения концентрации в результате последовательного разведения 1 части каждого подвергаемого разведению раствора, начиная с упомянутого матричного раствора, в 9 частях (для десятичного разведения D) или в 99 частях (для сотенного разведения C) или в 999 частях (для тысячного разведения М) нейтрального растворителя в сочетании с многократным вертикальным встряхиванием (потенцированием, или "динамизацией") каждого полученного разведения и использованием отдельных емкостей для каждого последующего разведения до получения требуемой потенции - кратности разведения по гомеопатическому методу (см., например, В.Швабе "Гомеопатические лекарственные средства", М., 1967 г., с.14-29).
Внешнюю обработку в процессе уменьшения концентрации также можно осуществлять ультразвуком, электромагнитным или иным физическим воздействием.
Например, для приготовления 12-го сотенного разведения C12 одну часть матричного (исходного) раствора антител, например, к гамма-интерферону человека, с концентрацией 2,5 мг/мл разводят в 99 частях нейтрального водного или водно-спиртового растворителя и многократно (10 и более раз) вертикально встряхивают-потенцируют, получая 1-е сотенное C1 разведение. Из 1-го сотенного C1 разведения приготовляют 2-ое сотенное разведение C2. Данную операцию повторяют 11 раз, получая 12-е сотенное разведение C12. Таким образом, 12-е сотенное разведение C12 представляет собой раствор, полученный разбавлением последовательно 12 раз в разных емкостях 1-ой части исходного матричного раствора антител к гамма- интерферону человека с концентрацией 2,5 мг/мл в 99-ти частях нейтрального растворителя, т.е. раствор, полученный разведением матричного раствора в 10012 раз. Аналогичные операции с соответствующей кратностью разведения проводят для получения разведений С30 и С50.
При использовании, например, активированной-потенцированной формы антител к гамма - интерферону человека в виде смеси различных, преимущественно сотенных, разведений каждое разведение (например, С12, С30, С50) приготовляют раздельно по описанной выше технологии до разведения на 3 разведения меньше, чем конечное (соответственно, до получения С9, C27, С47), и затем вносят в соответствии с составом смеси в одну емкость по одной части каждого компонента и смешивают с требуемым количеством растворителя (соответственно, с 97 частями для сотенного разведения). Далее полученную смесь последовательно дважды разводят в соотношении 1 к 100, потенцируя полученный раствор после каждого разведения. При этом получают активированную - потенцированную форму антител, например, к гамма-интерферону человека в сверхмалой дозе, полученной разведением матричного раствора в 10012, 10030, 10050 раз, эквивалентной смеси сотенных разведений C12, C30, C50.
Возможно использование каждого компонента в виде смеси других различных, разведений, например, десятичных и или сотенных, (D 20, С 30, С 100 или C12, C30, C200 и т.д.), приготовленных по гомеопатической технологии, эффективность которых определяют экспериментально.
Для получения заявленного лекарственного средства водные или водно-спиртовые растворы действующих компонентов смешивают, преимущественно, в объемном соотношении 1:1:1 и используют в жидкой лекарственной форме.
Заявленное лекарственное средство может быть выполнено и в твердой лекарственной форме в виде фармацевтической композиции, которая содержит технологически необходимое (эффективное) количество нейтрального носителя - например, лактозы насыщенного путем пропитывания до насыщения смесью водных или водно-спиртовых растворов активированной - потенцированной формы антител к гамма-интерферону человека, активированной -потенцированной формы антител к CD4 рецептору и активированной-потенцированной формы антител к гистамину, и фармацевтически приемлемые добавки, включающие, преимущественно, лактозу, целлюлозу микрокристаллическую и магния стеарат.
Для получения твердой оральной формы заявленного лекарственного средства производят в установке кипящего слоя (например, типа «Huttlin Pilotlab» производства компании Htittlin GmbH) орошение до насыщения вводимых в псевдоожиженный -кипящий слой гранул нейтрального вещества - лактозы (молочного сахара) с размером частиц 50 500 мкм, предварительно полученным водным или водно-спиртовым раствором активированной потенцированной формы антител к CD4 рецептору, преимущественно, в соотношении 1 кг раствора антител на 5 или 10 кг лактозы (1:5-1:10) с одновременной сушкой в потоке подаваемого под решетку нагретого воздуха при температуре не выше 40°C. Расчетное количество лактозы (10÷91% от таблеточной массы), насыщенной активированной-потенцированной формой антител по вышеуказанной методике, загружают в смеситель и смешивают с лактозой, увлажненной активированной-потенцированной формой антител, в количестве 3÷10% таблеточной массы и с чистой лактозой в количестве не более 84% от таблеточной массы (для снижения стоимости и некоторого упрощения и ускорения технологического процесса без снижения эффективности лечебного воздействия). Затем в эту смесь добавляют микрокристаллическую целлюлозу в количестве 5÷10% от таблеточной массы и стеарат магния в количестве 1% от таблеточной массы. Полученную таблеточную массу равномерно перемешивают и таблетируют прямым сухим прессованием (например, в таблет - прессе Korsch - XL 400) с формированием круглых таблеток массой 150÷500 мг. После таблетирования получают таблетки массой 300 мг, пропитанные водно-спиртовым раствором активированной-потенцированной формой антител к гамма-интерферону человека, к CD4 рецептору и к гистамину в сверхмалой дозе каждого компонента, приготовленной из матричного раствора, разведенного в 10012, в 10030 в 10050, что эквивалентно смеси сотенных разведений C12, C30 и C50, приготовленных по гомеопатической технологии.
Предпочтительно заявленную фармацевтическую композицию рекомендуется принимать по 1-2 таблетке 2-4 раза в день.
Пример 1.
Для экспериментального изучения заявленного технического решения были использованы таблетки массой 300 мг, пропитанные фармацевтической композицией, содержащей водно-спиртовые растворы (6 мг/табл.) активированных - потенцированных форм поликлональных аффинно очищенных кроличьих антител к гамма интерферону человека (AT ГИ), к CD4 рецептору молекуле Т-лимфоцитов (AT CD4), к гистамину (AT Г), в сверхмалых дозах (СМД), полученных сверхразведением исходного матричного раствора в 10012,10030, 100200 раз каждого компонента, эквивалентных смеси сотенных гомеопатических разведении С 12, С30, С200 (AT ГИ+AT CD4+AT Г). В качестве препарата сравнения используют препарат, содержащий активированные - потенцированные формы поликлональных аффинно очищенных кроличьих антител к гамма интерферону человека (AT ГИ) в сверхмалых дозах (СМД), полученных сверхразведением исходного матричного раствора в 10012, 10030, 100200 раз, эквивалентных смеси сотенных гомеопатических разведении С12, С30, С200 (СМД AT ГИ). Группа плацебо получала таблетки массой 300 мг, содержащие лактозу моногидрат, целлюлозу микрокристаллическую, магния стеарат.
В продолжающемся двойном слепом плацебоконтролируемое исследовании эффективности и безопасности препарата AT ГИ+AT CD4+AT Г при ОРВИ и в продолжающемся открытом сравнительном контролируемом исследовании эффективности и безопасности препарата AT ГИ+AT CD4+AT Г при гриппе дополнительно оценивали число развившихся на фоне острого инфекционного процесса осложнений, в том числе бактериальных (бактериальная пневмония, трахеит, отит, гломерулонефрит и др.).
В тех случаях, когда система защиты совершенна, - инфекционный процесс может прерваться или, оставаясь локализованным, не сопровождаться развитием выраженных клинических симптомов, т.е. адекватность защитных реакций приводит к быстрой инактивации возбудителя, восстановлению нарушенных функций организма и выздоровлению. Иная картина возникает в организме, высоковосприимчивом к инфекционному возбудителю и не располагающим совершенным механизмом специфической и неспецифической защиты (иммунокомпрометированные пациенты). В таких случаях репродуцировавшиеся во все возрастающем количестве возбудители и продукты их взаимодействия с эпителиальными и иммунными клетками, а также сами разрушенные клетки попадают в кровь, обусловливая развитие тяжелых форм течения болезни, формирование осложнений и возможный неблагоприятный исход.
Применение препарата AT ГИ+AT CD4+AT Г как при гриппе, так и при ОРВИ способствует значительному снижению частоты бактериальных осложнений по сравнению с плацебо (Таблица 1), и, как следствие, снижению потребности в антибактериальной, терапии. Препарат AT ГИ+AT CD4+AT Г препятствует развитию вторичного иммунодефицита на этапе реконвалесценции, оказывая иммуномодулирующий эффект и повышая естественные защитные силы организма. Способность AT ГИ+AT CD4+AT Г снижать частоту развития бактериальных осложнений превышала по сравнению с препаратом СМД AT ГИ.
Figure 00000005

Claims (11)

1. Комплексное лекарственное средство для лечения бактериальных инфекций, характеризующееся тем, что содержит активированную - потенцированную форму антител к гамма-интерферону человека, активированную - потенцированную форму антител к CD4 рецептору и активированную - потенцированную форму антител к гистамину.
2. Комплексное лекарственное средство по п.1, характеризующееся тем, что активированную - потенцированную форму антител к гамма-интерферону человека, активированную - потенцированную форму антител к CD4 рецептору и активированную - потенцированную форму антител к гистамину используют в виде активированного - потенцированного водного или водно-спиртового раствора, активность которого обусловлена процессом последовательного многократного разведения матричного - исходного раствора антител в водном или водно-спиртовом растворителе в сочетании с внешним механическим воздействием - встряхиванием каждого разведения.
3. Комплексное лекарственное средство по п.1, характеризующееся тем, что выполнено в твердой лекарственной форме в виде фармацевтической композиции и содержит технологически необходимое количество нейтрального носителя, насыщенного смесью активированной - потенцированной формы антител к гамма-интерферону человека, активированной - потенцированной формы антител к CD4 рецептору и активированной - потенцированной формы антител к гистамину, и фармацевтически приемлемые добавки.
4. Комплексное лекарственное средство по п.1, характеризующееся тем, что водные или водно-спиртовые растворы активированных - потенцированных форм антител к гамма-интерферону человека, к CD4 рецептору и к гистамину получены путем многократного последовательного разведения матричных растворов антител к гамма-интерферону человека, к CD4 рецептору и к гистамину в сочетании с внешним воздействием - встряхиванием каждого разведения, при этом концентрация матричных растворов составляет 0,5÷5,0 мг/мл.
5. Комплексное лекарственное средство по п.1, характеризующееся тем, что каждый из компонентов используют в виде смеси различных, преимущественно сотенных, разведений, приготовленных по гомеопатической технологии.
6. Комплексное лекарственное средство по п.3, характеризующееся тем, что фармацевтически приемлемые добавки включают лактозу, целлюлозу микрокристаллическую и магния стеарат.
7. Способ лечения бактериальных инфекций путем введения в организм активированной - потенцированной формы антител к гамма-интерферону человека, характеризующийся тем, что дополнительно одновременно и сочетанно вводят активированную - потенцированную форму антител к CD4 рецептору и активированную - потенцированную форму антител к гистамину.
8. Способ по п.7, характеризующийся тем, что активированную - потенцированную форму антител к гамма-интерферону человека, активированную - потенцированную форму антител к CD4 рецептору и активированную - потенцированную форму антител к гистамину используют в виде активированного - потенцированного водного или водно-спиртового раствора каждого компонента, активность которого обусловлена процессом последовательного многократного разведения матричного - исходного раствора антител в водном или водно-спиртовом растворителе в сочетании с внешним механическим воздействием - встряхиванием каждого разведения.
9. Способ по п.7, характеризующийся тем, что указанной бактериальной инфекцией является псевдотуберкулез, коклюш, иерсиниоз, пневмония различной этиологии, включая атипичных возбудителей.
10. Способ лечения по п.7, характеризующийся тем, что используют приготовленные в виде единого лекарственного препарата - одной лекарственной формы смесь различных разведений антител к гамма-интерферону человека в сочетании со смесью различных разведений антител к CD4 рецептору и к гистамину, приготовленных по гомеопатической технологии.
11. Фармацевтическая композиция для лечения бактериальных инфекций, характеризующаяся тем, что содержит смесь активированной - потенцированной формы антител к гамма-интерферону человека, активированной - потенцированной формы антител к CD4 рецептору и активированной - потенцированной формы антител к гистамину.
RU2010133050/15A 2010-08-06 2010-08-06 Комплексное лекарственное средство для лечения бактериальных инфекций и способ лечения бактериальных инфекций RU2502521C2 (ru)

Priority Applications (28)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2010133050/15A RU2502521C2 (ru) 2010-08-06 2010-08-06 Комплексное лекарственное средство для лечения бактериальных инфекций и способ лечения бактериальных инфекций
KR1020137005740A KR20140012021A (ko) 2010-08-06 2011-07-15 감염성 질환의 치료 및 예방을 위한 제약학적 복합 조성물 및 방법들
SG10201403870XA SG10201403870XA (en) 2010-08-06 2011-07-15 Combination Pharmaceutical Composition And Methods Of Treating And Preventing The Infectious Diseases
ITTO20110635 ITTO20110635A1 (it) 2010-08-06 2011-07-15 Composizione farmaceutica di combinazione e metodi per trattare e prevenire le malattie infettive
US13/135,899 US20130045237A1 (en) 2010-08-06 2011-07-15 Combination pharmaceutical composition and methods of treating and preventing the infectious diseases
MX2013001451A MX368313B (es) 2010-08-06 2011-07-15 Composicion farmacéutica combinada y su uso en el tratamiento de enfermedades infecciosas de origen viral.
CN201180048456XA CN103154030A (zh) 2010-08-06 2011-07-15 复合药物组合物以及对传染性疾病进行治疗和预防的方法
PE2013000216A PE20131185A1 (es) 2010-08-06 2011-07-15 Composicion farmaceutica combinada y metodos para el tratamiento y prevencion de las enfermedades infecciosas
DE112011102640T DE112011102640T5 (de) 2010-08-06 2011-07-15 Pharmazeutische Kombinationszusammensetzung und Verfahren zur Behandlung undPrävention von Infektionskrankheiten
SG2013008974A SG187732A1 (en) 2010-08-06 2011-07-15 Combination pharmaceutical composition and methods of treating and preventing the infectious diseases
EP11778688.9A EP2601219A2 (en) 2010-08-06 2011-07-15 Combination pharmaceutical composition and methods of treating and preventing the infectious diseases
FR1156483A FR2963563A1 (fr) 2010-08-06 2011-07-15 Composition pharmaceutique d'association et son utilisation dans des procedes pour traiter et prevenir les maladies infectieuses
PCT/IB2011/002470 WO2012017328A2 (en) 2010-08-06 2011-07-15 Combination pharmaceutical composition and methods of treating and preventing the infectious diseases
GB1707875.9A GB2548034B (en) 2010-08-06 2011-07-15 Combination pharmaceutical composition and methods of treating and preventing the infectious diseases
ES201390022A ES2510940R1 (es) 2010-08-06 2011-07-15 Composición farmacéutica combinada y su uso para preparar un medicamento destinado al tratamiento y prevención de las enfermedades infecciosas
AU2011287292A AU2011287292B2 (en) 2010-08-06 2011-07-15 Combination pharmaceutical composition and methods of treating and preventing the infectious diseases
GB1303867.4A GB2503066B8 (en) 2010-08-06 2011-07-15 Combination pharmaceutical composition and methods of treating and preventing the infectious diseases
BR112013002296A BR112013002296A2 (pt) 2010-08-06 2011-07-15 composição farmacêutica e respectivo uso e método para tratar doença infecciosa
CZ20130159A CZ2013159A3 (cs) 2010-08-06 2011-07-15 Kombinovaná farmaceutická kompozice a zpusoby lécby a prevence infekcních chorob
EA201300135A EA030513B1 (ru) 2010-08-06 2011-07-15 Комбинированная фармацевтическая композиция и способ лечения и профилактики инфекционных заболеваний
JP2013522318A JP2013537532A (ja) 2010-08-06 2011-07-15 感染性疾患を治療及び予防する組み合わせ医薬組成物及び方法
NZ606993A NZ606993A (en) 2010-08-06 2011-07-15 Combination pharmaceutical composition and methods of treating and preventing the infectious diseases
ARP110102774 AR082437A1 (es) 2010-08-06 2011-08-01 Composicion farmaceutica de combinacion para tratar y prevenir enfermedades infecciosas
IL224545A IL224545A (en) 2010-08-06 2013-02-03 Combined Pharmaceuticals for the Treatment and Prevention of Infectious Diseases
US14/324,575 US20150023972A1 (en) 2010-08-06 2014-07-07 Combination pharmaceutical composition and methods of treating and preventing the infectious diseases
US14/325,455 US20150023980A1 (en) 2010-08-06 2014-07-08 Combination pharmaceutical composition and methods of treating and preventing the infectious diseases
JP2016131741A JP2016216478A (ja) 2010-08-06 2016-07-01 感染性疾患を治療及び予防する組み合わせ医薬組成物及び方法
JP2018085391A JP2018135370A (ja) 2010-08-06 2018-04-26 感染性疾患を治療及び予防する組み合わせ医薬組成物及び方法

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2010133050/15A RU2502521C2 (ru) 2010-08-06 2010-08-06 Комплексное лекарственное средство для лечения бактериальных инфекций и способ лечения бактериальных инфекций

Related Child Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2013135854/15A Substitution RU2013135854A (ru) 2013-07-31 2013-07-31 Фармацевтическая композиция

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2010133050A RU2010133050A (ru) 2012-02-20
RU2502521C2 true RU2502521C2 (ru) 2013-12-27

Family

ID=45854181

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2010133050/15A RU2502521C2 (ru) 2010-08-06 2010-08-06 Комплексное лекарственное средство для лечения бактериальных инфекций и способ лечения бактериальных инфекций

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU2502521C2 (ru)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2564014C2 (ru) * 2013-12-10 2015-09-27 федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Вятский государственный университет" (ВятГУ) Антибактериальное средство и способ лечения кишечного иерсиниоза или псевдотуберкулеза или эшерихиоза

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPH0959180A (ja) * 1995-08-11 1997-03-04 Nippon Zoki Pharmaceut Co Ltd 活性化免疫グロブリン
KR20000035446A (ko) * 1998-11-13 2000-06-26 고니시 진우에몬 세포접착분자 발현억제제
RU2192888C1 (ru) * 2001-02-15 2002-11-20 Эпштейн Олег Ильич Лекарственное средство и способ лечения патологического синдрома
RU2008110058A (ru) * 2005-08-15 2009-09-27 Арана Терапьютикс Лимитед (Au) Химерные антитела с областями приматов нового света

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPH0959180A (ja) * 1995-08-11 1997-03-04 Nippon Zoki Pharmaceut Co Ltd 活性化免疫グロブリン
KR20000035446A (ko) * 1998-11-13 2000-06-26 고니시 진우에몬 세포접착분자 발현억제제
RU2192888C1 (ru) * 2001-02-15 2002-11-20 Эпштейн Олег Ильич Лекарственное средство и способ лечения патологического синдрома
RU2008110058A (ru) * 2005-08-15 2009-09-27 Арана Терапьютикс Лимитед (Au) Химерные антитела с областями приматов нового света

Non-Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
Chronic infections and histamine, CRP and IL-6 levels after percutaneous transluminal coronary angioplasty. Inflam Res 2007 Sep;56(9):362-7, реферат, [найдено 22.08.2011], найдено из PubMed PMID: 17878998. *
ВАСИЛЬЕВ А.Н. и др. Применение сверхмалых доз антител к гамма-интерферону в лечении и профилактике вирусных инфекций. - Антибиотики и химиотерапия, 2008; 53:32-35. *
ВАСИЛЬЕВ А.Н. и др. Применение сверхмалых доз антител к гамма-интерферону в лечении и профилактике вирусных инфекций. - Антибиотики и химиотерапия, 2008; 53:32-35. Chronic infections and histamine, CRP and IL-6 levels after percutaneous transluminal coronary angioplasty. Inflam Res 2007 Sep;56(9):362-7, реферат, [найдено 22.08.2011], найдено из PubMed PMID: 17878998. *

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2564014C2 (ru) * 2013-12-10 2015-09-27 федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Вятский государственный университет" (ВятГУ) Антибактериальное средство и способ лечения кишечного иерсиниоза или псевдотуберкулеза или эшерихиоза

Also Published As

Publication number Publication date
RU2010133050A (ru) 2012-02-20

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2309732C1 (ru) Спрессованная твердая оральная форма лекарственного препарата и способ получения твердой оральной формы лекарственного препарата
AU2011287292B2 (en) Combination pharmaceutical composition and methods of treating and preventing the infectious diseases
RU2535033C2 (ru) Лекарственное средство и способ профилактики инфицирования вич, профилактики и лечения заболеваний, вызываемых вич или ассоциированных с вич, в том числе спида
RU2535034C2 (ru) Лекарственное средство и способ профилактики инфицирования вич, профилактики и лечения заболеваний, вызываемых вич или ассоциированных с вич, в том числе спида
RU2517084C2 (ru) Способ и средство для ингибирования продукции или усиления элиминации белка р24
RU2577299C2 (ru) Способ лечения инфекционных заболеваний и комплексное лекарственное средство для лечения инфекционных заболеваний
RU2502521C2 (ru) Комплексное лекарственное средство для лечения бактериальных инфекций и способ лечения бактериальных инфекций
RU2500422C2 (ru) Комплексное лекарственное средство для лечения вирусных инфекций и способ лечения вирусных инфекций
RU2505312C2 (ru) Комплексное лекарственное средство для лечения гриппа различных типов
RU2517085C2 (ru) Комплексное лекарственное средство и способ профилактики инфицирования вич, профилактики и лечения заболеваний, вызываемых вич или ассоциированных с вич, в том числе спида
RU2543332C2 (ru) Лекарственное средство для коррекции эндотелиальной дисфункции
RU2523451C2 (ru) Способ лечения хронической сердечной недостаточности и фармацевтическая композиция для лечения хронической сердечной недостаточности
RU2542414C2 (ru) Лекарственное средство для лечения эректильных дисфункций и способ лечения эректильных дисфункций
RU2543331C2 (ru) Лекарственное средство для коррекции эндотелиальной дисфункции
RU2595807C2 (ru) Лекарственное средство для лечения инфекционных заболеваний
RU2523557C2 (ru) Способ лечения вегетососудистой дистонии и фармацевтическая композиция для лечения вегетососудистой дистонии
RU2500427C2 (ru) Лекарственное средство для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта и способ лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта
RU2529783C2 (ru) Лекарственное средство для лечения патологического синдрома и способ лечения острых и хронических заболеваний дыхательноый системы и синдрома кашля
RU2528093C2 (ru) Фармацевтическая композиция и способ лечения острых и хронических заболевания дыхательной системы и синдрома кашля
RU2525155C2 (ru) Способ лечения хронической сердечной недостаточности и фармацевтическая композиция для комплексной терапии хронической сердечной недостаточности
RU2441023C1 (ru) Лекарственное средство для лечения рассеянного склероза и способ лечения рассеянного склероза
RU2531049C2 (ru) Лекарственное средство для лечения заболеваний предстательной железы и способ лечения заболеваний предстательной железы
RU2519862C2 (ru) Комплексное лекарственное средство и способ профилактики и лечения инфекционных вирусных заболеваний
RU2651005C2 (ru) Способ повышения фармакологической активности активированной-потенцированной формы антител к простатоспецифическому антигену и фармацевтическая композиция
RU2536228C2 (ru) Лекарственное средство для коррекции эндотелиальной дисфункции

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date: 20200807