RU2457873C1 - Method of treating ischemic ulcers of lower extremities - Google Patents

Abstract

FIELD: medicine.

SUBSTANCE: invention refers to medicine and can be applied for treating ischemic ulcers of lower extremities. For this purpose, patient's blood is exposed to intravascular optical quasi-monochromatic blue light at wave length 450±20 nm and output light intensity 1.5 mWt. It is combined with the regional antibacterial therapy with using photodynamic therapy. That is ensured by coating the ulcer surface with a photosensitiser in the form of a biosoluble gel for 30-40 minutes to be removed while the ulcer surface is exposed to blue light at wave length 450±20 nm, power density 0.25 Wt/cm², energy flux density 10 J/cm².

EFFECT: method enables covering the blood rheology, improves blood flow in the lower extremity vessels, provides a reliable bacteriostatic effect and successful stimulation of reparative processes.

6 cl, 3 ex

Description

Изобретение относится к области медицины, в частности к способам лечения ишемических язв нижних конечностей (голени).The invention relates to medicine, in particular to methods for treating ischemic ulcers of the lower extremities (lower leg).

Ишемические язвы голени (синонимы: гипертонические или гипертензионные язвы) являются одним из тяжелых осложнений гипертонической болезни, возникают вследствие нарушения кровотока в системе микроциркуляции, что обусловлено как облитерацией мелких артерий и артериол кожи голеней, так и ухудшением реологических свойств крови, в частности повышением вязкости плазмы и цельной крови. Ишемические язвы существуют длительно (месяцы, годы) и трудно поддаются консервативной терапии.Ischemic lower leg ulcers (synonyms: hypertensive or hypertensive ulcers) are one of the serious complications of hypertension, occur due to impaired blood flow in the microcirculation system, which is due to both obliteration of small arteries and arterioles of the skin of the legs, and a deterioration in the rheological properties of blood, in particular, an increase in plasma viscosity and whole blood. Ischemic ulcers exist for a long time (months, years) and are difficult to conservative therapy.

Известен способ лечения ишемических язв нижних конечностей, который основан на применении гипотензивной и седативной терапии (применение сернокислой магнезии, папаверина, дибазола, сердечных средств и т.д.), а также средств, улучшающих метаболические процессы в тканях, например использование гливенола, трентала и местно, в случае некротизации тканей, ферментативного дебриделана (Гостишев В.К., Толстых П.И. «Ишемические язвы голени» // Клиническая хирургия, 1974, №7, с.67-69). Однако подобный способ отличается малой эффективностью, длительностью лечения (до 86 дней).A known method of treating ischemic ulcers of the lower extremities, which is based on the use of antihypertensive and sedative therapy (the use of magnesium sulfate, papaverine, dibazole, cardiac products, etc.), as well as drugs that improve metabolic processes in tissues, for example, the use of glivenol, trental and locally, in the case of tissue necrotization, enzymatic debridelan (Gostishev VK, Tolstykh PI “Ischemic ulcers of the leg” // Clinical Surgery, 1974, No. 7, p. 67-69). However, this method is characterized by low efficiency, duration of treatment (up to 86 days).

Широкое распространение получили способы лечения сосудистых заболеваний путем воздействия на кровь пациента электромагнитным излучением, что улучшает реологические свойства крови.Widespread methods of treating vascular diseases by exposure to the patient’s blood with electromagnetic radiation, which improves the rheological properties of blood.

Известно использование лазерного красного света, при этом облучение проводят как экстракорпорально при реинфузии ее пациенту (см., например. Авт. свид. СССР №1792716, A61N 5/06, опубл. 07.02.1993), так и внутрисосудисто, вводя лазерный световод внутрь сосуда (например, Медведенко А.Ф., Верхулецкий И.Е., Дегтярев З.В. Внутриартериальное гелий-неоновое лазерное облучение крови больных облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей.). Недостатком данного способа является сильно выраженная способность красного света вызывать фотоиндуцированные изменения эритроцитов и увеличивать жесткость их мембран (RU 2119361, A61N 5/06, опубл. 27.09.1998).The use of laser red light is known, while irradiation is carried out both extracorporeally during reinfusion to its patient (see, for example, Auth. St. USSR No. 1792716, A61N 5/06, publ. 02/07/1993), and intravascularly, introducing a laser fiber inside vessel (for example, Medvedenko A.F., Verkhuletsky I.E., Degtyarev Z.V. Intraarterial helium-neon laser irradiation of blood of patients with obliterating diseases of lower limb arteries.). The disadvantage of this method is the pronounced ability of red light to cause photo-induced changes in red blood cells and increase the rigidity of their membranes (RU 2119361, A61N 5/06, publ. 09.27.1998).

Известны способы с использованием ультрафиолетового излучения (Савельев В.С., Александрова Н.П., Петухов Е.Б. Коррекция гемореологических расстройств методом УФ-облучения крови. Вест. АМН СССР, 1981, 10, с.12-16). Облучение крови ультрафиолетовым светом проводится экстракорпорально в кварцевой кювете, пропускающей этот диапазон оптического излучения. Установлено, что после облучения крови ультрафиолетовым излучением происходит возбуждение эритропоэза, что впоследствии ведет к сгущению крови и ухудшению регионарного кровообращения (Frick G. Der Einflus der UVB auf das hemopolfische Sistem ZSCHR. Physiother. 1975, В.27, S.425-429).Known methods using ultraviolet radiation (Savelyev V.S., Alexandrova N.P., Petukhov E.B. Correction of hemorheological disorders by UV irradiation of blood. Vestnik. USSR Academy of Medical Sciences, 1981, 10, pp. 12-16). Irradiation of blood with ultraviolet light is carried out extracorporeally in a quartz cuvette, passing this range of optical radiation. It has been established that after irradiation of blood with ultraviolet radiation, erythropoiesis is excited, which subsequently leads to thickening of the blood and worsening of the regional blood circulation (Frick G. Der Einflus der UVB aufdas hemopolfische Sistem ZSCHR. Physiother. 1975, B.27, S.425-429) .

Известен экстракорпоральный способ лечения сосудистых заболеваний (RU 2119361, A61N 5/06, опубл. 27.09.1998) путем облучения крови синим светом с длиной волны 420-470 нм суммарной дозой 15 Дж/см² за сеанс. Синее излучение не оказывает патологического действия на мембраны эритроцитов, как красный свет, и не ускоряет эритропоэза, как ультрафиолетовый свет.Known extracorporeal treatment of vascular diseases (RU 2119361, A61N 5/06, publ. 09/27/1998) by irradiating blood with blue light with a wavelength of 420-470 nm with a total dose of 15 J / cm ² per session. Blue radiation does not have a pathological effect on the membranes of red blood cells, like red light, and does not accelerate erythropoiesis, like ultraviolet light.

Указанные способы с использованием излучения различного диапазона в спектре имеют общий недостаток - они имеют узконаправленное действие и не охватывают всех звеньев этиопатогенеза язвообразования.These methods using radiation of a different range in the spectrum have a common drawback - they have a narrowly targeted effect and do not cover all links of etiopathogenesis of ulcer formation.

Наиболее близким к предлагаемому способу лечения ишемических язв нижних конечностей является способ лечения язв голени любой этиологии, сочетающий воздействие на кровь пациента оптическим излучением и проведение местной медикаментозной терапии (RU 2179043, A61N 5/06, A61K 9/58, A61K 33/00, A61L 15/28, A61P 17/02, опубл. 10.02.2002 - прототип). Способ-прототип осуществляют следующим образом. Поверхность язвы обрабатывается растворами антисептиков. После этого аппаратом для светодиодной терапии "Дюна-Т" проводят контактное воздействие на кожу околоязвенной области с медленным перемещением по периметру язвы в течение 10 минут. Спектр излучения аппарата "Дюна-Т" лежит в области видимого красного света с длиной волны 640 нм и невидимого инфракрасного изучения с длиной волны 840-950 нм. В случае выраженных изменений кожи воздействие светом проводится по надсосудистой методике в подколенной области также в течение 10 минут. Затем голень помещают в изолятор - стерильный полиэтиленовый мешок, соединенный с озонатором. Концентрация озона в изоляторе составляет 50 мг/л, длительность одной процедуры от 15 до 20 минут. Количество процедур озонотерапии варьирует от 5 до 12 на каждого больного. Следующим этапом лечебной процедуры является помещение на поверхность язвы пластины из полиакриламидного геля (пластагара), насыщенного раствором антисептика (диоксидин или антибиотики). После перевязки в течение дня пациент самостоятельно проводит два сеанса светодиодной терапии аппаратом "Дюна-Т" по надсосудистой методике на подколенную область продолжительностью по 10 минут каждая процедура. В зависимости от этиологии язвообразования и размеров язвенного дефекта применяют хирургическое лечение.Closest to the proposed method for the treatment of ischemic ulcers of the lower extremities is a method for the treatment of lower leg ulcers of any etiology, combining the effect on the patient's blood with optical radiation and local drug therapy (RU 2179043, A61N 5/06, A61K 9/58, A61K 33/00, A61L 15/28, A61P 17/02, publ. 02/10/2002 - prototype). The prototype method is as follows. The surface of the ulcer is treated with antiseptic solutions. After that, the apparatus for LED therapy "Dune-T" carry out a contact action on the skin of the ulcer region with slow movement along the perimeter of the ulcer for 10 minutes. The radiation spectrum of the Dune-T apparatus lies in the region of visible red light with a wavelength of 640 nm and an invisible infrared study with a wavelength of 840-950 nm. In the case of pronounced skin changes, exposure to light is carried out according to a vascular technique in the popliteal region for 10 minutes. Then the drumstick is placed in an insulator - a sterile plastic bag connected to an ozonizer. The concentration of ozone in the isolator is 50 mg / l, the duration of one procedure from 15 to 20 minutes. The number of ozone therapy procedures varies from 5 to 12 for each patient. The next step in the treatment procedure is to place on the surface of the ulcer a plate of polyacrylamide gel (plastagar) saturated with an antiseptic solution (dioxidine or antibiotics). After ligation during the day, the patient independently conducts two sessions of LED therapy with the Dune-T apparatus according to the supravascular technique for the popliteal area lasting 10 minutes each procedure. Depending on the etiology of ulceration and the size of the ulcer defect, surgical treatment is used.

Способ-прототип достаточно эффективно купирует болевой синдром, закрытие язвенного дефекта перевязочным материалом пластагаром уменьшает травматизацию язвенной поверхности, а после пластики кожи травматизацию кожных трансплантатов. Однако данный способ воздействует не на все звенья этиопатогенеза язвообразования, не устраняет этиологии ишемических язв, проводимая в этом способе антимикробная терапия не всегда успешна в силу резистентности многих возбудителей инфекций к антибиотикам. Кроме того, известно (RU 2119361, A61N 5/06, опубл. 27.09.1998), что красный свет обладает сильно выраженной способностью вызывать фотоиндуцированные изменения эритроцитов и увеличивать жесткость их мембран.The prototype method quite effectively relieves pain, closing a peptic ulcer with dressing plastagar reduces trauma to the ulcer surface, and after skin grafting, trauma to skin grafts. However, this method does not affect all the links of the etiopathogenesis of ulcer formation, does not eliminate the etiology of ischemic ulcers; the antimicrobial therapy carried out in this method is not always successful due to the resistance of many pathogens to antibiotics. In addition, it is known (RU 2119361, A61N 5/06, publ. 09/27/1998) that red light has a very pronounced ability to cause photo-induced changes in red blood cells and increase the rigidity of their membranes.

Задачей предлагаемого изобретения является разработка более эффективного способа лечения ишемических язв нижних конечностей, позволяющего воздействовать на реологические свойства крови и улучшать кровоток, обеспечивающего надежный бактериостатический эффект и успешное стимулирование репаративных процессов, а также позволяющего избежать неблагоприятных побочных биологических эффектов на организм пациента при облучении крови.The objective of the invention is to develop a more effective method of treating ischemic ulcers of the lower extremities, which allows to influence the rheological properties of blood and improve blood flow, which provides reliable bacteriostatic effect and successful stimulation of reparative processes, as well as avoids adverse biological side effects on the patient's body during blood irradiation.

Решение поставленной задачи достигается предлагаемым способом лечения ишемических язв нижних конечностей, сочетающим воздействие на кровь пациента оптическим излучением и проведение местной антибактериальной терапии, в котором для воздействия на кровь оптическим излучением используют внутрисосудистое облучение крови квазимонохроматическим синим светом с длиной волны 450±20 нм и интенсивностью излучения на выходе световода 1,5 мВт, а для проведения местной антибактериальной терапии используют метод фотодинамической терапии, для чего на поверхность язвы на 30-40 минут наносят фотосенсибилизатор в форме биорастворимого геля с последующим удалением фотосенсибилизатора и облучением поверхности язвы синим светом с длиной волны 450±20 нм при плотности мощности 0,25 Вт/см², с плотностью потока энергии 10 Дж/см².The solution of this problem is achieved by the proposed method for the treatment of ischemic ulcers of the lower extremities, combining the effect of optical radiation on the patient’s blood and local antibiotic therapy, in which intravascular blood irradiation with quasi-monochromatic blue light with a wavelength of 450 ± 20 nm and radiation intensity is used to influence the blood with optical radiation at the output of the fiber 1.5 mW, and for local antibiotic therapy using the method of photodynamic therapy, for which a photosensitizer in the form of a bio-soluble gel is applied to the ulcer surface for 30-40 minutes, followed by removal of the photosensitizer and irradiation of the ulcer surface with blue light with a wavelength of 450 ± 20 nm at a power density of 0.25 W / cm ² , with an energy flux density of 10 J / cm ² .

Внутрисосудистое облучение крови квазимонохроматическим синим светом предпочтительнее осуществлять внутривенно.Intravascular irradiation of blood with quasi-monochromatic blue light is preferable to be carried out intravenously.

Продолжительность сеанса внутривенного облучения крови может составлять 30-40 минут при суммарной дозе облучения за сеанс 10-15 Дж/см², курс лечения при этом составляет 5-6 сеансов с суточным интервалом.The duration of a session of intravenous blood irradiation can be 30-40 minutes with a total dose of radiation per session of 10-15 J / cm ² , the course of treatment in this case is 5-6 sessions with a daily interval.

В качестве фотосенсибилизатора в форме биорастворимого геля можно использовать фотодитазин, иммобилизованный на амфифильном полимере, содержащий 0,5-1,5% диметилглюкаминовой соли хлорина Е6.As a photosensitizer in the form of a bio-soluble gel, photoditazine immobilized on an amphiphilic polymer containing 0.5-1.5% dimethylglucamine salt of chlorin E6 can be used.

Амфифильный полимер выбирают из группы, включающей натриевую соль карбоксиметилцеллюлозы, поливиниловый спирт, сульфат хитозана.The amphiphilic polymer is selected from the group consisting of carboxymethyl cellulose sodium, polyvinyl alcohol, chitosan sulfate.

Сеансы фотодинамической терапии предпочтительнее проводить в суточном промежутке между сеансами внутрисосудистого облучения крови, при этом продолжительность облучения при каждом сеансе фотодинамической терапии зависит от площади раневой поверхности.Sessions of photodynamic therapy are preferable to be carried out in the daily interval between sessions of intravascular irradiation of blood, the duration of irradiation at each session of photodynamic therapy depends on the area of the wound surface.

При разработке заявляемого способа были учтены известные недостатки красного и ультрафиолетового света при облучении крови, поэтому предпочтение было отдано синему свету, не обладающему патологическим воздействием на кровь. Однако в литературе нет данных о сравнительной эффективности двух методик облучения крови синим светом - экстракорпоральной и внутрисосудистой. Такие сравнительные исследования были проведены при разработке предлагаемого способа. Исследовали влияние методики фотовоздействия на следующие показатели реологических свойств крови: MHO (международное нормализованное отношение) - отражает способность крови к образованию тромбов, и ПВ (протромбиновое время) - отражает время образования тромба. Было установлено, что указанные показатели при внутрисосудистом (внутривенном) облучении начинают улучшаться уже после первого сеанса облучения, тогда как при экстракорпоральном воздействии лишь после третьего. Полученные результаты позволили предложить заявляемый способ лечения ишемических язв нижних конечностей, включающий внутривенное (в/в) воздействие на кровь пациента оптическим излучением.When developing the proposed method, the known disadvantages of red and ultraviolet light during irradiation of the blood were taken into account, therefore, preference was given to blue light, which does not have a pathological effect on the blood. However, in the literature there is no data on the comparative effectiveness of two methods of irradiating blood with blue light - extracorporeal and intravascular. Such comparative studies were carried out in the development of the proposed method. We studied the effect of the photo-exposure technique on the following indicators of the rheological properties of blood: MHO (international normalized ratio) - reflects the ability of blood to form blood clots, and PV (prothrombin time) - reflects the time of blood clot formation. It was found that these indicators with intravascular (intravenous) irradiation begin to improve after the first irradiation session, while with extracorporeal exposure only after the third. The results obtained allowed us to propose the claimed method for the treatment of ischemic ulcers of the lower extremities, including intravenous (iv) exposure to the patient’s blood with optical radiation.

Для проведения местной антибактериальной терапии был выбран метод фотодинамической терапии. В последние годы были достигнуты заметные успехи в области антибактериальной терапии. Однако устойчивость возбудителей к антибиотикам по-прежнему создает множество проблем. Сегодня наиболее агрессивными и устойчивыми к антибактериальным препаратам являются такие широко распространенные бактерии, как Е. coli, S. aureus, стрептококки. Фотодинамическая терапия (ФДТ) используется для лечения некоторых форм раковых опухолей, а в последние годы при лечении ран различного генеза (см., например, (RU 2282471, МПК A61N 5/067, опубл. 27.08.2006); RU 2396994, МПК A61N 5/067, опубл. 20.08.2010), так как к настоящему времени установлено, что ФДТ обладает бактерицидным действием в отношении S. aureus, Streptococcus pyigenes, Clostridium perfingens, Е. coli, Micoplasma hominis, грамотрицательных микроорганизмов, дрожжевых грибков, а также в отношении возбудителя туберкулеза М. tuberculosis. Работ по использованию ФДТ для лечения ишемических язв нижних конечностей в литературе не найдено.To conduct local antibiotic therapy, the method of photodynamic therapy was chosen. In recent years, notable successes have been achieved in the field of antibiotic therapy. However, antibiotic resistance to pathogens continues to pose many challenges. Today, the most aggressive and resistant to antibacterial drugs are such widespread bacteria as E. coli, S. aureus, streptococci. Photodynamic therapy (PDT) is used to treat certain forms of cancerous tumors, and in recent years in the treatment of wounds of various origins (see, for example, (RU 2282471, IPC A61N 5/067, published on 08.27.2006); RU 2396994, IPC A61N 5/067, published on 08/20/2010), since it has now been established that PDT has a bactericidal effect against S. aureus, Streptococcus pyigenes, Clostridium perfingens, E. coli, Micoplasma hominis, gram-negative microorganisms, yeast, and in relation to the causative agent of tuberculosis M. tuberculosis. There are no works on the use of PDT for the treatment of ischemic ulcers of the lower extremities in the literature.

При разработке предлагаемого способа было изучено влияние на эффективность ФДТ используемой формы фотосенсибилизатора - водный и другие растворы, иммобилизация на различных носителях. Результаты микробиологического исследования показали, что фотодитазин в виде геля более эффективно снижает бактериальную обсемененность тканей, формирующих ишемическую язву, заметнее ускоряет развитие грануляционной ткани и краевой эпителизации язв, чем фотодитазин в виде водного раствора.When developing the proposed method, the effect on the effectiveness of PDT of the used form of the photosensitizer — aqueous and other solutions, immobilization on various carriers — was studied. The results of microbiological studies showed that gel-type photoditazine more effectively reduces the bacterial contamination of tissues forming an ischemic ulcer, accelerates the development of granulation tissue and edge ulcer epithelization more noticeably than photoditazine in the form of an aqueous solution.

Приводим примеры осуществления предлагаемого способа.We give examples of the proposed method.

Пример 1.Example 1

Больная А., 57 лет, 15.09.2009 г. доставлена бригадой скорой медицинской помощи в ГКБ №51, с направительным диагнозом: трофические язвы обеих голеней. Предъявляет жалобы на боль в нижних конечностях, наличие длительно незаживающих язв обеих голеней (около 3 лет). Длительное время страдает гипертонической болезнью с максимальными цифрами АД до 200-220 мм рт.ст., перенесла инфаркт миокарда в марте 2008 г. Страдает ожирением, индекс массы тела при поступлении 32. Правая стопа отечна, тыл умеренно гиперемирован. Локально при осмотре: начиная со средней трети до нижней трети по передней поверхности правой голени, имеется гнойно-некротическая трофическая язва с "омозолелыми" краями. Дно язвы покрыто гнойно-некротическими массами. Привлекает к себе внимание перифокальное воспаление до 2 см от края язвы. В области левой голени по передней поверхности нижней трети имеется язвенный дефект с признаками вялой грануляции. Дно язвы покрыто фибринозным налетом. При УЗДГ сосудов правой нижней конечности выявлена облитерация правой бедренной артерии (ПБА) до 80%, подколенной артерии (ПКА) 70%, передней большеберцовой артерии (ПББА) и задней большеберцовой артерии (ЗББА) до 90%. Из клинико-лабораторных данных: MHO 0.6; ПВ 9 с.Patient A., 57 years old, September 15, 2009, was delivered by an ambulance team to City Clinical Hospital No. 51, with a direct diagnosis: trophic ulcers of both legs. Complains of pain in the lower extremities, the presence of long-term non-healing ulcers of both legs (about 3 years). For a long time he suffers from hypertension with maximum blood pressure up to 200-220 mm Hg, suffered a myocardial infarction in March 2008. He is obese, body mass index at admission 32. The right foot is swollen, the rear is moderately hyperemic. Locally during examination: starting from the middle third to the lower third along the anterior surface of the right lower leg, there is a purulent-necrotic trophic ulcer with "calloused" edges. The bottom of the ulcer is covered with purulent-necrotic masses. Perifocal inflammation up to 2 cm from the edge of the ulcer attracts attention. In the area of the left tibia along the anterior surface of the lower third there is a peptic ulcer with signs of flaccid granulation. The bottom of the ulcer is covered with fibrinous plaque. Ultrasound of the vessels of the right lower limb revealed obliteration of the right femoral artery (PBA) up to 80%, the popliteal artery (PKA) 70%, the anterior tibial artery (PBA) and the posterior tibial artery (ZBA) up to 90%. From clinical and laboratory data: MHO 0.6; PV 9 s.

В день поступления пациентке выполнена первичная хирургическая обработка ран (ПХО), при которой удалены все нежизнеспособные ткани. На следующий день пациентке с помощью аппарата «Матрикс-ВЛОК» (производство Россия) выполнен сеанс в/в облучения крови квазимонохроматическим синим светом с длиной волны 450±20 нм и интенсивностью излучения на выходе световода 1,5 мВт, длительность которого составила 40 мин. Еще через день на поверхность язв наносили фотосенсибилизатор в форме биорастворимого геля с экспозицией 40 минут. После чего гель удаляли раствором антисептика и производили облучение язв синим светом с длиной волны 450±20 нм при плотности мощности 0,25 Вт/см², с плотностью потока энергии 10 Дж/см². В конце процедуры на язвенные поверхности накладывали асептические повязки. После первого же сеанса ФДТ гиперемия вокруг язвы правой голени значительно исчезла, отек спал, а на левой голени язва очистилась от фибринозного налета. Со слов пациентки, болевой синдром исчез уже на вторые сутки. Всего было проведено 6 сеансов в/в облучения крови и 4 сеанса ФДТ. Показатели MHO и ПВ при выписке составили 1,5 и 15 с, соответственно. Трофическая язва левой голени зажила первичным натяжением, а язва правой голени активно эпителизировалась. Пациентка выписана в удовлетворительном состоянии под амбулаторное наблюдение хирурга, терапевта по месту жительства, общие сроки пребывания в стационаре составили 25 дней.On the day of admission, the patient underwent primary surgical treatment of wounds (PHO), in which all non-viable tissues were removed. The next day, the patient using the Matrix-VLOK apparatus (made in Russia) performed an intravenous blood irradiation session with quasi-monochromatic blue light with a wavelength of 450 ± 20 nm and a radiation intensity of 1.5 mW at the output of the fiber, the duration of which was 40 minutes. A day later, a photosensitizer in the form of a bio-soluble gel with an exposure of 40 minutes was applied to the surface of the ulcers. After that, the gel was removed with an antiseptic solution and the ulcers were irradiated with blue light with a wavelength of 450 ± 20 nm with a power density of 0.25 W / cm ² and an energy flux density of 10 J / cm ² . At the end of the procedure, aseptic dressings were applied to the ulcer surfaces. After the first PDT session, hyperemia around the ulcer of the right lower leg disappeared significantly, the edema subsided, and on the left lower leg the ulcer cleared of fibrinous plaque. According to the patient, the pain syndrome disappeared on the second day. In total, 6 IV blood irradiation sessions and 4 PDT sessions were performed. The indicators MHO and PV at discharge amounted to 1.5 and 15 s, respectively. The trophic ulcer of the left lower leg healed by primary intention, and the ulcer of the right lower leg was actively epithelized. The patient was discharged in satisfactory condition under the outpatient supervision of a surgeon, general practitioner at the place of residence, the total length of stay in the hospital was 25 days.

Пример 2.Example 2

Больной В., 63 лет, 03.10.2009 г., поступил в ГКБ №51 с жалобами на боль в ногах и наличие язвы левой голени. Из анамнеза известно, что около 6 месяцев назад в области левой голени по передней поверхности появилось уплотнение багрового цвета, размером с 5 руб. монету, болезненное. Через две недели оно стало расти в размерах и почернело. На его месте образовалась болезненная язва с гнойно-некротическим отделяемым. Пациент лечился самостоятельно дома, "мазал ее" мазью Вишневского, без эффекта. Длительное время страдает гипертонической болезнью кризового течения. В 2007 г. перенес инсульт. Плохо спит ночью из-за "боли в ногах". Легче становится, когда сидит на кровати. Объективно при осмотре: левая голень умеренно отечна, гиперемирована. В области от верхней до почти нижней трети с переходом на медиальную поверхность имеется гнойно-некротическая трофическая язва с гнойным отделяемым, резко болезненная при пальпации. Перифокальная гиперемия достигает 3 см от края язвы. Пульсации на тыле стопы, в подколенной ямке и на бедре сохранены. При УЗДГ сосудов левой нижней конечности: ЛБА до 70%, ПКА 60%, ПББА и ЗББА до 70%. Из клинико-лабораторных данных: MHO 0.7; ПВ 10 с.Patient V., 63 years old, on 03.10.2009, was admitted to City Clinical Hospital No. 51 with complaints of leg pain and the presence of an ulcer of the left leg. From the anamnesis it is known that about 6 months ago, in the area of the left lower leg along the front surface, a seal of a crimson color appeared, the size of which was 5 rubles. coin, painful. Two weeks later, it began to grow in size and turned black. In its place, a painful ulcer with purulent necrotic discharge formed. The patient was treated independently at home, "smeared it" with Vishnevsky ointment, without effect. For a long time suffers from hypertension of the crisis course. In 2007, he suffered a stroke. He sleeps poorly at night due to "leg pain." It becomes easier when sitting on the bed. Objectively upon examination: the left lower leg is moderately edematous, hyperemic. In the region from the upper to almost lower third with the transition to the medial surface there is a purulent-necrotic trophic ulcer with purulent discharge, sharply painful on palpation. Perifocal hyperemia reaches 3 cm from the edge of the ulcer. Ripples on the back of the foot, in the popliteal fossa and on the thigh are preserved. With ultrasound of vessels of the vessels of the left lower limb: LBA up to 70%, PKA 60%, PBA and ZBA up to 70%. From clinical and laboratory data: MHO 0.7; PV 10 s.

В день поступления пациенту выполнена ПХО гнойного очага и проведен сеанс в/в облучения крови синим светом с длиной волны 450±20 нм и интенсивностью излучения на выходе световода 1,5 мВт, длительность которого составила 40 мин. Сеанс проводился аппаратом «Матрикс-ВЛОК» (Производство Россия). Уже к вечеру пациент отметил уменьшение боли в нижних конечностях. На следующий день пациент чувствовал себя гораздо лучше. Во время перевязки на раневую поверхность (поверхность язвы) наносили фотосенсибилизатор в форме биорастворимого геля. Через 40 мин гель смывали раствором антисептика и производили облучение язв синим светом с длиной волны 450±20 нм при плотности мощности 0,25 Вт/см², с плотностью потока энергии 10 Дж/см². На рану накладывали асептическую повязку. Сеансы в/в фотогемотерапии и ФДТ чередовали друг с другом через день. Очищение раны от некротических тканей, уменьшение отека и гиперемии отмечено уже на 3-и сутки. На 5-е сутки появились грануляции. Полное заживление трофической язвы произошло на 24-е сутки. За время стационарного лечения пациенту проведено 5 сеансов фотогемотерапии и 4 сеанса фотодинамической терапии. MHO увеличилось до 1.2, а ПВ - до 12 с. Пациент выписан в удовлетворительном состоянии для амбулаторного наблюдения у хирурга и терапевта по месту жительства, с практически полным отказом от обезболивающих препаратов.On the day of admission, the patient underwent PEC of a purulent lesion and an IV blood irradiation session was performed with blue light with a wavelength of 450 ± 20 nm and a radiation intensity of 1.5 mW at the fiber output, the duration of which was 40 minutes. The session was conducted by the Matrix-VLOK apparatus (Production Russia). By evening, the patient noted a decrease in pain in the lower extremities. The next day, the patient felt much better. During ligation, a photosensitizer in the form of a bio-soluble gel was applied to the wound surface (ulcer surface). After 40 minutes, the gel was washed off with an antiseptic solution and the ulcers were irradiated with blue light with a wavelength of 450 ± 20 nm at a power density of 0.25 W / cm ² and an energy flux density of 10 J / cm ² . An aseptic dressing was applied to the wound. I / O phototherapy and PDT sessions alternated with each other every other day. Cleansing the wound from necrotic tissue, a decrease in edema and hyperemia was noted already on the 3rd day. On the 5th day, granulations appeared. Complete healing of the trophic ulcer occurred on the 24th day. During inpatient treatment, the patient underwent 5 sessions of phothemotherapy and 4 sessions of photodynamic therapy. MHO increased to 1.2, and MF to 12 s. The patient was discharged in satisfactory condition for outpatient observation by a surgeon and general practitioner at the place of residence, with an almost complete rejection of pain medication.

Пример 3.Example 3

Больной К., 74 лет, поступил в ГКБ №51 06.11.2009 с жалобами на сильную боль в ногах в покое и при ходьбе до 100 м, на наличие язвы в области левой голени. Практически не спит из-за боли. Принимает множество разных анальгетиков, с сомнительным эффектом. Курит больше 60 лет. Страдает гипертонической болезнью с 50 лет. Перенес инфаркт миокарда. При осмотре обращает на себя внимание возбужденность и раздражительность пациента. Левая голень умеренно увеличена в размерах, отечна и гиперемирована. В области средней трети почти циркулярно расположена гнойно-некротическая язва с гнойно-фибринозным отделяемым, крайне болезненная на перевязке. Из клинико-лабораторных данных: MHO 0.7, ПВ 8 с. При УЗДГ выявлена облитерация ПББА до 80% и полная облитерация ЗББА.Patient K., 74 years old, was admitted to City Clinical Hospital No. 51 on November 6, 2009, complaining of severe pain in his legs at rest and when walking up to 100 m, for the presence of ulcers in the left leg. Practically awake due to pain. It takes many different analgesics, with a dubious effect. Smokes for over 60 years. Suffers from hypertension since 50 years. Transferred myocardial infarction. On examination, the patient's agitation and irritability are noteworthy. The left tibia is moderately enlarged, swollen and hyperemic. In the region of the middle third, a purulent-necrotic ulcer with purulent-fibrinous discharge is located almost circularly, extremely painful in the dressing. From clinical and laboratory data: MHO 0.7, PV 8 s. When ultrasound scan revealed obliteration of PBBA up to 80% and complete obliteration of ZBA.

При поступлении пациенту выполнена ПХО гнойного очага с удалением всех нежизнеспособных тканей. На второй день в течение 40 минут проведен сеанс в/в облучения крови синим светом с длиной волны 450±20 нм и интенсивностью излучения на выходе световода 1,5 мВт, во время которого пациент почувствовал "как боль уходит", и пальцы на ногах "становятся теплее". Во время перевязки рану санировали раствором антисептика и на нее наносили фотосенсибилизатор в форме биорастворимого геля на 40 минут. По истечении этого времени гель смывали и производили облучение язвы синим светом с длиной волны 450±20 нм при плотности мощности 0,25 Вт/см², с плотностью потока энергии 10 Дж/см². После чего на рану накладывали асептическую повязку. Уже после 2-х сеансов в/в фотогемотерапии и ФДТ пациент отметил улучшение самочувствия и уменьшение боли. Отек и гиперемия почти исчезли на 4-е сутки. Рана очистилась к 6-му дню, а к 10-му появились грануляции и краевая эпителизация. Полное заживление раны произошло на 25-е сутки. За время лечения пациенту было проведено 6 сеансов фотогемотерапии и 4 сеанса ФДТ. Показатели MHO составили 1.2, а ПВ - 13 с. Пациент выписан в удовлетворительном состоянии для амбулаторного наблюдения с минимальными дозами ненаркотических анальгетиков.Upon admission, the patient underwent PEC of a purulent lesion with the removal of all non-viable tissues. On the second day, an iv blood irradiation session with blue light with a wavelength of 450 ± 20 nm and a radiation intensity of 1.5 mW at the output of the fiber was carried out for 40 minutes, during which the patient felt "how the pain goes away" and his toes " getting warmer. " During ligation, the wound was sanitized with an antiseptic solution and a photosensitizer in the form of a bio-soluble gel was applied to it for 40 minutes. After this time, the gel was washed off and the ulcer was irradiated with blue light with a wavelength of 450 ± 20 nm with a power density of 0.25 W / cm ² and an energy flux density of 10 J / cm ² . Then an aseptic dressing was applied to the wound. After 2 iv / hematotherapy and PDT sessions, the patient noted improvement in well-being and reduction of pain. Edema and hyperemia almost disappeared on the 4th day. The wound cleared by the 6th day, and by the 10th there were granulations and marginal epithelization. Complete wound healing occurred on the 25th day. During the treatment, the patient underwent 6 sessions of photohemotherapy and 4 sessions of PDT. The MHO indicators were 1.2, and the PW was 13 s. The patient was discharged in satisfactory condition for outpatient observation with minimal doses of non-narcotic analgesics.

Таким образом, приведенные примеры показывают, что предлагаемый способ лечения ишемических язв нижних конечностей позволяет воздействовать на реологические свойства крови, улучшает кровоток в сосудах нижних конечностей, а также обеспечивает надежный бактериостатический эффект и успешное стимулирование репаративных процессов. Благодаря использованию для в/в облучения крови и для ФДТ синего света с длиной волны 450±20 нм предлагаемый способ позволяет избежать неблагоприятных побочных биологических эффектов на организм пациента при облучении крови, характерных для УФ- и красного света. В совокупности обеспечивается более эффективное лечение тяжелых форм ишемических язв нижних конечностей.Thus, the above examples show that the proposed method for the treatment of ischemic ulcers of the lower extremities allows you to affect the rheological properties of the blood, improves blood flow in the vessels of the lower extremities, and also provides a reliable bacteriostatic effect and successful stimulation of reparative processes. Due to the use of blue light for iv blood irradiation and PDT with a wavelength of 450 ± 20 nm, the proposed method avoids adverse biological side effects on the patient’s body during blood irradiation, characteristic of UV and red light. Together, a more effective treatment of severe forms of ischemic ulcers of the lower extremities is provided.

Claims (6)

1. Способ лечения ишемических язв нижних конечностей, сочетающий воздействие на кровь пациента оптическим излучением и проведение местной антибактериальной терапии, отличающийся тем, что для воздействия на кровь оптическим излучением используют внутрисосудистое облучение крови квазимонохроматическим синим светом с длиной волны 450±20 нм и интенсивностью излучения на выходе световода 1,5 мВт, а для проведения местной антибактериальной терапии используют метод фотодинамической терапии, для чего на поверхность язвы на 30-40 мин наносят фотосенсибилизатор в форме биорастворимого геля с последующим удалением фотосенсибилизатора и облучением поверхности язвы синим светом с длиной волны 450±20 нм при плотности мощности 0,25 Вт/см², с плотностью потока энергии 10 Дж/см².1. A method of treating ischemic ulcers of the lower extremities, combining the effect on the patient’s blood with optical radiation and local antibacterial therapy, characterized in that intravascular blood irradiation with quasimonochromatic blue light with a wavelength of 450 ± 20 nm and radiation intensity at a fiber output of 1.5 mW, and for local antibiotic therapy, the method of photodynamic therapy is used, for which a photo is applied to the surface of the ulcer for 30-40 minutes ensibilizator in the form of bio-soluble gel followed by removal of the photosensitizer by irradiation and surface ulcers blue light with wavelength 450 ± 20 nm at the power density of 0.25 W / ^cm2, with the energy flux density of 10 J / cm ^2. 2. Способ по п.1, отличающийся тем, что внутрисосудистое облучение крови квазимонохроматическим синим светом осуществляют внутривенно.2. The method according to claim 1, characterized in that the intravascular irradiation of blood with quasi-monochromatic blue light is carried out intravenously. 3. Способ по п.1 или 2, отличающийся тем, что продолжительность сеанса внутривенного облучения крови составляет 30-40 мин при суммарной дозе облучения за сеанс 10-15 Дж/см², курс лечения при этом составляет 5-6 сеансов с суточным интервалом.3. The method according to claim 1 or 2, characterized in that the duration of the intravenous blood irradiation session is 30-40 minutes with a total radiation dose per session of 10-15 J / cm ² , the treatment course is 5-6 sessions with a daily interval . 4. Способ по п.1, отличающийся тем, что в качестве фотосенсибилизатора в форме биорастворимого геля используют фотодитазин, иммобилизованный на амфифильном полимере, содержащий 0,5-1,5% диметилглюкаминовой соли хлорина Е6.4. The method according to claim 1, characterized in that as a photosensitizer in the form of a bio-soluble gel, photoditazine immobilized on an amphiphilic polymer containing 0.5-1.5% dimethylglucamine salt of chlorin E6 is used. 5. Способ по п.4, отличающийся тем, что амфифильный полимер выбирают из группы, включающей натриевую соль карбоксиметилцеллюлозы, поливиниловый спирт, сульфат хитозана.5. The method according to claim 4, characterized in that the amphiphilic polymer is selected from the group comprising sodium carboxymethyl cellulose, polyvinyl alcohol, chitosan sulfate. 6. Способ по п.1, отличающийся тем, что сеансы фотодинамической терапии проводят в суточном промежутке между сеансами внутрисосудистого облучения крови, при этом продолжительность облучения при каждом сеансе фотодинамической терапии зависит от площади раневой поверхности. 6. The method according to claim 1, characterized in that the sessions of photodynamic therapy are carried out in the daily interval between sessions of intravascular irradiation of blood, the duration of irradiation at each session of photodynamic therapy depends on the area of the wound surface.