RU2017134594A - Фармацевтическая композиция, включающая полипептид - Google Patents

Фармацевтическая композиция, включающая полипептид Download PDF

Info

Publication number
RU2017134594A
RU2017134594A RU2017134594A RU2017134594A RU2017134594A RU 2017134594 A RU2017134594 A RU 2017134594A RU 2017134594 A RU2017134594 A RU 2017134594A RU 2017134594 A RU2017134594 A RU 2017134594A RU 2017134594 A RU2017134594 A RU 2017134594A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
pharmaceutical composition
organic solvent
ala
composition according
paragraphs
Prior art date
Application number
RU2017134594A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2017134594A3 (ru
RU2726625C2 (ru
Inventor
Тацуя МИЯДЗАКИ
Кендзи МАСАКИ
Комеи ОКАБЕ
Кадзухито Ямада
Original Assignee
Сантен Фармасьютикал Ко., Лтд.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Сантен Фармасьютикал Ко., Лтд. filed Critical Сантен Фармасьютикал Ко., Лтд.
Publication of RU2017134594A publication Critical patent/RU2017134594A/ru
Publication of RU2017134594A3 publication Critical patent/RU2017134594A3/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2726625C2 publication Critical patent/RU2726625C2/ru

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0048—Eye, e.g. artificial tears
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A61K47/42—Proteins; Polypeptides; Degradation products thereof; Derivatives thereof, e.g. albumin, gelatin or zein
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/435—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
    • A61K31/44—Non condensed pyridines; Hydrogenated derivatives thereof
    • A61K31/4427—Non condensed pyridines; Hydrogenated derivatives thereof containing further heterocyclic ring systems
    • A61K31/444—Non condensed pyridines; Hydrogenated derivatives thereof containing further heterocyclic ring systems containing a six-membered ring with nitrogen as a ring heteroatom, e.g. amrinone
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K45/00—Medicinal preparations containing active ingredients not provided for in groups A61K31/00 - A61K41/00
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K45/00—Medicinal preparations containing active ingredients not provided for in groups A61K31/00 - A61K41/00
    • A61K45/06—Mixtures of active ingredients without chemical characterisation, e.g. antiphlogistics and cardiaca
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
    • A61K47/10—Alcohols; Phenols; Salts thereof, e.g. glycerol; Polyethylene glycols [PEG]; Poloxamers; PEG/POE alkyl ethers
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/20—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing sulfur, e.g. dimethyl sulfoxide [DMSO], docusate, sodium lauryl sulfate or aminosulfonic acids
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/22—Heterocyclic compounds, e.g. ascorbic acid, tocopherol or pyrrolidones
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0019—Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0048—Eye, e.g. artificial tears
    • A61K9/0051—Ocular inserts, ocular implants
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/06—Ointments; Bases therefor; Other semi-solid forms, e.g. creams, sticks, gels
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P27/00—Drugs for disorders of the senses
    • A61P27/02—Ophthalmic agents
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07K—PEPTIDES
    • C07K7/00—Peptides having 5 to 20 amino acids in a fully defined sequence; Derivatives thereof
    • C07K7/04—Linear peptides containing only normal peptide links
    • C07K7/08—Linear peptides containing only normal peptide links having 12 to 20 amino acids
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/095—Sulfur, selenium, or tellurium compounds, e.g. thiols
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07C—ACYCLIC OR CARBOCYCLIC COMPOUNDS
    • C07C317/00—Sulfones; Sulfoxides
    • C07C317/02—Sulfones; Sulfoxides having sulfone or sulfoxide groups bound to acyclic carbon atoms
    • C07C317/04—Sulfones; Sulfoxides having sulfone or sulfoxide groups bound to acyclic carbon atoms of an acyclic saturated carbon skeleton
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C08—ORGANIC MACROMOLECULAR COMPOUNDS; THEIR PREPARATION OR CHEMICAL WORKING-UP; COMPOSITIONS BASED THEREON
    • C08L—COMPOSITIONS OF MACROMOLECULAR COMPOUNDS
    • C08L71/00—Compositions of polyethers obtained by reactions forming an ether link in the main chain; Compositions of derivatives of such polymers
    • C08L71/08—Polyethers derived from hydroxy compounds or from their metallic derivatives

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Ophthalmology & Optometry (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Genetics & Genomics (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Peptides Or Proteins (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)

Claims (34)

1. Фармацевтическая композиция, включающая
лекарственное средство;
полипептид, представленный Ac-(Arg-Ala-Asp-Ala)4-NH2; и
органический растворитель, где
органический растворитель представляет собой по меньшей мере один органический растворитель, выбранный из группы, состоящей из полиэтиленгликоля, диметилсульфоксида, гликофурола и N-метилпирролидона.
2. Фармацевтическая композиция по п.1, дополнительно включающая воду.
3. Фармацевтическая композиция по п.2, в которой объемное отношение органического растворителя к воде составляет от 99:1 до 60:40.
4. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-3, в которой
органический растворитель представляет собой полиэтиленгликоль, и
полиэтиленгликоль имеет среднюю молекулярную массу в диапазоне от 90 до 2200.
5. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-3, в которой
органический растворитель представляет собой полиэтиленгликоль, и
полиэтиленгликоль представляет собой ПЭГ 400.
6. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-5, в которой содержание лекарственного средства составляет от 0,01 до 30% (масс./об.).
7. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-6, в которой содержание полипептида, представленного Ac-(Arg-Ala-Asp-Ala)4-NH2, составляет от 0,001 до 5% (масс./об.).
8. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-7, в которой содержание органического растворителя составляет от 70 до 99,99% (масс./масс.).
9. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-8, где фармацевтическая композиция состоит по существу только из лекарственного средства, полипептида, представленного Ac-(Arg-Ala-Asp-Ala)4-NH2, полиэтиленгликоля и воды.
10. Фармацевтическая композиция по п.1, где фармацевтическая композиция состоит по существу только из лекарственного средства, полипептида, представленного Ac-(Arg-Ala-Asp-Ala)4-NH2, и диметилсульфоксида.
11. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-10, в которой
лекарственное средство представляет собой соединение или его соль, причем соединение представлено формулой (1):
Figure 00000001
где
R1 представляет собой атом водорода, атом галогена, гидроксильную группу, C1-6-алкильную группу, C1-6-алкильную группу, замещенную одним или более атомами галогена, C1-6-алкоксигруппу или C1-6-алкоксигруппу, замещенную одним или более атомами галогена; и
R2 представляет собой атом водорода, C1-6-алкильную группу, C1-6-алкилкарбонильную группу или C1-6-алкилкарбонильную группу, замещенную одной или более гидроксильными группами.
12. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-10, в которой лекарственное средство представляет собой 2-[[[2-[(гидроксиацетил)амино]-4-пиридинил]метил]тио]-N-[4-(трифторметокси)фенил]-3-пириднкарбоксамид или его соль.
13. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-12, где фармацевтическая композиция предназначена для профилактики или лечения глазного заболевания.
14. Фармацевтическая композиция по п.13, где фармацевтическая композиция предназначена для введения в стекловидное тело или в камеру глаза.
15. Фармацевтическая композиция по п.13 или 14, где фармацевтическая композиция предназначена для пролонгированного высвобождения лекарственного средства.
16. Агент, придающий способность к пролонгированному высвобождению лекарственного средства, включающий:
полипептид, представленный Ac-(Arg-Ala-Asp-Ala)4-NH2; и
органический растворитель, где
органический растворитель представляет собой по меньшей мере один органический растворитель, выбранный из группы, состоящей из полиэтиленгликоля, диметилсульфоксида, гликофурола и N-метилпирролидона.
17. Способ придания способности к пролонгированному высвобождению лекарственного средства, причем способ включает добавление полипептида, представленного Ac-(Arg-Ala-Asp-Ala)4-NH2, и органического растворителя к лекарственному средству, где
органический растворитель представляет собой по меньшей мере один органический растворитель, выбранный из группы, состоящей из полиэтиленгликоля, диметилсульфоксида, гликофурола и N-метилпирролидона.
RU2017134594A 2015-03-17 2016-03-16 Фармацевтическая композиция, включающая полипептид RU2726625C2 (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2015053757 2015-03-17
JP2015-053757 2015-03-17
PCT/JP2016/058359 WO2016148201A1 (ja) 2015-03-17 2016-03-16 ポリペプチドを含有する医薬組成物

Publications (3)

Publication Number Publication Date
RU2017134594A true RU2017134594A (ru) 2019-04-05
RU2017134594A3 RU2017134594A3 (ru) 2019-08-23
RU2726625C2 RU2726625C2 (ru) 2020-07-15

Family

ID=56919060

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2017134594A RU2726625C2 (ru) 2015-03-17 2016-03-16 Фармацевтическая композиция, включающая полипептид

Country Status (11)

Country Link
US (1) US9987368B2 (ru)
EP (1) EP3272360B1 (ru)
JP (1) JP6709088B2 (ru)
KR (1) KR102538806B1 (ru)
CN (1) CN108064171B (ru)
CA (1) CA2979802C (ru)
ES (1) ES2935917T3 (ru)
HK (2) HK1243347A1 (ru)
RU (1) RU2726625C2 (ru)
TW (1) TWI677346B (ru)
WO (1) WO2016148201A1 (ru)

Families Citing this family (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
TWI721255B (zh) * 2017-05-10 2021-03-11 大陸商思路迪（北京）醫藥科技有限公司 一種具有抗癌作用的化合物及其製備方法和應用（一）

Family Cites Families (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5861174A (en) * 1996-07-12 1999-01-19 University Technology Corporation Temperature sensitive gel for sustained delivery of protein drugs
EP1717229B1 (en) * 2004-02-17 2011-06-15 Santen Pharmaceutical Co., Ltd. Novel cyclic compound having 4-pyridylalkylthio group having (un)substituted amino introduced therein
JP4626353B2 (ja) * 2004-02-17 2011-02-09 参天製薬株式会社 置換又は無置換アミノ基を導入した４−ピリジルアルキルチオ基を有する新規環式化合物
ES2368153T3 (es) * 2004-02-17 2011-11-14 Santen Pharmaceutical Co., Ltd. Nuevo compuesto cíclico que presenta un grupo 4-piridilalquiltio que presenta amino (no) sustituido introducido en el mismo.
EA019689B1 (ru) * 2009-07-17 2014-05-30 Сантен Фармасьютикал Ко., Лтд. Бензолсульфонат 2-[[[2-[(гидроксиацетил)амино]-4-пиридинил]метил]тио]-n-[4-(трифторметокси)фенил]-3-пиридинкарбоксамида, его кристаллы, его полиморфы и способы их получения
JP5732691B2 (ja) 2010-01-14 2015-06-10 学校法人同志社 インスリン製剤
SG193042A1 (en) * 2012-02-22 2013-09-30 Agency Science Tech & Res Organogels from ultrasmall peptides that can be used for biological and non-biological applications
RU2517117C2 (ru) * 2012-11-26 2014-05-27 Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Казанский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (ГБОУ ВПО Казанский ГМУ Минздравсоцразвития России) Способ стимулирования регенерации нерва с помощью наноструктурированного матрикса и генетических конструкций
WO2014120886A1 (en) * 2013-01-30 2014-08-07 Velico Medical, Inc. Platelet additive solution having a self-assembling hydrogel-forming peptide
WO2014133027A1 (ja) 2013-02-26 2014-09-04 株式会社スリー・ディー・マトリックス ハイドロゲル
KR20160060656A (ko) 2013-09-20 2016-05-30 산텐 세이야꾸 가부시키가이샤 폴리에틸렌글리콜 함유 조성물

Also Published As

Publication number Publication date
CA2979802A1 (en) 2016-09-22
US20180064818A1 (en) 2018-03-08
EP3272360A1 (en) 2018-01-24
RU2017134594A3 (ru) 2019-08-23
HK1243347A1 (zh) 2018-07-13
CA2979802C (en) 2023-06-27
RU2726625C2 (ru) 2020-07-15
ES2935917T3 (es) 2023-03-13
KR102538806B1 (ko) 2023-05-31
CN108064171A (zh) 2018-05-22
TW201639589A (zh) 2016-11-16
JP6709088B2 (ja) 2020-06-10
TWI677346B (zh) 2019-11-21
US9987368B2 (en) 2018-06-05
EP3272360B1 (en) 2022-11-23
CN108064171B (zh) 2021-07-13
WO2016148201A1 (ja) 2016-09-22
EP3272360A4 (en) 2018-05-02
JP2016172730A (ja) 2016-09-29
HK1255586A1 (zh) 2019-08-23
KR20170129832A (ko) 2017-11-27

Similar Documents

Publication Publication Date Title
MX2017004592A (es) Formulaciones farmaceuticas para la administracion oral de farmacos peptidicos o proteinicos.
WO2016042163A3 (en) Ophthalmic drug compositions
JP2014240439A5 (ru)
RU2017134354A (ru) Фармацевтическая композиция с пролонгированным высвобождением
JP2015532295A5 (ru)
JP2016528301A5 (ru)
JP2016512248A5 (ru)
SI3024819T1 (en) Glyoxamide-substituted pyrrolamide derivatives and their use as medicines for the treatment of hepatitis B
JP2010524932A5 (ru)
BRPI0907087A2 (pt) ácidos nucleicos de fórmula (i) (nuglxmgnnv)a e derivados dos mesmos como um agente imunoestimulante/adjuvante
RU2013104401A (ru) Фармацевтический препарат, содержащий ингибитор фосфодиэстеразы
JP2019500387A5 (ru)
BR112015024552A2 (pt) compostos de fórmula (a), composição farmacêutica, métodos para a preparação do composto e métodos de tratamento ou prevenção de infecções
RU2015149527A (ru) Производные доластатина 10 и ауристатинов
TW201613568A (en) Pharmaceutical composition comprising novel hydroxamic acid derivative or salt thereof
JP2019535723A5 (ru)
JP2016510326A5 (ru)
RU2019118696A (ru) Фармацевтические композиции, содержащие инсулин
RU2018101473A (ru) Депо-препарат, содержащий сложный эфир лимонной кислоты
JP2015517556A5 (ru)
RU2015146417A (ru) Пероральная фармацевтическая композиция для профилактики или лечения синдрома "сухого глаза", содержащая ребамипид или его предшественник
RU2018122224A (ru) Фармацевтическая композиция для лечения или предупреждения nash
RU2017112303A (ru) Способ применения комбинации нового производного гидроксамовой кислоты и антибактериального вещества
RU2016144076A (ru) Сильнодействующие и селективные ингибиторы вируса гепатита с
JP2016512247A5 (ru)