RU2010129481A - Препарат антитела - Google Patents

Препарат антитела Download PDF

Info

Publication number
RU2010129481A
RU2010129481A RU2010129481/15A RU2010129481A RU2010129481A RU 2010129481 A RU2010129481 A RU 2010129481A RU 2010129481/15 A RU2010129481/15 A RU 2010129481/15A RU 2010129481 A RU2010129481 A RU 2010129481A RU 2010129481 A RU2010129481 A RU 2010129481A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
composition according
volume
trehalose
histidine
well
Prior art date
Application number
RU2010129481/15A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2476238C2 (ru
Inventor
Михаэль АДЛЕР (DE)
Михаэль Адлер
Ханс-Кристиан МАЛЕР (CH)
Ханс-Кристиан МАЛЕР
Кристин ВЮРТ (DE)
Кристин ВЮРТ
Original Assignee
Ф. Хоффманн-Ля Рош Аг (Ch)
Ф. Хоффманн-Ля Рош Аг
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=40532665&utm_source=***_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=RU2010129481(A) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Ф. Хоффманн-Ля Рош Аг (Ch), Ф. Хоффманн-Ля Рош Аг filed Critical Ф. Хоффманн-Ля Рош Аг (Ch)
Publication of RU2010129481A publication Critical patent/RU2010129481A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2476238C2 publication Critical patent/RU2476238C2/ru

Links

Classifications

    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07K—PEPTIDES
    • C07K16/00—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
    • C07K16/18—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans
    • C07K16/28—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants
    • C07K16/2887—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants against CD20
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/395—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
    • A61K39/39533—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum against materials from animals
    • A61K39/3955—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum against materials from animals against proteinaceous materials, e.g. enzymes, hormones, lymphokines
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/395—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
    • A61K39/39591—Stabilisation, fragmentation
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
    • A61K47/12—Carboxylic acids; Salts or anhydrides thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/16—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing nitrogen, e.g. nitro-, nitroso-, azo-compounds, nitriles, cyanates
    • A61K47/18—Amines; Amides; Ureas; Quaternary ammonium compounds; Amino acids; Oligopeptides having up to five amino acids
    • A61K47/183—Amino acids, e.g. glycine, EDTA or aspartame
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/22—Heterocyclic compounds, e.g. ascorbic acid, tocopherol or pyrrolidones
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/26—Carbohydrates, e.g. sugar alcohols, amino sugars, nucleic acids, mono-, di- or oligo-saccharides; Derivatives thereof, e.g. polysorbates, sorbitan fatty acid esters or glycyrrhizin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A61K47/34—Macromolecular compounds obtained otherwise than by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyesters, polyamino acids, polysiloxanes, polyphosphazines, copolymers of polyalkylene glycol or poloxamers
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0019—Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/08—Solutions
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/19—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles lyophilised, i.e. freeze-dried, solutions or dispersions
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P35/00—Antineoplastic agents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P35/00—Antineoplastic agents
    • A61P35/02—Antineoplastic agents specific for leukemia
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P43/00—Drugs for specific purposes, not provided for in groups A61P1/00-A61P41/00
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K2039/505—Medicinal preparations containing antigens or antibodies comprising antibodies
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07K—PEPTIDES
    • C07K2317/00—Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/20—Immunoglobulins specific features characterized by taxonomic origin
    • C07K2317/24—Immunoglobulins specific features characterized by taxonomic origin containing regions, domains or residues from different species, e.g. chimeric, humanized or veneered
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07K—PEPTIDES
    • C07K2317/00—Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/90—Immunoglobulins specific features characterized by (pharmaco)kinetic aspects or by stability of the immunoglobulin
    • C07K2317/94—Stability, e.g. half-life, pH, temperature or enzyme-resistance

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Genetics & Genomics (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Endocrinology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Oncology (AREA)
  • Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
  • Peptides Or Proteins (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)

Abstract

1. Состав, содержащий: ! - от примерно 1 до примерно 30 мг/мл анти-CD20 антитела II типа, где указанное антитело является гуманизированным B-Ly1 антителом, ! - возможно от примерно 0,001 до примерно 1% (масса/объем) по меньшей мере одного поверхностно-активного вещества, а также ! - от примерно 1 до примерно 100 мМ буфера ! при рН от примерно 4,5 до примерно 7,0. ! 2. Состав по п.1, содержащий: ! - от примерно 1 до примерно 150 мг/мл анти-CD20 антитела II типа, ! - от примерно 0,005 до примерно 0,05% (масса/объем) по меньшей мере одного поверхностно-активного вещества, а также ! - от примерно 1 до примерно 100 мМ буфера ! при рН от примерно 4,5 до примерно 7,0. ! 3. Состав по п.1, содержащий: ! - от примерно 10 до примерно 30 мг/мл анти-CD20 антитела II типа, ! - 20 мМ L-гистидина, ! - 240 мМ трегалозы, а также ! - 0,02% (масса/объем) полисорбата 20 ! при рН примерно 6. ! 4. Состав по п.1, содержащий: ! - от примерно 10 до примерно 30 мг/мл анти-CD20 антитела II типа, ! - 0,02% (масса/объем) полоксамера 188, ! - 20 мМ L-гистидина, а также ! - 240 мМ трегалозы ! при рН примерно 6. ! 5. Состав по любому из пп.1-4, который находится в жидкой форме, в лиофилизированной форме или в жидкой форме, восстановленной из лиофилизированной. ! 6. Состав по любому из пп.1-4, который может быть введен внутривенно (в/в), или подкожно (п/к), или любым другим парентеральным путем. ! 7. Состав по любому из пп.1-4, который также содержит один или более изотонический агент в количестве от примерно 5 мМ до примерно 350 мМ. ! 8. Состав по любому из пп.1-4, где изотонические агенты выбраны из группы, состоящей из хлорида натрия (NaCl), хлорида калия, сахаров, включая глюкозу, глицерина, аминокислот и их комбинаций. ! 9. Состав по любому из пп.1-4, который также содержит с

Claims (17)

1. Состав, содержащий:
- от примерно 1 до примерно 30 мг/мл анти-CD20 антитела II типа, где указанное антитело является гуманизированным B-Ly1 антителом,
- возможно от примерно 0,001 до примерно 1% (масса/объем) по меньшей мере одного поверхностно-активного вещества, а также
- от примерно 1 до примерно 100 мМ буфера
при рН от примерно 4,5 до примерно 7,0.
2. Состав по п.1, содержащий:
- от примерно 1 до примерно 150 мг/мл анти-CD20 антитела II типа,
- от примерно 0,005 до примерно 0,05% (масса/объем) по меньшей мере одного поверхностно-активного вещества, а также
- от примерно 1 до примерно 100 мМ буфера
при рН от примерно 4,5 до примерно 7,0.
3. Состав по п.1, содержащий:
- от примерно 10 до примерно 30 мг/мл анти-CD20 антитела II типа,
- 20 мМ L-гистидина,
- 240 мМ трегалозы, а также
- 0,02% (масса/объем) полисорбата 20
при рН примерно 6.
4. Состав по п.1, содержащий:
- от примерно 10 до примерно 30 мг/мл анти-CD20 антитела II типа,
- 0,02% (масса/объем) полоксамера 188,
- 20 мМ L-гистидина, а также
- 240 мМ трегалозы
при рН примерно 6.
5. Состав по любому из пп.1-4, который находится в жидкой форме, в лиофилизированной форме или в жидкой форме, восстановленной из лиофилизированной.
6. Состав по любому из пп.1-4, который может быть введен внутривенно (в/в), или подкожно (п/к), или любым другим парентеральным путем.
7. Состав по любому из пп.1-4, который также содержит один или более изотонический агент в количестве от примерно 5 мМ до примерно 350 мМ.
8. Состав по любому из пп.1-4, где изотонические агенты выбраны из группы, состоящей из хлорида натрия (NaCl), хлорида калия, сахаров, включая глюкозу, глицерина, аминокислот и их комбинаций.
9. Состав по любому из пп.1-4, который также содержит сахар в количестве от примерно 25 мМ до примерно 500 мМ.
10. Состав по любому из пп.1-4, где сахара выбраны из группы, состоящей из трегалозы, сахарозы, лактозы, глюкозы, маннозы, мальтозы, галактозы, фруктозы, сорбозы, раффинозы, глюкозамина, N-метилглюкозамина ("меглумина"), галактозамина, нейраминовой кислоты.
11. Состав по любому из пп.1-4, который также содержит один или более ингредиент, выбранный из группы, включающей фармацевтически приемлемые: антиоксиданты, аскорбиновую кислоту, глутатион, консерванты, в частности м-крезол, фенол, бензиловый спирт, метилпарабен, пропилпарабен, хлорбутанол, тимерсал, бензалкониум хлорид, полиэтиленгликоль, в частности ПЭГ 3000, 3350, 4000 или 6000, альбумин, человеческий сывороточный альбумин (HSA), бычий сывороточный альбумин (BSA), многоатомный спирт, глицерин, этанол, маннитол, соли, ацетаты солей, в частности ацетат натрия, хлорид магния, хлорид кальция, трометамин, ЭДТА, в частности Na-ЭДТА.
12. Состав по п.1, который содержит:
15 мг/мл HuMab <CD20>,
20 мМ L-гистидина,
возможно от 0,001 до 1% (масса/объем) поверхностно-активного вещества при рН 6,0;
или
10 мг/мл HuMab <CD20>,
0,02% (масса/объем) полисорбата 20,
20 мМ L-гистидина, а также
240 мМ трегалозы
при рН 6,0;
или
25 мг/мл HuMab <CD20>,
0,02% (масса/объем) полисорбата 20,
20 мМ L-гистидина, а также
240 мМ трегалозы
при рН 6,0.
13. Состав по п.1, где он находится в лиофилизированной форме и содержит:
10 мг/мл HuMab <CD20>,
0,02% (масса/объем) полисорбата 20,
20 мМ L-гистидина, а также
240 мМ трегалозы
при рН 6,0.
14. Состав по п.1, содержащий:
25 мг/мл HuMab <CD20>,
0,02% (масса/объем) полоксамера 188™,
20 мМ L-гистидина, а также
240 мМ трегалозы
при рН 6,0;
или
25 мг/мл HuMab <CD20>,
0,01% (масса/объем) полоксамера 188™,
20 мМ L-гистидина, а также
240 мМ трегалозы
при рН 6,0;
или
25 мг/мл HuMab <CD20>,
0,1% (масса/объем) полоксамера 188™,
20 мМ L-гистидина, а также
240 мМ трегалозы
при рН 6,0;
или
25 мг/мл HuMab <CD20>,
0,02% (масса/объем) полисорбата 80,
20 мМ L-гистидина, а также
240 мМ трегалозы
при рН 6,0;
или
25 мг/мл HuMab <CD20>,
0,1% (масса/объем) полисорбата 80,
20 мМ ацетата, а также
240 мМ трегалозы
при рН 5,5;
или
25 мг/мл HuMab <CD20>,
0,1% (масса/объем) полисорбата 80,
20 мМ ацетата, а также
140 мМ хлорида натрия
при рН 5,5;
или
30 мг/мл HuMab <CD20>,
0,01% (масса/объем) полоксамера 188™,
20 мМ L-гистидина, а также
200 мМ трегалозы
при рН 6,5.
15. Состав по п.14, где он находится в жидкой форме и содержит:
25 мг/мл HuMab <CD20>,
0,02% (масса/объем) полоксамера 188™,
20 мМ L-гистидина, а также
240 мМ трегалозы
при рН 6,0.
16. Применение состава по любому из пп.1-15 для изготовления медикамента, используемого для лечения CD20-ассоциированных заболеваний.
17. Применение по п.16, где болезнь выбрана из группы, состоящей из рака молочной железы, рака толстой кишки, немелкоклеточного рака легкого (NSCLC) и рака простаты.
RU2010129481/15A 2007-12-21 2008-12-11 Препарат антитела RU2476238C2 (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP07150335.3 2007-12-21
EP07150335 2007-12-21
PCT/EP2008/067293 WO2009080541A1 (en) 2007-12-21 2008-12-11 Antibody formulation

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2010129481A true RU2010129481A (ru) 2012-01-27
RU2476238C2 RU2476238C2 (ru) 2013-02-27

Family

ID=40532665

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2010129481/15A RU2476238C2 (ru) 2007-12-21 2008-12-11 Препарат антитела

Country Status (33)

Country Link
US (2) US20090162352A1 (ru)
EP (1) EP2234600B1 (ru)
JP (1) JP5881950B2 (ru)
KR (1) KR101247418B1 (ru)
CN (2) CN105126099A (ru)
AR (1) AR069788A1 (ru)
AU (1) AU2008340429C1 (ru)
BR (1) BRPI0820819B1 (ru)
CA (1) CA2708869C (ru)
CL (1) CL2008003788A1 (ru)
CO (1) CO6280464A2 (ru)
CR (1) CR11461A (ru)
CY (1) CY1115932T1 (ru)
DK (1) DK2234600T3 (ru)
EC (1) ECSP10010295A (ru)
ES (1) ES2511844T3 (ru)
HK (1) HK1214947A1 (ru)
HR (1) HRP20141249T1 (ru)
IL (1) IL206103A (ru)
MA (1) MA31984B1 (ru)
MX (1) MX2010006395A (ru)
MY (1) MY171841A (ru)
NZ (1) NZ585516A (ru)
PE (1) PE20091328A1 (ru)
PL (1) PL2234600T3 (ru)
PT (1) PT2234600E (ru)
RS (1) RS53551B1 (ru)
RU (1) RU2476238C2 (ru)
SI (1) SI2234600T1 (ru)
TW (1) TWI404728B (ru)
UA (1) UA101487C2 (ru)
WO (1) WO2009080541A1 (ru)
ZA (1) ZA201003907B (ru)

Families Citing this family (53)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
ATE414105T1 (de) * 2002-10-11 2008-11-15 Chugai Pharmaceutical Co Ltd Zelltod-induzierender wirkstoff
TR201809892T4 (tr) 2003-11-05 2018-07-23 Roche Glycart Ag Fc reseptörüne bağlanma afinitesi ve artırılmış efektör fonksiyonu bulunan antijen bağlayan moleküller.
WO2005056602A1 (ja) * 2003-12-12 2005-06-23 Chugai Seiyaku Kabushiki Kaisha アゴニスト活性を有する改変抗体のスクリーニング方法
US20080206229A1 (en) * 2003-12-12 2008-08-28 Koichiro Ono Modified Antibodies Recognizing Receptor Trimers or Higher Multimers
US20080274110A1 (en) * 2004-04-09 2008-11-06 Shuji Ozaki Cell Death-Inducing Agents
US9493569B2 (en) * 2005-03-31 2016-11-15 Chugai Seiyaku Kabushiki Kaisha Structural isomers of sc(Fv)2
JP5224580B2 (ja) * 2005-06-10 2013-07-03 中外製薬株式会社 ｓｃ（Ｆｖ）２部位特異的変異体
AU2006256041B2 (en) * 2005-06-10 2012-03-29 Chugai Seiyaku Kabushiki Kaisha Stabilizer for protein preparation comprising meglumine and use thereof
KR101360671B1 (ko) 2005-06-10 2014-02-07 추가이 세이야쿠 가부시키가이샤 ｓｃ（Ｆｖ）２를 함유하는 의약조성물
AR061986A1 (es) * 2006-07-13 2008-08-10 Chugai Pharmaceutical Co Ltd Agentes inductores de muerte celular
AR073295A1 (es) 2008-09-16 2010-10-28 Genentech Inc Metodos para tratar la esclerosis multiple progresiva. articulo de fabricacion.
AU2013266987B2 (en) * 2009-09-11 2016-11-10 F. Hoffmann-La Roche Ag Highly concentrated pharmaceutical formulations comprising anti - CD20 antibody
AR078161A1 (es) * 2009-09-11 2011-10-19 Hoffmann La Roche Formulaciones farmaceuticas muy concentradas de un anticuerpo anti cd20. uso de la formulacion. metodo de tratamiento.
BR112012013148A2 (pt) * 2009-12-29 2017-03-21 F Hoffmann - La Roche Ag formulação farmacêutica e uso
LT2542257T (lt) 2010-03-01 2017-11-27 Bayer Healthcare Llc Optimizuoti monokloniniai antikūnai prieš audinių faktoriaus kelio slopiklį (tfpi)
FR2962908A1 (fr) 2010-07-20 2012-01-27 Lfb Biotechnologies Formulation d'anticorps anti-cd20
TWI527590B (zh) * 2011-06-17 2016-04-01 艾瑞斯貿易公司 Ｆｇｆ－１８之凍乾調配物
AR087305A1 (es) 2011-07-28 2014-03-12 Regeneron Pharma Formulaciones estabilizadas que contienen anticuerpos anti-pcsk9, metodo de preparacion y kit
CN104023743B (zh) 2011-10-25 2017-05-03 普罗西纳治疗有限公司 抗体制剂和方法
PE20141568A1 (es) 2011-10-28 2014-11-21 Neotope Biosciences Ltd Anticuerpos humanizados que reconocen la alfa-sinucleina
SG11201404321YA (en) 2012-01-27 2014-08-28 Neotope Biosciences Ltd Humanized antibodies that recognize alpha-synuclein
US9592297B2 (en) * 2012-08-31 2017-03-14 Bayer Healthcare Llc Antibody and protein formulations
US8883979B2 (en) * 2012-08-31 2014-11-11 Bayer Healthcare Llc Anti-prolactin receptor antibody formulations
TWI595007B (zh) 2012-09-10 2017-08-11 Neotope Biosciences Ltd 抗ｍｃａｍ抗體及相關使用方法
UA118441C2 (uk) 2012-10-08 2019-01-25 Протена Біосаєнсиз Лімітед Антитіло, що розпізнає альфа-синуклеїн
EP2727602A1 (en) * 2012-10-31 2014-05-07 Takeda GmbH Method for preparation of a high concentration liquid formulation of an antibody
CN103059258A (zh) * 2012-12-07 2013-04-24 青岛文创科技有限公司 一种有机硅改性水性聚氨酯乳液
UA117466C2 (uk) 2012-12-13 2018-08-10 Мерк Шарп Енд Доме Корп. СТАБІЛЬНИЙ СКЛАД У ВИГЛЯДІ РОЗЧИНУ АНТИТІЛА ДО IL-23p19
CN103012731A (zh) * 2012-12-17 2013-04-03 青岛森淼实业有限公司 一种水性聚氨酯抗起球剂的制备方法
CA2906057A1 (en) * 2013-03-13 2014-10-02 Genentech, Inc. Antibody formulations
EP2970465B1 (en) 2013-03-15 2019-09-25 Takeda GmbH Formulation of an antibody and use thereof
CN103217525B (zh) * 2013-03-21 2015-04-29 上海执诚生物科技股份有限公司 一种含有提高胱抑素c胶乳包被抗体的稳定性的组合物、稳定剂及其制备方法和用途
US10513555B2 (en) 2013-07-04 2019-12-24 Prothena Biosciences Limited Antibody formulations and methods
WO2015136472A1 (en) 2014-03-12 2015-09-17 Prothena Biosciences Limited Anti-laminin4 antibodies specific for lg4-5
KR20160127825A (ko) 2014-03-12 2016-11-04 프로테나 바이오사이언시즈 리미티드 항-mcam 항체 및 관련된 사용 방법
WO2015144804A1 (en) 2014-03-26 2015-10-01 Astex Therapeutics Ltd Combinations
BR112017004393A2 (pt) 2014-09-15 2018-02-27 Genentech Inc formulações de anticorpo
CN105708811A (zh) * 2014-12-01 2016-06-29 西藏海思科药业集团股份有限公司 一种稳定的重组人抗cd20单克隆抗体的冻干制剂
JOP20200201A1 (ar) 2015-02-10 2017-06-16 Astex Therapeutics Ltd تركيبات صيدلانية تشتمل على n-(3.5- ثنائي ميثوكسي فينيل)-n'-(1-ميثيل إيثيل)-n-[3-(ميثيل-1h-بيرازول-4-يل) كينوكسالين-6-يل]إيثان-1.2-ثنائي الأمين
WO2018096445A1 (en) * 2016-11-22 2018-05-31 Biocon Limited Stable formulation of recombinant humanized monoclonal antibody
CN108261391B (zh) * 2016-12-30 2022-03-01 江苏太平洋美诺克生物药业有限公司 稳定的包含cd147单克隆抗体的药物制剂
CN108261544B (zh) 2016-12-30 2023-05-05 江苏太平洋美诺克生物药业股份有限公司 稳定的包含cd147单克隆抗体的药物制剂
JOP20190260A1 (ar) 2017-05-02 2019-10-31 Merck Sharp & Dohme صيغ ثابتة لأجسام مضادة لمستقبل الموت المبرمج 1 (pd-1) وطرق استخدامها
RU2019138507A (ru) 2017-05-02 2021-06-02 Мерк Шарп И Доум Корп. Составы антител против lag3 и совместные составы антител против lag3 и антител против pd-1
EP3697818A2 (en) * 2017-10-19 2020-08-26 H. Hoffnabb-La Roche Ag A pharmaceutical composition
AU2019251453A1 (en) * 2018-04-10 2020-11-26 Dr. Reddy’S Laboratories Limited Stable formulations of therapeutic antibody
WO2020055360A2 (en) * 2018-08-10 2020-03-19 Arven Ilac Sanayi Ve Ticaret Anonim Sirketi The parenteral composition comprising carfilzomib
CA3121573A1 (en) * 2018-12-03 2020-06-11 Agensys, Inc. Pharmaceutical compositions comprising anti-191p4d12 antibody drug conjugates and methods of use thereof
CN114555117A (zh) * 2019-10-12 2022-05-27 百奥泰生物制药股份有限公司 抗cd20抗体制剂及抗cd20抗体在治疗cd20阳性疾病中的应用
CN112675126A (zh) * 2019-10-18 2021-04-20 百奥泰生物制药股份有限公司 抗cd20抗体制剂及其应用
CN113081955B (zh) * 2020-01-09 2023-10-24 鲁南制药集团股份有限公司 一种免疫抑制剂单克隆抗体的制剂
CN112578117B (zh) * 2021-02-22 2021-05-25 信纳克(北京)生化标志物检测医学研究有限责任公司 抗体组合物及其筛查移植后淋巴细胞增殖性疾病的应用
CN113855798A (zh) * 2021-09-30 2021-12-31 佛山汉腾生物科技有限公司 抗cd20的抗体制剂

Family Cites Families (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
ZA966075B (en) * 1995-07-27 1998-01-19 Genentech Inc Protein formulation.
PE92198A1 (es) * 1996-08-01 1999-01-09 Banyu Pharma Co Ltd Derivados de 1,4-piperidina disustituida que contienen fluor
US6991790B1 (en) * 1997-06-13 2006-01-31 Genentech, Inc. Antibody formulation
ES2190087T3 (es) * 1997-06-13 2003-07-16 Genentech Inc Formulacion estabilizada de un anticuerpo.
US20020102208A1 (en) * 1999-03-01 2002-08-01 Paul Chinn Radiolabeling kit and binding assay
WO2003032727A1 (en) * 2001-10-16 2003-04-24 Symbiontics Inc. Methods and compositions for targeting underglycosylated proteins across the blood brain barrier
JP2007526220A (ja) * 2003-06-05 2007-09-13 ジェネンテック・インコーポレーテッド Ｂ細胞疾患の併用療法
TR201809892T4 (tr) * 2003-11-05 2018-07-23 Roche Glycart Ag Fc reseptörüne bağlanma afinitesi ve artırılmış efektör fonksiyonu bulunan antijen bağlayan moleküller.
JO3000B1 (ar) * 2004-10-20 2016-09-05 Genentech Inc مركبات أجسام مضادة .
KR101401159B1 (ko) * 2005-12-12 2014-05-29 에프. 호프만-라 로슈 아게 가변 부위에 글리코실화를 가지는 아밀로이드 베타에 대한 항체
EP1988922A4 (en) * 2006-02-03 2010-06-02 Medimmune Llc PROTEIN FORMULATIONS
CN101410137A (zh) * 2006-03-28 2009-04-15 霍夫曼-拉罗奇有限公司 抗-igf-1r人单克隆抗体制剂

Also Published As

Publication number Publication date
AU2008340429A1 (en) 2009-07-02
CA2708869C (en) 2016-06-28
RS53551B1 (en) 2015-02-27
CR11461A (es) 2010-08-16
JP2011506538A (ja) 2011-03-03
IL206103A (en) 2016-07-31
IL206103A0 (en) 2010-11-30
KR20100087038A (ko) 2010-08-02
BRPI0820819A2 (pt) 2015-06-16
MX2010006395A (es) 2010-07-01
TWI404728B (zh) 2013-08-11
AU2008340429B2 (en) 2015-02-12
EP2234600A1 (en) 2010-10-06
US20090162352A1 (en) 2009-06-25
RU2476238C2 (ru) 2013-02-27
DK2234600T3 (da) 2014-09-08
MA31984B1 (fr) 2011-01-03
JP5881950B2 (ja) 2016-03-09
BRPI0820819B1 (pt) 2021-06-08
HRP20141249T1 (en) 2015-03-13
WO2009080541A1 (en) 2009-07-02
CN101896163A (zh) 2010-11-24
NZ585516A (en) 2012-07-27
CY1115932T1 (el) 2017-01-25
MY171841A (en) 2019-11-04
PL2234600T3 (pl) 2015-02-27
US20150353640A1 (en) 2015-12-10
EP2234600B1 (en) 2014-08-20
KR101247418B1 (ko) 2013-03-25
ECSP10010295A (es) 2010-07-30
SI2234600T1 (sl) 2014-12-31
CL2008003788A1 (es) 2010-02-19
PT2234600E (pt) 2014-09-25
ZA201003907B (en) 2011-03-30
CA2708869A1 (en) 2009-07-02
HK1214947A1 (zh) 2016-08-12
AU2008340429C1 (en) 2016-09-08
CO6280464A2 (es) 2011-05-20
CN105126099A (zh) 2015-12-09
ES2511844T3 (es) 2014-10-23
TW200934792A (en) 2009-08-16
PE20091328A1 (es) 2009-09-03
UA101487C2 (en) 2013-04-10
AR069788A1 (es) 2010-02-17

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2010129481A (ru) Препарат антитела
RU2008142359A (ru) Композиция человеческого моноклонального антитела к igf-1r
US20230364024A1 (en) Stabilized formulations of lipid nanoparticles
JP7275111B2 (ja) 脂質ナノ粒子の生成方法
US20210252021A1 (en) Formulations of deoxycholic acid and salts thereof
JP2023071916A (ja) モノクローナル抗体製剤
US20200069599A1 (en) Stabilized formulations of lipid nanoparticles
ES2553987T3 (es) Preparación farmacéutica de base acuosa estable que contiene anticuerpo
EP1871803B1 (en) Stabilized anti-hepatitis b (hbv) antibody formulations
JP7446356B2 (ja) 抗ｒｓｖモノクローナル抗体製剤
US20180085474A1 (en) Lipid nanoparticle compositions
RU2009126420A (ru) Парентеральная лекарственная форма антитела к абета
TW201625221A (zh) 穩定的含有高濃度抗vegf抗體之蛋白質溶液調配物
ES2891523T3 (es) Procedimientos para un mejor suministro de agentes activos en los tumores
WO2019152808A1 (en) Compositions and methods for inhibition of nuclear-penetrating antibodies
ES2866050T3 (es) Composiciones que comprenden conjugados de anticuerpos-fármaco duocarmicina
RU2016113283A (ru) Жидкие составы белков, содержащие средства для снижения вязкости
JP2010512356A5 (ru)
CA2794929A1 (en) Concentrated protein formulations and uses thereof
RU2010121165A (ru) Составы паратиреоидного гормона и их применение
EP3065765B1 (en) Use of il-22 dimers in manufacture of medicaments for treating pancreatitis
HRP20230576T1 (hr) Rekombinantna ljudska kisela alfa-glukozidaza
TWI510243B (zh) 用於治療膀胱癌的組成物及方法
CA2554169A1 (en) Myocardial perfusion imaging using adenosine receptor agonists
JP2005523329A (ja) カンプトテシン誘導体含有水性製剤およびそれを凍結乾燥した医薬組成物