RU2009128327A - Лиофилизированная инъецируемая фармацевтическая композиция полусинтетических алкалоидов vinca и углевода, стабильная при комнатной температуре - Google Patents

Лиофилизированная инъецируемая фармацевтическая композиция полусинтетических алкалоидов vinca и углевода, стабильная при комнатной температуре Download PDF

Info

Publication number
RU2009128327A
RU2009128327A RU2009128327/15A RU2009128327A RU2009128327A RU 2009128327 A RU2009128327 A RU 2009128327A RU 2009128327/15 A RU2009128327/15 A RU 2009128327/15A RU 2009128327 A RU2009128327 A RU 2009128327A RU 2009128327 A RU2009128327 A RU 2009128327A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
composition according
carbohydrate
semi
derivative
water
Prior art date
Application number
RU2009128327/15A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2449791C2 (ru
Inventor
Эли ЛЕВЕР (FR)
Эли ЛЕВЕР
Жоэль БУГАРЕ (FR)
Жоэль БУГАРЕ
Мари-Доминик ИБАРРА (FR)
Мари-Доминик Ибарра
Original Assignee
Пьер Фабр Медикамент (Fr)
Пьер Фабр Медикамент
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=38293420&utm_source=***_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=RU2009128327(A) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Пьер Фабр Медикамент (Fr), Пьер Фабр Медикамент filed Critical Пьер Фабр Медикамент (Fr)
Publication of RU2009128327A publication Critical patent/RU2009128327A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2449791C2 publication Critical patent/RU2449791C2/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/395Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/435Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
    • A61K31/4353Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom ortho- or peri-condensed with heterocyclic ring systems
    • A61K31/4375Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom ortho- or peri-condensed with heterocyclic ring systems the heterocyclic ring system containing a six-membered ring having nitrogen as a ring heteroatom, e.g. quinolizines, naphthyridines, berberine, vincamine
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/395Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/435Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
    • A61K31/47Quinolines; Isoquinolines
    • A61K31/475Quinolines; Isoquinolines having an indole ring, e.g. yohimbine, reserpine, strychnine, vinblastine
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0019Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/19Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles lyophilised, i.e. freeze-dried, solutions or dispersions
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P35/00Antineoplastic agents

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Steroid Compounds (AREA)

Abstract

1. Фармацевтическая композиция, состоящая из полусинтетического водорастворимого производного алкалоида vinca, стабильного при комнатной температуре, где указанное производное находится в лиофилизированной форме, полученной в присутствии по меньшей мере одного углевода. ! 2. Композиция по п.1, где полусинтетическое водорастворимое производное алкалоида vinca находится в форме водорастворимой соли. ! 3. Композиция по п.2, где водорастворимая соль полусинтетического производного алкалоида vinca представляет собой винфлунин или винорелбин. ! 4. Композиция по п.1, содержащая, в дополнение к углеводу(ам) в качестве эксципиентов для лиофилизации, по меньшей мере одну буферную систему. ! 5. Композиция по п.1, где углевод(ы) выбран(ы) из моносахаридов, восстановленных или невосстановленных, олигосахаридов или полисахаридов, таких как инулин, в частности, дисахаридов. ! 6. Композиция по п.5, где углевод(ы) выбран(ы) из сахарозы, трегалозы и лактозы. ! 7. Композиция по п.4, где буферная система, выбранная для контроля рН, имеет значение от 3 до 4, и в частности, рН в области 3,5 и молярность от 0,005 до 0,5 М, в частности, от 0,05 до 0,2 М. ! 8. Композиция по п.1, которая получена и упакована в атмосфере инертного газа и/или с включением в ее состав гидрофильного антиоксиданта. ! 9. Композиция по п.1, которая находится в форме, подходящей для введения внутривенным путем посредством инфузии.

Claims (9)

1. Фармацевтическая композиция, состоящая из полусинтетического водорастворимого производного алкалоида vinca, стабильного при комнатной температуре, где указанное производное находится в лиофилизированной форме, полученной в присутствии по меньшей мере одного углевода.
2. Композиция по п.1, где полусинтетическое водорастворимое производное алкалоида vinca находится в форме водорастворимой соли.
3. Композиция по п.2, где водорастворимая соль полусинтетического производного алкалоида vinca представляет собой винфлунин или винорелбин.
4. Композиция по п.1, содержащая, в дополнение к углеводу(ам) в качестве эксципиентов для лиофилизации, по меньшей мере одну буферную систему.
5. Композиция по п.1, где углевод(ы) выбран(ы) из моносахаридов, восстановленных или невосстановленных, олигосахаридов или полисахаридов, таких как инулин, в частности, дисахаридов.
6. Композиция по п.5, где углевод(ы) выбран(ы) из сахарозы, трегалозы и лактозы.
7. Композиция по п.4, где буферная система, выбранная для контроля рН, имеет значение от 3 до 4, и в частности, рН в области 3,5 и молярность от 0,005 до 0,5 М, в частности, от 0,05 до 0,2 М.
8. Композиция по п.1, которая получена и упакована в атмосфере инертного газа и/или с включением в ее состав гидрофильного антиоксиданта.
9. Композиция по п.1, которая находится в форме, подходящей для введения внутривенным путем посредством инфузии.
RU2009128327/15A 2006-12-29 2007-12-28 Лиофилизированная инъецируемая фармацевтическая композиция полусинтетических алкалоидов vinca и углевода, стабильная при комнатной температуре RU2449791C2 (ru)

Applications Claiming Priority (4)

Application Number Priority Date Filing Date Title
FR0656044 2006-12-29
FR0656044A FR2910812B1 (fr) 2006-12-29 2006-12-29 Compositions pharmaceutiques injectables lyophilisees de derives hemi-synthetiques d'alcaloide de vinca stables a temperature ambiante
US89705907P 2007-01-24 2007-01-24
US60/897,059 2007-01-24

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2009128327A true RU2009128327A (ru) 2011-02-10
RU2449791C2 RU2449791C2 (ru) 2012-05-10

Family

ID=38293420

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2009128327/15A RU2449791C2 (ru) 2006-12-29 2007-12-28 Лиофилизированная инъецируемая фармацевтическая композиция полусинтетических алкалоидов vinca и углевода, стабильная при комнатной температуре

Country Status (24)

Country Link
US (1) US8304424B2 (ru)
EP (1) EP2120934B1 (ru)
JP (1) JP2010514737A (ru)
KR (1) KR20090097883A (ru)
CN (1) CN101534821B (ru)
AR (1) AR064715A1 (ru)
AU (1) AU2007341231B2 (ru)
BR (1) BRPI0722076A2 (ru)
CA (1) CA2673232A1 (ru)
CL (1) CL2007003838A1 (ru)
FR (1) FR2910812B1 (ru)
HK (1) HK1130439A1 (ru)
IL (1) IL199556A (ru)
MA (1) MA30892B1 (ru)
MX (1) MX2009006949A (ru)
NO (1) NO20092726L (ru)
NZ (1) NZ576583A (ru)
RU (1) RU2449791C2 (ru)
SA (1) SA07280720B1 (ru)
TN (1) TN2009000258A1 (ru)
TW (1) TWI415631B (ru)
UA (1) UA96977C2 (ru)
WO (1) WO2008080968A1 (ru)
ZA (1) ZA200903115B (ru)

Families Citing this family (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN102151249A (zh) * 2010-02-11 2011-08-17 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 一种长春氟宁的药用组合物
JO3112B1 (ar) * 2010-03-29 2017-09-20 Ferring Bv تركيبة دوائية سريعة التحلل
CN102772373B (zh) * 2011-05-11 2015-09-02 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 一种注射用酒石酸长春瑞滨粉针剂及其制备方法
SG11202101676TA (en) * 2018-08-31 2021-03-30 Fujifilm Irvine Scientific Inc Venting system for a mixing apparatus

Family Cites Families (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
IT1170152B (it) * 1982-07-19 1987-06-03 Lilly Co Eli Miglioramenti a o riguardanti formulazioni di vinca-alcaloidi
US4619935A (en) * 1983-03-17 1986-10-28 Eli Lilly And Company Stable oncolytic formulations
US4923876A (en) * 1988-04-18 1990-05-08 Cetus Corporation Vinca alkaloid pharmaceutical compositions
HUT54308A (en) * 1989-04-04 1991-02-28 Lilly Co Eli Process for producing immunoglobulin conjugates and medicaments comprising same
US6143276A (en) * 1997-03-21 2000-11-07 Imarx Pharmaceutical Corp. Methods for delivering bioactive agents to regions of elevated temperatures
FR2761990B1 (fr) * 1997-04-10 1999-06-25 Pf Medicament Derives halogenes antimitotiques d'alcaloides de vinca
CA2476494C (en) * 2002-02-22 2010-04-27 Schering Corporation Pharmaceutical formulations of antineoplastic agents, in particular temozolomide, processes of making and using the same
FR2863891B1 (fr) 2003-12-23 2006-03-24 Pf Medicament Composition pharmaceutique de vinflunine destinee a une administration parentale, procede de preparation et utilisation
JP4971142B2 (ja) * 2004-05-03 2012-07-11 ヘルメス バイオサイエンシズ インコーポレーティッド 薬物送達に有用なリポソーム
KR101354093B1 (ko) * 2005-03-14 2014-01-24 와이어쓰 엘엘씨 티게사이클린 조성물 및 이의 제조방법

Also Published As

Publication number Publication date
CA2673232A1 (en) 2008-07-10
JP2010514737A (ja) 2010-05-06
RU2449791C2 (ru) 2012-05-10
TW200833369A (en) 2008-08-16
ZA200903115B (en) 2010-04-28
CL2007003838A1 (es) 2008-07-04
EP2120934B1 (en) 2014-05-07
US20100087473A1 (en) 2010-04-08
WO2008080968A1 (en) 2008-07-10
CN101534821A (zh) 2009-09-16
EP2120934A1 (en) 2009-11-25
MA30892B1 (fr) 2009-11-02
KR20090097883A (ko) 2009-09-16
UA96977C2 (ru) 2011-12-26
AU2007341231B2 (en) 2013-03-21
SA07280720B1 (ar) 2012-02-07
US8304424B2 (en) 2012-11-06
TN2009000258A1 (en) 2010-10-18
BRPI0722076A2 (pt) 2014-04-08
FR2910812A1 (fr) 2008-07-04
IL199556A (en) 2014-09-30
TWI415631B (zh) 2013-11-21
FR2910812B1 (fr) 2009-03-20
NO20092726L (no) 2009-07-20
CN101534821B (zh) 2012-01-25
HK1130439A1 (en) 2009-12-31
MX2009006949A (es) 2009-07-14
AR064715A1 (es) 2009-04-22
AU2007341231A1 (en) 2008-07-10
NZ576583A (en) 2012-01-12

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US20210023011A1 (en) Method and system for producing high purity vancomycin hydrochloride
DE60235013D1 (de) Stabile lyophilisierte pharmazeutische formulierung des igg-antikörpers daclizumab
SA515360428B1 (ar) صيغة إنسولين سريعة المفعول تتضمن مركب أنيوني به استبدال
EP1778723B1 (en) Il-1 antagonist formulations
RU2011127913A (ru) Составы, содержащие антитела
RU2007119724A (ru) Композиции, содержащие эктинэсайдин и дисахарид
RU2009128327A (ru) Лиофилизированная инъецируемая фармацевтическая композиция полусинтетических алкалоидов vinca и углевода, стабильная при комнатной температуре
AR031714A1 (es) Composiciones farmaceuticas que contienen un compuesto con sistema para entrega de droga
JP2015134763A5 (ru)
WO2012134240A2 (ko) 보툴리눔 독소의 동결건조제제
JP2007332155A5 (ru)
JP2019527729A5 (ru)
KR101720396B1 (ko) 불순물 함량이 낮은 카스포펀진 제제 및 그 제조방법과 용도
SI2658575T1 (en) A pharmaceutical formulation comprising a biopharmaceutical
US20160120946A1 (en) Compositions comprising gc-macrophage activating factor and uses thereof
JP7085482B2 (ja) スタフィロコッカス感染症のための凍結乾燥製剤を製造する方法
JP2005523329A5 (ru)
UA77295C2 (en) Liquid preparation comprising camptothecin derivative and pharmaceutical composition produced by freeze-drying
CA3206447A1 (en) High-stability daptomycin composition for injection, and preparation method therefor and use thereof
AU681872B2 (en) Keyhole limpet hemocyanin composition with enhanced anti-tumor activity against bladder cancer
FI3554474T3 (fi) Mikafungiinikoostumuksia
CN105435221B (zh) 一种针对血管内皮生长因子的人源化抗体的药物组合物
ES2427140T3 (es) Preparación farmacéutica liofilizada galénica, estable, de polipéptidos recombinantes que fijan los carbohidratos
JP2010105965A (ja) バンコマイシン製剤
EA024344B1 (ru) Составы для инфузии лантибиотиков типа b

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date: 20151229