ES2619701T3 - Dispositivo de inyección - Google Patents

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ES2619701T3
ES2619701T3 ES12801336.4T ES12801336T ES2619701T3 ES 2619701 T3 ES2619701 T3 ES 2619701T3 ES 12801336 T ES12801336 T ES 12801336T ES 2619701 T3 ES2619701 T3 ES 2619701T3
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Anders Karlsson
Stephan Olson
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Abstract

Dispositivo de inyección que comprende un alojamiento (2, 3, 4, 5), un soporte (10) de depósito dispuesto dentro de dicho alojamiento, estando configurado dicho soporte (10) de depósito para alojar un depósito (12) de medicamento que tiene una aguja (13) unida a un extremo del mismo y un tapón dispuesto de manera sellada y deslizante dentro de dicho depósito (12) de medicamento en el otro extremo del mismo, una unidad de accionamiento que comprende un vástago (60) de émbolo y medios (50, 70) de accionamiento de émbolo, estando dispuestos los medios (50, 70) de accionamiento de émbolo de manera deslizante en relación con el vástago (60) de émbolo, estando bloqueados en rotación al vástago (60) de émbolo y pudiendo rotar en relación con el alojamiento (2, 3, 4, 5), comprendiendo además dicha unidad de accionamiento un primer elemento (40) de acumulación de energía dispuesto en el interior del alojamiento del dispositivo (1, 100, 200) de inyección y adaptado para acumular y almacenar energía, en el que dichos medios (50, 70) de accionamiento de émbolo están asociados operativamente con dicho primer elemento (40) de acumulación de energía, en el que los medios (50, 70) de accionamiento de émbolo pueden liberarse de manera que debido a un par de torsión de salida de dicho primer elemento (40) de acumulación de energía, se permite que los medios (50, 70) de accionamiento de émbolo roten y se impulsa el vástago (60) de émbolo hacia el extremo proximal del dispositivo (1, 100, 200) de inyección por lo que se realiza una inyección, y un mecanismo (180, 280) de indicación de inyección rotatorio configurado para indicar al usuario el avance de la inyección, en el que el mecanismo (180, 280) de indicación de inyección rotatorio comprende un elemento de señalización y un mecanismo de accionamiento para accionar en rotación dicho elemento de señalización, estando acoplado dicho mecanismo de accionamiento a dichos medios (50, 70) de accionamiento de émbolo en el extremo distal de dichos medios (50, 70) de accionamiento de émbolo, estando dispuesto dicho mecanismo (180, 280) de indicación de inyección rotatorio de manera que el avance de la inyección se muestra a través de al menos una abertura prevista al menos en una superficie de extremo distal del alojamiento.

Description

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DESCRIPCION
Dispositivo de inyeccion Campo tecnico
La presente invencion se refiere a un dispositivo de inyeccion que tiene varias funciones automaticas, tales como penetracion automatica, inyeccion automatica y medios de seguridad automaticos para impedir pinchazos de aguja accidentales y, en particular, a un dispositivo de inyeccion que puede manejar medicamento en forma fluida que tiene alta viscosidad.
Tecnica relacionada
La presente invencion se refiere a dispositivos de inyeccion para inyectar medicamento en forma fluida que tiene alta viscosidad, lo que significa que estos dispositivos requieren fuerzas altas con el fin de presionar el fluido a traves de una aguja cuando inyectan el medicamento.
Los autoinyectores o inyectores de pluma se comercializan desde hace muchos anos. Uno de los primeros autoinyectores, que se activaba presionando el inyector contra una parte del cuerpo para activarlo, se desarrollo en tiempos de guerra. La principal preocupacion era inyectar el medicamento lo mas rapido posible, sin preocuparse mucho por el paciente ni por aspectos de seguridad en el manejo. Durante los ultimos anos, se han desarrollado algunos medicamentos de manera que tienen que inyectarse por los propios pacientes. Por tanto, dependiendo del uso deseado y del tipo de medicamento, tambien se han desarrollado dispositivos de inyeccion que tienen un grado variable de funciones automaticas para facilitar la inyeccion de medicamentos de manera fiable y segura para los pacientes e incluso para el personal cualificado; por ejemplo medicos, enfermeros.
Los dispositivos autoinyectores que tienen una funcion de inyeccion automatizada a menudo comprenden un alojamiento, un resorte de compresion enrollado en espiral que actua sobre un vastago de embolo que a su vez actua sobre un tapon dentro de un deposito de medicamento para expulsar el medicamento a traves de una aguja unida al deposito. Normalmente, un extremo del resorte a menudo esta haciendo tope con una superficie de extremo interior del alojamiento, lo que significa que el alojamiento tiene que dimensionarse a la fuerza del resorte. Cuando tienen que inyectarse fluidos con alta viscosidad usando un autoinyector, se requieren fuerzas altas para expulsar el medicamento a traves de una aguja fina. Por consiguiente, el resorte se hace muy grande tanto en cuanto al diametro del resorte enrollado como tambien al diametro de la rosca del hilo. El tamano del resorte significa que el dispositivo se hace grande, y para algunas aplicaciones y clientes, tales tamanos de los dispositivos no son aceptables.
Ademas, en particular cuando la inyeccion de medicamento lleva mucho tiempo, por ejemplo, cuando se inyecta un liquido de alta viscosidad y/o se usa una aguja que tiene un diametro pequeno, el usuario del dispositivo de inyeccion quiere saber si la inyeccion esta realizandose todavia o no. En mas detalle, el usuario que se administra a si mismo un medicamento necesita estar informado sobre cuando se completa la inyeccion y si es seguro retirar el inyector del sitio de inyeccion.
El documento WO 2010/066592 da a conocer un dispositivo de inyeccion que comprende un mecanismo de indicacion de administracion que tiene una banda flexible dispuesta con diferentes indicaciones. El alojamiento tiene una abertura a traves de la cual son visibles las indicaciones. La banda tiene un primer extremo que esta conectado a la unidad de accionamiento del dispositivo de inyeccion. Cuando se libera la unidad de accionamiento, la banda pasara por la abertura.
Una tecnica anterior adicional se muestra en el documento WO 2004/020028. Describe un dispositivo de inyeccion que tiene una banda de escala cerrada. Cuando se administra un producto, se fija una dosificacion requerida en el dispositivo de inyeccion haciendo rotar un boton rotatorio. Esto transporta la banda de escala segun el ajuste de una dosificacion, de manera que una vez que se completa la rotacion de ajuste de dosificacion, puede leerse la unidad de dosificacion correspondiente a traves de una ventana. Sin embargo, una banda de escala de este tipo para indicacion de dosificacion no muestra el avance de la inyeccion.
Sin embargo, un dispositivo de inyeccion que tiene un indicador de tipo banda tal como se sugiere en el documento WO 2004/020028 es complejo de montar. Ademas, el movimiento de la banda es visible para el usuario solo desde una direccion o angulo de vision (o banda pequena de angulos de vision). Ademas, las inyecciones lentas pueden ser dificiles de detectar por un usuario.
Sumario de la invencion
Con el fin de superar uno o varios de los problemas mencionados anteriormente, se proporciona un dispositivo de inyeccion segun la reivindicacion 1 independiente.
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En las reivindicaciones dependientes, las figuras y la descripcion se dan a conocer aspectos, mejoras y variaciones adicionales.
En la presente solicitud, cuando se usa el termino “distal”, esto se refiere a la direccion que apunta alejandose del sitio de administracion de la dosis. Cuando se usa el termino “parte/extremo distal”, esto se refiere a la parte/extremo del dispositivo de administracion, o a las partes/extremos de los elementos del mismo, que esta(n) ubicados mas alejados del sitio de administracion de la dosis. De manera correspondiente, cuando se usa el termino “proximal”, esto se refiere a la direccion que apunta hacia el sitio de administracion de la dosis. Cuando se usa el termino “parte/extremo proximal”, esto se refiere a la parte/extremo del dispositivo de administracion, o a las partes/extremos de los elementos del mismo, que esta(n) ubicados mas cerca del sitio de administracion de dosis.
El dispositivo de inyeccion de la presente invencion comprende un alojamiento y un soporte de deposito dispuesto dentro del alojamiento. El soporte de deposito esta configurado para alojar un deposito de medicamento.
El alojamiento puede comprender una parte de alojamiento proximal, una parte de alojamiento distal, una parte de alojamiento intermedia proximal y una parte de alojamiento intermedia distal. En el estado ensamblado del dispositivo de inyeccion, la parte de alojamiento proximal, la parte de alojamiento distal y la parte de alojamiento intermedia distal pueden formar la superficie exterior o aspecto del dispositivo de inyeccion. Sin embargo, la invencion tambien engloba configuraciones en las que el alojamiento comprende menos o adicionales partes de alojamiento. Las partes de alojamiento pueden tener una configuracion generalmente cilindrica, tal como una configuracion circular, eliptica o cuadrada, o cilindrica sustancialmente cuadrada.
Una tapa frontal que puede retirarse puede cerrar la abertura proximal del alojamiento.
En una realizacion preferida, la parte de alojamiento intermedia proximal esta ubicada coaxialmente dentro de la parte de alojamiento proximal y la parte de alojamiento intermedia distal de modo que se solapa con ambas con el fin de formar una estructura de conexion para conectar estas dos entre si. La superficie exterior de la parte de alojamiento intermedia proximal y las superficies interiores de la parte de alojamiento proximal y la parte de alojamiento intermedia distal, respectivamente, pueden estar dotadas, por tanto, de estructuras de enganche correspondientes. Un enganche de conexion de este tipo puede proporcionarse mediante estructuras de ranura- nervadura circunferenciales, y puede ser liberable.
Sin embargo, la invencion tambien engloba que la parte de alojamiento proximal y la parte de alojamiento intermedia distal estan conectadas mediante otras estructuras de conexion que no requieren una parte de alojamiento intermedia proximal.
La parte de alojamiento intermedia distal puede tener una configuracion escalonada observada en sentido axial de manera que una parte proximal de la misma forma parte del aspecto exterior del dispositivo de inyeccion, mientras que una parte distal de la misma tiene un area de seccion transversal mas pequena en relacion con el area de seccion transversal de la parte proximal de modo que el extremo proximal de la parte de alojamiento distal puede solaparse con esta parte que tiene un area de seccion transversal mas pequena para conectar la parte de alojamiento intermedia distal y la parte de alojamiento distal entre si. De nuevo, pueden proporcionarse estructuras de ranura-nervadura circunferenciales como mecanismo de conexion.
Sin embargo, alternativamente, la parte de alojamiento intermedia distal puede no tener una configuracion escalonada sino mas bien en su extremo distal el mismo tamano y conformacion de seccion transversal que la parte de alojamiento distal. En tal caso, la parte de alojamiento intermedia distal y la parte de alojamiento distal pueden conectarse con otra, por ejemplo, por medio de un manguito coaxial ubicado fuera o dentro de estas partes y que se solapa parcialmente con ambas.
El soporte de deposito de medicamento esta preferiblemente al menos con su parte proximal ubicada dentro de la parte de alojamiento proximal. El soporte de deposito de medicamento puede comprender una o mas guias de soporte de deposito. Preferiblemente, las guias de soporte de deposito estan dispuestas longitudinalmente en lados opuestos del soporte de deposito. Las guias de soporte de deposito estan alojadas en estructuras de ranura correspondientes previstas en la superficie interior de la parte de alojamiento proximal de modo que el soporte de deposito de medicamento puede moverse axialmente y guiarse en relacion con el alojamiento pero esta bloqueado impidiendo que rote en relacion con el alojamiento, en particular en relacion con la parte de alojamiento proximal.
El deposito de medicamento es un componente opcional del dispositivo de inyeccion porque el usuario puede insertarlo en el dispositivo de inyeccion, por ejemplo, al reemplazar un deposito de medicamento vacio tras el uso del dispositivo de inyeccion. Ademas, el dispositivo de inyeccion no se suministra necesariamente en su estado completamente ensamblado, es decir, con el deposito de medicamento ya alojado en el dispositivo de inyeccion con el suministro del dispositivo de inyeccion.
El deposito de medicamento puede ser un deposito de medicamento usado comunmente que tiene una aguja unida a un extremo del mismo y un tapon dispuesto de manera sellada y deslizante dentro de dicho deposito de
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medicamento en el otro extremo del mismo.
En una realizacion preferida de la invencion, el alojamiento, por ejemplo, la parte de alojamiento proximal comprende al menos una ventana. Esta ventana puede extenderse axialmente a lo largo de una longitud determinada del alojamiento. En una realizacion adicional preferida estan previstas mas de una, por ejemplo, dos de tales ventanas. En caso de dos ventanas, estas pueden ubicarse en lados opuestos de la parte de alojamiento proximal. Una ventana de este tipo permite que el usuario vea el estado de la inyeccion, es decir, si el dispositivo de inyeccion esta todavia en su fase inicial con el medicamento todavia no inyectado, o si el deposito de medicamento ya esta vacio. A traves de la(s) ventana(s), el usuario puede observar el deposito de medicamento alojado al menos en la parte de alojamiento proximal. Ademas, en el estado de expulsion, el usuario puede observar el vastago de embolo a traves de la ventana.
El dispositivo de inyeccion puede comprender ademas un manguito de proteccion o protector de aguja dispuesto de manera deslizante en una parte proximal del alojamiento y que puede actuar sobre un medio de bloqueo de accionador de deposito cuando se presiona dicho manguito de proteccion de aguja contra un sitio de inyeccion. El manguito de proteccion de aguja cubre inicialmente la aguja del deposito de medicamento. Por tanto, la aguja esta cubierta o retraida hasta que se acciona el dispositivo de inyeccion y no puede hacer contacto involuntariamente hasta este momento. El manguito de proteccion de aguja puede moverse entre una posicion proximal y una distal. Los manguitos de proteccion de aguja entran en contacto y se mueven preferiblemente cuando el dispositivo de inyeccion esta colocado en el sitio de inyeccion. Por otra parte, la tapa frontal que puede retirarse en la abertura proximal del alojamiento impide que el manguito de proteccion de aguja se mueva accidentalmente antes del uso del dispositivo.
En su extremo distal, el manguito de proteccion de aguja puede comprender una o mas, preferiblemente dos, extensiones de lengueta. En caso de dos extensiones de lengueta, estas pueden estar dispuestas en lados opuestos, en relacion con el eje central longitudinal del dispositivo de inyeccion. La parte proximal de manguito de proteccion de aguja es preferiblemente de forma generalmente cilindrica (suponiendo en general una conformacion cilindrica del deposito de medicamento). La parte mas proximal es un cilindro completamente cerrado del que sobresalen las dos extensiones de lengueta, y se extiende desde el extremo proximal del manguito de proteccion de aguja una distancia determinada hacia el extremo distal del dispositivo de inyeccion. En una realizacion preferida, las extensiones de lengueta comprenden tres zonas. Una primera zona mas proximal esta formada por dos segmentos de cilindro que tienen el mismo radio/diametro que la parte cilindrica cerrada mas proximal del manguito de proteccion de aguja. Las partes distales o zonas de extensiones de lengueta estan separadas entre si una distancia mayor que el diametro de la parte cilindrica. Entre medias de estas dos zonas, esta prevista una zona intermedia que forma una transicion entre el diametro mas pequeno de la zona cilindrica y la distancia mayor en el extremo distal de las extensiones de lengueta. En terminos generales, el manguito de proteccion de aguja tiene una configuracion de ensanchamiento porque se ensancha desde el extremo proximal hacia el extremo distal del mismo. Una configuracion de este tipo tambien puede proporcionarse por extensiones de lengueta que estan inclinadas en relacion con el eje longitudinal, y que tienen solo una sola o dos zonas distintas.
El dispositivo de inyeccion de la presente invencion puede comprender ademas un medio de bloqueo de accionador de deposito que puede rotar en relacion con el alojamiento y con un accionador de deposito. El medio de bloqueo de accionador de deposito puede proporcionarse distal con respecto a la proteccion de manguito de aguja. El medio de bloqueo de accionador de deposito esta configurado para mantener el accionador de deposito en su posicion bloqueada inicial y para liberar dicho accionador de deposito desde su posicion bloqueada inicial hacia el extremo proximal del dispositivo de inyeccion hacia la segunda posicion.
Por tanto, el medio de bloqueo de accionador de deposito proporciona un mecanismo que impide que el accionador de deposito (mecanismo de bloqueo) se accione, es decir, que se fije en una posicion de administracion, antes de que el dispositivo este listo para su uso. Preferiblemente, esta funcionalidad se proporciona por una configuracion del medio de bloqueo de accionador de deposito y el accionador de deposito de manera que se impide la activacion del accionador de deposito antes de que el dispositivo de inyeccion este en contacto con el sitio de inyeccion.
El medio de bloqueo de accionador de deposito puede ser un elemento en forma generalmente de anillo. El medio de bloqueo de accionador de deposito esta ubicado preferiblemente proximal con respecto al accionador de deposito.
Ademas, el medio de bloqueo de accionador de deposito puede rotar en relacion con el alojamiento y en enganche con el manguito de proteccion de aguja.
El manguito de proteccion de aguja y el medio de bloqueo de accionador de deposito estan conectados de manera preferible operativamente de manera que el movimiento axial de dicho manguito de proteccion de aguja hacia el extremo distal del dispositivo de inyeccion hace que dicho medio de bloqueo de accionador de deposito realice un movimiento de rotacion. Un movimiento de rotacion de este tipo del medio de bloqueo de accionador de deposito da como resultado una liberacion de dicho accionador de deposito.
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Una conexion operativa de este tipo puede proporcionarse por una o mas estructuras de ranura previstas en la superficie exterior del medio de bloqueo de accionador de deposito. Cada estructura de ranura tiene preferiblemente dos segmentos, concretamente una ranura inclinada, es decir, una ranura que esta inclinada con respecto al eje longitudinal del dispositivo, y una ranura axial longitudinal, es decir, que se extiende paralela al eje longitudinal del dispositivo. En la posicion inicial del dispositivo de inyeccion, estan ubicadas prominencias radiales formadas en la superficie interior de la extension de lengueta en la ranura inclinada de las estructuras de ranura. Cuando el dispositivo de inyeccion esta colocado en un sitio de inyeccion, el manguito de proteccion de aguja se empuja o se mueve de ese modo hacia el extremo distal del dispositivo de inyeccion. Un desplazamiento de este tipo del manguito de proteccion de aguja hace que las prominencias se muevan en o se deslicen a lo largo de la ranura inclinada hacia el extremo distal del medio de bloqueo de accionador de deposito. Puesto que el medio de bloqueo de accionador de deposito puede rotar en relacion con el alojamiento pero esta fijo longitudinalmente (porque hace tope contra el accionador de deposito), y el manguito de proteccion de aguja esta bloqueado en rotacion, el desplazamiento longitudinal del manguito de proteccion de aguja hacia el extremo distal del dispositivo de inyeccion da como resultado un movimiento de rotacion del medio de bloqueo de accionador de deposito, permitiendo que las prominencias se deslicen hacia los extremos distales de las ranuras inclinadas.
El dispositivo de inyeccion comprende ademas un accionador de deposito que esta dispuesto para poder conectarse al soporte de deposito y conectarse de manera roscada a un vastago de embolo. El accionador de deposito esta asociado operativamente con un elemento de acumulacion de energia (descrito en detalle a continuacion) de manera que debido a una fuerza axial de salida desde dicho segundo elemento de acumulacion de energia, el soporte de deposito y el vastago de embolo pueden moverse axialmente en relacion con el alojamiento una distancia predeterminada hacia el extremo proximal del dispositivo de inyeccion desde una posicion bloqueada inicial hacia una segunda posicion por lo que se realiza una penetracion de aguja.
En su lado proximal, el accionador de deposito comprende preferiblemente al menos un brazo de accionador de deposito. En una realizacion mas preferida, pueden estar presentes brazos de accionador de deposito. Los brazos de accionador de deposito comprenden cada uno una abertura de enganche que esta configurada para el enganche con, por ejemplo, prominencias de enganche correspondientes que sobresalen de las extensiones de lengueta del soporte de deposito previstas en el extremo distal del soporte de deposito. Por tanto, el soporte de deposito de medicamento esta conectado con el accionador de deposito, y el desplazamiento longitudinal del accionador de deposito hacia el extremo proximal del dispositivo de inyeccion da como resultado un movimiento del soporte de medicamento hacia el extremo proximal del dispositivo de inyeccion por lo que se realiza una penetracion de aguja.
El accionador de deposito puede comprender al menos una nervadura de bloqueo de rotacion. En una realizacion preferida, pueden estar previstas mas de una, tal como tres o cuatro nervaduras de bloqueo de rotacion. En el estado ensamblado del dispositivo de inyeccion, las nervaduras de bloqueo de rotacion se ubican o alojan en ranuras de bloqueo correspondientes dispuestas sobre la superficie interior de la parte de alojamiento intermedia proximal. Las nervaduras de bloqueo asi como las ranuras correspondientes se extienden preferiblemente en direccion longitudinal. Una estructura de este tipo impide que el accionador de deposito rote por si mismo, es decir el accionador de deposito puede moverse en direccion longitudinal en relacion con el alojamiento pero esta bloqueado en rotacion.
Segun una realizacion preferida, el accionador de deposito comprende al menos un resalte. Por ejemplo, estan previstos dos resaltes. Estos resaltes, por ejemplo, estan ubicados en un plano que es perpendicular al eje longitudinal del dispositivo de inyeccion para formar puntos de contacto parciales circunferenciales de manera que con estos resaltes, el accionador de deposito inicialmente hace tope contra nervaduras de tope ubicadas en la superficie interior del medio de bloqueo de accionador de deposito. Por tanto, el accionador de deposito en su lado proximal esta solapado parcialmente por el medio de bloqueo de accionador de deposito. Las nervaduras de tope estan ubicadas proximales a los resaltes de modo que forman un tope contra el movimiento axial proximal del accionador de deposito. Las nervaduras de tope pueden tener la forma de salientes de punto de contacto circunferenciales parciales correspondientes. Por tanto, en la posicion inicial del dispositivo de inyeccion, es decir, antes de su uso, se evita que el accionador de deposito y, por tanto, el soporte de deposito de medicamento se muevan proximalmente porque tal movimiento se bloquea por el medio de bloqueo de accionador de deposito debido al punto de contacto de los resaltes contra las nervaduras de tope. Solo tras el movimiento de rotacion del medio de bloqueo de accionador de deposito, se mueven las nervaduras de tope fuera del punto de contacto con los resaltes. Por tanto, el accionador de deposito ya no esta bloqueado/inmovilizado axialmente por el medio de bloqueo de accionador de deposito.
El dispositivo de inyeccion comprende ademas al menos un vastago de embolo que esta dispuesto con un extremo proximal del mismo que puede entrar en contacto con el tapon del deposito de medicamento. El vastago de embolo comprende una estructura roscada asi como al menos una ranura longitudinal en su superficie exterior. En el extremo proximal, el vastago de embolo puede comprender una punta de vastago de embolo sobre la que se ajusta a presion un elemento de giro opcional. El elemento de giro actua sobre el tapon en el deposito de medicamento. Con su estructura roscada, el vastago de embolo se enrosca a traves de una perforacion pasante central del accionador de deposito, que tiene una estructura roscada correspondiente.
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Un medio de accionamiento de embolo esta dispuesto de manera deslizante en relacion con el vastago de embolo. El medio de accionamiento de embolo tambien esta bloqueado en rotacion al vastago de embolo y puede rotar en relacion con el alojamiento. Ademas, el medio de accionamiento de embolo esta asociado operativamente con el otro elemento de acumulacion de energia.
El medio de accionamiento de embolo comprende preferiblemente un accionador de embolo y un medio de bloqueo de accionamiento de embolo. El medio de bloqueo de accionamiento de embolo puede tener una parte distal de configuracion generalmente cilindrica y una parte proximal que esta formada por una pestana radial de extremo proximal. La pestana proximal del medio de bloqueo de accionamiento de embolo puede comprender al menos un elemento de bloqueo de rotacion que sobresale de manera esencialmente radial. En una realizacion preferida, estan previstos dos o mas de tales elementos de bloqueo. Con estos elementos de bloqueo de rotacion, el medio de bloqueo de accionamiento de embolo se bloquea inicialmente en rotacion al accionador de deposito. Con el fin de proporcionar un bloqueo de rotacion de este tipo, el accionador de deposito comprende nervaduras longitudinales correspondientes en la superficie interior de su parte distal. Los elementos de bloqueo de rotacion inicialmente hacen tope contra estas nervaduras. Por tanto, el accionador de deposito se solapa al menos parcialmente con los medios de bloqueo de accionador de embolo que estan ubicados distalmente con respecto al accionador de deposito. La longitud axial de estas nervaduras de bloqueo del accionador de deposito se adapta a la longitud del accionador de deposito y los soportes de deposito medico se desplazan/pueden desplazarse para realizar una penetracion de aguja. En mas detalle, la longitud axial de las nervaduras de bloqueo es de manera que tras el desplazamiento completo del soporte de deposito de medicamento hacia el sitio de inyeccion, los elementos de bloqueo de rotacion se liberan finalmente del enganche con las nervaduras de bloqueo. Esto significa que en esta fase, el medio de bloqueo de accionamiento de embolo ya no esta bloqueado en rotacion por el accionador de deposito. En otras palabras, cuando se realiza la penetracion de aguja, el soporte de deposito se mueve longitudinalmente en relacion con el medio de bloqueo de accionamiento de embolo. El medio de bloqueo de accionamiento de embolo se bloquea axialmente. Un bloqueo axial de este tipo se proporciona por una estructura de bloqueo en el extremo distal del medio de bloqueo de accionamiento de embolo que esta en enganche con una estructura correspondiente en un extremo distal de la parte de alojamiento intermedia distal.
El accionador de embolo se bloquea en rotacion al medio de bloqueo de accionamiento de embolo pero puede deslizarse en sentido axial en relacion con medios de bloqueo de accionador de embolo. El accionador de embolo puede comprender dos nervaduras longitudinales internas. Estas nervaduras longitudinales interaccionan con ranuras longitudinales sobre la superficie exterior de un vastago de embolo. Por tanto, el vastago de embolo se bloquea en rotacion al accionador de embolo pero puede deslizarse axialmente a lo largo de estas nervaduras.
Ademas, el accionador de embolo puede comprender ademas una rendija longitudinal a traves de su pared. Con esta rendija longitudinal, el accionador de embolo se conecta al extremo interior del elemento de acumulacion de energia. Por tanto, se transmite una fuerza aplicada al accionador de embolo por el elemento de acumulacion de energia al vastago de embolo debido al enganche de las nervaduras longitudinales internas en las ranuras longitudinales.
Por otra parte, el accionador de embolo puede comprender al menos una nervadura longitudinal externa. Por ejemplo, estan previstas cuatro de tales nervaduras separadas 90° entre si. Las nervaduras longitudinales externas pueden alojarse de manera deslizante en las ranuras longitudinales del medio de bloqueo de accionamiento de embolo. Por tanto, en la medida en que se impide que el medio de bloqueo de accionamiento de embolo rote debido al enganche de bloqueo con el accionador de deposito, se impide que el accionador de embolo y el vastago de embolo roten aunque la fuerza del primer resorte actue sobre el accionador de embolo. Sin embargo, una vez que el medio de bloqueo de accionamiento de embolo es libre de rotar, el accionador de embolo y el vastago de embolo tambien comienzan a rotar, producido por el primer resorte. En la fase inicial del dispositivo de inyeccion, es decir, antes de su uso, una parte proximal del vastago de embolo se aloja en la abertura central del accionador de deposito. La abertura central del accionador de deposito comprende una estructura roscada que se engancha con las roscas del vastago de embolo. Por tanto, la seccion proximal roscada del vastago de embolo se enrosca en el interior del accionador de deposito. Debido a este enganche roscado, la rotacion del vastago de embolo con el uso del dispositivo de inyeccion da como resultado un desplazamiento axial del vastago de embolo hacia el extremo proximal del dispositivo de inyeccion. En otras palabras, el vastago de embolo se hace rotar por el enganche de rosca en la direccion del deposito de medicamento, y hace que el tapon en el soporte de deposito de medicamento y en contacto con el elemento de giro se mueva hacia el extremo proximal del soporte de deposito de medicamento con el fin de expulsar medicamento. La fuerza de par de torsion del resorte continuara accionando el vastago de embolo hacia el extremo proximal del dispositivo de inyeccion presionando el tapon para expulsar medicamento a traves de la aguja. El accionador de deposito se desliza a lo largo del vastago de embolo a medida que el vastago de embolo continua moviendose hacia el extremo proximal del dispositivo. La inyeccion se completa cuando el tapon esta en el extremo proximal del deposito de medicamento.
Por tanto, el accionador de deposito forma un mecanismo de bloqueo que esta configurado para inhibir sustancialmente la administracion de medicamento cuando esta en una posicion de bloqueo inicial. Preferiblemente, cuando esta en una posicion de bloqueo, el mecanismo de bloqueo esta configurado para inhibir sustancialmente el movimiento del al menos un vastago de embolo en relacion con otras partes del dispositivo. Preferiblemente, el
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accionador de deposito (mecanismo de bloqueo) esta configurado para inhibir sustancialmente el movimiento del vastago de embolo en un sentido proximal cuando esta en una posicion de bloqueo. Mas preferiblemente, el mecanismo de bloqueo esta configurado para inhibir sustancialmente el movimiento del vastago de embolo en un sentido proximal a lo largo del eje longitudinal del dispositivo cuando esta en una posicion de bloqueo.
Preferiblemente, el accionador de deposito esta configurado para permitir la administracion de medicamento cuando esta en al menos una posicion de administracion, es decir, en una segunda posicion. Cuando esta en la segunda posicion tras haberse realizado la penetracion de aguja, el accionador de deposito preferiblemente esta configurado para permitir la administracion de medicamento mediante inyeccion. Preferiblemente, cuando esta en una posicion de administracion, el accionador de deposito esta configurado para permitir al menos un determinado movimiento de al menos un vastago de embolo en sentido proximal en relacion con otras partes del dispositivo, a lo largo del eje longitudinal del dispositivo.
El movimiento del vastago de embolo en el sentido proximal conduce preferiblemente a que se expulse al menos un medicamento del al menos un deposito de medicamento. El medicamento preferiblemente esta en estado liquido y el deposito de medicamento preferiblemente esta colocado en el soporte de deposito de medicamento.
Ademas, segun la invencion, un primer elemento de acumulacion de energia y un segundo elemento de acumulacion de energia estan dispuestos en el interior del alojamiento del dispositivo de inyeccion y estan adaptados para acumular y almacenar energia. El primer elemento de acumulacion de energia se usa para expulsar medicamento tras la penetracion de aguja, y esta ubicado preferiblemente en el extremo distal del dispositivo de inyeccion, dentro de la parte de alojamiento distal. El segundo elemento de acumulacion de energia se usa para mover axialmente el soporte de deposito de medicamento con el fin de realizar una penetracion de aguja antes de la inyeccion del medicamento. Por tanto, la penetracion de aguja y la administracion de medicamento estan desacopladas porque se usan elementos de acumulacion de energia diferentes.
El primer elemento de acumulacion de energia del dispositivo de inyeccion puede comprender un primer extremo conectado a los medios de accionamiento de embolo y un segundo extremo conectado al alojamiento, por ejemplo, a la parte de alojamiento distal. Preferiblemente, el primer elemento de acumulacion de energia es un resorte de fuerza constante. Por ejemplo, el primer elemento de acumulacion de energia es un resorte de reloj.
El segundo elemento de acumulacion de energia puede estar dispuesto entre el accionador de deposito y un resalte sobre la superficie interior del alojamiento. El segundo elemento de acumulacion de energia puede ser un resorte espiral o resorte helicoidal dispuesto coaxialmente con el eje longitudinal del dispositivo de inyeccion. En particular, el extremo distal del segundo elemento de acumulacion de energia puede estar en contacto con la superficie interior de una pared radial distal de la parte de alojamiento intermedia distal. Alternativamente, puede estar en contacto con un resalte previsto en el interior de la parte de alojamiento intermedia distal, proximal a la pared radial distal de la parte de alojamiento intermedia distal. El extremo proximal del segundo elemento de acumulacion de energia, por otra parte, hace tope contra una superficie distal de accionador de deposito.
El dispositivo de inyeccion puede comprender ademas medios resilientes para impulsar el manguito de proteccion o protector de aguja hacia el extremo proximal del dispositivo de inyeccion cuando el dispositivo de inyeccion se retira del sitio de inyeccion. Por tanto, el manguito de proteccion de aguja cubre preferiblemente la aguja cuando el dispositivo de inyeccion se extrae del dispositivo de inyeccion.
El dispositivo de inyeccion puede comprender ademas un medio de bloqueo para bloquear el movimiento del manguito de proteccion de aguja hacia el extremo distal del dispositivo de inyeccion cuando el dispositivo de inyeccion se retira del sitio de inyeccion. En la medida en que el dispositivo de inyeccion se presiona sobre el sitio de inyeccion, las prominencias permanecen en el extremo distal de las estructuras de ranura. Sin embargo, cuando el usuario retira el dispositivo de inyeccion del sitio de inyeccion, el manguito de proteccion de aguja se impulsa hacia el extremo proximal del dispositivo de inyeccion. Durante este movimiento, los salientes se deslizan desde la ranura inclinada al interior de la ranura longitudinal (que estan conectados en sus extremos distales para formar una especie de forma de V) y se deslizan a lo largo de las ranuras longitudinales. Los salientes se bloquean entonces en los extremos proximales de las ranuras longitudinales mediante estructuras de bloqueo respectivas.
Por tanto, el manguito de proteccion de aguja segun la invencion puede moverse o desplazarse. Mas preferiblemente, una vez que se ha usado el dispositivo, el manguito de proteccion de aguja se mueve y se bloquea en una posicion distal cuando se retira el dispositivo del sitio de administracion de dosis. El manguito de proteccion de aguja se impulsa preferiblemente en un sentido proximal por la fuerza de al menos un resorte. El/los resorte(s) pueden estar previstos en el extremo distal del manguito de proteccion de aguja. Por tanto, el manguito de proteccion de aguja es un elemento de proteccion, tal como un elemento de proteccion de aguja o manguito de proteccion de aguja que protege al usuario contra la entrada en contacto inadvertida o accidental con la aguja que puede estar contaminada.
Un desplazamiento proximal del manguito de aguja de este tipo puede proporcionarse por un elemento de retencion de resorte de alojamiento proximal que puede tener generalmente forma de anillo o sustancialmente forma de anillo,
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y que esta dispuesto coaxialmente con la parte de alojamiento proximal. El elemento de retencion de resorte de alojamiento proximal puede rodear una zona distal de soporte de deposito de medicamento, observada de manera radial entre una zona distal del soporte de deposito de medicamento y las zonas distales de extensiones de lengueta. El elemento de retencion puede comprender uno o mas pasadores que portan resortes para empujar el manguito de aguja hacia el extremo proximal del dispositivo de inyeccion cuando el dispositivo de inyeccion se retira del sitio de inyeccion una vez que se ha realizado la administracion de medicamento con el fin de cubrir la aguja.
Por tanto, el medio de bloqueo del manguito de proteccion de aguja esta formado preferiblemente por el medio de bloqueo de accionador de deposito. La conexion operativa entre el manguito de proteccion de aguja y el medio de bloqueo de accionador de deposito puede formarse por un mecanismo de leva-ranura.
El dispositivo de inyeccion puede comprender ademas un mecanismo o conjunto de indicacion de inyeccion para indicar al usuario el avance de la inyeccion. La senal puede ser una senal visible o tactil.
El mecanismo de indicacion de inyeccion puede ser un mecanismo o conjunto de indicacion de inyeccion rotatorio que esta configurado para indicar al usuario el avance de la inyeccion.
El conjunto de indicacion puede comprender una tapa de conjunto de indicador distal montada en la parte de alojamiento proximal, por ejemplo, por medio de un ajuste a presion o instantaneo. Por tanto, la tapa se convierte en parte del alojamiento del dispositivo de inyeccion. En la superficie distal que es perpendicular al eje longitudinal del dispositivo de inyeccion, la tapa puede tener al menos una abertura o ventana. El mecanismo de indicacion de inyeccion rotatorio esta dispuesto de manera que el avance de la inyeccion se muestra, por ejemplo, a traves de la al menos una abertura prevista al menos en una superficie de extremo distal de la tapa.
El mecanismo/conjunto de indicacion de inyeccion rotatorio puede comprender un elemento de senalizacion y un mecanismo de accionamiento para accionar en rotacion el elemento de senalizacion. Por tanto, el elemento de senalizacion se acopla operativamente al mecanismo de accionamiento.
El mecanismo de accionamiento puede acoplarse a los medios de accionamiento de embolo. En una realizacion, el mecanismo de accionamiento se acopla al extremo distal de los medios de accionamiento de embolo.
El mecanismo de indicacion de inyeccion rotatorio esta dispuesto de manera que el avance de la inyeccion se muestra, por ejemplo, a traves de al menos una abertura prevista al menos en una superficie de extremo distal del alojamiento.
Segun una realizacion de la invencion, el mecanismo de accionamiento de dicho mecanismo de indicacion de inyeccion rotatorio esta formado por un conjunto de engranaje planetario. La rueda solar del conjunto de engranaje planetario esta acoplada a los medios de accionamiento de embolo, por ejemplo, al accionador de embolo.
El elemento de senalizacion puede comprender al menos un elemento de indicacion para informar al usuario de que el dispositivo esta listo para una inyeccion de medicamento, que la inyeccion de medicamento esta avanzando y que la inyeccion de medicamento ha finalizado.
El al menos un elemento de indicacion esta previsto preferiblemente sobre una superficie del elemento de senalizacion a la que es perpendicular el eje longitudinal del dispositivo de inyeccion. En una realizacion preferida, el al menos un elemento de indicacion esta previsto solo sobre una superficie del elemento de senalizacion a la que es perpendicular el eje longitudinal del dispositivo de inyeccion. En una realizacion alternativa, el elemento de senalizacion tambien puede tener al menos un elemento de indicacion ubicado en una superficie radial, circunferencial del elemento de senalizacion. El al menos un elemento de indicacion puede estar orientado hacia el extremo distal del dispositivo de inyeccion.
El elemento de senalizacion comprende preferiblemente un disco rotatorio, preferiblemente circular. El disco (disco indicador) puede estar ubicado axialmente entre el conjunto de engranaje planetario y la pared distal de una tapa de indicador. El disco de indicador esta acoplado al engranaje planetario mediante una estructura dentada correspondiente. Por tanto, la rotacion de la rueda solar se transmite por engranaje para dar una rotacion del disco.
La zona o elemento de indicador puede distinguirse de la zona restante del disco de indicador, por ejemplo, por medio de un color diferente o una textura diferente. En la posicion inicial del dispositivo de inyeccion, el conjunto de indicador esta dispuesto de manera que la zona de indicador esta ubicada en un lado de una ventana en la tapa. La ventana tiene preferiblemente una forma de media luna. Alternativamente, puede tener la forma de una L. De manera alternativa adicional, en caso de una forma de media luna, en un extremo de la ventana, las caras laterales de la ventana pueden entrar en contacto entre si, mientras que en el otro extremo pueden truncarse. Por tanto, el conjunto de indicador puede estar dispuesto de manera que la zona de indicador esta ubicada inicialmente en el lado de la ventana que tiene la mayor anchura. Por tanto, el usuario puede observar una gran parte del elemento de indicador a traves de la ventana. Durante la inyeccion del medicamento, el disco de indicador rota, y simultaneamente, se hace rotar el elemento de indicador hacia el otro extremo de la ventana, es decir, hacia el
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extremo pequeno/estrecho. Por tanto, disminuye la zona del elemento de indicador observada por el usuario, que muestra al usuario el avance de la inyeccion, y tambien indica finalmente al usuario el fin de la dosis.
Durante una inyeccion completa de un medicamento, el disco de indicador preferiblemente rota, por ejemplo, entre 90° y 180°, es decir entre un cuarto y media revolucion.
En una realizacion alternativa, el mecanismo de accionamiento de dicho mecanismo de indicacion de inyeccion esta formado por un casquillo que esta acoplado a dichos medios de accionamiento de embolo, por ejemplo, al accionador de embolo. Tambien en esta realizacion, el conjunto de indicador comprende una tapa que esta unida a la parte de alojamiento distal. La tapa esta ubicada, por tanto, distal con respecto a la parte de alojamiento distal y, por tanto, forma una extension del alojamiento en su extremo distal. En particular, la tapa forma la superficie distal del dispositivo de inyeccion.
En esta realizacion, el elemento de senalizacion es un elemento rotatorio, preferiblemente circular, tal como una rueda o disco.
El mecanismo de accionamiento y el elemento de senalizacion estan formados preferiblemente de manera solidaria, es decir, como una pieza. Por ejemplo, el elemento rotatorio comprende una prominencia proximal cilindrica, tal como un casquillo de rueda. Por medio de este casquillo, el elemento rotatorio se conecta y se une al extremo distal del accionador de embolo.
El mecanismo de accionamiento y el elemento de senalizacion estan alojados en la tapa.
El elemento de senalizacion puede comprender una estructura de indicacion para informar al usuario de que el dispositivo esta listo para una inyeccion de medicamento, que la inyeccion de medicamento esta avanzando y que la inyeccion de medicamento ha finalizado.
La estructura de indicacion puede comprender una pluralidad de segmentos que estan separados entre si por una pluralidad de nervaduras que sobresalen de la superficie del elemento de senalizacion. Alternativamente, los segmentos individuales pueden estar separados entre si por medio de muescas en la superficie del elemento de senalizacion.
Las nervaduras sobresalen de la superficie del disco rotatorio al menos en direccion distal y se extienden radialmente con respecto al centro radial del dispositivo de inyeccion. Cuando el disco rotatorio rota, la estructura alterna de nervaduras/muescas y segmentos pasa a traves de las ventanas. En una realizacion preferida, los segmentos y/o las nervaduras/muescas comprenden elementos de indicacion. Por ejemplo, el segmento o nervadura mostrado en la ventana en la fase inicial del dispositivo de inyeccion contiene un primer elemento de indicacion, mientras que el segmento o nervadura mostrado en la ventana en la posicion final de la inyeccion comprende probablemente un segundo elemento de indicacion diferente de modo que el usuario puede distinguir facilmente la fase inicial antes de la inyeccion de la fase final tras la inyeccion del medicamento. Por ejemplo, los segmentos se colorean de colores diferentes. Alternativamente, pueden variar las anchuras angulares de los segmentos, por ejemplo, desde una anchura muy pequena hasta una gran anchura con el fin de distinguir la posicion inicial de la posicion final.
Tal como se ha mencionado, la tapa del conjunto de indicacion puede tener al menos una abertura. En esta realizacion de la invencion, preferiblemente estan previstas dos aberturas/ventanas opuestas. Las dos ventanas son opuestas con respecto al eje central del dispositivo de inyeccion, es decir, estan ubicadas diametralmente. A traves de estas aberturas, el usuario puede observar el elemento de senalizacion. La(s) ventana(s) esta(n) colocada(s) preferiblemente en la transicion entre una superficie lateral y una superficie de extremo distal de la tapa. Con la rotacion del accionador de embolo por el primer elemento de acumulacion de energia, tambien rota el elemento rotatorio. Esto puede observarse por el usuario a traves de las ventanas. Por tanto, el usuario puede observar facilmente que el dispositivo funciona apropiadamente y que una inyeccion esta avanzando.
En todas las realizaciones, el mecanismo/conjunto de indicacion de inyeccion rotatorio puede estar ubicado distal con respecto a dicho primer elemento de acumulacion de energia. Tambien puede estar ubicado distal con respecto a los medios de accionamiento de embolo.
El dispositivo de inyeccion de la invencion es particularmente ventajoso para liquidos de alta viscosidad que tienen una viscosidad de aproximadamente 50 cP. Para tales liquidos, el primer elemento de acumulacion de energia preferiblemente da una fuerza de embolo de 70 N como promedio (es decir, una fuerza de carga baja de 60 N y una fuerza de carga alta de 80 N).
Breve descripcion de los dibujos
Las siguientes figuras a continuacion dan a conocer una realizacion de la invencion para fines de ilustracion unicamente. En particular, la divulgacion dentro de las figuras no pretende limitar el rango de proteccion de la
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invencion. La realizacion mostrada puede modificarse de muchas maneras dentro del alcance de las reivindicaciones.
La figura 1 muestra una vista en perspectiva de un dispositivo de inyeccion segun una primera realizacion preferida de la invencion;
la figura 2 muestra una primera vista en despiece ordenado del dispositivo de inyeccion segun la primera realizacion preferida de la figura 1;
la figura 3 muestra una vista en despiece ordenado adicional del dispositivo de inyeccion segun la realizacion preferida de la invencion;
la figura 4 muestra una vista en despiece ordenado adicional del dispositivo de inyeccion segun la realizacion preferida de la invencion;
la figura 5 muestra componentes adicionales del dispositivo de inyeccion segun la realizacion preferida;
la figura 6 muestra componentes adicionales del dispositivo de inyeccion segun la realizacion preferida;
la figura 7 muestra una vista en seccion del dispositivo de inyeccion segun la realizacion preferida de la invencion en la posicion inicial;
la figura 8 muestra una vista en perspectiva del dispositivo de inyeccion segun la realizacion preferida de la invencion en la posicion inicial tal como se muestra en la figura 7;
la figura 9 muestra una vista en perspectiva de una segunda realizacion preferida de la invencion;
la figura 10 muestra una vista en perspectiva de detalles de la segunda realizacion preferida;
la figura 11 muestra una vista en perspectiva de detalles de la segunda realizacion preferida;
la figura 12 muestra una vista en perspectiva de detalles de la segunda realizacion preferida;
la figura 13 muestra una vista en perspectiva de una tercera realizacion preferida de la invencion; y
la figura 14 muestra una vista en despiece ordenado del conjunto de indicacion de la tercera realizacion preferida.
Descripcion detallada de los dibujos
La figura 1 muestra una vista en perspectiva de un dispositivo de inyeccion segun una primera realizacion preferida de la presente invencion. El dispositivo 1 de inyeccion tiene un alojamiento que comprende una parte 2 de alojamiento proximal, una parte 3 de alojamiento distal, una parte 4 de alojamiento intermedia proximal (no mostrada en la figura 1) y una parte 5 de alojamiento intermedia distal. En el estado ensamblado del dispositivo 1 de inyeccion, la parte 2 de alojamiento proximal, la parte 3 de alojamiento distal y la parte 5 de alojamiento intermedia distal forman la superficie exterior o aspecto del dispositivo 1 de inyeccion.
Tal como se muestra en la figura 1, la parte 2 de alojamiento proximal comprende al menos una ventana 6. En una realizacion preferida, estan previstas dos de tales ventanas ubicadas en lados opuestos de la parte 2 de alojamiento proximal. Una ventana de este tipo permite que el usuario observe el estado de la inyeccion, es decir, si el dispositivo 1 de inyeccion todavia esta en su fase inicial sin haberse inyectado aun el medicamento, o si el deposito de medicamento ya esta vacio. A traves de la ventana 6, el usuario puede observar el deposito de medicamento alojado al menos en la parte 2 de alojamiento proximal.
Ademas, la figura 1 muestra la tapa 7 frontal que cierra la abertura proximal de la parte 2 de alojamiento proximal hasta que se usa el dispositivo 1 de inyeccion.
En la figura 1, tambien puede observarse el extremo 41 exterior de un resorte. Esto se describira en mas detalle a continuacion.
La figura 2 muestra una primera vista en despiece ordenado del dispositivo 1 de inyeccion segun la primera realizacion preferida de la presente invencion. En esta vista en despiece ordenado de la figura 2, la parte 2 de alojamiento proximal, la parte 5 de alojamiento intermedia distal y la parte 3 de alojamiento distal, asi como la tapa 7 frontal se muestran “retiradas” del dispositivo 1 de inyeccion. Ademas, la figura 2 muestra la parte 4 de alojamiento intermedia proximal. La parte 4 de alojamiento intermedia proximal forma parte del alojamiento del dispositivo 1 de inyeccion, pero de hecho esta ubicada en el interior (tal como se muestra claramente en la vista en seccion transversal de la figura 7) con el fin de conectar la parte 2 de alojamiento proximal y la parte 5 de alojamiento
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intermedia distal entre si. Para este fin, la superficie exterior de la parte 4 de alojamiento intermedia proximal y las superficies interiores de la parte 2 de alojamiento proximal y la parte 5 de alojamiento intermedia distal, respectivamente, estan dotadas de estructuras de enganche correspondientes tales como estructuras circunferenciales de ranura-nervadura, tal como se muestra en la figura 2. Por tanto, la parte 2 de alojamiento proximal y la parte 5 de alojamiento intermedia distal pueden ajustarse a presion facilmente sobre la parte 4 de alojamiento intermedia proximal de modo que la parte 2 de alojamiento proximal y la parte 5 de alojamiento intermedia distal se sueltan una de la otra. Sin embargo, la conexion entre estas partes puede liberarse de modo que un deposito de medicamento puede insertarse en o retirarse de la parte proximal del dispositivo 1 de inyeccion.
Tal como se muestra adicionalmente en la figura 2, el dispositivo de inyeccion segun la primera realizacion de la invencion comprende un soporte 10 de deposito de medicamento. En el estado completamente ensamblado del dispositivo 1 de inyeccion, el soporte 10 de deposito de medicamento esta al menos con su parte proximal ubicada dentro de la parte 2 de alojamiento proximal. Esto se describira en mas detalle a continuacion con referencia a la figura 7. En la realizacion preferida mostrada en la figura 2, el soporte 10 de deposito de medicamento comprende una primera y una segunda guia 11 de soporte de deposito. Preferiblemente, las guias 11 de soporte de deposito estan dispuestas en lados opuestos del soporte 10 de deposito, y se extienden en direccion longitudinal del mismo. Las guias 11 de soporte de deposito estan alojadas en estructuras de ranura correspondientes previstas en la superficie interior de la parte 2 de alojamiento proximal de modo que el soporte 10 de deposito de medicamento puede moverse axialmente en relacion con el alojamiento pero esta bloqueado impidiendo que roten en relacion con el alojamiento, en particular en relacion con la parte 2 de alojamiento proximal.
La figura 2 muestra tambien el manguito 17 de proteccion de aguja que tiene en su extremo proximal una extension 18 de manguito de proteccion de aguja. En su extremo distal, el manguito 17 de proteccion de aguja comprende dos extensiones 19 de lengueta que estan dispuestas en lados opuestos, en relacion con el eje central longitudinal del dispositivo 1 de inyeccion. La parte proximal del manguito 17 de proteccion de aguja es de forma generalmente cilindrica. La parte mas proximal es un cilindro completamente cerrado del que sobresalen las dos extensiones 19 de lengueta y se extienden hacia el extremo distal del dispositivo 1 de inyeccion. En la realizacion preferida mostrada en los dibujos, las extensiones 19 de lengueta comprenden basicamente tres zonas. La primera zona 191 mas proximal esta formada por dos segmentos de cilindro que tienen el mismo radio/diametro que la parte cilindrica cerrada mas proximal del manguito 17 de proteccion de aguja. Las partes distales o zonas 193 de extensiones 19 de lengueta estan separadas entre si una distancia mayor que el diametro de la parte cilindrica. Entre medias de estas dos zonas esta prevista una zona 192 intermedia que forma una transicion entre el diametro mas pequeno de la zona 191 cilindrica y la distancia mayor en el extremo 193 distal de las extensiones 19 de lengueta. En terminos generales, el manguito 17 de proteccion de aguja tiene una configuracion ensanchada porque se ensancha desde el extremo proximal hacia el extremo distal del mismo.
La figura 2 muestra adicionalmente el elemento 30 de retencion de resorte de alojamiento proximal que tiene generalmente forma de anillo o sustancialmente forma de anillo, y dispuesto coaxialmente con la parte 2 de alojamiento proximal. El elemento 30 de retencion de resorte de alojamiento proximal rodea una zona distal del soporte 10 de deposito de medicamento, es decir, esta ubicado tal como se muestra en la figura 2, de manera radial entre una zona distal del soporte 10 de deposito de medicamento y las zonas 193 distales de las extensiones 19 de lengueta. Tal como se muestra en mas detalle en la figura 4, el elemento 30 de retencion de resorte de alojamiento proximal comprende dos pasadores 31 que portan resortes (no mostrados en la figura 2) para empujar el manguito 17 de aguja hacia el extremo proximal del dispositivo 1 de inyeccion cuando el dispositivo 1 de inyeccion se retira del sitio de inyeccion una vez que se ha realizado la administracion del medicamento con el fin de cubrir la aguja 13.
La figura 2 tambien muestra el medio 25 de bloqueo de accionador de deposito que es un elemento generalmente en forma de anillo. El medio 25 de bloqueo de accionador de deposito puede rotar en relacion con el alojamiento y en enganche con el manguito 17 de proteccion de aguja. Este enganche se describe en mas detalle a continuacion con referencia a las figuras 3 y 4.
De manera distal desde el medio 25 de bloqueo de accionador de deposito esta ubicado el accionador 32 de deposito. El accionador 32 de deposito esta dispuesto para poder conectarse al soporte 10 de deposito, que se describira en detalle adicional a continuacion.
Ademas, la figura 2 muestra un primer elemento de acumulacion de energia, es decir, el primer resorte 40 que se usa para realizar una inyeccion, y un segundo elemento de acumulacion de energia, por ejemplo, el segundo resorte 45 que se usa para mover axialmente el soporte 10 de deposito de medicamento con el fin de realizar una penetracion de aguja antes de la inyeccion del medicamento.
Finalmente, la figura 2 muestra el indicador 80 para indicar el fin de la dosis.
Partes adicionales mostradas en la figura 2 no comentadas aun, se comentaran en detalle a continuacion.
La figura 3 muestra una vista en despiece ordenado adicional del dispositivo 1 de inyeccion segun la realizacion preferida de la presente invencion.
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En la figura 3, el manguito 17 de proteccion de aguja, la extension 18 de manguito de proteccion de aguja y el medio 25 de bloqueo de accionador de deposito se muestran “retirados” del conjunto de dispositivo de inyeccion. Ademas, la parte 4 de alojamiento intermedia proximal y el primer resorte 40 se muestran como componentes individuales en mas detalle.
En la figura 3 se muestra en mas detalle una de dos estructuras 26 de ranura opuestas del medio 25 de bloqueo de accionador de deposito. Cada estructura 26 de ranura tiene dos segmentos, concretamente una ranura 261 inclinada y una ranura 262 longitudinal. En la posicion inicial del dispositivo 1 de inyeccion, estan ubicadas prominencias 20 radiales formadas en la superficie interior de las zonas 193 distales de la extension 19 de lengueta en la ranura 261 inclinada de las estructuras 26 de ranura. Cuando el dispositivo 1 de inyeccion esta colocado en un sitio de inyeccion, por ejemplo, la piel de un usuario, el manguito 17 de proteccion de aguja se empuja o se mueve de ese modo hacia el extremo distal del dispositivo 1 de inyeccion. Un desplazamiento de este tipo del manguito 17 de proteccion de aguja hace que las prominencias 20 se muevan en las ranuras 261 inclinadas hacia el extremo distal del medio 25 de bloqueo de accionador de deposito (lo que se muestra mediante una flecha y dibujada en la ranura 261 inclinada en la figura 3). Puesto que el medio 25 de bloqueo de accionador de deposito puede rotar en relacion con el alojamiento pero esta fijo longitudinalmente (porque hace tope contra el accionador 32 de deposito), y el manguito de proteccion de aguja esta bloqueado en rotacion, desplazamiento longitudinal del manguito 17 de proteccion de aguja hacia el extremo distal del dispositivo 1 de inyeccion da como resultado un movimiento de rotacion del medio 25 de bloqueo de accionador de deposito, permitiendo que las prominencias 20 se deslicen hacia los extremos distales de las ranuras 261 inclinadas.
En la medida en que el dispositivo de inyeccion se presiona sobre el sitio de inyeccion, es decir, en la medida en que el manguito 17 de proteccion de aguja se mantiene en su posicion distal, las prominencias 20 permanecen en el extremo distal de las estructuras 26 de ranura. Sin embargo, cuando el usuario retira el dispositivo 1 de inyeccion del sitio de inyeccion, por ejemplo, tras la administracion del medicamento, el manguito 17 de proteccion de aguja se impulsa hacia el extremo proximal del dispositivo 1 de inyeccion, tal como se describio anteriormente. Durante este movimiento, los salientes 20 se deslizan a lo largo de las ranuras 262 longitudinales y se bloquean en los extremos proximales de las ranuras 262 longitudinales mediante estructuras 38 de bloqueo respectivas. Esto impide que el manguito 17 de proteccion de aguja pueda moverse de nuevo hacia el extremo distal del dispositivo 1 de inyeccion.
La figura 3 muestra adicionalmente en mas detalle el soporte 10 de deposito de medicamento con sus dos guias 11 de soporte de deposito. Ademas, uno de los dos pasadores 31 del elemento 30 de retencion de resorte de alojamiento proximal que se extiende paralelo al eje longitudinal hacia el extremo proximal del dispositivo de inyeccion se muestra con su longitud completa.
La figura 3 tambien muestra el elemento 16 de retirada de proteccion de aguja rigida. El elemento 16 de retirada de proteccion de aguja rigida comprende en su extremo proximal una estructura de enganche, tal como una nervadura circunferencial en su superficie exterior, que esta en enganche con una estructura de enganche correspondiente en la superficie interior de la tapa 7 frontal, por ejemplo, una ranura correspondiente (mostrada en la figura 7). Debido a un enganche de este tipo, al retirarse la tapa 7 frontal, el elemento 16 de retirada de proteccion de aguja rigida se extrae del deposito 12 de medicamento. Ademas, al retirarse del elemento 16 de retirada de proteccion de aguja rigida, la proteccion de aguja rigida que comprende una parte 14 blanda y una parte 15 rigida (vease la figura 5) tambien se retiran del deposito 12 de medicamento debido a estructuras de enganche respectivas que enganchan las dos partes de la proteccion de aguja rigida y el elemento 16 de retirada de proteccion de aguja rigida entre si.
La figura 3 tambien muestra en mas detalle el accionador 32 de deposito. El accionador 32 de deposito comprende al menos una nervadura 39 de bloqueo de rotacion. En la realizacion preferida, estan previstas cuatro nervaduras 39 de bloqueo de rotacion, tres de las cuales se muestran en la figura 3. En el estado ensamblado del dispositivo 1 de inyeccion, las nervaduras 39 de bloqueo de rotacion se ubican o alojan en ranuras 8 de bloqueo correspondientes dispuestas sobre la superficie interior de la parte 4 de alojamiento intermedia proximal. Las nervaduras de bloqueo asi como las ranuras correspondientes se extienden en direccion longitudinal. Una estructura de este tipo impide que el accionador 32 de deposito rote, es decir, el accionador 32 de deposito puede moverse en direccion longitudinal en relacion con el alojamiento pero esta bloqueado en rotacion.
En su lado proximal, el accionador 32 de deposito comprende al menos un brazo 33 de accionador de deposito. En la realizacion preferida mostrada en los dibujos, estan dispuestos brazos 33 de accionador de deposito (vease la figura 4). Los brazos 33 de accionador de deposito comprenden cada uno una abertura 34 de enganche que esta configurada para el enganche con prominencias 36 de enganche correspondientes que sobresalen de las extensiones 35 de lengueta del soporte de deposito previstas en el extremo distal del soporte 10 de deposito. Por tanto, el soporte 10 de deposito de medicamento esta conectado con el accionador 32 de deposito, y el desplazamiento longitudinal del accionador 32 de deposito hacia el extremo proximal del dispositivo 1 de inyeccion (por el segundo resorte 45) da como resultado un movimiento del soporte 10 de medicamento hacia el extremo proximal del dispositivo 1 de inyeccion por lo que se realiza una penetracion de aguja.
Tal como puede observarse tambien en la figura 3, el accionador 32 de deposito comprende al menos un resalte 37.
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En la realizacion preferida, estan previstos dos resaltes 37 (tal como puede observarse en mas detalle en la figura 4). Con estos resaltes 37, el accionador 32 de deposito inicialmente hace tope contra las nervaduras 27 de tope ubicadas en la superficie interior del medio 25 de bloqueo de accionador de deposito (las nervaduras 27 de tope se muestran en la figura 6). Por tanto, en la posicion inicial del dispositivo de inyeccion, es decir, antes de su uso, se evita que el accionador 32 de deposito y, por tanto, el soporte 10 de deposito de medicamento se muevan proximalmente porque tal movimiento se bloquea por el medio 25 de bloqueo de accionador de deposito debido al punto de contacto de los resaltes 37 contra las nervaduras 27 de tope. Solo tras el movimiento de rotacion del medio 25 de bloqueo de accionador de deposito (producido por el desplazamiento distal del manguito 17 de proteccion de aguja), las nervaduras 27 de tope se mueven fuera del punto de contacto con los resaltes 37. Por tanto, el accionador de deposito ya no esta bloqueado/inmovilizado axialmente por el medio 25 de bloqueo de accionador de deposito.
La figura 3 muestra tambien el accionador 50 de embolo, el vastago 60 de embolo y el medio 70 de bloqueo de accionamiento de embolo. Estos componentes se describen en mas detalle a continuacion.
Finalmente, tal como se muestra en la figura 3, el primer resorte 40 comprende un extremo 41 exterior que conecta el primer resorte 40 al alojamiento, es decir, a la parte 3 de alojamiento distal, y un extremo 42 interior que conecta el primer resorte 40 al accionador 50 de embolo. El extremo 41 exterior puede extenderse, por ejemplo, a traves de una rendija longitudinal en la parte de alojamiento distal de modo que puede engancharse con la pared en forma de un gancho. El primer extremo 41 puede observarse entonces en el exterior, tal como se muestra en la figura 1. Alternativamente, el primer extremo del resorte 40 se engancha a una estructura de enganche correspondiente prevista en la superficie interior de la parte 3 de alojamiento distal.
En la vista en despiece ordenado de la figura 4, el dispositivo 1 de inyeccion de la realizacion preferida de la invencion esta desmontado adicionalmente. En este dibujo, el elemento 30 de retencion de resorte de alojamiento proximal, el accionador 32 de deposito y el medio 70 de bloqueo de accionamiento de embolo se muestran “retirados” del conjunto. En la figura 4, el extremo distal del soporte 10 de deposito de medicamento se muestra sin cubrir por el accionador 32 de deposito. Por tanto, pueden observarse facilmente las dos extensiones 35 de lengueta del soporte de deposito que tienen cada una, una prominencia 36 de enganche.
Ademas, se muestran los dos brazos 33 opuestos del accionador 32 de deposito. En la realizacion preferida, cada brazo comprende dos partes, una primera parte que se extiende radialmente y una segunda parte que se extiende en direccion longitudinal hacia el extremo proximal del dispositivo de inyeccion. Aunque en la realizacion preferida se muestran solo dos brazos 33 de accionador de deposito y solo dos extensiones 35 de lengueta del soporte de deposito correspondientes, la invencion engloba otras configuraciones, tales como solo un unico par de brazo- prominencia, o un numero mayor de pares de brazo-prominencia, tal como tres o cuatro, por ejemplo. De manera similar, el accionador 32 de deposito puede tener solo una unica nervadura 39 de bloqueo de rotacion, pero la invencion tambien engloba accionadores de deposito que tienen dos, tres, cinco o seis, o incluso mas nervaduras de bloqueo de rotacion. Ademas, aunque el accionador 32 de deposito mostrado en la figura 4 comprende solo resaltes 37 para establecer un punto de contacto con el medio 25 de bloqueo de accionador de deposito, la invencion tambien engloba otras configuraciones que tienen solo uno o tres, cuatro, o mas resaltes.
La figura 4 muestra adicionalmente el medio 70 de bloqueo de accionamiento de embolo. El medio 70 de bloqueo de accionamiento de embolo es de configuracion generalmente cilindrica (parte distal 71) y comprende en su extremo proximal la pestana 72 radial. La pestana 72 proximal del medio 70 de bloqueo de accionamiento de embolo comprende al menos un elemento 73 de bloqueo de rotacion se sobresale de manera esencialmente radial. En la realizacion mostrada en las figuras, estan previstos dos de tales elementos 73 de bloqueo. Con estos elementos 73 de bloqueo de rotacion, el medio 70 de bloqueo de accionamiento de embolo se bloquea inicialmente en rotacion al accionador 32 de deposito. Con el fin de proporcionar un bloqueo de rotacion de este tipo, el accionador 32 de deposito comprende nervaduras 75 longitudinales correspondientes en la superficie interior de su parte distal (mostrada en la figura 7). Los elementos 73 de bloqueo de rotacion inicialmente hacen tope contra estas nervaduras 75. La longitud axial de estas nervaduras 75 de bloqueo del accionador 32 de deposito se adapta a la longitud del accionador 32 de deposito y los soportes 10 de deposito medico se desplazan/pueden desplazarse para realizar una penetracion de aguja. En mas detalle, la longitud axial de las nervaduras 75 de bloqueo es de manera que tras el desplazamiento completo del soporte de deposito de medicamento hacia el sitio de inyeccion, los elementos 73 de bloqueo de rotacion se liberan finalmente del enganche con las nervaduras 75 de bloqueo. Esto significa que en esta fase, el medio 70 de bloqueo de accionamiento de embolo ya no esta bloqueado en rotacion por el accionador 32 de deposito. En otras palabras, cuando se realiza la penetracion de aguja, el soporte 32 de deposito se mueve longitudinalmente en relacion con el medio 70 de bloqueo de accionamiento de embolo. El medio 70 de bloqueo de accionamiento de embolo se bloquea axialmente. Un bloqueo axial de este tipo se proporciona por una estructura 76 de bloqueo en el extremo distal del medio 70 de bloqueo de accionamiento de embolo que esta en enganche con una estructura correspondiente en un extremo distal de la parte 5 de alojamiento intermedia distal (vease la figura 7).
La figura 5 muestra componentes adicionales del dispositivo 1 de inyeccion segun la realizacion preferida.
Tal como se ha mencionado anteriormente, la aguja 13 del deposito 12 de medicamento esta cubierta por una
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proteccion de aguja rigida que consiste en una parte 14 blanda y una parte 15 rigida.
La figura 5 muestra adicionalmente el accionador 50 de embolo que esta bloqueado en rotacion al medio 70 de bloqueo de accionamiento de embolo pero que puede deslizarse en direccion axial en relacion con el medio 70 de bloqueo de accionamiento de embolo. Esto se describira en mas detalle en el contexto de la figura 6.
El vastago 60 de embolo mostrado en la figura 5 comprende una estructura 63 roscada asi como al menos una ranura 61 longitudinal. En el extremo proximal, el vastago 60 de embolo comprende una punta 62 de vastago de embolo sobre la que se ajusta a presion un elemento 65 de giro. El elemento 65 de giro actua sobre el tapon en el deposito 12 de medicamento.
Finalmente, la figura 5 muestra un conjunto de indicador para indicar el fin de la dosis, que comprende un indicador
80 y una abrazadera 81 en forma de U dispuesta entre el vastago 60 de embolo y el accionador 50 de embolo. La abrazadera 81 en forma de U esta conectada al medio 70 de bloqueo de accionamiento de embolo de manera que cuando el vastago 60 de embolo se hace avanzar proximalmente y no esta en contacto con la abrazadera en forma de U, la abrazadera en forma de U, el indicador 80 y el vastago 82 de indicador se fuerzan distalmente. La figura 5 tambien muestra el vastago 82 de indicador, que tambien forma parte del conjunto de indicador. Un resorte en espiral (no mostrado en la figura 5) esta dispuesto coaxialmente sobre el vastago 82 de indicador, en el que el resorte en espiral esta dispuesto dentro del vastago 60 de embolo. Por tanto, el vastago 82 de indicador con el resorte se aloja dentro de un eje central a traves del orificio en el vastago 60 de embolo, mientras que la abrazadera
81 en forma de U se encuentra con sus dos patas en dos ranuras longitudinales opuestas 90 grados con respecto a las dos ranuras 61 longitudinales opuestas del vastago 60 de embolo.
La figura 6 muestra el accionador 50 de embolo. El accionador 50 de embolo comprende, en la realizacion mostrada, dos nervaduras 51 longitudinales internas. Esas nervaduras 51 longitudinales interaccionan con ranuras 61 longitudinales sobre la superficie exterior de un vastago 60 de embolo. Por tanto, el vastago 60 de embolo se bloquea en rotacion al accionador 50 de embolo pero puede deslizarse axialmente a lo largo de estas nervaduras 51.
El accionador 50 de embolo comprende ademas una rendija 55 longitudinal a traves de su pared. Con esta rendija 55 longitudinal, el accionador 50 de embolo se conecta al extremo interior del primer resorte 40. Por tanto, una fuerza aplicada al accionador 50 de embolo por el primer resorte 40 se transmite al vastago 60 de embolo debido al enganche de las nervaduras 51 longitudinales internas en las ranuras 61 longitudinales.
Por otra parte, el accionador 50 de embolo comprende al menos una nervadura 52 longitudinal externa. En la realizacion mostrada, estan previstas cuatro nervaduras separadas 90° entre si. Las nervaduras 52 longitudinales externas pueden alojarse de manera deslizante en las ranuras 74 longitudinales del medio 70 de bloqueo de accionamiento de embolo. Por tanto, en la medida en que se impide que el medio 70 de bloqueo de accionamiento de embolo rote debido al enganche de bloqueo con el accionador 32 de deposito, se impide que el accionador 50 de embolo y el vastago 60 de embolo roten aunque la fuerza del primer resorte 40 actue sobre el accionador 50 de embolo. Sin embargo, una vez que el medio 70 de bloqueo de accionamiento de embolo es libre de rotar, el accionador 50 de embolo y el vastago 60 de embolo tambien comienzan a rotar, producido por el primer resorte 40. En la fase inicial del dispositivo 1 de inyeccion, es decir, antes de su uso, una parte proximal del vastago 60 de embolo se aloja en la abertura central del accionador 32 de deposito. Tal como se muestra en la figura 6, la abertura central del accionador 32 de deposito comprende una estructura 38 roscada que se engancha con las roscas 63 del vastago 60 de embolo. Por tanto, la seccion proximal roscada del vastago 60 de embolo se enrosca en el interior del accionador 32 de deposito. Debido a este enganche roscado, la rotacion del vastago de embolo con el uso del dispositivo de inyeccion da como resultado un desplazamiento axial del vastago de embolo hacia el extremo proximal del dispositivo de inyeccion. En otras palabras, el vastago 60 de embolo se hace rotar por el enganche de rosca en la direccion del deposito 12 de medicamento, y hace que el tapon (no mostrado) en el soporte de deposito de medicamento 12 y en contacto con elemento 65 de giro se mueva hacia el extremo proximal del soporte de deposito de medicamento con el fin de expulsar medicamento. La fuerza de par de torsion del resorte 40 continuara accionando el vastago de embolo hacia el extremo proximal del dispositivo 1 de inyeccion presionando el tapon para expulsar medicamento a traves de la aguja 13. El accionador 32 de deposito se desliza a lo largo del vastago 60 de embolo a medida que el vastago de embolo continua moviendose hacia el extremo proximal del dispositivo. La inyeccion se completa cuando el tapon esta en el extremo proximal del deposito de medicamento.
Cuando el vastago 60 de embolo se hace rotar completamente hacia el extremo proximal de dispositivo 1 de inyeccion, las dos patas de la abrazadera 81 en forma de U ya no estan soportadas por las ranuras longitudinales del vastago 60 de embolo. Por tanto, las patas 86 radiales en los extremos proximales de la abrazadera en forma de U pueden desengancharse de la rendija en el accionador 50 de embolo. El resorte en espiral (no mostrado) dispuesto coaxialmente con el vastago 82 de indicador, hace que el conjunto de indicador se mueva distalmente hasta que el indicador 80 entra en contacto con la superficie frontal distal de la parte 3 de alojamiento distal. Esto hace que la prominencia distal del indicador 80 sobresalga a traves de la abertura 83 de indicador prevista en el centro de la pared distal de la parte 3 de alojamiento distal. Esto proporciona una indicacion visible y tactil para el usuario de que se ha expulsado la dosis completa.
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La figura 7 muestra una vista en seccion del dispositivo 1 de inyeccion segun la realizacion preferida de la presente invencion en la posicion inicial. En particular, la figura 7 muestra como se ubica segundo resorte 45 en el interior de la parte 5 de alojamiento intermedia distal. El extremo 46 distal del segundo resorte 45 esta en contacto con la superficie interior de la pared radial distal de la parte 5 de alojamiento intermedia distal. Alternativamente, puede estar en contacto con un resalte previsto en el interior de la parte de alojamiento intermedia distal, proximal con respecto a la pared radial distal de la parte 5 de alojamiento intermedia distal. El extremo 47 proximal del segundo resorte 45, por otra parte, hace tope contra una superficie distal del accionador 32 de deposito.
La misma vista en seccion transversal se muestra en la figura 8, no obstante, como una vista en perspectiva con el fin de proporcionar una vista diferente de los diversos componentes unos en relacion con los otros y de su enganche entre ellos. Ademas, en la figura 8 puede observarse la disposicion relativa del indicador 80, la abrazadera 81 en forma de U, el vastago 82 de indicador y la abertura 83 distal del inyector. El vastago 82 de indicador se extiende sustancialmente dentro de una perforacion central del vastago 60 de embolo. En el extremo distal del dispositivo 1 de inyeccion, una parte distal del vastago 82 de inyector se extiende mas alla del extremo distal del vastago 60 de embolo, y se aloja en una perforacion central interior del indicador 80. El vastago 82 de indicador comprende una pestana 84 circunferencial adyacente a su extremo distal. Observada en sentido axial, entre la pestana 84 circunferencial y la superficie proximal del indicador 80, esta ubicada la parte intermedia de la abrazadera 81 en forma de U. Tal como se observa en la figura 5, esta parte intermedia de la abrazadera 81 en forma de U comprende un orificio pasante a traves del cual se extiende la parte distal del vastago 82 de indicador. Los dos bordes de la abrazadera 81 en forma de U se extienden en sentido axial hacia el extremo proximal del vastago 60 de embolo. En sus extremos proximales, las dos patas de la abrazadera 81 en forma de U pueden comprender cada una, una pata 86 radial. Esta pata 86 radial sobresale hacia aberturas radiales correspondientes en el accionador 50 de embolo (vease la figura 5).
La figura 9 muestra una vista en perspectiva de una segunda realizacion preferida de la presente invencion. El dispositivo 100 de inyeccion mostrado en la figura 9 es en gran medida identico al dispositivo 1 de inyeccion segun la primera realizacion preferida de la presente invencion. Algunos componentes estan marcados con numeros de referencia identicos. En lo que sigue, solo se explicaran en detalle las diferencias entre las realizaciones preferidas primera y segunda.
Tal como se muestra en la figura 9, el dispositivo 100 de inyeccion es diferente del dispositivo 1 de inyeccion con respecto al conjunto de indicador que se proporciona para mostrar el fin de la dosis. La estructura para la penetracion de aguja e inyeccion de medicamento mostrada en las figuras 2 a 6 tambien esta presente en el dispositivo 100 de inyeccion de las figuras 9 a 12.
La segunda realizacion preferida mostrada en la figura 9 comprende un conjunto 180 de indicador previsto en el extremo distal del alojamiento. Es decir, el conjunto de indicador esta ubicado preferiblemente distal con respecto a los medios 50, 70 de accionamiento de embolo, y/o distal con respecto al primer elemento de acumulacion de energia. El conjunto de indicador comprende una tapa que tiene al menos una abertura 181. En la realizacion mostrada en los dibujos, estan previstas dos aberturas/ventanas 181 opuestas. Las dos ventanas son opuestas con respecto al eje central del dispositivo de inyeccion, es decir, estan ubicadas diametralmente. A traves de estas aberturas 181, el usuario puede observar un elemento de senalizacion en forma de un elemento rotatorio, tal como una rueda o disco 182, que tambien se muestra en la figura 10. La(s) ventana(s) esta(n) colocadas preferiblemente en la transicion entre una superficie lateral y una superficie de extremo distal de la tapa.
Tal como se muestra en la figura 11, el disco 182 rotatorio comprende una prominencia 183 proximal cilindrica, tal como un casquillo de rueda. Por medio de este casquillo 183 de rueda, el disco 182 rotatorio se conecta al extremo distal del accionador 50 de embolo. Por tanto, con la rotacion del accionador 50 de embolo por el primer resorte 40, tambien rota el disco 182 rotatorio. Esto puede observarlo el usuario a traves de las ventanas 181. Por tanto, el usuario puede observar facilmente que el dispositivo funciona apropiadamente y que una inyeccion esta avanzando.
Tal como tambien se muestra en la figura 11 y la figura 12, el disco rotatorio comprende una estructura de indicacion distal que tiene una pluralidad de segmentos 184a, ... , 184i, ... , 184n. Estos segmentos 184 alternan con nervaduras 185 radiales, es decir, estan separados entre si mediante nervaduras radiales. Las nervaduras sobresalen de la superficie del disco rotatorio al menos en direccion distal y se extienden radialmente con respecto al centro radial del dispositivo de inyeccion. Cuando el disco 182 rotatorio rota, la estructura alterna de nervaduras y segmentos pasa por las ventanas 181. En una realizacion preferida, los segmentos 184 y/o las nervaduras 185 comprenden elementos de indicacion. Por ejemplo, el segmento 184 o la nervadura 185 mostrado en la ventana en la fase inicial del dispositivo 100 de inyeccion contiene un primer elemento de indicacion, mientras que el segmento 184 o la nervadura 185 mostrado en la ventana en la posicion final de la inyeccion comprende probablemente un segundo elemento de indicacion diferente de modo que el usuario puede distinguir facilmente la fase inicial antes de la inyeccion de la fase final tras la inyeccion del medicamento. Por ejemplo, los segmentos 184 se colorean de colores diferentes. Alternativamente (no mostrado en los dibujos), pueden variar las anchuras angulares de los segmentos, por ejemplo, desde una anchura muy pequena hasta una gran anchura con el fin de distinguir la posicion inicial de la posicion final.
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La figura 13 muestra una tercera realizacion preferida segun la presente invencion. El dispositivo 200 de inyeccion mostrado en la figura 13 es identico a los dispositivos 10 y 100 de inyeccion segun las realizaciones preferidas primera y segunda, excepto por el conjunto de indicador proporcionado en el extremo distal del dispositivo 200 de inyeccion. Por tanto, la estructura para penetracion de aguja e inyeccion de medicamento mostrada en las figuras 2 a 6 tambien esta presente en el dispositivo 200 de inyeccion de las figuras 13 y 14.
El dispositivo 200 de inyeccion comprende un conjunto 280 de indicador. La figura 14 muestra una vista en despiece ordenado del conjunto 280 de indicador. El conjunto 280 de indicador comprende una tapa 281 de conjunto de indicador distal que puede montarse en la parte 3 de alojamiento proximal, por ejemplo, por medio de un ajuste a presion o instantaneo. En la superficie distal que es perpendicular al eje longitudinal del dispositivo 200 de inyeccion, esta prevista una abertura o ventana 282.
Dentro de la tapa 281 de indicador, esta ubicado un conjunto 283 de engranaje planetario. La rueda 284 solar del engranaje planetario esta conectada al accionador 50 de embolo en el extremo distal del mismo.
Ademas, un disco 286 de indicador esta ubicado axialmente entre el conjunto 283 de engranaje planetario y la pared distal de la tapa 281 de indicador. El disco de indicador esta acoplado al engranaje planetario mediante una estructura dentada correspondiente. Por tanto, la rotacion de la rueda solar se transmite por engranaje para dar una rotacion del disco.
El disco 286 de indicador comprende una zona 287 de indicador. La zona 287 de indicador puede distinguirse de la zona restante del disco 286 de indicador, por ejemplo, por medio de un color diferente o una textura diferente. En la posicion inicial del dispositivo 200 de inyeccion, el conjunto 280 de indicador esta dispuesto de manera que la zona 287 de indicador esta ubicada en un lado de la ventana 282. En terminos generales, la ventana puede tener cualquier tipo de forma de media luna. Alternativamente, puede tener la forma de una L. De manera alternativa adicional, en caso de una forma de media luna, en un extremo de la ventana las caras laterales de la ventana pueden entrar en contacto entre si (tal como el lado 289), mientras que en el otro extremo pueden truncarse (tal como el lado 288). Por tanto, el conjunto 280 de indicador puede estar dispuesto de manera que la zona 287 de indicador esta ubicada en el lado de la ventana que tiene la mayor anchura (el lado 288). Por tanto, el usuario puede observar una gran parte del elemento de indicador a traves de la ventana 282. Durante la inyeccion del medicamento, el disco 286 de indicador rota, y simultaneamente, se hace rotar el elemento 287 de indicador hacia en el otro extremo de la ventana 282, es decir, hacia el extremo 289 pequeno. Por tanto, disminuye la zona del elemento 287 de indicador observada por el usuario, que muestra al usuario el avance de la inyeccion, y tambien indica al el usuario el fin de la dosis.
Durante una inyeccion completa de un medicamento, el disco de indicador preferiblemente rota, por ejemplo, entre 90° y 180°, es decir, entre un cuarto y media revolucion.
La figura 14 tambien muestra el pasador 285 de indicador que tambien esta en enganche con el conjunto 283 de engranaje planetario. Un pasador 285 de este tipo puede proporcionarse opcionalmente para tener un elemento de senalizacion adicional en la superficie radial exterior de la parte 5 de alojamiento distal, tal como se observa en la figura 13.
Las realizaciones preferidas segunda y tercera comprenden un mecanismo 180, 280 de indicacion de inyeccion rotatorio para indicar al usuario el avance de la inyeccion. Estos mecanismos 180, 280 de indicacion de inyeccion rotatorios comprenden un elemento de senalizacion y un mecanismo de accionamiento para accionar en rotacion dicho elemento de senalizacion. Los mecanismos de accionamiento estan acoplados al accionador 50 de embolo en el extremo distal del mismo. Ademas, estos mecanismos de indicacion de inyeccion rotatorios estan dispuestos de manera que el avance de la inyeccion se muestra a traves de al menos una abertura prevista al menos en una superficie de extremo distal del alojamiento.
Aunque la invencion se ha ilustrado y descrito en detalle en los dibujos y la descripcion anterior, tal ilustracion y descripcion han de considerarse ilustrativas o a modo de ejemplo y no limitativas. Se entendera que los expertos habituales pueden realizar cambios y modificaciones dentro del alcance de las siguientes reivindicaciones. En particular, la presente invencion cubre realizaciones adicionales con cualquier combinacion de caracteristicas de diferentes realizaciones descritas anteriormente y a continuacion.
Ademas, en las reivindicaciones, la palabra “que comprende” no excluye otros elementos o etapas, y el articulo indefinido “un” o “una” no excluye una pluralidad. Una unica unidad puede cumplir las funciones de varias caracteristicas citadas en las reivindicaciones. Los terminos “esencialmente”, “alrededor de”, “aproximadamente” y similares en conexion con un atributo o un valor particularmente tambien definen exactamente el atributo o exactamente el valor, respectivamente. Cualquier signo de referencia en las reivindicaciones no debe considerarse como limitativo del alcance.

Claims (15)

1.
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15
20
25
30
35 2.
40 3.
45 4.
5.
50
6.
55 7.
8.
60
9.
REIVINDICACIONES
Dispositivo de inyeccion que comprende un alojamiento (2, 3, 4, 5),
un soporte (10) de deposito dispuesto dentro de dicho alojamiento, estando configurado dicho soporte (10) de deposito para alojar un deposito (12) de medicamento que tiene una aguja (13) unida a un extremo del mismo y un tapon dispuesto de manera sellada y deslizante dentro de dicho deposito (12) de medicamento en el otro extremo del mismo,
una unidad de accionamiento que comprende un vastago (60) de embolo y medios (50, 70) de accionamiento de embolo, estando dispuestos los medios (50, 70) de accionamiento de embolo de manera deslizante en relacion con el vastago (60) de embolo, estando bloqueados en rotacion al vastago (60) de embolo y pudiendo rotar en relacion con el alojamiento (2, 3, 4, 5), comprendiendo ademas dicha unidad de accionamiento un primer elemento (40) de acumulacion de energia dispuesto en el interior del alojamiento del dispositivo (1, 100, 200) de inyeccion y adaptado para acumular y almacenar energia, en el que dichos medios (50, 70) de accionamiento de embolo estan asociados operativamente con dicho primer elemento (40) de acumulacion de energia,
en el que los medios (50, 70) de accionamiento de embolo pueden liberarse de manera que debido a un par de torsion de salida de dicho primer elemento (40) de acumulacion de energia, se permite que los medios (50, 70) de accionamiento de embolo roten y se impulsa el vastago (60) de embolo hacia el extremo proximal del dispositivo (1, 100, 200) de inyeccion por lo que se realiza una inyeccion, y
un mecanismo (180, 280) de indicacion de inyeccion rotatorio configurado para indicar al usuario el avance de la inyeccion, en el que el mecanismo (180, 280) de indicacion de inyeccion rotatorio comprende un elemento de senalizacion y un mecanismo de accionamiento para accionar en rotacion dicho elemento de senalizacion, estando acoplado dicho mecanismo de accionamiento a dichos medios (50, 70) de accionamiento de embolo en el extremo distal de dichos medios (50, 70) de accionamiento de embolo, estando dispuesto dicho mecanismo (180, 280) de indicacion de inyeccion rotatorio de manera que el avance de la inyeccion se muestra a traves de al menos una abertura prevista al menos en una superficie de extremo distal del alojamiento.
Dispositivo de inyeccion segun la reivindicacion 1, en el que dicho mecanismo de accionamiento de dicho mecanismo (280) de indicacion de inyeccion rotatorio esta formado por un conjunto (283) de engranaje planetario, estando acoplada la rueda solar del mismo a dichos medios (50, 70) de accionamiento de embolo.
Dispositivo de inyeccion segun la reivindicacion 1 o 2, en el que dicho elemento (286) de senalizacion comprende al menos un elemento de indicacion para informar al usuario de que el dispositivo esta listo para una inyeccion de medicamento, que la inyeccion de medicamento esta avanzando y que la inyeccion de medicamento ha finalizado.
Dispositivo de inyeccion segun la reivindicacion 3, en el que dicho al menos un elemento de indicacion esta previsto sobre una superficie del elemento de senalizacion a la que es perpendicular el eje longitudinal del dispositivo de inyeccion.
Dispositivo de inyeccion segun la reivindicacion 4, en el que dicho al menos un elemento de indicacion esta orientado hacia el extremo distal del dispositivo de inyeccion.
Dispositivo de inyeccion segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicho elemento (286) de senalizacion comprende un disco rotatorio, preferiblemente circular.
Dispositivo de inyeccion segun la reivindicacion 1, en el que dicho mecanismo de accionamiento de dicho mecanismo (180) de indicacion de inyeccion rotatorio esta formado por un casquillo (183) que esta acoplado a dichos medios (50, 70) de accionamiento de embolo.
Dispositivo de inyeccion segun la reivindicacion 7, en el que dicho elemento de senalizacion es un elemento (182) rotatorio, preferiblemente circular.
Dispositivo de inyeccion segun la reivindicacion 7 u 8, en el que dicho elemento de senalizacion comprende una estructura de indicacion para informar al usuario de que el dispositivo esta listo para una inyeccion de medicamento, que la inyeccion de medicamento esta avanzando y que la inyeccion de medicamento ha finalizado.
5 11.
12.
10
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15
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20
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35
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20.
50
21.
55
Dispositivo de inyeccion segun la reivindicacion 9, en el que esta estructura de indicacion comprende una pluralidad de segmentos (184a, ... , 184i, ... , 184n) que estan separados entre si por una pluralidad de nervaduras (185) que sobresalen de la superficie del elemento de senalizacion.
Dispositivo de inyeccion segun una cualquiera de las reivindicaciones 7 a 10, en el que dicho mecanismo de accionamiento y dicho elemento de senalizacion estan formados como una pieza.
Dispositivo de inyeccion segun una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que dicho mecanismo (180, 280) de indicacion de inyeccion rotatorio esta ubicado distal con respecto a dicho primer elemento (40) de acumulacion de energia.
Dispositivo de inyeccion segun una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que dicho mecanismo (180, 280) de indicacion de inyeccion rotatorio esta ubicado distal con respecto a dichos medios (50, 70) de accionamiento de embolo.
Dispositivo de inyeccion de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende ademas:
un accionador (32) de deposito dispuesto para poder conectarse al soporte (10) de deposito y conectado de manera roscada al vastago (60) de embolo, estando asociado operativamente dicho accionador (32) de deposito con un segundo elemento (45) de acumulacion de energia de manera que debido a una fuerza axial de salida desde dicho segundo elemento (45) de acumulacion de energia, el soporte (10) de deposito y el vastago (60) de embolo pueden moverse axialmente en relacion con el alojamiento (2, 3, 4, 5) una distancia predeterminada hacia el extremo proximal del dispositivo (1, 100, 200) de inyeccion desde una posicion bloqueada inicial hacia una segunda posicion por lo que se realiza una penetracion de aguja.
Dispositivo de inyeccion segun la reivindicacion 14, en el que, en la posicion bloqueada inicial, los medios (50, 70) de accionamiento de embolo se bloquean por el accionador (32) de deposito impidiendo que roten.
Dispositivo de inyeccion segun la reivindicacion 14 o 15, en el que el dispositivo (1, 100, 200) de inyeccion comprende ademas un medio (25) de bloqueo de accionador de deposito que puede rotar en relacion con el alojamiento (2, 3, 4, 5) y con el accionador (32) de deposito.
Dispositivo de inyeccion segun la reivindicacion 14, 15 o 16, en el que dicho medio (25) de bloqueo de accionador de deposito esta configurado para mantener el accionador (32) de deposito en su posicion bloqueada inicial y para liberar dicho accionador (32) de deposito desde su posicion bloqueada inicial hacia el extremo proximal del dispositivo (1, 100, 200) de inyeccion hacia la segunda posicion.
Dispositivo de inyeccion segun una cualquiera de las reivindicaciones 14 a 17, en el que dicho primer elemento (40) de acumulacion de energia comprende un primer extremo conectado a los medios (50, 70) de accionamiento de embolo y un segundo extremo conectado al alojamiento (2, 3, 4, 5).
Dispositivo de inyeccion segun una cualquiera de las reivindicaciones 14 a 18, en el que dicho segundo elemento (45) de acumulacion de energia esta dispuesto en direccion longitudinal entre dicho accionador (32) de deposito y un resalte sobre la superficie interior del alojamiento (2, 3, 4, 5).
Dispositivo de inyeccion segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicho dispositivo (1, 100, 200) de inyeccion comprende ademas un manguito (17) de proteccion de aguja dispuesto de manera deslizante en una parte proximal de dicho alojamiento (2, 3) y que puede actuar sobre dicho medio (25) de bloqueo de accionador de deposito cuando se presiona dicho manguito (17) de proteccion de aguja contra un sitio de inyeccion.
Dispositivo de inyeccion segun la reivindicacion 20, en el que dicho manguito (17) de proteccion de aguja y dicho medio (25) de bloqueo de accionador de deposito estan conectados operativamente de manera que el movimiento axial de dicho manguito (17) de proteccion de aguja hacia el extremo distal del dispositivo de inyeccion hace que dicho medio (25) de bloqueo de accionador de deposito realice un movimiento de rotacion.
Dispositivo de inyeccion segun la reivindicacion 21, en el que dicho movimiento de rotacion de dicho medio (25) de bloqueo de accionador de deposito da como resultado una liberacion de dicho accionador (32) de deposito.
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