PT1791472E - Aparelho para a recolha de amostras - Google Patents

Description

DESCRIÇÃO

APARELHO PARA A RECOLHA DE AMOSTRAS A presente invenção refere-se a um aparelho para a recolha amostras de acordo com o preâmbulo da reivindicação 1.

Um aparelho deste tipo para a recolha de amostras é inter alia utilizado, para a recolha de amostras como por exemplo as das cavidades corporais, e mais particularmente, para a recolha das amostras cervicais. Para evitar as consequências desastrosas do cancro cervical, em todo o mundo se têm desenvolvido programas de despistagem, com os quais as mulheres são submetidas a um exame minucioso. 0 método habitual é com a realização de um esfregaço cervical (Papanicolau). No entanto, a obtenção desta amostra tem de ser efectuada por médicos especializados. Para a maioria das mulheres que são submetidas a este exame ele é uma experiência desagradável, e além disso não é muito prático ter que ir ao seu centro médico. 0 Pedido de Patente europeia EP 0 947 164 AI descreve uma estrutura que permite aos médicos especializados, como é o caso dos ginecologistas, recolher uma amostra do endométrio da cavidade do útero (detecção do cancro do endométrio). Este aparelho está constituído com uma estrutura tipo seringa com um êmbolo-cilindro. Este em vez da agulha, tem um tubo que deve ser introduzido na cavidade uterina. Um tubo deste tipo tem um diâmetro de aproximadamente 3 mm e é relativamente flexivel. As aberturas para recolher uma amostra encontram-se na parte da frente e na parte lateral do tubo.

Foi descoberto que se um aparelho para a recolha de amostras deste tipo é correctamente colocado, é possivel obter bons resultados na obtenção do tecido do endométrio. Um aparelho para a recolha de amostras deste tipo não é adequado para a recolha das células cervicais (detecção do cancro cervical ou lesões 1/14 pré-malignas) . 0 desenho do tubo faz com seja impossível que as mulheres o utilizem nelas próprias este aparelho para a recolha de uma amostra do colo do útero ou do endométrio. A introdução do tubo na vagina não pode ser totalmente controlada e não há nenhuma possibilidade de determinar quando o final do tubo está colocado na forma correcta. 0 Pedido de Patente norte-americana US 3 777 743 descreve um aparelho para recolher amostras do endométrio que compreende um tubo rígido oco que tem várias aberturas laterais para a recolha das amostras. 0 tubo rígido tem um diâmetro externo de aproximadamente 0.07 polegadas (1 polegada = 2.54 cm) para poder recolher as amostras do revestimento do útero (endométrio). Apesar de que este tubo pode ser melhor controlado devido à sua natureza mais rigida, só é possível a sua colocação correcta por médicos especializados depois de expor o colo do útero com um tenáculo vaginal devido ao seu tamanho. Um aparelho deste tipo para a recolha de amostras é somente adequado para uma recolha de uma amostra do endométrio da cavidade do útero e não é adequado para a recolha de células cervicais como o indicado nesta descrição. O Pedido de Patente norte-americana US 5 045 058 descreve um aparelho de limpeza que compreende um sabão de material sólido com uma forma fálica, que tem um anti-séptico contido numa caixa de armazenagem, o qual pode ainda funcionar como uma seringa para lavar a vagina. O aparelho quando está cheio de fluido permite a lavagem. O aparelho não é adequado para a recolha de fluido de uma cavidade corporal como por exemplo a vagina. O aparelho é difícil de manusear quando é utilizado para uma lavagem feita pela própria pessoa devido às numerosas fases que esta tem de seguir (isto é, ajustar as diversas partes, encher o dispositivo com fluido) e pela falta de uma pega do aparelho para um posicionamento correcto da parte superior do aparelho. 2/14

Até agora não tem tido muito êxito que as mulheres recolham uma amostra cervical ou de esfregaços cervicais a si próprias, apesar de que o desejo de um aparelho deste tipo ter sido expresso em várias ocasiões na técnica anterior. 0 objectivo da presente invenção é o de prover um aparelho para a recolha de amostras aperfeiçoado, que as mulheres possam utilizar nelas próprias e com o qual uma amostra fiável é obtida.

Num aparelho para a recolha de amostras como o acima descrito, este objectivo é obtido pelas caracteristicas da reivindicação 1. É mais fácil para a utilizadora notar o tubo para a recolha de amostras que se introduz devido à sua espessura considerável, em comparação com a técnica anterior (desde aproximadamente 1 cm e preferencialmente de aproximadamente 2 cm) . A extremidade arredondada, afasta em primeiro lugar, as partes adjacentes da cavidade e, em segundo lugar, serve para que o contacto com a borda da cavidade não seja doloroso. Devido a que o tubo é rígido, isto é, não é flexível, a utilizadora pode manipulá-lo com precisão. A utilização de um tubo substancialmente cilíndrico serve para que quando este é introduzido numa cavidade vazia com uma extremidade cega como a vagina, na qual a parede está formada por tecido muscular, se forme um fecho hermético entre esta parede e o tubo, isto é, no caso da vagina, na sua parte mais profunda é criado um fecho onde se encontra o colo do útero, desde o qual a amostra tem de ser tomada. Devido ao diâmetro relativamente grande o posicionamento na extremidade cega é também optimizado. A utilizadora pode sentir o final do tubo com precisão sem sentir dor. 0 comprimento do tubo é de pelo menos aproximadamente 15 cm. Preferencialmente ele está constituído por uma parte, mas pode estar constituído por mais partes. 3/14

Outro problema em relação a um aparelho da técnica anterior é que é necessário utilizar uma quantidade relativamente grande de liquido de lavagem (habitualmente é entre 15 e 50 ml) para garantir que o efeito de lavagem desejado é obtido devido a que o liquido reflui directamente ao longo do tubo durante a lavagem. Além disso, não é seguro que a amostra conterá as células suficientes para obter um resultado de medição útil. Somente com uma análise laboratorial é possível determinar a precisão com a que o tubo foi introduzido. O desenho da presente invenção torna possível introduzir o líquido de lavagem assim como a recolha da amostra. Dado que se pode atingir com muita precisão o colo do útero ou a outro lugar para a obtenção das amostras desejadas e que um fecho da maneira acima descrito é formado, é possível realizar uma recolha com uma quantidade muito pequena de líquido de lavagem (soro fisiológico) . Um exemplo que pode ser mencionado é o da recolha de uma amostra cervical de 5 cc. Isto é três vezes menor do que até agora era aplicado, com o resultado de que o efeito das soluções deste tipo pode ter à volta da cavidade é muito limitado. A utilização de um pequeno volume de fluido contribui para que o procedimento seja mais cómodo à utilizadora. A própria recolha das amostras pode ser também realizada sendo obtido um grande grau de fiabilidade enquanto ao resultado obtido. No fim de contas, uma quantidade mais pequena de liquido de lavagem, quer dizer que é possível obter uma concentração maior da amostra. Dado que a amostra realmente entra no meio protegido do interior do tubo, o risco de que a amostra seja destruída é muito limitado em comparação com os métodos standards para a recolha de esfregaços cervicais. Por conseguinte, em principio uma amostra pequena pode ser suficiente. É evidente que será necessário tomar as medidas necessárias para proteger as células imediatamente depois de que a amostra tenha sido recolhida. Foi descoberto que o método para 4/14 a recolha de amostras acima descrito é mais cómodo para a mulher. Depois de que a amostra é absorvida, esta dificilmente deixa atrás humidade, e como consequência, nenhum refluxo desagradável é observado depois da recolha da amostra. Além disso, o risco de que o tecido delicado seja danificado é consideravelmente limitado. Apesar de tudo, a forma do tubo para a recolha das amostras, em combinação com a presença de várias aberturas pequenas e separadas entre si, faz com que seja minimo o risco de danificar, por exemplo, o colo do útero e a parede vaginal. Isto contrasta com os desenhos que tinham sido propostos na técnica anterior.

De acordo com uma possibilidade da invenção, o próprio aparelho para a recolha de amostras está provido de meios para guardar as amostras. No entanto, é preferível que a amostra seja transferida a outro recipiente, que previamente tenha sido enchido com um agente de conservação. Dado que estes agentes de conservação são muitas vezes fisiologicamente incompatíveis com o corpo humano, têm de ser tomadas medidas para impedir que um agente de este tipo seja introduzido no corpo. Neste aspecto, a utilização de um recipiente separado oferece a melhor garantia. Obviamente, é possível estabelecer desenhos especiais no aparelho para a recolha de amostras para que seja assim impedida que o agente de conservação entre no corpo humano. Se o aparelho para a recolha de amostras é desenhado como um êmbolo cilíndrico, todos os tipos de meios de bloqueio em combinação com estruturas de mola podem ser providos para este fim. A forma arredondada da extremidade a introduzir está desenhada de forma a que o aparelho para a recolha de amostras possa ser introduzido sem dor e facilmente pela a utilizadora, diferente do tubo flexível, escova ou espátulas para a recolha de amostras que são habitualmente utilizadas para remover células do colo do útero para serem examinadas. A forma e o tamanho da extremidade 5/14 arredondada a ser introduzida serão tais que na prática não há nenhum risco de danificar o tecido vaginal ou o colo do útero. É preferível que a parte arredondada da extremidade do tubo a ser introduzido seja desenhado para que o plano da abertura central do aparelho para a recolha de amostras se estenda perpendicularmente para a conduta central do aparelho para recolher as amostras.

Para obter uma lavagem óptima, as pequenas aberturas separadas podem estar colocadas perto da extremidade a introduzir. Estas aberturas têm preferivelmente um diâmetro inferior a 5 mm e mais particularmente aproximadamente 2 mm. Também devido à presença destas pequenas aberturas, o risco de que se dê uma força de vácuo descontrolada é mínimo. Isto é devido porque até que o aparelho não esteja inserido na cavidade nem todas as aberturas serão fechadas devido ao seu contacto com a parede da cavidade e assim uma força de vácuo descontrolada não será criada. Desenhá-las como uma abertura de sentido único de acordo com uma forma preferida de realizar a invenção, isto é, de maneira a que o material só possa ser movimentado através delas, permite uma administração central de aspiração suficiente para as células que devem ser recolhidas. Isto pode ser realizado provendo uma estrutura do tipo válvula. No entanto, é ainda possível escolher um diâmetro da abertura tão pequeno que durante o curso da sucção as aberturas serão bloqueadas pela sucção do tecido. Uma aspiração deste tipo pode por exemplo ser obtida recuando um êmbolo num cilindro. Um movimento de recuo deste tipo depois de introduzir um líquido de lavagem pode ser efectuado manualmente, ou com a ajuda de uma mola pelo desbloqueamento da lingueta ou algo similar. De acordo com a invenção pode ser obtido um controlo a baixa pressão aplicado pelo aparelho se o movimento de recuo do êmbolo é por exemplo definido através da presença de meios de limitação que restringem o seu curso. 6/14

Os testes mostraram que o aparelho de acordo com a presente invenção permite recolher as amostras de uma forma simples e fiável. 98,5% das utilizadoras são de opinião que o procedimento é fácil de executar a si próprias com a ajuda das instruções escritas (manual). As utilizadoras experimentaram sensações menos traumáticas e a qualidade dos resultados dos diagnósticos melhorou consideravelmente quando comparados com a técnica anterior, o que melhorou consideravelmente as conclusões posteriores num laboratório.

Entender-se-á que o envio ao laboratório será efectuado de qualquer maneira conhecida na técnica anterior. Se um recipiente separado é utilizado, este pode ser enviado por correio depois de ter sido fechado. Os dados providos pela pessoa que recolheu a amostra podem ser aplicados ao dito recipiente. Foi descoberto que uma pequena quantidade de amostra é suficiente para obter um resultado representativo. Na prática, foi comprovado que um ml é o bastante.

No caso de desenhos em que a amostra é mantida no aparelho para a recolha de amostras, o dito aparelho pode ser reenviado por correio ou pode ser entregue no ponto em questão ou em qualquer outro lugar.

Para prover uma recolha de amostras ainda mais precisa, de acordo com uma forma vantajosa de realizar a invenção, uma parte que pode ser expandida para fora, como uma parte em balão, pode estar perto da extremidade a introduzir do aparelho para a recolha de amostras. Depois de que o aparelho para a recolha de amostras tenha sido introduzido, esta parte pode ser inflada, para que a cavidade corporal se feche mais, e deste modo eliminar o risco pequeno de filtração de qualquer liquido de lavagem. 0 método anteriormente descrito pode ser utilizado, inter alia, para 7/14 • os exames citológicos do colo do útero • a determinação do VPH (ADN do vírus do papiloma humano) nas células cervicais • a detecção de clamídia (doenças sexualmente transmissíveis) • a determinação de gonorreia (doenças sexualmente transmissíveis) • a realização de inseminações (esperma do companheiro ou esperma de um dador), • a lavagem terapêutica A invenção refere-se ainda a uma ensamblagem de um aparelho para a recolha de amostras em que os ditos meios para a contenção do líquido são enchido com uma solução de lavagem, mais concretamente, com soro fisiológico. A invenção refere-se também a um kit que está composto com o aparelho para a recolha de amostras como o acima descrito, assim como um recipiente que se pode cerrar para conter a dita amostra, estando o dito recipiente separado do dito aparelho para a recolha de amostras. A invenção refere-se a um método para obter uma amostra de uma cavidade corporal, como são as amostras cervicais, compreendendo a introdução de um tubo para a recolha de amostras na entrada da dita cavidade, movendo o tubo na dita cavidade até contactar com a extremidade cega da cavidade e recolhendo uma amostra com o material de sucção no final do dito tubo para a recolha de amostras através de uma abertura sua onde, após a inserção do dito tubo para a recolha de amostras e antes de colher uma amostra, uma solução de lavagem é expelida do dito tubo para a 8/14

Mais recolha de amostras na dita cavidade do corpo, particularmente a solução de lavagem é expelida de uma câmara dentro do dito tubo e a dita amostra é introduzida na dita câmara. De acordo com outra forma preferida de realizar a invenção, depois da recolha da amostra é provido um recipiente e o conteúdo do tubo para a recolha das amostras é transferido com um recipiente que seguidamente é fechado e enviado. 0 recipiente pode estar provido com um agente de conservação. A invenção será explicada abaixo mais detalhadamente baseada nas formas de a realizar exemplificativas ilustradas nos desenhos, em que: A figura 1 mostra um corte transversal através de uma primeira forma de realizar o aparelho para a recolha de amostras de acordo com a invenção; A figura 2 mostra uma vista frontal do aparelho para a recolha de amostras mostrado na figura 1; A figura 3 mostra parte de um segundo aparelho para a recolha de amostras de acordo com a invenção numa primeira posição; A figura 4 mostra a ilustração apresentada na figura 3 numa segunda posição (recolha de amostras); A figura 5 representa de forma esquemática outra variante da invenção, e A figura 6 mostra outra forma de realizar a invenção.

Na figura 1. 0 número de referência 1 representa um aparelho para a recolha de amostras de acordo com a invenção. Ele está constituído por um êmbolo 2 que está colocado num cilindro 4. 0 êmbolo 2 pode ser movido com a pega 3, que é preferencialmente 9/14 feita de plástico. Perto da extremidade a introduzir, o cilindro 4 está provido de uma abertura para a recolha de amostras 6 e várias aberturas de pulverização 7 (ver a figura 2) . A extremidade a introduzir está indicada com o número de referência 8 e tem um desenho arredondado. 0 arredondamento é gradual, para que a superfície frontal, perto da abertura da recolha de amostras 6, seja substancialmente perpendicular ao centro do tubo 9. Será entendido que o aparelho para a recolha de amostras de acordo com a presente invenção pode ainda ser arredondado de outras maneiras. No entanto, todo ele deve ser para que, durante a introdução nas cavidades do corpo, qualquer obstáculo possa ser facilmente afastado e a utilizadora possa sentir com exactidão a posição do aparelho sem que este lhe provoque qualquer tipo de ferida. 0 comprimento do cilindro está indicado pela letra L e é preferencialmente maior do que 15 cm, em particular aproximadamente 16 cm. 0 diâmetro está indicado com a letra d e é de pelo menos aproximadamente 1 cm. 0 aparelho para a recolha de amostras realiza as suas funções da seguinte maneira:

Na posição inicial mostrada na figura 1, o espaço 5 para o êmbolo está cheio com soro fisiológico. Se uma amostra da cavidade cervical vai ser recolhida o aparelho é introduzido com a ajuda da pega do cilindro 10. Devido a que o cilindro 4 compreende um tubo de plástico rigido, é possível um posicionamento altamente sensível e preciso. A utilizadora pode movimentar com precisão a extremidade arredondada 8 até à proximidade do colo do útero. A extremidade arredondada 8 permite à utilizadora detectar com precisão o contacto com o colo do útero. Nesse momento, a pega do êmbolo 3 tem de ser movido para a asa do cilindro 10, para que o líquido de lavagem 5 seja forçado a sair. Seguidamente, a pega do êmbolo 3 tem que voltar ao seu lugar em relação à asa do 10/14 cilindro 10. Este movimento pode ser relativamente pequeno. De acordo com uma forma vantajosa de realizar a invenção, foram introduzidos como máximo aproximadamente 5 cc de soro fisiológico, e é o suficiente para recolher uma amostra de aproximadamente 1 cc. Para limitar o movimento de retorno, podem ser utilizados meios de bloqueio e/ou de fecho (como o mostrado na figura 3, 4 e 6) . Depois de que a amostra tenha sido recolhida, ela pode ser transferida a um recipiente separado, que esteja cheio com um fluido fixador. Também é possível utilizar desenhos em que a amostra é armazenada de forma protegida no espaço 5. Isto pode por exemplo ser obtido, aparafusando-o num aparelho auxiliar que contenha um fluido fixador. Um desenho adequado faz com que seja possível executar o movimento para cima e para baixo do êmbolo só uma vez, de forma a ele assegure que o fluido não é aspirado involuntariamente e seguidamente seja devolvido ao corpo da utilizadora.

As figuras 3 e 4 mostram outra variante da invenção, e mais particularmente, somente a extremidade inferior desta variante. Este na sua totalidade é indicado pelo número de referência 11. O tubo do êmbolo ou cilindro está indicado pelo número de referência 14, enquanto que o próprio êmbolo compreende uma barra de êmbolo 12 e uma extremidade de êmbolo 13. Esta extremidade do êmbolo 13 move-se de um lado para o outro numa cápsula separada 19 a qual por seu lado está provida na sua extremidade com uma abertura de saída central 16 e aberturas de lavagem 17. Também neste caso o volume 15 está cheio de soro fisiológico. Um anel flexível 20 está disposto entre a cápsula 19 e o tubo do êmbolo 14.

Durante o movimento de introdução, a cápsula 19 será pressionada com o tubo do êmbolo 14. Enquanto que a barra do êmbolo 12 não é accionada, não haverá nenhuma mudança na pressão da câmara 21. Depois de ele ser introduzido de forma adequada, o soro 11/14 fisiológico é expelido do espaço 15. Isto é obtido movendo a barra do êmbolo 12.

Contrariamente ao desenho acima descrito, há uma manga 22 que está conectada à barra do êmbolo e pode ser deslocada na câmara 21. Ela é activada pela pega do êmbolo. 0 facto de o activar faz com que o volume diminua na câmara 21 e que a parte flexivel 2 0 se encha, como o mostrado na figura 4. Por conseguinte, a cavidade relevante pode ser efectivamente fechada. A figura 5 mostra outra forma de realizar a presente invenção. A sua totalidade está indicada pelo número de referência 31 e compreende um êmbolo 32 e uma pega 33. O êmbolo 32 move-se num cilindro 34 que está provido com uma estrutura canelada 41 que se pode segurar com a mão. Na frente do êmbolo há um compartimento de fluido 35.

Contrariamente à forma de realizar a invenção acima descrita, o tubo do aparelho para a recolha de amostras 31 está composto por duas partes. Além da parte do cilindro 34 acima descrito, há também uma parte do tubo 40 que pode ser acoplado a esta. O tubo tem o mesmo diâmetro externo que o cilindro 34. No lado interno há uma passagem 45 com um pequeno diâmetro, enquanto que perto da extremidade livre 38, como na forma de realização acima descrita, há aberturas 36 e 37, sendo as aberturas 37 utilizadas para descarregar o liquido de lavagem. Os tubos 34 e 40 são conectados com a ajuda de qualquer conexão, que é conhecida da técnica anterior, neste caso uma conexão de rosca de parafuso que é geralmente indicada com o número de referência 39. Será entendido que também é possivel utilizar conexões do tipo baioneta, gancho, à pressão e outras em vez do tipo de conexão de rosca de parafuso 39. A divisão do desenho do aparelho para a recolha de amostras de acordo com a forma de realizar a invenção mostrada na figura 5 permite que as partes 34 e 40 sejam esterilizadas de uma forma simples, de modo a que seja mais 12/14 fácil considerar as demandas impostas em relação à armazenagem e ao tempo de conservação do liquido de lavagem.

Na figura 6 é mostrada outra forma de realizar a invenção. 0 aparelho para a recolha de amostras tem como número de referência 41 e compreende um tubo 44, que tem uma extremidade de introdução 48 com uma abertura para a recolha de amostras central 47 e orifícios laterais 46. Estas aberturas são fechadas com uma fita de vedação 50 com uma lingueta de engate 51 para despegar-se da borda 50. O êmbolo 42 pode ser movido com a pega 43. Na posição mostrada na figura 6, a extremidade do êmbolo 53 está numa condição não activada. O cilindro 44 compreende uma parte superior 54 que tem um diâmetro relativamente grande e uma parte inferior 55 que tem um diâmetro pequeno. A parte de diâmetro pequeno está dimensionada para receber a extremidade do êmbolo 53 com um engate hermético. A parte superior 54 está desenhada para receber o êmbolo 42 assim como uma mola 56 que está provida à sua volta. Por um lado esta mola é suportada no nivel 57 e por outro lado numa projecção 58 no topo do êmbolo 42. Esta projecção também age como um tope contra o fecho da extremidade 59 do tubo 44. Na posição mostrada na figura 6 sob a extremidade do êmbolo 53 um volume 60 é definido o qual preferencialmente contém soro fisiológico, cujo volume é exactamente conhecido.

Para utilizar este aparelho a utilizadora retira a fita 50 engatando a lingueta 51. Subsequentemente, o aparelho é inserido na cavidade correspondente. A profundidade da inserção do aparelho é diferente de mulher para mulher, tendo que parar a inserção logo que uma resistência é sentida quando é atingida a parte mais profunda da cavidade correspondente. Alternativamente, através das marcas na parte exterior do tubo 44 a utilizadora pode exactamente determinar a que profundidade o dispositivo foi inserido. Depois de uma inserção adequada a pega 43 é activada para mover o êmbolo 42 para baixo expelindo o 13/14 soro fisiológico do volume 60. Depois de atingir o ponto mais baixo do êmbolo 42 soltando simplesmente a pega do êmbolo 43, devido à presença da mola 56, a extremidade do êmbolo 53 faz um movimento de retorno com um curso predeterminado e consequentemente um volume predeterminado de amostra é recolhido.

Será entendido que a posição final da extremidade do êmbolo 53 assim como o movimento de retorno do êmbolo pode ser realizada de qualquer outro modo.

Os técnicos especializados, ao ler a descrição anterior, deduzirão imediatamente outras variantes que são óbvias e que estão abrangidas pelo âmbito das reivindicações anexas.

Exemplo 1

Foi realizado um estudo em 110 mulheres que estavam em casa para testar a fiabilidade e praticabilidade da auto-recolha de amostras do colo do útero com o aparelho da presente invenção, relativamente à detecção do VPH em comparação com os exames de Papanicolau clássicos.

Todas estas mulheres receberam em casa um aparelho para a recolha de amostras para o utilizarem, assim como um manual de instruções. Também foram à clinica para que um médico lhes fizera o exame de Papanicolau. Os resultados do VPH do material recolhido pelas mulheres que utilizaram o aparelho da presente invenção em casa e os obtidos pelos médicos especializados que utilizaram o método do exame de Papanicolau tradicional são comparáveis. Além disso, 98,5% das utilizadoras do aparelho da presente invenção classificaram o procedimento como fácil de executar por elas próprias com a ajuda do manual de instruções. 14/14

Claims (19)

1. REIVINDICAÇÕES 1. Aparelho para a recolha de amostras (1, 11, 31, 41) para a recolha de uma amostra de uma cavidade corporal, tal como as amostras cervicais, o qual compreende meios tubulares (4, 14, 34, 44) a serem introduzidos na dita cavidade, cuja extremidade a introduzir (8, 18, 38, 48) é curva para definir uma abertura para a recolha de amostras central (6, 16, 36, 47), meios de armazenagem conectados aos ditos meios tubulares e meios de vácuo conectados aos ditos meios de armazenagem e/ou meios tubulares, caracterizado por os ditos meios tubulares compreenderem um tubo rigido que tem um diâmetro de pelo menos 1 cm, e em que apenas a extremidade curva a introduzir está provida de várias aberturas para a recolha de amostras tendo esta um diâmetro inferior a 5 mm.
2. 2. Aparelho para a recolha de amostras, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por este compreender meios para a contenção do liquido e meios de bombeamento (2, 4; 12, 14; 32, 34; 42, 44) para expelir o liquido dos ditos meios de contenção de liquido para a extremidade de introdução do dito tubo.
3. 3. Aparelho para a recolha de amostras, de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado por este compreender outra abertura (7, 17, 37, 46) para expelir o dito liquido adjacente para a dita abertura de recolha de amostras (6).
4. 4. Aparelho para a recolha de amostras, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores em combinação com a reivindicação 3, caracterizada por os ditos meios de vácuo compreenderem os ditos meios de bombeamento.
5. 5. Aparelho para a recolha de amostras, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores em combinação com a 1/5 reivindicação 3, caracterizado por os ditos meios de armazenagem compreenderem os ditos meios de contenção de liquido.
6. 6. Aparelho para a recolha de amostras, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado por os ditos meios de contenção de líquido terem um volume inferior a 10 cc.
7. 7. Aparelho para a recolha de amostras, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizadas por os ditos meios de vácuo compreenderem um êmbolo-cilindro (2, 4) .
8. 8. Aparelho para a recolha de amostras, de acordo com a reivindicação 7, caracterizado por o dito tubo compreender o dito cilindro.
9. 9. Aparelho para a recolha de amostras, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 8, caracterizado por este compreender meios de vedação (50) para as ditas aberturas.
10. 10. Aparelho para a recolha de amostras, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado por os ditos meios de vácuo compreenderem um êmbolo nos ditos meios tubulares, o qual está provido com meios de tope para definir um movimento entre o dito êmbolo e os meios tubulares.
11. 11. Aparelho para a recolha de amostras de acordo com a reivindicação 10, caracterizado por este compreender meios de retenção (56) para o dito êmbolo.
12. 12. Ensamblagem de um aparelho para a recolha de amostras que compreende um aparelho para a recolha de amostras, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, em combinação com a reivindicação 2 caracterizado por o dito meio de contenção de líquido estar enchido com uma solução de lavagem. 2/5
13. 13. Ensamblagem de um aparelho para a recolha de amostras, de acordo com a reivindicação 12, caracterizada por a dita solução de lavagem compreender uma solução de soro fisiológico.
14. 14. Kit que compreende o aparelho para a recolha de amostras, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores e um recipiente que pode ser fechado para conter a dita amostra, caracterizado por o dito recipiente estar separado do dito aparelho para a recolha de amostras.
15. 15. Método para a recolha de amostras das cavidades corporais, como por exemplo amostras cervicais, que compreende a introdução de um tubo para a recolha das amostras na entrada da dita cavidade, movendo o tubo na dita cavidade até que este contacte com a extremidade cega e recolha uma amostra com um material aspirante na extremidade do dito tubo para a recolha de amostras através de uma sua abertura, caracterizado por depois da introdução do dito tubo para a recolha de amostras e antes de recolher uma amostra, a solução de lavagem ser expelida do dito tubo para a recolha de amostras da dita cavidade corporal.
16. 16. Método, de acordo com a reivindicação 15, caracterizado por a dita solução de lavagem ser expelida de uma câmara colocada dentro do tubo e a dita amostra ser introduzida na dita câmara.
17. 17. Método, de acordo com a reivindicação 15 ou 16, caracterizado por a dita solução de lavagem compreender uma solução de soro fisiológico.
18. 18. Método, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 15 a 17, caracterizado por depois da recolha da amostra esta ser provida num recipiente e o conteúdo do tubo para a recolha de amostras ser transferido ao dito recipiente que seguidamente é fechado e enviado. 3/5
19. 19. Método de acordo com a reivindicação 18, caracterizado por o dito recipiente estar provido com um agente de conservação. 4/5 REFERÊNCIAS CITADAS NA DESCRIÇÃO Esta lista de referências citadas pelo titular tem como único objectivo ajudar o leitor e não forma parte do documento de patente europeia. Ainda que na sua elaboração foi tido o máximo cuidado, não se podem excluir erros ou omissões e a este respeito a EPO declina qualquer responsabilidade. Documentos de Pedidos de Patente citados na descrição • EP 0947164 Al [0002] · US 5045058 A [0005]A • US 3777743 A [0004] 5/5 9 l·—'

    Fig 1 1/6

    Fig 2 2/6 I

    Fig 3 3/6

    4/6 33

    Fig 5 5/6 3

    6/6