NO338268B1 - Prøvetaker - Google Patents

Description

Den foreliggende oppfinnelsen vedrører en prøvetaker i samsvar med den innledende del av krav 1.

En prøvetaker av denne typen brukes blant annet til å ta prøver slik som fra kroppshulrom, og nærmere bestemt livmorhalsprøver. For å motvirke de fryktelige konsekvenser av livmorhalskreft, har det blitt utviklet screeningsprogram over hele verden der kvinner gjennomgår utstrakte undersøkelser. Den vanligste metoden er å utføre kreftprøver fra skjede og livmorhals (pap smear). Imidlertid må slik prøvetaking utføres av medisinske fagfolk. Mange kvinner synes dette er en ubehagelig opplevelse og i tillegg er det ubekvemt å måtte besøke legekontor eller sykehus.

EP 0 947 164 Al beskriver en struktur som gjør det mulig for leger, for eksempel gynekologer, å ta prøver av endometrium i livmorhulrommet (påvisning av endometrial kreft). Denne innretningen omfatter en injiseringslignende struktur med en stempel-sylinder. I stedet for nålen er det et rør som må innføres inn i livmorhulrommet. Et rør av denne typen har en diameter på omtrent 3 mm og er relativt fleksibelt. Åpninger for å ta en prøve er tilveiebrakt på den fremre siden og sidelengs av røret.

Hvis det anbringes korrekt, har man funnet at en prøvetaker av denne typen gjør det mulig å frembringe gode resultater i forhold til det frembrakte endometriale vev. En prøvetaker av denne typen er ikke egnet til å samle livmorhalsceller (påvisning av livmorhalskreft eller premalignante lesjoner). Utformingen av røret gjør det umulig for kvinner å bruke denne innretningen selv for å samle en prøve fra livmorhalsen eller fra endometrium. Ved innføring inn i vagina er styringen av røret relativt ukontrollerbar og det er ikke mulig å bestemme om enden av røret er på korrekt sted.

US 3 777 743 beskriver en endometrial prøvetaker omfattende et stivt hult rør som har et flertall av sideveis prøvetakingsåpninger. Det stive røret har en ytre diameter på omtrent 1,78 mm for å være i stand til å ta prøve av livmorvevet (livmorslimhinnen). Selv om røret kan være bedre kontrollerbart på grunn av dens ganske stive natur, er nøyaktig posisjonering kun mulig når den gjøres av en erfaren lege etter eksponering av livmorhalsen med en vaginal tenaculum på grunn av dens størrelse. En prøvetaker av denne typen er også egnet til å ta en prøve av endometriumet fra livmorhulrommet og er ikke egnet til å samle livmorhalsceller som angitt i denne beskrivelsen.

US 5 045 058 beskriver en rense- eller rengjøringsanordning omfattende et fallisk utformet fast såpematerial inneholdende et antiseptisk middel inneholdt i en lagrings- beholder som også kan virke som en sprøyte for å skylle vagina. Innretningen muliggjør skylling når den er fylt med fluid. Innretningen er ikke egnet for oppsamling av fluid fra et kroppshulrom slik som vagina. Innretningen er vanskelig å håndtere når den brukes for skylling i tilfellet av selvbruk på grunn av flere trinn som er nødvendig (for eksempel å tilpasse og sette sammen forskjellige deler, fylle innretningen med fluid) og mangler et grep på innretningen for nøyaktig posisjonering av toppen av innretningen.

Inntil nå har det vært lite suksess når det gjelder mulighet for at kvinner selv kan ta en livmorhalsprøve, bortsett fra det faktum at ønsket om en slik innretning av denne typen har vært uttrykt utallige ganger i kjent teknikk.

Formålet med den foreliggende oppfinnelsen er å tilveiebringe en forbedret prøvetaker som kan brukes av kvinner selv og gi en pålitelig prøve.

I en prøvetaker som beskrevet ovenfor er formålet oppnådd ved trekkene i krav 1.

Den betydelige tykkelsen av prøvetakerrøret som skal innføres sammenlignet med kjent teknikk (fra omtrent 1 cm og fortrinnsvis omtrent 2 cm) gjør røret lettere å føle for brukeren. Den avrundede enden skyver først vekk tilliggende deler i hulrommet og for det andre betyr det at kontakt med kanten av hulrommet ikke er smertefull. Siden røret er stivt, dvs. ikke fleksibelt, kan brukeren manipulere det nøyaktig. Anvendelsen av et hovedsakelig sylindrisk rør betyr at når dette innføres inn i et hulrom med en blind ende, slik som vagina, der veggen består av muskelvev, er et tett lukke utformet mellom denne veggen og røret, dvs. når det gjelder vagina, er et lukke skapt i den dypeste delen der livmorhalsen fra hvilken det skal tas en prøve, er lokalisert. På grunn av relativt store diameteren er posisjoneringen også optimalisert. Brukeren kan nøyaktig føle enden av røret uten smertefølelse. Lengden av røret er minst omtrent 15 cm. Det omfatter fortrinnsvis en del, men kan omfatte flere deler.

Et annet problem med en ytterligere innretning i kjent teknikk er at det er nødvendig å bruke en relativt stor mengde skyllevæske (15-50 ml er vanlig) for å være sikker på at den ønskede skyllevirkningen har blitt oppnådd, siden væsken strømmer tilbake direkte i slangen under skyllingen. Videre er det ikke sikket at prøven vil inneholde tilstrekkelig celler for å gi et nyttig måleresultat. Det er kun mulig å bestemme hvor nøyaktig røret ble innført ved analyse i laboratorium.

Utformingen av den foreliggende oppfinnelsen gjør det mulig å både innføre skyllevæske og å ta prøven. Siden livmorhalsen eller andre påtenkte prøvelokasjoner kan nås svært nøyaktig og et lukke er utformet på måten beskrevet ovenfor, er det mulig å klare seg med en svært liten mengde skyllevæske (fysiologisk saltvann). Et eksempel som kan nevnes for livmorhalsprøvetaking er 5 cc. Dette er mindre enn en tredjedel av det som hittil har vært anvendt, med det resultat at virkningen av løsninger av denne typen kan ha på miljøet i livmorhalsen blir svært begrenset. Anvendelsen av et lite volum av fluid bidrar til bekvemmelighet for brukeren. I tillegg kan selve prøvetakingen utføres med en stor grad av pålitelighet når det gjelder det oppnådde resultat. Den lille mengden skyllevæske betyr at det er mulig å få en høyere konsentrasjon av prøven. Siden prøven faktisk kommer i det beskyttende miljøet i det innvendige av røret, er risikoen for at prøven skal bli ødelagt svært begrenset sammenlignet med standard metoder for å ta livmorhalsprøver. Følgelig kan i prinsippet en mindre prøve være tilstrekkelig. Selvfølgelig er det nødvendig å ta forholdsregler for å beskytte cellene umiddelbart etter at prøven har blitt tatt. Man har funnet at denne fremgangsmåten for prøvetaking beskrevet ovenfor er mer komfortabel for kvinnen. Etter at prøven har blitt sugd opp, er det knapt noe væske tilbake, noe som resulterer i at det ikke er noen ubehagelig tilbakestrømning etter prøvetaking. Videre er risikoen for at følsomt vev kan skades betydelig begrenset. Utformingen av prøvetakerøret sammen med tilstedeværelsen av flere separate små åpninger betyr at risikoen for å skade på for eksempel livmorhalsen og vaginaveggen er minimal. Dette i kontrast med andre utforminger som har blitt foreslått tidligere.

Ifølge en mulighet av oppfinnelsen er prøvetakeren selv utstyrt med prøveinneholdende innretning. Imidlertid er det nå foretrukket for prøven å overføres til en ytterligere beholder som har blitt fylt med et konserveringsmiddel. Siden et konserveringsmiddel av denne typen ofte er fysiologisk ikke-kompatibelt med menneskelegemet, må det tas forholdsregler for å forhindre at et middel av denne typen kan innføres inn i legemet. Anvendelsen av en separat beholder gir den beste garantien i så henseende. Det er opp-lagt at det er mulig å anordne spesielle utforminger i prøvetakeren slik at konserverings-midler effektivt forhindres fra å beveges inn i menneskekroppen på denne måten. Hvis prøvetakeren er utformet som et sylinderstempel, kan alle typer låseinnretninger i kombinasjon med fjær struktur er tilveiebringes for dette formål.

Selv om prøvetakeren har blitt beskrevet ovenfor på basis av prøvetaking i det vaginale hulrom, skal det forstås at den også er egnet, hvis det trengs etter å ha blitt passende modifisert, for prøvetaking i andre hulrom. Den kan også brukes til å innføre fluider i andre hulrom på måten beskrevet ovenfor.

Avrundingen av innførings enden er utformet på en slik måte at prøvetakeren kan innføres smertefritt og lett anvendes av brukeren, i motsetning til et fleksibelt rør eller prøvetakingsbørster eller skrapere som for tiden brukes for å fjerne celler fra livmorhalsen for undersøkelse. Formen og størrelsen til den avrundede innføringsenden er slik at det så å si ikke er noen risiko for skade på vaginalt vev eller på livmorhalsen.

Avrundingen av innføringsenden av røret er fortrinnsvis utformet på en slik måte at planet av den midtre prøvetakingsåpningen strekker seg vinkelrett på senterlinjen av prøvetakeren.

For å oppnå optimal skylling, kan separate små åpninger være tilstede i nærheten av innføringsenden. Disse åpningene har fortrinnsvis en diameter mindre enn 5 mm og nærmere bestemt omtrent 2 mm. Også på grunn av tilstedeværelsen av disse små åpningene er sjansen for at det skal skje ukontrollerte vakuumkrefter minimal. Dette siden ved innføring av innretningen inn i hulrommet vil ikke alle åpninger være lukket på grunn av kontakt med hulromsveggen og således vil ikke ukontrollerte vakuumkrefter dannes. Ved å utforme dem som énveisåpninger ifølge en foretrukket utførelsesform av oppfinnelsen, dvs. at det kun er mulig for materialet å bevege seg ut gjennom dem, tillates en midtre anbringelse av tilstrekkelig suging for cellene som skal samles inn. Dette kan oppnås ved å tilveiebringe en ventillignende struktur. Imidlertid er det også mulig å velge diameteren av åpningen så liten at under sugingen vil åpningene være blokkert av vevssugingen. Suging av denne typen kan oppnås ved for eksempel å trekke tilbake et stempel i en sylinder. En tilbakebevegelse av denne typen etter at en skyllevæske har blitt innført, kan enten utføres for hånd eller ved hjelp av en fjær ved å låse opp en sperre eller lignende. Ytterligere kontroll av undertrykket påført av innretningen ifølge oppfinnelsen kan tilveiebringes hvis returbevegelsen av stempelet er definert, for eksempel gjennom tilstedeværelse av en anstøtelsesinnretning som begrenser stempelslaget.

Tester har vist at innretningen ifølge den foreliggende oppfinnelsen tillater at prøver kan tas på en enkel og pålitelig måte. Av brukerne klassifiserer 98,5% prosedyren som enkel å utføre selv ved hjelp av en skrevet instruksjon (manual). Brukere opplevde færre traumatiske følelser og kvaliteten til den diagnostiske ytelsen var betydelig forbedret sammenlignet med kjent teknikk, noe som forbedret påfølgende konklusjoner i laboratoriet i stor grad.

Det skal forstås at avsendelsen til laboratoriet kan finne sted på en hvilken som helst slags måte som er kjent på området. Hvis en separat beholder anvendes, kan denne sendes med posten etter at den har blitt lukket. Data tilveiebrakt av personen som tar prøven kan påføres en beholder av denne typen. En har funnet at en liten mengde prøve er tilstrekkelig til å gi et representativt resultat. I praksis har en 1 ml vist seg å være tilstrekkelig.

Når det gjelder utforminger der prøven forblir i prøvetakeren, kan prøvetakeren sendes tilbake med posten eller kan leveres til bestemmelsesstedet.

For å tilveiebringe enda mer nøyaktig prøvetaking, ifølge en fordelaktig utførelsesform, kan en del som kan ekspanderes utover, slik som en ballongdel, være tilstede i nærheten av innføringsenden av prøvetakeren. Etter at prøvetaking har blitt innført, kan denne delen blåses opp/utvides slik at kroppshulrommet lukkes opp ytterligere for derved å eliminere den lille risikoen det er for at noe av skyllevæsken skulle lekke tilbake. Fremgangsmåten beskrevet ovenfor kan brukes for eksempel

cytologisk undersøkelse av livmorhalsen

bestemmelse av HPV (humant papillomavirus DNA) i livmorhalsceller for å påvise Chlamydia (seksuelt overførbar sykdom)

bestemmelse av gonoré (seksuelt overførbar sykdom)

utføring av inseminasjon (sædpartner, sæddonor)

terapeutisk skylling

Oppfinnelsen vedrører også en prøvetakersammenstilling der nevnte væskeinneholdende innretning fylles med en skylleløsning, nærmere bestemt fysiologisk saltvann.

Oppfinnelsen vedrører også et utstyr som omfatter prøvetakeren beskrevet ovenfor så vel som en lukkbar beholder som kan romme prøven, nevnte beholder er adskilt fra nevnte prøvetaker.

Oppfinnelsen vedrører en fremgangsmåte for å ta en prøve fra et kroppshulrom, slik som livmorhalsprøver, omfattende innføring av et prøvetakerrør inn i inngangen av nevnte hulrom, bevege røret i nevnte hulrom opp til å komme i kontakt med enden av hulrommet og ta en prøve ved å suge materialet ved enden av nevnte prøvetakerrør gjennom en åpning i denne, hvoretter etter innføring av nevnte prøvetakerrør og før det tas en prøve føres en skylleløsning ut fra nevnte prøvetakerrør inn i kroppshulrommet. Nærmere bestemt presses skylleløsningen ut fra et kammer inne i nevnte rør og nevnte prøve innføres i nevnte kammer. Ifølge en ytterligere foretrukket utførelsesform er det etter prøvetakingen tilveiebrakt en beholder og innholdet av prøvetakingsrøret overføres til en beholder som deretter lukkes og sendes av gårde. Beholderen kan romme et konserveringsmiddel.

Oppfinnelsen skal nå forklares mer detaljert nedenfor på basis av eksempler på utførelsesformer som er vist i tegningene, der: Fig. 1 viser et tverrsnitt gjennom en første utførelsesform av prøvetakeren ifølge oppfinnelsen; Fig. 2 viser et fremre riss av prøvetakeren vist i fig. 1; Fig. 3 viser en del av den andre prøvetakeren ifølge oppfinnelsen i en første posisjon; Fig. 4 viser en illustrasjonen presentert i fig. 3 i en andre (prøvetakings) posisjon;

Fig. 5 viser skjematisk en ytterligere variant av oppfinnelsen, og

Fig. 6 viser en ytterligere utførelsesform av oppfinnelsen.

I fig. 1 betegner henvisningstallet 1 en prøvetaker ifølge oppfinnelsen. Den omfatter et stempel 2 som er anordnet i en sylinder 4. Stempelet 2 kan beveges med håndtaket 3 som fortrinnsvis er laget av plast. I nærheten av innføringsenden er sylinderen 4 tilveiebrakt med en prøvetakingsåpning 6 og et antall sprayåpninger 7 (se også fig. 2). Innføringsenden er betegnet med 8 og har avrundet utforming. Avrundingen er gradvis på en slik måte at den fremre overflaten i nærheten av prøvetakingsåpningen 6 er hovedsakelig vinkelrett på senterlinjen 9. Det skal forstås at prøvetakeren ifølge den foreliggende oppfinnelsen også kan være avrundet på andre måter. Imidlertid må alle disse være slik at under innføring i kroppshulrom, så kan hindringer lett skyves til side og brukeren kan oppnå en nøyaktig følelse når det gjelder posisjonen av innretningen uten å forårsake noen skade.

Lengden av sylinderen er betegnet L og er fortrinnsvis lenger enn 15 cm, spesielt omtrent 16 cm. Diameteren er betegnet d og er minst omtrent 1 cm.

Prøvetakeren som er beskrevet fungerer på følgende måte:

I startposisjonen vist i fig. 1 er rommet 5 for stempelet fylt med fysiologisk saltvann. Hvis en prøve skal tas fra livmorhalshulrommet, føres innretningen inn ved hjelp av sylindergrepet 10. Siden sylinderen 4 omfatter et stivt plastrør, er svært følsom og nøyaktig posisjonering mulig. Brukeren kan nøyaktig bevege den avrundede enden 8 til i nærheten av livmorhalsen. Den avrundede enden 8 gjør det mulig for brukeren nøyaktig å påvise kontakt med livmorhalsen. I det øyeblikket må stempelhåndtaket 3 beveges mot sylindergrepet 10 slik at skyllevæsken 5 presses utover. Så må stempelhåndtaket 3 beveges tilbake i forhold til sylindergrepet 10. Denne bevegelsen kan være relativt liten. Ifølge en fordelaktig utførelsesform innføres ikke mer enn omtrent 5 cc med fysiologisk saltvann, og det er tilstrekkelig å ta en prøve på omtrent 1 cc. For å begrense returbevegelsen, kan det være blokkering og/eller blokkeringsinnretning (som vist i fig. 3, 4 og 6). Etter at prøven har blitt tatt, kan den overføres til en separat beholder som er fylt med et fikserfluid. Det er også mulig å anvende utforminger der prøven lagres i en beskyttet form i rom 5. Dette kan oppnås for eksempel ved å skru på en hjelpeinnretning som inneholder et fikseringsfluid. En egnet utforming gjør det mulig for opp-og-ned-bevegelse av stempelet til å utføres kun én gang slik at det sikres at fluid ikke blir sugd opp ved en feiltagelse og så returnert til brukerens kropp. Fig. 3 og 4 viser en ytterligere variant av oppfinnelsen, og nærmere bestemt kun bunnenden av denne varianten. Den er betegnet med 11. Stempelrøret eller sylinderen er betegnet med 14, mens stempelet selv omfatter en stempelstang 12 og en stempelende 13. Denne stempelenden 13 beveges frem og tilbake i en separat kapsel 19 som igjen er utstyrt ved sin ende med en midtre utløpsåpning 16 og skylleåpninger 17.1 dette tilfellet også er volum 15 fylt med fysiologisk saltvann. En fleksibel ring 20 er anordnet mellom kapsel 19 og stempelrør 14.

Under innføringsbevegelsen skal kapselen 19 presses på stempelrøret 14. Siden stempelstang 12 ikke er aktivert, vil det ikke være noen endring i trykk i kammer 21. Etter at den har blitt innført på en egnet måte, presses fysiologisk salt vann ut fra rommet 15. Dette oppnås ved å bevege stempelstang 12.

I motsetning til utformingen beskrevet ovenfor er det en hylse 22 som er forbundet med stempelstangen og kan forskyves i kammer 21. Denne aktiveres av stempelgrepet. Aktiveringen forårsaker at volumet i kammer 21 minsker og den fleksible delen 20 sveller/vider seg ut, som vist i fig. 4. Som et resultat av dette, kan det relevante hulrom lukkes effektivt.

Fig. 5 viser en ytterligere utførelsesform av den foreliggende oppfinnelsen. Denne er betegnet med 31 og omfatter et stempel 23 og et håndtak 33. Stempelet 32 beveges i en sylinder 34 som er utstyrt med en ribbestruktur 41 som kan gripes av hånden. Foran stempelet er det et fluidrom 35.

I motsetning til utførelsesformen beskrevet ovenfor består røret av prøvetakeren 31 av to deler. I tillegg til sylinderdelen 34 beskrevet ovenfor er det også en rørdel 40 som kan kobles til denne. Den har den samme ytre diameteren som sylinder 34. På innersiden er det en passasje 45 med en mindre diameter, mens det i nærheten av den frie enden 38, som i utførelsesformen beskrevet ovenfor, er det åpning er 36 og 37, åpningene 37 brukes for å tømme ut skyllevæske. Rørende 34 og 40 er forbundet ved hjelp av en hvilken som helst slags forbindelse som er kjent på området, i dette tilfellet en skrugjenget forbindelse som betegnes med 39. Det skal forstås at det også er mulig med bajonett, clip-virknings-, snepp-virknings- og lignende forbindelser som kan brukes i stedet for skrugjengeforbindelsen 39 av denne typen. Splittutformingen av prøvetakeren i samsvar med utførelsesformen er vist i fig. 5 og muliggjør at delene 34 og 40 kan stabiliseres på en enkel måte slik at det blir lettere å imøtekomme krav med hensyn til lagring og levetid av skyllevæske.

I fig. 6 er en ytterligere utførelsesform av oppfinnelsen vist. Prøvetakeren er henvist til som 41 og omfatter et rør 44 som har en innføringsende 48 med en midtre prøvetakings-åpning 47 og sidehull 46. Disse åpningene er lukket med en forseglingsremse 50 som har en kontaktlapp 51 for avskrelling av leppe 50. Stempel 42 kan beveges med håndtak 43. Stempel enden 53 er i en ikke-aktivert tilstand i posisjonen vist i fig. 6. Sylinder 44 omfatter en øvre del 54 som har en relativt stor diameter og en nedre del 55 som har en relativt liten diameter. Den delen med liten diameter har en størrelse for å kunne motta stempelenden 53 i tett inngrep. Den øvre delen 54 er utformet for å motta både stempelet 42 og en fjær 56 som er tilveiebrakt rundt dette. På den ene siden støtter fjæren på trinnet 57 og på den andre siden på et fremspring 58 på toppen av stempelet 42. Dette fremspringet virker også som en støtte mot endelukket 59 av røret 44.1 posisjonen vist i fig. 6 nedenfor stempelenden 53 er det definert et volum 60 som fortrinnsvis inneholder fysiologisk saltvann der volumet av dette er nøyaktig kjent.

For å betjene denne innretningen, fjerner brukeren remsen 50 med kontaktlapp 51. Deretter innføres innretningen i det vedrørende hulrom. Dybden av innføringen av

innretningen er individualisert ved at ytterligere innføring stoppes ved at motstand føles når den dypeste delen av hulrommet nås. Alternativt gjennom markeringer på yttersiden av røret 44 så kan brukeren nøyaktig bestemme hvor dypt innretningen er innført. Etter at tilstrekkelig innføringsgrep 43 er aktivert for å bevege stempelet 42 i nedoverretning, så utstøtes det fysiologiske saltvannet fra volumet 60. Etter at det laveste punkt av stempelet 42 er nådd ved ganske enkelt å frigjøre stempelhåndtaket 43, på grunn av tilstedeværelsen av fjær 56, kan stempelenden 53 gjøre en tilbakebevegelse med et forutbestemt slag og følgelig blir et forutbestemt volum av prøven tatt.

Det skal forstås at endeposisjonen av stempelenden 53 så vel som returbevegelsen av stempelet kan realiseres på en hvilken som helst slags annen måte.

Eksempel 1

En studie har blitt utført for å teste innretningen ifølge den foreliggende oppfinnelsen når det gjelder pålitelighet og hvor praktisk den er for selvprøvetaking av livmorhalsceller i 110 kvinner i hjemmesituasjon med hensyn til HPV-påvisning sammenlignet med en klassisk livmorhalsprøve (pap smear). Alle disse kvinnene mottok selvprøve-takeren hjemme innbefattende en skrevet instruksjon. De besøkte også klinikken for å ta en tradisjonell livmorhalsprøve av en lege.

HPV-resultatene av materialet tatt av kvinnene ved anvendelse av innretningen ifølge den foreliggende oppfinnelsen hjemme og det som ble tatt av legen ved anvendelse av den klassiske og tradisjonelle livmorhalsprøvemetoden er sammenlignbare.

I tillegg betegnet 98,5% av brukerne innretningen ifølge den foreliggende oppfinnelsen prosedyren som enkel å utføre på seg selv ved hjelp av den skrevne instruksjonen.

Claims (19)

1. Prøvetaker (1,11, 31, 41) for taking av en prøve fra et kroppshulrom, slik som livmorhalsprøver, omfattende en rørformet innretning (4, 14, 34, 44) som skal innføres i nevnte hulrom, innføringsenden av denne (8, 18, 38, 48) er krummet for å definere en midtre prøvetakingsåpning (6, 16, 36, 47), lagringsinnretning forbundet til nevnte rørformet innretning og vakuuminnretning forbundet til nevnte lagringsinnretning og/eller rørformede innretning,karakterisert vedat nevnte rørformede innretning omfatter et stivt rør som har en diameter på minst 1 cm, og ved at kun ved den krummede innføringsenden er det tilveiebrakt et antall prøvetakingsåpninger som har en diameter på mindre enn 5 mm.

2. Prøvetaker ifølge et hvilket som helst av de foregående krav, omfattende væskeinneholdende innretning og pumpeinnretning (2, 4; 12, 14; 32, 34; 42, 44) for å utstøte væske fra nevnte væskeinneholdende innretning til innføringsenden av nevnte rør.

3. Prøvetaker ifølge krav 1 eller 2,karakterisert vedat den omfatter en ytterligere åpning (7, 17, 37, 46) for utstøting av nevnte væske nær nevnte prøvetakingsåpning (6).

4. Prøvetaker ifølge et hvilket som helst av de foregående krav i kombinasjon med krav 3,karakterisert vedat nevnte vakuuminnretning omfatter nevnte pumpeinnretning.

5. Prøvetaker ifølge et hvilket som helst av de foregående krav i kombinasjon med krav 3,karakterisert vedat nevnte lager omfatter nevnte væskeinneholdende innretning.

6. Prøvetaker ifølge et hvilket som helst av de foregående krav,karakterisert vedat nevnte væskeinneholdende innretning har et volum på mindre enn 10 cc.

7. Prøvetaker ifølge et hvilket som helst av de foregående krav,karakterisert vedat nevnte vakuuminnretning omfatter en stempel-sylinder (2, 4).

8. Prøvetaker ifølge krav 7,karakterisert vedat nevnte rør omfatter nevnte sylinder.

9. Prøvetaker ifølge et hvilket som helst av kravene 1-8 omfattende en tettingsinnretning (50) for nevnte åpninger.

10. Prøvetaker ifølge et hvilket som helst av de foregående krav,karakterisert vedat nevnte vakuuminnretning omfatter et stempel i nevnte rørformede innretning, der støtteinnretningen er tilveiebrakt for å definere relativ bevegelse av nevnte stempel og rørformede innretning.

11. Prøvetaker ifølge krav 10 omfattende innspenningsinnretning (56) for nevnte stempel.

12. Prøvetakersammenstilling omfattende en prøvetaker ifølge et hvilket som helst av de foregående krav i kombinasjon med krav 2,karakterisertv e d at nevnte væskeinneholdende innretning er fylt med en skylleløsning.

13. Prøvetakersammenstilling ifølge krav 12,karakterisertv e d at nevnte skylleløsning omfatter et fysiologisk saltvann.

14. Utstyr omfattende prøvetakeren ifølge et hvilket som helst av de foregående krav og en lukkbar beholder som inneholder nevnte prøve, nevnte beholder er adskilt fra nevnte prøvetaker.

15. Fremgangsmåte for å ta en prøve fra et kroppshulrom, slik som livmorhalsprøver, omfattende innføring av et prøvetakerrør inn i inngangen av nevnte hulrom, bevege røret i nevnte hulrom opp til å komme i kontakt med enden av hulrommet og å ta en prøve ved å suge ut materiale av enden av nevnte prøvetakerrør gjennom en åpning i denne,karakterisert vedat etter innføring av nevnte prøvetakerrør og før det tas en prøve støtes det ut en skylleløsning fra nevnte prøvetakerrør inn i nevnte kroppshulrom.

16. Fremgangsmåte ifølge krav 15,karakterisert vedat nevnte skylleløsning utstøtes fra et kammer inne i nevnte rør og nevnte prøve innføres i nevnte kammer.

17. Fremgangsmåte ifølge krav 15 eller 16,karakterisertv e d at nevnte skylleløsning omfatter en fysiologisk saltvannløsning.

18. Fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av kravene 15-17,karakterisert vedat etter prøvetakingen er det tilveiebrakt en beholder og innholdet av prøvetakingsrøret overføres til nevnte beholder som så lukkes og sendes.

19. Fremgangsmåte ifølge krav 18,karakterisert vedat nevnte beholder er tilveiebrakt med et konserveringsmiddel.