MXPA06001075A - Ensamble de jeringa que tiene un mecanismo para deshabilitacion. - Google Patents

Abstract

Se describe un montaje de jeringa que tiene una estructura deshabilitadora pasiva que consiste en un montaje de cilindro (102) y una varilla de embolo (108). El montaje de la varilla del embolo consiste en una varilla del embolo y un tapon (128) conectado por un elemento de enclavamiento, indexado (130). El numero de carreras del embolo de la jeringa antes de trabar el tapon en el cilindro y que hace que el montaje de la jeringa quede inutilizando se determina por el numero de trinquetes en la varilla del embolo y el tapon, los cuales traban el mecanismo de enclavamiento. Al terminar la carrera final para el suministro, cualquier intento para retirar la varilla del embolo del cilindro hara que el elemento de enclavamiento trabe el cilindro y atrape el tapon en el cilindro para evitar que se vuelva a utilizar la jeringa.

Description

ENSAMBLE DE JERINGA QUE TIENE MECANISMO DE DESHABILITACIÓN Antecedentes de la invención La presente invención se relaciona con ensambles de jeringa y particularmente con ensambles de jeringa gue tienen un mecanismo de deshabilitación automático. ? través del mundo, el uso múltiple de los productos de jeringa hipodérmica que se pretenden para sólo un uso sirve en el abuso de los fármacos y en la transmisión de enfermedades contagiosas. Los usuarios de fármacos intravenosos que rutinariamente comparten y reutilizan las jeringas son un grupo de alto riesgo con respecto al virus del SIDA. También, los efectos del uso múltiple son una preocupación importante en algunos países en donde el uso repetido de los productos de jeringa durante los programas de inmunización en masa puede ser el responsable de la diseminación de muchas enfermedades. La reutilización de los ensambles de jeringa hipodérmica de un solo uso sirve también en la diseminación del abuso de los fármacos aun en ausencia de infección o de enfermedad.

Muchos intentos se han hecho para remediar este problema. Los más notables son las primeras contribuciones que se basaban en una acción especifica para destruir la jeringa después del uso, ya sea usando un dispositivo destructor o proveyendo un ensamble de jeringa con zonas frágiles, de modo que la jeringa se pudiera volver inoperable por medio de la aplicación de fuerza. Otras tentativas implican la inclusión de una estructura que permitirla la destrucción o frustramiento de la función de la jeringa a una acción consciente del usuario de la jeringa. Aunque muchos de estos dispositivos trabajan bastante bien, requieren el intento especifico del usuario seguido por la acción real para destruir o para hacer inoperable la jeringa. Estos dispositivos no son eficaces con un usuario que tiene" el objetivo especifico de reutilizar la jeringa hipodérmica. Por consiguiente, había una necesidad de una jeringa hipodérmica de un solo uso que, después de usarse, se volviera automáticamente inoperable o incapaz del uso adicional sin ninguna acción adicional por parte del usuario. La función automática es mucho más difícil de proveer debido a que los medios para hacer inoperable la jeringa no deben impedir su llenado o uso bajo condiciones normales.

Una jeringa de un solo uso que se deshabilita automáticamente después de la inyección se enseña en la Patente Norteamericana No. 4,973, 310 a Kosinski. Esta jeringa contiene un elemento de trabamiento colocado en el barril de la jeringa, entre la barra de émbolo y la superficie interior del barril. En uso, la jeringa permite que el usuario jale una cantidad preseleccionada de medicamento hacia adentro de la cámara del barril y suministre este medicamento, como a través de la inyección, en el paciente. Cualquier intento de retirar el émbolo para utilizar la jeringa una segunda vez ocasionará que el elemento de trabamiento se encastre a si mismo en la superficie interior del barril de la jeringa para evitar el movimiento proximal de la barra de émbolo.

Todavía hay una necesidad de una jeringa de un solo uso que permita un número preseleccionado de carreras de la barra de émbolo antes de que el mecanismo de deshabilitación automático se active. Por ejemplo, se pueden requerir cuatro carreras del émbolo para completar el proceso de inyección. Tal como cuando el ensamble de jeringa se utiliza para jalar un diluyente hacia adentro del barril de la jeringa, descargar el diluyente adentro de un frasco que contiene la sustancia que va a ser reconstituida, extraer otra vez el medicamento reconstituido hacia adentro de la jeringa y después suministrar el contenido de la jeringa en el paciente.

Breve descripción de la invención Un ensamble de jeringa operable que tiene una estructura de deshabilitación pasiva incluye un barril que tiene una pared lateral cilindrica con una superficie interior que define una cámara para retención de fluido, un extremo proximal abierto y un extremo distal que incluye una pared distal que tiene un pasaje a través de la misma en comunicación de fluido con la cámara. Se proporciona una barra de émbolo alargada, hueca que tiene un extremo proximal, un extremo distal abierto y una superficie interior. Un tapón tiene un elemento sellador con forma circular que tiene una superficie periférica que forma un sello con la superficie interior del barril y un miembro de protuberancia que se proyecta de manera proximal desde el elemento sellador. Un elemento de trabamiento interactúa entre el tapón y la barra de émbolo. El elemento de trabamiento incluye una porción de cuerpo central que tiene por lo menos una extremidad en cantiliver que se extiende distalmente hacia afuera de la porción de cuerpo, en donde la extremidad incluye un extremo libre agudo y dirigido hacia afuera para acoplar la superficie interior del barril. El elemento de trabamiento está conectado de manera movible a la protuberancia del tapón y está conectado de manera movible con la superficie interior de la barra de émbolo. Se provee una estructura para indicar el elemento de trabamiento distalmente en la barra de émbolo durante el movimiento proximal de la barra de émbolo para jalar fluido hacia adentro de la cámara y para indicar el elemento de trabamiento distalmente en la protuberancia del tapón durante el movimiento dirigido distalmente de la barra de émbolo para suministrar fluido desde la cámara a través del pasaje, y medios para acoplar el elemento de trabamiento con la superficie interior de la pared lateral del barril para evitar la reutilización del ensamble de jeringa.

La estructura para acoplar el elemento de trabamiento con la superficie interior de la pared lateral del barril puede incluir una abertura en el extremo distal de la barra de émbolo para acortar la longitud axial del área superficial interior de la abertura para permitir que el extremo libre agudo se proyecte hacia afuera más allá de la barra de émbolo y sobre la superficie interior del barril.

La estructura para indicar incluye por lo menos un trinquete en la superficie interior del extremo distal de la barra de émbolo, por lo menos un trinquete de protuberancia en la protuberancia y por lo menos un brazo en cantiliver en el tapón que tiene una costilla que se extiende hacia afuera, cerca de su extremo libre, dimensionado para acoplar una hendidura en la superficie interior de la barra de émbolo. La estructura para indicar incluye adicionalmente el elemento de trabamiento que tiene por lo menos un elemento de uña que se extiende hacia adentro de una abertura en la porción del cuerpo central del elemento de trabamiento. El elemento de trabamiento está colocado con su extremo libre agudo haciendo contacto con la superficie interior de la barra de émbolo de manera proximal al por lo menos un trinquete, y el miembro del protuberancia está colocado en la abertura del elemento de trabamiento, en donde el por lo menos un elemento de uña hace contacto con el miembro de protuberancia de manera proximal al por lo menos un trinquete de protuberancia, y la costilla que se extiende hacia afuera se coloca en la hendidura de la barra de émbolo.

El ensamble de jeringa se puede configurar de modo que por lo menos un trinquete en la barra de émbolo incluya dos trinquetes separados axialmente y el por lo menos una trinquete en la protuberancia incluya dos trinquetes de protuberancia separados axialmente, de modo que la barra de émbolo se pueda mover distalmente una o dos veces antes de que el movimiento proximal de la barra de émbolo haga que el elemento de trabamiento acople la superficie interior del barril, dependiendo de la posición inicial del elemento de trabamiento al momento del uso. Los dos trinquetes separados axialmente en la barra de émbolo pueden incluir dos escalones separados axialmente, cada uno teniendo una superficie roma en su extremo distal que se extiende hacia adentro desde la superficie interior de la barra de émbolo. Los dos trinquetes de protuberancia separados axialmente pueden cada uno incluir una superficie inclinada que se extiende de manera proximal hacia adentro y una superficie roma en un extremo distal de cada una de las superficies inclinadas que se extiende radialmente hacia adentro.

La por lo menos una extremidad en cantiliver del elemento de trabamiento puede incluir dos extremidades en cantiliver colocadas en lados opuestos de la porción de cuerpo central. El tapón puede incluir adicionalmente dos proyecciones de leva radiales colocadas para hacer contacto y forzar las dos extremidades en cantiliver hacia afuera cuando se aplica fuerza excesiva dirigida de manera proximal a la barra de émbolo en un intento de vencer el acoplamiento del elemento de trabamiento con la superficie interior del barril.

El por lo menos un brazo en cantiliver del tapón puede incluir dos brazos en cantiliver colocados en lados opuestos de la protuberancia y por lo menos una hendidura en la superficie interna de la barra de émbolo puede incluir dos hendiduras colocadas en lados opuestos de la barra de émbolo y estar configuradas para recibir las costillas que se extienden hacia afuera de los dos brazos en cantiliver.

El barril de la jeringa puede incluir adicionalmente una punta alargada que se extiende distalmente desde la pared distal y que tiene un pasaje a través de la misma en comunicación de fluido con la cámara del barril de la jeringa. El ensamble de jeringa puede también incluir una cánula de aguja que tiene un extremo distal, un extremo proximal y un lumen a través de la misma, en donde el extremo proximal de la cánula de aguja está conectado con el extremo distal del barril de la jeringa de modo que el lumen está en comunicación de fluido con el pasaje del barril. El ensamble de jeringa puede incluir un elemento de trabamiento hecho de hoja de metal tal como acero inoxidable. Además, el tapón y todos sus elementos se pueden formar integralmente de material termoplástico .

Breve descripción de los dibujos La Fig. 1 es una vista lateral en elevación del ensamble de jeringa de la presente invención.

La Fig. 2 es una vista de extremo lateral en elevación del extremo proximal del ensamble de jeringa de la Fig. 1.

La Fig. 3 es una vista en sección transversal del ensamble de jeringa de la Fig. 1 tomada a lo largo de la linea 3-3.

La Fig. 4 es una vista en perspectiva de la barra de émbolo del ensamble de jeringa visto desde su extremo distal.

La Fig. 5 es una vista en perspectiva del elemento de trabamiento del ensamble de jeringa visto de su extremo distal.

La Fig. 6 es una vista en perspectiva del sujetador de trabamiento visto desde su extremo proximal.

La Fig. 7 es una vista en perspectiva del tapón del ensamble de jeringa visto desde su extremo distal.

La Fig. 8 es una vista en perspectiva del tapón visto de su extremo proximal.

La Fig. 9 es una vista lateral en elevación despiezada del ensamble de émbolo.

La Fig. 10 es una vista en sección transversal del ensamble de émbolo de la Fig. 9 tomada a lo largo de la linea 10-10.

La Fig. 11 es una vista en sección transversal parcial agrandada del ensamble de jeringa de la Fig. 1, tomada a lo largo de la linea 3-3 que muestra el ensamble de jeringa antes de su uso.

La Fig. 11A es una vista en sección transversal parcial agrandada similar a la Figura 11 pero girada 90°.

La Fig. 12 es una vista en sección transversal parcial agrandada del ensamble de jeringa de la Fig. 1, tomada a lo largo de la linea 3-3, que muestra el ensamble de jeringa después de una primera carrera de aspiración.

La Fig. 12A es una vista en sección transversal parcial agrandada similar a la Fig. 12 pero girada 90° La Fig. 13 es una vista en sección transversal parcial agrandada del ensamble de jeringa de la Fig. 1, tomada a lo largo de la linea 3-3, que muestra el ensamble de jeringa durante una primera carrera de suministro .

La Fig. 13A es una vista en sección transversal parcial agrandada similar a la Fig. 13 pero girada 90° .

La Fig. 14 es una vista en sección transversal parcial agrandada del ensamble de jeringa de la Fig.l, tomada a lo largo de la linea 3-3, que muestra el ensamble de jeringa al inicio de una segunda carrera de aspiración.

La Fig. 14A es una vista en sección transversal parcial agrandada similar a la Fig. 14 pero girada 90°.

La Fig. 15 es una vista en sección transversal parcial agrandada del ensamble de jeringa de la Fig. 1, tomada a lo largo de la linea 3-3, que muestra el ensamble de jeringa después de una segunda carrera de suministro.

La Fig. 15A es una vista en sección transversal parcial agrandada similar a la Fig. 15 pero girada 90° .

La Fig. 16 es una vista en sección transversal parcial agrandada del ensamble de jeringa de la Fig. 1, tomada a lo largo de la linea 3-3, que muestra una posición de los componentes internos en el acontecimiento de un intento de retirar la barra de émbolo después de la segunda carrera de suministro.

La Fig. 16A es una vista en sección transversal parcial agrandada similar a la Fig. 16 pero girada 90°.

La Fig. 17 es una vista en sección transversal parcial agrandada similar al ensamble de jeringa de la Fig. 16, que muestra la interacción de la estructura adicional para evitar la reutilización.

La Fig. 17A es una vista en sección transversal parcial agrandada similar a la Fig. 17 pero girada 90°.

La Fig. 18 es una vista en sección transversal parcial agrandada similar al ensamble de jeringa de la Fig. 17, que muestra una discontinuidad en el barril de la jeringa para acoplar el elemento de trabamiento.

Descripción detallada de la invención La presente invención se dirige a un ensamble de jeringa que tiene un mecanismo de deshabilitación pasivo. El mecanismo de deshabilitación permite dosificaciones variables por medio del ensamble de jeringa y permite un número seleccionado de ciclos o carreras de la barra de émbolo antes de ser automáticamente deshabilitado. En una modalidad preferida, el mecanismo de deshabilitación provee dos ciclos de aspiración y dos de suministro antes de ser automáticamente deshabilitado. El ensamble permite la aspiración y el suministro de un volumen seleccionado de un diluyente hacia adentro de un frasco para reconstituir un fármaco, agente farmacéutico u otra sustancia y después aspirar la sustancia reconstituida de regreso a la jeringa. Un volumen seleccionado de la sustancia reconstituida se puede inyectar o suministrar a un paciente, donde el volumen de la sustancia que se suministra puede ser igual o diferente al volumen de la sustancia aspirada hacia adentro del barril de la jeringa. La jeringa se deshabilita automáticamente después de la carrera de inyección o suministro por medio de retraer la barra de émbolo, lo que activa el mecanismo de deshabilitación.

El mecanismo de deshabilitación es accionado por el movimiento axial de la barra de émbolo con respecto al barril de la jeringa y al tapón, por medio de mover la barra de émbolo en la dirección de aspiración. El tapón está acoplado a la barra de émbolo para permitir el movimiento axial limitado del tapón con respecto a la barra de émbolo. El mecanismo de deshabilitación se mueve a través de una serie de etapas por medio de invertir la dirección del movimiento axial de la barra de émbolo con respecto al tapón, para mover el mecanismo de una manera escalonada hacia la posición de deshabilitación. La posición de deshabilitación del mecanismo se alcanza por medio del movimiento relativo entre la barra de émbolo y el tapón y no depende de la posición del tapón dentro del barril de la jeringa o de la longitud de la carrera por el tapón. De esta manera, el ensamble de jeringa puede suministrar un volumen deseado del fármaco u otra sustancia, y el mecanismo de deshabilitación se puede accionar después de la carrera final de suministro o inyección sin importar la posición del tapón en el barril de la jeringa. Por medio de accionar el mecanismo de deshabilitación, el tapón no se puede retraer para aspirar una sustancia hacia adentro del barril de la jeringa, pero permite que cualquier sustancia que quede en el barril de la jeringa sea suministrada.

Refiriéndose a los dibujos, un ensamble de jeringa 100 que tiene un mecanismo de deshabilitación incluye un barril de jeringa 102 y un ensamble de émbolo 104. El barril 102 incluye una pared lateral cilindrica 106 que tiene una superficie interior 107 que define una cámara 109 para retener fluido, un extremo proximal abierto 113 y un extremo distal 115 que incluye una pared distal 117 que tiene un pasaje 119 a través de la misma en comunicación de fluido con la cámara. En esta modalidad, la pared distal del barril incluye una punta alargada que se extiende distalmente a partir de la misma y que tiene un pasaje en comunicación de fluido con el pasaje en la pared distal. En esta modalidad, el barril 102 también incluye una cánula de aguja 170 que tiene un extremo proximal 171, un extremo distal 172 y un lumen 173 a través del mismo. El extremo proximal de la cánula de aguja está unido a una punta alargada 103 de modo que el lumen de la cánula de aguja está en comunicación de fluido con el pasaje 119 en el barril.

El ensamble de émbolo 104 incluye una barra de émbolo alargada, hueca 108, un tapón 128 y un elemento de trabamiento 130. La barra de émbolo 108 incluye un extremo proximal 111, un extremo distal abierto 110 y una superficie interior 116 y por lo menos una abertura o hendidura 114 en la superficie interior en el extremo distal de la barra de émbolo. La hendidura incluye una cara distal '121. En esta modalidad, hay dos hendiduras 114 que tienen caras distales 121. La superficie interior en el extremo distal de la barra de émbolo incluye por lo menos un trinquete. En esta modalidad el por lo menos un trinquete en la superficie interior del extremo distal de la barra de émbolo incluye cuatro trinquetes separados axialmente 118 con dos trinquetes en cada lado de la barra de émbolo. Cada par de trinquetes está configurado para formar escalones separados axialmente 120 teniendo cada escalón una superficie roma 122 en su extremo distal que se extiende hacia adentro desde la superficie interior de la barra de émbolo.

El tapón 128 incluye un elemento sellador con forma circular 144 que tiene una superficie periférica 145 que forma un sello con la superficie interior del barril. Un miembro de protuberancia 134 se extiende de manera proximal desde el elemento sellador e incluye por lo menos un trinquete de protuberancia y, en esta modalidad, contiene dos trinquetes de protuberancia 136. Por lo menos un brazo en cantiliver se extiende de manera proximal desde el elemento sellador y, en esta modalidad, hay dos brazos en cantiliver 140 que se extienden de manera proximal desde el elemento sellador. Cada uno de los brazos en cantiliver incluye una costilla que se extiende hacia afuera 142. La costilla está dimensionada para caber o ajusfar dentro de la hendidura 114 en la barra de émbolo.

Los trinquetes de protuberancia separados axialmente 136 incluyen cada uno una superficie inclinada 137 que se extiende de manera proximal hacia adentro y una superficie roma 138 en el extremo distal de cada una de las superficies inclinadas. El tapón se forma preferiblemente de manera integral de material termoplástico, tal como polietileno. El elemento sellador con forma circular y/o la superficie selladora periférica en el mismo se puede hacer de materiales elastoméricos tales como elastómeros termoplásticos, caucho natural, caucho sintético y combinaciones de los mismos .

El elemento de trabamiento 130 incluye una porción de cuerpo central 148 que tiene una abertura 152 a través del mismo y por lo menos una extremidad en cantiliver 150 que se extiende distalmente hacia afuera de la porción de cuerpo, y por lo menos un elemento de uña 154 que se extiende hacia adentro de la abertura. En esta modalidad, por lo menos dos extremidades en cantiliver, cada una de las extremidades en cantiliver teniendo un extremo libre agudo 155 dirigido hacia afuera para acoplar la superficie interior del barril. La configuración del extremo libre agudo 155 puede ser cualquier configuración capaz de acoplar la superficie interior del barril, tal como un borde agudo o uno o más dientes con punta y similares. El elemento de trabamiento se puede hacer de una variedad de materiales, o combinaciones de materiales, sin embargo, se prefiere tener los extremos libres agudos hechos de metal y también se prefiere que el elemento de trabamiento completo esté hecho o formado integralmente de hoja de metal, tal como acero inoxidable .

En esta modalidad preferida', el ensamble de émbolo 104 se ensambla por medio de insertar el elemento de trabamiento 130 dentro del extremo distal de la barra de émbolo 108. La protuberancia 134 del tapón 128 se inserta después dentro del extremo distal de la barra de émbolo a través de la abertura 152 del elemento de trabamiento 130, de modo que las extremidades en cantiliver 150 se extiendan hacia el elemento sellador con forma circular 144 del tapón, como se ilustra ilustrado en las Fig. 9 y 10.

Como se explicará con más detalle posteriormente, el ensamble de émbolo se inserta después dentro del barril 102 a través del extremo proximal abierto 113, hacia la posición inicial ilustrada en las Fig. 11 y 11A. En la posición inicial del elemento de jeringa, el elemento de trabamiento 130 se coloca con sus extremos libres agudos 155 haciendo contacto con la superficie interior de la barra de émbolo de manera proximal a los escalones separados axialmente 120. El miembro de protuberancia 134 se coloca en la abertura 152 del elemento de trabamiento 130, de modo que el elemento de uña 154 haga contacto con el miembro de protuberancia de manera proximal a los trinquetes de la protuberancia 136. Las costillas que se extienden hacia afuera 142 de los brazos en cantiliver 140 están colocadas en las hendiduras 114 en la barra de émbolo. Las costillas 142 están configuradas para complementar las hendiduras 114 para permitir el movimiento axial limitado del tapón con respecto a la barra de émbolo. El tapón 128 incluye adicionalmente un miembro estabilizador 146 colocado de manera proximal con respecto al elemento sellador 144 y tiene una dimensión externa que complementa la otra dimensión del elemento sellador. Como se muestra en la Fig. 11A, el miembro estabilizador 146 tiene una dimensión externa para hacer contacto con la superficie interna del barril de la jeringa y está separado del elemento sellador 144 para ayudar a estabilizar el tapón 128, para mantener al tapón y al miembro de protuberancia 134 en una orientación substancialmente paralela al eje del barril de la jeringa. En la posición ilustrada en las Fig. 11 y 11A, el ensamble de jeringa 100 está listo para usarse para jalar liquido hacia adentro de la cámara del barril .

Como se mostrará ahora, la operación del ensamble de émbolo de esta modalidad incluye una primera carrera de aspiración seguida por una primera carrera de suministro, una segunda carrera de aspiración y una carrera de suministro después de la cual la jeringa se deshabilita . Los elementos de deshabilitación evitan o inhiben el movimiento del tapón 128 en una dirección de aspiración proximal, limitando de este modo la función del ensamble de jeringa a un solo uso. El número máximo de carreras está limitado por un número de trinquetes colocados axialmente en la barra de émbolo y el número de trinquetes de protuberancia colocados axialmente en el tapón. Sin embargo, el número real de carreras que la jeringa puede hacer estará determinado por la posición del elemento de trabamiento con respecto a los trinquetes en la barra de émbolo y a los trinquetes en el tapón al momento del primer uso. Por ejemplo, una jeringa con dos trinquetes de émbolo y dos trinquetes de tapón se puede proveer al usuario final como una jeringa capaz de dos carreras o cuatro carreras. Esta es una característica importante de la presente invención puesto que un solo ensamble de jeringa se puede proveer con diferentes limitaciones de carrera antes de deshabilitarse.

El ensamble de jeringa se puede ahora utilizar para jalar liquido, tal como un diluyente de agua estéril hacia adentro de la cámara del barril por medio de aplicar una fuerza dirigida de manera proximal a un opresor para el dedo pulgar 123 en el extremo proximal de la barra de émbolo mientras que se sostiene el barril de la jeringa. Como se ilustra en las Fig. 12 y 12A, esto hace que la barra de émbolo se mueva de manera proximal con respecto al tapón hasta que el extremo libre de las extremidades en cantiliver 150 se mueve distalmente a lo largo de la superficie interna 116 de la barra de émbolo y encaja a presión más allá de la superficie roma 122 de los escalones proximales más separados axialmente 120, como mejor se ilustra en la Fig. 12. También, durante esta primera carrera de aspiración, las costillas que se extienden hacia afuera 142 acoplan la superficie distal 121 de las hendiduras 114 con la barra de émbolo, como mejor se muestra en la Fig. 12A. Cuando las costillas 142 acoplan con la superficie distal 121, el tapón es jalado de manera proximal con respecto al barril conforme la barra de émbolo se mueve. El tapón se mueve ahora de manera proximal, a través de la acción de la barra de émbolo, hasta que el volumen deseado de liquido está en la cámara conforme lo determinado por el usuario.

El diluyente liquido en la cámara puede ahora descargarse en un frasco de medicamento seco, tal como medicamento liofilizado, para su reconstitución. Esta primera carrera de suministro se logra moviendo la barra de émbolo en una dirección distal mientras se sostiene el barril. Se proporciona una brida de barril 124 en el extremo proximal del barril para ayudar al control del movimiento de la carrera del barril durante el uso del ensamble de jeringa. Como mejor se ilustra en las Fig. 13 y 13A, conforme la barra de émbolo se mueve distalmente el elemento de trabamientol30 se mueve con la barra de émbolo que arrastra al elemento de trabamiento con él, de modo que los elementos de uña 154, en el elemento de trabamiento, se deslizan desde el trinquete más proximal hasta el más distal, montando hacia arriba la superficie inclinada 137 y cayendo dentro del segundo trinquete. Cuando la barra de émbolo hace contacto con el tapón, el tapón comenzará a moverse en una dirección distal junto con la barra de émbolo para descargar el diluyente liquido desde la cámara hacia adentro de, por ejemplo, un frasco de medicamento liofilizado.

Cuando se mezclan el diluyente y el medicamento liofilizado, el ensamble de jeringa de la presente invención se puede ahora utilizar para retirar el medicamento reconstituido, listo para inyectarse, dentro de la cámara del barril de la jeringa, como mejor se ilustra en las Fig. 14 y 14?, por medio de aplicar una fuerza dirigida de manera proximal a la barra de émbolo mientras se sostiene el barril de la jeringa. La fuerza dirigida proximalmente hará que la barra de émbolo se mueva en una dirección proximal, mientras que el elemento de trabamiento 130 permanece relativamente estacionario debido a su conexión con el trinquete de la protuberancia en el tapón. El movimiento proximal del émbolo hace que el elemento de trabamiento se mueva distalmente a lo largo de la superficie interior de la barra de émbolo, de modo que el extremo libre agudo 155 de las extremidades en cantiliver se muevan desde los escalones proximales más separados axialmente 120 en la barra de émbolo hasta los segundos escalones distales más separados axialmente 120. El movimiento proximal de la barra de émbolo también ocasiona que las costillas que se extienden hacia afuera 142 de los brazos en cantiliver 140 se acoplen con las superficies distales 121 de las hendiduras 114 en la barra de émbolo, de modo que el tapón ahora se mueve de manera proximal con la barra de émbolo jalando el medicamento reconstituido hacia adentro de la cámara del barril de la jeringa una cantidad determinada por el usuario. Una ventaja de la presente invención es que la cantidad de medicamento jalada hacia adentro de la cámara y, por lo tanto, la cantidad máxima de medicamento que se puede suministrar, es determinada por el usuario al momento de uso y no por la colocación de los componentes al momento de la fabricación.

El ensamble de jeringa de la presente invención está listo ahora para una segunda y final carrera de suministro, lo cual se ilustra lo mejor en las Fig. 15-15A. El medicamento se suministra al paciente aplicando una fuerza dirigida distalmente a la barra de émbolo que hace que la barra de émbolo se mueva en una dirección distal con respecto al barril. Conforme la barra de émbolo avanza en una dirección distal, el acoplamiento de los extremos libres agudos 155 del elemento de trabamiento con las superficies romas más distales 122 de los escalones separados axialmente 120 mueve el elemento de trabamiento distalmente, de modo que los elementos de uña 154 del elemento de trabamiento se montan sobre la superficie inclinada más distal 137 de los trinquetes de protuberancia, distalmente más allá del trinquete de protuberancia más distal 136. Cuando la barra de émbolo que se mueve distalmente hace contacto con el tapón, tanto el tapón como la barra de émbolo se mueven hacia el extremo distal del barril para descargar el contenido de la cámara a través del pasaje.

El ensamble de jeringa ahora ha sido usado y está listo para ser desechado. Cualquier tentativa de mover la barra de émbolo en una dirección proximal para rellenar el ensamble de jeringa para el uso adicional, ocasionará que el elemento de trabamiento deshabilite la jeringa. Específicamente, como mejor se ilustra en las Fig. 16 y 16A, mover la barra de émbolo en una dirección proximal permitirá que la barra de émbolo se mueva una distancia corta hasta que los extremos libres agudos 155 del sujetador de trabamiento encajen a presión más allá del extremo de la barra de émbolo y acoplen la superficie interior 107 de la pared lateral del barril. El movimiento proximal adicional del émbolo será resistido por el acoplamiento del elemento de trabamiento con la superficie interior de la pared lateral del barril. Además, como se ilustra en la Fig. 17, la superficie de leva 125 en el tapón se coloca para forzar los extremos libres agudos 155 adicionalmente dentro de la pared del barril de la jeringa conforme se utiliza una fuerza más proximalmente dirigida en un intento de incorrectamente reutilizar la jeringa. Por consiguiente, la fuerza incrementada para sacar la barra de émbolo fuera del barril de la jeringa da como resultado la fuerza incrementada del acoplamiento de los extremos libres agudos del elemento de trabamiento dentro del barril. Es deseable proporcionar un área con un recorte 126 en el extremo distal de la barra de émbolo, a lo largo de la trayectoria de los extremos libres agudos del elemento de trabamiento, para soportar al elemento de trabamiento y permitirle que se acople con la superficie interior del barril. Adicionalir.ente, el área en el extremo de la barra de émbolo sobre el área alrededor del recorte se puede configurar para soportar al elemento de trabamiento, de modo que si el usuario accidentalmente retira la barra de émbolo una segunda vez antes de suministrar la dosis final del medicamento, se pueda todavía suministrar el medicamento aunque los extremos libres agudos del elemento de trabamiento estén tocando el barril, en tanto se muevan en una dirección distal y sean obligados a no acoplar la superficie interior del barril por el área del recorte y la barra de émbolo. En este caso, el área alrededor del recorte soporta y limita el movimiento y ayuda a evitar la deformación del extremo libre agudo del elemento de trabamiento.

Está también dentro del alcance de la presente invención proveer una discontinuidad tal como una hendidura o una proyección en la superficie interior del barril, como se ilustra en la Fig. 18, para mejorar adicionalmente el acoplamiento del extremo libre agudo del elemento de trabamiento con la superficie interior del barril. En la Fig. 18, el barril de la jeringa 102 incluye una discontinuidad en la forma de una proyección dirigida hacia adentro 127 en la superficie interior 107 del barril. En esta modalidad, la proyección 127 es un anillo anular que se proyecta hacia adentro del barril y que se extiende 360° alrededor de la superficie interior. La discontinuidad puede estar en la forma de una proyección anular, una hendidura anular o una o más proyecciones o hendiduras formadas para acoplar con el elemento de trabamiento, todas dentro del barril para acoplar los extremos libres agudos 155 del elemento de trabamiento 130 para incrementar adicionalmente el agarre del elemento de trabamiento sobre el barril y la superficie interior.

El presente ensamble de jeringa provee una mejora sobre los dispositivos del arte previo, permitiendo que una dosis variable de diluyente, elegida por el usuario al momento de uso, sea jalada hacia adentro de la jeringa, suministrar el diluyente dentro de un frasco que contiene una sustancia que va a ser reconstituida, extraer una cantidad seleccionada de la sustancia reconstituida nuevamente de regreso hacia adentro de la jeringa y después suministrar el contenido de la jeringa. La cantidad seleccionada de la sustancia reconstituida puede ser igual o menor que el volumen completo reconstituido a la discreción del usuario. El ensamble de jeringa es automáticamente deshabilitado después de la carrera final de la inyección, por medio de invertir la dirección del movimiento de la barra de émbolo, de la dirección de suministro, hacia la dirección de aspiración. Después de la carrera de inyección del émbolo de la jeringa, la barra de émbolo se retrae para activar el mecanismo de deshabilitación para evitar el movimiento axial del tapón hacia el extremo proximal del barril de la jeringa, evitando de esta manera que el tapón sea quitado y evitando la reutilización de la jeringa.

Cuando el presente ensamble de jeringa tiene dos o más trinquetes en el tapón y en la barra de émbolo, el número máximo de carreras que el ensamble de jeringa permitirá se puede variar por medio de la posición inicial del elemento de trabamiento con respecto a los trinquetes del tapón y a los trinquetes de la barra de émbolo . En tanto varias modalidades se han elegido para ilustrar la invención, se apreciará que se pueden hacer cambios y modificaciones sin apartarse del alcance de la invención.

Claims (27)

REIVINDICACIONES

1.- Un ensamble de jeringa operable que tiene una estructura de deshabilitación pasiva, caracterizado porque comprende : un barril que incluye una pared lateral cilindrica que tiene una superficie interior que define una cámara para retener fluido, un extremo proximal abierto y un extremo distal que incluye una pared distal que tiene un pasaje a través de la misma en comunicación de fluido con la cámara; una barra de émbolo alargada, hueca que tiene un extremo proximal, un extremo distal abierto y una superficie interior, por lo menos una hendidura en la superficie interior en el extremo distal de la barra de émbolo, la hendidura tiene una cara distal, por lo menos un trinquete en la superficie interior en el extremo distal de la barra de émbolo; un tapón que incluye un elemento sellador con forma circular que tiene una superficie periférica que forma un sello con la superficie interior del barril, un miembro de protuberancia que se proyecta de manera proximal desde el elemento sellador, por lo menos un trinquete de protuberancia en la protuberancia, por lo menos un brazo en cantiliver que se extiende de manera proximal desde el elemento sellador, el por lo menos un brazo en cantiliver tiene una costilla que se extiende hacia afuera cerca de su extremo libre, la costilla está dimensionada para a ustar dentro de la hendidura en la barra de émbolo; un elemento de trabamiento que incluye una porción de cuerpo central que tiene una abertura a través del mismo, por lo menos una extremidad en cantiliver que se extiende distalmente hacia afuera de la porción de cuerpo, y por lo menos un elemento de uña que se extiende de manera proximal hacia adentro de la abertura, la por lo menos una extremidad tiene un extremo libre agudo dirigido hacia afuera para acoplar la superficie interior del barril; el elemento de trabamiento está colocado con el extremo libre aqudo haciendo contacto con la superficie interior de la barra de émbolo de manera proximal al por lo menos un trinquete, el miembro de protuberancia está colocado en la abertura del elemento de trabamiento, en donde el por lo menos un elemento de uña está haciendo contacto con la protuberancia de manera proximal al por lo menos un trinquete de protuberancia, y la costilla que se extiende hacia afuera está colocada en la hendidura de la barra de émbolo, de modo que la aplicación de una fuerza dirigida de manera proximal a la barra de émbolo mientras se sostiene el barril ocasiona que la barra de émbolo se mueva de manera proximal con respecto al tapón hasta que el extremo libre de la extremidad en cantiliver se mueve distalmente a lo largo de la superficie interna de la barra de émbolo hasta el por lo menos un trinquete, y la costilla que se extiende hacia afuera en el brazo en cantiliver acopla la cara distal de la hendidura para mover el tapón en una dirección proximal por una distancia seleccionada, y subsiguientemente la aplicación de una fuerza dirigida distalmente a la barra de émbolo para descargar fluido desde la cámara a través del pasaje, hace que la barra de émbolo se mueva en una dirección distal junto con el elemento de trabamiento, debido a su acoplamiento con el al menos un trinquete, hasta que el elemento de uña del elemento de trabamiento se monta sobre el al menos un trinquete de la protuberancia y en contacto con el por lo menos un trinquete de la protuberancia, y la barra de émbolo hace contacto con el tapón para mover el tapón distalmente para descargar fluido de la cámara, después de lo cual la aplicación de una fuerza dirigida de manera proximal a la barra de émbolo ocasionará que la barra de émbolo se mueva de manera proximal hasta que el extremo libre de la extremidad en cantiliver se mueva distalmente a lo largo de la superficie interna más allá del extremo distal de la barra de émbolo, de modo que el extremo agudo de la por lo menos una extremidad en cantiliver acopla el interior del barril para ayudar a evitar el movimiento proximal del tapón para hacer que el ensamble de jeringa sea inutilizable .

2. - El ensamble de jeringa de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el por lo menos un trinquete en la barra de émbolo incluye dos trinquetes separados axialmente, y el por lo menos un trinquete en la protuberancia incluye dos trinquetes de protuberancia separados axialmente, de modo que la barra de émbolo se puede mover distalmente dos veces antes de que el movimiento proximal de la barra de émbolo haga que el elemento de trabamiento acople la superficie interior del barril.

3. - El ensamble de jeringa de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado porque los dos trinquetes separados axialmente en la barra de émbolo incluyen dos escalones separados axialmente, cada uno teniendo una superficie roma en su extremo distal que se extiende hacia adentro desde la superficie interior.

4. - El ensamble de jeringa de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado porque los dos trinquetes de protuberancia separados axialmente incluyen cada uno una superficie inclinada que se extiende de manera proximal hacia adentro y una superficie roma en un extremo distal de cada una de las superficies inclinadas que extienden radialmente hacia adentro.

5. - El ensamble de jeringa de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado porque la por lo menos una extremidad en cantiliver del elemento de trabamiento incluye dos extremidades en cantiliver colocadas en lados opuestos de la porción del cuerpo central y dos trinquetes adicionales separados axialmente se proveen en la barra de émbolo, opuestos a los dos trinquetes separados axialmente.

6. - El ensamble de eringa de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado porque incluye adicionalmente dos proyecciones radiales en el tapón colocadas para acoplar y forzar las dos extremidades en cantiliver hacia afuera cuando se aplica fuerza excesiva dirigida de manera proximal a la barra de émbolo en un intento de vencer el acoplamiento del elemento de trabamiento con la superficie interior del barril .

7. - El ensamble de jeringa de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el por lo menos un brazo en cantiliver del tapón incluye dos brazos en cantiliver colocados en lados opuestos de la protuberancia y por lo menos una hendidura en la superficie interna de la barra de émbolo incluye dos hendiduras colocadas en lados opuestos de la barra de émbolo, y están colocadas para recibir las costillas que se extienden hacia afuera de los brazos en cantiliver.

8. - El ensamble de jeringa de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque tiene una discontinuidad en la superficie interior de la pared lateral del barril colocada para acoplar el extremo libre agudo del elemento de trabamiento cuando el extremo libre agudo está haciendo contacto con la superficie interior del barril.

9. - El ensamble de jeringa de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la pared distal del barril incluye adicionalmente una punta alargada que se extiende distalmente a partir de la misma, que tiene un pasaje en comunicación de fluido con el pasaje en la pared distal.

10.- El ensamble de jeringa de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque incluye adicionalmente una cánula de aguja que tiene un extremo distal, un extremo próxima! y un lumen a través de la misma, el extremo proximal de la cánula de aguja está conectado con el extremo distal del barril, de modo que el lumen está en comunicación de fluido con el pasaje.

11.- El ensamble de jeringa de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el elemento de trabamiento está hecho de hoja de metal.

12. - El ensamble de jeringa de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el tapón se forma integralmente de material termoplástico .

13. - Un ensamble de jeringa operable que tiene una estructura de deshabilitación pasiva, caracterizado porque comprende: un barril que incluye una pared lateral cilindrica que tiene una superficie interior que define una cámara para retener fluido, un extremo proximal abierto y un extremo distal que incluye una pared distal que tiene una punta alargada que se extiende distalmente a partir de la misma y un pasaje a través de la misma en comunicación de fluido con la cámara; una barra de émbolo alargada, hueca que tiene un extremo proximal, un extremo distal abierto y una superficie interior, la superficie interior en el extremo distal de la barra de émbolo incluye dos hendiduras opuestas y dos pares de los escalones opuestos separados axialmente, cada escalón se extiende hacia adentro desde la pared lateral y tiene una superficie roma en su extremo distal y cada hendidura tiene una cara distal; un tapón que incluye un elemento sellador con forma circular que tiene una superficie periférica que forma un sello dentro de la superficie interior del barril, un miembro de protuberancia que se proyecta de manera proximal desde el elemento sellador, dos trinquetes separados axialmente en la protuberancia, cada uno teniendo una superficie inclinada que se extiende de manera proximal hacia adentro y una superficie roma que se extiende radialmente lejos de la protuberancia, dos brazos en cantiliver que se extienden de manera proximal desde el elemento sellador, cada brazo en cantiliver tiene una costilla que se extiende hacia afuera cerca de su extremo libre, la costilla está dimensionada para ajusfar dentro de las hendiduras en la barra de émbolo; un elemento de trabamiento que incluye una porción de cuerpo central que tiene una abertura a través del mismo y dos extremidades opuestas en cantiliver que se extienden distalmente hacia afuera de la porción de cuerpo, dos elementos de uña que se extienden de manera proximal hacia adentro desde la abertura, las extremidades tienen extremos libres que incluyen una porción con forma de gancho, la porción con forma de gancho tiene un extremo agudo dirigido de manera proximal hacia afuera para acoplar la superficie interior del barril y la superficie roma en la barra de émbolo; el elemento de trabamiento está colocado con los extremos agudos de las porciones con forma de gancho que hacen contacto con la superficie interior de la barra de émbolo de manera proximal a la superficie roma de los escalones, el miembro de protuberancia está colocado en la abertura del elemento de trabamiento, en donde los elementos de uña hacen contacto con la protuberancia de manera proximal a la superficie roma de los trinquetes, y las costillas que se extienden hacia afuera están colocadas en la hendidura de la barra de émbolo, asi que aplicar una fuerza dirigida de manera proximal a la barra de émbolo mientras se sostiene el barril hace que la barra de émbolo se mueva de manera proximal con respecto al tapón hasta que las porciones con forma de gancho de las extremidades en cantiliver se muevan distalmente a lo largo de la superficie interior de la barra de émbolo y se mueven hacia afuera en la superficie roma de los más proximales de los dos escalones, y las costillas que se extienden hacia afuera en los brazos en cantiliver acoplan la cara distal de las hendiduras para mover el tapón en una dirección proximal por una distancia seleccionada, y subsiguientemente aplicar una fuerza dirigida distalmente para descargar fluido de la cámara a través del pasaje ocasiona que el émbolo se mueva en una dirección distal con el elemento de trabamiento debido al acoplamiento del elemento de trabamiento con la más proximal de las superficies romas hasta que los elementos de uña del elemento de trabamiento se montan sobre la superficie inclinada del más proximal de los dos trinquetes y en contacto con la superficie roma, y la barra de émbolo hace contacto con el tapón para mover el tapón distalmente para descargar fluido de la cámara, un movimiento proximal y distal adicional de la barra de émbolo para jalar fluido hacia adentro de la cámara y para suministrar fluido de la cámara ocasionará que el elemento de trabamiento se recoloque de modo que las porciones con forma de gancho de las extremidades acoplen el más distal de los dos escalones y los elementos de uña acoplen la más distal de las superficies romas, después de lo cual aplicar una fuerza dirigida de manera proximal al émbolo hará que la barra de émbolo se mueva de manera proximal hasta que las porciones con forma de gancho de las extremidades en cantiliver se muevan distalmente a lo largo de la superficie interna de la barra de émbolo más allá del extremo distal de la barra de émbolo, de modo que los extremos agudos de las proyecciones con forma de gancho acoplen la superficie interior del barril para ayudar a evitar el movimiento proximal del tapón para hacer que el ensamble de la jeringa sea inutilizable .

14.- Un ensamble de jeringa operable que tiene una estructura de deshabilitación pasiva, caracterizada porque comprende : un barril que incluye una pared lateral cilindrica que tiene una superficie interior que define una cámara para retener fluido, un extremo proximal abierto y un extremo distal que incluye una pared distal que tiene un pasaje a través de la misma en comunicación de fluido con la cámara; una barra de émbolo alargada, hueca que tiene un extremo proximal, un extremo distal abierto y una superficie interior; un tapón que incluye un elemento sellante de forma circular que tiene una superficie periférica que forma un sello con la superficie interior del barril, y un miembro de protuberancia que se proyecta de manera proximal desde el elemento sellante; un elemento de trabamiento que incluye una porción de cuerpo central que tiene por lo menos una extremidad en cantiliver que se extiende distalmente hacia afuera de la porción de cuerpo, la por lo menos una extremidad tiene un extremo libre agudo dirigido hacia afuera para acoplar la superficie interior del barril, el elemento de trabamiento está conectado de manera movible con la protuberancia y el elemento de trabamiento está conectado de manera movible con la superficie interior de la barra de émbolo; y medios para indicar el elemento de trabamiento distalmente en la barra de émbolo durante el movimiento proximal de la barra de émbolo para jalar fluido hacia adentro de la cámara y para indicar el elemento de trabamiento distalmente en la protuberancia del tapón durante el movimiento dirigido distalmente de la barra de émbolo para suministrar fluido de la cámara a través del pasaje, y medios para acoplar el elemento de trabamiento con la superficie interior de la pared lateral del barril para evitar la reutilización del ensamble de jeringa.

15-. El ensamble de jeringa de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado porque los medios para acoplar el elemento de trabamiento con la superficie interior de la pared lateral del barril incluyen una abertura en el extremo distal de la barra de émbolo para acortar la longitud axial de la superficie interior en el área de la abertura y para permitir que el extremo libre agudo se proyecte hacia afuera más allá de la barra de émbolo y hacia adentro de la superficie interior del barril.

16.- El ensamble de jeringa de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado porque los medios para indicar incluyen por lo menos un trinquete en la superficie interior del extremo distal de la barra de émbolo, por lo menos un trinquete de protuberancia en la protuberancia, por lo menos un brazo en caiitiliver en el tapón que tiene una costilla que se extiende hacia afuera cerca de su extremo libre y está dimensionada para acoplar una hendidura en una superficie interior la barra de émbolo, y el elemento de trabamiento incluye por lo menos un elemento de uña que se extiende hacia adentro desde una abertura en la porción de cuerpo central, el elemento de trabamiento está colocado con el extremo libre agudo haciendo contacto con la superficie interior de la barra de émbolo de manera proximal al por lo menos un trinquete, el miembro de protuberancia está colocado en la abertura del elemento de trabamiento, en donde el por lo menos un elemento de uña está haciendo contacto con la protuberancia de manera proximal al por lo menos un trinquete de protuberancia, y la costilla que se extiende hacia afuera está colocada en la hendidura de la barra de émbolo.

17. - El ensamble de jeringa de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado porque el por lo menos un trinquete en la barra de émbolo incluye dos trinquetes separados axialmente y el por lo menos un trinquete en la protuberancia incluye dos trinquetes de protuberancia separados axialmente, de modo que la barra de émbolo se puede mover distalmente dos veces antes de que el movimiento proximal de la barra de émbolo ocasione que el elemento de trabamiento se acople con la superficie interior del barril.

18. - El ensamble de jeringa de conformidad con la reivindicación 17, caracterizado porque los dos trinquetes separados axialmente en la barra de émbolo incluyen dos escalones separados axialmente, cada uno teniendo una superficie roma en su extremo distal que se extiende hacia adentro de la superficie interior.

19. - El ensamble de jeringa de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado porque los dos trinquetes de protuberancia separados axialmente incluyen cada uno una superficie inclinada que se extiende hacia adentro de manera proximal y una superficie roma en un extremo distal de cada una de las superficies inclinadas que se extienden radialmente hacia adentro.

20. - El ensamble de jeringa de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado porque la por lo menos una extremidad en cantiliver del elemento de trabamiento incluye dos extremidades en cantiliver colocadas en lados opuestos de la porción de cuerpo central, y el por lo menos un trinquete en la superficie interior del extremo distal de la barra de émbolo incluye dos trinquetes colocados en el lado opuesto de la barra de émbolo.

21. - El ensamble de jeringa de conformidad con la reivindicación 20, caracterizado porque incluye adicionalmente dos proyecciones radiales de leva en el tapón colocadas para hacer contacto y forzar las dos extremidades en cantiliver hacia afuera cuando se aplica fuerza excesiva dirigida de manera proximal a la barra de émbolo en un intento de vencer el acoplamiento del elemento de trabamiento con la superficie interior del barril .

22. - El ensamble de jeringa de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado porque el por lo menos un brazo en cantiliver del tapón incluye dos brazos en cantiliver colocados en lados opuestos de la protuberancia, y la por lo menos una hendidura en la superficie interna de la barra de émbolo incluye dos hendiduras colocadas en lados opuestos de la barra de émbolo y están colocadas para recibir las costillas que se extienden hacia afuera de los brazos en cantiliver.

23. - El ensamble de jeringa de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado porque tiene una discontinuidad en la superficie interior de la pared lateral del barril colocada para acoplar el extremo libre agudo del elemento de trabamiento cuando el extremo libre agudo está haciendo contacto con la superficie interior del barril.

24. - El ensamble de jeringa de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado porque la pared distal del barril incluye adicionalmente una punta alargada que se extiende distalmente a partir de la misma, que tiene un pasaje en comunicación de fluido con el pasaje en la pared distal.

25.- El ensamble de jeringa de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado porque incluye adicionalmente una cánula de aguja que tiene un extremo distal, un extremo proximal y un lumen a través de la misma, el extremo proximal de la cánula de aguja está conectado con el extremo distal del barril, de modo que el lumen está en comunicación de fluido con el pasaje.

26.- El ensamble de jeringa de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado porque el elemento de trabamiento está hecho de hoja de metal.

27.- El ensamble de jeringa de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado porque el tapón está formado integralmente de material termoplástico .