KR20060057594A - 불능화 메카니즘을 가진 주사기 조립체 - Google Patents

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KR20060057594A
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수레쉬 피. 알. 사무엘
채드 스미스
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벡톤 디킨슨 앤드 컴퍼니
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Abstract

수동 불능화 구조를 지니는 주사기 조립체는 배럴(102) 및 플런저 로드(108) 어셈블리를 포함한다. 플런저 로드 조립체는 플런저 로드 및 안내하는 잠금 요소(130)에 의하여 연결된 정지부(128)를 포함한다. 주사기 조립체가 사용 불가능하도록 하는 정지부가 배럴에 잠기기 전에 주사기 플런저의 행정(stroke)의 수는 잠금 메커니즘을 맞물리게 하는 정지부 및 플런저 로드에 있는 잠금쇠의 개수에 의하여 결정된다. 최종 이전(delivery) 행정이 끝나면, 배럴로부터 플런저 로드를 뽑아내려는 어떠한 시도도 잠금 요소가 배럴을 맞물리게 하고 주사기의 추가적인 사용을 방지하는 배럴의 정지부를 가두게 할 것이다.

Description

불능화 메카니즘을 가진 주사기 조립체{Syringe assembly having disabling mechanism}
본 발명은 주사기 조립체, 특히 자동 불능 메커니즘을 지닌 주사기 조립체에 관한 것이다.
1회용으로 의도된 피하(皮下) 주사기 제품의 중복 사용은 약물 남용과 전염병 전파의 도구가 된다. 주사기를 재사용하고 늘상 공유하는 혈관 약물 사용자들은 AIDS 바이러스와 관련하여 높은 위험성을 가진 집단이다. 또한, 대량 면역 프로그램 중의 주사기 제품의 반복 사용이 많은 병의 전염의 책임이 될 수 있는 몇 나라들에서 중복 사용의 영향은 큰 걱정거리이다. 또한, 1회용 피하 주사기 조립체의 재사용은 감염이나 질병이 없는 곳에서 조차 약물 남용 전파의 도구가 된다.
이러한 문제를 해결하기 위하여 많은 시도들이 있었다. 가장 주목할 만한 것으로는 힘을 작용하여 주사기가 작동 불능이 되도록 하기 위하여 파괴 장치를 사용하거나 주사기 조립체에 깨지기 쉬운 영역을 제공함으로써 사용후 주사기를 파괴하기 위한 특정한 행위에 의존하는 초기의 자료이다. 다른 시도들은 주사기 기능의 파괴나 제압(defeating)이 주사기 사용자의 의식된 행동에 의해 될 수 있도록 하는 구조의 삽입(inclusion)을 포함한다. 많은 이런 장치들이 잘 작동하지만, 그 것은 주사기를 작동불능이 되게 하거나 파괴하기 위한 실질적인 행위에 의하여 뒤따르는 사용자의 특정한 의도를 필요로 한다. 이러한 장치들은 피하 주사기를 재 사용하려는 특정한 의도를 가진 사용자에게는 효과적이지 못하다. 따라서, 사용후에 사용자 부분에 대한 어떠한 추가적인 행위 없이도 자동으로 추가적인 사용을 불가능하게 하거나 작동불능이 되게 할 1회용 피하 주사기의 필요성이 있었다. 자동 기능은 주사기를 작동불능하게 하는 수단이 정상적인 조건하에서의 그것의 충전 또는 사용을 방해하지 않아야 하기 때문에 더욱 어렵다.
주사후에 자동적으로 작동불능하게 하는 1회용 주사기는 코신스키의 미국 특허공보 제4,973,310호에 제시되어 있다. 이 주사기는 주사기 배럴내의 플런저 로드와 배럴(barrel)의 내표면 사이에 위치되는 잠금 요소를 포함한다. 사용에 있어서, 주사기는 사용자로 하여금 배럴의 챔버(chamber)내로 미리 선택된 양만큼의 약물을 뽑아서 주입을 통하여 환자에게 이전되도록 해 준다. 주사기를 두 번째 사용하기 위하여 플런저를 뽑으려는 어떠한 시도도 플런저 로드의 인접 운동을 방지하기 위하여 잠금 요소가 주사기 배럴의 내표면으로 그 자체가 고정되도록 할 것이다.
자동 불능 메커니즘이 작동하기 전에 미리 선택된 플런저 로드 행정(stroke)수를 허용하는 1회용 주사기의 필요성은 여전히 존재한다. 예를 들면, 주입 프로세스를 완성하기 위하여 4행정의 플런저가 주입 프로세스를 완성하기 위하여 요구될 수 있다. 주사기 조립체는 주사기 배럴로 희석제를 뽑아내기 위하여 사용되고, 희석제를 재구성될 물질을 포함하는 용기로 주입하고, 재구성된 약물을 다시 주사 기로 뽑아내고 나서 환자에게 주사기의 내용물을 이전하는 것이 그러한 경우이다.
수동 불능 구조(passive disabling structure)를 지니는 작동 주사기 조립체는 액체를 보유하는 챔버를 정의하는 내표면을 가진 원통형 측벽을 지니는 배럴, 개방된 기단 및 챔버와 액체 교환이 이뤄지는 통로를 지니는 말단 벽(distal wall)을 포함하는 말단(distal end)을 포함한다. 연장 공동(hollow) 플런저 로드에는 기단부, 개방된 말단 및 내부 표면이 제공된다. 정지부는 배럴의 내표면과 시일(seal)을 형성하는 외주면을 지니는 환형의 시일링 요소 및 시일링 요소로부터 인접하게 튀어나오는 보스(boss) 부재를 가진다. 잠금 요소는 정지부와 플런저 로드 사이에서 작용한다. 잠금 요소는 본체부로부터 외측으로 말단으로 연장하는 적어도 하나의 캔티레버(cantilever) 다리를 지니는 중앙 본체부를 포함하는데, 본체부에서 다리는 배럴의 내표면에 맞물리도록 외측으로 향하는 날카로운 자유 단부(free end)를 포함한다. 잠금 요소는 정지부의 보스에 움직일 수 있도록 연결되고 플런저 로드 내표면에 움직일 수 있도록 연결된다. 플런저 로드가 인접 운동하는 동안 챔버로 액체를 잡아당기기 위하여 플런저 로드에 이격적으로 잠금 요소를 안내하고 챔버로부터 통로를 통하여 액체를 이전하기 위하여 플런저 로드가 말단 방향으로의 운동하는 동안 정지부의 보스로 이격적으로 잠금 요소를 안내하기 위한 구조 및 주사기 조립체의 재사용을 방지하기 위하여 배럴의 측벽의 내표면과 잠금 요소를 맞물리게 하는 수단이 제공된다.
배럴 측벽의 내표면과 잠금요소를 맞물리게 하는 구조는 예리한 자유 단부가 플런저 로드를 지나 외측으로 돌출되어 배럴의 내표면에 접하도록 하는 개구(opening)의 내부 표면적의 축방향 길이를 짧게 하기 위하여 플런저 로드의 말단에 개구를 포함할 수 있다.
안내를 위한 구조는 플런저 로드의 말단의 내표면에 있는 적어도 하나의 잠금쇠(detent), 보스에 있는 적어도 하나의 보스 잠금쇠 및 플런저 로드의 내표면에 있는 요부(recess)를 맞물리게 하기 위한 크기로 된 그 자유단 근처의 외측으로 연장하는 리브(rib)를 지니는 정지부에 있는 캔티레버 아암(arm)을 포함한다. 안내를 위한 구조는 잠금 요소의 중앙 본체부의 개구(aperture)로부터 내측으로 연장하는 적어도 하나의 핑거(finger) 요소를 지니는 잠금 요소를 더 포함한다. 잠금 요소는 인접하게 적어도 하나의 잠금쇠의 플런저 로드의 내부 표면과 접촉하는 그 예리한 자유 단부와 함께 위치되며, 보스 부재는 적어도 하나의 핑거 요소가 인접하게 적어도 하나의 보스 잠금쇠의 보스 부재에 접촉하고 있는 잠금 요소의 개구에 위치되며, 외측으로 연장하는 리브는 플런저 로드의 요부에 위치된다.
주사기 조립체는 플런저 로드의 적어도 하나의 잠금쇠가 두개의 축방향으로 이격된 잠금쇠를 포함하도록 구성될 수 있으며, 보스의 적어도 하나의 잠금쇠는 사용시에 잠금 요소의 초기 위치에 따라서 잠금 요소가 배럴의 내표면과 맞물리게 하기전에 플런저 로드의 인접 운동이 한번 또는 두 번 말단으로 움직일 수 있도록 두 개의 축방향으로 이격된 보스 잠금쇠를 포함한다. 플런저 로드의 두 개의 축방향으로 이격된 잠금쇠들은 그 말단에서 플런저 로드의 내부 표면으로부터 내측으로 연장하는 무딘(blunt) 표면을 각각 지니는 두 개의 축방향으로 이격된 단차(step)들을 포함할 수 있다. 두 개의 축방향으로 이격된 보스 잠금쇠들은 각각 인접하게 내측으로 연장하는 경사진 표면 및 반경방향으로 내측으로 연장하는 경사진 표면들의 각 말단에서의 무딘 표면을 포함할 수 있다.
잠금 요소의 적어도 하나의 캔티레버 다리는 중앙 본체부의 반대면에 위치한 두 개의 캔티레버 다리들을 포함할 수 있다. 또한, 정지부는 인접하게 방향지어지는 과도한 힘이 배럴의 내표면과 잠금 요소의 맞물림을 극복하기 위한 시도로서 플런저 로드에 가해질 때 두 개의 캔티레버 다리들에 힘을 가하여 접촉하도록 위치되는 두 개의 래디얼 캠 돌출부(radial cam projections)를 포함할 수 있다.
정지부의 적어도 하나의 캔티레버 아암은 보스의 반대면에 위치된 두 개의 캔티레버 아암들을 포함할 수 있으며, 플런저 로드의 내표면에 있는 적어도 하나의 상기 요부는 플런저 로드의 반대면들에 위치되고 두 개의 캔티레버 아암들의 외측으로 연장하는 리브들을 수용하도록 구성된 두 개의 요부들을 포함할 수 있다.
또한, 주사기 배럴은 말단 벽으로부터 말단으로 연장하고 주사기 배럴의 챔버와 액체 교환을 하는 통로를 지니는 연장된 팁(elongate tip)을 포함할 수 있다. 또한, 주사기 조립체는 말단을 지니는 바늘 캐뉼러(cannula), 기단 및 루멘(lumen)을 포함할 수 있으며, 그곳에서 바늘 캐뉼러의 기단은 간극이 배럴의 통로와 액체 교환을 할 수 있도록 주사기 배럴의 말단에 연결된다. 주사기 조립체는 스테인레스 스틸과 같은 금속 편으로 만들어진 잠금 요소를 포함할 수 있다. 뿐만 아니라, 정지부와 모든 그 요소들은 열가소성 물질로 일체로 형성될 수 있다.
도 1은 본 발명의 주사기 조립체의 측단면도이다.
도 2는 도 1의 주사기 조립체의 기단의 측단면도이다.
도 3은 도 1의 3-3라인을 따라 절취한 횡단면도이다.
도 4는 그 말단에서 바라보았을 때의 주사기 조립체의 플런저 로드의 사시도이다.
도 5는 그 말단에서 바라보았을 때의 주사기 조립체의 잠금 요소의 사시도이다.
도 6은 그 기단에서 바라보았을 때의 잠금 클립(clip)의 사시도이다.
도 7은 그 말단에서 바라보았을 때의 주사기 조립체의 정지부의 사시도이다.
도 8은 그 기단에서 바라보았을 때의 정지부의 사시도이다.
도 9는 플런저 조립체의 분해 측면 사시도이다.
도 10은 도 9의 10-10라인을 따라 절취한 플런저 조립체의 횡단면도이다.
도 11은 사용 전의 주사기 조립체를 보여주는 도 1의 3-3라인을 절취한 주사기 조립체의 부분 확대 횡단면도이다.
도 12는 도 12와 비슷하지만 90도 회전한 부분 확대 횡단면도이다.
도 13은 제1 분배(dispensing) 행정 중의 주사기 조립체를 보여주는 도 1의 3-3라인을 따라 절취한 주사기 조립체의 부분 확대 횡단면도이다.
도 13A는 도 13과 비슷하지만 90도 회전한 부분 확대 횡단면도이다.
도 14는 제2 흡기(aspiration) 행정의 초기의 주사기 조립체를 보여주는 도 1의 3-3라인을 따라 절취한 주사기 조립체의 부분 확대 횡단면도이다.
도 14A는 도 14와 비슷하지만 90도 회전한 부분 확대 횡단면도이다.
도 15는 제2 분배 행정후의 주사기 조립체를 보여주는 도 1의 3-3라인을 따라 절취한 주사기 조립체의 부분 확대 횡단면도이다.
도 15A는 도 15와 비슷하지만 90도 회전한 부분 확대 횡단면도이다.
도 16은 제2 분배 행정후에 플런저 로드를 뽑으려고 시도하는 경우의 내부 부품들의 위치를 보여주는 도 1의 3-3라인을 따라 절취한 주사기 조립체의 부분 확대 횡단면도이다.
도 16A는 도 16과 비슷하지만 90도 회전한 부분 확대 횡단면도이다.
도 17은 재 사용을 방지하기 위하여 추가적인 구조의 작용을 보여주는 도 16의 주사기 조립체와 유사한 부분 확대 횡단면도이다.
도 17A는 도 17과 비슷하지만 90도 회전한 부분 확대 횡단면도이다.
도 18은 잠금 요소를 맞물리게 하기 위한 주사기 배럴에서의 불연속(discontiuity)을 보여주는 도 17의 주사기 조립체와 유사한 부분 확대 횡단면도이다.
본 발명은 수동적인 불능화 메카니즘을 가진 주사기 조립체에 관한 것이다. 불능화 메카니즘은 주사기 조립체에 의한 가변적인 투약(dosage)을 가능하게 하며, 자동적으로 불능화되기 이전에 사이클 또는 행정들의 선택된 회수를 가능하게 한다. 바람직한 일 구현예에 있어서, 불능화 메카니즘은 자동적으로 불능화되기 이전에 2 회의 흡인 및, 2 회의 분배 사이클을 제공한다. 조립체는 약품, 조제 약품, 또는 다른 물질을 재구성하도록 희석액의 선택된 액체를 유리병 안으로 흡인하고 분배하고, 다음에 재구성된 물질을 주사기 안으로 다시 흡인하는 것을 가능하게 한다. 선택된 체적의 재구성된 물질은 환자에게로 주사되거나 또는 이전되는데, 여기에서 이전된 물질의 체적은 주사기 배럴(barrel) 안으로 흡인된 물질의 체적과 같거나 또는 상이할 수 있다. 주사기는 주사 또는 이전 행정이후에 플런저 로드를 수축시킴으로써 자동적으로 불능화되는데, 이것은 불능화 메카니즘을 활성화시키다.
불능화 메카니즘은 플런저 로드를 흡인 방향으로 움직임으로써, 주사기 배럴과 정지부에 대한 플런저 로드의 축방향 운동에 의해 작동된다. 정지부는 플런저 로드에 결합되어서 플런저 로드에 대한 정지부의 제한된 축방향 운동을 가능하게 한다. 불능화 메카니즘은 정지부에 대한 플런저 로드의 축방향 운동 방향을 일련의 단계들을 통해서 역전시킴으로, 메카니즘을 단계적인 방식으로 불능화 위치로 움직인다. 메카니즘의 불능화 위치는 플런저 로드와 정지부 사이의 상대적인 운동에 의해 달성되며, 주사기 배럴 안의 정지부의 위치나, 또는 정지부에 의한 행정의 길이에 의존하지 않는다. 이러한 방식으로, 주사기 조립체는 약품 또는 다른 물질의 소기의 체적을 분배할 수 있으며, 불능화 메카니즘은 주사기 배럴 안의 정지부의 위치에 무관하게 주사 행정 또는 마지막 분배 행정 이후에 작동될 수 있다. 불능화 메카니즘을 작동시킴으로써, 정지부는 물질을 주사기 배럴 안으로 흡인하도록 수축될 수 없지만 주사기 안에 남아있는 그 어떤 물질이라도 분배될 수 있다.
도면을 참조하면, 불능화 메카니즘을 가지는 주사기 조립체(100)는 주사기 배럴(102)과 플런저 조립체(104)를 구비한다. 배럴(102)은 유체를 유지하기 위한 챔버(109)를 한정하는 내측면(107)을 가진 실린더형 측벽(106), 개방된 기단 단부(113) 및, 챔버와 유체 소통되는 통로(119)를 가진 말단 벽(117)을 구비하는 말단 단부(115)를 구비한다. 이러한 구현예에 있어서, 배럴의 말단 벽은 신장된 팁(tip)을 구비하는데, 팁은 그로부터 말단으로 연장되고 말단 벽에 있는 통로와 유체 소통되는 통로를 가진다. 이러한 구현예에서 배럴(102)은 또한 기단 단부(171), 말단 단부(172) 및, 그것을 통한 루멘(lumen,173)을 가지는 바늘 캐뉼러(170)를 구비한다. 바늘 캐뉼러의 기단 단부는 바늘 캐뉼러의 루멘이 배럴 안의 통로(119)와 유체 소통되도록 신장된 팁(103)에 부착된다.
플런저 조립체(104)는 신장된 중공형 플런저 로드(108), 정지부(128) 및, 잠금 요소(130)를 구비한다. 플런저 로드(108)는 기단 단부(111), 개방된 말단 단부(110) 및, 내부 표면(116)과, 플런저 로드의 말단 단부에서 내부 표면에 적어도 하나의 통공 또는 요부(114)를 구비한다. 요부는 말단면(121)을 구비한다. 이러한 구현에에서, 말단면(121)들을 가진 2 개의 요부(114)들이 있다. 플런저 로드의 말단 단부에 있는 내부 표면은 적어도 하나의 멈춤쇠(detent)를 구비한다. 이러한 구현예에서 플런저 로드의 말단 단부의 내부 표면상에 있는 적어도 하나의 멈춤쇠는 4 개의 축방향으로 이격된 멈춤쇠(118)들을 구비하며 2 개의 멈춤쇠들은 플런저 로드의 각각의 측부상에 있다. 멈춤쇠들의 각각의 쌍은 축방향으로 이격된 단계(120)들을 형성하도록 형상화되는데, 각각의 단계는 그것의 말단 단부에 무딘 표면(122)을 가지며, 상기 무딘 표면은 플런저 로드의 내부 표면으로부터 내측으로 연장된다.
정지부(128)는 주위 표면(145)을 가진 원형으로 형상화된 시일링 요소(144) 를 구비하는데, 주위 표면은 배럴의 내측 표면과 시일을 형성한다. 돌기 부재(134)는 시일링 요소로부터 기단쪽으로 연장되며 적어도 하나의 돌기 멈춤쇠를 구비하고, 이러한 구현예에서 2 개의 돌기 멈춤쇠(136)를 구비한다. 적어도 하나의 캔티레버 아암은 시일링 요소로부터 기단쪽으로 연장되며 이러한 구현예에서 2 개의 캔티레버 아암(140)들이 시일링 요소로부터 기단쪽으로 연장된다. 각각의 캔티레버 아암들은 외측으로 연장된 리브(142)를 구비한다. 리브는 플런저 로드 안의 요부(114) 안에 맞도록 크기가 정해진다. 축방향으로 이격된 돌기 멈춤쇠(136)들 각각은 기단쪽으로 내측으로 연장된 경사 표면(137)과, 각각의 경사 표면들의 말단부에 있는 무딘 표면(blunt surface, 138)을 구비한다. 정지부가 바람직스럽게는 폴리에틸렌과 같은 열가소성 재료로 일체로 형성되는 것이 바람직스럽다. 원형으로 형상화된 시일링 요소 및/또는 주위 시일링 표면은 열가소성 엘라스토머, 천연 고무, 합성 고무 및, 그들의 조합물과 같은 엘라스토머 재료로 제작될 수 있다.
잠금 요소(130)는 통공(152) 및, 동체 부분으로부터 말단 외측으로 연장된 적어도 하나의 캔티레버 다리(150)를 가진 중앙의 동체 부분(148)과, 통공으로부터 내측으로 연장된 적어도 하나의 핑거 요소(finger element, 154)를 구비한다. 이러한 구현예에서, 적어도 2 개의 캔티레버 다리들은 각각의 캔티레버 다리들이 예리한 자유 단부(155)를 가지고, 자유 단부는 배럴의 내측 표면과 맞물리도록 외측을 향한다. 예리한 자유 단부(155)의 형상은 배럴의 내측 표면과 맞물릴 수 있는 그 어떤 형상일 수도 있는데, 예를 들면 예리한 가장자리(edge)이거나 또는 하나 또는 그 이상의 뾰족한 치(teeth) 및, 그와 유사한 것일 수 있다. 잠금 요소는 다양한 재료들 또는 재료들의 조합으로 이루어질 수 있지만, 금속으로 만들어진 예리한 자유 단부들을 가지는 것이 바람직스러우며, 전체적인 잠금 요소가 스테인리스 스틸과 같은 박판 금속으로부터 일체로 형성되는 것이 바람직스럽다.
바람직한 구현예에서 플런저 조립체(104)는 잠금 요소(130)를 플런저 로드(108)의 말단 단부 안으로 삽입함을써 조립된다. 정지부(128)의 돌기(134)는 다음에 플런저 로드의 말단 단부 안으로 잠금 요소(130)의 통공(152)을 통하여 삽입됨으로써 캔티레버 다리(150)들은 도 9 및 도 10 에 도시된 바와 같이 정지부의 원형으로 형상화된 시일링 요소(144)를 향하여 연장된다.
이후에 보다 상세하게 설명되는 바로서, 플런저 조립체는 도 11 및, 도 11a 에 도시된 바와 같이 개방된 기단 단부(113)를 통하여 배럴(102) 안으로 삽입되어서 최초 위치에 도달한다. 주사기 요소의 최초 위치에서, 잠금 요소(130)는 그것의 예리한 자유 단부(155)가 플런저 로드의 내부 표면과 축방향으로 이격된 단계(120)들의 기단부쪽으로 접촉하면서 위치된다. 돌기 부재(134)는 잠금 요소(130)의 통공(152) 안에 위치됨으로써 핑거 요소(154)들은 돌기 멈춤쇠(136)의 기단부쪽으로 돌기 부재와 접촉한다. 캔티레버 아암(140)들의 외측으로 연장된 리브(142)들은 플런저 로드 안의 요부(114)내에 위치된다. 리브(142)들은 플런저 로드에 대하여 정지부의 제한된 축방향 운동을 허용하도록 요부(114)를 보완하도록 구성된다. 정지부(128)는 시일링 요소(144)에 대하여 축방향으로 위치된 안정화 부재(146)를 더 구비하고 도 11a 에 도시된 바와 같은 시일링 요소의 다른 치수를 보완하는 외측 치수를 가지며, 안정화 부재(146)는 주사기 배럴의 내측 표면과 접촉하는 외측 치수 를 가지고 정지부(128)를 안정화시키는 것을 보조하도록 시일링 요소(144)로부터 이격되어 정지부와 돌기 부재(134)를 주사기 배럴의 축에 실질적으로 평행한 방향으로 유지한다. 도 11 및, 도 11a 에 도시된 위치에서, 주사기 조립체(100)는 액체를 배럴의 챔버 안으로 유인하도록 사용될 준비가 되어 있다.
이제 도시될 바로서, 상기 구현예의 플런저 조립체의 작동은 제 1 흡인 행정의 이후에 제 1 의 분배 행정, 제 2 의 흡인 행정 및, 최종의 흡인 행정이 뒤따르고, 그이후에 주사기가 불능화된다. 불능화 요소들은 기단부의 흡인 방향에서 정지부(128)의 운동을 방지하거나 또는 억제하여 주사기 조립체의 기능을 단일의 용도로 제한한다. 행정의 최대 수는 플런저 로드 안에 있는 축방향으로 위치된 다수의 멈춤쇠들 및, 정지부상에 있는 축방향으로 위치된 다수의 돌기 멈춤쇠들에 의해 제한된다. 그러나, 주사기가 만들 수 있는 실제의 행정의 수는 최초 사용시의 정지부상의 멈춤쇠 및, 플런저 로드 안의 멈춤쇠에 대한 잠금 요소의 위치에 의해 결정될 것이다. 예를 들면, 2 개의 플런저 멈춤쇠들 및, 2 개의 정지부 멈춤쇠들을 가진 주사기가 2 개의 행정 또는 4 개의 행정이 가능한 주사기로서 최종 사용자에게 공급될 수 있다. 이것은 불능화되기 이전에 단일의 주사기 조립체에 상이한 행정의 제한들이 제공될 수 있기 때문에 중요한 특징이 된다.
이제 주사기 조립체는 주사기 배럴을 유지하는 동안 기단쪽을 향하는 힘을 엄지 손가락 가압부(123)에 대하여 플런저 로드의 기단부에 가함으로써 살균된 희석수와 같은 액체를 유인하도록 사용될 수 있다. 도 12 및, 도 12a 에 도시된 바와 같이, 이것은 캔티레버 다리(150)의 자유 단부가 플런저 로드의 내측 표면(116)을 따라서 말단으로 움직여서, 도 12 에 가장 잘 도시된 바와 같이 기단의 가장 축방향으로 이격된 단계(120)들의 무딘 표면(122)을 지나서 물릴 때까지, 플런저 로드가 정지부에 대하여 기단쪽으로 움직이게 한다. 또한, 이러한 제 1 의 흡인 행정 동안에, 외측으로 연장된 리브(142)들은 도 12a 에 가장 잘 도시된 바와 같이 플런저 로드에서 요부(114)의 말단 표면(121)과 맞물린다. 리브(142)들이 말단 표면(121)과 맞물릴 때, 정지부는 플런저 로드가 움직임에 따라서 배럴에 대하여 기단쪽으로 견인된다. 정지부는 이제 사용자에 의해서 결정된 바에 따라서 소망되는 액체 체적이 챔버 안에 있을 때까지 기단쪽으로 움직인다.
챔버 안의 액체 희석액은 이제 재구성을 위해서 동결 건조된 약물과 같은 건조 약물의 약병 안으로 배출될 수 있다. 이러한 제 1 의 배출 행정은 배럴을 유지하는 동안 말단 방향으로 플런저 로드를 움직임으로써 이루어진다. 배럴 플랜지(124)는 주사기 조립체의 사용 동안에 배럴의 조절 운동을 보조하도록 배럴의 기단 단부상에 제공된다. 도 13 및, 도 13a 에 가장 잘 도시된 바와 같이, 플런저 로드가 말단으로 움직임에 따라서, 잠금 요소(130)는 플런저 로드가 잠금 요소를 끌고 가면서 움직여서, 잠금 요소상에 있는 핑거 요소(154)들은 경사 표면(137)을 타고 가서 제 2 멈춤쇠로 빠져서 기단부의 가장 먼 곳으로부터 말단부의 가장 먼 돌기 멈춤쇠로 미끄러진다. 플런저 로드가 정지부와 접촉할 때, 정지부는 플런저 로드와함께 말단의 방향으로 움직이기 시작하여 액체 희석액을 챔버로부터, 예를 들면 도결 건조된 약물의 약병으로 배출할 것이다.
희석액과 동결 건조된 약물이 혼합되었을 때, 이제 본 발명의 주사기 조립체 는 주사기 배럴을 유지하는 동안에 기단부쪽으로 향하는 힘을 플런저 로드에 가함으로써, 도 14 및, 도 14a 에 가장 잘 도시된 바와 같이, 재구성된, 주사 준비가 되어 있는 약물을 주사기 배럴의 챔버 안으로 회수하도록 사용될 수 있다. 잠금 요소(130)가 정지부상의 돌기 멈춤쇠와 연결된 것에 기인하여 상대적으로 정지 상태로 유지되는 동안에, 기단부쪽으로 향하는 힘은 플런저 로드를 기단의 방향으로 움직이게 할 것이다. 플런저의 기단으로의 운동은 잠금 요소가 플런저 로드의 내측 표면을 따라서 말단으로 움직이게 함으로써, 캔티레버 다리들의 예리한 자유 단부(155)는 플런저 로드의 가장 기단쪽의 축방향으로 이격된 단계들(120)로부터 제 2 의 보다 말단 쪽에 있는 축방향으로 이격된 단계들(120)로 움직인다. 플런저의 기단으로의 운동은 또한 캔티레버 아암(140)의 외측으로 연장된 리브(142)들이 플런저 로드 안의 요부(114)들의 말단 표면(121)과 맞물리게 함으로써, 정지부는 이제 기단부 쪽으로 움직여서 플런저 로드는 재구성된 약물을 사용자에 의해서 결정된 양으로 주사기 배럴의 챔버 안으로 유인한다. 본 발명의 장점은 챔버 안으로 유인된 약물의 양과, 따라서 이전될 수 있는 약물의 최대 양이, 사용시에 사용자에 의해서 결정되고, 제조시의 구성 요소들의 배치에 의해서 결정되지 않는다는 점이다.
본 발명의 주사기 조립체는 이제 제 2 및, 최종의 분배 행정을 위해서 준비되어 있으며, 이것은 도 15 내지 도 15a 에 가장 잘 도시되어 있다. 약물은 말단을 향하는 힘을 플런저 로드에 가함으로서 환자에게 이전되어 플런저 로드가 배럴에 대하여 말단의 방향으로 움직이게 한다. 플런저 로드가 말단 방향으로 전진함에 따라서 잠금 요소의 예리한 자유 단부(155)들과 축방향으로 이격된 단계(120)들의 말 단의 가장 무딘 표면(122)들의 맞물림은 잠금 요소를 말단으로 움직임으로써, 잠금 요소의 핑거 요소(154)들은 가장 말단인 돌기 멈춤쇠(136)를 지나서 말단으로 돌기 멈춤쇠의 가장 말단인 경사 표면(137)의 위를 타고 간다. 말단으로 움직이는 플런저 로드가 정지부와 접촉할 때, 정지부와 플런저 로드 양쪽은 배럴의 말단 단부를 향하여 움직여서 챔버의 내용물을 통로를 통하여 배출시킨다.
주사기 조립체는 이제 모두 사용되었으며 폐기될 준비가 되어 있다. 더 이상의 이용을 위하여 주사기 조립체를 다시 채우기 위해서 말단 방향으로 플런저 로드를 움직이려는 그 어떤 시도라도 잠금 요소가 주사기를 불능화시키도록 할 것이다. 상세하게는, 도 16 및, 도 16a 에 가장 잘 도시된 바와 같이, 기단 방향으로 플런저 로드를 움직이는 것은, 잠금 클립의 예리한 자유 단부(155)들이 플런저 로드의 단부를 지나서 물리고 배럴 측벽의 내측 표면(107)과 맞물릴 때까지 플런저 로드가 짧은 거리를 움직일 수 있게 할 것이다. 플런저의 더 이상의 움직임은 배럴 측벽의 내측 표면에 대한 잠금 요소의 맞물림에 의해 저항을 받을 것이다. 더욱이, 도 17 에 도시된 바와 같이, 정지부상의 캠 표면(125)은, 기단으로 향하는 힘이 주사기를 부적절하게 재사용하려는 시도로 더욱 이용될 때, 예리한 자유 단부(155)들을 주사기 배럴 벽 안으로 더욱 강제하도록 위치된다. 따라서, 플런저 로드를 주사기 배럴 밖으로 끌려는 힘이 증가되면 잠금 요소의 예리한 자유 단부들의 맞물림이 배럴 안으로 맞물리는 힘이 증가되는 결과를 초래한다. 잠금 요소를 지지하고 잠금 요소가 배럴의 내측 표면과 맞물리는 것을 허용하도록 잠금 요소의 예리한 자유 단부들의 경로를 따라서 플런저 로드의 말단 단부 안에 절개 부위(126)를 제공하는 것이 소 망스럽다. 또한, 절개 부위 둘레 부위의 플런저 로드의 단부에 있는 부위는 잠금 요소를 지지하도록 구성될 수 있어서, 만약 사용자가 약물의 마지막 분량을 이전시키기 이전에 플런저 로드를 우발적으로 두 번째로 회수하였다면, 잠금 요소의 예리한 자유 단부들이 말단의 방향으로 움직여서 절개된 부위와 플런저 로드에 의해서 배럴의 내측 표면과 맞물리지 않도록 강제되는 한, 잠금 요소의 예리한 자유 단부들이 배럴과 닿을지라도 약물은 여전히 이전될 수 있다. 이러한 경우에, 절개부 둘레의 부위는 움직임을 제한하고 잠금 요소의 예리한 자유 단부의 변형을 방지하는 것을 보조한다.
도 18 에 도시된 바와 같이, 배럴의 내측 표면상에 요부 또는 돌출부와 같은 불연속성을 제공하여, 잠금 요소의 예리한 자유 단부가 배럴의 내부 표면과 맞물리는 것을 더욱 향상시키는 것도 본 발명의 범위에 속한다. 도 18 에 있어서, 주사기 배럴(102)은 배럴의 내측 표면(107) 상에 내측으로 향하는 돌출부(127) 형태의 불연속성을 구비한다. 이러한 구현예에서, 돌출부(127)는 내측 표면 둘레에 360°로 연장되고 배럴 안으로 돌출된 고리형 링(ring)이다. 불연속부는 잠금 요소와 맞물리도록 형상화된, 고리형 돌출부, 고리형 요부 또는 하나 또는 그 이상의 돌출부들이나 또는 요부들의 형태일 수 있으며, 모두 잠금 요소(130)의 예리한 자유 단부(155)와 맞물리도록 배럴 안에 위치되어서 배럴과 내측 표면상의 잠금 요소에 파지되는 것을 더욱 향상시킨다.
본 발명의 주사기 조립체는 사용시에 사용자에 의해서 선택된 희석액의 가변적인 분량이 주사기 안으로 유인될 수 있고, 희석액을 재구성되어야 하는 물질을 함유하는 약병 안으로 분배하고, 재구성된 물질의 선택된 양을 주사기 안으로 유인하고, 다음에 주사기의 내용물을 이전시킴으로써, 종개 기술의 장치들에 비하여 향상된 점을 제공한다. 재구성된 물질들의 선택된 양은 사용자의 재량으로 재구성된 전체 체적과 같거나 그보다 적을 수 있다. 주사기 조립체는 최종의 주사 행정 이후에 플런저 로드의 움직임의 방향을 분배 방향으로부터 흡인 방향으로 역전시킴으로써 자동적으로 불능화된다. 주사기 플런저의 주사 행정 이후에 플런저 로드는 불능화 메카니즘을 활성화시키도록 수축되어서 주사기 배럴의 기단 단부를 향한 정지부의 축방향 운동을 방지하며, 그에 의해서 정지부가 제거되는 것을 방지하고 주사기의 재사용을 방지한다.
본 발명의 주사기 조립체가 정지부와 플런저 로드에 2 개 또는 그 이상의 멈춤쇠들을 가질 때, 주사기 조립체가 허용하게 될 행정의 최대 수는 정지부 멈춤쇠 및 플런저 로드 멈춤쇠에 대한 잠금 요소의 최초 위치에 의해 변화될 수 있다.
다양한 구현예들이 본 발명을 설명하도록 선택되었을지라도, 변형 및, 수정이 본 발명의 범위를 이탈하지 않고도 이루어질 수 있다는 점이 이해될 것이다.
본 발명의 주사기 조립체는 의료용으로 이용될 수 있다.

Claims (27)

  1. 유체를 보유하기 위한 챔버를 한정하는 내면을 갖는 실린더형 내측벽과, 상기 챔버와 유체 소통을 하는 통로를 갖는 말단벽(distal wall)을 갖는 말단 단부(distal end) 및 개방된(open) 기단 단부(proximal end)를 포함하는 배럴;
    연장된 속이 빈 플런저 로드로서, 기단 단부와, 개방된 말단 단부 및 내측 면과, 상기 플런저 로드의 상기 윈위단에서의 상기 내측 면의 적어도 하나의 요부(recess)로서 말단면(distal face)를 갖는 요부와, 상기 플런저 로드의 상기 말단 단부의 상기 내측 면 상의 적어도 하나의 멈춤쇠를 갖는 연장된 속이 빈 플런저 로드;
    상기 배럴의 상기 내측 면과의 시일링(sealing)을 형성하는 주위면(peripheral surface)을 갖는 원형 형상의 시일링 요소(sealing element)와, 상기 시일링 요소로부터 인접하여 돌출한 돌기 부재(boss member)와, 상기 돌기 상의 적어도 하나의 돌기 멈춤쇠와, 상기 시일링 부재로부터 인접하여 연장된 적어도 하나의 캔티레버 아암(cantilevered arm)으로서 자유단 근방에서 외측으로 연장된 것으로 상기 플런저 로드에서의 상기 요부 내에 적합한 사이즈를 갖는 리브(rib)를 갖는 적어도 하나의 캔티레버 아암을 포함하는 정지부;
    관통하는 통공(aperture)을 갖는 중심 본체 부분(central body portion)과, 상기 본체 부분으로부터 외측으로 말단으로 연장된 적어도 하나의 캔티레버 다리로서 상기 배럴의 상기 내측 면을 맞물리게 하기 위하여 외측으로 향해진 뾰족한 자 유단을 갖는 적어도 하나의 캔티레버 다리와, 상기 통공으로부터 내측으로 기단으로 연장된 적어도 하나의 핑거요소(finger element)를 포함하는 잠금요소(locking element);를 구비하며,
    상기 잠금요소는 상기 뾰족한 자유단이 상기 적어도 하나의 멈춤쇠의 상기 플러저 로드의 상기 내측 면과 기단 방향으로 접촉하도록 배치되고, 상기 돌기부재는 상기 잠금요소의 상기 통공 내에 배치되어 상기 적어도 하나의 핑거요소가 상기 적어도 하나의 돌기 멈춤쇠의 상기 돌기와 기단 방향으로 접촉하며, 상기 외측으로 연장된 리브는 상기 플런저 로드의 상기 요부 내에 배치되어 상기 배럴을 잡고 있는 동안 상기 플런저 로드에 기단 방향으로의 힘을 인가하면 상기 캔티레버 다리의 상기 자유단이 상기 플런저 로드의 상기 내측 면을 따라 말단으로 상기 적어도 하나의 멈춤쇠까지 이동하고 상기 캔티레버 아암 상의 상기 외측으로 연장된 리브가 상기 요부의 상기 말단면(distal face)과 맞물려서 선택된 거리 동안 기단 방향(proximal direction)으로 상기 정지부를 이동시킬 때까지 상기 플런저 로드가 상기 정지부에 대해 상대적으로 기단 방향으로, 그 후 상기 챔버로부터 상기 통로를 통해 유체를 방출시키기 위하여 상기 플런저 로드에 말단으로의 힘을 인가하는 것은 상기 잠금요소의 상기 핑거요소가 상기 적어도 하나의 돌기 멈춤쇠를 타고 이동하여(ride over) 상기 적어도 하나의 돌기 멈춤쇠와 접촉하고 상기 플런저 로드가 상기 정지부와 접촉하여 상기 정지부를 말단으로 이동시켜 상기 챔버로부터 유체를 방출시킬 때까지 상기 적어도 하나의 멈춤쇠와의 맞물림 때문에 상기 잠금요소와 함께 말단 방향으로 상기 플런저 로드를 이동하게 하며, 상기 플런저 로드에 기단 으로 힘을 인가하는 것은 상기 캔티레버 다리의 상기 자유단이 상기 내측 면을 따라 상기 플런저 로드의 상기 말단 단부를 지나 말단으로 이동할 때까지 상기 플런저 로드가 이동하게 하여 상기 적어도 하나의 캔티레버 다리의 상기 뾰족단이 상기 배럴의 상기 내측과 맞물려서 상기 주사기 결합체를 사용할 수 없게 만드는 상기 정지부의 기단부분에서의 이동(proximal movement)을 방지하는 것을 돕게 하는, 수동 불능화 구조(passive disabling structure)를 갖는 수술용 주사기 결합체.
  2. 제 1항에 있어서,
    상기 플런저 로드의 상기 적어도 하나의 멈춤쇠는 축상으로 이격된 두 개의 멈춤쇠들을 포함하고 상기 돌기 상의 상기 적어도 하나의 멈춤쇠는 축상으로 이격된 두 개의 돌기 멈춤쇠들을 포함하여, 상기 플런저 로드의 기단부 이동이 상기 잠금요소가 상기 배럴의 상기 내측 면과 맞물리는 것을 유발하기 전에 상기 플런저 로드가 말단으로 두 번 이동할 수 있도록 하는 것을 특징으로 하는 주사기 결합체.
  3. 제 2항에 있어서,
    상기 플런저 로드의 상기 축상으로 이격된 두 개의 멈춤쇠는, 말단 단부에 상기 내측 면으로부터 내측으로 연장된 무딘 표면(blunt surface)을 각각 갖는 두 개의 축상으로 이격된 단계(step)들을 포함하는 것을 특징으로 하는 주사기 결합체.
  4. 제 2항에 있어서,
    상기 축상으로 이격된 두 개의 돌기 멈춤쇠들은 각각, 기단으로 내측으로 연장된 기울어진 면과 방사상으로 내측으로 연장된 상기 기울어진 면 각각의 말단 단부에 무딘 표면을 포함하는 것을 특징으로 하는 주사기 결합체.
  5. 제 2항에 있어서,
    상기 잠금요소의 상기 적어도 하나의 캔티레버 다리는 상기 중심 본체 부분의 마주보는 측들 상에 위치한 두 개의 캔티레버 다리들을 포함하며, 상기 두 개의 축상으로 이격된 멈춤쇠들 맞은편의 상기 플런저 로드 내에 부가적인 축상으로 이격된 두 개의 멈춤쇠들이 제공되는 것을 특징으로 하는 주사기 결합체.
  6. 제 5항에 있어서,
    상기 잠금요소가 상기 배럴의 상기 내측 면과 맞물리는 것을 극복하기 위한 시도로서 과도한 기단으로의 힘이 상기 플런저 로드에 인가되었을 때 상기 캔티레버 다리들을 외측으로 맞물려서 힘을 가하도록 배치된 상기 정지부 상의 두 개의 방사상 돌출부들을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 주사기 결합체.
  7. 제 1항에 있어서,
    상기 정지부의 상기 적어도 하나의 캔티레버 아암은 상기 돌기의 마주보는 측들 상에 배치된 두 개의 캔티레버 아암들을 포함하며, 상기 플런저 로드의 상기 내측 면의 상기 적어도 하나의 요부는 상기 플런저 로드의 마주보는 측들 상에 배치되고 상기 캔티레버 아암의 상기 위측으로 연장된 리브들을 수용하도록 배치된 두 개의 요부들을 포함하는 것을 특징으로 하는 주사기 결합체.
  8. 제 1항에 있어서,
    상기 뾰족한 자유단이 상기 배럴의 상기 내측 면과 접촉할 때 상기 잠금요소의 상기 뾰족한 자유단과 맞물리기 위하여 배치된, 상기 배럴 측벽의 상기 내측 면 상의 불연속부를 갖는 것을 특징으로 하는 주사기 결합체.
  9. 제 1항에 있어서,
    상기 배럴의 상기 말단벽은, 상기 말단벽의 상기 통로와 유체 소통을 하는 통로를 갖는 말단으로 연장된 팁을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 주사기 결합체.
  10. 제 1항에 있어서,
    말단 단부, 기단 단부 및 루멘(lumen)을 가지며, 상기 기단 단부는 상기 배럴의 말단 단부에 연결되어 상기 루멘이 상기 통로와 유체 소통을 하도록 하는 바늘 캐뉼러를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 주사기 결합체.
  11. 제 1항에 있어서,
    상기 잠금요소는 금속판으로 만들어지는 것을 특징으로 하는 주사기 결합체.
  12. 제 1항에 있어서,
    상기 정지부는 열가소성 재료로 일체로 형성되는 것을 특징으로 하는 주사기 결합체.
  13. 유체를 보유하기 위한 챔버를 한정하는 내면을 갖는 실린더형 내측벽과, 상기 챔버와 유체 소통을 하는 통로 및 말단으로 연장된 팁을 갖는 말단벽을 포함하는 말단 단부 및 개방된 기단 단부를 포함하는 배럴;
    기단 단부와, 개방된 말단 단부 및 내측 면을 갖는 연장된 속이 빈 플런저 로드로서, 상기 플런저 로드의 상기 말단 단부에서의 상기 내측 면은 두 개의 마주보는 요부들과 두 쌍의 축상으로 이격된 마주보는 단계(step)들을 포함하고, 각 단계는 상기 측벽으로부터 내측으로 연장되며 말단 단부에서 무딘 표면(blunt surface)을 가지며 각 요부는 말단면을 갖는, 연장된 속이 빈 플런저 로드;
    상기 배럴의 상기 내측 면과의 시일링(sealing)을 형성하는 주위면(peripheral surface)을 갖는 원형 형상의 시일링요소(sealing element)와, 상기 시일링부재로부터 인접하여 돌출한 돌기부재(boss member)와, 상기 돌기 상의 축상으로 이격된 두 개의 멈춤쇠들과, 상기 시일링요소로부터 인접하여 연장된 두 개의 캔티레버 아암(cantilevered arm)들로서 자유단 근방에서 외측으로 연장된 것으로 상기 플런저 로드에서의 상기 요부 내에 적합한 사이즈를 갖는 리브(rib)를 각각 갖는 두 개의 캔티레버 아암을 포함하는 정지부;
    관통하는 통공(aperture)을 갖는 중심 본체 부분(central body portion)과, 상기 본체 부분으로부터 외측으로 말단으로 연장된 두 개의 마주보는 캔티레버 다리들로서 상기 배럴의 상기 내측 면과 상기 무딘 표면을 상기 플런저 로드 내에서 맞물리게 함으로부터 외측으로 기단으로 연장된 뾰족단을 갖는 후크 형상의 부분을 포함하는 자유단을 갖는 다리들과, 상기 통공으로부터 내측으로 기단으로 연장된 두 개의 핑거요소(finger element)들을 포함하는 잠금요소(locking element);를 구비하며,
    상기 잠금요소는 상기 후크 형상 부분의 상기 뾰족한 단이 상기 단계의 상기 무딘 표면의 상기 플러저 로드의 상기 내측 면과 기단방향으로 접촉하도록 배치되고, 상기 돌기부재는 상기 잠금요소의 상기 통공 내에 배치되어 상기 핑거요소가 상기 상기 멈춤쇠의 상기 무딘 표면의 상기 돌기와 기단방향으로 접촉하며, 상기 외측으로 연장된 리브는 상기 플런저 로드의 상기 요부 내에 배치되어 상기 배럴을 잡고 있는 동안 상기 플런저 로드에 기단방향으로의 힘을 인가하면 상기 캔티레버 다리의 상기 후크 형상 부분이 상기 플런저 로드의 상기 내측 면을 따라 말단으로 이동하여 상기 두 단계의 가장 기단 방향인 상기 무딘 표면에서 외측으로 이동하고 상기 캔티레버 아암 상의 상기 외측으로 연장된 리브가 상기 요부의 상기 말단면(distal face)과 맞물려서 선택된 거리 동안 기단 방향(proximal direction)으로 상기 정지부를 이동시킬 때까지 상기 플런저 로드가 상기 정지부에 대해 상대적으로 기단방향으로 이동하고, 그 후 상기 챔버로부터 상기 통로를 통해 유체를 방출 시키기 위하여 상기 플런저 로드에 말단 방향으로의 힘을 인가하는 것은 상기 잠금요소의 상기 핑거요소가 가장 인접한 상기 두 멈춤쇠의 상기 기울어진 면을 타고 이동하여(ride over) 상기 무딘 표면과 접촉하고 상기 플런저 로드가 상기 정지부와 접촉하여 상기 정지부를 말단으로 이동시켜 상기 챔버로부터 유체를 방출시킬 때까지 상기 무딘 표면의 가장 기단 방향인 부분(proximal-most)과의 맞물림 때문에 상기 잠금요소와 함께 말단 방향으로 상기 플런저 로드를 이동하게 하며, 유체를 상기 챔버 내로 유입시키고 상기 챔버로부터 유체를 전달하기 위한 상기 플런저 로드의 부가적인 기단부분에서의 이동 및 말단부분에서의 이동은 상기 잠금요소가 재위치되어 상기 다리의 상기 후크 형상 부분이 상기 두 단계의 가장 말단 방향인 부분(distal-most)과 맞물리고 상기 핑거 요소는 상기 무딘 표면의 가장 말단 방향인 부분(distal-most)과 맞물리고, 상기 플런저 로드에 기단으로 힘을 인가하는 것은 상기 캔티레버 다리의 후크 형상 부분이 상기 플런저 로드의 상기 내측 면을 따라 상기 플런저 로드의 상기 말단 단부를 지나 말단으로 이동할 때까지 상기 플런저 로드가 이동하게 하여 상기 후크 형상 부분의 상기 뾰족단이 상기 배럴의 상기 내측과 맞물려서 상기 주사기 결합체를 사용할 수 없게 만드는 상기 정지부의 기단부분에서의 이동(proximal movement)을 방지하는 것을 돕게 하는, 수동 불능화 구조(passive disabling structure)를 갖는 수술용 주사기 결합체.
  14. 유체를 보유하기 위한 챔버를 한정하는 내면을 갖는 실린더형 내측벽과, 상기 챔버와 유체 소통을 하는 통로를 갖는 말단벽(distal wall)을 갖는 말단 단부 (distal end) 및 개방된(open) 기단 단부(proximal end)를 포함하는 배럴;
    기단 단부와, 개방된 말단 단부 및 내측 면을 갖는, 연장된 속이 빈 플런저 로드;
    상기 배럴의 상기 내측 면과의 시일링(sealing)을 형성하는 주위면(peripheral surface)을 갖는 원형 형상의 시일링요소(sealing element)와, 상기 시일링부재로부터 인접하여 돌출한 돌기부재(boss member)를 포함하는 정지부;
    적어도 하나의 캔티레버 다리를 갖는 중심 본체 부분(central body portion)을 포함하는 잠금요소로서, 상기 적어도 하나의 다리는 상기 배럴의 상기 내측 면을 맞물리게 하기 위하여 외측으로 향해진 뾰족한 자유단을 가지며, 상기 잠금요소는 상기 돌기에 이동가능하게 연결되고 상기 잠금요소는 상기 플런저 로드 내측 면에 이동가능하게 연결되어 있는, 잠금요소; 및
    상기 챔버로 유체를 유입하기 위하여 상기 플런저 로드의 기단부분에서의 이동 중 상기 플런저 로드에서 말단으로 상기 잠금요소에 색인을 넣고, 상기 통로를 통해 상기 챔버로부터 유체를 전달하기 위하여 상기 플런저 로드의 말단으로 향해진 이동 중 상기 정지부의 상기 돌기 상의 상기 잠금요소에 말단으로 색인을 넣기 위한 수단과, 상기 주사기 결합체의 재사용을 방지하기 위하여 상기 배럴 측벽의 상기 내측 면과 상기 잠금요소와 맞물리기 위한 수단을 구비하는, 수동 불능화 구조(passive disabling structure)를 갖는 수술용 주사기 결합체.
  15. 제 14항에 있어서,
    상기 잠금요소와 상기 배럴 측벽의 상기 내측 면과 맞물리는 수단은 상기 플런저 로드의 상기 말단 단부에서의 개구(opening)를 구비하여 개구의 영역에서 내측 면의 축상 길이를 단축시키고 상기 뾰족한 자유단이 플런저 로드를 지나 배럴의 내측 면으로 외측으로 돌출하도록 하는 것을 특징으로 하는 주사기 결합체.
  16. 제 14항에 있어서,
    색인을 넣는 수단은, 상기 플런저 로드의 상기 말단 단부의 상기 내측 면 상의 적어도 하나의 멈춤쇠와, 상기 돌기 상의 적어도 하나의 돌기 멈춤쇠와, 상기 정지부 상의 적어도 하나의 캔티레버 아암으로서 자유단 근방에서 외측으로 연장된 것으로 상기 플런저 로드에서의 상기 요부 내에 적합한 사이즈를 갖는 리브를 갖는 적어도 하나의 캔티레버 아암을 포함하며, 상기 잠금요소는 상기 중심 본체 부분에서 개구로부터 내측으로 연장된 적어도 하나의 핑거요소를 포함하고, 상기 잠금요소는 상기 뾰족한 자유단이 상기 적어도 하나의 멈춤쇠의 상기 플러저 로드의 상기 내측 면과 기단방향으로 접촉하도록 배치되고, 상기 돌기부재는 상기 잠금요소의 상기 통공 내에 배치되어 상기 적어도 하나의 핑거요소가 상기 적어도 하나의 돌기 멈춤쇠의 상기 돌기와 말단방향으로 접촉하며, 상기 외측으로 연장된 리브는 상기 플런저 로드의 상기 요부 내에 배치되는 것을 특징으로 하는 주사기 결합체.
  17. 제 14항에 있어서,
    상기 플런저 로드의 상기 적어도 하나의 멈춤쇠는 축상으로 이격된 두 개의 멈춤쇠들을 포함하고 상기 돌기 상의 상기 적어도 하나의 멈춤쇠는 축상으로 이격된 두 개의 돌기 멈춤쇠들을 포함하여, 상기 플런저 로드의 기단부분에서의 이동이 상기 잠금요소가 상기 배럴의 상기 내측 면과의 맞물림을 유발하기 전에 상기 플런저 로드가 말단으로 두 번 이동할 수 있도록 하는 것을 특징으로 하는 주사기 결합체.
  18. 제 17항에 있어서,
    상기 플런저 로드의 상기 축상으로 이격된 두 개의 멈춤쇠는, 말단 단부에 상기 내측 면으로부터 내측으로 연장된 무딘 표면(blunt surface)을 각각 갖는 두 개의 축상으로 이격된 단계(step)들을 포함하는 것을 특징으로 하는 주사기 결합체.
  19. 제 13항에 있어서,
    상기 축상으로 이격된 두 개의 돌기 멈춤쇠들은 각각, 기단으로 내측으로 연장된 기울어진 면과 방사상으로 내측으로 연장된 상기 기울어진 면 각각의 말단 단부에 무딘 표면을 포함하는 것을 특징으로 하는 주사기 결합체.
  20. 제 14항에 있어서,
    상기 잠금요소의 상기 적어도 하나의 캔티레버 다리는 상기 중심 본체 부분의 마주보는 측들 상에 위치한 두 개의 캔티레버 다리들을 포함하며, 상기 두 개의 축상으로 이격된 멈춤쇠들 맞은편의 상기 플런저 로드 내에 부가적인 축상으로 이격된 두 개의 멈춤쇠들이 제공되는 것을 특징으로 하는 주사기 결합체.
  21. 제 20항에 있어서,
    상기 잠금요소가 상기 배럴의 상기 내측 면과 맞물리는 것을 극복하기 위한 시도로서 과도한 기단으로의 힘이 상기 플런저 로드에 인가되었을 때 상기 캔티레버 다리들을 외측으로 맞물리게 하고 힘을 가하도록 배치된 상기 정지부 상의 두 개의 방사상 돌출부들을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 주사기 결합체.
  22. 제 14항에 있어서,
    상기 정지부의 상기 적어도 하나의 캔티레버 아암은 상기 돌기의 마주보는 측들 상에 배치된 두 개의 캔티레버 아암들을 포함하며, 상기 플런저 로드의 상기 내측 면의 상기 적어도 하나의 요부는 상기 플런저 로드의 마주보는 측들 상에 배치되고 상기 캔티레버 아암의 상기 위측으로 연장된 리브들을 수용하도록 배치된 두 개의 요부들을 포함하는 것을 특징으로 하는 주사기 결합체.
  23. 제 14항에 있어서,
    상기 뾰족한 자유단이 상기 배럴의 상기 내측 면과 접촉할 때 상기 잠금요소의 상기 뾰족한 자유단과 맞물리기 위하여 배치된, 상기 배럴 측벽의 상기 내측 면 상의 불연속부를 갖는 것을 특징으로 하는 주사기 결합체.
  24. 제 14항에 있어서,
    상기 배럴의 상기 말단벽은, 상기 말단벽의 상기 통로와 유체 소통을 하는 통로를 갖는 말단부로 연장된 팁을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 주사기 결합체.
  25. 제 14항에 있어서,
    말단 단부, 기단 단부 및 루멘을 가지며, 상기 기단 단부는 상기 배럴의 말단 단부에 연결되어 상기 루멘이 상기 통로와 유체 소통을 하도록 하는 바늘 캐뉼러를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 주사기 결합체.
  26. 제 14항에 있어서,
    상기 잠금요소는 금속판으로 만들어지는 것을 특징으로 하는 주사기 결합체.
  27. 제 14항에 있어서,
    상기 정지부는 열가소성 재료로 일체로 형성되는 것을 특징으로 하는 주사기 결합체.
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