MX2011005735A - Dispositivo medico que comprende una almohadilla de adhesivo. - Google Patents

Dispositivo medico que comprende una almohadilla de adhesivo.

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Abstract

La invención se relaciona con una almohadilla de adhesivo y una placa de superficie, las cuales en combinación, pueden proporcionar un dispositivo médico el cual se colocará sobre la piel de un paciente. El dispositivo médico combinado se proporciona con una parte subcutánea la cual necesita que el dispositivo se una de manera segura y cómoda a la piel del paciente. A menudo, tales dispositivos se utilizan para transferir medicamento tal como insulina a un paciente desde un depósito. Una modalidad de acuerdo con la invención se relaciona con un dispositivo médico que comprende - una cánula (22) u otra parte que se coloca subcutáneamente cuando se encuentra en uso, - una placa (1) de superficie proporcionada con una superficie de contacto y con una abertura (12B) a través de la cual pasa la cánula (22) o alguna otra parte colocada subcutáneamente cuando se utiliza el dispositivo médico, y - una almohadilla (2) de adhesivo asegurada a la superficie de contacto de la placa (1) de superficie que proporciona adhesión de la placa (1) de superficie a una superficie de piel cuya almohadilla (2) de adhesivo comprende - una primera superficie que confronta la superficie de contacto y que tiene áreas que se aseguran de manera no liberable a la superficie de contacto por medio de soldadura, y - una segunda superficie que confronta la piel de un paciente durante su uso y que tiene áreas proporcionadas con un adhesivo compatible con la piel, el cual puede asegurarse de manera liberable a la piel de un paciente donde una parte (30) adhesiva se coloca entre la superficie de contacto de la placa (1) de superficie y la primera superficie de la almohadilla (2) de adhesivo en un área donde las dos superficies no se han soldado juntas y así asegurando las áreas no soldadas de la superficie de contacto a la primera superficie.

Description

DISPOSITIVO MÉDICO QUE COMPRENDE UNA ALMOHADILLA DE ADHESIVO DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN La invención se refiere a una almohadilla de adhesivo y una placa de superficie las cuales, en combinación, pueden proporcionar un dispositivo médico el cual se colocará sobre la piel de un paciente. El dispositivo médico combinado se proporciona con una parte subcutánea, la cual necesita que el dispositivo se una de manera segura y cómoda a la piel del paciente. A menudo, tales dispositivos se utilizan para transferir medicamento tal como insulina a un paciente desde un depósito.
Tradicionalmente, las almohadillas de adhesivo se aseguran por medio de soldadura a un dispositivo médico tal como un equipo de infusión. La soldadura es altamente eficiente y puede ser imposible retirar la almohadilla de adhesivo del dispositivo médico después de que la almohadilla de adhesivo se ha soldado al dispositivo médico sin destruir al menos la almohadilla de adhesivo.
La Wp 2006/061354 se relaciona con un dispositivo médico que comprende una unidad de dispositivo transcutáneo y una unidad de proceso. La unidad de dispositivo transcutáneo se adapta para montarse a la superficie de la piel de un sujeto, y comprende un primer alojamiento, un dispositivo transcutáneo, y puede comprender una porción de parche flexible con una superficie superior y una superficie de montaje inferior adaptada para la aplicación a la piel de un sujeto. La unidad de proceso comprende un segundo alojamiento con una superficie inferior y un ensamble de proceso. El primer y segundo alojamientos se adaptan para asegurarse entre sí de tal forma que la superficie inferior del segundo alojamiento se le permita moverse libremente en relación con al menos una porción de la superficie de piel subyacente o el parche. De esta forma puede adaptarse una porción de parche relativamente flexible a la superficie de la piel a la cual se monta tanto estática como dinámicamente, sin que se vean limitados en sus movimientos por la unidad de proceso que es normalmente mucho más rígida. La porción de parche flexible comprende una lámina (12) flexible y una placa (11) de soporte flexible que se extienden desde el alojamiento, la placa de soporte además comprende un miembro (13) de soporte formado de reborde flexible que se extiende desde el alojamiento. La placa (11) de soporte así como el alojamiento pueden unirse completa o parcialmente a la lámina flexible, por ejemplo, por medio de soldadura o adhesivos.
Por lo tanto, es un problema que la soldadura destruya la capacidad de adhesión en la superficie adhesiva de la almohadilla de adhesivo, es decir, la superficie la cual se confronta a la piel del paciente después de haber montado el dispositivo médico, en aquellas áreas donde se lleva a cabo la soldadura. Por lo tanto, la soldadura es un equilibrio entre las áreas de soldadura lo suficiente para asegurar adecuadamente la almohadilla de adhesivo al dispositivo médico y dejando un área adhesiva lo suficientemente grande para permitir que la almohadilla de adhesivo se adhiera adecuadamente al paciente. La almohadilla de adhesivo se considera que se adhiere adecuadamente cuando el dispositivo médico se mantiene en su lugar sin moverse; especialmente cuando cualesquiera partes insertadas subcutáneamente tales como cánulas o sensores deben mantenerse completamente fijas hasta que el usuario decida retirar el dispositivo.
Una manera de solucionar el problema es incrementar el área general de la almohadilla de adhesivo, es decir, utilizar una almohadilla de adhesivo la cual sea considerablemente más grande que la superficie del dispositivo médico que confronta la almohadilla de adhesivo. Sin embargo, este enfoque es más conveniente para dispositivos médicos de menor tamaño para que los pacientes no tengan la impresión de que se les retiran de la piel enormes almohadillas.
El objeto de la invención es proporcionar un dispositivo médico que comprende una cánula (22) u otra parte que se colocará subcutáneamente cuando se encuentra en uso, una placa (1) de superficie proporcionada con una superficie de contacto y con una abertura (12B) a través de la cual pasa la cánula (22) o alguna otra parte colocada subcutáneamente cuando se utiliza el dispositivo médico, y una almohadilla (2) de adhesivo asegurada a la superficie de contacto de la placa (1) de superficie que proporciona adhesión de la placa (1) de superficie a una superficie de piel cuya almohadilla (2) de adhesivo comprende una primera superficie que confronta la superficie de contacto y que tiene áreas que se aseguran de manera no liberable a la superficie de contacto por medio de soldadura, y una segunda superficie que confronta la piel de un paciente durante su uso y que tiene áreas proporcionadas con un adhesivo compatible con la piel el cual puede asegurarse de manera liberable a la piel del paciente. El dispositivo médico además comprende una parte (30) adhesiva la cual se coloca entre la superficie de contacto de la placa (1) de superficie y la primera superficie de la almohadilla (2) de adhesivo en un área donde las dos superficies no se han soldado juntas para así asegurar aquellas áreas no soldadas de la superficie de contacto a la primera superficie.
Una ventaja de este dispositivo médico inventivo es que es posible tener una almohadilla de adhesivo la cual se ajusta, por ejemplo, a un brazo u otra superficie de la piel que rodea perfectamente, y al mismo tiempo que tiene una placa de superficie rígida relativamente grande unida de manera segura a la almohadilla de adhesivo. Esto significa que el paciente que porta el dispositivo tiene más libertad en lo que se refiere a dónde colocar el dispositivo dado que el paciente o el usuario del dispositivo no tiene que tomar en cuenta la forma de la superficie de la piel al momento de colocar el dispositivo, sino más bien el paciente puede tener colocado el dispositivo médico en un lugar donde se encuentre convenientemente escondido en la ropa o convenientemente colocado por otras razones.
Al menos una parte (30) adhesiva además asegura que la placa (1) de superficie y especialmente la parte subcutánea se mantengan en su posición subcutánea deseada aunque las partes de la placa de superficie se alejen de alguna manera de la almohadilla (2) de adhesivo.
De acuerdo con una modalidad, la parte (30) adhesiva comprende una pieza de material adhesivo doble, es decir, cada lado de la parte (30) adhesiva se proporciona con un recubrimiento adhesivo o que la parte (30) adhesiva comprende un recubrimiento de adhesivo colocado directamente sobre la superficie de contacto de la placa (1) de superficie o que la parte (30) adhesiva comprende un recubrimiento de adhesivo colocado directamente sobre la primera superficie de la almohadilla (2) de adhesivo.
De acuerdo con una modalidad adicional, una parte (30) adhesiva se coloca a lo largo del borde de la abertura (12B) de la superficie de contacto de la placa (1) de superficie a través de cuya abertura (12B) pasa la cánula (22) u otra parte colocada subcutáneamente. De acuerdo con esta modalidad, la porción de la placa (1) de superficie que rodea la parte subcutáneamente colocada se mantiene fija en relación con la almohadilla de adhesivo conforme la almohadilla de adhesivo presenta su completa resistencia adhesiva en esta área; esta porción de la almohadilla de adhesivo se mantiene fija en relación con la piel del paciente. Esto evita un trauma en la piel del paciente e incrementa la comodidad para el paciente.
De acuerdo con una modalidad adicional, la parte (30) adhesiva comprende una pieza de cinta adhesiva doble la cual puede esterilizarse ya sea por medio de radiación gamma o gas de óxido de etileno.
De acuerdo con una modalidad adicional, el área cubierta por la parte (30) adhesiva es de entre 0.5 - 1.5 cm2. Normalmente, el área cubierta por la parte (30) adhesiva es de alrededor de 1 cm2 pero el área exacta depende tanto de la forma de la parte (30) adhesiva como del tamaño de la placa (1) de superficie y la almohadilla (2) de adhesivo.
De acuerdo con una modalidad adicional, cada soldadura separada se proporciona en la forma de una soldadura de punto colocada en al menos dos lados opuestos de la parte (30) adhesiva para evitar el desprendimiento, es decir, la separación entre la placa 1 de superficie y la almohadilla 2 de adhesivo. Las soldaduras de punto se colocan relativamente cerca a la parte (30) adhesiva, es decir, dentro de 10 mm a partir del borde de la parte (30) adhesiva.
De acuerdo con una modalidad adicional, una soldadura también se coloca entre la parte (30) adhesiva y en al menos un borde de la placa 1 de superficie para evitar que la placa 1 de superficie se aleje de la almohadilla 2 de adhesivo y asi provoque un inconveniente al paciente. La soldadura puede, por ejemplo, colocarse entre la parte (30) adhesiva y al menos un borde de la placa 1 de superficie que comprende ya sea una soldadura circular grande como se muestra en las figuras 2A-2) o diversas soldaduras de punto como se muestra en las figuras 2E-2G.
De acuerdo con una modalidad adicional, la parte colocada subcutáneamente es un sensor, por ejemplo, el sensor puede registrar el contenido de glucosa en la sangre de un paciente.
Un objeto adicional de la invención es proporcionar una parte base que comprende una placa (1) de superficie que proporciona una superficie de contacto y que tiene una abertura (12B) a través de la cual pasa la cánula (22) u otra parte colocada subcutáneamente cuando se utiliza el dispositivo médico, y una almohadilla (2) de adhesivo asegurada a la superficie de contacto de la placa (1) de superficie que proporciona adhesión de la placa (1) de superficie a una superficie de piel cuya almohadilla de adhesivo comprende una primera superficie que confronta la superficie de contacto y que tiene áreas que se aseguran de manera no liberable a la superficie de contacto por medio de soldadura, y una segunda superficie que confronta la piel de un paciente durante su uso y que tiene áreas proporcionadas con un adhesivo compatible con la piel, el cual puede asegurarse de manera liberable a la piel de un paciente. Además, una parte (30) adhesiva se ha colocado entre la superficie de contacto de la placa (1) de superficie y la primera superficie de la almohadilla (2) de adhesivo en un área donde las dos superficies no se han soldado juntas optimizando por consiguiente la adherencia entre estas áreas no soldadas de la superficie de contacto a la primera superficie. "Optimizar" significa que la placa de superficie se asegura perfectamente a la almohadilla de adhesivo mientras que al mismo tiempo la placa de superficie puede moverse en relación con la almohadilla de adhesivo.
Una objeto adicional de la invención es proporcionar una almohadilla de adhesivo asegurada a un dispositivo médico y que proporciona adhesión del dispositivo médico a la superficie de piel cuya almohadilla de adhesivo comprende una primera superficie comprende una primera superficie que confronta el dispositivo médico que tiene áreas que se aseguran de manera no liberable al dispositivo médico por medio de soldadura, y una segunda superficie que tiene áreas proporcionadas con un adhesivo compatible con la piel el cual puede asegurarse de manera liberable a la piel del paciente, y también la primera superficie tiene al menos un área proporcionada con un adhesivo que asegura la primera superficie al dispositivo médico. De acuerdo con esta modalidad, el dispositivo médico puede proporcionarse con una cánula (22) y al menos un área proporcionada con un adhesivo que rodea el punto donde pasa la cánula a través de la almohadilla (2) de adhesivo.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS Ahora las modalidades de la invención se describirán con referencia a las figuras en las cuales: Las Figuras 1A-1C muestran un dispositivo médico de una técnica anterior que comprende una parte de suministro y una parte base, la figura 1A muestra el dispositivo desde abajo, la figura IB muestra el dispositivo visto desde arriba y la 1C muestra el dispositivo en una vista extrema opuesta a las vistas de las figuras 1A y IB.
Las Figuras 2A-G muestran diversas modalidades de la parte de un dispositivo médico de acuerdo con la invención que tiene una superficie de contacto aproximadamente rectangular .
Las Figuras 3A y B muestran dos modalidades de una almohadilla de adhesivo que se utilizará con un dispositivo médico proporcionado con una cánula u otra parte colocada subcutáneamente y que tiene una superficie de contacto que confronta una almohadilla de adhesivo redonda, la figura 9A ilustra la técnica anterior y la figura 3B ilustra una modalidad de acuerdo con la invención.
Las Figuras 1A-C muestran un ejemplo de un dispositivo médico cuyo dispositivo es relativamente grande y pesado. El dispositivo es de un tipo que tiene tamaño de una tarjeta de crédito, es rectangular y autocontenido , es decir, que incluye una parte de suministro y sin conexiones a otras partes, mientras que el dispositivo porta tanto un depósito como medios de bombeo y control mientras se encuentra en uso.
El dispositivo médico comprende una parte base la cual cuando el dispositivo se encuentra en uso se asegura a la piel de un paciente. La parte base comprende una placa 1 de superficie y una almohadilla 2 de adhesivo cuya almohadilla 2 de adhesivo se sujeta a la placa 1 de superficie durante la fabricación del dispositivo médico. Una parte 3 de conexión se une a la placa 1 de superficie cuya placa 1 de superficie puede estar elaborada de un material plástico moldeado. La parte 3 de conexión comprende una trayectoria de fluido proporcionada con una membrana 17 y una parte de suministro que comprende un depósito 6, las dos partes se encuentran en una posición que están separadas entre si y se muestran desde diferentes ángulos. En la figura 1A las dos partes se muestran desde abajo. Esta vista muestra una abertura 12B a través de la cual puede insertarse una parte 7 de cánula a través de la parte base y a través de cuya abertura 12B se extiende la cánula 22. La parte 3 de conexión se proporciona con una abertura 12A de cánula, la cual se ajusta apropiadamente alrededor de una parte 7 de cánula cuando la parte 7 de cánula se monta en la parte 3 de conexión, es decir, la abertura 12A de cánula tiene la misma forma o perfil que la parte 7 de cánula y es lo suficientemente grande para permitir que la parte 7 de cánula pase a través y se ajuste en la abertura.
La placa 1 de superficie tiene una superficie de contacto, la cual se encuentra definida cuando la superficie la cual está en contacto con la primera o próxima superficie de la almohadilla 2 de adhesivo la cual es la superficie de la almohadilla 2 de adhesivo que confronta el dispositivo médico. La superficie de contacto de la placa de superficie y el primer lado de la almohadilla 2 de adhesivo tiene áreas que se aseguran de manera no liberable entre sí por medio de soldadura. Además, la segunda superficie de la almohadilla 2 de adhesivo, es decir, la superficie que confronta la piel del paciente tiene áreas proporcionadas con un adhesivo compatible con la piel. Normalmente, toda la superficie de la segunda superficie será adhesiva excepto por las áreas las cuales se han sujetado por medio de soldadura cuando se unieron la placa 1 de superficie y la almohadilla 2 de adhesivo .
En la figura 2B se muestra la parte 7 de cánula en una posición donde la parte 7 de cánula se encuentra totalmente insertada. Cuando la parte 7 de cánula se encuentra totalmente insertada, la superficie superior, es decir, la superficie distante de la parte 7 de cánula se encuentra normalmente al nivel de o a un nivel más bajo que la superficie exterior de la parte 3 de conexión alrededor de la abertura 12A de cánula. Desde esta vista es posible ver cómo el depósito 6 se coloca en la parte 8 de suministro y ver cómo los dos mangos 9 de liberación opuestos se colocan en el borde de la parte 8 de suministro. Además puede verse una guía de deslizamiento correspondiente con el medio 4 de guía realzado longitudinal en la parte base.
Los dos mangos 9 de liberación se forman como bandas en forma de s donde un extremo se sujeta como bisagra al alojamiento de la parte 8 de suministro y la primera curva en forma de s extiende ligeramente la superficie exterior del alojamiento de la parte de suministro mientras que la segunda curva se encuentra libre, es decir, no se une al alojamiento de la parte 8 de suministro y se proporciona con una forma de gancho que puede doblarse alrededor de la parte 15 que se proyecta de la superficie distante a la parte base. Cuando la parte de suministro se encuentra bloqueada a la parte base, ambos mangos 9 de liberación se doblan alrededor de una parte 15 proyectada, cuando la parte 8 de suministro va a retirarse de la parte base, los dos mangos 9 de liberación opuestos se presionan al mismo tiempo para que las partes similares a ganchos de los mangos 9 de liberación se liberen de las partes 15 proyectadas de la parte base, y la parte de suministro pueda moverse hacia atrás, es decir, en una dirección alejada de la parte 7 de cánula y retirarse desde la parte base en esta dirección.
En la figura IB las dos partes se muestran desde arriba. Esta vista muestra cómo la parte 8 de suministro de esta modalidad puede unirse a la parte base por medio de presionar la parte 8 de suministro hacia el medio 4 de guía el cual en este caso es una plataforma realzada longitudinal que tiene, por ejemplo, un revestimiento 5 de metal sujetado a la superficie superior. La parte 8 de suministro se proporciona con medios correspondientes, por ejemplo, comprende una guía de deslizamiento correspondiente a la plataforma 4 realzada. Los medios correspondientes de la parte 8 de suministro pueden deslizarse a lo largo del revestimiento 5 de metal de la plataforma 4 realzada de la parte base en la dirección longitudinal. Cuando la parte 8 de suministro se encuentra en su posición de funcionamiento, los dos mangos 9 de liberación se disponen respectivamente con las dos partes 15 proyectadas desde la superficie superior de la placa 1 de superficie. Cuando la parte 8 de suministro no se encuentra en su posición de funcionamiento se bloquea en una dirección horizontal por medio de los mangos 9 de liberación. Los mecanismos de bloqueo hacen posible sujetar y liberar el dispositivo de suministro desde la parte base tanto como se necesite, es decir, una parte base de un solo uso puede combinarse con una parte de suministro de múltiple uso .
En la figura 1C se muestran las dos partes desde el extremo opuesto de donde se sujetó el insertador antes de la inserción del miembro de penetración. Desde este lado es posible ver la abertura 13 de entrada en la parte 3 de conexión a través de la cual, por ejemplo, puede entrar el medicamento desde el depósito 6, la abertura 13 de entrada se protege con una membrana para evitar la contaminación con microorganismos. La parte 3 de conexión puede proporcionarse tanto con una aguja del conector (no mostrada debido a que se coloca detrás de la membrana 17 en forma de burbuja) como una membrana 17 de autocerrado en forma de burbuja y el depósito 6 pueden proporcionarse con una membrana de autocerrado en forma de burbuja. Así se establece una trayectoria de fluido que proporciona la transferencia de medicamento, por ejemplo, insulina o nutrientes del depósito a la parte 3 de conector. A medida que ambas partes se proporcionan con membranas de autocerrado, será posible separar las dos unidades entre sí y volverlas a unir posteriormente sin la parte 3 de conexión y así contaminar al paciente.
Las Figuras 2A-G muestran modalidades de un dispositivo médico de acuerdo con la invención que tiene una modalidad de superficie de contacto aproximadamente rectangular unida a la almohadilla de adhesivo. La almohadilla 2 de adhesivo de las figuras 2A-G y los accesorios ilustrados pueden, por ejemplo, utilizarse juntos con una placa 1 de superficie y un dispositivo de suministro del tipo que se muestra en las figuras 1A-C.
La parte base mostrada en las figuras 2A-D es una segunda modalidad que difiere de la modalidad mostrada en las figuras 1A-C en la que, por ejemplo, el medio 4 de guía de la placa 1 de superficie comprende dos barras alargadas colocadas a lo largo de la parte base.
Como se describió en la modalidad conocida de la figura 1, la placa 1 de superficie tiene una superficie de contacto la cual se define como la superficie que tiene contacto con la primera superficie de la almohadilla 2 de adhesivo la cual es la superficie de la almohadilla 2 de adhesivo que confronta la placa 1 de superficie. La superficie de contacto de la placa 1 de superficie y el primer lado de la almohadilla 2 con adhesivo tiene áreas que se aseguran de manera no liberable entre sí por medio de soldadura. Además, la segunda superficie de la almohadilla 2 de adhesivo, es decir, la superficie que confronta la piel del paciente tiene áreas proporcionadas con un adhesivo compatible con la piel. Normalmente, toda la superficie de la segunda superficie de la almohadilla 2 de adhesivo será adhesiva excepto por las áreas que se han sometido a soldadura cuando se une a la placa 1 de superficie y la almohadilla 2 de adhesivo juntas conforme la soldadura afecta la superficie adhesiva opuesta a las superficies soldadas.
Las figuras 2A-2D muestran una modalidad de una parte base a la cual es posible unir un dispositivo de suministro; la parte base comprende una placa 1 de superficie y una parte 2 adhesiva.
La figura 2A muestra la placa 1 de superficie separada de la almohadilla 2 de adhesivo aunque las dos partes se unirán por medio de soldadura durante la fabricación. Las posiciones 32 de soldadura se muestran en la placa 1 de superficie y pueden verse en las figuras 2B, 2C y 2D donde la placa 1 de superficie está vista desde abajo. Una primera posición de soldadura se coloca alrededor de la abertura 12B a través de la cual entre la parte 7 de cánula. La soldadura se coloca a una distancia mínima de la abertura 12B de cánula para asegurar que la soldadura no afecte la capacidad de adhesión de la almohadilla 2 de adhesivo a la piel de los pacientes cerca de la abertura 12B. La distancia entre el borde de la abertura 12B y el borde de la soldadura 32 debe ser de al menos 2 mm, de preferencia al menos de 3 mm, es decir, dejando al menos 2 mm, de preferencia al menos 3 mm, de la superficie adhesiva no afectada en la segunda superficie de la almohadilla 2 de adhesivo pero generalmente la adhesión entre los materiales dados tal como la piel y el adhesivo compatible con la piel se mejorarán si la superficie adhesiva común es más grande, es decir, entre más grande mejor .
Además, la placa 1 de superficie tiene una posición 32 de soldadura cerca del extremo opuesto de la placa 1 de superficie. Esta posición 32 de soldadura tiene la forma de boca o de una media luna. La función de esta soldadura preferentemente grande es para asegurar que la placa 1 de superficie no se pivote alrededor de la soldadura y/o otros medios de sujeción colocados en el extremo opuesto, es decir, del extremo de la "cánula", pero se colocará firmemente en relación a la almohadilla 2 de adhesivo.
Los números de referencia de la figura 2A se refieren a partes similares con los mismos número como se describe en las figuras 1A-1C, las "partes similares" son partes con la misma función aunque no luzcan exactamente iguales .
La placa 1 de superficie de esta modalidad es más grande y rígida. El hecho de que la placa de superficie sea más grande significa que tiene una dimensión la cual es de más de 3 cm de largo, por ejemplo, el diámetro debe ser de al menos 3 cm para una placa 1 de superficie redonda, cuando la placa 1 de superficie tiene un tamaño de tarjeta de crédito tiene un largo de al menos 8 cm y un ancho de al menos 4 cm, la almohadilla 2 de adhesivo será más grande que la superficie de contacto de la placa de superficie, normalmente la almohadilla 2 de adhesivo se extenderá a la superficie de contacto con al menos 3 mm en todas direcciones, es decir, si la superficie de contacto es redonda y tiene un diámetro de 4 cm de diámetro de la almohadilla 2 de adhesivo puede ser de al menos 4.6 cm y el largo/ancho de una almohadilla 2 de adhesivo cuadrada puede ser de al menos 4.6 cm.
La almohadilla 2 de adhesivo de las figuras 2A-B se proporciona con un recubrimiento 31 de liberación; un recubrimiento de liberación protege la superficie adhesiva antes de que se use pero puede desprenderse fácilmente por el usuario antes que la parte base se coloque sobre la piel del paciente. En la figura 2A la cual muestra la modalidad desde arriba, únicamente es posible ver la parte del mango del recubrimiento 31 de liberación de dos piezas. También la modalidad de la parte base mostrada en la figura 2A se proporciona con una parte 30 adhesiva la cual se muestra asegurada a la almohadilla 2 de adhesivo. La parte 30 adhesiva puede ser una cinta de recubrimiento doble. Si la parte 30 adhesiva se coloca cerca del borde de la almohadilla 2 de adhesivo, la cual normalmente es menor de 1 mm de espesor, entonces puede ser adecuado aplicar una cinta aprobada para uso médico tal como, por ejemplo, una cinta de tipo 1517 de 3M. Si la parte 30 adhesiva se coloca lejos del borde de la almohadilla 2 de adhesivo no es importante utilizar una cinta aprobada para uso médico dado que el paciente se encuentra adecuadamente separado de la cinta. Pero en ambos casos debe ser posible esterilizar la cinta o recubrimiento dado que todo el dispositivo médico deberá esterilizarse antes de su uso. Normalmente, la radiación gamma o el gas de etileno se utilizan para esterilizar dispositivos médicos, mientras esto hace deseable que la cinta o recubrimiento debe ser capaz de resistir tal esterilización y ser capaz de sostener una adhesión suficiente después. Las partes 30 adhesivas en la forma de plástico sensible a la presión de grado médico, las cintas adhesivas no tejidas y de espuma las cuales son adecuadas para el presente uso pueden adquirirse comercialmente .
La parte 30 adhesiva de la modalidad en las figuras 2A-2D es rectangular y tiene una abertura en forma de T la cual se encuentra cercana al borde la abertura 12B para así mantener la placa 1 de superficie tan firmemente colocada en esta área como sea posible.
La placa 1 de superficie de la modalidad en las figuras 2A-D no se proporciona con una cánula u otra parte subcutánea aunque la parte base se proporciona con una abertura 12A/12B la cual puede recibir una cánula u otra parte 7 subcutánea y cuando el dispositivo médico se encuentre en uso, pueda colocarse una cánula u otra parte subcutánea en esta abertura 12A/B.
Las Figuras 2E-2G ilustran el uso de la soldadura de punto cuando se remplazan soldadura continuas grandes tales como las soldaduras mostradas en las figuras 2A-2D. Las soldaduras de punto pueden tener la forma de pequeños círculos o líneas cortas. Que el círculo sea pequeño significa que no se logra un efecto adhesivo entre la piel y la almohadilla 2 dentro del círculo, y que la línea sea corta significa que si fuera redonda como un círculo, es decir, ajustada en los extremos, no se logra un efecto adhesivo entre la piel y la almohadilla dentro del círculo formado.
En la figura 2E la almohadilla 2 de adhesivo y la superficie de contacto se proporciona con dos soldaduras 32 de punto circulares, es decir, una a cada lado de la abertura 12B a través de la cual pasa el dispositivo subcutáneo. La abertura 12B se coloca cerca del borde de la placa 1 de superficie y la parte 30 adhesiva se coloca alrededor de la abertura 12B. Además, la almohadilla 2 de adhesivo y la superficie de contacto se proporciona con dos soldaduras 32 de punto redondas en el extremo opuesto, es decir, uno a cada lado de la superficie de contacto para evitar que la placa 1 de superficie se separe de la almohadilla 2 de adhesivo y se aleje de la piel del paciente.
En la figura 2F la almohadilla 2 de adhesivo y la superficie de contacto se proporcionan con soldaduras 32 de punto lineales, es decir, una a cada lado de la abertura 12B a través de la cual pasa el dispositivo subcutáneo. Como en la figura 2E una parte 30 de adhesivo se coloca alrededor de la abertura 12B. Además, la almohadilla 2 de adhesivo y la superficie de contacto se proporcionan con dos soldaduras 32 de punto lineales en el extremo opuesto, es decir, una a cada lado de la superficie de contacto para evitar que la placa 1 de superficie se separe de la almohadilla 2 de adhesivo y se aleje de la piel del paciente.
En la figura 2G la almohadilla 2 de adhesivo y la superficie de contacto se proporcionan con dos soldaduras 32 de punto circulares, es decir, una a cada lado de la abertura 12B a través de la cual pasa el dispositivo subcutáneo. La abertura 12B se coloca alrededor de la mitad de la placa 1 de superficie y la parte 30 adhesiva se coloca alrededor de la abertura 12B. Además, la almohadilla 2 de adhesivo y la superficie de contacto se proporcionan con dos soldaduras 32 de punto lineales en cada extremo de la placa 1 de superficie, es decir, una a cada lado de la superficie de contacto para evitar que la placa 1 de superficie se separe de la almohadilla 2 de adhesivo y se aleje de la piel del paciente hacia cualquier extremo.
Las figuras 3A y 3B ilustra cómo la invención puede aplicarse cuando se trata de un dispositivo médico pequeño, es decir, un dispositivo médico el cual tiene una superficie de contacto más pequeña de 3 cm en todas las dimensiones paralelas a la piel del paciente. Las modalidades mostradas de las almohadillas 2 de adhesivo son ambas redondas con una abertura 12B central, la cual hace posible insertar una parte subcutánea a través de la almohadilla 2 de adhesivo.
La figura 3A ilustra una modalidad de la técnica anterior donde las posiciones 32 de soldadura (ilustradas por 8 líneas gruesas) a menudo se colocan como rayos que se extienden desde el centro hasta el perímetro del área entre la superficie de contacto de la placa 1 de superficie y la primera superficie de la almohadilla 2 de adhesivo. Esta modalidad asegura una muy firme unión entre la almohadilla 2 de adhesivo y la placa 1 de superficie.
La figura 3B ilustra una modalidad de acuerdo con la invención donde las posiciones 32 de soldadura (ilustradas por 4 líneas gruesas) se colocarán a lo largo del borde de la superficie de contacto de la placa 1 de superficie cuando la placa 1 de superficie se ha asegurado a la almohadilla 2 de adhesivo. Es obvio que esta modalidad proporcionará un área mucho más grande de adhesión entre la almohadilla 2 de adhesivo y la piel del paciente a medida que un área más pequeña de la superficie de adhesivo se verá afectada por la soldadura. La abertura 12B central se encuentra rodeada por una parte 30 adhesiva la cual proporcionará una adhesión adecuada entre la placa 1 de superficie y la almohadilla 2 de adhesivo sin importar el área más pequeña de soldadura.

Claims (12)

REIVINDICACIONES
1. Un dispositivo médico que comprende una cánula u otra parte que se colocará subcutáneamente cuando se encuentre en uso, - una placa de superficie proporcionada con una superficie de contacto y con una abertura a través de la cual pasa la cánula u otra parte colocada subcutáneamente cuando se utilice un dispositivo medico, y una almohadilla de adhesivo asegurada a la superficie de contacto de la placa de superficie que proporciona adhesión a la placa de superficie a la superficie de la piel cuya almohadilla de adhesivo comprende una primera superficie que confronta la superficie de contacto y que tiene área aseguradas de manera no liberable a la superficie de contacto por medio de soldadura, y - una segunda superficie que confronta la piel de un paciente durante su uso y que tiene áreas proporcionadas con un adhesivo compatible con la piel, el cual puede asegurarse de manera liberable a la piel del paciente, caracterizado porque una parte adhesiva se coloca entre la superficie de contacto de la placa de superficie y la primera superficie de la almohadilla de adhesivo en un área donde las dos superficies no se han soldado juntas para asi asegurar aquellas áreas no soldadas de la superficie de contacto a la primera superficie.
2. El dispositivo médico de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la parte adhesiva comprende una pieza de material adhesivo doble, es decir, que cada lado de la parte adhesiva se proporciona con un recubrimiento adhesivo o que la parte adhesiva comprende un recubrimiento de adhesivo colocado directamente sobre la superficie de contacto de la placa de superficie o que la parte adhesiva comprende un recubrimiento de adhesivo colocado directamente sobre la primera superficie de la almohadilla de adhesivo.
3. El dispositivo médico de conformidad con la reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque una parte adhesiva se coloca a lo largo del borde de la abertura de la superficie de contacto de la placa de superficie a través de cuya abertura pasa la cánula u otra parte colocada subcutáneamente .
4. El dispositivo médico de conformidad con la reivindicación 1, 2 ó 3, caracterizado porque la parte adhesiva comprende una pieza de cinta de adhesivo doble la cual puede esterilizarse por medio de radiación gamma o gas de óxido de etileno.
5. El dispositivo médico de conformidad con la reivindicación 3 ó 4, caracterizado porque el área cubierta por la parte adhesiva se encuentra entre 0.5-1.5 c ¿ .
6. El dispositivo médico de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1-5, caracterizado porque las soldaduras en la forma de soldaduras de punto se colocan en al menos dos lados opuestos de la parte adhesiva.
7. El dispositivo médico de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1-6, caracterizado porque una soldadura también se coloca entre la parte adhesiva y al menos un borde de la placa 1 de superficie.
8. El dispositivo médico de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado porque la soldadura colocada entre la parte adhesiva y al menos un borde de la placa 1 de superficie comprende ya sea una soldadura circular más grande o una o más soldaduras de punto.
9. El dispositivo médico de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1-8, caracterizado porque la parte colocada subcutáneamente es un sensor.
10. Una parte base - una placa de superficie proporcionada con una superficie de contacto y con una abertura a través de la cual pasa la cánula u otra parte colocada subcutáneamente cuando se utilice el dispositivo medico, y una almohadilla de adhesivo asegurada a la superficie de contacto de la placa de superficie que proporciona adhesión a la placa de superficie a la superficie de la piel cuya almohadilla de adhesivo comprende una primera superficie que confronta la superficie de contacto y que tiene área aseguradas de manera no liberable a la superficie de contacto por medio de soldadura, y - una segunda superficie que confronta la piel del paciente durante su uso y que tiene áreas proporcionadas con un adhesivo compatible con la piel el cual puede asegurarse de manera liberable a la piel del paciente, caracterizada porque una parte adhesiva se coloca entre la superficie de contacto de la placa de superficie y la primera superficie de la almohadilla de adhesivo en un área donde las dos superficies no se han soldado juntas optimizando por consiguiente la adherencia entre estas áreas no soldadas de la superficie de contacto a la primera superficie.
11. Una almohadilla de adhesivo asegurada a un dispositivo médico y que proporciona adhesión del dispositivo médico a la superficie de la piel cuya almohadilla de adhesivo comprende - una primera superficie que confronta el dispositivo médico que tiene áreas aseguradas de manera no liberable al dispositivo médico por medio de soldadura, y una segunda superficie que tiene áreas proporcionadas con un adhesivo compatible con la piel, el cual puede asegurarse de manera liberable a la piel del paciente, caracterizada porque la primera superficie tiene al menos un área proporcionada con un adhesivo que asegura la primera superficie al dispositivo médico.
12. La almohadilla de adhesivo de conformidad con la reivindicación 11, caracterizada porque el dispositivo médico se proporciona con una cánula y que al menos un área se proporciona con un adhesivo que rodea el punto donde pasa la cánula a través de la almohadilla de adhesivo. RESUMEN La invención se relaciona con una almohadilla de adhesivo y una placa de superficie, las cuales en combinación, pueden proporcionar un dispositivo médico el cual se colocará sobre la piel de un paciente. El dispositivo médico combinado se proporciona con una parte subcutánea la cual necesita que el dispositivo se una de manera segura y cómoda a la piel del paciente. A menudo, tales dispositivos se utilizan para transferir medicamento tal como insulina a un paciente desde un depósito. Una modalidad de acuerdo con la invención se relaciona con un dispositivo médico que comprende - una cánula (22) u otra parte que se coloca subcutáneamente cuando se encuentra en uso, - una placa (1) de superficie proporcionada con una superficie de contacto y con una abertura (12B) a través de la cual pasa la cánula (22) o alguna otra parte colocada subcutáneamente cuando se utiliza el dispositivo médico, y - una almohadilla (2) de adhesivo asegurada a la superficie de contacto de la placa (1) de superficie que proporciona adhesión de la placa (1) de superficie a una superficie de piel cuya almohadilla (2) de adhesivo comprende - una primera superficie que confronta la superficie de contacto y que tiene áreas que se aseguran de manera no liberable a la superficie de contacto por medio de soldadura, y - una segunda superficie que confronta la piel de un paciente durante su uso y que tiene áreas proporcionadas con un adhesivo compatible con la piel, el cual puede asegurarse de manera liberable a la piel de un paciente donde una parte (30) adhesiva se coloca entre la superficie de contacto de la placa (1) de superficie y la primera superficie de la almohadilla (2) de adhesivo en un área donde las dos superficies no se han soldado juntas y así asegurando las áreas no soldadas de la superficie de contacto a la primera superficie.
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