MX2007006699A - Composiciones lubricantes personales y equipos para proveer lubricacion personal. - Google Patents
Composiciones lubricantes personales y equipos para proveer lubricacion personal.Info
- Publication number
- MX2007006699A MX2007006699A MX2007006699A MX2007006699A MX2007006699A MX 2007006699 A MX2007006699 A MX 2007006699A MX 2007006699 A MX2007006699 A MX 2007006699A MX 2007006699 A MX2007006699 A MX 2007006699A MX 2007006699 A MX2007006699 A MX 2007006699A
- Authority
- MX
- Mexico
- Prior art keywords
- lubricant
- personal
- further characterized
- dosage form
- dose
- Prior art date
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0034—Urogenital system, e.g. vagina, uterus, cervix, penis, scrotum, urethra, bladder; Personal lubricants
- A61K9/0036—Devices retained in the vagina or cervix for a prolonged period, e.g. intravaginal rings, medicated tampons, medicated diaphragms
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
- A61K9/4841—Filling excipients; Inactive ingredients
- A61K9/485—Inorganic compounds
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
- A61K9/4841—Filling excipients; Inactive ingredients
- A61K9/4866—Organic macromolecular compounds
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P15/00—Drugs for genital or sexual disorders; Contraceptives
- A61P15/02—Drugs for genital or sexual disorders; Contraceptives for disorders of the vagina
Abstract
Esta invención se refiere a composiciones humectantes de orificios corporales y equipos y métodos de su uso; particularmente, se refiere a composiciones humectantes vaginales y a equipos y métodos de su uso; las composiciones humectantes vaginales de esta invención de preferencia están en forma de una cápsula de gelatina suave que contiene en la misma un fluido lubricante, dicha cápsula de gelatina suave es capaz de inserción en un orificio corporal, está proporcionará lubricación sostenida al orificio corporal.
Description
COMPOSICIONES LUBRICANTES PERSONALES Y EQUIPOS PARA PROVEER LUBRICACION PERSONAL
CAMPO DE LA INVENCION
La presente invención se refiere a composiciones lubricantes personales, métodos para proveer lubricación personal durante la relación sexual, formas de dosificación para contener y suministrar composiciones lubricantes personales y equipos que contienen formas de dosificación y medios para administrar dichas formas de dosificación a los orificios de los seres humanos.
ANTECEDENTES DE LA INVENCION
Se conocen bien los lubricantes personales para contacto íntimo.
Por lo general, los lubricantes personales son comercializados como líquidos, jaleas, geles o supositorios. Ejemplos de tales productos incluyen Replens®, K-Y® Jelly, Astroglide®, K-Y® Liquid, K-Y® Ultragel™ De manera más reciente, se introdujo en el mercado K-Y® Warming Liquid. K-Y® Warming Liquid es una composición anhidra, soluble en agua que se calienta al contacto mientras provee lubricación.
Esta invención se refiere a un lubricante personal y en particular a un lubricante vaginal, a una forma de dosificación novedosa y a un método para suministrar dicho lubricante vaginal. Un fluido lubricante normalmente está presente en la vagina y durante la excitación sexual se produce una cantidad incrementada del fluido. La falta de suficiente lubricación vaginal ocasiona que el tejido vaginal se reseque e irrite y pueda dar como resultado una relación sexual dolorosa y algunas veces con sangrado. Existe un número de causas para esta condición incluyendo niveles de estrógeno disminuidos durante la menopausia o después de eliminación quirúrgica de ovarios y después de terapia de radiación. La disminución de deseo o excitación sexual también puede dar como resultado resequedad vaginal. Los anticonceptivos orales y ciertos medicamentos tales como antihistamínicos, antidepresivos, la presión sanguínea, y mediciones cardiacas pueden contribuir a la resequedad vaginal. Además, las condiciones psicológicas incluyendo tensión, fatiga y ansiedad pueden impedir la producción del lubricante natural. Una combinación de factores hormonales y psicológicos puede inducir temporalmente la resequedad después del parto particularmente si la madre está amamantando. Las causas de resequedad vaginal también incluyen deficiencia de estrógenos (menopausia, ooforectomía, pérdida postparto de estrógeno placentario, lactancia, radiación, quimioterapia, etc.), intervenciones farmacológicas (anticolinérgicos, antihistamínicos, etc.) y sensibilidades
químicas, (duchas, jabones, detergentes, etc.)- La resequedad vaginal crea una variedad de cuestiones de calidad de vida para las mujeres y sus parejas. En consecuencia, existe la necesidad sin cumplir en las mujeres que desean un humectante vaginal que sea fácil de utilizar, menos desagradable, de larga duración y que se pueda insertar antes de tener intimidad para incrementar su espontaneidad. Los lubricantes personales y humectantes vaginales comunes que incluyen K-Y Jelly y Vaseline no son ideales debido a su consistencia pegajosa y desagradable, a su deficiente calidad de duración y falta de fragancia agradable y sabor aceptable. Estos lubricantes y humectantes también se deben aplicar inmediatamente antes de la relación sexual y no permiten la inserción discreta horas antes. Muchas consumidoras tampoco tienen la seguridad de la cantidad de producto que será utilizada. Los supositorios lubricantes vaginales se venden comercialmente, sin embargo, los productos disponibles no son preferidos por las consumidoras ya que son algo inconvenientes de usar sin un aplicador en su forma actual. Los lubricantes vaginales de tipo espuma también se venden comercialmente. Algunos son empacados bajo presión en contenedores similares a latas de cremas de afeitar. Su uso tiene una escasa aceptabilidad debido al sonido de emisión. Además proveen lubricación solamente durante un tiempo relativamente corto.
La mayoría de los productos lubricantes personales comercialmente disponibles son utilizados primeramente al aplicar en la mano o dedos de la usuaria y posteriormente en el área íntima. Esto puede ser desagradable y, por lo tanto, indeseable. Además, algunos individuos son adversarios de aplicar directamente un lubricante personal a las regiones genitales. Un humectante vaginal óptimo debe cumplir los siguientes requisitos: Tratamiento no hormonal para aliviar la resequedad vaginal • Duración de días Calmar y lubricar No irritante y no pegajoso Sin fragancia Discreto • Aplicación conveniente Seguro y suave Por consiguiente, se ha desarrollado un producto humectante vaginal en una forma de suministro novedosa para satisfacer las necesidades antes mencionadas de la población de mujeres quienes padecen de resequedad vaginal.
BREVE DESCRIPCION DE LA INVENCION
Esta invención se refiere a composiciones útiles para lubricación personal, métodos para proveer lubricación personal durante o antes de relación sexual, formas de dosificación para contener y suministrar composiciones lubricantes personales y equipos que contienen formas de dosificación y medios para administrar dichas formas de dosificación a los orificios de los seres humanos. Esta invención se refiere además a un método para proveer lubricación personal a un orificio del cuerpo humano que involucra el paso de administrar una dosis única debidamente medida de una cantidad efectiva del lubricante personal en un portador farmacéuticamente aceptable en el interior del orificio del cuerpo humano. Esta invención también se refiere a un equipo para proveer lubricación personal a un orificio del cuerpo humano que contiene: (a) una única dosis de una cantidad efectiva de lubricante personal en un portador farmacéuticamente aceptable y en una forma adaptada para ser administrada dentro del orificio del cuerpo humano y (b) un aplicador empaquetado con dicha única dosis. En particular, esta invención se refiere a una composición y artículo de fabricación que combina un material lubricante encerrado en una cubierta de gelatina suave, en donde el material lubricante no ocasiona el deterioro en la cubierta de gelatina suave.
DESCRIPCION DETALLADA DE LAS MODALIDADES PREFERIDAS
Como se utiliza en la presente, el término "forma de dosificación sólida" significa una forma de dosificación que se aplica intravaginalmente y no fluye de manera perceptible bajo tensión moderada. Dichas formas de dosificación sólida pueden tener la forma de una cápsula u óvulo de gelatina suave que contiene ingredientes lubricantes en forma líquida, semisólida o un supositorio, el cual se define como un pequeño tapón que contiene ingredientes lubricantes, dicha cápsula u óvulo está diseñado para fundirse a temperatura corporal dentro de una cavidad corporal que no sea la boca, especialmente el recto o vagina. La forma de dosificación sólida preferiblemente puede contener componentes tanto insolubles en agua como solubles en agua. Los componentes insolubles en agua pueden ser cualquier componente insoluble en agua, que sea aceptable para aplicación y que no irrite indebidamente la cavidad corporal, incluyendo sin límite alcohol estearílico, petrolato, bases de supositorio de aceite vegetal o una combinación de los mismos, de preferencia alcohol estearílico. Los componentes solubles en agua pueden ser cualquier componente soluble en agua, que sea capaz de aplicación y que no irrite indebidamente la cavidad corporal, incluyendo sin límite polietilenglicoles, propilenglicoles y glícerina, así como gomas de polísacárido tales como carboximetilcelulosa, goma de xantano, otros productos de carboxialquilcelulosa y productos de sílice. Dichos componentes también
pueden incluir adyuvantes adicionales que calman o complementan los tejidos vaginales o la mucosa tales como vitamina A, vitamina C, vitamina E, humectantes, analgésicos, emolientes, antiinflamatorios y similares. Ejemplos de composiciones de masa de llenado adicionales incluyen aquellas expuestas en la solicitud de patente copendiente número de serie 11/224,870 presentada el 13 de septiembre, 2005, la cual se incorpora a la presente como referencia. Preferiblemente, las composiciones de masa de llenado de esta invención están conformadas por materiales que no son solubles en agua, ya que los materiales solubles en agua tienden a ocasionar deterioro en una cubierta de gelatina suave. De preferencia, el volumen de la masa de llenado está entre aproximadamente 1 y aproximadamente 4 ce, de preferencia de aproximadamente 1.5 a aproximadamente 2.5 ce, y particularmente aproximadamente 2.5 ce. Las formas de dosificación sólida se pueden aplicar a la cavidad corporal, y esparcirse en la cavidad corporal. Al menos parte, y preferiblemente toda la forma y dosificación se funde, de preferencia al contacto con el cuerpo y particularmente con el calor corporal. La forma de dosificación se esparce de preferencia de manera sustancialmente uniforme en la cavidad corporal, de preferencia después de que ha ocurrido la fundición de la forma de dosificación. La forma de dosificación utilizada puede ser, incluyendo sin límite cualquier modalidad antes descrita. Otra modalidad de la invención comprende un método para suministrar una composición lubricante
personal (por ejemplo, aquellas descritas en las otras modalidades) a una cavidad corporal, incluyendo la cavidad vaginal o el recto en una cápsula de gelatina con o sin un aplicador. Dichas cápsulas de gelatina se conocen en la técnica y se utilizan con respecto a productos tales como el paquete de combinación Monistat® 1 (de McNeil-PPC, Inc., Skillman, New Jersey). La cápsula de gelatina puede comprender una cubierta de cápsula de gelatina suave o una cubierta de cápsula de gelatina dura de dos piezas, de preferencia una cubierta de cápsula de gelatina suave. La cubierta encierra el lubricante personal de esta invención (como se reclama y enseña en la presente). Incluso otras modalidades de esta invención incluyen composiciones útiles como humectantes vaginales. Esas composiciones deben ser compatibles con cápsulas de gelatina dura. Por ejemplo, deben ser humectantes pero no deben incluir elementos acuosos a manera de no desgastar los alojamientos de la cápsula de gelatina de las formas de dosificación de esta invención. Los ingredientes del humectante vaginal pueden incluir aceite de silicona, ciclometicona, sorbitol, alginato de amonio, xilitol, adyuvante de hidróxido de aluminio, trietanolamina, treahalosa, polidextrosa, ciclodextrina y similares. De preferencia, dichos materiales incluyen uno o más fluidos de silicona, tales como dimeticona y dimeticonol. Particularmente, la masa de llenado es un fluido de silicona tal como el que se vende actualmente de
manera comercial como K-Y® Intrigue Premium Personal Lubricant, disponible de Personal Products Company, Skillman, NJ. De preferencia, la viscosidad de la masa de llenado del artículo de fabricación de esta invención es de aproximadamente 100 a aproximadamente 500 cps. Preferiblemente, la viscosidad es de aproximadamente 100 a aproximadamente 200 cps. Particularmente, la viscosidad es de aproximadamente 100 cps. La viscosidad se puede ajustar usando combinaciones apropiadas de materiales de silicona contenidos en la misma tales como dimeticona y dimeticonol que tienen longitudes de cadena variables. Los aplicadores adecuados para uso con la cápsula u óvulo de esta invención incluyen aquellos descritos en la patente de E.U.A. No. 7,104,968, y solicitudes de patente copendiente números de serie 10/366,710, presentada el 12 de Febrero, 2003 y 10/806,947, presentada el 23 de Marzo, 2004, las cuales se incorporan a la presente como referencia, u otros aplicadores adecuados conocidos para los expertos en la técnica. En otra modalidad de las composiciones y artículos de fabricación de esta invención, una masa de llenado de dosificación en supositorio sólido que contiene grasa dura tal como grasa vegetal hidrogenada y otros ingredientes lubricantes se pueden encerrar dentro de una cubierta de cápsula de gelatina suave como se expuso anteriormente, que contiene gelatina y glicerina. La masa de llenado de supositorio sólido de referencia es una composición anhidra compuesta de un material de grasa
dura que se funde en o aproximadamente la temperatura corporal (aproximadamente 35°C a aproximadamente 39°C), y puede incluir grasas duras tales como aceites vegetales hidrogenados tales como Wecobee FS o Wecobee M (disponibles comercialmente de The Stepan Company of Northfield, Illinois) o una combinación de los mismos. De preferencia, la masa de llenado es anhidra y la grasa vegetal hidrogenada comprende el resto de la masa de llenado además del ingrediente activo. Preferiblemente, la relación en peso de la combinación de grasas es aproximadamente 1 :1 a aproximadamente 2:1. De preferencia, si se utiliza una combinación de grasas duras, Wecobee M constituye la proporción menor de la porción de grasa dura de la composición. Además, esta modalidad puede utilizar agentes bioadhesivos los cuales ayudan a promover la adhesión del ungüento a las membranas de la mucosa de la cavidad corporal. Los agentes bioadhesivos (incluyendo polímeros tales como policarbófilo, agentes de gelificación e hidrocoloides) pueden ser cualquier agente bioadhesivo que sea aceptable para aplicación y que no irrite indebidamente la cavidad corporal, de preferencia goma de xantano, carboximetilcelulosa de sodio, o mezclas de las mismas, preferiblemente una mezcla de goma de xantano y carboximetilcelulosa de sodio. Los agentes bioadhesivos permiten que la forma de dosificación se aplique y funda en la vagina, en donde la forma de dosificación se pone en contacto con la humedad. Posteriormente, los elementos dentro de la
dosificación forman gel y por lo tanto el lubricante es retenido durante tiempo suficiente para lubricar de manera efectiva la vagina. Además, esta modalidad puede incluir uno o más agentes de dispersión, los cuales pueden ser cualquier agente de dispersión aceptable para aplicación y que no irrite indebidamente la cavidad corporal, de preferencia dióxido de silicio. Los agentes de dispersión contribuyen a una fundición homogénea y esparcen las características a la mezcla y ayudan en la adhesión a la membrana de la mucosa de la cavidad corporal para una liberación controlada del lubricante. Los componentes insolubles en agua pueden ser cualquier componente insoluble en agua, que sea aceptable para aplicación y que no irrite indebidamente la cavidad corporal, incluyendo sin límite petrolato, bases de aceite vegetal o una combinación de los mismos. Los componentes solubles en agua pueden ser cualquier componente soluble en agua, que sea aceptable para aplicación y que no irrite indebidamente la cavidad corporal, incluyendo sin límite polietilenglicoles, propilenglicoles y glicerina. La combinación de componentes insolubles en agua y solubles en agua se utiliza para la base. Los componentes solubles en agua de preferencia incluyen componentes con una mezcla de puntos de fusión altos y bajos, de preferencia polietilenglicoles, propilenglicoles, y glicerina. Particularmente, el polietilenglicol 400, el cual es un líquido, se combina con polietileno 3350, el cual es un sólido. Además, los componentes insolubles en agua de preferencia incluyen componentes con una mezcla de puntos de
fusión altos y bajos, particularmente petrolatos y aceites vegetales con puntos de fusión altos y bajos. Se anticipa que la cápsula de gelatina suave de la forma de dosificación de esta invención, en uso, será menos desagradable que los lubricantes líquidos y en supositorio actualmente disponibles y se puede diseñar para brindar un tiempo de liberación o una demora suficiente entre la inserción, fundición de la cápsula y lubricación total para hacerlo más conveniente y de mayor duración que los lubricantes en supositorio actualmente disponibles. La cápsula de gelatina suave de la forma de dosificación de esta invención también debe ser más fácil de portar y más discreta que otras formas lubricantes tales como lubricante líquido embotellado o tubos de lubricante en jalea. La forma de dosificación en cápsula de gelatina dura de esta invención se puede aplicar discretamente a una cavidad corporal antes de la relación sexual de manera que una pareja sexual no necesita darse cuenta del hecho de que ésta ha sido utilizada. La forma de dosificación en cápsula de gelatina suave de esta invención de preferencia está en forma de un "óvulo", similar en forma y aspecto a las cápsulas de gelatina suave vendidas comercialmente en el paquete de combinación Monístat® (de McNeil-PPC, Inc., Skillman, New Jersey). La composición de óvulo debe permitir que la aplicación sea discreta y menos desagradable al tiempo que provee larga duración, lubricación antes y durante la intimidad. Permitirá que las parejas sean más espontáneas en su intimidad y permitirá que las mujeres se sientan
seguras de que no tendrán resequedad vaginal, permitiéndoles así ser más espontáneas. Debido a que el óvulo puede ser insertado antes de actos íntimos, permitirá una intimidad ininterrumpida, eliminando la necesidad de reaplícación durante el acto. La composición de óvulo debe ser fácil de utilizar y proveer una comodidad y alivio de larga duración en cuanto a resequedad vaginal y en efecto, restablecer los niveles de humedad vaginal. Puede ser utilizado por mujeres perimenopáusicas y postmenospáusicas, que pueden estar padeciendo de resequedad vaginal, para cesar la incomodidad asociada con la resequedad. Las mujeres que deseen mejorar los momentos íntimos con su pareja mediante el uso de un lubricante personal pueden también desear utilizar este producto. Esta invención también se refiere a métodos de tratamiento y uso de un humectante vaginal de acuerdo con esta invención que permite a las mujeres ser más espontáneas en la intimidad. Puede ser útil para hacer la relación sexual más cómoda y mejora la intimidad entre una mujer y su pareja. También puede ser útil para hacer que la experiencia sexual sea más placentera y es un producto discreto de utilizar. Los productos de esta invención pueden ser útiles para proveer humectación que las mujeres perciban la sensación como su propia humedad natural y alivio de la resequedad vaginal. De preferencia, los productos humectantes vaginales de esta invención proveen humectación durante al menos tres y de preferencia cuatro días sin reinserción o administración de producto adicional a la vagina o a otro orificio corporal en el cual se utiliza.
EJEMPLO
Se llevó a cabo una prueba monádlca de consumo de uso doméstico utilizando productos de esta invención. Aproximadamente 600 mujeres con lo que ellas caracterizaron como resequedad vaginal "incómoda" debido a menopausia y quienes utilizaban lubricantes personales o lubricantes vaginales sobre una base regular, se inscribieron en cada grupo de estudio. Todas las mujeres se encontraban en relaciones comprometidas (casadas/en unión libre durante al menos un año) y manteniendo relaciones sexuales con su pareja al menos una vez cada dos semanas. A cada mujer se le dio uno de cuatro productos de gelatina suave rellena de silicona o uno de K-Y® Long-Lasting Vaginal Moisturizer (disponible comercialmente de Personal Products Company, Skillman, NJ) o humectante vaginal Replens® (comercialmente disponible de L'il Drug Store Products, Cedar Rapids, IA) (Producto 2) que iba a utilizar en su casa durante un período de prueba de 14 días. Los productos de esta invención incluían un producto de bajo volumen (1 ce), baja viscosidad; un producto de bajo volumen, alta viscosidad; un producto de alto volumen (2.5 ce), baja viscosidad (producto 1 ) y un producto de alto volumen y alta viscosidad. Se pidió a cada mujer que tuviera relaciones sexuales tres veces de acuerdo con el siguiente programa predeterminado: (1 ) Insertar un primer producto en la mañana con un aplicador (día 1 ) y tener sexo en el día 3
(2) Esperar al menos tres días más antes de utilizar el segundo producto (día 6) (3) Insertar un segundo producto en la mañana con un aplicador y tener sexo esa noche (4) No utilizar un tercer producto hasta después de terminar el cuestionario en línea (5) Insertar el tercer producto en la mañana sin un aplicador y tener sexo esa noche (6) Los resultados del cuestionario se resumieron en porcentaje (%) de sujetos que reportan las dos respuesta principales (dos cuadros principales -"T2B"). En el estudio resultante, hubo una alta aceptación para las cuatro combinaciones de tamaño/viscosidad de esta invención que se evaluaron. Sin embargo, la combinación de baja viscosidad de 2.5cc tuvo la tendencia de recibir las puntuaciones más altas. Estos resultados se reflejan a continuación en el cuadro 1.
CUADRO 1
Con respecto específicamente al alivio de resequedad, cada combinación proporcionó alivio desempeñándose mejor el producto de baja viscosidad de 2.5cc en respuesta a la pregunta, "¿Qué tan bien alivió este producto la resequedad vaginal?", la respuesta resultante se expone en la figura . Esta figura indica que el producto de baja viscosidad, alto volumen se desempeñó bien y mejor que el producto 2. Todos los productos de esta invención se clasificaron de manera muy alta en cuanto a rapidez de alivio de resequedad vaginal, como se muestra en la figura 2. Después de insertar el producto de esta invención en el día 1 , se les preguntó a los sujetos "¿ Cómo describiría la sensación de humectación que experimentó?" durante los días 1 a 6. La humectación se midió utilizando una escala de nivel de humectación, de la siguiente manera: 3 = muy humectada, 2 = ligeramente humectada, 1 = no humectada en absoluto. Las
puntuaciones de humectación promedio para todos los prototipos del producto se calcularon posteriormente. Los cuatro prototipos de producto recibieron puntuaciones de humectación promedio superiores a 2 a través del día 3. Sin embargo, solamente el producto de alta viscosidad de 1 .0cc y el producto de baja viscosidad de 2.5cc recibieron puntuaciones de humectación promedio superiores a 2 para el día 4 (2.06 y 2.1 1 respectivamente). Todas las puntuaciones de humectación promedio fueron inferiores a 2 para los días 5 y 6. Las puntuaciones de humectación promedio fueron ligeramente superiores después de las inserciones del segundo y tercer productos, pero aun así todas las puntuaciones fueron inferiores o iguales a 2 para el día 5. El producto de baja viscosidad de 2.5cc tuvo el T2B más alto para la pregunta, "¿ Cómo lo calificaría por sentirlo como su propia humedad natural?" como se expone en la figura 3. El producto de baja viscosidad de 2.5cc tuvo el T2B más alto y B2B más bajo para la pregunta "Considerando el momento en que tuvo sexo la primera vez que utilizó este producto, ¿qué tan bien lubricó este producto?". Estos resultados se ilustran en la figura 4. Las usuarias del producto de baja viscosidad de 2.5cc mostraron la preferencia más fuerte para inserción con un aplicador (70%) en comparación con las usuarias del producto de alta viscosidad de 1.0 (49%). Además, al comparar los resultados del producto 1 de esta invención y el producto 2, producto comercialmente disponible, el producto de baja viscosidad de 2.5cc de esta invención produjo un porcentaje mayor de
humectación que está dentro de las categorías de respuesta de "extremadamente" y "muy bien". El producto de baja viscosidad de 2.5cc de esta invención dio como resultado un nivel sostenido de humectación durante un período de 4 días. Estos resultados se ilustran en la figura 5. Las cuatro combinaciones de tamaño/viscosidad del producto reportaron: • Aliviar rápidamente resequedad vaginal • Mantener humedad vaginal durante días después de un solo uso
• Ser similar a la humedad vaginal natural • Proveer lubricación efectiva para la intimidad • Mejorar la espontaneidad para la intimidad La combinación del producto de baja viscosidad de 2.5cc tuvo la tendencia de sobrepasar en rendimiento las otras combinaciones y proporcionó alivio de resequedad vaginal hasta por cuatro días después de un solo uso y debe ser comercializado. Las usuarias del producto de baja viscosidad de 2.5cc prefirieron un aplicador. Con base en los resultados de este estudio de consumo, los productos de esta invención fueron bien aceptados y cumplen los requisitos de un producto óptimo para alivio de resequedad vaginal no hormonal. Los expertos en la técnica entenderán que pueden llevar a cabo diversos cambios en los detalles, componentes, pasos, y disposiciones de los componentes que han sido descritos e ilustrados con el fin de explicar la
naturaleza de esta invención, sin apartarse del principio y alcance de la
invención según lo expresado en las siguientes reivindicaciones.
Claims (1)
- NOVEDAD DE LA INVENCION REIVINDICACIONES 1 .- Una forma de dosificación de lubricante personal que comprende una cubierta de cápsula de gelatina suave y una masa de llenado que comprende una composición lubricante seleccionada del grupo que consiste en una silicona y una composición lubricante anhidra, dicha composición lubricante es insoluble con la cubierta de cápsula externa. 2.- Un equipo para proveer lubricación personal que consiste esencialmente en: (a) una única dosis de un lubricante personal que comprende una composición lubricante seleccionada del grupo que consiste en una silicona y un lubricante anhidro en un portador farmacéuticamente aceptable y en una forma adaptada para ser administrado intravaginalmente que comprende una cápsula de gelatina suave que rodea dicha dosis de lubricante personal; y (b) un aplicador adaptado para aplicar dicha dosis a una cavidad corporal. 3.- Un método para proveer un lubricante a una cavidad corporal, que comprende colocar una única dosis de un lubricante personal que comprende una composición lubricante seleccionada del grupo que consiste en una silicona y un lubricante anhidro en un portador farmacéuticamente aceptable y en una forma adaptada para ser administrado intravaginalmente que comprende una cápsula de gelatina suave que rodea dicha dosis de lubricante personal en un aplicador adaptado para aplicar dicha dosis a una cavidad corporal y aplicar dicha dosis a una cavidad corporal antes de relación sexual o cuando se necesite alivio de resequedad vaginal. 4. - Un método para incrementar la humectación en la vagina de una mujer que comprende administrar a la vagina de una mujer la composición de la reivindicación 1 . 5. - El método de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado además porque el nivel de dicha humectación se sostiene durante al menos cuatro días. 6.- La forma de dosificación de lubricante personal de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque dicha masa de llenado tiene un volumen de aproximadamente 1 ce a aproximadamente 4 ce. 7. - La forma de dosificación de lubricante personal de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque dicha masa de llenado tiene un volumen de aproximadamente 1.5 ce a aproximadamente 2.5 ce. 8. - La forma de dosificación de lubricante personal de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque dicha masa de llenado tiene un volumen de aproximadamente 2.5 ce. 9. - La forma de dosificación de lubricante personal de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque dicha silicona se selecciona del grupo que consiste en dimeticona, dimeticonol y combinaciones de los mismos. 10. - La forma de dosificación de lubricante personal de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque dicha masa de llenado tiene una viscosidad que varía de aproximadamente 100 cps a aproximadamente 500 cps. 1 1 . - La forma de dosificación de lubricante personal de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque dicha masa de llenado tiene una viscosidad que varía de aproximadamente 100 cps a aproximadamente 200 cps. 12. - La forma de dosificación de lubricante personal de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque dicha masa de llenado tiene una viscosidad de aproximadamente 100 cps. 13. - El método de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado además porque dicha humectación se sostiene durante al menos tres días. 14. - El método de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado además porque dicha humectación se sostiene durante al menos dos días. 15.- El método de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado además porque dicha humectación se sostiene durante al menos un día. 16. - El método de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado además porque dicha humectación se sostiene durante al menos cuatro días a un nivel de humectación promedio de al menos 2. 17. - Un equipo para mejorar la intimidad entre una mujer y su pareja que consiste esencialmente en: (a) una sola dosis de un lubricante personal que comprende una silicona o una composición lubricante anhidra en un portador farmacéuticamente aceptable y en una forma adaptada para ser administrado intravaginalmente que comprende una cápsula de gelatina suave que rodea dicha dosis de lubricante personal; y (b) un aplicador adaptado para aplicar dicha dosis a una cavidad corporal.
Applications Claiming Priority (2)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
US80390206P | 2006-06-05 | 2006-06-05 | |
US91527907P | 2007-05-01 | 2007-05-01 |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
MX2007006699A true MX2007006699A (es) | 2009-02-17 |
Family
ID=38265124
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
MX2007006699A MX2007006699A (es) | 2006-06-05 | 2007-06-05 | Composiciones lubricantes personales y equipos para proveer lubricacion personal. |
Country Status (8)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US20070281008A1 (es) |
EP (1) | EP1864652A1 (es) |
AR (1) | AR061223A1 (es) |
AU (1) | AU2007202577A1 (es) |
BR (1) | BRPI0705978A2 (es) |
CA (1) | CA2590190A1 (es) |
CO (1) | CO5840249A1 (es) |
MX (1) | MX2007006699A (es) |
Families Citing this family (16)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
GB0905677D0 (en) * | 2009-04-01 | 2009-05-20 | Yes Syzygy Ltd | Intimate lubrication kit |
HRP20211377T1 (hr) | 2011-11-23 | 2022-01-07 | Therapeuticsmd, Inc. | Prirodne kombinirane hormonske supstitucijske formulacije i terapije |
US9301920B2 (en) | 2012-06-18 | 2016-04-05 | Therapeuticsmd, Inc. | Natural combination hormone replacement formulations and therapies |
WO2014055621A1 (en) * | 2012-10-04 | 2014-04-10 | Church & Dwight Co., Inc. | Non-irritating lubricant compositions with active sensorial agents |
US9180091B2 (en) | 2012-12-21 | 2015-11-10 | Therapeuticsmd, Inc. | Soluble estradiol capsule for vaginal insertion |
US11246875B2 (en) | 2012-12-21 | 2022-02-15 | Therapeuticsmd, Inc. | Vaginal inserted estradiol pharmaceutical compositions and methods |
US10537581B2 (en) * | 2012-12-21 | 2020-01-21 | Therapeuticsmd, Inc. | Vaginal inserted estradiol pharmaceutical compositions and methods |
US20150099010A1 (en) | 2013-10-07 | 2015-04-09 | Reoxcyn Discoveries Group, Inc | Redox signaling gel formulation |
US9272123B2 (en) | 2013-12-16 | 2016-03-01 | Esther Gallant | Device and method for inserting lubricating capsule |
US20170202877A1 (en) | 2016-01-19 | 2017-07-20 | Reoxcyn Discoveries Group, Inc. | Hypochlorite formulations for wound healing |
US9474768B1 (en) | 2016-05-18 | 2016-10-25 | Reoxcyn Discoveries Group, Inc. | Lubricant formulations |
US11857674B2 (en) | 2016-05-18 | 2024-01-02 | Reoxcyn, Llc | Lubricant formulations |
US9833471B1 (en) | 2016-09-15 | 2017-12-05 | Reoxcyn Discoveries Group, Inc. | Hypochlorous acid-based hand sanitizer |
US20180200165A1 (en) | 2017-01-16 | 2018-07-19 | Reoxcyn Innovation Group, Llc | Dentifrice formulations and methods of oral care |
GB2570955B (en) * | 2018-07-23 | 2020-07-15 | Fm Vet Solutions Ltd | Delivery of physiologically acceptable lubricant |
CN114344573A (zh) * | 2021-12-25 | 2022-04-15 | 郭鹏杰 | 一种润滑剂及制备方法 |
Family Cites Families (32)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US3664341A (en) * | 1970-12-24 | 1972-05-23 | Schmid Inc Julius | Vaginal capsule |
US4043339A (en) * | 1976-02-02 | 1977-08-23 | The Upjohn Company | Method of and vaginal insert for prostaglandin administration |
US4620974A (en) * | 1983-07-07 | 1986-11-04 | American Home Products Corporation | Pharmaceutical composition containing a liquid lubricant |
US4609403A (en) * | 1984-03-12 | 1986-09-02 | Warner-Lambert Company | Foam soft gelatin capsules and their method of manufacture |
US4707362A (en) * | 1985-02-15 | 1987-11-17 | Biotek, Inc. | Sustained release composition |
US4699776A (en) * | 1985-06-28 | 1987-10-13 | R. P. Scherer Corporation | Suppositories containing analgesics, antipyretics or anti-inflammatory agents |
US4795642A (en) * | 1986-05-01 | 1989-01-03 | Pharmacaps, Inc. | Gelatin-encapsulated controlled-release composition |
EP0455742B1 (en) * | 1989-01-26 | 1995-03-29 | R.P. Scherer Corporation | Textured softgels and method and apparatus for the manufacture thereof |
DE4015543A1 (de) * | 1990-05-15 | 1991-11-21 | Bayer Ag | Spermicides beschichtungsmittel |
IT1256022B (it) * | 1992-06-08 | 1995-11-20 | Preparazioni farmaceutiche stabili di nicorandil | |
AU7966694A (en) * | 1993-07-21 | 1996-05-02 | University Of Kentucky Research Foundation, The | A multicompartment hard capsule with control release properties |
FR2728464B1 (fr) * | 1994-12-22 | 1997-04-30 | Innothera Lab Sa | Forme galenique unitaire, son procede d'obtention et ses utilisations |
US5624681A (en) * | 1995-04-26 | 1997-04-29 | R. P. Scherer Corporation | Tamper evident pharmaceutical dosage form |
US5569466A (en) * | 1995-05-17 | 1996-10-29 | R. P. Scherer Corporation | Fill compositions for soft elastic gel capsules |
FR2739558B1 (fr) * | 1995-10-05 | 1997-11-28 | Innothera Lab Sa | Forme galenique unitaire pour hormonotherapie locale de la secheresse vaginale |
JP3195756B2 (ja) * | 1996-07-04 | 2001-08-06 | 公子 吉水 | 潤滑補助体 |
PT1140012E (pt) * | 1998-12-17 | 2004-05-31 | Alza Corp | Conversao de capsulas de gelatina cheias com liquido em sistemas de libertacao controlada por camadas multiplas |
BR0007360A (pt) * | 1999-12-23 | 2001-08-14 | Johnson & Johnson | Composição de liberação controlada |
US6926938B2 (en) * | 2001-01-10 | 2005-08-09 | Suheung Capsule Co., Ltd. | Hardshell gelatin capsule reducing the static electricity and enhancing the lubrication of film |
US20030153864A1 (en) * | 2001-10-16 | 2003-08-14 | Bernard Chaffringeon | Disposable device and method for transferring an active liquid into a body cavity |
CA2484329A1 (en) * | 2002-05-01 | 2003-11-13 | Mcneil-Ppc, Inc. | Warming and nonirritating anhydrous lubricant compositions |
US7005408B2 (en) * | 2002-05-01 | 2006-02-28 | Mcneil-Ppc, Inc. | Warming and nonirritating lubricant compositions and method of comparing irritation |
US7104968B2 (en) * | 2002-06-14 | 2006-09-12 | Mcneil-Ppc, Inc. | Applicator device for suppositories and the like |
JP2006512409A (ja) * | 2002-10-31 | 2006-04-13 | ユーエムディー, インコーポレイテッド | 薬物送達用治療組成物で被覆上皮に対するもの及びそれを介するもの |
US20060240071A1 (en) * | 2003-07-31 | 2006-10-26 | Sidney Lerner | Non-hormonal vaginal contraceptive |
US20050089537A1 (en) * | 2003-10-27 | 2005-04-28 | Birnholz Jason C. | Personal lubricant with silicone polymers |
GB0418560D0 (en) * | 2004-08-19 | 2004-09-22 | Ssl Int Plc | Lubricant delivery |
US20060081264A1 (en) * | 2004-10-18 | 2006-04-20 | Alexander Vera | Self lubricating condom |
US20060088590A1 (en) * | 2004-10-22 | 2006-04-27 | Banner Pharmacaps, Inc. | Non-blooming gelatin and non-gelatin formulations |
US7405186B2 (en) * | 2005-03-25 | 2008-07-29 | Chemsil Silicones, Inc. | Lubricant compositions, condom products and methods of making same |
US20060275364A1 (en) * | 2005-05-26 | 2006-12-07 | Ahmed Salah U | Flexible Solid Dosage Forms and Methods of Making and Using the Same |
US20070148227A1 (en) * | 2005-12-27 | 2007-06-28 | Hemant Joshi | Physically/molecularly distributed and/or chemically bound medicaments in capsule shells |
-
2007
- 2007-05-18 US US11/750,564 patent/US20070281008A1/en not_active Abandoned
- 2007-05-29 CA CA002590190A patent/CA2590190A1/en not_active Abandoned
- 2007-06-04 EP EP07252247A patent/EP1864652A1/en not_active Withdrawn
- 2007-06-04 CO CO07056244A patent/CO5840249A1/es not_active Application Discontinuation
- 2007-06-04 AR ARP070102402A patent/AR061223A1/es not_active Application Discontinuation
- 2007-06-05 AU AU2007202577A patent/AU2007202577A1/en not_active Abandoned
- 2007-06-05 MX MX2007006699A patent/MX2007006699A/es not_active Application Discontinuation
- 2007-06-05 BR BRPI0705978-7A patent/BRPI0705978A2/pt not_active IP Right Cessation
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
EP1864652A1 (en) | 2007-12-12 |
CA2590190A1 (en) | 2007-12-05 |
US20070281008A1 (en) | 2007-12-06 |
BRPI0705978A2 (pt) | 2009-01-27 |
AU2007202577A1 (en) | 2007-12-20 |
AR061223A1 (es) | 2008-08-13 |
CO5840249A1 (es) | 2007-12-31 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
MX2007006699A (es) | Composiciones lubricantes personales y equipos para proveer lubricacion personal. | |
AU2009202895B2 (en) | Warming and nonirritating lubricant compositions and method of comparing irritation | |
US7417013B2 (en) | Warming and nonirritating lubricant compositions and method of comparing irritation | |
US4981686A (en) | Personal lubricant | |
US20110229446A1 (en) | Method and composition to relieve sexual discomfort and improve vaginal health | |
WO2008100397A1 (en) | Personal lubricant compositions that are free of glycerin and parabens | |
MX2011001739A (es) | Composiciones mucoadherentes y sus usos. | |
US7658941B2 (en) | Warming and nonirritating lubricant compositions and method of comparing irritation | |
US20040167039A1 (en) | Warming and nonirritating lubricant compositions and method of comparing irritation | |
US7695730B2 (en) | Warming and nonirritating lubricant compositions and method of comparing irritation | |
KR101046538B1 (ko) | 가온성 및 비자극성 무수 윤활제 조성물 | |
AU2013245566A1 (en) | Personal lubricant compositions and kits for providing personal lubrication | |
US20090053163A1 (en) | Warming and nonirritating lubricant compositions and method of comparing irritation |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
FA | Abandonment or withdrawal |