JP3195756B2

JP3195756B2 - 潤滑補助体

Info

Publication number: JP3195756B2
Application number: JP17572897A
Authority: JP
Inventors: 公子吉水
Original assignee: 公子吉水; 生研化学株式会社
Priority date: 1996-07-04
Filing date: 1997-07-01
Publication date: 2001-08-06
Anticipated expiration: 2017-07-01
Also published as: KR20000022433A; CA2259433A1; JPH10291961A; AU733225B2; CN1224346A; AU3358797A; CN1234345C; EP0940138A1; WO1998001113A1; KR100379777B1; EP0940138A4

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】この発明は、肛門、膣等の体
孔内に差し込んで用いる潤滑補助体に関する。

【０００２】

【従来の技術】従来から、人間は年とともに膣等の体孔
内の粘膜に潤いがなくなり、特に高齢になるほど、粘膜
に潤いが少なくなり、生理用品の挿入やその他の物体を
挿入、抜き出しに際して、膣壁等の粘膜をこすって痛み
などを与え、また、便秘等の場合にも、便が腸壁に対し
て滑りずらく、排便しずらくなることがあり、この場合
各種のオイルやゼリーを膣、肛門等の体孔開口部に塗布
して潤滑性を高めていた。さらに老人、病人等の排便能
力の低下した人の堅い便のかき出しの場合は、指等でか
きだすために、腸壁等の粘膜に傷をつけたりする恐れが
十分にあった。

【０００３】しかしながら、これらの開口部位は、目で
見えない下部であるために、体孔開口部に市販のゲル状
のオイルやゼリーを塗ることになるので、衣服を汚さな
いように体孔開口部のみに塗るのが難しく不便である。
さらに、この種の市販のオイルやゼリーは粘度が高いの
でべとつきやすく、また臭いがして使いずらく、さらに
チューブ等に入っているので形状が大きくなり、目に付
きやすく、人目に触れないように保管するのが難しかっ
た。

【０００４】このような問題を解決するものとして、潤
滑剤を座薬形状に成形し、これを必要に応じて体孔開口
部より挿入することも提案されている。この種のものと
して例えば、特開昭６１−１７６５２２号公報に開示の
ものがある。このものは、７５度Ｃ以下で液化する分子
量２００〜２０，０００のポリオキシエチレングリコー
ル成分と非イオン界面活性剤と潤滑剤とからなり、人の
体内では水分を含んで均一な液体となるが外気下では１
０〜６０度Ｃまで固体を保持する潤滑用座薬である。

【０００５】

【発明が解決しようとする課題】しかしながら、この潤
滑用座薬はすべての成分に水溶性化合物を使用してお
り、また使用している化合物の粘度は例えば３００セン
チストークス以上と高い。それゆえ、人間の膣壁の粘膜
から出る粘液（体液とも言い、その粘度は２０〜６０セ
ンチストークスである）とは大きく異なりべとついたり
して使用感が悪いと感じられる。また、この従来の潤滑
用座薬は体温で溶融するものではなく、粘膜からの水分
の吸湿により溶解するものである為、膣壁の粘膜の体液
が不足している場合には溶解に時間がかかるという問題
点があった。

【０００６】そこで、この発明は、成人した人間等の体
孔内の温度は個人差、年令差に大きく左右されない点に
着目したもので、膣等の体孔内に差し込んで体孔内粘膜
全体に潤いを与え、また、外部からの挿入物に対して粘
膜を保護して、使用感の良好な潤滑補助体を得ることを
目的にしている。

【０００７】

【課題を解決するための手段】本発明は、上記課題を達
成するため、請求項１の発明は、ステアリン酸エチルを
主体として成形されたことを特徴とする潤滑補助体とし
ている。

【０００８】請求項２の発明は、請求項１に記載の潤滑
補助体において、ステアリン酸エチルの融点が３０〜３
５度Ｃの範囲内にあることを特徴としている。

【０００９】請求項３の発明は、請求項１に記載の潤滑
補助体において、ステアリン酸エチルの純度が９０〜９
９重量％の範囲内にあることを特徴としている。

【００１０】請求項４の発明は、請求項１に記載の潤滑
補助体において、ステアリン酸エチルの３６度Ｃにおけ
る粘度が３５センチストークスであることを特徴として
いる。

【００１１】請求項５の発明は、請求項１〜請求項４の
いずれか１項に記載の潤滑補助体において、潤滑補助体
の形状が球状、棒状、楕円形状、半球状、円錐形状、紡
錘形状、円形、卵型、座薬形状またはカプセル形状であ
ることを特徴としている。

【００１２】請求項６の発明は、請求項５に記載の潤滑
補助体において、各種形状の潤滑補助体は、角部がない
ことを特徴としている。

【００１３】請求項７の発明は、請求項５に記載の潤滑
補助体において、潤滑補助体は、略１〜５ｇの大きさで
あることを特徴としている。

【００１４】請求項８の発明は、請求項１〜請求項６の
いずれか１項に記載の潤滑補助体において、ステアリン
酸エチルには薬剤を含むことを特徴としている。

【００１５】請求項９の発明は、請求項１〜請求項８の
いずれか１項に記載の潤滑補助体において、ステアリン
酸エチルに殺菌剤を含むことを特徴としている。

【００１６】請求項１０の発明は、請求項１〜請求項９
のいずれか１項に記載の潤滑補助体において、ステアリ
ン酸エチルがフィルムで被覆されていることを特徴とし
ている。

【００１７】請求項１１の発明は、請求項１０に記載の
潤滑補助体において、フィルムは熱融着可能なフィルム
であり、前記ステアリン酸エチルは熱融着によりフィル
ム内に内包され、該熱融着部を引き剥がすことにより内
部のステアリン酸エチルが取り出し可能であることを特
徴としている。

【００１８】請求項１２の発明は、請求項１０に記載の
潤滑補助体において、フィルムはソフトカプセルであ
り、前記ステアリン酸エチルは、周縁部が熱融着された
該ソフトカプセルにより内包され、かつそのソフトカプ
セルは５０〜９５重量％のゼラチンを基体とし、かつ５
〜４０重量％のグリセリンと、１〜１５重量％の水から
形成されることを特徴といている。

【００１９】請求項１３の発明は、請求項１２に記載の
潤滑補助体において、ソフトカプセルは架橋処理されて
なることを特徴としている。

【００２０】請求項１４の発明は、請求項１３に記載の
潤滑補助体において、ソフトカプセルの架橋処理は、ア
セトアルデヒド、プロピレンオキサイド、エチレンオキ
サイド、エチクロルヒドリン、グリオキザル、グルタル
アルデヒドのいずれかよってなされることを特徴として
いる。

【００２１】請求項１５の発明は、請求項１に記載の潤
滑補助体において、ステアリン酸エチルは、エチルアル
コールとステアリン酸とを濃硫酸を触媒として反応さ
せ、その後、水中に投下して得られた粉末を、水洗し、
減圧蒸留により精製したものであることを特徴としてい
る。

【００２２】請求項１６の発明は、請求項１〜請求項１
５のいずれか１項に記載の潤滑補助体において、粘膜を
有する体孔内に差し込んで使用することを特徴としてい
る。

【００２３】以上に用いられるステアリン酸エチルは、
エチルアルコールとステアリン酸とを濃硫酸を触媒とし
て反応せしめ、その後水中に投下して水洗し、さらに減
圧蒸留により精製することにより入手することができ
る。

【００２４】

【発明の実施の形態】以下、この発明を図面に基づいて
説明するが、これに限定されるものでないことは勿論で
ある。

【００２５】図１及び図２は、この発明の実施の一形態
を示すものである。図中、１は後述する製法により座薬
形状に成形された本発明による潤滑補助体であり、膣内
への差込み抵抗を少なく、かつ粘膜を傷つけないように
するために、例えば、角部のない丸みを帯びた形状をな
している。

【００２６】この潤滑補助体１は、比較的純粋なステア
リン酸エチルより形成されている。また、ステアリン酸
エチルはアルコールやエーテルに可溶で、水に不溶の無
臭（多少臭いのあるものも実用上問題ない場合があるの
で、多少臭いのあるものもここでは無臭として扱う）、
白色の結晶性固体であり、精製度１００％の純品の融点
は約３３．７〜３５度Ｃである。これは、例えば日本の
汎用化粧品原料集Ｉ−７９に記載され、化粧品製造の原
料として認められ、現在、クリーム、整髪料等に使用さ
れ、市販されている。

【００２７】また、ステアリン酸エチルの融点は純度に
関係し、純度が高いと融点も高くなり、純度が低くなる
と融点も低くなる。この発明で好適に利用されるステア
リン酸エチルは、９０重量％〜９９．９重量％の純品の
場合、３０〜３５度Ｃで溶融する。

【００２８】この発明に用いられる高純度ステアリン酸
エチルは市販の高純度のステアリン酸（例えば９８％）
を常法によりエチルアルコール及び硫酸を用いエステル
化することにより得られるもので、その製法は次のよう
である。

【００２９】すなわち、例えば、１リットルの丸底フラ
スコに無水エチルアルコール４００ｇを入れ、これを攪
拌しながら比重１．８４の濃硫酸４５ｇを加え、この液
に高純度ステアリン酸（例えばＡＣＩＤＣＨＥＭ社製Ｐ
ＡＬＭＡＣ９８−１８）３００ｇを溶解し、環流冷却器
を装着して１時間湯浴にて煮沸する。その後、砕氷を浮
かべた水中に注ぎ、析出した粉状のステアリン酸エチル
を濾過して、硫酸のなくなるまで水洗いする。その後４
０〜５０度Ｃに加温して水分を分離して除き、油分を１
０ｍｍＨｇの真空下で蒸留して１９５〜２０５度Ｃの溜
分を採取する。このようにして得られたステアリン酸エ
チルは融点が３３．７度Ｃで、３６度Ｃにおける粘度は
３５センチストークスである。

【００３０】なお、上記の如き減圧蒸留は、本発明によ
るステアリン酸エチルに低級脂肪酸エステルが僅かに残
っている場合に発生する臭いを除去するために必要なも
ので、多少の臭いが許される品質の商品の場合には必ず
しも必要なものではない。また、この低級脂肪酸エステ
ルを除去するための有効手段として水蒸気蒸留が用いら
れている。

【００３１】市販のステアリン酸エチルの多くは不純物
を含みその凝固点が低い。この発明の潤滑補助体に使用
するステアリン酸エチルは、体内温度で液状体となるよ
うな凝固点の高い比較的精製度の高いものが良い。ま
た、この種の比較的純粋なステアリン酸エチルは、常温
よりも低い温度に冷却すれば固化するので、容易に任意
の形状として成形できる。また、一度溶けたものを、再
度急冷しても、物性や融点の変化はないので、溶けてい
ても使用直前に使用数量のみ取り出して、急冷すれば固
化してすぐに使用できる。

【００３２】また膣内に挿入した場合、２０〜３０分程
度で溶けるものが望ましいが、それより短かったり、長
かったりしてもよいことはいうまでもないことである。
このため、融点が凡そ３０〜３５度Ｃのものが望まし
く、かつ１〜５ｇ、特に略３ｇのかたまりのものが望ま
しい。融点が３０度Ｃ以上のステアリン酸エチルは純度
として不純物の種類により差異はあるものの、凡そ９３
重量％以上が必要であり、通常９０〜９９重量％の範囲
にあるもの、望ましくは９８〜９９重量％の範囲のもの
が好適に用いられる。なお、９９重量％以上の純度のも
のは、高価となり、コストパフォーマンスの点から実用
的ではない。この点、融点で表現すると特に３３度Ｃ以
上３５度Ｃ未満のものが好ましい。

【００３３】この実施の形態では、図２に示される弾丸
形状の凹部２を有するプラスチック又は軟質ゼラチン等
によって形成された割り型３，３を用い、この割り型
３，３に液状のステアリン酸エチルを注入する。この液
状のステアリン酸エチルは、融点が３３〜３５度Ｃにあ
るステアリン酸エチルの粉末（又は塊）をガラス、ステ
ンレス等の容器に入れ、例えば６０度Ｃの湯浴により溶
融させてあり、この溶融物を割り型３，３に流し込み、
冷蔵庫等に入れて５〜１０度Ｃで冷却して液状のステア
リン酸エチルを固化させる。その後、割り型３，３を取
り外し、弾丸状の形状の潤滑補助体１を成形する（融解
法という）。この潤滑補助体１の１個当たりの重量は標
準的には約３ｇであるが、使用する人（又は人種）の体
格によって異なる。

【００３４】この潤滑補助体１の形状はこの形状に限ら
ず、例えば球状、楕円球状、半球状、円錐形状、紡錘形
状、円形、卵型、カプセル状、棒状などの任意の形状に
成形されていてもよい。また、膣錠として利用されるよ
うに、錠剤であってもよい。

【００３５】カプセル状にするには、例えば少量のメチ
ルセルロース等の高分子化合物をステアリン酸エチルに
添加してステアリン酸エチルの被膜性能を強化すること
により容易に製造される。このカプセル状の内部には、
任意の薬剤などを充填することができる。

【００３６】この潤滑補助体１は、コストパフォーマン
スの点から実用的な通常９８〜９９重量％のステアリン
酸エチルより形成されてなるもので、常温での保管状態
や手のひらで軽く握った程度の状態では、体温が固形の
ステアリン酸エチルの表面全体から伝わらないので容易
に溶けず、初期の形状を保っている。また、膣内などの
体孔内に挿入後は、膣壁の粘膜によって固形のステアリ
ン酸エチルの表面全体に体温が伝わり潤滑補助体１の温
度がその融点よりも高温に保持されるので、固体のステ
アリン酸エチルは溶融して粘性の小さな液状体となり、
膣などの体孔内で広範囲に広がり、その内壁や粘膜に全
体的に潤いを与えると共に、外部に流れ出るステアリン
酸エチルにより、開口周辺部も潤いが与えられる。たと
えば、体温の高い人では約２０分で大略が溶けて、普通
の人で約３０分で大略が溶ける。

【００３７】なお、この発明に係る純度の高いステアリ
ン酸エチルが体孔内で液化された場合、体孔内の不純物
が混入されることにより、ステアリン酸エチルの融点が
低下してしまい、体温よりも低い温度の外気に触れても
固化しずらくなる。これによって、体孔開口部周辺部の
肌はクリームが塗られた状態になり、肌に潤いを与える
ことになる。

【００３８】一方、通常の座薬基剤は、カカオ脂や脂肪
酸のトリグリセライドが一般的であり、これは溶けた場
合の粘度が２００〜１６００センチストークスと高く、
使用中にべとつき感が生じる。また、カカオ脂は多種の
油脂の混合物でありその溶融温度範囲が広いので、手の
平で握ったりした場合など、その表面を形成する一部の
油脂が溶け出し、或は変形したりして、取扱い性が悪
い。そのために、一般家庭においては冷蔵庫に入れて保
管するのが一般的である。

【００３９】この発明で使用されるステアリン酸エチル
は、水には不溶、かつ、分子量が３１２．５と大きいの
で、膣等の体孔内では粘膜を介して蒸発されず、体孔内
での保持性がよい。従って、この発明による潤滑補助体
１を用いれば、比較的長時間に亘って、体孔内の壁面で
ある粘膜が潤った状態に保たれる。また、この液状体
は、べとつき感のないスベスベした感覚（膣等の体孔内
から分泌される体液と類似した感覚）で使用感もよい。
さらに、このものは、皮膚を刺激せず、また人体に及ぼ
す影響もないために、上記の如く一般に使用され、長期
にわたって安全性が確認されている。

【００４０】従って、膣などの体孔内に物体を挿入する
際に、体孔内壁を形成する粘膜と挿入物体間の摩擦で痛
みや激痛を感じる恐れがある場合に、この潤滑補助体１
を事前に挿入していれば、体温によりこの潤滑補助体１
が徐々に溶けて、これらの体孔内の粘膜全体に潤いが与
えられ、物体の挿入および抜き出しがスムーズとなり、
粘膜をキズ付けることがない。さらに、体外に流れ出た
場合、このステアリン酸エチルには、すでに膣などの体
孔内で不純物が混り込んでしまうことにより物性が変わ
り凝固点が降下するため再固化することが防止される。
そのために、体外に流れ出たステアリン酸エチルは柔ら
かいティッシュ等の紙で拭き取れるので、取り扱いが容
易である。

【００４１】なお、潤滑補助体１が体温で溶けるために
は、ステアリン酸エチルの融点は体温よりも低い、例え
ば３６度Ｃ以下でなくてはならない。また、その融点が
低すぎると、溶けるのが早くなり使用に不適となるた
め、その融点は３０〜３５度Ｃの範囲に有ることがよ
い。

【００４２】融点が３０〜３５度Ｃの範囲にある化合物
は多数有る。また、高い融点を持つ化合物同士を混合
し、融点降下現象を利用することによってその混合物の
融点を３０〜３５度Ｃの範囲に調節することは可能であ
る。

【００４３】例えば、ステアリン酸エチルの他に、３０
〜３５度Ｃの範囲内に融点を有する化合物として、例え
ば、ラウリン酸ヘプタコシル、ベンジルナフタレン、ジ
ベンジルケトン、エイコ酸、メチルナフタレン、テトラ
デシルアルコール等の単体が挙げられる。これらの単体
は体温で融解するのでこの発明の目的にも利用される可
能性がある。しかしながら、これらは安全性、皮膚刺激
性、皮膚吸収、匂い、吸湿性、溶けた場合の粘性、潤滑
性等種々の要因を考慮した場合、何らかの加工を施さな
くては使用可能な状態にはならない。例えば、ラウリン
酸ヘプタコシルは匂いがある。ベンジルナフタレン、ジ
ベンジルケトン、メチルナフタレンは芳香族化合物で発
ガン性のおそれがある。エイコ酸は粘度が高い。

【００４４】カカオ脂、サワリ脂、その他座薬に使用さ
れるウイテプゾールなどの脂肪酸トリグリセライド、マ
クロゴール、グリセロゼラチン等が種々知られている
が、これらは粘度が高く、取扱い性、融けた場合の粘
性、潤滑性、使用感などの条件のいずれかが不十分であ
る。

【００４５】この発明の潤滑補助体１には、製剤の安定
性や付加価値を高めるために、ホルモン剤、抗生物質、
化学療法剤、漢方製剤など種々の薬剤を添加したり、酸
化防止剤（抗酸化剤）、殺菌剤、防黴剤、安定剤、殺菌
防黴剤などをこの発明の目的を損なわない範囲で混ぜて
もよい。好ましい酸化防止剤としては、ジブチルヒドロ
キシトルエン、ビタミンＥが挙げられる。殺菌防黴剤と
してはｐ−クロル−ｍ−キシレノールが挙げられる。ま
た、殺菌防腐剤としては、ｐ−ヒドロキシ安息香酸エチ
ル、ｐ−ヒドロキシ安息香酸メチル、ｐ−ヒドロキシ安
息香酸ブチル、ｐ−ヒドロキシ安息香酸イソプロピル、
ジヨードメチル−ｐ−トリルスルホンが挙げられる。ま
た、保温剤としては当帰四逆加呉茱黄生姜湯エキス末が
挙げられる。

【００４６】また、顔料、香料、充填剤などを添加して
も良い。また、本発明で用いられるステアリン酸エチル
は、ココア脂等に替わる座薬基剤としても有用で、界面
活性剤や他の賦形剤を用いなくても単品で利用できる。
また、ステアリン酸エチルに公知の座薬もしくは座薬形
状体において用いられている界面活性剤、座薬基剤、賦
形剤などを本発明の目的を損なわない範囲で配合するこ
とによっても従来の座薬に替わるものが得られる。これ
らの添加物または配合物は例えば、ＦＤＡや日本薬局
方、日本薬局方外医薬品規格、医薬品添加物規格、医薬
部外品原料規格等に収載されているものが考えられるが
これらに限定されない。またムスカリンを入れてもよ
い。

【００４７】漢方製剤等のステアリン酸エチルに溶解し
ないものは一般に融点（凝固点）を降下させることが少
ないので多量に混ぜて使用することが可能となる。ステ
アリン酸エチルに溶解するビタミンＥやγ−オリザノー
ル等の薬効成分はそのステアリン酸エチルの融点を低下
させるので、多くを添加することは留意を必要とする
が、これらの薬効成分は通常は０．０１〜０．１％程度
の添加であるので、支障はない。

【００４８】ある種の卵胞ホルモン剤（例えばエストロ
ゲン、エストラジオール、エストリオール）を添加すれ
ば、骨粗そう症などに対して効果のある潤滑補助体１が
得られる。また各種ウイルス、細菌に対して効果のある
添加剤を添加してもよい。

【００４９】また、ステアリン酸エチルは上述したよう
に他のものを混ぜることにより融点を下げることができ
る。この性質を用いれば、他の物を混ぜることにより融
点を積極的に低下させて、体温の低い場所や体温の低い
獣などに用いる潤滑補助体としても利用できる。

【００５０】この潤滑補助体１は、その表面を例えば水
溶性フィルムなどの常温放置の状態では潤滑補助体１の
形状を保持するが、体内では溶けて内部のステアリン酸
エチルを放出するフィルムでカプセル状に被覆して、そ
の形状の安定性を高めることもできる。この場合には、
内部に充填されるステアリン酸エチルは各種の添加物や
配合物を自由に選択できる。例えば、ステアリン酸エチ
ルの融点が融点降下により３３度Ｃ以下に低下してもも
ちろん用いることができる。

【００５１】また、これらの潤滑補助体１は、成型後に
例えばパラフィン紙、アルミホイルなどのフィルム又は
箔により包装することができる。前述の水溶性フィルム
やこれらのフィルム又は箔により包装した場合、例え
ば、４０度Ｃに保管して内容物が溶融した場合にも、そ
の包装が潤滑補助体１の形状を保っている場合には、そ
のまま冷所に保管すれば、内容物は固化して使用可能と
なる。

【００５２】この発明の応用例として、図３に示すよう
に潤滑補助体１を球状に成形してもよく、この場合、こ
の球状の潤滑補助体１を図４に示すような半球状に形成
した熱融着性の一対のフィルム４、４で上下方向から被
覆手段により包装することもできる。この一対のフィル
ム４、４のそれぞれは、フランジ４ａを半球状のフィル
ム４の開口全周に亘って形成され、球状に固化された潤
滑補助体１を上下方向から内包後に周囲のフランジ４
ａ、４ａの付け根部を全周に亘って金型等によって熱融
着する。このように構成すると、使用に際しては熱融着
されたフランジ４ａ、４ａの先端部を指でつまみ、互い
に引き剥がすことにより内容物である固化した潤滑補助
体１を容易に取り出せる。もちろん、このフランジ４
ａ，４ａは、全周に亘って設けなくてもよいことは言う
までもないことである。

【００５３】ここで、この包装材としてのフィルム４に
は、着色剤、蛍光剤などを配合することにより見栄えを
好適にし、商品価値が高められる。このようにして、包
装材に蛍光剤を添加すれば、夜間手元が暗くて見えなく
ても包装材を見ることができる。

【００５４】また、上記フィルムを５０〜９５重量％の
ゼラチンを水溶性の基剤とし、かつ５〜４０重量％のグ
リセリンを水溶性の添加剤と、１〜１５重量％の水との
組成物から形成された均一な厚さを有する被膜（以下、
ソフトカプセルという）で球状、棒状、座薬形状等の任
意の形状に形成されたステアリン酸エチルを被覆し、か
つその表面に、アセトアルデヒド、プロピレンオキサイ
ド、エチレンオキサイド、エピクロルヒドリン、グリオ
キザル、グルタルアルデヒド等によって架橋処理を施し
てもよい。

【００５５】この架橋処理を施した場合には、弾性を有
する被膜（弾性の極めて小さいものを含む）であるソフ
トカプセルの表面に、両手の指で摘みながら外部から捻
れ力を加えることによって容易にこの被膜であるソフト
カプセルにクラックを入れられるので（すなわち、固形
のステアリン酸エチルとソフトカプセルの接触面は単に
接触しているのみで、滑り易いので、捻れ力が作用した
場合、その力はステアリン酸エチルの表面には働かない
ため）、被膜を破り、ステアリン酸エチルを取り出し、
使用することが容易になる。また、このものは水に溶解
する性質を有するので、使用後の廃棄処理が容易で取扱
いが便利である。

【００５６】また、ソフトカプセルとステアリン酸エチ
ルとの熱膨張率が略同じであるので、ステアリン酸エチ
ルを隙間なくソフトカプセルで内包後、高温下に置か
れ、ステアリン酸エチルが溶融し、膨張しても、ソフト
カプセルも同様に膨張し、その中にステアリン酸エチル
が隙間なく内包され続けるので、再度冷蔵庫の中で冷却
されても角部なく初期形状に固化される。そのために、
再固化品を使用してもそれには角部がないので粘膜等を
傷つけることがない。

【００５７】また、包装材として、比較的高温下でも変
形しない材料を用い、内部に空気が実質的に入らない状
態で包装すれば、内容物が溶融され、再固化されたとき
には、その内容物は元の形状に戻ることになる。

【００５８】なお、ソフトカプセルを指で摘み易いよう
にするには、以下のようにすればよい。例えば、図５に
示すように、球状のソフトカプセル５の表面５ａの左右
対象位置に摘み部６を設けたり、また、図６に示すよう
にソフトカプセル５の周囲に４箇所摘み部６を設けても
よい。この摘み部６は、摘み部６の基部側が先端側に比
べて肉厚とされている。この場合、上述の架橋されたソ
フトカプセルの左右一対の摘み部６を逆方向に捻ること
により、表面５ａが崩壊して、内容物である固形のステ
アリン酸エステルを取り出すことが容易となる。

【００５９】このようなソフトカプセル５は、例えば、
半開きの一対の金型内にソフトカプセルの材料である有
底の筒状のフィルムを位置せしめた後に、その中に内容
物であるステアリン酸エチルを溶融して一定量流し込
み、流し込み終了後、半開きの一対の金型を完全に閉じ
ることにより、型成形して封印し、製造することもでき
る。

【００６０】さらに、この種の被膜としては、ゴム膜、
また塩化ビニール、塩酸化ゴム等のシュリンク材が考え
られ、これにより包装してもよい。この場合には、シュ
リンク材が包装中、または包装後に、弾性、熱収縮等に
よりシュリンクされて、内容物が密着されて包装され
る。

【００６１】以上の説明では、この発明の潤滑補助体１
は膣内に挿入したが、痔等の場合には医療用座薬を肛門
に差し込む前に予めこの座薬形状体を差し込むことによ
り体孔内の滑りを良くすることができる。またこの潤滑
補助体１を基剤するものを差し込むようにしてもよい。

【００６２】以下に実施の形態を示すが、以下の実施の
形態において％は断わりのない限り重量に関する。

【００６３】（実施の形態１）別表１の配合により、図
１に示す潤滑補助体１を融解法により作成した。なお、
用いたステアリン酸エチルは本文中に記載の方法で製造
し、精製したものを用いた。

【００６４】No.１〜No.８の潤滑補助体１の添加剤はい
ずれもほぼ均一に分散されている。また、その融点は３
０〜３５度Ｃの範囲にあり、手のひらの温度では溶けず
に、一方、溶けた場合はスベスベとして使用感のよいも
のである。これに対してＮｏ.１０のものは、融点が低
いためか、手のひらでその表面の一部が溶けてべとつき
を示す。

【００６５】

【表１】実験番号No.１とNo.９の二つを３４度Ｃの水中にさらす
と、Ｎｏ．１のものは表面の性状の変化がなくいつまで
も安定であるが、No.９のものは約１分後に表面が溶け
始め、１０分後には手の平で押すと形状が保持できない
ほど溶ける。

【００６６】また、これらのものを３７度Ｃの水中にさ
らすとＮｏ．１のものは約１０分で完全に溶けたが、N
o.９のものは約１０分後にも完全には溶けなかった。

【００６７】

【発明の効果】以上説明したように、請求項１の発明に
よれば、取扱い易く、かつ、安全で、常温での形状保持
性がよく、体孔内では溶けて適度な粘度を有する液状体
となり、体孔内全体に広がり、体孔内の粘膜を潤す効果
がある。また、このものは、水には不溶であり、体孔内
で容易に吸収されずに、体孔内での保持性がよい。従っ
て、この発明による潤滑補助体を用いれば、比較的長時
間、体孔内の粘膜が潤った状態を保つことができる。ま
た、このものは、液状体ではスベスベした感覚で使用感
もよい。さらに、このものは、また現在、化粧品等で使
用されており、安全性が確認されているので、人体に悪
影響を及ぼさない。

【図面の簡単な説明】

【図１】この発明の一実施例の潤滑補助体の斜視図であ
る。

【図２】この発明の一実施例の潤滑補助体を形成するた
めの割り型の斜視図である。

【図３】この発明の一応用例の潤滑補助体を包装した場
合の断面図である。

【図４】図３に用いる包装部材の斜視図である。

【図５】この発明の別の応用例である、固形のステア
リン酸エステルを内包したソフトカプセルを示す図であ
り、図５（ａ）は平面図、図５（ｂ）は正面図である。

【図６】この発明の別の応用例である、固形のステア
リン酸エステルを内包したソフトカプセルを示す図であ
り、図６（ａ）は平面図、図６（ｂ）は正面図である。

【符号の説明】

１潤滑補助体２弾丸状凹部３割り型４包装部材５ソフトカプセル５ａ表面６摘み部

フロントページの続き (56)参考文献特開昭58−164519（ＪＰ，Ａ) 特開昭63−5018（ＪＰ，Ａ) 特開平６−298667（ＪＰ，Ａ) 特公昭46−18725（ＪＰ，Ｂ１) 国際公開94／18155（ＷＯ，Ａ１) (58)調査した分野(Int.Cl.⁷，ＤＢ名) A61K 9/02 A61K 9/48 A61K 47/14 C07C 69/24 C07C 67/08

Claims

(57)【特許請求の範囲】

【請求項１】ステアリン酸エチルを主体として成形さ
れたことを特徴とする潤滑補助体。
【請求項２】前記ステアリン酸エチルの融点が３０〜
３５度Ｃの範囲内にあることを特徴とする請求項１に記
載の潤滑補助体。
【請求項３】前記ステアリン酸エチルの純度が９０〜
９９重量％の範囲内にあることを特徴とする請求項１に
記載の潤滑補助体。
【請求項４】前記ステアリン酸エチルの３６度Ｃにお
ける粘度が約３５センチストークスであることを特徴と
する請求項１に記載の潤滑補助体。
【請求項５】前記潤滑補助体の形状が球状、棒状、楕
円形状、半球状、円錐形状、紡錘形状、円形、卵型、座
薬形状またはカプセル形状であることを特徴とする請求
項１〜請求項４のいずれか１項に記載の潤滑補助体。
【請求項６】前記各種形状の潤滑補助体は、角部がな
いことを特徴とする請求項５に記載の潤滑補助体。
【請求項７】前記潤滑補助体は、略１〜５ｇの重さで
あることを特徴とする請求項５に記載の潤滑補助体。
【請求項８】前記ステアリン酸エチルには薬剤を含む
ことを特徴とする請求項１〜請求項６のいずれか１項に
記載の潤滑補助体。
【請求項９】前記ステアリン酸エチルに殺菌剤を含む
ことを特徴とする請求項１〜請求項８のいずれか１項に
記載の潤滑補助体。
【請求項１０】前記ステアリン酸エチルがフィルムで
被覆されていることを特徴とする請求項１〜９のいずれ
か１項に記載の潤滑補助体。
【請求項１１】前記フィルムは、熱融着可能なフィル
ムであり、前記ステアリン酸エチルは熱融着によりフィ
ルム内に内包され、該熱融着部を引き剥がすことにより
内部のステアリン酸エチルを取り出し可能であることを
特徴とする請求項１０に記載の潤滑補助体。
【請求項１２】前記フィルムは、ソフトカプセルであ
り、前記ステアリン酸エチルは、周縁部が熱融着された
該ソフトカプセルにより内包され、かつそのソフトカプ
セルは５０〜９５重量％のゼラチンを基体とし、かつ５
〜４０重量％のグリセリンと、１〜１５重量％の水から
形成されることを特徴とする請求項１０に記載の潤滑補
助体。
【請求項１３】前記ソフトカプセルは、架橋処理され
てなることを特徴とする請求項１２に記載の潤滑補助
体。
【請求項１４】前記ソフトカプセルの架橋処理は、ア
セトアルデヒド、プロピレンオキサイド、エチレンオキ
サイド、エチクロルヒドリン、グリオキザル、グルタル
アルデヒドのいずれかよってなされることを特徴とする
請求項１３に記載の潤滑補助体。
【請求項１５】前記ステアリン酸エチルは、エチルア
ルコールとステアリン酸とを濃硫酸を触媒として反応さ
せ、その後、水中に投下して得られた粉末を、水洗し、
減圧蒸留により精製したものであることを特徴とする請
求項１に記載の潤滑補助体。
【請求項１６】粘膜を有する体孔内に差し込んで使用
することを特徴とする請求項１〜請求項１５のいずれか
１項に記載の潤滑補助体。