KR20160137997A - 스텐트 딜리버리 시스템 - Google Patents

Abstract

이 스텐트 딜리버리 시스템은, 가이드 카테터와, 관형으로 형성되고 가이드 카테터가 삽통 가능한 스텐트와, 관형으로 형성되고 가이드 카테터가 삽통 가능함과 함께 스텐트보다도 기단부측에 배치된 푸셔 카테터를 구비한다. 푸셔 카테터는, 선단부에 설치되고, 스텐트의 내경과 동일한 내경을 갖는 직경 확장 억제부와, 직경 확장 억제부의 기단부측에 설치되고, 직경 확장 억제부보다도 굽힘 강성이 작은 중간부를 갖는다. 푸셔 카테터의 중간부를 선단부측으로 밀어넣어, 직경 확장 억제부의 선단부를 스텐트의 기단부에 맞닿게 함으로써 스텐트를 선단부측에 가압하였을 때, 푸셔 카테터의 내경이 직경 확장되는 것이 억제된다.

Description

스텐트 딜리버리 시스템 {STENT DELIVERY SYSTEM}

본 발명은, 담관 내 등에 스텐트를 유치하기 위한 스텐트 딜리버리 시스템에 관한 것이다.

본 출원은, 2014년 3월 26일에 일본에 출원된 일본 특허 출원 제2014-063515호에 기초하여 우선권을 주장하며, 그 내용을 여기에 원용한다.

스텐트는, 소화기계, 호흡기계, 비뇨기계 또는 생식기계 등의 관강 기관에 협착부, 또는 폐색이 발생했을 경우, 원래 구비되어 있는 배액 기능을 회복하기 위하여, 협착부, 또는 폐색 부위에 배치되어 배액성을 확보하기 위하여 사용된다. 스텐트를 담관 내 등의 원하는 위치에 유치할 때는, 스텐트 딜리버리 시스템(이하, 「딜리버리 시스템」이라고도 약칭함. 이하에서는, 딜리버리 시스템은 스텐트도 포함하는 것으로 함)을 사용하여 손기술이 행해진다. 이러한 종류의 딜리버리 시스템으로서는, 예를 들어 특허문헌 1에 기재된 시스템이 알려져 있다.

딜리버리 시스템은, 가이드 카테터와, 가이드 카테터를 삽통시킨 스텐트와, 가이드 카테터를 삽통시킴과 함께 스텐트보다도 전방측에 위치하는 푸셔 카테터를 구비하고 있다.

딜리버리 시스템은, 이하와 같이 사용된다. 가이드 와이어를 내시경의 채널을 통하여 담관 내에 도입하고, 그 가이드 와이어의 선단부가 협착부를 넘는 위치까지 삽입시킨다. 다음으로, 가이드 와이어에, 그 전방측으로부터 가이드 카테터를 씌우고, 그 가이드 와이어를 가이드로 하여 가이드 카테터를 밀어넣어, 가이드 카테터의 선단부가 담관의 협착부를 넘는 위치까지 삽입한다.

계속해서, 푸셔 카테터로 스텐트를 밀어넣어, 가이드 카테터를 가이드로 하여 스텐트를 담관 내에 도입하고, 협착부가 있는 곳에 스텐트를 배치시킨다. 푸셔 카테터를 스텐트에 접촉시켜 스텐트를 지지하여, 스텐트 및 푸셔 카테터를 움직이지 않도록 고정한 상태에서 가이드 카테터만을 전방측으로 복귀시킨다. 그 후, 푸셔 카테터를 전방측으로 복귀시킴으로써, 스텐트가 협착부 내에 남고, 유치된다.

일본 특허 공개 제2000-152985호 공보

스텐트의 배액성의 향상(개존 기간의 향상)을 위하여, 스텐트의 내경을 크게 하는 방법이 있다. 이 경우에는, 딜리버리 성능을 유지하기 위하여, 스텐트 내에 삽통되는 가이드 카테터의 외경이 커지고, 가이드 카테터에 대응시켜 푸셔 카테터의 내경을 크게 할 필요가 있다. 따라서, 푸셔 카테터의 두께(푸셔 카테터의 벽부의 두께)가 얇아져, 푸셔 카테터의 굽힘 강성이 작아진다(변형 정도가 커짐).

그러나, 이때 이하에 설명하는 문제가 발생하기 쉬워진다. 도 12는, 종래의 딜리버리 시스템(200)의 단면도이다. 도 12에 의하면, 이 딜리버리 시스템(200)은, 가이드 카테터(201)와, 이 가이드 카테터(201)가 삽통 가능한 스텐트(202) 및 푸셔 카테터(203)를 구비하고 있다. 푸셔 카테터(203)에 있어서의 스텐트(202)에 접촉하는 선단부가 지나치게 유연하면(굽힘 강성이 지나치게 작으면), 푸셔 카테터(203)로 스텐트(202)를 밀어넣을 때의 반력에 의하여 푸셔 카테터(203)의 선단부가 변형되어 버려, 스텐트(202)의 기단부(전방측 단부)에 푸셔 카테터(203)의 선단부가 덮여 버리는 경우가 있다.

한편, 스텐트(202)의 내경과 푸셔 카테터(203)의 외경의 차가 작은 경우, 위치 Q1에 도시한 바와 같이, 스텐트(202)의 기단부 내에 푸셔 카테터(203)의 선단부가 수납되어 버리는 경우가 있다.

이들의 경우, 스텐트(202)와 푸셔 카테터(203)가 이격되지 않게 되어 버린다. 그 때문에, 푸셔 카테터(203)를 전방측으로 복귀시켰을 때, 푸셔 카테터(203)로부터 스텐트(202)를 릴리스(분리)할 수 없게 된다. 그 결과, 스텐트(202)를 체내에 유치할 수 없게 된다.

또한, 스텐트의 이동, 유치를 목적으로 하여 푸셔 카테터의 밀어넣기를 행하기 쉽게 하기 위하여, 푸셔 카테터의 구성을 기단부측(전방측)으로부터 선단부측(스텐트와 푸셔 카테터의 접촉부)을 향하여 서서히 유연하게 하는(굽힘 강성을 작게 하는) 경우가 있다. 푸셔 카테터의 기단부측의 굽힘 강성이 큼으로써, 푸셔 카테터의 기단부측에 작용시킨 역량(힘)이 푸셔 카테터의 선단부측에 효율적으로 전달된다. 한편, 푸셔 카테터의 선단부측의 굽힘 강성이 작음으로써, 내시경 삽입부에 있어서의 만곡부에 형성된 채널 내에 푸셔 카테터의 선단부측이 삽입되었을 때도, 푸셔 카테터의 형상 추종성이 향상된다. 이것에 의하여, 푸셔 카테터의 길이 방향으로의 역량 전달 효율이 향상되어, 스텐트의 밀어넣기가 비교적 용이해진다. 그러나, 푸셔 카테터의 선단부측의 굽힘 강성을 작게 했을 경우에는, 상술한 문제는 발생하기 쉬워진다.

본 발명은, 이러한 문제점을 감안하여 이루어진 것이며, 푸셔 카테터로 스텐트를 밀어넣은 후에 푸셔 카테터로부터 스텐트를 확실히 릴리즈할 수 있는 스텐트 딜리버리 시스템을 제공하는 것을 목적으로 한다.

본 발명이 제1 형태에 의하면, 스텐트 딜리버리 시스템은, 내시경의 채널에 삽통 가능한 가이드 카테터와, 관형으로 형성되고 상기 가이드 카테터가 삽통 가능한 스텐트와, 관형으로 형성되고 상기 가이드 카테터가 삽통 가능함과 함께 상기 스텐트보다도 기단부측에 배치된 푸셔 카테터를 구비한다. 상기 푸셔 카테터는, 선단부에 설치되고, 상기 스텐트의 내경과 동일한 내경을 갖는 직경 확장 억제부와, 상기 직경 확장 억제부의 기단부측에 설치되고, 상기 직경 확장 억제부보다도 굽힘 강성이 작은 중간부를 갖는다. 상기 푸셔 카테터의 상기 중간부를 선단부측으로 밀어넣어, 상기 직경 확장 억제부의 선단부를 상기 스텐트의 기단부에 맞닿게 함으로써 상기 스텐트를 선단부측에 가압하였을 때, 상기 직경 확장 억제부에 의하여 상기 푸셔 카테터의 선단부의 내경이 직경 확장되는 것이 억제된다.

본 발명의 제2 형태에 의하면, 상기 제1 형태에 따른 스텐트 딜리버리 시스템에 있어서, 상기 스텐트의 관벽의 직경 방향의 두께와 상기 푸셔 카테터의 관벽의 직경 방향의 두께는 동일해도 된다. 상기 스텐트의 내경과 상기 가이드 카테터의 외경의 차가, 상기 스텐트의 내경의 8% 이하여도 된다.

본 발명의 제3 형태에 의하면, 상기 제2 형태에 따른 스텐트 딜리버리 시스템에 있어서, 상기 직경 확장 억제부와 상기 중간부는, 배합되는 재료의 종류가 동일하되 배합 비율이 상이해도 된다.

본 발명의 제4 형태에 의하면, 상기 제3 형태에 따른 스텐트 딜리버리 시스템에 있어서, 상기 푸셔 카테터는 단층 튜브로 형성되어도 된다. 상기 스텐트는, 서로 상이한 재료를 직경 방향으로 적층시킨 다층 튜브로 형성되어도 된다.

본 발명의 제5 형태에 의하면, 상기 제1 형태에 따른 스텐트 딜리버리 시스템에 있어서, 상기 직경 확장 억제부의 굽힘 강성은, 상기 스텐트의 굽힘 강성보다도 커도 된다.

본 발명의 제6 형태에 의하면, 상기 제5 형태에 따른 스텐트 딜리버리 시스템에 있어서, 상기 중간부의 굽힘 강성은, 상기 스텐트의 굽힘 강성보다도 작아도 된다.

본 발명의 제7 형태에 의하면, 상기 제6 형태에 따른 스텐트 딜리버리 시스템에 있어서, 상기 직경 확장 억제부의 굽힘 강성은 상기 스텐트의 굽힘 강성의 200% 이하여도 된다. 상기 중간부의 굽힘 강성은 상기 스텐트의 굽힘 강성의 50% 이상이어도 된다.

상기 각 형태에 따른 스텐트 딜리버리 시스템에 의하면, 푸셔 카테터로 스텐트를 밀어넣은 후에 푸셔 카테터로부터 스텐트를 확실히 릴리즈할 수 있다.

도 1은 본 발명의 일 실시 형태의 딜리버리 시스템을 내시경에 설치한 상태를 도시하는 전체도이다.
도 2는 상기 딜리버리 시스템의 측면도이다.
도 3은 도 2 중의 요부의 일부를 파단한 측면도이다.
도 4는 캔틸레버 강성 시험의 방법을 설명하는 도면이다.
도 5는 상기 캔틸레버 강성 시험에서 사용하는 어태치먼트의 설명도이다.
도 6은 상기 딜리버리 시스템의 조작부 측면의 단면도이다.
도 7은 상기 딜리버리 시스템의 작용을 설명하는 도면이다.
도 8은 상기 딜리버리 시스템의 작용을 설명하는 도면이다.
도 9는 상기 딜리버리 시스템의 작용을 설명하는 도면이다.
도 10은 상기 딜리버리 시스템의 작용을 설명하는 도면이다.
도 11은 종래의 딜리버리 시스템의 작용을 설명하는 단면도이다.
도 12는 종래의 딜리버리 시스템의 작용을 설명하는 단면도이다.

이하, 본 발명에 따른 딜리버리 시스템의 일 실시 형태를, 도 1 내지 도 11을 참조하면서 설명한다.

이하에서는, 먼저, 본 딜리버리 시스템과 함께 사용되는 내시경에 대하여 설명한다. 도 1에 도시한 바와 같이, 이 내시경(100)은, 소위 연성의 측시형 내시경이며, 긴 삽입부(110)와, 이 삽입부(110)의 기단부에 설치된 조작부(120)를 구비하고 있다.

삽입부(110)는, 선단부에 설치된 선단 경질부(111)와, 선단 경질부(111)의 기단부측에 설치된 만곡 조작 가능한 만곡부(112)와, 만곡부(112)의 기단부측에 설치된 가요관부(113)를 갖고 있다. 선단 경질부(111)의 측면에는, 라이트 가이드(115)의 선단부, 및 도시하지 않은 CCD를 갖는 촬상 유닛(116)이 외부에 노출된 상태로 설치되어 있다. 삽입부(110)에는, 딜리버리 시스템(1) 등의 내시경용 처치구(부재)를 삽통시키기 위한 채널(117)이 형성되어 있다. 채널(117)의 선단부는, 선단 경질부(111)의 상술한 측면에 개구되어 있다. 채널(117)의 기단부는, 조작부(120)까지 연장되어 있다. 채널(117)의 선단 경질부(111)에 대응하는 부분에는, 도시하지 않은 기상대(起上臺)가 설치되어 있다. 기상대의 기단부는, 선단 경질부(111)에 회전 가능하게 지지되어 있다. 기상대의 선단부에 고정된 도시하지 않은 기상대 조작 와이어는, 삽입부(110) 내를 통하여 기단부측으로 연장되어 있다.

도시하지는 않지만, 만곡부(112)에는, 삽입부(110)의 길이 방향으로 늘어서서 배치됨과 함께 서로 요동 가능하게 접속된 복수의 만곡 피스가 내장되어 있다. 이들 만곡 피스 중 가장 선단부측에 배치된 것에, 만곡 피스 조작 와이어의 선단부가 고정되어 있다. 만곡 피스 조작 와이어는, 삽입부(110) 내를 통하여 기단부측으로 연장되어 있다.

조작부(120)를 구성하는 조작부 본체(121)의 선단부측에는, 겸자구(122)가 형성되어 있다. 채널(117)의 기단부는, 겸자구(122)에 개구되어 있다. 조작부 본체(121)의 기단부측에는, 상술한 기상대 조작 와이어를 조작하기 위한 레버(도시하지 않음), 만곡 피스 조작 와이어를 조작하기 위한 노브(123), 및 도시하지 않은 광원, 모니터나, 상술한 촬상 유닛(116) 등을 조작하기 위한 스위치(124)가 설치되어 있다. 노브(123)를 조작함으로써, 만곡부(112)를 원하는 방향으로 만곡시킬 수 있다.

조작부(120)에는, 내시경용 어댑터(130)가 착탈 가능하게 장착되어 있다. 내시경용 어댑터(130)는, 막대형 어댑터 본체(131)와, 어댑터 본체(131)의 일단부에 배치되고 딜리버리 시스템(1)에 걸림 지지되는 원관형 처치구 고정부(132)와, 어댑터 본체(131)의 타단부에 배치되고, 대략 반원통형으로 성형되어 결원(缺圓) 부분을 갖는 내시경 고정부(133)를 구비하고 있다.

다음으로, 본 실시 형태의 딜리버리 시스템(1)에 대하여 설명한다. 도 2 및 도 3에 도시한 바와 같이, 본 딜리버리 시스템(1)은, 내시경(100)의 채널(117)에 삽통 가능한 가이드 카테터(10)와, 관형으로 형성되고 가이드 카테터(10)가 삽통 가능한 스텐트(20)와, 관형으로 형성되고 가이드 카테터(10)가 삽통 가능함과 함께 스텐트(20)보다도 기단부측에 배치된 푸셔 카테터(30)를 구비하고 있다.

여기서, 딜리버리 시스템(1)의 각 구성을 설명하는 데 있어서, 굽힘 강성을 측정하기 위한 캔틸레버 강성 시험에 대하여 설명한다. 상술한 가이드 카테터(10), 스텐트(20), 및 푸셔 카테터(30)를, 도 4에 도시하는 관형 샘플 S1로서 사용한다. 샘플 S1의 선단부측을 5㎜ 이상 돌출시킨 상태에서, 샘플 S1의 기단부측의 외주면을 클램프 R1로 파지하여 지지한다. 샘플 S1이, 수평면에 평행으로 되도록 배치한다. 이때, 샘플 S1의 관로에, 샘플 S1의 길이 방향에 있어서 클램프 R1로 파지하고 있는 범위에, 원기둥형 코어체 R2를 삽입한다. 코어체 R2의 외경은 샘플 S1의 관로의 내경과 대략 동일하게 한다.

도 5에, 샘플 S1에 하중을 작용시키기 위하여 사용하는 어태치먼트 R3을 도시한다. 어태치먼트 R3은, 폭 20㎜, 두께 5㎜의 판형으로 형성되어 있다. 어태치먼트 R3의 샘플 S1에 접촉하는 접촉면 R4는, 샘플 S1에 대한 굽힘 하중이 1점에 집중되지 않도록, 곡률 반경이 2.5㎜인 곡면형으로 형성되어 있다.

도 4에 도시한 바와 같이, 샘플 S1에 있어서의 클램프 R1의 선단부면에 대응하는 외주면의 위치를 지지점 S2로 하고, 지지점 S2로부터 수평면을 따라 5㎜ 이격한 외주면의 위치인 역점 S3에 있어서 어태치먼트 R3의 접촉면 R4가 상방으로부터 맞닿도록, 어태치먼트 R3을 세트한다. 그리고, 도시하지 않은 계측 장치에 의하여, 어태치먼트 R3을 밀어내렸을 때의 휨과, 어태치먼트 R3이 샘플 S1로부터 받는 반력을 병행하여 계측하면서, 어태치먼트 R3을 매분 10㎜의 속도로 연직 하방으로 5㎜ 밀어내린다. 어태치먼트 R3을 5㎜ 밀어내리는 동안 받는 최대 반력을 측정하여, 샘플 S1의 굽힘 강성으로 하였다. 본 명세서에 있어서의 굽힘 강성은, 이 캔틸레버 강성 시험으로 측정한 것이다.

또한, 다음의 (1) 식에서, 굽힘 강성 비율을 규정한다.

((직경 확장 억제부 또는 중간부의 굽힘 강성)/스텐트의 굽힘 강성)×100(%) … (1)

다음으로, 딜리버리 시스템(1)의 각 구성에 대하여 설명한다. 가이드 카테터(10)는, 폴리프로필렌이나 폴리에틸렌 등의 생체 적합성을 갖는 수지로 관형으로 형성된, 공지된 구성의 것을 사용할 수 있다.

스텐트(20)는, 수지 재료로 관형으로 형성된 내부층(21) 및 외부층(22)을 직경 방향으로 적층시킨 다층 튜브로 형성되는 경우가 있다. 도 3은, 2층 구조의 스텐트(20)를 도시하며, 내부층(21)의 외주면을 외부층(22)이 덮고 있다. 내부층(21)과 외부층(22)은, 서로 상이한 재료로 형성되어 있다. 예를 들어, 내부층(21)을 PFA(퍼플루오로알콕시알칸)로 형성하고, 외부층(22)을 폴리우레탄계 엘라스토머 수지로 형성할 수 있다. 이것에 의하여, 스텐트(20) 유치 시의 저침습성을 갖게 한 스텐트(20)의 유연성을 부여하고, 또한 스텐트(20)와 가이드 카테터(10)의 양호한 미끄럼 이동성(딜리버리 시스템 조작성)을 부여할 수 있다. 스텐트(20)의 선단부와 기단부에는, 도 2 및 도 3에 도시하는 플랩(23, 24)이 각각 형성되어 있다. 플랩(23)은, 기단부측을 향함에 따라 직경 방향 외측으로 개방되도록 형성되어 있다. 플랩(24)은, 선단부측을 향함에 따라 직경 방향 외측으로 개방되도록 형성되어 있다. 이 예에서는, 플랩(23, 24)은, 외부층(22) 및 내부층(21)을 잘라 일으켜 세움으로써 형성되어 있다.

또한, 스텐트(20)는, 수지 재료를 포함하는 단층 튜브로 형성해도 되고, 단층 튜브나 다층 튜브내에, 블레이드층이나 코일층 등의 보강층을 배치해도 된다. 스텐트(20)는, 가이드 카테터(10)의 선단부측에 미끄럼 이동 가능하게 배치된다.

푸셔 카테터(30)는, 푸셔 카테터(30)의 선단부에 설치된 직경 확장 억제부(31)와, 직경 확장 억제부(31)의 기단부측에 설치된 중간부(32)와, 중간부(32)의 기단부측에 설치된 기단측 경질부(33)를 갖고 있다. 즉, 푸셔 카테터(30)의 선단부가 직경 확장 억제부(31)로 구성되고, 푸셔 카테터(30)에 있어서의 직경 확장 억제부(31)보다도 기단부측이 중간부(32)로 구성되며, 푸셔 카테터(30)에 있어서의 중간부(32)보다도 기단부측이 기단측 경질부(33)로 구성되어 있다. 직경 확장 억제부(31), 중간부(32), 및 기단측 경질부(33)의 각각이, 단층 튜브로 관형으로 형성되어 있다. 이 예에서는, 직경 확장 억제부(31), 중간부(32), 및 기단측 경질부(33)의 각각의 내경은 서로 같고, 직경 확장 억제부(31), 중간부(32), 및 기단측 경질부(33)의 각각의 외경은 서로 같다.

직경 확장 억제부(31)의 내경과 스텐트(20)의 내경은, 대략 동일(동일한 것도 포함)하다. 스텐트(20)와 푸셔 카테터(30)는, 대략 동일(동일한 것도 포함)한 두께이다. 즉, 스텐트(20)와 직경 확장 억제부(31), 중간부(32), 및 기단측 경질부(33)는, 대략 동일한 두께이다. 여기서, 본 명세서에 있어서, 「두께」란, 관형으로 형성된 구조물에 있어서의 관벽의 직경 방향에 있어서의 치수이다. 직경 확장 억제부(31)의 축 방향의 길이는, 내시경(100)의 만곡부(112)를 만곡시켰을 때의 채널(117)에 삽통 가능한 범위(채널(117)에 걸리지 않는(스택하지 않는) 범위)에서 적절히 설정된다. 직경 확장 억제부(31)의 길이가 길면, 만곡되어 있는 만곡부(112)에 형성된 채널(117)에 딜리버리 시스템(1)을 밀어넣기 어려워진다. 직경 확장 억제부(31)의 길이는, 10㎜ 미만인 것이 바람직하고, 2㎜ 정도인 것이 보다 바람직하다. 중간부(32)의 굽힘 강성은, 직경 확장 억제부(31)의 굽힘 강성보다도 작다.

직경 확장 억제부(31)를 구성하는 방법은, 물리적 처리, 또는 화학적 처리 등, 소정 치수로 가공할 수 있는 방법이면 어느 것이어도 된다. 물리적 처리로서는, 예를 들어 직경 확장 억제부(31) 및 중간부(32)를 튜브의 접합(용착)으로 형성하거나, 직경 확장 억제부(31) 내에 금속 파이프를 배치하거나, 인서트 성형하는 것 등을 행하여 직경 확장 억제부(31)를 구성하는 방법을 들 수 있다. 한편, 화학적 처리로서는, 전자선 처리에 의하여 열가소성 수지의 분자 가교 구조를 발현시키는 방법을 들 수 있다.

직경 확장 억제부(31)를 튜브의 접합으로 형성하는 경우, 수지 재료에 필러를 혼재시켜 컴파운드(수지 혼련) 재료로 하고 난 후 성형하는 것이 바람직하다. 직경 확장 억제부(31)를 이와 같이 구성함으로써, 표면 경도, 굽힘 강성, 신장성 등의 기계적 특성을 적절한 값으로 조정하기 쉽기 때문에, 딜리버리 시스템(1)의 사용 환경에 적절한 직경 확장 억제부(31)를 제작할 수 있다.

직경 확장 억제부(31)에 사용되는 수지 재료는, 하기 열가소성 수지로 대표된다. 그러나, 원하는 기계적 특성이 구비되어 있으면, 어느 열가소성 수지를 사용해도 된다.

·폴리프로필렌, 폴리에틸렌 등의 올레핀계 수지, 및 그들의 공중합 수지, 폴리에스테르계 수지(PET(폴리에틸렌테레프탈레이트) 등), PVA(폴리비닐알코올) 등의 범용 수지.

·폴리아미드계 수지, 폴리에스테르계 수지(PBT 등), 불소계 수지(예를 들어 PTFE, PVDF, PFA, FEP, ETFE), PEEK(폴리에테르에테르케톤) 등의 엔지니어링 수지.

·그 외의, 각종 엘라스토머 수지(폴리스티렌계, 폴리올레핀계, 폴리우레탄계, 폴리에스테르계, 폴리아미드계, 폴리염화비닐계 등), 실리콘 함유 수지, 폴리우레탄계 수지 등.

필러는, 수지 재료에 제한되지 않으며, 직경 확장 억제부(31)에 기계적 특성이나 화학적 특성을 조정하기 위하여 혼재된다. 또한, 수지 재료에 필러를 혼재시키지 않아도 된다. 필러 중 유기계 필러로서는, UV 방지제, 셀룰로오스 나노파이버 등을 들 수 있다. 필러 중 무기계 필러로서는, 금속(카본 블랙, 텅스텐 등), 금속 화합물(탄산칼슘, 황산바륨, DLC(다이아몬드 라이크 카본) 등), 금속 산화물(산화티타늄, 실리카 등), 광물(탈크, 클레이 등)을 들 수 있다.

직경 확장 억제부(31)에, 강성 등의 기계적 특성을 갖게 하는 수단으로서, 예를 들어 코일, 블레이드 등의 보강층을 배치한 다층 튜브 등으로 한 튜브 구성으로 하여, 기계적 특성을 부여하는 경우가 있다. 또한, 직경 확장 억제부(31)와 중간부(32) 사이의 접합 강도를 확보하기 위해서는, 용착되는 수지량을 보다 많게 하는 것이 바람직하며, 직경 확장 억제부(31)나 중간부(32)로서 수지 재료만이 구성 요소로 되는 단층 튜브가 적절히 사용된다.

푸셔 카테터(30)는, 직경 확장 억제부(31)와 중간부(32), 중간부(32)와 기단측 경질부(33)를 각각 동종 재료로 제작하고, 용착하여 구성되는 경우가 있다. 이 경우, 직경 확장 억제부(31) 및 기단측 경질부(33)와, 중간부(32)에서 배합되는 재료의 종류가 동일하기 때문에, 용착 시의 상용성이 좋아 접합 강도가 양호해진다. 직경 확장 억제부(31), 중간부(32), 및 기단측 경질부(33)를 이와 같이 동종 재료로 제작하여 구성하지 않으면, 요구되는 접합 강도를 달성하기 위하여 표면 개질이나 바인더 배치 등을 행할 필요가 있다. 가공 공정이 증가함으로써, 푸셔 카테터의 제조 비용이 높아져 버린다. 푸셔 카테터(30)를 튜브 접합에 의하여 구성함으로써, 푸셔 카테터(30)를 제조할 때, 대규모 설비(초기 투자)를 필요로 하지 않으며, 소정의 치수로 가공하기 쉽다.

직경 확장 억제부(31)와 중간부(32)는, 배합되는 재료의 종류가 서로 동일하되, 재료의 배합 비율이 서로 상이한 것이 적절히 사용된다. 이것에 의하여, 용착 접합 시에서의 접합 강도를 유지하면서, 원하는 굽힘 강성으로 조정하기 쉬워진다. 중간부(32)의 굽힘 강성을 직경 확장 억제부(31)의 굽힘 강성보다도 작게 하기 위하여, 상술한 수지 재료로서, 예를 들어 비교적 부드러운 엘라스토머 수지, 및 비교적 딱딱한 열가소성 수지를 사용한다. 그리고, 직경 확장 억제부(31) 및 중간부(32)에, 각각 엘라스토머 수지 및 열가소성 수지를 배합하고, 직경 확장 억제부(31)에 있어서의 열가소성 수지의 배합 비율을, 중간부(32)에 있어서의 열가소성 수지의 배합 비율보다도 높게 한다. 기단측 경질부(33)는, 직경 확장 억제부(31)와 동일한 재료로 형성되어 있다. 즉, 기단측 경질부(33)의 굽힘 강성은, 직경 확장 억제부(31)의 굽힘 강성과 같다.

도 6에 도시한 바와 같이, 푸셔 카테터(30)의 기단측 경질부(33)의 기단부에는, 푸셔 구금(41)이 설치되어 있다. 푸셔 구금(41)의 기단부에는, 수나사부(41a)가 형성되어 있다. 푸셔 구금(41)에는, 탄성 변형 가능한 C 형상의 훅(43)이 설치되어 있다. 훅(43)은, 측면에서 보아 경사 선단부측이 개구되어 있다. 훅(43)을 내시경용 어댑터(130)의 처치구 고정부(132)에 설치했을 때, 훅(43)은 처치구 고정부(132) 둘레로 미끄럼 이동한다. 가이드 카테터(10)의 기단부에는, 구금(42)이 설치되어 있다. 구금(42)의 선단부에는, 수나사부(41a)에 나사 결합하는 암나사부(42a)가 형성되어 있다.

다음으로, 이상과 같이 구성된 딜리버리 시스템(1)의 작용에 대하여, 스텐트(20)를 담관 내에 유치하는 경우를 예로 들어 설명한다.

조작부(120)의 스위치(124)을 조작하여 광원을 동작시키면, 광원으로부터 발해진 조명 광은 라이트 가이드(115)에 유도되어 삽입부(110)의 선단 경질부(111)의 주변을 조명한다. 촬상 유닛(116)에서 취득된 삽입부(110)의 선단 경질부(111)의 주변 화상은, 모니터에 표시된다. 사용자는 모니터에 표시된 화상을 확인하면서, 입 등의 자연 개구로부터 환자의 체강 내에 내시경(100)의 삽입부(110)를 삽입한다. 이때, 필요에 따라 노브(123)를 조작하여 만곡부(112)를 만곡시킨다.

도 7에 도시한 바와 같이, 삽입부(110)의 선단부를, 십이지장 P1을 통하여 십이지장 유두 P2 부근까지 나아가게 한다. 채널(117)의 선단부의 개구를, 십이지장 유두 P2에 대향시킨다. 내시경(100)의 겸자구(122)로부터 가이드 와이어(140)를 삽입하고, 채널(117)의 선단부로부터 돌출시킨 가이드 와이어(140)를 담관 P3의 협착부 P4에 삽통시킨다. 이때, 적절히 기상대를 조작하여, 채널(117)의 선단부의 개구로부터 돌출되는 가이드 와이어(140)의 방향을 조절한다.

다음으로, 도 1에 도시한 바와 같이, 내시경용 어댑터(130)의 내시경 고정부(133)를 내시경(100)의 조작부(120)의 소정의 위치에 장착한다. 가이드 카테터(10)의 선단부측에 스텐트(20)를, 기단부측에 푸셔 카테터(30)를 각각 가이드 카테터(10)의 외주부에 미끄럼 이동 가능하게 배치시킨다. 가이드 카테터(10)의 선단부를, 겸자구(122)로부터 돌출되어 있는 가이드 와이어(140)의 기단측 단부로부터 삽통한다. 스텐트(20) 및 푸셔 카테터(30)의 선단부측의 일부를, 채널(117) 내에 삽입한다.

겸자구(122)의 근방에서, 가이드 카테터(10) 및 푸셔 카테터(30)를 도중에서 접고, 훅(43)을 내시경용 어댑터(130)의 처치구 고정부(132)에 설치한다. 훅(43)을 처치구 고정부(132) 상에서 회동시키면서, 구금(42)이 겸자구(122)와 대향하여, 가이드 카테터(10) 및 푸셔 카테터(30)와 구금(42)으로부터 돌출된 가이드 와이어(140)가 대략 평행으로 되도록 조정한다.

이 상태에서, 푸셔 카테터(30)의 기단측 경질부(33)와 가이드 와이어(140)를함께 파지하여 도면 중의 화살표 A1의 방향으로 이동시킨다. 이때, 가이드 카테터(10) 및 푸셔 카테터(30)가 채널(117)에 삽입되는 길이와, 가이드 와이어(140)가 구금(42)으로부터 인발되는 길이가 동일해진다. 따라서 이 작업을 반복함으로써, 도 7에 도시한 바와 같이, 가이드 와이어(140)의 선단 위치를 일정하게 유지한 상태에서 가이드 카테터(10) 및 푸셔 카테터(30)를 채널(117) 내에 삽입하고, 가이드 카테터(10)의 선단부를 원하는 위치까지 삽입한다. 기단측 경질부(33)에 역량을 작용시킴으로써, 푸셔 카테터(30)의 선단부측에 효과적으로 역량이 전달된다.

다음으로, 도 8에 도시한 바와 같이, 구금(42)을 푸셔 구금(41)에 대하여 회전시켜 구금(42)을 푸셔 구금(41)으로부터 떼어낸다. 도 9에 도시한 바와 같이, 구금(42)을 파지하면서 가이드 카테터(10)를 푸셔 구금(41)으로부터 인출하여 겸자구(122)의 근방에서 푸셔 구금(41)으로부터 돌출된 가이드 카테터(10)와 푸셔 카테터(30)를 대략 평행으로 배치한다.

푸셔 카테터(30)의 기단측 경질부(33)와 가이드 카테터(10)를 함께 파지하여 도 9 중의 화살표 A2의 방향으로 이동시킨다. 이때, 푸셔 카테터(30)가 채널(117) 내에 삽입되는 길이와, 가이드 카테터(10) 및 가이드 와이어(140)가 푸셔 구금(41)으로부터 인발되는 길이가 동일해진다.

도 10에 도시한 바와 같이 가이드 카테터(10)에 대하여 기단측 경질부(33)를 통하여 중간부(32)를 선단부측으로 이동시켜(밀어넣어), 직경 확장 억제부(31)의 선단부를 스텐트(20)의 기단부에 맞닿게 함으로써, 스텐트(20)를 선단부측에 가압한다. 가이드 카테터(10)의 외주면을, 스텐트(20) 및 푸셔 카테터(30)가 선단부측으로 미끄럼 이동한다. 중간부(32)의 굽힘 강성보다도 직경 확장 억제부(31)의 굽힘 강성 쪽이 크기 때문에, 직경 확장 억제부(31)에 의하여, 중간부(32)의 내경에 비하여 푸셔 카테터(30)의 선단부의 내경이 직경 확장되는(커지는) 것이 억제된다. 이것에 의하여, 스텐트(20)의 기단부면과 직경 확장 억제부(31)의 선단부면이 확실히 접촉하여, 직경 확장 억제부(31)에 작용시킨 역량이 스텐트(20)에 효율적으로 전달된다. 만곡부(112)에 형성된 채널(117) 내에 푸셔 카테터(30)의 중간부(32)가 배치되었을 때는, 중간부(32)의 굽힘 강성은 비교적 작기 때문에, 만곡부(112)의 만곡 용이성이 유지된다.

상술한 작업을 반복함으로써, 도 10에 도시한 바와 같이, 가이드 카테터(10) 및 가이드 와이어(140)의 선단 위치를 일정하게 유지한 상태에서 푸셔 카테터(30)를 채널(117) 내에 삽입하고, 협착부 P4의 간장측에 스텐트(20)의 플랩(23)이 걸림 지지되고, 십이지장 유두 P2에 스텐트(20)의 플랩(24)이 걸림 지지되는 위치까지 스텐트(20)를 삽입한다. 그 후에, 가이드 카테터(10), 푸셔 카테터(30), 가이드 와이어(140)를 다 함께 담관 P3 내로부터 인발하여 내시경(100)의 채널(117)로부터 취출함으로써, 스텐트(20)를 유치(릴리즈)한다.

도 11에, 상술한 종래의 딜리버리 시스템(200)이 내시경(100)의 채널(117) 내에 삽입된 상태를 도시한다. 내시경(100)의 만곡부(112)가 만곡되어 있어 스텐트(202)가 선단부측으로 이동하기 어렵게 되어 있을 때, 가이드 카테터(201)에 대하여 푸셔 카테터(203)를 선단부측으로 이동시키면, 푸셔 카테터(203)의 선단부가, 스텐트(202)를 밀어넣을 때 주름상자형으로 변형되는 경우가 있다. 이 경우, 채널(117)의 내주면에 직경 확장된 푸셔 카테터(203)의 선단부가 강하게 접촉한다. 채널(117)의 내주면과 푸셔 카테터(203)의 선단부 사이의 마찰력이 증대되어, 스텐트(202)나 푸셔 카테터(203)를 밀어넣는 데 필요한 역량이 증대되어, 사용자의 조작성이 나빠진다. 딜리버리 시스템은, 내시경의 채널 내에 삽입하여 사용하는 경우, 딜리버리 시스템의 외경은 채널의 내경 이하라는 제한을 받는다. 스텐트의 유치에는, 가이드 카테터로 안내하면서, 관형으로 형성된 푸셔 카테터로, 관형으로 형성된 스텐트를 밀어넣는 동작을 행한다.

본 실시 형태의 딜리버리 시스템(1)에 의하면, 푸셔 카테터(30)는, 선단부에 설치된 직경 확장 억제부(31), 및 직경 확장 억제부(31)의 기단부측에 설치된 중간부(32)를 구비하고 있다. 이 때문에, 가이드 카테터(10)에 대하여 중간부(32)를 밀어넣어 직경 확장 억제부(31)의 선단부를 스텐트(20)의 기단부에 맞닿게 했을 때, 직경 확장 억제부(31)에 의하여 푸셔 카테터(30)의 선단부의 내경이 직경 확장되는 것이 억제된 상태에서 스텐트(20)를 선단부측으로 밀어넣는다. 따라서, 푸셔 카테터(30)로 스텐트(20)를 밀어넣었을 때, 스텐트(20)의 기단부에 푸셔 카테터(30)의 선단부가 덮이거나 수납되거나 직경 방향 외측 및 내측으로 동시에 부풀거나 하는 일이 없어, 스텐트(20)를 밀어넣은 후에 푸셔 카테터(30)로부터 스텐트(20)를 확실히 릴리즈할 수 있다.

스텐트(20)의 두께와 푸셔 카테터(30)의 두께 사이에 큰 차가 있으면, 특히 채널(117)의 선단부의 개구로부터 십이지장 유두 P2까지의 사이에서, 스텐트(20)와 푸셔 카테터(30) 사이에 축 어긋남이 발생하기 쉬워진다. 이 때문에, 스텐트(20)에 균일하게 밀어넣기 역량을 전달할 수 없어, 스텐트(20)의 유치가 어려워진다. 스텐트(20)와 푸셔 카테터(30)가 대략 동일한 두께임으로써, 스텐트(20)와 푸셔 카테터(30) 사이에 축 어긋남이 발생하는 것을 억제할 수 있다.

푸셔 카테터(30)의 두께가 얇은 경우에는, 푸셔 카테터(30)의 선단부에 직경 확장 억제부(31)를 설치함으로써, 푸셔 카테터(30)에 작용시킨 역량이 스텐트(20)에 효율적으로 전달되어, 푸셔 카테터(30)로부터 스텐트(20)에 역량을 전달하고 유지하는 효과가 커지는 경향이 있다. 따라서, 푸셔 카테터(30)의 선단부에 직경 확장 억제부(31)를 설치함으로써, 푸셔 카테터(30)의 두께를 얇게 하는 것이 가능해져, 푸셔 카테터(30)의 치수 변화 폭을 넓게 설정할 수 있다. 푸셔 카테터(30)에 있어서 중간부(32)의 기단부측에 기단측 경질부(33)가 설치됨으로써, 기단측 경질부(33)에 작용시킨 역량을 푸셔 카테터(30)의 선단부측에 더 효과적으로 전달시킬 수 있다.

본 실시 형태에서는, 이하에 설명한 바와 같이 딜리버리 시스템(1)의 구성을 다양하게 변형시킬 수 있다.

도 3에 도시한 바와 같이, 스텐트(20)의 내경 L1과 가이드 카테터(10)의 외경 L2의 차(클리어런스)가 스텐트(20)의 내경 L1의 8%(0.08배) 이하여도 된다. 상술한 클리어런스가 크면, 스텐트(20)와, 가이드 카테터(10)나 푸셔 카테터(30)와의 사이에서 축 어긋남이 발생하여, 푸셔 카테터(30)를 밀어넣은 역량이 스텐트(20)에 효과적으로 전달되지 않는다(역량 전달 효율이 나빠짐). 특히 두께가 얇고, 또한 굽힘 강성이 작은(굽힘 변형이 되기 쉬운) 스텐트를 유치하는 경우에는, 스텐트를 유치하는 수기 중에 스텐트가 구부러지기 쉬워진다. 스텐트가 구부러짐으로써, 채널(117) 내에서의 마찰 저항이 발생하는 것을 방지하기 위하여, 클리어런스를 작게 하여 스텐트를 구부러지기 어렵게 할 필요가 있다.

발명자들의 이제까지의 검토로부터, 상기 두께가 얇은 스텐트에서 기존품과 동등한 클리어런스 설계(스텐트의 내경에 대하여 22% 정도의 클리어런스)로 했을 경우에는, 상술한 축 어긋남이 발생함으로써, 스텐트를 유치할 때의 조작성이 나빠지는 것이 확인되어 있다. 클리어런스를 스텐트(20)의 내경 L1의 8% 이하로 함으로써, 스텐트(20)와 푸셔 카테터(30)의 축 어긋남을 억제하여, 스텐트(20)를 밀어넣는 역량을 양호하게 전달할 수 있다.

또한, 다음의 (2) 식에서, 클리어런스 비율을 규정한다.

{(L1-L2)/L1}×100(%) … (2)

이 변형예에서는, 딜리버리 시스템(1)의 클리어런스 비율이 8% 이하여도 된다고 되어 있다. 또한, 딜리버리 시스템(1)의 클리어런스 비율은 0%보다도 커진다.

푸셔 카테터(30)의 직경 확장 억제부(31)의 굽힘 강성은, 스텐트(20)의 굽힘 강성보다도 커도 된다. 일반적으로, 스텐트의 기단부와 푸셔 카테터의 선단부의 변형 정도는, 각각의 굽힘 강성이 클수록 작아진다. 또한, 여기서 말하는 변형 정도란, 관형의 것의 직경 방향의 치수 변화량을 의미한다. 직경 확장 억제부(31)의 굽힘 강성이 스텐트(20)의 굽힘 강성보다도 크면, 스텐트(20)의 기단부보다도 먼저 푸셔 카테터(30)의 선단부인 직경 확장 억제부(31)가 변형되지 않아, 스텐트(20)를 밀어넣을(유치할) 수 있다. 그러나, 직경 확장 억제부(31)의 축 방향의 길이에 따라 다르지만, 직경 확장 억제부(31)의 굽힘 강성이 너무 크면, 이하와 같은 문제가 발생한다. 즉, 만곡된 만곡부(112)에 형성된 채널(117) 내를 직경 확장 억제부(31)가 통과할 때, 직경 확장 억제부(31)가 변형되기 어렵기 때문에, 채널(117)의 내주면과 직경 확장 억제부(31) 사이에서 걸림감(스택감)이 발생한다. 최악의 경우에는, 채널(117)의 내주면이 손상될 가능성이 있다.

발명자들의 이때까지의 검토로부터, 사용 환경에 적합한 만곡 형상으로 한 만곡부(112)의 채널(117) 내를 푸셔 카테터(30)가 통과할 때, 직경 확장 억제부(31)의 굽힘 강성이 스텐트(20)의 굽힘 강성의 200% 이하이면, 스텐트(20)를 채널(117) 내에 양호하게 밀어넣을 수 있음이 확인되어 있다.

푸셔 카테터(30)의 중간부(32)의 굽힘 강성은, 스텐트(20)의 굽힘 강성보다도 작아도 된다. 중간부(32)의 굽힘 강성이 스텐트(20)의 굽힘 강성보다도 크면, 만곡 형상으로 한 만곡부(112)의 채널(117) 내를 스텐트(20)가 통과할 때, 채널(117)의 내주면으로부터 중간부(32)가 받는 반력이 증대된다. 채널(117) 내에서의 딜리버리 시스템(1)의 추종성이 나빠져, 스텐트(20)에의 역량 전달 효율이 나빠진다. 중간부(32)의 굽힘 강성이 스텐트(20)의 굽힘 강성보다도 작으면, 상술한 채널(117) 내에서의 딜리버리 시스템(1)의 추종성이 양호해진다.

그러나, 중간부(32)의 굽힘 강성이 스텐트(20)의 굽힘 강성보다도 너무 작으면, 이하와 같은 문제가 발생한다. 즉, 스텐트(20)와 협착부 P4를 돌파할 때 필요한 밀어넣기 역량을 스텐트(20)에 전달하기 전에, 스텐트(20)측으로부터 전달되는 푸셔 카테터(30)에의 반력에 대하여 굽힘 강성이 작은 부분에서 응력 집중에 의한 킹크 등의 변형이 발생하기 쉬워진다. 이것에 의하여, 본래의 딜리버리 기능이 발현되지 않아 품질 기능 저하를 초래하는 경우가 있다. 발명자들의 이때까지의 검토로부터, 푸셔 카테터(30)의 중간부(32)의 굽힘 강성은 스텐트(20)의 굽힘 강성의 50% 이상이면 양호한 딜리버리 기능이 발현되는 것을 확인할 수 있다.

이상, 본 발명의 일 실시 형태에 대하여 도면을 참조하여 상세히 설명했지만, 구체적인 구성은 이 실시 형태에 한정되는 것은 아니며, 본 발명의 요지를 일탈하지 않는 범위의 구성의 변경, 조합, 삭제 등도 포함된다.

예를 들어, 상기 실시 형태에서는, 푸셔 카테터(30)는 직경 확장 억제부(31), 중간부(32), 및 기단측 경질부(33)를 구비하고 있는 것으로 하였다. 그러나, 푸셔 카테터(30)가 기단측 경질부(33)를 구비하지 않도록 구성해도 된다.

푸셔 카테터(30)가 단층 튜브로 형성되어 있는 것으로 했지만, 푸셔 카테터는 다층 튜브로 형성되어 있는 것으로 해도 되고, 보강층을 내부에 배치해도 된다.

(실시예)

이하에서는, 본 발명의 실시예를, 구체예를 나타내어 보다 상세히 설명하지만, 본 발명은 이하의 실시예에 한정되는 것은 아니다.

(각 부재의 구성)

·스텐트: 내부층(PFA)/보강층(코일)/외부층(폴리우레탄)의 층 구성으로 하였다. 내경 2.75㎜, 외경 3.2㎜.

·가이드 카테터: PFA 튜브를 포함하며, 선단부는, 선단부측을 향함에 따라 가늘어지는 테이퍼 형상으로 형성되어 있다. 스텐트가 배치되는 스텐트 마운트부의 외경은 2.6㎜.

·푸셔 카테터:

직경 확장 억제부: 폴리프로필렌(로크웰 경도(R-스케일): 80), 스티렌계 엘라스토머(듀로미터 A 경도: 90), 황산바륨(입도 분포 1 내지 100㎛(마이크로미터): 1㎛ 내지 10㎛의 누적 빈도 80%)을 배합 비율 79:5:16으로 한 컴파운드 재료로 튜브의 성형을 행하였다. 히터 가온에 의한 튜브 용착에 의하여, 중간부에 접합하였다. 내경 2.75㎜, 외경 3.3㎜.

중간부: 폴리프로필렌(로크웰 경도(R-스케일): 80), 스티렌계 엘라스토머(듀로미터 A 경도: 90), 황산바륨(입도 분포 1 내지 100㎛: 1㎛ 내지 10㎛의 누적 빈도 80%)을 배합 비율 54:29:17로 한 컴파운드 재료로 튜브의 성형을 행하였다. 히터 가온식 가열에 의한 튜브 용착에 의하여, 직경 확장 억제부 및 기단측 경질부에 접합하였다. 내경 2.75㎜, 외경 3.3㎜.

기단측 경질부: 직경 확장 억제부와 동일한 튜브를 사용하였다.

(각 부재의 측정 결과)

·굽힘 강성: 스텐트 7.2N

푸셔 카테터

직경 확장 억제부 및 기단측 경질부 8.8N, 중간부 5.7N

·가이드 카테터 및 스텐트의 클리어런스 비율: 5.8%

·직경 확장 억제부의 굽힘 강성은 스텐트의 굽힘 강성보다도 크며, 직경 확장 억제부의 굽힘 강성 비율(상술한 (1) 식에 있어서의 분자가 직경 확장 억제부의 굽힘 강성인 경우)은 122%였다.

·중간부의 굽힘 강성은 스텐트의 굽힘 강성보다도 작으며, 중간부의 굽힘 강성 비율(상술한 (1) 식에 있어서의 분자가 중간부의 굽힘 강성인 경우)은 79%였다.

이상의 구성에서, 적당한 역량 전달 효과를 유지하고, 또한, 스텐트를 확실히 릴리즈하여 유치할 수 있는 딜리버리 시스템이 제공된다.

본 발명은 상술한 설명에 의하여 한정되지 않으며, 첨부된 청구범위에 의해서만 한정된다.

상기 실시 형태에 따른 스텐트 딜리버리 시스템에 의하면, 푸셔 카테터로 스텐트를 밀어넣은 후에 푸셔 카테터로부터 스텐트를 확실히 릴리즈할 수 있다.

1: 딜리버리 시스템(스텐트 딜리버리 시스템)
10: 가이드 카테터
20: 스텐트
30: 푸셔 카테터
31: 직경 확장 억제부
32: 중간부
100: 내시경
117: 채널
L1: 내경
L2: 외경

Claims (7)

1. 내시경의 채널에 삽통 가능한 가이드 카테터와,
   관형으로 형성되고 상기 가이드 카테터가 삽통 가능한 스텐트와,
   관형으로 형성되고 상기 가이드 카테터가 삽통 가능함과 함께 상기 스텐트보다도 기단부측에 배치된 푸셔 카테터
   를 구비하고,
   상기 푸셔 카테터는,
   선단부에 설치되고, 상기 스텐트의 내경과 동일한 내경을 갖는 직경 확장 억제부와,
   상기 직경 확장 억제부의 기단부측에 설치되고, 상기 직경 확장 억제부보다도 굽힘 강성이 작은 중간부
   를 가지며,
   상기 푸셔 카테터의 상기 중간부를 선단부측으로 밀어넣어, 상기 직경 확장 억제부의 선단부를 상기 스텐트의 기단부에 맞닿게 함으로써 상기 스텐트를 선단부측에 가압하였을 때, 상기 직경 확장 억제부에 의하여 상기 푸셔 카테터의 선단부의 내경이 직경 확장되는 것이 억제되는
   스텐트 딜리버리 시스템.
2. 제1항에 있어서,
   상기 스텐트의 관벽의 직경 방향의 두께와 상기 푸셔 카테터의 관벽의 직경 방향의 두께는 동일하고,
   상기 스텐트의 내경과 상기 가이드 카테터의 외경의 차가, 상기 스텐트의 내경의 8% 이하인
   스텐트 딜리버리 시스템.
3. 제2항에 있어서,
   상기 직경 확장 억제부와 상기 중간부는, 배합되는 재료의 종류가 동일하되 배합 비율이 상이한
   스텐트 딜리버리 시스템.
4. 제3항에 있어서,
   상기 푸셔 카테터는 단층 튜브로 형성되고,
   상기 스텐트는, 서로 상이한 재료를 직경 방향으로 적층시킨 다층 튜브로 형성되는
   스텐트 딜리버리 시스템.
5. 제1항에 있어서,
   상기 직경 확장 억제부의 굽힘 강성은, 상기 스텐트의 굽힘 강성보다도 큰
   스텐트 딜리버리 시스템.
6. 제5항에 있어서,
   상기 중간부의 굽힘 강성은, 상기 스텐트의 굽힘 강성보다도 작은
   스텐트 딜리버리 시스템.
7. 제6항에 있어서,
   상기 직경 확장 억제부의 굽힘 강성은 상기 스텐트의 굽힘 강성의 200% 이하이고,
   상기 중간부의 굽힘 강성은 상기 스텐트의 굽힘 강성의 50% 이상인
   스텐트 딜리버리 시스템.

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