JP2008099877A - ステントデリバリーシステム - Google Patents

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Abstract

【課題】ステントの過剰な縮径や追加拡張の必要がなく、内視鏡の観察によってステントを留置することができるステントデリバリーシステムを提供すること。
【解決手段】ステント２を体腔内に供給するためのステントデリバリーシステム１であって、先端側に湾曲部３が配された挿入部５を有する内視鏡６と、挿入部５が内側に挿通され、かつ、先端側の外面にステント２が挿通して配されるシース７と、ステント２のシース７の基端側への相対移動を規制する規制手段８と、を備え、シース７に挿通された挿入部５の湾曲部３がシース７の先端から突出可能な長さに、シース７が形成されている。
【選択図】図１

Description

本発明は、ステントデリバリーシステムに関する。
ステントを経内視鏡的に体腔内に挿入する際、ステントの外径を縮径して内視鏡のチャンネル内に挿入して留置する場合がある。一方、内視鏡のチャンネルに挿入せずにステントを留置する場合には、Ｘ線透視装置を使用してステントの位置を確認しながら、例えば、特許文献１，２に示す方法によりステントを挿入している。
特表２００６−５１６２００号公報 特表平１０−５０７０９０号公報
しかしながら、上記従来のステントデリバリーシステムは、内視鏡のチャンネルにステントを挿入して留置する場合、ステントの留置後にまず縮径を解除する必要があり、次にステントを拡張させるためには、自己拡張機能の大きい材料にてステントを構成させるか、バルーン等によってステントを強制的に拡張させる必要がある。また、内視鏡のチャンネルに挿入しないで留置する場合には、術者がＸ線透視装置を介してステントを確認するので、正確な位置へのステントの留置が難しい。さらに、Ｘ線透視装置の使用によって患者や術者が被爆する可能性がある。
本発明は上記事情に鑑みて成されたものであり、ステントの過剰な縮径や追加拡張の必要がなく、内視鏡の観察によってステントを留置することができるステントデリバリーシステムを提供することを目的とする。
本発明は、上記課題を解決するため、以下の手段を採用する。
本発明に係るステントデリバリーシステムは、ステントを体腔内に供給するためのステントデリバリーシステムであって、体腔内への挿入部を有する内視鏡と、前記挿入部が内側に挿通され、かつ、先端側の外面に前記ステントが挿通して配されるシースと、前記ステントの前記シースの基端側への相対移動を規制する規制手段と、を備え、前記シースに挿通された前記挿入部の先端が前記シースの先端から突出可能な長さに、前記シースが形成されていることを特徴とする。
この発明は、規制手段が配されているので、ステントが配されたシースに挿入部を挿通させて体腔内に挿入しても、ステントがシースから脱落するのを抑えて所望の留置場所までステントを挿入させることができる。また、相対的に径の小さい挿入部を相対的に径の大きいシースに先行させることができる。
また、本発明に係るステントデリバリーシステムは、前記ステントデリバリーシステムであって、前記シースの先端と前記挿入部の先端とが一致した状態を示す指標部が、前記挿入部に設けられていることを特徴とする。
この発明は、シース先端と挿入部先端とが一致しているか否かを容易に確認することができる。
また、本発明に係るステントデリバリーシステムは、前記ステントデリバリーシステムであって、前記シースに対して進退自在に配され、前記シースに前記ステントが挿通された状態で前記ステントの外側をさらに覆うアウターシースを備えていることを特徴とする。
この発明は、ステントをアウターシースで覆った状態で体腔内に挿入することができる。また、シースに対してアウターシースを移動させることによって、ステントを露出させてステントをシースから取り外すことができる。
また、本発明に係るステントデリバリーシステムは、前記ステントデリバリーシステムであって、前記規制手段が、線材を備え、該線材の少なくとも一部が、前記ステントに接した状態で、前記ステント近傍の前記シースの先端側に接続されていることを特徴とする。この発明は、シースと線材との間でステントの前進移動を規制することができる。
また、本発明に係るステントデリバリーシステムは、前記ステントデリバリーシステムであって、前記シースが、前記ステントに覆われる太径部と、該太径部よりも小径とされて前記太径部の先端に配された細径部と、を備えていることを特徴とする、
この発明は、シースを狭窄部に挿入する際、細径部から挿入されるので、太径部のステントを挿入するまでの間に狭窄部を徐々に拡開して、患者の負担を抑えることができる。
また、本発明に係るステントデリバリーシステムは、前記ステントデリバリーシステムであって、前記シースの内側から外側を前記内視鏡により視認可能な窓部が、前記シースの先端側に設けられていることを特徴とする。
また、本発明に係るステントデリバリーシステムは、前記ステントデリバリーシステムであって、前記シースの先端側が透明部材で形成されて前記窓部を構成していることが好ましい。
この発明は、シース内に挿入部が挿入された状態でも、窓部を介してシース内から外部を容易に観察することができる。
また、本発明に係るステントデリバリーシステムは、前記ステントデリバリーシステムであって、前記挿入部の先端側に湾曲部が配され、前記湾曲部が先端から突出可能な長さに前記シースが形成されていることを特徴とする。
この発明は、湾曲部をシースから突出させ、挿入部の先端を所望の方向に湾曲させて観察しながら挿入することができる。
また、本発明に係るステントデリバリーシステムは、前記ステントデリバリーシステムであって、前記シースの前記ステントが挿通されて配される位置よりも基端側に、前記ステントの外径よりも大きいシース太径部が設けられ、該シース太径部が、前記規制手段となっていることを特徴とする。
この発明は、規制手段とシースとが一体に形成されているので、安価なシステムを構築することができる。また、規制手段がシースから脱落するのを好適に抑えることができる。
また、本発明に係るステントデリバリーシステムは、前記ステントデリバリーシステムであって、前記シースの少なくとも先端側の一部が、前記湾曲部の湾曲に追従して湾曲することを特徴とする。
この発明は、ステントを配しても内視鏡の湾曲操作をスムーズに行うことができる。
また、本発明に係るステントデリバリーシステムは、前記ステントデリバリーシステムであって、前記細径部の少なくとも一部の内径が、前記内視鏡の外径と略同一又は外径よりも小さく形成され、前記細径部の一部にスリットが設けられていることを特徴とする。
この発明は、スリットによって細径部と内視鏡との間の段差の発生を抑え、スムーズに挿入させることができる。
また、本発明に係るステントデリバリーシステムは、前記ステントデリバリーシステムであって、前記シースの先端に、前記シースを構成する部材よりも柔軟な部材を有する柔軟部が配されていることを特徴とする。
この発明は、組織との接触部分が柔軟なので、組織に対して柔らかな当たりにすることができる。
また、本発明に係るステントデリバリーシステムは、前記ステントデリバリーシステムであって、前記窓部が、前記シースに挿入されて配された前記ステントの最先端の少なくとも一部が視認可能な位置に配されていることを特徴とする。
この発明は、ステントの最先端の少なくとも一部を視認することにより、ステント留置を安全に行うことができる。
本発明に係るステントデリバリーシステムは、ステントを体腔内に供給するためのステントデリバリーシステムであって、前記ステントが先端側の外面に挿通して配されて体腔内へ挿入される挿入部を有する内視鏡と、前記ステントの前記挿入部の基端側への相対移動を規制する規制手段と、を備えていることを特徴とする。
この発明は、挿入部にステントを配することができ、さらに、規制手段を備えているので、ステントを挿入部に挿通させて体腔内に挿入しても、ステントが挿入部から脱落するのを抑えて所望の留置場所までステントを挿入させることができる。
また、本発明に係るステントデリバリーシステムは、前記ステントデリバリーシステムであって、前記挿入部の先端側に湾曲部が配され、前記ステントが、前記湾曲部の湾曲に追従して湾曲可能に形成されていることを特徴とする。
また、本発明に係るステントデリバリーシステムは、前記ステントデリバリーシステムであって、前記挿入部に配された前記ステントの少なくとも先端側の外径を前記挿入部の外径に漸次近づける径調整部を備えていることを特徴とする。
また、本発明に係るステントデリバリーシステムは、前記ステントデリバリーシステムであって、前記挿入部の先端に、少なくとも一部の外径が前記挿入部の基端側よりも小さい小径部が配されていることを特徴とする。
本発明によれば、ステントの過剰な縮径や追加拡張の必要がなく、内視鏡の観察によって体腔内にステントを留置することができる。
本発明に係る第１の実施形態について、図１から図３を参照して説明する。
本実施形態に係るステントデリバリーシステム１は、図示しない体腔内の狭窄部にステント２を供給するためのステントデリバリーシステムであって、図１及び図２に示すように、先端側に湾曲部３が配された挿入部５を有する内視鏡６と、挿入部５が内側に挿通され、かつ、先端側の外面にステント２が挿通して配されるシース７と、ステント２のシース７の基端側への相対移動を規制する規制手段８とを備えている。
ステント２は、例えば、素線がループ状に巻回されて筒状に形成されている。ステント２は、自己拡張型のものであっても、非自己拡張型であっても構わない。
湾曲部３の先端には、レンズ１０等が配された先端部１１が接続されている。湾曲部３は、内視鏡６の操作部１２の操作によって、先端部１１を様々な方向に向けることができる。
シース７は、可撓性を有して筒状に形成されている。シース７の基端には、径方向外方に突出した把持部１３が設けられている。シース７の長さは、挿入部５をシース７に挿入した際、挿入部５の湾曲部３がシース７の先端から突出可能な長さに形成されている。
規制手段８は、シース７の先端から所定の距離に離間してシース７外面からステント２の外径よりも径方向外方に大きく突出して設けられている。
なお、図３に示すように、規制手段１５が線材で構成されたものとしてもよい。この場合、ステント２が載置されるシース１６の先端側には、ステント２の先端側に覆われる位置に第一の孔１６Ａが、及び、第一の孔１６Ａから所定の距離に離間してステント２の基端側に覆われる第二の孔１６Ｂが、それぞれ設けられている。規制手段１５の一端は、ステント２の先端よりもシース７の先端側であってシース７の先端開口近傍の内面に接続されている。そして、規制手段１５は、そこから第一の孔１６Ａを通過してステント２の外面に一旦挿通され、ステント２の中心軸線Ｃ方向に延びたあと、第二の孔１６Ｂを通過して再びシース７の内面に挿通され、そのままシース７の基端まで延びて配される。これにより、ステント２をシース７に対して固定する。そして、ステント２を解放する場合には、規制手段１５を切断してシース７の先端方向への移動を自在にさせる。
次に、本実施形態に係るステントデリバリーシステム１の作用について説明する。
まず、ステント２の基端が規制手段８に当接するようにしてステント２をシース７に挿通してステント２を装着する。この状態のシース７に、湾曲部３がシース７先端から突出する位置まで内視鏡６の挿入部５を挿入し、体腔内に挿入する。
内視鏡６で観察しながら図示しない狭窄部近傍まで挿入し、さらに、狭窄部が見えなくなる位置まで注意深く挿入する。その後、シース７を挿入部５に対して前進させる。そして、シース７が内視鏡６で観察できるようになった後、シース７及び挿入部５を手元側に引き抜く。このとき、ステント２が狭窄部によって径方向内方に押圧されているので、その場に取り残されて留置される。そして、ステント２が所望の位置に留置されているかどうかを内視鏡６で視認する。
こうして、シース７及び挿入部５を体外に抜去することによって、ステント２のみが狭窄部の所望の位置に留置される。なお、ステント２の位置がずれていた場合には、挿入部５が体内にあるときに、所定の処置具を挿入して位置を調整する。
このステントデリバリーシステム１によれば、規制手段８が配されているので、ステント２が配されたシース７に挿入部５を挿通させて体腔内に挿入しても、ステント２がシース７から脱落するのを抑えて所望の留置場所までステント２を挿入させることができる。この際、シース７の先端から湾曲部３が突出しているので、相対的に径の小さい挿入部５を相対的に径の大きいシース７に先行させることができ、湾曲部３で挿入部５の先端を所望の方向に湾曲させて観察しながら挿入することができる。
そして、従来のように、図示しないＸ線透視装置によってステント２の状態を確認しなくても、内視鏡６の挿入部５でステント２を直接観察しながらステント２をシース７から取り外して留置することができる。従って、ステント２の過剰な縮径や追加拡張の必要がなく、内視鏡６のみの観察によって体腔内にステント２を留置することができる。
また、ステント２を体腔内に挿入する際には、規制手段８によって、基端側への移動も規制することができる。
次に、第２の実施形態について図４を参照しながら説明する。
なお、上述した第１の実施形態と同様の構成要素には同一符号を付すとともに説明を省略する。
第２の実施形態と第１の実施形態との異なる点は、本実施形態に係るステントデリバリーシステム２０における内視鏡２１の挿入部２２に、シース７の先端と挿入部２２の先端とが一致した状態を示す指標部２３が設けられているとした点である。
指標部２３は、挿入部２２の周方向に円環状に形成されて、シース７の先端と挿入部２２の先端とを一致させた際、シース７の基端が配置される外面に設けられている。
次に、本実施形態に係るステントデリバリーシステム２０の作用について説明する。
まず、第１の実施形態と同様に、ステント２をシース７に挿通させ、ステント２を固定する。この状態のシース７に、湾曲部３がシース７先端から突出する位置まで内視鏡２１の挿入部２２を挿入し、体腔内に挿入する。
内視鏡２１で観察しながら図示しない狭窄部近傍まで挿入し、さらに、狭窄部が見えなくなる位置まで注意深く挿入する。その後、シース７を挿入部２２に対して前進させる。
ここで、シース７の把持部１３の基端が指標部２３に到達したとき、丁度シース７の先端と挿入部２２の先端とが一致する。その後は、第１の実施形態と同様の操作によって、ステント２を狭窄部の所望の位置に留置する。
このステントデリバリーシステム２０によれば、第１の実施形態と同様の効果を奏することができる。特に、指標部２３がシース７に設けられているので、内視鏡２１で観察しなくてもシース７の先端と挿入部２２の先端とを位置合わせさせることができる。
次に、第３の実施形態について図５を参照しながら説明する。
なお、上述した他の実施形態と同様の構成要素には同一符号を付すとともに説明を省略する。
第３の実施形態と第２の実施形態との異なる点は、本実施形態に係るステントデリバリーシステム３０が、シース７に対して進退自在に配され、シース７にステント２が挿通された状態でステント２の外側をさらに覆うアウターシース３１をさらに備えているとした点である。
アウターシース３１は、シース７と同様に筒状に形成されており、シース７に外挿させた状態で、アウターシース３１の基端をシース７の把持部１３に当接したときに、ステント２が露出可能な長さに形成されている。アウターシース３１の基端には、シース７と同様に径方向に突出したアウターシース用把持部３２が設けられている。
次に、本実施形態に係るステントデリバリーシステム３０の作用について説明する。
まず、第１の実施形態と同様に、ステント２をシース７に挿通させ、ステント２を固定する。続いて、この状態のシース７をアウターシース３１に挿入して、シース７の先端とアウターシース３１の先端とを揃えておく。そして、湾曲部３がシース７及びアウターシース３１の先端から突出する位置まで内視鏡６の挿入部２２を挿入し、体腔内に挿入する。
内視鏡６で観察しながら図示しない狭窄部近傍まで挿入し、さらに、狭窄部が見えなくなる位置まで注意深く挿入する。その後、シース７及びアウターシース３１を挿入部２２に対して前進させる。
その後、シース７を挿入部２２に対して前進させる。そして、第２の実施形態と同様に、シース７の把持部１３の基端が指標部２３に到達したとき、アウターシース３１をシース７に対して基端側に移動してステント２を露出する。
その後は、第１の実施形態と同様の操作によって、ステント２を狭窄部の所望の位置に留置する。
このステントデリバリーシステム３０によれば、アウターシース３１を備えているので、ステント２をアウターシース３１で覆った状態で体腔内に挿入することができる。そのため、挿入時にステント２が脱落したり位置ずれしたりするのを好適に抑えることができる。また、挿入時にステント２で体腔内を損傷することを抑えることができる。さらに、挿入後はシース７に対してアウターシース３１を移動させることによって、ステント２を露出させて、ステント２をシース７から取り外すことができる。
次に、第４の実施形態について図６を参照しながら説明する。
なお、上述した他の実施形態と同様の構成要素には同一符号を付すとともに説明を省略する。
第４の実施形態と第３の実施形態との異なる点は、本実施形態に係るステントデリバリーシステム４０のシース４１の外面に、アウターシース３１の先端とシース４１の先端とが一致した状態を示すアウターシース用指標部４２が設けられているとした点である。
アウターシース用指標部４２は、シース４１の周方向に指標部２３と同様に円環状に形成されて、アウターシース３１の先端とシース４１の先端とを一致させた際、アウターシース３１の基端が配置される位置の外面に設けられている。
次に、本実施形態に係るステントデリバリーシステム４０の作用について説明する。
まず、第３の実施形態と同様に、ステント２をシース４１に挿通させ、ステント２を固定し、さらに、この状態のシース４１をアウターシース３１に挿入する。この際、アウターシース３１とシース４１との互いの先端が一致するように、アウターシース用把持部３２の基端をシース４１のアウターシース用指標部４２に一致させる。この状態のシース４１に、湾曲部３がシース４１先端から突出する位置まで内視鏡２１の挿入部２２を挿入し、体腔内に挿入する。
内視鏡２１で観察しながら図示しない狭窄部近傍まで挿入し、さらに、狭窄部が見えなくなる位置まで注意深く挿入する。その後、シース４１とアウターシース３１とを挿入部２２に対して前進させる。
ここで、シース４１の把持部１３の基端が指標部２３に到達したとき、丁度シース４１の先端と挿入部２２の先端とが一致する。この状態になったときに、アウターシース３１をシース４１に対して基端側に移動してステント２を露出させる。
このステントデリバリーシステム４０によれば、シース４１にアウターシース用指標部４２が設けられているので、シース４１の先端とアウターシース３１の先端とを一致させることができる。従って、アウターシース３１をシース４１よりも先端側に移動させないようにすることができ、内視鏡６でステント２の正確な位置を容易に確認することができる。
次に、第５の実施形態について図７を参照しながら説明する。
なお、上述した他の実施形態と同様の構成要素には同一符号を付すとともに説明を省略する。
第５の実施形態と第１の実施形態との異なる点は、本実施形態に係るステントデリバリーシステム５１の規制手段８が、シース５１の先端からステント２の全長と略同一距離Ｌに離間した位置に設けられているとした点である。
このステントデリバリーシステム５０によれば、ステント２の先端とシース５１の先端とを略一致させることができ、シース５１の先端を内視鏡６で確認しながら狭窄部に対して確実にステント２を所望の位置に留置させることができる。
次に、第６の実施形態について図８を参照しながら説明する。
なお、上述した他の実施形態と同様の構成要素には同一符号を付すとともに説明を省略する。
第６の実施形態と第１の実施形態との異なる点は、本実施形態に係るステントデリバリーシステム６０のシース６１が、ステント２に覆われる太径部６１Ａと、太径部６１Ａよりも小径とされて太径部６１Ａの先端に配された細径部６１Ｂとを備えているとした点である。
細径部６１Ｂは、太径部６１Ａ側からシース６１の先端に向かって漸次縮径して設けられている。ステント２は、太径部６１Ａ上に配される。そのため、細径部６１Ｂがステント２の先端からさらに突出した状態となっている。
このステントデリバリーシステム６０も第１の実施形態に係るステントデリバリーシステム１と同様の作用・効果を奏することができる。
特に、シース６１に細径部６１Ｂが設けられているので、挿入物の外径を内視鏡６の挿入部５の外径から太径部６１Ａの外径に連続的に拡径させることができる。従って、狭窄部を徐々に拡開させることができ、患者への負担を減らすことができる。
次に、第７の実施形態について図９及び図１０を参照しながら説明する。
なお、上述した他の実施形態と同様の構成要素には同一符号を付すとともに説明を省略する。
第７の実施形態と第１の実施形態との異なる点は、本実施形態に係るステントデリバリーシステム７０のシース７１の先端に、シース７１の内側から外側を内視鏡６により視認可能なスリット（窓部）７２が、シース７１の中心軸線Ｃ方向に設けられているとした点である。
スリット７２は、シース７１にステント２が配された際に、シース７１の先端からステント２の基端までの間の所定の長さ及び所定の幅となっている。なお、スリット７２は、一つ以上であればよい。また、図１０に示すように、スリット７３が、シース７５の先端から基端側に向かって漸次幅狭に形成されたものでも構わない。
次に、本実施形態に係るステントデリバリーシステム７０の作用について説明する。
まず、第１の実施形態と同様に、ステント２をシース７１に挿通させ、ステント２を固定する。この状態のシース７１に、湾曲部３がシース７１先端から突出する位置まで内視鏡６の挿入部５を挿入し、体腔内に挿入する。
内視鏡６で観察しながら図示しない狭窄部近傍まで挿入し、さらに、狭窄部が見えなくなる位置まで注意深く挿入する。その後、シース７１を挿入部５に対して前進させる。
シース７１の先端が狭窄部に当接した際には、スリット７２の幅がシース７１の先端側から漸次狭められ、シース７１の先端側が縮径される。そのため、シース７１の先端側が狭窄部にスムーズに挿入される。
その後は、第１の実施形態と同様の操作によって、ステント２を狭窄部の所望の位置に留置する。ここで、内視鏡６の先端部１１がシース７１内に没入してしまった場合には、スリット７２を介してシース７１の内側から外側を観察して、ステント２を留置すべき位置を確認する。
このステントデリバリーシステム７０によれば、スリット７２がシース７１に設けられているので、柔軟性を向上させることができ、第６の実施形態に係るシース７１のように、シース７１の先端側を狭窄部にて縮径させることができる。また、シース７１内に挿入部５が挿入された状態でも、スリット７２を介してシース７１内から外部を容易に観察することができる。
次に、第８の実施形態について図１１から図１３を参照しながら説明する。
なお、上述した他の実施形態と同様の構成要素には同一符号を付すとともに説明を省略する。
第８の実施形態と第７の実施形態との異なる点は、本実施形態に係るステントデリバリーシステム８０のシース８１に、スリット７２の代わりに複数の窓部８２が中心軸線Ｃ方向に並んで設けられているとした点である。
各窓部８２は、図１１に示すように、矩形状としているが、矩形状に限らず、丸形状、楕円形状、その他の多角形状であっても構わない。また、窓部は複数である必要はなく、図１２（ａ）に示すように、中心軸線Ｃ方向に長い一つの窓部８３であっても構わない。この場合、図１２（ｂ）に示すように、内視鏡から観察した場合、窓部８３は、視野の周縁部側から中央部側に向かうにつれて、幅が狭く見える。そのため、ステント２の先端側が基端側よりもやや見づらくなる場合がある。そこで、図１３（ａ）に示すように、先端側の幅が基端側の幅よりも大きく、中心軸線Ｃ方向に漸次幅が変化する台形状の窓部８５とした場合には、図１３（ｂ）に示すように、逆に視野の周縁部側から中央部側に向かうにつれて、幅が広がって見える。そのため、ステント２の先端側を基端側よりも見やすくすることができる。
このステントデリバリーシステム８０によれば、スリット７２の代わりに窓部８２を介して観察することによって、第７の実施形態に係るステントデリバリーシステム７０と同様の作用・効果を奏することができる。
次に、第９の実施形態について図１４から図１６を参照しながら説明する。
なお、上述した他の実施形態と同様の構成要素には同一符号を付すとともに説明を省略する。
第９の実施形態と第１の実施形態との異なる点は、本実施形態に係るステントデリバリーシステム９０が、ステント２’が先端側の外面に挿通して配されて体腔内へ挿入される挿入部９１を有する内視鏡９２と、ステント２’の挿入部９１の基端側への相対移動を規制する規制手段８と、を備えているとした点である。
本実施形態に係るステントデリバリーシステム９０は、第１の実施形態に係るステントデリバリーシステム１のように、シース７を有しておらず、ステント２’が挿入部９１に直接外挿されるものとなっている。
規制手段８は、挿入部９１の先端から所定の距離に離間した位置に、挿入部９１の外面からステント２’の外径よりも径方向外方に大きく突出して設けられている。ステント２’の先端部の外面には糸９３が略１周巻回され、糸９３の先端が糸９３の途中部分と熱溶着されて玉部９５が形成されている。ここで、玉部９５の密着強度は、糸９３の引張強度よりも小さくなるように調整されている。糸９３は、例えば赤色に着色されており、挿入部９１により観察可能な色となっている。
なお、図１５に示すように、糸９３が、ステント２’の基端側から先端側に向かって外面に螺旋状に巻回され、さらに先端側から折り返されて、巻回された糸９３の外側を挿入部９１の基端側に向かうように配されたステントデリバリーシステム９６でも構わない。この場合も、糸９３の先端が、糸９３の途中部分と上述した強度で熱溶着されて、玉部９５が形成されている。
また、図１６に示すように、挿入部５に着脱自在に外嵌されてステント２’が外面に配される筒部９７を備え、規制手段８が挿入部９１に設けられる代わりに、筒部９７の基端に設けられたステントデリバリーシステム９８であっても構わない。規制手段８にステント２’の基端を当接させた状態でステント２’から露出した筒部９７の先端側外面には、第一貫通孔９７Ａが設けられている。筒部９７の先端は、外径が挿入部５の外径と同一になるように漸次縮径されている。そして、糸９３は、挿入部５と筒部９７の先端側との間に先端が圧入されて固定され、第一貫通孔９７Ａを内側から外側に貫通して、ステント２’の外面を中心軸線Ｃに沿って基端側に向かい、規制手段８に設けられた第二貫通孔９７Ｂを貫通してさらに挿入部５の基端側に向かって配されている。この糸９３は、圧入力量以上の力で引っ張ることにより第一貫通孔９７Ａから抜けて、ステント２’が配される。
次に、本実施形態に係るステントデリバリーシステム９０の作用について説明する。
まず、ステント２’の基端が規制手段８に当接するようにしてステント２’を挿入部９１に挿通してステント２’を装着する。この状態の挿入部９１を体腔内に挿入する。
内視鏡で観察しながら図示しない狭窄部近傍まで挿入し、さらに、狭窄部が見えなくなる位置まで注意深く挿入する。その後、糸９３を手元側から引っ張る。このとき、糸９３の引張力が、玉部９５における糸９３の固定力に勝って糸９３の先端が玉部９５から離間する。このまま糸９３を引いて取り外して、挿入部９１を手元側に引き抜く。このとき、ステント２’が狭窄部によって径方向内方に押圧されているので、その場に取り残されてステント２’が留置される。その後、ステント２’が所望の位置に留置されているかどうかを内視鏡６で視認する。
こうして、挿入部９１を体外に抜去することによって、ステント２’のみが狭窄部の所望の位置に留置される。なお、ステント２’の位置がずれていた場合には、挿入部５が体内にあるときに、所定の処置具を挿入して位置を調整する。
このステントデリバリーシステム９０によれば、シースを使用しなくても、ステント２’を体内に確実に留置させることができる。
次に、第１０の実施形態について図１７から図１９を参照しながら説明する。
なお、上述した他の実施形態と同様の構成要素には同一符号を付すとともに説明を省略する。
第１０の実施形態と第９の実施形態との異なる点は、本実施形態に係るステントデリバリーシステム１００の糸（径調整部）９３が、図１７に示すように、挿入部９１に配されたステント２’の少なくとも先端側の外径を挿入部９１の外径に漸次近づけるように巻回されているとした点である。
挿入部９１の外径よりもステント２’の外径のほうが大きいため、挿入部９１にステント２’を配置した際には、挿入部９１とステント２’との間に段差が生じてしまう。そこでこの段差を解消するために、糸９３をステント２’の先端側から挿入部９１の外面にわたって巻回して締め付け、外径をなだらかに変化させている。糸９３の先端は、糸９３の途中部分に熱溶着されて玉部９５が形成されている。
なお、図１８に示すように、帯状シート（径調整部）１０１が糸９３の代わりにステント２’の先端側に巻回されたステントデリバリーシステム１０２としても構わない。帯状シート１０１には、ミシン目１０１Ａが幅方向に設けられている。ここでは糸９３の先端側は、帯状シート１０１と挿入部９１との間に基端側から圧入され、帯状シート１０１の外面を基端側に折り返されて玉部９５にて熱溶着されている。即ち、糸９３は、外径を調整するものではなく、帯状シート１０１によって固定されたステント２’を挿入部９１から取り外す際に使用されるものとなっている。この際、糸９３が手元側に引っ張られるときに、帯状シート１０１がミシン目１０１Ａにて切断されて、ステント２’が挿入部９１から離脱可能となる。
なお、図１９に示すように、糸９３や帯状シート１０１の代わりに、挿入部９１の外径と略同一の外径のステント１０３が挿入部９１に挿通して配置されたステントデリバリーシステム１０５としても構わない。
このステントデリバリーシステム１００によれば、ステント２’を挿入する際に、ステント２’の先端と挿入部９１の外周との段差を実質的になくすことができ、挿入部９１の挿入をスムーズに行うことができる。
次に、第１１の実施形態について図２０及び図２１を参照しながら説明する。
なお、上述した他の実施形態と同様の構成要素には同一符号を付すとともに説明を省略する。
第１１の実施形態と第９の実施形態との異なる点は、本実施形態に係るステントデリバリーシステム１１０の挿入部９１の先端に、先端キャップ１１１が着脱自在に装着されているとした点である。
先端キャップ１１１は、挿入部９１の外径よりも大きく、かつ、ステント２’の内径よりも小さい突出部１１１Ａを挟んで、突出部１１１Ａの基端側に設けられた、挿入部９１の先端との接続部１１１Ｂと、突出部１１１Ａの先端側に設けられた、先端の外径が挿入部９１の基端側よりも小さい小径部１１１Ｃとが設けられている。小径部１１１の外径は、突出部１１１Ａ側から先端に向かって漸次縮径されている。
ステント２’は、挿入部９１とステント２’との間に圧入された糸９３によって、挿入部９１との間の摩擦力が高められ、挿入部９１に対して固定されている。
ステント２’は、挿入部９１の基端側に糸９３を引っ張った際、挿入部９１との間に隙間が生じて摩擦力が低下することにより、先端側に移動可能な状態となる。
このステントデリバリーシステム１１０によれば、挿入部９１の抵抗を減らして挿入をスムーズに行うことができる。
なお、図２１に示すように、突出部のない小径部１１２が挿入部９１の先端に設けられたステントデリバリーシステム１１３でも構わない。この場合、糸９３を蛇行させながら圧入することにより、より摩擦力を高めてステント２’を固定させる。
なお、本発明の技術範囲は上記実施の形態に限定されるものではなく、本発明の趣旨を逸脱しない範囲において種々の変更を加えることが可能である。
例えば、第７及び第８の実施形態では、シース７１，８１の内側から外側を視認可能なスリット７２又は窓部８２が設けられているとしているが、第３及び第４の実施形態におけるアウターシース３１の先端にもスリット７２又は窓部８２が設けられているとしても構わない。また、スリット７２又は窓部８２の代わりに、ステント２が配される部位が透明部材からなるシースとしても構わない。
また、図２２に示すように、シース１２０の先端側のステント２が挿通されて配される位置よりも基端側に、ステント２の外径よりも大きいシース太径部１２１が配され、シース１２０に配されたステント２がシース１２０の基端側へ相対移動するのをシース太径部１２１が規制手段として規制しているとしても構わない。この場合、シース１２０と規制手段が一体化されるので、安価なシステムを構築することができる。また、規制手段がシースから脱落するのを好適に抑えることができる。
さらに、図２３（ａ）に示すように、シース１２５が、スリット１２５ａが設けられて挿入部５の湾曲操作に追従する柔軟性を有する先端部１２５Ａと、スリット１２５ａのない基端部１２５Ｂとを備えたものとしていてもよい。この際、ステント２も同様の柔軟性を有していることが好ましく、挿入部５の湾曲に追従する柔軟性を有していてもよい。この場合、図２３（ｂ）に示すように、先端部１２５Ａを好適に湾曲させることができる。そのため、湾曲操作を好適に向上させることができる。
また、図２４（ａ）（ｂ）に示すように、シース１２６が、挿入部５の湾曲操作に追従する柔軟性を有する先端部１２６Ａと、先端部１２６Ａよりも硬質の基端部１２６Ｂとを備えたものとしていてもよい。先端部１２６Ａの構成材料としては、例えば、ゴアテックス（登録商標）、ナイロン、ＰＴＦＥ等が用いられる。この場合、図２４（ｂ）に示すように、先端部１２６Ａを好適に湾曲させることができる。
また、図２５（ａ）（ｂ）に示すように、シース１２７が、薄肉の先端部１２７Ａと、先端部１２７Ａよりも厚肉の基端部１２７Ｂとを備えたものとしていてもよい。この場合も、図２５（ｂ）に示すように、先端部１２７Ａを好適に湾曲させることができる。
また、図２６（ａ）（ｂ）に示すように、シース１２８が、スリット１２５ａの代わりに複数の孔１２８ａが設けられた先端部１２８Ａと、孔１２８ａのない基端部１２８Ｂとを備えたものとしていてもよい。この場合も、図２６（ｂ）に示すように、先端部１２７Ａを好適に湾曲させることができる。
また、図２７に示すように、シース１３０が、ステント２が挿通されて載置される太径部１３０Ａと、太径部１３０Ａの先端側に配され、先端に向かって外径が漸次縮径され、かつ、先端の内径が、挿入部５の外径と略同一又は外径よりも小さい細径部１３０Ｂとを備えているとしても構わない。この場合、細径部１３０Ｂには、先端から基端側に向かってスリット１３１が設けられている。挿入部５をシース１３０に挿入する際には、このスリット１３１が拡開することによって、細径部１３０Ｂの内径が広がるので、挿入部５を挿通させることができる。そして、スリット１３１が挿入部５に密着するので、挿入部５とシース１３０の先端との段差がなくなり、スムーズな挿入を行うことができる。
また、図２８に示すように、シース１３２の先端に、シース１３２を構成する部材よりも柔軟な、例えば、合成ゴムラテックス、シリコーンゴム、ナイロン等からなる柔軟部１３３が接続されていてもよい。この場合、体腔組織に接する際に硬質な場合よりも柔軟に接触させることができ、狭窄部の拡張を容易に行うことができる。
また、図２９に示すように、少なくともステント２の最先端の一部が内視鏡６で視認可能なシース１３５の位置に、窓部１３６が配されているとしてもよい。少なくともステント２の最先端の一部が内視鏡６で視認でき、ステント２の留置を安全に行うことができる。
本発明の第１の実施形態に係るステントデリバリーシステムを示す全体概要図である。 本発明の第１の実施形態に係るステントデリバリーシステムを示す要部断面図である。 本発明の第１の実施形態に係るステントデリバリーシステムの変形例を示す（ａ）要部平面図、（ｂ）（ａ）のＡ−Ａ断面図である。 本発明の第２の実施形態に係るステントデリバリーシステムを示す全体概要図である。 本発明の第３の実施形態に係るステントデリバリーシステムを示す全体概要図である。 本発明の第４の実施形態に係るステントデリバリーシステムを示す全体概要図である。 本発明の第５の実施形態に係るステントデリバリーシステムを示す全体概要図である。 本発明の第６の実施形態に係るステントデリバリーシステムを示す全体概要図である。 本発明の第７の実施形態に係るステントデリバリーシステムを示す要部概要図である。 本発明の第７の実施形態に係るステントデリバリーシステムの変形例を示す要部概要図である。 本発明の第８の実施形態に係るステントデリバリーシステムを示す要部概要図である。 本発明の第８の実施形態に係るステントデリバリーシステムの変形例（ａ）を示す要部概要図、（ｂ）による内視鏡の視野を示す説明図である。 本発明の第８の実施形態に係るステントデリバリーシステムの変形例（ａ）を示す要部概要図、（ｂ）による内視鏡の視野を示す説明図である。 本発明の第９の実施形態に係るステントデリバリーシステムを示す要部概要図である。 本発明の第９の実施形態に係るステントデリバリーシステムの変形例を示す要部概要図である。 本発明の第９の実施形態に係るステントデリバリーシステムの変形例を示す要部概要図である。 本発明の第１０の実施形態に係るステントデリバリーシステムを示す要部概要図である。 本発明の第１０の実施形態に係るステントデリバリーシステムの変形例を示す要部概要図である。 本発明の第１０の実施形態に係るステントデリバリーシステムの変形例を示す要部概要図である。 本発明の第１１の実施形態に係るステントデリバリーシステムを示す要部概要図である。 本発明の第１１の実施形態に係るステントデリバリーシステムの変形例を示す要部概要図である。 本発明の第１の実施形態に係るステントデリバリーシステムの変形例を示す要部概要図である。 本発明の第１の実施形態に係るステントデリバリーシステムの変形例を示す要部概要図である。 本発明の第１の実施形態に係るステントデリバリーシステムの変形例を示す（ａ）要部概要図、（ｂ）湾曲状態の説明図である。 本発明の第１の実施形態に係るステントデリバリーシステムの変形例を示す（ａ）要部概要図、（ｂ）湾曲状態の説明図である。 本発明の第１の実施形態に係るステントデリバリーシステムの変形例を示す（ａ）要部概要図、（ｂ）湾曲状態の説明図である。 本発明の第６の実施形態に係るステントデリバリーシステムの変形例を示す要部概要図である。 本発明の第１の実施形態に係るステントデリバリーシステムの変形例を示す要部概要図である。 本発明の第８の実施形態に係るステントデリバリーシステムの変形例を示す要部概要図である。
符号の説明
１，２０，３０，４０，５０，６０，７０，８０，９０,９６，９８，１００，１０２，１０５，１１０，１１３ ステントデリバリーシステム
２，２’，１０３ ステント
３ 湾曲部
５，２２，９１ 挿入部
６，２１，９２ 内視鏡
７，１６，４１，５１，６１，７１，７５，８１，１２０，１２５，１２６，１２７，１２８，１３０，１３２，１３５ シース
８，１５ 規制手段
２３ 指標部
３１ アウターシース
７２，７３ スリット（窓部）
８２，８３，１３６ 窓部
９３ 糸（径調整部）
１０１ 帯状シート（径調整部）
１１１，１１２ 小径部
１２１ シース太径部

Claims (17)

  1. ステントを体腔内に供給するためのステントデリバリーシステムであって、
    体腔内への挿入部を有する内視鏡と、
    前記挿入部が内側に挿通され、かつ、先端側の外面に前記ステントが挿通して配されるシースと、
    前記ステントの前記シースの基端側への相対移動を規制する規制手段と、
    を備え、
    前記シースに挿通された前記挿入部の先端が前記シースの先端から突出可能な長さに、前記シースが形成されていることを特徴とするステントデリバリーシステム。
  2. 前記シースの先端と前記挿入部の先端とが一致した状態を示す指標部が、前記挿入部に設けられていることを特徴とする請求項１に記載のステントデリバリーシステム。
  3. 前記シースに対して進退自在に配され、前記シースに前記ステントが挿通された状態で前記ステントの外側をさらに覆うアウターシースを備えていることを特徴とする請求項１に記載のステントデリバリーシステム。
  4. 前記規制手段が、線材を備え、
    該線材の少なくとも一部が、前記ステントに接した状態で、前記ステント近傍の前記シースの先端側に接続されていることを特徴とする請求項１に記載のステントデリバリーシステム。
  5. 前記シースが、前記ステントに覆われる太径部と、
    該太径部よりも小径とされて前記太径部の先端に配された細径部と、
    を備えていることを特徴とする請求項１に記載のステントデリバリーシステム。
  6. 前記シースの内側から外側を前記内視鏡により視認可能な窓部が、前記シースの先端側に設けられていることを特徴とする請求項１に記載のステントデリバリーシステム。
  7. 前記シースの先端側が透明部材で形成されて前記窓部を構成していることを特徴とする請求項６に記載のステントデリバリーシステム。
  8. 前記挿入部の先端側に湾曲部が配され、
    前記湾曲部が先端から突出可能な長さに前記シースが形成されていることを特徴とする請求項１に記載のステントデリバリーシステム。
  9. 前記シースの前記ステントが挿通されて配される位置よりも基端側に、前記ステントの外径よりも大きいシース太径部が設けられ、
    該シース太径部が、前記規制手段となっていることを特徴とする請求項１に記載のステントデリバリーシステム。
  10. 前記シースの少なくとも先端側の一部が、前記湾曲部の湾曲に追従して湾曲することを特徴とする請求項８に記載のステントデリバリーシステム。
  11. 前記細径部の少なくとも一部の内径が、前記内視鏡の外径と略同一又は外径よりも小さく形成され、
    前記細径部の一部にスリットが設けられていることを特徴とする請求項５に記載のステントデリバリーシステム。
  12. 前記シースの先端に、前記シースを構成する部材よりも柔軟な部材を有する柔軟部が配されていることを特徴とする請求項１に記載のステントデリバリーシステム。
  13. 前記窓部が、前記シースに挿入されて配された前記ステントの最先端の少なくとも一部が視認可能な位置に配されていることを特徴とする請求項６に記載のステントデリバリーシステム。
  14. ステントを体腔内に供給するためのステントデリバリーシステムであって、
    前記ステントが先端側の外面に挿通して配されて体腔内へ挿入される挿入部を有する内視鏡と、
    前記ステントの前記挿入部の基端側への相対移動を規制する規制手段と、
    を備えていることを特徴とするステントデリバリーシステム。
  15. 前記挿入部の先端側に湾曲部が配され、
    前記ステントが、前記湾曲部の湾曲に追従して湾曲可能に形成されていることを特徴とする請求項１４に記載のステントデリバリーシステム。
  16. 前記挿入部に配された前記ステントの少なくとも先端側の外径を前記挿入部の外径に漸次近づける径調整部を備えていることを特徴とする請求項１４に記載のステントデリバリーシステム。
  17. 前記挿入部の先端に、少なくとも一部の外径が前記挿入部の基端側よりも小さい小径部が配されていることを特徴とする請求項１４に記載のステントデリバリーシステム。
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