KR20150113054A

KR20150113054A - 조준 기구

Info

Publication number: KR20150113054A
Application number: KR1020157022922A
Authority: KR
Inventors: 마틴 펠더; 마르쿠스 붸틀러; 스탠리 제이. 주니어 크미에치
Original assignee: 디퍼이 신테스 프로덕츠, 인코포레이티드
Priority date: 2013-01-30
Filing date: 2014-01-15
Publication date: 2015-10-07
Also published as: CA2899905C; US9155582B2; US20140214045A1; BR112015018100B1; EP2950729A2; EP2950729B1; JP6297600B2; CN104968286A; CA2899905A1; CN104968286B; BR112015018100A2; WO2014120443A3; JP2016504961A; KR102294509B1; WO2014120443A2

Abstract

골수내 못의 이식을 용이하게 하기 위한 장치는 골수내 못의 근위 단부에 결합되도록 구성되는 제1 단부로부터 조인트 부분까지 연장되는 커플링 부분; 및 조인트 부분에 결합되는 방사선 투과성 손잡이를 포함하며, 방사선 투과성 손잡이는 커플링 부분이 원하는 배향으로 골수내 못에 결합될 때, 못의 근위 부분의 종축에 실질적으로 평행하게 연장되는 경로를 따라 조인트 부분으로부터 원위방향으로 연장되고, 방사선 투과성 부품은 제1 및 제2 방사선 불투과성 마커를 포함하며, 제1 및 제2 방사선 불투과성 마커는 못이 원하는 배향으로 커플링 부분에 결합될 때, 제1 및 제2 마커가 못의 근위 부분의 에지와 정렬되도록 위치되고 배향된다.

Description

조준 기구{AIMING INSTRUMENT}

골절은 나사 또는 다른 고정 장치로 종종 처치되는데, 이들은 일단 교정 정렬(corrective alignment)이 달성되면 골의 골절된 부분을 안정시키도록 골 내로 또는 골을 통해 삽입된다. 전자(trochanteric) 골 고정 처치는 흔히 골수내 못(intramedullary nail)을 골의 골수강 내로 삽입하고, 이어서 골 고정 못을 골수내 못에 대해 일정 각도로 골의 관절구 부분 내로 삽입하는 것을 포함한다. 일단 이식되면, 종래의 전자 골 고정 장치는 골의 외주 내에서의 그리고 때때로 그것 밖으로의 골 고정 못의 내측(medial) 및 외측(lateral) 이동을 허용한다. 또한, 종래의 골 고정 장치는 골 고정 시술의 복잡성을 증가시키는 동시에 구성요소들의 서로에 대한 조정가능성의 정도를 최소화시키는 다수의 요소를 포함한다. 따라서, 이는 다양한 환자의 개별 요건들에 대한 이들 골 고정 장치의 조정을 방해한다. 따라서, 그러한 시스템은 골 고정 장치의 고정 강도를 감소시켜, 추가 골절 또는 다른 합병증의 가능성을 증가시킨다.

본 발명은 골수내 못의 이식을 용이하게 하기 위한 장치에 관한 것이다. 본 장치는 골수내 못의 근위 단부에 결합되도록 구성되는 제1 단부로부터 조인트 부분까지 연장되는 커플링 부분; 및 조인트 부분에 결합되는 방사선 투과성 손잡이(radiolucent handle)를 포함하며, 방사선 투과성 손잡이는 커플링 부분이 원하는 배향으로 골수내 못에 결합될 때, 못의 근위 부분의 종축에 실질적으로 평행하게 연장되는 경로를 따라 조인트 부분으로부터 원위방향으로 연장되고, 방사선 투과성 부품은 제1 및 제2 방사선 불투과성 마커를 포함하며, 제1 및 제2 방사선 불투과성 마커는 못이 원하는 배향으로 커플링 부분에 결합될 때, 제1 및 제2 마커가 못의 근위 부분의 에지와 정렬되도록 위치되고 배향된다.

도 1은 본 발명의 제1 예시적인 실시예에 따른 골 고정 시스템의 제1 사시도를 도시한다.
도 2는 도 1의 장치의 제2 사시도를 도시한다.
도 3은 도 1의 장치의 조준 기구의 부분 확대도를 도시한다.
도 4는 도 1의 장치의 조준 기구의 부분 단면 확대도를 도시한다.
도 5는 도 1의 조준 기구의 제1 부분 확대도를 도시한다.
도 6은 도 5의 조준 기구의 제2 부분 확대도를 도시한다.
도 7은 도 1의 골수내 못의 부분 단면도를 도시한다.
도 8은 도 1의 장치의 조준 기구의 제1 측면도를 도시한다.
도 9는 도 8의 장치의 조준 기구의 제2 측면도를 도시한다.
도 10은 도 8의 조준 기구의 단면도를 도시한다.
도 11은 도 8의 조준 기구의 부분 단면도를 도시한다.
도 12는 도 1의 장치의 골수내 못의 제1 사시도를 도시한다.
도 13은 도 12의 골수내 못의 제2 사시도를 도시한다.
도 14는 도 12의 골수내 못의 단면도를 도시한다.
도 15는 도 1의 장치의 연결 나사의 사시도를 도시한다.
도 16은 도 15의 연결 나사의 부분 단면도를 도시한다.
도 17은 제1 작동 구성의 도 1의 장치의 사시도를 도시한다.
도 18은 오정렬된 구성의 도 1의 장치의 부분 단면도를 도시한다.
도 19는 도 18의 오정렬된 구성의 X-레이 사진을 도시한다.
도 20은 정확하게 정렬된 구성의 도 1의 장치의 부분 단면도를 도시한다.
도 21은 도 20의 정확하게 정렬된 구성의 X-레이 사진을 도시한다.
도 22는 오정렬된 구성의 도 1의 장치의 부분 단면도를 도시한다.
도 23은 정확하게 정렬된 구성의 도 22의 장치의 부분 단면도를 도시한다.

본 발명은 다음의 설명 및 첨부 도면을 참조하여 추가로 이해될 수 있다. 본 발명은 일반적으로 전자간 골절부의 고정과 안정화를 위한 장치와 방법에 관한 것이다. 본 발명의 실시예가 특정 골에 관하여 기술되었지만, 본 발명은 또한 대퇴골 골절과 다른 장골 또는 신체 내의 임의의 다른 골의 골절을 이에 제한됨이 없이 포함하는 임의의 다른 골 고정 시술에 채용될 수 있다는 것에 유의하여야 한다. 본 발명은 골수내 못을 대퇴골 내로 안내하고 골수내 못을 통해 연장되는 복수의 횡방향 구멍 중 임의의 구멍 내로의 골 임플란트(예컨대, 골 나사, TFNA/PFNA 블레이드 등)의 삽입을 안내하기 위한 조준 기구에 관한 것이다. 본 발명에 따른 예시적인 조준 기구는 손잡이 부분과, 그 자유 단부가 골수내 못의 근위 단부와 맞물려 골에 대한 그 삽입과 배향을 안내하는 배럴 부분을 포함한다. 본 발명에 따른 배럴 부분의 자유 단부는 골수내 못 내로의 연결 나사의 삽입 전에 배럴 부분에 대한 골수내 못의 위치를 일시적으로 유지시키기 위해 스냅-끼워맞춤(snap-fit) 설계를 갖는다. 그러나, 당업자는 다른 커플링 메커니즘이 본 발명의 범위로부터 벗어남이 없이 채용될 수 있다는 것을 이해할 것이다. 본 발명에 따른 조준 기구는 횡방향 개구를 통한 그리고 골수내 못의 횡방향 개구 축에 대해 목표 위치에서 골의 목표 부분 위로의 가이드 와이어의 삽입을 안내하는 횡방향 개구를 또한 포함한다. 조준 기구를 통해 삽입된 가이드 와이어는 골 내로의 골수내 못의 위치설정을 안내하여 골수내 못의 횡방향 개구 축이 골의 두경부(head-neck) 영역의 중앙축과 정렬되도록 한다. 조준 기구는 그 안에 매립되는 한 쌍의 방사선 불투과성 마커를 또한 포함하며, 이러한 방사선 불투과성 마커는 골과 못의 이미지(예컨대, X-레이 이미지)가 촬영될 때, 골의 경부에 대한 골수내 못의 정확한 배향과 임플란트가 골의 두경부 영역 내로 삽입될, 못을 통한 삽입 경로의 정확한 배향을 결정하는 데 도움을 준다. 조준 기구는 또한 추후 더 상세히 기술되는 바와 같이 골수내 못의 근위 로킹(예컨대, 대퇴골 경부를 통한 대퇴골의 골두 내로의 임플란트의 삽입)을 허용하기 위해 조준 아암에 제거가능하게 부착가능하다.

도 1 내지 도 4와 도 10 및 도 11에 도시된 바와 같이, 본 발명에 따른 조준 기구(100)는 제1 자유 단부(104)로부터 제2 단부(106)까지 연장되는 손잡이 부분(102)과, 손잡이 부분(102)의 제2 단부(106)로부터 제3 자유 단부(110)까지 연장되는 배럴 부분(108)을 포함한다. 조준 기구(100)는 추후 더 상세히 기술되는 바와 같이 조준 아암(200)에 제거가능하게 부착가능하다. 도 10의 부분 단면도에 도시된 바와 같이, 손잡이 부분(102)은 배럴 부분(108)의 돌출부(109)와 상호로킹될 수 있는 리세스(recess)(103)를 포함한다. 작동 구성에서, 돌출부(109)는 임의의 영구 부착 수단(예컨대, 용접, 접착제 등)을 통해 리세스(103) 내에 영구적으로 고정될 수 있다. 핀(111)이 또한 핀 구멍(113) 내로 삽입되어 손잡이 부분(102)을 배럴 부분(108)에 로킹시킬 수 있다. 손잡이 부분(102)은 추후 더 상세히 기술되는 바와 같이 그 안에 매립되는 마커(136)의 가시화를 가능하게 하기 위해 탄소 섬유 강화 PEEK 또는 다른 방사선 투과성 재료로 형성될 수 있다. 배럴 부분(108)은 원한다면 강과 같은 더 강성의 금속 재료로 형성될 수 있는데, 이는 이 부분이 방사선 불투과성일 수 있기 때문이다.

조준 기구(100)의 자유 단부(110)는 이를 통해 연장되는 개구(112)를 포함하며, 이때 개구(112)의 축은 작동 구성에서 골(10)의 종축과 실질적으로 정렬되어, 개구를 통해 삽입되는 연결 나사(150)가 골수내 못(12)의 근위 부분 내로 연장되는 개구(18)와 정렬된다.

조준 기구의 손잡이 부분(102)은, 이를 통해 횡방향으로 연장되고 이에 제거가능하게 부착가능한 조준 아암(200) 내에 장착되는 제1 및 제2 정렬 핀(214, 216)과 함께 조준 기구(100)의 정렬을 돕도록 구성되는 제1 및 제2 정렬 구멍(114, 116)을 포함한다. 구체적으로, 작동 구성에서, 핀(214, 216)이 조준 아암(200) 내에 고정적으로 장착되고 각각의 제1 및 제2 정렬 구멍(114, 116) 내로 삽입되어 상기 구멍과의 적절한 정렬을 보장할 수 있다. 다른 실시예에서, 핀(214, 216)은 조준 아암(200) 내에 제거가능하게 장착될 수 있다. 조준 아암(200)의 제1 및 제2 정렬 핀(214, 216)은 원한다면 조준 아암(200)을 통해 단지 부분적으로 연장될 수 있다. 그러나, 다른 실시예에서, 제1 및 제2 정렬 핀(214, 216)은 조준 아암(200)을 통해 완전히 연장될 수 있다. 또한, 제1 및 제2 정렬 구멍(114, 116)은 본 발명의 범위로부터 벗어남이 없이 손잡이 부분(102)의 임의의 부분을 따라 위치될 수 있다는 것에 유의하여야 한다.

손잡이 부분(102)은 작동 구성에서 이를 통해 핀(예컨대, 나사형성된 로킹 요소)(218)을 수용하도록 구성되는 나사형성된 로킹 구멍(118)을 추가로 포함하며, 이때 핀(218)은 나사형성된 샤프트(222)와 외과의사 또는 다른 사용자에 의한 그 파지와 조작을 돕도록 치수가 정해지는 확대된 직경의 헤드(124)를 포함한다. 일 실시예에서, 헤드(124)는 파지를 돕기 위해 그 외측 표면 주위에 분포되는 복수의 홈을 포함할 수 있다. 로킹 구멍(118)의 단부 부분은 그 안으로의 핀(218)의 삽입을 돕기 위해 그 내측 부분보다 큰 직경으로 형성된다. 핀(218)을 내측 부분 내로 조여 핀(218)을 손잡이 부분(102)에 로킹시킨다. 작동 구성에서, 제1 및 제2 정렬 구멍(114, 116)이 제1 및 제2 정렬 핀(214, 216)과 정렬될 때, 나사형성된 로킹 구멍(118)이 조준 아암(200) 내에 장착된 나사형성된 핀(218)과 정렬된다. 앞서 언급된 바와 같이, 조준 아암(200)은 골의 근위 로킹이 요구되는 장골의 고정을 위해 조준 기구(100)에 부착된다. 골의 근위 로킹이 요구되지 않는 경우에는, 조준 기구(200)는 필요하지 않다. 그러나, 당업자가 이해하게 되는 바와 같이, 조준 아암(200)은 또한 짧은 못의 원위 로킹에 사용될 수 있다는 것에 유의하여야 한다.

손잡이 부분(102)은 이를 통해 연장되는 제1 가이드 와이어 채널(126)을 추가로 포함하며, 이 채널은 이를 통한 가이드 와이어의 삽입을 가능하게 하도록 선택되는 일정 직경을 갖는다. 제1 가이드 와이어 채널(126)은 더 상세히 후술되는 바와 같이 골(10) 위의 목표 위치에서 조준 기구(100)와 선택적인 조준 아암(200)의 위치설정을 돕기 위해 채널을 통해 삽입되는 가이드 와이어를 수용하도록 배향된다. 구체적으로, 제1 가이드 와이어 채널(126)을 통해 삽입되는 가이드 와이어(미도시)는 골수내 못(12)의 근위 단부를 식별하기 위해 사용될 수 있다. 조준 아암(200)은, 이를 통해 연장되고 작동 구성에서 제1 가이드 와이어 채널(126)과 축방향으로 정렬되는 대응하는 제1 가이드 와이어 채널(226)을 추가로 포함할 수 있다. 제2 가이드 와이어 채널(128)이 조준 기구(100)를 통해 연장되고, 이 채널은 서로 종방향으로 이격되고 서로 동축으로 연장되는 제1 및 제2 부분(130, 132)을 포함한다. 제1 부분(130)은 도 10에 도시된 바와 같이 손잡이 부분(102)을 통한 언더컷(undercut)으로서 형성되고, 그 측벽으로 개방된다. 작동 구성에서, 제2 가이드 와이어 채널(128)은 선택적인 조준 아암(200)의 제2 가이드 와이어 채널(228)과 축방향으로 정렬된다. 제1 및 제2 가이드 와이어 채널(126, 128)이 외과 시술 중에 동시에 사용되지 않는다는 것에 유의하여야 한다. 오히려, 제1 가이드 와이어 채널(126)을 통해 삽입되는 가이드 와이어(미도시)가 못(12)의 근위 단부를 식별하기 위해 사용되고 이어서 이로부터 제거된다. 이어서, 추후 더 상세히 기술되는 바와 같이, 정렬을 돕기 위해 가이드 와이어가 제2 가이드 와이어 채널(128)을 통해 삽입된다.

배럴 부분(108)은, 당업자가 이해하는 바와 같이, 골(10) 내로의 골수내 못(12)의 해머링(hammering)을 가능하게 하기 위해 해머링될 수 있는 공구(미도시)를 수용하도록 일정 각도와 치수가 정해지는 횡방향 개구(134)를 포함한다.

도 11의 부분 단면도에 도시된 바와 같이, 손잡이 부분(102)은 그 안에 매립되는 한 쌍의 평행한 선형 방사선 불투과성 마커(136)를 추가로 포함할 수 있다. 마커(136)는 적어도 손잡이 부분(102)에 결합될 못의 두께보다 큰 거리만큼 서로 이격되고, 각각의 마커(136)는 손잡이 부분(102)에 결합되는 못의 측부에 접하는 평면 내에서 연장된다. 당업자가 이해하는 바와 같이, 이러한 구성은 x-레이 이미지 형성 하에서 마커(136)의 더 우수한 가시성을 허용한다. 따라서, 골의 축방향 이미지가 생성될 때, 도 20에 도시된 바와 같이, 사용자는 더 상세히 후술되는 바와 같이 마커를 사용하여 골에 대한 못의 원하는 회전 배향을 얻을 수 있다. 축방향 이미지는 골의 근위축과 중앙축(70)이 정렬되도록 중앙축(70)에 수직하게 포착(capture)된다. 더 상세히 후술되는 바와 같이, 이러한 원하는 회전 배향은 못의 횡방향 개구(14)를 통해 삽입되는 임플란트(60)가 대퇴골 경부의 축을 따라 대퇴골의 골두 내로 통과할 것을 보장한다. 이어서, 제2 가이드 와이어 채널(128)을 통한 가이드 와이어의 삽입은 가이드 와이어 채널(128)이 못의 횡방향 개구(14)의 축에 평행할 때 못의 회전 정렬을 재확인하기 위해 사용될 수 있다. 따라서, 가이드 와이어가 이미지에서 대퇴골 경부의 축을 따라 대퇴골 골두의 중심으로 연장될 때, 못의 회전 배향이 적절하다.

도 3 내지 도 7에 더 상세히 도시된 바와 같이, 조준 기구(100)의 자유 단부(110)는 골수내 못(12)이 조준 기구(100)와 임시 로킹 배열로 스냅 체결될 수 있게 하는 스프링 메커니즘을 포함한다. 구체적으로, 도 5 내지 도 7에 도시된 바와 같이, 조준 기구(100)의 자유 단부(100)는 골수내 못(12)의 근위 단부 상에 제공되는 탭(20)과 맞물리도록 구성되고 치수가 정해지는 리세스(140)를 포함한다. 리세스(140)는 탭(20)의 증가된 두께 부분(22)을 스냅-끼워맞춤 맞물림으로 제거가능하게 내장하도록 크기 및 형상이 정해지는 캐비티(142)를 포함한다. 따라서, 조준 기구(100)가 원하는 배향으로 골수내 못(12) 위에 위치될 때, 탭(20)이 리세스(140) 내에 스냅-끼워맞춤되어, 연결 나사(150)가 채널(112) 내로 삽입되는 동안 사용자가 골수내 못(12)을 적소에 수동으로 유지시킬 필요를 없앤다. 조준 기구(100)의 자유 단부는 골수내 못(12)의 근위 단부(16) 내에 형성되는 대응하는 홈(26) 내로의 삽입을 위해 크기 및 형상이 정해지는 실질적으로 반구형인 탭(144)을 추가로 포함한다. 탭(144)의 길이는 홈(26)의 길이와 동일하거나 더 작다. 예시적인 실시예에서, 탭(144)은 리세스(140)로부터 대략 180°만큼 이격된다. 이제 골수내 못을 참조하면, 도 7에 도시된 바와 같이, 골수내 못(12)의 근위 단부(16)의 제1 벽 부분이 그 사이에 탭(20)을 한정하는 한 쌍의 컷아웃(cutout)(18)을 포함한다. 탭(20)의 폭은 골수내 못(12)에 대해 사전결정된 운동 범위 내에서의 탭의 휨(deflection)을 허용하도록 (즉, 캐비티(142) 내로의 탭의 휨을 허용하도록) 선택된다. 탭(20)으로부터 대략 180°에 위치되는 골수내 못의 근위 단부(16)의 제2 측벽이 실질적으로 반구형인 컷아웃(26)을 포함한다. 따라서, 못(12)과 조준 기구(100)는 원하는 정렬로 회전될 때에만 (즉, 제2 가이드 와이어 채널(128)이 횡방향 개구(14)와 못(12)의 근위 부분의 종축을 포함하는 평면 내에 있도록) 결합될 수 있다. 예시적인 실시예에서, 조준 기구(100)는 하나의 탭(22)과 맞물리기 위한 하나의 리세스(140)를 포함한다. 그러나, 대안적인 실시예에서, 임의의 복수의 리세스(140)가 대응하는 개수의 탭(22)과 맞물리도록 제공될 수 있다.

본 발명에 따른 연결 나사(150)는 드라이버-맞물림 리세스(154)를 갖춘 헤드(152)와 그로부터 원위방향으로 연장되는 긴 샤프트(156)를 포함하며, 이때 긴 샤프트(156)의 원위 부분은 당업자가 이해하는 바와 같이 골수내 못(12)의 나사부와 나사식으로 맞물리도록 구성되는 나사부(158)를 포함한다. 일 실시예에서, 연결 나사(150)는 리세스(154) 내로 반경방향 내향으로 편향되는 스프링 메커니즘(160)을 포함할 수 있으며, 이때 리세스(154)는 구동 메커니즘(50)의 둥근 원위 단부와 맞물리도록 실질적으로 구형이다. 둥근 원위 단부가 리세스(154) 내로 삽입될 때, 구동 메커니즘(50)의 둥근 원위 단부의 감소된 직경 부분이 스프링(160)의 근위 단부를 지나 이동하여 스프링(160)이 다시 구동 메커니즘(50)의 원위 단부 위로 돌아와 스냅 체결되게 하여 구동 메커니즘을 나사(150)에 로킹시킬 수 있을 때까지 스프링(160)이 스프링의 편향력에 대항하여 반경방향 외향으로 이동된다. 삽입 중에 구동 메커니즘(50)과 로킹식으로 맞물림으로써, 구동 메커니즘(50)으로부터 연결 나사(150)의 맞물림 해제가 최소화되고, 따라서 연결 나사(150)를 골수내 못(12) 내에 확고하게 안착시키는 데 필요한 시간과 노력을 감소시킨다. 연결 나사(150)는 그 전체 개시가 본 명세서에 참고로 포함되는 미국 특허 출원 제61/567,390호 (발명의 명칭: "나사를 위한 자기 유지 특징부"(Self Holding Feature for a Screw))에 개시된 것과 실질적으로 유사하게 형성될 수 있다.

본 발명에 따른 골수내 못(12)은 개구(14)의 외주를 따른 범프-컷(bump-cut)과, 골수강의 감소된 간극 부분에 존재하거나 이식 중에 또는 못의 수명에 걸쳐 높은 수준의 응력을 받는 못(12)의 일부분의 외측 프로파일(profile)을 감소시키는 복수의 컷아웃(예컨대, 면 등)을 포함할 수 있다. 횡방향 개구(14)는 이를 통해 삽입되는 임플란트를 대퇴골 경부의 축을 따라 못이 그 안에 이식되어 있는 대퇴골의 골두 내로 조준하도록 선택되는 위치와 각도로 제1 측벽 상의 측방향 개구로부터 제2 내벽 상의 내측 개구까지 연장된다. 하나 이상의 응력 감소 특징부가 횡방향 구멍의 측방향 개구의 주연부 상에 형성되어, 그렇지 않았을 경우 이들 위치에 생성되었을 응력 집중을 확산시켜서, 장치가 받을 반복 하중(cyclic loading)을 견디는 장치의 성능을 향상시킨다. 제1 응력-감소 특징부(20)가 측방향 개구를 둘러싸는 제1 및 제2 영역이 제거될 때(예컨대, 밀링에 의해) 적소에 남겨지는 장치의 재료의 일부분으로서 형성된다. 구체적으로, 제1 응력-감소 특징부(20)는 근위 및 밀링된 부분들(22, 24) 사이에 한정된다. 제1 응력-감소 특징부(20)는 과도한 하중 하에서 파단되는 대신에 변형될 수 있는 못 몸체의 탄성 부분의 역할을 한다. 못(12)은 또한 삽입 중에 못에, 따라서 골(10)에 가해지는 응력을 감소시키기 위한 측방향 완화부(relief)로서 형성되는 면(28)을 포함한다. 면(28)은 못(12)이 골수강 내로 삽입될 때 못의 프로파일을 감소시키며, 이때 면(28)은 위치가 일반적으로 곡선을 포함하는 골수강의 일부분에 대응한다. 골수내 못(12)은 당업자가 이해하는 바와 같이 로킹 나사를 수용하도록 그 원위 부분을 통해 연장되는 횡방향 구멍(30)을 추가로 포함할 수 있다. 본 발명에 따른 골수내 못(12)은 그 전체 개시가 본 명세서에 참고로 포함되는 미국 특허 출원 제61/624,678호 (발명의 명칭: "구멍 에지 상의 범프 컷"(Bump Cut on Hole Edge))에 더 상세히 개시된 것과 실질적으로 유사하다.

도 17 내지 도 21은 본 발명에 따른 예시적인 방법을 도시한다. 제1 예시적인 단계에서, 조준 기구(100)가 골(10) 내로 원하는 깊이로 삽입된 골수내 못(12)에 결합된다. 골(10)의 근위 로킹이 요구되면, 조준 아암(200)이 또한 조준 기구(100)에 부착된다. 구체적으로, 핀(214, 216)이 대응하는 제1 및 제2 정렬 구멍(114, 116)을 통해 삽입된다. 핀(218)은 나사형성된 샤프트(222)가 구멍(118)의 나사부와 나사식으로 맞물리도록 구멍(118)을 통해 삽입된다. 이러한 구성에서, 조준 아암(200)이 조준 기구(100)에 로킹된다. 이어서, 이미지 형성 장치(예컨대, X-레이 기계)가 골의 측방향 뷰(view)(즉, 골(10)의 간부(shaft)의 종축이 골의 두경부의 중앙축(70)과 합치하는 뷰)를 얻기 위한 위치에 정렬된다. 적절한 뷰가 얻어졌을 때, 외과의사 또는 다른 사용자가 골수내 못(12)을 삽입하고, 못(12)의 횡방향 개구(14)를 통해 측방향으로 삽입되는 임플란트(60)가 중앙축(70)을 따라 원하는 경로를 따라서 골(12)의 골두 내로 통과할 것을 보장하기 위해 못을 회전시킨다. 정확한 배향을 달성하기 위해, 골수내 못(12)이 X-레이 이미지를 통한 외과의사 또는 다른 사용자에 의한 관찰 하에서 (조준 기구(100)의 조작을 통해) 회전되되, 방사선 불투과성 마커(136)가 X-레이 사진에서 더 이상 보이지 않고 오히려 골수내 못(12)의 금속 재료에 의해 가려질 때까지 또는 마커(136)가 골수내 못(12)의 에지에 평행하게 연장될 때까지 회전될 수 있다. 구체적으로, 도 18과 도 19는 부정확한 배향을 도시하며, 여기서 도 18에서는 가이드 와이어(170)가 중앙축(70)과 정렬되지 않는다. 이는 도 19의 X-레이 이미지에서 마커(136)의 가시성에 의해 입증된다. 이러한 정렬을 보정하기 위해, 외과의사는 못(12)을 도 20과 도 21의 배향으로 회전시킨다. 이러한 배향에서, 마커(136)는 골수내 못(12)의 에지에 실질적으로 평행하게 연장되며, 따라서 도 21의 X-레이 이미지에서 더 이상 보이지 않는다.

이러한 정확한 정렬은 도 22와 도 23에 도시된 바와 같이 제2 가이드 와이어 채널(128)을 통한 가이드 와이어(170)의 삽입에 의해 확인되거나 또는 독립적으로 도달될 수 있다. 구체적으로, 가이드 와이어(170)는 당업자가 이해하는 바와 같이 축방향 뷰에서 중앙축(70)에 평행한 경로를 따라 신체 밖으로 통과한다. 따라서, 골의 측방향 X-레이 이미지(미도시)는 골(10)의 골두와 조준 기구(100) 위로 연장되는 가이드 와이어(170)를 보여줄 것이다. 도 22는 중앙축(70)에 평행하지 않게 연장되는 가이드 와이어(170)를 도시한다. 결과적으로, 못(12)은 가이드 와이어(170)가 도 23에 도시된 바와 같이 임플란트(60)의 원하는 경로를 따라 골(10)의 골두 내로 들어가는 것으로 X-레이 이미지(미도시) 상에서 보일 때까지 회전된다.

일단 위에 개시된 방법 중 하나 또는 둘 모두를 사용하여 상기의 정렬이 달성되었으면, 가이드 와이어(미도시)가 조준 기구의 가이드 구멍(230)을 통해 임플란트(60)에 대한 의도된 삽입 경로를 따라 못 내의 횡방향 개구(14)를 통해 골(10)의 골두 내로 삽입된다. 일단 가이드 와이어가 원하는 대로 적소에 있으면, 임플란트(60)(예컨대, PFNA 블레이드)가 가이드 와이어(미도시) 위로 골(10)의 두경부 영역 내로 삽입된다. 따라서, 본 발명에 따른 장치는 가이드 와이어(미도시)가 첫 번째 시도로 골(10) 내에 적절하게 삽입되고 배향될 수 있도록 한다.

본 발명의 사상 또는 범주로부터 벗어남이 없이, 본 발명의 구조 및 방법에 대해 다양한 수정 및 변형이 이루어질 수 있다는 것이 당업자에게 명백할 것이다. 따라서, 본 발명은 본 발명의 수정 및 변화가 첨부된 청구범위 및 그의 등가물의 범주 내에 있다면 그들을 포괄하도록 의도된다.

Claims

골수내 못(intramedullary nail)의 이식을 용이하게 하는 장치로서,
골수내 못의 근위 단부에 결합되도록 구성되는 제1 단부로부터 조인트 부분까지 연장되는 커플링 부분; 및
상기 조인트 부분에 결합되는 방사선 투과성 손잡이(radiolucent handle)로서, 상기 방사선 투과성 손잡이는 상기 커플링 부분이 원하는 배향으로 골수내 못에 결합될 때 상기 못의 근위 부분의 종축에 실질적으로 평행하게 연장되는 경로를 따라 상기 조인트 부분으로부터 원위방향으로 연장되고, 상기 방사선 투과성 부품은 제1 및 제2 방사선 불투과성 마커들을 포함하며, 상기 제1 및 제2 방사선 불투과성 마커들은 상기 못이 상기 원하는 배향으로 상기 커플링 부분에 결합될 때 상기 제1 및 제2 마커들이 상기 못의 상기 근위 부분의 에지들과 정렬되도록 위치되고 배향되는, 상기 방사선 투과성 손잡이
를 포함하는, 장치.
제1항에 있어서, 상기 장치는 상기 손잡이 부분에 제거가능하게 부착가능한 조준 아암(aiming arm)을 추가로 포함하고, 상기 조준 아암은 상기 못의 상기 근위 부분을 통해 연장되는 횡방향 개구의 축과 정렬되도록 선택되는 각도로 상기 조준 아암을 통해 연장되는 가이드 개구를 포함하는, 장치.
제2항에 있어서, 상기 손잡이는 상기 조준 아암의 제2 쌍의 정렬 구멍들과 정렬되는 제1 쌍의 정렬 구멍들을 포함하는, 장치.
제3항에 있어서, 상기 조준 아암을 상기 손잡이에 일시적으로 고정시키기 위해 상기 제1 및 제2 쌍의 정렬 구멍들을 통해 수용되는 제1 및 제2 핀들을 추가로 포함하는, 장치.
제4항에 있어서, 상기 조준 아암 상에 장착되고 상기 손잡이의 로킹 핀 구멍 내로 삽입가능하여 상기 조준 아암을 상기 손잡이에 로킹시키는 로킹 핀을 추가로 포함하는, 장치.
제1항에 있어서, 상기 커플링 부분의 상기 제1 단부는 스냅-끼워맞춤(snap-fit) 맞물림으로 상기 못의 근위 단부와 맞물리는 리세스(recess)를 포함하는, 장치.
제6항에 있어서, 상기 못의 상기 근위 단부는 스프링-형성된 탭(spring-formed tab)을 포함하는, 장치.
제6항에 있어서, 상기 제1 단부는 상기 제1 단부로부터 원위방향으로 연장되는 돌출부를 추가로 포함하고, 상기 돌출부는 상기 골수내 못의 상기 근위 단부 내에 형성되는 대응하는 홈과 맞물리도록 크기 및 형상이 정해지고, 상기 돌출부는 상기 리세스로부터 대략 180°만큼 이격되는, 장치.
제1항에 있어서, 상기 장치는 상기 손잡이를 통해 연장되는 제1 가이드 와이어 구멍과 상기 커플링 부분을 통해 연장되는 제2 가이드 와이어 구멍을 추가로 포함하고, 상기 제1 및 제2 가이드 와이어 구멍들은 서로 축방향으로 정렬되는, 장치.
제9항에 있어서, 못이 원하는 배향으로 상기 조준 기구에 결합될 때 와이어 축이 상기 못의 근위 부분의 종축과 임플란트가 골의 목표 부분 내로 삽입되고자 하는 상기 못의 횡방향 개구의 축을 포함하는 평면 내에 있도록 선택되는 상기 와이어 축을 따라 상기 제1 및 제2 가이드 와이어 구멍들을 통해 삽입가능한 가이드 와이어를 추가로 포함하는, 장치.
골수내 못의 이식을 용이하게 하는 장치로서,
골수내 못의 근위 단부에 결합되도록 구성되는 제1 단부로부터 조인트 부분까지 연장되는 커플링 부분; 및
상기 조인트 부분에 결합되는 방사선 투과성 손잡이로서, 상기 방사선 투과성 손잡이는 상기 커플링 부분이 원하는 배향으로 골수내 못에 결합될 때 상기 못의 근위 부분의 종축에 실질적으로 평행하게 연장되는 경로를 따라 상기 조인트 부분으로부터 원위방향으로 연장되고, 상기 손잡이는 못이 원하는 배향으로 조준 기구에 결합될 때 와이어 축이 상기 못의 근위 부분의 종축과 임플란트가 골의 목표 부분 내로 삽입되고자 하는 상기 못의 횡방향 개구의 축을 포함하는 평면 내에 있도록 선택되는 와이어 축을 따라 상기 손잡이를 통해 연장되는 제1 가이드 와이어 구멍을 갖는, 상기 방사선 투과성 손잡이
를 포함하는, 장치.
제11항에 있어서, 상기 장치는 상기 커플링 부분을 통해 연장되는 제2 가이드 와이어 구멍을 추가로 포함하고, 상기 제1 및 제2 가이드 와이어 구멍들은 상기 제1 및 제2 가이드 와이어 구멍들을 통해 와이어를 수용하도록 서로 축방향으로 정렬되는, 장치.
제11항에 있어서, 상기 장치는 상기 손잡이 부분에 제거가능하게 부착가능한 조준 아암을 추가로 포함하고, 상기 조준 아암은 상기 못의 상기 근위 부분을 통해 연장되는 횡방향 개구의 축과 정렬되도록 선택되는 각도로 상기 조준 아암을 통해 연장되는 가이드 개구를 포함하는, 장치.
제11항에 있어서, 상기 손잡이는 상기 조준 아암의 제2 쌍의 정렬 구멍들과 정렬되는 제1 쌍의 정렬 구멍들을 포함하는, 장치.
제14항에 있어서, 상기 조준 아암을 상기 손잡이에 일시적으로 고정시키기 위해 상기 제1 및 제2 쌍의 정렬 구멍들을 통해 수용되는 제1 및 제2 핀들을 추가로 포함하는, 장치.
제15항에 있어서, 상기 조준 아암 상에 장착되고 상기 손잡이의 로킹 핀 구멍 내로 삽입가능하여 상기 조준 아암을 상기 손잡이에 로킹시키는 로킹 핀을 추가로 포함하는, 장치.
제11항에 있어서, 상기 커플링 부분의 상기 제1 단부는 스냅-끼워맞춤 맞물림으로 상기 못의 근위 단부와 맞물리는 리세스를 포함하는, 장치.
제17항에 있어서, 상기 못의 상기 근위 단부는 스프링-형성된 탭을 포함하는, 장치.
제12항에 있어서, 상기 방사선 투과성 부품은 제1 및 제2 방사선 불투과성 마커들을 포함하고, 상기 제1 및 제2 방사선 불투과성 마커들은 상기 못이 상기 원하는 배향으로 상기 커플링 부분에 결합될 때 상기 제1 및 제2 마커들이 상기 못의 상기 근위 부분의 에지들과 정렬되도록 위치되고 배향되는, 장치.
골수내 못의 이식을 용이하게 하는 방법으로서,
상기 골수내 못을 골의 골수강(medullary cavity) 내로 삽입하는 단계로서, 상기 못의 근위 부분이 조준 장치의 커플링 부분의 제1 단부에 연결되고, 상기 조준 장치는 상기 커플링 부분으로부터 원위 방향으로 연장되고 제1 및 제2 방사선 불투과성 마커들을 포함하는 방사선 투과성 손잡이를 추가로 포함하며, 상기 제1 및 제2 방사선 불투과성 마커들은 상기 못이 상기 원하는 배향으로 상기 커플링 부분에 결합될 때 상기 제1 및 제2 마커들이 상기 못의 상기 근위 부분의 에지들과 정렬되도록 위치되고 배향되는, 상기 삽입 단계;
상기 삽입 손잡이가 상기 골수내 못 위에 실질적으로 중첩되도록 상기 장치의 x-선 이미지를 측방향으로부터 포착(capture)하는 단계; 및
상기 제1 및 제2 방사선 불투과성 마커들이 상기 골수내 못의 에지들에 실질적으로 평행하게 연장되도록 상기 손잡이가 상기 못의 근위 부분의 종축에 실질적으로 평행하게 연장되는 원하는 배향으로 상기 손잡이를 회전시키는 단계
를 포함하는, 방법.
제20항에 있어서, 조준 아암을 상기 손잡이에 부착하는 단계를 추가로 포함하며, 상기 조준 아암은 가이드 구멍을 구비하며, 상기 가이드 구멍은 상기 가이드 구멍을 통해 골 임플란트를 수용하고, 상기 원하는 배향에서 상기 가이드 구멍의 가이드 구멍 축이 상기 골수내 못을 통해 연장되는 횡방향 개구의 횡방향 개구 축과 정렬되는, 방법.
제20항에 있어서,
상기 손잡이를 통해 연장되는 가이드 와이어 구멍을 통해 가이드 와이어를 삽입하는 단계; 및
상기 가이드 와이어가 상기 못의 근위 부분의 종축과 임플란트가 골의 목표 부분 내로 삽입되고자 하는 상기 못의 횡방향 개구의 축을 포함하는 평면과 정렬되도록 상기 손잡이를 회전시키는 단계
를 추가로 포함하는, 방법.