KR20140112408A - 확장 링을 구비한 브레이딩된 스텐트 및 전달 방법 - Google Patents
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Abstract
자가-확장 브레이딩된 스텐트는 적어도 스텐트 본체의 원위 단부에 추가되는 원위 반경방향 확장 링을 포함하여, 스텐트의 전개 시에 자가-확장 브레이딩된 스텐트의 반경방향 확장력을 증가시키고, 코어 전진 와이어에 의해 전달 시스를 통한 스텐트의 전진을 용이하게 한다. 근위 반경방향 확장 링이 선택적으로 스텐트 본체의 근위 단부에 추가되어, 스텐트가 스텐트 본체의 근위 부분의 완전 전개 전에, 코어 전진 와이어의 후퇴에 의해 부분적인 전개에 뒤이어 재포획되는 것을 가능하게 한다.
Description
본 발명은 일반적으로 혈관구조 내의 결손의 치료를 위한 중재 요법 치료(interventional therapeutic treatment) 또는 혈관 수술을 위한 장치에 관한 것이며, 더욱 상세하게는 환자의 혈관구조 내의 치료 부위로 자가-확장 브레이딩된 스텐트(self-expanding braided stent)를 전달하기 위한 시스템 및 방법에 관한 것이다.
혈관 내에 개방 경로를 제공하도록 혈관 내로 삽입되는 튜브형 보강재인 스텐트는 폐색된 심장 동맥의 혈관내 혈관성형술(intravascular angioplasty) 치료에 널리 사용되어 왔다. 그러한 응용에서, 스텐트는 동맥의 재협착(restenosis)을 방지하기 위해 혈관성형술 시술 등의 후에 삽입된다. 이들 응용에서, 스텐트는 흔히 스텐트를 강제로 개방시키는 팽창가능 풍선 또는 기계 장치의 사용에 의해 전개되어, 동맥 벽을 보강하고, 재협착을 방지하기 위해 혈관성형술 시술 후에 동맥의 중심에 막히지 않은 관통-경로를 제공한다.
그러한 시술은 혈관폐색 장치(vasoocclusive device)가 사용되는 혈관 수술의 소정 양태에서 유용할 수 있지만, 신경혈관구조의 약함 및 비틀림이 신경혈관 결손을 수복하기 위한 시술에서의 그러한 스텐트의 적용가능성에 제한을 둔다. 또한, 심장 수술에서 유용한 것으로 흔히 알려져 있는 유형의 풍선 또는 기계적 확장물과 같은 배치 기술의 사용은 혈관폐색 수술에서, 특히 뇌에서 발견되는 것과 같은 아주 작은 혈관이 치료될 때 상대적으로 덜 유용하다. 따라서, 당업자는, 혈관에 대한 임의의 불필요한 외상 또는 파열의 위험성을 방지하면서, 신경혈관 결손부 부근에서 선택적 보강을 제공하는 신경혈관 결손의 혈관폐색 치료에서의 기술과 양립가능한 스텐트에 대한 요구를 인식하였다.
전형적으로, 예를 들어 2개 이상의 금속 와이어, 또는 중합체 섬유 또는 스트랜드 재료와 같은, 복수의 긴 부재(elongate member)로부터 형성되는 브레이딩된 스텐트는 신경혈관 결손의 치료에 매우 유용할 수 있다. 그러나, 체강(body lumen) 내에서 자가-확장 브레이딩된 스텐트를 전개시킬 때의 문제점들 중 하나는 브레이딩된 스텐트의 초기에 확장되는 단부, 전형적으로는 원위 단부를 완전히 개방되도록 작동시키는 것이다. 초기에 확장되는 단부가 완전히, 용이하게 그리고 신속하게 개방되어야 하고, 이로써 고정 지점으로서 초기에 확장되는 단부를 사용하여, 자가-확장 브레이딩된 스텐트의 길이의 나머지가 전개될 수 있는 것이 중요하다.
브레이딩된 와이어로 제조된 스텐트는 또한 통상적으로 개방되려는 자가-확장 브레이딩된 스텐트의 고유한 반경방향 확장력에 저항하는, 특히 초기에 확장되는 단부의 개방에 저항하는 높은 내부 마찰을 갖고, 이는 그러한 자가-확장 브레이딩된 스텐트의 고정 및 전개에서 문제점을 야기할 수 있다. 브레이딩된 스텐트의 전개에 있어서의 다른 통상적인 문제점은, 전형적으로는 또한 브레이딩된 스텐트와 전달 시스(delivery sheath) 또는 마이크로카테터(microcatheter) 사이의 마찰로 인해, 전달 시스 또는 마이크로카테터를 통해 압축된 또는 크림핑된(crimped) 브레이딩된 스텐트를 전진시키는 데 있어서의 어려움이다. 브레이딩된 스텐트를 위한 종래의 전달 시스템은 브레이딩된 스텐트의 근위 단부에 대항하여 무딘 표면을 전진시킴으로써 원위 방향으로 브레이딩된 스텐트를 밀고, 결과적으로 브레이딩된 스텐트의 근위 단부에 대한 힘의 인가가 브레이딩된 스텐트를 축방향으로 압축하는 경향으로 가져서, 브레이딩된 스텐트가 반경방향으로 확장되게 한다. 그 결과, 브레이딩된 스텐트가 전달 시스 또는 마이크로카테터 내에서 확장됨에 따라, 증가된 법선력이 전달 시스 또는 마이크로카테터의 내부 표면에 인가되어, 브레이딩된 스텐트와 전달 시스 또는 마이크로카테터 사이의 마찰을 증가시킨다.
현재의 자가-확장 브레이딩된 스텐트는 전형적으로 단지 그들의 재료, 치수, 셀 설계, 및 내부 마찰에 의존하여 확장된다. 그러한 자가-확장 브레이딩된 스텐트의 전개는 통상적으로 자가-확장 브레이딩된 스텐트를 완전히 개방시키기 위해 사용자의 추가적인 조작을 필요로 하며, 이는 배치 정확도에 영향을 미치고 시술에 위험성을 부가한다. 자가-확장 브레이딩된 스텐트의 초기 전개 단부 또는 원위 단부의 적절한 전개 및 고정은 스텐트 본체의 나머지 부분의 후속되는 적절한 정렬 및 위치설정에 필수적이다.
자가-확장 브레이딩된 스텐트의 전개에 있어서의 다른 문제점은 스텐트의 부분 전개 후에 그리고 완전 전개 전에 자가-확장 브레이딩된 스텐트를 재포획하는 데 있어서의 어려움을 수반한다. 현재, 자가-확장 브레이딩된 스텐트는 전형적으로, 자가-확장 브레이딩된 스텐트가 나올 때까지 전달 시스 또는 마이크로카테터를 통해 전진된다. 자가-확장 브레이딩된 스텐트가 시스 또는 마이크로카테터의 외측에서 구속되지 않을 때, 그러면 자가-확장 브레이딩된 스텐트는 전형적으로 확장되고 혈관구조 내에서 전개되어, 자가-확장 브레이딩된 스텐트의 재포획을 어렵게 한다.
특히 자가-확장 브레이딩된 스텐트의 초기 전개 단부 또는 원위 단부에서, 자가-확장 브레이딩된 스텐트의 전개의 개선된 용이성 및 신뢰성을 위해, 전달 시스 또는 마이크로카테터를 통한 브레이딩된 스텐트의 전달 동안 브레이딩된 스텐트의 내부 마찰을 또한 감소시킬 수 있는, 특히 초기 전개 단부 또는 원위 단부에서, 증가된 반경방향 확장력을 가진 개선된 자가-확장 브레이딩된 스텐트를 제공하는 것이 바람직할 것이다. 또한, 자가-확장 브레이딩된 스텐트의 추후에 전개되는 부분 또는 근위 부분의 완전 전개 전에, 자가-확장 브레이딩된 스텐트의 원위 부분의 부분적인 전개에 뒤이어 재포획될(recaptured) 수 있는 개선된 자가-확장 브레이딩된 스텐트를 제공하는 것이 바람직할 것이다. 본 발명은 이들 및 다른 요구를 충족시킨다.
간략하게 그리고 일반적인 관점에서, 본 발명은 하나 이상의 확장 링(expansion ring)을 구비한 개선된 자가-확장 브레이딩된 스텐트, 및 전달 시스 또는 마이크로카테터를 통해 환자의 혈관구조 내의 치료 부위로 자가-확장 브레이딩된 스텐트를 전달하는 방법을 제공한다. 본 발명은 자가-확장 브레이딩된 스텐트의 전개의 개선된 용이성 및 신뢰성을 위해, 그리고 특히 자가-확장 브레이딩된 스텐트의 전개에서 자가-확장 브레이딩된 스텐트의 초기 전개 단부 또는 원위 단부의 더욱 신뢰성 있는 확장 및 고정을 위해, 자가-확장 브레이딩된 스텐트의 반경방향 확장력을 증가시키도록 자가-확장 브레이딩된 스텐트의 초기 전개 단부 또는 원위 단부에 대한 적어도 하나의 반경방향 확장 링의 추가를 제공한다. 자가-확장 브레이딩된 스텐트의 추후에 전개되는 단부 또는 근위 단부에 대한 반경방향 확장 링의 추가는, 자가-확장 브레이딩된 스텐트의 원위 부분의 부분적인 전개에 뒤이어, 그리고 자가-확장 브레이딩된 스텐트의 추후에 전개되는 부분 또는 근위 부분의 완전 전개 전에, 자가-확장 브레이딩된 스텐트가 재포획되는 것을 가능하게 한다.
따라서, 제1 실시예에서, 본 발명은 복수의 긴 부재로부터 형성되는 튜브형 브레이딩된 스텐트 본체, 및 튜브형 브레이딩된 스텐트 본체의 근위 단부 및 원위 단부 중 적어도 하나의 단부 내에 배치되고 고정식으로 연결되는 하나 이상의 확장 링을 포함하는 브레이딩된 스텐트를 제공한다. 본 발명의 바람직한 태양에서, 하나 이상의 확장 링은 제1 직경을 갖는 압축된 구성 및 제1 직경보다 큰 제2 직경을 갖는 확장된 구성을 갖는다. 본 발명의 다른 바람직한 태양에서, 복수의 긴 부재는 복수의 금속 와이어, 복수의 중합체 섬유, 복수의 스트랜드 재료 등에 의해 형성될 수 있다. 본 발명의 다른 바람직한 태양에서, 브레이딩된 스텐트는 비확장된 직경을 갖는 압축된 구성 및 제1 직경보다 큰 확장된 직경을 갖는 확장된 구성을 가진 자가-확장 스텐트이다.
본 발명의 다른 바람직한 태양에서, 하나 이상의 확장 링은 하나 이상의 확장 링의 제1 단부에서 제1 단부들 및 확장 링의 제2 단부에서 제2 단부들을 갖는 복수의 긴 연결 아암 부재(elongated connecting arm member)를 포함하고, 복수의 긴 연결 아암 부재는 예를 들어 지그재그(zigzag) 구성으로와 같은, 제1 및 제2 단부들에서 복수의 교번하는 엘보우 연결부(elbow connection)를 형성하도록 제1 및 제2 단부들에서 교번식으로 복수의 긴 연결 아암 부재 중 인접한 부재들에 연속적으로 연결된다. 본 발명의 다른 바람직한 태양에서, 하나 이상의 확장 링은 예를 들어 확장된 구성에서의 형상 기억 위치를 갖는 형상 기억 재료, 예컨대 니켈 티타늄 합금 또는 형상 기억 중합체로 형성된다. 바람직하게는, 하나 이상의 확장 링은 형상 기억 위치가 확장된 지그재그 유형 링이도록 열처리되고, 복수의 긴 연결 아암 부재 및 교번하는 엘보부 연결부들은 바람직하게는 전달 동안 작은 튜브형 형상으로 압축되도록 구성된다. 본 발명의 다른 바람직한 태양에서, 하나 이상의 확장 링은 하나 이상의 확장 링의 제1 단부들에서 복수의 교번하는 엘보우 연결부에 연결되는 복수의 부착 탭(attachment tab)을 포함하고, 바람직하게는 하나 이상의 확장 링의 제1 단부들에서의 복수의 교번하는 엘보우 연결부는 복수의 긴 연결 아암 부재로부터 멀어지는 방향으로 지향되는 외부 단부들을 가지며, 복수의 부착 탭은 하나 이상의 확장 링의 제1 단부들에서의 복수의 교번하는 엘보우 연결부의 외부 단부들에 연결된다. 복수의 부착 탭은 바람직하게는, 예를 들어 확장 링에 대해 부착 탭을 용접, 솔더링(soldering) 또는 접착시키는 것에 의한 것과 같이, 튜브형 브레이딩된 스텐트에 고정식으로 부착된다. 대안적으로, 부착 탭은 부착 탭들과 브레이딩된 스텐트를 함께 연결하기 위해 브레이딩된 스텐트의 틈들을 통해서 뿐만 아니라 부착 탭들을 통해 와이어 루프가 꿰어질 수 있도록 구멍들을 내부에 포함할 수 있다. 또한, 2개 이상의 부착 탭이 확장 링의 각각의 엘보우의 단부들에 포함될 수 있고, 그러면 부착 탭들은 그들 사이에 브레이딩된 스텐트의 일부분을 포획하는 데 사용될 수 있으며, 그 후 2개 이상의 부착 탭은 용접, 솔더링, 접착제 등에 의해 브레이딩된 스텐트에 영구적으로 고정되도록 함께 고정될 수 있다. 본 발명의 다른 바람직한 태양에서, 확장 링이 튜브형 브레이딩된 스텐트 본체의 초기 전개 단부 또는 원위 단부 내에 배치되고 고정식으로 연결되며, 근위 확장 링이 선택적으로 또한 튜브형 브레이딩된 스텐트 본체의 추후에 전개되는 단부 또는 근위 단부 내에 배치되고 고정식으로 연결될 수 있다.
본 발명의 다른 바람직한 태양에서, 튜브형 브레이딩된 스텐트 본체의 루멘 및 원위 확장 링의 루멘 내에 배치되고 루멘들을 통해 연장되는 코어 전진 와이어가 제공되고, 근위 확장 링이 제공될 때, 코어 전진 와이어는 전달 시스 또는 마이크로카테터를 통해 환자의 혈관구조 내의 치료 부위로 자가-확장 스텐트를 전달 및 해제시키기 위해 근위 확장 링의 루멘을 통해서 또한 연장된다. 코어 전진 와이어는 바람직하게는 근위 부분, 원위 부분, 코어 전진 와이어의 근위 부분과 원위 부분 사이에 위치되는 중간 부분, 및 코어 전진 와이어의 원위 부분과 중간 부분 사이에 위치되는 정지 부재를 포함한다. 본 발명의 바람직한 태양에서, 정지 부재는 확장 부재의 압축된 구성의 제1 직경 이상인 직경을 갖는 코어 전진 와이어의 확대된 부분에 의해 형성된다. 본 발명의 다른 바람직한 태양에서, 정지 부재는 코어 전진 와이어가 원위로 전진될 때 원위 확장 링의 근위 내부 측면과 결합하도록 구성되고, 이로써 코어 전진 와이어에 원위로 인가되는 힘이 원위 확장 링을 통해 브레이딩된 스텐트의 초기 전개 단부 또는 원위 단부로 전달되고 브레이딩된 스텐트를 원위로 끌고 나가고 길게 늘이도록 작용한다. 브레이딩된 스텐트는 전형적으로 전달 시스 또는 마이크로카테터를 통해 전달되도록 구성되고, 코어 전진 와이어는 바람직하게는 힘이 코어 전진 와이어에 원위로 인가될 때 전달 시스 또는 마이크로카테터와의 브레이딩된 스텐트의 마찰을 감소시키도록 구성된다.
본 발명의 다른 바람직한 태양에서, 근위 확장 링이 제공될 때, 코어 전진 와이어는 제2 확장 링에 대해 원위로 브레이딩된 스텐트의 루멘 내에서 코어 전진 와이어의 중간 부분 상에 위치되는 코어 전진 와이어 상의 중간 정지 부재를 포함한다. 본 발명의 바람직한 태양에서, 중간 정지 부재는 제2 확장 부재의 압축된 구성의 제1 직경 이상인 직경을 갖는 코어 전진 와이어의 확대된 부분을 포함한다.
본 발명의 다른 바람직한 태양에서, 본 발명은 코어 전진 와이어를 원위로 전진시켜서 원위 정지 부재가 원위 확장 링의 근위 내부 측면과 결합하게 하고, 이로써 코어 전진 와이어에 원위로 인가되는 힘이 원위 확장 링을 통해 튜브형 자가-확장 브레이딩된 스텐트의 초기 전개 단부 또는 원위 단부로 전달되어 튜브형 자가-확장 브레이딩된 스텐트를 끌고 나가고 길게 늘이도록 작용하여, 힘이 코어 전진 와이어에 원위로 인가될 때 전달 시스 또는 마이크로카테터와의 튜브형 자가-확장 브레이딩된 스텐트의 마찰을 감소시키게 하는 단계를 포함하는, 전달 시스 또는 마이크로카테터를 통해 환자의 혈관구조 내의 치료 부위로 자가-확장 스텐트를 전달 및 해제시키는 방법을 제공한다. 본 발명의 다른 바람직한 태양에서, 방법은 튜브형 자가-확장 브레이딩된 스텐트의 근위 확장 부재를 전달 시스 또는 마이크로카테터 내에 유지시키면서 튜브형 자가-확장 브레이딩된 스텐트의 원위 확장 부재를 전달 시스 또는 마이크로카테터의 원위로 끌고 나가는 단계, 코어 전진 와이어를 근위로 후퇴시켜서 중간 정지 부재가 근위 확장 링의 원위 내부 측면과 결합하게 하는 단계, 튜브형 자가-확장 브레이딩된 스텐트의 초기 전개 단부 또는 원위 단부를 전달 시스 또는 마이크로카테터 내에서 후퇴시켜서 튜브형 자가-확장 브레이딩된 스텐트의 원위 확장 부재 및 초기 전개 단부 또는 원위 단부가 직경이 감소되게 하는 단계, 및 튜브형 자가-확장 브레이딩된 스텐트를 전달 시스 또는 마이크로카테터 내에 재포획하는 단계를 포함한다.
본 발명의 이들 및 다른 특징과 이점은 예로서 본 발명의 작동을 예시하는 첨부 도면과 관련된 바람직한 실시예의 하기의 상세한 설명으로부터 더욱 명백해질 것이다.
<도 1>
도 1은 본 발명에 따른, 브레이딩된 스텐트 내에 부착되도록 구성된 확장 링의 사시도.
<도 2>
도 2는 본 발명에 따른, 전달 시스 또는 마이크로카테터 내에 포함되어 있는 것으로 도시된, 브레이딩된 스텐트의 초기 전개 단부 또는 원위 단부 내에 부착된 도 1의 확장 링의 개략 단면도.
<도 3>
도 3은 도 2의 전달 시스 또는 마이크로카테터로부터의 브레이딩된 스텐트의 초기 전개 단부 또는 원위 단부의 부분적인 전개를 도시하는, 도 2와 유사한 개략 단면도.
<도 4>
도 4는 본 발명에 따른, 전달 시스 또는 마이크로카테터 내에 포함되어 있는 것으로 도시되고, 브레이딩된 스텐트 및 확장 링을 통해 연장되는 전진 와이어를 포함하는, 브레이딩된 스텐트의 초기 전개 단부 또는 원위 단부 내에 부착된 도 1의 확장 링의 개략 단면도.
<도 5>
도 5는 도 4의 전달 시스 또는 마이크로카테터로부터의 브레이딩된 스텐트의 초기 전개 단부 또는 원위 단부의 부분적인 전개를 도시하는, 도 4와 유사한 개략 단면도.
<도 6>
도 6은 본 발명에 따른, 전달 시스 또는 마이크로카테터 내에 포함되어 있는 것으로 도시되고, 브레이딩된 스텐트 및 확장 링을 통해 연장되는 전진 와이어를 포함하는, 브레이딩된 스텐트의 원위 및 근위 단부들 내에 부착된 원위 확장 링 및 근위 확장 링을 갖는 브레이딩된 스텐트의 개략 단면도.
<도 7>
도 7은 도 6의 전달 시스 또는 마이크로카테터로부터의 브레이딩된 스텐트의 초기 전개 단부 또는 원위 단부의 부분적인 전개를 도시하는, 도 6과 유사한 개략 단면도.
<도 8>
도 8은 도 6의 전달 시스 또는 마이크로카테터 내로의 브레이딩된 스텐트의 초기 전개 단부 또는 원위 단부의 후퇴를 도시하는, 도 6과 유사한 개략 단면도.
<도 9>
도 9는 환자의 혈관구조 내의 치료 부위에서의 브레이딩된 스텐트의 이식, 및 전진 와이어 및 전달 시스 또는 마이크로카테터의 인출을 도시하는, 도 6과 유사한 개략 단면도.
도 1은 본 발명에 따른, 브레이딩된 스텐트 내에 부착되도록 구성된 확장 링의 사시도.
<도 2>
도 2는 본 발명에 따른, 전달 시스 또는 마이크로카테터 내에 포함되어 있는 것으로 도시된, 브레이딩된 스텐트의 초기 전개 단부 또는 원위 단부 내에 부착된 도 1의 확장 링의 개략 단면도.
<도 3>
도 3은 도 2의 전달 시스 또는 마이크로카테터로부터의 브레이딩된 스텐트의 초기 전개 단부 또는 원위 단부의 부분적인 전개를 도시하는, 도 2와 유사한 개략 단면도.
<도 4>
도 4는 본 발명에 따른, 전달 시스 또는 마이크로카테터 내에 포함되어 있는 것으로 도시되고, 브레이딩된 스텐트 및 확장 링을 통해 연장되는 전진 와이어를 포함하는, 브레이딩된 스텐트의 초기 전개 단부 또는 원위 단부 내에 부착된 도 1의 확장 링의 개략 단면도.
<도 5>
도 5는 도 4의 전달 시스 또는 마이크로카테터로부터의 브레이딩된 스텐트의 초기 전개 단부 또는 원위 단부의 부분적인 전개를 도시하는, 도 4와 유사한 개략 단면도.
<도 6>
도 6은 본 발명에 따른, 전달 시스 또는 마이크로카테터 내에 포함되어 있는 것으로 도시되고, 브레이딩된 스텐트 및 확장 링을 통해 연장되는 전진 와이어를 포함하는, 브레이딩된 스텐트의 원위 및 근위 단부들 내에 부착된 원위 확장 링 및 근위 확장 링을 갖는 브레이딩된 스텐트의 개략 단면도.
<도 7>
도 7은 도 6의 전달 시스 또는 마이크로카테터로부터의 브레이딩된 스텐트의 초기 전개 단부 또는 원위 단부의 부분적인 전개를 도시하는, 도 6과 유사한 개략 단면도.
<도 8>
도 8은 도 6의 전달 시스 또는 마이크로카테터 내로의 브레이딩된 스텐트의 초기 전개 단부 또는 원위 단부의 후퇴를 도시하는, 도 6과 유사한 개략 단면도.
<도 9>
도 9는 환자의 혈관구조 내의 치료 부위에서의 브레이딩된 스텐트의 이식, 및 전진 와이어 및 전달 시스 또는 마이크로카테터의 인출을 도시하는, 도 6과 유사한 개략 단면도.
스텐트는 통상적으로 폐색된 심장 동맥의 혈관내 혈관성형술 치료 동안과 같이, 스텐트를 강제로 개방시키는 팽창가능 풍선 또는 기계 장치의 사용에 의해 혈관 내로 전달되었지만, 신경혈관구조의 약함 및 비틀림이 신경혈관 결손을 수복하기 위한 시술에서의 그러한 스텐트의 적용가능성에 제한을 두며, 전달 시스 또는 마이크로카테터를 통한 브레이딩된 스텐트의 전달 동안 브레이딩된 스텐트의 내부 마찰을 또한 감소시킬 수 있고, 자가-확장 브레이딩된 스텐트의 초기 전개 단부 또는 원위 단부에서 더욱 신뢰성 있게 팽창되고 고정될 수 있으며, 자가-확장 브레이딩된 스텐트의 추후에 전개되는 부분 또는 근위 부분의 완전 전개 전에 자가-확장 브레이딩된 스텐트의 원위 부분의 부분적인 전개에 뒤이어 재포획될 수 있는, 특히 초기 전개 단부 또는 원위 단부에서, 증가된 그의 반경방향 확장력을 가진 개선된 자가-확장 브레이딩된 스텐트를 제공하는 것이 바람직할 것이다.
따라서, 제한으로서가 아닌 예로서 제공되는 도면을 참조하면, 제1 실시예에서, 환자의 혈관구조의 치료를 위해, 본 발명은 추후에 전개되는 단부 또는 근위 단부(12), 초기 전개 단부 또는 원위 단부(14) 및 내부 루멘(16)을 갖는, 튜브형 브레이딩된 스텐트 본체(11)를 포함하는 브레이딩된 스텐트(10)를 제공한다. 튜브형 브레이딩된 스텐트 본체는 바람직하게는 복수의 긴 부재(18)로부터 형성되는데, 전형적으로는 예를 들어 2개 이상의 금속 와이어, 또는 중합체 섬유 또는 스트랜드 재료로부터 형성된다. 본 발명의 바람직한 태양에서, 브레이딩된 스텐트는 자가-확장 스텐트이고, 각각 제1 단부(22), 제2 단부(24) 및 내부 루멘(26)을 갖는 하나 이상의 확장 링(20)을 포함한다. 이하 추가로 설명되는 바와 같이, 하나 이상의 확장 링이 또한 튜브형 브레이딩된 스텐트 본체의 추후에 전개되는 단부 또는 근위 단부 내에 배치되고 고정식으로 연결될 수 있지만, 하나 이상의 확장 링은 바람직하게는 튜브형 브레이딩된 스텐트 본체의 적어도 초기 전개 단부 또는 원위 단부 내에 배치되고 고정식으로 연결된다.
각각의 확장 링은 확장 링의 제1 단부에서 제1 단부(32)들 및 확장 링의 제2 단부에서 제2 단부(34)들을 갖는 복수의 긴 연결 아암 부재(30)를 포함한다. 복수의 긴 연결 아암 부재는 확장 링의 제1 및 제2 단부들에서 복수의 교번하는 엘보우 연결부(36)를 형성하도록 제1 및 제2 단부들에서 교번식으로 복수의 긴 연결 아암 부재들 중 인접한 부재들에 연속적으로 연결되어, 각각의 확장 링의 복수의 긴 연결 아암 부재가 실질적으로 지그재그 구성을 갖는다.
도 3 및 도 4를 참조하면, 각각의 확장 링은 바람직하게는 제1 직경을 갖는 압축된 구성(38) 및 확장 링의 압축된 구성의 제1 직경보다 큰 제2 직경을 갖는 확장된 구성(42)을 갖도록 형성된다. 각각의 확장 링은 바람직하게는 예를 들어 확장된 구성에서의 형상 기억 위치를 갖는 형상 기억 재료, 예컨대 니켈-티타늄 합금 또는 형상 기억 중합체로 형성된다. 예를 들어, 확장 링들은 확장 링이 확장된 형상 기억 위치의 원하는 형상으로 형성되도록 적절하게 열처리될 수 있으며, 이때 복수의 긴 연결 아암 부재는 실질적으로 지그재그 유형 구성을 갖는다. 각각의 확장 링은 전형적으로 예를 들어 적절한 레이저에 의해, 형상 기억 재료, 예컨대 니켈-티타늄 합금 또는 형상 기억 중합체로 형성된 튜브를 절단함으로써 형성된다. 복수의 긴 연결 아암 부재 및 교번하는 엘보우 연결부들은 바람직하게는 전달 시스 또는 마이크로카테터를 통한 스텐트의 전달을 가능하게 하도록 전달 시스 또는 마이크로카테터(44) 내에 편리하게 끼워지고 통과하기에 충분히 작은 튜브형 형상으로의 압축된 구성으로 압축될 수 있다.
본 발명의 다른 바람직한 태양에서, 각각의 확장 링은 확장 링의 제1 단부들에서 복수의 교번하는 엘보우 연결부에 연결되는 복수의 부착 탭(46)을 포함한다. 복수의 부착 탭은 바람직하게는 하나 이상의 확장 링의 제1 단부들에서 복수의 교번하는 엘보우 연결부의 외부 단부(48)들에 연결된다. 복수의 부착 탭은 바람직하게는 예를 들어 용접, 솔더링 또는 적절한 접착제에 의한 접착에 의한 것과 같이, 전형적으로는 튜브형 브레이딩된 스텐트 본체의 원위 또는 근위 단부에서 또는 그 부근에서, 튜브형 브레이딩된 스텐트 본체에 고정식으로 연결된다. 대안적으로, 부착 탭은 부착 탭들과 브레이딩된 스텐트를 함께 연결하기 위해 브레이딩된 스텐트의 틈들을 통해서 뿐만 아니라 부착 탭들을 통해 와이어 루프가 꿰어질 수 있도록 구멍들을 내부에 포함할 수 있다. 또한, 2개 이상의 부착 탭이 확장 링의 각각의 엘보우의 단부들에 포함될 수 있고, 그러면 부착 탭들은 그들 사이에 브레이딩된 스텐트의 일부분을 포획하는 데 사용될 수 있으며, 그 후 2개 이상의 부착 탭은 용접, 솔더링, 접착제 등에 의해 브레이딩된 스텐트에 영구적으로 고정되도록 함께 고정될 수 있다. 적어도 하나의 제1 원위 확장 링(20a)은 바람직하게는 튜브형 브레이딩된 스텐트 본체의 초기 전개 단부 또는 원위 단부 내에 배치되고 고정식으로 연결된다. 도 6 내지 도 9에 예시된 바와 같이, 제2 근위 확장 링(20b)이 또한 바람직하게는 튜브형 브레이딩된 스텐트 본체의 추후에 전개되는 단부 또는 근위 단부 내에 배치되고 고정식으로 연결된다.
도 4 내지 도 9를 참조하면, 유사한 요소가 유사한 도면 부호로 표시되는 제2 실시예에서, 본 발명은 전달 시스 또는 마이크로카테터를 통해 환자의 혈관구조(52) 내의 치료 부위로 자가-확장 브레이딩된 스텐트를 전달 및 해제시키기 위한 장치(50)를 추가로 제공한다. 장치는 전술된 튜브형 브레이딩된 스텐트 본체를 포함하는 브레이딩된 스텐트를 포함하고, 또한 튜브형 브레이딩된 스텐트 본체의 루멘 내에 배치되고 이 루멘을 통해 연장되며 튜브형 브레이딩된 스텐트 본체의 초기 전개 단부 또는 원위 단부 내에 고정식으로 연결되는 원위 확장 링(20a)의 루멘 내에 배치되고 이 루멘을 통해 연장되는 코어 전진 와이어(54)를 포함한다. 근위 확장 링(20b)이 튜브형 브레이딩된 스텐트 본체의 추후에 전개되는 단부 또는 근위 단부 내에 고정식으로 연결될 때, 도 6 내지 도 9에 예시된 바와 같이, 코어 전진 와이어가 또한 근위 확장 링의 루멘 내에 배치되고 이 루멘을 통해 연장된다.
코어 전진 와이어는 근위 부분(56), 원위 부분(58), 코어 전진 와이어의 근위 부분과 원위 부분 사이에 위치되는 중간 부분(60), 및 코어 전진 와이어의 원위 부분과 중간 부분 사이에 위치되는 원위 정지 부재(62)를 포함한다. 본 발명의 바람직한 일 태양에서, 도 4에 도시된 바와 같이, 원위 정지 부재는 확장 부재의 압축된 구성의 제1 직경 이상인 직경을 갖는 코어 전진 와이어의 확대된 부분으로서 형성된다. 원위 정지 부재는 바람직하게는 코어 전진 와이어가 원위로 전진될 때 원위 확장 링의 근위 내부 측면(64)과 결합하도록 구성되어, 코어 전진 와이어에 원위로 인가되는 힘이 원위 정지 부재를 통해 원위 확장 링으로 전달되고, 결과적으로 브레이딩된 스텐트의 초기 전개 단부 또는 원위 단부로 전달되며, 이로써 브레이딩된 스텐트가 전달 시스 또는 마이크로카테터를 통해 치료 부위로 전달됨에 따라, 원위 방향으로 브레이딩된 스텐트를 끌고 나갈 뿐만 아니라 브레이딩된 스텐트를 길게 늘이도록 작용하여, 유리하게는 또한 브레이딩된 스텐트가 통과하여 전달되는 전달 시스 또는 마이크로카테터와의 마찰을 감소시킨다.
다른 바람직한 태양에서, 근위 정지 부재(66)가 또한 브레이딩된 스텐트의 근위 단부에 대해 외측에 그리고 근위로 위치되어 코어 전진 와이어 상에 제공될 수 있다. 제공될 때, 근위 정지 부재는 바람직하게는 브레이딩된 스텐트의 압축된 구성의 비확장된 직경 이상이고 전달 시스 또는 마이크로카테터의 직경 미만인 직경을 갖는다.
자가-확장 브레이딩된 스텐트는 코어 전진 와이어를 원위로 (도시된 바와 같이 좌측으로) 전진시킴으로써 전달 시스 또는 마이크로카테터를 통해 환자의 혈관구조 내의 치료 부위로 전달 및 해제될 수 있으며, 이로써 코어 전진 와이어의 원위 정지 부재는 원위 확장 링의 근위 내부 측면과 결합하게 된다. 원위 확장 링이 브레이딩된 스텐트에 부착되기 때문에, 코어 전진 와이어에 원위로 인가되는 힘이 원위 확장 링을 통해 브레이딩된 스텐트의 초기 전개 단부 또는 원위 단부로 전달되고, 따라서 원위 방향으로 브레이딩된 스텐트의 초기 전개 단부 또는 원위 단부에 인가되는 힘은 스텐트를 끌고 나가고 길게 늘이는 경향을 가지며, 결과적으로 브레이딩된 스텐트의 압축된 구성의 직경을 감소시켜서, 브레이딩된 스텐트와 전달 시스 또는 마이크로카테터 사이의 마찰을 감소시킨다.
유사한 요소가 유사한 도면 부호로 표시되는 도 6 내지 도 9에 예시된 다른 실시예에서, 본 발명은 전달 시스 또는 마이크로카테터를 통해 환자의 혈관구조 내의 치료 부위로 자가-확장 브레이딩된 스텐트를 전달 및 해제시키기 위한 장치를 추가로 제공하고, 여기서 코어 전진 와이어는 또한 근위 확장 링에 대해 원위로 브레이딩된 스텐트의 루멘 내에서 코어 전진 와이어의 중간 부분 상에 위치되는 중간 정지 부재(68)를 포함한다. 중간 정지 부재는 바람직하게는 근위 확장 부재의 압축된 구성의 제1 직경 이상인 직경을 갖는 코어 전진 와이어의 확대된 부분으로서 형성된다. 중간 정지 부재는 바람직하게는 코어 전진 와이어가 근위로 후퇴될 때 근위 확장 링의 원위 내부 측면(70)과 결합하도록 구성되어, 전달 시스 또는 마이크로카테터 내에서의 브레이딩된 스텐트의 후퇴를 가능하게 한다.
이러한 실시예에서, 자가-확장 브레이딩된 스텐트는 전술된 바와 같이 코어 전진 와이어를 원위로 전진시킴으로써 전달 시스 또는 마이크로카테터를 통해 환자의 혈관구조 내의 치료 부위로 전달 및 해제될 수 있으며, 이어서 코어 전진 와이어가 또한 근위로 (도 8에 도시된 바와 같이 우측으로) 후퇴될 수 있고, 이로써 중간 정지 부재는 근위 확장 링의 원위 내부 측면과 결합하게 된다. 브레이딩된 스텐트가 근위 확장 링을 지나 전개되지 않는 한, 브레이딩된 스텐트는 이러한 방식으로 재포획될 수 있다. 전달 와이어에 대해 근위로 인가되는 후퇴력은 근위 확장 링을 통해 브레이딩된 스텐트의 근위 단부로 전달되고, 브레이딩된 스텐트가 전달 시스 또는 마이크로카테터 내로 다시 재포획됨에 따라, 브레이딩된 스텐트의 초기 전개 단부 또는 원위 단부는 브레이딩된 스텐트가 전달 시스 또는 마이크로카테터에 의해 다시 완전히 둘러싸일 때까지 시스 또는 마이크로카테터의 입구부(72)에 의해 직경이 감소된다.
본 발명의 특정 형태가 예시되고 기술되었지만, 다양한 변형이 본 발명의 사상 및 범주로부터 벗어남이 없이 이루어질 수 있음이 상기 내용으로부터 명백해질 것이다. 따라서, 본 발명은 첨부된 특허청구범위에 의한 것을 제외하고는, 제한되지 않는 것으로 의도된다.
Claims (28)
- 브레이딩된 스텐트(braided stent)로서,
근위 단부, 원위 단부 및 내부 루멘(lumen)을 갖는 튜브형 브레이딩된 스텐트 본체로서, 복수의 긴 부재(elongate member)로부터 형성되는, 상기 튜브형 브레이딩된 스텐트 본체; 및
상기 튜브형 브레이딩된 스텐트 본체의 상기 근위 단부 및 상기 원위 단부 중 적어도 하나의 단부 내에 배치되고 고정식으로 연결되는 적어도 하나의 확장 링(expansion ring)으로서, 제1 단부, 제2 단부 및 내부 루멘을 갖고, 제1 직경을 갖는 압축된 구성 및 상기 제1 직경보다 큰 제2 직경을 갖는 확장된 구성을 갖는, 상기 적어도 하나의 확장 링을 포함하는, 브레이딩된 스텐트. - 제1항에 있어서, 상기 튜브형 브레이딩된 스텐트 본체는 비확장된 직경을 갖는 압축된 구성 및 상기 제1 직경보다 큰 확장된 직경을 갖는 확장된 구성을 갖는, 브레이딩된 스텐트.
- 제1항에 있어서, 상기 적어도 하나의 확장 링은 상기 적어도 하나의 확장 링의 상기 제1 단부에서 제1 단부들 및 상기 확장 링의 상기 제2 단부에서 제2 단부들을 갖는 복수의 긴 연결 아암 부재(elongated connecting arm member)를 포함하고, 상기 복수의 긴 연결 아암 부재는 상기 제1 및 제2 단부들에서 복수의 교번하는 엘보우 연결부(elbow connection)를 형성하도록 상기 제1 및 제2 단부들에서 교번식으로 상기 복수의 긴 연결 아암 부재 중 인접한 부재들에 연속적으로 연결되는, 브레이딩된 스텐트.
- 제1항에 있어서, 상기 적어도 하나의 확장 링은 상기 확장된 구성에서의 형상 기억 위치를 갖는 형상 기억 재료로 형성되는, 브레이딩된 스텐트.
- 제3항에 있어서, 상기 적어도 하나의 확장 링의 상기 제1 단부들에서 상기 복수의 교번하는 엘보우 연결부에 연결되는 복수의 부착 탭(attachment tab)을 추가로 포함하는, 브레이딩된 스텐트.
- 제5항에 있어서, 상기 적어도 하나의 확장 링의 상기 제1 단부들에서의 상기 복수의 교번하는 엘보우 연결부는 상기 복수의 긴 연결 아암 부재로부터 멀어지는 방향으로 지향되는 외부 단부들을 갖고, 상기 복수의 부착 탭은 상기 적어도 하나의 확장 링의 상기 제1 단부들에서의 상기 복수의 교번하는 엘보우 연결부의 상기 외부 단부들에 연결되는, 브레이딩된 스텐트.
- 제5항에 있어서, 상기 복수의 부착 탭은 상기 튜브형 브레이딩된 스텐트 본체에 고정식으로 부착되는, 브레이딩된 스텐트.
- 제1항에 있어서, 상기 적어도 하나의 확장 링은 상기 튜브형 브레이딩된 스텐트 본체의 상기 원위 단부 내에 배치되고 고정식으로 연결되는 원위 확장 링을 포함하는, 브레이딩된 스텐트.
- 제8항에 있어서, 상기 튜브형 브레이딩된 스텐트 본체의 상기 근위 단부 내에 배치되고 고정식으로 연결되는 근위 확장 링을 추가로 포함하는, 브레이딩된 스텐트.
- 제8항에 있어서, 상기 튜브형 브레이딩된 스텐트 본체의 상기 루멘 및 상기 튜브형 브레이딩된 스텐트 본체의 상기 원위 단부 내에 배치되고 고정식으로 연결되는 상기 확장 링의 상기 루멘 내에 배치되고 상기 루멘들을 통해 연장되는 코어 전진 와이어(core advancement wire)를 추가로 포함하고, 상기 코어 전진 와이어는 근위 부분, 원위 부분, 상기 코어 전진 와이어의 상기 근위 부분과 상기 원위 부분 사이에 위치되는 중간 부분, 및 상기 코어 전진 와이어의 상기 원위 부분과 상기 중간 부분 사이에 위치되는 정지 부재(stop member)를 갖는, 브레이딩된 스텐트.
- 제10항에 있어서, 상기 정지 부재는 상기 확장 부재의 상기 압축된 구성의 상기 제1 직경 이상인 직경을 갖는 상기 코어 전진 와이어의 확대된 부분을 포함하는, 브레이딩된 스텐트.
- 제10항에 있어서, 상기 정지 부재는 상기 코어 전진 와이어가 원위로 전진될 때 상기 원위 확장 링의 근위 내부 측면과 결합하도록 구성되고, 이로써 상기 코어 전진 와이어에 원위로 인가되는 힘이 상기 원위 확장 링을 통해 상기 브레이딩된 스텐트의 상기 원위 단부로 전달되어, 상기 브레이딩된 스텐트를 끌고 나가고 길게 늘이도록 작용하는, 브레이딩된 스텐트.
- 제10항에 있어서, 전달 시스(delivery sheath)를 추가로 포함하고, 상기 브레이딩된 스텐트는 상기 전달 시스를 통해 전달되도록 구성되며, 상기 코어 전진 와이어는 힘이 상기 코어 전진 와이어에 원위로 인가될 때 상기 전달 시스와의 상기 브레이딩된 스텐트의 마찰을 감소시키도록 구성되는, 브레이딩된 스텐트.
- 전달 시스를 통해 환자의 혈관구조 내의 치료 부위로 자가-확장(self-expanding) 브레이딩된 스텐트를 전달 및 해제시키기 위한 장치로서,
근위 단부, 원위 단부 및 내부 루멘을 갖는 튜브형 자가-확장 브레이딩된 스텐트 본체로서, 복수의 긴 부재로부터 형성되고, 압축된 구성 및 확장된 구성을 갖는, 상기 튜브형 자가-확장 브레이딩된 스텐트 본체;
상기 튜브형 브레이딩된 스텐트 본체의 상기 원위 단부 내에 배치되고 고정식으로 연결되는 적어도 하나의 확장 링으로서, 상기 적어도 하나의 확장 링은 제1 단부, 제2 단부 및 내부 루멘을 갖고, 상기 적어도 하나의 확장 링은 제1 직경을 갖는 압축된 구성 및 상기 제1 직경보다 큰 제2 직경을 갖는 확장된 구성을 가지며, 상기 적어도 하나의 확장 링은 상기 적어도 하나의 확장 링의 상기 제1 단부에서 제1 단부들 및 상기 확장 링의 상기 제2 단부에서 제2 단부들을 갖는 복수의 긴 연결 아암 부재를 포함하고, 상기 복수의 긴 연결 아암 부재는 지그재그(zigzag) 구성을 갖는 상기 제1 및 제2 단부들에서의 복수의 교번하는 엘보우 연결부를 형성하도록 상기 제1 및 제2 단부들에서 교번식으로 상기 복수의 긴 연결 아암 부재 중 인접한 부재들에 연속적으로 연결되며, 상기 복수의 긴 연결 아암 부재 및 상기 교번하는 엘보우 연결부들은 전달 동안 작은 튜브형 형상으로 압축되도록 구성되는, 상기 적어도 하나의 확장 링;
상기 튜브형 브레이딩된 스텐트 본체의 상기 루멘 및 상기 확장 링의 상기 루멘 내에 배치되고 상기 루멘들을 통해 연장되는 코어 전진 와이어로서, 상기 코어 전진 와이어는 근위 부분, 원위 부분, 상기 코어 전진 와이어의 상기 근위 부분과 상기 원위 부분 사이에 위치되는 중간 부분, 및 상기 코어 전진 와이어의 상기 원위 부분과 상기 중간 부분 사이에 위치되는 원위 정지 부재를 갖고, 상기 정지 부재는 상기 코어 전진 와이어가 원위로 전진될 때 상기 적어도 하나의 확장 링의 근위 내부 측면과 결합하도록 구성되며, 이로써 상기 코어 전진 와이어에 원위로 인가되는 힘이 상기 적어도 하나의 확장 링을 통해 상기 튜브형 자가-확장 브레이딩된 스텐트 본체의 상기 원위 단부로 전달되고 상기 튜브형 자가-확장 브레이딩된 스텐트 본체를 끌고 나가고 길게 늘이도록 작용하며, 상기 코어 전진 와이어는 힘이 상기 코어 전진 와이어에 원위로 인가될 때 상기 전달 시스와의 상기 튜브형 자가-확장 브레이딩된 스텐트 본체의 마찰을 감소시키도록 구성되는, 상기 코어 전진 와이어를 포함하는, 장치. - 제14항에 있어서, 상기 적어도 하나의 확장 링은 상기 확장된 구성에서의 형상 기억 위치를 갖는 형상 기억 재료로 형성되는, 장치.
- 제14항에 있어서, 상기 적어도 하나의 확장 링의 상기 제1 단부들에서 상기 복수의 교번하는 엘보우 연결부에 연결되는 복수의 부착 탭을 추가로 포함하고, 상기 적어도 하나의 확장 링의 상기 제1 단부들에서의 상기 복수의 교번하는 엘보우 연결부는 상기 복수의 긴 연결 아암 부재로부터 멀어지는 방향으로 지향되는 외부 단부들을 가지며, 상기 복수의 부착 탭은 상기 적어도 하나의 확장 링의 상기 제1 단부들에서의 상기 복수의 교번하는 엘보우 연결부의 상기 외부 단부들에 연결되고, 상기 복수의 부착 탭은 상기 튜브형 브레이딩된 스텐트 본체에 고정식으로 부착되는, 장치.
- 제14항에 있어서, 상기 원위 정지 부재는 상기 튜브형 브레이딩된 스텐트 본체의 상기 원위 단부 내에 배치되고 고정식으로 연결되는 상기 적어도 하나의 확장 부재의 상기 압축된 구성의 상기 제1 직경 이상인 직경을 갖는 상기 코어 전진 와이어의 확대된 부분을 포함하는, 장치.
- 제14항에 있어서, 상기 튜브형 브레이딩된 스텐트 본체의 상기 근위 단부 내에 배치되고 고정식으로 연결되는 제2 확장 링을 추가로 포함하고, 상기 코어 전진 와이어는 상기 브레이딩된 스텐트의 상기 근위 단부에 대해 외측에 그리고 근위로 위치되는 상기 코어 전진 와이어 상의 근위 정지 부재를 포함하며, 상기 근위 정지 부재는 상기 브레이딩된 스텐트의 상기 압축된 구성의 상기 비확장된 직경 이상이고 상기 전달 시스의 직경 미만인 직경을 갖는, 장치.
- 제14항에 있어서, 상기 튜브형 브레이딩된 스텐트 본체의 상기 근위 단부 내에 배치되고 고정식으로 연결되는 제2 확장 링을 추가로 포함하고, 상기 코어 전진 와이어는 상기 제2 확장 링에 대해 원위로 상기 브레이딩된 스텐트의 상기 루멘 내에서 상기 코어 전진 와이어의 상기 중간 부분 상에 위치되는 상기 코어 전진 와이어 상의 중간 정지 부재를 포함하는, 장치.
- 제19항에 있어서, 상기 중간 정지 부재는 상기 제2 확장 부재의 상기 압축된 구성의 상기 제1 직경 이상인 직경을 갖는 상기 코어 전진 와이어의 확대된 부분을 포함하는, 장치.
- 전달 시스를 통해 환자의 혈관구조 내의 치료 부위로 자가-확장 스텐트를 전달 및 해제시키기 위한 장치로서,
근위 단부, 원위 단부 및 내부 루멘을 갖는 튜브형 자가-확장 브레이딩된 스텐트 본체로서, 복수의 긴 부재로부터 형성되고, 압축된 구성 및 확장된 구성을 갖는, 상기 튜브형 자가-확장 브레이딩된 스텐트 본체;
원위 확장 링 및 근위 확장 링으로서, 상기 원위 확장 링은 상기 튜브형 자가-확장 브레이딩된 스텐트 본체의 상기 원위 단부 내에 배치되고 고정식으로 연결되고, 상기 근위 확장 링은 상기 튜브형 자가-확장 브레이딩된 스텐트 본체의 상기 근위 단부 내에 배치되고 고정식으로 연결되며, 상기 원위 및 근위 확장 링들 각각은 제1 단부, 제2 단부 및 내부 루멘을 갖고, 상기 원위 및 근위 확장 링들 각각은 제1 직경을 갖는 압축된 구성 및 상기 제1 직경보다 큰 제2 직경을 갖는 확장된 구성을 가지며, 상기 원위 및 근위 확장 링들 각각은 상기 적어도 하나의 확장 링의 상기 제1 단부에서 제1 단부들 및 상기 확장 링의 상기 제2 단부에서 제2 단부들을 갖는 복수의 긴 연결 아암 부재를 포함하고, 상기 복수의 긴 연결 아암 부재는 지그재그 구성을 갖는 상기 제1 및 제2 단부들에서의 복수의 교번하는 엘보우 연결부를 형성하도록 상기 제1 및 제2 단부들에서 교번식으로 상기 복수의 긴 연결 아암 부재 중 인접한 부재들에 연속적으로 연결되며, 상기 복수의 긴 연결 아암 부재 및 상기 교번하는 엘보우 연결부들은 전달 동안 작은 튜브형 형상으로 압축되도록 구성되는, 상기 원위 확장 링 및 상기 근위 확장 링;
상기 튜브형 자가-확장 브레이딩된 스텐트 본체의 상기 루멘 및 상기 확장 링의 상기 루멘 내에 배치되고 상기 루멘들을 통해 연장되는 코어 전진 와이어로서, 상기 코어 전진 와이어는 근위 부분, 원위 부분, 상기 코어 전진 와이어의 상기 근위 부분과 상기 원위 부분 사이에 위치되는 중간 부분, 상기 코어 전진 와이어의 상기 원위 부분과 상기 중간 부분 사이에 위치되는 원위 정지 부재, 및 상기 제2 확장 링에 대해 원위로 상기 튜브형 자가-확장 브레이딩된 스텐트 본체의 상기 루멘 내에서 상기 코어 전진 와이어의 상기 중간 부분 상에 위치되는 상기 코어 전진 와이어 상의 중간 정지 부재를 갖고, 상기 원위 정지 부재는 상기 코어 전진 와이어가 원위로 전진될 때 상기 적어도 하나의 확장 링의 근위 내부 측면과 결합하도록 구성되며, 이로써 상기 코어 전진 와이어에 원위로 인가되는 힘이 상기 적어도 하나의 확장 링을 통해 상기 튜브형 자가-확장 브레이딩된 스텐트 본체의 상기 원위 단부로 전달되고 상기 튜브형 자가-확장 브레이딩된 스텐트 본체를 끌고 나가고 길게 늘이도록 작용하며, 상기 코어 전진 와이어는 힘이 상기 코어 전진 와이어에 원위로 인가될 때 상기 전달 시스와의 상기 튜브형 자가-확장 브레이딩된 스텐트 본체의 마찰을 감소시키도록 구성되고, 상기 중간 정지 부재는 상기 코어 전진 와이어가 근위로 후퇴될 때 상기 근위 확장 링의 원위 내부 측면과 결합하도록 구성되어, 전달 시스 내에서의 상기 튜브형 자가-확장 브레이딩된 스텐트 본체의 후퇴를 가능하게 하는, 상기 코어 전진 와이어를 포함하는, 장치. - 제21항에 있어서, 상기 적어도 하나의 확장 링은 상기 확장된 구성에서의 형상 기억 위치를 갖는 형상 기억 재료로 형성되는, 장치.
- 제21항에 있어서, 상기 원위 및 근위 확장 링들 각각의 상기 제1 단부들에서 상기 복수의 교번하는 엘보우 연결부에 연결되는 복수의 부착 탭을 추가로 포함하고, 상기 원위 및 근위 확장 링들의 상기 제1 단부들에서의 상기 복수의 교번하는 엘보우 연결부는 상기 복수의 긴 연결 아암 부재로부터 멀어지는 방향으로 지향되는 외부 단부들을 가지며, 상기 복수의 부착 탭은 상기 원위 및 근위 확장 링들의 상기 제1 단부들에서의 상기 복수의 교번하는 엘보우 연결부의 상기 외부 단부들에 연결되고, 상기 복수의 부착 탭은 상기 튜브형 자가-확장 브레이딩된 스텐트 본체에 고정식으로 부착되는, 장치.
- 제21항에 있어서, 상기 원위 정지 부재는 상기 튜브형 자가-확장 브레이딩된 스텐트 본체의 상기 원위 단부 내에 배치되고 고정식으로 연결되는 상기 적어도 하나의 확장 부재의 상기 압축된 구성의 상기 제1 직경 이상인 직경을 갖는 상기 코어 전진 와이어의 확대된 부분을 포함하는, 장치.
- 제21항에 있어서, 상기 브레이딩된 스텐트의 상기 근위 단부에 대해 외측에 그리고 근위로 위치되는 상기 코어 전진 와이어 상의 근위 정지 부재를 추가로 포함하고, 상기 근위 정지 부재는 상기 브레이딩된 스텐트의 상기 압축된 구성의 상기 비확장된 직경 이상이고 상기 전달 시스의 직경 미만인 직경을 갖는, 장치.
- 제21항에 있어서, 상기 중간 정지 부재는 상기 근위 확장 부재의 상기 압축된 구성의 상기 제1 직경 이상인 직경을 갖는 상기 코어 전진 와이어의 확대된 부분을 포함하는, 장치.
- 전달 시스를 통해 환자의 혈관구조 내의 치료 부위로 자가-확장 브레이딩된 스텐트를 전달 및 해제시키는 방법으로서,
초기 전개 단부(initial deployment end), 내부 루멘 및 확장 링을 갖는 튜브형 자가-확장 브레이딩된 스텐트 본체로서, 상기 확장 링은 상기 튜브형 브레이딩된 스텐트 본체의 상기 초기 전개 단부 내에 배치되고 고정식으로 연결되며, 상기 튜브형 자가-확장 브레이딩된 스텐트 본체는 압축된 구성 및 확장된 구성을 갖고, 상기 확장 링은 제1 단부, 제2 단부, 내부 루멘, 제1 직경을 갖는 압축된 구성 및 상기 제1 직경보다 큰 제2 직경을 갖는 확장된 구성을 갖는, 상기 튜브형 자가-확장 브레이딩된 스텐트 본체와, 상기 튜브형 브레이딩된 스텐트 본체의 상기 루멘 및 상기 확장 링의 상기 루멘 내에 배치되고 상기 루멘들을 통해 연장되는 코어 전진 와이어로서, 상기 코어 전진 와이어는 근위 부분, 원위 부분, 상기 코어 전진 와이어의 상기 근위 부분과 상기 원위 부분 사이에 위치되는 중간 부분, 및 상기 코어 전진 와이어의 상기 원위 부분과 상기 중간 부분 사이에 위치되는 원위 정지 부재를 갖는, 상기 코어 전진 와이어를 제공하는 단계; 및
상기 코어 전진 와이어를 종방향으로 전진시켜서 상기 원위 정지 부재가 상기 확장 링의 근위 내부 측면과 결합하게 하고, 이로써 상기 코어 전진 와이어에 종방향으로 인가되는 힘이 상기 확장 링을 통해 상기 튜브형 자가-확장 브레이딩된 스텐트 본체의 상기 초기 전개 단부로 전달되어 상기 튜브형 자가-확장 브레이딩된 스텐트 본체를 끌고 나가고 길게 늘이도록 작용하여, 힘이 상기 코어 전진 와이어에 종방향으로 인가될 때 상기 전달 시스와의 상기 튜브형 자가-확장 브레이딩된 스텐트 본체의 마찰을 감소시키게 하는 단계를 포함하는, 방법. - 전달 시스를 통해 환자의 혈관구조 내의 치료 부위로 자가-확장 브레이딩된 스텐트를 전달 및 해제시키는 방법으로서,
근위 단부, 원위 단부, 내부 루멘, 및 원위 확장 링 및 근위 확장 링을 갖는 튜브형 자가-확장 브레이딩된 스텐트 본체로서, 상기 원위 확장 링은 상기 튜브형 자가-확장 브레이딩된 스텐트 본체의 상기 원위 단부 내에 배치되고 고정식으로 연결되며, 상기 근위 확장 링은 상기 튜브형 자가-확장 브레이딩된 스텐트 본체의 상기 근위 단부 내에 배치되고 고정식으로 연결되며, 상기 튜브형 자가-확장 브레이딩된 스텐트 본체는 압축된 구성 및 확장된 구성을 갖고, 상기 원위 및 근위 확장 링들 각각은 제1 단부, 제2 단부 및 내부 루멘을 가지며, 상기 원위 및 근위 확장 링들 각각은 제1 직경을 갖는 압축된 구성 및 상기 제1 직경보다 큰 제2 직경을 갖는 확장된 구성을 갖는, 상기 튜브형 자가-확장 브레이딩된 스텐트 본체와, 상기 튜브형 브레이딩된 스텐트 본체의 상기 루멘, 상기 원위 확장 링의 상기 루멘 및 상기 근위 확장 링의 상기 루멘 내에 배치되고 상기 루멘들을 통해 연장되는 코어 전진 와이어로서, 상기 코어 전진 와이어는 근위 부분, 원위 부분, 상기 코어 전진 와이어의 상기 근위 부분과 상기 원위 부분 사이에 위치되는 중간 부분, 상기 코어 전진 와이어의 상기 원위 부분과 상기 중간 부분 사이에 위치되는 원위 정지 부재, 및 상기 근위 확장 링에 대해 원위로 상기 튜브형 자가-확장 브레이딩된 스텐트 본체의 상기 루멘 내에서 상기 코어 전진 와이어의 상기 중간 부분 상에 위치되는 상기 코어 전진 와이어 상의 중간 정지 부재를 갖는, 상기 코어 전진 와이어를 제공하는 단계;
상기 코어 전진 와이어를 원위로 전진시켜서 상기 원위 정지 부재가 상기 원위 확장 링의 근위 내부 측면과 결합하게 하고, 이로써 상기 코어 전진 와이어에 원위로 인가되는 힘이 상기 원위 확장 링을 통해 상기 튜브형 자가-확장 브레이딩된 스텐트 본체의 상기 원위 단부로 전달되어 상기 튜브형 자가-확장 브레이딩된 스텐트 본체를 끌고 나가고 길게 늘이도록 하는 단계;
상기 튜브형 자가-확장 브레이딩된 스텐트 본체의 상기 근위 확장 부재를 상기 전달 시스 내에 유지시키면서, 상기 튜브형 자가-확장 브레이딩된 스텐트 본체의 상기 원위 확장 부재를 상기 전달 시스의 원위로 끌고 나가는 단계;
상기 코어 전진 와이어를 근위로 후퇴시켜서, 상기 중간 정지 부재가 상기 근위 확장 링의 원위 내부 측면과 결합하게 하는 단계;
상기 튜브형 자가-확장 브레이딩된 스텐트 본체의 상기 원위 단부를 상기 전달 시스 내에서 후퇴시켜서, 상기 튜브형 자가-확장 브레이딩된 스텐트 본체의 상기 원위 확장 부재 및 상기 원위 단부가 직경이 감소되게 하는 단계; 및
상기 튜브형 자가-확장 브레이딩된 스텐트 본체를 상기 전달 시스 내에 재포획(recapturing)하는 단계를 포함하는, 방법.
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