JP6592592B2 - 塞栓摘出装置 - Google Patents

Description

本明細書に開示された発明は、概して、血管系から塞栓閉塞を除去する医療装置に関する。

血栓、塞栓または血塊が、人の血管系に発生することがある。そのような血塊は、ときには無害に血流内に溶解する。しかしながら、他の場合には、そのような血塊は、血管内に留まり、血液の流れを部分的にまたは完全に塞ぐ可能性があり、それを虚血イベントと呼ぶ。部分的に、または完全に閉塞した血管が、脳内、肺内または心臓内などの傷付きやすい組織に血液を供給すると、深刻な組織損傷が生じる可能性がある。このような虚血イベントはさらに、アテローム性動脈硬化症、血管を狭窄および／または蛇行させる血管疾患によって悪化する可能性がある。血管の狭窄および／または蛇行の増加は、状況によっては更なる合併症の引き金となるアテローム性動脈硬化性プラークの形成を引き起こす可能性がある。

既知の塞栓摘出装置は、血管から血栓または他の異物を除去するため、様々な用途で使用され得る。そのような装置は、Ｇｒａｎｄｆｉｅｌｄの米国特許第８，５２９，５９６号に図示および記載された円筒形骨格の塞栓摘出装置が含まれ、その内容は参照により本明細書に完全に組み込まれる。

図１Ａおよび図１Ｂは、Ｓｔｒｙｋｅｒ社のＮｅｕｒｏｖａｓｃｕｌａｒ Ｉｎｔｅｒｖｅｎｔｉｏｎ部門（ｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．ｓｔｒｙｋｅｒ．ｃｏｍ／ｅｎ−ｕｓ／ｐｒｏｄｕｃｔｓ／ＮｅｗｕｒｏｖａｓｃｕｌａｒＩｎｔｅｒｖｅｎｔｉｏｎ／ｉｎｄｅｘ．ｈｔｍ）により製造販売されている例示的な従来技術の塞栓摘出装置１２を示している。図１Ａは、塞栓摘出装置１２を二次元平面図で示し、図１Ｂは、当該装置１２の三次元の拡張した管状形態を示している。塞栓摘出装置１２は、自己拡張可能であって生体適合性ある形状記憶材料、例えばニチノールで構成されている。塞栓摘出装置１２は、好ましくは、チューブまたは形状記憶材料のシートをレーザ切断することにより製造される。塞栓摘出装置１２には、当該装置１２の近位端２０に細長い可撓性ワイヤ４０が連結されている。ワイヤ４０は、装置１２から近位方向に延び、シース、カテーテルおよび／または患者の血管系を通って血管内の対象部位へと塞栓摘出装置１２を前進および後退させるよう構成されている。血管系内での前進および後退中に装置１２の（例えば、蛍光透視下での）可視性を向上させるため、装置１２は、タングステン、プラチナ、白金／イリジウム、タンタルおよび金などの放射線不透過性材料で完全にまたは部分的にコーティングしてもよい。代替的に、または放射線不透過性コーティングの使用と併せて、装置１２の近位端２０および／または遠位端２２またはそれらの近傍に放射線不透過性マーカ６０を配置してもよい。

図１Ａに示すように、塞栓摘出装置１２は、近位端部１４と、本体部１６と、遠位端部１８とを具えており、本体部が、複数の長手方向波状要素２４（例えば、ワイヤ、ストラット）を含み、隣接する波状要素が、位相が互いにずれており、装置の各近位端部と遠位端部との間に延在する複数の斜めに配置されたセル構造２６を形成するよう接続されている。塞栓摘出装置１２の本体部１６および遠位端部１８のセル構造２６は、装置１２（図１Ａ−図１Ｂ）の長手方向軸３０の周囲に連続的かつ周方向に延在する。

特に、近位端部１４のセル構造２６は、装置１２の長手方向軸３０の周囲に周方向には延びていない。本体部１６のセル構造２６の寸法および材料特性は、十分な半径方向の力（例えば、０．００５Ｎ／ｍｍ乃至０．１Ｎ／ｍｍ、好ましくは０．０３０Ｎ／ｍｍ乃至０．０５０Ｎ／ｍｍの単位長さ当たりの半径方向の力）および接触相互作用をもたらし、それにより、患者から塞栓閉塞を部分的または完全に除去すべく、セル構造２６および／または要素２４を血管系内に存在する塞栓閉塞と係合させるように選択されている。図１Ｂに最もよく示されているように、塞栓摘出装置１２は、ルーメン３５を有し、その軸方向長さＬ１が約３２ミリメートルであり、本体部１６の長さＬ２が約２０ミリメートルである。本体部１６の長さＬ２は、一般的に、近位端部１４の長さの約２．５倍から３．５倍である。通常、この長さＬ２は、血管系内に配置された塞栓閉塞と係合するために、展開された装置１２（図３Ｃ）に半径方向の力が作用しているときの装置１２の有効長さと考えられる。

図２は、塞栓閉塞または血栓７５を捕捉するために患者の蛇行した血管構造の対象部位に配置された図１Ａ−図１Ｂの塞栓摘出装置１２を示している。塞栓摘出装置１２が送達カテーテル８０内に配置されている場合など、未拡張の形態または半径方向に圧縮された形態（図示せず）においては、塞栓摘出装置１２は、０．４から０．７ミリメートル間の未拡張外径（ＵＯＤ）を有する。半径方向に拡張された形態（図１Ｂ−図２）では、塞栓摘出装置１２は、２．５から５．０ミリメートルの間の拡張外径（ＥＯＤ）を有する。

塞栓摘出装置１２が、十分な半径方向の力および接触相互作用をもたらし、それにより、ストラット要素２４および／またはセル構造２６が、血管７０などの蛇行した血管系内に位置する塞栓閉塞７５と係合し、塞栓閉塞７５を捕らえ、封入し、捕捉し、挟み込み、かつ／または閉じ込めて、患者からの塞栓閉塞７５の除去を可能にする。完全に拡張した形態の本体部１６の直径は、約４．０ミリメートルであり、セルパターン、要素２４の寸法および材料は、本体部の直径が１．０ミリメートルから１．５ミリメートルに減少したときに０．０４０Ｎ／ｍｍ乃至０．０５０Ｎ／ｍｍの半径方向の力を生じるように選択される。セルパターン２６、ストラット２４の寸法および材料は、本体部１６の直径が３．０ミリメートルに減少したときに、０．０１０Ｎ／ｍｍ乃至０．０２０Ｎ／ｍｍの半径方向の力を生成するよう選択される。ストラットの厚さ対幅の比を１よりも大きくすることにより、ストラット要素２４の塞栓閉塞７５への一体化が促進される。

塞栓摘出装置１２を製造するのに使用する技術に拘わらず、ストラット要素２４を相互接続する方法が、装置の長手方向および半径方向の剛性および柔軟性を決定する。血栓または塞栓閉塞７５と係合するのに必要な半径方向の力の提供には、半径方向の剛性が必要であるが、対象部位に送達するにあたって装置１２の半径方向の圧縮を容易にするには、半径方向の柔軟性が必要である。係合した血栓または塞栓閉塞部７５を血管７０から引っ張り、引き出しまたは引き抜くには、長手方向の剛性が必要であるが、（例えば、蛇行する血管系を介した）装置１２の送達を容易にするには、長手方向の柔軟性が必要である。

塞栓摘出装置１２のパターンは、一般的に、装置１２の長手方向の剛性および柔軟性と、半径方向の剛性および柔軟性との間の最適なバランスを維持するよう設計されている。しかしながら、装置１２を血管７０内に展開して、図３Ａ−図３Ｂに示すように、所定の直径に半径方向に拡張した後に、図３Ｄに示すように、装置１２は、取り出される際に張力および力を受ける（すなわち、矢印３１で示す引き抜き力、矢印３６で示す圧縮力、矢印３８で示す抵抗力）を受ける。特定の用途では、装置１２にかかる前記力３１、３６、３８の相互作用により、テーパ状の外形３７が作り出されて、装置１２の拡張外形（ＥＯＤ）およびルーメン３５が縮小される傾向がある（図３Ｃ−図３Ｄ）。

装置１２が引き抜かれるときにストラット２４が圧縮されることによって形成されるテーパ状の外形３７は、近位端部１４で作り出されて、通常、図３Ｃ−図３Ｄに示すように、装置１２の本体部１６まで延在する。引き抜き力３１は、装置１２の近位端２０に取り付けられたワイヤ４０を介して装置１２に加えられ（図１Ａ−図１Ｂ、図２および図３Ａ−図３Ｄ）、それにより装置１２は圧縮力３６を受けて、テーパ状の外形３７を生じさせる。このテーパ状の外形は、装置１２の有効長さＬ２の減少を含み、図３Ｃ−図３Ｄには、減少した有効長さＬ３が示されている。装置１２が引き抜き力３１を受けると、血管壁および／または塞栓閉塞との装置１２の接触が、装置１２の圧縮およびテーパ状の外形３７に寄与する抵抗力３８を生成する。図３Ｃに示すように、減少した有効長さＬ３は、有効長さＬ２よりも２５％程小さい（減少した割合は「％＜Ｌ２」と示す）。特定の実施形態では、減少した有効長さＬ３は、有効長さＬ２よりも２５％から５０％小さくなることもある（図示せず）。

装置１２が引き抜かれるときにストラット２４の圧縮を引き起こし、それによってテーパ状の外形３７、有効長さＬ３の減少、ルーメン３５の縮小（図３Ｃ−図３Ｄに示す）を生じさせる引き抜き力３１、圧縮力３６および／または抵抗力３８またはそれらの組み合わせは、通常は装置１２のテーパ状の外形３７および／または遠位端部１４から外に、装置１２から捕捉した塞栓閉塞７５を押し出す傾向がある（図４に示す）。押し出された塞栓閉塞７５またはその一部は、装置１２から離脱して、体内の血管系の他の部分へと移動し、そこで血液の流れを部分的にまたは完全に塞ぐ可能性がある。部分的または完全に閉塞した血管が、例えば、脳、肺または心臓のような傷付きやすい組織に血液を送る場合、例えば、深刻な組織損傷、臓器不全または死を生じさせることがある。

したがって、装置が引き抜き力を受けた際に、捕捉した塞栓閉塞を患者の血管系内に押し出す可能性のある塞栓摘出装置のテーパ状の外形の圧縮および塞栓摘出装置の有効長さの短縮を防ぐことが望ましい。

開示された発明の例示的な実施形態において、塞栓摘出装置は、近位端を有するオープンセル構造を形成する複数の相互接続されたストラットを具える血栓係合構造体と、対象血管内の送達カテーテルの遠位開口部から外に血栓係合構造体を前進させるとともに、対象血管内の送達カテーテルの遠位開口部内に血栓係合構造体を引き戻すように構成された取付構造体とを具える。この取付構造体は、細長支持部材を具え、この細長支持部材が、血栓係合構造体の近位端よりも遠位側にある１またはそれ以上の各ストラットのそれぞれの位置においてのみ、血栓係合構造体の１またはそれ以上のストラットに取り付けられ、それにより、引き戻し時に、血栓係合構造体の近位端よりも遠位側の位置に引き抜き力が加えられる。

様々な実施形態において、１またはそれ以上のストラットは、細長支持部材に取り付けられた血栓係合構造体の複数のストラットを具える。血栓係合構造体の１またはそれ以上のストラットは、細長支持部材に直接取り付けられる。取付構造体はさらに、細長支持部材に連結された遠位端カプラを具えており、血栓係合構造体の１またはそれ以上のストラットは、その遠位端カプラに取付けられ、それにより、細長支持部材に間接的に取り付けられる。細長支持部材は、可撓性ワイヤを具える。

さらに、血栓係合構造体は、軸方向の長さを有し、細長支持部材に対するストラットの最も近位側の取付位置が、血栓係合構造体の軸方向長さの少なくとも約２０％、遠位側にある。血栓係合構造体の細長支持部材に対するストラットの最も近位側の取付位置が、血栓係合構造体の軸方向長さの中間点またはその近傍にある。

上述の実施形態のいずれかにおいては、血栓係合構造体の近位端を画定する複数のストラットが、細長支持部材が通って延在するルーメンを有する近位端コネクタリングに接続される。近位端コネクタリングは、放射線不透過性マーカを具えるか、または放射線不透過性マーカに連結されている。細長支持部材は、近位端コネクタリングに対して相対的に移動可能であり、取付構造体は、近位端コネクタリングの遠位側で細長支持部材に固定して取り付けられたバンパをさらに具える。バンパは、近位端コネクタリングとバンパが係合する相対的な位置を越えて血栓係合構造体に対して近位方向に細長支持部材が移動するのを防ぐ。

開示された発明の実施形態の別の、および更なる態様および特徴は、添付の図面を参照し、以下の詳細な説明から明らかになるであろう。

図１Ａおよび図１Ｂは、従来の塞栓摘出装置の斜視図および平面図である。 図２は、図１Ａおよび図１Ｂに示す従来の塞栓摘出装置の斜視図であり、蛇行した血管内の塞栓閉塞を捕捉している状態を示している。 図３Ａ乃至図３Ｄは、図１Ａおよび図１Ｂの従来の塞栓摘出装置の斜視図および平面図であり、半径方向の力、引き抜き力および圧縮力を受けている間の状態を示している。 図４は、図１Ａおよび図１Ｂの従来の塞栓摘出装置の斜視図であり、塞栓閉塞を捕捉した後であって、引き抜き力を受けている間の状態を示している。 図５は、開示された発明の一実施形態に従って構成された塞栓摘出装置の斜視図である。 図６Ａおよび図６Ｂは、開示された発明の別の実施形態に従って構成された塞栓摘出装置の平面図である。 図７は、図６Ａおよび図６Ｂの塞栓摘出装置の斜視図である。 図８Ａおよび図８Ｂは、図７の塞栓摘出装置の斜視図であり、開示された発明に係る送達カテーテルも示している。

以下の定義された用語については、特許請求の範囲または本明細書の他の箇所で異なる定義が与えられていない限り、これらの定義が適用されるものとする。

本明細書において、すべての数値は、明示されているか否かに関わらず、用語「約」によって修飾されているものとする。用語「約」は、一般的に、当業者が列挙した値と同等（すなわち、同じ機能または結果を有する）と考えられる数の範囲を示す。多くの場合、「約」という用語は、最も近い有効数字に丸められた数字を含むことができる。終点による数値範囲の列挙は、その範囲内のすべての数を含む（例えば、１から５は、１、１．５、２、２．７５、３、３．８０、４および５を含む）。本明細書および添付の特許請求の範囲で使用する、単数形「ａ」、「ａｎ」および「ｔｈｅ」は、それ以外の明示が無い限りは、複数の指示対象を含む。本明細書および添付の特許請求の範囲で使用する、「または」という用語は、それ以外の明示がない限りは、「および／または」を含むその意味で一般的に使用される。

以下に、開示された発明の様々な実施形態を、図面を参照しながら説明する。図面は必ずしも一定の縮尺で示されておらず、選択要素の相対的な縮尺は、明瞭化のために誇張されており、同じ構造または機能の要素は、図面全体にわたって同じ符号で表されている。また、図面は、実施形態の説明を容易にすることのみを目的としており、添付の特許請求の範囲およびそれと同等のものによってのみ規定される、本発明の包括的な記述または本発明の範囲の限定を意図したものではなく、本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲のみによって規定されることにも留意されたい。さらに、開示の発明の図示された実施形態は、示された全ての態様または利点を有する必要はない。開示された発明の特定の実施形態に関連して説明した態様または利点は、必ずしもその実施形態に限定されるものではなく、そのように記載されていなくとも、別の実施形態において実施し得るものである。

図５は、開示された発明の一実施形態に従って構成された、塞栓摘出装置の取付構造体２００を示す。取付構造体２００は、プッシュワイヤ、可撓性ワイヤなどの細長部材２４０を具える。細長支持部２４０は、近位部（図示せず）および遠位部２４４を具えており、遠位部２４４は、遠位端カプラ２４５を具えることができる。血栓係合構造体とも呼ばれる塞栓摘出装置１１２は、近位端部１１４、本体部１１６および遠位端部１１８を有する。塞栓摘出装置１１２は、ルーメン１３５および軸方向長さＬ’を含み、本体部１１６は、有効長さＬ’’を含む。塞栓摘出装置１１２は、複数の長手方向波状要素１２４（例えば、ワイヤ、ストラット）を具えており、隣接する波状要素は互いに位相がずれており、装置１１２のそれぞれの近位端１１４と遠位端１１８との間に延在する複数の斜めに配置されたオープンセル構造１２６を形成するように接続されている。血栓係合構造体１１２は、装置１１２の１またはそれ以上のストラット要素１２４（例えば、直接的な取り付け）にて、または細長支持部材２４０の遠位端カプラ２４５（例えば、１またはそれ以上のストラットに取り付けられたカプラを介して間接的な取り付け）にて、細長支持部材２４０に連結されている。塞栓摘出装置１１２は、自己拡張可能で生体適合性の形状記憶材料、例えばニチノールから構成される。塞栓摘出装置１１２は、好ましくは、チューブまたは形状記憶材料のシートをレーザ切断することにより製造される。

細長支持部材２４０は、装置１１２から近位方向に延在し、シース、カテーテルおよび／または患者の血管系を通って血管７０内の対象部位へと塞栓摘出装置１１２を前進および後退させるように構成されている。特に、細長支持部材２４０は、対象血管内の送達カテーテルの遠位開口部から塞栓摘出装置１１２を前進させ、送達カテーテルの遠位開口部に装置１１２を後退させるように構成されている。血管系内で前進および後退する間に装置１１２の可視性（例えば、蛍光透視下）を向上させるため、装置１１２は、タングステン、白金、白金／イリジウム、タンタルおよび金などの放射線不透過性材料で完全にまたは部分的にコーティングされ得る。代替的に、または放射線不透過性コーティングの使用と併せて、装置１１２の近位端１２０および／または遠位端１２２またはそれらの近傍に放射線不透過性マーカ２６０を配置してもよい。

細長支持部材２４０は、例えば、接着剤、熱接合、溶接などにより、またはそれらの組み合わせにより、または他の適切な任意の方法により、血栓係合構造体１１２に（すなわち、直接的または間接的に）連結される。なお、遠位端カプラ２４５（すなわち、間接的な取り付け）に言及する場合、カプラ２４５の適切な特徴、構造および効果は、細長支持部材２４０に取り付けられた塞栓摘出装置１１２の１またはそれ以上のストラット要素１２４（すなわち、直接的な取り付け）にも適用できることを理解されたい。

カプラ２４５は、装置／構造体１１２（図５）の１またはそれ以上のストラット要素１２４で塞栓摘出装置１１２に連結される。一実施形態では、カプラ２４５は、装置１１２の１またはそれ以上のストラット要素１２４に固定的に取り付けられるか、または固定される。カプラ２４５は、遠位部（図示せず）の長さに沿って１またはそれ以上のストラット要素１２４にさらに連結されてもよい。例えば、細長支持部材２４０の遠位部２４４は、１またはそれ以上のストラット要素１２４にスライド可能に連結することができ、その結果、装置１１２が引き抜かれる際に、引き抜き力１３１のほとんどの割合または大部分が、カプラ２４５が塞栓摘出装置１１２に連結される位置に加えられる。

図５に示すように、遠位端カプラ２４５は、塞栓摘出装置１１２の近位端１２０よりも遠位側に配置された位置で装置１１２に連結され、かつ／または展開時に半径方向の力１３３を受ける装置１１２の部分に近接して配置されている。一実施形態では、装置１１２に加えられる半径方向の力１３３にカプラ２４５が近接して配置される限りにおいては、カプラ２４５が近位端部１１４と本体部１１６の間で塞栓摘出装置１１２に連結され、その結果、このカプラ２４５により、図３Ｃ−図４に示す圧縮されたテーパ状の外形の形成を回避および／または実質的に最小にしつつ、装置１１２を引き抜くことが可能になる。他の実施形態では、カプラ２４５を本体部１１６において塞栓摘出装置１１２に連結することができる。例えば、カプラ２４５が装置１１２の近位端１２０に配置されない限りは、カプラ２４５を塞栓摘出装置１１２の近位端部１１４に連結することもできる。

装置１１２の近位端１２０よりも遠位側に配置された位置で塞栓摘出装置１１２に連結された細長部材２４０のカプラ２４５を有することにより（図５）、装置１１２が引き抜き力１３１を受けたときに患者の血管系内に捕捉した塞栓閉塞を押し出す傾向のある圧縮されたテーパ状の外形の形成および／または塞栓摘出装置１１２の有効長さの縮小（図３Ｃ−図４）を回避および／または実質的に最小にしながらも、半径方向の力１３３を装置の近位端部１１４に留めることが可能となる。カプラ２４５は、当該カプラ２４５を塞栓摘出装置１１２に取り付けた位置に引き抜き力１３１の大部分が伝達されるよう構成されている。たとえ１またはそれ以上のストラット要素１２４が細長部材２４０の遠位端２４４にさらに連結されたとしても、引き抜き力１３１の大部分がカプラ２４５を介して装置１１２に加えられることとなる。

一実施形態において、細長支持部材２４０に対する任意のストラット１２４（またはカプラ２４５を介した）の最も近位の取り付け位置は、デバイス１１２の軸方向長さＬ’の少なくとも約２０パーセントの遠位にある。その代替として、細長支持部材２４０への任意のストラット１２４（またはカプラ２４５を介した）の最も近位の取り付け位置は、装置１１２の軸方向の長さＬ’の中間点Ｍ’またはその近傍である。

取付構造体２００、遠位端カプラ２４５における細長支持部材２４０は、代替形状、および他の適切な構成を有してもよいことは自明である。細長支持部材２４０および遠位端カプラ２４５の構成（例えば、位置、形状、材料）のような、支持構造２００の他の変形が考えられてもよい。そのいくつかの実施例構造を図６Ａ乃至図８Ｂに示す。本明細書で使用される「取付構造体」という用語は、１またはそれ以上の構成要素が、直接的または間接的に連結、取り付けまたは固定され得る任意の装置または構成要素を指している。さらに、本明細書で使用される「連結された」という用語は、１またはそれ以上の構成要素が、直接的または間接的に取り付けられ、固定され、またはその他の方法で結合されることを指している。

取付構造体２００は、数多くの生体適合性材料、圧縮可能な材料、弾性材料またはそれらの組み合わせから構成することができ、それには、ポリマ材料、金属および金属合金、例えば、ステンレス鋼、タンタル、またはニチノールとして知られている超弾性ニッケルチタン合金のようなニッケルチタン合金などが含まれる。取付構造体２００は、放射線不透過性マーカを含むことができ、あるいは放射線不透過性材料の層でコーティングすることができる。塞栓摘出装置１１２は、様々な技術を使用して、ワイヤから織り込み、チューブから切り出し、またはシートから切り出すことができ、そのような技術には、レーザ切断や、チューブまたはシートにパターンをエッチングして残りの材料からストラットを形成するもの、あるいはその他の適切な技術が含まれる。塞栓摘出装置１１２は、数多くの生体適合性材料、圧縮可能な材料、弾性材料またはそれらの組み合わせから構成することができ、それには、ポリマ材料、金属および金属合金、例えば、ステンレス鋼、タンタル、またはニチノールとして知られる超弾性ニッケルチタン合金のようなニッケルチタン合金などが含まれる。

図６Ａ−図６Ｂは、開示された発明の別の実施形態に従って構成された、塞栓摘出装置の取付構造体を示している。取付構造体３００は、近位部（図示せず）および遠位部３４４を有する細長支持部３４０を具えており、その遠位部３４４は、遠位端カプラ３４５を具える。図６Ａ−図６Ｂおよび図７に示すように、遠位端カプラ３４５は、装置５１２の近位端５１４よりも遠位側に配置される位置で、塞栓摘出装置５１２に連結されている。近位端部５１４において、塞栓摘出装置５１２は、ストラット５２４から延出する複数の細長いストラット５４２を具える。さらに、延出する複数のストラット５４２は、可撓性支持フレーム５４４に連結することができる（図７、図８Ａ−図８Ｂ）。

なお、遠位端カプラ３４５（すなわち、間接的な取り付け）に言及する場合、カプラ３４５の適切な特徴、構成および効果を、細長支持部材３４０に取り付けられた塞栓摘出装置５１２の１またはそれ以上のストラット要素５２４（すなわち、直接的な取り付け）にも適用可能であることを理解されたい。細長支持部材３４０の遠位端カプラ３４５は、装置５１２の１またはそれ以上のストラット要素５２４で塞栓摘出装置５１２に連結される。さらに、細長支持部材３４０の遠位部３４４を、遠位部３４４の長さＬ４に沿って１またはそれ以上のストラット要素５２４にスライド可能に連結してもよい（図６Ａ）。図６Ｂに示すように、たとえ１またはそれ以上のストラット要素５２４が細長支持部材３４０の遠位端３４４の長さＬ４に沿って連結されるとしても、引き抜き力１３１のより大きな割合または大部分が、カプラ３４５が塞栓摘出装置５１２に連結される位置に伝達されるように、カプラ３４５が構成されている。このようにして、図６Ａ−図６Ｂの塞栓摘出装置５１２が、引き抜き力１３１および／または抵抗力１３８を受けるときに、装置５１２において、上述した望ましくない圧縮されたテーパ状の外形および／または有効長さの縮小（図３Ｃ−図４）が回避および／または実質的に最小化されることとなる。

図７は、図６Ａ−図６Ｂの実施形態に従って構成された、塞栓摘出装置の取付け構造を示している。取付構造体３００は、プッシュワイヤ、可撓性ワイヤなどの細長支持部材３４０を具える。細長支持部材３４０は、近位部（図示せず）と遠位部３４４とを具えており、遠位部３４４は、遠位端カプラ３４５と、細長支持部材３４０に固定して連結された近位バンパ３４７とを具える。塞栓摘出装置５１２は、遠位端カプラ３４５において細長支持部材３４０に連結されている。

塞栓摘出装置５１２は、近位端部５１４と、本体部５１６と、遠位端部５１８を具えており、本体部５１６が、複数の長手方向波状要素５２４（例えば、ワイヤ、ストラット）を含み、隣接する波状要素が、位相が互いにずれており、装置５１２の各近位端部５１４と遠位端部５１８との間に延在する複数の斜めに配置されたセル構造５２６を形成するよう接続されている。装置５１２の近位端部５１４は、漏斗形、円錐形または他の適切な形態を具え得る。

近位端部５１４において、塞栓摘出装置５１２は、複数の延出ストラット５４２に連結された環状部材５４０（例えば、コネクタリング、バンド、リンクなど）を具える。複数の延出ストラット５４２は、可撓性支持フレーム５４４に連結することができる。フレーム５４４は、円形、楕円形または他の適切な形態を具えることができる。さらに、コネクタリング５４０としても言及される環状部材５４０は、細長支持部材３４０が通って延在するルーメン５４１を具え、それにより、環状部材５４０が、細長支持部材３４０に対してスライド可能に配置されかつ軸方向に移動するようになっている。環状部材５４０は、部材３４０のバンパ３４７に近接して配置されている。環状部材５４０は、以下でさらに詳細に説明するように、バンパ３４７に係合するように構成されている。環状部材５４０は、放射線不透過性マーカを含むことができ、あるいは放射線不透過性材料の層で構成するか、またはコーティングすることができる。環状部材５４０、延出ストラット５４２およびフレーム５４４は、単一の構成要素（例えば、円筒構造またはシートのレーザ切断、３Ｄ印刷、押出成形など）で形成されるようにしても、あるいは互いに溶接、接着またはその他の方法で結合された個別の構成要素を含むようにしてもよい。

細長支持部材３４０は、装置５１２よりも近位側に延在し、シース、カテーテルおよび／または血管系を介して血管内の対象部位に塞栓摘出装置５１２を前進および後退させるよう構成されている。細長支持部材３４０の遠位端カプラ３４５は、例えば、接着剤、熱接合、溶接など、またはそれらの組み合わせ、または任意の他の適切な方法により、塞栓摘出装置５１２に連結される。図７に示すように、カプラ３４５は、塞栓摘出装置５１２の１またはそれ以上のストラット要素５２４で、かつ装置５１２の近位端５２０よりも遠位側に配置された位置で装置５１２に連結されている。カプラ３４５が、装置５１２の近位端５２０に配置されない限りは、カプラ３４５を近位端部５１４で、または５１６内で塞栓摘出装置５１２に連結することができる。

図８Ａ−図８Ｂは、図６Ａ−図６Ｂおよび図７の実施形態に従って構成された塞栓摘出装置の取付構造体のインターフェースを、送達カテーテルとともに示している。塞栓摘出装置５１２は、当該装置５１２が送達カテーテル８０によって半径方向に圧縮された送達形態を有する（図８Ａ）。塞栓摘出装置５１２は、当該装置５１２をカテーテル８０の遠位開口部８４から血管内へと展開して、半径方向の拘束から解放された塞栓摘出装置５１２を血管内で所定の直径へと半径方向に拡張するために、当該装置５１２をカテーテル８０に対して遠位方向に前進させるか、またはカテーテル８０を当該装置５１２（またはそれぞれの一部）に対して近位方向に引き抜くときの展開形態を有する（図８Ｂ）。

特定の状況では、塞栓閉塞を捕捉する前後に、塞栓摘出装置５１２は、当該装置の再配置および／または引き抜きのために、送達カテーテル８０内に再び収める必要がある。図８Ｂに示すように、引き抜き力１３１が、細長部材３４０を通して加えられるとき、カプラ３４５は、カプラ３４５が塞栓摘出装置５１２に固定される位置に、大部分の引き抜き力１３１が伝達されるように構成されている。さらに、細長部材３４０を引き抜くと、バンパ３４７が装置の環状部材５４０と係合して、延出ストラット５４２がカテーテル８０の遠位開口部８４内に案内され、それにより、塞栓摘出装置５１２が再び収められ、引き出され、または引き抜かれる。引き抜き力１３１の大部分は、カプラにおいて（すなわち、１またはそれ以上のストラット５２４に直接的に、またはカプラ３４５を介して間接的に）塞栓摘出装置５１２に加えられるため、図６Ａ−図８Ｂの塞栓摘出装置５１２が引き抜かれる際に、装置５１２において、上述した望ましくない圧縮されたテーパ状の外形および／または有効長さの縮小（図３Ｃ−図４）が、回避および／または実質的に最小化され、それにより、図４に関連して上述したように、捕捉した塞栓閉塞が、塞栓摘出装置５１２（図示せず）から離脱するのを防ぐことができる。

なお、図５−図８Ｂに示す取付構造体が、血管系および非血管系の両方の用途のために、例えば、管状プロテーゼ、インプラント、ステント、流体ダイバータなどの中に配置される他の適切な医療デバイスにおいて使用することができることを理解されたい。

実施形態を図示および説明してきたが、本明細書に開示された発明概念の範囲から逸脱することなく、様々な変更を行うことができる。したがって、本発明は、以下の特許請求の範囲に規定されたものを除いて、限定されるべきではない。

Claims (10)

1. 塞栓摘出装置（１１２、５１２）であって、
   複数の斜めに配置されたセル構造（１２６、５２６）を含むオープンセル構造を形成する複数の相互接続されたストラット（１２４、５２４）を具え、近位端部（１１４、５１４）、本体部（１１６、５１６）および遠位端部（１１８、５１８）を有する血栓係合構造体であって、近位端（１２０、５２０）を終端とする前記近位端部を有する血栓係合構造体と、
   対象血管（７０）内の送達カテーテル（８０）の遠位開口部（８４）から外に前記血栓係合構造体を前進させるとともに、対象血管（７０）内の送達カテーテル（８０）の遠位開口部（８４）内に前記血栓係合構造体を引き戻すように構成された取付構造体（２００、３００）であって、前記血栓係合構造体の１またはそれ以上のストラット（１２４、５２４）に取り付けられた細長支持部材（２４０、３４０）を有する取付構造体（２００、３００）と、を具えており、
   前記細長支持部材（２４０、３４０）が、前記血栓係合構造体の近位端（１２０、５２０）よりも遠位側の前記近位端部（１１４、５１４）と前記本体部（１１６、５１６）の間にある１またはそれ以上の各ストラット（１２４、５２４）のそれぞれの位置においてのみ、前記血栓係合構造体の１またはそれ以上のストラット（１２４、５２４）に取り付けられ、それにより、引き戻し時に、前記血栓係合構造体の近位端部（１１４、５１４）よりも遠位側の位置（１１６、１１８）に引き抜き力が加えられるようになっていることを特徴とする塞栓摘出装置。
2. 請求項１に記載の塞栓摘出装置（１１２、５１２）において、前記細長支持部材（２４０、３４０）が取り付けられた前記ストラット（１２４、５２４）が、複数のストラット（１２４、５２４）を具えることを特徴とする塞栓摘出装置。
3. 請求項１に記載の塞栓摘出装置（１１２、５１２）において、前記細長支持部材（２４０、３４０）が、可撓性ワイヤを具えることを特徴とする塞栓摘出装置。
4. 請求項１に記載の塞栓摘出装置（１１２、５１２）において、前記血栓係合構造体の１またはそれ以上のストラット（１２４、５２４）が、前記細長支持部材（２４０、３４０）に直接取り付けられることを特徴とする塞栓摘出装置。
5. 請求項１に記載の塞栓摘出装置（１１２、５１２）において、前記取付構造体がさらに、前記細長支持部材（２４０、３４０）に連結された遠位端カプラ（２４５、３４５）を具えており、前記血栓係合構造体の１またはそれ以上のストラット（１２４、５２４）が、前記遠位端カプラ（２４５、３４５）に取り付けられ、それにより、前記細長支持部材に間接的に取り付けられることを特徴とする塞栓摘出装置。
6. 請求項１に記載の塞栓摘出装置（１１２、５１２）において、前記血栓係合構造体が軸方向の長さを有し、前記細長支持部材（２４０、３４０）に対するストラット（１２４、５１４）の最も近位側の取付位置が、前記血栓係合構造体の軸方向長さの少なくとも約２０％、遠位側にあることを特徴とする塞栓摘出装置。
7. 請求項１に記載の塞栓摘出装置（５１２）において、前記血栓係合構造体の近位端を画定する複数のストラット（５４２）が、前記細長支持部材（３４０）が通って延在するルーメン（５４１）を有する近位端コネクタリング（５４０）に接続されることを特徴とする塞栓摘出装置。
8. 請求項７に記載の塞栓摘出装置（１１２、５１２）において、前記近位端コネクタリング（５４０）が、放射線不透過性マーカを具えるか、または放射線不透過性マーカに連結されていることを特徴とする塞栓摘出装置。
9. 請求項７に記載の塞栓摘出装置（１１２、５１２）において、前記細長支持部材（３４０）は、前記近位端コネクタリング（５４０）に対して相対的に移動可能であり、前記取付構造体（３００）が、前記近位端コネクタリング（５４０）の遠位側で前記細長支持部材（３４０）に固定して取り付けられたバンパ（３４７）をさらに具えており、前記バンパ（３４７）が、前記近位端コネクタリング（５４０）と前記バンパ（３４７）が係合する相対的な位置を越えて前記血栓係合構造体に対して近位方向に前記細長支持部材（３４０）が移動するのを防止することを特徴とする塞栓摘出装置。
10. 請求項１に記載の塞栓摘出装置（１１２、５１２）において、前記細長支持部材（２４０、３４０）からの引き抜き力が、前記セル構造（１２６、５２６）を潰すことはなく、かつ／または前記血栓係合構造体の輪郭を減少させないことを特徴とする塞栓摘出装置。

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