KR20110072445A

KR20110072445A - 하이 레벨 살균 기준에 부합하면서 짧은 시간 내에 행할 수 있는 의료 기기의 살균 소독 방법 및 그 장치

Info

Publication number: KR20110072445A
Application number: KR1020090129372A
Authority: KR
Inventors: 김칠영
Original assignee: 한국돌기 주식회사
Priority date: 2009-12-23
Filing date: 2009-12-23
Publication date: 2011-06-29
Also published as: WO2011078511A2; WO2011078511A3; US20120267253A1

Abstract

본 발명은 의료 기기의 살균 소독 방법 및 이를 이용한 장치에 관한 것으로, 염소를 함유하고 60℃ 이상의 수온을 갖는 용액을 준비하는 용액준비단계와; 상기 용액을 담은 용기 내에 전극을 배치하되, 소독하고자 하는 의료 기기를 상기 용액에 담그고 상기 전극의 상측에 위치시키는 의료기기 위치단계와; 상기 전극에 전류를 인가하여 상기 용액을 전기분해하여 상기 용액 내에서 포함하는 잔류 염소(free chlorine), 과산화수소(H₂O₂), OH라디칼, 오존(O₃)의 성분을 생성하여 전극으로부터 중력 반대 방향으로 이동하는 상기 성분에 의해 의료 기기를 살균 소독하는 살균소독단계를; 포함하여 구성되어, 살균력이 높은 차아염소산 등의 잔류 염소를 함유한 염소를 66.9℃이상으로 유지하고 동시에 염소를 함유한 용액을 전기분해하여 생성되는 과산화수소(H₂O₂), OH라디칼, 오존(O₃) 및 차아염소산 등의 잔류 염소를 이용하여 단단한 지방층의 세포벽이 변이되도록 하고, 염수 내에 생성된 차아염소산 등의 잔류 염소 및 과산화수소(H₂O₂), OH라디칼, 오존(O₃)의 성분이 세포벽을 뚫고 내부로 침투하여 결핵균이나 나병균 등의 마이코박테리아의 대부분을 2분 내지 3분 이내의 짧은 시간 내에 살균 소멸시킬 수 있는 의료 기기의 살균 소독 방법 및 이를 이용한 장치를 제공한다.

병원균, 마이코박테리아, 나병균, 결핵균, 하이 레벨 살균 기준, 고온, 가열, 잔류 염소

Description

하이 레벨 살균 기준에 부합하면서 짧은 시간 내에 행할 수 있는 의료 기기의 살균 소독 방법 및 그 장치{METHOD OF STERILIZING AND CLEANING MEDICAL DEVICE SATISFYING HIGH LEVEL DISINFECTION AND APPARATUS USING SAME}

본 발명은 의료 기기의 살균 소독 방법에 관한 것으로, 상세하게는, 보다 짧은 시간 내에 엄격한 HLD 기준에 부합하는 살균 소독을 가능하게 할 뿐만 아니라 살균 과정에서 인체에 자극적인 잔류 물질이 남지 않아 살균된 의료 기기를 곧바로 반복 사용할 수 있는 것을 가능하게 하는 의료 기기의 살균 소독 방법에 관한 것이다.

최근 대기나 토양의 오염이 심해짐에 따라 알러지나 아토피와 같은 환경성 질환이 늘어나고 있으며, 이에 발맞추어 웰빙의 대한 관심이 높아짐에 따라 건강에 대한 관심도가 나날이 증가하고 있다. 따라서, 인체의 장기에 삽입하여 진찰하는 내시경 장치나 혈액에 삽입하는 카테터(catheter), 투관침(trocar), 수술 기구 등 재사용되는 의료 기기의 세척에도 보다 인체에 무해하면서 병원균을 효과적으로 살 균시킬 수 있는 방안이 모색되어 왔다.

일반적으로 재사용되는 의료 기기나 환자를 돌보는 설비는 매번 사용하기 이전에 살균 소독되고, 그 이후에 인체 조직이나 혈관에 삽입되는 형태로 사용된다. 종래에는, 병원에서 행하는 살균 소독 방법으로서, 뜨거운 증기를 쐬게 하여 살균 소독하는 방법과, 에틸렌 산화물 가스를 쐬게하거나, 열건조시키는 방법이 있었다. 그러나, 이 방법은 열에 민감한 의료 기기를 살균소독하는 데에는 적용하기 곤란한 한계가 있었다. 이에 따라, 열에 민감한 의료 기기에 대해서는 화학 약품을 직접 또는 희석하여 살균소독하는 방법이 행해졌지만, 화학 약품에 의하여 병원균을 살균할수는 있지만 인체에 악영향을 미칠 수 있을 뿐만 아니라 살균 상태가 충분하지 않은 한계가 있었다.

무엇보다도, 아직 국내에서는 적용되고 있지 않지만, 환자들의 2차 감염으로부터 안전을 보다 확실하게 하기 위하여 미국 FDA에서는 하이 레벨 살균 기준(High Level Disinfection, HLD 기준)을 규정하고, 인체에 민감한 내시경 등의 의료 기기에 대해서는 이 기준에 따라 살균 소독하도록 운영하고 있다.

이 기준에 따르면, 모든 미생물이나 병원균을 6log₁₀ 만큼 살균시켜야 하는데, 뜨거운 증기나 끓는 물에 노출시켜 살균시키는 경우에는 HBV, HCV, HIV 등의 바이러스나 박테리아의 일부가 살균되지 않는 문제가 있다는 것을 별론으로 하더라도 약 20분 내지 40분의 오랜 시간이 소요되어, 내시경이나 기타 의료 기기 등과 같이 반복적으로 자주 사용해야 하는 의료기기에 대해 HLD기준에 부합하는 살균 소독을 행하는 것이 현실적으로 곤란한 문제가 있었다. 이에 따라, 충분한 소독을 하지 않은 상태로 의료 기기를 반복하여 재사용함에 따라 피검사자들에게는 2차 감염의 위험성이 항상 노출될 수 밖에 없는 문제가 있었다.

포름알데히드, 염소 가스, 글루타르알데히드 등의 화학 약품을 사용하여 HLD 기준에 부합하도록 의료 기기를 살균 소독하는 과정은 0.5%이상의 농도에서는 의료 기기의 금속부가 부식되어 적용할 수 없는 문제가 있었을 뿐만 아니라 이 역시도 20분 이상 화학 약품에 의료 기기를 담가두어야 하므로 반복적으로 자주 사용해야 하는 의료 기기의 살균 소독에는 부적합한 문제가 있었다.

이에 따라, 반복적으로 자주 사용되는 의료 기기를 종래와 같이 20여분이 소요되지 않고 대략 2분 내지 3분의 짧은 시간 내에 엄격한 HLD 기준에 부합하는 살균 소독 방법의 필요성이 절실히 요구되고 있다.

본 발명은 상기와 같은 문제점을 해결하기 위한 것으로서, 미국 FDA에서 규정하고 있는 엄격한 HLD 기준에 부합하는 살균 소독을 약 2~3분의 짧은 시간 내에 가능하게 할 뿐만 아니라 살균 과정에서 인체에 자극적인 잔류 물질이 남지 않아 살균된 의료 기기를 곧바로 반복 사용할 수 있는 것을 가능하게 하는 의료 기기의 살균 소독 방법을 제공하는 것을 그 목적으로 한다.

또한, 본 발명은 반복적으로 자주 사용되는 의료 기기를 짧은 시간 내에 엄격한 HLD 기준에 부합하는 살균 소독을 행하여, 재사용이 가능한 의료 기기의 사용 이전에 의료 기기에 잔류하여 2차 감염의 원인이 되는 병원균를 짧은 시간에 효과적으로 멸균시켜, 내시경이나 혈액에 삽입하는 카테터(catheter), 투관침(trocar), 수술 기구 등의 의료 기기의 재사용을 위한 살균 소독 시간을 최소화하고 동시에 2차 감염을 예방할 수 있는 의료기기의 살균 방법을 제공하는 것을 다른 목적으로 한다.

이와 동시에, 본 발명은 의료 기기의 살균 소독을 함에 있어서 살균소독액이 완전히 제거되지 않고 곧바로 의료 기기를 사용하더라도, 환자의 폐, 눈, 코의 점막, 피부 등에 자극이 없도록 함으로써, 의료 기기의 살균 소독에 따른 부작용을 근본적으로 제거하는 것을 그 목적으로 한다.

본 발명은 상술한 바와 같은 목적을 달성하기 위하여, 염소를 함유하고 60℃ 이상의 수온을 갖는 용액을 준비하는 용액준비단계와; 상기 용액을 담은 용기 내에 전극을 배치하되, 소독하고자 하는 의료 기기를 상기 용액에 담그고 상기 전극의 상측에 위치시키는 의료기기 위치단계와; 상기 전극에 전류를 인가하여 상기 용액을 전기분해하여 상기 용액 내에서 차아염소산을 포함하는 잔류 염소(free chlorine), 과산화수소(H₂O₂), OH라디칼, 오존(O₃)의 성분을 생성하여 전극으로부터 중력 반대 방향으로 이동하는 상기 성분에 의해 의료 기기를 살균 소독하는 살균소독단계를; 포함하여 구성된 것을 특징으로 하는 의료 기기의 살균 소독 방법을 제공한다.

이는, HLD 기준을 만족시키기 위하여 가장 살균이 어려운 결핵균이나 나병균 등의 마이코박테리아는 단단한 지방층 세포벽으로 둘러쌓여 균을 죽일 수 있는 뜨거운 물이나 살균제가 균에 침투하지 못하여 살균시키지 못하였던 문제점을 해소하기 위하여, 살균력이 높은 차아염소산 등의 잔류 염소를 함유한 염소를 66.9℃이상으로 유지하고 동시에 염소를 함유한 용액을 전기분해하여 생성되는 과산화수소(H₂O₂), OH라디칼, 오존(O₃) 및 차아염소산 등의 잔류 염소를 이용하여 단단한 지방층의 세포벽이 변이되도록 하고, 염수 내에 생성된 차아염소산 등의 잔류 염소 및 과산화수소(H₂O₂), OH라디칼, 오존(O₃)의 성분이 세포벽을 뚫고 내부로 침투하여 표1의 결핵균이나 나병균 등의 마이코박테리아의 대부분을 2분 내지 3분 이내의 짧은 시간 내에 살균 소멸시킬 수 있도록 하기 위함이다.

이 때, 상기 살균소독단계는 백금이 코팅된 전극을 1mm 내지 3mm만큼 이격되게 배치한 상태로 30mA 내지 2000mA의 직류 전류를 인가시켜, 용액 내의 염소를 이용하여 다량의 차아염소산을 생성함과 동시에, 순간 살균력이 높은 과산화수소(H₂O₂), OH라디칼, 오존(O₃)의 성분의 양을 극대화한다. 이에 의하여, 의료 기기에 묻어있는 마이코박테리아를 2분 내지 3분의 짧은 시간에 6log₁₀ 만큼 하이 레벨 살균(HLD) 기준에 부합하도록 살균시킬 수 있다.

이에 대한 실험 결과를 살펴보면 다음과 같다.

실시예 1: 마이코박테리아의 60℃ 이상에서의 시간별 노출시간에 따른 균의 생존력 실험

M. tuberculosis를 유리염소에 60℃, 65℃, 70℃, 75℃의 조건에서 시간별로 노출시켰을 때의 균의 생존력을 평가하였다. 먼저, Mycobacterium tuberculosis로 Macfarland No II(약 6*10⁸/㎖)로 용액을 제조한다. 그리고, 멸균 증류수에 0.3%의 NaCl 용액을 준비한 후, 0.3% 식염수를 60℃, 65℃, 70℃, 75℃, 85℃의 조건에서 수조에 담은 후, 0.3%식염수 45㎖와 균액 5㎖와 혼합한 후, 각 온도에서 120mA의 전류를 전극에 인가하여 시간별로 균의 생존력을 평가하였다. 그 결과, 다음과 같은 실험 결과가 얻어졌다.

	60℃	65℃	70℃	75℃	85℃
	Log reduction	Log reduction	Log reduction	Log reduction	Log reduction
30초	2.11	2.43	2.60	3.52	3.60
60초	3.62	3.82	3.98	4.20	4.30
120초	6.00	6.00	6.00	6.00	6.00

참고로, 측정에 사용된 균의 생존 개체수를 계측하는 장비는 6log10까지만 측정이 가능한 것이어서 상기 실험 결과에서 6.00으로 표시된 log reduction은 6log10을 초과하는 살균력을 갖는다는 것을 알 수 있다.

비교예 1: 마이코박테리아의 상온에서의 시간별 노출시간에 따른 균의 생존력 실험

M. tuberculosis를 유리염소에 상온 조건에서 시간별로 노출시켰을 때의 균의 생존력을 평가하였다. 먼저, Mycobacterium tuberculosis로 Macfarland No II(약 6*10⁸/㎖)로 용액을 제조한다. 그리고, 멸균 증류수에 0.3%의 NaCl 용액을 준비한 후, 0.3% 식염수를 상온(대략 20℃) 조건에서 수조에 담은 후, 0.3%식염수 45㎖와 균액 5㎖와 혼합한 후, 상온에서 120mA의 전류를 전극에 인가하여 시간별로 균의 생존력을 평가하였다. 그 결과, 다음과 같은 실험 결과가 얻어졌다.

	상온
	Log Reduction
30초	N/A
60초	1.9
90초	2.2
120초	2.3

즉, 상온에서는 30초가 경과한 상태까지는 초기 개체수가 유지되며, 60초가 경과하면서 개체수가 감소하지만 시간이 충분히 경과하여도 더이상 개체수가 거의 감소하지 않음에 따라, 충분히 긴 시간동안 살균시키더라도 HLD 기준에 부합하기가 어렵다는 사실을 알 수 있다.

한편, 상기와 같이 의료 기기를 살균 소독한 이후에, 상기 용액을 배수시키는 단계와; 상기 전극에 6ppm이하의 차아염소산(HOCl)을 포함하는 잔류 염소의 낮은 농도가 생성되도록 전기 분해하여 2차 살균소독하는 단계를 추가적으로 포함한다.

이와 같이, 인체의 점막에 자극이 없는 6ppm이하의 차아염소산(HOCl)의 잔류 염소로 의료 기기를 헹굼, 세척함으로써, 의료 기기에 인체의 점막에 민감할 정도로 높은 농도의 차아염소산 등이 잔류하지 못하게 되어, 상기와 같이 의료 기기를 살균 소독한 후, 10~30초 동안의 짧은 2차 살균소독단계를 통해 의료기기를 살균 세척하는 것에 의하여, 의료 기기를 살균 소독한 이후에 의료 기기의 표면 등에 잔류하는 잔류 염소가 피검사자의 인체에 유입되더라도 피검사자가 자극을 느끼거나 불쾌한 감정을 느끼지 않은 상태로 살균 소독된 의료 기기를 곧바로 편안하게 사용할 수 있는 장점이 얻어진다.

이 때, 6ppm이하의 차아염소산을 포함하는 잔류 염소의 농도가 되도록 2차 살균소독하는 단계는 본 출원인이 출원하여 특허등록된 대한민국 공개특허공보 제2009-19639호에 개시되어 있으며, 이 공보에 개시된 내용은 본 명세서의 일부로서 포함하기로 한다.

한편, 상기 의료기기 살균단계는 상기 염수를 92.9℃ 이상으로 유지시키는 것에 의해 이루어질 수도 있다. 표1에 나타난 바와 같이 결핵균이나 나병균 등의 마이코박테리아의 표면에 형성된 지방층 세포벽은 대부분 66.9℃의 온도에서 침투가능하게 변이되지만, 마이코박테리아 중 M. terrae만은 표면의 지방층이 92.9℃가 되어야 염수 내의 잔류 염소가 세포벽을 뚫고 침투할 수 있으므로, M. terrae를 짧은 시간 내에 모두 살균시키기 위해서는 염수의 온도를 92.9℃ 이상으로 유지하는 것이 좋다.

마이코박테리아 종류	크기(총탄소수)	지방층 최고변이온도(℃)
C. bovis	32	35.9
C. pseudotuberculosis	38	39.4
M. vaccae	74	59.3
M. aurum	76	60.3
M. chelonae	77	62
M. tuberculosis H37Rv	80	62.8
M. smegmatis mc²-6	77	63.5
M. smegmatis mc²-155	77	64.0
M. avium	80	66.9
M.terrae	79	92.9

또한, pH 4.0 내지 pH 9.0의 약산성 내지 중성인 염수로 의료 기기를 살균 소독함으로써 전기 분해에 의하여 생성되는 잔류 염소 중 살균력이 높은 차아염소산(HOCl)의 성분비를 적어도 50%이상으로부터 거의 전체에 이르기까지 극대화시켜 적은 양의 잔류 염소로도 높은 치료 효능을 가질 수 있으며, 동시에 제조된 살균소독액의 산도(acid degree)가 인체의 눈, 코안 등의 점막에 삽입되더라도 자극을 주지 않을 정도이므로, 의료 기기 세척에 상기 살균소독액이 잔류하고 있더라도 의료기기가 사용되는 환자에게 자극이 없게 된다.

특히, 일반적으로 쉽게 구할 수 있는 수돗물, 지하수 등의 산도가 약산성 내지 중성이므로, 손쉽게 구할 수 있는 수돗물 등과 적당량의 소금을 섞어 생리식염수를 제조할 수 있다. 따라서, 저렴한 수돗물, 지하수 등으로 본 발명에 따른 살균소독액을 저렴하게 제조하여, 의료 기기를 간편하게 멸균 세척할 수 있게 된다.

더욱이, 미국환경보호국의 1994년 1월에 간행된 자료에 따르면 인체에 섭취되는 잔류 염소의 농도는 70kg의 성인을 기준으로 6ppm을 초과하지 않는 것이 좋다고 권장하고 있으므로, 6ppm보다 낮은 농도의 용액으로 의료 기기를 2차 세척함에 따라, 사용 후 다소 잔류한다고 하더라도 인체에 무해하기 때문에, 의료 기기의 살균 소독 이후에 살균제가 공기 중으로 날아가 없어질때까지 기다리지 않더라도 즉시 내시경 등의 의료 기기를 반복하여 사용할 수 있다.

이 때, 인체에 공급하는 부위에 따라 약 0.7% 내지 1.5%인 등장액 수준의 생리식염수의 소금 농도와 달리 0.3% 내지 3%정도까지의 소금 농도를 갖는 염수로도 적용하는 것이 가능하다. 이는, 인체에 접촉하는 의료기기를 살균 소독 과정에서 잔류하는 살균소독액이 인체 내부에 흡수되더라도, 인체 내부의 염도와 유사한 살균소독액으로 의료 기기를 살균 소독함으로써, 인체가 느낄수 있는 거부감을 최소화할 수 있다.

잔류염소를 6ppm이하의 농도로 조절하면서 2차 살균 소독하는 단계에 있어서, 상기 전극 사이의 간격이 1mm 보다 작은 경우에는 전극 사이에 통전되는 전류의 크기가 과도하게 높아지고 전기 분해에 의해 생성되는 가스의 유동이 원활하지 않아 갑자기 많은 양의 잔류 염소가 생성되기도 하고 이보다 훨씬 적은 양의 잔류 염소가 생성되기도 하여 잔류 염소를 일관성 있게 생성하는 것이 어려워지는 문제가 있다. 그리고, 전극 사이의 간격이 3mm 보다 큰 경우에는 전극 사이에 통전시키기 위해서는 높은 전압이 인가되어야 하는데, 이 경우에는 전극의 과전위에 따라 전류가 급격히 증가할 수 밖에 없기 때문에(도4참조) 저전류로 전극 사이를 통전시키는 것이 곤란해지므로 낮은 농도의 잔류 염소를 생성하는 것이 어려워지는 문제가 생긴다. 즉, 전극 사이에는 전류, 용액 내에서의 전자이동량을 일정하게 유지하기 위해서는 전극 사이의 간극을 1mm 내지 3mm로 유지하는 것이 좋다.

이와 같은 전극 사이의 간격을 유지한 상태에서 대략 2.4V 내지 3.3V의 직류 전원을 인가하면 30mA 내지 200mA의 저전류가 전극 사이에 통전된다. 다시 말하면, 전극에 대략 2.4V보다 작은 전압을 인가하는 경우에는 전극 사이의 생리식염수의 저항을 극복할 정도의 전압차가 발생되지 않으므로 전류가 통전되지 않으며, 3.3V보다 큰 직류 전원을 인가하는 경우에는 급격히 높아진 전류가 전극 사이에 통전되어 전류값을 일정하게 유지하는 것이 어렵고 잔류 염소의 농도 증가가 급격히 일어나므로 일정한 저농도의 잔류 염소를 생성하는 것이 곤란해진다.

이와 관련하여 관련 이론을 살펴보면, 하나의 전극을 통하여 외부 회로를 흐르는 순전류(i)는 산화전류(ia)와 환원 전류(ic) 두 성분 전류 사이의 차이(ia-ic)가 된다. 보다 상세하게는, Butler-Volmer식에 의하여 순전류는 과전위의 크기가 아주 작은 경우에는 과전압에 대하여 전류가 정비례하지만, 과전위의 크기가 일정치보다 커지는 경우에는 지수함수적으로 급격히 증가하는 경향을 갖는다.(도12 참조) 즉, 약 0.9%의 생리식염수를 포함하는 0.3% 내지 3%의 낮은 소금물 농도를 갖는 식염수에 흐르는 전류는 인가되는 전압과 그 저항에 의하여 크게 좌우된다. 따라서, 상기와 같이 전극이 배치되고 대향면이 평판인 전극 사이에 염수가 저항체 역할을 하는 경우에는 2.4V보다 작은 전압에 대해서는 통전되지 않으며 3.3V보다 큰 전압에 대해서는 급격히 높은 전류가 통전되어 급격히 많은 양의 잔류 염소가 생성되어 저농도로 제어하기가 곤란해진다.

따라서, 적절한 전압을 인가하되 저전류로 유지되도록 통전시키는 것을 지속시키면 전기 분해에 의하여 생성되어 원하는 0.17ppm 내지 6.0ppm 사이의 낮은 농도의 잔류 염소가 일정하게 제어되면서 생성되는 것을 구현할 수 있게 된다. 이 때, 전극에 인가되는 전류의 방향은 대략 20초 내지 2분마다 주기적으로 전환시키는 것이 좋다. 다만, 전류의 방향을 전환시키는 과정에서 전압을 일정하게 유지하면 전류값이 급격히 높아지는 현상이 발생되어 일정한 속도로 차아염소산 등의 잔류염소가 생성되지 않는 문제가 발생되므로, 전극에 인가되는 전원은 전압을 일정하게 유지시키기 보다는 전류를 일정하게 유지시키는 조건으로 인가시키는 것이 저농도의 잔류 염소를 신뢰성있게 생성한다는 측면에서 훨씬 효과적이다.

그리고, 이와 같이 생성된 잔류 염소를 함유한 염수의 온도를 66.9도 이상이 되도록 가열하여 의료 기기를 세척함으로써, 일반적으로 살균시키는 것이 까다로운 것으로 알려진 나병균이나 결핵균과 같은 마이코박테리아를 짧은 시간 내에 신속하게 살균 소독할 수 있게 된다.

이 때, 종래와 달리 2분 내지 3분의 매우 짧은 시간 동안만 전기 분해를 행하여 의료 기기를 살균 소독함에 따라, 스텐레스 재질 등의 금속재 의료 기기를 세척하더라도 부식되는 정도를 최소화할 수 있게 되고, 동시에 HDL 기준을 부합시키도록 살균제로 세척 살균할 수 있다.

한편, 염소를 함유한 물을 전기 분해에 의하여 살균소독액으로 제조하는 것은 전기 분해를 통하여 오존(O₃), 과산화수소(H₂O₂), OH라디칼, 차아염소산(HOCl)과 같은 잔류 염소 등의 산화체(oxidants)의 생성 반응은 다음의 (1) 내지 (5)의 공정에 의하여 이루어진다.

(1) 오존이 생성되는 경로는 물(H₂O)을 전기 분해함으로써 시작되어 최종적으로 O와 O₂가 결합되는 다음의 공정을 거쳐 오존이 형성된다.

*H₂O --> H⁺+ (OH)_ads + e^-

(OH)_ads --> (O)_ads + H⁺ + e^-

2(OH)_ads --> O₂ + 2H⁺+ 2e^-

2(O)_ads --> O₂

(O)_ads + O₂ --> O₃

(2) 과산화수소는 산소의 전기 분해에 의한 직접적인 경로와, 오존 분해에 의하여 생성된 중간 산물인 OH라디칼의 결합으로 생성되는 간접적인 경로에 의하여 생성된다. 즉,

O₂ + e^---> O₂ ^·-

O₂ + 2H⁺+ 2e^- --> H₂O₂

와 같은 직접적인 경로와,

OH·+ OH· --> H₂O₂

와 같은 간접적인 경로에 의하여 생성된다.

(3) HOCl은 수중에 존재하는 Cl^- 이온이 Cl₂로 결합한 후에 H₂O와 반응하여 HOCl을 생성하게 된다. 즉,

2Cl^- --> Cl₂ + 2e^-

2H₂O + 2e^- --> H₂ + 2OH^-

Cl₂ + H₂O --> HOCl + H⁺ + Cl^-

(4) OH라디칼은 순간적으로 생성되었다가 사라지기 때문에 직접적으로 측정은 불가능하지만, 오존이 수중에 존재하는 경우에 OH^- 또는 과산화수소의 짝염기인 HO₂ ^-와 반응하여 라디칼 체인 사이클을 형성하며 최종적으로는 OH라디칼을 생성한다.

O₃ + OH --> 라디칼 체인 반응(Radical Chain Reaction) --> OH·

O₃ + HO² ^- (H₂O₂의 짝염기) --> 라디칼 체인 반응 --> OH·

(5) 수중에 존재하는 미생물(microorganism, microorganics)은 생성된 산화체(oxidants)에 의하여 불활성화되거나 제거되며, 다음의 microorganism은 전기적 흡착(electrosorption)에 의하여 제거되며, 다음의 microorganics는 e-과의 반응으로 직접적인 전기 분해 반응에 의하여 제거된다.

즉, Microorgainsm에 대해서는,

M(Microorganism) --> Electrosorption --> Inactivation

또한,

M(Microorganism) + O₃ --> Inactivation

M + OH· --> Inactivation

M + HOCl --> Inactivation.

그리고, Microorganics에 대해서는,

M(Microorganics) + e- --> M-

또한,

M(Microorganics) + O₃ --> Product

M + OH· --> Product

M + HOCl --> Product

즉, 전기 분해가 이루어지는 동안에 상기 (1) 내지 (5)의 공정에서 생성된 잔류염소(HOCl, OCl-)를 포함하는 산화체(O3, H2O2, HOCl, OCl-, OH라디칼 등)에 의하여 산화 및 살균 작용이 원활하게 이루어지며, 동시에 의료 기기에 묻은 단백질도 효과적으로 제거할 수 있다는 사실을 알 수 있다.

한편, 살균 소독하고자 하는 의료 기기가 특정한 그립퍼에 의해 꽉 물려 있다면, 전극으로부터 발생되는 산화체(O₃, H₂O₂, HOCl, OCl-, OH라디칼 등)에 접촉하는 기회가 줄어들어, 마이코박테리아가 HLD의 기준에 부합하게 살균되지 못하는 문제가 발생된다. 따라서, 살균 소독하고자 하는 의료 기기에 산화체가 충분히 접촉할 수 있도록 상기 용기 내에는 상기 의료 기기의 전체 표면이 상기 용액에 접촉하도록 강제 유동을 인가하는 단계를 추가적으로 구비하는 것이 바람직하다. 이를 통해, 용기에 담긴 의료 기기는 유동에 의해 흔들흔들 움직이면서 전체 표면적에 골고루 상기 산화체 성분이 접촉하게 되고, 이에 의하여 HLD에 부합하는 살균을 2분 내지 3분 내의 짧은 시간에 행할 수 있게 된다.

그리고, 상기 용액준비단계는 염소를 함유한 물을 직접 가열할 수도 있지만, 염소 성분의 농도 조절을 보다 용이하게 하기 위하여, 물을 60℃ 내지 95℃의 수온으로 가열하는 단계와; 상기 가열된 물에 소금 성분을 혼합하는 단계를 구분하여 행할 수도 있다.

또한, 상기 전극은 백금으로 코팅되고, 상기 전극의 사용에 따라 상기 백금 코팅층이 소모되어 미리 정해진 두께보다 얇아지면 상기 전극에 전원이 인가되는 것을 차단하는 단계를 추가적으로 포함한다. 이는, 백금의 두께가 충분하지 않은 경우에는 전기 분해의 효율이 저하되어 충분한 양의 O₃, H₂O₂, HOCl, OCl-, OH라디칼 등의 산화체가 생성되지 않으므로, HLD에 부합하는 의료 기기의 살균 소독이 행해지지 않을 수도 있기 때문이다. 따라서, HLD에 부합하는 충분한 양의 산화체가 생성될 수 있는 사용 횟수가 경과하면, 전원 공급부로부터 전극에 인가하는 전원 선로상의 스위치가 자동으로 OFF되도록 함으로써, 의료 기기의 살균 성능을 신뢰성있게 보장할 수 있다.

상기 용액의 염소 성분은 소금을 통해 공급될 수 있다.

그리고, 상기 살균 소독 단계는, 마이코박테리아의 지방층을 효과적으로 제거하기 위하여 용액을 60℃ 이상으로 유지시키면서 전기 분해를 행하는 것이 보다 효과적이다.

한편, 발명의 다른 분야에 따르면, 본 발명은, 의료 기기의 살균 소독 장치에 있어서, 액체를 60℃ 이상의 수온으로 가열하는 가열기와; 상기 가열기에 의해 가열된 액체가 염소를 함유한 용액 상태로 수용하고, 살균 소독하고자 하는 의료 기기를 상기 용액 내에 담그도록 설치된 용기와; 직류 전원을 공급하는 전원 공급부와; 상기 용기의 상기 용액 내에 잠기도록 상기 의료 기기의 하측에 설치되어, 상기 전원 공급부로부터 직류 전원을 공급받아 상기 용액을 전기분해하여 상기 용액 내에서 차아염소산을 포함하는 잔류 염소(free chlorine), 과산화수소(H₂O₂), OH라디칼, 오존(O₃)의 성분을 생성하여 전극으로부터 중력 반대 방향으로 이동하는 상기 성분으로 상기 의료 기기를 살균 소독하시키는 전극을; 포함하여 구성된 것을 특징으로 하는 의료 기기의 살균 소독 장치를 제공한다.

여기서, 상기 가열기는 상기 용기와 분리된 상태로, 가열기에 의해 물이 가열되고, 이 가열된 물이 상기 용기에 공급될 수도 있다. 이와 반면에, 상기 가열기는 상기 용기를 가열하도록 설치될 수도 있다. 이 경우에는, 상기 가열기가 상기 용기의 온도를 60℃ 이상을 유지시키는 것이 좋다.

그리고, 상기 의료 기기의 소독하고자 하는 부위는 상기 용액에 모두 잠기는 것이 바람직하다.

전극에서 발생된 산화체는 중력 반대 방향으로 이동하므로, 살균 소독하고자 하는 의료 기기의 표면에 보다 많은 산화체가 접촉하기 위해서는, 상기 용기는 상기 의료 기기를 눕히도록 설치할 수 있고, 눕혀진 상기 의료 기기의 하측에는 전극이 배열되는 것이 가장 효과적이다.

이상에서 살펴본 바와 같이, 본 발명은, 염소를 함유하고 60℃ 이상의 수온을 갖는 용액을 준비하는 용액준비단계와; 상기 용액을 담은 용기 내에 전극을 배치하되, 소독하고자 하는 의료 기기를 상기 용액에 담그고 상기 전극의 상측에 위 치시키는 의료기기 위치단계와; 상기 전극에 전류를 인가하여 상기 용액을 전기분해하여 상기 용액 내에서 차아염소산을 포함하는 잔류 염소(free chlorine), 과산화수소(H₂O₂), OH라디칼, 오존(O₃)의 성분을 생성하여 전극으로부터 중력 반대 방향으로 이동하는 상기 성분에 의해 의료 기기를 살균 소독하는 살균소독단계를; 포함하여 구성되어, 살균력이 높은 차아염소산 등의 잔류 염소를 함유한 염소를 66.9℃이상으로 유지하고 동시에 염소를 함유한 용액을 전기분해하여 생성되는 과산화수소(H₂O₂), OH라디칼, 오존(O₃) 및 차아염소산 등의 잔류 염소를 이용하여 단단한 지방층의 세포벽이 변이되도록 하고, 염수 내에 생성된 차아염소산 등의 잔류 염소 및 과산화수소(H₂O₂), OH라디칼, 오존(O₃)의 성분이 세포벽을 뚫고 내부로 침투하여 결핵균이나 나병균 등의 마이코박테리아의 대부분을 2분 내지 3분 이내의 짧은 시간 내에 살균 소멸시킬 수 있는 의료 기기의 살균 소독 방법을 제공한다.

또한, 본 발명은 반복적으로 자주 사용되는 의료 기기를 짧은 시간 내에 엄격한 HLD 기준에 부합하는 살균 소독을 행하여, 재사용이 가능한 의료 기기의 사용 이전에 의료 기기에 잔류하여 2차 감염의 원인이 되는 병원균를 짧은 시간에 효과적으로 멸균시켜, 내시경이나 혈액에 삽입하는 카테터(catheter), 투관침(trocar), 수술 기구 등의 의료 기기의 재사용을 위한 살균 소독 시간을 최소화하고 동시에 2차 감염을 예방할 수 있다.

그리고, 본 발명은 의료 기기의 살균 소독을 함에 있어서 살균소독액이 완전히 제거되지 않고 곧바로 의료 기기를 사용하더라도, 환자의 폐, 눈, 코의 점막, 피부 등에 자극이 없도록 함으로써, 의료 기기의 살균 소독에 따른 부작용을 근본적으로 제거할 수 있게 된다.

무엇보다도, 본 발명은 2분 내지 3분 동안의 짧은 시간 동안에 좀처럼 사멸되지 아니하는 결핵균 등의 마이코박테리아를 99.9999%의 살균율을 요구하는 HDL기준에 부합하는 살균 소독을 구현할 수 있게 됨에 따라, 금속재의 의료 기기가 살균 소독하는 과정에서 부식되지 것을 최소화하는 유리한 효과가 얻어진다.

이하, 첨부 도면을 참조하여 본 발명의 실시예에 관하여 상세히 설명한다. 다만, 본 발명을 설명함에 있어서, 공지된 기능 혹은 구성에 대한 구체적인 설명은 본 발명의 요지를 명료하게 하기 위하여 생략하기로 한다.

이하, 첨부된 도면을 참조하여 본 발명에 따른 의료 기기의 살균 소독 장치(100)를 설명한다.

도1에 도시된 바와 같이, 본 발명의 일 실시예에 다른 의료 기기의 살균 소독 장치(100)는 염소를 함유한 용액을 수용하는 용기(111)와, 용기(111)에 60℃ 이상으로 바람직하게는 92.9℃이상으로 가열된 염소 용액을 공급하는 염소용액 공급부(120)와, 용기(111) 내의 용액의 온도를 60℃ 이상으로 유지시키는 온도 조절부(130)와, 용기(111)의 바닥면을 따라 분포된 다수의 전극(140)과, 전극(140)의 상측에 의료 기기를 거치하도록 다수의 구멍이 형성된 망 형태의 의료기기 거치부(150)와, 다수의 전극(140)에 직류 전원을 공급하는 전원 공급부(160)로 이루어 진다.

상기 용기(111)는 의료 기기의 편리한 거치를 위하여 바닥면(88)에 경사가 형성되어 있고, 이 경사를 따라 의료기기 거치부(150)도 경사지게 설치된다. 이에 의하여, 살균 소독하고자 하는 의료기기가 용기(111)에 수용되는 작은 형상이거나 장치로부터 분리될 수 있는 모양이 아니더라도, 환자의 체내에 삽입되는 부분을 장치에 연결된 상태로 경사지게 용액(77) 내에 눕히는 것이 가능해지며, 뉘여진 의료 기기는 용기(111)의 바닥면(88)을 따라 분포된 다수의 전극(140)에서 생성되는 차아염소산을 포함하는 잔류 염소(free chlorine), 과산화수소(H₂O₂), OH라디칼, 오존(O₃)의 성분에 노출되므로, 고온의 물에 의해 마이코박테리아의 지방층이 분해되고 이어 전기 분해에 의해 생성되는 잔류 염소(free chlorine), 과산화수소(H₂O₂), OH라디칼, 오존(O₃)의 성분에 의해 단시간에 사멸된다.

특히, 본 발명의 발명자는 수많은 실험을 토대로 하여, 마이코박테리아를 효과적으로 멸균하기 위해서는 짧은 시간 동안에만 존재하는 중간생성물인 과산화수소(H₂O₂), OH라디칼, 오존(O₃)의 성분이 매우 효과적으로 사멸시킨다는 사실을 발견하였다. 그런데, 전기 분해의 중간 생성물인 과산화수소(H₂O₂), OH라디칼, 오존(O₃)의 성분은 오랜 시간동안 용액 내에 잔류하지 않으므로, 전극(140)으로부터 멀리 떨어지지 않은 S1으로 표시된 영역에서만 우수한 살균 소독 효과를 얻을 수 있다. 따라서, 전극(140)의 크기나 인가 전류에 따라 차이는 있겠지만, 살균 소독하고자 하는 의료 기기의 주요 부분(예컨대, 체내에 삽입되는 부분)은 전극(140)으로부터 멀리 떨어진 영역(S2)에는 위치하지 않고, 전극(140)으로부터 미리 정해진 가까운 영역(S1)에만 위치하도록 하는 것이 좋다.

상기 염소용액 공급부(120)는 도면에 도시되지 않았지만 미리 물을 가열하여 미리 정해진 60℃(바람직하게는 92.9℃이상)보다 높은 온도로 가열한 후, 이에 염소를 혼합하여 염소 이온이 잔류하는 용액을 만드는 것이 좋다. 이는, 가열기 등의 수단을 통해 물을 가열하는 공정에서 염소를 분리시킴으로써 가열 공정에 의해 염소의 농도가 달라져 원하는 살균 효능을 발휘하지 못하게 되는 문제를 해결하기 위함이다.

염소용액 공급부(120)를 통해 60℃이상으로 용액이 용기(111)에 공급되더라도, 주변의 온도에 의해 자연 냉각되어 용액의 수온이 60℃ 이하로 낮아질 수 있다. 용액의 수온이 60℃ 이하로 낮아지면, 마이코박테리아의 지방층 세포벽을 변이시키는 효율이 저하되므로, 상기 온도 조절부(130)는 실시간으로 용기(111)에 담긴 용액(77)의 온도를 온도계(131)로 측정하고, 온도계(131)의 측정 결과를 토대로 용기(111)에 가열기(132, heater)를 통해 열선(132a)으로 가열시킴으로써, 용기(111)에 담긴 용액(77)의 수온을 마이코박테리아의 지방층 세포벽을 변이시킬 수 있는 온도 범위로 조절한다.

상기 전극(140)은 서로 마주보는 편평한 전극판으로 구성될 수도 있고, 본 출원인이 출원하여 특허된 대한민국 공개공보 제2009-19639호에 개시된 다양한 형 태의 전극으로 형성될 수 있다. 예를들어, 전극(140)에는 서로 마주보는 돌기가 형성된 것을 사용할 수도 있고, 다수의 통전 경로가 형성되는 위 공보의 도11에 도시된 전극판으로 형성될 수도 있다. 다만, 살균 소독하고자 하는 의료 기기에 다량의 잔류 염소(free chlorine), 과산화수소(H₂O₂), OH라디칼, 오존(O₃)의 성분이 노출되기 용이하므로, 상기 전극(140)은 용기(111)의 바닥면에 걸쳐 분포되어 있는 것이 바람직하다.

상기 의료기기 거치부(150)는 도면에 도시된 것에 비하여 전극(140)과 연결되는 구멍(151)의 크기가 구멍 이외의 부분에 비해 훨씬 크게 형성되어(예를 들어, 그물망과 같은 형상), 전극(140)에서 생성된 잔류 염소(free chlorine), 과산화수소(H₂O₂), OH라디칼, 오존(O₃)의 성분이 의료 기기의 모든 표면에 접촉할 수 있도록 의료 기기를 지지한다. 이 때, 용기(111) 내의 격벽(111a)에 설치된 팬(112)에 의해 용기(111) 내의 용액에 강제 유동을 발생시키고, 이에 따라 의료기기 거치부(150)에 거치되어 있는 의료기기의 자세를 흔들리게 하여, 전극(140)으로부터의 과산화수소(H₂O₂), OH라디칼, 오존(O₃)의 성분이 의료 기기의 전체 표면에 접촉하는 것을 보조한다.

상기 전원 공급부(160)는 음전극과 양전극으로 이루어진 전극(140)에 직류 전원을 공급한다. 이 때, 직류 전류는 대략 30mA 내지 2000mA의 전류를 인가한다. 전원 공급부(160)로부터 전극(140)에 전원을 공급하는 양극 및 음극 전원 공급선(161, 162)에는 전기적 신호로 스위칭 조작이 가능한 스위치(160a)가 설치되어, 소정의 조건에 의해 ON/OFF 조작된다.

상기 전극사용 제한유닛(170)은 도2에 도시된 바와 같이 의료 기기의 살균 소독을 행한 사용횟수를 계수하는 사용횟수 카운터(171)와, 사용횟수 카운터(171)에 미리 설정된 횟수가 계수되면 전원 공급부(160)로부터 전극(140)으로 전원을 공급하는 전원 공급선(161, 162)을 개방시켜 더이상 전원이 전극(140)에 공급되지 못하도록 한다.

다시 말하면, 일반적으로 전극(140)에는 백금이 도금되어 전기 분해를 촉진시키는 데, 전기 분해를 반복할 수록 전극(140)의 표면의 백금이 소모되어, 종국적으로는 초기 백금의 두께에서 얻어지는 산화체의 양보다 훨씬 적은 양의 산화체만 생성할 수 있게 된다. 이 경우에도 상기 살균 소독 장치(100)가 정상적으로 작동한다면 사용자는 의료기기를 충분히 살균 소독한 것으로 믿고 재사용하게 되는 문제가 발생되어 2차 감염의 문제가 야기될 수 있다. 따라서, 상기 전극사용 제한유닛(170)을 통해 HLD 기준에 부합하는 의료 기기의 살균 및 세척을 일정하고 신뢰성있게 재현할 수 있게 된다.

이하, 상기와 같이 구성된 본 발명의 일 실시예에 따른 의료 기기의 살균 소독 방법을 도3을 참조하여 상술한다.

단계 1: 도면에 도시되지 않았지만, 의료 기기의 살균 세척에 사용하고자 하는 물을 60℃ 이상으로 가열한다(S110). 이때, 의료 기기의 사용 환자의 질환에 따 라 M.terrae와 같은 견고한 지방층 세포벽을 갖는 마이코박테리아를 멸균하고자 할 경우에는 물을 끓기 직전인 대략 93℃ 내지 98℃가 되도록 가열한다.

단계 2: 그리고 나서, S110단계에서 가열된 물에 염소를 혼합하여 염소 이온을 함유한 용액을 만든다(S120). NaCl 분말이나 포화된 농도의 소금물을 상기 물과 혼합하여 원하는 염소 농도를 갖는 용액을 만들 수 있다.

단계 3: 도1에 도시된 용액 공급부(120)를 통해 단계 2에서 만들어진 원하는 농도(예를 들어, 인체의 염분 농도와 유사한 생리식염수의 농도)의 용액을 용기(111)에 공급한다. 용기(111) 내에 충분한 양의 용액(77)이 채워지면, 살균, 소독하고자 하는 의료기기를 의료기기 거치부(150)상에 올려놓는다. 이 때, 의료기기의 살균 소독하고자 하는 부분들은 모두 S1으로 표시된 영역 내에 있도록 의료 기기를 위치시킨다(S130).

단계 4: 단계 3의 이후에는 주변의 차가운 공기와 열교환을 하면서 용기(111) 내의 용액(77)이 자연 냉각되므로, 응답 속도가 빠른 열전대 온도계(131)를 이용하여 용액(77)의 수온을 항시 체크하고, 용액(77)의 수온이 미리 정해진 범위(예를 들어, 75℃) 내에 있도록 가열기(132)를 이용하여 용액(77)을 간헐적으로 가열시킨다. 이와 같이 용기(111) 내의 용액(77)의 수온이 60℃ 이상(예를 들어, 75℃)으로 유지시킨 상태에서, 전원 공급부(160)로부터 직류 전류가 전극(140)에 인가되고, 이에 따라, 전극(140)에서는 다량의 잔류 염소(free chlorine), 과산화수소(H₂O₂), OH라디칼, 오존(O₃)의 성분이 생성되어, 마이코박테리아를 살균시킨다.

다시 말하면, 고온의 용액 온도에 의해 마이코박테리아를 감싸고 있는 지방층 세포벽이 변이되어 약해진 상태에서, 과산화수소(H₂O₂), OH라디칼, 오존(O₃), 잔류 염소의 성분이 마이코박테리아의 내부에 침투하여 이를 살균시키는 작용을 하게 된다. 이 때, 마이코박테리아의 사멸에 중요한 역할을 하는 전기 분해의 중간 생성물인 과산화수소(H₂O₂), OH라디칼, 오존(O₃)등의 성분이 효과적으로 마이코박테리아를 사멸시킨다. 동시에, 전기 분해를 통해 생성된 성분에 의해 의료 기기의 표면에 묻은 단백질도 제거되므로, 살균 소독의 효과 뿐만 아니라 세정의 효과도 얻을 수 있다.

여기서, 좀처럼 사멸하지 않는 결핵균과 같은 마이코박테리아가 사멸된다는 것은 그 밖의 다른 미생물, 박테리아, 세균, 바이러스는 사실상 완전히 사멸되는 것을 의미하므로, 이와 같은 작용을 통해, 의료 기기의 표면에 붙어있던 마이코박테리아를 포함하는 모든 세균, 박테리아 등은 불과 2분 내지 3분 동안에 6Log10(99.9999%)가 사멸하여 HLD조건에 충족하는 충분한 살균 소독이 이루어진다.

단계 5: 단계 4에서 의료 기기를 HLD조건에 충족하는 충분한 살균 소독이 이루어졌으므로, 곧바로 살균 소독된 의료기기를 사용할 수도 있다. 다만, 살균 소독된 의료 기기를 한번 더 헹구는 공정을 거칠 수 있는데, 이를 위하여, 살균 소독에 사용되었던 염소 용액(77)을 용기(111)로부터 배수시킨다(S150).

단계 6: 가열된 고온의 염소 용액이어도 무방하지만, 가열하지 않은 상온의 염소 용액을 용기(111)에 넣은 후, 전극(140)에 대략 30mA 내지 150mA의 저전류와 2.2V 내지 3.4V의 직류 전압을 인가하여, 전극(140)에서 6ppm이하의 잔류 염소가 생성되도록 한다. 그리고, 순환팬(112)을 보다 빠른 속도로 회전시켜, 용액(111) 내에 잔류하는 잔류 염소를 이용하여 의료 기기를 헹구면서 세정한다(S160). 이 때, 6ppm 이하의 잔류 염소를 생성하는 방법은 대한민국 공개특허공보 제2009-19639호에 개시된 바에 따른다.

이와 같이 단계 6에서 단순히 물로 헹구지 않고 6ppm이하의 잔류 염소를 함유한 용액으로 의료 기기를 세정함으로써, 의료 기기의 표면에 혹시 있을지 모르는 세균, 바이러스, 박테리아 등을 사멸시킬 수 있고, 6ppm이하의 잔류 염소를 함유함에 따라 이를 곧바로 인체의 민감한 점막에 접촉하면서 체내에 삽입하더라도, 점막에 자극이 없고 균들이 99.9999%이상 사멸된 살균 상태이어서 환자의 2차 감염을 짧은 시간의 살균, 소독, 세척 공정을 통해 효과적으로 방지할 수 있는 유리한 효과가 얻어진다.

이상에서는 본 발명의 바람직한 실시예를 예시적으로 설명하였으나, 본 발명의 범위는 이와 같은 특정 실시예에만 한정되는 것은 아니며, 특허청구범위에 기재된 범주 내에서 적절하게 변경 가능한 것이다.

도1은 본 발명의 일 실시예에 따른 의료 기기의 살균 소독 장치를 도시한 도면

도2는 도1의 전극 사용 수명 제한 회로의 구성을 도시한 블럭도

도3은 도1을 이용한 의료 기기의 살균 소독 방법을 도시한 순서도

도4는 전극의 과전위와 전류 세기와의 관계에 관한 Butler-Volmer식을 도시한 그래프

** 도면의 주요 부분에 대한 부호의 설명 **

77: 용액 88: 경사면

100: 살균 소독 장치 110: 용기

120: 염소 용액 공급부 130: 온도 조절부

140: 전극 150: 의료기기 거치부

160: 전원 공급부 170: 전극사용 제한유닛

Claims

염소를 함유하고 60℃ 이상의 수온을 갖는 용액을 준비하는 용액준비단계와;

상기 용액을 담은 용기 내에 전극을 배치하되, 소독하고자 하는 의료 기기를 상기 용액에 담그고 상기 전극의 상측에 위치시키는 의료기기 위치단계와;

상기 전극에 전류를 인가하여 상기 용액을 전기분해하여 상기 용액 내에서 차아염소산을 포함하는 잔류 염소(free chlorine), 과산화수소(H₂O₂), OH라디칼, 오존(O₃)의 성분을 생성하여 전극으로부터 중력 반대 방향으로 이동하는 상기 성분에 의해 의료 기기를 살균 소독하는 살균소독단계를;

포함하여 구성된 것을 특징으로 하는 의료 기기의 살균 소독 방법.
제1항에 있어서,

상기 살균소독단계 이후에 상기 용액을 배수시키는 단계와;

상기 전극에 6ppm이하의 차아염소산(HOCl)을 포함하는 잔류 염소의 농도가 생성되도록 전기 분해하여 2차 살균소독하는 단계를;

추가적으로 포함하는 것을 특징으로 하는 의료 기기의 살균 소독 방법.
제1항에 있어서,

상기 용기 내에는 상기 의료 기기의 전체 표면이 상기 용액에 접촉하도록 강제 유동을 인가하는 단계를;

추가적으로 구비한 것을 특징으로 하는 의료 기기의 살균 소독 방법.
제 1항에 있어서,

상기 용액준비단계는,

물을 60℃ 내지 95℃의 수온으로 가열하는 단계와;

상기 가열된 물에 소금 성분을 혼합하는 단계를;

포함하여 구성된 것을 특징으로 하는 의료 기기의 살균 소독 방법.
제 1항에 있어서,

상기 전극은 백금으로 코팅되고, 상기 전극의 사용에 따라 상기 백금 코팅층이 소모되어 미리 정해진 두께보다 얇아지면 상기 전극에 전원이 인가되는 것을 차단하는 단계를;

추가적으로 포함하는 것을 특징으로 하는 의료 기기의 살균 소독 방법.
제 1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서,

상기 용액은 소금 용액인 것을 특징으로 하는 의료 기기의 살균 소독 방법
제 1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서,

상기 의료기기 살균단계는 상기 염수를 92.9도 이상으로 유지시키는 것을 특징으로 하는 의료기기의 살균 소독 방법.
제 1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 살균 소독 단계는,

상기 용액을 60℃ 이상으로 유지시키면서 행하는 것을 특징으로 하는 의료기기의 살균 소독 방법.
의료 기기의 살균 소독 장치에 있어서,

액체를 60℃ 이상의 수온으로 가열하는 가열기와;

상기 가열기에 의해 가열된 액체가 염소를 함유한 용액 상태로 수용하고, 살균 소독하고자 하는 의료 기기를 상기 용액 내에 담그도록 설치된 용기와;

직류 전원을 공급하는 전원 공급부와;

상기 용기의 상기 용액 내에 잠기도록 상기 의료 기기의 하측에 설치되어, 상기 전원 공급부로부터 직류 전원을 공급받아 상기 용액을 전기분해하여 상기 용액 내에서 차아염소산을 포함하는 잔류 염소(free chlorine), 과산화수소(H₂O₂), OH라디칼, 오존(O₃)의 성분을 생성하여 전극으로부터 중력 반대 방향으로 이동하는 상기 성분으로 상기 의료 기기를 살균 소독하시키는 전극을;

포함하여 구성된 것을 특징으로 하는 의료 기기의 살균 소독 장치.
제 9항에 있어서,

상기 가열기는 상기 용기와 분리된 것을 특징으로 하는 의료 기기의 살균 소독 장치.
제 9항에 있어서,

상기 가열기는 상기 용기를 가열하도록 설치되고, 상기 용기의 온도를 60℃ 이상을 유지시키는 것을 특징으로 하는 의료 기기의 살균 소독 장치.
제 9항에 있어서,

상기 의료 기기의 소독하고자 하는 부위는 상기 용액에 모두 잠기는 것을 특 징으로 하는 의료 기기의 살균 소독 장치.
제 9항에 있어서,

상기 용기는 상기 의료 기기를 눕히도록 설치되고, 눕혀진 상기 의료 기기의 하측에는 전극이 배열되는 것을 특징으로 하는 의료 기기의 살균 소독 장치.
제 9항에 있어서,

상기 전극은 백금 코팅되고, 상기 전극의 사용 수명이 정해진 수명이 다하면 상기 전극을 교체하기 이전에는 상기 전극에 전원이 인가되지 않는 것을 특징으로 하는 의료 기기의 살균 소독 장치.
제 11항 내지 제14항 중 어느 한 항에 있어서,

상기 가열기는 상기 용기 내의 용액을 92.9도 이상으로 유지시키는 것을 특징으로 하는 의료 기기의 살균 소독 장치.