KR20100131530A - Formulation for oral administration - Google Patents

Formulation for oral administration Download PDF

Info

Publication number
KR20100131530A
KR20100131530A KR1020087031004A KR20087031004A KR20100131530A KR 20100131530 A KR20100131530 A KR 20100131530A KR 1020087031004 A KR1020087031004 A KR 1020087031004A KR 20087031004 A KR20087031004 A KR 20087031004A KR 20100131530 A KR20100131530 A KR 20100131530A
Authority
KR
South Korea
Prior art keywords
drug
water
film
liquid
soluble
Prior art date
Application number
KR1020087031004A
Other languages
Korean (ko)
Inventor
다다오 쓰키오카
미사오 니시무라
Original Assignee
가부시키가이샤 쓰키오카
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 가부시키가이샤 쓰키오카 filed Critical 가부시키가이샤 쓰키오카
Priority to KR1020087031004A priority Critical patent/KR20100131530A/en
Publication of KR20100131530A publication Critical patent/KR20100131530A/en

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J3/00—Devices or methods specially adapted for bringing pharmaceutical products into particular physical or administering forms
    • A61J3/07—Devices or methods specially adapted for bringing pharmaceutical products into particular physical or administering forms into the form of capsules or similar small containers for oral use
    • A61J3/078—Devices or methods specially adapted for bringing pharmaceutical products into particular physical or administering forms into the form of capsules or similar small containers for oral use into the form of wafers or cachets
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0053—Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
    • A61K9/006—Oral mucosa, e.g. mucoadhesive forms, sublingual droplets; Buccal patches or films; Buccal sprays

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Physiology (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Nutrition Science (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)

Abstract

경구투여제제(1)는, 2중으로 포개진 수용성 가식 필름(10)의 가장자리가 압착되어서 내부에 폐쇄된 공간이 형성되어 있고 또한 수용성 가식 필름(10)의 내측에 비수용성층(21)이 적층되어 내부에 수계 액체(W)가 수용된 액체 수용부(11)와, 액체 수용부(11)와 인접하고, 2중으로 포개진 수용성 가식 필름(10)의 가장자리가 압착되어서 내부에 폐쇄된 공간이 형성되어 있고 또한 내부에 약물(Da)이 수용된 약물 수용부(12a)를 구비한다.In the oral dosage agent (1), the edge of the double-lapping water-soluble decorative film (10) is compressed to form a closed space therein, and the water-insoluble layer (21) is laminated inside the water-soluble decorative film (10). The liquid receiving portion 11 in which the aqueous liquid W is accommodated therein and the edge of the double-lapping water-soluble decorative film 10 adjacent to the liquid receiving portion 11 are compressed to form a closed space therein. And a drug receiving portion 12a in which the drug Da is accommodated therein.

Description

경구투여제제{FORMULATION FOR ORAL ADMINISTRATION}ORAL DRUGS {FORMULATION FOR ORAL ADMINISTRATION}

본 발명은 경구투여제제(經口投與製劑)에 관한 것이다.The present invention relates to an oral administration agent (經 口 投 與 製劑).

최근, 고령화의 진행에 따라 음식 등을 삼키기가 곤란한 사람이 증가하는 경향이 있다. 그 때문에 약을 먹기 어려운 환자에 대하여도 경구투여(經口投與)가 쉬운 제제(製劑)의 개발이 강하게 요망되고 있다. 이에 따라 본 발명자들은, 얇은 가식성 필름(可食性 film)에 약물 성분을 함유시킨 필름 형상 제제에 대하여 연구개발을 진행하여 다양한 제안을 하고 있다. 본 발명자들의 제안에 의한 필름 형상 제제는, 구강(口腔) 내에서 신속하게 붕괴 또는 용해되고 또한 취급상 문제가 없는 실용적인 강도(强度)를 구비하고 있어, 노화나 질병 등에 의하여 삼키는 기능이 저하된 사람이나 소아 등 삼키는 능력이 낮은 사람에 있어서도 복용하기 쉬운 제제로 되어 있다.In recent years, as the aging progresses, there is a tendency to increase the number of people who have difficulty swallowing food and the like. Therefore, it is strongly desired to develop a formulation that is easy to be orally administered to a patient who is difficult to take medicine. Accordingly, the present inventors have made various proposals by researching and developing a film-form preparation in which a drug component is contained in a thin edible film. The film-form preparations proposed by the present inventors have practical strengths that disintegrate or dissolve quickly in the oral cavity and have no problem in handling, and have a decreased function of swallowing due to aging, disease, or the like. It is easy to take even in people with low swallowing ability, such as children and children.

상기의 필름 형상 제제에 관한 발명은, 출원공개 전이기 때문에 문헌공지 발명에 해당하지 않는다.The invention relating to the film-form preparation above does not correspond to the documented invention because it is a published publication transition.

(해결하고자 하는 과제)(Task to be solved)

그러나 상기의 필름 형상 제제에서는, 얇은 필름 한 장에 다량의 약물을 함유시키는 것은 곤란하였다. 그 때문에 상기한 필름 형상 제제는, 미량의 섭취에 의하여 약효가 얻어지는 약물인 경우에는 매우 효과적이지만, 약효를 얻기 위한 필요량이 많은 약물인 경우에는 1회 복용량으로서 다수 매의 필름 형상 제제를 복용하여야 한다는 문제가 있었다.However, in the above film-like formulation, it was difficult to contain a large amount of drug in one thin film. Therefore, the film-form preparations described above are very effective when the drug is obtained by a small amount of ingestion, but in the case of drugs with a large amount required for obtaining the drug, a plurality of film-form preparations should be taken as a single dose. There was a problem.

또한 필름 형상 제제의 제조단계에서는, 필름 형성제(film 形成劑)를 포함하는 용매(溶媒)에 약물 성분을 용해(溶解) 또는 현탁(縣濯)시키는 공정을 거치는 것이 필요하고, 경우에 따라서는 가열도 필요하게 된다. 그 때문에 예를 들면 유산균이나 효소 등 용매와의 혼합이나 가열에 의하여 변질·열화될 우려가 있는 성분은, 필름 형상 제제에 함유시키는 것이 곤란하였다. 또한 약물 중에는 필름 형성제와 반응하여 필름의 형성을 저해하는 것이 존재한다. 예를 들면 칼슘 이온을 함유하는 약물은, 필름 형성제인 알긴산나트륨(sodium alginate)과 반응하여 가열하여도 용해되지 않는 겔(gel)이 되어, 필름화 하는 것이 곤란하게 된다. 따라서 상기한 필름 형상 제제에는 함유시킬 수 있는 약물의 종류에 제한이 있다는 문제가 있었다.Moreover, in the manufacturing step of a film-form preparation, it is necessary to go through the process which melt | dissolves or suspends a drug component in the solvent containing a film former, and in some cases, Heating is also necessary. Therefore, for example, it was difficult to contain the component which may deteriorate and deteriorate by mixing and heating with a solvent, such as lactic acid bacteria and an enzyme, in a film-form preparation. Some drugs also react with the film former to inhibit the formation of the film. For example, a drug containing calcium ions becomes a gel that does not dissolve even when heated by reacting with sodium alginate, which is a film forming agent, to make it difficult to form a film. Therefore, there existed a problem that the said film-form preparation had a restriction | limiting in the kind of drug which can be contained.

이에 더하여, 구강 내에서 신속하게 붕괴 또는 용해되는 상기한 필름 형상 제제를 삼키는 것이 곤란한 사람에 있어서 보다 복용하기 쉬운 제제에 대한 요청도 있었다.In addition, there has been a request for a formulation that is easier to take in a person who has difficulty swallowing the film-like formulation that disintegrates or dissolves rapidly in the oral cavity.

따라서 본 발명은, 상기한 실정을 감안하여, 삼키는 것이 곤란한 사람이라도 복용하기 쉽고, 다량의 약물을 함유시킬 수 있음과 아울러 약물의 종류가 제한되지 않는 경구투여제제의 제공을 과제로 하는 것이다.Therefore, in view of the above circumstances, the object of the present invention is to provide an oral dosage agent which is easy to take even for a person who is difficult to swallow, can contain a large amount of drugs and is not limited in kind.

(과제해결수단)(Solution solution)

상기의 과제를 해결하기 위하여, 본 발명에 관한 경구투여제제는, 「2중으로 포개진 수용성 가식 필름의 가장자리가 압착되어서 내부에 폐쇄된 공간이 형성되어 있고 또한 상기 수용성 가식 필름의 내측에 비수용성층이 적층되어 내부에 수계 액체가 수용된 액체 수용부와, 상기 액체 수용부와 인접하고 2중으로 포개진 가식 필름의 가장자리가 압착되어서 내부에 폐쇄된 공간이 형성되어 있고 또한 내부에 약물이 수용된 약물 수용부를」 구비하는 것이다.In order to solve the above problems, the oral administration agent according to the present invention, "the edge of the double-lapping water-soluble decorative film is compressed to form a closed space therein, and the water-insoluble layer is formed inside the water-soluble decorative film A liquid containing portion laminated and containing an aqueous liquid therein, and a closed space formed therein by pressing the edge of the double-laid decorative film adjacent to the liquid containing portion to form a closed space therein and a drug containing portion containing the drug therein. '' It is provided.

액체 수용부를 구성하는 「수용성 가식 필름」은 수용성의 필름 형성제에 의하여 형성할 수 있다. 수용성의 필름 형성제로서는, 젤라틴(gelatin), 펙틴(pectin), 아라비녹실란(arabinoxylane), 대두다당류(大豆多糖類), 알긴산나트륨, 카라기난(carrageenan), 산탄검(xanthan gum), 구아검(guar gum), 풀루란(pullulan), 히프로멜로오스(HPMC ; 구일본명「히드록시프로필메틸셀룰로오스」), 히드록시프로필셀룰로오스(HPC), 수용성 히드록시에틸셀룰로오스(HEC), 메틸셀룰로오스(MC), 프로필셀룰로오스, 카르복시메틸셀룰로오스(CMC), 폴리비닐알콜(PVA), 폴리비닐피롤리돈(PVP), 폴리에틸렌글리콜폴리에틸렌옥사이드(PEO), 폴리에틸렌글리콜(PEG) 등을 예시할 수 있다. 또한 복수 종류의 필름 형성제를 적당하게 배합하여 사용할 수도 있다.The "water-soluble decorative film" which comprises a liquid accommodating part can be formed with a water-soluble film former. As water-soluble film formers, gelatin, pectin, arabinoxylane, soybean polysaccharide, sodium alginate, carrageenan, xanthan gum, guar gum gum, pullulan, hypromellose (HPMC; formerly known as hydroxypropyl methylcellulose), hydroxypropyl cellulose (HPC), water-soluble hydroxyethyl cellulose (HEC), methyl cellulose (MC), Propyl cellulose, carboxymethyl cellulose (CMC), polyvinyl alcohol (PVA), polyvinylpyrrolidone (PVP), polyethylene glycol polyethylene oxide (PEO), polyethylene glycol (PEG) and the like. In addition, a plurality of types of film formers may be appropriately blended and used.

약물 수용부를 구성하는 「가식 필름」은 수용성, 위용성 또는 장용성의 필름 형성제에 의하여 형성할 수 있다. 여기에서 수용성의 필름 형성제로서는 상기한 것을 사용할 수 있고, 액체 수용부를 형성하고 있는 필름 형성제와 동일하여도 좋고 달라도 상관없다. 또한 위용성의 필름 형성제로서는, 폴리비닐아세탈디에틸아미노아세테이트, 폴리비닐아미노아세탈, 메타아크릴산메틸, 메타아크릴산부틸, 메타크릴산디메틸아미노에틸 코폴리머, 아미노알킬메타크릴레이트 코폴리머 등을 예시할 수 있다. 또한 장용성의 필름 형성제로서는, 히드록시프로필메틸셀룰로오스아세테이트숙시네이트(AQOAT), 히드록시프로필메틸셀룰로오스프탈레이트(HP), 히드록시메틸에틸셀룰로오스프탈레이트, 카르복시메틸에틸셀룰로오스(CMEC), 셀룰로오스아세테이트트리멜리테이트, 셀룰로오스아세테이트프탈레이트, 셀룰로오스아세테이트숙시네이트, 메틸셀룰로오스프탈레이트, 에틸히드록시에틸셀룰로오스프탈레이트, 메타아크릴산 코폴리머L, 메타아크릴산 코폴리머LD, 메타크릴산·아크릴산에틸에스테르 코폴리머, 메타크릴산·메타크릴산메틸에스테르 코폴리머, 스티렌·아크릴산 코폴리머, 메타아크릴산·메타아크릴산메틸 코폴리머, 메타아크릴산·아크릴산에틸 코폴리머 등을 예시할 수 있다.The "decorative film" which comprises a drug accommodating part can be formed with a water-soluble, gas-soluble, or enteric film former. The above-mentioned thing can be used as a water-soluble film former here, and may be the same as or different from the film former which forms the liquid accommodating part. Examples of the gas-soluble film-forming agent include polyvinyl acetal diethyl amino acetate, polyvinyl amino acetal, methyl methacrylate, butyl methacrylate, dimethylaminoethyl methacrylate, aminoalkyl methacrylate copolymer, and the like. have. Moreover, as an enteric film former, hydroxypropyl methyl cellulose acetate succinate (AQOAT), hydroxypropyl methyl cellulose phthalate (HP), hydroxymethyl ethyl cellulose phthalate, carboxymethyl ethyl cellulose (CMEC), cellulose acetate trimellitate , Cellulose acetate phthalate, cellulose acetate succinate, methyl cellulose phthalate, ethyl hydroxyethyl cellulose phthalate, methacrylic acid copolymer L, methacrylic acid copolymer LD, methacrylic acid acrylic acid ethyl ester copolymer, methacrylic acid methacrylic acid A methyl ester copolymer, a styrene acrylic acid copolymer, a methacrylic acid methyl methacrylate copolymer, a methacrylic acid ethyl acrylate copolymer, etc. can be illustrated.

또, 액체 수용부를 구성하는 수용성 가식 필름 및 약물 수용부를 구성하는 가식 필름에는, 상기한 필름 형성제에 더하여 다른 성분을 함유시킬 수도 있다. 예를 들면 가소제로서, 구연산 트리에틸, 글리세린, 소르비톨(sorbitol), 트리아세틴(triacetin), 프로필렌글리콜, 폴리옥시에틸렌(105)폴리옥시프로필렌(5)글리콜, 폴리소르베이트(poly sorbate), 마크로골(macrogol), 모노스테아린산 글리세린, 만니톨(mannitol) 등을 함유시킴으로써, 가식 필름의 유연성을 높이고, 깨짐이나 찢어짐 등의 발생을 방지할 수 있다. 또한 수크랄로스(sucralose), 아스파탐(aspartame), 사카린, 스테비아(stevia) 등의 감미료, 자일리톨(xylitol), 감초(甘草) 등의 교미제(矯味劑), 스피어민트 플레이버(spearmint flavor), 레몬 플레이버(lemon flavor), 멘톨(menthol) 등의 향료를 함유시킴으로써, 맛이나 향을 첨가할 수 있다. 또는, 착색제에 의하여 필름을 착색함으로써, 필름 자체 또는 내부에 수용된 내용물에 대하여 빛이나 열에 의한 변성이나 열화를 억제할 수 있다. 또한 약물 수용부에 수용되는 약물의 종류의 식별에 필름의 착색을 이용할 수도 있다.Moreover, the water-soluble decorative film which comprises a liquid accommodating part and the decorative film which comprises a drug accommodating part can contain another component in addition to said film former. For example, as a plasticizer, triethyl citrate, glycerin, sorbitol, triacetin, propylene glycol, polyoxyethylene (105) polyoxypropylene (5) glycol, polysorbate, macrogol By containing (macrogol), glycerin monostearate, mannitol, or the like, the flexibility of the decorative film can be enhanced, and the occurrence of cracking or tearing can be prevented. In addition, sweeteners such as sucralose, aspartame, saccharin, stevia, xingitol, licorice, spearmint flavor, spearmint flavor, lemon flavor By containing flavors such as flavor and menthol, flavors and flavors can be added. Or by coloring a film with a coloring agent, the denaturation and deterioration by light or heat can be suppressed with respect to the film itself or the content accommodated in it. It is also possible to use coloring of the film for identification of the kind of drug contained in the drug receiving portion.

「비수용성층」은, 예를 들면 수용성 고분자를 금속염(金屬鹽)에 의하여 가교구조화(架橋構造化) 한 것, 비수용성 고분자 또는 소수성 재료에 의하여 형성할 수 있다. 여기에서 비수용성 고분자로서는, 에틸셀룰로오스, 프로필셀룰로오스, 아세틸셀룰로오스, 셀룰로오스아세테이트프로피오네이트, 히드록시프로필셀룰로오스프탈레이트, 초산프탈산셀룰로오스 등을 예시할 수 있다. 또한 소수성 재료로서는, 셸락(shellac), 밀랍, 사탕수수납(sugar cane wax), 카르나우바납(carnauba wax), 로진(rosin), 산다락(sandarac), 제인(zein) 등의 천연수지, 바셀린(vaseline), 파라핀(paraffin), 실리콘 수지를 사용할 수 있다. 또 비수용성층의 「적층」은, 도포기에 의한 도포, 스프레이, 그라비아 인쇄, 실크 인쇄 등의 인쇄에 의하여 할 수 있다.The "water-insoluble layer" can be formed, for example, by crosslinking the water-soluble polymer with a metal salt, by a water-insoluble polymer or a hydrophobic material. Examples of the water-insoluble polymer include ethyl cellulose, propyl cellulose, acetyl cellulose, cellulose acetate propionate, hydroxypropyl cellulose phthalate, cellulose acetate phthalate, and the like. Also, as hydrophobic materials, natural resins such as shellac, beeswax, sugar cane wax, carnauba wax, rosin, sandacrac, zein, petroleum jelly, etc. (vaseline), paraffin, silicone resin can be used. In addition, "lamination" of the water-insoluble layer can be performed by coating with an applicator, spraying, gravure printing, silk printing, or the like.

여기에서 「비수용성층」은, 수용성 가식 필름이 수계 액체에 의하여 용해되지 않도록 수용성 가식 필름에 비수용성을 부여하기 위한 층이지만, 수용성 가식 필름이 용해되었을 경우에 수계 액체를 수용하는 내부공간을 지지할 만큼의 강도를 구비하지 않는 정도의 박층(薄層)인 경우에는, 수용성 가식 필름이 구강 내의 수분에 의하여 용해되면 액체 수용부는 자연히 붕괴된다. 한편 비수용성층이 어느 정도의 강도를 구비하는 층인 경우에는, 액체 수용부에 이(치아)를 댐으로써 수계 액체를 수용하는 내부공간을 지지하고 있는 비수용성층이 파괴되고 수용성 가식 필름의 용해와 함께 액체 수용부는 붕괴된다.Here, the "water-insoluble layer" is a layer for imparting water-insoluble to the water-soluble decorating film so that the water-soluble decorating film is not dissolved by the aqueous liquid, but when the water-soluble decorating film is dissolved, it can support the internal space containing the aqueous liquid. In the case of the thin layer which does not have the intensity | strength as much as it is, when a water-soluble decorative film melt | dissolves by water in an oral cavity, a liquid accommodating part will disintegrate naturally. On the other hand, in the case where the water-insoluble layer is a layer having a certain strength, the non-aqueous layer supporting the inner space for accommodating the aqueous liquid is broken by damaging the tooth to the liquid-receiving portion, and the liquid is dissolved together with the dissolution of the water-soluble decorative film. The receptacle collapses.

액체 수용부를 구성하는 수용성 가식 필름 및 약물 수용부를 구성하는 가식 필름이 「2중으로 포개진」 태양으로서는, 2장의 필름이 포개진 태양, 한 장의 필름이 접혀져서 포개진 태양을 예시할 수 있다.As an aspect in which the water-soluble decorating film which comprises a liquid accommodating part, and the decorating film which comprises a drug accommodating part "double stacked", the aspect which two films overlapped and the one film folded are illustrated.

가장자리의 「압착」은, 외부가열에 의한 가열압착(加熱壓着)(히트실(heat seal)), 전파나 초음파를 사용한 내부가열에 의한 가열압착에 의하여 할 수 있다. 또는 호화(糊化)된 고점도(高點度)의 전분(澱粉) 등을 접착제로서 압착하는 등 비가열의 압착에 의하여 할 수도 있다. 또, 오목형과 볼록형을 사용하여 실(seal)을 함으로써 엠보스 압착가공(emboss 壓着加工)을 할 수도 있다. 또한 복수의 압착방법을 병용할 수도 있다.The "compression" of the edge can be performed by heat compression (heat seal) by external heating, heat compression by internal heating using radio waves or ultrasonic waves. Or it can also be carried out by non-heating compression, such as pressing high quality high viscosity starch etc. as an adhesive agent. In addition, emboss press processing can be performed by sealing using concave and convex shapes. Moreover, several crimping | compression-bonding method can also be used together.

「수계 액체」로서는, 물, 수용액, 물을 매체로 하는 현탁액, 물을 매체로 하는 유화액(乳化液)을 예시할 수 있다. 더 구체적으로는, 물, 설탕물, 염수(鹽水), 차(茶), 과즙(果汁), 젤라틴액(gelatin液), 우유, 드링크 요구르트(drink yogurt)를 예시할 수 있다. 또한 교미제나 향료에 의하여 수계 액체에 맛이나 향을 첨가하여도 좋다.Examples of the "aqueous liquid" include water, an aqueous solution, a suspension using water as a medium, and an emulsion using water as a medium. More specifically, water, sugar water, brine, tea, fruit juice, gelatin liquid, milk, and drink yogurt can be illustrated. Moreover, you may add a taste and a fragrance to an aqueous liquid with a mating agent or a fragrance | flavor.

「약물」의 제형(劑形)은 특별하게 한정되지 않고, 분말제(粉末劑)(산제(散劑)), 과립제(顆粒劑), 환제(丸劑), 정제(錠劑), 액제(液劑), 페이스트 형상 제제(paste 形狀 製劑)를 예시할 수 있다. 또한 약물의 종류도 경구섭취용이면 특별하게 한정되지 않고, 소위 양약이더라도 좋고, 생약이나 생약을 조합시킨 한약이더라도 좋다. 또한 본 발명의 「약물」은, 비타민이나 미네랄 등 부족한 경향이 있는 영양성분의 보급을 목적으로 한 식품 중에서 과립제, 정제 등 통상의 식품의 형태가 아닌 영양보조식품도 포함하는 의미로 사용하고 있다.The dosage form of the "drug" is not particularly limited, and may be a powder (powder), granules, pills, tablets, or liquids. ), A paste-like formulation can be exemplified. In addition, the type of drug is not particularly limited as long as it is for oral intake, and may be a so-called medicinal herb, or a herbal medicine in which a herbal or a herbal medicine is combined. In addition, the term "drug" of the present invention is used in the sense of including nutritional supplements which are not in the form of ordinary foods such as granules and tablets among foods for the purpose of disseminating nutrients tending to be insufficient such as vitamins and minerals.

또, 액체 수용부 및 약물 수용부의 외형은 특별하게 한정되지 않고, 평면에서 볼 때에 사각형, 삼각형, 오각형, 6각형 등 다각형이나, 원형, 타원형으로 할 수 있다. 또한 사각형 등의 다각형으로 하는 경우에도, 귀퉁이(각)에 원형을 형성하거나 또는 윤곽을 파형(波形)으로 함으로써 구강 내에서의 느낌이 부드러워지고 또한 사용자에게 안심감을 줄 수 있기 때문에 바람직하다.Moreover, the external shape of a liquid container and a drug container is not specifically limited, A polygon, such as square, a triangle, a pentagon, and a hexagon, when viewed in plan, can be set as round, elliptical. Also, in the case of a polygon such as a quadrangle, it is preferable to form a circle at the corners or to make the contour a waveform so that the feeling in the oral cavity can be softened and the user can be secured.

상기의 구성에 의한 본 발명에 의하면, 액체 수용부와 약물 수용부가 인접하고 있기 때문에, 액체 수용부와 약물 수용부의 내용물을 동시에 복용할 수 있다. 그리고 액체 수용부에 있어서 내측에 비수용성층이 적층되어 있음으로써 지지되어 있던 수계 액체는, 구강 내의 수분에 의하여 수용성 가식 필름이 용해하여 액체 수용부가 붕괴됨으로써 구강 내로 확산된다. 이에 따라 약물 수용부를 구성하는 가식 필름이 수용성인 경우에는, 수계 액체의 도움에 의하여 약물 수용부가 보다 용해되기 쉬워짐과 아울러 약물 수용부에 수용되어 있던 약물을 수계 액체의 도움에 의하여 용이하게 삼킬 수 있다. 또한 약물 수용부를 구성하는 가식 필름이 비수용성인 경우에도 수계 액체의 도움에 의하여 약물 수용부를 삼키기 쉬워진다.According to this invention by the above structure, since the liquid container and the drug container are adjacent to each other, the contents of the liquid container and the drug container can be simultaneously taken. The aqueous liquid supported by the non-aqueous layer laminated inside the liquid container is dispersed in the oral cavity by dissolving the water-soluble decorative film due to moisture in the oral cavity and disintegrating the liquid container. Accordingly, when the decorative film constituting the drug receiving portion is water-soluble, the drug receiving portion is more easily dissolved by the aid of the aqueous liquid, and the drug contained in the drug receiving portion can be easily swallowed with the aid of the aqueous liquid. have. Moreover, even when the decorative film which comprises a drug accommodating part is water-insoluble, it becomes easy to swallow a drug accommodating part with the aid of an aqueous liquid.

또한 약물 수용부가 수용성의 가식 필름에 의하여 형성되어 있는 경우에는, 약물 수용부도 구강 내의 수분에 의하여 용해 또는 붕괴되고, 가식성 필름이 젤리 액상(jelly 液狀)이 된다. 그 결과, 젤리 액상이 된 필름이 약물을 둘러싸거나 약물과 섞이기 때문에, 약물이 목을 지나기 쉬워진다. 이에 따라 약물이 가는 분말이나 과립이더라도 숨이 막힐 우려를 감소시켜 복용할 수 있다. 또한 쓴 맛, 냄새, 자극이 강한 약물이더라도 젤리 액상이 된 필름에 의하여 약물이 둘러싸임으로써, 그 쓴 맛이나 자극을 강하게 느끼지 않고 복용할 수 있다. 그리고 이러한 수용성의 가식 필름에 의한 작용에 더하여, 상기한 바와 같이 액체 수용부에 의하여 수계 액체가 공급되기 때문에 약물을 보다 용이하게 삼킬 수 있다. 또한 약물의 이물감을 수계 액체에 의하여 완화시킬 수 있다.When the drug accommodating portion is formed of a water-soluble decorative film, the drug accommodating portion is also dissolved or disintegrated due to moisture in the oral cavity, and the decorative film becomes a jelly liquid. As a result, the film that becomes the jelly liquid surrounds the drug or mixes with the drug, so that the drug easily crosses the throat. Therefore, even if the drug is a powder or granules can be taken to reduce the risk of choking. In addition, even drugs with a strong bitter taste, smell, and irritation can be taken without feeling strongly the bitter taste or irritation because the drug is surrounded by a film that has become a jelly liquid. In addition to the action of the water-soluble decorative film, the aqueous liquid is supplied by the liquid container as described above, so that the drug can be swallowed more easily. In addition, the foreign body of the drug can be alleviated by the aqueous liquid.

한편 수용성의 약물 수용부가 구강 내의 수분에 의하여 용해 또는 붕괴되면, 약물이 구강 내의 점막(粘膜)에서 흡수되기 쉬워져 위나 장 등 체내에서 약물이 흡수되는 경우보다도 신속하게 약효가 나타나는 경우가 있다. 그 때문에 즉효성(卽效性)이 요구되는 약물인 경우에는 적합하지만, 약물에 따라서는 약물 성분을 인체에 서서히 작용시키는 것이 적합한 경우도 있다. 따라서 이러한 약물을 수용하는 경우에는, 약물 수용부를 위용성 또는 장용성의 가식 필름으로 형성함으로써 약물 자체에 용해성을 조정하는 처리가 되어 있지 않아도, 약물을 위용성 또는 장용성으로 할 수 있다.On the other hand, when the water-soluble drug accommodating part is dissolved or disintegrated by the water in the oral cavity, the drug is easily absorbed by the mucous membranes in the oral cavity, and the drug may appear more quickly than when the drug is absorbed in the body such as the stomach or intestine. Therefore, although it is suitable for the drug which requires immediate effect, depending on a drug, it may be suitable to make a drug component act on a human body gradually. Therefore, when accommodating such a drug, the drug can be made gastric or enteric by forming the drug accommodating part into a gas-soluble or enteric decorative film, even if the drug itself is not treated to adjust solubility.

그리고 위용성 또는 장용성의 가식 필름에 의하여 형성된 약물 수용부는, 구강 내에서는 용해 또는 붕괴되지 않기 때문에, 약물 별로 약물 수용부를 삼키는 것이 된다. 그 때문에 물 등의 수분이 없어서는 삼키기 어렵다. 이에 대하여 본 발명에서는, 약물 수용부와 인접하고 있는 액체 수용부를 동시에 복용함으로써 액체 수용부에 의하여 수분이 공급되기 때문에 별도로 물 등을 준비하지 않아도 용이하게 약물 수용부를 삼킬 수 있다. 또한 구강 내에서는 용해 또는 붕괴되지 않는 약물 수용부에 의하여 약물의 쓴 맛, 냄새, 자극을 봉쇄할 수 있다. 또한 약물 수용부는 가식 필름에 의하여 얇게 형성할 수 있고 구강 내에서 부풀지 않기 때문에, 오블레이트(oblate)로 약물을 싸서 복용하는 경우나 캡슐제에 비하여 복용하기 쉽다.And since the drug accommodating part formed by the gastric or enteric decorative film does not melt | dissolve or disintegrate in an oral cavity, it will swallow a drug accommodating part for every drug. Therefore, it is difficult to swallow without moisture such as water. In contrast, in the present invention, since the water is supplied by the liquid container by taking the liquid container adjacent to the drug container at the same time, it is possible to easily swallow the drug container without preparing water or the like. In addition, the bitter taste, smell, irritation of the drug can be blocked by the drug receiving unit that does not dissolve or disintegrate in the oral cavity. In addition, since the drug receiving portion can be thinly formed by a decorative film and does not swell in the oral cavity, it is easier to take the drug with an oblate and to take it in comparison with a capsule.

또한, 본 발명의 경구투여제제는, 복용 때문에 물 등을 별도로 준비할 필요가 없기 때문에, 언제, 어디에서도 손쉽게 복용할 수 있다. 즉 본 발명의 경구투여제제는 휴대성에 있어서 우수하다.In addition, the oral dosage form of the present invention can be easily taken anytime and anywhere because it is not necessary to prepare water or the like separately due to taking. That is, the oral dosage agent of the present invention is excellent in portability.

또한 수계 액체가 설탕물이나 과즙 등 맛이나 향을 구비하는 경우나 수계 액체에 맛이나 향을 첨가하는 경우에는, 약물 수용부가 구강 내에서 용해되었을 때에 느끼는 약물의 쓴 맛, 냄새, 자극을 수계 액체에 의하여 더 효과적으로 봉쇄할 수 있다. 또한 수계 액체에 단 맛을 첨가함으로써 소아이더라도 복용하기 쉬운 경구투여제제가 된다.In addition, when the aqueous liquid has a taste or aroma, such as sugar water or fruit juice, or adds a taste or aroma to the aqueous liquid, the aqueous liquid may absorb the bitter taste, smell, and irritation of the drug when the drug receiving unit is dissolved in the oral cavity. Can block more effectively. In addition, the addition of a sweet taste to the aqueous liquid makes it easy to take oral administration even in children.

또한 약물 수용부는 가식 필름에 의하여 자루모양으로 형성되어 있기 때문에, 필름 자체에 약물을 담지(擔持)시키는 경우에 비하여 대량의 약물을 수용할 수 있다. 또한 필름의 형성을 저해하는 약물이더라도 약물 수용부에 수용할 수 있다. 또는, 필름 자체에 약물을 함유시키는 경우와는 달리, 약물을 용매에 용해·현탁시킬 필요나 가열할 필요가 없기 때문에, 용매와의 혼합이나 가열에 의하여 변질이나 열화의 우려가 있는 약물이더라도 약물 수용부에 수용할 수 있다. 즉 적용할 수 있는 약물의 종류를 제한하지 않고 경구투여제제를 제조할 수 있다.In addition, since the drug accommodating portion is formed in the shape of a bag by the decorative film, it is possible to accommodate a large amount of drugs as compared with the case of carrying the drug on the film itself. In addition, even drugs that inhibit the formation of the film can be accommodated in the drug receiving portion. Alternatively, unlike the case where the film itself contains a drug, it is not necessary to dissolve or suspend the drug in a solvent or to heat the drug. Thus, even if the drug is susceptible to deterioration or deterioration due to mixing or heating with the solvent, the drug is accommodated. Can accommodate in wealth. In other words, oral dosages can be prepared without limiting the types of drugs that can be applied.

또한 필름 자체에 약물을 함유시키는 경우에는, 구강 내에서 이질감이 없는 원형을 띤 형상으로 필름을 자르려고 하면, 잘려져 폐기되는 부분에도 약물이 포함되어 버려서 환경상 바람직하지 못하고 또한 약물도 낭비가 된다. 이에 대하여 본 발명에서는, 자루 모양의 약물 수용부의 내부에 충분한 양의 약물을 수용할 수 있기 때문에 약물 수용부를 형성하는 가식 필름에는 약물을 함유시킬 필요가 없다. 그 때문에 원형을 띤 형상으로 하기 위하여 가식 필름의 단부(端部)를 잘라도 폐기되는 부분에는 약물이 함유되지 않기 때문에 환경상 바람직하고 또한 약물을 효과적으로 활용할 수 있다. 또한 가식 필름에 약물을 함유시키지 않기 때문에, 약물 성분을 함유시킨 경우보다 필름 강도가 높은 것은 물론 약물의 흡습성 등에 의하여 가식 필름이 영향을 받는 일이 없다. 이에 따라 약물 수용부의 성상(性狀)을 안정시킬 수 있다.In addition, in the case of containing the drug in the film itself, when the film is cut into a circular shape having no heterogeneity in the oral cavity, the drug is also contained in the cut and discarded portion, which is undesirable for the environment and wastes the drug. In contrast, in the present invention, since a sufficient amount of the drug can be accommodated inside the bag-shaped drug container, the decorative film forming the drug container does not need to contain the drug. Therefore, since the drug is not contained in the part discarded even when the edge of the decorative film is cut out to have a circular shape, it is preferable for the environment and the drug can be effectively used. In addition, since the drug is not contained in the decorative film, the film strength is higher than that in the case of containing the drug component, and the decorative film is not affected by the hygroscopicity of the drug or the like. Thereby, the property of a drug accommodating part can be stabilized.

본 발명에 관한 경구투여제제는, 「상기 약물 수용부를 구성하는 상기 가식 필름은, 상기 액체 수용부를 구성하는 상기 수용성 가식 필름과 동일한 필름 형성제에 의하여 형성되어 있고, 상기 약물 수용부를 구성하는 상기 가식 필름에는 위용성층 또는 장용성층이 적층되어 있는」 것으로 할 수 있다.The oral dosage agent according to the present invention is, "The decorative film constituting the drug accommodating portion is formed of the same film forming agent as the water soluble decorative film constituting the liquid accommodating portion, and the decorating agent constituting the drug accommodating portion. The gas-soluble layer or the enteric layer is laminated | stacked on the film. "

「위용성층」은 상기한 위용성의 필름 형성제를 사용하여 형성할 수 있고, 「장용성층」은 상기한 장용성의 필름 형성제를 사용하여 형성할 수 있다. 또한 위용성층 또는 장용성층의 「적층」은, 도포기에 의한 도포, 스프레이, 그라비아 인쇄, 실크 인쇄 등의 인쇄에 의하여 이루어질 수 있다. 또, 「위용성층 또는 장용성층」은, 약물 수용부를 구성하는 가식 필름의 외측에 형성되는 것이더라도 좋고 내측에 형성되는 것이더라도 좋다.A "solvent layer" can be formed using the above-mentioned gas-soluble film forming agent, and a "entering layer" can be formed using the above-mentioned enteric film forming agent. In addition, "lamination" of the gastrosoluble layer or the enteric layer can be made by printing with an applicator, spraying, gravure printing, silk printing, or the like. In addition, a "gallowed layer or enteric layer" may be formed in the outer side of the decorative film which comprises a drug accommodating part, or may be formed in an inner side.

상기의 구성에 의한 본 발명에 의하면, 위용성 또는 장용성의 약물 수용부와 수용성의 액체 수용부를, 동일한 필름을 기체(基體)로 하여 형성할 수 있다. 이에 따라 경구투여제제의 제조공정이 간단하게 된다. 예를 들면 수용성 가식 필름에 있어서 액체 수용부에 상당하는 부분에 비수용성층을 적층하고, 약물 수용부에 상당하는 부분에 위용성층 또는 장용성층을 적층하여 두고, 그러한 필름을 2중으로 포개서 압착함으로써 액체 수용부와 약물 수용부를 동시에 성형할 수 있다.According to this invention by the said structure, the gas-soluble or enteric drug accommodating part and water-soluble liquid accommodating part can be formed using the same film as a base. This simplifies the manufacturing process of the oral dosage agent. For example, in the water-soluble decorative film, the water-insoluble layer is laminated on the portion corresponding to the liquid accommodating portion, and the gas-soluble layer or the enteric layer is laminated on the portion corresponding to the drug accommodating portion, and the liquid is accommodated by stacking and compressing such a film in double. The part and the drug receiving part can be molded at the same time.

또 위용성층 또는 장용성층은, 공극이 다수 형성된 다공질(多孔質) 구조로 할 수 있다. 이에 따라 수계 액체나 구강 내의 수분이 공극 내로 흡수되어서, 위용성층 또는 장용성층의 유연성이 좋아져 약물 수용부가 목을 지나기 쉽게 된다.In addition, the gas-soluble layer or enteric layer can be made into a porous structure in which many voids were formed. As a result, the aqueous liquid or the water in the oral cavity is absorbed into the voids, whereby the flexibility of the gastric or enteric layer is improved, and the drug receiving portion easily passes through the neck.

본 발명에 관한 경구투여제제는, 「단일의 상기 액체 수용부 및 2개의 상기 약물 수용부로 구성되어 있는」 것으로 할 수 있다.The oral dosage agent according to the present invention can be "consisted of the single liquid container and the two drug container."

상기의 구성에 의한 본 발명에 의하면, 2개의 약물 수용부에 각각 수용된 약물을, 하나의 액체 수용부에 수용된 수계 액체에 의하여 동시에 복용할 수 있다. 여기에서 2개의 약물 수용부에는 각각 성분이나 제형이 다른 약물을 수용할 수 있다. 이에 따라 번잡하지 않게 복수 종류의 약물을 한번에 복용할 수 있다.According to this invention by the above structure, the drug each accommodated in two drug accommodation parts can be taken simultaneously by the aqueous liquid accommodated in one liquid storage part. Here, the two drug receivers may accommodate drugs having different ingredients or formulations. Therefore, it is possible to take multiple types of drugs at one time without being troublesome.

또는, 일방의 약물 수용부를 수용성으로 하고 타방의 약물 수용부를 장용성으로 하는 등 2개의 약물 수용부의 용해성을 다르게 할 수도 있다. 이에 따라 예를 들면 2개의 약물 수용부에 동일한 종류의 약물이 수용되어 있는 경우이더라도, 수용성의 약물 수용부에 수용되어 있는 것은 구강 내의 점막에서 흡수시켜서 신속하게 약효를 얻음과 아울러 타방의 약물 수용부에 수용되어 있는 것은 위 또는 장에서 흡수시켜 약효가 늦게 나타나도록 조정할 수 있다. 즉 약물 자체에 용해성을 조정하는 처리가 이루어지지 않아도, 약물 수용부의 용해성을 조정함으로써 약효가 나타날 때까지의 시간을 다르게 하면서 동시에 복용할 수 있다.Alternatively, the solubility of the two drug receptacles may be different, such that one drug receptacle is water-soluble and the other drug receptacle is enteric. Thus, for example, even when two drugs are contained in the same type of drug, the one contained in the water-soluble drug container is absorbed by the mucous membranes in the oral cavity, thereby rapidly obtaining the drug and the other drug container. It can be adjusted to absorb late in the stomach or intestine so that the drug appears late. In other words, even if the drug itself is not treated to adjust the solubility, the solubility of the drug accommodating part can be adjusted at the same time while varying the time until the drug appears.

본 발명에 관한 경구투여제제는, 「상기 액체 수용부 및 상기 약물 수용부는, 각각 가장자리의 압착부의 외주의 적어도 일부를 따라 압착되어 있지 않은 비압착부를 구비하는」 것으로 할 수 있다.The oral dosage agent according to the present invention may be "the liquid containing portion and the drug containing portion each have a non-pressed portion which is not compressed along at least a part of the outer circumference of the crimp portion at the edge thereof.

「압착부의 외주의 적어도 일부」는, 예를 들면 약물 수용부에 있어서 액체 수용부와 인접하고 있는 부분을 제외한 외주, 액체 수용부에 있어서 약물 수용부와 인접하고 있는 부분을 제외한 외주로 할 수 있다. 이 경우에는, 약물 수용부와 액체 수용부의 경계에는 압착된 부분만이 존재하는 것이 된다. 또는, 약물 수용부 및 액체 수용부의 각각에 있어서, 압착부의 전체 외주를 따라 비압착 부분이 형성되는 것이더라도 좋다. 이 경우에는, 약물 수용부와 액체 수용부 사이에도 비압착부가 존재하게 된다."At least part of the outer periphery of the crimping | compression-bonding part" can be made into the outer periphery except the part adjacent to the liquid accommodating part in a drug accommodating part, and the outer periphery except the part adjoining the drug accommodating part in a liquid accommodating part, for example. . In this case, only the crimped portion exists at the boundary between the drug containing portion and the liquid containing portion. Alternatively, in each of the drug containing portion and the liquid containing portion, a non-pressed portion may be formed along the entire outer circumference of the compressed portion. In this case, the non-compression part also exists between the drug containing part and the liquid containing part.

2중으로 포개진 필름이 압착되어 있는 압착부에서는, 필름이 2매분의 두께가 되기 때문에, 사람에 따라서는 구강 내에서 이물감을 느낄 우려가 있다. 이에 대하여 본 발명에서는, 액체 수용부 및 약물 수용부의 각각에 있어서, 압착부의 외측에 비압착부 즉 2중으로 포개진 필름이 압착되지 않고 그대로인 부분이 존재한다. 그 때문에 비압착부는, 압착되어 있는 경우에 비하여 구강 내의 수분에 의하여 필름이 용해 또는 연화(軟化)되기 쉽다. 이에 따라 경구투여제제의 구강 내에서의 느낌이 부드러워져 보다 복용하기 쉬워진다. 또한 압착되어 있지 않은 부분이 존재하면, 손으로 잡았을 때의 느낌이나 겉보기의 인상도 부드럽게 되기 때문에, 가령 필름이 직선인 각부(角部)를 구비하는 외형이더라도 구강 내에 상처를 내지 않을까 하는 불안감이나 저항감이 없게 되어, 보다 복용하기 쉬워진다. 또 비압착부는, 0.5mm∼5mm의 폭으로 형성할 수 있다.In the crimping | compression-bonding part to which the double-layered film is crimped | bonded, since a film becomes thickness for two sheets, there exists a possibility that a person may feel a foreign body feeling in an oral cavity. On the other hand, in this invention, in each of a liquid accommodating part and a drug accommodating part, there exists a part which is a non-compression part, ie, a double-layered film, as it is, without being crimped on the outer side of a crimping | compression-bonding part. Therefore, the non-compression part is more likely to dissolve or soften the film due to moisture in the oral cavity than when the non-compression part is compressed. Thereby, the feeling in the oral cavity of the oral dosage agent is softened, making it easier to take. In addition, when there is a part that is not squeezed, the feeling of hand-holding and the apparent impression are also softened. For example, even if the film has a straight corner, the feeling of anxiety or resistance that the wound does not occur in the oral cavity. There is not and becomes easy to take more. Moreover, a non-compression part can be formed in the width | variety of 0.5 mm-5 mm.

또한 약물 수용부와 액체 수용부 사이에도 비압착 부분이 존재하는 경우에는 이 부분에서 접히기 쉽다. 이에 따라 약물 수용부와 액체 수용부를 겹쳐 포개서 복용할 수 있고, 구강 내에서 부풀지 않아 보다 복용하기 쉬운 경구투여제제가 된다.In addition, if a non-compression part exists between the drug receiving part and the liquid receiving part, it is likely to be folded at this part. Accordingly, the drug accommodating part and the liquid accommodating part can be superimposed and taken, and it does not swell in the oral cavity, thereby making it easier to take oral administration.

(발명의 효과)(Effects of the Invention)

이상과 같이, 본 발명의 효과로서, 삼키는 것이 곤란한 사람이더라도 복용하기 쉽고 다량의 약물을 함유시킬 수 있음과 아울러 약물의 종류가 제한되지 않는 경구투여제제를 제공할 수 있다.As described above, as an effect of the present invention, even if it is difficult for a person to swallow, it is easy to take and can contain a large amount of drugs, and can provide an oral dosage agent which is not limited in kind.

도1은, 하나의 액체 수용부 및 하나의 약물 수용부로 이루어지는 경구투여제제의 구성을 나타내는 평면도이다.Fig. 1 is a plan view showing the constitution of an oral dosage agent consisting of one liquid container and one drug container.

도2는, 도1에 있어서의 Ｘ-X선 단면도이다.FIG. 2 is a sectional view taken along line X-ray of FIG.

도3은, 도1의 경구투여제제의 제조방법을 설명하는 평면도이다.3 is a plan view illustrating a method for preparing the oral dosage agent of FIG. 1.

도4는, 도1의 경구투여제제의 제조방법을 설명하는 평면도이다.4 is a plan view illustrating a method for preparing the oral dosage agent of FIG. 1.

도5는, 하나의 액체 수용부와 2개의 약물 수용부로 이루어지는 경구투여제제의 구성을 나타내는 평면도이다.Fig. 5 is a plan view showing the constitution of an oral dosage agent comprising one liquid container and two drug container.

도6은, 도5에 있어서의 Ｙ-Y선 단면도이다.FIG. 6 is a sectional view taken along the line VIII-Y of FIG.

도7은, 도5의 경구투여제제의 제조방법을 설명하는 평면도이다.FIG. 7 is a plan view illustrating a manufacturing method of the oral dosage agent of FIG. 5. FIG.

도8은, 도5의 경구투여제제의 제조방법을 설명하는 평면도이다.FIG. 8 is a plan view illustrating a method for preparing the oral dosage agent of FIG. 5.

도9는, 다른 실시예의 경구투여제제의 구성을 나타내는 평면도이다.Fig. 9 is a plan view showing the constitution of an oral dosage agent of another embodiment.

도10은, 다른 실시예의 경구투여제제의 구성을 나타내는 평면도이다.Fig. 10 is a plan view showing the constitution of an oral dosage agent of another embodiment.

도11은, 다른 실시예의 경구투여제제 및 제제 시트의 구성을 나타내는 평면도이다.Fig. 11 is a plan view showing the constitution of an oral preparation agent and a preparation sheet of another embodiment.

도12는, 다른 실시예의 경구투여제제 및 제제 시트의 구성을 나타내는 평면도이다.Fig. 12 is a plan view showing the constitution of an oral preparation agent and a preparation sheet of another embodiment.

도13은, 다른 실시예의 경구투여제제 및 제제 시트의 구성을 나타내는 평면도이다.Fig. 13 is a plan view showing the constitution of an oral preparation agent and a preparation sheet of another embodiment.

이하, 본 발명의 하나의 최선의 실시예인 경구투여제제에 대하여 도1 내지 도4를 사용하여 설명한다. 도2에서는, 구성을 명시하기 위하여 두께방향의 치수를 과장하여 나타내고 있다. 또한 평면도에 있어서 빗금 친 부분은, 가식 필름이 압착되어 있는 압착부를 도면에 나타내는 것이다.Hereinafter, an oral administration agent which is one best embodiment of the present invention will be described with reference to FIGS. 1 to 4. In Fig. 2, the dimensions in the thickness direction are exaggerated for clarity. In addition, the hatched part in a top view shows a crimping | compression-bonding part to which a decorative film is crimped | bonded by drawing.

본 실시예의 경구투여제제(1)는, 도1 및 도2에 나타나 있는 바와 같이 2중으로 포개진 수용성 가식 필름(10)의 가장자리가 압착되어서 내부에 폐쇄된 공간이 형성되어 있고 또한 수용성 가식 필름(10)의 내측에 비수용성층(21)이 적층되어, 내부에 수계 액체(W)가 수용된 액체 수용부(11)와, 액체 수용부(11)와 인접하고 2중으로 포개진 가식 필름(10)의 가장자리가 압착되어서 내부에 폐쇄된 공간이 형성되어 있고 또한 내부에 약물(Da)이 수용된 약물 수용부(12a)를 구비하고 있다. 또한 본 실시예의 약물 수용부(12a)는, 액체 수용부(11)를 구성하는 수용성 가식 필름(10)과 동일한 종류의 필름 형성제에 의하여 형성되어 있다.As shown in FIGS. 1 and 2, the oral dosage agent 1 of the present embodiment has a closed space formed therein by pressing the edge of the double-laminated water-soluble decorative film 10 to form a water-soluble decorative film ( The water-insoluble layer 21 is laminated inside the 10 and the liquid-receiving portion 11 in which the aqueous liquid W is accommodated therein, and the decorative film 10 overlapping the liquid-receiving portion 11 and overlapped in duplicate. The edge is compressed to form a closed space therein, and the drug receiving portion 12a in which the drug Da is accommodated therein is provided. In addition, the drug accommodating part 12a of a present Example is formed with the film formation agent of the same kind as the water-soluble decorative film 10 which comprises the liquid accommodating part 11. As shown in FIG.

보다 상세하게 설명하면 본 실시예의 경구투여제제(1)는, 하나의 액체 수용부(11)와 하나의 약물 수용부(12a)로 이루어진다. 또한 경구투여제제(1)는, 대략 같은 모양 및 동일한 사이즈의 액체 수용부(11) 및 약물 수용부(12a)가 연속되는 형태로서, 액체 수용부(11) 및 약물 수용부(12a)는, 각각 두께가 약 50μm인 수용성 가식 필름(10)이 2중으로 포개지고 가장자 리가 압착되어서, 평면에서 볼 때에 대략 사각형(약 20mm × 약 30mm)으로 형성되어 있다. 그리고 경구투여제제(1)는 외주가 파형(波形)으로 형성되어 있다. 여기에서 약물 수용부(12a)에는 약물(Da)이 수용되어 있고, 액체 수용부(11)에는 물, 설탕물, 과즙, 감미료가 들어있는 젤라틴액, 드링크 요구르트 등으로 예시되는 수계 액체 중에서 선택되는 한 종류의 수계 액체(W)가 봉입(封入)되어 있다. 또, 본 실시예의 액체 수용부(11)에는 3∼5ml의 수계 액체를 수용할 수 있다.In more detail, the oral dosage agent 1 of this embodiment consists of one liquid container part 11 and one drug container part 12a. In addition, the oral administration agent 1 is a form in which the liquid container 11 and the drug container 12a of substantially the same shape and the same size are continuous, and the liquid container 11 and the drug container 12a, Each of the water-soluble decorative films 10 having a thickness of about 50 μm was double stacked and the edges were squeezed to form a substantially rectangular shape (about 20 mm × about 30 mm) in plan view. And the oral administration agent (1) is formed in the outer periphery (wave form). Herein, the drug receiving unit 12a contains the drug Da, and the liquid receiving unit 11 is selected from an aqueous liquid exemplified by gelatin solution, drink yogurt, etc. containing water, sugar water, fruit juice, sweetener, and the like. One kind of aqueous liquid W is enclosed. In the liquid container 11 of this embodiment, 3 to 5 ml of an aqueous liquid can be accommodated.

이러한 구성의 경구투여제제(1)는, 예를 들면 다음과 같이 제조할 수 있다. 먼저, 수용성 필름 형성제의 용액을 조제한다. 이 공정에서는, 우선 수용성 필름 형성제와 액체 매체를 혼합하여 충분히 교반(攪拌)시키고 용해시킨다. 이 때에 가열 하에서 용해시킬 수도 있다. 또한 가소제(可塑劑), 교미제(矯味劑), 유화제(乳化劑) 등의 첨가제(添加劑)를 첨가할 수도 있다. 여기에서 액체 매체로서는, 수용성 필름 형성제의 종류에 따라 물, 온수, 희산성 수용액(希酸性 水溶液), 희알칼리성 수용액(希alkali性 水溶液) 등을 사용할 수 있고, 알콜 등의 유기 용매를 첨가할 수도 있다.The oral dosage agent (1) of such a structure can be manufactured as follows, for example. First, the solution of water-soluble film former is prepared. In this step, first, the water-soluble film former and the liquid medium are mixed, sufficiently stirred and dissolved. At this time, it may dissolve under heating. Moreover, additives, such as a plasticizer, a mating agent, and an emulsifier, can also be added. Here, as a liquid medium, water, hot water, a dilute aqueous solution, a dilute alkaline aqueous solution, etc. can be used according to the kind of water-soluble film former, and organic solvents, such as alcohol, can be added. It may be.

다음에 평활(平滑)한 평면에 베이스 필름(예를 들면 PP, PET제)을 고정시키고, 조제된 수용성 필름 형성제 용액을 베이스 필름 위에 균일하게 확산시킨다. 그리고 확산된 용액을 건조시키면, 수용성 가식 필름(10)이 형성된다.Next, the base film (for example, PP and PET) is fixed to a smooth plane, and the prepared water-soluble film former solution is uniformly dispersed on the base film. And when the diffused solution is dried, the water-soluble decorative film 10 is formed.

그 후에 수용성 가식 필름(10)의 액체 수용부(11)에 상당하는 부분에 비수용성층(21)을 적층한다. 예를 들면 가교구조화(架橋構造化) 한 수용성 고분자 또는 비수용성 고분자의 용액을, 도포, 스프레이, 인쇄 등의 방법에 의하여 부분적으로 코팅함으로써 수용성 가식 필름(10)에 비수용성층(21)을 적층할 수 있다. 또는 셸락, 밀랍 등의 소수성 재료(疏水性 材料)의 도포 등을 하더라도 좋다. 그리고 비수용성층(21)이 건조되면, 수용성 가식 필름(10)으로부터 베이스 필름을 박리한다.Thereafter, the water-insoluble layer 21 is laminated on the portion corresponding to the liquid container 11 of the water-soluble decorative film 10. For example, the non-aqueous layer 21 can be laminated on the water-soluble decorative film 10 by partially coating a solution of a cross-linked water-soluble polymer or a water-insoluble polymer by a method such as coating, spraying, or printing. Can be. Alternatively, hydrophobic materials such as shellac and beeswax may be applied. When the water-insoluble layer 21 is dried, the base film is peeled off from the water-soluble decorative film 10.

다음에 비수용성층(21)이 부분적으로 적층된 수용성 가식 필름(10) 2장을 비수용성층(21)이 내측이 되도록 포개고, 개구(開口)시키기 위하여 일부를 제외하고 압착한다. 본 실시예에서는 대략 사각형인 액체 수용부(11) 및 약물 수용부(12a)를 각각 세 변을 따라 압착하고, 남는 한 변에서 개구시키고 있다.Next, two water-soluble decorative films 10 in which the water-insoluble layer 21 is partially laminated are overlapped so that the water-insoluble layer 21 is inward, and pressed together except for a part to open. In the present embodiment, the substantially rectangular liquid container 11 and the drug container 12a are pressed along three sides, respectively, and are opened at the remaining side.

그리고 액체 수용부(11)의 개구부로부터 수계 액체(W)를 주입하고, 약물 수용부(12a)의 개구부로부터는 약물(Da)을 충전한다. 그 후에 액체 수용부(11)의 개구부 및 약물 수용부(12a)의 개구부를 각각 압착하여 밀봉하면, 도3에 나타나 있는 바와 같이 액체 수용부(11)와 약물 수용부(12a)가 교대로 연속하도록 형성된 제제 시트(51)가 제조된다. 또, 베이스 필름별로 수용성 가식 필름(10)을 압착하고, 액체 수용부(11)와 약물 수용부(12a)를 형성한 후에 베이스 필름을 박리하더라도 좋다.The aqueous liquid W is injected from the opening of the liquid container 11, and the drug Da is filled from the opening of the drug container 12a. Thereafter, when the opening of the liquid container 11 and the opening of the drug container 12a are compressed and sealed, as shown in Fig. 3, the liquid container 11 and the drug container 12a are alternately continuous. The formulation sheet 51 formed so that it is manufactured is manufactured. The base film may be peeled off after pressing the water-soluble decorative film 10 for each base film and forming the liquid container 11 and the drug container 12a.

마지막으로, 도4에 나타나 있는 바와 같이 제제 시트(51)를, 압착부에 있어서 도면에 나타내는 일점쇄선(31)을 따라 자르면, 도1 및 도2에 나타낸 경구투여제제(1)를 얻을 수 있다. 또, 본 실시예에서는 경구투여제제(1)를 접기 쉽게 하기 위하여, 액체 수용부(11)와 약물 수용부(12a) 사이에 접음선(41)을 형성하고 있다. 또한 얻어진 경구투여제제(1)는, 예를 들면 알루미늄박 등의 금속박이나 가스 배리어성(gas barrier性)이 높은 투명 플라스틱 필름으로 형성된 팩에 의하여 개별로 포장할 수 있다.Finally, as shown in FIG. 4, when the preparation sheet 51 is cut along the dashed-dotted line 31 shown in the figure in a crimping | compression-bonding part, the oral dosage agent 1 shown in FIG. 1 and FIG. 2 can be obtained. . In this embodiment, the folding line 41 is formed between the liquid container 11 and the drug container 12a in order to easily fold the oral administration agent 1. In addition, the obtained oral dosage agent (1) can be individually packaged, for example, by a pack formed of a metal foil such as aluminum foil or a transparent plastic film having high gas barrier property.

또, 본 실시예에서는 외부 가열압착에 의한 실(히트실)을 하지만, 수용성 가식 필름(10)의 압착되는 부분의 내측에 미리 히트실 성능이 우수한 층을 적층하여 두어도 좋다. 히트실 성능이 우수한 층은, 예를 들면 젤라틴(gelatin), 카제인나트륨(sodium caseinate), 제인(zein), 폴리비닐알콜, 폴리비닐피롤리돈, 전분, 가공 전분, 풀루란(pullulan), 아라비녹실란(arabinoxylane), 대두단백 등을 사용하여 형성할 수 있다.In addition, in this embodiment, although the seal | heating (heat chamber) by external heat press bonding is carried out, you may laminate | stack the layer excellent in heat chamber performance previously inside the part to be crimped | bonded of the water-soluble decorative film 10. FIG. Layers with excellent heat seal performance are, for example, gelatin, sodium caseinate, zein, polyvinyl alcohol, polyvinylpyrrolidone, starch, processed starch, pullulan, arabi It can be formed using oxirane (arabinoxylane), soy protein.

상기 구성의 경구투여제제(1)에 의하면, 액체 수용부(11)와 약물 수용부(12a)를 동시에 복용할 수 있고, 구강 내의 수분에 의하여 수용성 가식 필름(10)으로 형성된 액체 수용부(11) 및 약물 수용부(12a)가 같이 용해 또는 붕괴된다. 그 결과, 액체 수용부(11)에 수용되어 있는 수계 액체(W)의 도움에 의하여 약물 수용부(12a)에 수용되어 있는 약물(Da)을 용이하게 삼킬 수 있다. 이에 따라 경구투여제제(1)에 의하면, 삼키는 것이 곤란한 사람에 대해서도 약물(Da)을 경구투여 할 수 있다. 또한 경구투여제제(1)는, 물 등을 준비할 필요가 없이 복용할 수 있기 때문에 손쉽게 복용할 수 있음은 물론 휴대성에 있어서 우수하다.According to the oral dosage agent (1) of the above configuration, the liquid container 11 and the drug container (12a) can be taken at the same time, the liquid container 11 formed of the water-soluble decorative film 10 by the water in the oral cavity ) And the drug receiving portion 12a are dissolved or collapsed together. As a result, the drug Da contained in the drug containing portion 12a can be easily swallowed by the aid of the aqueous liquid W contained in the liquid containing portion 11. Accordingly, according to the oral dosage agent (1), the drug (Da) can be orally administered to a person who is difficult to swallow. In addition, the oral dosage agent (1) can be easily taken because it can be taken without the need to prepare water or the like, as well as excellent in portability.

또한 약물 수용부(12a)는 수용성 가식 필름(10)에 의하여 자루 모양으로 형성되어 있기 때문에, 필름 자체에 약물을 담지(擔持)시키는 경우에 비하여 대량의 약물을 수용할 수 있다. 또한 필름의 형성을 저해하는 약물이더라도 약물 수용부(12a)에 수용할 수 있다. 또는, 필름 자체에 약물을 함유시키는 경우와는 달리, 약물을 용매에 용해 또는 현탁시키거나 또는 가열할 필요가 없기 때문에, 용매와의 혼합이나 가열에 의하여 변질이나 열화의 우려가 있는 약물이더라도 약물 수용부(12a)에 수용할 수 있다. 즉 약물의 종류를 제한하지 않고 본 실시예의 경구투여제제(1)에 적용할 수 있다.In addition, since the drug accommodating part 12a is formed in the bag shape by the water-soluble decorative film 10, a large quantity of drugs can be accommodated compared with the case where a drug is carried in the film itself. In addition, even drugs that inhibit the formation of the film can be accommodated in the drug receiving portion (12a). Alternatively, unlike the case where the drug itself is contained in the film itself, since the drug does not need to be dissolved or suspended in the solvent or heated, even if the drug is susceptible to deterioration or deterioration due to mixing or heating with the solvent, the drug is accepted. It can accommodate in the part 12a. That is, it can be applied to the oral dosage agent (1) of the present embodiment without limiting the type of drug.

상기에서는, 경구투여제제가 하나의 액체 수용부와 하나의 약물 수용부로 구성되는 경우를 예시하였지만, 도5 및 도6에 예시하는 바와 같이, 하나의 액체 수용부(11)와 2개의 약물 수용부(12a, 12b)로 이루어지는 경구투여제제(2)로 할 수도 있다. 여기에서 도5는 경구투여제제(2)의 평면도이며, 도6은 도5에 있어서의 Ｙ-Y선 단면도이며, 도7 및 도8은 도5의 경구투여제제의 제조방법을 설명하는 평면도이다. 도6에서는, 구성을 명시하기 위하여 두께방향의 치수를 과장하여 나타내고 있다. 또한 평면도에 있어서 빗금 친 부분은, 가식 필름이 압착되어 있는 압착부를 도면에 나타낸 것이다.In the above, the case in which the oral administration agent is composed of one liquid container and one drug container is illustrated, but as illustrated in FIGS. 5 and 6, one liquid container 11 and two drug receivers are illustrated. It can also be set as the oral dosage agent (2) which consists of (12a, 12b). 5 is a plan view of the oral dosage agent 2, FIG. 6 is a sectional view taken along the line VII-Y in FIG. 5, and FIGS. 7 and 8 are plan views illustrating the manufacturing method of the oral dosage agent of FIG. . In Fig. 6, the dimensions in the thickness direction are exaggerated for clarity. In addition, the hatched part in a top view shows the crimping | compression-bonding part which the decorative film is crimped | bonded by drawing.

경구투여제제(2)는, 도5에 나타나 있는 바와 같이 경구투여제제(1)에 다른 약물 수용부(12b)가 연속하도록 형성된 구성으로서, 약물 수용부(12b)는 액체 수용부(11)에 대하여 약물 수용부(12a)와는 반대측에 형성되어 있다. 즉 2개의 약물 수용부(12a, 12b)는 모두 액체 수용부(11)에 인접하고 있다.As shown in Fig. 5, the oral dosage agent (2) is configured such that another drug receiving portion (12b) is continuous to the oral dosage agent (1), and the drug receiving portion (12b) is connected to the liquid receiving portion (11). It is formed on the opposite side to the drug receiving portion 12a. In other words, the two drug containing portions 12a and 12b are adjacent to the liquid containing portion 11.

또한 경구투여제제(2)의 약물 수용부(12b)에서는, 수용성 가식 필름(10)의 외측에 장용성층(腸溶性層)(22)이 적층되어 있다. 또한 약물 수용부(12b)에는 약물(Db)이 수용되어 있고, 이 약물(Db)과 약물 수용부(12a)에 수용된 약물(Da)에 있어서는 약물 성분의 종류가 다르게 되어 있다.In the drug accommodating part 12b of the oral administration agent 2, the enteric layer 22 is laminated on the outer side of the water-soluble decorative film 10. As shown in FIG. In addition, the drug Db is accommodated in the drug receiving portion 12b, and the types of drug components are different in the drug Db and the drug Da contained in the drug receiving portion 12a.

이러한 구성의 경구투여제제(2)는 경구투여제제(1)와 마찬가지로 제조할 수 있지만, 상기의 제조공정에 더하여 장용성층(22)을 적층하는 공정이 필요하다. 이 공정은, 수용성 가식 필름(10)에 대하여, 비수용성층(21)이 적층되는 면과는 반대측의 면에 있어서 약물 수용부(12b)에 상당하는 부분에 장용성 재료의 용액을 도포, 스프레이, 인쇄 등에 의하여 부분적으로 코팅함으로써 이루어질 수 있다. 그 이외의 공정은 상기한 바와 마찬가지로 할 수 있지만, 도7에 나타나 있는 바와 같이 약물 수용부(12a), 액체 수용부(11), 약물 수용부(12b)가, 그 순서대로 한 단위로 하여 반복적으로 연속하여 형성되도록 제제 시트(52)를 제조한다. 또, 이 제제 시트(52)에 있어서는 약물 수용부(12a)는 평면에서 볼 때에 액체 수용부(11)의 좌측에 인접하고 있고, 약물 수용부(12b)는 평면에서 볼 때에 액체 수용부(11)의 우측에 인접하고 있다.The oral dosage agent (2) having such a configuration can be prepared in the same manner as the oral dosage agent (1), but a step of laminating the enteric layer 22 in addition to the above-described manufacturing process is required. In this step, a solution of an enteric material is applied, sprayed, or printed onto the water-soluble decorative film 10 at a portion corresponding to the drug containing portion 12b on the surface opposite to the surface on which the water-insoluble layer 21 is laminated. By partial coating, for example. The other steps can be performed in the same manner as described above, but as shown in Fig. 7, the drug receiving portion 12a, the liquid containing portion 11, and the drug containing portion 12b are repeated in the order of one unit. The formulation sheet 52 is manufactured so that it may form continuously. In the preparation sheet 52, the drug containing portion 12a is adjacent to the left side of the liquid containing portion 11 in plan view, and the drug containing portion 12b is in the liquid containing portion 11 in plan view. Adjacent to the right.

그리고 도8에 나타나 있는 바와 같이, 제제 시트(52)를, 압착부에 있어서 도면에 나타내는 일점쇄선(32)을 따라 자르면, 도5 및 도6에서 나타내는 경구투여제제(2)를 얻을 수 있다. 또한 상기한 바와 마찬가지로, 약물 수용부(12a)와 액체 수용부(11), 액체 수용부(11)와 약물 수용부(12b) 사이에 접음선(41)을 형성할 수 있다.As shown in FIG. 8, when the preparation sheet 52 is cut along the dashed-dotted line 32 shown in the figure in a crimping | compression-bonding part, the oral dosage agent 2 shown in FIG. 5 and FIG. 6 can be obtained. In addition, as described above, a fold line 41 may be formed between the drug receiving portion 12a and the liquid containing portion 11, the liquid containing portion 11, and the drug containing portion 12b.

상기 구성의 경구투여제제(2)에 의하면, 약물 수용부(12b)의 외측에 장용성층(22)이 형성되어 있음으로써 약물(Db) 자체는 수용성이더라도 약물(Db)을 장에서 흡수시킬 수 있다.According to the oral administration agent 2 of the above structure, since the enteric layer 22 is formed outside the drug receiving portion 12b, the drug Db itself can be absorbed in the intestine even though the drug Db itself is water-soluble. .

또한 장용성층(22)이 외측에 적층된 약물 수용부(12b)는 구강 내에서는 용해 또는 붕괴되지 않기 때문에, 그대로는 삼키기 어렵지만, 인접하고 있는 액체 수용부(11)로부터 수분이 공급되기 때문에 별도로 물 등을 준비하지 않아도 용이하게 약물 수용부(12b)를 삼킬 수 있다.In addition, since the drug receiving portion 12b having the enteric layer 22 laminated on the outside does not dissolve or disintegrate in the oral cavity, it is difficult to swallow as it is, but water is supplied separately from the adjacent liquid receiving portion 11 so that water The drug accommodating part 12b can be swallowed easily, without preparing a back.

또한 2개의 약물 수용부(12a, 12b)에 각각 수용된 서로 다른 종류의 약물(Da, Db)을, 하나의 액체 수용부(11)에 수용된 수계 액체(W)에 의하여 동시에 복용할 수 있다. 또한 동시에 복용한 약물(Da, Db)이더라도 일방의 약물(Da)을 구강 내의 점막에서 흡수시키고, 타방의 약물(Db)을 장에서 흡수시킬 수 있다.In addition, different types of drugs Da and Db respectively accommodated in the two drug receivers 12a and 12b may be simultaneously taken by the aqueous liquid W housed in one liquid receiver 11. In addition, even if the drug (Da, Db) taken at the same time, one drug (Da) can be absorbed from the mucous membrane in the oral cavity, and the other drug (Db) can be absorbed in the intestine.

또한 약물 수용부(12b)의 외측에 장용성층(22)이 형성되어 있기 때문에, 내측에 장용성층이 형성되는 경우보다 약물 수용부를 얇게 할 수 있어 보다 용이하게 삼킬 수 있다. 즉 약물 수용부(12b)의 내측에 장용성층이 형성된 경우에는, 구강 내의 수분에 의하여 수용성 가식 필름(10)이 용해되었을 때에, 장용성층에는 약물(Db)을 내포한 상태를 유지 가능한 정도의 강도가 필요하다. 그 때문에 장용성층을 두껍게 하는 것이 필요하게 된다. 이에 대하여 본 실시예에서는 약물 수용부(12b)의 외측에 형성된 장용성층(22)은, 수용성 가식 필름(10)에 장용성을 부여할 수 있을 정도로 강도가 충분하기 때문에, 박층(薄層)으로 할 수 있다.In addition, since the enteric layer 22 is formed on the outer side of the drug accommodating portion 12b, the drug accommodating portion can be made thinner and swallowed more easily than when the enteric layer is formed on the inner side. In other words, in the case where the enteric layer is formed inside the drug receiving portion 12b, when the water-soluble decorative film 10 is dissolved by the water in the oral cavity, the enteric layer has a strength that can maintain the state containing the drug Db. Is needed. Therefore, it is necessary to thicken an enteric layer. In contrast, in the present embodiment, the enteric layer 22 formed on the outer side of the drug accommodating portion 12b has a sufficient strength so as to impart enteric properties to the water-soluble decorative film 10, so that the enteric layer 22 is formed into a thin layer. Can be.

또한 상기한 경구투여제제(1, 2)는, 외형이 모두 파형으로 형성되어 있기 때문에, 구강 내에서의 느낌이 부드럽고 구강 내에서 이물감을 느끼기 어렵게 된다. 또한 예리한 각부(角部)나 직선부가 없기 때문에 사용자가 안심감을 가지고 복용할 수 있다.In addition, the oral administration agent (1, 2), because the appearance is all formed in a wave form, the feeling in the oral cavity is soft, it is difficult to feel the foreign body in the oral cavity. In addition, since there are no sharp corners or straight sections, the user can take with confidence.

또, 도9에 나타나 있는 바와 같이 액체 수용부(11)에 있어서 약물 수용부(12a)와 인접하지 않는 3방면의 외주, 약물 수용부(12a)에 있어서 액체 수용부(11)와 인접하지 않는 3방면의 외주의 각각에 있어서, 압착부의 외측에, 압착되지 않는 비압착부(39)가 형성된 경구투여제제(3a)로 할 수 있다. 이에 따라 구강 내의 수분에 의하여 수용성 가식 필름(10)이 비압착부(39)에서 용해되기 쉬워져 구강 내에서의 느낌이 부드럽게 된다.As shown in Fig. 9, the liquid container 11 has three outer peripheries which are not adjacent to the drug container 12a, and is not adjacent to the liquid container 11 in the drug container 12a. In each of the three outer peripheries, it can be set as the oral dosage agent 3a in which the non-pressing part 39 which was not crimped was formed in the outer side of a crimping | compression-bonding part. As a result, the water-soluble decorative film 10 is easily dissolved in the non-compression part 39 due to the water in the oral cavity, and the feeling in the oral cavity is softened.

또한 도10에 나타내는 경구투여제제(3b)와 같이, 액체 수용부(11)의 압착부의 외주를 따라 비압착부(39)를 형성하고 또한 약물 수용부(12a)의 압착부의 외주를 따라 비압착부(39)를 형성함으로써, 액체 수용부(11)와 약물 수용부(12a)의 경계에 비압착부(39)가 존재하는 구성으로 할 수 있다. 이에 따라 경구투여제제(3b)를 복용할 때에 비압착부(39)에서 접기 쉬워져 액체 수용부(11)와 약물 수용부(12a)를 접어 포개서 복용하는 것이 가능하기 때문에 경구투여제제(3)가 구강 내에서 부피가 커지지 않게 된다.In addition, like the oral administration agent 3b shown in FIG. 10, the non-compression part 39 is formed along the outer periphery of the compression part of the liquid container part 11, and it is non-compression | bonded along the outer periphery of the compression part of the drug accommodation part 12a. By forming the part 39, the non-compression part 39 exists in the boundary of the liquid accommodating part 11 and the drug accommodating part 12a. Accordingly, when the oral dosage agent 3b is taken, it is easy to fold in the non-compression part 39, and the liquid receiving part 11 and the drug receiving part 12a can be folded and taken so that the oral dosage agent (3) can be taken. Will not become bulky in the oral cavity.

이상, 본 발명에 대하여 적합한 실시예를 들어서 설명하였지만, 본 발명은 상기한 실시예에 한정되는 것이 아니라, 이하에 나타나 있는 바와 같이 본 발명의 요지를 일탈하지 않는 범위에서 다양한 개량 및 설계의 변경이 가능하다.As mentioned above, although preferred Example was described with respect to this invention, this invention is not limited to the above-mentioned Example, A various improvement and a change of a design are changed in the range which does not deviate from the summary of this invention as shown below. It is possible.

예를 들면 경구투여제제 및 제제 시트의 형상은 상기한 형상에 한정되지 않고, 도11에 나타나 있는 바와 같이 각각 각부에 원형을 형성한 대략 사각형의 액체 수용부(13)와 약물 수용부(14)가, 교대로 연속하도록 형성된 제제 시트(54)를 제조할 수 있다. 이 경우에, 도면에 나타내는 일점쇄선(34)을 따라 제제 시트(54)를 잘라, 미리 1단위의 경구투여제제(4)를 분리하여 두어도 좋고, 도면에 나타내는 일점쇄선(34)을 커트용 절취선이나 슬릿선(slit線)으로 하여 하나의 액체 수용부(13) 및 하나의 약물 수용부(14)를 한 단위로 하는 경구투여제제(4)를, 사용자가 분리하여 복용하는 형태로 할 수도 있다. 또는, 도12에 나타나 있는 바와 같이 액체 수용부(15) 및 약물 수용부(16)를 압착부의 내주가 평면에서 볼 때에 대략 원형이 되도록 제제 시트(55)를 제조하고, 도면에 나타내는 일점쇄선(35)을 따라 자름으로써 원형을 띤 형상의 경구투여제제(5)를 얻을 수 있다. 또, 제제 시트(54) 및 제제 시트(55)에 있어서도, 접기용 접음선(41)을 형성할 수 있다.For example, the shapes of the oral administration agent and the preparation sheet are not limited to the above-described shapes, and as shown in FIG. A formulation sheet 54 formed so as to be alternately continuous can be produced. In this case, the preparation sheet 54 may be cut along the dashed line 34 shown in the drawing, and one unit of the oral dosage agent 4 may be separated in advance, and the dashed line 34 shown in the drawing may be cut off. Alternatively, the user may take a separate oral dosage agent 4 having one liquid container 13 and one drug container 14 as a slit line. . Alternatively, as shown in Fig. 12, the preparation sheet 55 is manufactured such that the liquid container 15 and the drug container 16 are approximately circular when the inner circumference of the crimp is flat, and the dashed line shown in the drawing ( By cutting according to 35), an oral dosage agent (5) having a circular shape can be obtained. Moreover, also in the formulation sheet 54 and the formulation sheet 55, the folding line 41 for folding can be formed.

혹은, 도13에 나타나 있는 바와 같이 각각 대략 사각형의 액체 수용부(17)와 약물 수용부(18)가 교대로 연속하도록 형성되어 있고, 액체 수용 부(17) 및 약물 수용부(18)에서는 압착부의 외측에 비압착부(39)가 형성되어 있는 제제 시트(56)를 제조할 수 있다. 이 경우에, 도면에 나타내는 일점쇄선(36)을 따라 제제 시트(56)를 잘라, 미리 한 단위의 경구투여제제(6)를 분리하여 두어도 좋고, 도면에 나타내는 일점쇄선(36)을 커트용 절취선이나 슬릿선으로 하더라도 좋다. 또한 접기용 접음선(41)을 형성할 수 있다. 이와 같이 액체 수용부(17) 및 약물 수용부(18)의 가장자리에 비압착부(39)가 형성되어 있음으로써 구강 내에서의 느낌이 부드럽게 됨과 아울러 복용할 때의 손의 감촉이나 겉보기도 부드럽게 된다. 그 때문에 상기한 바와 같이 경구투여제제의 외형을 파형이나 원형을 띤 형상으로 하지 않아도, 저항감이 없어 복용하기 쉬운 경구투여제제(6)로 할 수 있다. 또한 경구투여제제의 외형을 파형이나 원형을 띤 형상으로 하는 경우와는 달리, 필름의 단부(端部)나 각부를 절단하여 폐기할 필요가 없기 때문에, 자원을 낭비하지 않고 효과적으로 이용할 수 있다.Alternatively, as shown in FIG. 13, the substantially rectangular liquid container 17 and the drug container 18 are formed so as to alternate with each other, and the liquid container 17 and the drug container 18 are compressed. The formulation sheet 56 in which the non-pressing part 39 is formed in the outer side of a part can be manufactured. In this case, the preparation sheet 56 may be cut along the dashed line 36 shown in the drawing, and one unit oral dosage agent 6 may be separated in advance, and the dashed line 36 shown in the drawing may be cut off. Or a slit line. It is also possible to form a folding line 41 for folding. In this way, the non-compression portion 39 is formed at the edges of the liquid container 17 and the drug container 18 to soften the feeling in the oral cavity and to soften the texture and appearance of the hand when taken. . Therefore, even if the external form of an oral dosage form does not have a wavy or circular shape as mentioned above, it can be set as the oral dosage form (6) which has no resistance and is easy to take. In addition, unlike the case where the external form of the oral administration agent has a wavy or circular shape, it is not necessary to cut and discard the end portion or each part of the film, so that it can be effectively used without wasting resources.

또한 액체 수용부와 약물 수용부를 1열로 연속하도록 형성하는 경우로 한정하지 않고, 2열이나 3열로 할 수도 있다. 예를 들면 액체 수용부만의 1열과 약물 수용부만의 1열이 나란하게 되는 2열의 구성의 제제 시트를 제조하고, 열방향과 직교하는 방향으로 자름으로써 각각 하나의 액체 수용부 및 약물 수용부로 이루어지는 경구투여제제를 얻을 수 있다.Moreover, it is not limited to the case where a liquid accommodating part and a drug accommodating part are formed in one row continuously, and can also be made into 2 rows or 3 rows. For example, a preparation sheet of two rows in which one row of the liquid container only and one row of the drug container are prepared side by side, and cut into a direction perpendicular to the column direction to each one liquid container and the drug container It is possible to obtain an oral dosage agent.

또한 상기에서는, 수용성 가식 필름(10)을 기체(基體)로 하고 장용성층(22)을 적층하여 약물 수용부(12b)를 형성하는 경우를 예시하였지만, 이에 한정되지 않는다. 예를 들면 장용성의 가식 필름을 기체로 하여 약물 수용부를 형성하여도 좋다. 이와 같이 기체가 되는 가식 필름의 종류가 액체 수용부와 약물 수용부에 있어서 서로 다른 경우에는, 액체 수용부와 약물 수용부를 일부가 겹치도록 배열한 후에 압착함으로써 약물 수용부를 액체 수용부에 인접시킬 수 있다. 또는, 액체 수용부를 형성시키는 수용성 필름 형성제와, 약물 수용부를 형성시키는 장용성의 필름 형성제를 배열하여 확산시킴으로써도, 약물 수용부가 액체 수용부와 인접한 경구투여제제를 제조할 수 있다.In addition, although the case where the drug accommodating part 12b is formed by laminating the enteric layer 22 using the water-soluble decorating film 10 as a base was mentioned, it is not limited to this. For example, a drug accommodating part may be formed using an enteric decorative film as a gas. When the types of the decorative film serving as the gas are different in the liquid container and the drug container, the drug container can be adjacent to the liquid container by pressing the liquid container and the drug container in such a manner as to overlap with each other. have. Alternatively, oral administration of the drug receiving portion adjacent to the liquid receiving portion can also be made by dispersing the water-soluble film forming agent for forming the liquid containing portion and the enteric film forming agent for forming the drug containing portion.

또한 상기에서는, 약물 수용부(12b)에 있어서 수용성 가식 필름(10)의 외측에 장용성층(22)을 형성한 경구투여제제(2)를 예시하였지만, 장용성층 또는 위용성층 대신에 금속이나 금속 산화물의 박막층이 형성된 구성으로 할 수도 있다. 이러한 박막층은, 식품 첨가물로서 인정되는 금, 은, 백금(platinum) 등의 금속이나, 산화 알루미늄, 산화 티탄, 산화 마그네슘 등의 금속 산화물 혹은 산화 규소를 스퍼터링(sputtering) 함으로써 형성할 수 있다. 이에 따라 약물 수용부를 구강 내에서 용해 또는 붕괴되기 어렵게 함과 아울러 약물 수용부를 형성하는 가식 필름 및 약물에 대하여 내광성(耐光性), 내산화성(耐酸化性)을 부여할 수 있다. 또한 박막층을 구성하는 물질의 종류를 다르게 함으로써 약물 수용부나 액체 수용부에 수용되는 내용물의 식별에 이용할 수 있다.In addition, although the oral administration agent 2 in which the enteric layer 22 was formed in the outer side of the water-soluble decorative film 10 in the drug accommodating part 12b was illustrated, it is a metal or metal oxide instead of an enteric layer or a gastric layer. It can also be set as the structure in which the thin film layer of was formed. Such a thin film layer can be formed by sputtering metals, such as gold, silver, and platinum recognized as a food additive, metal oxides, such as aluminum oxide, titanium oxide, and magnesium oxide, or silicon oxide. This makes it difficult to dissolve or disintegrate the drug accommodating portion in the oral cavity and impart light resistance and oxidation resistance to the decorative film and the drug forming the drug accommodating portion. In addition, it is possible to use for differentiating the contents contained in the drug accommodating portion or the liquid accommodating portion by changing the kind of material constituting the thin film layer.

또한 가식 잉크(可食 ink)를 사용한 인쇄, 금·은 등의 가식성 금속의 박압 가공(薄押 加工), 가식성의 색박(色箔)의 박압 가공을 가식 필름에 실시함으로써 경구투여제제에 문자 정보나 기호 등을 표시할 수 있다. 이에 따라 예를 들면 흰 분말제 등 외견상으로는 구별하기 어려운 약물이 수용되는 경우이더라도 표시에 의하여 식별할 수 있어 오용을 방지할 수 있다. 또, 가식성의 색박의 박압은, 셸락, 제인(zein) 등의 가식성의 접착재에 가식성의 색소 등이 혼합된 착색층이 형성된 박압재(薄押材)를, 가식 필름에 가열압착함으로써 이루어질 수 있다.In addition, printing by using decorative ink, pressing pressure processing of edible metals such as gold and silver, and pressing pressure processing of edible color foil on the decorative film are performed on the oral dosage agent. Information and symbols can be displayed. As a result, even if a drug which is apparently difficult to distinguish, for example, a white powder, is contained, it can be identified by the display, and misuse can be prevented. Moreover, the thinning pressure of a edible color foil can be made by heat-pressing the pressure sensitive material in which the colored layer which mixed the edible pigment | dye etc. was mixed with the edible adhesive materials, such as shellac and zein, to a decorative film. .

Claims (4)

2중으로 포개진 수용성 가식 필름(水溶性可食 film)의 가장자리가 압착(壓着)되어서 내부에 폐쇄된 공간이 형성되어 있고 또한 상기 수용성 가식 필름의 내측에 비수용성층(非水溶性層)이 적층되어 내부에 수계 액체(水系液體)가 수용된 액체 수용부(液體收容部)와,The edge of the double stacked water-soluble decorative film is compressed to form a closed space therein, and a water-insoluble layer is laminated inside the water-soluble decorative film. A liquid container containing a water-based liquid therein; 상기 액체 수용부와 인접하고, 2중으로 포개진 가식 필름의 가장자리가 압착되어서 내부에 폐쇄된 공간이 형성되어 있고 또한 내부에 약물이 수용된 약물 수용부(藥物收容部)를Adjacent to the liquid container, the edge of the double-folded decorative film is pressed to form a closed space therein, and a drug container containing the drug therein 구비하는 것을 특징으로 하는 경구투여제제(經口投與製劑).Oral dosage agent (經 口 投 與 製劑), characterized in that provided. 제1항에 있어서,The method according to claim 1, 상기 약물 수용부를 구성하는 상기 가식 필름은, 상기 액체 수용부를 구성하는 상기 수용성 가식 필름과 동일한 필름 형성제(film 形成劑)에 의하여 형성되어 있고,The said decorating film which comprises the said drug accommodating part is formed with the same film former as the said water-soluble decorating film which comprises the said liquid accommodating part, 상기 약물 수용부를 구성하는 상기 가식 필름에는 위용성층(胃溶性層) 또는 장용성층(腸溶性層)이 적층되는 것을In the decorative film constituting the drug accommodating portion, a gastric soluble layer or an enteric layer is laminated. 특징으로 하는 경구투여제제.Oral dosage agent characterized in that. 제1항에 있어서,The method according to claim 1, 단일의 상기 액체 수용부 및 2개의 상기 약물 수용부로 구성 되는 것을 특징으로 하는 경구투여제제.An oral dosage agent comprising the single liquid container and the two drug container. 제1항에 있어서,The method according to claim 1, 상기 액체 수용부 및 상기 약물 수용부는, 각각 가장자리의 압착부(壓着部)의 외주(外周)의 적어도 일부를 따라 압착되어 있지 않은 비압착부를 구비하는 것을 특징으로 하는 경구투여제제.The liquid container and the drug container each have an uncompressed part which is not compressed along at least a part of the outer periphery of the crimped portion at the edge.
KR1020087031004A 2008-04-07 2008-04-07 Formulation for oral administration KR20100131530A (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
KR1020087031004A KR20100131530A (en) 2008-04-07 2008-04-07 Formulation for oral administration

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
KR1020087031004A KR20100131530A (en) 2008-04-07 2008-04-07 Formulation for oral administration

Publications (1)

Publication Number Publication Date
KR20100131530A true KR20100131530A (en) 2010-12-16

Family

ID=43507455

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
KR1020087031004A KR20100131530A (en) 2008-04-07 2008-04-07 Formulation for oral administration

Country Status (1)

Country Link
KR (1) KR20100131530A (en)

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR20140072440A (en) * 2012-12-04 2014-06-13 삼성정밀화학 주식회사 Laminated film and film laminating method
KR200474533Y1 (en) * 2013-01-25 2014-09-26 윤지양행(주) Multi-Sheet Mask Pack
CN111372569A (en) * 2017-11-21 2020-07-03 Lts勒曼治疗***股份公司 Capsular dissolving film with high content of effective substance

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR20140072440A (en) * 2012-12-04 2014-06-13 삼성정밀화학 주식회사 Laminated film and film laminating method
KR200474533Y1 (en) * 2013-01-25 2014-09-26 윤지양행(주) Multi-Sheet Mask Pack
CN111372569A (en) * 2017-11-21 2020-07-03 Lts勒曼治疗***股份公司 Capsular dissolving film with high content of effective substance

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP4707770B2 (en) Oral preparation
US7754239B2 (en) Capsule for rapid solubilization and release of the content
JP5356235B2 (en) Film-embedded packaging and manufacturing method thereof
US5464631A (en) Encapsulated dosage forms
KR100890180B1 (en) Oral preparations and supports for oral preparations
TW386941B (en) Inclusion packaged product and preparation of the same
CN101370477A (en) Film lined pouch and method of manufacturing this pouch
CN101919802A (en) Solid effervescent mixture for the oral absorption
WO2015069763A2 (en) Sublingual cannabis dosage form and methods of making and using the same
BRPI0906648A2 (en) edible film strips for immediate release of active ingredients
KR20100032883A (en) Medicinal film preparation with rapidly dissolving property and flexibility
CN103099799B (en) Composite film-like preparation and preparation method thereof
CN103750323A (en) Oral lutein instant membrane and preparation method thereof
CN103083284B (en) Film preparation and its preparation method
JP2009061108A (en) Drug product package
KR20100131530A (en) Formulation for oral administration
WO2009125465A1 (en) Process for producing medicinal preparation for oral administration and apparatus for producing medicinal preparation for oral administration
JP5209274B2 (en) Swallowing assist film, swallowing assist hollow film joined body, and continuous production method thereof
JP5015704B2 (en) Formulation package
RU2450797C2 (en) Oral dosage form
US20140011893A1 (en) Composition and method
AU2008258209A1 (en) Formulation for Oral Administration
JPH07255436A (en) Complex beverage
JP3241013U (en) Package for filling composite water-soluble gel containing active ingredients
JP5860209B2 (en) Individual package of edible film, method for producing the same, and active ingredient intake supplement

Legal Events

Date Code Title Description
WITN Withdrawal due to no request for examination