KR20040095482A - 판륜성형용 고정구 - Google Patents

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Abstract

본 발명은 판륜성형용 고정구에 관한 것으로, 더욱 상세하게는 승모판의 확장된 부위를 용이하게 복귀되게 고정함은 물론이거니와 더욱 향상된 신축기능이 부여되어 승모판 본연의 기능을 원활하게 행할 수 있게 유지시킬 수 있는 판륜성형용 고정구에 관한 것이다.
이러한 판륜성형용 고정구는, 자체 신축성을 보유하며 심장의 심방과 심실 사이에 위치하여 혈액의 흐름이 일방향으로 진행되도록 하는 승모판에 대응하여 전체 또는 일부 테두리에 위치되는 바인더부재로서, 이 바인더부재에는 승모판의 확장된 부위에 대응되는 영역에 위치하고 이 영역에 신축기능을 부여하는 탄성수단이 제공되며,
상기한 바인더부재는, 승모판의 팽창 및 수축시에 이에 대응하여 외주면의 모양이 변화되면서 길이가 확장 또는 수축되는 주름진 튜브로 이루어지는 것을 특징으로 한다.

Description

판륜성형용 고정구{annuloplasty ring}
본 발명은 판륜성형용 고정구에 관한 것으로, 더욱 상세하게는 승모판의 확장된 부위를 용이하게 복귀되게 고정함은 물론이거니와 더욱 향상된 신축기능이 부여되어 승모판 본연의 기능을 원활하게 행할 수 있게 유지시킬 수 있는 판륜성형용 고정구에 관한 것이다.
일반적으로 인체의 심실(心室)과 심방(心房)사이에는 판막들이 형성되어 심장의 운동에 의해 심방에서 심실 측으로 혈액이 이동될 때에 열렸다가 심장이 수축되면 이동된 혈액이 심방으로 역류하는 것을 방지하는 기능을 행하게 된다.
특히, 좌심실과 좌심방 사이에는 타원형 모양을 한 이첨판(二尖瓣) 형태의 승모판(僧帽瓣 - Mitral Valve)이 형성되어 상기와 같은 작용에 의해 동맥혈이 심방으로 역류되는 것을 방지하게 되며, 상기한 승모판은 선천적인 장애로 인하여 일부 기능이 상실되기도 하지만 대부분 후천적인 요인 예를들면, 상기와 같이 동맥혈의 역류를 방지할 때에 승모판에 과다한 압력이 가해져서 이로 인하여 일부가 확장되거나 급성관절 류머티즘 환자의 약 과반수 이상이 상기와 같은 승모판의 일부 기능이 상실된 것으로 알려지고 있다.
상기와 같은 후천적 또는 선천적으로 승모판의 일부 기능이 상실되면 호흡시에 심장이 확장되거나 수축되면서 심방과 심실간을 이동하는 혈액이 상기한 승모판의 기능상실에 의해 차단된 상태를 유지하지 못하게 되어 혈액이 역류하게 되므로 인체에 치명적인 부작용이나 장애를 유발하는 요인이 되고 있으며, 상기한 승모판에서 기능이 주로 상실되는 부분은 수축 및 팽창되면서 밸브기능을 행하는 포스티어리어 리프렛(posterior leaflet) 2/3 지점에서 주로 발생되고 있으며, 종종 엔티어리어 리프렛(anterior leaflet)지점에서 발생되기도 한다.
상기와 같이 일부 기능이 상실된 승모판을 치료하기 위한 방법으로는 승모판 치환술(置換術) 즉, 판막을 새로운 인공판막 예를들면, 소나 돼지의 조직을 이용한 조직판막(Tissue Valve)이나 금속으로 된 금속판막(Mechanical Valve)으로 대체하는 방법이 사용되고 있으나 이러한 치환치료는 시술 후 지속적으로 항응고제를 복용해야 하기 때문에 도리어 인체에 더욱 심각한 부작용과 후유증을 초래할 수 있다.
그리하여, 근래에는 상기한 치환술의 대체 시술방법으로 승모판에서 과다하게 확장된 부분이 원래의 위치로 복원될 수 있게 고정시켜서 그 기능을 원활하게 행할 수 있도록 한 판륜성형리페어술(Annuloplasty Repair)에 의해 주로 시술되고 있다.
상기한 판륜성형술은 상기한 승모판의 확장된 부분을 감싸면서 물리적으로 고정하기 위한 링모양의 고정구(Annuloplasty Ring)가 사용되고 있다.
상기한 고정구는 주로 단일의 단단한 금속재질이 사용되고 있으며, 상기한 승모판의 테두리 일부 또는 전체를 감쌀 수 있는 형태로 이루어져서 의료용 실(suture) 등으로 꿰메져서 승모판의 테두리부를 감싸는 자세로 고정됨으로서 일부가 확장된 승모판을 원래의 위치로 고정시킴과 아울러 본연의 기능을 원활하게 행할 수 있도록 한 것이다.
그러나, 상기한 종래 판륜성형용 고정구는 조직이 단단한 단일의 재질로만 이루어지므로 승모판의 확장된 부분을 물리적으로 견고하게 고정시킬 수는 있지만시술 후 승모판이 팽창되거나 수축될 때에 이에 대응하는 신축성이 부여되지 못하여 승모판 본연의 기능을 도리어 저하시키게 되므로 이로 인하여 인체에 심각한 의료적 부작용이나 장애를 초래하는 요인이 될 수 있다. 게다가, 상기와 같이 단단한 재질을 승모판에 실 등으로 고정시키면 승모판의 조직을 손상시키거나 실들이 쉽게 파손되므로 만족할 만한 시술신뢰도를 얻기가 어렵다.
그리고, 상기한 종래의 판륜성형용 고정구는 승모판의 테두리에 대응하여 전체를 감쌀 수 있는 형태로 이루어지고 확장된 부위를 고정시키는 단순한 기능에 한정되기 때문에 그 구조상 부가적인 기능구현 예를들면, 승모판에 고정될 때에 일정한 영역에만 제한적으로 신축성이 부여되게 하여 승모판에 가해지는 압력을 최소화하면서 승모판 본연의 기능을 최적의 상태로 유지시키기에는 그 구조상 한계가 따르게 된다.
본 발명은 상기한 바와 같은 종래의 문제점을 해결하기 위하여 안출된 것으로서, 본 발명의 목적은 승모판의 확장된 부위를 용이하게 복귀되게 고정함은 물론이거니와 부가적인 신축기능에 의해 승모판 본연의 기능을 더욱 원활하게 행할 수 있게 유지시킬 수 있는 판륜성형용 고정구를 제공하는데 있다.
상기한 바와 같은 본 발명의 목적을 실현하기 위하여, 자체 신축성을 보유하며 심장의 심방과 심실 사이에 위치하여 혈액의 흐름이 일방향으로 진행되도록 하는 승모판에 대응하여 전체 또는 일부 테두리에 위치되는 바인더부재로서, 이 바인더부재에는 승모판의 확장된 부위에 대응되는 영역에 위치하고 이 영역에 신축기능을 부여하는 탄성수단이 제공되며,
상기한 바인더부재는, 승모판의 팽창 및 수축시에 이에 대응하여 외주면의 모양이 변화되면서 길이가 확장 또는 수축되는 주름진 튜브로 이루어지는 판륜성형용 고정구를 제공한다.
도 1은 본 발명에 따른 판륜성형용 고정구의 전체사시도.
도 2는 본 발명에 따른 판륜성형용 고정구의 정면도.
도 3은 도 2의 요부 확대도.
도 4는 도 3의 단면도.
도 5는 도 3의 다른실시예를 설명하기 위한 요부확대도.
도 6은 도 3의 또 다른실시예를 설명하기 위한 요부확대도.
도 7은 도 3의 또 다른실시예를 설명하기 위한 요부확대도.
도 8은 본 발명에 따른 판륜성형용 고정구를 인체의 승모판에 설치과정을 설명하기 위한 정면도.
도 9는 도 8의 설치 후 상태를 나타내는 정면도.
도 10은 본 발명에 따른 판륜성형용 고정구의 다른실시예를 설명하기 위한 정면도이다.
이하, 본 발명의 바람직한 실시예를 첨부한 도면을 참조하여 더욱 상세히 설명한다.
도 1, 도 2를 참조하면, 본 발명에 따른 판륜성형용 고정구는, 자체적으로 신축성을 갖으며 승모판(V)에 대응하여 전체 또는 일부 테두리에 위치되어 고정되는 바인더부재(2)를 포함하며, 이 바인더부재(2)는 승모판(V)의 확장된 부위와 대응하는 영역에 신축기능을 부여하는 탄성수단(4)이 제공된다.
상기한 바인더부재(2)는, 내부가 중공이고 원주면이 주름진 튜브(T1)로 이루어져서 길이가 확장 또는 수축되는 것으로서, 첨부한 도면에서는 원형의 단면을 가지며 원주면이 파형으로 주름지게 형성되고 외형이 승모판(V)의 형태에 대응하여 테두리부 크기를 한정할 수 있는 예를들면, 하트모양으로 제작된 것을 일예로 나타내고 있다.
상기한 바인더부재(2)의 재질은 연질의 합성수지재 또는 고무가 사용될 수 있다.
도 3을 참조하면, 상기한 바인더부재(2)의 직경(D1)은 승모판(V)의 테두리에 위치될 때에 외측으로 과다하게 돌출되지 않는 범위내로 제작되는 것이 좋으며, 자체 보유하는 신축성은 승모판(V)에 고정된 후 승모판(V) 본연의 형태를 유지시킴은물론 이거니와 확장 또는 수축될 때에 과다한 압력이 전달되지 않도록 만들어지면 좋다.
그리고, 상기한 튜브(T1)의 두께(G) 또한 승모판(V)의 작용과 관련하여 탄성력을 고려하여 만들어져야 한다. 만일 상기한 튜브(T1)의 두께(G)가 너무 두꺼우면 바인더부재(2)의 신축성과 탄성을 저하시킬 수 있고, 두께(G)가 너부 얇아도 만족할 만한 형태 유지성을 얻기가 어렵다.(도 4참조)
상기한 구조의 바인더부재(2)를 성형하는 방법은 이미 널리 알려진 주름관이나 플렉시블관을 성형하는 방법과 동일 또는 유사한 방법에 의해 도면에 나타낸 바와 같이 승모판(V)의 기본적인 모양에 대응하는 형태로 제작될 수 있으며, 이때, 바인더부재(2)는 외력이 작용하지 않는 상태에서는 탄성에 의해 원래의 형태로 복원되면서 항상 승모판(V)이 본연의 형태가 유지될 수 있게 제작되어야 한다.
한편, 상기한 바인더부재(2)에는 이 바인더부재(2)의 소정영역의 영역에서 더욱 향상된 신축기능을 부여하기 위한 탄성수단(4)이 형성되는데, 이 탄성수단(4)의 구조를 첨부한 도면을 참조하여 더욱 상세하게 설명하면 다음과 같다.
상기한 탄성수단(4)은, 상기한 바인더부재(2)의 튜브(T1)와 동일하게 원주면이 주름진 형태의 튜브(T2)로 이루어질 수 있고, 상기한 튜브(T2)는 도 2에서와 같이 상기한 바인더부재(2)가 승모판(V)의 테두리를 한정하는 링모양으로 제작될 때에 상기한 바인더부재(2)와 동일한 직경을 가지면서 상기한 바인더부재(2)의 영역 "A"를 제외한 나머지 즉 영역"B"에 위치되게 연결될 수 있다.
상기한 탄성수단(4)의 튜브(T2) 상기한 바인더부재(2)의 튜브(T1)와 연결될때에 일체로 성형되거나 도면에는 나타내지 않았지만 별도의 연결부재에 의해 물리적인 방법으로 연결되어 상기한 바인더부재(2) 본연의 형태가 유지될 수 있게 제작되어야 한다.
상기한 탄성수단(4)은 상기한 바인더부재(2) 보다 더 큰 신축성을 가질 수 있도록 상기한 바인더부재(2)의 튜브(T1) 재질보다 신축성이 큰 합성수지 또는 고무로 이루어지거나, 도 3에서와 같이 주름부의 피치(P)나 연결각(F) 등을 적절하게 셋팅하여 상기한 바인더부재(2)보다 더 큰 신축성이 부여될 수 있게 제작될 수 있다.
상기에서는 서로 다른 재질을 사용하거나 주름부의 피치(P)나 연결각(F) 등을 조절하여 상기한 탄성수단(4)이 상기한 바인더부재(2) 보다 큰 신축성이 발휘되도록 한 것을 일예로 설명하고 있지만 이에 한정되는 것은 아니다.
예를들면, 도 5에서와 같이 탄성수단(4)의 튜브(T2) 직경(D2)을 바인더부재(2)의 튜브(T1) 직경(D1)보다 작게 형성하고 재질도 상기한 바인더부재(2)의 튜브(T1)보다 큰 신축성이 발휘될 수 있는 것을 사용함으로서 서로 다른 신축성이 부여될 수 있게 할 수 있고, 이외에도 본 발명의 목적을 만족하는 탄성수단(4)의 신축성 부여방법은 다양하게 적용될 수 있다.
상기와 같이 바인더부재(2)와 탄성수단(4)의 직경(D1,D2)들이 서로 다른 크기로 형성될 때에는 도 5에서와 같이 상기한 탄성수단(4)의 외주면 일측이 상기한 바인더부재(2)의 외주면 일측과 평행하게 형성되어 승모판(V)에 위치될 때에 상기한 바인더부재(2)와 단차를 갖지 않고 동일하게 감쌀 수 있는 구조로 이루어지는것이 바람직하다.
그리고, 상기에서는 서로 다른 크기를 가지는 바인더부재(2)와 탄성수단(4)의 튜브(T1,T2) 직경(D1,D2)들이 연결될 때에 외주측이 단차지게 연결되는 것을 일예로 설명 및 도면에 나타내고 있지만 이에 한정되는 것은 아니며, 도 6에서와 같이 상기 바인더부재(2)와 탄성수단(4)의 연결부 일정구간에서 상기 바인더부재(2)의 튜브(T1) 직경(D1)은 점차 작아지고, 상기 탄성수단(4)의 튜브(T2) 직경(D2)은 점차 커지는 형태로 연장되어 외주측이 경사진모양으로 연결될 수도 있다.
상기에서는 바인더부재(2)와 탄성수단(4) 즉, 튜브(T1,T2)의 주름부들이 길이부에 대응하여 직교되는 방향으로 형성되는 것으로 도면에 나타내고 있지만 이에 한정되는 것은 아니다.
예를들면, 도 7에서와 같이 길이부와 직교하는 임의의 수직기준선(L)을 기준하여 일방향으로 경사지게 형성될 수 있고 이때, 경사각도(F1)는 70°이하 범위내로 이루어질 수 있다. 상기한 경사각도(F1)가 상기한 각도범위 이상으로 형성되면 승모판(V)에 고정될 때에 수평방향으로 과다하게 뉘어지게 되므로 도리어 신축성을 저하시킬 수 있다. 이와 같이 주름부가 경사지게 형성될 때에는 상기한 경사각도 범위내에서 일방향 또는 그 이상으로 형성될 수 있다.
상기한 구조로 이루어지는 탄성수단(4)은 상기한 바인더부재(2)와 연결되어 승모판(V)에 고정된 후 확장된 부위 요구되는 신축성을 제한적으로 부여하는 신축기능을 갖게 되므로 승모판(V)에 요구되는 조건에 따라 용이하게 시술을 행할 수 있을 뿐만 아니라 승모판(V) 본연의 기능을 더욱 원활하게 행할 수 있게 된다.
상기에서는 탄성수단(4)의 튜브(T2)가 원형의 단면을 가지며 주름지게 형성된 것을 일예로 설명 및 도면에 나타내고 있지만 이에 한정되는 것은 아니다. 예를들면, 도면에는 나타내지 않았지만 변형된 원형모양이나 다각형모양으로도 제작될 수 있으며, 이외에도 본 발명의 목적을 만족하는 와인딩구조는 다양하게 적용될 수 있다.
상기한 구조로 이루어지는 본 발명에 따른 판륜성형용 고정구는 도 8에서와 같이 인체의 승모판(V)에 고정될 때에 수술실(S, seture)과 바늘(N)등으로 꿰메져서 고정될 수 있다.
이때, 상기한 탄성수단(4)의 영역"B"는 승모판(V)의 확장된 부위에 대응되게 위치되어 상기한 승모판(V) 테두리부를 감싸는 형태로 꿰메져서 고정될 수 있다.(도 9참조)
상기한 탄성수단(4)의 영역"B"는 상기한 범위 이외에도 승모판(V)의 확장부위 위치나 크기 그리고, 요구되는 신축성 등을 감안하여 본 발명의 목적을 만족하는 범위내로 형성될 수 있다.
그리고, 상기와 같이 수술용 실(S)로 꿰메서 고정구 즉, 바인더부재(2)를 고정할 때에는 승모판(V)에 견고하게 됨과 아울러 승모판(V)의 팽창이나 수축시에 상기한 바인더부재(2)와 탄성수단(4)이 원활하게 신축작용될 수 있게 고정되어야 한다.
상기와 같은 시술과정으로 승모판(V)에 고정된 바인더부재(2)는 도 9에서와 같이 승모판(V)의 테두리부 전체를 감싸는 형태로 고정되어 확장된 부위를 원래의형태로 복귀되도록 함과 아울러 상기한 바인더부재(2)의 테두리 범위내에서 탄성수단(4)에 의해 승모판(V)의 팽창이나 수축시에 이에 대응하는 형태로 변형되면서 승모판(V) 본연의 기능을 원활하게 행할 수 있게 고정 및 유지시킬 수 있다.
상기한 실시예에서는 본 발명에 따른 고정구가 인체의 승모판(V)에 대응하여 테두리부 전체를 감싸는 모양으로 이루어진 것을 일예로 설명 및 도면에 나타내고 있지만 이에 한정되는 것은 아니다.
도 10에서와 같이 일부 영역이 개구되어 승모판(V)의 테두리 일부만을 감쌀 수 있는 예를들면, 고리형태로 이루어질 수 있으며, 상기한 바인더부재(2)는 영역"A1"에 형성되고 탄성수단(4)은 영역"B1"에 형성되는 것을 일예로 나타내고 있다.
상기와 같이 바인더부재(2) 및 탄성수단(4)이 승모판(V)의 일부를 제한적으로 감쌀 수 있는 고리형태로 이루어지면 승모판(V)의 팽창 또는 수축 운동시에 가해지는 압력 및 저항이 상대적으로 작아지므로 승모판(V)이 본연의 기능을 더욱 원활하게 행할 수 있다.
상기에서는 고정구의 바인더부재(2)에서 영역(B1)에만 탄성수단(4)이 제한적으로 형성된 것을 일예로 도면에 나타내고 있지만 이에 한정되는 것은 아니다. 예를들면, 도면에는 나타내지 않았지만 상기한 탄성수단(4)의 영역"B1"이 요구되는 조건에 따라 다양한 영역을 가지면서 최적의 신축기능이 부여되게 할 수도 있다.
상기에서는 본 발명에 따른 판륜성형용 고정구의 바람직한 일실시예에 대하여 설명하였지만, 본 발명은 이에 한정되는 것은 아니고 특허청구범위와 발명의 상세한 설명 및 첨부한 도면의 범위 안에서 여러 가지로 변형하여 실시하는 것이 가능하고, 이 또한 본 발명의 범위에 속한다.
이상 설명한 바와 같이 본 발명에 따른 판륜성형용 고정구는, 인체의 승모판 전체 또는 일부를 감싸는 형태로 이루어져서 승모판의 확장된 부위를 원래의 위치로 복귀되게 고정시킴은 물론이거니와 탄성수단에 의해 바인더부재의 제한된 영역에만 승모판의 팽창 또는 수축시에 이에 대응하여 최적의 신축성이 부여되게 하여 시술 후 인체의 부작용을 최소화할 수 있으며, 아울러 승모판 본연의 기능을 더욱 원활하게 행할 수 있도록 유지시킬 수 있다.

Claims (4)

  1. 자체 신축성을 보유하며 심장의 심방과 심실 사이에 위치하여 혈액의 흐름이 일방향으로 진행되도록 하는 승모판에 대응하여 전체 또는 일부 테두리에 위치되는 바인더부재로서, 이 바인더부재에는 승모판의 확장된 부위에 대응되는 영역에 위치하고 이 영역에 신축기능을 부여하는 탄성수단이 제공되며,
    상기한 바인더부재는, 승모판의 팽창 및 수축시에 이에 대응하여 외주면의 모양이 변화되면서 길이가 확장 또는 수축되는 주름진 튜브로 이루어지는 판륜성형용 고정구.
  2. 청구항 1에 있어서, 상기한 탄성수단은 상기한 바인더부재 보다 큰 신축성을 보유하며, 상기한 바인더부재에서 소정의 영역을 가지며 1곳 또는 그 이상이 이격형성되는 판륜성형용 고정구.
  3. 청구항 1에 있어서, 상기한 바인더부재 및 탄성수단의 튜브들은 주름부가 상기한 바인더부재 및 탄성수단의 길이방향에 직교하는 임의의 수직기준선에서 0°내지 70°범위내의 경사각도를 가지며 1방향 또는 그 이상의 방향으로 주름지게 형성되는 판륜성형용 고정구.
  4. 청구항 1에 있어서, 상기한 바인더부재 및 탄성수단의 튜브들은 주름부가 파형 또는 톱니모양으로 주름지게 형성되고 단일의 재질 또는 서로 다른 신축성을 보유한 2개 이상의 재질들로 이루어지는 판륜성형용 고정구.
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