KR20010072772A - 숙주에게 제제를 분무하기 위한 작동 시스템 - Google Patents

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KR20010072772A
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아센아울트캐슬린엠.
윌슨제임스에이.
위르타넨데이비드제이.
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캐롤린 에이. 베이츠
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Abstract

작동시스템은 압력이 가하여진 물약병으로부터 한정된 양의 제제를 투약하기 위하여 사용된다. 본 시스템은 제제가 통과되는 투약부(예를들면 깔대기)을 포함하는 기부의 저장부에 물약병을 수용한다. 본 시스템은 적어도 물약병 위에 끼워져서 사용자가 제어가능하게 물약병으로부터 숙주 동물에게 제제를 분무가능하도록 펌프질이 가능한 슬리브를 포함한다. 예를 들면 바람직한 작동모드에서 사용자는 원하는 처치위치에 본 시스템을 위치시키고 슬리브를 하방으로 밀거나 당긴다. 이러한 동작은 투약부를 통하여 숙주에게 일정량의 제제를 분무하기 위한 물약병의 밸브 기구를 작동시킨다.

Description

숙주에게 제제를 분무하기 위한 작동 시스템 {ACTUATOR SYSTEM FOR SPRAYING A FORMULATION ONTO A HOST}
조직 투과 약물 공급은 비손상적인 치료법으로, 먼저 약물을 숙주 동물의 조직위에 놓고 다음에 원하는 치료 조치를 촉진하기 위하여 약물이 조직 내부로 스며들게 한다. 조직투과 약물 공급은 국부적이거나 계통상의 의료 상태를 치료하는 데 사용될 수 있다. 약물은 피부, 점막 등과 같은 다수의 이종 조직을 통과하여 공급될 수 있다. 일반적으로 피부를 통한 약물공급을 피부투과 약물공급 (transdermal drug delivery)이라고 한다.
피부투과 약물공급은 전형적으로 숙주의 원하는 약물공급 위치에 부착되는 피부투과 패치장치의 형태로 된 덮개부재를 사용하여 수행된다. 전통적인 "필 앤드 플레이스(peel and place)" 피부투과 패치장치는 일반적으로 비침투성의 뒷받침과 방출 라이너 사이에 끼인 약물 함유 점착층(drug-in-adhesive layer)을 포함하고 있다. 사용시에 패치의 점착면을 아래로 향하게 하여 숙주에게 부착될 수 있도록 방출 라이너는 쉽게 제거된다. 그리고 비침투성 뒷받침은 약물을 숙주의 패치 부착 부위와 뒷받침 사이에 가두게 된다. 시간이 지나감에 따라 약물은 숙주안으로 스며들고 원하는 치료 조치를 촉진하기 위하여 국부적으로 작용한다. 선택적으로, 약물함유 점착 제제는 조직의 약물에 대한 투과성을 증진시키는 것으로 알려진 하나 또는 그 이상의 투과 촉진제를 포함할 수 있다.
필 앤드 플레이스 형태의 조직투과 약물 공급 장치가 다양한 의료 조건에 대한 약물 공급을 행하는 대단히 효과적인 수단이었으나, 아직 조직투과 약물 공급에 있어서 개선될 여지는 많이 남아 있다. 예를 들면 전통적인 필 앤드 플레이스 패치의 구조는 현재 방출 라이너나 비침투성 뒷받침과 같은 기층에 약물함유 점착제를 코팅하는 제조공정을 포함하고 있다. 이러한 종류의 코팅단계는 코팅공정을 수행하는데 필요한 장비, 설비, 제조공간 그리고 인력의 면에서 상당한 비용을 수반한다. 그러한 비용을 피하기 위해서는 상기와 같은 코팅단계를 제거하는 방법을 알아내는 것이 바람직할 것이다.
다른 예로 방출라이너를 사용하는 방법은 방출라이너가 패치로 부터 제거된 후에 적당한 방법으로 폐기되어야 하는 폐기물이 되어버린다는 점에서 환경친화력이 약하다. 이러한 종류의 폐기물을 회피하는 방법을 알아내는 것이 바람직할 것이다.
다른 개선영역은 약물공급율을 보다 효과적으로 제어할 수 있는 능력과 관련된다. 현재의 패치들은 패치내부의 약물농도가 비교적 높을 때, 초기에 약물공급율이 비교적 높다. 그러나 약물이 고갈됨에 따라서 약물 공급율은 서서히 저하된다. 보다 장기간에 걸처서 안정되고 일관된 약물 공급율을 특징으로 하는 패치를 제공하는 것이 바람직하다.
1998년 8월 20일에 출원된 문서번호 53867USA5A호 "붕대에의 분무와 약물 공급시스템"이라는 명칭의 출원인의 동시 계류 중인 미국특허출원(본 출원서의 일부로서 완전히 포함된)은 신규한 "병속에 담긴 패치" 기술에 대하여 기술하고 있다. 이러한 병속에 담긴 패치 기술에 있어서, 예를 들면 에어로졸 스프레이와 같은 액체 성분이 액체인 채로 기질(substrate)에 발라지나, 건조되어서 패치와 같은 복합 덮개 부재를 형성하며, 그러한 복합 덮개 부재는 패치가 기질에 고착되는 것을 돕는 하부에 놓인 접착제를 덮는 점성이 없는 외부 표면을 갖는다. 액체 합성물은 그러한 복합 패치가 본래의 위치에 형성되도록 하는 독특한 화학 제제를 포함하고 있다. 특히 액체 합성물은 접착제와 같은 점착성 성분과 막을 형성한는 비점착성 성분을 포함한다. 비점착성 및 점착성 성분들은 서로 혼합될 수 없는 것들이 선택되어 액체 합성물이 건조됨에 따라서 상분리가 일어나도록 한다. 비점착성 성분은 코팅 표면을 탐색하는 특징을 가지고 있으며, 코팅표면에서 건조되어 비점착성의 보호막을 형성한다. 점착성 성분은 상기 보호막의 아래에서 건조되어 패치의 바닥면에 기질에 고착하기 위한 충분한 점성을 공급한다. 하나 혹은 그 이상의 약물학적 활성제들은 쉽게 액체 조성물에 포함되어, 액체 조성물과 이에 대응하는 패치들은, 예를 들면 피부투과 약물공급이나 점막을 통한 약물공급등과 같은, 조직투과 약물공급에 사용될수 있다.
약물학적 활성제를 포함하는 병제제 패치를 숙주에 적용하는 경우에 환자가 적절한 용량의 약물을 취하도록 제제의 적용을 정확하게 제어하는 것이 중요하다. 그러한 제어를 허용하는 방식으로 이러한 제제를 투여하는 방법이 요구되고 있는 실정이다.
본 발명은 인간과 같은 숙주에게 치료효과가 있는 액체를 공급하는 장치에 관한 것이다. 보다 상세하게는 탁월한 정밀도, 정확성, 제어력을 가지고 치료효과가 있는 액체를 물약병으로부터 숙주에게 분무하기 위한 작동 시스템에 관한 것이다.
본 발명의 상기 언급된 이점과 다른 이점, 그리고 그러한 이점을 성취하는 방법은 도면과 함께 본 발명의 실시예의 다음 설명을 참조함으로서 보다 이해하기 쉽고 명백하게 될 것이다. 여기에서;
도1은 본 발명의 작동 시스템의 전개 사시도이다.
도2는 숙주에게 사용되는 도1의 작동 시스템을 나타낸다.
도3a는 도1의 작동 시스템에서 사용되는 기부의 평면도로서, 기부의 저장부의 바닥 중앙에 위치한 오리피스와 오리피스 주위에 위치한 통기공을 나타낸다.
도3b는 도1의 작동 시스템의 슬리브의 단면도로서 슬리브의 내부를 나타낸다.
도4a는 도1의 작동시스템에서 사용되는 기부의 측단면도이다.
도4b는 기부 상의 리브가, 슬리브를 제거하거나 교체할 때 핑거를 탄력적으로 누르기 쉽게 하기 위하여, 핑거에 인접하여 컷아웃 부분을 포함한다는 것을 제외하고 도4a에 나타난 기부와 같은 다른 실시예이다.
도5a는 도1의 작동 시스템의 사용에 적당한 바람직한 용량계량 밸브식투약요소의 측단면도로, 스템이 뻗어나와 폐쇄된 위치를 나타낸다.
도5b는 도5a의 밸브식투약요소의 측단면도로, 스템이 눌려져서 개방된 위치를 나타낸다.
도6은 본 발명의 작동 시스템의 다른 실시예의 사시도이다.
도7은 본 발명의 작동 시스템의 다른 실시예의 사시도이다.
본 발명은 물약병으로부터 어떤 원하는 표면에 제제를 정확하고 정밀하게 투여하는 방법 및 시스템을 제공한다. 본 발명은 특히 출원인의 동시 진행중인 출원인 "병속에 담긴 패치" 제제와 같은 치료상의 효과가 있는 합성물의 균일한 양을 인간 또는 다른 포유동물과 같은 숙주에게 제어가능하고 일관되게 투여하는 경우에 적합하다.
개략적으로, 바람직하게는 본 시스템은 가압된 물약병으로 부터 정해진 용량의 제제를 투여하는 데 이용된다. 본 시스템은 물약병을 기부의 저장부에 수용하고, 기부은 또한 제제가 통과하여 분무되어지는 투약부(예를 들면 깔대기)을 포함한다. 유용하게는 출원인의 공동 계류 중인 출원인 병속에 담긴 패치 제제와 같은 치료효과가 있는 분무가능한 조성물과 함께 사용될 경우, 정밀한 조성물의 정확한 양으로 형성된 정확한 크기의 패치가 숙주에게 형성되도록 투약부의 크기와 모양을 정할 수 있다. 이것은 결국 패치가 바라는 양의 약물학적 활성제를 숙주에게 매우 정밀하게 공급하는 것을 보증하는 데 기여한다.
본 시스템은 바람직하게는 적어도 약병 상부에 끼워지고 사용자가 제제를 물약병으로부터 숙주 동물에게 제어하면서 분무하기 위하여 펌프질이 가능한 슬리브를 포함한다. 예를 들면, 바람직한 작동 형태에서, 사용자는 시스템을 숙주의 원하는 치료 부위에 설치하고 슬리브를 밀거나 당긴다. 이것은 물약병의 밸브 매카니즘을 작동시켜서 일정한 양의 제제를 투약부를 통하여 숙주에게 분무되게 한다. 분무된 물방울은 가능한한 많은 양이 숙주에 도달하도록 하는 실질적으로 직선인 길이방향의 축을 가진 통로를 따라서 투약부를 통과한다. 제제는 비교적 짧은 거리를 통하여 약병으로부터 숙주로 이동하는 것이 바람직하다. 이것은 또한 분무중에 손실될 수 있는 제제의 양을 최소화한다.
다른 이점으로, 그러한 직선의 투약부를 사용하면 균일한 크기의 제제 방울의 정확한 양이 균일한 면적(투약부의 방출구에 의하여 결정됨)에 걸쳐 균일한 높이(투약부의 높이에 의하여 결정됨)로부터 분무되는 것을 허용한다는 것이다. 결론적으로, 각각의 작동에 대하여 투약량은 실질적으로 동일한 두께로 실질적으로 동일한 표면적을 덮게되기 때문에, 작동 시스템이 작동될 때마다 제제의 균일한 양이 숙주에게 투약된다.
또한 슬리브 자체도 많은 성능상의 이점을 제공한다. 첫째, 슬리브는 물약병과 기부 사이의 적절한 정렬을 유지하는 것을 돕는다. 둘째, 슬리브는 물약병 주위를 보호하는 보호외피를 형성한다. 상기 슬리브는 물약병이 기부로 부터 떨어지지 않도록 하고 보관, 운반 또는 사용중에 물약병을 보호한다. 셋째, 슬리브는 사용자가 특히 고령자가 일정량의 제제를 물약병으로부터 투약하는 것을 용이하게 해 준다.
한편 본 발명은 분무가능한 제제를 물약병으로부터 숙주의 제한된 표면에 투약하기 위한 작동 시스템을 제공한다. 작동 시스템은 일정 량의 제제가 내부를 통과하여 표면에 분무될 수 있도록 해주는 투약부를 구비한 바닥부분을 포함한다. 투약부는 일정양의 제제가 투약부로 들어가는 목부 투약부로부터 나가는 마우스로 구성된다. 또한 기부는 제제가 물약병으로부터 투약부의 목부 안으로 분무될 수 있도록 작동상 물약병을 투약부에 연결하는 구조로 구성된 저장부를 포함한다. 슬리브는 물약병이 저장부에 위치할 경우 적어도 물약병의 일부분 위에 설치되도록 적합하게 되어있다. 슬리브는 첫번째 위치에서 두번째 위치에 걸치는 운동 영역을 가지고 있으며, 슬리브의 첫번째 위치에서 두번째 위치로의 운동은 상기 일정량의 제제가 투약부 안으로 투여되도록 한다. 물약병은 슬리브가 첫번째 위치에 있을 때 폐쇄되어 있으며, 슬리브는 첫번째 위치로 편향되어져 있다.
다른 한편, 본 발명은 분무가능한 제제를 약병으로부터 숙주의 제한된 표면에 투약하기 위한 작동시스템과 관련이 있다. 동 시스템은 일정량의 제제가 통과하여 상기 표면적에 분무될 수 있는 투약부를 포함하는 기부를 포함한다. 투약부는 일정량의 제제가 투약부로 들어가는 목부와 일정량의 제제가 투약부에서 빠져나오는 마우스로 구성된다. 투약부는 주위와 통하도록 된 적어도 하나의 통기공을 포함한다. 기부는 또한 제제가 물약병으로부터 투약부의 목부 안으로 투약되도록 물약병을 투약부에 작동상 연결하는 구조로 구성된 저장부를 포함한다.
다른 한편, 본 발명은 분무가능한 제제를 물약병으로부터 숙주의 한정된 표면에 투약하기 위한 작동 시스템과 관련이 있다. 작동 시스템은 투약부를 포함하는 기부를 포함한다. 투약부는 일정한 양의 제제가 상기 표면 위의 균일한 높이로부터 통과하여 분무될 수 있도록 하는 통로를 포함한다. 투약부는 일정량의 제제가 투약부로 들어가게 하는 목부로부터 일정량의 제제가 투약부에서 빠져나오게 하는 마우스로 연장되는 실질적으로 직선인 길이방향의 축을 포함한다. 저장부는 일정량의 제제가 물약병으로부터 투약부를 통하여 분무될 수 있도록 물약병을 투약부에 작동상 연결시키는 구조를 포함한다. 저장부는 적어도 물약병의 일부분을 수용하기 위한 컵을 포함한다. 컵은 컵과 주위와의 사이를 통하도록 하는 하나 또는 그 이상의 통기공을 포함한다.
이하에 기재된 본 발명의 실시예들은 아래의 상세한 설명에 의하여 밝혀지는 정확한 형태로 본 발명을 제한하거나 국한하려는 것은 아니다. 오히려 실시례들은 본 발명의 기술분야에 종사하는 다른 기술자들이 본 발명의 원리와 실시를 이해하고 평가할 수 있도록 선택되고 기술된 것이다.
도1에서 도4a까지는 바람직하게는 포유류, 보다 바람직하게는 사람과 같은 숙주 동물(11)의 표면에, 피부투과 약물공급 제제와 같은 분무가능한 제제의 정확한 양을 분무하기 위하여 사용될 수 있는 본 발명의 작동 시스템(10)의 바람직한 실시예를 나타낸다. 작동 시스템(10)은 출원인이 동시 계류 중인 미국 특허출원 "병속에 담긴 패치" 조성물을 투약하는 경우에 특히 적합하다. 상기 미국 특허출원은 발명의 명칭이 "붕대에의 분무와 약물공급 시스템"으로서 1998년 8월 20일 출원되고 문서번호 53867USA5A호이며 그 전부가 이 출원서의 일부로 포함된다.
작동 시스템은 물약병(12)을 수용하여 숙주(11)에게 정확한 양의 공급액(18)을 투여하는데 사용된다. 물약병(12)은 밸브식투약요소(16) 형태의 커버에 의하여 일단부가 밀봉되는 캐니스터 본체(14)를 포함한다. 분무되는 제제의 공급액(18)은 캐니스터 본체(14)의 내부에 보관된다. 캐니스터 본체(14)는 다양한 종류의 물질로 만들어 질 수 있으나, 바람직하게는 공급액(18)에 대하여 화학적으로 활성이 없고 의학적으로 활성 화합물과 관련하여 사용에 적합한 하나 또는 그 이상의 물질로 만들어 진다. 적합한 물질의 대표적인 예로 폴리에스터(polyester), 폴리카보네이트 (polycarbonate), 아크릴 폴리머(acrylic polymer), 폴리올레핀(polyolefin), 폴리우레탄(polyurethane), 실리콘(silicone), 실리콘 폴리우레아 (siliconepolyurea), 실리콘 폴리우레탄(silicon polyurethane), 플르오로폴리머(fluoropolymer), 에폭시(epoxy), 이러한 물질이나 유사한 물질과의 조합; 유리; 상기 나열된 하나 또는 그이상의 물질로 코팅된 유리; 스테인레스 스틸; 알루미늄; 고분자 물질로 코팅된 알루미늄(예로 에폭시 코팅); 이러한 것들 또는 유사한 것들의 조합을 포함한다. 물약병은 유리와 같은 투명하거나 반투명한 물질로 만들어 지는 것이 바람직하다. 그러한 물질들은 캐니스터 본체(14)에 저장된 공급액(18)의 양과 완전함을 육안으로 검사하는 것을 허용하기 때문이다. 특히 미네소타 세인트 폴 소재의 미네소타 마이닝 매뉴팩처링 캄파니(3M)에 의한 바람직한 알루미늄 물약병은 상업적으로 이용이 가능하고, 5cm³로부터 22.5 cm³에 걸쳐서 다양한 사이즈의 것들이 있다. 특히 선호되는 고분자 코팅 유리 물약병은, 알루쉬세 론자 그룹의 일원인 로손 마르돈 휘튼사의 휘튼 사이언스 프로덕트 디비젼에 의하여 상업적으로 이용이 가능하며, 10 ml 부터 120 ml에 걸쳐서 다양한 사이즈의 것들이 있다.
밸브식투약요소(16)는 일정량의 공급액(18)을 필요에 따라서 숙주에게 분무할 수 있는 한 어떠한 구조든 관계없다. 예를 들면 밸브식투약요소(16)는 적어도 밸브식투약요소(16)의 일부분에 대하여 작용하는 작동력이 없는 경우에는 폐쇄된 위치에 편향되어 있으나, 그러한 작동력이 있는 경우에는 일정량의 제제를 투여하기 위하여 개방되는 요소의 형태가 될 수 있다. 그러한 형태에 있어서, 밸브식 투약요소(16)는 개방된 경우에 제제가 연속적으로 분무되어 통과하는 연속형으로 될 수도 있다. 다른 선택으로, 보다 바람직하게는 밸브식투약요소(16)는 밸브가 작동될 때마다 정밀한 일정 양의 제제를 분무하는 용량계량형(metered dose type)으로 될 수도 있다. 용량계량형의 밸브는 특히 정확한 용량의 약리학적인 활성제를 숙주에게 공급할 경우의 적용에 있어서 유익하다.
연속 및 용량계량 밸브요소는 본 발명의 기술분야에서 널리 알려져 있으며 미국특허 제5,290,539호(Marecki); 제4,819,834호(Thiel); 제4,407,481호(Bolton); 제3,052,382호(Gawthrop); 제3,049,269호(Gawthrop); 제2,980,301호(DeGorter); 제2,968,427호(Meshberg); 제2,892,576호(Ward); 제2,721,010호(Meshberg) 등에서 기술되어져 왔으며, 상기의 모든 특허들은 각각이 전부로서 본 명세서의 일부분으로 완전히 포함된다. 연속 및 용량계량 밸브요소는 또한 3M 사에 의하여 상업적으로 이용이 가능하다. 3M 사에 의하여 이용가능한 용량계량 밸브요소는 각각의 작동시 마다 정확한 양의 제제를 25 마이크로리터 내지 100 마이크로리터의 범위 내에서 정량씩 투여한다.
공급액(18)을 용량계량 공급하도록 구성된 대표적인 밸브식투약요소 (16)의단면이 도5a 와 도5b에 도시되어 있다. 밸브식투약요소(16)는 전통적인 방법으로 캐니스터 본체(14)(도 5a 및 5b에는 나타나 있지 않음)의 개구 단부 위로 밀봉되도록 끼워지는 마운팅 컵(22)을 포함한다. 계량 탱크(24)는 계량 챔버(26)를 한정하고 림(29)에 맞물리는 립(25)에 의해서 마운팅 컵(22)의 내부에 안전하게 고정된다. 계량 탱크(24)의 바닥(28)은 선택적인 리테이닝 컵(23)의 내부에 키워진다. 리테이닝 컵(23)은 캐니스터 본체(14)의 내부와 통하도록 개방되어 있어서 공급액 (18)의 분량으로 쉽게 채워진다.
스템(32)은 계량 탱크(24)를 통과하여 양단 밖으로 뻗어있다. 스템(32)의 한쪽 끝단(34)은 탱크 바닥(28)의 오리피스(30)을 통과하여 리테이닝 컵(23)의 내부로 뻗어있다. 스템(32)의 다른 한쪽 끝단(36)은 밸브식투약요소(16)위로 연장되기 위하여 계량 탱크(24)로부터 마운팅 컵의 오리피스(37)를 통과하여 지나간다. 스템의 한쪽 끝단(34)에 인접하여 스템(32)은 입구 채널(35)을 포함하는데, 입구채널(35)은, 스템(32)이 도5a의 폐쇄된 신장 상태인 경우, 리테이닝 컵(23)내부의 제제가 계량 챔버(26)로 들어가는 것을 허용한다. 스템(32)이 도 5a의 폐쇄된 위치에서 도5b의 개방된 위치로 눌려지므로 입구 채널(35)을 통한 접근은 차단 된다. 스템의 다른 끝단(36)에 인접한 출구 채널(39)은 계량 챔버(26) 내부의 제제가 주위로 새나가는 것(즉, 투약되는 것)을 허용한다. 계량챔버(26)로부터 출구 채널(39)로의 접근은 스템(32)이 도5b의 개방되고 눌려진 상태에 있는 경우 오리피스 (38)을 통하여 이루어 진다. 스템(32)이 도5a의 신장된 폐쇄 위치에 있는 경우 오리피스(38)을 통한 접근은 막히고, 따라서 계량챔버(26) 내의 어떠한 제제도 투약될 수 없다. 스프링(40)은 스템(32)을 도5a의 신장된 폐쇄 위치로 편향시킨다.
페룰 가스킷(42)은 마운팅 컵(22)과 캐니스터 본체(14)사이의 유체에 대한 견고한 밀봉을 달성하는 것을 돕는다. 탱크 밀봉 가스켓(44)은 스템(32)이 오리피스(30)를 통과하여 리테이닝 컵(23) 안으로 통과할 때 스템(32)과 계량 탱크(24) 사이의 유체에 대한 견고한 밀봉을 달성하는 것을 돕는다. 다이아프램(46)은 계량탱크(24)의 개방 단부(47)와 스템(32)의 단부(36) 주위의 유체에 대한 견고한 밀봉을 달성하는 것을 돕는다. 스템(32)의 견부(48)는 스템(32)의 가는 목부(50)가 다이아프램 오리피스(52)를 통과할 때 다이아프램(46)을 눌러서 지지한다.
밸브식투약요소(16)는 스템(32)이 완전히 뻗어나와 견부(48)가 다이아프램 (46)에 접촉하여 위치한 도5a의 폐쇄 위치에 편향되어 있다. 이 위치에서 입구 채널(35)은 리테이닝 컵(23)의 내부와 계량 챔버(26)을 유동적으로 연결한다. 이것은 계량된 일정량의 제제가 리테이닝 컵(23)으로부터 계량 챔버(26)로 들어가는 것을 허용한다. 그 사이에 오리피스(38)를 경유한 출구채널(39)로의 접근은 차단 되고, 계량된 일정량의 제제는 계량챔버(26)로부터 새어나갈 수 없게 된다.
계량 챔버(26)로부터의 계량된 일정량의 제제를 분무하기 위하여 밸브 스템 (32)은 도5b의 위치로 눌러진다. 밸브스탬(32)이 이 위치로 이동됨에 따라서, 입구 채널(35)로의 접근은 봉쇄되고, 계량된 일정량의 제제를 계량 챔버(26)의 내부에 고립시키게 된다. 밸브(32)를 더욱 누르게 되면 오리피스(38)는 계량챔버(26) 내부로 이동하게 되고, 출구채널(39)로의 접근이 허용된다. 결과적으로 계량챔버 (26) 내부의 계량된 일정량의 제제는 주위로 노출되게 된다. 제제에 포함된 추진제의 급격한 휘발이 일어나고, 급격한 휘발은 계량된 분량을 밸브 스템(32)으로부터 투약되도록 한다. 밸브스탬(32)을 누르기 위하여 작용하던 힘이 제거된 경우 스프링(40)은 스템(32)을 도5a의 후진 위치로 편향되게 하고, 캐니스터 본체(18)에 충분한 공급액(18)이 남아 있는 한, 필요에 따라 계량 탱크(24)는 재투약을 위한 계량된 일정량의 제제로 채워진다.
도5a 및 도5b에 도시된 요소(16)과 같은 용량계량밸브를 사용하는데 있어서 한가지 중요한 고려사항은 가스켓(42, 44, 그리고/또는 46)을 형성하는데 사용되는 재질에 관한 것이다. 각각의 가스켓의 재질로는 장기간 공급액(18)에 노출된 경우에 중량의 감소(공급액(18)을 구성하는 특정의 제제에로의 추출에 의한), 부풀어 오름에 의한 변형, 또는 누출이 적은 탄성중합체(elastomer)가 바람직하다. 또한 탄성중합체는 제제에 대하여 비활성이어야 하는데, 공급액(18) 그리고/또는 재질이 작동시스템(10) 또는 공급액(18)에 대하여 원하는 종류와 정도의 성능에 영향을 미칠지도 모르는 화학적 또는 물리적 변화를 격지 않도록 하기 위함이다.
적당한 탄성중합체 또는 탄성중합체들의 선택에 있어서, 바람직한 탄성중합체는, 캐니스터 본체(14) 내에 공급액(18)으로 저장된 제제 샘플에 노출된 경우에, 3% 미만, 바람직하게는 1% 미만의 중량 감소를 보이는 것이다. 중량감소에 대하여 가스켓을 시험하기 위하여 최초에 가스켓의 중량을 측정하고 25°C에서 96시간 동안 샘플 내에 놓아둔다. 그러한 추출기간이 경과한 후에 가스켓은 건조되고 다시 중량이 측정된다. 중량손실 백분율은 (1-r)x100%에 의하여 쉽게 계산될 수 있는데 여기에서 r은 추출전 중량에 대한 추출후 중량의 비율이다.
바람직한 탄성중합체는 공급액(18)으로 캐니스터 바디(14)에 저장된 제제에 포함된 어떠한 성분 또는 성분들에 노출되었더라도 각각 독립적으로 약 5% 미만, 바람직하게는 약 2% 미만의 부풀음에 의한 변형 또는 수축(경우에 따라서)을 보이는 내부 및 외부 직경을 갖는 가스켓을 제공한다. 특정한 화학물질(예로 솔벤트(solvent), 분사제(propellant), 침투 촉진제(penetration enhancer), 또는 이러한 것들의 조합)에 대한 노출로부터 발생하는 치수 변화를 시험하기 위하여 시험되어 질 개스킷 재질에 대하여 최소 4개 샘플을 주위로부터 밀봉될 수 있는 스웰링셀(swelling cell)의 내부에 놓아둔다. 이것은 시험되는 화학물질이 추진제와 같은 휘발성 성분일 경우에 특히 중요하다. 시험 재질들은 셀 주위를 움직이지 않도록 고정되어야 한다. 이를 위해서 샘플을 폴리에틸렌에 고정하는 것이 적당하다. 각각의 샘플은 식별을 쉽게 하기 위하여 번호같은 것을 지정할 수 있다. 각각의 샘플의 내부 및 외부 직경은 0.0005 인치(0.0013cm) 범위 내에서 측정되어진다. 측정값은 기록된다. 그리고 대상 화학약품이 스웰링 셀로 옮겨진다. 분사제 또는 다른 휘발성 성분들은 적당한 밸브조절에 의하여 셀로 옮겨질 수 있다. 테프론 테잎은 적절한 밀봉을 확보하기 위하여 필요한 경우 사용될 수 있다. 밀봉의 질은 기포나 누설의 다른 표시를 조사하기 위하여 폐쇄된 셀을 상온에서 워터배드에 담그는 것에 의하여 확인되어야 한다. 시각적으로 관찰 가능한 현상에 대한 조사에 추가하여, 예를들면 pH, 전도성 같은 것들에 대한 측정이 밀봉의 완전성을 확인하기 위하여 워터배드의 물에 대하여 행해질 수 있다. 내부 및 외부 직경은 0.0005 인치(0.0013 cm) 범위 내에서 1일, 3일, 7일, 14일, 그리고 21일 후에 다시 측정된다. 내부 및 외부 직경의 백분율 변화는 다음의 수식에 의하여 쉽게 계산된다.
바람직한 탄성중합체는 또한 25°C, 65 %의 상대습도에서 적어도 7일, 바람직하게는 14일간, 보다 바람직하게는 28일간 저장되었을 경우에 3% 미만, 바람직하게는 1% 미만의 중량감소율을 갖는 가스켓을 제공한다. 누설을 측정하기 위하여, 대상 제제는 특정한 수의 물약병, 전형적으로 2개 내지 20개의 물약병에 넣어지고, 각각의 물약병에는 후보 가스켓 재질(들)로 형성된 하나 또는 그 이상의 가스켓이 끼워진다. 각각의 약병의 최초 중량은 0.1 mg 까지 세심하게 기록된다. 그리고 물약병들은 설계된 보관조건하에 보관된다. 예를 들면 7일, 14일, 그리고 28일 같은 적정한 기간의 간격 후에 다시 물약병들의 중량을 측정한다. 물약병들은 하나 또는 그 이상의 추가적인 시험 간격동안 다시 보관되어 진다. 중량손실백분율은 다음의 식에 의하여 구해진다.
여기서 Wi는 최초의 중량그램이고; Wn은 지정 간격의 마지막에 측정된 중량그램이다.
이러한 기준을 가지고 가스켓(42, 44, 그리고 46)들 중의 하나 또는 그 이상에 사용되어질 수 있는 적당한 탄성중합체 또는 단성중합체들의 조합을 선택하는 것은 대부분 공급액(18)에 포함된 성분들의 유형에 의존할 것이다. 본 기술분야에서 통상적인 사람은 이러한 기준에 대한 적당한 고려에 의하여 가장 적절한 탄성중합체를 선택하기 위하여 많은 탄성중합체 샘플을 가려낼 수 있을 것이다. 가스켓들 (42, 44, 그리고 46)에 혼합되기 위하여 선택될 수 있는 대표적인 탄성중합체의 예로는 부틸 러버(butyl rubber), 에틸렌-프로필렌-디엔 러버(ethylene-propylene-diene rubber, EPDM, Kirkhill Rubber Co.로부터 상업적 표시 KL70L038에 의하여 상업적으로 이용 가능 함), 네오프렌(neoprene), 부타딘-아크릴로니트릴 혼성중합체 (butadiene- acrylonitrile copolymer, "buna"), Union Carbide사로부터 입수할 수 있는 FLEXOMER DFDA 1085 그리고/또는 FLEXOMER DFDB 1085와 같은 에딜렌 80 부터 95까지의 중량 %와 알켄 5부터 20까지의 중량 %로 된 혼성중합체(예를 들면 1-부탄, 1-헥센, 1-옥텐등), 형광고분자 러버(fluoropolymer rubber), 폴리우레탄 (polyurethane), 폴리아미드(polyamide, 예를 들면 나일론), 레이온(rayon), 폴리올레핀(polyolefin), 이러한 것들의 조합등을 포함한다. 가장 바람직하게는 페룰 가스켓(42)은 DFDA 1085 그리고/또는 DFDB 1085 탄성고분자로 구성되고, 탱크 밀봉 가스켓(44)와 다이아프램(46) 각각은 EPDM 러버로 구성된다.
다시 도1에서 도4a를 참조하면, 작동 시스템(10)은 주된 구성요소로서 저장부(56)를 가지는 기부(54)와 다른 주된 구성요소로서 구멍이 뚫린 깔대기 모양의 덮개 형태의 투약부(70)을 포함한다. 저장부(56)는 스템 수용부(59)에 연결된 측벽(58)으로부터 형성되어 있다. 이러한 구성부분은 밑벽(62)을 가지는 챔버(60)를 한정한다. 저장부(56)의 길이방향의 축은 상단(64)으로부터 저벽(62)방향으로 뻗어있다. 그러므로 저장부(56)는 상단(64)이 개방된 상태이다. 이것은 작동기의 작동을 수행하기 위하여 물약병(14)이 저장부(56)의 내부로 삽입되는 것을 허용한다. 저장부(56)는 밸브식투약요소(16)가 하방으로 향하고 저벽(62)에 인접하게 되는 방식으로 물약병(14)를 수용하도록 적합하게 되어있다. 제시된 바람직한 실시예에서, 측벽(58)은 물약병(14)에 상응하도록 원통형의 형상으로 되어있다. 물론 측벽(58)은 작동기의 작동 중에 물약병을 저장부(56)에 위치시키고 지지할 수 있는 한 다른 편리한 형상으로 하는 것도 가능하다. 예를 들어, 만약 물약병(14)이 원통형 단면 대신에 직선으로 둘러싸인 단면을 갖는다면 측벽(58)은 바람직하게 상응하는 직선으로 둘러싸인 단면을 역시 가질 수 있다.
스템 수용부(59)는 중앙에 위치한 오리피스(66)를 포함한다. 오리피스(66)는 물약병(14)으로부터 투약부(70)의 내부(71)로 공급액(18)의 일부가 통과하여 분무될 수 있는 통로를 제공한다. 도1에서 도5에 부가하여 도6a 및 도6b를 추가로 참조하면, 오리피스(66)는 일반적으로 밸브식투약요소(16)의 스템(32)이 오리피스 (66)의 내부에 위치하고 오리피스 견부(67)에 걸치도록 형성된다. 오리피스 견부(67)와 스템(32)은 밸브식투약요소(16)의 면(27)이 저벽(62)으로 부터 충분히 떨어지도록 함께 작용하여, 스템(32)은 계량 챔버(26)로부터 계량된 용량 제제를투약하기 위하여 밸브식투약요소(16)를 개방하고 폐쇄하도록 작동상 눌러질 수 있다.
처음의 도1에서 도4a를 참조하면, 바람직하게 저장부(56)는 또한 작동기의 작동 중에 저장부 내부의 압력을 주위의 압력과 균등하게 하기 위한 적어도 하나의 통기공을 포함하는데 이것은 아래에서 상세히 설명될 것이다. 제시된 바람직한 실시예에서, 오리피스(66) 주위에 원주상으로 위치한 다수의 통기공에 의하여 그러한 통풍이 제공되어 있으나, 스템 수용부(59)에 설치된 이러한 통기공들 대신에 또는 이에 부가하여 하나 또는 그 이상의 통기공(제시되지 않음)이 선택적으로 측벽(58)에 제공될 수도 있을 것이다.
기부(54)는 또한 저장부(56)의 밑단으로부터 뻗어있는 투약부(70)를 포함한다. 투약부(70)는 상단(72)에 위치한 목부(74)와 밑단(76)에 위치한 마우스(78)를 포함한다. 목부(74)는 공급액(18)의 일정량이 필요시 물약병으로부터 투약부(70)의 내부로 분무되는 것을 허용하는 오리피스(66)와 개방되어 통하도록 되어 있다. 분무된 물질은 마우스(78)를 통과하여 투약부(70)를 떠나서 숙주(11)위에 쌓이게 된다. 투약부(70)는 목부(74)로부터 마우스(78)로 뻗어있는 길이 방향의 축을 가지고 있다. 이 길이 방향의 축은 실질적으로 저장부(54)의 길이 방향의 축과 일치되어 있어서, 분무된 제제가 물약병(14)으로부터 숙주(11)로 실질적으로 선형인 경로를 따라서, 최소한 투약부(70)를 통과하여 이동하게 한다.
제시된 바와 같이, 투약부(70)는 목부(74)에 대응하는 비교적 좁은 단부와 마우스(78)에 대응하는 비교적 넓은 단부를 갖는 깔대기 형상이 바람직하다. 투약부(70)의 깔대기 형상은, 투약부(70)를 통과하여 물질이 분무되는 경로와 결합하여, 작동기가 사용될 때마다 균일한 분무에 의한 투약을 증진하도록 돕는다. 예로 본 발명의 작동 시스템(10)은 숙주(11)의 균일한 면적위의 균일한 높이에서 일관된 일정양의 물질을 분무할 수 있어서, 매번 숙주(10)에게 일관된 투약을 보증한다. 이것은 치료 처치를 위하여 피부투과(또는 다른 조직투과) 약물학적 활성인 패치를 숙주(11)에게 적용하기 위하여 "병 속에 담긴 패치" 기술(위에서 확인된)을 사용하여 적용하는 경우에 특히 중요하다.
바람직하게는, 공급액(18)이 추진제를 포함하는 실시예에 있어서, 투약부(70)는 추진제를 내부(71)로부터 주위로 방산시키는 것을 돕는 하나 또는 그 이상의 통기공(80)을 또한 포함한다. 통기공(80)은 또한 작동기의 작동 중에 투약부(70)와 주위사이에 압력을 균등하게 하는 것을 돕는다. 작동 중에 투약부(70)의 내부에 발생한 압력에 의하여 기부(54)가 숙주(11)로부터 제거되지 않도록 하기 위하여, 통기공(68)은 에어로졸 분무의 휘발성 성분들이 주위로 편리하게 배출되게 한다.
바람직하게는, 기부(54)는 기부(54)의 길이 방향을 따라서 뻗어있는 다수의 길이 방향의 리브(82)를 더 포함한다. 리브(82)는 기부(54)가 작동 중에 굽혀지거나 뒤틀리는 것에 저항할 수 있도록 저장부(56)와 투약부(70)에 대한 구조적인 지지를 제공하고 강화하는 것을 돕는다. 리브(82)는 또한 작동기의 작동 중에 슬리브(88)(아래에서 더 설명됨)를 활주가능하게 구속하고 지지하는 안내면을 제공한다. 기부(54)의 다른 바람직한 특징으로, 플랜지(86)는 밑단(76)으로부터 원주방향 바깥 쪽으로 뻗어있다. 플랜지(86)는 작동 시스템(10)이 숙주(11) 상에 위치하였을 때 안정되도록 돕는 지지면을 제공한다. 또한 플랜지(86)는 작동 시스템(10)을 사용하지 않을 경우, 투약부(70)의 마우스(78)에 덮개(100)(아래에서 더 설명됨)를 부착하기 위한 수단을 제공한다.
슬리브(88)는 원통형의 측벽(90)과 상부 판넬(92)로 형성된 중공 원통의 형태로 되어 있다. 밑단(94)은 개방되어, 도2에서 보여지는 바와 같이 슬리브(88)가 물약병(14)과 기부(54) 위로 끼워지는 것을 허용한다. 숙주(11) 또는 숙주(11)를 도와주는 의료전문가일 수 있는 작동시스템(10)의 사용자는, 첫번째 상부위치와 두번째 하부위치를 포함하는 운동영역에서, 슬리브(88)를 기부(54) 위에서 상하로 움직일 수 있다. 첫번째 상부위치에서, 슬리브(88)는 위로 들어 올려지는데, 이때의 작동력은 충분히 작아서, 실질적으로 어떠한 작동력도 밸브식투약요소(16)에 대하여 작용하지 않는다. 그러므로 밸브식투약요소(16)는 폐쇄된다. 슬리브가 두번째 위치인 바닥을 향하여 아래로 움직여진 경우에는 작동력이 밸브식투약요소(16)에 대하여 작용하여 밸브식투약요소(16)는 개방된다. 결과로서 공급액(18)의 일정량이 물약병(14)으로부터 분무된다.
그러한 작동력은 밸브식투약요소(16)를 원하는 방식으로 개방하게 하는 어떤 종류의 편리한 기구를 사용하여서도 성립될 수 있다. 작동력이 스템(32)에 작용할 때 밸브식투약요소(16)가 개방되는 스프링 작동 기구가 제시되어 있는 바람직한 실시예에 있어서, 작동력은 슬리브(88)의 상부 판낼(92)이 스템(32)을 견부(67)에 대하여 아래쪽으로 누를 경우에 발생한다. 그 결과로서 발생한 힘은 밸브식 투약요소(16)를 개방시키고 공급액(18)의 일정량이 숙주(11)에게 분무되도록 한다. 다른 이점으로 밸브식투약요소(16)는 스프링(40)을 포함하여 슬리브(88)를 위로 밀어 올리는 경향이 있으므로 슬리브(88)를 최초의 위치로 편향시킨다. 물론 밸브식투약요소(16)가 상기의 편향 특성을 가지고 있지 않다면 슬리브(88)는 다른 전통적인 편향 수단에 의하여 상향으로 편향되어질 수 있다.
물약병(14)에 대한 손상을 피하고 조작을 편리하게 하기 위하여 슬리브(88)의 운동범위를 제한하는 것이 바람직하다. 예로 사용자가 숙주(88)에게 물질을 분무하기 위하여 슬리브(88)를 과도하게 하향으로 누를 수 있다면, 밸브조절 투약요소(16)는 파괴되거나 작동할 수 없는 상태로 될 수도 있을 것이다. 다른 가능성으로 캐니스터 본체(14)가 깨질 수 있는데, 특히 캐니스터 본체(14)가 유리로 만들어진 경우에 그러하다. 게다가 사용자는 스템(32)을 과도하게 하향 방향으로 밀어서 저장부(56)의 저벽(62)에 있는 오리피스(66) 속으로 밀어 넣을 수도 있다. 한편 슬리브(88)의 상향 운동이 제한되지 않으면 사용자는 작동 시스템(10)을 운반하는 경우에 단지 슬리브(88) 만을 잡아서 부주의하게 물약병(14)과 기부(54)을 떨어뜨릴 수 있다. 따라서 작동 시스템(10)은 슬리브(88)가 더 이상 올라갈 수 없는 원하는 최상점과 슬리브(88)가 더 이상 내려 갈 수 없는 최하점 사이에서 슬리브(88)의 운동범위를 제한하는 특징들을 갖는 것이 바람직하다. 그러나 그 기구는 원하는 경우에 물약병(14)을 저장부(56)에 설치하고 제거할 수 있기 위하여, 여전히 슬리브(88)가 완전히 제거되는 것을 허용하여야 한다. 바람직하게, 이러한 범위 제한 특징은 기부(54)와 슬리브(88) 각각에 위치하여 협력하는 수단으로 구성된다.
원하는 최대의 첫째 및 둘째 위치 사이에서 슬리브(88)의 운동범위를 제한하기 위한 바람직한 구조는 기부(54)와 슬리브(88) 중의 하나로부터 뻗어 나오는 하나 또는 그 이상의 손가락 같은 돌기와 나머지 하나에 있는 협력하는 홈을 포함한다. 예로 도1에서 도4a에 잘 나타나 있는 것처럼, 슬리브(88)는 저장부(54)의 리브(82)로부터 뻗어 나와 협력하는 핑거(84)를 수용하는, 하나 혹은 그 이상의, 바람직하게는 두 개에서 네 개의, 슬롯(96)을 포함한다. 슬리브(88)가 물약병(14)과 기부(54) 위로 끼워져 있을 때 핑거(84)는 슬롯(96) 안으로 끼워진다. 각각의 핑거(84)의 길이방향의 축의 치수는 슬롯(96)의 치수보다 작다. 이것은 핑거(84)가 슬롯(96)의 바닥에 닿을 때까지 슬리브(88)가 상승되어 지는 것을 허용한다. 슬리브(88)의 하향 방향으로의 운동 범위는, 스템(32)이 내리 눌러졌을 경우, 약병(12)이 눌려 질 수 있는 양에 의하여 제한된다. 슬롯(96)의 상하에 핑거(84)가 지지되기 위한 넓은 표면적을 제공하기 위하여, 슬롯(96)은 슬리브(88) 길이의 적어도 일부분을 따라서 위치한 길이방향의 리브(98)에 위치하는 것이 바람직하다. 리브(98)는 또한 슬리브(88)를 보강하는 것을 도와서, 밸브식투약요소(16)를 작동하기 위하여 하향 방향으로 눌러졌을 때 슬리브(88)가 눌려 찌그러지거나, 비틀리거나, 또는 일그러지는 경향을 덜 갖게 한다. 리브(98)는 또한 슬리브(88)를 잡기 위한 편리한 수단을 제공한다. 슬리브(88)의 내부로부터 리브(98)는 그르브(97)를 제공하는데, 그르브(97)는 수직방향의 이동에 있어서 슬리브(88)의 안내를 돕기 위하여 기부(54)의 리브(82)를 활주가 가능하게 수용한다. 단지 도3b에서 보이는 것처럼, 슬리브(88)의 내부는 또한 기부(84)에 대한 물약병(12) 축의 정렬 유지를 돕는 추가의 리브(99)를 포함할 수 있다.
바람직하게는, 원하는 경우에 기부(54)로부터 슬리브(88)의 제거를 쉽게 하기 위하여, 슬리브(88) 그리고/또는 기부(54)는 핑거(84)가 슬롯(96)으로부터 제거되는 것을 허용하는 특징을 포함한다. 핑거(84)가 내리 눌러질 수 있거나 그러하지 않으면 슬리브(88)에 대하여 슬롯(96)로부터 적절한 방법으로 떨어지도록 움직일 수 있으면, 이러한 특징은 성취될 수 있다. 본 발명의 기술분야에 있어서 통상적인 사람은 이것을 성취하기 위하여, 어떠한 손쉬운 접근방법도 이용할 수 있다. 그러나 투약부(70) 그리고/또는 슬리브(88) 중의 적어도 하나는 핑거(84)를 슬롯(96)으로부터 안쪽으로 구부리기 위하여 기부(54)를 압박함에 의하여, 기부(54)로부터 슬리브(88)가 제거될 수 있도록 탄력적으로 변형 가능한 것이 바람직하다. 도4b는 리브(82)가 각각의 핑거(84) 근처에 컷아웃(85)을 포함한다는 점을 제외하고, 도 4a의 기부(54)과 동일한 기부(54)의 다른 실시예를 보여준다. 컷아웃(85)은 슬리브(88)를 기부(85)에 설치하고 제거하는 것을 용이하게 하기 위하여, 사용자에 의하여 탄력적으로 눌려 지는 것을 허용한다. 슬리브(88)는 또한 원하는 경우에 물약병(12)의 내용물을 시각적으로 관찰하기 위한 최적의 관찰슬롯(95)을 포함할 수 있다.
작동 시스템(10)이 숙주(10)에게 원하는 물질을 분무하기 위하여 사용되고 있지 않을 때, 작동기를 사용 중 청결하게 유지하는 것을 돕기 위하여 투약부(70)의 마우스(78)를 막아두는 것이 바람직하다. 또한 공급액(18)의 우연한 분무를 방지할 수 있는 적당한 방법으로 슬리브(88)를 고정하는 것이 바람직하다.덮개(100)는 이러한 두가지 목적을 충족시킨다. 덮개(100)는 작동 시스템(10)이 사용되고 있지 않을 때, 투약부(70) 내부로 먼지, 오물, 부스러기 등이 모이는 것을 막기 위하여, 투약부(70)의 마우스(78)위에 설치되는 바닥 판넬(102)을 포함한다. 덮개(100)는 공동부(110)를 정의하는 측벽(106)과 아치형의 상부조각(108)으로 형성된 아치형 슬리브(104)를 포함한다. 아치형 슬리브(104)는 마우스(78) 위로 덮개(100)를 보유하는 것을 돕기 위하여 플랜지(86) 상부로 설치된다. 바람직하게는, 아치형 슬리브(104)와 플랜지(86) 사이의 공차는 덮개(100)를 정위치에 위치하도록 하는 것을 돕기위하여 마찰 끼워맞춤, 스냅 끼워맞춤 등이 가능하도록 한다. 탭(112)은 기부(54) 상부에 덮개(100)를 설치하거나 제거할 때 덮개를 잡기위한 편리한 표면을 제공한다. 또한 덮개(100)는 상방으로 뻗은 릿지(114)형태의 요소를 포함하여 슬리브(88)가 최초 위치에서 우연히 사용자에 의하여 눌러지는 것을 물리적으로 방지하는 것을 돕는다.
숙주(11)에게 의약 제제를 분무하기 위하여 작동 시스템(10)을 사용하는 것은 대단히 쉽다. 사용 개시 시에, 물약병(14)의 밸브식 투약요소를 저벽(62) 쪽 아래로 향하게 하여 물약병을 저장부(56)의 내부에 위치시키는 기부(54)으로부터 슬리브(88)를 제거한다. 바람직하게는, 이 단계의 작동에 있어서 덮개(100)는 마우스(78) 위에 놓여져 있다. 일단 물약병(14)이 놓여지면 슬리브(88)는 물약병(14)과 기부(54) 위로 끼워질 수 있으며, 핑거(84)가 슬롯(96)에 적당히 위치되어 있는 가를 확인한다. 최초 위치에서 릿지(114)는 슬리브(88)를 지지하고, 핑거(84)는 슬롯(96)의 바닥부근에 위치한다. 작동 시스템(10)은 이제 사용할 수 있도록 준비되어 있다. 덮개(100)는 바람직하게는 분무 직전에 제거되고, 작동 시스템(10)은 숙주(11)의 원하는 표면 위에 플랜지(86)를 접촉시켜 놓여진다. 이제 사용자는 경우에 따라서 슬리브(88)를 하방으로 밀거나 당길 수 있다. 이렇게 하면 밸브식 투약요소(16)가 작동되어, 일정량의 공급액(18)이 내부(71)를 통하여 숙주(11)에게 분무되게 한다. 분무 후에 작동 시스템(10)은 숙주(11)로부터 들어 올려 질수 있다. 그리고 덮개(100)는 마우스(78) 상에 재설치되고, 작동 시스템(10)은 다음의 사용시까지 보관된다.
작동 시스템(200) 형태에 있어서 본 발명의 다른 실시예가 도6에 나타나 있다. 다른 실시예에서 작동 시스템은 슬리브(202)와 기부(204)를 포함한다. 물약병(206)은 슬리브(202)의 챔버(208) 내부에 끼워진다. 슬리브(202)의 측벽(210)은 물약병(206)의 내용물을 시각적으로 관찰할 수 있는 슬롯(212)을 보유한다. 통기공(214)은 사용중에 챔버(208) 내부의 압력이 높아지는 것을 방지하기 위하여 제공된다. 핑거 그립(216)은 슬리브(202)를 잡기위한 편리한 수단을 제공한다.
기부(204)는 저장부(218)와 깔대기 형상의 투약부(220)를 포함한다. 저장부 (218)는 약병(206)의 밸브 스템(207)을 수용하기 위하여 형성된 오리피스(219)를 가지는 스템 수용부(221)를 포함한다. 투약부(220)는 저장부(218)의 바닥과 연결되어서 숙주위의 정확한 높이로부터 정확히 한정된 면적에 분무된 제제가 투여되도록 구속하는 경계를 제공한다. 투약부(220)는 추진제, 솔밴트 등과 같은 분무된 제제의 가스성 성분이 주위로 새어나가도록 하는 통기공(223)을 포함한다. 러버 가스켓(222)이 깔대기(220)의 밑단에 설치되어, 깔대기(220)와 제제가 분무되는 표면과의 사이에서 효과적인 밀봉을 할 수 있도록 한다.
본 실시예에서 슬리브(202)의 상단 및 하단은 개방되어 있다. 그리고 사용중 물약병(206)의 지지를 돕기 위하여, 투약부(204)로부터 외측으로 리브(204)가 뻗어 있으며, 리브에는 밸브 스템(207)이 눌러졌을 경우 물약병(207)이 지지되는 다수의 지지면(226)이 있다. 저장부(218)의 목적이 물약병(206)을 지지하고 기부(204)에 연결하는 것이라는 의미에서, 평평한 지지면(226)은 저장부(218)의 부분으로 간주될 수도 있다. 리브(224)는 또한 투약부(204)를 보강하는 것을 돕는다.
사용에 있어서, 스템(207)은 슬리브(202)가 약병(206) 주위에 끼워질 때 오리피스(219) 내부로 끼워진다. 사용자는 가스켓(222)을 원하는 기질면에 견고하게 위치시키고, 한손으로 시스템(200)을 유지한다. 다른 손의 손바닥이나 엄지 손가락을 물약병(206)의 바닥에 대고, 손가락들은 핑거 그립(216) 상의 플레어된 부분을 잡는다. 사용자는 밸브를 눌러서 계량된 일정량의 제제를 정확한 높이로부터 기질의 정확한 면적에 투약하기 위하여 물약병(206)과 슬리브(202) 위를 하방으로 부드럽게 누른다.
작동 시스템(300)의 형태에 있어서 본 발명의 다른 실시예가 도7에 나타나 있다. 시스템(700)은 저장부(304)와 깔대기 형상의 투약부(306)를 포함하는 기부(302)을 포함한다. 저장부(304)는 약병의 스템(312)을 수용하는 오리피스(도시되지 않음)를 포함하는 스템 수용부(308)를 포함한다. 저장부(304)의 원통형부 (314)는 물약병(312)을 지지하기 위하여 포켓(316)을 한정한다. 덮개(318)는 시스템이 숙주에게 제제를 투약하기 위하여 사용되지 않을 때 깔대기 형상의 투약부(306) 위에 끼워진다. 덮개(318)는 제거와 교체를 용이하게 하기 위하여 원통형부(314)의 림을 구속하는 탭(320)을 포함한다.
본 발명의 다른 실시예는 본 명세서나 여기에서 공개된 발명의 실시를 고찰함에 의하여 본 발명의 기술분야에서 통상의 기술자에게 명백한 것이 될 것이다. 본 발명의 기술분야에 있어서 통상의 기술자는, 다음의 청구범위에 의하여 나타나는 본 발명의 진정한 범위와 정신을 벗어나지 않고, 여기에 기술된 원리와 실시에 대하여 다양한 생략, 수정, 그리고 변경을 할 수 있을 것이다.

Claims (16)

  1. 분무 가능한 제제를 약병으로부터 숙주의 한정된 표면에 분무하기 위한 작동 시스템에 있어서,
    (a) (i) 일정량의 제제가 통과하여 상기 표면에 분무될 수 있게하는 내부와, 일정량의 제제가 들어오는 목부와 일정량의 제제가 빠져나가는 마우스를 포함하는 투약부와,
    (ii) 제제가 약병으로부터 상기 투약부의 목부에 투약되어 질 수 있도록 약병을 상기 투약부에 작동상 연결하는 구조를 포함하는 저장부;
    를 포함하는 기부와,
    (b) 첫번재 위치로부터 두번째 위치에 걸치는 운동영역을 가지고, 첫번째 위치로부터 두번째 위치로의 운동은 상기 일정량의 제제가 투약부 내부로 투약되도록 하고, 첫번째 위치에 있을 경우에는 물약병이 폐쇄되고, 첫번째 위치에 편향되어져 있으며, 물약병이 저장부에 놓여진 경우에 적어도 물약병의 일부분 위로 끼워지도록 되어 있는 슬리브
    를 포함하는 것을 특징으로 하는 작동 시스템.
  2. 제1항에 있어서,
    투약부는 목부로부터 마우스로 뻗어있는 실질적으로 직선인 길이방향의 축을 가지며, 저장부의 구조는 투약부의 길이방향 축과 실질적으로 일직선으로 정렬된통로를 따라서 상기 일정량의 제제가 투약부의 내부로 배출되도록 하는 방식으로 물약병을 투약부에 연결시키는 것을 특징으로 하는 작동 시스템.
  3. 제1항에 있어서,
    첫번째 및 두번째 위치 사이의 슬리브의 운동은 슬리브와 기부 상의 협력구조에 의하여 안내되는 직선운동인 것을 특징으로 하는 작동 시스템.
  4. 제3항에 있어서,
    협력구조는, 슬리브와 기부 중 어느 하나의 길이의 적어도 일부분을 따라서 뻗어있는 다수의 길이방향의 그르브와, 상기 기부와 슬리브의 나머지 하나 위에 그르브를 활주가능하게 연결하는 다수의 길이 방향의 상응 리브를 포함하는 것을 특징으로 하는 작동 시스템.
  5. 제1항에 있어서,
    상기 슬리브의 내부는 슬리브가 물약병 위로 끼워질 때, 물약병이 기부와 정렬을 유지하도록 돕는 적어도 하나의 돌출 부재를 포함하는 것을 특징으로 하는 작동 시스템.
  6. 제5항에 있어서,
    상기 돌출부재는 슬리브 내부의 길이의 적어도 일부분을 따라서 뻗어 있는다수의 길이 방향의 내부 리브를 포함하는 것을 특징으로 하는 작동 시스템.
  7. 제1항에 있어서,
    투약부의 마우스 위로 방출 가능하게 끼워지는 덮개를 더 포함하고, 상기 덮개는 첫번째 위치에서 슬리브를 구속하는 것을 돕는 상부로 뻗어있는 부재를 포함하는 것을 특징으로 하는 작동 시스템.
  8. 제1항에 있어서,
    슬리브와 기부는 첫번째 및 두번째 위치 사이의 슬리브 운동의 범위를 제한하기 위한 협력수단을 포함하는 것을 특징으로 하는 작동 시스템.
  9. 제1항에 있어서,
    적어도 슬리브와 기부 중의 하나는 적어도 하나의 뻗어나온 돌출부를 포함하고, 다른 하나는 슬롯을 포함하며, 뻗어나온 돌출부와 슬롯은 첫번째 및 두번째 위치 사이의 슬리브 운동 범위를 제한하기 위하여 서로 협력하는 것을 특징으로 하는 작동 시스템.
  10. 제1항에 있어서,
    투약부는 비교적 작은 단부와 비교적 넓은 단부를 가진 깔대기 형상으로 구성되고, 상기 비교적 작은 단부는 투약부의 목부에 대응하고 상기 비교적 넓은 단부는 투약부의 마우스에 대응하는 것을 특징으로 하는 작동 시스템.
  11. 제1항에 있어서,
    저장부는 슬리브가 첫번째 및 두번째 위치 사이에서 움직일 때 발생된 압력을 저장부로부터 방출시키는 적어도 하나의 통기공을 포함하는 것을 특징으로 하는 작동 시스템.
  12. 제11항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 통기공은 저장부와 주위 사이가 효과적으로 개방되어 통하도록 하는 방식으로 저장부에 위치되어 있는 것을 특징으로 하는 작동 시스템.
  13. 제1항에 있어서,
    투약부는 주위와 개방되어 통하는 적어도 하나의 통기공을 포함하는 것을 특징으로 하는 작동 시스템.
  14. 제1항에 있어서,
    기부는 슬리브가 첫번째 및 두번째 위치 사이에서 움직여 질 때, 슬리브를 활주가능하게 연결하고 지지하는 것을 돕는 다수의 길이방향의 리브를 포함하는 것을 특징으로 하는 작동 시스템.
  15. 분무가능한 제제를 물약병으로부터 숙주의 한정된 표면에 적용하기 위한 작동 시스템에 있어서,
    작동 시스템은 기부를 포함하고, 기부는,
    (a) 일정량의 제제가 통과하여 상기 표면에 분무되어질 수 있으며, 일정량의 제제가 들어오는 목부와 일정량의 제제가 빠져 나가는 마우스를 포함하고, 주위와 개방되어 통하는 통기공을 적어도 하나 포함하는 외피와,
    (b) 제제가 물약병으로부터 외피의 목부 안으로 투약되어질 수 있도록 물약병을 외피에 작동적으로 연결하는 구조를 포함하는 저장부
    를 포함하는 것을 특징으로 하는 작동 시스템.
  16. 분무가능한 제제를 물약병으로부터 숙주의 한정된 표면에 적용하기 위한 작동 시스템에 있어서,
    상기 작동 시스템은 기부를 포함하고, 기부는,
    (a) 일정량의 제제가 상기 표면 위의 균일한 높이로부터 통과하여 분무되어질 수 있는 통로와, 일정량의 제제가 들어오는 목부로부터 제제가 빠져 나가는 마우스로 뻗어있는 실질적으로 직선인 길이방향의 축을 포함하는 투약부와,
    (b) 일정량의 제제가 물약병으로부터 투약부를 통하여 투약되어 질수 있도록 물약병을 투약부에 작용적으로 연결하는 구조와, 적어도 물약병의 일부를 수용하기 위한 것으로, 주위와의 사이에 개방되어 통하도록 하는 적어도 하나 또는 그 이상의 통기공을 포함하는 컵을 포함하는 저장부
    를 포함하는 것을 특징으로 하는 작동 시스템.
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