KR102280370B1

KR102280370B1 - 대면적 점막 절제를 위한 절제 디바이스

Info

Publication number: KR102280370B1
Application number: KR1020160111369A
Authority: KR
Inventors: 마르쿠스 엔데를레; 클라우스 피셔; 토마스 슈테블러
Original assignee: 에에르베에 엘렉트로메디찐 게엠베하
Priority date: 2015-09-10
Filing date: 2016-08-31
Publication date: 2021-07-22
Also published as: KR20170031031A; US10624689B2; US20170071653A1; BR102016016736A2; EP3141203B1; EP3141203A1; CN106510838B; CN106510838A; JP2017051615A; BR102016016736B1; JP6723880B2; RU2724014C1; PL3141203T3

Abstract

본 발명에 따른 절제 디바이스(11)는 비원형 단면을 가지는 헤드(20)와 서로에 대해 예각으로 위치된 전극(32, 33)들에 의해 차별화된다. 전극들의 각도 배열과 채널(28, 29)들의 적절한 구성으로 인하여, 적절하게 팬 형상화된 플라즈마 빔을 유발하며, 팬 형상 플라즈마 빔으로(특히 2개의 전극들의 교류 활성으로) 넓은 스트립 형상 절제 영역(예를 들어, 살아있는 것의 중공 기관)이 달성될 수 있다. 기존의 조치와 비교하여 취급이 확실하고 간단하며, 치료 시간이 단축된다.

Description

대면적 점막 절제를 위한 절제 디바이스{ABLATION DEVICE FOR LARGE-AREA MUCOSAL ABLATION}

본 발명은 특히 점막 절제를 위한 절제 디바이스에 관한 것이다.

예를 들어, 종양 제거 또는 체중을 줄이기 위하여 유익하게 섭식 행동에 악영향을 주는 위벽(stomach wall)의 세포들의 파괴를 위한 치료상의 점막 절제는 전형적으로 절제를 위해 특정 프로브들이 사용되는 내시경 개입(endoscopic intervention)에 의해 수행된다.

예를 들어, 문헌 WO 2011/022069 A는 점막 상에 배치되는 단부 캡을 구비한 내시경을 개시하며, 아르곤 플라즈마 응고(argon plasma coagulation)는 그 내부 공간에서 수행된다. 캡은 아르곤 플라즈마 응고의 유효 영역을 제한하는 것이며, 그러므로 점막 응고를 한정한다.

문헌 US 8 641 711 B2로부터, 중공 기관의 조직층들의 절제를 위한 도구가 공지되었으며, 여기에서, 도구는 전극들을 구비한 전기 능동성 헤드를 포함하며, 상기 헤드는 마주하는 조직 벽에 대해 도구의 헤드를 위치시키기 위하여 확장 가능한 요소를 포함한다. 이러한 도구는 예를 들어 장 내에서의 경우로서 제한된 지름을 갖는 중공 기관을 전제로 한다.

대면적 점막 절제는 인내심과 손재주(dexterity)의 관점으로부터 사용자에 대한 특정 과제를 제기한다. 이러한 것은 특히 용종절제용 스네어(polypectomy snares) 등과 같은 일반적인 적용을 위해 의도된 가요성 도구들이 사용될 때 사실이다. 이러한 스네어의 사용으로, 대략 2 ㎠의 점막의 절제술은 단지 하나의 수술 단계로 수행된다. 위의 기저부 및 본문(cardia) 영역에서, 가요성 내시경의 도움으로 절제술은 매우 어렵다. 아울러, 천공의 위험이 있다.

점막 절제에서, 불충분한 절제는 너무 깊은 효과만큼 거부되어야 하며, 너무 깊으면, 그 결과로서 밑에 있는 조직층들이 손상되어 위의 천공을 포함하기 때문이다.

그러므로, 본 발명의 목적은 안전한 프로세스 및 선택적으로 보다 큰 영역에 걸쳐서 연장하고 양호한 품질을 갖는 방식으로 점막 절제를 수행하는 도구 및 방법을 제공하는 것이 목적이다.

이러한 목적은 청구항 제1항에 따른 도구와 청구항 제16항에 따른 방법으로 달성된다.

본 발명에 따른 절제 디바이스는 2개의 채널들과, 상기 채널들에 배열된 전극들을 구비한 헤드를 포함한다. 채널들 및/또는 전극들은 함께 예각을 형성한다. 이러한 각도는 바람직하게 10°내지 60°이며; 바람직하게 10°내지 30°이며, 더욱 바람직하게 25°이다. 채널들은 가스 안내 채널들이며, 예를 들어 아르곤과 같은 적절한 가스는 가스 안내 채널들을 통해 안내될 수 있다. 이렇게 하여, (전극들에 의해 방사된 스파크의 도움으로) 전극들의 정면에 위치된 조직의 응고를 위해 이용될 수 있는 아르곤 플라즈마를 발생시키는 것이 가능하다. 비록 절제 디바이스가 적어도 2개의 전극들을 포함할지라도, 이것은 바람직하게 단극성 도구(monopolar instrument)이다. 이러한 것은 중립 전극이 도구 상에 제공되지 않고 환자의 큰 표면 상에 제공된다는 것을 의미한다. 그러므로, 전류 흐름은 생물학적 조직과 절제 디바이스의 전극들 사이에서 일어난다.

서로에 대해 예각으로의 채널들의 배열 및/또는 전극들의 배열로 인하여, 절제 디바이스가 점막을 따라서 움직일 때, 2개의 채널들에 의해 방출된 플라즈마 전류가 점막의 넓은 스트립 형상 영역을 분기하고 응고시키는 것이 달성된다. 2개의 채널들에 의해 함께 방출되는 플라즈마 제트는 약간의 팬 형상의 유동, 즉 비원형(예를 들어, 타원 또는 스트립 형상) 단면을 형성할 수 있다. 2개의 채널들의 방출 개구들은 바람직하게 절제 디바이스의 움직임의 방향에 대해 횡으로 배향된 라인 상에 있다. 각도가 2개의 채널들 사이에서 및/또는 2개의 전극들 사이에서 적절하게 한정될 뿐만 아니라, 채널들로부터 가스의 방출량, 가스의 양 뿐만 아니라 2개의 전극들에 대한 전력의 적용이 한정되면, 점막의 응고된 스트립의 폭에 걸쳐서 보다 균일한(치료 의미에서 보다 균일한) 깊이 효과가 유발되는 것이 달성될 수 있다. 이렇게 하여, 평탄하고 대면적의 조직 절제가 달성될 수 있다.

본 발명에 따른 개념은, 개개의 경우에 거의 넓지 않거나 또는 상기 헤드에 의해 발생된 점막 조직의 트랙보다 잠재적으로 좁은, 좁고 슬림한 헤드의 디자인을 조성한다. 이러한 것은 차례로 내시경에 대한 절제 디바이스의 취급 및 부착, 특히 내시경의 원위 단부에 대한 절제 디바이스의 부착의 단순화를 가능하게 하고, 그 결과, 이러한 채널들은 추가의 도구를 위해서뿐만 아니라 연기의 소개(evacuation)를 위해 자유롭게 남는다. 내시경뿐만 아니라 부착된 절제 디바이스는 포일 튜브(foil tube)에 배열될 수 있다. 이러한 것은 2개의 분리된 루멘들을 가질 수 있어서, 내시경은 하나의 루멘을 통해 가이드되고, 절제 디바이스는 제2 루멘을 통해 가이드된다. 가이드 요소, 예를 들어 나선형 튜브에는 절제 디바이스가 배열될 수 있어서, 상기 디바이스는 절제 디바이스를 위한 루멘에서 전후진될 수 있다.

절제 디바이스의 헤드가 축방향으로, 즉 내시경의 길이 방향으로 전후진될 수 있다는 사실은 특히 예를 들어 위에서 점막의 절제와 같은 큰 중공 기관에서 조직층들의 절제 동안 취급을 용이하게 한다. 예를 들어, 디바이스의 헤드는 0 mm 내지 100 mm 움직일 수 있으며, 이 경우에, 50 mm까지의 연장 능력이 유익한 것으로 간주되며, 30 mm 연장이 최적인 것으로 간주된다.

헤드가 그 원위 단부에서 비원형 단면을 갖고 헤드에 할당된 소켓이 대응하는 보완적인 오목부를 갖고, 헤드가 근위 방향으로 오목부 내로 수축할 수 있으면 특히 유익한 것으로 고려된다. 그 결과, 소켓에서 헤드의 회전 능력은 제한된다. 이러한 것은 절제 디바이스의 취급을 상당히 용이하게 한다. 특히, 헤드가 그 수축으로 인하여 연장된 후에 또한 보유할 특정 회전 위치에 배열되는 것을 보장한다. 유익하게, 헤드(또한 움직인 상태에 있는)는 적절한 그루브가 준비되는 소켓의 근위 단부에서 튜브 상의 상승부에 의해 필요한 위치로 보내질 수 있다.

하나 이상의 가스 안내 채널들에 더하여, 유체 안내 채널이 헤드 상에 또한 제공될 수 있으며, 상기 유체 안내 채널은 유체 제트, 예를 들어 물 제트의 방출을 위해 배치된다. 이 채널의 입구는 바람직하게 가스 채널들의 입구 사이에 배열된다. 예를 들어, 유체 제트는 점막 아래에서 분사를 위하여 필요한 압력 또는 유량에 의해 구성될 수 있다.

바람직하게, 가스 채널들은 세라믹 라이닝를 구비한다. 이러한 것은 특히 점막의 더욱 큰 면적의 절제를 위하여 절제 디바이스의 연속 동작을 가능하게 한다.

2개의 전극들은 바람직하게 서로로부터 전기적으로 절연되고 전용 공급 라인들에 연결된다. 2개의 공급 라인들은 공통의 가스 공급 채널을 가질 수 있거나, 또는 별개의 가스 공급 채널들을 통하여 가이드될 수 있다. 바람직하게, 전류는 전용 라인들을 통하여 2개의 전극들에 교류로 인가되고, 그 결과, 특히 절제 스트립의 폭에 걸쳐서 측정된 균일한 절제 효과와 응고 깊이가 달성될 수 있다. 이러한 것은 특히 수백 kHz 범위의 고주파 전압이 2개의 전극들에 교류로 인가될 때 사실이며, 이 경우에, 2개의 전극들 사이의 스위칭 주파수(교류 주파수)는 수 Hz이다. 전극들에 인가되는 전력은 예를 들어 10 W 내지 200 W, 예를 들어 80 W 또는 120 W일 수 있다.

본 발명의 유익힌 실시예들의 추가의 상세는 상세한 설명, 청구항들 또는 도면의 요지이다:
도 1은 사용 동안 내시경 상에 있는 본 발명에 따른 절제 디바이스의 개략도;
도 2는 절제 디바이스가 부착된 내시경의 한쪽 단부의 측단면도;
도 3a, 도 3b 및 도 3c는 도 2에 따른 절제 디바이스를 구비한 내시경의 사시도;
도 4는 도 2 내지 도 3c에 따른 내시경과 절제 디바이스의 정면도;
도 5는 절제 디바이스의 상세 단면도;
도 6은 절제 디바이스의 전기 배선의 회로도; 및
도 7은 수술 동안 점막에서 작용하는 절제 디바이스의 변형된 실시예의 개략 종단면도.

도 1은 위(12)에서 점막 절제의 처치 동안 내시경(10)에 부착된 본 발명의 절제 디바이스(11)를 도시한다. 상기 목적을 위하여, 내시경(10)과 절제 디바이스(11)는 식도(13)를 통해 위(12)의 내부 안으로 가이드된다. 이렇게 하여, 제어 요소(14)들은 예를 들어, 내시경(10)의 원위 단부(15)가 목표화된 방식으로 위의 내벽을 따라서 구부러지고 및/또는 움직일 수 있도록 내시경(10)의 움직임을 가능하게 하고, 그 결과, 위의 내벽의 다양한 위치들에 용이하게 도달될 수 있다. 내시경(10)은 하나 이상의 채널(16)들(도 3a 참조)을 포함할 수 있으며, 예를 들어 수술 도구들과 같은 작업 수단은 채널들을 통해 삽입될 수 있으며, 가스 또는 액체 유체는 상기 채널들에 의해 공급되거나 또는 방출될 수 있다. 또한, 내시경(10)은 처치를 시각적으로 제어할 수 있기 위하여 이미지 전송을 위한 수단을 포함할 수 있다.

도 2 내지 도 4는 절제 디바이스(11)가 부착된 내시경(10)의 원위 단부(15)를 도시한다. 절제 디바이스는 내시경(10)과 함께, 절제 디바이스(11)를 위한 제1 루멘(18)과 내시경(10)을 위한 제2 루멘(19)을 포함하는 튜브 슬리브(17)에 배열된다. 도 2 내지 도 3c에 도시된 바와 같이, 제1 및/또는 제2 루멘(18, 19)들은 내시경의 굽힘을 용이하게 하기 위한 슬릿들을 가질 수 있다. 튜브 슬리브(17)는 적절한 유격으로 내시경(10)과 절제 디바이스(11)를 봉입하는 얇은 플라스틱 필름으로 이루어질 수 있다.

본 예시적인 실시예에서, 절제 디바이스(11)는, 내시경(10)의 외측에 부착되고 상기 내시경을 따라서 연장하는 디바이스로서 구성된다. 그러나, 본 발명은 이러한 것으로 한정되지 않는다. 절제 디바이스는 내시경의 내부에서 가이드될 수 있는 디바이스로서 또한 구성될 수 있다. 어떠한 경우에도, 디바이스는 축방향(21)으로 움직일 수 있는, 바람직하게 가동 가능하게 지지되는 헤드(20)를 포함하며, 상기 방향은 내시경(10)의 원위 단부의 길이 방향과 일치한다. 헤드(20)는 내시경(10) 내에 또는 상에 홀딩되는 소켓(22)과 결합된다. 소켓(22)은 통로 개구를 포함하며, 헤드(20)는 통로 개구를 안으로 움직일 수 있으며, 헤드(20)를 위한 공급 튜브(23)는 통로 개구를 통하여 연장한다. 바람직하게, 공급 튜브(23)는 인장강도 및 압축강도를 보이며, 그러나, 용이하게 구부러질 수 있다. 그러므로, 헤드(20)는 튜브(23)가 전후로 밀려지거나 당겨지는 것으로 축방향(21)으로 전후진될 수 있다.

도 4는 헤드(20)의 평면도를 도시하며, 도 5는 종단면도로 이를 별개로 도시한다. 헤드(20)가 원형 형태와 다른 단면을 가지며, 특히 타원형 단면을 가지는 것은 자명하다. 어떠한 경우에도, 소켓(22)의 통로 개구의 단면과 헤드(20)의 형태의 편차는 수축될 때 헤드(20)가 소켓(22)의 통로 개구 내로의 그 경로를 볼 수 있도록 하며, 이렇게 하여, 필요한 각도 위치로 회전한다. 이러한 것을 달성하기 위하여, 헤드(20)는 바람직하게 그 근위 단부(24)에 원형 단면을 가진다. 이 지점에서, 헤드는 원형의 원뿔로서 구성된다. 그런 다음, 원뿔의 단면은 도 4로부터 명백한 바와 같이 타원으로 점차적으로 천이하며(근위 단부(24)로부터 시작하여 원위 단부(25)의 방향으로), 이 경우에, 헤드(20)의 외부면은 소켓(22)의 통로 개구의 입구 상에 안치되는 어떠한 옵셋(offset)들도 가지지 않으며, 이러한 옵셋들은 헤드(20)의 수축을 잠재적으로 약화시킨다.

이러한 구조적 디자인은 절제 디바이스(11)의 취급의 용이성에 상당히 기여한다. 헤드(20)가 소켓(20)으로부터 멀리 밀려서 오직 근위 단부(24)만이 여전히 소켓(22)에 위치되거나 또는 헤드(20)가 소켓(22)으로부터 완전히 밀리면, 헤드(20)는 비교적 강성인 공급 튜브(23)를 다른 각도 위치들로 회전시키는 것에 의해 회전될 수 있다. 그러나, 헤드(20)가 수축되면, 헤드 자체는 소켓(22)에 있으며, 소켓은 그런 다음 특정 각도 위치로 헤드(20)를 회전시킨다. 그러므로, 도 3a 내지 도 4에 도시된 공칭 위치(nominal position)로의 헤드(20)의 움직임은 헤드(20)와 소켓(22) 사이의 확실한 연결로 인하여 자동으로 주어진다. 헤드(20)와 소켓(22)의 형상은, 헤드가 소켓(22)에서 완전히 수축되지만 헤드(20)가 소켓(22)으로부터 밖으로 완전히 움직일 때까지 본질적으로 이러한 배향을 유지하는 그 단부 위치에서 헤드(20)가 반경 방향으로 고정되는 방식으로, 서로에 대해 맞추어진다. 결과적으로, 축방향으로 헤드(20)를 움직이는 것이 가능하고, 그 회전 배향을 실질적으로 여전히 유지할 것이다. 헤드(20)가 반경 방향으로 그 위치를 실질적으로 유지하는 축방향 변위의 길이는 15 mm, 바람직하게 10 mm, 특히 바람직하게 8 mm이다. 헤드(20)는 예를 들어 내열성 플라스틱 재료, Duroplast, 세라믹 등과 같이 내열성, 전기적 및 열적으로 빈약한 전도성 재료로 만들어질 수 있다. 도 5에 도시된 바와 같이, 플라스틱 재료로 헤드(20)를 만들고 예를 들어 관형 형태로 세라믹 인서트(26, 27)들을 헤드에 제공하는 것이 가능하다. 헤드는 또한 완전히 세라믹으로 만들어질 수 있다.

헤드(20)가 소켓(22)으로부터 밖으로 움직이는 정도까지 축방향으로 움직였을 때, 반경 방향으로 헤드(20)의 배향을 보장하기 위하여, 공급 튜브(23)는 도 3b 및 도 3c에 따라서 회전 방지 잠금부(53)를 구비할 수 있다. 이러한 목적을 위하여, 이러한 회전 방지 잠금부(53)는 스프링(51)의 형태를 하는 사출 성형된 돌기를 가진다. 이러한 스프링(51)은 소켓(22) 상에 제공된 그루브에 결합하고, 그러므로 빠진 상태(moved-out state)(도 3c)에서 필요한 위치에 헤드(20)를 고정한다. 회전 방지 잠금부(53)는 플라스틱 재료를 압출 코팅하는 것에 의해 만들어질 수 있다. 회전 방지 잠금부(53)는 소켓(22)과 함께 헤드(20)가 축방향으로 움직일 수 있는 최대 거리를 정하는 단부 스토퍼를 형성하는 방식으로 구성될 수 있다. 공급 튜브(23) 상의 소켓(22)으로부터 일정 거리에 회전 방지 잠금부(53)를 배열하는 것이 가능하고, 그래서, 그 결과, 헤드(20)의 회전 배향이 모든 축방향 위치에서 보장된다. 이렇게 하도록, 헤드(20)가 소켓(22)을 떠나기 바로 전에, 스프링(51)이 그루브(52)에 이미 결합하는(또는 적어도 부분적으로 결합하는) 것이 필요하다.

헤드(20)가 회전 방향으로 그 단부 영역들 사이에서 자유롭게 가동 가능하게 홀딩되는 방식으로 회전 방지 잠금부(53)를 배열하는 것이 또한 가능하다. 이러한 배열에서, 헤드(20)의 회전 고정은 헤드가 소켓(22)을 떠나고 그런 다음 다시 스프링(51)이 그루브(52)를 결합할 때까지 보장된다. 50 mm의 헤드(20)의 전체 축방향 회전으로, 예를 들어, 헤드(20)의 회전의 고정 방향은 그 각각의 단부 위치들의 영역에서 대략 15 mm를 가정할 수 있다. 중간에, 헤드(20)는 반경 방향으로 대략 20 mm 자유롭게 가동 가능하도록 또한 홀딩될 수 있다.

헤드(20)는 가스, 특히 예를 들어 아르곤과 같은 불활성 가스를 처리 장소로 공급하도록 배치된 적어도 2개의 채널(28, 29)들을 봉입한다. 그러나, 또한 활성 가스, 에어로졸 등이 공급될 수 있으며, 이러한 목적을 위하여, 채널(28, 29)들이 또한 동일한 방식으로 사용될 수 있다. 본 예시적인 실시예에서, 채널(28, 29)들은 단일 공급 튜브(23)를 통하여 가스가 함께 공급된다. 채널(28, 29)들은 원형의 단면을 가질 수 있거나, 또는 타원형 단면, 다각형 단면 등과 같은 이와 다른 단면을 가질 수 있다. 그 개구들에서, 채널들은 도 5에서 쇄선으로 도시된 상이하게 배향된 개구 축(30, 31)(opening axe)들을 가지며; 개구 축들은 채널(28, 29)들의 개구들의 중앙축이며, 바람직하게 10°내지 60°, 더욱 바람직하게 10°내지 30°, 바람직한 경우에 25°의 각도(α)를 정한다. 채널(28, 29)들은 양 전극(32, 33)들이 배열되는 타원형 단면 또는 슬릿 형상 단면을 가지는 하나의 공통 채널들을 형성하도록 조합될 수 있다.

전극(32, 33)들 사이의 거리는 바람직하게 수 밀리미터(3 mm 내지 12 mm)이며, 이 경우에, 5 mm 내지 10 mm의 거리, 특히 7.5 mm는 균질한 절제 깊이와 함께 균일하고 넓은 스트립 조직 절제를 달성하기 위하여 유익하다. 전극들의 지름은 바람직하게 0.2 mm 내지 1 mm의 범위에 있으며, 이 경우에(본 예시적인 실시예에서), 0.4 mm의 지름이 선택되었다. 이러한 것은 한편으로는 공칭 와이어 지름으로 인해 일어나는 높은 전계 강도(field strength), 그러므로 전극들에 관계없이 양호한 점화, 다른 한편으로는 달성 가능한 조직 영향으로 인하여 유익한 것으로 알려졌다.

막대 형상 또는 바늘 형상 전극(32, 33)들은 바람직하게 채널(28, 29)들의 개구들에 집중되도록 배열되며, 상기 전극들은 개구 축(30, 31)들을 따라서 배향된다. 전극(32, 33)들의 팁들은 채널(28, 29)들의 내부에 위치될 수 있거나, 또는 그로부터 돌출할 수 있다. 예를 들어 텅스텐과 같은 내열성 금속으로 만들어질 수 있는 전극(32, 33)들은 도 5에서 부호로 도시된 바와 같이 탄성 도체에 의해 채널(28, 29)들에서 거의 중심에서 보유된다. 서로에 대해 절연되고 공급 튜브(23)를 통하여 이어지는 공급 라인(34, 35)들이 전극(32, 33)들에 연결된다. 도 6에 도시된 바와 같이, 라인(34, 35)들은 스위치 장치(36)를 통해 예를 들어 고주파 발전기(38)의 형태를 하는 전력원(37)에 연결된다. 상기 발전기는 수백 kHz(예를 들어, 350 kHz) 및 1000 V 이상(예를 들어 4500 V)의 HF 전압을 제공한다. HF 발전기(38)는 100 W(예를 들어, 120 W)의 전력을 인가할 수 있다.

전압은 환자가 적어도 하나의 중립 전극(39)을 통하여 연결될 수 있는 제로 전위에 관하여 제공된다. 이러한 대면적 중립 전극(39)은 환자의 인체의 적절절한 부분에 적용될 수 있다. 스위치 장치(36)는 교류 방식, 즉 전력원(37)의 출력부와 교번하여 라인(3,4 35)들, 그러므로 전극(32, 33)들을 연결한다. 전극(32, 33)들을 교류로 활성화하는 스위칭 주파수는 수 Hz의 범위, 바람직하게 1 Hz 내지 20 Hz의 범위, 바람직하게 5 Hz이다.

아울러, 유체 라인(40)은 공급 튜브(23)를 통하여 연장하고 헤드(20)의 전방측에 제공된 노즐에 연결될 수 있다. 그 원위 단부에서, 노즐은 방출 개구(41)를 가지며, 유체, 예를 들어 염화나트륨 용액은 방출 개구를 통하여 제트의 형태로 배출될 수 있다. 이러한 것에 의해, 예를 들어, 제트가 대응하는 압력으로 빠져나가 유동하여 조직 내로 바늘처럼 침투할 수 있도록 형성될 때, 밑에 있는 영역 내로 분사에 의해 조직 부분을 처리하는 것이 가능하다.

지금까지 설명된 절제 디바이스(11)는 다음과 같이 동작한다: 도 1에서와 같이 절제 디바이스를 구비한 내시경(10)은 점막의 평면 절제 때문에, 예를 들어 병적인 조직 변화의 치료적 처우 때문에, 또는 다른 치료 이유 때문에, 환자의 위 내로 환자의 식도(13)를 통하여 가이드된다. 내시경(10)의 제어 요소(14)들의 수단에 의해, 내시경의 원위 단부(15)는 치료될 조직 부위가 내시경(10)의 시야 내에 있는 방식으로 필요한 절제 부위에 위치된다. 지금, 공급 튜브(13)의 적절한 밀림에 의해, 절제 디바이스(1)의 헤드(20)는 상기 튜브가 점막(42)으로부터 필요한 거리, 예를 들어 3 mm에 위치되도록 약간 전방으로 밀린다.

점막(42)의 열 절제에 앞서, 예를 들어, 유체 쿠션이 필요한 절제 부위 아래에 형성되는 방식으로 유체는 방출 개구(41)를 통해 위벽(49) 내로 도입된다. 가스, 예를 들어 아르곤은 채널(28, 29)들을 통해 유동한다. 지금, 발전기(38)와 스위칭 장치(36)는 전극(32, 33)들이 교류로 점화하고 스파크가 점막(42)으로 점프하는 것을 가능하게 하도록 활성화된다. 전개하는 아르곤 빔은 도 7의 예시적인 실시예에서 알 수 있는 바와 같이 각 전극(30, 31)들의 전방에 플라즈마 제트(43, 44)들을 형성한다. 이렇게 하여, 이러한 제트들은 팬 형상 빔을 형성하도록 조합될 수 있다. 플라즈마 제트(43, 44)들은 서로 이웃하여 연대순으로 옵셋된 점막(42)에 침입하며, 그 최상부층, 특히 그 상피(45)(epithelium) 뿐만 아니라 고유판(46)(Lamina propria) 및 점막하 조직(47)(submucosa)을 응고시킨다. 그러나, 근육 조직(48)(Muscularis propria)은 바람직하게 이전에 형성된 유체 쿠션으로 인하여 해를 입지 않는다.

5 Hz를 갖는 2개의 플라즈마 제트들의 교류 활성화로 인하여, 플라즈마 제트(43, 44)들의 거시적 결합이 일어난다. 이렇게 하여, 넓은 조직 스트립(50)은 균일한 유효 깊이로 응고된다. 전극(32, 33)들 및 채널(28, 29)들의 각도 배열로 인하여, 조직 스트립(50)의 폭은 10 mm보다 넓을 수 있으며, 개개의 경우에 대략 14 mm일 수 있다. 치료는 내시경의 제어 요소(14)들과 공급 튜브(23)의 적절한 가이드에 의해, 사용자가 점막 위에서 경로를 따라서 헤드(20)를 움직이는 것으로 계속되고(도 7에서, 투시 평면에 대해 직각인), 이 경우에, 상기 헤드는 대략 12 mm 내지 14 mm의 폭을 가지는 조직의 응고된 스트립을 남긴다. 이러한 방식으로, 점막(42)은 큰 신뢰성과 점막 근판(muscularis)을 손상시킬 감소된 위험성과 함께 응고될 수 있다.

도 7은 절제 디바이스(11)의 변형된 실시예를 도시한다. 차이는 헤드(20)의 구성이며, 헤드의 채널(28, 29)들은 전용 공급 튜브(23a, 23b)들에 의해 공급된다. 따라서, 라인(34, 35)들은 이러한 공급 튜브(23a, 23b)들에서 가이드될 수 있다(별도의 절연없이). 이와 달리, 상기된 설명은 동일한 도면부호의 사용과 함께 이 실시예에 유사하게 적용한다.

본 발명에 따른 절제 디바이스(11)는 비원형 단면을 가지는 헤드(20)에 의해, 그리고 서로에 대해 예각으로 위치되는 전극(32, 33)들에 의해 차별화된다. 전극들의 각도 배열과 채널(28, 29)들의 적절한 구성으로 인하여, 적절하게 팬 형상화된 플라즈마 빔을 유발하며, 팬 형상 플라즈마 빔으로(특히 2개의 전극들의 교류 활성으로) 넓은 스트립 형상 절제 영역(예를 들어, 살아있는 것의 중공 기관)이 달성될 수 있다. 기존의 조치와 비교하여 취급이 확실하고 간단하며, 치료 시간이 단축된다.

10 : 내시경
11 : 절제 디바이스
12 : 위
13 : 식도
14 : 제어 요소
15 : 내시경(10)의 원위 단부
16 : 내시경(10)의 채널
17 : 튜브 슬리브
18 : 튜브 슬리브(17)의 제1 루멘
19 : 튜브 슬리브(17)의 제2 루멘
20 : 헤드
21 : 축 방향
22 : 베이스
23, 23a, 23b : 공급 튜브
24 : 헤드(20)의 근위 단부
25 : 헤드(20)의 원위 단부
26, 27 :세라믹 헤드
28, 29 : 채널
30, 31 : 개구 축
α : 개구 축(30, 31)들 사이의 각도
32, 33 : 전극
34, 35 : 라인
36 : 스위치 장치
37 : 전력원
38 : HF 발전기
39 : 중립 전극
40 : 유체 라인
41 : 방출 개구
42 점막
43, 44 : 플라즈마 제트
45 : 상피
46 : 고유판
47 : 점막하 조직
48 : 근육 조직
49 : 위벽
50 : 조직 스트립
51 : 몰딩 돌기, 스프링
52 : 그루브, 슬릿
53 : 회전 방지 잠금부

Claims

절제 디바이스(11)로서,
제1 전극이 적어도 부분적으로 내부에 배열되는 제1 채널(28)과 제2 전극(33)이 적어도 부분적으로 내부에 배열되는 제2 채널(29)을 포함하는 헤드(20)를 포함하며,
상기 제1 채널(28)과 상기 제2 채널(29)은 함께 예각(α)을 구성하고, 상기 제1 전극(32)과 상기 제2 전극(33)은 함께 예각(α)을 구성하고,
상기 전극들과 상기 채널들은 외측으로 분기되는 예각으로 배치되고,
상기 두 개의 채널들에 배치된 상기 두 개의 전극들은 단극성 전극들이되, 환자에게 배치되는 중립 전극이 상대 전극인, 절제 디바이스.
제1항에 있어서, 상기 제1 채널(28)과 상기 제2 채널(29)은 가스 안내 채널들인 것을 특징으로 하는 절제 디바이스.
제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 채널들(28, 29)의 각각은 둥근 입구를 가지되, 그 중앙에 전극(32, 33)이 배치되는 것을 특징으로 하는 절제 디바이스.
제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 채널들(28, 29)은 적어도 그 원위 단부에서 내열성 플라스틱 또는 세라믹 재료로 만들어지는 것을 특징으로 하는 절제 디바이스.
제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 제1 채널(28)과 상기 제2 채널(29)은 공통의 공급 라인(23)에 연결되는 것을 특징으로 하는 절제 디바이스.
제5항에 있어서, 상기 제1 채널(28)과 상기 제2 채널(29)은 전용 공급 라인(23a, 23b)들에 연결되는 것을 특징으로 하는 절제 디바이스.
제6항에 있어서, 상기 전극들(32, 33) 중 적어도 하나를 위한 전기 공급 라인(34, 35)은 상기 공급 라인(23, 23a, 23b)을 통해 연장하는 것을 특징으로 하는 절제 디바이스.
제7항에 있어서, 상기 2개의 전극들(32, 33)의 전기 공급 라인(34, 35)들은 서로에 대해 전기적으로 절연되는 것을 특징으로 하는 절제 디바이스.
제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 헤드(20)는 그 원위 단부(25)로부터 시작해서 근위 방향으로 테이퍼지도록 구성되는 것을 특징으로 하는 절제 디바이스.
제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 헤드(20)는 그 원위 단부(25)에서 비원형 단면을 가지는 것을 특징으로 하는 절제 디바이스.
제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 헤드(20)는 내시경(10)에 부착을 위한 홀딩 디바이스를 구비한 소켓(22)과 결합되고, 이 경우에, 상기 헤드(20)는 상기 소켓(22)에 대해 축방향으로 움직일 수 있는 것을 특징으로 하는 절제 디바이스.
제11항에 있어서, 상기 소켓(22)에서의 상기 헤드(20)의 회전성은 제한되는 것을 특징으로 하는 절제 디바이스.
제1항 또는 제2항에 있어서, 유체를 위한 방출 개구(41)가 상기 헤드(20)에 배열되는 것을 특징으로 하는 절제 디바이스.
제13항에 있어서, 상기 방출 개구(41)는 노즐인 것을 특징으로 하는 절제 디바이스.
제13항에 있어서, 상기 방출 개구(41)는 상기 전극들(32, 33) 사이에서 중앙이 되도록 배열되는 것을 특징으로 하는 절제 디바이스.
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