KR102154910B1 - 약물 용기 홀더 - Google Patents

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Abstract

본 발명은 약물 용기(14)를 수용하도록 구성되고, 그 근위 단부에 근위 방향으로 지향된 텅(38)을 포함하는 본체(12)와, 이러한 텅(38)의 근위 단부에 배치되고, 내측으로 지향된 결합 요소(42)로서, 이 결합 요소(42)는 약물 용기(14)의 넥 부분(46)과 결합하도록 배치되고, 텅(38)은 약물 용기(14)의 바늘 쉴드(16)에 의해 결합될 때 반경 방향 외측으로 편향되는, 상기 결합 요소(42)를 포함하는 약물 용기 홀더(10)에 관한 것이다. 본 발명은 상기 결합 요소(42)를 갖는 상기 텅(38)이, 상기 약물 용기(10)가 상기 바늘 쉴드로부터 분리될 때 약물 용기 홀더(10)에 대해 근위 방향으로 이동하는 것을 방지하기 위해, 상기 약물 용기(14)의 넥 부분(46)과 결합되고, 상기 텅(38)은 상기 넥 부분(46)과 결합될 때 응력 상태에 있는 것을 특징으로 한다.

Description

약물 용기 홀더
본 발명은 약물 용기 홀더, 특히 강성의 바늘 쉴드가 배치된 약물 용기를 취급하도록 배치된 약물 용기 홀더에 관한 것이다.
시장에는 상이한 효율을 갖는 다수의 상이한 약물 용기가 존재한다. 보다 흔한 약물 용기 중 하나는 그 근위 단부에 고정적으로 부착된 주사 바늘이 배치되는 주사기형이다. 주사기에는 약물의 투여량의 전달 전에 제거가능한 주사 바늘의 보호 커버(protective cover)가 배치된다.
증가된 시장 점유율을 갖는 보호 커버의 유형은 소위 강성 바늘 쉴드 또는 RNS이다. RNS는 주사 바늘을 밀폐하고 지지하는 예를 들면, 고무 또는 열가소성 엘라스토머로 제조된 연질 코어(soft core)로 설계된다. 이 코어는 하드 플라스틱(hard plastic), 예를 들면, 폴리프로필렌과 같은 강성 재료의 쉘로 둘러싸인다. 이러한 바늘 쉴드에 의해서, 주사 바늘의 양호한 보호가 획득된다.
RNS는 예를 들면, 가요성 바늘 쉴드에 비해, 그 디자인으로 인해 상당히 큰 직경을 갖는다. RNS의 직경은 주사기의 직경보다 훨씬 클 수도 있다. 이는 RNS를 갖는 약물 용기가 약물 용기 홀더 내에 위치되어야 할 때 문제점을 야기할 수도 있다. 주사기는 때때로, 약물 용기 홀더의 지지면에 대해 안착되는 주사기의 본체 상의 플랜지에 의해, 근위 방향으로 이동되지 않도록 유지되어야 한다. 또한, 주사기는 종종, 약물 용기의 원위 단부로부터 도입된다. 주사기를 수용하기 위해, 약물 용기 홀더의 직경은 RNS의 직경보다 약간 커야 해서, 주사기의 본체의 직경보다 상당히 커야 하며, 이는 반경 방향에서의 주사기와 약물 용기 홀더 사이의 너무 큰 유격(play)을 의미하고, 구성요소가 덜거덕거리게 한다.
게다가, 주사기는 이 주사기의 넥 부분(neck portion)에서 약물 용기 홀더에의해 유지되어야 해서, 약물 용기 홀더의 근위 단부에 내측 지향의 레지가 배치되어야 할 필요가 있는 경우에, RNS는 주사기 및 RNS가 원위 방향으로부터 약물 용기 홀더 내에 삽입될 때 방해가 된다. 하나의 해결책은 약물 용기 홀더가, RNS가 지나갈 때 펴지고, 그 다음에, RNS가 레지를 지나갈 때 다시 휘어지도록, 대체로 반경 방향으로 가요적인 약물 용기 홀더의 근위 부분을 갖는 것이고, 그래서 이러한 레지는 RNS와 주사기의 본체의 넥 부분 사이에 위치될 수도 있다.
이러한 하나의 해결책은 특허문헌 제 WO 2013/083618 호에 개시되고, 여기서, 주사기 캐리어 내에 탄성 섹션이 배치된다. 탄성 섹션의 단부 부분에는 RNS와 주사기의 배럴(barrel) 사이의 간극 내에 위치되는 숄더부가 배치되고, 그에 따라 탄성 섹션은 관통 RNS에 의해 반경 방향으로 편향된다. RNS가 통과할 때, 탄성 섹션은 비-편향 위치로 복귀되고, 숄더부는 주사기의 본체와 RNS 사이의 원주 방향 간극과 결합될 수도 있다. 숄더부는 주사기가 주사기 캐리어에 대해 전방 축방향으로 이동하는 것을 방지한다는 것이 명시된다. 그러나, 제작된 주사기의 허용 오차는 상당히 달라질 수도 있고, 이는 탄성 섹션이 그들의 비-편향 상태로 복귀될 때 주사기가 반경 방향으로 매우 느슨하게 끼워맞춰지거나, 적절하게 지지되지 않게 할 수도 있어서, 주사기 캐리어 내의 약물 용기의 덜거덕거림을 야기한다는 것이 잘 알려져 있다.
이하의 설명에 있어서, 용어 "원위 부분/단부"는 장치의 사용 하에서, 환자의 전달측으로부터 가장 멀리 위치되는 장치의 부분/단부 또는 장치의 부재의 부분/단부를 지칭한다. 대응적으로, 용어 "근위 부분/단부"는 장치의 사용 하에서, 환자의 전달측에 가장 가까이 위치되는 장치의 부분/단부 또는 장치의 부재의 부분/단부를 지칭한다.
본 발명의 목적은 종래의 약물 용기 홀더의 문제점을 개선하는 것이다.
이러한 목적은 독립 특허청구항의 특징부가 제공된 약물 용기 홀더에 의해 얻어진다.
본 발명의 바람직한 실시예는 종속 특허청구항의 주제를 형성한다.
본 발명의 주요 관점에 따르면, 본 발명은 약물 용기의 배럴을 수용하도록 구성된 본체를 포함하는 약물 용기 홀더에 관한 것이고, 이 본체는 그 근위 단부에 근위적으로 지향된 텅을 포함한다. 약물 용기 홀더는 텅의 근위 단부에 배치되고 내측으로 지향되는 결합 요소를 더 포함할 수도 있다.
결합 요소는 바람직하게, 약물 용기의 넥 부분과 결합하도록 배치되고, 텅은 약물 용기의 바늘 쉴드에 의해 결합될 때 반경 방향 외측으로 편향된다. 특히, 바늘 쉴드를 갖는 약물 용기가 원위 단부로부터 약물 용기 홀더 내로 가압될 때, 바늘 쉴드는 텅을 비-응력 상태로부터 가장 응력을 받는 상태로 반경 방향 외측으로 밀어낸다.
바람직한 해결책에 따르면, 약물 용기 홀더의 텅은 응력 상태로 다시 약간 휘어진다. 이는 텅이 여전히 반경 방향 외측으로 밀어내지지만, 텅이 약물 용기의 바늘 쉴드에 의한 결합 시에 반경 방향 외측으로 편향될 때 보다 적은 응력 상태에 있다는 것을 의미한다. 상기 결합 요소를 갖는 텅은, 약물 용기가 상기 바늘 쉴드로부터 분리될 때 약물 용기 홀더에 대해 근위 방향으로 이동하는 것을 방지하기 위해, 상기 약물 용기의 넥 부분과 결합한다. 따라서, 결합 요소는 약물 용기를 근위 방향으로 유지하기 위해 약물 용기의 넥 부분과 협동하고, 이는 약물의 투여량의 전달 동안에 약물 용기 내측의 스토퍼에 힘이 가해질 때 중요하다.
또한, 바람직한 해결책에 따르면, 텅은 상기 넥 부분과 결합할 때 응력 상태에 있는다. 이는 약물 용기가 약물 용기 홀더 내측의 적절한 위치에 위치될 때, 결합 요소는 약물 용기의 넥 부분과 적절한 접촉 및 결합 상태로 확인된다는 것을 보장한다. 따라서, 약물 용기의 허용 오차가 어느 정도 달라질 수 있더라도, 텅과 결합 요소와 약물 용기 사이의 적절하고 단단한 결합은 응력 상태에 있는 텅으로 인해 확인된다.
하나의 실현가능한 해결책에 따르면, 텅은 약물 용기 홀더의 근위 영역에서 종방향으로 연장되는 슬릿에 의해 형성될 수도 있다. 이는 단단하지만 단순한 디자인의 텅을 제공하여, 대체로 반경 방향으로의 굽힘 움직임 또는 이동을 제공한다.
약물 용기가 약물 용기 홀더 내에 위치될 때 텅이 응력 상태에 있다는 것을 추가로 확인하기 위해, 텅은 비-결합 상태에서 근위 방향으로 볼 때 테이퍼진 구성으로 설계될 수도 있다. 이 해결책은 약물 용기의 종방향 및 반경 방향 모두에서의 허용 오차 차이에도 불구하고 적절한 결합을 추가로 확인한다.
하나의 추가의 실현가능한 해결책에 따르면, 결합 요소는 내측으로 지향된 돌출부를 포함할 수도 있고, 이러한 관점에 있어서, 결합 요소에는 또한, 약물 용기의 넥 부분에 대체로 대응하는 경사를 갖는 원위적으로 지향된 면이 배치될 수도 있어서, 단단한 결합을 더욱 제공한다.
약물 용기와 약물 용기 홀더 사이의 지지를 더욱 강화하기 위해, 약물 용기 홀더는 약물 용기의 원위 단부를 지지하기 위해 약물 용기의 플랜지와 협동하도록 약물 용기 홀더의 원위 단부에 배치된 유지 요소를 더 포함할 수도 있다. 이러한 관점에 있어서, 유지 요소는 약물 용기의 원위 단부를 지지하기 위한 지지 요소를 더 포함할 수도 있다.
약물 용기와 약물 전달 장치 사이의 양호한 인터페이스를 갖기 위해, 약물 용기 홀더는 이 약물 용기 홀더를 약물 전달 장치의 대응하는 부착 요소에 부착하도록 배치된 부착 요소를 더 포함할 수도 있다.
본 발명의 이러한 및 다른 관점, 및 이점은 본 발명의 이하의 상세한 설명 및 첨부 도면으로부터 명백해질 것이다.
본 발명의 이하의 상세한 설명에 있어서, 첨부 도면이 참조될 것이다.
도 1은 하나의 실현가능한 실시예에 따른 약물 용기 홀더의 사시도,
도 2는 도 1의 약물 용기 홀더의 측단면도,
도 3은 도 1의 약물 용기 홀더의 횡단면도,
도 4는 분해 상태의 약물 용기 홀더 및 주사기의 사시도,
도 5는 조립 상태의 약물 용기 홀더 및 주사기의 사시도,
도 6은 도 5의 조립체의 측단면도,
도 7은 약물 용기 홀더의 원위부의 사시도.
도면에 도시된 약물 용기 홀더(10)의 실시예는 약물 용기(14)의 외경보다 약간 큰 내경(D1)을 구비하는 대체로 튜브형 본체(12), 및/또는 약물 용기(14)의 주사 바늘(18)에 부착된 소위 강성 바늘 쉴드 또는 RNS(16)를 포함한다(도 6). RNS(16)는 고무와 같은 보다 소프트한 재료의 내부 코어와, 이 내부 코어를 둘러싸는 하드 쉘을 포함한다. 많은 경우에 있어서, RNS(16)는 약물 용기(14)의 직경과 대체로 동일한, 또는 약물 용기(14)의 직경보다 약간 큰 직경을 갖는다.
약물 용기(14)는 약물 용기 홀더(10) 내측에 끼워 맞춰지고 약물 용기 홀더(10)에 의해 유지되도록 의도되며, 약물 용기(14)에는 가동 스토퍼(20)가 배치된다. 튜브형 본체(12)에는 약물 전달 장치 상의 적합한 대응 부착 요소와 협동하도록 설계되는 측면 상의 부착 요소(22)가 배치된다. 또한, 용기 홀더(10)의 원위 단부에는 외측으로 연장되는 원주 방향 플랜지(24)가 배치된다. 플랜지(24)와 본체의 외측면 사이에 지지 요소(26)가 배치된다. 플랜지(24)의 주변 에지에는 대체로 튜브형 유지 요소(28)가 배치된다. 컷-아웃부(30)는 유지 요소(28) 내에 제조되고, 이러한 컷-아웃부에는 이 컷-아웃부(30)의 측부 에지 상의 안내 요소(32)가 배치되고, 그 기능이 이하에 설명될 것이다.
튜브형 본체(12)의 근위 영역에는 다수의 종방향으로 연장되는 슬릿(34)이 배치되고, 추가의 슬릿이 배치될 수도 있더라도, 실시예에서는 2개가 나타난다. 슬릿(34)은 설명되는 바와 같이 휨을 향상시키고 파단의 위험을 저감시키기 위해 원형 컷-아웃부(36)에서 종단한다. 슬릿(34)은 대체로 반경 방향으로 탄성인 이 슬릿(34)들 사이에 근위 방향으로 지향된 텅(38)을 형성한다. 용기 홀더(10)의 근위 단부에는 중앙 통로(40)가 배치되고, 이러한 통로(40)에는 텅(38)의 내부면에 배치되고 반경 방향 내측으로 지향된 결합 요소(42)가 배치된다. 나타낸 실시예에 있어서, 결합 요소(42)는 다수의 내측으로 지향된 돌출부를 포함한다. 그러나, 결합 요소(42)가 예를 들면, 연속적인 레지와 같은 다른 형상 및 구성을 가질 수도 있다는 것이 이해되어야 한다.
결합 요소(42)에는 설명되는 바와 같이, 약물 용기(14)의 넥 부분(46)(도 4)의 경사에 대체로 대응하기 위해, 약간의 경사를 갖는 대체로 원위적으로 지향된 면(44)(도 2)이 배치된다. 또한, 도 2에서 알 수 있는 바와 같이, 바람직하게, 근위적으로 지향된 텅(38)은 근위 방향으로 볼 때 약간 내측으로 테이퍼져서, 약간 작은 내경(D2)을 제공한다.
약물 용기 홀더는 이하와 같이 기능하도록 의도된다. RNS(16)를 포함하는 약물 용기(14)가 주로 사용되도록 의도된다. RNS(16)를 갖는 약물 용기(14)가 약물 용기 홀더에 부착되어야 할 때. 약물 용기(14) 및 RNS(16)는 약물 용기 홀더(10)의 원위 단부로부터 들어가고, 약물 용기 홀더(10)의 내부를 따라 슬라이딩된다. RNS(16)의 근위 단부가 근위 단부의 텅(38)의 내측으로 지향된 결합 요소(42)와 접촉될 때, 약물 용기 홀더(10)의 텅(38)은, 내측으로 지향된 결합 요소(42)가 RNS(16)와 넥 부분(46) 사이의 공간으로 들어갈 때까지 RNS(16)가 중앙 통로(40)를 통과하게 하는 슬릿(34)으로 인해, 비-응력 상태로부터 가장 응력을 받는 상태로 대체로 반경 방향 외측으로 휘어진다.
약물 용기 홀더(10)의 텅(38)은 그 다음에, 응력 상태로 다시 약간 휘어지고, 도 6에서 알 수 있는 바와 같이, 약물 용기(14)의 넥 부분(46)과 접촉하여 있다. 이러한 관점에 있어서, 내측으로 지향된 결합 요소(42)의 반경 방향으로의 연장은, 약물 용기 홀더(10)의 텅(38)이 약물 용기(14)의 넥 부분(46)과 접촉할 때 비-응력 상태로 다시 완전히 휘어지는 것이 방지되지만, 약물 용기(14)의 넥 부분(46) 상의 결합 요소(42)의 원위적으로 지향된 경사면(44)과 함께 안착되고, 텅(38) 내의 특정 인장력으로 텅(38)을 반경 방향 내측으로 밀어낸다. 텅은 바람직하게, 약물 용기 홀더가 약물 전달 장치 내에 위치될 때 대체로 반경 방향으로 외측으로 휘어지는 것이 방지되어, 결합 요소(42)는 약물 용기(14) 내의 스토퍼(20)가 약물의 투여량의 전달 동안에 근위 방향으로 밀어내어질 때 단단한 지지를 제공한다.
약물 용기 홀더(10)는 이처럼 약물 용기(14)의 원위 단부에서 대체로 반경 방향으로 연장되는 플랜지(50)가 유지 요소(28)에 의해 생성된 공간 내로 끼워맞춰지는 약물 용기(14)와 관련하여 추가로 설계되고, 여기서, 안내 요소(32)는 약물 용기(14)의 플랜지(50)의 절단부의 측면(52)과 접촉하여, 도 7에서 알 수 있는 바와 같이 회전적인 로크(lock)를 제공한다. 약물 용기(14)의 플랜지(50)의 근위면은 약물 용기 홀더(10)의 플랜지(24)의 원위적으로 지향된 면과 접촉하여 있을 수도 있지만, 이는, 근위 방향에서의 주요 지지가 약물 용기 홀더(10)의 근위 단부에서의 결합 요소(42)에 의해 얻어지기 때문에, 전제 조건이 아니다. 약물 용기 홀더(10)의 고정되고 응력을 받는 텅(38)은, 약물 용기 홀더(10) 내에 위치될 때 약물 용기(14)의 간극 또는 느슨한 지지가 존재하지 않는다는 것을 보장한다. 약물 용기 홀더(10)의 유지 요소(28) 내의 약물 용기(14)의 플랜지(50)의 끼워맞춤에 의해, 지지가 더욱 향상된다.
상세한 설명에 개시되고 도면에 도시된 실시예가 본 발명의 비-한정 예시로서만 간주되어야 하고, 특허청구범위의 범위 내에서 많은 방식으로 변경될 수도 있다는 것이 이해되어야 한다.

Claims (10)

  1. 약물 용기 홀더(10)로서,
    약물 용기(14)를 수용하도록 구성되고, 그 근위 단부에 근위 방향으로 지향된 텅(38)을 포함하는 본체(12)와,
    상기 텅(38)의 근위 단부에 배치되고, 내측으로 지향된 결합 요소(42)를 포함하며, 상기 결합 요소(42)는 상기 약물 용기(14)의 넥 부분(46)과 결합하도록 배치되고, 상기 텅(38)은 상기 약물 용기(14)의 바늘 쉴드(16)에 의해 결합될 때 비-응력 상태로부터 반경 방향 외측으로 편향되는, 상기 약물 용기 홀더(10)에 있어서,
    상기 결합 요소(42)를 갖는 상기 텅(38)은, 상기 약물 용기(14)가 상기 바늘 쉴드로부터 분리될 때 상기 약물 용기 홀더(10)에 대해 근위 방향으로 이동하는 것을 방지하기 위해, 상기 약물 용기(14)의 넥 부분(46)과 결합되고, 상기 텅(38)은 상기 넥 부분(46)과 결합될 때 응력 상태에 있고,
    상기 텅(38)은 비-결합 상태에서 근위 방향으로 볼 때 내측으로 테이퍼지도록 설계되는 것을 특징으로 하는
    약물 용기 홀더.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 텅(38)은 상기 약물 용기 홀더(10)의 근위 영역에서 종방향으로 연장되는 슬릿(34)에 의해 형성되는 것을 특징으로 하는
    약물 용기 홀더.
  3. 삭제
  4. 제 2 항에 있어서,
    상기 결합 요소(42)는 반경 방향 내측으로 지향된 돌출부인 것을 특징으로 하는
    약물 용기 홀더.
  5. 제 4 항에 있어서,
    내측으로 지향된 상기 결합 요소(42)의 반경 방향 치수는, 상기 약물 용기 홀더(10)의 텅(38)이 상기 약물 용기(14)의 넥 부분과 접촉할 때 비-응력 상태로 다시 완전히 휘어지는 것이 방지되도록 선택되는 것을 특징으로 하는
    약물 용기 홀더.
  6. 제 4 항에 있어서,
    상기 결합 요소(42)에는 상기 약물 용기(14)의 넥 부분(46)에 대응하는 경사를 갖는 원위적으로 지향된 면(44)이 배치되는 것을 특징으로 하는
    약물 용기 홀더.
  7. 제 1 항, 제 2 항 및 제 4 항 내지 제 6 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 약물 용기(14)의 원위 단부를 유지하기 위해 상기 약물 용기의 플랜지(50)와 협동하도록 상기 약물 용기 홀더(10)의 원위 단부에 배치되는 유지 요소(28)를 더 포함하는 것을 특징으로 하는
    약물 용기 홀더.
  8. 제 7 항에 있어서,
    상기 유지 요소는 상기 약물 용기의 원위 단부를 지지하기 위한 지지 요소(32)를 더 포함하는 것을 특징으로 하는
    약물 용기 홀더.
  9. 제 1 항, 제 2 항 및 제 4 항 내지 제 6 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 약물 용기 홀더를 약물 전달 장치에 부착하도록 배치되는 부착 요소(22)를 더 포함하는 것을 특징으로 하는
    약물 용기 홀더.
  10. 제 1 항, 제 2 항 및 제 4 항 내지 제 6 항 중 어느 한 항에 기재된 약물 용기 홀더를 포함하는
    약물 전달 장치.
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