CN116963793A - 药物递送装置、用于药物递送装置的子组件、注射器保持器以及组装方法 - Google Patents
药物递送装置、用于药物递送装置的子组件、注射器保持器以及组装方法 Download PDFInfo
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Abstract
提供了一种用于药物递送装置的注射器保持器。该注射器保持器可以包括近侧端部、远侧端部和中空内部，该中空内部被配置成接收注射器的至少一部分。该注射器保持器可以进一步包括在该近侧端部的远侧的侧开口，以及在该侧开口的近侧的向外延伸的突起。在将该注射器保持器组装到该药物递送装置的壳体中期间，该向外延伸的突起可以被配置成相对于该药物递送装置的壳体的纵向轴线将该注射器保持器支撑在第一轴向位置或中间位置。还提供了一种结合注射器保持器的药物递送装置以及一种用于结合了注射器保持器的药物递送装置的子组件。还提供了一种将注射器保持器组装到药物递送装置的壳体中的方法。
Description
相关申请的交叉引用
本申请要求于2021年3月10日提交的美国临时专利申请号63/159,356的优先权，该专利申请的全部内容通过援引明确地并入本文。
技术领域
本披露内容总体上涉及药物递送装置，并且更具体地涉及用于将药物自动地注射到患者体内的装置和此类装置的制造。
背景技术
对暴露的针头的普遍厌恶以及健康和安全问题已经促成药物递送装置的开发，这些药物递送装置在使用之前隐藏针头或其他***构件并且使注射过程的各个方面自动化。与传统形式的药物递送(包括例如经由常规注射器的递送)相比，此类装置提供多种益处。
许多药物递送装置包括壳体和储存在壳体内的注射器。在此类装置的制造期间，可能有必要或期望检查注射器和/或用于将注射器安装在壳体内的注射器保持器。在注射器和/或注射器保持器组装到壳体中之后，检查注射器和/或注射器保持器可能是不可行的，因为壳体的壁可能会挡住它们而看不到。某些壳体包括被设计成允许使用者在药物递送装置的操作之前、期间和/或之后查看注射器的一部分的窗口。然而，此类窗口通常仅暴露注射器的有限部分，并且因此，可能无法允许人们检查注射器和/或注射器保持器在壳体内部的某些部分。
本披露内容阐述了药物递送装置，这些药物递送装置体现现有药物递送装置的有利替代方案、用于药物递送装置的子组件、用于药物递送装置的注射器保持器以及相关组装方法，并且可以解决本文提及的挑战或需要中的一个或多个挑战或需要。
发明内容
本披露内容的一方面提供了一种用于药物递送装置的注射器保持器。该注射器保持器可以包括近侧端部、远侧端部和中空内部，该中空内部被配置成接收注射器的至少一部分。该注射器保持器可以进一步包括在该近侧端部的远侧的侧开口，以及在该侧开口的近侧的向外延伸的突起。在将该注射器保持器组装到该药物递送装置的壳体中期间，该向外延伸的突起能够被配置成相对于该药物递送装置的壳体的纵向轴线将该注射器保持器支撑在第一轴向位置或中间位置。
该向外延伸的突起可以被配置成当该注射器保持器相对于该药物递送装置的壳体处于第一旋转位置时接触该药物递送装置的壳体的第一内部部分，以防止该注射器保持器在远侧方向上相对于该药物递送装置的壳体移动。该向外延伸的突起可以被配置成当该注射器保持器处于该第一轴向位置时准许该注射器保持器在近侧方向上相对于该药物递送装置的壳体移动。该向外延伸的突起可以被配置成使得当该注射器保持器相对于该药物递送装置的壳体处于第二旋转位置时该向外延伸的突起从该药物递送装置的壳体的第一内部部分旋转偏移，以准许该注射器保持器在该远侧方向上相对于该药物递送装置的壳体移动。该注射器保持器的至少一部分可以被配置成当该注射器保持器相对于该药物递送装置的壳体的纵向轴线处于第二轴向位置或最终组装位置时接触该药物递送装置的壳体的第二内部部分，以防止该注射器保持器在该远侧方向上相对于该药物递送装置的壳体移动。
本披露内容的另一方面提供了一种用于药物递送装置的子组件。该子组件可以包括注射器保持器和壳体。该注射器保持器可以包括向外延伸的突起。该壳体可以包括：中空内部，该中空内部被配置成接收该注射器保持器的至少一部分；第一向内延伸的突起；以及第二向内延伸的突起，该第二向内延伸的突起在该第一向内延伸的突起的远侧。在组装期间，该注射器保持器可以相对于该壳体的纵向轴线被布置在第一轴向位置，在该第一轴向位置，该注射器保持器的向外延伸的突起接触该壳体的第一向内延伸的突起，并且相对于该壳体的纵向轴线被布置在第二轴向位置，在该第二轴向位置，该注射器保持器的至少一部分接触该壳体的第二向内延伸的突起。
本披露内容的又一方面提供了一种药物递送装置，该药物递送装置包括：壳体，该壳体具有开口；以及注射器，该注射器包括针头，该针头具有***端，该***端被配置成在递送状态期间至少部分地延伸穿过该开口。该药物递送装置可以进一步包括如上大体所述的注射器保持器。
本披露内容的附加方面提供了一种将注射器保持器组装到药物递送装置的壳体中的方法。该方法可以包括将该注射器保持器相对于该药物递送装置的壳体的纵向轴线以第一轴向位置至少部分地布置在该药物递送装置的壳体内。该方法可以进一步包括当该注射器保持器在该药物递送装置的壳体内被布置在该第一轴向位置时，将注射器***该注射器保持器中。另外地，该方法可以包括在远侧方向上相对于该药物递送装置的壳体的纵向轴线将该注射器保持器和该注射器在该药物递送装置的壳体内移动到第二轴向位置。
将该注射器保持器在该药物递送装置的壳体内布置在该第一轴向位置可以包括将该注射器保持器联接到该药物递送装置的壳体，以防止该注射器至少在该远侧方向上相对于该药物递送装置的壳体移动。将该注射器保持器在该药物递送装置的壳体内布置在该第一轴向位置可以包括将该注射器保持器联接到该药物递送装置的壳体，以防止该注射器相对于该药物递送装置的壳体旋转。在将该注射器保持器和该注射器在该药物递送装置的壳体内移动到该第二轴向位置之前，该方法可以包括将该注射器保持器与该药物递送装置的壳体分离。将该注射器保持器与该药物递送装置的壳体分离可以包括在近侧方向上相对于该药物递送装置的壳体移动注射器保持器和/或相对于该药物递送装置的壳体将该注射器保持器从第一旋转位置旋转到第二旋转位置。将该注射器保持器与该壳体分离可以包括在将该注射器保持器从该第一旋转位置旋转到该第二旋转位置之前，在近侧方向上相对于该药物递送装置的壳体移动该注射器保持器。
附图说明
据信从结合附图的以下描述中将更充分地理解本披露内容。为了更清楚地示出其他元件，可以通过省略所选择的元件来简化一些附图。在某些附图中，这些元件的省略并不一定表示在任何示例性实施例中存在或不存在特定元件，除非可以在对应的书面描述中明确指出。而且，所有附图都不必按比例绘制。
图1是根据各种实施例的示例性药物递送装置的透视图。
图2是图1的药物递送装置的剖视图。
图3是根据各种实施例的示例性注射器保持器和示例性注射器在它们组装在药物递送装置中之前的透视图。
图4是图3的注射器保持器的一部分的放大图。
图5是图3的注射器保持器的一部分和图3的注射器的一部分在它们组装期间和/或之后的透视图。
图6是根据各种实施例的药物递送装置的壳体的近侧部分的剖视透视图。
图7是图6的壳体的远侧部分的剖视透视图。
图8是在图6和图7中局部地示出的壳体的剖视透视图。
图9是在图6至图8的壳体内被布置在第一轴向位置的图3至图5的注射器保持器的剖视透视图。
图10至图15展示了根据各种实施例的将注射器保持器组装到药物递送装置的壳体中的示例性方法的步骤。图11至图13展示了处于第一轴向位置和第一旋转位置的注射器保持器。图14展示了处于第二旋转位置的注射器保持器。图15展示了处于第二轴向位置和第二旋转位置的注射器保持器。
图16是根据各种实施例的示例性注射器保持器的透视图。
图17是图16的注射器保持器的透视图。
图18是图16的注射器保持器的另一透视图。
图19是图16的注射器保持器的一部分的放大图。
具体实施方式
本披露内容总体上涉及可由使用者操作来施用药物或在使用者是患者的情况下自行施用药物的药物递送装置，以及用于药物递送装置的子组件和部件，以及组装药物递送装置的方法。根据本披露内容的药物递送装置或其子组件可以包括注射器保持器和壳体，该壳体具有被配置成接收注射器保持器的中空内部。在组装顺序的不同阶段期间，注射器保持器可以在壳体内安装在不同的轴向位置处。例如，注射器保持器最初可以在壳体内安装在第一轴向位置，并且然后，稍后在组装顺序中，可以在壳体内安装在第二轴向位置。第一轴向位置可以有助于制造商能够在注射器和/或注射器保持器被容纳在壳体内时检查***注射器保持器中的注射器、注射器保持器本身和/或药物递送装置的其他方面。第二轴向位置可以对应于例如注射器保持器和注射器在壳体内的最终组装位置。能够在注射器保持器处于第一轴向位置时检查注射器和/或注射器保持器可以允许人们例如检查注射器是否已经适当地固定在注射器保持器内、检查容纳在注射器内部的药物是否有颗粒和/或污染物、和/或检查注射器的壁是否有破裂和/或其他损坏、以及其他安全检查。此外，能够在注射器和/或注射器保持器已经***药物递送装置的壳体中之后检查该注射器和/或注射器保持器可以有助于制造效率和/或使制造过程灵活，例如通过关于在何时和/或何地执行检查过程向制造商提供更大的自由度和/或使制造商不必在壳体外部将注射器组装到注射器保持器中且然后在那些部件位于壳体外部时检查那些部件。这些和其他优点对于审阅本披露内容的本领域普通技术人员将是显而易见的。
图1和图2展示了用于递送药物的药物递送装置10的实施例的若干视图，该药物在本文中也可以称为药剂或药物产品。药物可以是但不限于各种生物制剂，诸如肽、肽体或抗体。药物可以是流体或液体形式，但是本披露内容不限于特定状态。图1和图2中展示的药物递送装置10在由使用者操作之前可以处于其最终组装形式和/或处于储存状态。
药物递送装置10的各种实施方式和配置都是可能的。药物递送装置10的当前实施例被配置成一次性使用的可抛式注射器。在其他实施例中，药物递送装置10可以被配置成多次使用的可重复使用注射器。药物递送装置10可操作以供患者自行施用或者由护理者或经正式训练的保健提供者(例如，医生或护士)施用。附图所示的示例性药物递送装置可以采取自动注射器或笔型注射器的形式，并且因此，可以在药物递送的持续期间握在使用者的手中，但也可以或替代性地适用于其他药物递送装置和/或配置。
在药物递送装置10中包括的各种部件的配置可以取决于药物递送装置10的操作状态。药物递送装置10可以具有储存状态、递送前状态、递送或给药状态以及递送后状态，但是更少或更多状态也是可能的。例如，每个状态可以具有若干子状态或阶段。储存状态可以对应于图1和图2中的药物递送装置10的配置，其中，在储存位置中，递送装置包括可移除盖。在一些实施例中，在药物递送装置10离开制造工厂时与在患者或其他使用者移除可移除盖时之间的时间内可以存在储存状态。递送前阶段可以对应于在可移除盖已经被移除之后但在使用者启动驱动机构之前的药物递送装置10的配置。这可以包括在使用者已经移除可移除盖之后、在使用者第一次将药物递送装置10抵靠注射部位定位时、但在开始给药之前的时刻。递送状态可以对应于当正在进行药物递送(在本文中也称为给药)时药物递送装置10的配置。递送后状态可以对应于药物递送完成之后和/或当塞子在药物储存容器中被布置在给药结束位置时药物递送装置10的配置。
继续参考图1和图2，药物递送装置10包括外壳或壳体12。在一些实施例中，壳体12的大小和尺寸可以被设定为使得人能够用单手抓握注射器10。壳体12可以具有中空的大致细长形状，诸如圆柱形形状，并且沿着纵向轴线A在近侧端部62与远侧端部63之间延伸。作为示例，壳体12可以包括壁25，该壁具有大致环形形状(例如，管状形状)并且限定壳体12的中空内部(例如，内部空间或空腔)。作为更具体的示例，壁25可以包围纵向轴线A和/或以该纵向轴线为中心。
轴向开口14(图2)可以形成在壳体12的远侧端部63中以准许递送构件16的***端28在壳体12外部延伸。轴向开口64可以形成在近侧端部62中，并且当药物递送装置处于其最终组装形式时，可以用端盖23部分地或完全地覆盖。端盖23可以具有大致半球形形状或任何其他合适的形状。侧开口65可以形成在壳体12的壁25中，并且可以由透明或半透明检查窗口17部分地或完全地覆盖。窗口17可以准许使用者、制造商和/或其他个体或机器查看药物递送装置10内部的部件，包括药物储存容器20。透过窗口17查看药物储存容器20可以允许使用者确认药物递送正在进行和/或已完成和/或检查药物是否有变色、朦胧和/或其他视觉特性。可移除盖19可以在药物递送装置10的使用之前覆盖药物递送装置10的远侧端部63处的轴向开口14，并且在一些实施例中，可以包括夹持器13(图2)，该夹持器被配置成帮助移除安装在递送构件16的***端28上的可移除无菌屏障21(例如，刚性针头护罩(RNS)、非刚性针头护罩(nRNS)等)。夹持器13可以包括一个或多个向内突起的倒钩或臂，该一个或多个倒钩或臂摩擦接合或以其他方式机械地接合可移除无菌屏障21以在使用者将可移除盖19与壳体12分离时将可移除无菌屏障21与可移除盖19一起拉动。因此，移除可移除盖19具有将可移除无菌屏障21从递送构件16移除的效果。
在一些实施例中，壳体12可以被构造为一件，使得壳体12由单个整体结构限定。在其他实施例中，壳体12可以由多个互连的结构构成。
药物储存容器20可以设置在壳体12的中空内部内并且可以被配置成容纳药物22。药物储存容器20可以预填充有药物22并且例如由制造商运输到将药物储存容器20与药物递送装置10的剩余部分进行组合的位置。例如，药物22可以在多于一个用例中分配和/或提供给患者，诸如作为预填充式注射器或作为包括预填充式注射器的自动注射器。通过在任一情况下利用相同或类似的注射器部件，可以将以上步骤(诸如填充、加标签、包装、运输和分配)中的至少一者流水线化或简化以用于两个不同的用例。作为另一个示例，在多个用例利用相同注射器部件中的一些或全部的情况下，可以将营销和/或分销药物的一些管理途径针对多个用例中的至少一个流水线化或简化。
药物储存容器20可以包括限定内孔或储器的刚性壁。该壁可以由玻璃或塑料制成。塞子24可以可移动地设置在药物储存容器20中，使得该塞子可以在远侧方向上沿着纵向轴线A在药物储存容器20的近侧端部与远侧端部之间移动。塞子24可以由橡胶或任何其他合适的材料构成。塞子24可以可滑动地且密封地与药物储存容器20的壁的内表面15接触，从而在塞子24运动时防止或抑制药物22泄漏通过塞子24。塞子24的远侧移动会将药物22从药物储存容器20的储器排出到递送构件16中。药物储存容器20的近侧端部可以是敞开的，以允许柱塞26延伸到药物储存容器20中并且在远侧方向上推动塞子24。在当前实施例中，柱塞26和塞子24最初通过间隙18彼此间隔开。在药物递送装置10的驱动机构30启动后，柱塞26在远侧方向上移动以封闭间隙18并且与塞子24接触。柱塞26的后续远侧移动在远侧方向上驱动塞子24以从药物储存容器20排出药物22。在替代性实施例中，塞子24和柱塞26最初可以彼此接触或例如经由螺纹联接彼此联接，使得它们从柱塞26开始移动起就共同一起移动。一旦塞子24在运动，该塞子就可以继续在远侧方向上移动，直到该塞子与药物储存容器20的壁的内表面15的指向近侧的部分接触。塞子24的此位置可以被称为给药结束或递送结束位置，并且可以对应于完成或基本上完成向患者递送药物22的时间。
在一些实施例中，在药物储存容器20的储器中包括的药物22的体积可以等于1mL、或等于大约(例如，±10％)1mL、或等于2.5mL、或等于大约(例如，±10％)2.5mL、或等于3mL、或等于大约(例如，±10％)3mL、或小于或等于大约(例如，±10％)1mL、或小于或等于大约(例如，±10％)2mL、或小于或等于大约(例如，±10％)3mL、或小于或等于大约(例如，±10％)4mL、或小于大约(例如，±10％)5mL、或小于或等于大约(例如，±10％)10mL、或在大约(例如，±10％)1至10mL之间的范围内、或在大约(例如，±10％)1至5mL之间的范围内、或在大约(例如，±10％)1至4mL之间的范围内、或在大约(例如，±10％)1至3mL之间的范围内、或在大约(例如，±10％)1至2.5mL之间的范围内。
递送构件16连接或操作以连接成与药物储存容器20的储器流体连通。递送构件16的远侧端部可以限定递送构件16的***端28。***端28可以包括其他有尖的几何形状的尖锐尖端，从而允许***端28在递送构件16的***期间刺穿患者的皮肤和皮下组织。递送构件16可以是中空的并且具有内部通路。一个或多个开口可以形成在***端28中以允许药物从递送构件16流出到患者体内。
在一些实施例中，包括图2所展示的实施例，药物储存容器20可以是具有用于递送构件16的桩式中空金属针头的预填充式注射器。在这里，针头相对于药物储存容器20的壁固定，并且可以与药物储存容器20的储器处于永久流体连通。在其他实施例中，针头可以经由鲁尔锁或其他合适的连接联接到药物储存容器20。在另外的其他实施例中，药物储存容器20可以是无针头药筒，并且因此最初可以不与递送构件16流体连通。在此类实施例中，药物储存容器20在药物递送装置10的操作期间可以朝向递送构件16的近侧端部移动，反之亦然，使得递送构件16的近侧端部穿透覆盖药物储存容器20中的开口的隔膜，从而在药物储存容器20的储器与递送构件16之间建立流体连通。
如在下文更详细地描述的，药物递送装置10还可以包括容器保持器33，该容器保持器被配置成例如相对于壳体12固定药物储存容器20，诸如通过在递送状态期间的柱塞26的致动期间和/或在储存状态和/或递送前状态期间的运输和/或处理期间防止药物储存容器20相对于壳体12的远侧移动。在药物储存容器20是注射器的实施例中，容器保持器33在本文中可以称为注射器保持器。
药物递送装置10可以进一步包括防护机构，以用于在药物递送装置10不用来施用注射时防止与递送构件16的***端28接触。防护机构可以包括可移动地设置在与开口14相邻的壳体12的远侧端部处的防护构件32。防护构件32可以具有大体上以纵向轴线A为中心的中空且大体圆柱形或管状形状，并且可以具有接收在壳体12内的近侧端部。防护构件32可以被配置成相对于壳体12在延伸位置与缩回位置之间移动，在该延伸位置，防护构件32的远侧端部延伸穿过壳体12中的开口14，在该缩回位置，防护构件32的远侧端部完全地或部分地回缩到壳体12中的开口14中。另外地或替代性地，防护构件32可以被配置成从回缩位置移动到延伸位置。当从延伸位置移动到回缩位置时，防护构件32可以在近侧方向上线性地平移；并且当从回缩位置移动到延伸位置时，防护构件32可以在远侧方向上线性地平移。至少在延伸位置，防护构件32可以延伸超过递送构件16的***端28并围绕该***端。在其中在递送前或储存状态下递送构件16从壳体12中的开口14突起的实施例中，将防护构件32从延伸位置移动到回缩位置(例如，通过在注射部位将防护构件32的远侧端部压靠在患者皮肤上)可以导致递送构件16的***端28***患者的皮肤中。
防护机构可以进一步包括防护偏置构件35和防护延伸部37。防护延伸部37可以定位在防护构件32的近侧；并且防护偏置构件35可以定位在防护延伸部37的近侧。防护延伸部37可以具有以纵向轴线A为中心的中空且大体圆柱形或管状形状。此外，防护延伸部37可以在线性方向上沿着纵向轴线A相对于壳体12是可移动的。在当前实施例中，防护延伸部37是与防护构件32分开的结构。然而，在替代性实施例中，防护延伸部37和防护构件32可以一体地形成为一件以限定单个整体结构。在此类替代性实施例中，防护构件32的近侧端部可以对应于防护延伸部37。
防护偏置构件35可以定位在防护延伸部37与释放器构件52之间并且与它们接触。防护偏置构件35可以被配置成在远侧方向上偏置或推动防护延伸部37并且在近侧方向上偏置或推动释放器构件52。防护偏置构件35最初可以处于蓄能(例如，压缩)状态，使得在递送前状态下，该防护偏置构件在防护延伸部37上施加偏置力并且在释放器构件52上施加偏置力。在一些实施例中，防护延伸部37的远侧端部最初与防护构件32的近侧端部接触，如在图2中看出。因此，防护延伸部37将防护偏置构件35的偏置力传递到防护构件32，使得防护偏置构件35将防护构件32朝向延伸位置偏置或推动。使用者可以通过将防护构件32压靠在注射部位上来克服偏置力。在这样做时，防护构件32和防护延伸部37在近侧方向上共同地移动，直到例如防护构件32到达回缩位置。当完成注射并且将药物递送装置10从注射部位提起时，防护偏置构件35可以推动防护延伸部37，使得防护延伸部37和防护构件32在远侧方向上共同地移动。该运动使防护构件32回到延伸位置，这具有覆盖递送构件16的***端28的效果。在一些实施例中，防护偏置构件35可以包括压缩弹簧(例如，螺旋压缩弹簧)。此外，在其中柱塞偏置构件50也包括压缩弹簧的实施例中，防护偏置构件35可以围绕柱塞偏置构件50设置和/或具有比该柱塞偏置构件更大的直径。
在完成药物递送并且防护构件32已经重新部署到延伸位置之后，可能期望将防护构件32锁定在延伸位置以防止后续使用者与递送构件16的***端28接触和/或防止重复使用药物递送装置10。根据这些目的，药物递送装置10的一些实施例可以包括锁环40，该锁环被配置成根据防护构件32的轴向位置选择性地旋转，以便一旦防护构件32已经从回缩位置移动到延伸位置就将防护构件32锁定在延伸位置。在当前实施例中，锁环40以纵向轴线A为中心并且围绕其旋转。如图2所示，锁环40的近侧端部可以与容器保持器33接触，并且锁环40的近侧端部可以至少部分地设置在防护构件32内。锁环偏置构件51可以在轴向方向上定位在锁环40的面向远侧的表面与防护构件32的面向近侧的表面之间。锁环偏置构件51最初可以处于压缩或蓄能状态，使得该锁环偏置构件使锁环40和防护构件32远离彼此偏置。因此，锁环偏置构件51可以施加将防护构件32朝向延伸位置推动的偏置力，并且施加将锁环40的近侧端部抵靠容器保持器33推动的偏置力。在一些实施例中，锁环偏置构件51可以包括压缩弹簧(例如，螺旋压缩弹簧)。在一些实施例中，锁环40的旋转可以通过锁环40与容器保持器33之间的凸轮作用布置来实现。
药物递送装置10可以进一步包括部分地或完全地设置在壳体12内的驱动机构30。通常，驱动机构30可以被配置成储存能量，并且在使用者启动驱动机构30时或响应于使用者启动驱动机构，释放或输出该能量以驱动柱塞26来将药物22从药物储存容器20通过递送构件16排出到患者体内。在当前实施例中，驱动机构30被配置成储存机械势能；然而，驱动机构30的替代性实施例可以不同地配置，例如，其中驱动机构30储存电能或化学势能。通常，在驱动机构30启动时，驱动机构30可以将势能转换成动能来移动柱塞26。
在当前实施例中，驱动机构30包括柱塞偏置构件50、柱塞偏置构件底座38、释放器构件52和柱塞引导件60。柱塞偏置构件50可以包括最初保持在蓄能状态的压缩弹簧(例如，螺旋压缩弹簧)。在蓄能状态下，柱塞偏置构件50可以被压缩，使得该柱塞偏置构件的轴向长度比在处于自然或去能状态下更短。当被释放时，柱塞偏置构件50可以试图扩展到其自然轴向长度，并且因此，施加在轴向方向上推动柱塞26的偏置力。
柱塞偏置构件50可以至少部分地设置在柱塞26内，并且可以具有抵靠柱塞26的面向近侧的内表面邻接的远侧端部，和/或可以固定地附接到柱塞26的内表面。为了柱塞偏置构件50可以接收在柱塞26内，柱塞偏置构件50的外径或其他尺寸可以等于或小于环45的内径和/或等于或小于中空杆46的内径。在一些实施例中，柱塞偏置构件50的远侧端部可以抵靠柱塞26的基座47的面向近侧的内表面邻接。此外，柱塞偏置构件50的远侧端部可以抵靠柱塞偏置构件底座38的面向远侧的表面邻接。柱塞偏置构件底座38可以固定地附接到管状壳体25，使得柱塞偏置构件底座38提供固定表面以供柱塞偏置构件50从其离开。如此配置，柱塞偏置构件50在从蓄能状态释放时可以在长度上扩展，其中柱塞偏置构件50的远侧端部在远侧方向上远离柱塞偏置构件50的固定近侧端部移动。该运动可以在远侧方向上推动柱塞26，这进而可以在远侧方向上推动塞子24以将药物22从药物储存容器20排出到递送构件16中并且由此排出到患者体内。
释放器构件52可以具有中空且大体圆柱形或管状形状，并且可以以纵向轴线A为中心。如图2所展示，释放器构件52可以在径向方向上定位在柱塞引导件60的远侧端部与防护延伸部37的近侧端部之间。此外，释放器构件52可以被布置在防护偏置构件35的径向内侧。通常，释放器构件52被配置成在启动顺序中可操作地联接防护构件32和柱塞26，并且生成指示药物递送结束的可听信号。如此配置，释放器构件52用来执行两个单独的功能，并且因此减少药物递送装置10所需的移动部分的数量。
释放器构件52可以被配置成根据药物递送装置10的操作阶段而相对于壳体12旋转和/或相对于壳体12线性地平移。与启动相关联的释放器构件52的初始旋转可以由柱塞偏置构件50和/或防护偏置构件35提供动力；而与给药结束信号的生成相关联的释放器构件52的后续旋转可以仅由防护偏置构件35提供动力。释放器构件52在不旋转的情况下的任何线性平移可以仅由防护偏置构件35提供动力。在一些实施例中，释放器构件52可以仅在近侧方向上线性地平移；然而，替代性实施例可以准许释放器构件52在近侧方向和远侧方向两者上线性平移。
可以通过释放器构件52的环形壁的外部部分与防护延伸部37的内部部分之间的相互作用来调节释放器构件52围绕纵向轴线A旋转的能力。由于联接到壳体12，可以防止防护延伸部37围绕纵向轴线A旋转。这具有在释放器构件52的外部部分上包括的邻接结构(例如，向外延伸的突起)接合防护延伸部37的内部部分上包括的协作邻接结构(例如，向内延伸的突起)时防止释放构件52围绕纵向轴线A旋转的效果。如果释放器构件52无法旋转，则柱塞26的被接收在形成于释放器构件52的内表面中的凹部中的向外延伸的突起也无法旋转。如果柱塞26上的这个突起无法旋转，那么该柱塞无法滑动到柱塞引导件60中的纵向开口中。如果突起无法以这种方式移动，那么柱塞26也无法移动。如果柱塞26无法移动，则柱塞偏置构件50无法扩展和去能。因此，释放器构件52将柱塞偏置构件50保持在蓄能状态，直到防护延伸部37移动到轴向位置，其中，释放器构件52的外部部分上的协作邻接结构和防护延伸部37的内部部分彼此脱离并且由此准许释放器构件52相对于防护延伸部37旋转。
已经描述了药物递送装置10的一般配置，现在将描述使用药物递送装置10来执行注射的一般方法。作为预备步骤，使用者可以将药物递送装置10从任何二次包装(诸如塑料袋和/或纸箱)移除。另外，作为预备步骤，使用者可以例如通过用酒精湿巾擦拭患者的皮肤来准备注射部位。接下来，使用者可以拉动可移除盖19并将其从壳体12拆下，如下文将更详细地描述的。作为该运动的结果，夹持器13可以拉动可移除无菌屏障21并将其从药物储存容器20拆下。这可以露出递送构件16的***端28。然而，递送构件16的***端28在这个阶段将保持被防护构件32围绕，因为防护构件32被布置在延伸位置。接下来，使用者可以将药物递送装置10定位在注射部位上方然后将防护构件32的远侧端部抵靠注射部位推动。由使用者施加的力将克服防护偏置构件35的偏置力和锁环偏置构件51的偏置力，从而引起在近侧方向上从延伸位置移动到回缩位置的防护构件32回缩到开口14中。递送构件16在防护构件32的回缩移动期间相对于壳体12保持静止。
防护构件32从延伸位置到回缩位置的移动可以引起发生若干动作。由于递送构件16在防护构件32的回缩移动期间相对于壳体12保持静止，因此引起递送构件16的***端28延伸穿过防护构件32的远侧端部中的开口，从而在注射部位刺穿患者的皮肤并且穿透到患者的皮下组织中。另外，防护构件32的回缩还可以启动驱动机构30以将药物22从药物储存容器20排出。
当防护构件32从延伸位置移动到回缩位置时，防护构件32可以在近侧方向上推动防护延伸部37。在防护延伸部37的近侧移动期间，释放器构件52的外部部分和防护延伸部37的内部部分上的上述协作邻接结构可以滑动经过彼此，直到它们不再彼此接触。当发生这种情况时，释放器构件52可以围绕纵向轴线A自由旋转。释放器构件52在当前阶段的旋转是通过柱塞偏置构件50扩展并推动柱塞26上包括的面向远侧的凸轮作用表面以沿着柱塞引导件60上的面向近侧的凸轮作用表面滑动来引起的。产生的凸轮作用动作引起柱塞26旋转，这进而可以引起释放器构件52共同地旋转。
释放器构件52和柱塞26的共同旋转可以继续，直到柱塞26上包括的面向远侧的凸轮作用表面到达柱塞引导件60上的面向近侧的凸轮作用表面的端部并且移动到形成于柱塞引导件60中的纵向狭槽中。纵向狭槽不抑制柱塞26的线性移动。因此，柱塞26由扩展的柱塞偏置构件50驱动以在远侧方向上线性地平移。因此，柱塞26与塞子24接触(如果该柱塞尚未与塞子24接触的话)并且由此在远侧方向上推动塞子24以将药物22从药物储存容器20通过递送构件16并离开***端28排出到患者的组织中。药物递送可以继续，直到塞子24到达给药结束位置。在这里，塞子24可以抵靠药物储存容器20的壁的内表面15的面向近侧的部分邻接。因此，柱塞26停止在远侧方向上移动。
在完成递送之后，使用者然后可以从注射部位提起药物递送装置10。在没有什么抵抗它的情况下，防护偏置构件35可以将防护构件32从回缩位置推动到延伸位置以覆盖递送构件16的***端28。在一些实施例中，防护构件32的这个移动可以引起锁环40旋转到防止防护构件32的后续回缩的位置。
在以下专利申请中更详细地讨论示例性药物递送装置的这些和其他方面：2020年9月29日提交的美国专利申请号17/036,690、2020年9月29日提交的美国专利申请号17/035,851、2020年9月29日提交的美国专利申请号17/035,927、2020年9月29日提交的美国专利申请号17/036,129、以及2020年9月29日提交的美国专利申请号17/036,217，每个专利申请的全部内容通过援引并入。
转到图3至图19，现在将描述上述药物递送装置的部件的附加实施例。图3至图19中展示的部件在结构、配置和/或功能上可以与上文结合图1和图2描述的部件相似或相同。此类部件被分配与图1和图2中使用的相同附图标记，除了增加100或其倍数外。为了简洁起见，对这些部件中的某些部件的描述被缩短或消除。将图3至图19中展示的部件与图1和图2中的部件区分开的结构、配置和/或功能的细节是下文讨论的焦点。
如上所述，在药物递送装置的组装期间可能有用的是相对于壳体的纵向轴线将注射器保持器布置在不同的轴向位置。图3至图5展示了具有促进这个目标的特征和其他有利特征的注射器保持器133。
注射器保持器133可以具有沿着纵向轴线在近侧端部166与远侧端部167之间延伸的中空的大致细长形状。作为示例，注射器保持器133可以包括壁168，该壁具有大致环形形状(例如，管状形状)并且限定了注射器保持器133的中空内部(例如，内部空间或空腔)。作为更具体的示例，壁168可以围绕注射器保持器133的纵向轴线和/或以该纵向轴线为中心。当注射器保持器133组装到药物递送装置的壳体中时，注射器保持器133的纵向轴线可以与药物递送装置的壳体(例如，上述壳体12或下述壳体112)的纵向轴线A平行、平行但偏移和/或同轴。
轴向开口170可以形成在注射器保持器133的近侧端部166中以准许将注射器120***注射器保持器133的中空内部中。轴向开口171可以形成在注射器保持器133的远侧端部167中以在注射器完全地***注射器保持器133中时准许可移除无菌屏障121(例如，刚性针头护罩(RNS)、非刚性针头护罩(nRNS)等)部分地或完全地在注射器保持器133的外部延伸，如在图5中看出。
参考图3至图5，一个或多个侧开口可以形成在注射器保持器133的壁168中并且可以与注射器保持器133的中空内部连通。这些侧开口中的一者或多者可以在轴向方向上至少部分地位于轴向开口170与轴向开口171之间。例如，注射器保持器133可以包括大约在注射器保持器133的纵向轴线的中间形成在壁168中的侧开口172a和/或侧开口172b。侧开口172a和172b可以位于注射器保持器133的纵向轴线的相反侧上，并且当从侧面观察时，各自可以具有大体卵形形状或大体矩形形状。当注射器保持器133被布置在第二轴向位置或最终组装位置时，侧开口172a和172b中的至少一者可以与在药物递送装置的壳体112中形成的侧开口165对准，如下面参考图9至图14更详细地描述。另外或作为替代方案，注射器保持器133可以包括侧开口174a和/或侧开口174b，它们中的一者或两者可以部分地或完全地在侧开口172a和/或侧开口172b的远侧。侧开口174a和174b可以位于注射器保持器133的纵向轴线的相反侧上，并且当从侧面观察时，各自可以具有大体C形形状或U形形状，如在图3和图5中看出。此外，如图3和图5所展示，侧开口172a、172b、174a和174b可以围绕注射器保持器133的纵向轴线布置在相应的周向位置，使得例如将侧开口172a的中心视作对应于零度并且在周向方向上移动，侧开口174a的中心可以位于大约90度，侧开口172b的中心可以位于大约180度，并且侧开口174b的中心可以位于大约270度。侧开口174a和174b中的每一者可以至少部分地形成在注射器保持器133的指向远侧的端表面175中，并且因此可以将在注射器保持器133的远侧端部167处的壁168的至少一部分分成一对轴向延伸的臂176a和176b。
轴向延伸的臂176a和176b中的一者或两者可以被配置成在将注射器120***注射器保持器133中期间相对于注射器保持器133的纵向轴线在至少径向方向上挠曲(例如，弹性变形)。例如，当在轴向方向上将注射器120的可移除无菌屏障120推动穿过轴向延伸的臂176a和176b之间的空间时，轴向延伸的臂176a和176b可以径向向外挠曲。一旦可移除无菌屏障120已通过轴向延伸的臂176a和176b并且完全在轴向延伸的臂176a和176b的远侧(如在图5中看出)，轴向延伸的臂176a和176b就可以径向向内挠曲回到其原始形状，包括例如卡扣回到其原始形状。轴向延伸的臂176a和176b和/或注射器保持器133的其他部分或全部可以由弹性材料制成以在***注射器120期间促进所述挠曲。
轴向延伸的臂176a和/或176b的内部部分可以被配置成与注射器120的外部部分协作(例如，接触、邻接、固定、联接和/或抓握)以将注射器120支撑在注射器保持器133内。作为示例，轴向延伸的臂176a和/或176b的内部部分可以被配置成接触注射器120的大体指向远侧的表面177以防止注射器120在远侧方向上相对于注射器保持器133移动。作为更具体的示例，轴向延伸的臂176a和/或176b中的一者或两者可以包括向内延伸的突起(例如，肋、突片、指状件、凸缘、套环、唇缘和/或任何其他合适的结构)，该向内延伸的突起具有被配置成接触注射器120的指向远侧的表面177的指向近侧的表面。该向内延伸的突起可以相对于注射器保持器133的纵向轴线大体径向向内延伸和/或在不平行于注射器保持器133的纵向轴线的任何方向上向内延伸。作为甚至更具体的示例，注射器120的指向远侧的表面177可以是注射器120的颈部的一部分，如图3和图5所示。作为进一步的示例，在轴向延伸的臂176a的向内延伸的突起与轴向延伸的臂176b的向内延伸的突起之间限定的内径或其他内部尺寸可以小于：(a)在注射器120的颈部近侧的注射器120的筒的一部分的外径或其他外部尺寸，和/或(b)可移除无菌屏障121的外径或其他外部尺寸。
注射器保持器133的壁168的外部部分可以被配置成与壳体112的第一内部部分协作(例如，接触、邻接、固定、联接和/或抓握)以相对于壳体112将注射器保持器133支撑在第一轴向位置(例如，近侧位置或中间位置)和/或第一旋转位置，和/或与壳体112的第二内部部分协作(例如，接触、邻接、固定、联接和/或抓握)以相对于壳体112将注射器保持器133支撑在第二轴向位置(例如，远侧位置或最终组装位置)和/或第二旋转位置。作为示例，注射器保持器133可以包括向外延伸的突起180a和/或向外延伸的突起180b，如在图3至图5中看出。向外延伸的突起180a和180b可以设置在注射器保持器133的纵向轴线的相反侧上。向外延伸的突起180a和180b各自可以相对于注射器保持器133的纵向轴线大体径向向外延伸和/或在不平行于注射器保持器133的纵向轴线的任何方向上向外延伸。向外延伸的突起180a和/或180b各自可以被配置成肋、突片、指状件、凸缘、唇缘、套环和/或任何其他合适的结构。向外延伸的突起180a和180b可以分别具有指向远侧的表面180az和指向远侧的表面180bz。如下文更详细地描述的，当注射器保持器133在壳体112内布置在第一轴向位置时，指向远侧的表面180az和指向远侧的表面180bz可以接触壳体112的相应指向近侧的表面以防止注射器保持器133至少在远侧方向上移动。作为示例，指向远侧的表面180az和180bz可以邻接壳体112的相应指向近侧的表面，以防止注射器保持器133相对于壳体112的远侧移动。
向外延伸的突起180a和180b可以分别具有大体在注射器保持器133的周向方向上测量的长度L1a和长度L1b，如在图4和图5中看出。作为示例，长度L1a和/或长度L1b可以对应于相对于注射器保持器133的纵向轴线测量的弧长。替代性地，长度L1a和/或长度L1b可以对应于线性距离。
除了向外延伸的突起180a和180b之外或作为替代方案，注射器保持器133可以包括向外延伸的突起182a和182b。向外延伸的突起182a和182b可以设置在注射器保持器133的纵向轴线的相反侧上。向外延伸的突起182a和182b各自可以相对于注射器保持器133的纵向轴线大体径向向外延伸和/或在不平行于注射器保持器133的纵向轴线的任何方向上向外延伸。向外延伸的突起182a和/或182b各自可以被配置成肋、突片、指状件、凸缘、唇缘、套环和/或任何其他合适的结构。如在图3至图5中看出，向外延伸的突起182a可以与向外延伸的突起180a相邻并在其远侧，并且向外延伸的突起182b可以与向外延伸的突起180b相邻并在其远侧。
向外延伸的突起182a可以具有侧表面182ax和182ay，每个侧表面可以大体面向周向方向。类似地，向外的突起182b可以具有侧表面182bx和182by，每个侧表面可以大体面向周向方向。如下文更详细地描述的，当注射器保持器133在壳体112内布置在第一轴向位置时，侧表面182ax、182ay、182bx和182by中的一者或多者可以接触壳体112的内部部分的相应的面向周向的表面以防止注射器保持器133在一个或多个旋转方向上旋转。
向外延伸的突起182a和182b可以分别具有大体在注射器保持器133的周向方向上测量的长度L2a和长度L2b，如在图4和图5中看出。作为示例，长度L2a和/或长度L2b可以对应于相对于注射器保持器133的纵向轴线测量的弧长。替代性地，长度L2a和/或长度L2b可以对应于线性距离。在一些实施例中，向外延伸的突起180a的长度L1a可以大于向外延伸的突起182a的长度L2a，和/或向外延伸的突起180b的长度L1b可以大于向外延伸的突起182b的长度L2b。当注射器保持器133处于第一轴向位置时，向外延伸的突起的这些相对长度可以促进向外延伸的突起180a和/或180b防止注射器保持器133相对于壳体112的远侧移动的能力和/或向外延伸的突起182a和/或182b防止注射器保持器133相对于壳体112的旋转移动的能力，如下文更详细地描述的。
参考图6至图9，现在将描述被配置成以各种方式与注射器保持器133协作的壳体112的实施例。图6展示了在***注射器保持器133之前的壳体112的近侧部分的剖视图，并且图7展示了在***注射器保持器133之前的壳体112的远侧部分的剖视图。图8展示了在***注射器保持器133之前的壳体112的另一个剖视图。注射器保持器133、壳体112、注射器120和/或其他相关部件可以对应于药物递送装置的子组件。
如上所述，壳体112的壁125的内部部分可以被配置成与注射器保持器133的向外延伸的突起180a和180b中的一者或多者协作(例如，接触、邻接、固定、联接和/或抓握)，以便将注射器保持器133支撑在相对于壳体112的第一轴向位置和/或相对于壳体112的第一旋转位置。作为示例，壳体112可以包括向内延伸的突起184a、向内延伸的突起185a、向内延伸的突起184b以及向内延伸的突起185b，如在图6、图8和图9看出。向内延伸的突起184a和185a可以位于壳体112的纵向轴线的一侧上，并且向内延伸的突起184b和185b可以位于壳体112的纵向轴线的相反侧上。向内延伸的突起184a、185a、184b和/或185b可以在侧开口165的近侧，如图6、图8和图9所展示。向内延伸的突起184a、185a、184b和/或185b可以相对于壳体112的纵向轴线大体径向向内延伸和/或在不平行于壳体112的纵向轴线的任何方向上向内延伸。向内延伸的突起184a、185a、184b和/或185b各自可以被配置成肋、突片、指状件、凸缘、唇缘、套环和/或任何其他合适的结构。向内延伸的突起184a、185a、184b和185b可以分别拥有指向内侧的表面184az、185az、184bz和185bz。
当注射器保持器133相对于壳体112具有第一旋转位置并且在远侧方向上穿过壳体112的近侧端部162中的轴向开口164***壳体112中时，注射器保持器133的向外延伸的突起180a的指向远侧的表面180az可以与向内延伸的突起184a和185a的指向近侧的表面184az和185az中的一者或多者接触和/或邻接，和/或注射器保持器133的向外延伸的突起180b的指向远侧的表面180bz可以与向内延伸的突起184b和185b的指向近侧的表面184bz和185bz中的一者或多者接触和/或邻接，如在图9中看出。这些接触点可以防止注射器保持器133相对于壳体112的进一步远侧移动。注射器保持器133的这个轴向位置(在图9中示出)可以对应于注射器保持器133的第一轴向位置。当注射器保持器133处于第一轴向位置和第一旋转位置时，注射器保持器133的向外延伸的突起182b可以在周向方向上设置在向内延伸的突起184b和185b之间，如在图9中看出。作为示例，向外延伸的突起182b的侧表面182bx和182by可以分别面向、接触和/或邻接向内延伸的突起184b的侧表面和向内延伸的突起185b的侧表面。作为示例，当定位在向内延伸的突起184b和185b之间时，向外延伸的突起182b可以与向内延伸的突起184b和185b形成过盈配合(例如，压配合、摩擦配合和/或卡扣配合)。向外延伸的突起182a以及向内延伸的突起184a和185a可以存在类似的布置，但不要求这样。当注射器保持器133处于第一轴向位置时，向外延伸的突起182a和/或184b相对于向内延伸的突起184a、185b、184b和/或185b的这种配置可以防止注射器保持器133相对于壳体112旋转。这进而可以降低注射器保持器133由于例如制造过程中的推撞、振动和/或突然移动而无意中移动离开第一轴向位置和/或第一旋转位置，然而当需要时，准许注射器保持器133有意地在近侧方向上移动。如下文更详细地描述的，人们可以在近侧方向上移动注射器保持器133并且然后将注射器保持器133从第一旋转位置旋转到第二旋转位置，在该第二旋转位置，向外延伸的突起180a的任何部分在周向方向上都不与向内延伸的突起184a和185a对准，并且向外延伸的突起180b的任何部分在周向方向上都不与向内延伸的突起184b和185b对准。因此，当注射器保持器133处于第二旋转位置时，可以在远侧方向上移动注射器保持器133，而这种远侧移动不会被向外延伸的突起180a与向内延伸的突起184a和185a之间的接触和/或向外延伸的突起180b与向内延伸的突起184b和185b之间的接触阻止。
当注射器保持器133处于第一轴向位置时，注射器保持器133的远侧端部167的至少一部分可以与壳体112的侧开口165对准。作为示例，当注射器保持器133处于第一轴向位置时，侧开口172b的一部分或全部可以与壳体112的侧开口165对准。为了实现这种配置，注射器保持器133和壳体112的一些实施例的尺寸可以设定如下。注射器保持器133可以具有在轴向方向上限定在向外延伸的突起180b的指向远侧的表面180bz与注射器保持器133的指向远侧的端表面175之间的长度L3，如在图5中看出。壳体112可以具有在轴向方向上限定在指向近侧的表面184bz、185bz与侧开口165的最近侧端之间的长度L4，如在图9中看出。L3可以大于L4，使得当注射器保持器133处于第一轴向位置时，注射器保持器133的远侧端部167的一部分或全部(包括例如注射器保持器133的侧开口172b的一部分或全部)与壳体112的侧开口165对准。类似的尺寸设定可以用于向外延伸的突起180a的指向远侧的表面180az和注射器保持器133的指向远侧的端表面175，但不要求这样。
壳体112的壁125的内部部分可以被配置成与注射器保持器133的指向远侧的端表面175协作(例如，接触、邻接、固定、联接和/或抓握)，以便将注射器保持器133支撑在相对于壳体112的第二轴向位置(例如，远侧位置或最终组装位置)和/或相对于壳体112的第二旋转位置。作为示例，壳体112可以包括向内延伸的突起186，如在图7中看出。向内延伸的突起186可以在侧开口165的远侧和/或在向内延伸的突起184a、184b和185a、185b的远侧。向内延伸的突起186可以相对于壳体112的纵向轴线大体径向向内延伸和/或在不平行于壳体112的纵向轴线的任何方向上向内延伸。向内延伸的突起186可以被配置成肋、突片、指状件、凸缘、唇缘、套环和/或任何其他合适的结构。向内延伸的突起186可以拥有指向近侧的表面186a。
在组装过程中，如下文更详细地描述的，注射器保持器133可以在远侧方向上移动，直到注射器保持器133的指向远侧的端表面175与壳体112的向内延伸的突起186的指向近侧的表面186a接触和/或邻接。这种接触可以防止注射器保持器133相对于壳体112的进一步远侧移动。注射器保持器133的这个轴向位置可以对应于注射器保持器133的第二轴向位置。在一些实施例中，第二轴向位置可以对应于注射器保持器133的最终组装位置。在注射器保持器133在药物递送装置的操作期间不相对于壳体112移动的实施例中，注射器保持器133在药物递送装置的整个寿命期间可以保持在第二轴向位置。在注射器保持器133在药物递送装置的操作期间相对于壳体112移动(例如，实现针头***的远侧移动)的实施例中，注射器保持器133在药物递送装置的整个寿命期间可以不保持在第二轴向位置。在一些实施例中，壳体112的向内延伸的突起186的指向近侧的表面186a可以被配置成接触注射器保持器133的指向远侧的端表面175，而不管注射器保持器133是否处于第一旋转位置或第二旋转位置；而在其他实施例中，壳体112的向内延伸的突起186的指向近侧的表面186a可以被配置成只有在注射器保持器133处于第二旋转位置的情况下才接触注射器保持器133的指向远侧的端表面175。
当注射器保持器133处于第二轴向位置时，注射器保持器133的远侧端部167的至少一部分可以在壳体112的侧开口165的远侧。作为示例，当注射器保持器133处于第二轴向位置时，侧开口172b的一部分或全部可以在壳体112的侧开口165的远侧，如在图15中看出。
现在将参考图10至图15描述将注射器保持器133组装到壳体112中的方法。将注射器保持器133组装到壳体112中的过程可以是组装药物递送装置(诸如，上述药物递送装置10)的整个过程的一部分或一方面。图10至图15展示了组装方法的相应步骤或阶段并且按时间顺序布置。下面描述的步骤中的一些或全部可以由人手动地执行和/或由机器自动地执行。
参考图10，初始步骤可以涉及相对于壳体112将注射器保持器133布置在第一旋转位置(例如，中间旋转位置)。作为示例，这个步骤可以涉及在将注射器保持器133***壳体112中之前和/或基本上同时地相对于壳体112来旋转注射器保持器133。在这个步骤之前，可移除盖119可以联接到壳体112的远侧端部163以覆盖壳体112的远侧端部163中的轴向开口(例如，上述轴向开口14)。
在将注射器保持器133布置在第一旋转位置之后和/或基本上同时地，注射器保持器133可以***壳体112的中空内部中并且固定在第一轴向位置，如图11所描绘。作为示例，注射器保持器133可以在远侧方向上沿着壳体112的纵向轴线A移动穿过壳体112的近侧端部162中的轴向开口164。作为更具体的示例，注射器保持器133的远侧端部167可以是注射器保持器133的穿过轴向开口164进入壳体112的内部的前端。作为甚至更具体的示例，注射器保持器133可以在远侧方向上移动，直到注射器保持器133的向外延伸的突起180a的指向远侧的表面180az与壳体112的向内延伸的突起184a和185a的指向近侧的表面184az和185az中的一者或多者接触和/或邻接，和/或注射器保持器133的向外延伸的突起180b的指向远侧的表面180bz与向内延伸的突起184b和185b的指向近侧的表面184bz和185bz中的一者或多者接触和/或邻接。由于这个接触，可以至少暂时地防止注射器保持器133相对于壳体112的进一步远侧移动。
将注射器保持器133固定在第一轴向位置可以可选地涉及将注射器保持器133的向外延伸的突起182a布置在壳体112的向内延伸的突起184a和185a之间和/或将注射器保持器133的向外延伸的突起182b布置在壳体112的向内延伸的突起184b和185b之间。如果注射器保持器133在沿远侧方向***壳体112中时布置在第一旋转位置，则向外延伸的突起182a可以自然地定位在向内延伸的突起184a和185a之间。这同样适用于向外延伸的突起182a以及向内延伸的突起184b和185b。作为示例，向外延伸的突起182a可以***在向内延伸的突起184a和185a之间以与向内延伸的突起184a和185a形成过盈配合(例如，压配合、摩擦配合和/或卡扣配合)，和/或向外延伸的突起182b可以***在向内延伸的突起184b和185b之间以与向内延伸的突起184b和185b形成过盈配合(例如，压配合、摩擦配合和/或卡扣配合)。作为这些过盈配合的结果，注射器保持器133可以相对牢固地(但不一定永久地)保持在第一轴向位置和/或第一旋转位置。
通过将注射器保持器133布置在第一轴向位置和第一旋转位置时，注射器保持器133的侧开口172b可以在注射器保持器133时与壳体112的侧开口165对准，如在图11中看出。另外地或替代性地，注射器保持器133的侧开口172a可以与壳体112的从侧开口165跨纵向轴线A定位的侧开口(未展示)对准。
在注射器保持器133已经固定在第一轴向位置和第一旋转位置之后，注射器120可以***注射器保持器133的中空内部中，如图12所示。作为示例，注射器保持器120可以在远侧方向上沿着壳体112和/或注射器保持器133的纵向轴线A移动并且穿过注射器保持器133的近侧端部166中的轴向开口170进入注射器保持器133的内部。作为更具体的示例，安装在注射器120的远侧端部处的可移除无菌屏障121可以是注射器120的进入注射器保持器133的内部的第一部分。作为甚至更具体的示例，注射器120可以在远侧方向上移动，直到注射器120的指向远侧的表面177与设置在注射器保持器133的远侧端部167处的向内延伸的突起接触和/或邻接。一旦发生这种接触，就可以基本上阻碍但不一定阻止注射器120相对于注射器保持器133的进一步远侧移动。如上所述，将可移除无菌屏障121***穿过注射器133可以引起轴向延伸的臂176a和176b向外挠曲，并且一旦可移除无菌屏障121已经在远侧方向上移动超过轴向延伸的臂176a和176b，轴向延伸的臂176a和176b就可以由于例如其弹性而向内往回挠曲。在将注射器120***注射器保持器133中期间，注射器保持器133可以至少部分地由于注射器保持器133的向外延伸的突起180a、180b和182a、182b与壳体112的向内延伸的突起184a、184b和185a、185b之间的接触而不相对于壳体112轴向地和/或旋转地移动(并且因此在第一轴向位置和/或第一旋转位置保持静止)。
当注射器保持器133被布置在第一轴向位置时，轴向延伸的臂176a和176b中的每一者的径向面向外的表面可以与壳体112的径向面向内的表面间隔开径向距离，使得轴向延伸的臂176a和176b可以径向向外挠曲以适应可移除无菌屏障121***穿过注射器保持器133的远侧端部167。当注射器保持器133被布置在第二轴向位置(下文描述)时，轴向延伸的臂176a和176b的径向面向外的表面与壳体112的径向面向内的表面之间的径向距离可以基本上减小或消除，使得壳体112的径向面向内的表面防止轴向延伸的臂176a和176b径向向外挠曲，从而防止注射器120相对于注射器保持器133的进一步远侧移动。作为示例，当注射器保持器133被布置在第一轴向位置时，轴向延伸的臂176a和176b中的一者或两者的径向面向外的表面可以不接触壳体112的径向面向内的表面，而当注射器保持器133被布置在第二轴向位置时，轴向延伸的臂176b和176b中的一者或两者的径向面向外的表面可以与壳体112的径向面向内的表面接触和/或邻接。
图13展示了在已经完全***注射器保持器133中并坐置于该注射器保持器内之后的注射器120。在这里，注射器120的一部分可以与注射器保持器133的侧开口172b对准。作为示例，注射器内部的药物的一部分可以与侧开口172b对准，注射器120的颈部的一部分可以与侧开口172b对准，和/或注射器120的指向远侧的表面177的一部分可以与侧开口172b对准。另外地或替代性地，可移除无菌屏障121的一部分可以与注射器保持器133的侧开口172b对准。由于注射器保持器133的侧开口172b与壳体112的侧开口165对准，因此注射器120的与侧开口172b对准的部分和/或可移除屏障121的与侧开口172b对准的部分可以对在壳体112的外部透过侧开口165看向壳体112的内部的观察者可见。
当注射器保持器133布置在第一轴向位置和第一旋转位置并且注射器120坐置于注射器保持器133内时(如图13所描绘)，可以执行对注射器120、注射器保持器133、可移除无菌屏障121和/或壳体112内部的其他部件的检查。作为示例，检查可以涉及检查注射器120的与壳体112的侧开口165对准和/或透过该侧开口可见的至少一部分、注射器保持器133的与壳体112的侧开口165对准和/或透过该侧开口可见的至少一部分，和/或可移除无菌屏障121的与壳体112的侧开口165对准和/或透过该侧开口可见的至少一部分。作为更具体的示例，检查可以涉及检查注射器120和/或可移除屏障21的透过注射器保持器133的侧开口172b和壳体112的侧开口165的对准部分可见的一部分。检查可以由人和/或用机器执行。检查可以视觉地(例如，光学地)、可听地、电气地、磁性地、化学地和/或经由任何其他合适的查询手段执行。检查可以涉及例如检查注射器120和/或可移除无菌屏障121是否适当地固定在注射器保持器133内，检查注射器保持器133是否适当地固定在壳体112内，检查注射器120内部的药物是否有颗粒、污染物和/或其他质量和/或安全措施，和/或检查例如注射器120、可移除无菌屏障121和/或注射器保持器133中的破裂、裂纹和/或其他结构损坏。作为示例，检查注射器120是否适当地固定在注射器保持器133内可以涉及检查轴向延伸的臂176a和/或176b相对于例如注射器保持器133的纵向轴线的角度、径向位置和/或轴向位置。作为更具体的示例，人们可以检查轴向延伸的臂176a和/或176b是否已挠曲(例如，径向向内挠曲)回到其原始形状。另外地或替代性地，检查可以涉及检查壳体112内部的与侧开口165和/或侧开口172b对准和/或透过这些侧开口可见的其他部件。就壳体112包括从侧开口165跨纵向轴线A的侧开口来说，也可以透过该侧开口执行类似的视觉检查。
在完成检查之后，注射器保持器133(包括注射器120)可以在近侧方向上远离第一轴向位置移动并且然后从第一旋转位置旋转到第二旋转位置(例如，最终旋转位置)，如在图14中看出。作为示例，注射器保持器133可以在近侧方向上移动到轴向位置(在第一轴向位置的近侧)，在该轴向位置，向外延伸的突起182a不再在向内延伸的突起184a和185a之间并且向外延伸的突起182b不再在向内延伸的突起184b和185b之间。因此，注射器保持器133可以不再被向内延伸的突起184a、184b和185a、185b旋转地约束。随后，注射器保持器133可以旋转到第二旋转位置。作为示例，在第二旋转位置，向外延伸的突起180a可以在周向方向上不与向内延伸的突起184a和185a对准，并且向外延伸的突起180b可以在周向方向上不与向内延伸的突起184b和185b对准。换句话说，在第二旋转位置，向外延伸的突起180a可以从向内延伸的突起184a和185a旋转偏移，并且向外延伸的突起180b可以从向内延伸的突起184b和185b旋转偏移。因此，当注射器保持器133向远侧移动回到或经过第一轴向位置时，向外延伸的突起180a可以不再接触向内延伸的突起184a和185a，并且当注射器保持器133向远侧移动回到或经过第一轴向位置时，向外延伸的突起180b可以不再接触向内延伸的突起184b和185b。
接下来，在将注射器保持器133维持在第二旋转位置时，注射器保持器133(包括注射器120)可以在远侧方向上在壳体112内移动到第二轴向位置，如图13所示。作为示例，注射器保持器133可以在远侧方向上移动，直到注射器保持器133的指向远侧的端表面175与壳体112的向内延伸的突起186的指向近侧的表面186a接触和/或邻接。由于这个接触，可以防止注射器保持器133相对于壳体112的进一步远侧移动。当处于第二轴向位置时，注射器保持器133可以被说成是坐置在壳体112内和/或处于其最终的组装位置。在一些实施例中，将注射器保持器133移动到第二轴向位置可以导致可移除无菌屏障121***和/或由布置在可移除盖119内部的夹持器(例如，上述夹持器13)抓握。
在远侧方向上将注射器保持器133从第一轴向位置移动到第二轴向位置可以涉及将指向远侧的力施加到注射器保持器166的近侧端部166。作为示例，指向远侧的力可以直接施加到位于注射器保持器166的近侧端部166处的轴向延伸的臂190和191。指向远侧的力可以不直接施加到注射器120以避免在远侧方向上相对于注射器保持器133移动注射器120，这在将注射器133布置在第二轴向位置之前是可能的，因为如上所述，壳体112的径向面向内的表面可能不会防止注射器保持器133的轴向延伸的臂176a和176b径向向外挠曲，直到注射器保持器133处于第二轴向位置。
在将注射器保持器133定位在第二轴向位置之后，其他部件可以组装到壳体112中。例如，驱动机构(例如，上述驱动机构30)可以至少部分地在注射器保持器133近侧定位在壳体112内。一旦所有必要的部件和/或机构都已经组装到壳体112中，壳体112的近侧端部162中的轴向开口164就可以用端盖(例如，上述端盖23)关闭。
现在参考图16至图19，将描述注射器保持器的另一个实施例(被指定为注射器保持器233)。注射器保持器233包括在结构、配置和/或功能上与上文结合图3至图15描述的注射器保持器133的元件相似或相同的元件。此类部件被分配与图3至图15中使用的相同的附图标记，除了增加100外。为了简洁起见，对这些部件中的某些部件的描述被缩短或消除。
如图16和图19所展示，注射器保持器233的近侧端部266可以包括轴向延伸的突起290和轴向延伸的突起291。作为示例，轴向延伸的突起290包括面向内的表面290a和面向外的表面290b，如图19所描绘。作为更具体的示例，面向内的表面290a包括与轴向延伸的突起290的远侧端部相邻的至少一个圆形拐角290c。作为甚至更具体的示例，面向内的表面290a和面向外的表面290b各自拥有相应的设计。轴向延伸的突起291可以从轴向延伸的突起291跨注射器保持器233的纵向轴线布置，并且可以以与轴向延伸的突起290类似的方式配置。
将会认识到，根据本披露内容的装置和方法相对于常规技术可以具有一个或多个优点，其中的任何一个或多个优点都可以存在于符合包含在该实施例中的本披露内容特征的特定实施例中。还可以认识到本文未具体列出的其他优点。
以上描述对与药物递送装置相关地使用的各种装置、组件、部件、子***和方法进行了描述。装置、组件、部件、子***、方法或药物递送装置可以进一步包括药物或与药物一起使用，这些药物包括但不限于下文标识的那些药物以及它们的类属对应物和生物仿制药对应物。如本文所用，术语药物可以与其他类似术语互换使用，并且可以用于指代任何类型的药物或治疗材料，包括传统和非传统药物、营养保健品、补品、生物制剂、生物活性剂和组合物、大分子、生物仿制药、生物等效物、治疗性抗体、多肽、蛋白质、小分子和类属物。还包含非治疗性可注射材料。药物可以呈液体形式、呈冻干形式、或呈可以由冻干形式重构的形式。以下示例性药物清单不应视为包括所有的或限制性的。
药物将包含在储器中。在一些情况下，储器是主容器，该主容器用药物进行填充或预填充以用于治疗。该主容器可以是小瓶、药筒或预填充注射器。
在一些实施例中，药物递送装置的储器可以填充有集落刺激因子(诸如粒细胞集落刺激因子(G-CSF))，或该装置可以与集落刺激因子一起使用。这种G-CSF剂包括但不限于(培非格司亭、聚乙二醇化非格司亭、聚乙二醇化G-CSF、聚乙二醇化hu-Met-G-CSF)和/>(非格司亭、G-CSF、hu-MetG-CSF)、/>(培非格司亭-cbqv)、/>(LA-EP2006；培非格司亭-bmez)或FULPHILA(培非格司亭-bmez)。
在其他实施例中，药物递送装置可以包含红细胞生成刺激剂(ESA)或与其一起使用，该红细胞生成刺激剂可以呈液体或冻干形式。ESA是刺激红细胞生成的任何分子。在一些实施例中，ESA是红细胞生成刺激蛋白。如本文所用，“红细胞生成刺激蛋白”意指任何直接或间接引起***受体激活(例如，通过结合并引起受体的二聚化)的蛋白。红细胞生成刺激蛋白包括结合并激活***受体的***及其变体、类似物或衍生物；与***受体结合并激活该受体的抗体；或结合并激活***受体的肽。红细胞生成刺激蛋白包括但不限于(依伯汀α)、/>(达贝泊汀α)、/>(依伯汀δ)、/>(甲氧基聚乙二醇-依伯汀β)、/>MRK-2578、INS-22、/>(依伯汀ζ)、/>(依伯汀β)、/>(依伯汀ζ)、/>(依伯汀α)、依泊汀αHexal、/>(依伯汀α)、/>(依伯汀θ)、/>(依伯汀θ)、/>(依伯汀θ)、依伯汀α、依伯汀β、依伯汀ι、依伯汀ω、依伯汀δ、依伯汀ζ、依泊汀θ和依伯汀δ、聚乙二醇化***、氨甲酰化***、以及其分子或其变体或类似物。
具体的说明性蛋白质是下文阐述的特定蛋白质，包括其融合物、片段、类似物、变体或衍生物：OPGL特异性抗体、肽体、相关蛋白等(也称为RANKL特异性抗体、肽体等)，包括完全人源化OPGL特异性抗体和人OPGL特异性抗体，特别是完全人源化单克隆抗体；肌生成抑制蛋白结合蛋白、肽体、相关蛋白等，包括肌生成抑制蛋白特异性肽体；IL-4受体特异性抗体、肽体、相关蛋白等，特别是抑制由IL-4和/或IL-13与受体的结合介导的活性的那些；白介素1-受体1(“IL1-R1”)特异性抗体、肽体、相关蛋白等；Ang2特异性抗体、肽体、相关蛋白等；NGF特异性抗体、肽体、相关蛋白等；CD22特异性抗体、肽体、相关蛋白等，特别是人CD22特异性抗体，诸如但不限于人源化和完全人抗体，包括但不限于人源化和完全人单克隆抗体，特别地包括但不限于人CD22特异性IgG抗体，诸如像人-小鼠单克隆hLL2γ-链与人-小鼠单克隆hLL2κ链进行二硫化物连接的二聚体，例如，依帕珠单抗(Epratuzumab)中的人CD22特异性完全人源化抗体，CAS登记号501423-23-0；IGF-1受体特异性抗体、肽体和相关蛋白等，包括但不限于抗IGF-1R抗体；B-7相关蛋白1特异性抗体、肽体、相关蛋白等(“B7RP-1”，还称为B7H2、ICOSL、B7h和CD275)，包括但不限于B7RP特异性完全人单克隆IgG2抗体，包括但不限于结合B7RP-1的第一免疫球蛋白样结构域中的表位的完全人IgG2单克隆抗体，包括但不限于抑制B7RP-1与在激活T细胞上的其天然受体ICOS的相互作用的那些；IL-15特异性抗体、肽体、相关蛋白等，诸如特别是人源化单克隆抗体，包括但不限于HuMaxIL-15抗体和相关蛋白，例如145c7；IFNγ特异性抗体、肽体、相关蛋白等，包括但不限于人IFNγ特异性抗体，并且包括但不限于完全人抗IFNγ抗体；TALL-1特异性抗体、肽体、相关蛋白等，以及其他TALL特异性结合蛋白；甲状旁腺激素(“PTH”)特异性抗体、肽体、相关蛋白等；促血小板生成素受体(“TPO-R”)特异性抗体、肽体、相关蛋白等；肝细胞生长因子(“HGF”)特异性抗体、肽体、相关蛋白等，包括靶向HGF/SF:cMet轴线(HGF/SF:c-Met)的那些，诸如中和肝细胞生长因子/分散子(HGF/SF)的完全人单克隆抗体；TRAIL-R2特异性抗体、肽体、相关蛋白等；激活素A特异性抗体、肽体、蛋白等；TGF-β特异性抗体、肽体、相关蛋白等；淀粉样蛋白-β蛋白特异性抗体、肽体、相关蛋白等；c-Kit特异性抗体、肽体、相关蛋白等，包括但不限于结合c-Kit和/或其他干细胞因子受体的蛋白质；OX40L特异性抗体、肽体、相关蛋白等，包括但不限于结合OX40L和/或OX40受体的其他配体的蛋白质；(阿替普酶、tPA)；/>(达贝泊汀α)***[30-天冬酰胺，32-苏氨酸，87-缬氨酸，88-天冬酰胺，90-苏氨酸]，达贝泊汀α，新型红细胞生成刺激蛋白(NESP)；(依伯汀α，或***)；GLP-1，/>(干扰素β-1a)；/>(托西莫单抗，抗CD22单克隆抗体)；/>(干扰素-β)；/>(阿仑单抗，抗CD52单克隆抗体)；/>(依伯汀δ)；/>(硼替佐米)；MLN0002(抗？4β7mAb)；MLN1202(抗CCR2趋化因子受体mAb)；/>(依那西普，TNF受体/Fc融合蛋白，TNF阻断剂)；/>(依伯汀α)；/>(西妥昔单抗，抗EGFR/HER1/c-ErbB-1)；(生长激素，人生长激素)；/>(曲妥珠单抗，抗HER2/neu(erbB2)受体mAb)；KanjintiTM(曲妥单抗-anns)抗HER2单克隆抗体，/>的生物仿制药，或包含曲妥单抗的用于治疗乳腺癌或胃癌的另一产品；/>(生长激素，人生长激素)；/>(阿达木单抗)；/>(帕尼单抗)、/>(迪诺舒单抗)、/>(迪诺舒单抗)、RANK配体的免疫球蛋白G2人单克隆抗体、/>(依那西普、TNF-受体/Fc融合蛋白、TNF阻断剂)、/>(罗米司亭)、利妥木单抗(rilotumumab)、盖尼塔单抗(ganitumab)、可那木单抗(conatumumab)、布罗达单抗(brodalumab)、溶液中的胰岛素；(干扰素alfacon-1)；/>(奈西立肽；重组人B型利尿钠肽(hBNP))；(阿那白滞素)；/>(沙格司亭，rhuGM-CSF)；/>(依帕珠单抗，抗CD22mAb)；BenlystaTM(lymphostat B，贝利单抗，抗BlyS mAb)；/>(替奈普酶，t-PA类似物)；/>(甲氧基聚乙二醇-依伯汀β)；/>(吉妥珠单抗奥佐米星)；/>(依法利珠单抗)；/>(塞妥珠单抗，CDP 870)；SolirisTM(依库丽单抗)；培克珠单抗(抗C5补体)；/>(MEDI-524)；/>(兰尼单抗)；(17-1A，依决洛单抗)；/>(乐地单抗(lerdelimumab))；TheraCim hR3(尼妥珠单抗)；Omnitarg(帕妥珠单抗，2C4)；/>(IDM-1)；/>(B43.13)；/>(维西珠单抗)；莫坎妥珠单抗(cantuzumab mertansine)(huC242-DM1)；(依伯汀β)；/>(奥普瑞白介素，人白细胞介素-11)；Orthoclone/>(莫罗单抗-CD3，抗CD3单克隆抗体)；/>(依伯汀α)；(英夫利昔单抗，抗TNF？单克隆抗体)；/>(阿昔单抗，抗GP lIb/Ilia受体单克隆抗体)；/>(抗IL6受体mAb)；/>(贝伐单抗)，HuMax-CD4(扎木单抗(zanolimumab))；MvasiTM(贝伐单抗-awwb)；/>(利妥昔单抗，抗CD20mAb)；(埃罗替尼)；/>(干扰素α-2a)；/>(巴利昔单抗)；(罗美昔布)；/>(帕利珠单抗)；145c7-CHO(抗IL15抗体，参见美国专利号7,153,507)；/>(那他珠单抗，抗？4整合素mAb)；/>(MDX-1303，抗炭疽杆菌保护性抗原mAb)；ABthraxTM；/>(奥马珠单抗)；ETI211(抗MRSA mAb)；IL-1trap(人IgG1的Fc部分和IL-1受体组分(I型受体和受体辅助蛋白)的胞外结构域)；VEGF trap(与IgG1 Fc融合的VEGFR1的Ig结构域)；/>(达利珠单抗)；/>(达利珠单抗，抗IL-2R？mAb)；/>(替伊莫单抗)；/>(依泽替米贝)；/>(阿塞西普，TACI-Ig)；抗CD80单克隆抗体(加利昔单抗(galiximab))；抗CD23 mAb(鲁昔单抗)；BR2-Fc(huBR3/huFc融合蛋白，可溶性BAFF拮抗剂)；CNTO 148(戈利木单抗，抗TNF？mAb)；HGS-ETR1(马帕木单抗(mapatumumab)；人抗TRAIL受体-1mAb)；HuMax-CD20(奥瑞珠单抗(ocrelizumab)，抗CD20人mAb)；HuMax-EGFR(扎鲁木单抗(zalutumumab))；M200(伏洛昔单抗(volociximab)，抗？5？1整合素mAb)；MDX-010(易普利姆玛，抗CTLA-4mAb和VEGFR-1(IMC-18F1)；抗BR3 mAb；抗艰难梭菌毒素A和毒素B C mAb MDX-066(CDA-1)和MDX-1388)；抗CD22dsFv-PE38缀合物(CAT-3888和CAT-8015)；抗CD25 mAb(HuMax-TAC)；抗CD3 mAb(NI-0401)；阿德木单抗(adecatumumab)；抗CD30 mAb(MDX-060)；MDX-1333(抗IFNAR)；抗CD38 mAb(HuMax CD38)；抗CD40L mAb；抗Cripto mAb；抗CTGF特发性肺纤维化I期纤维蛋白原(FG-3019)；抗CTLA4mAb；抗嗜酸性粒细胞趋化因子1mAb(CAT-213)；抗FGF8 mAb；抗神经节苷脂GD2 mAb；抗神经节苷脂GM2 mAb；抗GDF-8人mAb(MYO-029)；抗GM-CSF受体mAb(CAM-3001)；抗HepC mAb(HuMax HepC)；抗IFN？mAb(MEDI-545，MDX-198)；抗IGF1R mAb；抗IGF-1R mAb(HuMax-Inflam)；抗IL12 mAb(ABT-874)；抗IL12/IL23 mAb(CNTO 1275)；抗IL13 mAb(CAT-354)；抗IL2Ra mAb(HuMax-TAC)；抗IL5受体mAb；抗整合素受体mAb(MDX-018，CNTO 95)；抗IP10溃疡性结肠炎mAb(MDX-1100)；BMS-66513；抗甘露糖受体/hCG？mAb(MDX-1307)；抗间皮素dsFv-PE38缀合物(CAT-5001)；抗PD1mAb(MDX-1106(ONO-4538))；抗PDGFR？抗体(IMC-3G3)；抗TGFβmAb(GC-1008)；抗TRAIL受体-2人mAb(HGS-ETR2)；抗TWEAK mAb；抗VEGFR/Flt-1mAb；以及抗ZP3 mAb(HuMax-ZP3)。
在一些实施例中，药物递送装置可以包含硬化蛋白抗体或与其一起使用，诸如但不限于洛莫索珠单抗(romosozumab)、布索珠单抗(blosozumab)、BPS 804(诺华公司(Novartis))、EvenityTM(洛莫索珠单抗-aqqg)、包含洛莫索珠单抗的用于治疗绝经后骨质疏松症和/或骨折愈合的另一产品，并且在其他实施例中，包含结合人前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶/Kexin 9型(PCSK9)的单克隆抗体(IgG)。这种PCSK9特异性抗体包括但不限于(依洛尤单抗(evolocumab))和/>(阿利库单抗(alirocumab))。在其他实施例中，药物递送装置可以包含利妥木单抗(rilotumumab)、比沙洛姆(bixalomer)、曲班尼布(trebananib)、盖尼塔单抗(ganitumab)、可那木单抗(conatumumab)、二磷酸莫替沙尼(motesanib diphosphate)、布罗达单抗(brodalumab)、维度匹仑(vidupiprant)、帕尼单抗或与其一起使用。在一些实施例中，药物递送装置的储器可以被填充有用于治疗黑色素瘤或其他癌症的/>(塔利莫金(talimogene laherparepvec))或另一种溶瘤HSV，或该装置可以与其一起使用，该另一种溶瘤HSV包括但不限于OncoVEXGALV/CD；OrienX010；G207,1716；NV1020；NV12023；NV1034；和NV1042。在一些实施例中，药物递送装置可以包含内源性组织金属蛋白酶抑制剂(TIMP)或与其一起使用，诸如但不限于TIMP-3。在一些实施例中，药物递送装置可以包含/>(艾诺维单抗-aooe)、抗人CGRP-R(降钙素基因相关肽1型受体)或包含艾诺维单抗的用于治疗偏头痛的另一产品或与其一起使用。针对人降钙素基因相关肽(CGRP)受体的拮抗性抗体(诸如但不限于艾诺维单抗)以及靶向CGRP受体和其他头痛靶标的双特异性抗体分子也可以利用本披露内容的药物递送装置来递送。另外地，双特异性T细胞接合剂/>分子(诸如但不限于/>(博纳吐单抗))可以用于本披露内容的药物递送装置中或与其一起使用。在一些实施例中，药物递送装置可以包含APJ大分子激动剂或与其一起使用，诸如但不限于爱帕琳肽(apelin)或其类似物。在一些实施例中，治疗有效量的抗胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)或TSLP受体抗体被用于本披露内容的药物递送装置中或与其一起使用。在一些实施例中，药物递送装置可以包含AvsolaTM(英夫利昔单抗-axxq)、抗TNF？单克隆抗体、/>(英夫利昔单抗)的生物仿制药(杨森生物科技集团(Janssen Biotech,Inc.))或包含英夫利昔单抗的用于治疗自身免疫病的另一产品或与其一起使用。在一些实施例中，药物递送装置可以包含(卡非佐米)、(2S)-N-((S)-1-((S)-4-甲基-1-((R)-2-甲基环氧乙烷-2-基)-1-含氧戊烷-2-氨基甲酰基)-2-苯乙基)-2-((S)-2-(2-吗啉基乙酰胺基)-4-苯基丁酮氨基)-4-甲基戊酰胺或包含卡非佐米的用于治疗多发性骨髓瘤的另一产品或与其一起使用。在一些实施例中，药物递送装置可以包含/>(阿普斯特)、N-[2-[(1S)-1-(3-乙氧基-4-甲氧基苯基)-2-(甲磺酰)乙基]-2,3-二氢-1,3-二氧-1H-异吲哚-4-基]乙酰胺或包含阿普斯特的用于治疗各种炎性疾病的另一产品或与其一起使用。在一些实施例中，药物递送装置可以包含ParsabivTM(维拉卡肽HCl，KAI-4169)或包含维拉卡肽HCl的用于治疗继发性甲状旁腺机能亢进(sHPT)的另一产品或与其一起使用，诸如对患有慢性肾脏疾病(KD)的患者进行血液透析。在一些实施例中，药物递送装置可以包含ABP 798(利妥昔单抗)、/>/MabTheraTM的生物仿制药候选或包含抗CD20单克隆抗体的另一产品或与其一起使用。在一些实施例中，药物递送装置可以包含VEGF拮抗剂(诸如非抗体VEGF拮抗剂)和/或VEGF-Trap(诸如阿柏西普(与IgG1的Fc结构域融合的来自VEGFR1的Ig结构域2和来自VEGFR2的Ig结构域3))或与其一起使用。在一些实施例中，药物递送装置可以包含ABP 959(依库丽单抗)、的生物仿制药候选或包含专门结合补体蛋白C5的单克隆抗体的另一产品或与其一起使用。在一些实施例中，药物递送装置可以包含洛比芙普α(Rozibafusp alfa)(原名AMG 570)或与其一起使用，它是同时阻断ICOSL and BAFF活动的新型双特异性抗体-肽缀合物。在一些实施例中，药物递送装置可以包含心肌肌球蛋白激活剂(Omecamtivmecarbil)、直接靶向心脏的收缩机制的小分子选择性心肌肌球蛋白激活剂或靶向肌节的正性肌力药物(myotrope)或者包含小分子选择性心肌肌球蛋白激活剂的另一产品或与其一起使用。在一些实施例中，药物递送装置可以包含索托拉西布(以前称为AMG 510)、KRASG12C小分子抑制剂或包含KRASG12C小分子抑制剂的另一产品或与其一起使用。在一些实施例中，药物递送装置可以包含特折鲁单抗、抑制胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)的作用的人单克隆抗体或包含抑制TSLP的作用的人单克隆抗体的另一产品或与其一起使用。在一些实施例中，药物递送装置可以包含AMG 714、结合白介素-15(IL-15)的人单克隆抗体或包含结合白介素-15(IL-15)的人单克隆抗体的另一产品或与其一起使用。在一些实施例中，药物递送装置可以包含AMG 890、降低脂蛋白(a)(也称为Lp(a))的小干扰RNA(siRNA)或包含降低脂蛋白(a)的小干扰RNA(siRNA)的另一产品或与其一起使用。在一些实施例中，药物递送装置可以包含ABP 654(人IgG1κ抗体)、/>的生物仿制药候选或包含IgG1κ抗体和/或结合人细胞因子白介素(IL)-12和IL-23的p40亚单元的另一产品或与其一起使用。在一些实施例中，药物递送装置可以包含AmjevitaTM或AmgevitaTM(原名ABP 501)(单抗抗TNF人IgG1)、/>的生物仿制药候选或包含人单抗抗TNF人IgG1的另一产品或与其一起使用。在一些实施例中，药物递送装置可以包含AMG 160或包含半衰期延长(HLE)抗***特异性膜抗原(PSMA)x抗CD3/>(双特异性T细胞接合剂)构造的另一产品或与其一起使用。在一些实施例中，药物递送装置可以包含AMG 119或包含类δ配体3(DLL3)CAR T(嵌合抗原受体T细胞)细胞疗法的另一产品或与其一起使用。在一些实施例中，药物递送装置可以包含AMG 119或包含类δ配体3(DLL3)CAR T(嵌合抗原受体T细胞)细胞疗法的另一产品或与其一起使用。在一些实施例中，药物递送装置可以包含AMG 133或包含抑胃肽受体(GIPR)拮抗剂和GLP-1R激动剂的另一产品或与其一起使用。在一些实施例中，药物递送装置可以包含AMG 171或包含生长差异因子15(GDF15)类似物的另一产品或与其一起使用。在一些实施例中，药物递送装置可以包含AMG 176或包含髓细胞白血病基因1(MCL-1)的小分子抑制剂的另一产品或与其一起使用。在一些实施例中，药物递送装置可以包含AMG 199或包含半衰期延长(HLE)双特异性T细胞接合剂构造/>的另一产品或与其一起使用。在一些实施例中，药物递送装置可以包含AMG 256或包含抗PD-1x IL21突变蛋白质和/或被设计成选择性地启动程序性细胞死亡-1(PD-1)阳性细胞中的白介素21(IL-21)通路的IL-21受体激动剂的另一产品或与其一起使用。在一些实施例中，药物递送装置可以包含AMG330或包含抗CD33 x抗CD3/>(双特异性T细胞接合剂)构造的另一产品或与其一起使用。在一些实施例中，药物递送装置可以包含AMG 404或包含人抗程序性细胞死亡-1(PD-1)单克隆抗体的被调查为能治疗患有实体瘤的患者的另一产品或与其一起使用。在一些实施例中，药物递送装置可以包含AMG 427或包含半衰期延长(HLE)抗类fms酪氨酸激酶3(FLT3)x抗CD3/>(双特异性T细胞接合剂)构造的另一产品或与其一起使用。在一些实施例中，药物递送装置可以包含AMG 430或包含抗Jagged-1单克隆抗体的另一产品或与其一起使用。在一些实施例中，药物递送装置可以包含AMG 506或包含多重特异性FAP x 4-1BB靶向/>生物剂的在调查中能治疗患有实体瘤的患者的另一产品或与其一起使用。在一些实施例中，药物递送装置可以包含AMG 509或包含二价T细胞接合剂并使用/>2+1技术设计的另一产品或与其一起使用。在一些实施例中，药物递送装置可以包含AMG 562或包含抗半衰期延长(HLE)CD19 x CD3/>(双特异性T细胞接合剂)构造的另一产品或与其一起使用。在一些实施例中，药物递送装置可以包含IL-2突变体融合蛋白(Efavaleukin alfa)(原名AMG592)或包含IL-2突变Fc融合蛋白的另一产品或与其一起使用。在一些实施例中，药物递送装置可以包含AMG 596或包含CD3 x表皮生长因子受体vIII(EGFRvIII)/>(双特异性T细胞接合剂)分子的另一产品或与其一起使用。在一些实施例中，药物递送装置可以包含AMG 673或包含抗半衰期延长(HLE)抗CD33 x抗CD3/>(双特异性T细胞接合剂)构造的另一产品或与其一起使用。在一些实施例中，药物递送装置可以包含AMG 701或包含抗半衰期延长(HLE)抗B细胞成熟抗原(BCMA)x抗CD3/>(双特异性T细胞接合剂)构造的另一产品或与其一起使用。在一些实施例中，药物递送装置可以包含AMG 757或包含半衰期延长(HLE)抗类δ配体3(DLL3)x抗CD3/>(双特异性T细胞接合剂)构造的另一产品或与其一起使用。在一些实施例中，药物递送装置可以包含AMG 910或包含抗半衰期延长(HLE)上皮细胞紧密连接蛋白claudin18.2x CD3/>(双特异性T细胞接合剂)构造的另一产品或与其一起使用。
尽管已经根据示例性实施例描述了药物递送装置、组件、部件、子***和方法，但是它们不限于此。该详细说明仅被解释为是示例性的而并不描述本披露内容的每个可能的实施例。可以使用当前技术或在本专利申请日之后开发的技术来实施许多替代性实施例，这些实施例仍然落入限定本文披露的本发明的权利要求的范围内。
本领域普通技术人员将了解到，在不脱离本文披露的本发明的精神和范围的情况下，关于以上描述的实施例可以做出各种各样的修改、改变和组合，并且可以将此类修改、改变和组合视为在本发明构思的范围内。
Claims (73)
1.一种药物递送装置，包括：
壳体，该壳体具有开口和纵向轴线；
注射器，该注射器包括针头，该针头具有***端，该***端被配置成在递送状态期间至少部分地延伸穿过该开口；以及
注射器保持器，该注射器保持器包括：
近侧端部和远侧端部，
中空内部，该中空内部被配置成接收该注射器的至少一部分，
侧开口，该侧开口在该近侧端部的远侧，以及
向外延伸的突起，该向外延伸的突起在该侧开口的近侧，其中，在将该注射器保持器组装到该壳体中期间，该向外延伸的突起被配置成相对于该壳体的纵向轴线将该注射器保持器支撑在第一轴向位置。
2.如权利要求1所述的药物递送装置，其中，该向外延伸的突起被配置成当该注射器保持器相对于该壳体处于第一旋转位置时接触该壳体的第一内部部分，以防止该注射器保持器在远侧方向上相对于该壳体移动。
3.如权利要求2所述的药物递送装置，其中，该向外延伸的突起被配置成当该注射器保持器处于该第一轴向位置时准许该注射器保持器在近侧方向上相对于该壳体移动。
4.如权利要求2或3中任一项所述的药物递送装置，其中，该向外延伸的突起被配置成使得当该注射器保持器相对于该壳体处于第二旋转位置时从该壳体的第一内部部分旋转偏移，以准许该注射器保持器在该远侧方向上相对于该壳体移动。
5.如权利要求1至4中任一项所述的药物递送装置，其中，该注射器保持器的至少一部分被配置成当该注射器保持器相对于该壳体的纵向轴线处于第二轴向位置时接触该壳体的第二内部部分，以防止该注射器保持器在远侧方向上相对于该壳体移动。
6.如权利要求5所述的药物递送装置，其中，该注射器保持器的至少一部分包括该注射器保持器的远侧端部的指向远侧的表面。
7.如权利要求1至6中任一项所述的药物递送装置，其中，该注射器保持器包括在该向外延伸的突起远侧的第二向外延伸的突起。
8.如权利要求7所述的药物递送装置，其中，当该注射器保持器处于该第一轴向位置时，该向外延伸的突起和该第二向外延伸的突起中的至少一者接触该壳体的内部部分，以防止该注射器保持器在至少一个旋转方向上相对于该壳体旋转。
9.如权利要求7或8中任一项所述的药物递送装置，其中，该第二向外延伸的突起被配置成当该注射器保持器处于该第一轴向位置时被接收在该壳体的两个向内延伸的突起之间，以防止该注射器保持器相对于该壳体旋转。
10.如权利要求9所述的药物递送装置，其中，该第二向外延伸的突起被配置成与该壳体的两个向内延伸的突起形成过盈配合。
11.如权利要求7至10中任一项所述的药物递送装置，其中，大体上在该注射器保持器的周向方向上测量的该向外延伸的突起的长度大于大体上在该注射器保持器的周向方向上测量的该第二向外延伸的突起的长度。
12.如权利要求1至11中任一项所述的药物递送装置，其中，该侧开口的至少一部分被配置成当该注射器保持器处于该第一轴向位置时与该壳体的侧开口的至少一部分对准。
13.如权利要求12所述的药物递送装置，包括第二侧开口，该第二侧开口在该侧开口的近侧，其中，该第二侧开口的至少一部分被配置成当该注射器保持器相对于该壳体的纵向轴线处于第二轴向位置时与该侧开口的至少一部分对准。
14.如权利要求1至13中任一项所述的药物递送装置，其中，该侧开口的至少一部分在该注射器保持器的远侧端部的指向远侧的表面中形成。
15.如权利要求1至14中任一项所述的药物递送装置，包括向内延伸的突起，该向内延伸的突起被配置成当该注射器的至少一部分被接收在该注射器保持器的中空内部内时支撑该注射器的至少一部分。
16.如权利要求1至15中任一项所述的药物递送装置，包括：
柱塞，该柱塞可在远侧方向上相对于该注射器移动以在该递送状态期间将药物从该注射器通过该针头排出；以及
柱塞偏置构件，该柱塞偏置构件被配置成在该远侧方向上推动该柱塞。
17.如权利要求16所述的药物递送装置，包括防护件，该防护件被定位成与该开口相邻并且被配置成相对于该壳体移动。
18.如权利要求17所述的药物递送装置，其中，该防护件与该柱塞偏置构件可操作地联接，使得该防护件与该壳体之间的沿着该壳体的纵向轴线的相对移动准许释放该柱塞偏置构件。
19.如权利要求1至18中任一项所述的药物递送装置，其中，该药物递送装置是自动注射器
20.一种用于药物递送装置的注射器保持器，该注射器保持器包括：
近侧端部和远侧端部；
中空内部，该中空内部被配置成接收注射器的至少一部分；
侧开口，该侧开口在该近侧端部的远侧；以及
向外延伸的突起，该向外延伸的突起在该侧开口的近侧，其中，在将该注射器保持器组装到该药物递送装置的壳体中期间，该向外延伸的突起被配置成相对于该药物递送装置的壳体的纵向轴线将该注射器保持器支撑在第一轴向位置。
21.如权利要求20所述的注射器保持器，其中，该向外延伸的突起被配置成当该注射器保持器相对于该药物递送装置的壳体处于第一旋转位置时接触该药物递送装置的壳体的第一内部部分，以防止该注射器保持器在远侧方向上相对于该药物递送装置的壳体移动。
22.如权利要求21所述的注射器保持器，其中，该向外延伸的突起被配置成当该注射器保持器处于该第一轴向位置时准许该注射器保持器在近侧方向上相对于该药物递送装置的壳体移动。
23.如权利要求21或23中任一项所述的注射器保持器，其中，该向外延伸的突起被配置成使得当该注射器保持器相对于该药物递送装置的壳体处于第二旋转位置时从该药物递送装置的壳体的第一内部部分旋转偏移，以准许该注射器保持器在该远侧方向上相对于该药物递送装置的壳体移动。
24.如权利要求20至23中任一项所述的注射器保持器，其中，该注射器保持器的至少一部分被配置成当该注射器保持器相对于该药物递送装置的壳体的纵向轴线处于第二轴向位置时接触该药物递送装置的壳体的第二内部部分，以防止该注射器保持器在远侧方向上相对于该药物递送装置的壳体移动。
25.如权利要求24所述的注射器保持器，其中，该注射器保持器的至少一部分包括该注射器保持器的远侧端部的指向远侧的表面。
26.如权利要求20至25中任一项所述的注射器保持器，其中，该注射器保持器包括在该向外延伸的突起远侧的第二向外延伸的突起。
27.如权利要求26所述的注射器保持器，其中，当该注射器保持器处于该第一轴向位置时，该向外延伸的突起和该第二向外延伸的突起中的至少一者接触该药物递送装置的壳体的内部部分，以防止该注射器保持器在至少一个旋转方向上相对于该药物递送装置的壳体旋转。
28.如权利要求26或27中任一项所述的注射器保持器，其中，该第二向外延伸的突起被配置成当该注射器保持器处于该第一轴向位置时被接收在该药物递送装置的壳体的两个向内延伸的突起之间，以防止该注射器保持器相对于该药物递送装置的壳体旋转。
29.如权利要求28所述的注射器保持器，其中，该第二向外延伸的突起被配置成与该药物递送装置的壳体的两个向内延伸的突起形成过盈配合。
30.如权利要求26至29中任一项所述的注射器保持器，其中，大体上在该注射器保持器的周向方向上测量的向外延伸的突起的长度大于大体上在该注射器保持器的周向方向上测量的该第二向外延伸的突起的长度。
31.如权利要求20至30中任一项所述的注射器保持器，其中，该侧开口的至少一部分被配置成当该注射器保持器处于该第一轴向位置时与该药物递送装置的壳体的侧开口的至少一部分对准。
32.如权利要求31所述的注射器保持器，包括第二侧开口，该第二侧开口在该侧开口的近侧，其中，该第二侧开口的至少一部分被配置成当该注射器保持器相对于该药物递送装置的壳体的纵向轴线处于第二轴向位置时与该药物递送装置的壳体的侧开口的至少一部分对准。
33.如权利要求20至32中任一项所述的注射器保持器，其中，该侧开口的至少一部分在该注射器保持器的远侧端部的指向远侧的表面中形成。
34.如权利要求20至33中任一项所述的注射器保持器，包括向内延伸的突起，该向内延伸的突起被配置成当该注射器的至少一部分被接收在该注射器保持器的中空内部内时支撑该注射器的至少一部分。
35.一种用于药物递送装置的子组件，该子组件包括：
注射器保持器，该注射器保持器包括向外延伸的突起；
壳体，该壳体包括：
中空内部，该中空内部被配置成接收该注射器保持器的至少一部分，
第一向内延伸的突起，以及
第二向内延伸的突起，该第二向内延伸的突起在该第一向内延伸的突起的远侧；并且
其中，在组装期间，该注射器保持器相对于该壳体的纵向轴线处于第一轴向位置，在该第一轴向位置，该注射器保持器的向外延伸的突起接触该壳体的第一向内延伸的突起，并且随后相对于该壳体的纵向轴线处于第二轴向位置，在该第二轴向位置，该注射器保持器的至少一部分接触该壳体的第二向内延伸的突起。
36.如权利要求35所述的子组件，其中，该第一向内延伸的突起被配置成当该注射器保持器相对于该壳体处于第一旋转位置时防止该注射器保持器在远侧方向上相对于该壳体移动。
37.如权利要求36所述的子组件，其中，该第一向内延伸的突起被配置成当该注射器保持器相对于壳体处于第二旋转位置时准许该注射器保持器在该远侧方向上相对于该壳体移动。
38.如权利要求37所述的子组件，其中，当该注射器保持器处于该第二轴向位置时，该注射器保持器处于该第二旋转位置。
39.如权利要求35至38中任一项所述的子组件，其中，该注射器保持器包括在该向外延伸的突起远侧的第二向外延伸的突起。
40.如权利要求39所述的子组件，其中，当该注射器保持器处于该第一轴向位置时，该向外延伸的突起和该第二向外延伸的突起中的至少一者接触该第一向内延伸的突起，以防止该注射器保持器在至少一个旋转方向上相对于该壳体旋转。
41.如权利要求39或40中任一项所述的子组件，其中，该壳体包括与该第一向内延伸的突起相邻的第三向内延伸的突起，并且其中，当该注射器保持器处于该第一轴向位置时，该注射器保持器的第二向外延伸的突起被设置在该壳体的第一向内延伸的突起与该壳体的第三向内延伸的突起之间，以防止该注射器保持器相对于该壳体旋转。
42.如权利要求41所述的子组件，其中，当该注射器保持器处于该第一轴向位置时，在该注射器保持器的第二向外延伸的突起与该壳体的第一向内延伸的突起和该第三向内延伸的突起之间形成过盈配合。
43.如权利要求35至42中任一项所述的子组件，其中，该注射器保持器具有侧开口。
44.如权利要求43所述的子组件，其中，该注射器保持器的向外延伸的突起在该侧开口的近侧。
45.如权利要求43或44中任一项所述的子组件，其中，该侧开口的至少一部分在该注射器保持器的远侧端部的指向远侧的表面中形成。
46.如权利要求43至45中任一项所述的子组件，其中，该壳体具有在该壳体的第一向内延伸的突起的远侧的侧开口。
47.如权利要求46所述的子组件，其中，该壳体的侧开口在该壳体的第二向内延伸的突起的近侧。
48.如权利要求46或47中任一项所述的子组件，其中，该注射器保持器的侧开口的至少一部分被配置成当该注射器保持器处于该第一轴向位置和/或该第一旋转位置时与该壳体的侧开口的至少一部分对准。
49.如权利要求46至48中任一项所述的子组件，其中，该注射器保持器具有第二侧开口，该第二侧开口在该侧开口的近侧，并且该第二侧开口的至少一部分被配置成当该注射器保持器处于该第二轴向位置和/或该第二旋转位置时与该壳体的侧开口的至少一部分对准。
50.如权利要求43至49中任一项所述的子组件，其中，该注射器保持器的侧开口的至少一部分被配置成当该注射器***该注射器保持器中时与该注射器的至少一部分对准。
51.如权利要求50所述的子组件，其中，当该注射器保持器处于该第二轴向位置和/或该第二旋转位置时，该注射器保持器的侧开口不与该药物递送装置的壳体的侧开口对准。
52.如权利要求35至51中任一项所述的子组件，其中，当该注射器保持器处于该第二轴向位置时，该注射器保持器的向外延伸的突起不接触该壳体的第一向内延伸的突起。
53.如权利要求35至52中任一项所述的子组件，其中，该注射器保持器的远侧端部包括向内延伸的突起，该向内延伸的突起被配置成当注射器***该注射器保持器中时支撑该注射器。
54.如权利要求35至53中任一项所述的子组件，其中，该注射器保持器是根据权利要求20至34中任一项所述的注射器保持器。
55.一种将注射器保持器组装到药物递送装置的壳体中的方法，该方法包括：
将该注射器保持器相对于该药物递送装置的壳体的纵向轴线以第一轴向位置至少部分地布置在该药物递送装置的壳体内；
当该注射器保持器在该药物递送装置的壳体内被布置在该第一轴向位置时，将注射器***该注射器保持器中；并且
在远侧方向上相对于该药物递送装置的壳体将该注射器保持器和该注射器在该药物递送装置的壳体内移动到第二轴向位置。
56.如权利要求55中任一项所述的方法，其中，在该药物递送装置的壳体内将该注射器保持器布置在该第一轴向位置包括将该注射器保持器联接到该药物递送装置的壳体，以防止该注射器保持器至少在该远侧方向上相对于该药物递送装置的壳体移动。
57.如权利要求56所述的方法，其中，在该药物递送装置的壳体内将该注射器保持器布置在该第一轴向位置包括将该注射器保持器联接到该药物递送装置的壳体，以防止该注射器保持器相对于该药物递送装置的壳体旋转。
58.如权利要求56或57中任一项所述的方法，包括，在将该注射器保持器和该注射器在该药物递送装置的壳体内移动到该第二轴向位置之前，将该注射器保持器与该药物递送装置的壳体分离。
59.如权利要求58所述的方法，其中，将该注射器保持器与该药物递送装置的壳体分离包括：
(a)在近侧方向上相对于该药物递送装置的壳体移动注射器保持器；和/或
(b)相对于该药物递送装置的壳体将该注射器保持器从第一旋转位置旋转到第二旋转位置。
60.如权利要求59所述的方法，其中，将该注射器保持器与该壳体分离包括在将该注射器保持器从该第一旋转位置旋转到该第二旋转位置之前，在近侧方向上相对于该药物递送装置的壳体移动该注射器保持器。
61.如权利要求59或60中任一项所述的方法，其中，将该注射器保持器在该药物递送装置的壳体内布置在该第一轴向位置包括将该注射器保持器布置在该第一旋转位置。
62.如权利要求59至61中任一项所述的方法，其中，当在该药物递送装置的壳体内被布置在该第二轴向位置时，该注射器保持器处于该第二旋转位置。
63.如权利要求59至62中任一项所述的方法，其中，该注射器保持器具有侧开口，该壳体具有侧开口，并且该注射器保持器的侧开口的至少一部分被配置成当该注射器保持器处于该第一轴向位置和/或该第一旋转位置时与该壳体的侧开口的至少一部分对准。
64.如权利要求63所述的方法，其中，该注射器保持器的侧开口的至少一部分被配置成当该注射器***到该注射器保持器中时与该注射器的至少一部分对准。
65.如权利要求63或64中任一项所述的方法，其中，当该注射器保持器处于该第二轴向位置和/或该第二旋转位置时，该注射器保持器的侧开口不与该药物递送装置的壳体的侧开口对准。
66.如权利要求63至65中任一项所述的方法，其中，该注射器保持器具有第二侧开口，该第二侧开口在该第一侧开口的近侧，并且该注射器保持器的第二侧开口的至少一部分被配置成当该注射器保持器处于该第二轴向位置和/或该第二旋转位置时与该壳体的侧开口的至少一部分对准。
67.如权利要求63至66中任一项所述的方法，包括当该注射器保持器被布置在该第二轴向位置时，通过该注射器保持器的侧开口来检查该注射器。
68.如权利要求67所述的方法，其中，检查该注射器包括视觉地检查该注射器保持器与该注射器之间的联接。
69.如权利要求55至68中任一项所述的方法，其中，将该注射器***该注射器保持器中包括在远侧方向上相对于该药物递送装置的壳体移动该注射器。
70.如权利要求55至69中任一项所述的方法，其中，该注射器包括被可移除无菌屏障覆盖的针头。
71.如权利要求70所述的方法，其中，当该注射器被支撑在该注射器保持器内时，该可移除无菌屏障的至少一部分被设置在该注射器保持器的外部。
72.如权利要求55至71中任一项所述的方法，其中，该注射器是预填充注射器。
73.如权利要求55至72中任一项所述的方法，其中，该注射器保持器是根据权利要求20至34中任一项所述的注射器保持器。
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