CN117159849A - 药物输送装置以及用于其的子组件和帽盖组件 - Google Patents

药物输送装置以及用于其的子组件和帽盖组件 Download PDF

Info

Publication number
CN117159849A
CN117159849A CN202310652969.6A CN202310652969A CN117159849A CN 117159849 A CN117159849 A CN 117159849A CN 202310652969 A CN202310652969 A CN 202310652969A CN 117159849 A CN117159849 A CN 117159849A
Authority
CN
China
Prior art keywords
retainer
push
back element
cap
needle
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN202310652969.6A
Other languages
English (en)
Inventor
皮埃尔·杜卡鲁日
斯蒂芬·瓦伦丁
格温·勒·迪梅特
克莱尔·拉吉特
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Becton Dickinson and Co
Original Assignee
Becton Dickinson and Co
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Becton Dickinson and Co filed Critical Becton Dickinson and Co
Publication of CN117159849A publication Critical patent/CN117159849A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/20Automatic syringes, e.g. with automatically actuated piston rod, with automatic needle injection, filling automatically
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/31Details
    • A61M5/315Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31565Administration mechanisms, i.e. constructional features, modes of administering a dose
    • A61M5/31576Constructional features or modes of drive mechanisms for piston rods
    • A61M5/31578Constructional features or modes of drive mechanisms for piston rods based on axial translation, i.e. components directly operatively associated and axially moved with plunger rod
    • A61M5/3158Constructional features or modes of drive mechanisms for piston rods based on axial translation, i.e. components directly operatively associated and axially moved with plunger rod performed by axially moving actuator operated by user, e.g. an injection button
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/31Details
    • A61M5/32Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/3202Devices for protection of the needle before use, e.g. caps
    • A61M5/3204Needle cap remover, i.e. devices to dislodge protection cover from needle or needle hub, e.g. deshielding devices
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/31Details
    • A61M5/32Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/3293Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles characterised by features of the needle hub
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/20Automatic syringes, e.g. with automatically actuated piston rod, with automatic needle injection, filling automatically
    • A61M2005/2006Having specific accessories
    • A61M2005/2013Having specific accessories triggering of discharging means by contact of injector with patient body
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/20Automatic syringes, e.g. with automatically actuated piston rod, with automatic needle injection, filling automatically
    • A61M2005/2073Automatic syringes, e.g. with automatically actuated piston rod, with automatic needle injection, filling automatically preventing premature release, e.g. by making use of a safety lock
    • A61M2005/208Release is possible only when device is pushed against the skin, e.g. using a trigger which is blocked or inactive when the device is not pushed against the skin

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)

Abstract

本文提供了一种用于药物输送装置的子组件,该子组件包括外壳、可移动的针罩盖,该针罩盖具有远端,该远端具有凸缘,该针罩盖被容纳在该外壳内并且被配置为具有使用前位置和使用位置,在该使用前位置,该针罩盖从该外壳延伸,在该使用位置,该针罩盖至少部分地移动到该外壳中。该针罩盖到该外壳中的移动致动该药物输送装置。该子组件还包括帽盖组件,该帽盖组件包括推回元件,该推回元件可操作地容纳在该固位器内,其中,该推回元件被配置为在近侧方向上推动该固位器。

Description

药物输送装置以及用于其的子组件和帽盖组件
相关申请的交叉引用
本申请要求于2022年6月2日提交的、申请号为22305807.4、名称为“Rigid NeedleShield Remote With Connection Confirm Feature for AutoInfinator”的欧洲申请的优先权,该申请的全部内容通过引用全部结合于此。
技术领域
本公开总体上涉及自动注射器及其组装方法,更具体地,涉及用于从自动注射器移除针护罩的装置、用于防止自动注射器意外致动的装置以及用于组装包括这种装置的自动注射器的方法。
背景技术
自动药物输送装置(例如,自动注射器)设计有可移除(removable)护罩,以保持针的无菌状态并且防止针与用户之间的意外接触。这些针护罩中的许多针护罩是弹性的,可能难以确保针护罩与帽盖或其它移除装置之间的精确定位和稳固抓握,导致需要用过大的力来移除护罩或滑动,根本无法移除护罩。因此,本领域需要一种针护罩移除器,该针护罩移除器能够可靠地定位,以在使用自动注射器时,快速且容易地去除针护罩。
此外,这些自动注射器的可移除护罩通常包括位于该护罩的远端的空腔,以允许用户在近侧方向上推动可移除护罩的帽盖,从而确保刚性针护罩与用于移除该刚性针护罩的固位器腿(retainer leg)之间的正确连接。为了确保刚性针护罩从自动注射器适当地移除,固位器腿应当与刚性针护罩的近端可操作地接触,以当可移除针护罩沿远侧方向被拉动远离自动注射器时,将刚性针护罩从自动注射器上拉下来。为了确保可移除护罩以及由此固位器腿已经在近侧方向上被充分推动,以确保固位器腿相对于刚性针护罩的正确定位,用户将经常在近侧方向上推动可移除护罩的远端。然而,由于可移除护罩的远端中界定有空腔,使得按压的适当位置对于用户来说并不明显,或者根本不需要按压可移除护罩来确保固位器腿的正确定位。目前,可以使用推回销(push back pin)将固位器腿相对于刚性针护罩推到适当位置。该推回销与可移除护罩分开设置,并且***由可移除护罩界定的空腔中。然而,这种可移除推回销可能会丢失或不可用,使得用户无法将固位器腿推到适当的位置。因此,本领域目前还需要一种改进的方法和布置,用于确保可移除护罩的固位器腿相对于自动注射器上的刚性针护罩正确定位。
发明内容
第1条:根据本发明的一方面,一种用于药物输送装置的子组件包括:外壳,可移动的针罩盖,该针罩盖包括远端,该远端包括凸缘,该针罩盖容纳在该外壳内并且被配置为具有使用前位置和使用位置,在该使用前位置,该针罩盖从该外壳延伸,在该使用位置,该针罩盖至少部分地移动到该外壳中,其中,该针罩盖到该外壳中的移动通过与驱动机构的相互作用来致动该药物输送装置。该子组件还包括帽盖组件,该帽盖组件包括:帽盖移除器,该帽盖移除器被配置为由用户抓握;固位器,该固位器容纳在该帽盖移除器内并且被配置为与该药物输送装置的该针罩盖的该凸缘接合;以及推回元件,该推回元件可操作地容纳在该固位器内,其中,该推回元件被配置为在近侧方向上推动该固位器。
第2条:根据本发明的一方面,该推回元件包括翼片和从该翼片延伸的延伸构件。
第3条:根据本发明的一方面,该推回元件可移除地保持在该固位器中。
第4条:根据本发明的一方面,该推回元件包括翼片,该翼片覆盖该帽盖移除器中界定的开口。
第5条:根据本发明的一方面,该推回元件包括延伸构件,该延伸构件被配置为容纳在该固位器中,其中,该固位器的至少一部分界定开口,该开口具有与该延伸构件的横截面形状相对应的横截面形状。
第6条:根据本发明的一方面,该推回元件由医用级塑料制成。
第7条:根据本发明的一方面,该推回元件的近侧表面被配置为在该近侧方向上推动该固位器。
第8条:根据本发明的一方面,该推回元件包括该翼片,该翼片成形为与该帽盖移除器中界定的开口的形状相对应。
第9条:根据本发明的一方面,一种药物输送装置包括:外壳;注射器,该注射器包括针并且至少部分地容纳在该外壳内;针罩盖,该针罩盖包括凸缘,该凸缘位于该针罩盖的远端处,并且具有使用前位置和使用位置,在该使用前位置,该针定位于该针罩盖内,在该使用位置,该针至少部分地定位于该针罩盖的外部,其中,在该使用位置,该针罩盖被配置为致动该药物输送装置以输送药物。该药物输送装置还包括帽盖组件,该帽盖组件包括帽盖移除器、容纳在该帽盖移除器内的固位器和可操作地容纳在该固位器内的推回元件,其中,该推回元件被配置为在近侧方向上推动该固位器。
第10条:根据本发明的一方面,推回元件包括翼片和从该翼片延伸的延伸构件。
第11条:根据本发明的一方面,该推回元件可移除地保持在该固位器中。
第12条:根据本发明的一方面,该推回元件包括翼片,该翼片覆盖该帽盖移除器中界定的开口。
第13条:根据本发明的一方面,该推回元件包括延伸构件,该延伸构件被配置为容纳在该固位器中,其中,该固位器的至少一部分界定开口,该开口具有与该延伸构件的横截面形状相对应的横截面形状。
第14条:根据本发明的一方面,该推回元件由医用级塑料制成。
第15条:根据本发明的一方面,一种用于药物输送装置的帽盖组件包括:帽盖移除器,该帽盖移除器被配置为由用户抓握;固位器,该固位器容纳在该帽盖移除器内并且被配置为与该药物输送装置的该针罩盖的该凸缘接合;以及推回元件,该推回元件可操作地容纳在该固位器内,其中,该推回元件被配置为在近侧方向上推动该固位器。
第16条:根据本发明的一方面,该推回元件包括翼片和从该翼片延伸的延伸构件。
第17条:根据本发明的一方面,该推回元件可移除地保持在该固位器中。
第18条:根据本发明的一方面,该推回元件包括翼片,该翼片覆盖该帽盖移除器中界定的开口。
第19条:根据本发明的一方面,该推回元件包括延伸构件,该延伸构件被配置为容纳在该固位器内,其中,该固位器的至少一部分界定开口,该开口具有与该延伸构件的横截面形状相对应的横截面形状。
第20条:根据本发明的一方面,该推回元件由医用级塑料制成。
附图说明
图1A是根据本文描述的非限制性实施例或方面的帽盖组件的侧视图;
图1B是根据本文描述的非限制性实施例或方面的帽盖组件的仰视图;
图2A是根据本文描述的非限制性实施例或方面的帽盖组件的分解图;
图2B是如图2A所示的帽盖组件的立体图;
图3是根据本文描述的非限制性实施例或方面的帽盖组件的剖面图;
图4A是根据本文描述的非限制性实施例或方面的帽盖组件的立体图;
图4B是根据本文描述的非限制性实施例或方面的帽盖组件的立体图;
图5A是根据本文描述的非限制性实施例或方面的帽盖组件的分解立体图;
图5B是根据本文描述的非限制性实施例或方面的帽盖组件的帽盖移除器的立体图;
图5C是根据本文描述的非限制性实施例或方面的帽盖组件的固位器的立体图;
图6是根据本文描述的非限制性实施例或方面的帽盖组件的剖视立体图;
图7是根据本文描述的非限制性实施例或方面的包括帽盖组件的自动注射器的剖视图;
图8是根据本文描述的非限制性实施例或方面的包括帽盖组件的自动注射器的剖视图;
图9是根据本文描述的非限制性实施例或方面的包括帽盖组件的自动注射器的剖视图;
图10是根据本文描述的非限制性实施例或方面的包括帽盖组件的子组件的剖视图;
图11A至图11J示出了根据本文描述的非限制性实施例或方面的子组件的组装步骤;
图12示出了根据本文描述的非限制性实施例或方面的自动注射器的侧视图;
图13是根据本文所述的非限制性实施例或方面的自动注射器的剖视图,该自动注射器包括推回元件;以及
图14是图13的推回元件的立体图。
具体实施方式
提供以下描述,以使本领域技术人员能够制造和使用所描述的预期用于实施本发明的实施例。然而,对于本领域技术人员来说,各种修改、等同物、变化和替代物仍将是显而易见的。任何和所有这样的修改、变化、等同物和替代物都旨在落入本发明的精神和范围内。
在下文中,出于描述的目的,术语“上”、“下”、“右”、“左”、“竖直”、“水平”、“顶部”、“底部”、“横向”、“纵向”及其衍生词应当与如附图中定向的本发明相关。然而,应当理解的是,除非有相反的明确说明,否则本发明可以采用各种替代变型。还应当理解的是,在附图中示出的并且在以下说明书中描述的具体装置仅仅是本发明的示例性实施例。因此,与本文公开的实施例相关的具体尺寸和其他物理特性不应被认为是限制性的。
本文提供了一种用于药物输送装置的帽盖组件,该药物输送装置包括针。在非限制性实施例或方面中,药物输送装置是自动注射器或用于自动或手动向用户输送物质的其他类似装置。参考图1A至图6,图1A至图6示出了帽盖组件100,在非限制性实施例或方面中,该帽盖组件是包括固位器110和帽盖移除器150的护罩移除组件。固位器110嵌套在帽盖移除器150内。在非限制性实施例或方面中,帽盖移除器150在其远端向外展开,以形成符合人体工程学的抓握表面,从而允许用户稳固地抓握该帽盖移除器。固位器110和帽盖移除器150可以由任何刚性的材料形成,该材料例如但不限于塑料等。
图2A、图2B和图5A至图5C示出了本文描述的帽盖组件的非限制性实施例或方面的分解图。帽盖移除器150包括近端155和远端160,该近端被配置为最接近外壳。在非限制性实施例或方面中,帽盖移除器150的近端155包括与自动注射器的外壳(未示出)接合的两个或更多个臂。在这样的非限制性实施例或方面中,帽盖移除器150的臂包括至少一个突起或肩部,以允许与自动注射器的外壳稳固地、可释放地接合。帽盖移除器150的远端160包括穿过其的至少一个开口162。在非限制性实施例或方面中,帽盖移除器150在其侧壁中包括至少一个开口170。在非限制性实施例或方面中,帽盖移除器150包括两个开口170。在非限制性实施例或方面中,帽盖移除器150包括位于帽盖移除器150的相对侧上的两个开口170。
继续参考图1B、图2A、图2B、图4、图5A和图5B,固位器110包括近端115(最接近外壳)和远端120。在非限制性实施例或方面中,固位器110的近端115包括与自动注射器的针护罩(未示出)接合的两个或更多个臂。在这样的非限制性实施例或方面中,固位器110的臂包括至少一个突起,以允许与针护罩稳固地接合。固位器110的远端120包括穿过其的至少一个开口122。在非限制性实施例中,固位器110的远端120被配置为邻接帽盖移除器150的远端160。在非限制性实施例或方面中,帽盖移除器150的远端160中的开口162的直径大于固位器110的远端120中的开口122的直径。在非限制性实施例或方面中,这种直径差异允许固位器110通过帽盖移除器150的远端160中的开口162被引入到帽盖移除器150中。
如前所述,固位器110的近端115可以包括至少一个抓握特征,例如突起,以允许与针护罩的稳固接合。转至图3和图6,图3和图6示出了根据非限制性实施例或方面的帽盖组件,其中,固位器110在其近端115处包括至少一个抓握特征125。该至少一个抓握特征可以是至少一个突起125,并且可以被配置为使得能够通过其凸缘而抓握针护罩。
在非限制性实施例或方面中,帽盖组件100的固位器110和帽盖移除器150被配置或布置为使得自动注射器(未示出)的针护罩和/或注射器能够通过分别穿过固位器110的远端120中的开口122和帽盖移除器150的远端160中的开口162引入装置(例如,工具)而相对于固位器移动。将工具穿过帽盖移除器和固位器中的开口放置,允许针护罩和注射器向近侧移动,从而允许相对于针护罩调节突起125的定位,以确保固位器110与针护罩之间的稳固抓握。
继续参考图3和图6,如上所述,在非限制性实施例或方面中,帽盖移除器150在其侧壁中包括至少一个开口170。该至少一个开口170被配置为允许固位器110上的至少一个径向延伸的突起135延伸穿过该至少一个开口。在图3和图6所示的非限制性实施例或方面中,至少一个径向延伸的突起135从一臂延伸,该臂从固位器110的远端120向近侧延伸。在其他非限制性实施例或方面(未示出)中,该至少一个径向延伸的突起135定位于固位器110的主体上。
参考图2A和图2B,在移除帽盖组件100期间,帽盖移除器150与固位器110之间提供滞后布置(lag arrangement)。固位器110被容纳在帽盖移除器150内,使得至少一个突起112被设置在帽盖移除器150的至少一个肩部152的近侧。在非限制性实施例或方面中,通过与至少一个肩部152的近侧表面接合,该至少一个突起112防止固位器110向远侧移出帽盖移除器150。在非限制性实施例或方面中,固位器110还包括至少一个凸缘114,该凸缘布置在帽盖移除器150的至少一个肩部152的远侧。以这种方式,通过该至少一个凸缘114的近侧表面与至少一个肩部152的远侧表面接合,防止固位器110向近侧移出帽盖移除器150。固位器110上的至少一个突起112与至少一个凸缘114之间的纵向空间使得这些部件之间存在预定量的“游隙(play)”。因此,在非限制性实施例或方面中,当帽盖移除器150被向远侧拉动以将帽盖组件100从其所附接的药物输送装置移除时,在至少一个肩部152接合固位器110的至少一个突起112之前,帽盖移除器150被拉动一定距离。这使得帽盖移除器150开始移动与固位器110开始移动之间存在滞后。当帽盖移除器150充分移动使得至少一个肩部152与至少一个突起112接合时,固位器110开始被拉离药物输送装置,由于至少一个突起125相对于针护罩定位,使得针护罩开始被拉离注射器和针。
本文还提供了一种自动注射器,该自动注射器包括外壳、注射器和帽盖组件,该注射器具有筒、针和针护罩。转至图7至图9,图7至图9示出了一种自动注射器,该自动注射器具有外壳、注射器200、可移除的针护罩230以及帽盖组件100,该注射器具有筒210和连接到该筒的针220,该可移除的针护罩被配置为至少部分地围绕针220。自动注射器外壳(示出了下外壳310,但是应当理解的是,如下所述,自动注射器可以包括上外壳)包括近端和远端,其中,该远端是敞开的,以允许针220穿过该远端,从而允许将物质输送至用户。
可移除的针护罩230可以包括近端232和远端234。在非限制性实施例或方面中,可移除的针护罩230是两件式针护罩,该两件式针护罩包括弹性的内部部分和刚性的外部部分。在非限制性实施例或方面中,该刚性的外部部分至少部分地围绕针护罩230的弹性的内部部分。在非限制性实施例或方面中,针护罩230包括至少一个凸缘或肩部235。在非限制性实施例或方面中,该至少一个凸缘或肩部235位于弹性的内部部分上,用于接合刚性的外部部分。在非限制性实施例或方面中,针护罩230在其近端232上包括至少一个互补的抓握特征233。在非限制性实施例或方面中,该至少一个互补的抓握特征233被配置为与固位器的至少一个抓握特征125互补且可接合。在非限制性实施例或方面中,该至少一个互补的抓握特征233是针护罩230的近侧边缘。
在非限制性实施例或方面中,针护罩230的弹性内部部分由一种或多种天然橡胶或合成橡胶和/或热塑性弹性体或它们的组合而形成。在非限制性实施例或方面中,针护罩230的刚性的外部部分由刚性塑料形成。在非限制性实施例或方面中,刚性的外部部分由聚丙烯形成。
如前所述,帽盖组件100包括帽盖移除器150和固位器110。在非限制性实施例或方面中,帽盖移除器150和/或固位器110包括一个或多个上述特征。在非限制性实施例或方面中,帽盖移除器150至少部分地围绕外壳的敞开的远端。在非限制性实施例或方面中,帽盖移除器150不能相对于外壳旋转。自动注射器外壳和/或帽盖移除器150可以包括合适的特征,以防止帽盖移除器150以及相应地固位器110和针护罩230在移除针护罩230期间相对于外壳和针220旋转。在非限制性实施例或方面中,合适的防旋转特征包括帽盖移除器150和/或外壳上的一个或多个突起、导向槽和/或肩部。
本文还提供了一种组装包括帽盖组件的自动注射器的方法,该方法包括以下步骤:提供自动注射器的下外壳组件;将注射器***下外壳组件中;以及将上外壳组件放置在下外壳组件上。在第一个步骤中,提供下外壳组件300,该下外壳组件包括与其接合的帽盖组件100。下外壳组件300包括下外壳310。在非限制性实施例或方面中,下外壳组件300在其近端处包括环320。下外壳组件300包括近端和远端,该远端敞开以允许注射器的针穿过该远端,下外壳310的近端敞开以允许注射器***外壳中。外壳可以由任何合适的材料形成,这些材料包括例如但不限于刚性塑料。下外壳组件300还包括帽盖组件100。如前所述,帽盖组件100包括帽盖移除器150和固位器110,该帽盖移除器具有远端160,该固位器具有远端120,该远端160具有穿过其中的开口162,该远端120具有穿过其中的开口122。在非限制性实施例或方面中,帽盖移除器150和/或固位器110包括上述特征中的一个或多个特征。在初始配置中(例如,当帽盖组件100定位在下外壳310上时),固位器110的远端120与帽盖移除器150的远端160分隔开。
参考图7,在非限制性实施例或方面中,在该方法的第二个步骤中,将注射器200***到下外壳310中。注射器200可以包括筒210、针220和可移除的针护罩230,该筒用于将药物或其他物质保持在其中,该针布置在该筒的远端处。注射器200、筒210、针220和针护罩230可以包括上述特征中的一个或多个。注射器筒210可以具有任何有用的尺寸,并且可以由任何有用的材料形成,该材料例如为玻璃或塑料。在非限制性实施例或方面中,注射器200是整体式注射器,并且针220与注射器筒210一起形成。在非限制性实施例或方面中,注射器筒210在其中未形成有针220,取而代之的是,形成针毂(未示出)以固持针220。注射器针220可以由任何有用的材料形成,并且可以具有任何合适的口径。针护罩230可以是由弹性材料形成的一体式针护罩,或具有由弹性材料形成的内部部分和由刚性材料形成的外部部分的两件式针护罩。针护罩230至少部分地围绕针220。在非限制性实施例或方面中,注射器200在其近端处包括凸缘240。在第二个步骤结束时,固位器110的远端120保持在纵向上与帽盖移除器150的远端160分隔开。
在非限制性实施例或方面中,***注射器200的步骤包括朝向下外壳310的远端移动注射器200,优选地使得至少一个抓握特征125与针护罩的近端在纵向上分隔开。换句话说,至少一个抓握特征125比针护罩的近端的最终位置(如图9所示)更位于近侧。在该位置,注射器凸缘204的远端邻接环320。在该位置,固位器110的近端115接触注射器筒210。
如上所述,在该步骤结束时,固位器110的远端120相对于帽盖移除器150的远端160保持位于近侧,使得固位器110的远端120与帽盖移除器150的远端160在纵向上分隔开。在非限制性实施例或方面中,工具(未示出)被***到帽盖移除器150的开口162内。该工具可以用于向近侧推动固位器110,使得固位器110的远端120与帽盖移除器150的远端160在纵向上分隔开。
在非限制性实施例或方面中,固位器110的近端115包括至少一个抓握特征,例如突起125,并且突起125在注射器筒210的远端的近侧接触注射器筒210。以这种方式,固位器110位于“长行程(overstroked)”位置,在该位置,至少一个抓握特征125在针护罩230的近侧定位过远(图7)。在非限制性实施例或方面中,针护罩230包括至少一个凸缘或肩部235,固位器110的近端115包括至少一个抓握特征125,并且该至少一个抓握特征125在至少一个凸缘或肩部235的近侧接触注射器筒210。
参考图8,在非限制性实施例或方面中,组装注射器的方法的第三个步骤包括:在将注射器200***下外壳310中之后,向近侧移动注射器200。在非限制性实施例或方面中,在下外壳310内向近侧移动注射器200是通过将一装置穿过帽盖移除器150的远端160中的至少一个开口162和固位器110的远端120中的至少一个开口122***,并且施加压力以向近侧推动注射器200来实现的。在非限制性实施例或方面中,并且如图8所示,当注射器200被向近侧推动时,固位器110的该至少一个抓握特征125在其最近端与针护罩接合。在非限制性实施例或方面中,至少一个抓握特征125接合针护罩230上的至少一个相应的互补的抓握特征233。在非限制性实施例或方面中,在向近侧推动注射器200后,注射器凸缘240与下外壳组件300的环320在纵向上分隔开。在该步骤结束时,该至少一个抓握特征125接合针护罩230的至少一个互补的抓握特征233,固位器110的远端120与帽盖移除器150的远端160在纵向上分隔开,并且注射器凸缘240与环320在纵向上分隔开。
在非限制性实施例或方面中,该方法包括第四个步骤:将包括上外壳组件的上外壳(未示出)放置在下外壳组件上。如同下外壳组件和下外壳一样,上外壳组件和上外壳可以由任何合适的材料形成,该材料包括例如但不限于刚性塑料。在非限制性实施例或方面中,将上外壳组件放置在下外壳组件上的步骤使得注射器向远侧移动,使得注射器凸缘240邻接环320。
参考图9,在组装后,固位器110的远端120下落或以其他方式朝向帽盖移除器150的远端160移动,使得固位器110的远端120邻接帽盖移除器150的远端160。
一旦最终用户想要移除针护罩,他/她就拉动帽盖移除器。如上所述,固位器110的至少一个突起112与帽盖移除器150的至少一个肩部152之间的间隙使得帽盖移除器150远离下外壳组件300的纵向运动的开始与固位器110远离下外壳组件300的纵向运动的开始之间存在滞后。
转至图10,在非限制性实施例或方面中,帽盖组件100起到防止诸如自动注射器的药物输送装置致动的作用,其中,帽盖组件100附接到该药物输送装置。参考图12,图12示出了可以与本组件一起使用的自动注射器的一个非限制性实施例或方面。如前所述,自动注射器500包括下外壳组件或子组件300、上外壳子组件400、帽盖移除器150和固位器110。下子组件包括下外壳310和针罩盖330。在图10至图12所示的非限制性实施例或方面中,针罩盖330被配置为,在例如可移除的针护罩230已经被移除时,对用户遮挡注射器200的针220。针罩盖330从伸出位置(使用前)可移动到缩回位置(使用),在缩回位置,针罩盖330向近侧平移到下外壳组件300中,并且可移动到第二伸出位置(使用后)。在两个伸出位置(使用前位置和使用后位置),针罩盖330至少部分地遮挡针220。在使用位置,针罩盖330不遮挡针,针可以***用户的皮肤中。
在图10至图12所示的非限制性实施例或方面中,为了使用自动注射器500,用户移除如上所述(以及如下所述)的帽盖组件100,并且将自动注射器500的远端应用到预期注射部位处的皮肤上。针罩盖330定位于自动注射器的远端处,因此接触用户的皮肤。对自动注射器500施加朝向皮肤的力使得针罩盖330向近侧移动到下外壳子组件的下外壳310中。在非限制性实施例或方面中,针罩盖330向近侧运动允许例如通过针罩盖330与容器保持器(未示出)的相互作用来输送药物。具体地,在非限制性实施例或方面中,针罩盖330向近侧运动使得针罩盖330在其近端336处接触设置在上外壳子组件400中的容器保持器,这随后使得容器保持器向近侧移动。容器保持器可以具有至少一个窗口(未示出),该窗口允许偏置的阻挡元件(未示出)径向移动到未偏置的位置,该阻挡元件克服注射弹簧(未示出)的偏置力使自动注射器500的柱塞(未示出)保持位于使用前的位置。阻挡元件的径向运动释放了柱塞,该柱塞被注射弹簧移出容器保持器,该注射弹簧使活塞(未示出)在注射器筒210中移动,以通过针220注射药物。
从上述实施例或方面可以理解的是,针罩盖330的近侧运动会导致自动注射器500的意外致动。因此,如图10和图11A至图11J所示,在非限制性实施例或方面中,提供了用于药物输送装置(例如,自动注射器)的子组件。该子组件包括外壳(例如,下外壳310)、针罩盖330和帽盖组件100,该帽盖组件包括固位器110和帽盖移除器150。在非限制性实施例或方面中,固位器110防止针罩盖330的意外的近侧运动,因此防止子组件为其部件的药物输送装置的意外致动。在非限制性实施例或方面中,固位器110包括至少一个突起,例如面向内的突起136。在非限制性实施例或方面中,该至少一个面向内的突起136布置在同一向近侧延伸的臂上,其中,至少一个径向延伸的突起135定位在该臂上。
继续参考图10和图11A至图11J,在非限制性实施例或方面中,针罩盖330在其远端处包括向外突出的边缘或凸缘340。在非限制性实施例或方面中,固位器110上的面向内的突起136位于针罩盖330的边缘或凸缘340的近侧,防止针罩盖330向近侧移动足以允许致动自动注射器500的距离。在非限制性实施例或方面中,面向内的突起136接合或邻接针罩盖330的边缘或凸缘340,基本上或完全防止针罩盖330的近侧运动。
图10示出了非限制性实施例或方面,在这些非限制性实施例或方面中,边缘或凸缘340布置在针罩盖330的外表面上,并且突起136是被配置为接合边缘或凸缘340的面向内的突起。在非限制性实施例或方面中(未示出),突起是面向外的突起,并且布置在一臂上,该臂从固位器110的远端向近侧延伸穿过由针罩盖330界定的内部空间,并且被配置为接合布置在针罩盖的内表面上的边缘或凸缘。
转至图11A至图11J,图11A至图11J示出了前述组装过程,重点在于至少一个面向内的突起136与针罩盖330的边缘或凸缘340之间的相互作用,以及至少一个径向延伸的突起135与至少一个开口170之间的相互作用。
图11A和图11B示出了在将针罩盖放入帽盖组件之前的,具有边缘或凸缘340的针罩盖330(图中示出为与下外壳组件300的其余部分分开),以及包括帽盖移除器和固位器的帽盖组件。
图11C和图11D示出了组装的初始步骤,此时,帽盖组件首先被放置在针罩盖上。固位器的至少一个径向延伸的突起135由于其相对于至少一个开口170的纵向定位而能够向外偏转。针罩盖的边缘或凸缘340与至少一个面向内的突起136的面向近侧的表面接合。
图11E和图11F示出了组装过程中的另一步骤。边缘或凸缘340已经开始向远侧移动经过至少一个面向内的突起136。在非限制性实施例或方面中,在至少一个面向内的突起136定位于固位器的至少一个臂上的情况下,当边缘或凸缘340经过至少一个突起136时,该一个或多个臂可以向外弯曲,允许针罩盖向远侧移动经过一个或多个突起136。
继续参考图11G和图11H,图11G和图11H示出了组装过程中的另一步骤,其中,边缘或凸缘340已经向远侧通过了至少一个面向内的突起136。在非限制性实施例或方面中,其中,至少一个面向内的突起136可以向外弯曲,以允许边缘或凸缘340向远侧通过,该一个或多个臂已经恢复到未偏置状态。
如前所述,在下外壳310组装在针罩盖和帽盖组件上之后,固位器向远侧移动(图11I和图11J)。借助于下外壳310的组件的布置,防止突起135移动,使得它们与开口170对准。因此,只要帽盖组件100装配在下外壳组件300上,就防止包括突起135的臂向外弯曲。因此,面向内的突起136保持与针罩盖330的凸缘340接合。这种接合防止针罩盖330向近侧平移,如上所述,这防止了自动注射器的致动。以这种方式,可以避免装置的意外致动。
为了能够使用自动注射器,用户必须首先移除帽盖组件100。为此,他/她将帽盖移除器150拉离下外壳310。由于固位器110与帽盖移除器150之间的轴向“游隙”,帽盖移除器150将相对于固位器110移动,使得至少一个突起135再次与至少一个开口170对准,从而允许固位器110的臂向外偏转,并且使面向内的突起136与针罩盖330的凸缘340之间脱离。这允许固位器110与针罩盖330之间脱离。然后,针罩盖330自由地向近侧移动以触发注射。
参考图13和图14,根据本公开的一个非限制性实施例或方面,示出并详细描述了帽盖组件100的另一实施例。帽盖移除器150的远端160可以包括定位于至少一个开口162中的推回元件401。在一个示例中,推回元件401可以可移除地连接或定位于开口162中。在另一示例中,推回元件401可以与帽盖组件100中的帽盖移除器150一体形成。推回元件401可以由医用级塑料或类似于帽盖组件100的材料制成。
在一个非限制性实施例或方面中,推回元件401可以包括翼片402和从翼片402延伸的延伸构件404。翼片402和延伸构件404可以彼此一体地形成。延伸构件404可以容纳在开口122中,该开口被界定在帽盖组件100的固位器110的远端120中。延伸构件404的横截面形状可以以锁孔配置对应于开口122的横截面形状。延伸构件404可以可移除地保持在开口122中,或者与固位器110一体形成。延伸构件404可以使用摩擦配合、卡扣配合、焊接连接、粘合连接或允许推回元件401保持在固位器110中的任何其他连接来保持在固位器110中。
继续参考图13,一旦延伸构件404已经***固位器110中,翼片402的近侧表面被配置为抵靠固位器110的远端。当***固位器110中时,用户可以推动翼片402以向近侧方向推回或移动固位器110。基于在近侧方向上的这种移动,固位器110的抓握特征125在近侧方向上移动,以确保与可移除的针护罩230的近端连接。翼片402的近侧表面接触固位器110并且在近侧方向上推动固位器110,从而确保抓握特征125在近侧方向上移动足够远,以确保抓握特征125移动经过可移除的针护罩230的近端,从而确保当帽盖组件100在远侧方向上被拉动时抓握特征125接合可移除的针护罩230的近端。
通过为帽盖组件100提供推回元件401,对于用户来说,关于应该在帽盖组件100上推动以在近侧方向上移动固位器110的具***置变得更加直观。在没有保持在固位器110中的推回元件401的情况下,帽盖组件100的空的开口162经常使用户困惑压力应当施加到帽盖组件100的哪个位置。推回元件401还为帽盖组件100提供更好的美学效果,而不是以其他方式保留的大的开口162。在本公开的一个示例中,推回元件401的翼片402可以具有与开口162的直径基本对应的尺寸,使得开口162被翼片402覆盖。通过使用翼片402覆盖帽盖移除器150的开口162,可以减少用户对于药物输送装置500(例如,自动注射器500)是否准备好与仍固定至外壳的帽盖移除器150一起使用的任何困惑,因为翼片402可以指示固位器110是否已经由于翼片402在开口162中的相对位置而在近侧方向上被推动。
尽管出于说明的目的,已经基于目前被认为是最实用和优选的实施例详细描述了本发明,但是应当理解的是,这些细节仅仅是为了该目的,并且本发明不限于所公开的实施例,而相反,本发明旨在覆盖位于所附权利要求的精神和范围内的修改和等同布置。例如,应当理解的是,本发明预期:在可能的范围内,任何实施例的一个或多个特征可以与任何其它实施例的一个或多个特征组合。

Claims (20)

1.一种用于药物输送装置的子组件,包括:
外壳(310);
可移动的针罩盖(330),所述针罩盖包括远端,所述远端包括凸缘(340),所述针罩盖(330)容纳在所述外壳(310)内并且被配置为具有使用前位置和使用位置,在所述使用前位置,所述针罩盖(330)从所述外壳(310)延伸,在所述使用位置,所述针罩盖(330)至少部分地移动到所述外壳(310)中,其中,所述针罩盖(330)到所述外壳(310)中的移动通过与驱动机构的相互作用来致动所述药物输送装置;以及
帽盖组件(100),所述帽盖组件包括:
帽盖移除器(150),所述帽盖移除器被配置为由用户抓握;
固位器(110),所述固位器容纳在所述帽盖移除器(150)内并且被配置为与所述药物输送装置的所述针罩盖(330)的所述凸缘(340)接合;以及
推回元件(401),所述推回元件可操作地容纳在所述固位器(110)内,
其中,所述推回元件(401)被配置为在近侧方向上推动所述固位器(110)。
2.根据权利要求1所述的子组件,其中,所述推回元件(401)包括翼片(402)和从所述翼片(402)延伸的延伸构件(404)。
3.根据权利要求1所述的子组件,其中,所述推回元件(401)可移除地保持在所述固位器(110)中。
4.根据权利要求1所述的子组件,其中,所述推回元件(401)包括翼片(402),所述翼片覆盖所述帽盖移除器(150)中界定的开口。
5.根据权利要求1所述的子组件,其中,所述推回元件(401)包括延伸构件(404),所述延伸构件被配置为容纳在所述固位器(110)中,其中,所述固位器(110)的至少一部分界定开口,所述开口具有与所述延伸构件(404)的横截面形状相对应的横截面形状。
6.根据权利要求1所述的子组件,其中,所述推回元件(401)由医用级塑料制成。
7.根据权利要求1所述的子组件,其中,所述推回元件(401)的近侧表面被配置为在所述近侧方向上推动所述固位器(110)。
8.根据权利要求1所述的子组件,其中,所述推回元件(401)包括翼片(402),所述翼片(402)成形为与所述帽盖移除器(150)中界定的开口的形状相对应。
9.一种药物输送装置(500),包括:
外壳(310);
注射器(200),所述注射器包括针(220)并且至少部分地容纳在所述外壳(310)内;
针罩盖(330),所述针罩盖包括凸缘(340),所述凸缘位于所述针罩盖的远端处,并且具有使用前位置和使用位置,在所述使用前位置,所述针(220)定位于所述针罩盖(330)内,在所述使用位置,所述针(220)至少部分地定位于所述针罩盖(330)的外部,其中,在所述使用位置,所述针罩盖(330)被配置为致动所述药物输送装置以输送药物;以及
帽盖组件(100),所述帽盖组件包括帽盖移除器(150)、容纳在所述帽盖移除器(150)内的固位器(110)和可操作地容纳在所述固位器(110)内的推回元件(401),其中,所述推回元件(401)被配置为在近侧方向上推动所述固位器(110)。
10.根据权利要求9所述的药物输送装置,其中,所述推回元件(401)包括翼片(402)和从所述翼片(402)延伸的延伸构件(404)。
11.根据权利要求9所述的药物输送装置,其中,所述推回元件(401)可移除地保持在所述固位器(110)中。
12.根据权利要求9所述的药物输送装置,其中,所述推回元件(401)包括翼片(402),所述翼片覆盖所述帽盖移除器(150)中界定的开口。
13.根据权利要求9所述的药物输送装置,其中,所述推回元件(401)包括延伸构件(404),所述延伸构件被配置为容纳在所述固位器(110)中,其中,所述固位器(110)的至少一部分界定开口,所述开口具有与所述延伸构件(404)的横截面形状相对应的横截面形状。
14.根据权利要求9所述的药物输送装置,其中,所述推回元件(401)由医用级塑料制成。
15.一种用于药物输送装置的帽盖组件,所述帽盖组件包括:
帽盖移除器(150),所述帽盖移除器被配置为由用户抓握;
固位器(110),所述固位器容纳在所述帽盖移除器(150)内并且被配置为与所述药物输送装置的针罩盖(330)的凸缘(340)接合;以及
推回元件(401),所述推回元件可操作地容纳在所述固位器(110)内,
其中,所述推回元件(401)被配置为在近侧方向上推动所述固位器(110)。
16.根据权利要求15所述的帽盖组件,其中,所述推回元件(401)包括翼片(402)和从所述翼片(402)延伸的延伸构件(404)。
17.根据权利要求15所述的帽盖组件,其中,所述推回元件(401)可移除地保持在所述固位器(110)中。
18.根据权利要求15所述的帽盖组件,其中,所述推回元件(401)包括翼片(402),所述翼片覆盖所述帽盖移除器(150)中界定的开口。
19.根据权利要求15所述的帽盖组件,其中,所述推回元件(401)包括延伸构件(404),所述延伸构件被配置为容纳在所述固位器(110)内,其中,所述固位器(110)的至少一部分界定开口,所述开口具有与所述延伸构件(404)的横截面形状相对应的横截面形状。
20.根据权利要求15所述的帽盖组件,其中,所述推回元件(401)由医用级塑料制成。
CN202310652969.6A 2022-06-02 2023-06-02 药物输送装置以及用于其的子组件和帽盖组件 Pending CN117159849A (zh)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP22305807.4 2022-06-02
EP22305807.4A EP4285965A1 (en) 2022-06-02 2022-06-02 Rigid needle shield remover with connection confirmation feature for autoinjector

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN117159849A true CN117159849A (zh) 2023-12-05

Family

ID=82308442

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN202310652969.6A Pending CN117159849A (zh) 2022-06-02 2023-06-02 药物输送装置以及用于其的子组件和帽盖组件

Country Status (3)

Country Link
US (1) US20230414874A1 (zh)
EP (1) EP4285965A1 (zh)
CN (1) CN117159849A (zh)

Family Cites Families (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR102615193B1 (ko) * 2019-02-26 2023-12-19 벡톤 디킨슨 프랑스 자동 주사 장치를 위한 낙하 테스트 특징부를 구비한 강성 바늘 쉴드 분리기
WO2020173998A1 (en) * 2019-02-26 2020-09-03 Becton Dickinson France Rigid needle shield remover for autoinjector

Also Published As

Publication number Publication date
EP4285965A1 (en) 2023-12-06
US20230414874A1 (en) 2023-12-28

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN113507949B (zh) 用于自动注射器的刚性针护罩移除器
US10512733B2 (en) Safety device for a pre-filled syringe and injection device
US9789264B2 (en) Injection device with needle shield
KR101419160B1 (ko) 이중 기능 편위 부재를 포함하는 지연 기구를 구비한 자동 주입 장치
CN113474030B (zh) 具有用于自动注射器的下落检验特征部的刚性针护罩移除件
CN113474025B (zh) 具有声频指示器的自动注射器
JP2020511273A (ja) 医療用送達装置の安全アセンブリ
CN109922848B (zh) 适合长期储存的药剂输送装置
CN109963603B (zh) 具有改善的注射管盖取下设备的注射设备
CN117159849A (zh) 药物输送装置以及用于其的子组件和帽盖组件
CN113474026B (zh) 带有锁定夹的自动注射器
AU2023200858B2 (en) Rigid needle shield remover with drop test feature for autoinjector
RU2780506C1 (ru) Устройство для удаления жесткого защитного колпачка для иглы с приспособлением для испытания на ударную нагрузку для шприц-ручки
WO2023198566A1 (en) Autoinjector for automatic injection of a product into an injection site

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication