KR101924809B1 - 슬라이드-인 프로브를 갖는 생검 디바이스 - Google Patents
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Abstract
일례의 초음파 생검 디바이스는 프로브 및 홀스터를 포함한다. 프로브는 완성된 어셈블리를 형성하도록 홀스터에 삽입가능하다. 프로브를 홀스터에 조립하기 위해, 프로브는 처음에 홀스터 상으로 측방으로 슬라이딩되고 그 후 전방으로 슬라이딩되어 홀스터와 맞물리게 프로브를 래칭한다. 홀스터는 하나 이상의 도관 및 전력 케이블에 의해 진공 제어 모듈에 결합되어 있다. 도관 및/또는 전력 케이블은 진공 제어 모듈 내로 퇴축될 수 있다. 생검 디바이스의 프로브는 원위 단부에 블레이드 어셈블리를 포함한다. 블레이드 어셈블리는 한 쌍의 탄성 노치형 단부를 통해 노즈콘 상으로 스냅하는 블레이드를 포함한다. 마찰적으로 맞는 바늘 커버는 날카로운 블레이드로부터 사용자를 보호하도록 블레이드 어셈블리 및 바늘 위에 삽입될 수 있다.
Description
본 출원은 2011년 12월 5일자로 출원된 미국 가특허출원 제61/566,793호(발명의 명칭: "Biopsy Device with Slide-In Probe")에 대한 우선권을 주장하며, 그 개시는 참조에 의해 본 명세서에 편입되는 것이다.
생검 샘플은 다양한 디바이스를 사용하는 다양한 의료 시술에서 다양한 방식으로 획득되어 왔다. 생검 디바이스는 입체 유도, 초음파 유도, MRI 유도, PEM 유도, BSGI 유도 또는 그외 하에 사용될 수 있다. 예컨대, 일부 생검 디바이스는 환자로부터 하나 이상의 생검 샘플을 포획하기 위해 한 손을 사용하여 그리고 단일 삽입으로 사용자에 의해 완전히 조작가능할 수 있다. 부가적으로, 일부 생검 디바이스는, 유체(예컨대, 압축 공기, 식염수, 대기, 진공 등) 연통을 위해, 전력 통신을 위해, 그리고/또는 커맨드 통신을 위해 등처럼, 진공 모듈 및/또는 제어 모듈에 테더링될(tethered) 수 있다. 다른 생검 디바이스는 또 다른 디바이스와의 테더링이나 접속 없이 완전히 또는 적어도 일부 조작가능할 수 있다.
단지 예시적 생검 디바이스 및 생검 시스템 컴포넌트가 1996년 6월 18일자 발행 미국 특허 제5,526,822호(발명의 명칭: "Method and Apparatus for Automated Biopsy and Collection of Soft Tissue"); 1999년 7월 27일자 발행 미국 특허 제5,928,164호(발명의 명칭: "Apparatus for Automated Biopsy and Collection of Soft Tissue"); 2000년 1월 25일자 발행 미국 특허 제6,017,316호(발명의 명칭: "Vacuum Control System and Method for Automated Biopsy Device"); 2000년 7월 11일자 발행 미국 특허 제6,086,544호(발명의 명칭: "Control Apparatus for an Automated Surgical Biopsy Device"); 2000년 12월 19일자 발행 미국 특허 제6,162,187호(발명의 명칭: "Fluid Collection Apparatus for a Surgical Device"); 2002년 8월 13일자 발행 미국 특허 제6,432,065호(발명의 명칭: "Method for Using a Surgical Biopsy System with Remote Control for Selecting an Operational Mode"); 2003년 9월 11일자 발행 미국 특허 제6,626,849호(발명의 명칭: "MRI Compatible Surgical Biopsy Device"); 2004년 6월 22일자 발행 미국 특허 제6,752,768호(발명의 명칭: "Surgical Biopsy System with Remote Control for Selecting an Operational Mode"); 2008년 10월 8일자 발행 미국 특허 제7,442,171호(발명의 명칭: "Remote Thumbwheel for a Surgical Biopsy Device"); 2010년 1월 19일자 발행 미국 특허 제7,648,466호(발명의 명칭: "Manually Rotatable Piercer"); 2010년 11월 23일자 발행 미국 특허 제7,837,632호(발명의 명칭: "Biopsy Device Tissue Port Adjustment"); 2010년 12월 1일자 발행 미국 특허 제7,854,706호(발명의 명칭: "Clutch and Valving System for Tetherless Biopsy Device"); 2011년 3월 29일자 발행 미국 특허 제7,914,464호(발명의 명칭: "Surgical Biopsy System with Remote Control for Selecting an Operational Mode"); 2011년 5월 10일자 발행 미국 특허 제7,938,786호(발명의 명칭: "Vacuum Timing Algorithm for Biopsy Device"); 2011년 12월 21일자 발행 미국 특허 제8,083,687호(발명의 명칭: "Tissue Biopsy Device with Rotatably Linked Thumbwheel and Tissue Sample Holder"); 및 2012년 2월 21일자 발행 미국 특허 제8,118,755호(발명의 명칭: "Biopsy Sample Storage")에 개시되어 있다. 위에서 인용된 미국 특허의 각각의 개시는 참조에 의해 본 명세서에 편입되는 것이다.
부가적 예시적 생검 디바이스 및 생검 시스템 컴포넌트는 2006년 4월 6일자 공개 미국 특허출원 공보 제2006/0074345호(발명의 명칭: "Biopsy Apparatus and Method"); 2008년 6월 19일자 공개 미국 특허출원 공보 제2008/0146962호(발명의 명칭: "Biopsy System with Vacuum Control Module"); 2008년 9월 4일자 공개 미국 특허출원 공보 제2008/0214955호(발명의 명칭: "Presentation of Biopsy Sample by Biopsy Device"); 2008년 9월 11일자 공개 미국 특허출원 공보 제2008/0221480호(발명의 명칭: "Biopsy Sample Storage"); 2009년 5월 21일자 공개 미국 특허출원 공보 제2009/0131821호(발명의 명칭: "Graphical User Interface For Biopsy System Control Module"); 2009년 5월 21일자 공개 미국 특허출원 공보 제2009/0131820호(발명의 명칭: "Icon-Based User Interface on Biopsy System Control Module"); 2010년 5월 6일자 공개 미국 특허출원 공보 제2010/0113973호(발명의 명칭: "Biopsy Device with Rotatable Tissue Sample Holder"); 2010년 6월 17일자 공개 미국 특허출원 공보 제2010/0152610호(발명의 명칭: "Hand Actuated Tetherless Biopsy Device with Pistol Grip"); 2010년 6월 24일자 공개 미국 특허출원 공보 제2010/0160819호(발명의 명칭: "Biopsy Device with Central Thumbwheel"); 2010년 6월 24일자 공개 미국 특허출원 공보 제2010/0160824호(발명의 명칭: "Biopsy Device with Discrete Tissue Chambers"); 2010년 12월 16일자 공개 미국 특허출원 공보 제2010/0317997호(발명의 명칭: "Tetherless Biopsy Device with Reusable Portion"); 2012년 5월 3일자 공개 미국 특허출원 공보 제2012/0109007호(발명의 명칭: "Handheld Biopsy Device with Needle Firing"); 2011년 4월 14일자 출원된 미국 비-가특허출원 제13/086,567호(발명의 명칭: "Biopsy Device with Motorized Needle Firing"); 2011년 6월 1일자 출원된 미국 비-가특허출원 제13/150,950호(발명의 명칭: "Needle Assembly and Blade Assembly for Biopsy Device"); 2011년 8월 8일자 출원된 미국 비-가특허출원 제13/205,189호(발명의 명칭: "Access Chamber and Markers for Biopsy Device"); 2011년 8월 26일자 출원된 미국 비-가특허출원 제13/218,656호(발명의 명칭: "Biopsy Device Tissue Sample Holder with Bulk Chamber and Pathology Chamber"); 2011년 12월 5일자 출원된 미국 가특허출원 제61/566,793호(발명의 명칭: "Biopsy Device With Slide-In Probe"); 2012년 5월 30일자 출원된 미국 비-가특허출원 제13/483,235호(발명의 명칭: "Control for Biopsy Device"); 및 2012년 11월 19일자 출원된 미국 가특허출원 제61/727,889호(발명의 명칭: "Biopsy System with Graphical User Interface")에 개시되어 있다. 위에서 인용된 미국 특허출원 공보, 미국 비-가특허출원, 및 미국 가특허출원의 각각의 개시는 참조에 의해 본 명세서에 편입되는 것이다.
생검 샘플을 획득하기 위해 수개의 방법 및 시스템이 만들어지고 사용되어 왔지만, 본 발명자 이전에 어느 누구도 첨부 청구범위에 개시된 발명을 하거나 사용하지 않았다고 생각된다.
본 명세서가 본 기술을 구체적으로 지적하고 분명히 청구하는 청구범위로 끝맺고 있기는 하지만, 본 기술은 유사한 참조 기호가 동일 엘리먼트를 식별하고 있는 수반 도면과 함께 취한 특정 예들의 이하의 설명으로부터 더 잘 이해될 것이라고 생각된다.
도 1은 일례의 생검 시스템의 도식적 묘사도;
도 2는 일례의 생검 디바이스의 사시도;
도 3은 일례의 홀스터(holster)로부터 결합해제된 일례의 프로브를 도시하는 도 2의 생검 디바이스의 사시도;
도 4는 도 3의 홀스터의 후방 사시도;
도 5는 상부 하우징 커버가 생략된 도 3의 홀스터의 후방 사시도;
도 6은 도 3의 홀스터의 분해 사시도;
도 7은 도 3의 프로브의 사시도;
도 8은 상부 프로브 커버가 생략된 도 3의 프로브의 상부 평면도;
도 9는 도 3의 프로브의 분해 사시도;
도 10은 일례의 조직 샘플 홀더의 사시도;
도 11은 일례의 블레이드 어셈블리의 확대 사시도;
도 12는 도 11의 블레이드 어셈블리의 측면 단면도;
도 13은 일례의 바늘 팁 프로텍터의 사시도;
도 14는 조직 샘플 홀더 구동 샤프트 어셈블리의 부분 측면 단면 분해도;
도 15는 도 3의 프로브의 하부 사시도;
도 16은 도 15의 라인(16-16)을 따라 취한, 도 3의 프로브의 전방 단면도;
도 17은 프로브 맞물림 특징을 도시하는, 도 3의 홀스터의 전방 사시도.
도면은 어떠한 식으로도 한정하려는 의도가 아니며, 본 기술의 다양한 실시예는 도면에 반드시 묘사되어 있지는 않은 것들을 포함하여 다양한 다른 방식으로 수행될 수 있음을 고려한 것이다. 본 명세서의 일부분을 형성하고 그에 편입되어 있는 수반 도면은 본 기술의 수개의 태양을 예시하는 것이며, 본 설명과 함께 본 기술의 원리를 설명하는 역할을 하는 것이다; 그렇지만, 본 기술은 도시된 바로 그 배열로 한정되는 것은 아니라고 이해되는 것이다.
도 1은 일례의 생검 시스템의 도식적 묘사도;
도 2는 일례의 생검 디바이스의 사시도;
도 3은 일례의 홀스터(holster)로부터 결합해제된 일례의 프로브를 도시하는 도 2의 생검 디바이스의 사시도;
도 4는 도 3의 홀스터의 후방 사시도;
도 5는 상부 하우징 커버가 생략된 도 3의 홀스터의 후방 사시도;
도 6은 도 3의 홀스터의 분해 사시도;
도 7은 도 3의 프로브의 사시도;
도 8은 상부 프로브 커버가 생략된 도 3의 프로브의 상부 평면도;
도 9는 도 3의 프로브의 분해 사시도;
도 10은 일례의 조직 샘플 홀더의 사시도;
도 11은 일례의 블레이드 어셈블리의 확대 사시도;
도 12는 도 11의 블레이드 어셈블리의 측면 단면도;
도 13은 일례의 바늘 팁 프로텍터의 사시도;
도 14는 조직 샘플 홀더 구동 샤프트 어셈블리의 부분 측면 단면 분해도;
도 15는 도 3의 프로브의 하부 사시도;
도 16은 도 15의 라인(16-16)을 따라 취한, 도 3의 프로브의 전방 단면도;
도 17은 프로브 맞물림 특징을 도시하는, 도 3의 홀스터의 전방 사시도.
도면은 어떠한 식으로도 한정하려는 의도가 아니며, 본 기술의 다양한 실시예는 도면에 반드시 묘사되어 있지는 않은 것들을 포함하여 다양한 다른 방식으로 수행될 수 있음을 고려한 것이다. 본 명세서의 일부분을 형성하고 그에 편입되어 있는 수반 도면은 본 기술의 수개의 태양을 예시하는 것이며, 본 설명과 함께 본 기술의 원리를 설명하는 역할을 하는 것이다; 그렇지만, 본 기술은 도시된 바로 그 배열로 한정되는 것은 아니라고 이해되는 것이다.
본 기술의 특정 예의 이하의 설명은 그 범위를 한정하는데 사용되어서는 안 된다. 본 기술의 다른 예, 특징, 태양, 실시예 및 이점은 본 기술을 수행하기 위해 예시의 방식으로 고려되는 최상 모드 중 하나인 이하의 설명으로부터 당업자에게 명확하게 될 것이다. 실현될 바와 같이, 본 명세서에서 설명되는 기술은 다른 여러 자명한 태양이 모두 본 기술로부터 벗어남이 없이 가능할 수 있다. 따라서, 도면 및 설명은 본질이 예시적인 것이고 제한적인 아닌 것으로 간주되어야 한다.
I. 예시적 생검 시스템의 개관
도 1은 생검 디바이스(100), 복수의 도관(400) 및 진공 제어 모듈(500)을 포함하는 일례의 생검 시스템(10)을 묘사하고 있다. 생검 디바이스(100)는 홀스터(202) 및 프로브(102)를 포함한다. 바늘(110)은 프로브(102)로부터 원위로 뻗어있고, 아래에 더 상세히 설명될 바와 같이 조직 샘플을 획득하도록 환자의 조직 내로 삽입된다. 이들 조직 샘플은, 또한 아래에 더 상세히 설명될 바와 같이, 프로브(102)의 근위 단부에 결합되어 있는 조직 샘플 홀더(302) 내에 퇴적된다. 물론 바늘(110) 및 조직 샘플 홀더(302)는 다양한 위치에서 프로브(102)에 결합되어 있을 수 있다. 예컨대, 바늘(110)은 프로브(102)의 상부로부터, 프로브(102)의 측면으로부터, 프로브(102)의 하부로부터 뻗어있을 수 있거나, 프로브(102)로부터 전체가 생략될 수 있다. 조직 샘플 홀더(302)는 프로브(102)의 상부에, 프로브(102)의 측면에, 프로브(102)의 하부에 결합될 수 있거나, 프로브(102)로부터 전체가 생략될 수 있다. 본 예의 프로브(102)는 홀스터(202)로부터 분리가능하기는 하지만, 이것은 단지 옵션사항이다. 또한, 본 명세서에서의 용어 "홀스터"의 사용은 프로브(102)의 어느 부분이 홀스터(202)의 어느 부분에 삽입될 것을 반드시 요구하는 것으로 읽혀져서는 아니됨을 이해해야 한다. 도 2 내지 도 4 및 도 7에 도시되고 이하에 더 상세히 설명되는 바와 같이, 프로브(102)의 래치(latch)(190) 및 홀스터(202)의 노치형 상부 제어 유닛(220)이 홀스터(202)에 프로브(102)를 협력하여 착탈식으로 고정하도록 사용되고 있지만, 다양한 다른 유형의 구조, 컴포넌트, 특징 등(예컨대, 베이오넷 마운트, 프롱, 클램프, 클립, 스냅 맞음 등)이 프로브(102)와 홀스터(202)의 착탈식 결합을 제공하도록 사용될 수 있음을 이해해야 한다. 더욱, 일부 생검 디바이스(100)에 있어서, 프로브(102) 및 홀스터(202)는 2개의 컴포넌트가 분리될 수 없도록 통합형 또는 일체형 구성일 수 있다. 단지 예의 방식으로, 프로브(102) 및 홀스터(202)가 별개의 컴포넌트로 제공되는 버전에 있어서, 프로브(102)는 일회용 컴포넌트로서 제공될 수 있는 한편, 홀스터(202)는 재활용 컴포넌트로서 제공될 수 있다. 프로브(102)와 홀스터(202) 사이의 또 다른 적합한 구조 및 기능적 관계가 본 명세서에서의 교시에 비추어 당업자에게 명백할 것이다.
도 1에 도시된 생검 시스템(10)은 하나 이상의 도관(400)을 통해 생검 디바이스(100)에 유체 결합되어 있는 진공 제어 모듈(500)을 더 포함한다. 본 예에 있어서, 진공 제어 모듈(500)은 생검 디바이스(100)에 진공을 제공하도록 동작가능한 진공 소스(510)를 포함한다. 단지 예의 방식으로, 진공 소스(510)는 진공 제어 모듈(500) 내에 들어있고 플렉시블 튜브와 같이 제1 도관(402)을 통해 프로브(102)에 유체 결합되어 있다. 물론, 부가적으로 또는 대안으로, 진공 소스(510)는 프로브(102) 내에 편입되고, 홀스터(202)에 편입되고, 그리고/또는 모두 별개의 컴포넌트일 수 있다. 내부에 편입된 진공 소스(510)를 갖는 하나의 단지 예시의 생검 디바이스(100)는 2010년 11월 24일자로 출원된 미국 비-가특허출원 제12/953,715호(발명의 명칭: "Handheld Biopsy Device with Needle Firing")에 개시되어 있고, 그 개시는 참조에 의해 본 명세서에 편입되는 것이다. 도 1에 도시된 바와 같이, 진공 소스(510)는 프로브(102)와 그리고, 아래에 더 상세히 설명될 바와 같이, 바늘(110)과 유체 연통하고 있다. 그리하여, 진공 소스(510)는 바늘(110)의 측방 애퍼처(112) 내에 조직을 끌어들이도록 활성화될 수 있는데, 아래에 더 상세히 설명된다. 진공 소스(510)는 또한 조직 샘플 홀더(302) 및 커터(120)와 유체 연통하고 있다. 진공 제어 모듈(500)의 진공 소스(510)는 그렇게 또한 절단된 조직 샘플을 커터(120)의 커터 루멘(122)을 통해 조직 샘플 홀더(302) 내로 끌어들이도록 활성화될 수 있다. 물론 진공 소스(510)를 위한 다른 적합한 구성 및 사용이 본 명세서에서의 교시에 비추어 당업자에게 명백할 것이다. 또한 소망된다면 간단히 진공 소스(510)가 생략될 수 있음을 이해해야 한다.
일부 버전에 있어서, 진공 소스(510)는 2008년 9월 4일자 공개 미국 특허출원 공보 제2008/0214955호(발명의 명칭: "Presentation of Biopsy Sample by Biopsy Device")의 교시에 따라 제공되는데, 그 개시는 참조에 의해 본 명세서에 편입되는 것이다. 또 다른 단지 예시적인 예로서, 진공 소스(510)는 2011년 8월 25일자 공개 미국 특허출원 공보 제2011/0208086호(발명의 명칭: "Biopsy Device with Auxiliary Vacuum Source")의 교시에 따라 제공될 수 있으며, 그 개시는 참조에 의해 본 명세서에 편입되는 것이다. 진공 소스(510)가 제공될 수 있는 또 다른 적합한 방식은 본 명세서에서의 교시에 비추어 당업자에게 명백해질 것이다.
A. 예시의 진공 제어 모듈 및 도관
본 예의 진공 제어 모듈(500)은 플렉시블 튜브와 같이 제2 도관(404) 및 제3 도관(406)에 의해 생검 디바이스(100)에 더 유체 결합되어 있기는 하지만, 하나 또는 둘이 생략될 수도 있다. 제3 도관(406)은 진공 제어 모듈(500)을 통해 식염수 주머니(410)와 유체 연통하고 있다. 식염수 주머니(410)는 식염수 유체를 포함하지만, 본 명세서에서의 교시에 비추어 당업자에게 명백할 바와 같이 다른 유체, 젤, 고체현탁액, 및/또는 다른 유체 같은 물질이 사용될 수 있음을 이해해야 한다. 물론, 식염수 주머니(410)는 제3 도관(406)에 그리고/또는 생검 디바이스(100)에 직접 결합될 수 있음을 이해해야 한다. 더욱, 일부 버전에 있어서, 제3 도관(406)은 진공 제어 모듈(500)에 결합되어 있지 않지만, 대신에 주사기(도시하지 않음) 또는 다른 아이템이 유체, 약물, 및/또는 다른 아이템을 배달하도록 결합될 수 있는 루어 로크 단부(luer lock end)(도시하지 않음)를 포함할 수 있다. 제2 도관(404)은 또한 진공 제어 모듈(500)에 유체 결합되고 진공 제어 모듈(500)에서의 여과기(도시하지 않음)를 통해 생검 디바이스(100)에 여과된 대기를 제공한다. 제3 도관(406)에서처럼, 일부 버전에서는 제2 도관(404)은 진공 제어 모듈(500)에 결합되어 있지 않지만, 루어 로크 단부(도시하지 않음) 또는 여과기(도시하지 않음)를 포함한다. 본 예에 있어서, 제2 도관(404) 및 제3 도관(406)은 프로브(102)에 결합 전에 커넥터(408)에 의해 함께 연결되어 있다. 커넥터(408)는 제2 또는 제3 도관(404, 406) 중 어느 하나를 밀봉하도록 밸브를 포함할 수 있는 한편 다른 하나의 도관(404, 406)은 프로브(102)와 유체 연통하고 있다. 물론 다른 버전에 있어서는, 커넥터(408)는 제2 도관(404) 및 제3 도관(406) 둘다 프로브(102)에 결합되도록 허용하는 Y-형상 커넥터를 포함할 수 있다.
일부 버전에 있어서, 도관(400)은 제1, 제2 및/또는 제3 도관(402, 402, 406)이 사용되지 않을 때 진공 제어 모듈(500) 내로 퇴축할 수 있도록 진공 제어 모듈(500)의 퇴축 시스템(520)에 결합될 수 있다. 단지 예의 방식으로, 퇴축 시스템(520)은 제1, 제2, 및/또는 제3 도관(402, 404, 406)을 스풀(522) 둘레로 코일링하는 크기로 각각 되어 있는 하나 이상의 스프링-로딩된 스풀(522)을 포함할 수 있다. 스풀(522)은 사용자가 도관(402, 404, 406)을 잡아당길 때 래칫 어셈블리가 스프링-로딩된 스풀이 도관(402, 404, 406)을 퇴축시키지 못하게 하도록 래칭 어셈블리(도시하지 않음)에 결합될 수 있다. 퇴축 버튼(524)은 진공 제어 모듈(500)의 케이싱에 장착되고 래칫 어셈블리를 풀어 도관(402, 404, 406)을 퇴축시키도록 동작가능하다. 부가적으로, 또는 대안으로, 스풀(522)은 도관(402, 404, 406)을 스풀(522) 둘레로 수동으로 퇴축하도록 핸드 크랭크(도시하지 않음)에 결합되어 있을 수 있다. 일부 버전에 있어서, 퇴축 버튼(524)은 생검 디바이스(100)로부터, 예컨대, 노치형 상부 제어 유닛(220) 상의 버튼(228)에 의해, 사용자가 디바이스를 사용하면서 도관(402, 404, 406)을 퇴축시킬 수 있도록 동작된다. 단지 예로써, 생검 디바이스(100) 상의 버튼(도시하지 않음)은 래칫 어셈블리를 풀도록 솔레노이드를 활성화할 수 있다. 따라서, 사용자는 사용자가 주위에서 생검 디바이스(100)를 사용하고 있는 어느 초과 도관(402, 404, 406) 및/또는 잠재적 얽힘량을 줄일 수 있다. 부가적으로, 또는 대안으로, 그러한 원격 퇴축은 도관(402, 404, 406)을 천천히 퇴축시키도록 (브레이크 또는 모터 중 어느 하나에 의해) 선택적으로 브레이크 또는 제어될 수 있다. 그러한 느려진 퇴축은 도관(402, 404, 406)이 생검 디바이스(100)를 사용자의 손으로부터 급속하게 퇴축 및 끌어당기는 것을 방지할 수 있다.
도관(402, 404, 406)이 별개의 도관으로서 도시되어 있지만, 도관(402, 404, 406)은 어떠한 수의 적합한 도관으로라도 세분되는 단일 튜브로 조합될 수 있음을 이해해야 한다. 일부 버전에 있어서, 도관(402, 404, 406)은 직사각형의 통합된 3개의 도관 튜브를 형성하도록 길이방향으로 함께 연합될 수 있다. 물론 도관(402, 404, 406)에 대한 또 다른 구성이 본 명세서에서의 교시에 비추어 당업자에게 명백할 것이다. 일부 버전에 있어서 도관(402, 404, 406)은 퇴축하지 않을 수 있거나, 도관(402, 404, 406)의 일부만이 퇴축할 수 있다. 그러한 구성에 있어서, 도관(402, 404, 406)은 진공 제어 모듈(500) 상의 하나 이상의 수용기(도시하지 않음)에 결합하도록 동작가능한 커넥터(도시하지 않음)로부터 분리가능할 수 있다. 따라서, 도관(402, 404, 406)이 시술에서 사용된 후에, 도관(402, 404, 406)은 커넥터로부터 떼어내 폐기될 수 있다. 새로운 도관(402, 404, 406)이 다음 시술을 위해 커넥터에 결합될 수 있다. 하나의 단지 예시적인 구성에 있어서, 재활용 도관 부분이 일회용 도관 부분에 결합될 수 있다. 이러한 예의 재활용 도관 부분은 퇴축 시스템(520)에 결합될 수 있다. 따라서, 재활용 도관 부분은 5 피트와 같은 소정의 크기를 가질 수 있고, 하나 이상의 일회용 도관은 시술을 위해 다양한 길이의 도관을 제공하도록 재활용 도관 부분에 결합될 수 있다. 시술을 마칠 때, 일회용 도관 부분은 폐기되고 재활용 도관 부분은 보관을 위해 진공 제어 모듈(500) 내로 퇴축된다. 부가적으로, 또는 대안으로, 퇴축 시스템(520) 및 도관(402, 404, 406)은 진공 제어 모듈(500)로부터 제거 또는 삽입될 수 있는 선택적으로 삽입가능한 디바이스로서 구성될 수 있다. 단지 예로써, 그러한 선택적으로 삽입가능한 퇴축 시스템(520)은 2011년 5월 10일자 발행 미국 특허 제7,938,786호(발명의 명칭: "Vacuum Timing Algorithm for Biopsy Device")에 설명된 진공 캐니스터와 유사하게 구성될 수 있으며, 그 개시는 참조에 의해 본 명세서에 편입되는 것이다. 따라서, 일부 버전에서는, 전체 퇴축 시스템(520)은 일회용일 수 있거나, 일부 버전에서는, 재활용을 위해 재멸균되도록 재생가능할 수 있다.
본 예에 있어서, 전력 코드(420)는 생검 디바이스(100)에 전기적으로 결합하여 전력을 공급하도록 진공 제어 유닛(500)으로부터 뻗어있다. 전력 코드(420)는 생검 디바이스(100)에 DC 또는 AC 전력을 공급하도록 구성될 수 있다. 부가적으로, 또는 대안으로, 전력 코드(420)는 또한 진공 제어 모듈(500)과 생검 디바이스(100) 사이에 데이터를 송신하도록 동작가능할 수 있다. 전력 코드(420)는 도 2 내지 도 6에 도시된 케이블(290)의 단부 커넥터(298)에 선택적으로 결합할 수 있도록 구성된 단부 커넥터(도시하지 않음)를 포함한다. 따라서, 진공 제어 모듈(500)의 전력 코드(420)는 각각이 별개로 보관될 수 있도록 홀스터(202)로부터 분리가능할 수 있지만, 이것은 단지 옵션사항이다. 본 예의 전력 코드(420)는 또한 위에서 설명된 퇴축 시스템(520)에 의해 퇴축될 수 있는 스프링-로딩된 스풀(522)에 결합되어 있다. 전력 코드(420)가 결합되는 스풀(522)은 도관(402, 404, 406)용 스풀과는 별개의 스풀일 수 있음을 이해해야 한다. 부가적으로, 전력 코드(420)가 결합되는 스풀(522)용 퇴축 시스템(520)은 역시 별개의 퇴축 시스템일 수 있다. 예컨대, 진공 제어 모듈(500)은 영구적 퇴축 시스템(520)이 전력 코드(420)에 제공되는 한편 제거 및 폐기될 수 있는 도관(402, 404, 406)용 착탈식 퇴축 시스템(520)을 가질 수 있다. 물론, 생검 디바이스(100)의 일부 버전은 전력 코드(420)가 생략될 수 있도록 내부적으로 전력을 공급받을 수 있다. 일부 버전에 있어서, 스풀(522)은 도관(402, 404, 406) 및 전력 코드(420)가 동시에 그리고 동일 레이트로 퇴축 및 신장하도록 다수의 개별 스풀을 갖는 단일 스풀을 포함할 수 있다. 일부 버전에 있어서, 전력 코드(420)는 유체 흐름용 3개의 세분 및 전력을 송신하는 하나의 세분을 갖는 단일 코드가 진공 제어 유닛(500)으로부터 신장하도록 위에서 설명된 단수 튜브 도관에 편입될 수 있다. 전력 코드(420), 진공 제어 모듈(500), 및/또는 퇴축 시스템(520)에 대한 또 다른 구성이 본 명세서에서의 교시에 비추어 당업자에게 명백할 것이다.
B. 예시적 생검 디바이스 개관
본 예의 생검 디바이스(100)는 사용자가 잡고 초음파 영상 디바이스로부터의 유도 하에 환자에 삽입하도록 구성된다. 물론, 그 대신에, 생검 디바이스(100)는 입체적 유도, MRI 유도, PEM 유도, BSGI 유도 또는 그외의 것 하에서 사용될 수 있다. 또한, 생검 디바이스(100)는 생검 디바이스(100)가 사용자의 한 손에 의해 동작될 수 있도록 구성되고 크기가 정해질 수 있다. 구체적으로, 사용자는, 모두 한 손만을 사용하여, 생검 디바이스(100)를 움켜잡고, 바늘(110)을 환자의 유방에 삽입하고, 환자 유방 내로부터 하나 또는 복수의 조직 샘플을 수집할 수 있다. 대안으로, 사용자는 하나보다 많은 손으로 그리고/또는 어느 소망의 보조로 생검 디바이스(100)를 움켜잡을 수 있다. 일부 설정에 있어서, 사용자는 환자 유방으로 바늘(110)의 단 한 번의 삽입으로 복수의 조직 샘플을 포획할 수 있다. 그러한 조직 샘플은 조직 샘플 홀더(302)에 공압식으로 퇴적될 수 있고, 추후에 분석을 위해 조직 샘플 홀더(302)로부터 회수될 수 있다. 본 명세서에서 설명된 예들은 환자의 유방으로부터 생검 샘플의 획득을 언급하고는 있지만, 생검 디바이스(100)는 환자의 해부학적 다양한 다른 부위(예컨대, 전립샘, 갑상샘 등)에서 그리고 다양한 다른 목적으로 다양한 다른 시술에서 사용될 수 있음을 이해해야 한다. 생검 디바이스(100)의 다양한 예의 컴포넌트, 특징, 구성 및 동작가능성이 아래에 더 상세히 설명될 것이다; 다른 적합한 컴포넌트, 특징, 구성 및 동작가능성이 본 명세서의 교시에 비추어 당업자에게 명백할 것이다.
본 예의 생검 디바이스(100)는 도 2 내지 도 6에 도시된 바와 같이 분리가능한 프로브(102) 및 홀스터(202)를 포함한다. 본 예에 있어서, 프로브(102)는 원위 프로브 부분(120)이 노치형 상부 제어 유닛(220)의 일부로 들어가 접할 때까지 홀스터(202) 상으로 측방으로 처음에 슬라이딩하도록 구성되고, 그 후 프로브(102)는 원위로 슬라이딩되어 프로브(102)를 홀스터(202)에 고정하도록 슬라이딩된다. 원위로 슬라이딩되고 나면, 프로브(102)의 래치(190)는 프로브(102)를 홀스터(202)에 확고하게 결합하도록 홀스터(202)의 래치 리세스(238)와 맞물린다. 그 후 조직은 절단되어 근위로 조직 샘플 홀더(302) 내로 수송된다. 생검 디바이스(100) 및 조직 샘플 홀더(302)는 2011년 5월 10일자 발행 미국 특허 제7,938,786호(발명의 명칭: "Vacuum Timing Algorithm for Biopsy Device"); 2008년 9월 11일자 공개 미국 특허출원 공보 제2008/0221480호(발명의 명칭: "Biopsy Sample Storage"); 2010년 12월 16일자 공개 미국 특허출원 공보 제2010/0317997호(발명의 명칭: "Tetherless Biopsy Device with Reusable Portion"); 2010년 11월 24일자로 출원된 미국 비-가특허출원 제12/953,715호(발명의 명칭: "Handheld Biopsy Device with Needle Firing"); 2011년 4월 14일자 출원된 미국 비-가특허출원 제13/086,567호(발명의 명칭: "Biopsy Device with Motorized Needle Firing"); 2011년 8월 8일자 출원된 미국 비-가특허출원 제13/205,189호(발명의 명칭: "Access Chamber and Markers for Biopsy Device"); 및/또는 2012년 11월 19일자 출원된 미국 가특허출원 제61/727,889호(발명의 명칭: "Biopsy System with Graphical User Interface")의 교시 중 적어도 일부에 따라 더 구성될 수 있으며, 그 개시는 참조에 의해 본 명세서에 편입되는 것이다. 물론 생검 시스템(10)에 대한 또 다른 구성이 본 명세서에서의 교시에 비추어 당업자에게 명백할 것이다.
II. 예시적 홀스터
홀스터(202)는 상부 하우징 커버(210), 하우징 베이스(260), 및 케이블(290)을 포함한다. 케이블(290)은 하우징 베이스(260) 내에 들어있는 다양한 컴포넌트에 전력 및/또는 제어 신호를 제공하도록 도 6에 도시된 복수의 와이어(292)를 포함한다. 케이블(290)은 위에서 설명된 바와 같이 전력 코드(420)의 커넥터에 홀스터(202)를 선택적으로 결합하도록 동작가능한 단부 커넥터(298)를 더 포함하거나, 일부 버전에서는, 단부 커넥터(298)는 진공 제어 모듈(500)에 직접 결합가능할 수 있다. 하우징 베이스(260)는, 하우징 베이스(260)가 사용 동안 환자의 신체에 더 가까이 위치결정될 수 있도록, 도 2 내지 도 4 및 도 17에 도시된 원위 위쪽으로 굽은 아치형 부분(262)을 포함하도록 몰딩되는 폴리카보네이트와 같은 생체적합성 강성 플라스틱 재료를 포함한다. 단지 예로써, 아치형 부분(262)은, 생검 디바이스(100)가 환자의 신체 가까이 다양한 오리엔테이션으로 쉽게 위치결정될 수 있도록, 유방 또는 환자 가슴의 다른 부분과 같이 환자의 해부학적 일부가 아치형 부분(262)에 의해 형성된 곡선형 캐비티를 적어도 일부 점유하도록 허용하는 크기로 되어 있다. 아치형 부분(262)의 구성은 일반적으로 직사각형 또는 원통형 형상의 생검 디바이스에 의해 제공되었을 수 있는 것보다 환자의 유방에 더 큰 접근성을 허용할 수 있다. 아치형 부분(262)은 홀스터(202)의 대략 5분의 1 길이 동안 근위로 뻗어있기는 하지만, 이것은 단지 옵션사항이다. 일부 버전에 있어서, 아치형 부분(262)은 홀스터(202)의 길이방향 길이의 대략 반, 반 미만, 또는 반 이상 동안 근위로 뻗어있을 수 있다. 부가적으로, 또는 대안으로, 아치형 부분(262)은 아치형 부분(262)이 환자의 피부와 접촉하게 되는 경우 아치형 부분(262)의 "기계적" 느낌을 줄이도록 거즈 패드와 같은 패드 부분(도시하지 않음)을 포함할 수 있다. 아치형 부분(262)에 대한 또 다른 배열은 본 명세서에서의 교시에 비추어 당업자에게 명백해질 것이다.
도 3 내지 도 4를 이제 참조하면, 상부 하우징 커버(210)는 또한 폴리카보네이트와 같은 생체적합성 강성 플라스틱 재료로 형성되고, 노치형 상부 제어 유닛(220), 기어 슬롯(230), 전방 레일(242), 래치 리세스(238) 및 기어 애퍼처(250)를 포함한다. 도 3에 가장 잘 보이는 바와 같이, 홀스터 기어(272)는 기어 애퍼처(250)를 통해 노출되고 프로브(102)가 홀스터(202)와 결합될 때 프로브(102)의 프로브 기어(170)와 맞물리도록 구성된다. 따라서, 홀스터 기어(272)의 회전은 프로브 기어(170)를 회전시켜 프로브(102) 내 커터 작동 어셈블리(150)를 구동하는데, 아래에 더 상세히 설명된다. 기어 슬롯(230)은 프로브(102)가 홀스터(202) 상으로 슬라이딩됨에 따라 프로브 기어(170)가 기어 슬롯(230)을 따라 주행하게 허용하도록 구성된 상부 하우징 커버(210)의 리세스 부분이다. 기어 슬롯(230)은 측방 부분(232) 및 길이방향 부분(234)을 포함한다. 따라서, 프로브(102)가 홀스터(202)에 결합될 때, 프로브 기어(170)는 우선 측방 부분(232)으로 들어가서 프로브(102)가 홀스터(202)와 실질적으로 길이방향으로 정렬될 때까지 측방 슬롯(232)을 따라 주행한다. 프로브(102)가 홀스터(202)와 길이방향으로 정렬되고 나면, 프로브(102)는 사용자에 의해 앞쪽으로 밀려서, 프로브 기어(170)가 홀스터 기어(272)와 맞물릴 때까지 프로브 기어(170)가 기어 슬롯(230)의 길이방향 부분(234) 내에서 주행하도록 야기한다. 물론 기어 슬롯(230)은 단지 옵션사항이고 생략될 수 있다. 부가적으로, 또는 대안으로, 유사한 기어 슬롯(도시하지 않음)이 프로브(102)의 하부 부분 상에 형성될 수 있다.
프로브(102)가 원위로 슬라이딩됨에 따라, 전방 슬롯(128)은 상부 제어 유닛(220)의 아랫면 상에 형성되어 있는 것으로 도 17에 가장 잘 보이는 전방 레일(242)을 수용한다. 전방 슬롯(128)과 전방 레일(242)의 조합은 홀스터(202)에 프로브(102)의 결합을 위한 부가적 정렬을 제공한다. 부가적으로, 레일(242)은 또한 프로브(102)가 홀스터(202)에 결합되고 나면 레일(242)이 홀스터(202)에 상대적인 프로브(102)의 측방 변위에 저항하도록 크기가 정해질 수 있다. 물론, 레일(242) 및 슬롯(128)에 대한 또 다른 구성이 본 명세서에서의 교시에 비추어 당업자에게 명백할 것이다.
노치형 상부 제어 유닛(220)은 처음에는 위쪽으로 뻗고 그 후에는 상부 커버(210)의 제1 표면으로부터 안쪽으로 뻗어서, 그로써 오버행(overhang)(222)을 갖는 반전된 L자형 컴포넌트를 형성한다. 도시된 예에 있어서, 노치형 상부 제어 유닛(220)은 오버행(222)에 결합된 위쪽으로 뻗은 부분(224)을 포함하고, 그로써 프로브(102)를 홀스터(202)에 맞대어 고정하도록 상부 경계를 형성한다. 따라서, 오버행(222)은 생검 디바이스(100)가 어느 다른 오리엔테이션으로 위치결정 또는 반전되더라도 프로브(102)를 홀스터(202)에 맞대어 보유한다. 부가적으로, 노치형 상부 제어 유닛(220)이 홀스터(202)의 높이를 증가시키지만, 상부 제어 유닛(220)을 제공함으로써 홀스터(202)의 폭이 좁아짐을 본 명세서의 교시에 비추어 당업자는 인식할 것이다. 따라서, 이러한 좁혀진 폭은 연필 또는 다른 좁은 몸통 물체를 잡는 것과 유사한 방식으로 홀스터(202) 및/또는 어셈블리 생검 디바이스(100)를 사용자가 움켜잡도록 허용할 수 있다.
노치형 상부 제어 유닛(220)은 복수의 버튼(228)이 놓여있는 제어 패널(226)을 더 포함한다. 본 예에 있어서, 버튼(228)은 로커 버튼(228a), 제1 버튼(228b) 및 제2 버튼(228c)을 포함한다. 본 예에 있어서, 제2 버튼(228c)은 생검 디바이스(100)를 선택적으로 활성화하여 조직의 생검 샘플을 취하도록 동작가능하다. 제1 버튼(228b)은 진공 제어 모듈(500)로부터의 진공을 커터 루멘(136)에와 같이 생검 디바이스(100)의 하나 이상의 부분에 선택적으로 가하도록 동작가능하다. 로커 버튼(228a)은 커터(152)를 선택적으로 전진 또는 퇴축하여, 그로써 측방 애퍼처(118)를 열거나 닫도록 동작가능하다. 버튼(228a, 228b, 228c)은 물론 본 명세서에서의 교시에 비추어 당업자에게 명백할 바와 같이 다른 용도를 가질 수 있다. 더욱, 부가적 버튼(228)이 부가적 기능성을 제공하도록 제공될 수 있다. 예컨대, 위에서 언급된 바와 같이, 하나의 그러한 부가적 버튼(228)은 도관(402, 404, 406) 및/또는 전력 코드(420)의 진공 제어 유닛(500)으로의 퇴축을 촉발하는 버튼을 포함할 수 있다. 부가적으로, 또는 대안으로, 사용자에게 시각적 피드백을 제공하도록 노치형 상부 제어 유닛(220) 상에 표시기(도시하지 않음)가 포함될 수 있다. 또 다른 구성에 있어서, 노치형 상부 제어 유닛(220)은 본 명세서에서의 교시에 비추어 당업자에게 명백해질 바와 같이 저항성 터치 스크린, 용량성 터치 스크린, 압전 터치 스크린, 음향 펄스 인식, 및/또는 어느 다른 유형의 터치 스크린과 같은 터치 패널을 포함할 수 있다. 단지 예로써, 버튼(228) 중 하나 이상은 그 개시가 참조에 의해 본 명세서에 편입되는 것인 2012년 8월 27일자 출원된 미국 특허출원 제13/595,331호(발명의 명칭: "Multi-Button Biopsy Device")의 교시 중 적어도 일부에 따라; 그리고/또는 그 교시가 참조에 의해 본 명세서에 편입되는 것인 2012년 11월 19일자 출원된 미국 가특허출원 제61/727,889호(발명의 명칭: "Biopsy System with Graphical User Interface")의 교시 중 적어도 일부에 따라 동작가능할 수 있다.
이전에 언급된 바와 같이, 래치(190)는 프로브(102)를 홀스터(202)에 선택적으로 결합하도록 래치 리세스(238)와 맞물린다. 도 15 내지 도 16에 가장 잘 보이는 바와 같이, 래치(190)는, 프로브(102)가 홀스터(202)에 대하여 완전히 착석될 때 래치(190)를 래치 리세스(238) 내에 탄성적으로 바이어싱하는 탄성 아암(191)의 자유단에 위치결정되어 있다. 래치 릴리스 버튼(192)은 래치(190) 가까이에 위치결정되어 있고, 조작자가 홀스터(202)로부터 프로브(102)를 결합해제하기를 바랄 때 래치 리세스(238)로부터 래치(190)의 맞물림을 풀도록 구성되어 있다. 구체적으로, 래치 릴리스 버튼(192)은 위쪽으로 경사진 표면을 제시하는 일체형 캠 램프(193)를 포함한다. 래치 릴리스 버튼(192)이 눌려질 때, 결과적 움직임은 캠 램프(193)가 탄성 아암(191)으로 향하도록 재촉한다. 캠 램프(193)는 그로써 탄성 아암(191)을 위쪽으로 구동하여, 차례로 래치(190)를 리세스(238)로부터 맞물림이 빠지게 끌어당긴다. 조작자는 그 후 릴리스 버튼(192)를 계속 누르면서 근위로 홀스터(202)에 상대적으로 프로브(102)를 끌어당겨, 그로써 프로브(102)를 홀스터(202)로부터 결합해제할 수 있다. 물론, 어느 다른 적합한 구조 및 특징이 홀스터(202)로부터 프로브(102)를 결합해제하도록 사용될 수 있다. 더욱, 일부 버전에 있어서, 생검 디바이스(100)는 홀스터 부분으로부터 결합해제될 수 있는 프로브 부분을 포함하지 않는 통합형 구성을 포함할 수 있다.
상부 커버(210)는 근위로 뻗어나오는 페그(216) 및 샘플 홀더 코그(sample holder cog)(214)를 갖는 근위 단부(212)를 더 포함한다. 샘플 홀더 코그(214)는 아래에 더 상세히 논의될 바와 같이 복수의 조직 샘플 챔버를 회전시켜 커터 루멘(136)과 정렬되게 하도록 조직 샘플 홀더(302)의 회전식 매니폴드(310)를 회전시키도록 동작가능하다. 본 예에 있어서, 도 14에 가장 잘 보이는 바와 같이, 샘플 홀더 코그(214)는 샤프트(500)에 고정되어 있다. 샤프트(500)는 모터(280)의 구동 샤프트(502)와 결합되어 있다. 구체적으로, 구동 샤프트(502)는 샤프트(500)를 수용하도록 구성되는 소켓(504)을 포함한다. 세트 나사 및/또는 어떤 다른 특징이 소켓(504)에 샤프트(500)를 고정하도록 사용될 수 있다. 롤링 베어링(506)은 홀스터(202)의 상부 커버(210)에 고정되어 샤프트(500)를 지지한다. 함께 고정되는 별개 컴포넌트로서 샤프트(500, 502)를 제공하는 것이 홀스터(202)의 조립을 용이하게 할 수 있음을 이해해야 한다. 일부 다른 버전에서는, 샤프트(502)는 상부 커버(210)를 통해 뻗고, 코그(214)는 샤프트(502)에 직접 고정된다. 다른 적합한 컴포넌트, 특징 및 배열이 본 명세서에서의 교시에 비추어 당업자에게 명백할 것이다.
페그(216)는 프로브(102)가 홀스터(202)에 결합될 때 조직 샘플 홀더 기어(188)로부터 파킹 폴(301)을 결합해제하도록 동작가능하다. 파킹 폴(301) 및 조직 샘플 홀더 기어(188)는 도 15 내지 도 16에 가장 잘 도시되어 있는데, 파킹 폴(301)은 프로브(102)에 상대적인 매니폴드(310)의 회전을 선택적으로 방지하도록 조직 샘플 홀더 기어(188)와 맞물린다. 샘플 홀더 코그(214), 페그(216), 및/또는 파킹 폴(301)은 2011년 5월 10일자 발행 미국 특허 제7,938,786호(발명의 명칭: "Vacuum Timing Algorithm for Biopsy Device" 및/또는 2011년 8월 8일자 출원된 미국 비-가특허출원 제13/205,189호(발명의 명칭: "Access Chamber and Markers for Biopsy Device")의 교시 중 적어도 일부에 따라 더 구성 및/또는 설정될 수 있으며, 그 개시는 참조에 의해 본 명세서에 편입되는 것이다.
홀스터(202)의 상부 커버(210)에 대한 또 다른 구성은 본 명세서에서의 교시에 비추어 당업자에게 명백해질 것이다.
도 5 내지 도 6은 상부 커버(210)가 제거된 홀스터(202)를 묘사하고 있으며, 하우징 베이스(260) 내에 들어있는 컴포넌트(270, 280, 288)를 도시하고 있다. 본 예에 있어서, 홀스터(202)는 커터 구동 모터(270), 샘플 홀더 모터(280), 및 컨트롤러(288)를 포함한다. 본 예에 있어서, 커터 구동 모터(270)는 홀스터 기어(272)에 결합되어 있고, 그 상부 부분은 기어 애퍼처(250)를 통해 상부 커버(210)로부터 밖으로 뻗어있다. 커터 구동 모터(270)는 아래에 더 상세히 논의될 바와 같이 프로브(102) 내 커터 작동 어셈블리(150)와 맞물려 구동하도록 동작가능하다. 본 예에 있어서, 커터 구동 모터(270)는 커터 구동 모터(270)로부터의 진동을 격리하도록 하나 이상의 고무 부싱(274) 및/또는 고무 가스켓(276)과 장착되어 있다. 커터 구동 모터(270)는 홀스터 기어 하우징(600) 내로 뻗는 구동 샤프트(271)를 포함한다. 구동 샤프트(271)는 홀스터 기어(272) 내에 배치되어 있는 어댑터 샤프트(602)와 결합되어 있다. 롤링 베어링(604)은 홀스터 기어 하우징(600) 내 어댑터 샤프트(602)를 지지한다. 한 쌍의 스프링 강화 시일(spring energized seal)(606, 608)은 어댑터 샤프트(602) 둘레에 동축으로 위치결정되고, 원위 시일(606)은 홀스터 기어(272)에 원위에 위치결정되고 근위 시일(608)은 어댑터 샤프트(602)에 근위에 위치결정되어 있다. 시일(606, 608)은 유체(예컨대, 식염수, 체내 유체 등)가 기어 애퍼처(250)를 통해 홀스터(202)의 내부로 들어가지 못하게 방지하도록 구성된다. 물론, 어느 다른 적합한 특징이 홀스터(202)의 내부를 실질적으로 밀봉하도록 사용될 수 있다.
샘플 홀더 모터(280)는 샘플 홀더 코그(214)에 결합되어 있고 샘플 홀더 코그(214)의 회전 위치를 컨트롤러(288)에 송신하도록 동작가능한 인코더 어셈블리(282)를 포함한다. 본 예의 컨트롤러(288)는 커터 구동 모터(270), 샘플 홀더 모터(280), 인코더 어셈블리(282), 제어 패널(226) 및 진공 제어 모듈(500)에 전기적으로 결합되어 있다. 컨트롤러(288)는 인코더 어셈블리(282), 제어 패널(226) 및 진공 제어 모듈(500)로부터의 하나 이상의 제어 또는 입력 신호에 응답하여 커터 구동 모터(270) 및/또는 샘플 홀더 모터(280)에 제어 신호를 출력하도록 동작가능하다. 컨트롤러(288)는 2011년 5월 10일자 발행 미국 특허 제7,938,786호(발명의 명칭: "Vacuum Timing Algorithm for Biopsy Device"); 2010년 12월 16일자 공개 미국 특허출원 공보 제2010/0317997호(발명의 명칭: "Tetherless Biopsy Device with Reusable Portion"); 2010년 11월 24일자로 출원된 미국 비-가특허출원 제12/953,715호(발명의 명칭: "Handheld Biopsy Device with Needle Firing"); 2011년 4월 14일자 출원된 미국 비-가특허출원 제13/086,567호(발명의 명칭: "Biopsy Device with Motorized Needle Firing"); 및/또는 2012년 11월 19일자 출원된 미국 가특허출원 제61/727,889호(발명의 명칭: "Biopsy System with Graphical User Interface")의 교시 중 적어도 일부에 따라 더 구성 또는 설정될 수 있으며, 그 개시는 참조에 의해 본 명세서에 편입되는 것이다.
홀스터(202)에 대한 또 다른 구성 및/또는 설정이 본 명세서에서의 교시에 비추어 당업자에게 명백해질 것이다.
III. 예시적 프로브
도 2 내지 도 3 및 도 7 내지 도 9는 위에서 설명된 홀스터(202)에 결합하도록 구성된 일례의 프로브(102)를 묘사하고 있다. 본 예의 프로브(102)는 프로브 바디(probe body)(104), 프로브 바디(104)로부터 원위로 뻗어있는 바늘(110), 및 프로브(102)의 근위 단부에 떼어냄가능하게 결합된 조직 샘플 홀더(302)를 포함한다. 본 예의 프로브 바디(104)는 섀시 부분 및 상부 프로브 커버로 분할되는 폴리카보네이트와 같은 생체적합성 강성 플라스틱 재료를 포함하고는 있지만, 이것은 단지 옵션사항이다. 참으로, 일부 버전에 있어서, 프로브 바디(104)는 통합형 구성일 수 있다. 도 3 및 7에 도시된 바와 같이, 프로브 바디(104)는 메인 부분(106) 및 원위 프로브 부분(120)을 포함한다. 메인 부분(106)은 위에서 설명된 바와 같이 상부 커버(210)의 레일(242)을 수용하도록 구성된 슬롯(128)을 포함한다. 도 15를 다시 보면, 본 예의 래치(190)는 메인 부분(106)의 일부분으로서 일체로 형성되어 있기는 하지만, 이것은 단지 옵션사항일 뿐이고 래치(190)는 메인 부분(106)에 기계적으로 결합되는 별개의 컴포넌트를 포함할 수 있다. 메인 부분(106) 및/또는 래치(190)에 대한 다른 적합한 구성 및/또는 설정이 본 명세서에서의 교시에 비추어 당업자에게 명백할 것이다.
본 예의 원위 프로브 부분(120)은 메인 부분(106)으로부터 뻗어있고, 상부 표면(122), 측방 표면(124), 바깥 표면(126) 및 전방 슬롯(128)을 포함한다. 본 예의 상부 표면(122) 및 측방 표면(124)은 서로에 실질적으로 직교하여 형성되어 있고, 원위 프로브 부분(120)이 위쪽으로 뻗은 부분(224)에 인접하여 그리고 오버행(222) 밑에 둥지를 틀도록 크기가 정해진다. 따라서, 도 2에 보이는 바와 같이, 측방 표면(124)은 위쪽으로 뻗은 부분(224)에 접하고 상부 표면(122)은 오버행(222)에 의해 둘러싸인다. 본 예의 바깥 표면(126)은 프로브(102)가 홀스터(202)에 결합될 때 원위 프로브 부분(120)으로부터 노치형 상부 제어 유닛(220)으로의 매끄러운 이행을 제공하는 형상으로 되어 있다.
바늘(110)은 도 8 내지 도 9에 도시된 매니폴드(140)에 의해 프로브 바디(104) 내에 고정되어 그로부터 원위로 뻗어있다. 바늘(110)은 아래에 더 상세히 설명될 바와 같이 바늘(110)의 원위 단부(130)에 결합된 블레이드 어셈블리(350)로 종단된다. 본 예에 있어서, 바늘(110)은 타원형 캐뉼러 튜브(ovular cannula tube)(112) 및 인서트(116)를 갖는 타원형 2-피스 바늘을 포함하며, 타원형 튜브(112)의 원위 단부에는 노치(114)가 형성되어 있다. 노치(114)는 인서트(116) 및 타원형 튜브(112)가 원위 단부(130)에서 실질적으로 동일 평면에 있고 제1 루멘(132) 및 제2 루멘(134)을 갖는 2층 바늘을 형성하도록 인서트(116)를 수용하는 크기로 되어 있다. 본 예에 있어서, 인서트(116)는 비교적 큰 측방 애퍼처(118) 및 측방 애퍼처(118)에 반대편 인서트(116)의 측벽에 형성된 비교적 더 작은 측방 개구부(119) 세트를 갖는 원통형 튜브를 포함한다. 본 명세서에서의 교시에 비추어 당업자에게 명백할 바와 같이, 개구부(119)는 제2 루멘(134)과 제1 루멘(132) 사이의 유체 연통을 가능하게 한다. 바늘(110)은 본 명세서에서의 교시에 비추어 당업자에게 명백해질 바와 같이 2011년 6월 1일자 출원된 미국 비-가특허출원 제13/150,950호(발명의 명칭: "Needle Assembly and Blade Assembly for Biopsy Device")의 교시 중 적어도 일부에 따라 더 구성될 수 있다.
본 예의 매니폴드(140)는 원위 프로브 부분(120) 내로 바늘(110)을 확고하게 고정하도록 매니폴드(140)에 형성된 타원형 애퍼처 내에 바늘(110)을 수용한다. 본 예가 원위 프로브 부분(120) 내에 바늘(110)을 정착하는 매니폴드(140)를 묘사하고 있지만, 매니폴드(140)는 프로브(102) 내 어디에라도 정착될 수 있음을 이해해야 한다. 매니폴드(140)는 원위 프로브 부분(120) 내에 매니폴드(140)를 확고하게 고정하도록 복수의 육각 탭(142) 및 사각 탭(144)을 더 포함한다. 육각 탭(142)은 원위 프로브 부분(120)에 형성된 상보적 육각 형상의 리세스 내에 삽입되도록 구성되어 육각 탭(142)으로부터 뻗어있는 육각형 돌출부(도시하지 않음)를 포함하는 한편, 육각형 돌출부가 뻗어나오는 부분은 원위 프로브 부분(120) 내 프레임워크 최상부에 안착하고 있다. 사각 탭(144)은 원위 프로브 부분(120)에 형성된 사각 리세스에 삽입한다. 따라서, 육각 탭(142) 및 사각 탭(144)은 원위 프로브 부분(120) 내에 매니폴드(140)를 협력하여 고정한다. 매니폴드(140)에 의해 제공된 정착에 기인하여 더 긴 바늘이 생검 디바이스(100)와 사용될 수 있도록 매니폴드(140)가 실질적으로 프로브 바디(104)에 바늘(110)을 고정함을 본 예로부터 이해해야 한다. 물론 매니폴드(140), 육각 탭(142) 및 사각 탭(144)은 단지 옵션사항임을 이해해야 한다. 단지 예로써, 육각 탭(142) 및/또는 사각 탭(144)과는 다른 탭이 사용될 수 있거나, 또는, 일부 버전에 있어서, 매니폴드(140)는 탭(142, 144)이 전체가 생략될 수 있도록 원위 프로브 부분(120)과 일체로 형성될 수 있다. 매니폴드(140)에 대한 또 다른 구성은 본 명세서에서의 교시에 비추어 당업자에게 명백할 것이다.
도 8 내지 도 9에 도시된 예에 있어서, 유체 접합 부재(146)는 위에서 설명된 도관(400) 중 하나 이상과 제2 루멘(134)을 유체 결합하도록 매니폴드(140)의 근위 단부에 결합되어 있다. 유체 접합(146)은 아래에 설명될 바와 같이 커터 오버몰드(154)의 원위 밀봉 실린더(156)에 의해 근위 단부에서 실질적으로 밀봉된다. 커터(152)는 제1 루멘(132)이 커터(152) 및 커터 루멘(136)과 실질적으로 유체 결합 및 밀봉되도록 인서트(116)에 삽입된다. 따라서, 인서트(116)로부터 근위로 뻗어있는 타원형 튜브(112)는 제2 루멘(134)을 매니폴드(140) 및 유체 접합 부재(146)에 유체 결합한다. 도 8 내지 도 9에 나타낸 바와 같이, 유체 접합(146)은 위에서 설명된 하나 이상의 도관(400)에 후속 결합되는 유입 튜브(196)에 유체 접합(146)을 결합하는 Y-조인트를 포함한다. 단지 예로써, 유입 튜브(196)는 제2 루멘(134)을 통해 진공, 식염수 및/또는 대기를 선택적으로 공급하도록 진공 소스, 식염수 소스, 및/또는 대기 소스에 선택적으로 유체 결합될 수 있다. 진공, 식염수, 및/또는 대기의 그러한 선택적 공급은 본 명세서의 교시에 비추어 당업자에게 명백할 바와 같이 진공 제어 모듈(500)에 의해 그리고/또는 다른 밸빙 어셈블리를 통해 제어될 수 있다. 밸빙 어셈블리 및/또는 진공 시스템은 그 개시가 참조에 의해 본 명세서에 편입되어 있는 것인 2010년 12월 1일자 발행 미국 특허 제7,854,706호(발명의 명칭: "Clutch and Valving System for Tetherless Biopsy Device"); 그 개시가 참조에 의해 본 명세서에 편입되어 있는 것인 2011년 5월 10일자 발행 미국 특허 제7,938,786호(발명의 명칭: "Vacuum Timing Algorithm for Biopsy Device"); 그 개시가 참조에 의해 본 명세서에 편입되어 있는 것인 2012년 2월 15일자 출원된 미국 가특허출원 제61/598,939호(발명의 명칭: "Biopsy Device Valve Assembly"); 및/또는 그외의 것의 교시 중 적어도 일부에 따라 제공될 수 있음을 이해해야 한다.
위에서 언급된 바와 같이, 커터(152)는 제1 루멘(132)과 커터 루멘(136)을 유체 결합하도록 인서트(116)에 삽입된다. 커터(152)의 근위 단부(168)는 또한, 아래에 설명될 바와 같이, 조직 샘플 홀더 시일(180)의 커넥터 튜브(182)에 유체 결합되고, 그로써 조직이 제1 루멘(132)으로부터 조직 샘플 홀더(302) 내로 주행하도록 유체 통로를 제공한다. 본 예에 있어서, 커터(152)는 커터(152)가 인서트(116) 내에서 원위로 전진함에 따라 조직을 절단하도록 동작가능한 연마된 원위 단부를 갖는 기다란 관상 부재를 포함한다. 따라서, (제2 루멘(134)을 통해 진공을 제공함으로써와 같이) 조직이 측방 애퍼처(118) 내로 탈출될 때 커터(152)는 조직을 절단하도록 커터 작동 어셈블리(150)에 의해 전진될 수 있다. 그 후 커터 루멘(136)을 통해 근위로 그리고 (도 2, 도 7 및 도 10에 도시된) 조직 샘플 트레이(306)의 샘플 홀더 내로 조직을 끌어들이도록 조직 샘플 홀더(302)를 통해 진공이 가해질 수 있다. 그리하여, 조직은 측방 애퍼처(118)에 근접 위치로부터 수확되어 조직 샘플 홀더(302) 내에 퇴적될 수 있다. 물론 조직은, 본 명세서에서의 교시에 비추어 당업자에게 명백할 바와 같이, 다른 위치에 퇴적될 수 있다.
본 예의 커터(152)는 바늘(110) 내에서 커터(152)를 회전 및 병진하도록 동작가능한 통합형 커터 오버몰드(154)를 포함한다. 본 예에 있어서, 커터 오버몰드(154)는 커터(152)에 커터 오버몰드(154)를 확고하게 고정하도록 커터(152) 둘레로 몰딩된 플라스틱으로 형성되기는 하지만, 어느 다른 적합한 재료가 사용될 수 있고, 커터 오버몰드(154)는 어느 다른 적합한 구조 또는 기술(예컨대, 세트 나사 등)을 사용하여 커터(152)에 대해 고정될 수 있다. 커터 오버몰드(154)는 원위 밀봉 실린더(156), 근위 육각 단부(158), 및 그 사이에 개재된 나사산(threading)(159)을 포함한다. 위에서 언급된 바와 같이, 원위 밀봉 실린더(156)는 유체 접합(146)의 근위 단부를 유체 밀봉하도록 유체 접합(146) 내로 삽입된다. 일부 버전에 있어서는, 유체 접합(146)의 근위 단부를 유체 밀봉하는데 조력하기 위해 원위 밀봉 실린더(156) 둘레에 o-링(도시하지 않음) 또는 다른 가스켓(도시하지 않음)이 배치될 수 있다. 물론 원위 밀봉 실린더(156) 및/또는 유체 접합(146)의 근위 단부를 밀봉하는 컴포넌트에 대한 다른 구성이 본 명세서에서의 교시에 비추어 당업자에게 명백할 것이다.
커터 오버몰드(154)의 나사산(159)은 너트 부재(160)의 내부 나사산(166)과 맞물려 내부로 나사결합하도록 구성된다. 본 예에 있어서, 너트 부재(160)는 커터(152)가 회전될 때 커터(152)의 회전이 나사산(159) 및 내부 나사산(166)과 맞물려 바늘(110) 및 프로브(102)에 상대적으로 커터(152)를 길이방향으로 전진 또는 퇴축시키도록 프로브(102)에 대해 확고하게 고정되어 있다. 예컨대, 도 8 내지 도 9에 도시된 바와 같이, 너트 부재(160)는 원위 사각 단부(162) 및 근위 사각 단부(164)를 포함하고, 그 각각은 너트 부재(160)가 프로브(102)에 상대적으로 회전 또는 병진하지 않도록 너트 부재(160)를 프로브(102)에 정착시킨다. 물론 일부 버전에 있어서 너트 부재(160)는 프로브(102)에 일체로 형성되거나 다르게 부착될 수 있다. 단지 예로써, 나사산(159, 166)은 인치당 대략 40-50 스레드를 제공하는 피치를 갖도록 구성될 수 있다. 그러한 스레드 피치는 조직을 절단하는데 이상적인 커터(152) 병진에 대한 커터(152) 회전의 비를 제공할 수 있다. 대안으로, 어느 다른 스레드 피치가 사용될 수 있다. 너트 부재(160)의 또 다른 구성이 본 명세서에서의 교시에 비추어 당업자에게 명백해질 것이다.
커터 오버몰드(154)는 또한 프로브 기어(170)를 통해 형성된 육각 리세스(172) 내로 삽입되어 그와 맞물리도록 구성된 근위 육각 단부(158)를 포함한다. 따라서, 프로브 기어(170)가 회전될 때, 근위 육각 단부(158)가 회전된다. 이러한 회전은 나사산(159)이 너트 부재(160)의 내부 나사산(166)과 맞물리게 야기하고, 그로써 프로브 기어(170)의 회전 방향에 의존하여 근위로 또는 원위로 커터(152)를 작동시킨다. 위에서 언급된 바와 같이, 프로브 기어(170)는 프로브(102)의 하부로부터 뻗어나오고 홀스터 기어(272)와 맞물리도록 구성되어 있다. 프로브(102)가 홀스터(202)에 결합될 때, 위에서 설명된 커터 구동 모터(270)는 나사산(159)이 너트 부재(160) 내에서 나사결합할 때 커터(152)를 구동하여 원위로 또는 근위로 작동하도록 동작가능하다. 육각 단부(158)는 프로브 기어(170)가 커터(152) 및 커터 오버몰드(154)를 회전시키도록 여전히 동작가능한 동안 커터(152) 및 커터 오버몰드(154)가 프로브 기어(170)에 상대적으로 길이방향으로 병진할 수 있도록 더 구성된다. 따라서, 커터(152) 및 커터 오버몰드(154)가 길이방향으로 작동하는 동안 프로브 기어(170)는 여전히 홀스터 기어(272)와 맞물려 있다. 물론, 근위 육각 단부(158) 및 육각 리세스(172)는 단지 옵션사항이며, 스타, 스플라인, 사각, 삼각 등을 포함하여 회전 운동을 전달하도록 맞물리는 어느 다른 상보적 특징을 포함할 수 있음을 이해해야 한다.
도 10에 도시된 조직 샘플 홀더(302)는, 조직 샘플이 근위로 커터 루멘(136)을 통해 조직 샘플 트레이(306)의 샘플 담는 챔버 내로 수송되도록, 프로브(102)의 근위 단부에 결합되어 커터(152)에 유체 결합되어 있다. 조직 샘플 홀더(302)는 2011년 5월 10일자 발행 미국 특허 제7,938,786호(발명의 명칭: "Vacuum Timing Algorithm for Biopsy Device"); 2008년 9월 11일자 공개 미국 특허출원 공보 제2008/0221480호(발명의 명칭: "Biopsy Sample Storage"); 2011년 8월 8일자 출원된 미국 비-가특허출원 제13/205,189호(발명의 명칭: "Access Chamber and Markers for Biopsy Device"); 2011년 8월 26일자 출원된 미국 비-가특허출원 제13/218,656호(발명의 명칭: "Biopsy Device Tissue Sample Holder with Bulk Chamber and Pathology Chamber"); 2012년 11월 19일자 출원된 미국 가특허출원 제61/727,889호(발명의 명칭: "Biopsy System with Graphical User Interface"); 및/또는 그외의 것의 교시 중 적어도 일부에 따라 구성될 수 있다.
본 예의 조직 샘플 홀더(302)는 회전식 매니폴드(310) 내에 삽입되는 복수의 조직 샘플 트레이(306)를 갖는 회전식 매니폴드(310)가 들어있는 커버(304)를 포함한다. 회전식 매니폴드(310)는 회전식 매니폴드(310) 둘레에 환상으로 배치되어 그를 통해 뻗어있는 복수의 길이방향 챔버를 포함한다. 따라서, 각각의 챔버는, 조직 샘플이 측방 애퍼처(118)로부터 각각의 챔버 내로 수송될 수 있도록, 아래에 설명되는 커넥터 튜브(182) 및 커터(152)와 선택적으로 정렬될 수 있다. 각각의 챔버는 상부 길이방향 트레이 부분 및 상부 트레이 부분으로부터 떨어져 평행하게 있는 하부 유체 부분을 포함한다. 단지 예시적 챔버는 그 개시가 참조에 의해 본 명세서에 편입되어 있는 것인 2008년 9월 11일자 공개 미국 특허출원 공보 제2008/0221480호(발명의 명칭: "Biopsy Sample Storage"); 그 개시가 참조에 의해 본 명세서에 편입되어 있는 것인 2011년 8월 8일자 출원된 미국 비-가특허출원 제13/205,189호(발명의 명칭: "Access Chamber and Markers for Biopsy Device"); 그 개시가 참조에 의해 본 명세서에 편입되어 있는 것인 2011년 8월 26일자 출원된 미국 비-가특허출원 제13/218,656호(발명의 명칭: "Biopsy Device Tissue Sample Holder with Bulk Chamber and Pathology Chamber"); 및 그 개시가 참조에 의해 본 명세서에 편입되어 있는 것인 2012년 11월 19일자 출원된 미국 가특허출원 제61/727,889호(발명의 명칭: "Biopsy System with Graphical User Interface")에 도시 및 설명되어 있다.
트레이 부분은 샘플 홀더(308)가 절단된 조직 샘플을 내부에 수용하도록 구성되도록 조직 샘플 트레이(306)의 샘플 홀더(308)를 수용하도록 구성된다. 조직 샘플 트레이(306)의 각각의 샘플 홀더(308)는 내부에 조직 샘플을 수용하도록 구성되는 칸(307)을 형성하는 플로어, 한 쌍의 측벽, 및 근위 벽을 포함한다. 플로어, 측벽, 및/또는 근위 벽은 유체가 각각의 샘플 홀더(308) 내로부터 회전식 매니폴드에 형성된 대응하는 챔버의 하부 부분으로 연통될 수 있도록 복수의 홀(309)을 포함한다. 하부 유체 부분에 진공이 가해질 때, 진공은 샘플 홀더(308)를 통해, 커넥터 튜브(182)를 통해, 커터(152) 내로 그리고 측방 애퍼처(118)로 전해진다. 따라서, 진공이 가해질 때, 절단된 조직 샘플은 근위로 진공에 의해 대응하는 샘플 홀더(308) 내로 수송된다. 물론 조직 샘플 홀더(302)에 대한 다른 구성이 본 명세서에서의 교시에 비추어 당업자에게 명백할 것이다. 일부 버전에 있어서, 조직 샘플 트레이(306) 및/또는 샘플 홀더(308)는 사용자가 조직 샘플 트레이(306) 내 조직 샘플의 존재를 시각적으로 검출할 수 있도록 예컨대 녹색, 적색, 청색 등 조직 샘플의 색상에 비해 높은-콘트라스트 색상을 포함한다. 도시된 예에 있어서, 전용 통로는 샘플 홀더(308)를 수용하지 않는다; 대신에, 플러그(311)가 전용 통로를 선택적으로 밀봉하도록 제공된다.
도 9를 다시 참조하면, 조직 샘플 홀더(302)는 조직 샘플 홀더 시일(180)에 의해 커터(152)에 결합되어 있다. 시일(180)은 프로브(102)의 근위 단부에 조직 샘플 홀더(302)의 원위 단부를 밀봉하도록 구성되는 디스크로서 형성된 근위 벽(184)을 포함한다. 단지 예로써, 근위 벽(184)은 유체-밀집 시일을 형성하도록 조직 샘플 홀더(302)가 맞대어 압축될 수 있는 탄성 실리콘 고무 디스크를 포함할 수 있다. 일부 버전에 있어서, 근위 벽(184)은 조직 샘플 홀더(302)를 시일(180)에 더 밀봉하도록 조직 샘플 홀더(302)의 원위 림과의 간섭 또는 압축 핏을 형성 및 수용하는 크기로 되어 있는 환상 리세스(도시하지 않음)를 포함할 수 있다. 본 예의 조직 샘플 홀더 시일(180)은 또한 커터(152)의 근위 단부(168)에 유체 결합하도록 프로브(102) 내로 원위로 뻗어있는 커넥터 튜브(182)를 포함한다. 커넥터 튜브(182)는 근위 벽(184)과 일체로 형성되고 커터(152)의 근위 단부(168)가 삽입되는 내부 통로(183)를 포함한다. 도시된 예에 있어서, 커넥터 튜브(182)는 커터(152)가 커넥터 튜브(182)로부터의 결합해제 없이 커넥터 튜브(182) 내에서 근위로 그리고/또는 원위로 커터 작동 어셈블리(150)를 통해 작동할 수 있도록 충분한 길이방향 길이를 갖는다. 본 예에 있어서, 커넥터 튜브(182)는 커터(152)의 근위 단부(168)와 유체 밀봉하도록 구성된다. 단지 예로써, 커넥터 튜브(182)는, 커터(152)의 병진을 막음이 없이, 커터(152)의 근위 단부(168)와 간섭 핏을 형성하는 크기로 정해질 수 있다. 부가적으로 또는 대안으로, 커넥터 튜브(182)는 커터(152)의 근위 단부(168)에 커넥터 튜브(182)를 유체 결합하도록 와이퍼 시일, 돔 시일, 돔-와이퍼 시일 등과 같은 하나 이상의 내부 시일(도시하지 않음)을 포함할 수 있다.
시일(180)은 또한 유출 튜브(189)에 유체 결합하도록 시일(180)을 통해 형성된 애퍼처(186)를 포함한다. 본 예에 있어서, 애퍼처(186)는 커넥터 튜브(182)로부터 떨어져 평행하게 있다. 애퍼처(186)는 위에서 설명된 회전식 매니폴드(310)의 대응하는 챔버의 하부 부분과 정렬하도록 구성된다. 유출 튜브(198)는 제1 단부에서 애퍼처(186) 내에 삽입되고 제2 단부에서 하나 이상의 도관(400)에 결합되어 애퍼처(186)를 하나 이상의 도관(400)에 유체 결합한다. 예컨대, 유출 튜브(198)는 진공이 회전식 매니폴드(310), 커터(152)를 통해 측방 애퍼처(118)에 제공되도록 진공 소스에 결합될 수 있다. 부가적으로, 또는 대안으로, 유출 튜브(198)는 커터(152)를 통해 식염수를 제공하여 시스템을 씻어 내리도록 식염수 소스에 결합될 수 있다. 더더욱, 유출 튜브(198)는 측방 애퍼처(118)로부터 약물(예컨대, 항염제, 진통제 등)을 내어주도록 약물 배달 시스템에 결합될 수 있다.
중앙 개구부(187)는 또한 시일(180)을 통해 뻗어있고 샘플 홀더 기어(188)가 그를 통해 뻗게 허용하도록 구성된다. 일부 버전에 있어서, 중앙 개구부(187)는 샘플 홀더 기어(188)와 시일(180)을 유체 밀봉하도록 와이퍼 시일, 돔 시일, 돔-와이퍼 시일 등과 같은 시일(도시하지 않음)을 포함할 수 있다. 본 예에 있어서, 샘플 홀더 기어(188)는 샘플 홀더 기어(188)가 회전될 때 T-형상 굴대와 같이 회전식 매니폴드(310)의 일부와 맞물려 회전식 매니폴드(310)를 회전시키도록 구성된다. 위에서 언급된 바와 같이, 도 5 내지 도 6에 도시된 샘플 홀더 모터(280)는 프로브(102)가 홀스터(202)에 결합될 때 샘플 홀더 기어(188)와 샘플 홀더 코그(214)의 맞물림을 통해 회전식 매니폴드(310)와 맞물려 회전시키도록 동작가능하다. 조직 샘플 홀더 시일(180) 및/또는 샘플 홀더 기어(188)에 대한 또 다른 구성이 본 명세서에서의 교시에 비추어 당업자에게 명백할 것이다.
일부 버전에 있어서, 조직 샘플 홀더(302)는 그 개시가 참조에 의해 본 명세서에 편입되어 있는 것인 2011년 8월 26일자 출원된 미국 비-가특허출원 제13/218,656호(발명의 명칭: "Biopsy Device Tissue Sample Holder with Bulk Chamber and Pathology Chamber")의 교시에 따라 구성된다. 일부 그러한 버전에 있어서, 조직 샘플 홀더(302)는 검사용 조직 샘플을 수용하는데 전용인 적어도 하나의 챔버 및 반드시 검사될 것은 아닌 부가적 조직을 수집하는 부가적 "벌크" 챔버를 포함한다. 일부 그러한 버전에 있어서, 진공 제어 모듈(500)은 조작자가 "벌크 샘플" 모드와 "개별 샘플" 모드 사이에서 선택 가능하게 할 수 있다. 이러한 선택은 커팅 스트로크 동안 조직 샘플 홀더(302)의 어느 챔버가 커터(152)의 루멘(136)과 정렬되는지 영향을 미칠 수 있다. 예컨대, "벌크 샘플" 모드가 선택될 때, 모터(280)는 커터(152)의 루멘(136)과 벌크 챔버가 정렬되도록 매니폴드(310)를 회전시키도록 활성화될 수 있다. 커터(152)는 그 후 수개의 조직 샘플을 포획하도록 여러 번 작동될 수 있다. 이들 샘플은 모두 벌크 챔버로 연통될 수 있다. 일부 경우에 있어서, 벌크 챔버는, 후속 조직 샘플이 여전히 동일 벌크 챔버에 연통되고 있으면서, 매니폴드(310)가 각각의 커팅 스트로크 후에 회전될 수 있도록 구성된다. 부가적으로, 또는 대안으로, 진공 제어 모듈(500)은 "벌크 샘플" 모드 동안 커팅 스트로크 사이에 매니폴드(310)를 회전시키기 위해 단순히 모터(280)에 명령하는 것을 삼갈 수 있다. 조작자가 "개별 샘플" 모드를 선택할 때, 진공 제어 모듈(500)은, 다음의 커팅 스트로크에서 포획된 조직 샘플이 그 개개의 조직 샘플 챔버에 연통되도록, 매니폴드(310)를 회전시켜 커터(152)의 루멘(136)과 개개의 조직 샘플 챔버를 정렬하도록 모터(280)에 명령할 수 있다. 모드의 일부 그러한 사용에 있어서, 조작자는 우선 하나의 조직 샘플을 "개별 샘플" 모드로 포획하고, 그 후 수개의(예컨대, 30개의) 조직 샘플을 "벌크 샘플" 모드로 포획하고, 그 후 하나의 부가적 조직 샘플을 "개별 샘플" 모드로 포획할 수 있다. 다른 적합한 조작이 본 명세서에서의 교시에 비추어 당업자에게 명백해질 것이다.
IV. 예시적 블레이드 어셈블리
이제 도 11 내지 도 12를 참조하면, 블레이드 어셈블리(350)는 바늘(110)의 원위 단부(130)에 결합되어 있다. 본 예의 블레이드 어셈블리(350)는 바늘(110)의 원위 단부(130)에 웰딩되어 있기는 하지만, 이것은 단지 옵션사항이다. 예컨대, 블레이드 어셈블리(350)는 원위 단부(130)에 기계적으로 또는 화학적으로 결합될 수 있다. 대안으로, 블레이드 어셈블리(350)는 (예컨대, 간섭 핏 등에 의해) 단순히 바늘(110)의 원위 단부(130) 내로 삽입될 수 있다. 블레이드 어셈블리(350)는 블레이드(360) 및 노즈콘(nose cone)(370)을 포함한다. 블레이드(360)는 예각 블레이드 팁을 형성하는 한 쌍의 날카로운 에지에서 만나는 한 쌍의 제1 연마 표면(362) 및 제2 연마 표면(364)을 갖는 평탄 금속 블레이드를 포함한다. 본 예에 있어서, 블레이드(360)는 (실질적으로 V-형상 블레이드를 형성하는) 블레이드(360)의 근위 단부에 형성된 리세스(366) 및 한 쌍의 탄성 노치형 단부(368)를 포함한다. 탄성 노치형 단부(368)는 아래에 더 상세히 설명될 바와 같이 브레이드(360)를 노즈콘(370) 상으로 스냅하도록 구성된다. 리세스(366)는 블레이드(360)가 노즈콘(370) 상으로 스냅될 때 노즈콘(370)의 원위 단부를 수용하는 크기로 되어 있다. 본 예에 있어서, 블레이드(360)는 금속 사출 성형(MIM) 컴포넌트이기는 하지만, 이것은 단지 옵션사항이다. 대안으로 블레이드(360)는 연마 표면(362, 364)을 제공하도록 연마되는 스탬핑된 컴포넌트일 수 있다. 블레이드(360)는 2011년 6월 1일자 출원된 미국 비-가특허출원 제13/150,950호(발명의 명칭: "Needle Assembly and Blade Assembly for Biopsy Device")의 교시 중 적어도 일부에 따라 그리고/또는 본 명세서에서의 교시에 비추어 당업자에게 명백해질 어느 다른 방식으로 더 구성될 수 있다.
도 11 내지 도 12에 도시된 바와 같이, 블레이드(360)는 탄성 노치형 단부(368)를 통해 노즈콘(370) 상으로 스냅하도록 구성된다. 본 예에 있어서, 노즈콘(370)은 노즈콘(370)에 형성된 근위 리세스(374) 내로 탄성 노치형 단부(368)가 스냅할 수 있도록 블레이드(360)를 수용하도록 구성된 슬롯(372)을 포함한다. 본 예의 노즈콘(370)은 또한 금속 사출 성형(MIM) 컴포넌트이기는 하지만, 이것 또한 옵션사항이다. 일부 버전에 있어서, 노즈콘(370)은 플라스틱 또는 세라믹 컴포넌트일 수 있다. 노즈콘(370)은 2011년 6월 1일자 출원된 미국 비-가특허출원 제13/150,950호(발명의 명칭: "Needle Assembly and Blade Assembly for Biopsy Device")의 교시 중 적어도 일부에 따라 그리고/또는 본 명세서에서의 교시에 비추어 당업자에게 명백해질 어느 다른 방식으로 더 구성될 수 있다.
V. 예시적 바늘 커버
도 13은 블레이드 어셈블리(350) 및 바늘(110) 위에 맞도록 구성된 일례의 바늘 커버(600)를 묘사하고 있다. 도시된 예에 있어서, 바늘 커버(600)는 몰딩된 열가소성 또는 다른 강성 또는 반-강성 재료를 포함한다. 바늘 커버(600)는 바늘 커버(600)의 근위 단부에 형성된 한 쌍의 탄성 탭(610) 및 닫힌 원위 단부(640)를 갖는 기다란 관상 부재를 포함한다. 한 쌍의 대향 길이방향 슬롯(620)은 탄성 탭(610)을 형성하도록 바늘 커버(600)를 통해 형성되어 있다. 탄성 탭(610)은 각각 근위 단부에 있는 테이퍼(614) 및 안쪽으로 뻗는 레지(612)를 포함한다. 테이퍼(614)는 바늘(110) 및/또는 블레이드 어셈블리(350)를 바늘 커버(600) 내로 유도하도록 구성된다. 레지(612)는 바늘 커버(600)가 바늘(110)에 부착될 때 바늘(110)에 접한다. 따라서, 레지(612)는 바늘(110)로부터 떼어지지 않게 바늘 커버(600)에 마찰력으로 저항한다. 일부 버전에 있어서, 레지(612)는 바늘 커버(600)가 거기에 부착될 때 바늘(110)을 움켜잡도록 리징, 매립 실리콘 소절, 고무 래칫 특징 및/또는 다른 표면 특징을 포함할 수 있다. 탄성 탭(610)은 또한 안쪽으로의 힘이 제공되어 바늘 커버(600)를 바늘(110)에 결합되어 있게 유지하는데 조력하도록 바늘(110)이 바늘 커버(600)에 삽입될 때 바깥으로 확장한다. 바늘(110) 및/또는 블레이드 어셈블리(350)에 바늘 커버(600)를 부착 또는 제거할 때 사용자가 움켜잡도록 플랜지(630)가 바늘 커버(600)의 외부 상에 제공된다. 물론, 바늘 커버(600)에 대한 또 다른 구성이 본 명세서에서의 교시에 비추어 당업자에게 명백할 것이다.
참조에 의해 본 명세서에 편입되어 있다고 한 어느 특허, 공보, 또는 다른 개시 소재의 일부 또는 전체는 편입되는 소재가 본 개시에서 제시된 현존 정의, 서술, 또는 다른 개시 소재와 상충하지 않는 범위로만 본 명세서에 편입되는 것이다. 그처럼 그리고 필요한 한도로, 본 명세서에서 명시적으로 제시된 바와 같은 개시는 참조에 의해 본 명세서에 편입되는 어느 상충 소재를 대체하는 것이다. 참조에 의해 본 명세서에 편입되는 것이라고 하였으나 본 명세서에 제시된 현존 정의, 서술, 또는 다른 개시 소재와 상충하는 어느 소재 또는 그 일부는 그 편입되는 소재와 현존 개시 소재 사이에 상충이 일어나지 않는 정도까지로만 편입되는 것일 뿐이다.
본 발명의 실시예는 관용적 내시경 및 개방 수술 기기와 더불어 로봇-보조 수술에 있어서 응용을 갖는다.
단지 예로써, 본 명세서에서 설명된 실시예는 수술 이전에 처리될 수 있다. 우선, 새로운 또는 사용된 기기가 획득되고 필요하다면 세정될 수 있다. 그 후 기기는 멸균될 수 있다. 하나의 멸균 기술에 있어서, 기기는 플라스틱 또는 TYVEK 가방과 같은 닫혀 밀봉된 용기에 놓인다. 용기 및 기기는 그 후 감마 방사선, x-레이 또는 고에너지 전자와 같이 용기를 관통할 수 있는 방사계에 놓일 수 있다. 방사선은 기기상에 그리고 용기 내에 있는 박테리아를 죽일 수 있다. 멸균된 기기는 그 후 멸균 용기 내에 보관될 수 있다. 밀봉된 용기는 그것이 의료 시설에서 개봉될 때까지 기기 멸균 상태를 유지할 수 있다. 디바이스는 또한, 국한되는 것은 아니지만, 베타 또는 감마 방사선, 에틸렌 산화물, 또는 증기를 포함하여 당업계에 알려져 있는 어느 다른 기술을 사용하여 멸균될 수 있다.
본 명세서에서 개시된 디바이스의 실시예는 적어도 한 번의 사용 후 재활용을 위해 수리될 수 있다. 수리는 디바이스의 해체, 그 다음에 특정 피스의 세정 또는 교체, 및 그 다음의 재조립의 단계의 어느 조합을 포함할 수 있다. 특히, 본 명세서에서 개시된 디바이스의 실시예는 해체될 수 있고, 디바이스의 어떠한 수의 특정 피스 또는 부분이라도 어느 조합으로든 선택적으로 교체 또는 제거될 수 있다. 특정 부분의 세정 및/또는 교체시, 디바이스의 실시예는 수리 시설에서든 외과 시술 직전 수술 팀에 의해서든 다음 사용을 위해 재조립될 수 있다. 당업자는 디바이스의 수리가 해체, 세정/교체, 및 재조립을 위한 다양한 기술을 이용할 수 있음을 인식할 것이다. 그러한 기술의 사용 및 결과적 수리된 디바이스는 모두 본 출원의 범위 내에 있다.
본 발명의 다양한 실시예를 도시 및 설명하였지만, 본 발명의 범위로부터 벗어남이 없이 당업자에 의한 적절한 수정으로 본 명세서에서 설명된 방법 및 시스템의 추가적 적응례가 성취될 수 있다. 수개의 그러한 잠재적 수정례가 언급되었고, 다른 것들은 당업자에게 명백할 것이다. 예컨대, 위에서 논의된 예, 실시예, 기하구조, 재료, 치수, 비, 단계 등은 예시적인 것이며 요구되는 것은 아니다. 따라서, 본 발명의 범위는 이하의 청구범위의 관점에서 고려되어야 하며 본 명세서 및 도면에서 설명 및 도시된 구조 및 동작의 상세로 한정되지 않는다고 이해된다.
Claims (20)
- 생검 디바이스로서,
(a) 프로브 부분; 및
(b) 홀스터 부분(holster portion)을 구비하되,
상기 프로브 부분은,
(i) 프로브 바디(probe body),
(ii) 상기 프로브 바디로부터 원위로 연장하는 바늘,
(iii) 조직을 절단하도록 상기 바늘에 대해 이동가능한 커터,
(iv) 조직 샘플 홀더; 및
(v) 상기 프로브 바디의 바깥 표면에 배향된 홀스터 수용 부분으로서, 상부 수용 부분을 구비하는, 상기 홀스터 수용 부분을 구비하고;
상기 홀스터 부분은,
(i) 홀스터 바디로서, 상기 홀스터 바디는 상기 홀스터 바디의 상부 바깥 표면으로부터 연장하는 직립 부분 및 상기 직립 부분으로부터 횡방향으로 연장하는 오버행 부분(overhang portion)을 포함하는 프로브 고정 특징부를 포함하고, 상기 직립 부분 및 상기 오버행 부분은 갭을 규정하고 상기 갭 내에 상기 프로브 바디의 홀스터 수용 부분의 상부 수용 부분의 적어도 일부를 부분적으로 에워싸도록 구성되고, 상기 오버행 부분과 상기 직립 부분 내에 부분적으로 에워싸일때 상기 홀스터 수용 부분의 상부 수용 부분은 상기 오버행 부분에 직접 인접하도록 구성되고 상기 직립 부분에 인접하는, 상기 홀스터 바디,
(ii) 적어도 하나의 버튼으로서, 상기 적어도 하나의 버튼이 상기 홀스터 바디의 원위 단부로부터 활성화를 위해 배치되도록 상기 프로브 고정 특징부의 오버행 부분 상에 배치되는 상기 적어도 하나의 버튼, 및
(iii) 상기 커터를 구동하도록 동작가능한 커터 구동 특징부를 구비하는, 생검 디바이스. - 제 1 항에 있어서, 상기 홀스터 바디는 근위부 및 원위부를 포함하고, 상기 프로브 고정 특징부는 상기 홀스터 바디의 원위부에 위치되는, 생검 디바이스.
- 제 1 항에 있어서, 상기 프로브 고정 특징부는 상기 프로브 고정 특징부에 상기 프로브 바디의 상기 적어도 일부를 수용하기 위해 상기 프로브 바디가 상기 홀스터 바디에 대해 길이방향으로 슬라이딩하도록 구성되는, 생검 디바이스.
- 제 1 항에 있어서, 래치(latch)를 더 구비하되, 상기 래치는 상기 프로브 고정 특징부에 상기 프로브 바디의 상기 적어도 일부의 수용 시 상기 홀스터 바디에 대해 상기 프로브 바디의 길이방향 위치를 고정하도록 구성되는, 생검 디바이스.
- 제 4 항에 있어서, 상기 프로브 고정 특징부는 상기 프로브 고정 특징부에 상기 프로브 바디의 상기 적어도 일부의 수용 시 상기 홀스터 부분에 대해 상기 프로브 바디의 원위 및 측방 이동을 방지하도록 구성되고, 상기 래치는 상기 프로브 고정 특징부에 상기 프로브 바디의 상기 적어도 일부의 수용 시 상기 홀스터 부분에 대해 상기 프로브 바디의 근위 이동을 방지하도록 구성되는, 생검 디바이스.
- 제 1 항에 있어서, 상기 프로브 부분은 제1 커터 구동 기어를 더 포함하고, 상기 홀스터 부분의 상기 커터 구동 특징부는 제2 커터 구동 기어를 더 포함하되, 상기 제1 및 제2 커터 구동 기어는 상기 프로브 고정 특징부에 상기 프로브 바디의 상기 적어도 일부의 수용 시 맞물리도록 구성되는, 생검 디바이스.
- 제 6 항에 있어서, 상기 홀스터 부분은 상기 제2 커터 구동 기어에 인접하는 상기 홀스터 바디 내에 유체의 진입을 방지하도록 동작가능한 한 쌍의 스프링 강화 시일(spring energized seal)을 더 포함하는, 생검 디바이스.
- 제 1 항에 있어서, 상기 홀스터 부분의 상기 커터 구동 특징부는 상기 홀스터 바디 내에 수용된 모터를 포함하는, 생검 디바이스.
- 제 1 항에 있어서, 상기 프로브 부분 또는 상기 홀스터 부분 중 하나 또는 둘 다와 연통하는 진공 제어 모듈을 더 구비하되, 상기 진공 제어 모듈은 상기 프로브 부분 및 상기 홀스터 부분의 외부에 있는, 생검 디바이스.
- 제 9 항에 있어서, 상기 진공 제어 모듈은 상기 홀스터 부분에 전력을 제공하도록 동작가능한, 생검 디바이스.
- 제 9 항에 있어서, 상기 진공 제어 모듈은 상기 프로브 부분에 유체 연통을 제공하도록 동작가능한, 생검 디바이스.
- 제 1 항에 있어서, 상기 조직 샘플 홀더는 복수의 조직 샘플을 수용하도록 동작가능한 복수의 챔버를 구비하고, 상기 조직 샘플 홀더는 조직 샘플들의 순차적 수용을 위해 상기 챔버들을 선택적으로 인덱싱하도록 동작가능한 회전식 특징부를 구비하는, 생검 디바이스.
- 제 12 항에 있어서, 상기 회전식 특징부는 매니폴드를 구비하는, 생검 디바이스.
- 제 12 항에 있어서, 상기 조직 샘플 홀더는 상기 챔버들과 연관된 착탈식 트레이를 구비하되, 상기 착탈식 트레이는 상기 챔버들에 수용된 조직 샘플들을 담도록 동작가능하고, 상기 착탈식 트레이는 상기 조직 샘플 홀더로부터 제거가능한, 생검 디바이스.
- 제 14 항에 있어서, 상기 홀스터 부분은 상기 조직 샘플 홀더의 상기 회전식 특징부를 회전시키도록 동작가능한 조직 샘플 홀더 구동 특징부를 더 구비하는, 생검 디바이스.
- 생검 디바이스로서,
(a) 프로브 부분; 및
(b) 홀스터 부분을 구비하되,
상기 프로브 부분은,
(i) 프로브 바디,
(ii) 상기 프로브 바디로부터 길이방향 축을 따라 원위로 연장하는 바늘,
(iii) 조직을 절단하도록 상기 바늘에 대해 이동가능한 커터,
(iv) 조직 샘플 홀더; 및
(v) 상기 프로브 바디의 바깥 표면에 배향된 홀스터 수용 부분으로서, 상부 수용 부분을 구비하는, 상기 홀스터 수용 부분을 구비하고;
상기 홀스터 부분은,
(i) 홀스터 바디로서, 상기 홀스터 바디는 상기 홀스터 바디의 상부 바깥 표면으로부터 연장하는 직립 부분 및 상기 직립 부분으로부터 횡방향으로 상기 바늘의 길이방향 축에 대해 수직인 방향으로 연장하는 오버행 부분을 포함하는 프로브 고정 특징부를 포함하고, 상기 오버행 부분은 길이방향 슬롯을 규정하고, 상기 길이방향 슬롯은 상기 직립 부분의 반대측으로부터 상기 길이방향 축에 대해 횡방향인 경로를 따라 상기 홀스터 수용 부분을 수용하도록 구성되고, 상기 오버행 부분은 상기 홀스터 수용 부분의 상부 수용 부분과 결합하도록 구성되는, 상기 홀스터 바디, 및
(ii) 상기 커터를 구동하도록 동작가능한 커터 구동 특징부를 포함하는, 생검 디바이스. - 제 16 항에 있어서, 상기 프로브 부분의 홀스터 수용 부분은 상기 프로브 부분의 프로브 바디의 원위부에 더 인접하게 배향되는, 생검 디바이스.
- 생검 디바이스로서,
(a) 프로브 부분; 및
(b) 홀스터 부분을 구비하되,
상기 프로브 부분은,
(i) 홀스터 커플링 부재를 구비하는 프로브 바디,
(ii) 상기 프로브 바디로부터 원위로 연장하는 바늘,
(iii) 조직을 절단하도록 상기 바늘에 대해 이동가능한 커터, 및
(iv) 조직 샘플 홀더를 구비하고;
상기 홀스터 부분은,
(i) 홀스터 바디로서, 상기 홀스터 바디는 상기 홀스터 바디의 상부 바깥 표면으로부터 연장하는 직립 부분 및 상기 직립 부분으로부터 횡방향으로 연장하는 오버행 부분을 포함하는 프로브 고정 특징부를 포함하고, 상기 프로브 고정 특징부는 측방향 및 길이방향 둘 모두로부터 상기 프로브 바디의 홀스터 커플링 부재를 수용하도록 구성되고, 상기 프로브 고정 특징부는 상기 홀스터 바디의 원위부에 배치되는, 상기 홀스터 바디, 및
(ii) 상기 커터를 구동하도록 동작가능한 커터 구동 특징부를 구비하는, 생검 디바이스. - 삭제
- 삭제
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