KR101996566B1 - 생검 디바이스를 위한 바늘 조립체 및 날 조립체 - Google Patents

Abstract

생검 디바이스는 프로브 조립체로부터 말단으로 연장하는 바늘 조립체를 갖는 프로브 조립체를 포함할 수 있다. 바늘 조립체는 바늘 부분 및 날 조립체를 갖는다. 날 조립체는 날 및 다중-부재 결합 조립체를 포함한다. 다중-부재 결합 조립체는 날을 바늘 부분에 부착하기 위해 날 및 바늘 부분에 결합되도록 구성된다. 하나의 구성에서, 다중-부재 결합 조립체는 날에 결합하도록 구성된 2개의 결합 부재들을 포함한다. 날은 그 안에 형성된 유지 채널을 갖는 평평한 날일 수 있고, 2개의 결합 부재들은 유지 채널에서 날에 결합할 수 있다. 날 부분은 바늘 및 커터 수용 튜브를 포함할 수 있다. 바늘은, 원형 단면을 갖는 커터 수용 튜브가 삽입되고 결합될 수 있는 절단 부분을 갖는 배주 단면을 갖는 튜브일 수 있다.

Description

생검 디바이스를 위한 바늘 조립체 및 날 조립체{NEEDLE ASSEMBLY AND BLADE ASSEMBLY FOR BIOPSY DEVICE}

생검 샘플들은 다양한 디바이스들을 이용하여 다양한 의료 절차들에서 다양한 방식들로 얻어졌다. 생검 디바이스들은 정위적 유도, 초음파 유도, MRI 유도, PEM 유도, BSGI 유도, 또는 다른 것들 하에 사용될 수 있다. 예를 들어, 일부 생검 디바이스들은 환자로부터 하나 이상의 생검 샘플들을 획득하기 위해 한 손을 이용한 사용자에 의해 그리고 한 번의 삽입에 의해 완전히 동작가능할 수 있다. 더욱이, 일부 생검 디바이스들은 액체(예를 들어, 가압된 공기, 염수, 대기 공기, 진공 등)의 연통, 전력의 통신, 및/또는 명령들의 통신 등과 같이 진공 모듈 및/또는 제어 모듈에 테더링(tethering)될 수 있다. 다른 생검 디바이스들은 다른 디바이스와 테더링되거나 그렇지 않으면 연결되지 않고도 완전히 또는 적어도 부분적으로 동작될 수 있다.

단지 예시적인 생검 디바이스들은 1996년 6월 18일에 특허 허여된 "Method and Apparatus for Automated Biopsy and collection of Soft Tissue"라는 명칭의 미국 특허 번호 5,526,822와; 2000년 7월 11일에 특허 허여된 "Control Apparatus for an Automated Surgical Biopsy Device"라는 명칭의 미국 특허 번호 6,086,544와; 2003년 6월 12일에 공개된 "MRI Compatible Surgical Biopsy Device"라는 명칭의 미국 공개 공보 2003/0109803과; 2006년 4월 6일에 공개된 "Biopsy Apparatus and Method"라는 명칭의 미국 공개 공보 2006/0074345와; 2007년 5월 24일에 공개된 "Remote Thumbwheel for a Surgical Biopsy Device"라는 명칭의 미국 공개 공보 2007/0118048과; 2008년 9월 4일에 공개된 "Presentation of Biopsy Sample by Biopsy Device"라는 명칭의 미국 공개 공보 2008/0214955와; 2009년 7월 2일에 공개된 "Clutch and Valving System for Tetherless Biopsy Device"라는 명칭의 미국 공개 공보 2009/0171242와; 2010년 6월 17일에 공개된 "Hand Actuated Tetherless Biopsy Device with Pistol Grip"이라는 명칭의 미국 공개 공보 2010/0152610과; 2010년 6월 24일에 공개된 "Biopsy Device with Central Thumbwheel"이라는 명칭의 미국 공개 공보 2010/0160819와; 2010년 12월 16일에 공개된 "Tetherless Biopsy Device with Reusable Portion"이라는 명칭의 미국 공개 공보 2010/0317997과; 2010년 11월 24일에 출원된 "Handheld Biopsy Device with Needle Firing"이라는 명칭의 미국 특허 출원 12/953,715에 개시되어 있다. 전술한 미국 특허들, 미국 특허 출원 공개 공보, 및 미국 정규 특허 출원들 각각의 개시는 본 명세서에 참고용으로 병합된다.

특정한 상황들에서, 생검 디바이스 사용자가 환자에 삽입하기 위한 실질적으로 평평한 날이 있는 바늘을 갖는 것이 바람직할 수 있다. 평평한 날을 이용할 때, 날을 바늘 부분에 적절히 고정하고 바늘 부분의 단부를 밀봉하는 것이 바람직할 수 있다. 이들 선호들 모두를 달성하는 것은 평평한 날을 매우 작은 게이지 바늘 부분과 결합할 때 특히 어려울 수 있다.

더욱이, 일부 생검 디바이스들은 일반적으로 원형 단면, 일반적으로 배누(ovular) 단면, 일반적으로 타원형 단면, 또는 몇몇 다른 단면을 갖는 바늘 부분을 가질 수 있다. 몇몇 설계들에서, 선반 또는 트레이는 "8자 모양"의 단면을 생성하기 위해 배주 바늘 부분에 삽입되었다. 하지만, 배주 단면을 갖는 바늘 부분 내에 선반 또는 트레이를 장착할 때, 트레이의 부착은 바늘 부분 내에 선반 또는 트레이를 용접하도록 허용된 액세스의 양에 의해 한정될 수 있다. 더욱이, 선반 또는 트레이는 적소에 삽입되거나 용접될 때 변형될 수 있다. 이것은 생검 디바이스의 이용 동안 내부 커터와 간섭하게 될 수 있다.

여러 시스템들 및 방법들이 생검 샘플을 얻기 위해 이루어졌고 사용되었지만, 본 발명자들 이전에 누구도 첨부된 청구항들에 기재된 본 발명을 만들거나 사용하지 않았다고 생각된다.

본 명세서가 본 발명을 특히 지적하고 개별적으로 청구하는 청구항들을 포함하지만, 본 발명이 첨부된 도면들과 연계하여 취해진 특정 예들에 대한 다음의 설명으로부터 더 잘 이해될 것이고, 도면들에서 유사한 도면 부호들은 동일한 요소들을 식별한다고 생각된다. 도면들에서, 몇몇 구성요소들 또는 구성요소들의 부분들은 점선들로 표시된 음영으로 도시된다.
도 1은 예시적인 생검 디바이스의 다양한 구성요소들을 도시한 예시적인 생검 디바이스의 사시도.
도 2는 프로브로부터 분리된 홀스터를 도시한 예시적인 생검 디바이스의 사시도.
도 3은 그 안에 포함된 다양한 전기 및/또는 전기 기계 구성요소들을 도시한 예시적인 홀스터의 개략도.
도 4는 예시적인 니들이 날 조립체, 바늘 부분, 바늘 결합 부재, 및 배출 슬리브를 갖는, 생검 디바이스를 위한 예시적인 바늘 조립체의 측면도.
도 5는 날 조립체, 바늘 부분, 및 최근접 위치에서의 관형 커터를 도시한 도 4의 예시적인 바늘 조립체의 팁의 횡단면도.
도 6은 바늘 및 커터 수용 튜브를 갖는 도 5의 바늘 부분의 라인 6-6을 따라 취한 전면 단면도.
도 7은 제 1 결합 부재, 제 2 결합 부재, 및 날을 갖는 도 5의 날 조립체의 분해된 등각 투상도.
도 8은 도 7의 날 조립체의 대안적인 분해된 등각 투상도.
도 9는 도 4의 바늘의 배출 슬리브 및 바늘 결합 부재의 후면 단면도.
도 10은 예시적인 바늘 팁 프로텍터의 횡단면을 도시한 사시도.
도 11은 진공 센서로부터 예시적인 출력 신호의 그래프.
도 12는 머플러, 제 1 출구 튜브, 및 제 2 출구 튜브를 갖는 예시적인 머플러 조립체를 위에서 본 평면도.
도면들은 임의의 방식으로 한정되는 것으로 의도되지 않고, 본 발명의 다양한 실시예들이 도면들에 반드시 도시되지 않은 것을 포함하여, 다양한 다른 방식들로 수행될 수 있다는 것이 구상된다. 본 명세서에 병합되고 본 명세서의 부분을 형성하는 첨부 도면들은 본 발명의 여러 양상들을 예시하고, 설명과 함께, 본 발명의 원리들을 설명하도록 작용하고; 하지만, 본 발명이 도시된 정확한 배치들에 한정되지 않는다는 것이 이해된다.

본 발명의 특정 예들의 다음의 설명은 본 발명의 범주를 한정하는데 사용되지 않는다. 본 발명의 다른 예들, 특징들, 양상들, 실시예들 및 장점들은 예시에 의해 본 발명을 수행하기 위해 구상된 최상의 방식들 중 하나인 다음의 설명으로부터 당업자에게 명백해질 것이다. 실현되는 바와 같이, 본 발명은 모두 본 발명으로부터 벗어나지 않고도 다른 상이하고 명백한 양상들을 가능하게 한다. 따라서, 도면들 및 설명들은 특성에 있어서 예시적이고 제한되지 않는 것으로 간주되어야 한다.

1. 예시적인 생검 디바이스의 개요

도 1은 예시적인 생검 디바이스(10)를 도시한다. 생검 디바이스(10)는 프로브(또는 프로브 조립체)(20) 및 홀스터(30)를 포함한다. 프로브(20)는 프로브(20)의 케이스(casing)로부터 적어도 부분적으로 말단으로 연장하는 바늘 조립체(100)를 포함하고, 바늘 조립체(100)는 아래에 설명되는 조직 샘플들을 얻기 위해 환자의 조직에 삽입가능하다. 생검 디바이스(10)는, 조직 샘플들이 증착되는 조직 샘플 홀더(40)를 더 포함한다. 단지 예로서, 프로브(20)는 일회용 구성요소일 수 있고, 홀스터(30)는, 도 2에 도시된 바와 같이 프로브(20)가 결합될 수 있는 재활용가능한 구성요소일 수 있다. 본 명세서에서 "홀스터"라는 용어의 사용은 홀스터(30)의 임의의 부분에 삽입될 프로브(20)의 임의의 부분을 요구하는 것으로 읽혀져서는 안 된다. 더욱이, 생검 디바이스(10)에 대한 하나의 구성에서, 프로브(20)는 간단히 홀스터(30)의 정상에 위치될 수 있다. 대안적으로, 프로브(20)의 부분은 프로브(20)를 홀스터(30)에 고정하기 위해 홀스터(30)에 삽입될 수 있다. 또 다른 구성에서, 홀스터(30)의 부분은 프로브(20)에 삽입될 수 있다. 추가로, 프로브(20) 및 홀스터(30)는 단일 유닛으로서 일체로 형성될 수 있다. 프로브(20) 및 홀스터(30)가 분리가능한 부재들일 수 있는 구성들에서, 포트 및/또는 밀봉부(seal)는 프로브(20) 상에 제 2 포트 및/또는 제 2 밀봉부와 결합하도록 홀스터(30) 상에 제공될 수 있어서, 홀스터(30) 내에서 진공 펌프(50)에 의해 발생된 진공은 프로브(20)에 유체 방식으로 연결될 수 있다. 더욱이, 하나의 단지 예시적인 구성에서, 진공 펌프(50)는 아래에 더 구체적으로 설명되는 바와 같이 바늘 조립체(100) 내에 진공을 유도한다. 대안적으로, 진공 펌프(50)는 홀스터(30) 및 프로브(20)와 독립적일 수 있고, 진공 튜브들에 의해 간단히 생검 디바이스(10) 상의 적절한 포트들에 결합될 수 있다. 생검 디바이스(10)는 2010년 11월 24일에 출원된 "Handheld Biopsy Device with Needle Firing,"이라는 명칭의 미국 특허 출원 12/953,715의 적어도 일부 교시 내용들에 따라 추가로 구성될 수 있고, 이 개시는 본 명세서에 참고용으로 병합된다. 프로브(20) 및 홀스터(30)에 대한 다른 적합한 구조적 및 기능적 조합들은 본 명세서에서 교시 내용들을 고려하여 당업자에게 명백할 것이다.

II. 예시적인 홀스터

도 3에 개략적으로 도시된 홀스터(30)는 진공 펌프(50), 모터(70), 제어 모듈(1000), 진공 센서(52), 및 임의의 다른 적합한 전기 및/또는 전기 기계 구성요소들을 포함한다. 본 예의 진공 펌프(50)는 모터(70)에 기계적으로 결합되는 종래의 격막 펌프를 포함한다. 진공 센서(52)는 진공 펌프(50)에 결합되거나, 그로부터의 임의의 진공 경로를 따라 결합되어, 진공 센서(52)는 진공 펌프(50)에 의해 생성된 진공의 레벨을 결정할 수 있다. 진공 센서(52)는 제어 모듈(1000)에 전기적으로 결합되어, 진공 센서(52)는 진공 레벨을 나타내는 신호들을 제어 모듈(1000)에 출력할 수 있다. 도시된 구성에서, 모터(70)는 본 명세서에 나중에 설명되는 바와 같이 관형 커터(60)를 병진 이동시키고 및/또는 회전시키고, 진공 펌프(50)를 작동시키도록 동작가능하지만, 이것은 단지 선택적일 뿐이고, 제 2 모터(미도시)가 진공 펌프(50)를 실행시키기 위해 제공될 수 있다. 홀스터(30)에 대한 다른 다양한 구성들은 본 명세서에서 교시 내용들을 고려하여 당업자에게 명백한 바와 같이 제공될 수 있다. 더욱이, 홀스터(30)는 2010년 11월 24일에 출원된 "Handheld Biopsy Device with Needle Firing,"이라는 명칭의 미국 특허 출원 12/953,715의 적어도 일부의 교시 내용들에 따라 구성될 수 있고, 그 개시는 본 명세서에 참고용으로 병합된다.

III. 예시적인 바늘 조립체

도 4는 프로브(20)와 함께 사용하기 위한 예시적인 바늘 조립체(100)를 도시한다. 바늘 조립체(100)는 바늘 부분(110), 날 조립체(200), 바늘 결합 부재(150), 및 배출 슬리브(180)를 포함한다. 도 3에서 알 수 있듯이, 바늘 부분(110)은 바늘(120) 및 커터 수용 튜브(130)를 포함한다. 본 예의 바늘(120)은, 배주 단면을 갖고 그 사이에 내강을 형성하는 근접 단부와 말단 단부를 갖는 튜브이다. 하지만, 바늘(120)이 본 명세서에서 교시 내용들을 고려하여 당업자에게 명백한 바와 같이, 원형 튜브, 정사각형 튜브, 또는 바늘(120)에 대한 임의의 다른 적합한 단면 형태와 같은 다른 구성들을 가질 수 있다는 것이 이해되어야 한다. 바늘(120)은, 바늘(120)의 말단 단부로부터 길이 방향으로 연장하고 말단 단부에 근접한 위치에서 종료하는 절단(cut-out) 부분(122)을 갖는다. 예를 들어, 절단 부분(122)은 바늘(120)의 전체 길이를 따라 길이 방향으로 연장할 수 있거나, 절단 부분(122)은 바늘(120)의 근접 단부의 말단에 있는 길이 방향의 위치에서 종료할 수 있다. 단지 예로서, 절단 부분(122)의 길이 방향의 길이는 0.8 내지 4.0 인치의 범위에 있을 수 있다. 특히, 단지 예시적인 13 게이지 바늘에 대해, 절단 부분(122)은 바늘(120)의 말단 단부로부터 바늘(120)의 말단 단부에 거의 1.088인치 근접하게 길이 방향으로 연장한다.

절단 부분(122)은 또한 바늘(120)의 상부로부터 아래로 연장하고, 바늘(120)의 상부 아래의 평면에서 종료한다. 단지 하나의 예시적인 구성에서, 절단 부분(122)은 바늘(120)의 중간 지점 아래로 연장할 수 있다. 대안적으로, 절단 부분(122)은 본 명세서에 교시 내용들을 고려하여 당업자에게 명백한 바와 같이 바늘(120)의 중간 지점 위에, 바늘(120)의 중간 지점에, 또는 임의의 다른 적합한 지점에서 종료할 수 있다. 13 게이지 바늘의 예에서, 절단 부분(122)은 바늘(120)의 상부 아래 거의 0.08124 인치에 위치한 평면에서 종료하여, 아래에 더 구체적으로 설명되는 바와 같이, 커터 수용 튜브(130)의 최상 지점은, 커터 수용 튜브(130)가 절단 부분(122) 내에 위치될 때 바늘(120)의 최상 지점과 접선으로 정렬된다. 일단 바늘(120)의 절단 부분(122)이 제거되면, 부분적인 바늘 부분(124)이 남아있고, 나머지 절단되지 않은 바늘(120)로부터 말단으로 연장한다. 부분적인 바늘 부분(124)은 아래에 더 구체적으로 설명되는 바와 같이, 커터 수용 튜브(130)에 결합된다. 절단 부분(122) 및 바늘(120)에 대한 다른 동일하게 적합한 크기들 및 구성들은 본 명세서에 교시 내용들을 고려하여 당업자에게 명백할 것이다.

A. 예시적인 커터 수용 튜브

몇몇 경우들에서, 바늘 조립체의 바늘 부분에 2개의 섹션들(sections)을 갖는 것이 바람직할 수 있다. 이것은 측면 애퍼처(lateral aperture)를 통해 조직을 탈수(prolapsing)하는데 도움을 주기 위해 측면 진공을 제공하고 및/또는 생검 디바이스를 통한 조직 샘플의 운반에 도움을 주기 위해 절단된 조직 샘플의 대항 측면들 상에 진공 차분(differential)을 제공하는데 유용할 수 있다. 이전에, 사전-형성된 트레이 또는 선반은 2개의 섹션들을 생성하기 위해 바늘에 삽입되고 용접되었다. 하지만, 공간 제한들로 인해, 트레이는 바늘 내부에 반드시 완전히 용접될 필요가 없거나, 트레이는 삽입될 때 변형될 수 있다. 따라서, 튜브를 이용하는 것은 바늘의 외부 상에 용접 표면을 제공함으로써 그리고 변형을 위한 가능성을 제한함으로써 이들 문제들을 제거할 수 있다.

커터 수용 튜브(130)는 일반적으로 절단 부분(122)의 길이에 동일 공간에 걸치도록(coextensive) 크기를 가질 수 있다(예를 들어, 전술한 13 게이지 바늘에 대해, 커터 수용 튜브(130)는 또한 대략 1.088 인치의 길이를 갖는다). 커터 수용 튜브(130)는 절단 부분(122)의 위치에 위치되고, 바늘(120) 및 부분적인 바늘 부분(124)에 단단히 고정된다. 따라서, 조합하여, 커터 수용 튜브(130), 부분적인 바늘 부분(124) 및 바늘(120)은 바늘 부분(110)을 형성한다. 이러한 구성에서, 커터 수용 튜브(130) 및 부분적인 바늘 부분(124)의 말단 단부들은 실질적으로 동일 평면에 있고, 아래에 더 구체적으로 설명되는 바와 같이, 날 조립체(200)가 결합될 수 있는 부착 단부(126)를 형성한다. 본 예에서, 커터 수용 튜브(130)가 절단 부분(122) 내에 정렬될 때, 커터 수용 튜브(130)는 바늘(120) 및 부분적인 바늘 부분(124)에 용접되지만, 다른 적합한 부착 방법들은 본 명세서에서 교시 내용들을 고려하여 당업자에게 명백할 것이다. 이들은 기계적 부착부(나사들 세트 또는 볼드들에 의해서와 같은), 접착 부착부, 또는 임의의 다른 적합한 부착부를 포함할 수 있다.

예시적인 커터 수용 튜브(130)는 도 6에서 가장 잘 알 수 있듯이, 원형 단면을 갖는 튜브로서 도시된다. 커터 수용 튜브(130)가 부분적인 바늘 부분(124)에 고정될 때, 커터 수용 튜브(130)와 부분적인 바늘 부분(124)의 조합은 제 1 내강(lumen) 부분(140) 및 제 2 내강 부분(142)을 형성한다. 제 2 내강 부분(142)은, 날카로운 말단 에지를 갖는 관형 커터(60)가 그 안에서 회전하고 병진 이동할 수 있도록 하는 크기를 갖는 내부 직경(144)을 갖는 원형 단면을 갖는다. 단지 예로서, 전술한 13 게이지 바늘에 대해, 내부 직경(144)은 대략 0.086 인치일 수 있다. 본 예의 제 1 내강 부분(140)은 커터 수용 튜브(130) 및 부분적인 바늘 부분(124)의 하부 부분에 의해 한정된 반원 단면을 갖는다.

다시 도 5를 참조하면, 커터 수용 튜브(130)는 하나의 측면 애퍼처(132) 및 복수의 개구부들(134)을 더 포함한다. 측면 애퍼처(132)는 생검 디바이스(10)의 동작 동안 탈수된 조직을 수용하는 크기를 갖는다. 커터 수용 튜브(130)에서의 복수의 개구부들(134)은 측면 애퍼처(132)에 대항하는 측벽에 형성되어, 복수의 개구부들(134)은 제 1 내강 부분(140)과 제 2 내강 부분(142) 사이에 유체 연통을 제공한다. 예를 들어, 제 1 내강 부분(140)은 제 2 내강 부분(142)을 배출하기 위해 대기 공기를 선택적으로 제공할 수 있고, 제 1 내강 부분(140)은 조직을 측면 애퍼처(134)에 탈수시키기 위해 제 2 내강 부분(142)에 진공을 선택적으로 제공할 수 있고, 및/또는 제 1 내강 부분(140)은 아래에 더 구체적으로 설명되는 바와 같이, 생검 디바이스(10)의 동작 동안 제 1 내강 부분(140), 제 2 내강 부분(142), 및/또는 관형 커터(60)를 씻어내기 위해 염수를 제공할 수 있다.

도 5에 도시된 바와 같이, 복수의 개구부들(134)은 원형 개구부들을 포함하지만, 복수의 개구부들(134)이 배주 개구부들, 슬롯들, 스캘럽들(scallops), 삼각형 개구부들, 망사 그리드, 또는 임의의 다른 적합한 구성을 포함하는 임의의 다른 구성을 가질 수 있다는 것이 이해되어야 한다. 커터 수용 튜브(130)는 또한, 복수의 개구부들(134)의 말단에 형성되고 커터 수용 튜브(130)의 말단 단부에 바로 근접한 선두(foremost) 개구부(136)를 갖는다. 선두 개구부(136)는 측면 애퍼처(132)의 말단 에지의 말단에 있도록 추가로 정렬되어, 탈수된 조직의 말단 단부는 또한 진공이 가해질 때 선두 개구부(136)쪽으로 유입된다. 더욱이, 제 2 내강 부분(142)은, 관형 커터(60)가 날카로운 말단 에지가 측면 애퍼처(132)의 말단 에지의 길이 방향 위치에 말단인 길이 방향 위치에 위치되는 위치로 진행하더라도, 선두 개구부(136)를 통해 제 1 내강 부분(140)과 유체 연통하도록 남아있을 수 있다.

본 예의 커터 수용 튜브(130)는 관형 커터 휴지(dwelling) 부분(138)을 더 포함한다. 휴지 부분(138)은 측면 애퍼처(132)의 근접 에지에 근접하게 위치되어, 관형 커터(60)는 생검 디바이스(10)의 동작 동안 탈수된 조직의 절단부들(cuts) 사이에 휴지 부분(138)으로 후퇴될 수 있다. 단지 예시적인 13 게이지 바늘의 경우에, 휴지 부분(138)은 측면 애퍼처(132)의 근접 에지로부터 길이 방향으로 대략 0.273 인치로 연장한다. 가이드 부분(미도시)이 또한 제공될 수 있으며, 이 가이드 부분은 커터 수용 튜브(130)의 휴지 부분(138)으로부터 근접하게 연장한다. 가이드 부분은 측면 애퍼처(132)에 대항하는 측벽 상에 커터 수용 튜브(130)의 근접 단부로부터 연장하는 간단한 탭(tab)이 되도록 구성될 수 있다. 가이드 부분은 측면 애퍼처(132)에 대항하는 바늘(120)의 측벽쪽으로 아래로 추가로 구부러질 수 있어서, 관형 커터(60)가 바늘(120)의 근접 단부에 삽입될 때, 가이드 부분은 관형 커터(60)를 커터 수용 튜브(130) 안으로 안내하도록 퍼넬(funnel) 형태의 기능을 제공한다. 가이드 부분은 전술한 바와 같이 가이드 부분을 통해 제 1 내강 부분(140)으로의 유체 연통을 허용하기 위해 복수의 개구부들을 더 포함할 수 있다. 물론, 본 명세서에 기재된 임의의 다른 구성요소에서와 같이, 커터 수용 튜브(130)를 위한 임의의 다른 적합한 구성이 사용될 수 있다.

B. 예시적인 날 조립체

실질적으로 평평한 날을 이용하는 것은 생검 바늘을 환자에 삽입하는 충격을 감소시키기 위해 특정 상황들에서 바람직할 수 있다. 하지만, 매우 작은 바늘들에 대해, 작고 평평한 날을 바늘에 적절히 결합하는 것은 어려울 수 있다. 몇몇 경우들에서, 플라스틱 몰딩은 날에서의 구멍을 통해 날 주위에 형성되고 바늘에 결합될 수 있다. 하지만, 바늘에 대한 부착은 금속 바늘에 대한 플라스틱의 결합으로 인해 제한될 수 있다. 금속을 날 조립체와 바늘 사이의 금속 접촉 영역에 제공하는 것은 날 조립체가 바늘에 용접되도록 할 수 있어서, 날 조립체와 바늘 사이에 더 강력한 접착(bond)을 제공한다.

1. 예시적인 날

도 5, 도 7 및 도 8에서 알 수 있듯이, 바늘 조립체(100)는 날 조립체(200)를 더 포함하고, 날 조립체는 바늘 조립체(100)의 말단 단부에 위치하고, 바늘 부분(110)의 말단 단부에 결합된다. 날 조립체(200)는 날(210) 및 다중-부재 결합 조립체(300)를 포함한다. 날(210)은 제 1 면(212)(도 7에 도시됨) 및 제 2 면(214)(도 8에 도시됨)을 갖는 일반적으로 평평한 날로서 도 7 및 도 8에 도시된다. 제 1 면(212)은 평면 부분(220)과, 날(210)의 말단 단부의 팁(218)에서 교차하는 한 쌍의 날카로운 리딩 에지들(sharpened leading edges)(216)을 포함한다. 리딩 에지들(216) 및 팁(218)은 평면 부분(220)에 평행한 평면 내에서 동일 평면에 있다. 한 쌍의 연마된 각면들(honed facets)(222)은 도 7 및 도 8에 도시된 바와 같이, 리딩 에지들(216)로부터 평면 부분(220)으로 연장한다. 제 2 면(214)은 구성에 있어서 제 1 면(212)과 실질적으로 동일하지만, 날(210)이 또한 비대칭일 수 있으며, 제 2 면(214)이 평평한 평면 부분만을 포함하거나 제 1 면(212)과 상이하게 구성된다는 것이 이해되어야 한다. 날(210)은, 그 개시가 본 명세서에 참고용으로 병합된, 2008년 11월 13일에 공개된 "Biopsy Device Needle Tip"이라는 명칭의 미국 특허 공보 2008/0281224의 교시 내용들 중 적어도 일부에 따라 추가로 구성될 수 있다.

날(210)의 근접 단부에서, 한 쌍의 탱들(tangs)(224)은 날(210)의 일반적으로 평평한 근접 표면(226)으로부터 근접하게 연장한다. 한 쌍의 외부 노치들(228)은, 날(210)이 도 5에 도시된 바와 같이 노치들(228)을 이용하여 부착 단부(126)에 부분적으로 삽입되도록 하기 위해 커터 수용 튜브(130) 및 부분적인 바늘 부분(124)의 측벽 두께들에 대응하도록 크기가 정해지고 구성된다. 내부 노치(230)는 하부 탱(224) 바로 위에 위치되고, 복수의 개구부들(134)을 갖는 커터 수용 튜브(130)의 부분의 측벽 두께에 대응하도록 크기가 정해지고 구성되지만, 내부 노치(230)가 단지 선택적이라는 것이 이해되어야 한다. 도 5에서 알 수 있듯이, 본 예의 탱들(224)은 내부 노치(230), 및 바늘 부분(110)의 비대칭으로 인해 대칭이 아니다. 하나의 대안적인 구성에서, 탱들(224)은 대칭적일 수 있다. 본 예에서, 탱들(224), 외부 노치들(228), 및 내부 노치(230)의 조합은 바늘 부분(110)의 부착 단부(126)에 결합될 때 날(210)의 수직 이동을 한정하도록 상승 작용적으로 협력한다.

유지 채널(retention channel)(240)은 도 7 및 도 8에 도시된 바와 같이, 날(210)에 형성된다. 단지 예로서, 유지 채널(240)은 제 1 영역(242) 및 제 2 영역(244)을 갖는 화살표 형태의 절단부이다. 제 1 영역(242)은 실질적으로 삼각형 영역(예를 들어, 화살표의 머리)이고, 제 2 영역(244)은 실질적으로 직사각형 영역(예를 들어, 화살표의 몸체)이다. 본 구성에서, 제 2 영역(244)은 제 1 영역(242)의 근접 단부보다 더 좁은 크기를 갖지만, 이것은 단지 선택적일 뿐이다. 하나의 대안에서, 제 1 영역(242) 및/또는 제 2 영역(244)은 원형 영역, 직사각형 영역, 또는 임의의 다른 적합한 형태의 영역일 수 있다. 더욱이, 유지 채널(240)은 단일의 연속적인 절단 부분이 아니라, 그 대신 날(210)을 통과하여 형성된 다중 개구부들을 포함할 수 있다. 예를 들어, 유지 채널(240)은 날(210)을 통과하여 형성된 2개의 독립적인 원형 관통-구멍들을 포함할 수 있다. 원형 관통-구멍들은 길이 방향으로 정렬되거나, 수직으로 정렬되거나, 임의의 다른 적합한 배치로 정렬될 수 있다. 유지 채널(240)이 본 명세서에서 교시 내용들을 고려하여 당업자에게 명백한 바와 같이 다양한 다른 적합한 방식들로 구성될 수 있다는 것이 이해되어야 한다.

2. 예시적인 다중-부재 결합 조립체

도 7 및 도 8에 도시된 예시적인 날 조립체(200)에서, 날(210)은 다중-부재 결합 조립체(300)에 의해 적소에 유지된다. 예시적인 다중-부재 결합 조립체(300)는 제 1 결합 부재(350) 및 제 2 결합 부재(400)를 포함하는 2 부품의 조립체로서 도시되지만, 다중-부재 결합 조립체(300)가 2개의 부재들에 한정되지 않는다는 것이 이해되어야 한다. 더욱이, 다중-부재 결합 조립체(300)는 본 명세서에서 교시 내용들을 고려하여 당업자에게 명백한 바와 같이, 하나-, 3개-, 4개-, 또는 5개-부품의 조립체들, 또는 임의의 다른 조립체를 포함하는 임의의 개수의 부재들을 가질 수 있다. 본 예에서, 제 1 결합 부재(350) 및 제 2 결합 부재(400)가 결합될 때, 날(210)은 결과적인(resulting) 다중-부재 결합 조립체(300)에 의해 실질적으로 구속된다. 도 7 및 도 8에 도시된 바와 같이, 제 1 결합 부재(350)와 제 2 결합 부재(400)의 조합은 갭을 갖는 실질적으로 원뿔형 부재를 형성하는데, 이러한 갭을 통해, 유지 채널(240)의 제 2 영역(244)에 대응하는 브리지 부재(410)는 제 1 결합 부재(350)를 제 2 결합 부재(400)에 연결시킨다. 따라서, 제 1 결합 부재(350) 및 제 2 결합 부재(400)가 그 사이에서 날(210)과 함께 결합될 때, 날(210)은 유지 채널(240)과 연동(interlocking)하는 결과적인 다중-부재 결합 조립체(300)에 의해 실질적으로 구속된다.

수용 튜브 장착부(460)는 다중-부재 결합 조립체(300)의 근접 표면으로부터 길이 방향으로 연장하여, 수용 튜브 장착부(460)는 커터 수용 튜브(130)의 부분에 삽입가능하게 된다. 본 예에서, 수용 튜브 장착부(460)는 커터 수용 튜브(130)의 내부 직경(144)에 실질적으로 따르도록 하는 크기를 갖는다. 따라서, 수용 튜브 장착부(460)가 커터 수용 튜브(130)에 삽입될 때, 수용 튜브 장착부(460)는 그 안에 실질적으로 구속된다. 본 예의 수용 튜브 장착부(460)는, 다중-부재 결합 조립체(300)로부터 연장하고 원형 커터 수용 튜브(130)에 삽입가능한 원통형 돌출부(protrusion)이다. 본 예에서, 수용 튜브 장착부(460)는 2개의 섹션들(462, 464)로 분리되고, 이들 섹션들 각각은 제 1 결합 부재(350) 또는 제 2 결합 부재(400) 중 어느 하나에 대응하지만, 이것이 단지 선택적이라는 것이 이해되어야 한다. 더욱이, 수용 튜브 장착부(460)는 아래에 더 구체적으로 설명되는 바와 같이, 조직 플러그(470)와 유사한 방식으로 제 1 결합 부재(350) 또는 제 2 결합 부재(400) 중 어느 하나 상에 완전히 형성될 수 있다. 대안적으로, 다른 다중-부재 결합 조립체들에서, 수용 튜브 장착부는 대안적인 다중-부재 결합 조립체들의 복수의 부재들 상에 2개보다 많은 섹션들로 분리될 수 있다.

본 예에서, 조직 플러그(470)는 수용 튜브 장착부(460)로부터 근접하여 연장하지만, 수용 튜브 장착부(460)가 제공되지 않으면, 조직 플러그(470)가 다중-부재 결합 조립체(300)의 근접 표면으로부터 간단히 근접하게 연장할 수 있다는 것이 이해되어야 한다. 조직 플러그(470)는, 관형 커터(60)가 탈수된 조직을 절단하도록 진행될 때, 관형 커터(60)가 절단 스트로크의 마지막에 또는 그 근처에서 조직 플러그(470)를 지나 진행할 수 있도록 구성된다. 따라서, 관형 커터(60)가 탈수된 조직을 절단하도록 진행될 때, 조직 플러그(470)는, 조직이 적소에 유지되는 표면을 제공하기 위해 탈수된 조직의 말단 단부에 접한다. 도 7 및 도 8에 도시된 바와 같이, 조직 플러그(470)는 관형 커터(60)의 내부 직경 내에 맞도록 하는 크기를 갖는 원통형 부재이지만, 조직 플러그(470)가 본 명세서에서 교시 내용들을 고려하여 당업자에게 명백한 바와 같이, 입방체(cube), 직평행육면체(cuboid), 절반의 달걀 형태의 부재, 반-구면의 부재, 반-배주의 부재, 또는 임의의 다른 적합한 구성을 포함하는 다른 기하학적 형태들일 수 있다는 것이 이해되어야 한다. 관형 커터(60)가 탈수된 조직에 대해 진행될 때, 본 예의 조직 플러그(470)는, 조직이 단지 관형 커터(60)에 의해 밀리게 되는 것을 방지하고, 그 대신 조직을 절단하는데 도움을 준다. 관형 커터(60)는, 탈수된 조직이 절단되는 것을 실질적으로 보장하기 위해 조직 플러그(470)의 근접 단부를 지나 진행될 수 있다.

전술한 바와 같이, 본 예의 다중-부재 결합 조립체(300)는 제 1 결합 부재(350) 및 제 2 결합 부재(400)를 포함하고, 이들의 조합은 그 사이에 브리지 부재(410)를 갖는 실질적으로 원뿔형 부재이다. 도 7 및 도 8에 도시된 바와 같이, 제 1 결합 부재(350)는 제 1 부분(360) 및 제 2 부분(370)을 갖는 반-원뿔형 부재이다. 제 1 부분(360)은 날(210)에서 제 1 영역(242)을 통해 삽입가능하도록 크기가 정해지고 구성된다. 단지 예로서, 제 1 부분(360)은 제 1 영역(242)의 형태에 실질적으로 대응하는 단면 부분을 갖도록 하는 크기를 갖는 원뿔형 형태 부분이다. 대안적으로, 제 1 영역(242)이 원형 형태, 직사각형 형태, 또는 임의의 다른 형태와 같은 대안적인 형태를 갖도록 설계되면, 제 1 부분(360)의 단면 부분도 또한 유사한 형태를 가질 것이다. 제 1 부분(360)이 유지 채널(240)의 제 1 영역(242)에 삽입될 때, 제 1 부분(360)의 근접 단부는 길이 방향으로 실질적으로 날(210)을 유지한다. 본 구성에서, 제 1 부분(360)은 날(210)의 날 폭(250)보다 더 넓은 폭(362)을 갖는 3차원 원뿔형 부재이다. 제 1 부분(360)은, 아래에 설명되는 바와 같이, 제 2 결합 부재(400)의 부분이 삽입될 수 있는 헤드 오목부(head recess)(362)를 더 포함한다.

제 1 결합 부재(350)의 제 2 부분(370)은 원뿔형 부재의 하부 부분의 절반으로서 도시된다. 본 예의 제 2 부분(370)은 제 2 결합 부재(400)에 의해 형성된 대응하는 절반부를 가져, 조합은 실질적으로 원뿔형 형태의 부분을 형성하지만, 이러한 구성이 단지 선택적이라는 것이 이해되어야 한다. 도 7 및 도 8에서 알 수 있듯이, 제 2 부분(370)은 평평한 내부 표면 및 둥근 외부 표면을 갖는다. 본 예에서, 제 2 부분(370)은, 제 2 결합 부재(400)의 브리지 부재(410)의 부분이 삽입될 수 있는 평평한 내부 표면 내에 형성된 브리지 오목부(372)를 더 갖는다.

제 1 결합 부재(350)는 도 7 및 도 8에 도시된 바와 같이, 제 2 부분(370)으로부터 길이 방향으로 연장하는 수용 튜브 장착부(460)의 섹션(462)을 더 포함한다. 제 1 결합 부재(350)는 또한 적어도 부분적으로 섹션(462)에 형성되는 후방 정렬 오목부(380)를 갖는다. 후방 정렬 오목부(380)는 다중-부재 결합 조립체(300)의 정렬 및 적절한 조립을 더 잘 보장하기 위해 제 2 결합 부재(400)의 후방 정렬 부재(420)를 수용하도록 구성되지만, 이것이 단지 선택적이라는 것이 이해되어야 한다. 물론, 본 명세서에 기재된 임의의 다른 구성요소에서와 같이, 제 1 결합 부재(350)에 대한 임의의 다른 적합한 구성이 사용될 수 있다.

제 2 결합 부재(400)는 다중-부재 결합 조립체(300)를 집합적으로 형성하기 위해 제 1 결합 부재(350)와 결합하도록 구성된다. 본 예에서, 제 2 결합 부재(400)는 제 1 결합 부재(350)의 제 2 부분(370)에 대한 상보적인 반-원뿔형 부재이다. 제 2 결합 부재(400)는 브리지 부재(410) 및 말단 돌출부(412)를 더 포함한다. 말단 돌출부(412)는 헤드 오목부(362)에 삽입가능하도록 하는 크기를 가지고, 브리지 부재(410)는 도 7 및 도 8에서 알 수 있듯이, 제 1 결합 부재(350)의 브리지 오목부(372)에 적어도 부분적으로 삽입가능하도록 하는 크기를 갖는다. 따라서, 제 2 결합 부재(400)가 제 1 결합 부재(350)에 결합될 때, 실질적으로 원뿔형 부재는 2개의 하부 부분들을 연결하는 브리지 부분을 갖게 형성된다. 제 2 결합 부재(400)는 또한 제 2 결합 부재(400)의 근접 단부로부터 근접하여 연장하는 수용 튜브 장착부(460)의 상보적인 섹션(464)을 갖는다. 제 2 결합 부재(400) 및 제 1 결합 부재(350)가 결합될 때, 2개의 섹션들(462, 464)은 수용 튜브 장착부(460)를 형성하도록 정렬한다. 전술한 바와 같이, 제 2 결합 부재는 제 1 결합 부재(350)와의 제 2 결합 부재(400)의 정렬을 더 잘 보장하기 위해 후방 정렬 오목부(380)에 삽입가능하도록 크기가 정해지고 구성된 후방 정렬 부재(420)를 더 포함할 수 있다. 본 예에서, 조직 플러그(470)는 섹션(464)의 근접 표면으로부터 연장하지만, 전술한 바와 같이, 조직 플러그(470)는 다중부재 결합 조립체(300)의 부재들 각각에 대해 다양한 섹션들로 분리될 수 있다. 물론, 본 명세서에 기재된 임의의 다른 구성요소에서와 같이, 제 2 결합 부재(400)에 대한 임의의 다른 적합한 구성이 사용될 수 있다.

본 예의 날 조립체(200)를 조립하기 위해, 초기에 제 1 결합 부재(350)의 제 1 부분(360)은 유지 채널(240)의 제 1 영역(242)을 통해 삽입된다. 본 예의 제 1 결합 부재(350)는, 제 2 부분(370)의 평평한 내부 표면이 날(210)의 제 2 면(214)의 평면 부분(220)에 평행하고 인접하도록 정렬된다. 그 결과, 브리지 오목부(372)는 유지 채널(240)의 제 2 영역(244)과 실질적으로 정렬된다. 다음으로, 제 2 결합 부재(400)의 말단 돌출부(412)는 제 1 결합 부재(350)의 제 1 부분(360)의 헤드 오목부(362)에 삽입되고, 제 2 결합 부재(400)의 브리지 부재(410)는 제 1 결합 부재(350)의 제 2 부분(370)의 브리지 오목부(372)에 삽입된다. 따라서, 제 2 결합 부재(400) 및 제 1 결합 부재(350)가 날(210) 주위에 조립될 때, 유지 채널(240), 말단 돌출부(412), 헤드 오목부(362), 브리지 부재(410) 및 브리지 오목부(372)의 조합은 제 1 결합 부재(350)와 제 2 결합 부재(400) 사이에 날(210)을 협력하여 유지한다. 본 예에서, 이러한 상승 작용적인 결합은 제 1 결합 부재(350)와 제 2 결합 부재(400) 사이에 "끼워진(sandwiching)" 날(210)을 통해 달성되지만, 결합이 본 명세서에서 교시 내용들을 고려하여 당업자에게 명백한 바와 같이, 다양한 대안적인 방식들로 달성될 수 있다는 것이 이해되어야 한다.

예를 들어, 제 1 결합 부재(350)는 대안적으로 제 1 영역(242)을 통해서만 삽입가능할 수 있고, 날(210)의 제 1 날(212)과 제 2 날(214) 모두로부터 바깥쪽으로 연장한다. 제 1 결합 부재(350)는 헤드 오목부들(362)과 같은 유지 형상부들(retaining features)을 포함할 수 있고, 제 2 결합 부재(400)의 부분은 유지 형상부들에 결합될 수 있다. 제 2 결합 부재(400)는 제 2 영역(244)을 통해서만 삽입가능할 수 있고, 날(210)의 제 1 면(212) 및 제 2 면(214) 모두로부터 바깥쪽으로 연장한다. 따라서, 제 2 결합 부재(400) 및 제 1 결합 부재(350)가 이러한 구성에서 함께 길이 방향으로 결합될 때, 날(210)은 제 1 결합 부재(350)와 제 2 결합 부재(400) 사이에 반드시 "끼워질" 필요가 없고; 오히려, 제 1 결합 부재(350) 및 제 2 결합 부재(400)는 유지 채널(240) 내에서의 위치 지정(positioning)의 결과로서 날(210)을 단지 유지한다. 다른 구성요소들에서와 같이, 제 1 결합 부재(350) 및 제 2 결합 부재(400)에 대한 다양한 다른 조합들은 본 명세서에서 교시 내용들을 고려하여 당업자에게 명백할 것이다. 더욱이, 다중-부재 결합 조립체(300)는 2개의 결합 부재들에 한정되지 않고; 그 대신, 다중-부재 결합 조립체(300)는 2개보다 많은 결합 부재들을 포함할 수 있거나, 다중-부재 결합 조립체(300)는 단일 부재를 포함할 수 있다.

본 예에서, 다중-부재 결합 조립체(300)가 그 사이에 날(210)과 조립되면서, 결과적인 조합은 말단으로 연장하는 날(210)과, 근접하게 연장하는 수용 튜브 장착부(460) 및 조직 플러그(470)를 갖는다. 다중-부재 결합 조립체(300)로부터 근접하게 연장하는 수용 튜브 장착부(460)를 이용하여, 날 조립체(200)는 바늘 부분(110)에 결합될 수 있다. 본 구성에서, 수용 튜브 장착부(460)는 도 5에서 가장 잘 알 수 있듯이, 커터 수용 튜브(130)에 삽입가능하도록 하는 크기를 갖는다. 하나의 구성에서, 수용 튜브 장착부(460)는, 수용 튜브 장착부(460)가 커터 수용 튜브(130)에 삽입될 때 마찰 끼워맞춤 부착(frictional fit attachment)이 발생하도록 하는 크기를 가질 수 있다. 대안적으로, 수용 튜브 장착부(460)는 커터 수용 튜브(130)의 내부 직경(144)보다 약간 더 작을 수 있어서, 수용 튜브 장착부(460)는 날(210)이 존재할 때 그 안에 더 쉽게 삽입될 수 있다. 날 조립체(200)는 본 명세서에서 교시 내용들을 고려하여 당업자에게 명백한 바와 같이, 용접에 의해, 접착제 부착에 의해, 기계적 부착(삽입 나사들 또는 볼트들)에 의해 바늘 부분(110)에 추가로 고정될 수 있다.

C. 예시적인 바늘 결합 부재

다시 도 4를 참조하면, 바늘 결합 부재(150)는 바늘 부분(110)의 근접 단부와, 배출 슬리브(180)의 말단 단부에 결합된다. 본 예에서, 바늘 결합 부재(150)는 바늘 부분(110)을 배출 슬리브(180)에 결합하도록 구성된 플라스틱 부재이지만, 바늘 결합 부재(150)가 금속, 고무, 합성 물질들을 포함하는 임의의 적합한 물질, 또는 임의의 다른 적합한 물질로 만들어질 수 있다는 것이 이해되어야 한다. 바늘 결합 부재(150)는 말단 단부에 형성된 바늘 오목부(152)와, 근접 단부에 형성된 배출 슬리브 오목부(154)를 포함한다. 도 9에 도시된 바와 같이, 배출 슬리브 오목부(154)는 아래에 더 구체적으로 설명되는 바와 같이, 배출 슬리브(180)의 말단 단부의 부분을 수용하도록 하는 크기를 갖는다. 본 예에서, 배출 슬리브 오목부(154)는 배출 슬리브(180)의 단면 형태에 대응하는 원통형 오목부이다. 배출 슬리브 오목부(154)는, 배출 슬리브(180)가 그 안에 삽입될 때 마찰 끼워맞춤 부착이 발생하도록 하는 크기를 가질 수 있다. 복수의 접착제 보어들(adhesive bores)(156)은 바늘 결합 부재(150)에 형성되고, 배출 슬리브 오목부(154) 주위에 방사상으로 배치된다. 본 예의 접착제 보어들(156)은 바늘 결합 부재(150)로부터 배출 슬리브 오목부(154)의 말단 단부로 연장하지만, 접착제 보어들(156)이 바늘 결합 부재(150)의 근접 표면으로부터 말단으로 연장할 수 있어서, 접착제 보어들(156)이 배출 슬리브 오목부(154)의 말단 단부에서 종료하지 않는다는 것이 이해되어야 한다. 따라서, 배출 슬리브(180)가 배출 슬리브 오목부(154)에 삽입될 때, 에폭시와 같은 접착제는 배출 슬리브(180)를 바늘 결합 부재(150)에 추가로 고정하기 위해 접착제 보어들(156)에 삽입될 수 있다.

바늘 오목부(152)는, 바늘 오목부(152)가 바늘 결합 부재(150)의 말단 단부에 형성되고 바늘 부분(110)의 근접 단부의 부분을 수용하도록 하는 크기를 갖는다는 점을 제외하고, 배출 슬리브 오목부(154)와 실질적으로 유사하다. 배주 바늘(120)을 갖는 바늘 부분(110)에 대한 본 구성에서, 바늘 오목부(152)는 배주 형태의 오목부이다. 복수의 접착제 보어들(156)은 배출 슬리브 오목부(154)를 둘러싸는 접착제 보어들(156)과 유사한 방식으로 바늘 오목부(152) 주위에 방사상으로 배치되는 바늘 결합 부재(150)에 형성된다. 따라서, 바늘 부분(110)이 바늘 오목부(152)에 삽입될 때, 에폭시와 같은 접착제는 바늘 부분(110)을 바늘 결합 부재(150)에 추가로 고정하기 위해 접착제 보어들(156)에 삽입될 수 있다. 바늘 결합 부재(150)에 대한 다른 적합한 구성들은 본 명세서에서 교시 내용들을 고려하여 당업자에게 명백할 것이다.

D. 예시적인 배출 슬리브

전술한 바와 같이, 배출 슬리브(180)는 바늘 결합 부재(150)의 근접 단부에 결합되고, 그로부터 근접하여 연장한다. 셔틀 밸브 슬라이더는, 그 개시가 본 명세서에 참고용으로 병합되는, 2010년 11월 24일에 출원된 "Handheld Biopsy Device with Needle Firing,"라는 명칭의 미국 특허 출원 12/953,715에 기재된 셔틀 밸브 슬라이더와 같은 배출 슬리브(180) 내에 배치될 수 있다. 배출 슬리브(180)의 말단 부분은 바늘 결합 부재(150)의 근접 단부 내에 삽입가능하다. 전술한 바와 같이, 바늘 결합 부재(150)의 배출 슬리브 오목부(154) 및 배출 슬리브(180)의 외부 직경은 본 예에서 함께 고정되어, 배출 슬리브(180) 및 바늘 결합 부재(150)가 단일로 회전 및/또는 병진 이동하게 된다. 또한 심지어 관형 커터(60)가 배출 슬리브(180) 및 바늘 결합 부재(150)를 통해 배치되면서, 배출 슬리브(180)의 내부는 바늘 결합 부재(150)를 통해 배주 개구부를 경유하여 바늘 부분(110)의 제 2 내강 부분(142)과 유체 연통한다는 것이 이해되어야 한다. 배출 슬리브(180)는 복수의 횡방향 개구부들(182)을 포함하는데, 복수의 횡방향 개구부들(182)은 서로 길이 방향으로 공동 위치되고, 공통 길이 방향 위치에서 배출 슬리브(180)의 외주(outer perimeter) 주위에 서로 동일 간격으로 이격된다. 횡방향 개구부들(182)은 배출 슬리브(180)의 내부에 대한 대기 공기의 연통을 제공하여, 셔틀 밸브 슬라이더가 미리 결정된 위치에 있을 때, 대기 공기는 원하는 경우 제 2 내강 부분(142)에 유체 방식으로 연통될 수 있다.

따라서, 날 조립체(200)가 바늘 부분(110), 바늘 결합 부재(150)에 결합된 바늘 부분(110), 및 배출 슬리브(180)에 결합된 바늘 결합 부재(150)에 결합되면서, 이에 따라 바늘 조립체(100)가 형성되고, 생검 디바이스(10)와 함께 사용하기 위한 프로브(20)에 병합될 수 있다. 본 명세서에서 교시 내용들을 고려하여 당업자에게 쉽게 명백한 바와 같이, 배출 슬리브(180) 및/또는 바늘 결합 부재(150)는 대안적인 구성요소들로 대체될 수 있거나, 심지어 바늘 조립체(100)로부터 완전히 생략될 수 있다.

III. 예시적인 팁 프로텍터

도 10은 예시적인 바늘 조립체(100)와 함께 사용하기 위한 예시적인 바늘 팁 프로텍터(500)를 도시한다. 이 예에서, 바늘 팁 프로텍터(500)는 바디(510) 및 밀봉부(550)를 포함한다. 몇몇 버전들에서, 바디(510)는 폴리카보네이트로 구성되지만; 다른 적합한 물질들은 본 명세서에서 교시 내용들을 고려하여 당업자에게 명백할 것이다. 바디(510)는 차단된 말단 단부(512)를 갖는 말단 부분과, 개방된 근접 단부(514)를 갖는 근접 부분을 포함한다. 근접 단부(514)는 바깥쪽으로 연장하는 고리형 플랜지(516)를 포함한다. 몇몇 버전들에서, 바디(510)는, 측면 애퍼처(132)가 바디(510) 내에 포함되도록 바늘 조립체(100)를 충분히 커버하도록 구성된다. 물론, 바디(510)는 본 명세서에서 교시 내용들을 고려하여 당업자에게 명백한 바와 같이, 바늘 조립체(100)를 약간 커버하도록 구성될 수 있다. 본 예에서, 바디(510)의 폴리카보네이트는 반투명(엷은 색의 폴리카보네이트 바디에서와 같이)이어서, 사용자는 사용 이전에 날 조립체(200)를 검사하기 위해 바디(510)를 검토할 수 있다. 바디(510)가 깨끗할 수 있거나 불투명할 수 있고 및/또는 그러한 특성들의 임의의 적합한 조합을 가질 수 있다는 것이 이해되어야 한다.

본 예에서, 바디(510)는 날 오목부(520), 측면 애퍼처 오목부(530) 및 퍼넬(funnel)(540)을 포함한다. 도 10에 도시된 바와 같이, 퍼넬(540)은 바디(510)의 근접 단부(514)로부터 말단으로 연장하고, 퍼넬(540)은 바늘 부분(110) 및 날 조립체(200)를 바디(510)에 삽입하는 것에 도움을 주도록 구성되지만, 퍼넬(540)이 단지 선택적이라는 것이 이해되어야 한다. 본 예의 측면 애퍼처 오목부(530)는 퍼넬(540)로부터 말단으로 연장하고, 그 안에 바늘 부분(110)의 부분을 수용하도록 하는 크기를 갖는다. 본 구성에서, 측면 애퍼처 오목부(530)는 바늘 부분(110)에 대응하는 배주 단면을 갖지만, 측면 애퍼처 오목부(530)가 임의의 다른 적합한 단면 기하구조를 가질 수 있다는 것이 이해되어야 한다. 더욱이, 측면 애퍼처 오목부(530)는 바늘 부분(110)보다 더 큰 단면을 가질 수 있어서, 유체, 예를 들어 염수 또는 대기 공기는 그 안에 포함될 수 있다. 날 오목부(520)는 측면 애퍼처 오목부(530)의 근접 단부로부터 말단으로 연장되고, 전술한 날 조립체(200)와 같은 날을 수용하도록 하는 크기를 갖는다. 본 날 오목부(520)는 측면 애퍼처 오목부(530)보다 더 좁은 직사각형 오목부로서 도시되지만, 대안적으로, 날 오목부(520)는 날 조립체(200)의 좁아지는 날에 실질적으로 따르는 원뿔형 오목부일 수 있다. 추가로, 날 오목부(520)는 측면 애퍼처 오목부(530)보다 더 좁지 않을 수 있고; 그 대신, 날 오목부(520)는 측면 애퍼처 오목부(530)와 동일한 크기를 가질 수 있거나, 심지어 측면 애퍼처 오목부(530)보다 더 클 수 있다. 집합적으로, 날 오목부(520) 및 측면 애퍼처 오목부(530)는 길이 방향 깊이를 가져, 날 조립체(200) 및 바늘 조립체(100)의 바늘 부분(110)이 그 안에 삽입될 때 바늘 부분(110)의 측면 애퍼처(132)는 근접 단부(514)의 말단에 위치된다.

밀봉부(550)는 바디(510)의 근접 단부(514)에 결합된다. 밀봉부(550)는 고무, 니트릴 고무, 폴리클로로프렌, 실리콘 고무, 또는 임의의 다른 적합한 엘라스토머(elastomeric) 또는 탄성 물질을 포함하는 다양한 물질들을 포함할 수 있다. 밀봉부(550)는 부착 부분(552) 및 밀봉 부분(570)을 포함한다. 부착 부분(552)은 근접 단부(514)에서 바디(510) 상에 맞도록 크기가 정해지고 구성되어, 밀봉부는 부착 부분(552)과 바디(510)의 외부 사이에 형성된다. 본 예에서, 바디(510)가 근접 단부(514)에서 원형 단면 형태를 갖기 때문에, 부착 부분(552)도 또한 원형 프로파일을 가질 것이다. 본 구성의 부착 부분(552)은 밀봉 부분(570)으로부터 말단으로 연장하는 중공 원통형 부재이다. 단지 하나의 예시적인 구성에서, 부착 부분(552)은 바디(510)의 직경보다 약간 더 작아서, 부착 부분(552)이 바디(510)에 결합될 때, 부착 부분(552)은 바디(510)의 외부 주위에 타이트하게 맞도록 탄성 물질에 의해 강제되고, 이를 통해 밀폐 밀봉을 형성한다. 대안적으로, 부착 부분(552)은, 부착 부분(552)의 내부 직경이 바디(510)의 직경과 동일하도록 하는 크기를 가질 수 있다. 추가로, 바디(510)가 대안적인 단면 형태를 가지면, 부착 부분(552)은 이에 따라 바디(510)의 근접 단부(514)에 결합될 때 밀봉부를 제공하도록 하는 크기를 가질 수 있다. 본 예에서, 부착 부분(552)은 플랜지 오목부(556)를 더 포함한다. 플랜지 오목부(556)는, 바디(510)가 밀봉부(550)에 결합될 때 고리형 플랜지(516)를 수용하도록 구성된다. 또 다른 구성에서, 부착 부분(552)은 엘라스토머 또는 탄성 부분을 그 안에 유지하기 위해 알루미늄 또는 스테인리스 스틸 원통형 부재와 같은 외부 부재를 더 포함할 수 있다. 부착 부분(552)에 대한 또 다른 구성들은 본 명세서에서 교시 내용들을 고려하여 당업자에게 명백할 것이다.

밀봉 부분(570)은 부착 부분(552)에 근접하게 위치되고, 바늘 부분(110) 및 날 조립체(200)를 바디(510)에 통과시키도록 구성된다. 단지 하나의 예시적인 구성에서, 밀봉 부분(570)은 부착 부분(552)에 일체로 형성되지만, 밀봉 부분(570)이 대안적으로 개별적인 구성요소일 수 있다는 것이 이해되어야 한다. 더욱이, 부착 부분(552)이 외부 부재를 포함하면, 밀봉 부분(570)은, 부착 부분(570)에 결합되고 외부 부재에 의해 유지된 개별적인 구성요소일 수 있다. 본 구성에서, 밀봉 부분(570)은, 바늘 부분(110) 및 날 조립체(200)가 삽입될 수 있는 애퍼처(572)를 갖는 간단한 평면 부재이다. 이 구성에서, 애퍼처(572)는 바늘 부분(110) 주위에 맞도록 크기가 정해지고 구성되어, 밀봉부는 바늘 부분(110) 주위에 밀봉 부분(570)에 의해 실질적으로 형성된다. 본 예의 애퍼처(572)는 바늘 부분(110)의 단면보다 더 작은 크기를 갖는 배주 개구부이다. 대안적으로, 밀봉 부분(570)은 하나의 슬릿 또는 한 쌍의 직각 슬릿들을 갖는 간단한 평면 부재일 수 있다. 또 다른 구성에서, 밀봉 부분(570)은 덕빌(duck-bill) 밀봉부를 포함할 수 있어서, 덕빌 부분은 부착 부분(552)으로부터 근접하게 연장한다. 본 명세서에 기재된 다른 구성요소들에서와 같이, 밀봉 부분(570)은 본 명세서에서 교시 내용들을 고려하여 당업자에게 명백한 바와 같이 다른 구성들을 가질 수 있다.

바늘 부분(110) 및 날 조립체(200)가 바늘 팁 프로텍터(500)에 삽입될 때, 측면 애퍼처(132)는 바디(510) 내에 위치되고, 밀봉부(550)에 의해 그 안에 실질적으로 밀봉된다. 따라서, 생검 디바이스(10)의 사용자는 진공 펌프(50)에 의해 발생된 진공을 테스트하기 위해 홀스터(30) 내에서 진공 펌프(50)를 작동시킬 수 있다. 단지 하나의 예시적인 구성에서, 프로브(20)는 바늘 조립체(100)의 말단 단부에 결합된 바늘 팁 프로텍터(500)와 사전 조립되어 사용자에게 도달될 수 있다. 이 구성의 관형 커터(60)는 초기에 도 5에 이전에 도시된 바와 같이 최근접 위치에 있을 수 있어서, 측면 애퍼처 오목부(530) 내의 유체는 측면 애퍼처(132)를 통해 제 2 내강 부분(142)과 유체 연통하게 된다. 대안적으로, 관형 커터(60)는 아래에 설명되는 바와 같이 진단 프로그램의 부분으로서 후퇴될 수 있다.

바늘 팁 프로텍터(500)가 초기에 이에 결합된 착탈식 프로브(20)의 경우에, 사용자가 프로브(20)를 홀스터(30)에 결합할 때, 홀스터(30)는 진단 프로그램을 실행시킬 수 있는데, 이러한 진단 프로그램은 진공 펌프(50)를 작동시키고, 바늘 팁 프로텍터(500)가 부착되는 동안 적절한 양의 진공이 생성되는지의 여부를 결정하기 위해 진공 센서(52)를 사용한다. 관형 커터(60)가 후퇴되지 않으면, 진단 프로그램은 진공 펌프(50)를 작동하기 전에 관형 커터(60)를 후퇴시킬 수 있다. 진단 프로그램은 (프로브(20)를 홀스터(30)에 결합하는 것을 검출하는 센서를 통해, 또는 결합에 의해 작동되는 스위치에 의해서와 같이) 프로브(20)를 홀스터(30)에 부착함으로써 자동으로 작동될 수 있거나, 또는 진단 프로그램은 (버튼 또는 다른 입력에 의해서와 같이) 사용자에 의해 수동으로 작동될 수 있다. 진공 펌프(50)가 충분한 진공을 생성하지 못하면, 홀스터(30)는 진단 테스트의 실패를 나타내는 심볼을 디스플레이할 수 있고 및/또는 음향 생성 디바이스는 진단 테스트의 실패를 나타내도록 가청 음향을 방출할 수 있다. 대안적으로, 진공 펌프(50)가 충분한 진공을 생성하면, 홀스터(30)는 묵음(silent)을 유지할 수 있거나, 홀스터(30)는 진단 테스트의 성공을 나타내는 심볼을 디스플레이할 수 있고 및/또는 음향 생성 디바이스는 진단 테스트의 성공을 나타내도록 가청 음향을 방출할 수 있다. 초기 진단 테스트가 성공적이면, 사용자는 생검 디바이스(10)를 사용하기 위해 바늘 조립체(100)로부터 바늘 팁 프로텍터(500)를 제거할 수 있다. 바늘 팁 프로텍터(500)에 대한 하나의 예시적인 용도가 홀스터(30)에서 진공 펌프(50)에 의해 생성된 진공을 테스트하기 위해 설명되었지만, 바늘 팁 프로텍터(500)에 대한 다른 적합한 용도들 및 구성들은 본 명세서에서 교시 내용들을 고려하여 당업자에게 명백할 것이다. 더욱이, 바늘 팁 프로텍터(500)는, 그 개시가 본 명세서에서 참고용으로 병합된, 2010년 7월 26일에 출원된 "Biopsy Device with Detachable Needle Tip Protector,"라는 명칭의 미국 특허 출원 12/843,088의 적어도 일부의 교시 내용들에 따라 구성될 수 있다.

IV. 증가된 샘플링 율을 위한 예시적인 진공 센서 및 제어 모듈 구성

몇몇 상황들에서, 조직 샘플들 사이에서 걸린 시간을 감소시키는 것이 바람직할 수 있다. 이것은, 생검 디바이스가 환자 내에 삽입되는데 필요한 전체 시간을 감소시킬 수 있어서, 환자에 대한 불편함이 적어지고, 또한 의사가 주어진 날에 볼 수 있는 환자들의 수를 증가시킬 수 있다. 따라서, 이것을 달성하기 위한 하나의 방법은, 조직 샘플이 조직 샘플 홀더에 도달하였는지의 여부를 결정하는 것을 포함한다. 일단 조직 샘플이 조직 샘플 홀더에 증착되었으면, 생검 디바이스는 다른 샘플을 취하기 위해 초기 위치로 리셋될 수 있다.

다시 도 1 내지 도 3을 참조하면, 본 예의 생검 디바이스(10)는 모터(70)와, 복수의 기어들(72)과, 진공 펌프(50)와, 진공 센서(52)와, 제어 모듈(1000)을 포함한다. 단지 하나의 예시적인 구성에서, 생검 디바이스(10)의 모터(50)는 관형 커터(60)를 최말단(distal-most) 위치로부터 최근접(proximal-most) 위치로 작동시키도록 기계적으로 결합된다. 본 구성에서, 홀스터(30) 내에 포함된 모터(70)는 복수의 기어들(72) 및/또는 다른 구성요소들에 의해 관형 커터(60)에 기계적으로 링크되지만, 이들이 단지 선택적이라는 것이 이해되어야 한다. 착탈식 프로브(20) 및 홀스터(30)에 대한 도 2에 도시된 구성에서, 상보적인 기어들(72)은 홀스터(30) 내의 모터(70)에 의해 제공된 회전을 프로브(20)에서의 관형 커터(60)에 전달하기 위해 제공된다. 추가로, 모터(70)는 진공 펌프(50)를 작동시키도록 동작가능하다. 하나의 대안에서, 제 2 모터(미도시)는 모터(70)를 이용하는 것 대신에 진공 펌프(50)를 작동시키도록 제공될 수 있다. 생검 디바이스(10)에 대한 다른 다양한 구성들은 본 명세서에서 교시 내용들을 고려하여 당업자에게 명백한 바와 같이 제공될 수 있다. 더욱이, 생검 디바이스(10)는, 그 개시가 본 명세서에서 참고용으로 병합된, 2010년 11월 24일에 출원된 "Handheld Biopsy Device with Needle Firing,"이라는 명칭의 미국 특허 출원 12/953,715의 적어도 일부의 교시 내용들에 따라 구성될 수 있다.

생검 디바이스(10)가 조직 샘플을 취할 준비가 될 때, 초기에 관형 커터(60)는, 측면 애퍼처(132)가 도 4에 도시된 바와 같이 "차단"되도록 최말단 위치에 있다. 따라서, 날 조립체(200) 및 바늘 부분(110)이 환자의 조직에 삽입될 때, 최말단 위치에서의 관형 커터(60)는 조직이 측면 애퍼처(132) 상에 걸리는 것을 실질적으로 방지할 수 있다. 일단 측면 애퍼처(132)가 사용자가 샘플링하기를 원하는 조직의 영역과 정렬되면, 관형 커터(60)는 모터(50)에 의해 최근접 위치로 후퇴될 수 있다. 일단 관형 커터(60)가 최근접 위치에 있으면, 측면 애퍼처(132)는 도 5에 도시된 바와 같이 "개방"되어, 조직은 측면 애퍼처(132)로 탈수될 수 있다. 도시된 본 구성에서, 관형 커터(60)에 대한 최근접 위치는 휴지 부분(138)에 의해 한정된 영역 내에 위치되지만, 관형 커터(60)에 대한 최근접 위치가 측면 애퍼처(132)의 근접 에지에 근접한 임의의 위치에 위치될 수 있다는 것이 이해되어야 한다.

관형 커터(60)가 후퇴될 때, 진공은 측면 애퍼처(132)로의 조직의 탈수를 돕기 위해 진공 펌프(50)로부터 제 1 내강 부분(140) 및/또는 제 2 내강 부분(142)으로 전달될 수 있다. 대안적으로, 진공은, 관형 커터(60)가 최근접 위치에 있을 때까지 진공 펌프(50)에 의해 가해질 수 없다. 또 다른 대안에서, 진공은, 관형 커터(60)가 전체 후퇴 거리의 20%~30% 후퇴될 때와 같이 관형 커터(60)의 후퇴 동안 임의의 위치에서 선택적으로 가해질 수 있다. 전체 후퇴 거리는 최말단 위치와 최근접 위치 사이의 길이 방향 변위로서 계산될 수 있다. 본 예에서, 진공은 도 5에 도시되고 전술한 바와 같이, 진공 펌프(50)에 의해 제 1 내강 부분(140)에 전달되고, 그리고 개구부들(134) 및 선두 개구부(136)를 통해 제 2 내강 부분(142)으로 전달되어, 측면 진공을 제공한다. 따라서, 관형 커터(60)가 후퇴 프로세스에 있을 때, 조직은 가해진 진공으로 인해 측면 애퍼처(132)를 통해 제 2 내강 부분(142)으로 탈수되도록 강제될 수 있다.

일단 조직이 측면 애퍼처(132) 내에서 탈수되면, 관형 커터(60)는 말단으로 작동된다. 관형 커터(60)는 간단히 길이 방향으로 병진 이동할 수 있거나, 관형 커터(60)는, 관형 커터(60)가 최말단 위치쪽으로 이동할 때 병진 이동 및 회전할 수 있다. 따라서, 관형 커터(60)가 진행될 때, 탈수된 조직은 관형 커터(60)에 의해 절단된다. 셔틀 밸브 슬라이더는 진공 및/또는 대기를 제 1 내강 부분(160) 및/또는 제 2 내강 부분(162)에 선택적으로 전달하기 위해 관형 커터(60)에 결합될 수 있다. 특히, 셔틀 밸브 슬라이더는 진공 펌프(50)에 의해 제공된 진공을 제 1 내강 부분(160)으로부터 제 2 내강 부분(162)으로 및/또는 관형 커터(60)가 진행될 때 관형 커터(60) 내에서 스위치할 수 있다. 관형 커터(60)가 최말단 위치에 도달한 후에, 관형 커터(60)는 말단으로 추가로 진행하지 않고도 적소에서 회전하도록 구성될 수 있다. 이것은, 모터(70)가 제 2 내강 부분(142) 내로부터 관형 커터(60)를 통해 조직 샘플 홀더(40) 안으로 조직을 병진 이동하기 위해 관형 커터(60) 및 제 2 내강 부분(162) 내에 진공을 제공하도록 계속해서 진공 펌프(50)를 동작하도록 이루어질 수 있다. 전술한 바와 같이, 셔틀 밸브 슬라이더는 또한, 관형 커터(60)를 통해 조직 샘플의 병진 이동에 도움을 주기 위해 대기가 횡방향 개구부들(182)을 경유하여 배출 슬리브(180)를 통해 제 1 내강 부분(140) 안으로, 그리고 선두 개구부(136) 및/또는 개구부들(134)을 통해 제공된다. 일단 조직이 조직 샘플 홀더(40) 내에 저장되면 및/또는 미리 결정된 시간 기간이 경과되었으면, 아래에 설명되는 바와 같이, 생검 디바이스(10)는 취해질 다른 조직 샘플에 대한 초기 상태로 리셋될 수 있다.

전술한 바와 같이, 진공 센서(52)는 진공 펌프(50)에 의해 발생된 진공을 감지하도록 구성된다. 진공 센서(52)는 제어 모듈(1000)에 전기적으로 결합되고, 이러한 제어 모듈(1000)은 진공 센서(52)로부터 출력 신호를 수신하고 제어 신호들을 생검 디바이스(10)의 다른 구성요소들로 출력하도록 구성될 수 있다. 제어 모듈(1000)은, 그 개시가 본 명세서에서 참고용으로 병합된, 2010년 11월 24일에 출원된 "Handheld Biopsy Device with Needle Firing,"이라는 명칭의 미국 특허 출원 12/953,715의 적어도 일부의 교시 내용들에 따라 구성될 수 있다. 제어 모듈(1000)은 생검 디바이스(10)의 다양한 구성요소들을 제어하도록 구성된 하드웨어 및/또는 소프트웨어를 포함할 수 있다. 단지 예로서, 제어 모듈(1000)은 본 명세서에서 교시 내용들을 고려하여 당업자에게 명백한 바와 같이, RAM 메모리, 플래시 메모리, ROM 메모리, EPROM 메모리, EEPROM 메모리, 레지스터들, ASIC, 프로그래밍가능 프로세서, 및/또는 임의의 다른 적합한 제어 모듈(1000)을 포함할 수 있다.

본 구성에서, 제어 모듈(1000)은, 관형 커터(60)에 의해 절단된 조직이 조직 샘플 홀더(40)에 성공적으로 전달되었는지 및/또는 미리 결정된 시간 기간이 경과되었는지를 결정하도록 부분적으로 구성된다. 초기에, 제어 모듈(1000)은 미리 결정된 시간 기간(0 내지 1초와 같은) 동안 진공 펌프(50)에 결합된 모터(70)를 작동시킨다. 진공 펌프(50)가 충분한 진공을 발생시키면, 조직 샘플이 조직 샘플 홀더로 이동하는데 걸리는 시간 기간은 0초 또는 0초 근처로 감소될 수 있다. 이것은 더 많은 샘플들이 시간이 지남에 따라 취해지도록 할 수 있다.

제어 모듈(1000)은 또한 도 11에 도시된 데이터와 같이, 진공 센서(52)로부터의 신호 데이터(1100)를 수신한다. 본 예의 제어 모듈(1000)은, 관형 커터(60)가 조직 샘플을 진행시키고 절단하도록 지시받은 후에, 미리 결정된 진공 압력(지점(1100)으로서 도 11에 도시됨)을 검출하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 미리 결정된 진공 압력(1110)은 4 내지 10 inHg의 범위에 있는 값일 수 있지만, 이러한 예시적인 범위 밖의 다른 값들이 본 명세서에서 교시 내용들을 고려하여 당업자에게 명백한 바와 같이 디바이스의 구성에 기초하여 선택될 수 있다는 것이 이해되어야 한다. 미리 결정된 진공 압력(1110)은 정적 값일 수 있거나, 미리 결정된 진공 압력은 모터(70)의 속도에 따라 변할 수 있다. 미리 결정된 진공 압력(1110)은 또한 사전 설정된 공장값일 수 있거나, 미리 결정된 진공 압력(1110)은 생검 디바이스(10)의 다양한 구성들에 대한 테스트를 통해 결정될 수 있다(그러한 변경들은 상이한 바늘 크기들, 길이들, 샘플 크기 선택, 및 다른 다양한 가변 인자들을 포함할 수 있다). 제어 모듈(1000)이 관형 커터(60)가 진행한 후에 미리 결정된 진공 압력(1110)을 검출할 때 제어 모듈(1000)은 다른 조직 샘플을 취하기 위해 생검 디바이스(10)를 초기 상태로 리셋하도록 구성된다. 제어 모듈(1000)이 미리 결정된 진공 압력(1110)을 검출하지 않고 미리 결정된 시간 기간이 경과되었으면, 제어 모듈(1000)은 또한 생검 디바이스(10)를 초기 상태로 리셋하거나 에러를 나타내도록 구성된다. 따라서, 조직 샘플이 제 2 내강 부분(142)을 통해, 관형 커터(60)를 통해, 그리고 조직 샘플 홀더(40)로 빠르게 운반되면, 제어 모듈(1000)은 전술한 미리 결정된 시간 기간의 경과 이전에 생검 디바이스(10)를 리셋하도록 구성될 수 있다. 따라서, 미리 결정된 시간 기간을 단지 기다리는 생검 디바이스에 비해 동일한 시간 기간에 걸쳐 더 많은 조직 샘플들을 취하여, 샘플율을 증가시킬 수 있다.

제어 모듈(1000)은 대안적으로 신호 데이터(1100)에서의 미리 결정된 변화율을 검출하도록 구성될 수 있으며, 이러한 변화율은 경사진 신호 데이터(1120)에 의해 그래픽적으로 표시된다. 본 예의 경사진 신호 데이터(1120)는, 절단된 조직 샘플이 조직 샘플 홀더(40)에 운반될 때 발생하는 진공 센서(52)에 의해 출력된 신호 데이터(1100)의 부분에 대응한다. 경사진 신호 데이터(1120)는 사전 설정된 경사값일 수 있거나, 생검 디바이스(10)의 다양한 구성들에 대한 테스트 이전에 결정될 수 있다. 경사진 신호 데이터(1120)에 대한 단지 하나의 예시적인 값은 -10 inHg/s일 수 있다. 따라서, 제어 모듈(1000)이 설정된 경사값과 동일하거나 더 큰 음의 경사인 경사진 신호 데이터(1120)를 검출할 때, 제어 모듈(1000)은 다른 조직 샘플을 취하기 위해 생검 디바이스(10)를 초기 상태로 리셋하도록 구성된다. 제어 모듈(1000)이 경사진 신호 데이터(1120)를 검출하지 않고 미리 결정된 시간 기간이 경과되었으면, 제어 모듈(1000)은 또한 생검 디바이스(10)를 초기 상태로 리셋하거나 에러를 표시하도록 구성될 수 있다. 따라서, 이러한 대안적인 구성에서도 동일한 시간 기간에 걸쳐 조직 샘플들의 개수를 증가시키는 것이 가능하다.

또 다른 대안에서, 최소의 경사값은 -2 inHg/s와 같이 설정될 수 있다. 제어 모듈(1000)은 사전 설정된 값과 최소와 경사값 사이에 있는 경사진 신호 데이터(1120) 값을 수용하기 위해 미리 결정된 시간 기간을 조정하도록 추가로 구성될 수 있다. 예를 들어, 경사진 신호 데이터(1120)가 -8 inHg/s이고, 사전 설정된 값이 -10 inHg/s이고, 최소값이 -2 inHg/s이면, 제어 모듈(1000)은, 조직 샘플이 여전히 조직 샘플 홀더(40)로 운반될 수 있도록, 모터(70)가 진공 펌프(50)를 더 오래 실행시키도록 하기 위해 미리 결정된 시간 기간을 더 오래 조정하게 구성될 수 있다. 새로운 시간 기간이 경과되면, 제어 모듈(1000)은 생검 디바이스(10)를 초기 상태로 리셋하거나 에러를 표시하도록 구성될 수 있다.

진공 센서(52) 및 제어 모듈(1000)을 이용하여 생검 디바이스(10)의 샘플링 율을 조정하는 몇몇 단지 예시적인 방법들이 설명되었지만, 동일하게 적합한 대안적인 구성들은 본 명세서에서 교시 내용들을 고려하여 당업자에게 명백할 것이다.

V. 예시적인 진공 펌프 머플러

다른 상황들에서, 생검 디바이스(10)로부터 방출된 잡음을 최소로 유지하는 것이 바람직할 수 있다. 조용하거나 실질적으로 조용한 생검 디바이스(10)를 제공하는 것은 잡음이 있는 디바이스에 비해 절차 동안 환자를 더 진정시킬 수 있다. 따라서, 생검 디바이스(10)에서 특정 구성요소들의 잡음 출력을 감소시키는 것은 이러한 목적을 달성할 수 있다. 생검 디바이스(10)가 사용 중인 동안 잡음을 발생시킬 수 있는 하나의 그러한 구성요소는 진공 펌프(50)이다. 따라서, 머플러는 진공 펌프(50)에 의해 발생된 잡음을 감소시키기 위해 진공 펌프(50) 내에 포함될 수 있다.

하나의 예시적인 구성은 도 12에 도시된 머플러 조립체(600)에 결합될 진공 펌프(50)에 대한 것이다. 예시적인 머플러 조립체(600)는 머플러(650)에 결합된 제 2 출구 튜브(620) 및 제 1 출구 튜브(610)를 포함한다. 제 1 출구 튜브(610)는 진공 펌프(50)와 머플러(650) 사이에 유체 연통을 제공하기 위해 제 1 단부에서 진공 펌프(50)에 결합되고 제 2 단부에서 머플러(650)에 결합된다. 제 1 출구 튜브(610)는 접착제를 이용하거나, 일체로 형성되는, 머플러(650) 상의 미늘형(barbed) 연결부와 같은 기계적 연결부를 이용하거나, 또는 임의의 다른 적합한 수단에 의해 머플러(650)에 결합될 수 있다. 제 2 출구 튜브(620)는 제 1 단부에서 머플러(620)에 결합되고, 제 2 단부에서 홀스터(30) 상의 포트에 결합될 수 있지만, 제 2 출구 튜브(620)의 제 2 단부가 대안적으로 실질적으로 자유로울 수 있다는 것이 이해되어야 한다.

본 예의 머플러(650)는 공기와 같은 유체가 머플러(650)에 펌핑될 때 팽창가능한 실질적으로 유연한 블래더(bladder)를 포함한다. 다른 구성들에서, 머플러(650)는 그 대신 플라스틱 또는 금속과 같은 강성 구조일 수 있고, 정사각형 박스, L-형태의 박스, S-형태의 튜브, 또는 임의의 다른 적합한 형태일 수 있다. 머플러(650)는, 머플러(650)가 유연한 블래더인 경우 강성 머플러(650) 내의 강성 플라스틱 핀들(fins) 또는 유연한 패널들과 같은 배플들(baffles)을 더 포함할 수 있다. 배플들은 유체의 일부가 각 배플을 통해 흐르도록 하기 위해 복수의 구멍들을 더 포함할 수 있다. 도 12에 도시된 바와 같이, 제 1 출구 튜브(610) 및 제 2 출구 튜브(620)는 머플러(650)의 대항 측부들 상에 결합되고, 머플러(650)의 대항 코너들에서 오프셋(offset)된다. 하나의 대안적인 구성에서, 양쪽 튜브들(610, 620)은 머플러(650)의 동일한 면 상에 있지만, 대항 코너들에서 머플러(650)에 결합될 수 있다. 다른 구성에서, 양쪽 튜브들(610, 620)은 머플러(650)에 결합될 때 대항 측부들 상에서 동일 선상으로(collinearly) 정렬될 수 있다. 양쪽 튜브들(10, 620)은 서로로부터 각지게 오프될 수 있다. 제 1 출구 튜브(610), 제 2 출구 튜브(620) 및 머플러(650)에 대한 다른 동일하게 적합한 구성들은 본 명세서에서 교시 내용들을 고려하여 당업자에게 명백할 것이다.

도 12에 도시된 구성에서, 머플러 조립체(600)가 진공 펌프(50)에 결합될 때, 머플러 조립체(600)는 튜브들(610, 620)의 오프셋을 이용하여 그리고 머플러(650)를 위한 유연한 블래더의 이용에 의해 진공 펌프(50)에 의해 방출된 진동들을 댐핑시킴으로써 진공 펌프(50)에 의해 방출된 가청 잡음을 감소시킬 수 있다. 더욱이, 유연한 튜브(610, 620) 및 유연한 머플러(650)의 이용은 머플러 조립체(600)가 타이트한 끼워맞춤을 갖는 생검 디바이스에 삽입되도록 할 수 있는데, 이는 머플러 조립체(600)가 디바이스 내의 임의의 적합한 위치로 전환될 수 있기 때문이다. 따라서, 머플러 조립체(600)는, 디바이스들이 사용 중에 있을 때 방출된 잡음을 잠재적으로 감소시키기 위해 생검 디바이스(10)를 포함하는 다양한 생검 디바이스들에 제공될 수 있다. 머플러 조립체(600)에 대한 또 다른 적합한 구조들 및 구성들은 본 명세서에서 교시 내용들을 고려하여 당업자에게 명백할 것이다.

본 명세서에서 참고용으로 병합되는 것으로 생각되는 임의의 특허, 공보, 또는 다른 개시 자료가 전체적으로 또는 부분적으로, 병합된 자료가 기존의 정의들, 언급들, 또는 본 개시에 설명된 다른 개시 자료와 상충되지 않는 정도까지로만 병합된다는 것이 인식되어야 한다. 이와 같이, 그리고 필요한 정도까지, 본 명세서에 명백히 기재된 개시는 참고용으로 본 명세서에 병합된 임의의 상충되는 자료를 대신한다. 본 명세서에서 참고용으로 병합되는 것으로 생각되지만, 기존의 정의들, 언급들, 또는 본 명세서에 설명된 다른 개시 자료와 상충되는 임의의 자료, 또는 그 부분은, 병합된 자료와 기존의 개시 자료 사이에 어떠한 충돌도 발생하지 않는 정도까지 병합될 것이다.

본 발명의 실시예들은 종래의 내시경 및 공개된 수술 기구에서의 응용 및 로봇-보조 수술에서의 응용을 갖는다.

본 명세서에 개시된 디바이스들의 실시예들은 단일 사용 이후에 배치되도록 설계될 수 있거나, 다수 회 사용되도록 설계될 수 있다. 실시예들은 어느 하나 또는 양쪽의 경우들에서, 적어도 한 번의 사용 이후에 재사용하기 위해 개정될 수 있다. 개정은 디바이스의 분해에 뒤이어, 특정 부품들의 세척 또는 교체, 및 후속 재조립하는 단계들의 임의의 조합을 포함할 수 있다. 특히, 디바이스의 실시예들은 분해될 수 있고, 디바이스의 임의의 수의 특정 부품들 또는 부분들은 임의의 조합으로 선택적으로 교체되거나 제거될 수 있다. 특정 부분들의 세척 및/또는 교체시, 디바이스의 실시예들은 개정 설비에서, 또는 수술 절차 바로 전에 수술 팀에 의해 후속 사용을 위해 재조립될 수 있다. 디바이스의 개정이 분해, 세척/교체, 및 재조립을 위해 다양한 기술들을 이용할 수 있다는 것을 당업자는 인식할 것이다. 그러한 기술들, 및 결과적인 개정된 디바이스의 이용은 모두 본 출원의 범주 내에 있다.

단지 예로서, 본 명세서에 기재된 실시예들은 수술 이전에 처리될 수 있다. 먼저, 새롭거나 사용된 기구가 얻어질 수 있고, 필요시 세척될 수 있다. 기구는 그런 후에 살균될 수 있다. 하나의 살균 기술에서, 기구는 플라스틱 또는 TYVEK 백과 같은 차단되고 밀봉된 컨테이너에 위치된다. 컨테이너 및 기구는 감마선, x-선들, 또는 고에너지 전자들과 같이, 컨테이너를 관통할 수 있는 복사선 분야에 위치될 수 있다. 복사선은 기구 및 컨테이너 상의 박테리아를 죽일 수 있다. 살균된 기구는 살균 컨테이너에 저장될 수 있다. 밀봉된 컨테이너는 의료 설비에 개방될 때까지 기구를 살균 상태로 유지시킬 수 있다. 디바이스는 또한 베타 또는 감마선, 에틸렌 옥사이드, 또는 스팀을 포함하지만, 여기에 한정되지 않는 종래 기술에 알려진 임의의 다른 기술을 이용하여 살균될 수 있다.

본 발명의 다양한 실시예들이 도시되고 설명되었지만, 본 명세서에 기재된 방법들 및 시스템들의 추가 적응들은 본 발명의 범주에서 벗어나지 않고도 당업자에 의한 적절한 변형들에 의해 달성될 수 있다. 그러한 잠재적인 여러 변형들이 언급되었고, 다른 것들은 당업자에게 명백할 것이다. 예를 들어, 전술한 예들, 실시예들, 기하학적 구성들, 물질들, 치수들, 비율들, 단계들 등은 예시적이고 필요하지 않다. 따라서, 본 발명의 범주는 다음 청구항들에 관해 고려되어야 하고, 명세서 및 도면들에 도시되고 설명된 구조 및 동작에 대한 세부사항들에 한정되지 않는 것으로 이해된다.

Claims (34)

1. (a) 프로브 조립체와;
   (b) 상기 프로브 조립체로부터 말단으로 연장하는 바늘 조립체를 포함하는 생검 디바이스로서,
   상기 바늘 조립체는,
   (i) 바늘 부분; 및
   (ii) 날 조립체를 포함하고,
   상기 날 조립체는,
   (1) 팁에서 교차하는 제1 날카로운 리딩 에지 및 제2 날카로운 리딩 에지를 포함하는 날; 및
   (2) 제1 결합 부재 및 제2 결합 부재를 포함하는 다중-부재 결합 조립체로서, 상기 제1 결합 부재 및 상기 제2 결합 부재가 상기 날의 주위에 조립될 때, 상기 날은 상기 제1 결합 부재 및 상기 제2 결합 부재 사이에 끼워지도록, 상기 제1 결합 부재 및 상기 제2 결합 부재가 상기 날의 대항 측면들 상에서 함께 결합되도록 구성된, 상기 다중-부재 결합 조립체를 포함하는, 생검 디바이스.
2. 삭제
3. 제 1 항에 있어서,
   상기 날은 유지 채널(retention channel)을 포함하고, 상기 제 1 결합 부재 또는 상기 제 2 결합 부재 중 적어도 하나는, 상기 제 1 결합 부재 및 상기 제 2 결합 부재가 함께 결합될 때 상기 날의 유지 채널을 통해 삽입되도록 구성되는 브리지 부분을 포함하는, 생검 디바이스.
4. 제 1 항에 있어서,
   상기 날은 제 1 영역 및 제 2 영역을 갖는 유지 채널을 포함하고, 상기 제 1 영역은 상기 제 2 영역의 말단에 위치하고, 상기 제 1 영역은, 상기 제 1 영역의 부분이 상기 제 2 영역보다 크도록 크기설정되는, 생검 디바이스.
5. 제 4 항에 있어서,
   상기 제 1 결합 부재 또는 상기 제 2 결합 부재 중 적어도 하나는 상기 날의 유지 채널의 제 1 영역을 통해 부분적으로 삽입가능하도록 구성되는 제 1 부분을 가져서, 상기 제 1 부분은, 상기 제 1 결합 부재 및 상기 제 2 결합 부재가 함께 결합될 때 상기 날의 길이 방향 이동을 제한하는, 생검 디바이스.
6. 제 4 항에 있어서,
   상기 제 1 결합 부재는 상기 날의 유지 채널의 제 1 영역을 통해 부분적으로 삽입가능하도록 구성되는 제 1 부분을 포함하고, 상기 제 1 부분은 상기 제 1 부분의 근접 단부에서 오목부를 포함하며, 상기 제 2 결합 부재는, 상기 제 1 결합 부재 및 상기 제 2 결합 부재가 함께 결합될 때 상기 오목부에 삽입가능하도록 구성되는 말단 돌출부(distal protrusion)를 포함하는, 생검 디바이스.
7. 제 6 항에 있어서,
   상기 제 2 결합 부재는 상기 유지 채널의 제 2 영역을 통해 부분적으로 삽입가능하도록 구성되는 브리지 부분을 포함하며, 상기 말단 돌출부는 상기 브리지 부분으로부터 말단으로 연장하는, 생검 디바이스.
8. 제 1 항에 있어서,
   상기 제 1 결합 부재 및 상기 제 2 결합 부재는, 상기 제 1 결합 부재 및 상기 제 2 결합 부재가 함께 결합될 때 원뿔형 조립체를 집합적으로 형성하는, 생검 디바이스.
9. 제 8 항에 있어서,
   상기 제 1 결합 부재는 제 1 부분 및 제 2 부분을 포함하고, 상기 제 1 부분은 원뿔형 부재를 포함하고, 상기 제 2 부분은 상기 제 1 부분의 근접 단부로부터 연장하는 절반의 원뿔형 부재를 포함하며, 상기 제 2 결합 부재는 상기 제 1 결합 부재의 제 2 부분에 상보적인 절반의 원뿔형 부재가 되도록 구성되는, 생검 디바이스.
10. 제 1 항에 있어서,
    상기 날은 평평한 날을 포함하는, 생검 디바이스.
11. 제 1 항에 있어서,
    상기 날은 제 1 면 및 제 2 면을 포함하고, 상기 제 1 면은 제 1 평면 부분과, 팁에서 교차하는 제 1 쌍의 날카로운 리딩 에지들(leading edges)을 포함하며, 상기 제 1 면의 제 1 평면 부분은 제 1 쌍의 연마된 각면들에 의해 제 1 쌍의 날카로운 리딩 에지들에 연결되고, 상기 제 2 면은 제 2 평면 부분과, 상기 팁에서 교차하는 제 2 쌍의 날카로운 리딩 에지들을 포함하고, 상기 제 2 면의 제 2 평면 부분은 제 2 쌍의 연마된 각면들에 의해 상기 제 2 쌍의 날카로운 리딩 에지들에 연결되는, 생검 디바이스.
12. 제 1 항에 있어서,
    상기 날은 유지 채널을 포함하며, 상기 다중-부재 결합 조립체는 적어도 부분적으로 상기 유지 채널에 의해 상기 날에 결합되도록 구성되는, 생검 디바이스.
13. 삭제
14. 제 1 항에 있어서,
    상기 다중-부재 결합 조립체는 수용 튜브 장착부(receiving tube mount)를 더 포함하며, 상기 수용 튜브 장착부는, 상기 다중-부재 결합 조립체가 상기 바늘 부분에 결합될 때 상기 바늘 부분에 적어도 부분적으로 삽입가능한, 생검 디바이스.
15. (a) 날을 포함하고, 상기 날은,
    (i) 제1 날카로운 리딩 에지;
    (ii) 제2 날카로운 리딩 에지;
    (iii) 상기 제1 날카로운 리딩 에지와 상기 제2 날카로운 리딩 에지의 교차에 의해 형성된 팁; 및
    (iv) 상기 날의 제1 외부 표면으로부터 상기 날의 제2 외부 표면으로 상기 날을 통과해 지나가는 유지 채널로서, 상기 날의 제1 외부 표면 및 상기 날의 제2 외부 표면은 서로 측면에서 오프셋되어있는 상기 유지 채널을 포함하고,
    (b) 제1 결합 부재 및 제2 결합 부재를 포함하는 다중-부재 결합 조립체로서, 상기 다중-부재 결합 조립체는 상기 날의 주위에 결합되도록 구성되어, 상기 제1 결합 부재가 상기 날의 제1 외부 표면과 맞물리고 상기 제2 결합 부재가 상기 날의 제2 외부 표면과 맞물리며, 상기 다중-부재 결합 조립체의 일부가 상기 날의 유지 채널을 통과해 측방향으로 연장되는, 상기 다중-부재 결합 조립체를 포함하는, 생검 디바이스.
16. 삭제
17. 삭제
18. 제 15 항에 있어서,
    상기 제 1 결합 부재 및 상기 제 2 결합 부재는, 상기 제 1 결합 부재 및 상기 제 2 결합 부재가 함께 결합될 때 원뿔형 조립체를 집합적으로 형성하는, 생검 디바이스.
19. 생검 바늘을 조립하는 방법으로서, 상기 생검 바늘은 말단 단부를 갖는 바늘 부분과, 날 조립체를 포함하고, 상기 날 조립체는 날 및 다중-부재 결합 조립체를 포함하고, 상기 날은 제 1 면, 제 2 면 및 유지 구멍을 가지고, 상기 다중-부재 결합 조립체는 복수의 결합 부재들을 포함하고,
    상기 방법은,
    상기 복수의 결합 부재들 중 제1 결합 부재의 부분을 상기 날의 구멍에 삽입하는 단계로서, 상기 부분은 상기 제 1 면 상의 날로부터 바깥쪽으로 연장하는, 상기 삽입하는 단계와;
    상기 복수의 결합 부재들 중 제2 결합 부재를 상기 부분에 결합하여 상기 제1 결합 부재 및 상기 제2 결합 부재 사이에 상기 날을 끼우는 단계; 및
    상기 복수의 결합 부재들을 상기 바늘 부분에 결합시키는 단계를 포함하는, 생검 바늘을 조립하는 방법.
20. 제 19 항에 있어서,
    상기 복수의 결합 부재들을 상기 바늘 부분에 고정되도록 부착하는 단계를 포함하는, 생검 바늘을 조립하는 방법.
21. (a) 프로브 조립체와;
    (b) 상기 프로브 조립체로부터 말단으로 연장하는 바늘 조립체를 포함하는 생검 디바이스로서,
    상기 바늘 조립체는,
    (i) 바늘 부분과,
    (ii) 날 조립체를 포함하고,
    상기 바늘 부분은,
    (1) 말단 단부 및 길이를 갖는 바늘로서, 상기 바늘은 상기 바늘의 말단 단부로부터 상기 바늘의 길이보다 작은 상기 바늘 상의 길이 방향 지점으로 근접하여 연장하는 절단 부분을 포함하는, 상기 바늘; 및
    (2) 상기 절단 부분 내로 삽입 가능한 커터 수용 튜브로서, 상기 커터 수용 튜브는 상기 절단 부분에서 상기 바늘에 결합되고 상기 커터 수용 튜브와 상기 바늘은 부착 부분을 형성하는, 상기 커터 수용 튜브를 포함하며,
    상기 날 조립체는, (1)날 수용 부분; 및 (2)날 부분을 포함하고, 상기 날 수용 부분의 적어도 일부는 상기 날 조립체를 상기 바늘에 고정하도록 상기 부착 부분 내로 삽입가능한, 생검 디바이스.
22. 제 21 항에 있어서,
    상기 커터 수용 튜브는 길이를 가지고, 상기 절단 부분은 길이를 가지고, 상기 커터 수용 튜브의 길이는 상기 절단 부분의 길이와 동일한, 생검 디바이스.
23. 삭제
24. 제 22 항에 있어서,
    상기 커터 수용 튜브는 외부를 가지고, 상기 바늘은 외부를 가지고, 상기 커터 수용 튜브는 상기 커터 수용 튜브의 외부 상에 그리고 상기 바늘의 외부 상에 용접에 의해 상기 바늘에 단단히 부착되는, 생검 디바이스.
25. 삭제
26. 삭제
27. 삭제
28. 제 21 항에 있어서,
    상기 바늘은 배주(ovular) 단면을 갖는, 생검 디바이스.
29. 제 21 항에 있어서,
    상기 커터 수용 튜브는 원형 단면을 갖는, 생검 디바이스.
30. 제 21 항에 있어서,
    상기 커터 수용 튜브는 측면 구멍을 포함하는 생검 디바이스.
31. 제 30 항에 있어서,
    상기 커터 수용 튜브는 측면 구멍의 반대쪽에 위치되는 복수의 개구부들을 포함하는, 생검 디바이스.
32. 삭제
33. 삭제
34. 삭제

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