CN100518675C - 一种导向穿刺针具及穿刺引导方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种医疗器械，特别是一种与CT或MRI等扫描检测装置结合使用的在影像断层下进行穿刺、活检、注射、植入以及射频、微波、冷冻、激光等物理性治疗等诊断和治疗用途的导向穿刺针具，以及应用该穿刺针具进行穿刺的一种穿刺引导方法。由于该发明所提供的导向穿刺针具设有进针角度导向组件、穿刺层面调准组件、进针基准调准组件，使得穿刺针无论在CT机架以及MRI扫描层面为何种角度时，其实际进针层面总能与CT扫描层面完全重合，其实际进针角度总能与扫描检测装置所要求的进针角度完全相同，从而使穿刺针能非常精确的达到病灶点，且操作方便，极大的提高了疾病的诊治效果。

Description

一种导向穿刺针具及穿刺引导方法

技术领域

本发明涉及一种医疗器械及方法，特别是一种与CT或MRI等扫描检测装置结合使用的在影像断层下进行穿刺、活检、注射、植入、以及射频、微波、冷冻、激光等物理性治疗等诊断和治疗用途的导向穿刺针具以及一种导向穿刺方法。

背景技术

当人体内部发生病变时，有时需要利用穿刺对病灶进行活检或治疗。通常是借助于仪器(如CT或MRI等扫描装置)测定出病灶与皮肤定位点的方位和穿刺针的深度，即通常为：用CT扫描装置首先在人体的横剖面上测出病灶的位置，在该层面中皮肤表面选择最佳进针位置和进针角度，利用进针层面、进针角度和进针深度的三维构像决定病灶及穿刺针穿刺的精确位置。虽然CT扫描装置能够准确地确定三维的进针角度和进针深度，但穿刺的过程都是将病人从CT等扫描层面移出后进行的。当病人离开CT扫描装置时，在现有的技术条件下，医生根据自己的判断，确定一个大致的进针方向，进行穿刺，然后再进行CT扫描加以确认。由于人为的因素较多，常常造成进针不准确，影响治疗的精确度。有时需要重复多次进针，严重时会导致误穿，给患者带来极大的痛苦和风险。因此，业内人士开发出一些用于穿刺定位的定位装置，例如：

美国专利号US5,957,933公开了一种结合CT扫描装置上的立体引导装置，用于引导探针进入病人体内。该立体引导装置虽然可以从人体的不同方向，引导穿刺针精确到达病灶位置，并显示整个进针过程，但其机械结构、控制***复杂，加工成本高昂，且操作使用不便。

美国专利号US5,196,019公开了一种穿刺针定位仪，该导向仪不需复杂的设备，其结构比US5,957,933公开的立体引导装置简单的多，可单人手持进行。如图1所示，该装置的主体包括一对环，即外环30′和内环40′；外环30′的弓形圆周上设有角度刻度线；内环40′可转动的设于外环30′内并与外环30′同一轴线，内环40′上设有一刺针引导装置。在外环30′的弓形内曲表面上设有锯齿，内环40′的外曲表面上设有弹性止推爪以连接和摆脱锯齿；刺针导引装置所在的平面设有一个手柄50′，当穿刺针引导装置移动到穿刺位置时利用手柄转动将弹性止推爪锁进锯齿中。该装置虽都结构简单并可手持使用，但由于没有设置用来确保穿刺针的实际进针层面与病灶点所在的扫描层面完全重合以及确保穿刺针的实际进针角度与CT所要求的进针角度完全相同的调准组件，因此该CT导向穿刺定位仪只适合CT机架垂直于病床的零度情况下才便于使用，但是缺乏精确度。这样当病灶点所在的扫描层面是在CT机架倾斜一定的角度下得到时，医生就无法利用该导向仪调整进针层面的角度，使得医生只能目测并根据经验进行调整。此外，该装置是独立于穿刺针的一种导向仪，受经验及一些现场因素的影响，很容易导致进针的不准确，有时需要重复多次进针，严重时会导致误穿，给医生的治疗带来了很大的不便，也给患者带来极大的痛苦和风险。

针对上述现有技术的穿刺针与引导仪分离、使用不便、定位不准的问题，特提出本申请。

发明内容

本发明目的在于解决上述技术问题，提供一种定位准确、结构简单而紧凑、操作方便的一种导向穿刺针具。

本发明的再一目的在于提供一种引导穿刺针在扫描检测装置任意倾斜角度下进入病人体内，命中病灶的方法，该方法可以在病人通过CT等扫描装置的扫描，确定进针的角度和进针层面后，将病人由CT扫描层面平行移出后，从人体扫描段面的不同方向根据扫描检测设备的倾斜角度和提供的进针角度以及进针深度，利用导向穿刺针具上的导向组件中的进针角度导向组件和穿刺层面调准与导向组件以及扫描层面准直梁，精确地引导穿刺针到达病灶位置，操作简单。

为实现上述目的，本发明提供一种导向穿刺针具，包括：

一种导向穿刺针具，包括：

一至少可转动的穿刺针，该穿刺针的轴心线的转动轨迹为穿刺针的转动平面；

一指示穿刺针的进针角度的导向组件，所述穿刺针通过一连接机构可转动地与导向组件相连接；

一指示穿刺针进针角度的基准线的基准调准组件；

一穿刺层面调准组件；该穿刺层面调准组件具有角度指示装置，指示导向穿刺针转动平面偏转的角度，从而使穿刺针进针时，穿刺针的转动平面与扫描检测设备检测出的进针层面重合。

其中穿刺针进针角度的基准线为穿刺针垂直于水平面时，穿刺针的轴心线或其在与穿刺针的转动平面相平行面上的投影线；或者穿刺针进针角度的基准线为过穿刺针的转动中心向下，与过穿刺针针尖的水平线在穿刺针的转动平面上相交成直角的直线或该直线在与穿刺针的转动平面相平行面上的投影线，以及投影线在相应平面上的平行线。当穿刺针进针角度的基准线为穿刺针垂直于水平面时，穿刺针的轴心线或其在与穿刺针转动平面相平行面上的投影线时，穿刺针沿该方向进针，进针角度为0度；当穿刺针进针角度的基准线为过穿刺针的转动中心向下，与过穿刺针针尖的水平线在穿刺针转动平面上相交成直角的直线或该直线在与穿刺针转动平面相平行面上的投影线时，穿刺针的轴心线或穿刺针的轴心线的延长线与进针角度的基准线在穿刺针的穿刺针转动平面上构成一直角三角形，进针角度的基准线与过穿刺针的针尖的水平线构成该直角三角形的直角。进针角度的基准线与穿刺针的轴心线或穿刺针的轴心线的延长线之间的夹角为进针角度。

导向组件为数字式角度指示装置，或者至少包括一个标有角度刻度线的进针角度指示基板；所述穿刺针的轴心线与导向组件的进针角度指示基板相平行，所述穿刺针可沿导向组件的进针角度基板的板面或与之平行的面转动，优选至少在一个位置上，穿刺针的轴心线在进针角度指示基板上的投影线与导向组件的进针角度指示基板角度刻度的中心刻度线相重合或平行。

其中穿刺层面调准组件为数字式角度指示仪，或者穿刺层面调准组件为一标有角度刻度线的穿刺层面调准基板以及沿该穿刺层面调准基板的面摆动而指示检测设备的扫描层面相对于被检测人体的偏转角度的角度指示装置，该穿刺层面调准基板垂直于水平面并与穿刺针的转动平面相垂直。

基准调准组件为能够指示穿刺针垂直于水平面时，穿刺针的轴心线或穿刺针的轴心线或其在与穿刺针的转动平面相平行面上的投影线；或者穿刺针进针角度的基准线为过穿刺针的转动中心向下，与过穿刺针针尖的水平线在穿刺针的转动平面上相交成直角的直线或该直线在与穿刺针的转动平面相平行面上的投影线，以及投影线在相应平面上的平行线的角度指示机构、水平或垂直指示机构，所述角度指示机构为数字式角度指示装置或一至少带有中心刻度线的基准调准基板以及沿该基准调准基板的板面摆动的基准调准重锤、所述水平或垂直指示机构包括气泡式水平仪、游标经纬仪、光学经纬仪、水平尺。并且，无论本发明的导向穿刺针具如何偏转，通过将基准调准组件中的角度指示装置指示为进针角度的基准线，都能够保证本发明的穿刺引导针具的进针角度与扫描检测设备给出的进针角度具有相同的进针基准线。

穿刺层面调准组件和基准调准组件中的数字式角度指示仪包括自动角度指示装置、电子测角***包括：自动角度指示装置、数字式测角仪、数字式水准仪、数字式角度指示仪；或者利用重力对流体的作用引起膜电位变化的原理制成的惯性传感器，包括电子式倾角传感器、数字式倾角传感器以及将此类倾角传感器与数字显示器组合在一起的数显式角度测量仪、数字式角度传感器、高精密测角仪、倾角测量工具或倾角控制仪器等现有技术中公开的各种能够实现本专利发明目的的数字式角度指示仪，也就是能够指示本发明的穿刺引导针具沿着与穿刺针转动平面垂直方向偏转角度的角度指示装置。

进一步穿刺层面调准组件中，所述角度指示装置为一带有指针的重锤，该重锤的轴心线与穿刺层面调准基板相平行地设置。

穿刺针通过一连接机构可转动地与导向组件的进针角度指示基板同一轴心相连接；所述进针角度指示基板的中心部分或靠近中心部分设置有用于与穿刺针连接的中心孔或卡轨。

所述导向组件的进针角度指示基板设置一扫描层面准直梁，该准直梁通过一立柱与角度指示基板连接成T字凸架，准直梁的轴心位于穿刺针的转动平面。T字凸架的数量为1-2个。

按照本发明的第二方面，本发明还涉及应用上述的导向穿刺针具进行穿刺的穿刺引导方法，包括如下步骤：

(1)CT或MRI扫描找到病灶的最大层面，标记位于皮肤表面的最佳进针点和扫描层面位于体表的投影线、由连接穿刺针拟命中的病灶点与皮肤进针点的连线测出该连线相对于水平线、或水平线的垂直线的角度，和该连线的长度，给出进针角度、深度；

(2)将穿刺针的针尖对准扫描检测设备所确定的皮肤进针点；

(3)调准穿刺针进针角度：按照CT或MRI扫描装置确定的进针角度的数值，以穿刺针进针角度的基准调准组件的基准线为起始点，转动穿刺针至数字式角度指示装置或进针角度指示基板上的相应的角度数字，将穿刺针在该进针角度下准备穿刺；

(4)调准穿刺针进针层面：按照CT或MRI扫描装置确定的穿刺层面的角度，即CT扫描装置机架的角度(或倾斜角度)或者MRI扫描装置的扫描层面角度，使穿刺针具沿CT扫描装置机架的角度(或倾斜角度)方向或MRI扫描装置扫描层面的角度倾斜，至穿刺层面的基准调准组件中的重锤的轴心线指向穿刺层面调准基板上相应的角度度数，或重锤指针指向相应的角度度数刻度；

(5)将扫描层面准直梁对准穿刺针的轴线和扫描层面位于体表的投影线；

(6)按照上述进针角度和进针层面角度，将穿刺针刺入身体至进针深度，即可命中靶点。

本发明的穿刺引导方法，还可以进一步包括CT扫描确认效果。

本发明的进针角度指示基板的角度刻度线为0至360度，优选为0至180度，也可以为0至90度。

所述穿刺针沿导向组件的基板转动的角度为大于0至360度，优选为0至180度。

当基准调准组件为一至少带有中心刻度线的基准调准基板以及可摆动的基准调准重锤时，基准调准基板设置为平行于穿刺针的穿刺针转动平面，基准调准重锤沿基准调准基板摆动，基准调准基板的中心刻度线在穿刺针转动平面上的投影线与穿刺针进针角度的基准线平行或重合，如果中心刻度线在穿刺针转动平面上的投影为一点，则该投影点在进针角度的基准线上，这样，能够当手持穿刺引导针具时，无论沿与穿刺针转动平面垂直的方向如何偏转针具，使其与扫描层面平行或重合，都可以最后通过使基准调准重锤的指针对准基准调准基板的中心刻度线而使穿刺引导针具进针角度的基准线与扫描检测设备的基准相同。

该基准调准基板可以与导向组件的进针角度指示基板为同一基板。

当基准调准组件为气泡式水平仪、游标经纬仪、光学经纬仪、水平尺时，其轴心线或中心线与穿刺针转动平面平行设置，同时与水平面平行，这样，当气泡式水平仪、游标经纬仪、光学经纬仪、水平尺显示为水平状态时，其中心位置线在穿刺针转动平面上的投影都在进针基准线上或与进针基准线相平行。同样手持穿刺引导针具时，无论沿与穿刺针转动平面垂直的方向如何偏转针具，使其与扫描层面平行或重合，都可以最后通过使气泡式水平仪、游标经纬仪、光学经纬仪、水平尺而使穿刺引导针具进针角度的基准线与扫描检测设备的基准相同。

当基准调准组件为数字式角度指示装置时，无论其原理如何，当穿刺引导针进针角度的基准线与扫描检测设备的基准相同时，其显示相同角度。

本发明中，数字式角度指示装置包括但不限于现有技术中的角度指示或者测量装置如：自动角度指示装置、电子测角***如电子经纬仪、自动角度指示装置、数字式测角仪、数字式水准仪、数字式角度指示仪、电子水平尺；或者现有技术中的利用重力对流体的作用引起膜电位变化的原理制成的惯性传感器——电子式倾角传感器、数字式倾角传感器以及将此类倾角传感器与数字显示器组合在一起的数显式角度测量仪、数字式角度传感器是、电子自准直仪、高精密测角仪、倾角测量工具或倾角控制仪器。本领域技术人员应该清楚，当采用数字式角度指示装置时，如果必要，需要相应的电路连接结构。

穿刺层面调准组件中，所述角度指示装置为一带有指针的重锤，该重锤的轴心线与穿刺层面调准基板相平行，可以枢设于穿刺层面调准基板上或满足上述条件的其他位置，当重锤的轴心线与穿刺层面调准基板的中心刻度重合时，表示检测设备垂直于平卧的被检测人体，更优选垂直于平躺的被检测人体的长轴方向。穿刺层面调准基板的刻度线以中心线为0度，分别向基板的两侧延伸至小于90度，一般小于45度，更常见的是小于30度。

穿刺针的针柄通过一连接机构可转动地与导向组件相连接，穿刺针及针柄转动的轴心与导向组件的进针角度指示基板为同一轴心。所述进针角度指示基板的中心部分或靠近中心部分设置有用于与穿刺针或针柄相连接的中心孔或卡轨。

本发明中，所述穿刺针的针柄通过一连接机构可转动地与导向组件相连接。连接穿刺针和导向组件的连接机构为将穿刺针可转动地设置在进针角度指示基板的中心孔或卡轨上的卡式连接件或轴连接，该连接件可以为独立的组件，该独立组件的两个端部分别设置有卡钩，一端的卡钩卡接在进针角度指示基板上的中心孔或卡轨上，另一端卡住穿刺针。在这种情况下，可以采用现有技术的穿刺针，该穿刺针包括一针体、一针柄，所述针柄为方形或柱形的穿刺针柄或注射器；所述连接机构也可以是固定在穿刺针针柄上的卡式连接件该连接件可以为一端固定在穿刺针柄上的卡式连接件，另一端可相对于进针角度指示基板转动地卡接在进针角度指示基板上。在本发明的一个实施例中，优选所述的卡住穿刺针的卡钩同时具有导槽的作用，穿刺针可以沿着该导槽按照检测设备的进针深度进针，这样可以消除人为因素的影响，进一步提高进针的准确性。

在本发明的一种实施方式中，所述导向组件、基准调准组件和穿刺层面调准组件设置在一个壳体上或壳体内，导向组件的进针角度指示基板为壳体的一个侧壁，称为第一侧壁，该第一侧壁上标有角度刻度线，当壳体为透明材料时，该角度刻度线可以标示在该第一侧壁两侧的任何一侧；基准调准组件为一设置在壳体上壁的气泡式水平仪，或者设置在壳体内的可摆动的带有指针的基准调准重锤，该基准调准重锤可以枢设在第一侧壁的内侧、或者与第一侧壁平行相对的该壳体的另一侧壁上，优选内侧壁上，也可以在壳体内与导向组件侧壁相邻的两个侧壁之间设置一横杆，将基准调准重锤枢设于该横杆上，与导向组件侧壁垂直的第二侧壁为穿刺层面调准组件的穿刺层面调准基板，其上标有角度刻度线，角度指示装置为一层面调准重锤，该层面调准重锤枢设于该第二侧壁上，所述穿刺针的针柄通过一连接机构可转动地连接在第一侧壁上，或者穿刺针的针柄通过一连接机构可转动地连接在与第一侧壁平行相对的另一侧壁上。

当基准调准组件为气泡式水平仪时，本发明的导向穿刺针的导向组件的进针角度指示基板具有一定厚度，该基板上带有角度刻度，基板顶部水平处设置气泡式水平仪，基板的厚度方向侧壁上设置一穿刺层面调准组件，该穿刺层面调准组件的标有角度刻度线的第二基板与进针角度指示基板相垂直。其中，所述穿刺层面调准组件也可以通过一个中间连接件，如L型部件与导向组件相连接。

在本发明的另一种实施方式中，所述进针角度的基准调准组件和穿刺层面调准组件设置在一个壳体内，导向组件固定或可拆卸地设置在壳体的一侧。

上述的重锤式指示部件从上到下均依次包括：一具有角度指示功能的指示装置，该指示装置可优选为一指针；一可与相应基板枢设在一起的轴套、一总能垂直于水平面、具有调零功能的重锤。所述重锤式指示部件枢设在各自相对的基板的侧面上，形成一垂直于基板的圆柱形凸柱，其直径大小刚好与重锤式指示部件的轴套产生间隙配合，以保证重锤指示部件绕其自由摆动。

优选基板的顶面均为弓形顶面，所述角度刻度线设于弓形顶面上使与之相配的重锤指示部件的上端连接的指针均可沿各自基板的弓形顶面自由滑动。

所述进针基准调准组件设置在壳体上的方式可采用插装、卡装、螺钉紧固等可拆卸连接方式，也可采用直接形成在壳体侧面上的方式。

作为上述方案的进一步改进，所述壳体为透明材料，通过壳体可看到重锤式指示装置的指针相对基板零刻度的运动。

上述方案还可在本领域技术人员可理解的范围内进行一定的组合，形成新的技术方案。

综上所述，本发明通过穿刺层面与进针基准的调准组件的设置，使本发明无论是在CT机架垂直XOY平面，也就是垂直于被检测的平躺的人体的情况下，还是相对于人体倾斜α角度，只要导向穿刺针倾斜同样的角度、以及准线为标准，按照CT扫描仪测出的进针位置、进针角度、进针深度进针时，总能保证穿刺针的穿刺层面B与CT扫描层面A完全重合，并能够准确命中病灶点。导向组件、进针基准调准组件、穿刺层面调准组件之间的结构关系的优化，使该导向仪使用极为方便，单人即可手持操作，术者不暴露射线(无曝光)，大大缩短了操作时间，十五分钟左右即可完成。

本导向穿刺针具也可以采用代替手持的机械结构，如机械臂、支架或导轨辅助支撑本导向穿刺针具。

下面依据附图和具体实施方式详细说明本发明。

附图说明

图1是现有技术US5,196,019的结构示意图；

图2是本发明的工作原理图；

图3是本发明进针基准调准组件、穿刺层面调准组件设置在一壳体内的实施例的示意图；

图4是图3的分解图；

图5是图3的另一实施例的示意图；

图6是图5的分解图；

图7是导向组件、基准调准组件和穿刺层面调准组件设置在一个壳体上或壳体内示意图；

图8是图7另一实施方式的示意图。

图9是图8中的基准调准组件为重锤的示意图；

图9a是图9A-A向剖视图

图10为采用现有技术的方法穿刺时，CT检测进针效果的检测图

图11为采用本发明的穿刺针具及穿刺引导方法进针后，CT检测进针效果的检测图

图12为调准组件的另一实施方式的示意图

具体实施方式

本发明涉及一种医疗器械，特别是一种与CT、MRI等扫描检测装置结合使用的在影像断层的导向下穿刺下，进行病理活检、药物注射、导管留置、骨骼开孔、植入固体药物、化疗粒子、放疗粒子以及进行微波、射频、冷冻、激光等治疗等诊治功能的导向穿刺针具。由于该导向穿刺针具设有穿刺层面与进针基准的调准组件，使得穿刺针无论在CT机架为何种角度时，穿刺针的实际进针层面总能与扫描层面完全重合，实际进针角度总能与CT、MRI等扫描检测装置所要求的进针角度完全相同，极大的提高了进针的精确度。

为便于理解本发明，先描述本发明的工作原理：

如图2a所示，A为在CT扫描检测装置机架100倾斜一个角度α时得到的病灶点所在的扫描图像，该扫描图一般为在人体平躺下检测得到的，通常人体所在平面与水平面平行，其中：

O点为病灶点，以0为原点建立三维坐标XYZ0：过0点且平行于人体纵轴方向的轴线定义为X轴；过0点、与X轴垂直且位于扫描层面A上的轴线定义为Y轴；过0点、与Y轴垂直且与Y轴位于同一扫描层面A上的轴线定义为Z轴。此时，病灶点所在的扫描层面即YOZ平面。其中，L点为皮肤穿刺点，L0即为所要求的穿刺针路径，该段距离称之为进针深度；以Z轴为进针基准，直线L0其与Z轴之间的夹角称作进针角度，我们把它记为θ；检测时，扫描仪的机架常常会绕着Y轴进行一定的前或后倾斜，过Y轴做一与水平地面垂直的平面h，所述YOZ平面与h平面之间的夹角即为CT机架的倾斜角度，我们把它计为α。当α小于零时，CT机架为后倾状态；当α大于零时，CT机架为前倾状态；当α等于零时，CT机架垂直于水平地面，也就是垂直于被检测人体，我们称其为零度。但只要扫描仪的机架绕着Y轴前、后倾斜，倾斜一定的角度α后，作为进针基准的Z轴永远垂直于Y轴；也就是，作为进针基准的Z轴绕着Y轴前、后倾斜所形成的Z轴的轨迹构成的面，垂直于Y轴，以及过Y轴的水平面。

当用CT等扫描检测装置确定完进针位置、进针角度和进针深度后，在人体体表的相应位置标记上进针点，也即皮肤的穿刺点L，人体离开CT扫描仪，医生以所测得的进针点L、进针角度θ、和进针深度OL给病者穿刺进针。参见图2b假设O₁为穿刺针的命中点(病灶点)，B为过O₁点的穿刺针所在的进针层面上的人体剖面，以O₁为原点建立三维坐标X₁Y₁Z₁O₁：过O₁点且平行于人体纵轴方向的轴线定义为X₁轴；过O₁点、与X₁轴垂直且位于B面上的轴线定义为Y₁轴；过O₁点、与Y₁轴垂直且与Y₁轴位于同一B面上的轴线定义为Z₁轴；此时，Y₁O₁Z₁平面即穿刺针所在的进针层面，B即为人体在Y₁O₁Z₁平面处的剖面图像。

由于CT检查及手术时人体都是平躺在检查床上的，所以XYZO坐标系中的X轴和X₁Y₁Z₁O₁坐标系中的X₁轴为同轴线。

由此我们可以看出，如若实现穿刺针的命中点与病灶点的完全重合，必须满足以下两个条件：

一、穿刺针所在的进针层面Y₁O₁Z₁与病灶点所在的扫描层面YOZ完全重合；

二、进针角度θ的基准必须完全相同，即O₁Z₁与OZ完全重合。

在CT扫描过程中，为了得到更合适的进针点，CT扫描仪的机架常常会绕着Y轴进行一定的前或后倾斜。当机架旋转角度为α时，扫描层面YOZ也即旋转一个角度α，此时就要求穿刺针所在的进针层面Y1O₁Z₁也应当同方向的旋转一个角度α。

使用时，参见图2c穿刺针通常是被一导向组件固定在一平面C的，并从该平面的一径向导引进人体。当需要调整进针角度时，由该平面载着穿刺针绕其轴线进行转动。我们将穿刺针的这一旋转轴线称之为穿刺针的调整旋转轴线。假设这一旋转轴线的轴心O′，我们再以轴心O′为原点建立三维坐标：过O′点且垂直于平面C的轴线，即我们上述的穿刺针的调整旋转轴线定义为X′轴；过O′点、与X′轴垂直且位于平面C上的轴线定义为Y′轴；过O′点、与Y′轴垂直且与Y′轴位于同一平面C上的轴线定义为Z′轴；穿刺针与O′Z′轴之间的夹角即实际进针角度θ′，Z′轴即实际进针基准，平面C所在的Y′O′Z′平面即实际进针层面。

穿刺手术时，若要保证实际进针层面与CT扫描层面完全重合，实际进针角度θ′与CT所要求的进针角度θ完全相同，必须保证：

一、首先应使穿刺针所在的平面C置于其旋转轴线X′轴与人体纵轴方向X相平行的位置，且使Y′O′X′平面与YOX平面平行，由于人体无论手术时还是CT检查时都是平卧在检查床上的，使Y′O′X′平面与YOX平面平行，也即使Y′O′X′平面与水平地面平行。只有这样，实际进针基准O′Z′才会与CT进针基准OZ完全平行。对此如何来判断呢？这就需要一个进针基准的校准装置，使其不但能够检测还能通过一进针基准旋转轴线保证O′Z′与OZ完全平行，那么这条基准进针基准旋转轴线一定是与X′轴平行的。

二、保证平面C与YOZ平面平行。也就是说，当CT扫描层面YOZ绕Y轴旋转一个角度α时，平面C也应当绕Y′轴同向的旋转一个角度α。这样，就需要一个穿刺层面的调整装置，使其能保证平面C沿Y′轴的转动。此时我们把Y′轴叫做穿刺层面的调整旋转轴线。

只有在满足上述条件下，当医生按CT所测得的进针点、进针角度、和进针深度进针时，其实际进针层面与CT扫描层面才会完全重合，其实际进针角度与CT所要求的进针角度才会完全相同。本发明就是基于此原理，利用其具有的穿刺层面和进针基准的调准组件，无论扫描图像是在CT机架何种情况下得到的，总是能保证穿刺针所在的进针层面与病灶点所在的扫描层面完全重合、穿刺针的进针角度与CT所要求的进针角度完全相同，从而使穿刺针准确的命中病灶点。

基于上述发明原理，本发明提供的导向穿刺针具11，参见图3、4其包括：一可转动的穿刺针1，该穿刺针的轴心线的转动轨迹为穿刺针的穿刺针转动平面；一指示穿刺针的进针角度的导向组件2，所述穿刺针1可转动地与导向组件2相连接；一指示穿刺针进针角度的基准线的基准调准组件32；一穿刺层面调准组件31；该穿刺层面调准组件31具有角度指示装置，指示导向穿刺针具的转动平面沿一定的角度偏转，从而使穿刺针1的进针层面与扫描检测设备的检测层面A平行或重合。使用时，该穿刺针的进针层面即为穿刺针转动平面。

上述穿刺针1进针角度的基准线为穿刺针垂直于水平面时，穿刺针的轴心线或穿刺针的轴心线在与穿刺针转动平面相平行面上的投影线、或者任何与该轴心线相平行的直线；当穿刺针1转动一定的角度后，穿刺针进针角度的基准线为过穿刺针的转动中心向下，与过穿刺针针尖的水平线在穿刺针转动平面上相交成直角的直线或该直线在与穿刺针转动平面相平行面上的投影线。当穿刺针进针角度的基准线为穿刺针垂直于水平面时，穿刺针的轴心线或其在与穿刺针转动平面相平行面上的投影线时，穿刺针1沿该垂直方向进针，则进针角度为0度，当穿刺针进针角度的基准线为过穿刺针的转动中心向下，与过穿刺针针尖的水平线在穿刺针转动平面上相交成直角的直线或该直线在与穿刺针转动平面相平行面上的投影线时，穿刺针的轴心线或穿刺针的轴心线的延长线与进针角度的基准线在穿刺针的穿刺针转动平面上构成一直角三角形，进针角度的基准线与过穿刺针的针尖的水平线构成该直角三角形的直角。进针角度的基准线与穿刺针的轴心线或穿刺针的轴心线的延长线之间的夹角为进针角度θ。

其中导向组件2为数字式角度指示装置(图中未示)，或者至少包括一个标有角度刻度线的进针角度指示基板21；所述穿刺针的轴心线与导向组件的进针角度指示基板21相平行，因此，穿刺针转动平面也与导向组件的进针角度指示基板21相平行；所述穿刺针1可沿导向组件的进针角度基板21的板面或与之平行的面转动，优选至少在一个位置上，穿刺针的轴心线的投影线与导向组件的进针角度指示基板21角度刻度的中心刻度线相重合，这样，在适当的条件下，如，该中心刻度线的延长线在穿刺针转动平面上的投影线与过穿刺针1针尖的水平线在穿刺针转动平面上相交成直角，则进针角度指示基板21角度刻度的中心刻度线为穿刺针1进针的基准线。

其中穿刺层面调准组件31为数字式角度指示仪(图中未示)，或者穿刺层面调准组件31包括一标有角度刻度线的穿刺层面调准基板311以及沿该穿刺层面调准基板的面摆动而指示检测设备的扫描层面相对于平躺的被检测人体的偏转角度的角度指示装置312，该穿刺层面调准基板311与穿刺针的穿刺针转动平面相垂直；因为穿刺针转动平面也与导向组件的进针角度指示基板21相平行，所以，该穿刺层面调准基板311也与导向组件的进针角度指示基板21相垂直。进一步穿刺层面调准组件31中，所述角度指示装置312为一带有指针3121的重锤，该重锤312枢设于穿刺层面调准基板上或者以其他壳摆动的方式设置。

其中基准调准组件32为能够指示穿刺针进针基准线的角度指示装置，包括一至少带有中心刻度线的基准调准基板321以及枢设在该基板321上、可摆动的基准调准重锤322，基准调准基板321与导向组件的进针角度指示基板21以及穿刺针的穿刺针转动平面相平行，基准调准基板321至少在中心位置标有中心指示刻度线3211，该中心指示刻度线3211设置在中心指示基板321的板面和/或板面的上沿上，优选中心指示刻度线3211在进针角度指示基板21上的投影线与基板21的中心线N重合或者投影点在中心线N上；这样，当基准调准重锤322的轴心线与基准调准基板321的中心指示刻度线3211一致时，进针角度指示基板21的中心线N为穿刺针进针角度的基准线，所述进针角度为相对于该基准线的角度。当重锤322的中心线在进针角度指示基板上的投影与进针角度指示基板的0刻度重合或平行时，穿刺针的进针角度为0度时，表示穿刺针垂直于平躺的被检测人体进针。

基准调准组件32也可以是气泡式水平仪(参见图8)、游标经纬仪、光学经纬仪或水平尺(图中未示)；同样，基准调准组件32也可以是现有技术中公开的各种数字式角度指示装置仪。并且，无论本发明的导向穿刺针具11如何偏转，通过将基准调准组件32中的角度指示装置指示为进针角度的基准线，都能够保证本发明的穿刺引导针具11的进针角度θ′与扫描检测设备给出的进针角度θ具有重合或平行的进针基准线。

上述数字式角度指示仪包括自动角度指示装置、电子测角***包括：电子经纬仪、自动角度指示装置、数字式测角仪、数字式水准仪、数字式角度指示仪、电子水平尺；或者利用重力对流体的作用引起膜电位变化的原理制成的惯性传感器，包括电子式倾角传感器、数字式倾角传感器以及将此类倾角传感器与数字显示器组合在一起的数显式角度测量仪、数字式角度传感器、电子自准直仪、高精密测角仪、倾角测量工具或倾角控制仪器等现有技术中公开的各种能够实现本专利发明目的的数字式角度指示仪。

本发明中，所述穿刺针通过一连接机构可转动地与导向组件的进针角度指示基板同一轴心相连接；所述进针角度指示基板的中心部分或靠近中心部分设置有用于与穿刺针连接的中心孔或卡轨。

本发明中进针角度指示基板21的角度刻度线为0——360度，优选如图7的0——180度，也可以如图3-5的0——90度。所述穿刺针1沿导向组件的进针角度指示基板21转动的角度为0——360度，优选0——180度或如图3-5所示的0——90度。进针角度指示基板21优选为一倒置的量角器。

在本发明的另一种实施方式中，中心指示基板321和进针角度指示基板21如图7所示为同一基板，在这种情况下，中心指示基板321的中心指示线3211公用同一个中心刻度线，也就是图7中的0刻度线。该指示结构的重锤322的指针在进针角度指示基板21上指示的中心刻度线3211即为进针基准线，例如，当导向组件的进针角度指示基板21刻度为0——180度时，优选基准调准组件32的指示结构的重锤322的指针指向进针角度指示基板21的90度位置线，这时，导向组件的进针角度指示基板21上的90度刻度线为导向组件的进针角度指示基板的进针角度的基准线；而当导向组件的进针角度指示基板刻度为90——0——90度的180度时，优选基准调准组件32的的指示结构的重锤322的指针指向进针角度指示基板上的0度位置线相重合或者相平行，这时，导向组件的进针角度指示基板上的90度刻度线或者0度刻度线分别为导向组件的进针角度指示基板的进针角度的基准线。

在本发明的其它实施方式中，进针基准调准组件还可以为现有技术中的角度指示或者测量装置如：游标经纬仪、光学经纬仪、气泡式水平仪、水平尺；或自动角度指示装置、电子测角***如电子经纬仪、自动角度指示装置、数字式测角仪、数字式水准仪、数字式角度指示仪、电子水平尺；或者现有技术中的利用重力对流体的作用引起膜电位变化的原理制成的惯性传感器——电子式倾角传感器、数字式倾角传感器以及将此类倾角传感器与数字显示器组合在一起的数显式角度测量仪、数字式角度传感器是、电子自准直仪、高精密测角仪、倾角测量工具或倾角控制仪器。

当进针基准调准组件为一气泡式水平仪时，气泡式水平仪的设置可以参考US5,196,019中的设置方式，优选气泡式水平仪的轴心线同时平行于水平面及第一转动平面，参见图8，当气泡323处于中心位置时，过气泡中心垂直向下与进针角度指示基板21平行的直线在进针角度指示基板21上的投影线与进针角度指示基板21的中心线N重合，中心线N即为进针角度的基准线，也可以通过气泡式水平仪上的标线标示在进针角度指示基板21上的投影为基准，所述进针角度θ为穿刺针相对于基准线偏转的角度，进针角度θ由检测设备的检测结果提供。

同样，当进针基准调准组件为基准调准重锤322时，优选进针角度指示基板21的中心线即为进针角度的基准线，所述进针角度θ为穿刺针相对于基准线偏转的角度，进针角度θ由检测设备的检测结果提供。

穿刺层面调准组件中，所述穿刺层面角度指示装置313为一带有指针3121的穿刺层面调准重锤312，该穿刺层面调准重锤3121枢设于穿刺层面调准基板311上，当重锤指向穿刺层面调准基板的0(中心)刻度时，表示检测设备垂直于平躺的被检测人体，更优选垂直于平躺的被检测人体的长度方向。穿刺层面调准基板311的刻度线以0度为起点，分别向基板的两侧延伸至小于90度，一般小于45度，更常见的是小于30度。

穿刺层面调准组件中的角度指示装置也可以为现有技术中的角度指示或者测量装置。

导向组件的进针角度指示基板21设置有用于对准扫描层面的T字凸架形的准直梁10，参见图6，准直梁10的轴心线位于穿刺针的转动平面内，该梁通过一立柱与针角度指示基板连接成T字凸架，T字凸架的数量为1-2个，参见图6。

进针角度指示基板21的中心部分或靠近中心部分设置有用于与穿刺针连接的中心孔215和/或使穿刺针1能够在进针角度指示基板21面内转动的卡轨或者卡槽216，参见图4。

参见图4，在本发明的一个实施例中，穿刺针1的针柄11通过一连接机构601可转动地与导向组件2相连接。连接穿刺针1和导向组件的连接机构601设置在针柄11上，连接机构601穿过进针角度指示基板21中心部分的中心孔215将穿刺针1的针柄11可转动地设置在进针角度指示基板21的卡轨216、或者卡槽216上的卡式连接件，也可以采用轴连接，该连接件还可以为图6所示的独立的组件60，该独立组件60的两个端部分别设置有卡钩601及卡爪602，该卡沟601优选为连续或间断的圆形，并穿过进针角度指示基板21上的中心孔215卡接在进针角度指示基板21上，另一端的卡爪602卡住穿刺针的针柄11；优选穿刺针可以沿着卡爪602的卡槽移动，穿刺针可以沿着该导槽按照检测设备的进针深度进针，这样可以消除人为因素的影响，进一步提高进针的准确性。在这种情况下，可以采用现有技术的穿刺针，该穿刺针包括一针体12、一针柄11，所述针柄11为方形的穿刺针柄或柱形的注射器；所述连接机构也可以是固定在穿刺针针柄上11的卡式连接件，将带有卡式连接件的穿刺针针柄11与进针角度指示基板21上的卡轨或卡槽216卡接。

连接机构60也可以采用现有技术中通常采用的轴连接。

附图8为本发明的一种实施方式，其中导向组件2、基准调准组件32和穿刺层面调准组件31设置在一个壳体4上或壳体4内，导向组件2的进针角度指示基板21为壳体的一个侧壁，称为第一侧壁，该第一侧壁上标有角度刻度线，当壳体为透明材料时，该角度刻度线可以标示在该第一侧壁两侧的任何一侧；基准调准组件32为一设置在与进针角度指示基板21垂直的平面上，壳体之上壁上的气泡式水平仪325，气泡式水平仪325内的气泡323处于中心位置时，进针角度指示基板21的中心线N即为进针角度的基准线，所述进针角度θ为穿刺针相对于基准线偏转的角度；与导向组件进针角度指示基板21(第一侧壁)垂直的第二侧壁为穿刺层面调准组件31的穿刺层面调准基板311，其上标有角度刻度线，刻度线以0度为起点，分别向基板的两侧延伸至小于90度，一般小于45度，更常见的是小于30度。穿刺层面的角度指示装置312为一带有指针3121的穿刺层面调准重锤，该穿刺层面调准重锤312枢设于该第二侧壁311(穿刺层面调准基板311)上，当重锤指向穿刺层面调准基板的0(中心)刻度时，表示检测设备垂直于平躺的被检测人体，更优选垂直于平躺的被检测人体的长度方向。所述穿刺针的针柄上的卡钩可转动地连接在第一侧壁(进针角度指示基板21)的卡轨216上，并使穿刺针的轴心线在进针角度指示基板21上的投影与进针角度指示基板21上的角度中心线N重合，优选穿刺针转动的轴心与导向组件的进针角度指示基板为同一轴心。作为一种选择，图6所示的独立连接结构也同样适用。作为另外一种选择，也可以将穿刺针的针柄通过一连接机构可转动地连接在与第一侧壁平行相对的另一侧壁上，类似于图7。

作为上述实施例的变形，其中的基准调准组件32为可摆动的基准调准重锤322，参见图9，该基准调准重锤322设置在壳体4内，该基准调准重锤322可以枢设在第一侧壁21的内/外侧、或者与第一侧壁平行相对的该壳体的另一侧壁上，优选内侧壁上，当基准调准重锤322枢设在第一侧壁21的内/外侧时，第一侧壁21(进针角度指示基板21)也同时作为基准调准组件32的基板；当该基准调准重锤322枢设在与第一侧壁平行相对的该壳体的另一侧壁上，优选内侧壁上时，该侧壁上也标有角度刻度线，该角度刻度限至少为一中心指示标志，也可以在壳体内与导向组件侧壁相邻的两个侧壁之间设置一横杆，将基准调准重锤枢设于该横杆上(图中未示)，或者通过一万向节，将基准调准重锤322设置在壳体4内，这对于本领域技术人员是容易做到的。在这种情况下，当基准调准重锤322的指针指向基准调准组件32的基板的中心时，该基准调准重锤322的轴线在进针角度指示基板21上的投影线与进针角度指示基板21的中心线N重合，进针角度指示基板21的中心线即为进针角度的基准线。穿刺针1与壳体的连接方式如上述实施例所述。所述进针角度θ为穿刺针相对于基准线偏转的角度，进针角度θ由检测设备的检测结果提供。

而当本发明的穿刺引导针具偏转与扫描设备相同的倾斜角度α时，穿刺层面调准重锤312的指针3121在穿刺层面调准基板311所指示的角度也为α，如果该α值为检测设备倾斜的角度，也就是检测设备扫描层面的倾斜角度，则这时导向穿刺针1所在的平面与检测设备的扫描层面重合，这时，按照检测设备扫描后提供的进针角度θ旋转穿刺针1，然后将穿刺针1的针尖置于按照检测设备扫描后确定的进针点，再将基准调准组件的重锤或水平仪调整为中心位置进行穿刺，按照穿刺针上标示的尺寸进针至扫描检测设备提供的进针深度，则穿刺针可以准确命中病灶点。

作为一种选择，穿刺层面调准基板311和穿刺层面调准重锤312之外，还可以进一步设置一罩316，如果该罩316的侧壁3161垂直于进针角度指示基板21，穿刺层面调准基板311和穿刺层面调准重锤312也可以设置在该侧壁3161上，也同样能够起到导向穿刺的作用，参见图9。同样，在满足气泡式水平仪325设置条件的情况下，气泡式水平仪325不仅可以设置在上述的壳体上，也可设置在与进针角度指示基板21平行的的任何平面上。

图3-4示意了基准调准组件32和穿刺层面调准组件31设置在一壳体4内的本发明导向穿刺针具，穿刺针1通过针柄上的卡钩601转动地连接在导向组件2的进针角度指示基板21上，进针角度指示基板21上设置有凸板，用于插接到壳体3的配合槽中(图中未示)，进针角度指示基板21也可以直接固定在壳体4上。

图5-6示意了基准调准组件32和穿刺层面调准组件31设置在一壳体内的本发明导向穿刺针具的一种变形，其中穿刺针1通过一独立的连接件60可转动地连接在导向组件2上。导向组件上设置有用于对准扫描层面的T字凸架10。

图12示意了基准调准组件32在壳体4内设置的具体方式，为了确保基准调准重锤322永远垂直于水平面，本实施方式中，将包括基准调准重锤322和中心指示基板321设置在一个基准调准壳体350内，该基准调准壳体350底部中心部位设置一重锤353，该基准调准壳体350的与中心指示基板321相垂直的两个侧壁的中心上分别设置两个轴351、352，轴351、352的端部采用现有技术的方法枢设在壳4上。或者，在壳体内设置一立面，将轴352的端部采用现有技术的方法枢设在该立面上(图中未示)，这样，无论穿刺针具如何转动，都能够保证基准调准重锤322永远垂直于水平面。

作为一种选择，图3-6中的基准调准组件也可以为气泡式水平仪325，例如，将图8的气泡式水平仪325设置在中心指示基板321的中心，具有一定厚度的进针角度指示基板21的上壁等能够使过气泡中心向下与进针角度指示基板21平行的直线在进针角度指示基板21上的投影线与进针角度指示基板21的中心线N重合的位置上。

上述几个实施例的基板的顶面优选为弓形，所述角度刻度线设于弓形顶面上使与之相配的重锤指示部件的上端连接的指针均可沿各自基板的弓形顶面自由滑动。壳体和/或基板优选为透明材料，通过壳体可看到重锤式指示装置的指针相对基板零刻度的运动。

使用时，通过CT或MRI扫描装置检测出病灶点O的三维坐标位置，确定穿刺进针的断层面YOZ，并在体表标记皮肤进针点L和扫描层面位于体表的投影线。选用合适直径的导向穿刺针1，或将现有技术的穿刺针通过针柄安装在连接机构601，再连接到导向组件2的进针角度指示基板21上，手持该穿刺引导针具，按照CT或MRI扫描装置确定的进针角度，在导向组件的角度刻度盘上，将穿刺针沿穿刺针轴心调整进针角度至相应的角度数θ；将穿刺针的针尖对准扫描检测设备所确定的皮肤进针点；使穿刺针进针角度的基准调准组件中的重锤指向角度指示基板的零度(中心刻度)线，或重锤指针指向零度刻度。当基准调准组件为气泡式水平仪时，使气泡式水平仪的气泡处于中心位置，进针角度指示基板21的中心线为进针角度的基准线；按照CT机架倾斜的角度，或MRI扫描装置偏转的角度，偏转该穿刺引导针具，至扫描层面调准组件31的角度显示装置显示穿刺引导针具偏转了CT架倾斜角度α或MRI扫描装置机相同的角度。将扫描层面准直梁对准穿刺针的轴线和扫描层面位于体表的投影线。这时，穿刺引导针具的穿刺针1即在CT或MRI扫描装置检测时的扫描层面，也就是穿刺针所在的进针层面，也即穿刺针的进针层面B与扫描层面A完全重合，这时，按照CT或MRI扫描装置确定的进针深度进针，再经CT或MRI扫描装置扫描，就能够确认到穿刺针准确地命中病灶点。

附图10、11分别为采用现有技术的和本发明的穿刺针具及穿刺引导方法进针后，CT检测进针效果的检测图。经比较可以看出，采用现有技术穿刺，CT扫描只能够看到穿刺针针体的一部分(见箭头方向)，由于不能够清楚观察到全部的针体，就不能够了解穿刺针的通路、针尖是否命中目标；而采用本发明的穿刺针具及穿刺引导方法进针后，由于穿刺是按照CT扫描时的层面即穿刺针进行层面进针，进针层面与CT扫描层面完全重合，因此，进针穿刺命中靶目标后，复查CT可以看到，穿刺准确命中目标，同时可以清晰地看到穿刺针的全长，医生不仅可以了解到穿刺准确命中情况，还能够清晰地看到穿刺针经过的穿刺途径的全过程，包括有无血管神经、骨质以及其他重要脏器，还能够清晰地看到切取组织活检和穿刺下进行各种的治疗的情况(图11及箭头方向)。说明本发明的导向穿刺针具和穿刺引导方法，准确、方便，便于操作。

本发明的保护范围并不仅限于上述实施例，在本发明的宗旨和原理范围之内的任何变形，都应该在本发明的保护范围之内。

本发明的导向穿刺针具不仅可作为影像断层下穿刺，还可用做病理活检、药物注射、导管留置、骨骼开孔、药物或粒子植入、射频、微波等物理治疗，等等诊断和治疗用途的引导装置，使用时只要根据不同的用途，更换下穿刺针具即可，均能实现准确、快速命中靶点。

综上所述，本发明的导向穿刺针具的发明点主要在于：本发明具有一可在检测装置机架的任何角度下实现病灶点的扫描层面与进针层面的重合、实际进针角度与检测装置所要求的进针角度完全相同的穿刺层面调准组件与进针基准的调准组件，和使用穿刺层面与扫描层面吻合一致的穿刺层面准直梁，任何基于该主旨所作的等同变化都属于本发明的保护范围。本发明的导向穿刺针具在扫描装置的引导下进行穿刺的引导穿刺该方法的发明点主要在于：在病人从CT等扫描装置的扫描层面移出后，从人体的不同方向根据扫描检测设备的倾斜角度和提供的进针角度以及进针深度，利用导向穿刺针具上的导向组件中的进针角度导向组件和穿刺层面调准与导向组件以及扫描层面准直梁，精确地引导穿刺针到达病灶位置，操作简单，任何基于该主旨所作的等同变化都属于本发明的保护范围。

Claims (8)

1.一种导向穿刺针具，包括：

一至少可转动的穿刺针，该穿刺针的轴心线的转动轨迹为穿刺针的转动平面；

一指示穿刺针的进针角度的导向组件，所述穿刺针通过一连接机构可转动地与导向组件相连接；

一指示穿刺针进针角度的基准线的基准调准组件；

一穿刺层面调准组件；该穿刺层面调准组件具有角度指示装置，指示导向穿刺针转动平面偏转的角度，从而使穿刺针进针时，穿刺针的转动平面与扫描检测设备检测出的进针层面重合，

其特征在于，

穿刺层面调准组件为一标有角度刻度线的穿刺层面调准基板以及沿该穿刺层面调准基板的面摆动而指示检测设备的扫描层面相对于被检测人体的偏转角度的角度指示装置，该穿刺层面调准基板垂直于水平面并与穿刺针的转动平面相垂直；

所述的导向组件为至少包括一个标有角度刻度线的进针角度指示基板；所述穿刺针的轴心线与导向组件的进针角度指示基板相平行，所述穿刺针可沿导向组件的进针角度基板的板面或与该基板的板面平行的面转动，穿刺针的轴心线在进针角度指示基板上的投影线可与导向组件的进针角度指示基板角度刻度的中心刻度线相重合或平行，

所述穿刺针通过所述连接机构可转动地与导向组件的进针角度指示基板同一轴心相连接；所述进针角度指示基板的中心部分或靠近中心部分设置有用于与穿刺针连接的中心孔或卡轨。

2.根据权利要求1所述的一种导向穿刺针具，其特征在于，

当穿刺针垂直于水平面时，所述的穿刺针进针角度的基准线为穿刺针的轴心线所在的直线或穿刺针的轴心线在与穿刺针的转动平面的平行面上的投影线所在的直线；

或者当所述的穿刺针转动到一非垂直于水平面的角度时，所述的穿刺针进针角度的基准线为过穿刺针的转动中心向下，与过穿刺针针尖的水平线在穿刺针的转动平面上相交成直角的直线或该直线在与穿刺针的转动平面相平行面上的投影线所在的直线，或者是该投影线的平行线所在的直线。

3.根据权利要求1或2所述的导向穿刺针具，其特征在于，基准调准组件为能够指示穿刺针基准线的角度指示机构或者是水平或垂直指示机构，该角度指示机构为数字式角度指示装置或由一至少带有中心刻度线的基准调准基板以及沿该基准调准基板的板面摆动的带有指针的基准调准重锤构成，所述水平或垂直指示机构包括气泡式水平仪、游标经纬仪、光学经纬仪或者水平尺。

4.根据权利要求3所述的导向穿刺针具，其特征在于，所述的数字式角度指示装置包括自动角度指示装置、数字式水准仪、数字式角度指示仪或者电子水平尺。

5、根据权利要求3所述的导向穿刺针具，其特征在于，所述的数字式角度指示装置是利用重力对流体的作用引起膜电位变化的原理制成的惯性传感器，该惯性传感器包括电子式倾角传感器或者数字式倾角传感器，

或者所述的数字式角度指示装置为将上述倾角传感器的任意一种与数字显示器组合在一起的数显式角度测量仪。

6、根据权利要求3所述的导向穿刺针具，其特征在于，所述的数字式角度指示装置是数字式角度传感器、电子自准直仪、高精密测角仪、倾角测量工具或者倾角控制仪器。

7.根据权利要求1所述的导向穿刺针具，其特征在于，穿刺层面调准组件中，所述角度指示装置为一带有指针的重锤，该重锤的轴心线与穿刺层面调准基板相平行地设置。

8.根据权利要求1所述的导向穿刺针具，其特征在于，所述导向组件的进针角度指示基板设置一扫描层面准直梁，该准直梁通过一立柱与角度指示基板连接成T字凸架，准直梁的轴心线位于穿刺针的转动平面内。

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