KR101136192B1 - 환자의 복막 투석용 연결체 내에 차단 플러그를 삽입하기위한 장치 및 방법 - Google Patents
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Abstract
본 발명은 환자의 복막 투석용 연결체 내에 차단 플러그를 삽입하기 위한 장치에 관한 것이다.
분리 과정 시에 멸균 상태의 차단 플러그를 환자의 복부 연결체 내로 삽입시키는 환자용 연결체에서 원하는 수의 분리/연결 과정을 가능하게 하기 위해, 차단 플러그가 그 내부에 배치되어 있는 하우징과, 차단 플러그를 장치로부터 환자용 연결체 내로 전달하기 위한 수단으로 이루어진, 복막 투석을 위해 차단 플러그를 환자용 연결체 내에 삽입하기 위한 장치가 제안된다.
이러한 유형의 장치를 사용하여 차단 플러그가 이미 사용된 환자용 연결체 내에 새로운 차단 플러그는 멸균 조건에서 삽입될 수 있다. DE 198 14 047 C1호로부터 공지된 바와 같은 새로운 차단 플러그의 삽입에 의해 푸시 버튼을 사용하여 차단 플러그가 삽입되고 이의 초기 위치로 복귀됨으로써, 환자용 연결체는 다시 연결/분리 과정을 위해 사용될 수 있다. 또한, 이러한 방식으로 환자용 연결체의 수차례 재삽입은 가능하다. 이러한 과정은 실제로 의도된 연결/분리 과정 시에 비용이 발생하는 경우에 한해서 유리하다.
환자용 연결체, 차단 플러그, 분리/연결, 보호캡, 오거나이저
Description
본 발명은 환자의 복막 투석용 연결체 내에 차단 플러그를 삽입하기 위한 장치 및 방법에 관한 것이다.
환자의 복막 투석용 연결체는 예를 들어 EP 0 715 860 B1호 또는 DE 198 14 047 C1호로부터 공지되어 있다. 이러한 연결체에 의해 복막 투석 치료 시에 위생적인 연결 및 분리가 가능하다. 복막 투석이 종료된 후, 상기 유형의 환자용 연결체를 사용하여 차단 플러그는 환자의 복강 내에 이르는 호스 단편의 연결체 내로 삽입된다. 이로써 환자의 복강에 이르는 입구가 멸균 방식으로 차단된다.
환자가 호스 세트로부터 분리된 후 다시 연결되기를 원할 경우, 이는 근본적으로 차단 플러그가 이미 사용되지 않았을 때 가능하다. 따라서, 두 번 이상의 분리와 재연결은 불가능하다. 지금까지 상기 문제점은, 각각 하나의 차단 플러그를 갖는 두 개의 환자용 연결체가 앞뒤로 짧은 호스 단편에 의해 분리되어 호스 세트에 배치됨으로써 해결되었다. 따라서, 치료 시에 한 번 분리하고 다시 연결하는 것이 가능하게 된다. 제1 분리 과정 시에 "사용된" 환자용 연결체는 새로운 연결 이전에 단순히 폐기된다. 짧은 호스 단편을 포함하는, 추가의 환자용 연결체는 -특히 상기와 같은 2중의 환자용 연결체는 약 10%의 경우만 필요하다는 사실을 감안해서- 비교적 비싸며, 전체적으로 동일한 호스 세트로는 단지 한 번의 분리/연결 과정만 실행될 수 있다.
본 발명의 목적은 환자용 연결체에서 원하는 횟수의 분리/연결 과정을 가능하게 하며, 상기 환자용 연결체는 분리 과정 시에 멸균 상태의 차단 플러그를 환자의 복부 연결체 내로 삽입시키며, 이와 관련된 비용을 가능한 한 저렴하게 하는 것이다.
본 발명에 따르면, 이러한 목적은 차단 플러그가 그 내부에 배치되어 있는 하우징과, 차단 플러그를 장치로부터 환자용 연결체 내로 전달하기 위한 수단으로 이루어진, 복막 투석을 위해 차단 플러그를 환자용 연결체 내에 삽입하기 위한 장치에 의해 달성된다.
이러한 유형의 장치를 사용하여, 차단 플러그가 이미 사용된 경우에도 환자용 연결체 내에 새로운 차단 플러그는 멸균 조건에서 삽입될 수 있다. DE 198 14 047 C1호로부터 공지된 바와 같은 차단 플러그의 경우, 새로운 차단 플러그의 삽입에 의해 차단 플러그의 삽입에 사용된 푸시 버튼도 초기 위치로 복귀됨으로써, 환자용 연결체는 다시 연결/분리 과정을 위해 사용될 수 있다. 또한, 이러한 방식으로 환자용 연결체의 수차례 재삽입이 가능하다. 이러한 과정은 실제로 의도된 연결/분리 과정 시에만 비용이 발생하는 경우에 한해서 유리하다.
본 발명의 구성에 따르면, 하우징은 환자용 연결체의 영역과 연결될 수 있으며, 상기 환자용 연결체 내로 차단 플러그가 전달되어야 한다.
하우징과 환자용 연결체의 연결에 의해, 연결 플러그는 멸균 조건에서 간단하게 전달될 수 있다. 이러한 조건에 있어서의 오류는 실질적으로 배제될 수 있어서, 전달 시 차단 플러그의 멸균도의 손실 또는 차단 플러그의 손실을 염려할 필요가 없다.
하우징은 형태 결합식으로, 특히 나사, 핀 또는 웨지 연결에 의해 환자용 연결체와 연결될 수 있다.
마찬가지로, 하우징은 마찰 결합식으로, 특히 압축 또는 클램핑 연결에 의해 환자용 연결체와 연결될 수 있다.
또한, 바람직하게, 차단 플러그의 전달을 위한 수단은 차단 플러그의 돌출 위치에 대면하는 하우징의 단부 상에 푸시 버튼 또는 회전 버튼으로서, 또는 경우에 따라 푸시 버튼 또는 회전 버튼과 차단 플러그 사이에 중간 요소로서 형성된다.
푸시 버튼 또는 회전 버튼의 작동에 의해 차단 플러그는 하우징 내에서 선형으로 변위되고, 이어서 하우징으로부터 빠져나와 이를 위해 제공된, 환자용 연결체의 개구 내로 삽입 변위된다. 경우에 따라, 푸시 버튼 또는 회전 버튼과 차단 플러그 사이에 중간 요소가 배치될 수 있다.
또한, 본 발명에 따르면, 차단 플러그의 전달을 위한 수단은 차단 플러그의 유지부로서 형성되며, 차단 플러그에 대한 상기 유지부의 유지력은 환자용 연결체 내에서의 차단 플러그의 유지력 보다 작다.
상기 유형의 유지부에서 차단 플러그는 환자용 연결체의 개구 내로 삽입되며, 하우징으로부터 더 큰 유지력에 근거하여 분리되고 환자용 연결체 내에 사용 가능하게 유지된다.
또한, 바람직하게 차단 플러그는 하우징 내의 함입된 위치에서 오염으로부터 보호되어 배치된다.
차단 플러그의 함입된 위치에 의해 차단 플러그는 사용자에 의해 접촉되어 오염될 수 있는 것이 방지된다.
또한, 본 발명은 환자의 복막 투석용 연결체 내에 차단 플러그를 삽입하기 위한 장치를 포함하며, 상기 차단 플러그가 그 내부에 배치되어 있는 하우징은 차단 플러그가 그 내로 전달되어야 하는, 환자용 연결체의 영역과 연결된 다음, 차단 플러그는 하우징으로부터 환자용 연결체 내로 전달된다.
바람직하게, 하우징은 형태 결합식으로 또는 마찰 결합식으로 환자용 연결체와 연결된다.
또한, 유리하게 차단 플러그는 선형 변위에 의해 하우징으로부터 환자용 연결체 내로 전달된다.
마찬가지로 본 발명에 따르면, 차단 플러그의 선형 변위는 푸시 버튼 또는 회전 버튼의 작동에 의해 개시된다.
최종적으로 본 발명에 따르면, 차단 플러그에 대한 하우징 내에서의 차단 플러그의 유지력이 환자용 연결체 내에서의 차단 플러그의 유지력 보다 작음으로써 차단 플러그가 전달된다.
이하, 도면을 참조로 하여 본 발명의 실시예가 설명된다.
도1은 본 발명에 따른 장치의 사시도이다.
도2a 및 도2b는 도1에 도시된 장치를 사용하는 환자용 연결체의 재삽입 과정의 단면도이다.
도3은 다른 실시예에 따른 장치의 사시도이다.
도4a 내지 도4i는 소위 "오거나이저"를 사용하는, 환자용 연결체의 재삽입 과정을 도시한 도면이다.
도5a 내지 도5e는 차단 플러그의 변위를 위한 장치를 사용하는 재삽입 과정을 도시한 부분 단면도이다.
도6a 내지 도6c는 나사 운동에 의해 차단 플러그를 전달하기 위한 장치를 사용하는 재삽입 과정을 도시한 단면도이다.
도1에 도시된 바와 같이, 본 발명에 따른 장치의 간단한 구조에 의해, 멸균 차단 플러그(1)는 원통형 튜브 섹션(2) 상에 배치되며, 튜브 섹션은 그 바닥부가 하우징(3)에 고정된다. 하우징(3)은 환자용 연결체(PK)의 재삽입 과정 시에 차단 플러그(1)와 튜브 섹션(2)이 접촉되지 않도록 보호하면서 장치를 조작하기 위해 사용된다.
도2a에는 DE 198 14 047 C1호로부터 공지된 바와 같은 환자용 연결체(PK)에서 재삽입의 개시가 도시된다. 환자용 연결체(PK)의 푸시 버튼(4)은 차단 플러그의 사전 삽입에 의해 여전히 눌린 위치에 있다. 새로운 멸균 차단 플러그(1)가 푸시 버튼(4)의 하단부에 접촉할 때까지, 푸시 버튼(4)에 대면하는, 소켓 형태의 환자용 연결체(PK) 단부 내로 새로운 멸균 차단 플러그(1)를 갖는 튜브 섹션(2)이 삽입된다. 이어서(도2b), 하우징(3)의 내측 스레드(5)는 환자용 연결체(PK)의 외측 스레드(6) 상에 나사로 고정됨으로써, 차단 플러그(1)는 환자용 연결체(PK)의 푸시 버튼(4)에 압력을 가하여 푸시 버튼을 다시 초기 위치로 상향 복귀시킨다. 도2b에는 재삽입의 최종 위치가 도시된다. 즉, 푸시 버튼(4)은 다시 초기 위치에 존재하고 환자용 연결체(PK)의 소켓 내에 배치된 차단 플러그(1) 상에 그의 바로 앞에서 압력을 가할 수 있어서, 환자용 연결체(PK)를 사용하는 추가의 연결/분리 과정을 실행할 수 있다. 환자용 연결체(PK)와 차단 플러그(1) 사이의 유지력이 튜브 섹션(2)과 차단 플러그(1) 사이의 유지력 보다 더 크기 때문에, 차단 플러그(1)는 환자용 연결체(PK)로부터 하우징(3)의 제거 시에 또는 보호캡 상에 배치된 튜브 섹션(2)의 제거 시에 환자용 연결체 내에 잔류하게 된다.
재삽입의 시작 시에 멸균 상태인 차단 플러그(전체 재삽입 유닛은 바람직하게 멸균 포장된다)는 재삽입 과정 시에 전혀 접촉되지 않는다. 따라서, 차단 플러그(1)는 우선 하우징(7) 내에서 함입된 위치에 안착되므로 접촉에 의한 오염으로부터 보호된다.
도3에는 본 발명에 따른 장치의 다른 실시예가 도시된다. 이 실시예에서도 차단 플러그(1)는 원통형 하우징(7) 내에서 역시 원통형 단면을 갖는 튜브 섹션(2) 상에 배치되며, 튜브 섹션(2)은 하우징(7) 내에서 선형으로 변위될 수 있다.
차단 플러그(1)는 상술된 과정과 유사하게 환자용 연결체(PK) 내로 삽입되며, 차단 플러그(1)는 작동 버튼(8)의 작동에 의해 - 가능하게는 작동 버튼(8)과 튜브 섹션(2) 사이에 중간 요소가 삽입되면서 선형으로 변위될 수 있다.
재삽입 과정 이전의(작동 버튼(8)이 아직 작동되지 않은) 차단 플러그(1)를 도3에서 더 양호하게 도시하기 위해 차단 플러그는 하우징(7)으로부터 돌출된 위치에서 도시된다. 환자용 연결체(PK) 내로의 삽입 전에, 차단 플러그는 하우징(7) 내에서 멸균 상태이고 오염으로부터 보호되며, 도시된 캡(9)에 의해서도 보호된다. 또한, 장시간 보관을 위해서 장치는 멸균된 상태로 용접될 수도 있다.
이하, 재삽입 과정이 설명되며, 이 과정은 소위 "오거나이저(organizer)"라 불리며, 환자 측에서 훨씬 용이하게 조작할 수 있도록 해주는, 환자용 연결체(PK)의 수용을 위한 장치를 사용하여 도시된다.
도4a에 도시된 바와 같이, DE 198 14 047 C1호로부터 공지된 환자용 연결체(PK)는 오거나이저(10)의 중심 영역에 삽입된다. 또한, 도3에 도시된 바와 같은 감염 방지 캡(11) 및 재삽입 장치(12)가 오거나이저(10)에 제공된다.
계속해서 오거나이저(10)는, 도4b에 도시된 바와 같이 보호캡(13)이 감염 방지 캡(11)으로부터 제거됨으로써, 분리 과정을 위해서도 준비된다.
이러한 준비과정이 종결된 후, 분리 과정이 이루어진다. 이를 위해 도4c에 도시된 바와 같이, 우선 차단 플러그(1)와 결합된 복부 연결체(14)는 환자용 연결체(PK)로부터 분리되고 감염 방지 캡(11)과 연결된다.
이어서(도4d), 재삽입 장치(12)가 오거나이저(10)로부터 분리된다. 재삽입 장치 내에는, 그곳에서 오염으로부터 보호되는 새로운 멸균 차단 플러그(1)가 제공된다. 캡(9)은 오거나이저(10) 상에 잔류한다.
재삽입 장치(12)는 오거나이저(10)에 배치된, 환자용 연결체(PK)와 연결되고(도4e), 재삽입 장치(12)의 작동 버튼(8)이 푸시되어 새로운 차단 플러그(1)가 환자용 연결체(PK) 내로 전달되며, 푸시 버튼(4)은 다시 초기 위치로 복귀된다(도4f).
이제 환자용 연결체(PK)는 새로운 연결 과정을 위한 준비가 완결된다.
이를 위해, 차단 플러그(1)가 제거된 재삽입 장치(12)는 우선 도4g에 도시된 바와 같이 환자용 연결체(PK)로부터 분리된다.
이어서, 도4h에는 환자의 복부 연결체(14)가 (복부 연결체(14) 상에 분리된 상태로 안착된 감염 방지 캡(11) 내에 잔류하는 차단 플러그(1) 없이) 환자용 연결체(PK)와 어떻게 다시 연결되는지 도시된다.
이제(도4i) 환자용 연결체(PK)는 다시 차단 플러그(1)와 연결되며, 푸시 버튼(4)이 새로이 작동됨으로써 차단 플러그(1)를 사용하여 후속 분리 과정이 실행될 수 있다.
도5a 내지 도5e에는 차단 플러그(1)를 갖는 환자용 연결체(PK)의 재삽입을 위한 재삽입 장치(12)의 구조 및 사용이 도시되며, 상기 장치에는 차단 플러그(1)를 전달하기 위해 변위될 수 있는 작동 장치(15)가 제공된다. 상기 장치는 도5a 내지 5c에서 초기 위치에 도시된다. 재삽입 장치(12)는 제1 단계(도5b 및 도5c)에서 환자용 연결체(PK)의 자유 단부 상에 나사 결합된다. 이어서, 제2 단계(도5d 및 도5e)에서 수동 작동 가능한 푸시 부재로 형성된 작동 장치(15)의 변위에 의해 차단 플러그(1)는 재삽입 장치(12) 내의 보호된 위치로부터 환자용 연결체(PK) 내로 변위되며, 환자용 연결체(PK)의 작동 버튼(8)은 다시 새로운 작동을 가능하게 하는 시작 위치로 복귀된다.
도6a 내지 도6c에는 재삽입 장치(12)에 대한 추가의 대안 실시예가 도시되며, 상기 재삽입 장치는 제1 단계(도6b)에서 환자용 연결체(PK)의 자유 단부 상에 나사 결합된다. 이러한 구조에서, 차단 플러그(1)가 제공되어 있는 튜브 섹션(2)을 보호하며 둘러싸고 있는 하우징(7)은 내측 스레드(16)를 갖는다. 튜브 섹션(2)은 상응하는 외측 스레드(17)를 갖는다. 도6c에 도시된, 재삽입 장치(12) 중 튜브 섹션(2)이 제공되어 있는 후방 영역이 하우징(7)과 나사 결합됨으로써, 차단 플러그(1)는 환자용 연결체 내로 삽입되고 작동 버튼(8)은 다시 초기 위치로 복귀된다.
Claims (14)
- 차단 플러그가 이미 사용된 복막 투석용 환자용 연결체(PK) 내에 새로운 차단 플러그를 삽입하기 위한 장치(12)이며, 상기 환자용 연결체는 하우징과 이동가능한 작동 장치를 포함하고, 상기 장치는 새로운 차단 플러그(1)를 포함하는 하우징(3, 7)과, 새로운 차단 플러그를 장치(12)의 외부로 그리고 환자용 연결체(PK)의 일단부 내로 전달하기 위한 수단으로 이루어지고, 이동가능한 작동 장치의 이동은 환자용 연결체가 사용된 위치로부터 시작 위치로 동시에 이동되도록 새로운 차단 플러그를 환자용 연결체 내로 전달하게 하는 차단 플러그 삽입 장치.
- 제1항에 있어서, 하우징(3, 7)은 차단 플러그(1)가 그 내부로 전달되는, 환자용 연결체(PK)의 부분과 연결될 수 있는 차단 플러그 삽입 장치.
- 제2항에 있어서, 하우징(3, 7)은 형태 결합식으로 환자용 연결체(PK)와 연결될 수 있는 차단 플러그 삽입 장치.
- 제2항에 있어서, 하우징(3, 7)은 마찰 결합식으로 환자용 연결체(PK)와 연결될 수 있는 차단 플러그 삽입 장치.
- 제1항에 있어서, 차단 플러그를 전달하기 위한 수단은 차단 플러그(1)의 돌출 위치에 대면하는 하우징(7)의 단부에서 작동 버튼(8)으로 형성되며, 작동 버튼(8)과 차단 플러그(1) 사이에 중간 요소가 형성되는 차단 플러그 삽입 장치.
- 제1항에 있어서, 차단 플러그(1)의 전달을 위한 수단은 차단 플러그(1)를 위한 유지부로서 형성되며, 상기 유지부에 의해 차단 플러그(1)에 가해진 유지력은 환자용 연결체(PK) 내에서 차단 플러그(1)에 가해진 유지력 보다 작은 차단 플러그 삽입 장치.
- 제1항에 있어서, 차단 플러그(1)는 전달 이전에 오염으로부터 보호되기 위해서 하우징(3, 7) 내에 함입된 위치에서 유지되는 차단 플러그 삽입 장치.
- 차단 플러그가 사용된 환자용 연결체(PK) 내에 새로운 차단 플러그를 삽입하기 위한 방법이며, 상기 환자용 연결체는 이동가능한 작동 장치를 갖고, 복막 투석용 환자의 복강 내로 삽입된 튜브에 연결되도록 구성되고,새로운 차단 플러그(1)를 포함하는 하우징(3, 7)을 새로운 차단 플러그(1)가 전달되는 환자용 연결체의 부분과 연결하는 단계와,이어서, 이동가능한 작동 장치를 이동시킴으로써 새로운 차단 플러그를 하우징(3, 7)으로부터 환자용 연결체(PK)로 전달하는 단계를 포함하며,상기 전달하는 단계는 상기 환자용 연결체가 다시 사용될 수 있도록 상기 환자용 연결체를 사용된 위치로부터 시작 위치로 동시에 이동시키는 차단 플러그 삽입 방법.
- 제8항에 있어서, 하우징(3, 7)은 형태 결합식 또는 마찰 결합식으로 환자용 연결체(PK)와 연결되는 차단 플러그 삽입 방법.
- 제8항에 있어서, 차단 플러그(1)는 선형 변위에 의해 하우징(3, 7)으로부터 환자용 연결체(PK) 내로 전달되는 차단 플러그 삽입 방법.
- 제8항에 있어서, 차단 플러그(1)의 선형 변위는 작동 버튼(8)의 작동에 의해 개시되는 차단 플러그 삽입 방법.
- 제8항에 있어서, 유지부에 의해 차단 플러그(1)에 가해진 유지력이 환자용 연결체(PK) 내에서의 차단 플러그(1)에 가해진 유지력 보다 작음으로써 차단 플러그(1)가 전달되는 차단 플러그 삽입 방법.
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