KR100319311B1 - 외과용기구를위한세척제 - Google Patents
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Abstract
본 발명은 다음과 같은 조성을 가지는 세척제 농축액에 관한 것이다: 적어도 하나의 C5-C12-알킬설페이트염 0.5 내지 8.0중량%, 적어도 하나의 가용제 4.0 내지 15.0 중량%, 적어도 하나의 알칸올아민 4.0 내지 10 중량%, 및 적어도 하나의 상업적으로 이용가능한 단백분해 효소가 0.005 내지 0.1 앤슨의 양, 또한 적절한 경우에, pH조절을 위한 통상적인 산 또는 염기, 통상적인 착화제 및 방부제, 잔여 100중량%까지의 물. 외과용 기구를 세척하기 위한 공정은 다음 단계를 갖는다: pH가 8 내지 9인 제1항 내지 제6항의 어느 하나에 의한 세척제 농축액의 0.5 내지 100% 스트렝스 수용액의 적용, 상기 수용액의 실온에서 55℃까지의 온도에서 2초내지 20분 동안 작용하도록 하고, 헹구고, 적절한 경우에 열처리 살균함.
Description
종래에는 병원에서 외과용 기구와 기타 의료용 장비는 알칼리성 세척제를 사용하여 기계적으로 세척한 후 화학적 방법 또는 열처리방법으로 소독하였다. 종종, 이러한 형태의 알칼리 세제에 의하여 적절한 세척이 이루어질 수 없었다. 특히, 혈액에 오염된 외과용 기구를 사용한 직후에, 예를 들면 알데히드를 함유한, 살균 용액에 담그고, 식기세척기에서 세척되기 전까지는 초기에 그 속에 담겨진 채로 있는 경우가 바로 그러한 것이다. 혈액은 살균제에 의해서 응고되고, 혈액 속에 있는 단백질은 알데히드 활성 살균제 화합물에 의하여 변성된다. 특히 이러한 형태의 분해되지 않는 혈액 잔류물은 종래에는 알칼리 활성 염소함유 세척제에 의해서만 제거될 수 있었다. 산화성 활성 염소화합물은 변성단백질의 성분을 분해한다.
알칼리 활성 염소함유 세척제의 단점은 위해물질을 함유한다는 것이다. 즉, 작업자가 취급하는 동안에 특별한 안전상의 주의가 필요하고 폐수 중에 바람직하지 않은 환경오염물질을 발생시킨다.
효소함유 세척제도 종래에 널리 사용되어 알려져 있다. 그러나 그러한 종래의 효소 세제의 세척작용은 특히 응고되고 변성된 혈액 잔류물의 제거용으로는 충분치 못하다.
본 발명은 세척제 농축액에 관한 것으로서, 특히 의료용, 외과용 기구 및 장치의 기계적 세척을 위한 세척제 농축액과 이러한 세척을 실시하기 위한 공정에 관한 것이다.
도 1 내지 도 4는 각각 시험용액 1 내지 4를 사용하여 세척한 시험판으로서, 왼쪽은 작용시간 5분, 오른쪽은 작용시간 10분을 경과한 것이다.
[실시 예]
본 발명은 바람직한 실시예를 기초로 다음과 같이 설명한다.
세척제 농축액을 다음과 같은 조성으로 제조하였다.
구연산 1.6중량%
노라며(NORAMERR)1)2000 (카 복실레이트-설포네이트 아크릴릭 코폴리머를 기본으로 한 착화제의 상용품)
설페탈(SulfetalR)2)3.8 중량%
소디움 큐멘설포네이트3)8.0중량%
파라-하이드록시벤조익 애시드 0.5 중량%
트리에탄올아민 7.5 중량%
에스페라제 8.0L4)2.0 중량%
잔여량 (100 중량%까지) 물
1)NorsoHaas S.A., Verneuil, En Halatte, France
2)소디움 이소옥틸설페이트와 소디움 아밀설페이트의 혼합물, 38%, 스트렝스, 100%농도로 계산
3)40%, 강도, 100%제조로 계산
4)Novo Industries, Deumark
본 실시예에서 사용된 물은 함부르크의 수돗물이다.
세척작용의 비교시험
여러 개의 스텐레스판을 준비하고 각각의 판에 0.1 ml의 순순한 돼지피를 시료로서 묻혀 놓는다. 돼지피는 실온에서 40분간 건조시킨다. 그리고 나서 시험판을 글루타르알데히드 0.1% 스트렝스(strength) 용액 중에 1분간 담근 후 실온에서 다시 60분간 건조시킨다. 글루타르알데히드 용액은 혈액단백질을 변성시키고 그럼으로써 외과용 기구가 사용 후 살균제 중에 보관될 경우에 실재하는 조건을 재현하게 된다.
다음과 같은 네 가지 세척재의 수용액이 제조된다.
1. 본 발명의 실시예에 의한 농축액의 10% 스트렝스 용액
2. 아래의 조성을 갖는 일반 시중의 알칼리성 세척제의 10% 스트렝스 용액
펜타포타슘 트리포스페이트 46% (50%스트렝스)
수산화칼륨 용액 24% (45%스트렝스)
소디움 물유리(규산소다 용액) 30% (39°Be')
3. 아래의 조성을 갖는 일반 시중의 알칼리성 강화 세척제의 10% 스트렝스용액
니트릴로트리아세트 산의 소디움염 40% (40% 스트렝스)
수산화나트륨 용액 32% (45% 스트렝스)
암포테릭 계면활성제 4% (40% 스트렝스)
잔여량 (100%까지) 물
4. 아래의 조성을 갖는 일반 시중의 알칼리성 활성-염소-함유 세척제의 10% 스트렝스 용액
수산화칼륨 용액 16% (45%스트렝스)
펜타포타슘 트리포스페이트 28% (50%스트렝스)
물유리 16% (38°Be')
펜타소디움 트리포스페이트 5%
염소 표백 용액 21% (리터당 활성염소 150-160g)
잔여량 (100%까지) 물
상기 용액을 40℃로 가열하고 두 개의 오염된 시험관을 정치상태의 용액 중에 담근다. 상기 시험판을 각각 5분과 10분간의 작용시간 후에 꺼낸다.
상기 용액 1 내지 4의 세척작용은 도 1 내지 도 4에 나타나 있다. 각각의 도면에서, 왼쪽의 시험관은 작용시간 5분의 경우이고, 오른쪽의 시험판은 작용시간 10분의 경우이다.
알칼리성 세척제의 세척작용이 미약하다는 것과 더껑이가 여전히 두껍게 남아있는 것을 명확히 보여준다. 본 발명에 의한 세척제 농축액으로 처리한 후에는단지 미량의 변성된 혈액만이 잔류하고 있다. 즉, 대부분의 혈액이 제거되었다. 이러한 비교시험을 평가할 때에는 실제상으로, 기계적 세척에 있어서 세척제 용액의 교반과 순환으로 인하여 현저히 양호한 세척작용을 얻을 수 있다는 점이 고리되어야 한다.
기계적 세척에 대한 공정의 예
1. 단일 탱크 식기세척기에서 세척대상인 기구를 냉수로 예비 헹굼을 한다. 그리고 식기세척기를 냉수로 채우고 실시예에 의한 세척제 농축액을 1.5%의 농도로 첨가한다. 세척제 용액을 40-45℃로 가열하고, 이 온도에서 5분간 유지한다. 다음에, 내용물을 물로 헹구고, 마지막으로 93℃의 미네랄 제거수로 열처리 살균한다.
이 물은 헹굼용으로 동시에 사용된다.
2. 비연속 벨트 유닛에서, 세척대상인 기구를 서로 다른 세척실로 차례로 이송한다. 본 실시예에서는 3실 유닛이 사용된다.
제1실에서, 우선 냉수로 30초 동안 예비세척을 실시하고, 다음에 본 발명의 실시예에 의한 세척제 농축액의 농도 1% 스트렝스 수용액을 사용하여 40℃에서 5분간 세척한다. 이어서 물로 30초간 헹군다.
제2실에서, 기구들은 본 발명의 실시예에 의한 세척제 농축액의 농도 2% 스트렝스 수용액을 사용하여 35℃에서 5.5분 동안 초음파조 내에서 처리된다.
제3실에서, 93℃의 미네랄 제거수를 사용하여 6분간 헹굼과 동시에 열처리 살균을 실시한다.
본 발명이 우선하는 목적은 의료용, 외과용 기구, 및 장치를 세척하기 위한 세척제 농축액과 그 방법을 제공하는 것으로서, 종래와 같은 단점이 없거나 적으면서도 충분한 세척작용을 보장하도록 함에 있다.
본 발병은 청구의 범위에서 독립항 제1항 및 제7항에 의해 상기한 목적을 달성한다.
본 발명은 다음과 같은 조성을 가지는 세척제 농축액에 관한 것이다.
적어도 하나의 C5-C12-알킬설페이트염 0.5 내지 8.0 중량%,
적어도 하나의 가용제 4.0 내지 15.0 중랑%,
적어도 하나의 알칸올아민 4.0 내지 10 중량%, 및
적어도 하나의 상업적으로 이용가능한 단백분해 효소가 농축액 1g 당 0.005 내지 0.1 앤슨단위(Anson unit)
또한, 적절한 경우에,
pH 조절을 위한 통상적인 산 또는 염기,
통상적인 착화제 (바람직하게는 10 중량% 이상의 양),
통상적인 방부제,
잔여 100 중량%까지의 물.
놀랍게도, 상기 약알칼리성 세척제를 사용함으로써 기계적 세척방법에 의해 외과용 기구로부터 대기중에서 건조된 혈액 잔류물이 만족스럽게 제거될 수 있을 뿐 아니라 미리 열처리된 혈액잔사 또는 알데히드 활성 살균제 화합물에 의해 변성된 혈액 잔사까지도 만족하게 제거될 수 있다는 사실이 밝혀졌다. 청구의 범위에서 청구된 바와 같이 이온성 계면활성제(알킬설페이트염)와 에탄올아민과 단백분해 효소의 조합은 본 발명에서 필수 성분이다.
바람직하게는, 세척제 농축액은 1 내지 6중량%, 더욱 바람직하게는 2 내지 5 중량%의 C5-C12-알킬설페이트염을 함유한다. 바람직하게는, 소디움, 포타슘, 또는 암모늄염이 사용된다. 사용되는 알킬설페이트염의 체인 길이는 C5-C10의 범위에 있는 것이 유리하다. 특히 이소옥틸설페이트와 아밀설페이트 및 그 혼합물이 바람직하다.
적절한 가용제(용해조제)로서는, 예를 들면, 소디움 큐멘설포네이트, 소디움 톨루엔설포네이트, 소디움 자일렌설포네이트, 우레아, 글리콜, 특히 폴리프로필렌 글리콜과 폴리에틸렌글리콜, 메틸아세트아마이드와, 세틸알콜과 같은 지방산 알콜이 있다. 바람직한 가용제는 소디움 큐멘설포네이트이다. 가용제는 세척제 농축액 중에 6 내지 10중량%의 양으로 존재하는 것이 유리하다.
알칸올아민(바람직하게는 모노-, 디- 및/또는 트리에탄올아민)은 6 내지 9중량%의 양으로 사용되는 깃이 유리하다. 특히 바람직한 알칸올아민은 트리에탄올아민이다.
적합한 단백질 분해효소는 특히 상업적으로 일반화된 박테리아 균주로부터 생산되는 프로테아제이다.
적절한 경우에, 첨가되는 착화제로서는 아크릴산 또는 아크릴산의 알칼리금속염 계통의 호모-, 코-, 또는 터폴리머가 사용될 수 있다. 추가적으로 포스포닉산 또는 그것의 알킬리금속염이 사용될 될 수 있다. 상기의 예로서는, 1-하이드록실에탄-1, 1-디포스포닉 산, 아미노트리스메틸렌-포스포닉 산, 에틸렌디아미노테트 라키스메틸렌포스포닉 산, 포스포노부탄트리카복실 산; 타르탈 산, 시트릭 산, 및 글루콘 산; 니트릴로트리아세트 산 또는 에틸렌디아미노테트라아세트 산 또는 그것의 염 등이 있다.
적합한 방부제로서는 예를 들면, 파라-하이드록시벤조익 애시드 또는 그것의 메틸에스테르, 5-브로모-5-니트로-1,3-디옥산, 살리실 산, 2-나프틸 m,N-디메틸 티오카바닐레이트, 5-클로로-5-메틸-4-이소티아졸린-3-온, 2-메틸-4-이소티아졸린-3-온, 그리고 상기 마지막 두 물질의 혼합물 등이다. 바람직한 방부제는 파라-하이드록시벤조익 애시드 또는 그것의 메틸에스테르이다. 이러한 방부제를 사용함으로써 효소를 함유한 세척제 농축액의 미생물과 세균의 오염을 면하게 된다.
본 발명은 또한 의료용, 외과용 기구 또는 장치의 기계적 세척을 위한 공정에 관한 것으로서, 다음과 같은 단계를 가지는 것을 특징으로 한다.
a) pH가 7.5 내지 10, 바람직하게는 8 내지 9인 청구항 1 내지 6항에 의한 세척제 농축액의 0.5 내지 100% 수용액을 적용하는 단계;
b) 상기 수용액이 실온에서 55℃까지의 온도에서 2초 내지 20분 동안 작용하도록 하는 단계;
c) 헹구는 단계;
d) 적절한 경우에, 열처리 살균하는 단계.
세척제 농축액의 수용액은 바람직하게는 분무하여 적용할 수 있으나, 또한 담금(dipping)이나 붓기(pouring)따위에 의할 수도 있다. 농축액은 적절한 경우 희석하지 않은 고농도 상태로 미세 분무로 적용될 수 있고, 이러한 고농도 또는 원액상태로 초기 작용시킬 수 있다. 그리고 나서 적절한 경우, 세척하고자 하는 기구에 물을 추가하고 희석된 세척제 용액을 순환시켜, 예를 들면 세척대상인 기구에 다시 분무한다.
상기 b) 단계에서의 작용기간은 세척제 용액의 적용 후, 정치상태에서의 작용을 포함한다. 즉, 세척제 용액을 연속 적용하거나 기계적 순환이나 교반 등을 하지 않음을 말한다. 이렇게 하여, 예를 들면, 특히 고농도로 농축된 세척제 용액은 초기에 분무된 후 작용하도록 방치된다. 그러나 작용기간은 또한 세척제 용액의 연속 적용 및/또는 기계적 연속순환 또는 다른 방식의 교반이 행하여지는 단계도 포함할수 있다. 상기 두 가지 방법의 조합 역시 유리하다. 그것은 특히 초기에 고농도 세척제 용액으로 하여금 정치상태에서 작용하게 하고, 이어서 물을 첨가하여 세척제를 희석하여 연속순환 및 반복 분무시키는 것이다.
세척제 농축액의 수용액은 0.5 내지 20%농도로 적용함이 유리하며, 바람직하게는 0.5 내지 10%의 농도, 더 바람직하게는 1 내지 5% 농도의 수용액을 적용한다.작용기간 중에 농축액의 용액은 물의 추가로 더 희석될 수 있으나, 최소농도 0.5% 이하가 되지 말아야 한다. 상기 설명중의 모든 농도는 중량%를 말한다.
상기 용액은 단계 b)에서 바람직하게는 35-50℃에서, 더 바람직하게는 40-50℃에서 작용시킨다. 용액이 작용하는 농도가 40℃를 약간 상회하는 것이 특히 유리하다고 입증되었는데, 그 이유는 한편으로는 세척작용이 좋고, 다른 한편으로는 세척대상인 기구가 부드럽게 취급되기 때문이다.
단계 b)에서의 작용시간은 10초 내지 10분이 유리하며, 바람직하게는 30초 내지 5분이다.
단계 d)에서의 열처리 살균은 미네랄 제거수를 80-95℃에서, 바람직하게는 93℃에서 사용하여 실시한다. 이 물은 동시에 단계 c)에서의 헹굼용으로 사용될 수 있다. 살균은 또한 다른 방법, 예를 들면 화학적 살균제를 사용하는 방법도 있다.
본 발명의 취지하에서 단계 c)와 d)의 순서는 바뀔 수 있다. 열처리 살균 단계는 적절한 경우, 새 물 대신에 세척제 용액을 약 93℃정도의 적당한 온도로 가열하여 사용할 수 있다.
적절한 경우, 소위 비연속식 벨트형 식기세척기를 사용할 때, 본 발명에 의한 세척제 농축액을 사용하여 여러 개의 세척 단계를 연달아 실시할 수도 있다. 이 경우, 예를 들면, 어느 한 단계에서 본 발명에 의한 세척제 농축액의 수용액으로 채워진 초음파조를 사용하는 것도 가능하다.
본 발명은 특히 가위의 접합부와 같이 외과용 기구 중에 접근이 곤란한 부분에서도 양호한 세척작용을 한다. 이러한 부위에 대하여 종래의 세척제를 사용하여세척하는 것은 지극히 어렵다.
Claims (10)
- 적어도 하나의 C5-C12-알킬설페이트염 0.5 내지 8.0 중량%,적어도 하나의 가용제 4.0 내지 15.0 중량%,적어도 하나의 알칸올아민 4.0 내지 10 중량%, 및적어도 하나의 단백분해 효소가 농축액 1g 당 0.005 내지 0.1 앤슨단위(Anson unit)를 포함하는 의료용 또는 수술용 기구 또는 장치의 세척제 농죽액.
- 제1항에 있어서,C5-C12-알킬설페이트염의 함량이 1 내지 6 중량%인 세척제 농축액.
- 제1항에 있어서 ,가용제의 함량이 6 내지 10 중량%인 세척제 농축액.
- 제1항에 있어서 ,사용된 가용제가 소디움 큐멘설포네이트인 세척제 농축액.
- 제 1항에 있어서,알칸올아민의 함량이 6 내지 9 중량%인 세척제 농축액.
- 제1항에 있어서,모노-, 디-, 또는 트리 에탄올아민을 함유하는 세척제 농축액.
- a) pH가 7.5 내지 10인 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 따르는 세척제 농축액의 0.5 내지 100% 스트렝스 수용액을 적용하는 단계,b) 상기 수용액을 실온에서 55℃까지의 온도에서 2초 내지 20분 동안 작용하도록 하는 단계, 및c) 헹구는 단계를 포함하는 의료용 또는 외과용 기구 또는 장치의 세척방법.
- 제7항에 있어서,단계 a)에서 적용되는 세척제 농축액이 0.5 내지 20% 스트렝스 수용액인 세척방법.
- 제7항에 있어서,단계 b)에서 용액을 35℃ 내지 50℃의 온도에서 작용하도록 하는 세척방빕.
- 제7항에 있어서,단계 b)의 작용시간은 10초 내지 10분인 세척방법.
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