KR100255283B1 - 동시 압출된 의료용 포오트 튜브 - Google Patents

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데이비드 씨. 맥키
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Abstract

본 발명은 개선된 동시 압출된 포오트 튜브를 제공한다. 본 발명의 의료용 포오트 튜브는 의료 산업에서 요구되는 특성을 제공하므로, 예를 들면 신장 치료에서 의료용 포오트 튜브로서 또는 혈액 공여 튜브로서 이용될 수 있다. 이러한 목적을 위하여, 본 발명은 폴리프로필렌 공중합체 및 스티렌-에틸렌-부틸렌-스티렌 공중합체의 블렌드로 이루어진 외층; 타이층; 및 폴리염화비닐로 이루어진 코어층으로 이루어진 동시 압출된 의료용 포오트 튜브를 제공한다.

Description

[발명의 명칭]
동시 압출된 의료용 포오트 튜브
[발명의 배경]
본 발명은 의료용 제품을 제조하기 위한 재료에 관한 것이다. 보다 구체적으로, 본 발명은 의료용 포오트 튜브(port tubing)에 관한 것이다.
의료 산업에서는 환자에게 투여하는 유체와 같은 제품을 플라스틱 용기에 보관하는 것으로 알려져 있다.
또한, 용기에 넣거나 또는 용기로부터 꺼내기 위하여 의료용 포오트 튜브를 사용하는 것이 알려져 있다. 이러한 포오트 튜브는 용기에 넣거나 또는 용기로부터 꺼내는 것 이외의 다른 목적, 예를 들면 유체 공급원과 환자를 연결하는 도관으로서의 역할을 한다. 이러한 의료용 포오트 튜브는 신장 및 혈액등의 치료에 이용된다.
포오트 튜브를 포함하는 가요성 용기가 사용되는 치료의 예로는 정맥 치료, 지속적 복막 관류(CAPD) 및 혈액 치료를 들 수 있다. CAPD의 경우, 용기는 용기에 결합된 포오트 튜브를 통해서 환자의 복막 내로 주입될 수 있는 투석 유체를 보관한다.
의료용으로 사용하기 위해 전형적인 의료용 포오트 튜브가 가져야 하는 여러가지 특성이 있다. 포오트 튜브가 가져야 하는 특성 중의 하나는 용기를 제조할 수 있는 재료에 RF(고주파) 밀봉될 수 있는 능력이다. 이러한 능력은 포오트 튜브가 특정 의료 산업 분야에서 사용되는 장치와 상용 가능하게 한다. 또한, 포오트 튜브는 용매 결합가능할 수 있는 것이 바람직하다. 예를 들면, 포오트 튜브를 갖는 용기를 제조할 때 포오트 튜브의 멸균성을 보호하기 위해 시클로헥사논을 사용하여 포오트 패쇄부(예: PVC)에 튜브를 결합시키는 것이 알려져 있다.
또한, 이러한 포오트 튜브는 반투명할 뿐만 아니라 충분한 가요성을 가져야 한다. 그밖에, 포오트 튜브는 동시 압출되는 경우, 쉽게 층간 분리되지 않아야 한다.
대부분의 의료 용기가 PVC로부터 제조되어 왔지만, 최근 들어 비(非)PVC 용기를 제조하는 데에 많은 관심이 집중되고 있다. 상기와 같은 포오트 튜브를 비PVC 용기와 함께 이용하려면, 그와 상용성이 있어야 한다.
[발명의 요약]
본 발명은 개선된 동시 압출된 의료용 포오트 튜브 및 이를 제조하기 위한 재료를 제공한다. 본 발명의 의료용 포오트 튜브는 의료 산업에서 요구되는 특성을 제공하므로, 예를 들면 신장 치료에서 의료용 포오트 튜브로서 또는 혈액 공여(供與) 튜브로서 이용될 수 있다. 또한, 본 발명의 포오트 튜브는 비PVC 용기와 함께 사용될 수 있다.
이러한 목적을 위해, 본 발명은 폴리프로필렌 공중합체와 스티렌-에틸렌-부틸렌-스티렌 공중합체의 혼합물을 포함하는 외층; 타이층; 및 폴리염화비닐을 포함하는 코어층을 포함하는 동시 압출된 의료용 포오트 튜브를 제공한다.
일 실시 태양에서, 타이층은 플리에스테르, 폴리프로빌렌 공중합체, 스티렌-에틸렌-부틸렌-스티렌 공중합체 및 에틸렌 비닐아세테이트의 혼합물을 포함한다. 타이층은 코폴리에스테르 약 30 내지 약 60 중량%; 폴리프로필렌 공중합체 약 0 내지 약 20 중량%; 스티렌-에틸렌-부틸렌-스티렌 공중합체 약 30 내지 약 60 중량%; 및 에틸렌 비닐 아세테이트 약 0 내지 약 30 중량%를 포함하는 것이 바람직하다.
일 실시 태양에서, 본 발명의 포오트 튜브의 외층은 폴리프로필렌 공중합체 약 40 내지 약 99 중량% 및 스티렌-에틸렌-부틸렌-스티렌 공중합체 약 1 내지 약 60 중량%를 포함한다.
일 실시 태양에서, 본 발명은 폴리프로필렌 공중합체와 스티렌-에틸렌-부틸렌-스티렌 공중합체의 혼합물을 포함하는 외층; 폴리에스테르, 폴리프로필덴 공중합체, 스티렌-에틸렌-부틸렌-스티렌 공중합체 및 에틸렌 비닐 아세테이트의 혼합물을 포함하는 타이층; 및 폴리염화비닐의 코어층을 포함하는 동시 압출된 의료용 포오트 튜브를 제공한다. 이러한 구조 때문에, 외층이 폴리올레핀 표면층 막에 결합될 수 있고 내층이 PVC 재료에 용매 결합될 수 있다.
일 실시 태양에서, 본 발명의 포오트 튜브의 층들의 두께 비율은 외층이 약 2.5 내지 약 30%이고, 타이층이 약 2.5 내지 약 20%이며, 코어층이 약 50 내지 약 95%이다. 외층 및 타이층은 용접을 위해 PVC 발열층으로부터 외층으로 신속하고 충분하게 열이 전달될 수 있을 만큼 얇은 것이 바람직하다.
본 발명의 또다른 특징 및 잇점은 본 발명의 바람직한 실시 태양에 대한 상세한 설명 및 도면에 기재되어 있으며, 이로부터 명백해질 것이다.
[도면의 상세한 설명]
제1도는 본 발명의 일 실시 태양에 따라서 제조한 동시 압출된 포오트 튜브의 횡단면도.
제2도는 본 발명의 포오트 튜브를 포함하는 용기의 사시도.
[본 발명의 바람직한 실시 태양에 대한 상세한 설명]
본 발명은 동시 압출된 의료용 포오트 튜브 및 의료 산업에서 이러한 포오트 튜브에 대해 요구하는 많은 특성들을 갖는 상기 의료용 포오트 튜브를 제조하기 위한 재료를 제공한다. 예를 들면, 일 실시 태양에서 포오트 튜브는 RF 밀봉성, 용매 결합 가능성, 가요성, 반투명성 및 심하게 구부리거나 오토클레이빙한 후에 분리되지 않는 능력을 보인다.
제1도를 살펴보면, 본 발명은 폴리프로필렌 공중합체 및 스티렌-에틸렌-부틸렌-스티렌 공중합체의 혼합물을 포함하는 외층(12), 바람직하게 폴리에스테르, 폴리프로필렌 공중합체, 스티렌-에틸렌-부틸렌-스티렌 공중합체 및 에틸렌 비닐 아세테이트의 혼합물을 포함하는 타이층(14); 및 폴리염화비닐의 코어층(16)을 포함하는 동시 압출된 의료용 포오트 튜브(10)을 제공한다.
의료용 포오트 튜브(10)은 오토클레이빙될 수 있고, 폴리올레핀 혼합물 또는 폴리올레핀 표면을 갖는 비-PVC 용기에 RF 밀봉될 수 있다. 또한, 본 발명의 조성물은 시클로헥사논, MEK(메틸 에틸 케톤) 또는 기타 다른 용매를 사용하여 PVC 패쇄부에 용매 결합시킬 수 있다. 이로써, 외층(12)는 폴리올레핀 표면층 막에 결합될 수 있고 코어층(16)은 PVC 재료에 결합될 수 있다.
타이층(14)는 코폴리에스테르, 예를 들면 하이트렐(Hytrel; 듀폰 (Dupont) 제품) 약 30 내지 60 중량%; 폴리프로필렌 공중합체 약 0 내지 20 중량%(폴리에틸렌 약 2 내지 6 중량%); 스티렌-에틸렌-부틸렌-스티렌 공중합체, 예를 들면 크라톤(Kraton) 약 30 내지 약 60 중량%; 및 에틸렌 비닐 아세테이트 약 0 내지 약 30 중량%를 포함하는 재료들의 혼합물가 바람직하다.
외층(12)는 폴리에틸렌 약 2 내지 6 중량%를 포함하는 폴리프로필렌 공중합체 약 40 내지 99 중량% 및 스티렌-에틸렌-부틸렌-스티렌 공중합체, 예를 들면 크라톤 약 1 내지 60 중량%를 포함하는 것이 바람직하다.
코어층(16)은 DEHP로 가소화된 PVC 또는 기타 다른 재료를 포함할 수 있다. 마찬가지로, 코어층(16)은 가소화되지 않은 PVC를 포함할 수 있다.
의료용 포오트 튜브(10)은 그 두께 비율이 외층(12)가 포오트 튜브의 전체 횡단 두께의 약 2.5 내지 약 30%를 구성하고 타이층(14)가 튜브의 전체 횡단 두께의 약 2.5 내지 20%를 구성하며, 코어층(16)이 포오트 튜브의 전체 횡단 두께의 약 50 내지 95%를 구성하는 구조를 갖는 것이 바람직하다. 외층(12) 및 타이층(14)이 얇기 때문에 포오트 튜브(10)은 플라스틱 막에 RF 밀봉될 수 있다.
생성되는 의료용 포오트 튜브(10)은 가요성이고 반투명하다. 따라서, 의료용 튜브로서 이용할 때, 포오트 튜브를 통해 예를 들면 공기 버블 또는 니들(needle)을 볼 수 있다. 그밖에, 포오트 튜브(10)은 오토클레이빙 전 또는 후에 심하게 구부린 뒤에도 쉽게 층간 분리되지 않는다.
제1도의 포오트 튜브(10)은 제2도에 예시된 의료 용기(20)과 함께 사용할 수 있다. 바람직한 일 실시 태양에서, 용기(20)은 비-PVC 재료로부터 제조한다. 바람직한 일 실시 태양에서, 용기는 폴리프로필렌 공중합체, 크라톤ⓡ/에틸렌비닐아세테이트/산으로 개질된 에틸렌 비닐 아세테이트/PCCE를 포함하는 4층 막으로부터 제조한다.
포오트 튜브(10)은 용기(20)의 내부(22) 내에 넣거나 이로부터 꺼내는 기능을 제공한다. 본 발명의 포오트 튜브(10)은 신장 치료, 특히 CAPD에 이용하는데 특히 적합한 것으로 믿어진다. 그러나, 포오트 튜브(10)은 다른 의료 제품을 제조하는 데에 사용될 수 있다.
본 발명의 하기 실시예들은 예에 불과하며 본 발명이 이에 한정되지는 않는다.
[실시예 1]
동시 압출된 포오트 튜브를 다음과 같이 제조하고 평가하였다.
하기 재료를 사용하였다.
코어층 : DEHP로 가소화된 PVC;
타이층 : 크라톤 G-1660(쉘 (Shell) 제품) 50 중량%;
하이트렐 4056 (듀폰 제품) 38 중량%;
UE 697000 (퀀텀 (Quantum) 제품) 10 중량%; 및
폴리프로필렌 공중합체 23M2(엘 파소 (El Paso) 제품) 2 중량%
외층 : 폴리프로필렌 공중합체-파이너(Fina) 8473(파이너 (Fina) 제품) 60 중량%; 및
스티렌-에틸렌-부틸렌-스티렌-크라톤 G-1652(쉘 제품) 40 중량%.
하기 가공 처리조건을 사용하였다:
· 표준 셋팅
생성되는 포오트 튜브는 두께 0.71mm의 코어층, 두께 0.05mm의 타이층 및 두께 0.05mm의 외층을 포함한다.
포오트 튜브를 오토클레이빙시켰다. 이어서, 오토클레이빙 후 포오트 튜브 특성을 평가하고, 하기 표에 나타내었다. 외층과 타이층 사이의 결합력이 강하다는 것을 발견하였다. 외층과 타이층 사이의 초기 층간 분리가 개시될 수 없었다. 타이층과 코어층 사이의 결합력은 1.1 내지 1.2 파운드/0.5 인치였다.
1. 시클로헥사논에 의한 PVC 대 PVC의 결합 강도를 10이라고 가정함.
수동식 시험이므로 데이타 결과는 주관적이다. (*)
실시예 1로부터, 본 발명의 포오트 튜브가 당업계에서 포오트 튜브에 대해 요구하는 필수 조건을 충족시킨다는 것이 입증된다. 사실상, 종래의 포토트 튜브는 비-PVC 용기에 결합하지 않기 때문에, 본 발명의 포오트 튜브가 보급되어 있는 종래의 PVC 포오트 튜브 보다 더 양호한 특성을 나타낸다.
본 명세서에 기재된 바람직한 실시 태양에 대한 여러가지 수정 및 변형은 당 업계의 숙련자에게 명백하다는 것을 이해하여야 한다. 이러한 수정 및 변형은 본 발명의 사상 및 범위에서 벗어나지 않으며 이에 수반하는 잇점을 감소시키지 않고도 행할 수 있다. 따라서, 이러한 수정 및 변형이 첨부된 특허 청구의 범위에 포함된다.

Claims (18)

  1. 폴리프로필렌 공중합체와 스티렌-에틸렌-부틸렌-스티렌 공중합체의 혼합물을 포함하고, 두께가 포오트 튜브의 전체 단면 두께의 약 2.5 내지 약 30%인 외층; 두께가 포오트 튜브의 전체 단면 두께의 약 2.5% 내지 약 20%인 타이층; 및 두께가 포오트 튜브의 전체 단면 두께의 약 50 내지 약 95%인 폴리염화비닐의 코어층을 포함하는 동시 압출된 의료용 포오트 튜브.
  2. 제1항에 있어서, 타이층이 폴리에스테르, 폴리프로필렌 공중합체, 스티렌-에틸렌-부틸렌-스티렌 공중합체 및 에틸렌 비닐 아세테이트의 혼합물을 포함하는 동시 압출된 의료용 포오트 튜브.
  3. 제1항에 있어서, 타이층이 코폴리에스테르 약 30 내지 약 60 중량%; 폴리프로필렌 공중합체 약 0 내지 약 20 중량%; 스티렌-에틸렌-부틸렌-스티렌 공중합체 약 30 내지 약 60 중량%; 및 에틸렌 비닐 아세테이트 약 0 내지 약 30 중량%를 포함하는 혼합물인 동시 압출된 의료용 포오트 튜브.
  4. 제3항에 있어서, 타이층의 폴리프로필렌 공중합체가 폴리에틸렌 약 2 내지 약 6중량%를 포함하는 동시 압출된 의료용 포오트 튜브.
  5. 제1항에 있어서, 외층이 폴리프로필렌 공중합체 약 40 내지 약 99 중량%; 및 스티렌-에틸렌-부틸렌-스티렌 공중합체 약 1 내지 약 60 중량%를 포함하는 동시 압출된 의료용 포오트 튜브.
  6. 제1항에 있어서, 외층이 폴리프로필렌 공중합체 약 60 중량%; 및 스티렌-에틸렌-부틸렌-스티렌 약 40 중량%를 포함하는 동시 압출된 의료용 포오트 튜브.
  7. 제1항에 있어서, 폴리프로필렌 공중합체가 폴리에틸렌 약 2 내지 약 6 중량%를 포함하는 동시 압출된 의료용 포오트 튜브.
  8. 폴리프로필렌 공중합체와 스티렌-에틸렌-부틸렌-스티렌 공중합체의 혼합물을 포함하고, 두께가 포오트 튜브의 전체 단면 두께의 약 2.5 내지 약 30%인 외층; 코폴리에스테르 약 30 내지 약 60 중량%, 폴리프로필렌 공중합체 약 0 내지 약 20 중량%, 스티렌-에틸렌-부틸렌-스티렌 공중합체 약 30 내지 약 60 중량% 및 에틸렌 비닐 아세테이트 약 0 내지 약 30 중량%를 포함하고, 두께가 포오트 튜브의 전체 단면 두께의 약 2.5 내지 약 20%인 타이층; 및 폴리염화비닐을 포함하고, 두께가 포오트 튜브의 전체 단면 두께의 약 50 내지 약 95%인 코어층을 포함하는 올레핀 막에 밀봉가능하고 PVC에 용매 결합가능한 동시 압출된 의료용 포오트 튜브.
  9. 제8항에 있어서, 외층이 폴리프로필렌 공중합체 약 40 내지 약 99 중량%; 및 스티렌-에틸렌-부틸렌-스티렌 공중합체 약 1 내지 약 60 중량%를 포함하는 동시 압출된 의료용 포오트 튜브.
  10. 제8항에 있어서, 외층이 폴리프로필렌 공중합체 약 60 중량%; 및 스티렌-에틸렌-부틸렌-스티렌 약 40 중량%를 포함하는 동시 압출된 의료용 포오트 튜브.
  11. 제8항에 있어서, 폴리염화비닐이 가소제를 포함하는 동시 압출된 의료용 포오트 튜브.
  12. 제8항에 있어서, 폴리염화비닐이 가소제를 포함하지 않는 동시 압출된 의료용 포오트 튜브.
  13. 폴리프로필렌 공중합체와 스티렌-에틸렌-부틸렌-스티렌 공중합체의 혼합물을 포함하고, 두께가 포오트 튜브의 전체 단면 두께의 약 2.5 내지 약 30%인 외층; 두께가 포오트 튜브의 전체 단면 두께의 약 2.5 내지 약 20%인 타이층; 및 폴리염화비닐의 혼합물을 포함하고, 두께가 포오트 튜브의 전체 단면 두께의 약 50 내지 약 95%인 코어층을 포함하는 동시 압출된 의료용 포오트 튜브를 포함하는 의료용 유체를 보관하기 위한 비PVC 의료 용기.
  14. 제13항에 있어서, 포오트 튜브의 타이층이 폴리에스테르, 폴리프로필렌 공중합체, 스티렌-에틸렌-부틸렌-스티렌 공중합체 및 에틸렌 비닐 아세테이트의 혼합물을 포함하는 의료 용기.
  15. 제13항에 있어서, 포오트 튜브의 타이층이 코폴리에스테르 약 30 내지 약 60 중량%; 폴리프로필렌 공중합체 약 0 내지 약 20 중량%; 스티렌-에틸렌-부틸렌-스티렌 공중합체 약 30 내지 약 60 중량%; 및 에틸렌 비닐 아세테이트 약 0 내지 약 30 중량%를 포함하는 혼합물인 의료 용기.
  16. 제13항에 있어서, 포오트 튜브의 외층이 폴리프로필렌 공중합체 약 40 내지 약 99 중량%; 및 스티렌-에틸렌-부틸렌-스티렌 공중합체 약 1 내지 약 60 중량%를 포함하는 의료 용기.
  17. 제13항에 있어서, 포오트 튜브의 폴리염화비닐이 가소제를 포함하는 의료 용기.
  18. 제13항에 있어서, 포오트 튜브의 폴리염화비닐이 가소제를 포함하지 않는 의료 용기.
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