JPWO2021113389A5

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Publication number: JPWO2021113389A5
Application number: JP2022533385A
Authority: JP
Publication date: 2023-12-11

Claims

血流補助システムであって、
ロータアセンブリと、前記ロータアセンブリに結合されたインペラとを備えるインペラアセンブリであって、前記ロータアセンブリは、凹状軸受面と、インペラシャフトと、前記インペラシャフトに結合されたロータマグネットとを含み、前記インペラは前記インペラシャフト上に配置されている、インペラアセンブリと、
前記インペラアセンブリの近位にある駆動ユニットであって、前記駆動ユニットは、駆動磁石と、前記駆動磁石と前記インペラアセンブリとの間にある駆動軸受とを含み、前記駆動軸受は、前記凹状軸受面内に嵌合するように成形された凸状軸受面を備え、前記凸状軸受面は、複数の遠位方向に突出するセグメントを含み、前記複数の遠位方向に突出するセグメントは、隣接するセグメント間に少なくとも１つのチャネルを画定するように円周方向に離間している、前記少なくとも１つのチャネルは、空隙から外側に延びる、駆動ユニットと、
前記インペラの遠位の位置で前記インペラシャフトの周りに配置されたスリーブ軸受と、
を備え、
前記インペラシャフトの回転軸に垂直な断面において、前記スリーブ軸受の支持面が、選択された軸方向位置において前記インペラシャフトの外周の一部のみの周りに配置され、それにより、前記インペラシャフトが前記回転軸の周りで回転すると、前記選択された軸方向位置における前記インペラシャフトの外面が、前記血流補助システムの作動中に周期的に血液に露出される、
血流補助システム。
前記駆動ユニットの遠位端は、前記ロータアセンブリの近位端の遠位に配置される、
請求項１に記載の血流補助システム。
前記インペラは第１のインペラであり、前記インペラアセンブリは、前記インペラシャフトに沿って、前記第１のインペラから近位に離間して前記インペラシャフト上に配置された第２のインペラを備える、
請求項１に記載の血流補助システム。
前記インペラシャフトの近位端部分から非平行に延在するフランジをさらに備え、前記第２のインペラは、前記フランジのほぼ近位に面する表面に配置された複数のベーンを備える、
請求項３に記載の血流補助システム。
前記第１のインペラは、前記第１のインペラの外面に沿った第１の流路に沿って血液を圧送するように構成され、前記第１の流路に沿って流れる前記血液の大部分は、前記血流補助システムの長手方向軸に沿って導かれる、
請求項４に記載の血流補助システム。
前記インペラシャフトの管腔を通る第２の流路をさらに備え、前記第２のインペラは、前記第２の流路から前記長手方向軸に対して半径方向外側に血液を導くように構成される、
請求項５に記載の血流補助システム。
前記フランジの前記ほぼ近位に面する表面に対して内側および遠位に延在する傾斜したキャビティをさらに含む、
請求項４に記載の血流補助システム。
前記駆動ユニットは、前記傾斜したキャビティ内に嵌合するように寸法決めされた凸状部材を備える、
請求項7に記載の血流補助システム。
ポンプハウジングをさらに備え、前記インペラアセンブリは、少なくとも部分的に前記ポンプハウジング内に配置される、
請求項１に記載の血流補助システム。
前記ポンプハウジングは、前記インペラの近位に配置された少なくとも１つの出口を含む、
請求項９に記載の血流補助システム。
前記インペラは第１のインペラであり、前記血流補助システムは、前記少なくとも１つの出口の遠位端の近位に配置される第２のインペラをさらに含む、
請求項１０に記載の血流補助システム。
前記ポンプハウジングに結合された、または、前記ポンプハウジングとともに形成された支持構造をさらに備え、前記支持構造は、前記ポンプハウジングが配置されている血管壁からの前記ポンプハウジングの間隔を維持するために血管壁に接触するように構成された支柱を備える、
請求項１０に記載の血流補助システム。
患者の体内の治療位置への経皮的挿入のための経皮的ポンプとして構成される、
請求項１に記載の血流補助システム。
前記駆動磁石と機械的に結合されたモータと、前記モータに接続された電力線であって、前記モータから近位に延在する、電力線とをさらに備える、
請求項１３に記載の血流補助システム。
血流補助システムであって、
ロータアセンブリと、前記ロータアセンブリに結合されたインペラとを含むインペラアセンブリであって、前記ロータアセンブリは、凹状軸受面と、インペラシャフトと、前記インペラシャフトに結合されたロータ磁石とを備え、前記インペラは、前記インペラシャフト上に配置されている、インペラアセンブリと、
前記インペラアセンブリの近位にある駆動ユニットであって、前記駆動ユニットは、駆動磁石と、前記駆動磁石と前記インペラアセンブリとの間の駆動軸受とを備え、前記駆動軸受は、前記凹状軸受面内に嵌合するように成形された凸状軸受面を備え、前記凸状軸受面は、前記ロータアセンブリの近位端の遠位に配置された遠位端を有し、前記凸状軸受は、中央中空から外側に延在する少なくとも１つのチャネルを含むセグメント化された軸受を含む、駆動ユニットと、
前記インペラの遠位の位置で前記インペラシャフトの周りに配置されたスリーブ軸受であって、前記インペラの回転軸に垂直な断面において、前記スリーブ軸受の支持面が、選択された軸方向位置において前記インペラシャフトの外周の一部のみの周りに配置され、それにより、前記インペラシャフトが前記回転軸の周りで回転すると、前記選択された軸方向位置における前記インペラシャフトの外面が、前記血流補助システムの作動中に周期的に血液に露出される、スリーブ軸受と、
を備える、血流補助システム。
前記凸状軸受面は、複数の遠位方向に突出するセグメントを備え、前記複数の遠位方向に突出するセグメントは、隣接するセグメント間に少なくとも１つのチャネルを画定するように円周方向に離間している、
請求項１５に記載の血流補助システム。
前記インペラは第１のインペラであり、前記インペラアセンブリが、前記インペラシャフトに沿って前記第１のインペラから近位に離間して前記インペラシャフト上に配置された第２のインペラを備え、前記血流補助システムは、前記インペラシャフトの近位端部分から非平行に延在するフランジをさらに備え、前記第２のインペラは、前記フランジのほぼ近位に面する表面に配置された複数のベーンを備える、
請求項１５に記載の血流補助システム。
前記第１のインペラは、前記第１のインペラの外面に沿った第１の流路に沿って血液を圧送するように構成され、前記第１の流路に沿って流れる前記血液の大部分が、前記血流補助システムの長手方向軸に沿って導かれ、前記血流補助システムは、前記インペラシャフトの管腔を通る第２の流路をさらに備え、前記第２のインペラが、前記第２の流路から前記長手方向軸に対して半径方向外側に血液を導くように構成される、
請求項１７に記載の血流補助システム。
キットであって、
請求項１５に記載の血流補助システムを備え、
前記インペラに回転を付与するように構成されたモータアセンブリと、
前記モータアセンブリに電気的に接続された電力線と、
前記電力線に電気的に接続するように構成されたコンソールと、をさらに備える、キット。
血流補助システムであって、
ポンプハウジングと、
前記ポンプハウジング内に配置されたインペラアセンブリであって、インペラシャフトと、前記インペラシャフト上のインペラと、を備え、前記インペラシャフトは、回転軸の周りで回転するように構成されている、インペラアセンブリと、
前記インペラシャフトの周りに配置されたスリーブ軸受であって、前記インペラシャフトを支持する内側支持構造と、前記ポンプハウジングに結合された、または前記ポンプハウジングとともに形成された外側支持構造と、前記内側支持構造と前記外側支持構造との間に半径方向に延在する接続構造とを有する、スリーブ軸受と、
を備え、
前記回転軸に垂直な断面において、前記スリーブ軸受の支持面は、前記回転軸に沿った選択された軸方向位置において、前記インペラシャフトの外周の一部のみの周りに配置され、それにより、前記インペラシャフトが前記回転軸の周りで回転すると、前記選択された軸方向位置における前記インペラシャフトの外面が、前記血流補助システムの動作中に周期的に血液に露出され、
前記内側支持構造は、前記回転軸に対して傾斜する遠位境界を含む、
血流補助システム。
前記インペラシャフトに回転を付与するように構成された駆動ユニットをさらに含み、前記駆動ユニットは、駆動磁石と、前記駆動磁石と前記インペラアセンブリとの間の駆動軸受とを備え、前記駆動軸受は、凸状軸受面と、前記凸状軸受面から延びる複数の遠位方向に突出するセグメントとを含み、前記複数の遠位方向に突出するセグメントは、隣接するセグメント間に少なくとも１つのチャネルを画定するように円周方向に離間している、
請求項２０に記載の血流補助システム。
キットであって、
請求項２１に記載の血流補助システムを備え、
前記インペラに回転を付与するように構成されたモータアセンブリと、
前記モータアセンブリに電気的に接続された電力線と、
前記電力線に電気的に接続するように構成されたコンソールと、をさらに備える、キット。
血流補助システムであって、
ポンプハウジングと、
前記ポンプハウジング内に配置されたインペラアセンブリであって、インペラシャフトと、前記インペラシャフト上のインペラと、を備え、前記インペラシャフトは、回転軸の周りで回転するように構成されている、インペラアセンブリと、
前記インペラシャフトの周りに配置されたスリーブ軸受であって、前記インペラシャフトを支持する内側支持構造と、前記ポンプハウジングに結合された、または前記ポンプハウジングとともに形成された外側支持構造と、前記内側支持構造と前記外側支持構造との間に半径方向に延在する接続構造とを有する、スリーブ軸受と、
を備え、
前記回転軸に垂直な断面において、前記スリーブ軸受の支持面は、前記回転軸に沿った選択された軸方向位置において、前記インペラシャフトの外周の一部のみの周りに配置され、それにより、前記インペラシャフトが前記回転軸の周りで回転すると、前記選択された軸方向位置における前記インペラシャフトの外面が、前記血流補助システムの動作中に周期的に血液に露出され、
前記内側支持構造は、前記回転軸に対して傾斜する遠位境界を含む、
血流補助システム。
前記スリーブ軸受の長さに沿った前記回転軸に沿った全ての軸方向位置において、前記スリーブ軸受の前記支持面が、前記インペラシャフトの前記外周の周りに部分的にのみ配置される、
請求項２３に記載の血流補助システム。
前記回転軸に垂直な断面において、前記遠位境界の一部のみが前記選択された軸方向位置において前記インペラシャフトの周りに配置され、それにより、前記インペラシャフトが前記回転軸の周りで回転すると、前記選択された軸方向位置における前記インペラシャフトの外面が、前記血流補助システムの動作中に血液に周期的に露出される、
請求項２３に記載の血流補助システム。
前記インペラシャフトに回転を付与するように構成された駆動ユニットをさらに含み、前記駆動ユニットは、駆動磁石と、前記駆動磁石と前記インペラアセンブリとの間の駆動軸受とを備え、前記駆動軸受は、凸状軸受面と、前記凸状軸受面から延びる複数の遠位方向に突出するセグメントとを含み、前記複数の遠位方向に突出するセグメントは、隣接するセグメント間に少なくとも１つのチャネルを画定するように円周方向に離間している、
請求項２３に記載の血流補助システム。
キットであって、
請求項２３に記載の血流補助システムを備え、
前記インペラに回転を付与するように構成されたモータアセンブリと、
前記モータアセンブリに電気的に接続された電力線と、
前記電力線に電気的に接続するように構成されたコンソールと、をさらに備える、キット。
血流補助システムであって、
ポンプハウジング内に配置されたインペラアセンブリであって、インペラシャフトと、前記インペラシャフト上のインペラと、を備え、前記インペラシャフトは、回転軸の周りで回転するように構成されている、インペラアセンブリと、
前記インペラシャフトの周りに配置されたスリーブ軸受であって、前記インペラシャフトを支持する内側支持構造を有し、前記内側支持構造は、前記回転軸に対して傾斜する境界を含む、スリーブ軸受と、
を備え、
前記回転軸に沿った軸方向位置において、前記スリーブ軸受の支持面は、前記インペラシャフトの外周の周りに部分的にのみ配置される、
血流補助システム。
前記インペラシャフトが前記回転軸の周りで回転すると、前記軸方向位置における前記インペラシャフトの外面が、前記血流補助システムの動作中に血液に周期的に露出される、
請求項２８に記載の血流補助システム。
前記スリーブ軸受の長さに沿った前記回転軸に沿った全ての軸方向位置において、前記スリーブ軸受の前記支持面が、前記インペラシャフトの前記外周の周りに部分的にのみ配置される、
請求項２８に記載の血流補助システム。
前記軸方向位置は第一の軸方向位置であり、前記支持面は、前記回転軸に沿った第２の軸方向位置において前記インペラシャフトの前記外周の周りに完全に配置される、
請求項２８に記載の血流補助システム。
前記スリーブ軸受は、前記ポンプハウジングに結合された、または前記ポンプハウジングとともに形成された外側支持構造と、前記内側支持構造と前記外側支持構造との間に半径方向に延在する接続構造とを有する、
請求項２８に記載の血流補助システム。
前記境界は、遠位境界であって、前記回転軸に垂直な断面において、前記遠位境界の一部のみが前記軸方向位置において前記インペラシャフトの周りに配置されるように傾斜する遠位境界を含み、それにより、前記インペラシャフトが前記回転軸の周りで回転すると、前記軸方向位置における前記インペラシャフトの外面が、前記血流補助システムの動作中に血液に周期的に露出される、
請求項３２に記載の血流補助システム。
前記ポンプハウジングに結合された支持構造をさらに備え、前記支持構造が、前記ポンプハウジングが配置されている血管壁からの前記ポンプハウジングの間隔を維持するために血管壁に接触するように構成された支柱を備える、
請求項２３に記載の血流補助システム。
前記インペラは、前記インペラの外面に沿った第１の流路に沿って血液を圧送するように構成され、前記第１の流路に沿って流れる前記血液の大部分が、前記回転軸に沿って導かれる、
請求項２８に記載の血流補助システム。
前記インペラシャフトに沿って前記インペラから近位に離間して前記インペラシャフト上に配置された第２のインペラをさらに備え、前記第２のインペラが、前記インペラシャフトの管腔内の第２の流路から前記回転軸に対して半径方向外側に血液を導くように構成される、
請求項３５に記載の血流補助システム。
前記インペラシャフトの近位端部分から非平行に延在するフランジをさらに備え、前記第２のインペラが、前記フランジのほぼ近位に面する表面に配置される、
請求項３６に記載の血流補助システム。
前記インペラシャフトに回転を付与するように構成された駆動ユニットをさらに備える、
請求項２８に記載の血流補助システム。
前記駆動ユニットが、駆動磁石と、前記駆動磁石と前記インペラアセンブリとの間の駆動軸受とを備え、前記駆動軸受が、複数の遠位方向に突出するセグメントを有する凸状軸受面を備え、前記複数の遠位方向に突出するセグメントが、隣接するセグメント間に少なくとも１つのチャネルを画定するように円周方向に離間している、
請求項３８に記載の血流補助システム。
キットであって、
請求項２８に記載の血流補助システムを備え、
前記インペラに回転を付与するように構成されたモータアセンブリと、
前記モータアセンブリに電気的に接続された電力線と、
前記電力線に電気的に接続するように構成されたコンソールと、をさらに備える、キット。
血液ポンプであって、
一次インペラと、前記一次インペラと共に回転軸の周りを回転する流通管を含む回転部材とを備えるポンプロータと、
前記流通管の周りに嵌合するスリーブ軸受であって、前記回転軸に対して非垂直な非円形の軸受界面エッジを備え、前記非円形の軸受界面エッジが前記回転軸に対して傾斜している、スリーブ軸受と、
を備える、血液ポンプ。
前記軸受界面エッジは、非円形のスリーブエッジを備え、前記スリーブエッジは、前記回転部材の回転中に前記スリーブエッジと位置合わせされたままである点が前記回転部材上に存在しないことを保証する、
請求項４１に記載の血液ポンプ。
前記スリーブ軸受が、前記回転部材の表面が回転の一部についてのみ前記スリーブ軸受によって覆われるように、前記スリーブ軸受の全高にわたって前記回転部材上の少なくとも１つの点を露出させる、
請求項４１に記載の血液ポンプ。
ポンプハウジングをさらに備え、前記ポンプロータは、前記ポンプハウジング内に配置されている、
請求項４１に記載の血液ポンプ。
血流補助システムであって、
ポンプハウジング内に配置されたインペラアセンブリであって、インペラシャフトと、前記インペラシャフト上のインペラと、を備え、前記インペラシャフトは、回転軸の周りで回転するように構成されている、インペラアセンブリと、
前記インペラシャフトの周りに配置されたスリーブ軸受と、
を備え、
前記回転軸に沿った軸方向位置において、前記スリーブ軸受の支持面は、前記インペラシャフトの外周の周りに部分的にのみ配置され、
前記スリーブ軸受の長さに沿った前記回転軸に沿った全ての軸方向位置において、前記スリーブ軸受の前記支持面が、前記インペラシャフトの前記外周の周りに部分的にのみ配置され、
前記支持面は、前記スリーブ軸受の側面図に示すように小円鋸歯状面を備える、
血流補助システム。
前記ポンプハウジングに結合された支持構造をさらに含み、前記支持構造は、前記ポンプハウジングが配置されている血管壁からの前記ポンプハウジングの間隔を維持するために血管壁に接触するように構成された支柱を備える、
請求項４４に記載の血液ポンプ。
血液ポンプであって、
一次インペラと、前記一次インペラと共に回転軸の周りを回転する流通管を含む回転部材とを備えるポンプロータと、
前記流通管の周りに嵌合するスリーブ軸受であって、前記回転軸に対して非垂直な軸受界面エッジを備える、スリーブ軸受と、
を備え、
前記軸受界面エッジは、正弦波状に変化する、
血液ポンプ。
ポンプハウジングと、前記ポンプハウジング内に配置された前記ポンプロータと、前記ポンプハウジングに結合された支持構造とをさらに含み、前記支持構造は、前記ポンプハウジングが配置されている血管壁からの前記ポンプハウジングの間隔を維持するために血管壁に接触するように構成された支柱を備える、
請求項４７に記載の血液ポンプ。
血流補助システムであって、
ロータアセンブリと、前記ロータアセンブリに結合されたインペラとを含むインペラアセンブリであって、前記ロータアセンブリが凹状軸受面を備え、前記インペラは、回転軸の周りで回転するように構成されている、インペラアセンブリと、
前記インペラアセンブリの近位にある駆動ユニットであって、駆動磁石と、前記駆動磁石と前記インペラアセンブリとの間の駆動軸受とを備え、前記駆動軸受は、前記凹状軸受面内に嵌合するように成形された凸状軸受面を備え、前記凸状軸受面は、前記駆動ユニットの遠位側に延びる複数のセグメントを含み、前記複数のセグメントは、隣接するセグメント間に少なくとも１つのチャネルを画定するように円周方向に離間しており、前記少なくとも１つのチャネルは、中央中空から半径方向外側に延在し、前記回転軸は前記中央中空を通過する、駆動ユニットと、
を備え、
前記インペラの回転は、前記中央中空内における前記回転軸に沿った血液の近位流と、前記中央中空内から前記少なくとも１つのチャネルを通って外側に向かう血液の半径方向の流れとを発生させる、
血流補助システム。
前記駆動ユニットの遠位端が、前記ロータアセンブリの近位端の遠位に配置される、
請求項４９に記載の血流補助システム。
前記ロータアセンブリが、インペラシャフトと、前記インペラシャフトに結合されたロータ磁石とを備え、前記インペラが、前記インペラシャフト上に配置される、
請求項４９に記載の血流補助システム。
前記インペラは第１のインペラであり、前記インペラアセンブリが、前記インペラシャフトに沿って前記第１のインペラから近位に離間して前記インペラシャフト上に配置された第２のインペラを含む、
請求項５１に記載の血流補助システム。
前記インペラシャフトの近位端部分から非平行に延在するフランジをさらに備え、前記第２のインペラが、前記フランジのほぼ近位に面する表面に配置された複数のベーンを備える、
請求項５２に記載の血流補助システム。
前記第１のインペラが、前記第１のインペラの外面に沿った第１の流路に沿って血液を圧送するように構成され、前記第１の流路に沿って流れる前記血液の大部分が、前記血流補助システムの長手方向軸に沿って導かれる、
請求項５３に記載の血流補助システム。
前記インペラシャフトの管腔を通る第２の流路をさらに備え、前記第２のインペラが、前記第２の流路から前記長手方向軸に対して半径方向外側に血液を導くように構成される、
請求項５４に記載の血流補助システム。
前記フランジの前記ほぼ近位に面する表面に対して内側および遠位に延在する傾斜したキャビティをさらに備える、
請求項５３に記載の血流補助システム。
前記駆動ユニットが、前記傾斜したキャビティ内に嵌合するように寸法決めされた凸状部材を備える、
請求項５６に記載の血流補助システム。
前記インペラの遠位の位置で前記インペラシャフトの周りに配置されたスリーブ軸受をさらに備える、
請求項５１に記載の血流補助システム。
前記インペラの回転軸に垂直な断面において、前記スリーブ軸受の支持面が、選択された軸方向位置において前記インペラシャフトの外周の一部のみの周りに配置され、それにより、前記インペラシャフトが前記回転軸の周りで回転すると、前記選択された軸方向位置における前記インペラシャフトの外面が、前記血流補助システムの動作中に周期的に血液に露出される、
請求項５８に記載の血流補助システム。
ポンプハウジングをさらに備え、前記インペラアセンブリが、少なくとも部分的に前記ポンプハウジング内に配置される、
請求項４９に記載の血流補助システム。
前記ポンプハウジングは、前記インペラの近位に配置された少なくとも１つの出口を含む、
請求項６０に記載の血流補助システム。
前記第２のインペラが、前記少なくとも１つの出口の遠位端の近位に配置される、
請求項６１に記載の血流補助システム。
前記ポンプハウジングに結合された、または前記ポンプハウジングとともに形成された支持構造をさらに備え、前記支持構造が、前記ポンプハウジングが配置されている血管壁からの前記ポンプハウジングの間隔を維持するために血管壁に接触するように構成された支柱を備える、
請求項６１に記載の血流補助システム。
前記血流補助システムは、患者の体内の治療位置への経皮的挿入のための経皮的ポンプとして構成される、
請求項４９に記載の血流補助システム。
前記少なくとも１つのチャネルは、複数のチャネルを含み、前記複数のチャネルが結合して前記中央中空を形成し、前記複数のセグメントが前記駆動ユニットの遠位表面から延び、前記中央中空を通る流れは、前記駆動ユニットの前記遠位表面によって、前記複数のチャネルを通って前記回転軸から半径方向外側に向けられる、
請求項４９に記載の血流補助システム。
血流補助システムであって、
ロータアセンブリと、前記ロータアセンブリに結合されたインペラとを含むインペラアセンブリであって、前記ロータアセンブリが、流体ポートを含む第１の湾曲軸受面を備え、前記インペラは、回転軸の周りで回転するように構成されている、インペラアセンブリと、
前記インペラアセンブリの近位にある駆動ユニットであって、駆動磁石と、前記駆動磁石と前記インペラアセンブリとの間の駆動軸受とを備え、前記駆動軸受が、前記第１の湾曲軸受面と嵌合するように成形された第２の湾曲軸受面を備え、前記第２の湾曲軸受面が、中央中空と、前記中央中空から半径方向外側に延在する１つ以上のチャネルとを含み、前記中央中空が、少なくとも１つのチャネルに沿って血液を半径方向外側に導くように前記流体ポートと流体連通しており、前記中央中空は前記回転軸と同軸である、駆動ユニットと、
を備え、
前記インペラの回転は、前記中央中空内における前記回転軸に沿った血液の近位流と、前記中央中空から前記少なくとも１つのチャネルを通って外側に向かう血液の半径方向の流れとを発生させる、
血流補助システム。
前記第１の湾曲軸受面が凹状軸受面を備え、前記第２の湾曲軸受面が前記凹状軸受面内に嵌合するように成形された凸状軸受面を備える、
請求項６６に記載の血流補助システム。
前記凸状軸受面が、複数の遠位方向に突出するセグメントを備え、前記複数の遠位方向に突出するセグメントが、隣接するセグメント間に前記少なくとも１つのチャネルを画定するように円周方向に離間している、
請求項６７に記載の血流補助システム。
前記インペラは第１のインペラであり、前記インペラアセンブリが、前記第１のインペラから近位に離間した第２のインペラを備える、
請求項６６に記載の血流補助システム。
前記第１のインペラが、前記第１のインペラの外面に沿った第１の流路に沿って血液を圧送するように構成され、前記第１の流路に沿って流れる前記血液の大部分が、前記血流補助システムの長手方向軸に沿って導かれ、前記血流補助システムは、前記第１のインペラの管腔を通る第２の流路をさらに備え、前記管腔が前記流体ポートと流体連通し、前記第２のインペラが、前記流体ポートおよび前記第２の流路から、前記長手方向軸に対して半径方向外側に、前記少なくとも１つのチャネルを通って、血液を導くように構成される、
請求項６９に記載の血流補助システム。
前記１つ以上のチャネルは複数のチャネルを含み、前記複数のチャネルが結合して前記中央中空を形成する、
請求項６６に記載の血流補助システム。
血流補助システムであって、
ロータアセンブリと、前記ロータアセンブリに結合されたインペラとを含むインペラアセンブリであって、前記ロータアセンブリが凹状軸受面を備え、前記インペラは、回転軸の周りで回転するように構成されている、インペラアセンブリと、
前記インペラアセンブリの近位にある駆動ユニットであって、駆動磁石と、前記駆動磁石と前記インペラアセンブリとの間の駆動軸受とを備え、前記駆動軸受が、前記凹状軸受面内に嵌合するように成形された凸状軸受面を備え、前記凸状軸受面が、前記ロータアセンブリの近位端の遠位に配置された遠位端を有し、前記凸状軸受面は、前記駆動ユニットの表面から遠位側に突出する複数のセグメントと、中央中空から外側に延在する少なくとも１つのチャネルとを含む、セグメント化された軸受を備え、前記回転軸は前記中央中空を通って延びている、駆動ユニットと、
を備え、
前記インペラの回転は、前記中央中空内における前記回転軸に沿った血液の近位流を発生させ、前記血液の近位流中の血液は、前記少なくとも１つのチャネルを通って、前記駆動ユニットの前記表面によって前記中央中空から半径方向外側に導かれる、
血流補助システム。
前記複数のセグメントのセグメントが、隣接するセグメント間に前記少なくとも１つのチャネルを画定するように円周方向に離間している、
請求項７２に記載の血流補助システム。
前記ロータアセンブリが、インペラシャフトと、前記インペラシャフトに結合されたロータ磁石とを備え、前記インペラが、前記インペラシャフト上に配置される、
請求項７２に記載の血流補助システム。
前記インペラは第１のインペラであり、前記インペラアセンブリが、前記インペラシャフトに沿って前記第１のインペラから近位に離間して前記インペラシャフト上に配置された第２のインペラを備え、前記血流補助システムは、前記インペラシャフトの近位端部分から非平行に延在するフランジをさらに備え、前記第２のインペラが、前記フランジのほぼ近位に面する表面に配置された複数のベーンを備える、
請求項７４に記載の血流補助システム。
前記第１のインペラが、前記第１のインペラの外面に沿った第１の流路に沿って血液を圧送するように構成され、前記第１の流路に沿って流れる前記血液の大部分が、前記血流補助システムの長手方向軸に沿って導かれ、前記血流補助システムは、前記インペラシャフトの管腔を通る第２の流路をさらに備え、前記第２のインペラが、前記第２の流路から前記長手方向軸に対して半径方向外側に血液を導くように構成される、
請求項７５に記載の血流補助システム。
前記少なくとも１つのチャネルは複数のチャネルを含み、前記複数のチャネルが結合して前記中央中空を形成する、
請求項７２に記載の血流補助システム。
キットであって、
請求項７３に記載の血流補助システムを備え、
前記インペラに回転を付与するように構成されたモータアセンブリと、
前記モータアセンブリに電気的に接続された電力線と、
前記電力線に電気的に接続するように構成されたコンソールと、をさらに備える、キット。
血流補助システムであって、
インペラアセンブリを備え、
前記インペラアセンブリは、
回転可能部材と、
第１のインペラであって、前記回転可能部材とは別体であり、前記回転可能部材の外面に接触し、前記第１のインペラは、前記第１のインペラの外面に沿った第１の流路に沿って血液を圧送するように構成され、前記第１の流路に沿って流れる前記血液の大部分が、前記血流補助システムの長手方向軸に沿って導かれる、第１のインペラと、
前記回転可能部材に沿って前記第１のインペラから近位に離間して前記回転可能部材上に配置された第２のインペラであって、前記第２のインペラは、前記回転可能部材の管腔内の第２の流路から前記長手方向軸に対して半径方向外側に血液を導くように構成され、前記第２のインペラが、前記回転可能部材のほぼ近位に面する表面上に配置される、第２のインペラと、
を含む、
血流補助システム。
前記回転可能部材に回転を付与するように構成された駆動ユニットをさらに備え、前記駆動ユニットは、前記第２のインペラの近位端の遠位に配置された遠位端を有し、前記駆動ユニットは、駆動磁石を備え、前記血流補助システムは、前記駆動磁石と前記インペラアセンブリとの間の駆動軸受をさらに備え、前記駆動軸受が、複数の遠位方向に突出するセグメントを有する凸状軸受面を備え、前記複数の遠位方向に突出するセグメントが、隣接するセグメント間に少なくとも１つのチャネルを画定するように周方向に離間しており、前記第２の流路は、前記少なくとも１つのチャネルを含む、
請求項７９に記載の血流補助システム。
前記第１のインペラの遠位の位置で前記回転可能部材の周りに配置されたスリーブ軸受をさらに備え、前記第１のインペラの回転軸に垂直な断面において、前記スリーブ軸受の軸受面が、選択された軸方向位置において前記回転可能部材の外周の一部のみの周りに配置され、それにより、前記回転可能部材が前記回転軸の周りで回転すると、前記選択された軸方向位置における前記回転可能部材の外面が、前記血流補助システムの動作中に周期的に血液に露出される、
請求項７９に記載の血流補助システム。
ポンプハウジングをさらに備え、前記インペラアセンブリが、少なくとも部分的に前記ポンプハウジング内に配置される、
請求項７９に記載の血流補助システム。
前記ポンプハウジングに結合された支持構造をさらに備え、前記支持構造が、前記ポンプハウジングが配置されている血管壁からの前記ポンプハウジングの間隔を維持するために血管壁に接触するように構成された支柱を備える、
請求項８２に記載の血流補助システム。
前記回転可能部材は、インペラシャフトと、前記インペラシャフトから半径方向外側に延びるフランジとをさらに備え、前記インペラシャフト、前記第２のインペラ、および前記フランジが、一体型ロータコアを形成し、前記第１のインペラが、前記インペラシャフトに取り付けられる、
請求項７９に記載の血流補助システム。
前記回転可能部材、前記第１のインペラ、および前記第２のインペラが、単一の本体を形成する、
請求項７９に記載の血流補助システム。
キットであって、
請求項７９に記載の血流補助システムを備え、
前記第１のインペラおよび前記第２のインペラに回転を付与するように構成されたモータアセンブリと、
前記モータアセンブリに電気的に接続された電力線と、
前記電力線に電気的に接続するように構成されたコンソールと、をさらに備える、キット。
前記回転可能部材には、前記第２の流路内の血流を狭める前記管腔内の閉塞がない、
請求項７９に記載の血流補助システム。
前記回転可能部材は、インペラシャフトと、前記インペラシャフトから半径方向外側に延びるフランジとをさらに備え、前記第１のインペラの内周面は、前記インペラシャフトの外周面上に配置され、前記フランジは、前記インペラシャフトの前記外周面を越えて半径方向に延在する、
請求項７９に記載の血流補助システム。
血流補助システムであって、
インペラアセンブリであって、
遠位端から近位側に延びる一定の内径の管腔を形成する円形の直円筒を含むインペラシャフトと、
前記インペラシャフトから外側に延びる第１のインペラと、
前記インペラシャフトに沿って前記第１のインペラから近位に離間して前記インペラシャフト上に配置された第２のインペラと、
を備える、インペラアセンブリと、
前記インペラシャフトに回転を付与するように構成された駆動ユニットであって、前記インペラシャフトの近位端部分の凹状開口部内に前記第２のインペラの近位端の遠位に配置された遠位端を有し、前記凹状開口部は、前記一定の内径の管腔の近位端から延びる円錐面内に画定されている、駆動ユニットと、
を備える、
血流補助システム。
前記第１のインペラは、前記第１のインペラの外面に沿った第１の流路に沿って血液を圧送するように構成され、前記第１の流路に沿って流れる前記血液の大部分が、前記血流補助システムの長手方向軸に沿って導かれる、
請求項８９に記載の血流補助システム。
前記第１のインペラと前記第２のインペラとの間の前記インペラシャフトの周りに配置されたフェアリングをさらに含み、前記第１の流路は、前記フェアリングの傾斜した外面に沿って配置される、
請求項８９に記載の血流補助システム。
前記インペラシャフトの管腔を通る第２の流路をさらに含み、前記第２のインペラは、前記第２の流路から前記長手方向軸に対して半径方向外側に血液を導くように構成される、
請求項８９に記載の血流補助システム。
前記血流補助システムの動作中、前記第２の流路に沿って圧送された血液は、前記インペラシャフトの近位端部分と前記駆動ユニットの前記遠位端との間を流れる、
請求項９２に記載の血流補助システム。
前記駆動ユニットは、駆動磁石と、前記駆動磁石と前記インペラアセンブリとの間の駆動軸受とを備え、前記駆動軸受は、複数の遠位方向に突出するセグメントを有する凸状軸受面を備え、前記複数の遠位方向に突出するセグメントは、隣接するセグメント間に少なくとも１つのチャネルを画定するように円周方向に離間し、前記第２の流路は、前記少なくとも１つのチャネルを含む、
請求項９３に記載の血流補助システム。
前記インペラシャフトの近位端部分から非平行に延在するフランジをさらに備え、前記第２のインペラは、前記フランジのほぼ近位に面する表面上に複数のベーンを備えて配置される、
請求項８９に記載の血流補助システム。
前記円錐形開口部は、前記フランジの前記ほぼ近位に面する表面に対して内側および遠位に延在し、前記駆動ユニットは、前記円錐形開口部内に嵌合するように寸法決めされた凸状部材を備える、
請求項９５に記載の血流補助システム。
前記インペラシャフトに結合されたロータ磁石をさらに備え、前記ロータ磁石は、前記フランジの遠位に面する表面に隣接して配置される、
請求項９５に記載の血流補助システム。
前記第１のインペラの遠位の位置において前記インペラシャフトの周りに配置されたスリーブ軸受をさらに備え、前記第１のインペラの回転軸に垂直な断面において、前記スリーブ軸受の支持面は、選択された軸方向位置において前記インペラシャフトの外周の一部のみの周りに配置され、それにより、前記インペラシャフトが前記回転軸の周りで回転すると、前記選択された軸方向位置における前記インペラシャフトの外面は、前記血流補助システムの動作中に周期的に血液に露出される、
請求項８９に記載の血流補助システム。
ポンプハウジングをさらに備え、前記インペラアセンブリは、少なくとも部分的に前記ポンプハウジング内に配置され、前記ポンプハウジングは、出口を含み、前記出口は、前記第１のインペラの近位に配置される、
請求項８９に記載の血流補助システム。
前記第２のインペラは、前記出口の遠位端の近位に配置される、
請求項９９に記載の血流補助システム。
ポンプハウジングと、前記ポンプハウジングに結合された、または前記ポンプハウジングとともに形成された支持構造とをさらに備え、前記インペラアセンブリは、少なくとも部分的に前記ポンプハウジング内に配置され、前記支持構造は、前記ポンプハウジングが配置されている血管壁からの前記ポンプハウジングの間隔を維持するために血管壁に接触するように構成された支柱を備える、
請求項９９に記載の血流補助システム。
前記第１のインペラは、外側に延在し、軸方向に位置合わせされた複数のブレードを備える、
請求項８９に記載の血流補助システム。
血流補助システムであって、
前記血流補助システムの長手方向軸に沿って延びる外面および内面を有する回転可能部材と、
前記回転可能部材の前記外面上に配置された内面を有する第１のインペラと、
前記回転可能部材に沿って前記第１のインペラから近位に離間して前記回転可能部材上に配置された第２のインペラと、
を備え、
前記第２のインペラは、前記回転可能部材の近位側を向いた面に配置され、前記近位側を向いた面は、前記第１のインペラが配置された前記回転可能部材の前記外面を越えて半径方向に延在する、
血流補助システム。
前記第１のインペラは、前記第１のインペラの外面に沿った第１の流路に沿って血液を圧送するように構成され、前記第１の流路に沿って流れる前記血液の大部分が、前記血流補助システムの長手方向軸に沿って導かれ、前記血流補助システムは、前記回転可能部材の管腔を通る第２の流路をさらに含み、前記第２のインペラは、前記第２の流路から前記長手方向軸に対して半径方向外側に血液を導くように構成される、
請求項１０３に記載の血流補助システム。
前記回転可能部材に回転を付与するように構成された駆動ユニットをさらに備え、前記駆動ユニットは、前記第２のインペラの近位端の遠位に配置された遠位端を有し、前記駆動ユニットは、駆動磁石と、前記駆動磁石と前記第２のインペラとの間の駆動軸受とを備え、前記駆動軸受は、複数の遠位方向に突出するセグメントを有する凸状軸受面を備え、前記複数の遠位方向に突出するセグメントは、隣接するセグメント間に少なくとも１つのチャネルを画定するように円周方向に離間している、
請求項１０３に記載の血流補助システム。
セグメント化された凸状軸受面を含む駆動ユニット軸受をさらに備え、前記回転可能部材は、前記回転可能部材の前記内面と前記近位側を向いた面との間に配置された円錐形開口部を備え、前記円錐形開口部は、前記セグメント化された凸状軸受面を受容するように構成されている、
請求項１０３に記載の血流補助システム。
前記駆動ユニットの前記遠位端は、前記第１のインペラの近位端の近位に配置される、
請求項１０６に記載の血流補助システム。
前記セグメント化された凸状軸受は、内部流路内で前記回転可能部材の前記内面に沿って流れる血液を受け入れるように構成された中央中空を含み、前記第２のインペラは、前記セグメント化された凸状軸受の隣接するセグメント間で前記中央中空から半径方向外向きに血液を駆動する、
請求項１０６に記載の血流補助システム。