JPWO2019087654A1 - Microneedle sheet and manufacturing method thereof - Google Patents

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Abstract

基材中に油性成分が分散保持されたマイクロニードル及びその製造方法を提供することを目的とする。マイクロニードルシート(１０)は、シート状本体(２０)とシート状本体(２０)の一方の面に複数のマイクロニードル(２１)を備える。複数のマイクロニードル(２１)は、シート状本体(２０)上に、例えば、格子状、ハニカム状、又は千鳥状に規則的に配列している。また、シート状本体(２０)とマイクロニードルシート(２１)は同じ材料を用いて一体的に構成されている。シート状本体(２０)及びマイクロニードル(２１)は、生体内溶解性を有する基材(３０)と基材(３０)中に分散保持された油性成分(３１)とを構成材料として含有する。It is an object of the present invention to provide a microneedle in which an oily component is dispersed and held in a base material and a method for producing the microneedle. The microneedle sheet (10) includes a plurality of microneedles (21) on one surface of the sheet-like main body (20) and the sheet-like main body (20). The plurality of microneedles (21) are regularly arranged on the sheet-like main body (20) in, for example, a lattice shape, a honeycomb shape, or a zigzag shape. Moreover, the sheet-like main body (20) and the microneedle sheet (21) are integrally configured using the same material. The sheet-like main body (20) and the microneedles (21) contain a base material (30) having in vivo solubility and an oily component (31) dispersed and held in the base material (30) as constituent materials.

Description

この発明は、複数のマイクロニードルを用いて皮膚の角層に目的物質を導入するためのマイクロニードルシート及びその製造方法に関する。  The present invention relates to a microneedle sheet for introducing a target substance into the horny layer of skin using a plurality of microneedles and a method for producing the same.

近年、マイクロニードルが例えば医療に関する分野及び美容と健康に関する分野で使用される場面が増えてきている。例えば、複数のマイクロニードルからなるマイクロニードルシートを使って、皮膚や粘膜などの人体の体表面から薬物を投与することが行われている。例えば、特開２０１０−９４４１４号公報（特許文献１）には、デキストラン、コンドロイチン硫酸、ヒアルロン酸などの生体内溶解性材料と薬剤を水に溶解させた原料液を用いてマイクロニードルを形成することで、生体内溶解性を有する基材中に薬剤を保持させたマイクロニードルシートが開示されている。  In recent years, an increasing number of scenes where microneedles are used, for example, in the fields of medicine and beauty and health. For example, a drug is administered from the surface of a human body such as skin or mucous membrane using a microneedle sheet composed of a plurality of microneedles. For example, in JP 2010-94414 A (Patent Document 1), a microneedle is formed using a biologically soluble material such as dextran, chondroitin sulfate, and hyaluronic acid and a raw material solution in which a drug is dissolved in water. And the microneedle sheet | seat which hold | maintained the chemical | medical agent in the base material which has in-vivo solubility is disclosed.

特開２０１０−９４４１４号公報JP 2010-94414 A

上記のような従来のマイクロニードルシート及びその製造方法では、油性成分を含有させる場合に、原料液の溶媒である水に油性成分が溶解しにくいため、この原料液を用いて形成された基材中の油性成分にムラが生じ、複数のマイクロニードル一本ごとに、あるいは、ロットごとに品質が安定しない可能性があった。又、油性成分が乳化した原料液を乾燥させ、マイクロニードルを形成する場合に、乾燥過程で乳化バランスが変化し、マイクロニードル中の油性成分が均一とならない可能性があった。  In the conventional microneedle sheet and the manufacturing method thereof as described above, when the oil component is contained, the oil component is difficult to dissolve in the water that is the solvent of the material solution. Therefore, the substrate formed using this material solution There was a possibility that the oil component in the inside would be uneven and the quality might not be stable for each microneedle or for each lot. Moreover, when the raw material liquid emulsified with the oil component is dried to form a microneedle, the emulsification balance may change during the drying process, and the oil component in the microneedle may not be uniform.

この発明は、上記のような課題を解決するためになされたもので、基材中に油性成分が分散保持されたマイクロニードル及びその製造方法を提供することを目的とする。  The present invention has been made to solve the above-described problems, and an object thereof is to provide a microneedle in which an oily component is dispersed and held in a base material and a method for producing the microneedle.

上記の目的を達成するために、第１の発明は、シート状本体と、シート状本体に形成された複数のマイクロニードルとを備え、マイクロニードルは、生体内溶解性を有する基材と、基材中に分散保持された油性成分とを含有するマイクロニードルシートである。In order to achieve the above object, a first invention includes a sheet-like main body and a plurality of microneedles formed on the sheet-like main body, and the microneedles include a base material having in vivo solubility, a base It is a microneedle sheet containing an oily component dispersed and held in a material.

このように構成すると、生体内溶解性を有する基材中に油性成分が均一に保持されるため、安定した品質のマイクロニードルとなる。  If comprised in this way, since an oil-based component will be hold | maintained uniformly in the base material which has in-vivo solubility, it will become a microneedle of the stable quality.

第２の発明は、第１の発明において、油性成分は、バニリルブチル、油溶性ビタミンＣ誘導体、レチノール及びその誘導体、アスタキサンチン、スクワラン、植物由来成分、セラミド、トコフェロール、又はこれらのうちの２種以上の混合物であるマイクロニードルシートである。  According to a second invention, in the first invention, the oil component is vanillyl butyl, oil-soluble vitamin C derivative, retinol and derivatives thereof, astaxanthin, squalane, plant-derived component, ceramide, tocopherol, or two or more of these It is a microneedle sheet which is a mixture.

このように構成すると、生体内溶解性を有する基材中に美容目的に用いられるこれらの成分が均一に保持されるため、マイクロニードルが生体内で溶解することでこれらの成分を生体内に均一に導入することができる。  With this configuration, since these components used for cosmetic purposes are uniformly held in the base material having in vivo solubility, the microneedles are dissolved in the living body so that these components are made uniform in the living body. Can be introduced.

第３の発明は、第１又は第２の発明の構成において、油性成分としてバニリルブチルを０．５から１．０重量％含有するマイクロニードルシートである。  3rd invention is a microneedle sheet | seat which contains 0.5 to 1.0 weight% of vanillyl butyl as an oil-based component in the structure of 1st or 2nd invention.

このように構成すると、バニリルブチルの生体内への供給量を制限できるため、必要十分なバニリルブチルの効能を得ることができる。  If comprised in this way, since supply_amount | feed_rate to the living body of vanillyl butyl can be restrict | limited, the effect of vanillyl butyl required and sufficient can be acquired.

第４の発明は、第１から第３のいずれかの発明において、マイクロニードルは、乳化剤を、０．１から０．２重量％含有するマイクロニードルシートである。  According to a fourth invention, in any one of the first to third inventions, the microneedle is a microneedle sheet containing 0.1 to 0.2% by weight of an emulsifier.

このように構成すると、乳化剤によって、油性成分の分散が促進されるため、マイクロニードル中により均一に油性成分を保持することができる。  If comprised in this way, since dispersion | distribution of an oil-based component is accelerated | stimulated by an emulsifier, an oil-based component can be hold | maintained more uniformly in a microneedle.

第５の発明は、第１から第４のいずれかの発明において、シート状本体は、マイクロニードルと同一材料であるマイクロニードルシートである。  According to a fifth invention, in any one of the first to fourth inventions, the sheet-like main body is a microneedle sheet that is made of the same material as the microneedles.

このように構成すると、シート状本体に油性成分が含有されるため、マイクロニードルシートを皮膚に貼り付けた場合に、シート状本体によって、肌の表面から美容目的に用いられる油性成分を肌の中まで届けることができる。  With this configuration, since the oily component is contained in the sheet-like main body, when the microneedle sheet is attached to the skin, the oily component used for cosmetic purposes from the surface of the skin is absorbed into the skin by the sheet-like main body. Can be delivered.

第６の発明は、シート状本体と、シート状本体に形成された複数のマイクロニードルとを有するマイクロニードルシートの製造方法であって、生体内溶解性材料と油性成分とを溶媒中に加え、油性成分が乳化した原料液を得る工程と、原料液をマイクロニードルの形状に対応した複数の凹部を有する型に充填する工程と、型に充填された原料液を乾燥させる工程とを備えたマイクロニードルの製造方法である。  6th invention is a manufacturing method of the microneedle sheet | seat which has a sheet-like main body and the several microneedle formed in the sheet-like main body, Comprising: A biologically soluble material and an oil-based component are added in a solvent, A micro comprising: a step of obtaining a raw material liquid emulsified with an oil component; a step of filling the raw material liquid into a mold having a plurality of recesses corresponding to the shape of the microneedle; and a step of drying the raw material liquid filled in the mold It is a manufacturing method of a needle.

このように構成すると、生体内溶解性材料と油性成分とが乳化した原料液を用いて、シート状本体及びマイクロニードルを形成するため、生体内溶解性を有する基材によって形成されるシート状本体及びマイクロニードル中に油性成分を分散保持することができる。  If comprised in this way, in order to form a sheet-like main body and a microneedle using the raw material liquid which emulsified the in-vivo soluble material and the oil-based component, the sheet-like main body formed of the base material which has in-vivo solubility In addition, the oil component can be dispersed and held in the microneedle.

第７の発明は、シート状本体と、シート状本体に形成された複数のマイクロニードルとを有するマイクロニードルシートの製造方法であって、生体内溶解性材料と油性成分とを溶媒中に加え、油性成分が乳化した原料液を得る工程と、原料液をシート状本体に滴下する工程と、シート状本体に滴下された原料液に引上部材を接触させる工程と、引上部材を引き上げてシート状本体に滴下された原料液を針形状に形成する工程と、針形状に形成された原料液を乾燥させる工程とを備えた、マイクロニードルシートの製造方法である。  A seventh invention is a method for producing a microneedle sheet having a sheet-like main body and a plurality of microneedles formed on the sheet-like main body, wherein a biosoluble material and an oil component are added to a solvent, A step of obtaining a raw material liquid emulsified with an oil component, a step of dripping the raw material liquid onto the sheet-like body, a step of bringing the pulling member into contact with the raw material liquid dropped onto the sheet-like body, and a sheet by pulling up the pulling member It is a manufacturing method of a microneedle sheet provided with the process of forming the raw material liquid dripped at the shape main part in the shape of a needle, and the process of drying the raw material liquid formed in the shape of a needle.

このように構成すると、生体内溶解性材料と油性成分とが乳化した原料液を用いて、マイクロニードルを形成するため、生体内溶解性を有する基材によって形成されるマイクロニードル中に、油性成分を分散保持することができる。  If comprised in this way, in order to form a microneedle using the raw material liquid which emulsified the in-vivo soluble material and the oil-based component, in the micro-needle formed by the base material which has in-vivo solubility, an oil-based component Can be dispersedly held.

第８の発明は、第６又は第７の発明において、原料液を得る工程は、乳化剤を溶媒中にさらに加えるマイクロニードルシートの製造方法である。  According to an eighth invention, in the sixth or seventh invention, the step of obtaining the raw material liquid is a method for producing a microneedle sheet, in which an emulsifier is further added to the solvent.

このように構成すると、原料液に含まれる乳化剤によって、原料液中の油性成分の乳化が促進されるため、より均一に油性成分が分散したマイクロニードルシートを得ることができる。  If comprised in this way, since the emulsification of the oil-based component in a raw material liquid is accelerated | stimulated by the emulsifier contained in a raw material liquid, the microneedle sheet | seat in which the oil-based component was disperse | distributed more uniformly can be obtained.

この発明によれば、品質を向上させた、油性成分を含むマイクロニードルシートを得ることができる。  According to the present invention, a microneedle sheet containing an oily component with improved quality can be obtained.

その（ａ）がこの発明の第１実施形態によるマイクロニードルシートの断面図であり、その（ｂ）がこの発明の第２実施形態によるマイクロニードルシートの断面図である。(A) is a sectional view of the microneedle sheet according to the first embodiment of the present invention, and (b) is a sectional view of the microneedle sheet according to the second embodiment of the present invention. その（ａ）から（ｃ）が図１（ａ）で示したマイクロニードルシートの製造工程を示した概略図である。(A)-(c) is the schematic which showed the manufacturing process of the microneedle sheet | seat shown in FIG. 1 (a). その（ａ）から（ｃ）が図１（ｂ）で示したマイクロニードルシートの製造工程を示した概略図である。(A)-(c) is the schematic which showed the manufacturing process of the microneedle sheet | seat shown in FIG.1 (b).

次に、発明の実施の形態について図を参照しながら説明する。  Next, embodiments of the invention will be described with reference to the drawings.

図１（ａ）を参照して、この発明の第１実施形態によるマイクロニードルシート１０は、シート状本体２０とシート状本体２０の一方の面に複数のマイクロニードル２１を備える。複数のマイクロニードル２１は、シート状本体２０上に、例えば、格子状、ハニカム状、又は千鳥状に規則的に配列してもよく、又、不規則に配列してもよい。更に、シート状本体２０とマイクロニードル２１は同じ材料を用いて一体的に構成されている。  Referring to FIG. 1A, a microneedle sheet 10 according to a first embodiment of the present invention includes a sheet-like main body 20 and a plurality of microneedles 21 on one surface of the sheet-like main body 20. The plurality of microneedles 21 may be regularly arranged on the sheet-like main body 20 in, for example, a lattice shape, a honeycomb shape, or a zigzag shape, or may be irregularly arranged. Furthermore, the sheet-like main body 20 and the microneedle 21 are integrally formed using the same material.

シート状本体２０は、複数のマイクロニードル２１を保持するためのものである。シート状本体２０の平面視形状は、貼付する部位に合わせた形状とすればよく、例えば、目の下に使用する場合には、目の下のラインに沿って湾曲した勾玉形状とすることができ、口元に使用する場合には、口の周囲を囲むように中央部が空洞となった円環形状とすることができる。その他の形状としては、矩形形状、多角形形状、又は円形状が挙げられる。又、シート状本体２０の厚みは、シート全体の機械的強度が確保可能であり、かつ、皮膚の形状に応じて柔軟に変形可能なように、例えば、２０μｍ以上５００μｍ以下、好ましくは、３０μｍ以上１００μｍ以下とすることができる。  The sheet-like main body 20 is for holding a plurality of microneedles 21. The planar shape of the sheet-like main body 20 may be a shape that matches the site to be attached. For example, when used under the eyes, the shape may be a sled shape that curves along the line under the eyes. When used, it can be formed into an annular shape having a hollow central portion so as to surround the periphery of the mouth. Other shapes include a rectangular shape, a polygonal shape, or a circular shape. The thickness of the sheet-like main body 20 is, for example, 20 μm or more and 500 μm or less, preferably 30 μm or more so that the mechanical strength of the entire sheet can be secured and can be flexibly deformed according to the shape of the skin. It can be set to 100 μm or less.

マイクロニードル２１は、生体内に挿入され、生体内に薬剤を導入するためのものである。マイクロニードル２１の形状は、例えば、円錐形、円錐台形、又はコニーデ形が挙げられる。尚、コニーデ形とは、円錐形又は円錐台形の側面が内向きに湾曲した形状を表す。マイクロニードル２１の高さ（シート状本体２０からのマイクロニードル２１の突出高さ）は、生体内に挿入できるように、例えば、１０μｍ以上５００μｍ以下、好ましくは５０μｍ以上２００μｍ以下とすることができる。マイクロニードル２１の密度は、例えば、１００本／ｃｍ２以上５００本／ｃｍ２以下とすることができる。  The microneedle 21 is inserted into a living body and introduces a drug into the living body. Examples of the shape of the microneedle 21 include a conical shape, a truncated cone shape, and a coneide shape. The coneide shape represents a shape in which a side surface of a cone shape or a truncated cone shape is curved inward. The height of the microneedle 21 (the protruding height of the microneedle 21 from the sheet-like main body 20) can be, for example, 10 μm or more and 500 μm or less, preferably 50 μm or more and 200 μm or less, so that it can be inserted into a living body. The density of the microneedles 21 can be, for example, 100 / cm 2 or more and 500 / cm 2 or less.

シート状本体２０及びマイクロニードル２１は、生体内溶解性を有する基材３０と基材３０中に分散保持された油性成分３１とを構成材料として含有する。シート状本体２０及びマイクロニードル２１は、これらの構成材料を溶媒中に含む原料液５０を乾燥させることで形成することができる。又、基材３０中の油性成分３１の分散を促進するために、乳化剤３２を含有しても良い。さらに、基材３０や油性成分３１の安定化剤などのその他の添加剤を含有しても良い。安定化剤としては、例えば、グリセリンを用いることができる。  The sheet-like main body 20 and the microneedles 21 contain a base material 30 having in vivo solubility and an oily component 31 dispersed and held in the base material 30 as constituent materials. The sheet-like main body 20 and the microneedles 21 can be formed by drying the raw material liquid 50 containing these constituent materials in a solvent. Further, an emulsifier 32 may be included in order to promote the dispersion of the oil component 31 in the substrate 30. Furthermore, you may contain other additives, such as the base material 30 and the stabilizer of the oil-based component 31. FIG. As the stabilizer, for example, glycerin can be used.

原料液５０の溶媒としては、例えば、水、有機溶媒、又はその混合溶媒を用いることができる。  As a solvent of the raw material liquid 50, for example, water, an organic solvent, or a mixed solvent thereof can be used.

生体内溶解性を有する基材３０としては、例えば、ヒアルロン酸、コンドロイチン硫酸、プルラン、デキストラン、キサンタンガム、タマリンドガム、グリコーゲン、キチン、キトサン、アガロース、ペクチン、カルボキシビニルポリマー及びこれらの誘導体を用いることができる。又、これらの材料は単独で用いてもよく、２種以上を混合して用いてもよい。  As the base material 30 having in vivo solubility, for example, hyaluronic acid, chondroitin sulfate, pullulan, dextran, xanthan gum, tamarind gum, glycogen, chitin, chitosan, agarose, pectin, carboxyvinyl polymer, and derivatives thereof may be used. it can. Moreover, these materials may be used independently and may mix and use 2 or more types.

油性成分３１としては、例えば、バニリルブチル、油溶性ビタミンＣ誘導体、レチノール及びその誘導体、アスタキサンチン、スクワラン、植物由来成分、セラミド、トコフェロール、又はこれらのうちの２種以上の混合物を用いることができる。これらの油性成分３１の中でも、バニリルブチル又はバニリルブチルを含む２種以上の混合物を用いることが好ましい。油性成分３１としてバニリルブチルを用いたマイクロニードルシート１０を使用する部位に貼り付けた場合、使用者は、バニリルブチルによって温感刺激を感じるため、マイクロニードルシート１０に含有する成分が生体内に供給されたことを確認することができ、一定の使用感が得られる。又、マイクロニードルシート１０中のバニリルブチルの含有量は、０．５から１．０重量％が好ましい。バニリルブチルの含有量が０．５重量％以上であれば、バニリルブチルの効能を十分に得ることができる。一方、バニリルブチルの含有量が１．０重量％以下であれば、バニリルブチルの効能が強くなりすぎない量とすることができる。  Examples of the oil component 31 include vanillyl butyl, oil-soluble vitamin C derivatives, retinol and derivatives thereof, astaxanthin, squalane, plant-derived components, ceramide, tocopherol, or a mixture of two or more thereof. Among these oily components 31, it is preferable to use vanylylbutyl or a mixture of two or more kinds containing vanillylbutyl. When the microneedle sheet 10 using vanillylbutyl is used as the oil component 31, the user feels a warm sensation due to vanillylbutyl, so the components contained in the microneedle sheet 10 are supplied into the living body. Can be confirmed, and a certain feeling of use can be obtained. The content of vanillyl butyl in the microneedle sheet 10 is preferably 0.5 to 1.0% by weight. When the content of vanillylbutyl is 0.5% by weight or more, the effect of vanillylbutyl can be sufficiently obtained. On the other hand, if the content of vanillyl butyl is 1.0% by weight or less, the amount of vanillyl butyl can be adjusted so as not to become too strong.

乳化剤３２は、原料液５０中の油性成分３１の乳化を促進させるために用いることができる。材料としては、例えば、ジラウロイルグルタミン酸リシンナトリウムなどのノニオン界面活性剤を用いることができる。また、マイクロニードルシート１０中の乳化剤３２の含有量は、０．１重量％〜０．２重量％が好ましい。乳化剤３２の含有量がこの範囲内であれば、マイクロニードルシート１０にムラができず、油性成分３１を分散保持することができ、又、気泡のないマイクロニードルシート１０を形成することができる。  The emulsifier 32 can be used to promote emulsification of the oil component 31 in the raw material liquid 50. As a material, for example, a nonionic surfactant such as dilauroylglutamate sodium lysine can be used. Further, the content of the emulsifier 32 in the microneedle sheet 10 is preferably 0.1% by weight to 0.2% by weight. If the content of the emulsifier 32 is within this range, the microneedle sheet 10 is not uneven, the oil component 31 can be dispersed and held, and the microneedle sheet 10 without bubbles can be formed.

次に、図１（ａ）で示したマイクロニードルシート１０の製造方法を示す。  Next, a manufacturing method of the microneedle sheet 10 shown in FIG.

原料液５０の準備工程を示す。基材３０であるヒアルロン酸ナトリウム、油性成分３１であるバニリルブチル、乳化剤３２であるジラウロイルグルタミン酸リシンナトリウムを溶媒中に加える。次に、ホモミキサーを用いて、溶液を混ぜ合わせることで、油性成分３１が乳化した原料液５０を得る。  The preparation process of the raw material liquid 50 is shown. Sodium hyaluronate as the base material 30, vanillyl butyl as the oily component 31, and lysine sodium dilauroyl glutamate as the emulsifier 32 are added to the solvent. Next, the raw material liquid 50 in which the oil component 31 is emulsified is obtained by mixing the solutions using a homomixer.

次に、図２（ａ）を参照して、マイクロニードル２１の形状に対応した複数の凹部８１を有する型８０を準備する。次に、図２（ｂ）を参照して、原料液５０を型８０に充填する。次に、原料液５０が固化するまで、乾燥させる。次に、図２（ｃ）を参照して、型８０から乾燥させたマイクロニードルシート１０を取り出すことで図１（ａ）に示すマイクロニードルシート１０の製造を行う。  Next, referring to FIG. 2A, a mold 80 having a plurality of concave portions 81 corresponding to the shape of the microneedle 21 is prepared. Next, referring to FIG. 2B, the raw material liquid 50 is filled in the mold 80. Next, it is dried until the raw material liquid 50 is solidified. Next, referring to FIG. 2C, the microneedle sheet 10 shown in FIG. 1A is manufactured by taking out the dried microneedle sheet 10 from the mold 80.

以上から、上記のように製造されるマイクロニードルシート１０は、生体内溶解性材料である基材３０と油性成分３１とが乳化した原料液５０を用いて、シート状本体２０及びマイクロニードル２１を形成するため、生体内溶解性を有する基材３０によって形成されるシート状本体２０及びマイクロニードル２１中に、油性成分３１が分散保持されたマイクロニードルシート１０となる。  From the above, the microneedle sheet 10 manufactured as described above is obtained by using the raw material liquid 50 in which the base material 30 and the oil component 31 that are in-vivo soluble materials are emulsified, to form the sheet-like main body 20 and the microneedles 21. In order to form, it becomes the microneedle sheet | seat 10 by which the oil-based component 31 was disperse | distributed and hold | maintained in the sheet-like main body 20 and the microneedle 21 which are formed of the base material 30 which has in-vivo solubility.

次にこの発明の第２実施形態について、図を参照しながら先の実施形態とは異なる点を中心に説明する。  Next, a second embodiment of the present invention will be described with a focus on differences from the previous embodiment with reference to the drawings.

図１（ｂ）を参照して、この発明の第２実施形態によるマイクロニードルシート１０は、マイクロニードル２１が生体内溶解性を有する基材３０及び基材３０中に分散保持された油性成分３１によって構成されている点では、第１実施形態と同様である。一方、シート状本体２０とマイクロニードル２１とが別の材料によって構成されている点が異なっている。  Referring to FIG. 1B, a microneedle sheet 10 according to a second embodiment of the present invention includes a base material 30 in which the microneedles 21 have in vivo solubility, and an oily component 31 dispersed and held in the base material 30. It is the same as that of 1st Embodiment in the point comprised by. On the other hand, the point that the sheet-like main body 20 and the microneedle 21 are comprised with another material differs.

シート状本体２０は、マイクロニードル２１と別の材料であれば、第１実施形態のシート状本体２０に用いる基材３０と同様の材料を用いてもよく、又、柔軟性を有する別の材料を用いても良い。材料としては、例えば、紙類、樹脂フィルム、及び不織布が挙げられる。  As long as the sheet-like main body 20 is a different material from the microneedles 21, the same material as the base material 30 used for the sheet-like main body 20 of the first embodiment may be used, or another material having flexibility. May be used. Examples of the material include papers, resin films, and nonwoven fabrics.

その他の材料は、この発明の第１実施形態と同様の材料を用いることができる。  As other materials, the same materials as in the first embodiment of the present invention can be used.

次に図１（ｂ）で示したマイクロニードルシート１０の製造方法を示す。  Next, the manufacturing method of the microneedle sheet | seat 10 shown in FIG.1 (b) is shown.

まず、この発明の第１実施形態と同様にして、基材３０であるヒアルロン酸ナトリウム、油性成分３１であるバニリルブチル、乳化剤３２であるジラウロイルグルタミン酸リシンナトリウムを溶媒中に含み、油性成分３１が乳化した原料液５０を準備する。次に、図３（ａ）を参照して、シート状本体２０上に、原料液５０を滴下する。その際、最終的に得られるマイクロニードル２１に対応した間隔で原料液５０を滴下する。次に、図３（ｂ）を参照して、シート状本体２０上に滴下された原料液５０の液滴それぞれに対して、円柱形状又は角柱形状の引上部材６０を接触させる。次に、図３（ｃ）を参照して、引上部材６０を引き上げて原料液５０の液滴を針形状に形成する。次に、原料液５０が固化するまで、乾燥させることで、図１（ｂ）に示すマイクロニードルシート１０の製造を行う。  First, in the same manner as in the first embodiment of the present invention, sodium hyaluronate as the base material 30, vanillyl butyl as the oil component 31, and lysine sodium dilauroyl glutamate as the emulsifier 32 are contained in the solvent, and the oil component 31 is emulsified. Prepared raw material liquid 50 is prepared. Next, referring to FIG. 3A, the raw material liquid 50 is dropped on the sheet-like main body 20. At that time, the raw material liquid 50 is dropped at intervals corresponding to the microneedles 21 finally obtained. Next, referring to FIG. 3B, a columnar or prismatic pull-up member 60 is brought into contact with each droplet of the raw material liquid 50 dropped on the sheet-like main body 20. Next, referring to FIG. 3C, the lifting member 60 is pulled up to form droplets of the raw material liquid 50 in a needle shape. Next, the microneedle sheet 10 shown in FIG. 1B is manufactured by drying until the raw material liquid 50 is solidified.

以上から、上記のように製造されるマイクロニードルシート１０は、生体内溶解性材料である基材３０と油性成分３１とが乳化した原料液５０を用いて、シート状本体２０上にマイクロニードル２１を形成するため、生体内溶解性を有する基材３０によって形成されるマイクロニードル２１中に、油性成分３１が分散保持されたマイクロニードルシート１０となる。  From the above, the microneedle sheet 10 manufactured as described above is obtained by using the raw material liquid 50 in which the base material 30 and the oil component 31 that are in-vivo soluble materials are emulsified on the sheet-like main body 20. Therefore, the microneedle sheet 10 in which the oil component 31 is dispersed and held in the microneedles 21 formed by the base material 30 having in vivo solubility is obtained.

表１を参照して、第１実施形態による製造方法によって製造されるマイクロニードルシート１０の実施例１〜実施例６及び比較例１〜比較例８を示す。各実施例及び比較例のマイクロニードルシート１０は、ヒアルロン酸ナトリウムを基材３０として用い、基材３０中に、油性成分３１としてバニリルブチルを０．５重量％又は１．０重量％、乳化剤３２としてジラウロイルグルタミン酸リシンナトリウムを０．０５重量％〜０．３７重量％含有する。  With reference to Table 1, Examples 1 to 6 and Comparative Examples 1 to 8 of the microneedle sheet 10 manufactured by the manufacturing method according to the first embodiment are shown. The microneedle sheet 10 of each Example and Comparative Example uses sodium hyaluronate as the base material 30, and in the base material 30, 0.5% by weight or 1.0% by weight of vanillylbutyl as the oil component 31, and as the emulsifier 32 Contains 0.05% to 0.37% by weight of dilauroyl glutamic acid sodium ricin.

Figure 2019087654
Figure 2019087654

実施例１〜実施例６及び比較例１〜比較例８に示すマイクロニードルシート１０について、乳化剤３２の含有量として最適な範囲を調べるために行った外観評価の結果を示す。外観評価は、ムラの有無及び気泡の有無について行った。マイクロニードルシート１０にムラがある場合は、油性成分３１が分散していないことを示すため好ましくない。又、マイクロニードルシート１０に気泡がある場合は、気泡により製品の外観を損なう点、気泡がある部分にマイクロニードル２１が形成されていない点で好ましくない。  About the microneedle sheet | seat 10 shown in Example 1- Example 6 and Comparative Example 1- Comparative Example 8, the result of the external appearance evaluation performed in order to investigate the optimal range as content of the emulsifier 32 is shown. Appearance evaluation was performed for the presence or absence of unevenness and the presence or absence of bubbles. When the microneedle sheet 10 is uneven, it is not preferable because it indicates that the oil component 31 is not dispersed. In addition, when there are bubbles in the microneedle sheet 10, it is not preferable in that the appearance of the product is impaired by the bubbles, and the microneedle 21 is not formed in the portion where the bubbles are present.

まず、ムラの有無について、外観評価を行った。その結果、乳化剤３２の含有量が０．０８重量％〜０．３７重量％の範囲である実施例１〜実施例６、比較例２〜比較例４及び比較例６〜比較例８については、ムラのないマイクロニードルシート１０が得られた。一方、乳化剤３２の含有量が０．０５重量％である比較例１及び比較例５については、マイクロニードルシート１０にムラが確認された。  First, the appearance was evaluated for the presence or absence of unevenness. As a result, for Example 1 to Example 6, Comparative Example 2 to Comparative Example 4 and Comparative Example 6 to Comparative Example 8 in which the content of the emulsifier 32 is in the range of 0.08 wt% to 0.37 wt%, The microneedle sheet 10 without unevenness was obtained. On the other hand, in Comparative Example 1 and Comparative Example 5 in which the content of the emulsifier 32 was 0.05% by weight, unevenness was confirmed in the microneedle sheet 10.

次に、気泡の有無について、外観評価を行った。その結果、乳化剤３２の含有量が０．１０重量％〜０．２０重量％の範囲である実施例１〜実施例６については、気泡のないマイクロニードルが得られた。一方、乳化剤３２の含有量が０．０５重量％、０．０８重量％、０．３０重量％、０．３７重量％である比較例１〜比較例８については、マイクロニードルシート１０に気泡の存在が確認された。  Next, the appearance was evaluated for the presence or absence of bubbles. As a result, microneedles having no air bubbles were obtained in Examples 1 to 6 in which the content of the emulsifier 32 was in the range of 0.10 wt% to 0.20 wt%. On the other hand, in Comparative Examples 1 to 8 in which the content of the emulsifier 32 is 0.05% by weight, 0.08% by weight, 0.30% by weight, and 0.37% by weight, the microneedle sheet 10 has air bubbles. Existence was confirmed.

以上から、乳化剤３２の含有量としては、０．１０重量％〜０．２０重量％が好ましいという結果が得られた。乳化剤３２の含有量をこの範囲内とすることで、ムラ及び気泡のないマイクロニードルシート１０を得ることができる。  From the above, the result that the content of the emulsifier 32 is preferably 0.10% by weight to 0.20% by weight was obtained. By setting the content of the emulsifier 32 within this range, the microneedle sheet 10 having no unevenness and bubbles can be obtained.

尚、この発明の第１実施形態では、シート状本体２０とマイクロニードル２１を同じ材料を用いて一体的に構成したが、マイクロニードルシート１０を使用した場合に、生体内に油性成分３１を供給することが可能であれば、型８０のシート状本体２０に対応する部分とマイクロニードル２１に対応する部分に異なる材料を充填し、シート状本体２０とマイクロニードル２１を別の材料で構成してもよい。  In the first embodiment of the present invention, the sheet-like main body 20 and the microneedle 21 are integrally configured using the same material. However, when the microneedle sheet 10 is used, the oily component 31 is supplied into the living body. If possible, the portion corresponding to the sheet-like main body 20 of the mold 80 and the portion corresponding to the microneedle 21 are filled with different materials, and the sheet-like main body 20 and the microneedle 21 are made of different materials. Also good.

又、この発明の第１実施形態では、マイクロニードルシート１０の製造工程において、マイクロニードルシート１０を型８０から取り出したが、すぐにマイクロニードルシート１０を使用しない場合には、マイクロニードルシート１０を型８０から取り出さずに、型８０をマイクロニードルシート１０を保護する保護シートとして用いてもよい。  In the first embodiment of the present invention, the microneedle sheet 10 is taken out from the mold 80 in the manufacturing process of the microneedle sheet 10, but when the microneedle sheet 10 is not used immediately, the microneedle sheet 10 is removed. You may use the type | mold 80 as a protective sheet which protects the microneedle sheet | seat 10 without taking out from the type | mold 80. FIG.

更に、この発明の第２実施形態では、引上部材６０によって原料液５０を針形状に形成したが、原料液５０を乾燥することで形成されるマイクロニードル２１が生体内に挿入される形状であれば、引上部材６０によって原料液５０を円錐台形、又はコニーデ形などのその他の形状に形成してもよい。  Furthermore, in 2nd Embodiment of this invention, although the raw material liquid 50 was formed in the needle shape by the raising member 60, the microneedle 21 formed by drying the raw material liquid 50 is a shape inserted in the living body. If it exists, the raw material liquid 50 may be formed into other shapes such as a truncated cone shape or a coneide shape by the lifting member 60.

更に、この発明の第２実施形態では、円柱形状又は角柱形状の引上部材６０を用いて、原料液５０の液滴を針形状に形成したが、平板状の引上部材６０を用いて、複数の液滴を同時に針形状に形成してもよい。  Furthermore, in the second embodiment of the present invention, the liquid droplets of the raw material liquid 50 are formed in a needle shape using the columnar or prismatic pulling member 60, but using the flat plate-shaped pulling member 60, A plurality of droplets may be formed into a needle shape at the same time.

更に、この発明の上記の各実施形態では、乳化した原料液５０を得るために、ホモミキサーを用いて、原料液５０の乳化を促進させたが、原料液５０が容易に乳化する場合には、ホモミキサーを用いなくてもよい。  Furthermore, in each said embodiment of this invention, in order to obtain the emulsified raw material liquid 50, emulsification of the raw material liquid 50 was promoted using the homomixer, but when the raw material liquid 50 emulsifies easily, It is not necessary to use a homomixer.

１０ マイクロニードルシート
２０ シート状本体
２１ マイクロニードル
３０ 基材
３１ 油性成分
３２ 乳化剤
５０ 原料液
６０ 引上部材
８０ 型
８１ 凹部DESCRIPTION OF SYMBOLS 10 Microneedle sheet | seat 20 Sheet-like main body 21 Microneedle 30 Base material 31 Oil component 32 Emulsifier 50 Raw material liquid 60 Pull-up member 80 Type | mold 81 Recessed part

Claims (8)

シート状本体と、
前記シート状本体に形成された複数のマイクロニードルとを備え、
前記マイクロニードルは、生体内溶解性を有する基材と、前記基材中に分散保持された油性成分とを含有するマイクロニードルシート。A sheet-like body;
A plurality of microneedles formed on the sheet-like body,
The microneedle is a microneedle sheet containing a base material having in vivo solubility and an oily component dispersed and held in the base material. 前記油性成分は、バニリルブチル、油溶性ビタミンＣ誘導体、レチノール及びその誘導体、アスタキサンチン、スクワラン、植物由来成分、セラミド、トコフェロール、又はこれらのうちの２種以上の混合物である、請求項１に記載のマイクロニードルシート。  The micro oil according to claim 1, wherein the oil component is vanillyl butyl, oil-soluble vitamin C derivative, retinol and derivatives thereof, astaxanthin, squalane, plant-derived component, ceramide, tocopherol, or a mixture of two or more thereof. Needle seat. 前記油性成分としてバニリルブチルを０．５から１．０重量％含有する、請求項１又は請求項２に記載のマイクロニードルシート。  The microneedle sheet according to claim 1 or 2, which contains 0.5 to 1.0% by weight of vanillylbutyl as the oil component. 前記マイクロニードルは、乳化剤を、０．１から０．２重量％含有する、請求項１から請求項３のいずれかに記載のマイクロニードルシート。  The microneedle sheet according to any one of claims 1 to 3, wherein the microneedles contain 0.1 to 0.2% by weight of an emulsifier. 前記シート状本体は、前記マイクロニードルと同一材料である、請求項１から請求項４のいずれかに記載のマイクロニードルシート。  The microneedle sheet according to any one of claims 1 to 4, wherein the sheet-like main body is made of the same material as the microneedles. シート状本体と、前記シート状本体に形成された複数のマイクロニードルとを有するマイクロニードルシートの製造方法であって、
生体内溶解性材料と油性成分とを溶媒中に加え、油性成分が乳化した原料液を得る工程と、
前記原料液を前記マイクロニードルの形状に対応した複数の凹部を有する型に充填する工程と、
前記型に充填された前記原料液を乾燥させる工程とを備えたマイクロニードルの製造方法。A method for producing a microneedle sheet comprising a sheet-like body and a plurality of microneedles formed on the sheet-like body,
Adding a biologically soluble material and an oily component to a solvent to obtain a raw material liquid emulsified with the oily component;
Filling the raw material liquid into a mold having a plurality of recesses corresponding to the shape of the microneedle;
And a step of drying the raw material liquid filled in the mold. シート状本体と、前記シート状本体に形成された複数のマイクロニードルとを有するマイクロニードルシートの製造方法であって、
生体内溶解性材料と油性成分とを溶媒中に加え、油性成分が乳化した原料液を得る工程と、
前記原料液を前記シート状本体に滴下する工程と、
前記シート状本体に滴下された前記原料液に引上部材を接触させる工程と、
前記引上部材を引き上げて前記シート状本体に滴下された前記原料液を針形状に形成する工程と、
針形状に形成された前記原料液を乾燥させる工程とを備えた、マイクロニードルシートの製造方法。A method for producing a microneedle sheet comprising a sheet-like body and a plurality of microneedles formed on the sheet-like body,
Adding a biologically soluble material and an oily component to a solvent to obtain a raw material liquid emulsified with the oily component;
Dropping the raw material liquid onto the sheet-like body;
A step of bringing the pulling member into contact with the raw material liquid dropped on the sheet-like body;
A step of pulling up the pull-up member and forming the raw material liquid dropped onto the sheet-like body into a needle shape;
And a step of drying the raw material liquid formed in a needle shape. 前記原料液を得る工程は、乳化剤を溶媒中にさらに加える、請求項６又は請求項７に記載のマイクロニードルシートの製造方法。  The method for producing a microneedle sheet according to claim 6 or 7, wherein the step of obtaining the raw material liquid further adds an emulsifier to the solvent.
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