KR102620136B1 - Microneedle sheet and manufacturing method thereof - Google Patents
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Abstract
기재 중에 유성성분이 분산 유지된 마이크로 니들 및 그 제조방법을 제공하는 것을 목적으로 한다. 마이크로 니들 시트(10)는, 시트형상 본체(20)와 시트형상 본체(20)의 한면에 복수의 마이크로 니들(21)을 구비한다. 복수의 마이크로 니들(21)은 시트형상 본체(20) 상에, 예를 들면, 격자 형상, 허니컴 형상, 또는 지그재그 형상으로 규칙적으로 배열하고 있다. 또한, 시트형상 본체(20)와 마이크로 니들 시트(21)는 동일한 재료를 이용하여 일체적으로 구성되어 있다. 시트형상 본체(20) 및 마이크로 니들(21)은 생체 내 용해성을 가지는 기재(30)와 기재(30) 중에 분산 유지된 유성성분(31)을 구성재료로서 함유한다.The purpose is to provide a microneedle in which an oily component is dispersed and maintained in a substrate, and a method for manufacturing the same. The microneedle sheet 10 includes a sheet-shaped main body 20 and a plurality of microneedles 21 on one side of the sheet-shaped main body 20. A plurality of microneedles 21 are arranged regularly on the sheet-shaped body 20, for example, in a grid shape, a honeycomb shape, or a zigzag shape. Additionally, the sheet-shaped body 20 and the microneedle sheet 21 are integrally constructed using the same material. The sheet-shaped body 20 and the microneedles 21 contain, as constituent materials, a substrate 30 that is soluble in living bodies and an oily component 31 dispersed and maintained in the substrate 30.
Description
이 발명은, 복수의 마이크로 니들을 이용하여 피부의 각층(角層)에 목적 물질을 도입하기 위한 마이크로 니들 시트 및 그 제조방법에 관한 것이다.This invention relates to a microneedle sheet for introducing a target substance into each layer of the skin using a plurality of microneedles and a method of manufacturing the same.
최근, 마이크로 니들이 예를 들면, 의료에 관한 분야 및 미용과 건강에 관한 분야에서 사용되는 장면이 많아지고 있다. 예를 들면, 복수의 마이크로 니들로 이루어지는 마이크로 니들 시트를 사용하여 피부나 점막 등 인체의 체표면으로부터 약물을 투여하는 것이 수행되고 있다. 예를 들면, 특개 2010－94414호 공보(특허문헌 1)에는, 덱스트란, 콘드로이틴황산, 히알론산 등의 생체 내 용해성 재료와 약제를 물에 용해시킨 원료액을 이용하여 마이크로 니들을 형성함으로써, 생체 내 용해성을 가지는 기재(基材) 중에 약제를 유지시킨 마이크로 니들 시트가 개시되어 있다.Recently, microneedles have been increasingly used in medical fields and beauty and health fields, for example. For example, a drug is administered from the body surface of the human body, such as the skin or mucous membrane, using a microneedle sheet composed of a plurality of microneedles. For example, in Patent Laid-Open No. 2010-94414 (Patent Document 1), microneedles are formed using a raw material solution in which biosoluble materials such as dextran, chondroitin sulfate, and hyaluronic acid and drugs are dissolved in water, A microneedle sheet in which a drug is held in a solubility-resistant substrate is disclosed.
상기와 같은 종래의 마이크로 니들 시트 및 그 제조방법에서는, 유성성분을 함유시키는 경우, 원료액의 용매인 물에 유성성분이 용해하기 어렵기 때문에, 이 원료액을 이용하여 형성된 기재 중 유성성분에 불균형이 생겨, 복수의 마이크로 니들 한개 마다, 또는 로트 마다 품질이 안정적이지 않을 가능성이 있었다. 또한, 유성성분이 유화한 원료액을 건조시켜 마이크로 니들을 형성하는 경우, 건조과정에서 유화 밸런스가 변화하여 마이크로 니들 안의 유성성분이 균일하게 되지 않을 가능성이 있었다.In the conventional microneedle sheet and its manufacturing method as described above, when an oily component is contained, it is difficult for the oily component to dissolve in water, which is the solvent of the raw material liquid, so there is an imbalance in the oily component in the substrate formed using this raw material liquid. As a result, there was a possibility that the quality would not be stable for each of the multiple microneedles or for each lot. In addition, when microneedles are formed by drying the raw material liquid in which oily components are emulsified, there is a possibility that the emulsification balance changes during the drying process and the oily components in the microneedles may not be uniform.
이 발명은, 상기와 같은 과제를 해결하기 위해서 이루어진 것으로, 기재 중 유성성분이 분산 유지된 마이크로 니들 및 그 제조방법을 제공하는 것을 목적으로 한다.This invention was made to solve the above problems, and its purpose is to provide a microneedle in which the oily component is dispersed and maintained in the base material, and a method for manufacturing the same.
상기의 목적을 달성하기 위해서, 제1의 발명은, 시트형상 본체와, 시트형상 본체에 형성된 복수의 마이크로 니들을 구비하고, 마이크로 니들은 생체 내 용해성을 가지는 기재와, 기재 중 분산 유지된 유성성분을 함유하는 마이크로 니들 시트이다.In order to achieve the above object, the first invention is provided with a sheet-shaped body and a plurality of microneedles formed on the sheet-shaped body, wherein the microneedles include a base material soluble in the body, and an oily component dispersed and maintained in the base material. It is a microneedle sheet containing.
이와 같이 구성하면, 생체 내 용해성을 가지는 기재 중에 유성성분이 균일하게 유지되기 때문에, 안정적인 품질의 마이크로 니들이 된다.With this configuration, the oily component is maintained uniformly in the biosoluble substrate, resulting in a microneedle of stable quality.
제2의 발명은, 제1의 발명에 있어서, 유성성분은 바닐릴부틸, 유용성 비타민C 유도체, 레티놀 및 그 유도체, 아스타잔틴, 스쿠알란, 식물유래 성분, 세라미드, 토코페롤, 또는 이들 중 2종 이상의 혼합물인 마이크로 니들 시트이다.The second invention is that in the first invention, the oily component is vanillyl butyl, oil-soluble vitamin C derivatives, retinol and its derivatives, astaxanthin, squalane, plant-derived components, ceramide, tocopherol, or two or more of these. It is a mixture of microneedle sheets.
이와 같이 구성하면, 생체 내 용해성를 가지는 기재 중에 미용목적으로 이용되는 이러한 성분이 균일하게 유지되기 때문에, 마이크로 니들이 생체 내에서 용해함으로써 이들 성분을 생체 내에 균일하게 도입할 수 있다.With this configuration, these ingredients used for cosmetic purposes are uniformly maintained in the base material that is soluble in the body, so these ingredients can be uniformly introduced into the body by dissolving the microneedles in the body.
제3의 발명은, 제1또는 제2의 발명의 구성에 있어서, 유성성분으로 바닐릴부틸을 0.5에서 1.0중량% 함유하는 마이크로 니들 시트이다.The third invention is a microneedle sheet comprising 0.5 to 1.0% by weight of vanillylbutyl as an oily component in the structure of the first or second invention.
이와 같이 구성하면, 바닐릴부틸의 생체 내로의 공급량을 제한할 수 있기 때문에, 필요 충분한 바닐릴부틸의 효능을 획득할 수 있다.With this configuration, the amount of vanillyl butyl supplied to the living body can be limited, and thus the necessary and sufficient efficacy of vanillyl butyl can be obtained.
제4의 발명은, 제1에서 제3의 어느 하나의 발명에 있어서, 마이크로 니들은 유화제를 0.1에서 0.2중량% 함유하는 마이크로 니들 시트이다.The fourth invention, in any one of the first to third inventions, is a microneedle sheet containing 0.1 to 0.2% by weight of an emulsifier.
이와 같이 구성하면, 유화제에 의해 유성성분의 분산이 촉진되기 때문에, 마이크로 니들 중에 보다 균일하게 유성성분을 유지할 수 있다.With this configuration, the dispersion of the oily component is promoted by the emulsifier, so the oily component can be maintained more uniformly in the microneedles.
제5의 발명은, 제1에서 제4의 어느 하나의 발명에 있어서, 시트형상 본체는 마이크로 니들과 동일 재료인 마이크로 니들 시트이다.The fifth invention is any one of the first to fourth inventions, wherein the sheet-shaped body is a microneedle sheet made of the same material as the microneedles.
이와 같이 구성하면, 시트형상 본체에 유성성분이 함유되어 있기 때문에, 마이크로 니들 시트를 피부에 붙였을 경우, 시트형상 본체에 의해 피부의 표면에서부터 미용목적으로 이용되는 유성성분을 피부안까지 도달하게 할 수 있다.With this configuration, since the sheet-shaped main body contains oily ingredients, when the microneedle sheet is attached to the skin, the sheet-shaped main body allows the oily ingredients used for cosmetic purposes to reach the inside of the skin from the surface of the skin. .
제6의 발명은, 시트형상 본체와, 시트형상 본체에 형성된 복수의 마이크로 니들을 가지는 마이크로 니들 시트의 제조방법으로, 생체 내 용해성 재료와 유성성분을 용매 중에 가하여 유성성분이 유화된 원료액을 획득하는 공정과, 원료액을 마이크로 니들 형상에 대응한 복수의 오목부를 가지는 틀(型)에 충진하는 공정과, 틀에 충진된 원료액을 건조시키는 공정을 구비한 마이크로 니들의 제조방법이다.The sixth invention is a method of manufacturing a microneedle sheet having a sheet-shaped body and a plurality of microneedles formed on the sheet-shaped body, wherein a raw material solution in which the oily component is emulsified is obtained by adding a biosoluble material and an oily component to a solvent. This is a method of manufacturing a microneedle, including the steps of filling a mold with a plurality of concave portions corresponding to the shape of the microneedle with the raw material liquid, and drying the raw material liquid filled in the mold.
이와 같이 구성하면, 생체 내 용해성 재료와 유성성분이 유화된 원료액을 이용하여 시트형상 본체 및 마이크로 니들을 형성하기 때문에, 생체 내 용해성을 가지는 기재에 의해 형성되는 시트형상 본체 및 마이크로 니들 중에 유성성분을 분산 유지할 수 있다.In this configuration, since the sheet-shaped main body and the microneedles are formed using a raw material solution in which the biosoluble material and the oily component are emulsified, the oily component is not contained in the sheet-shaped main body and the microneedle formed by the biosoluble base material. can be kept distributed.
제7의 발명은, 시트형상 본체와, 시트형상 본체에 형성된 복수의 마이크로 니들을 가지는 마이크로 니들 시트의 제조방법으로, 생체 내 용해성 재료와 유성성분을 용매 중에 가하고, 유성성분이 유화한 원료액을 획득하는 공정과, 원료액을 시트형상 본체에 적하(滴下)하는 공정과, 시트형상 본체에 적하된 원료액에 인상부재를 접촉시키는 공정과, 인상부재를 인상하여 시트형상 본체에 적하된 원료액을 침 형상으로 형성하는 공정과, 침 형상으로 형성된 원료액을 건조시키는 공정을 구비한, 마이크로 니들 시트의 제조방법이다.The seventh invention is a method of manufacturing a microneedle sheet having a sheet-shaped body and a plurality of microneedles formed on the sheet-shaped body, in which a biosoluble material and an oily component are added to a solvent, and a raw material solution in which the oily component is emulsified is produced. A process of obtaining, a process of dropping the raw material liquid into the sheet-shaped body, a process of bringing a lifting member into contact with the raw material liquid dropped into the sheet-shaped body, and a process of raising the lifting member to drop the raw material liquid onto the sheet-shaped body. This is a method of manufacturing a microneedle sheet comprising a step of forming a needle shape and a step of drying the raw material liquid formed into a needle shape.
이와 같이 구성하면, 생체 내 용해성 재료와 유성성분이 유화한 원료액을 이용하여 마이크로 니들을 형성하기 때문에, 생체 내 용해성을 가지는 기재에 의해 형성되는 마이크로 니들 안에 유성성분을 분산 유지할 수 있다.With this configuration, since microneedles are formed using a raw material solution in which a biosoluble material and an oily component are emulsified, the oily component can be dispersed and maintained within the microneedles formed by a base material that has in vivo solubility.
제8의 발명은, 제6또는 제7의 발명에 있어서, 원료액을 획득하는 공정은, 유화제를 용매 중에 더욱 가하는 마이크로 니들 시트의 제조방법이다.The eighth invention is a method of manufacturing a microneedle sheet in which, in the sixth or seventh invention, the step of obtaining the raw material liquid further adds an emulsifier into the solvent.
이와 같이 구성하면, 원료액에 포함되는 유화제에 의해 원료액 중의 유성성분의 유화가 촉진되기 때문에, 보다 균일하게 유성성분이 분산한 마이크로 니들 시트를 획득할 수 있다.With this configuration, the emulsifier contained in the raw material liquid promotes emulsification of the oily components in the raw material liquid, making it possible to obtain a microneedle sheet with the oily components dispersed more uniformly.
이 발명에 따르면, 품질을 향상시킨 유성성분을 포함하는 마이크로 니들 시트를 획득할 수 있다.According to this invention, it is possible to obtain a microneedle sheet containing oil-based ingredients with improved quality.
도 1의 (a)는, 이 발명의 제1실시형태에 따른 마이크로 니들 시트의 단면도이고, 도 1의 (b)는, 이 발명의 제2실시형태에 따른 마이크로 니들 시트의 단면도이다.
도 2의 (a) 내지 (c)는, 도 1의 (a)에서 도시한 마이크로 니들 시트의 제조공정을 나타낸 개략도이다.
도 3의 (a) 내지 (c)는, 도 1(b)에서 도시한 마이크로 니들 시트의 제조공정을 나타낸 개략도이다.Figure 1(a) is a cross-sectional view of a microneedle sheet according to the first embodiment of the present invention, and Figure 1(b) is a cross-sectional view of the microneedle sheet according to the second embodiment of the present invention.
Figures 2 (a) to (c) are schematic diagrams showing the manufacturing process of the microneedle sheet shown in Figure 1 (a).
Figures 3 (a) to (c) are schematic diagrams showing the manufacturing process of the microneedle sheet shown in Figure 1 (b).
이어서, 발명의 실시형태에 대해서 도를 참조하면서 설명한다.Next, embodiments of the invention will be described with reference to the drawings.
도1(a)를 참조하여, 이 발명의 제1실시형태에 따른 마이크로 니들 시트(10)는, 시트형상 본체(20)와 시트형상 본체(20)의 한면에 복수의 마이크로 니들(21)을 구비한다. 복수의 마이크로 니들(21)은, 시트형상 본체(20) 상에, 예를 들면, 격자형상, 허니컴 형상, 또는 지그재그 형상으로 규칙적으로 배열할 수도 있고, 또한, 불규칙하게 배열할 수도 있다. 또한, 시트형상 본체(20)와 마이크로 니들(21)은 동일한 재료를 이용하여 일체적으로 구성되어 있다.Referring to Figure 1(a), the microneedle sheet 10 according to the first embodiment of the present invention includes a sheet-shaped body 20 and a plurality of microneedles 21 on one side of the sheet-shaped body 20. Equipped with The plurality of microneedles 21 may be arranged regularly, for example, in a lattice shape, a honeycomb shape, or a zigzag shape, or may be arranged irregularly on the sheet-shaped body 20. Additionally, the sheet-shaped body 20 and the microneedles 21 are integrally constructed using the same material.
시트형상 본체(20)는, 복수의 마이크로 니들(21)을 유지하기 위한 것이다. 시트형상 본체(20)의 평면에서 본 형상은, 첨부하는 부위에 정합한 형상으로 하면 좋고, 예를 들면, 눈 아래에 사용하는 경우, 눈 아래의 라인을 따라 만곡한 굽은구슬(勾玉) 형상으로 할 수 있고, 입가에 사용하는 경우에는 입 주위를 둘러싸듯이 중앙부가 공동(空洞)이 된 원환 형상으로 할 수 있다. 그 외의 형상으로는, 구형 형상, 다각형 형상, 또는 원 형상을 들 수 있다. 또한, 시트형상 본체(20)의 두께는 시트 전체의 기계적 강도가 확보 가능하고, 한편, 피부 형상에 따라 유연하게 변형 가능하도록, 예를 들면, 20μm이상 500μm이하, 바람직하게는 30μm이상 100μm이하로 할 수 있다.The sheet-shaped body 20 is for holding a plurality of microneedles 21. The shape of the sheet-shaped main body 20 in plan view may be a shape that matches the area to which it is attached. For example, when used under the eyes, it may be shaped like a curved bead curved along the line under the eyes. When used around the mouth, it can be shaped like a ring with a hollow center as if surrounding the mouth. Other shapes include spherical shape, polygonal shape, or circular shape. In addition, the thickness of the sheet-shaped body 20 is, for example, 20 μm or more and 500 μm or less, preferably 30 μm or more and 100 μm or less, so that the mechanical strength of the entire sheet can be secured and can be flexibly modified according to the shape of the skin. can do.
마이크로 니들(21)은 생체 내에 삽입되어 생체 내에 약제를 도입하기 위한 것이다. 마이크로 니들(21)의 형상은, 예를 들면, 원추형, 원추 사다리꼴, 또는 성층 화산형을 들 수 있다. 여기서, 성층 화산형이란, 원추형 또는 원추 사다리꼴의 측면이 내향으로 만곡한 형상을 나타낸다. 마이크로 니들(21)의 높이(시트형상 본체(20)로부터의 마이크로 니들(21)의 돌출 높이)는 생체 내에 삽입할 수 있도록, 예를 들면, 10μm이상 500μm이하, 바람직하게는 50μm이상 200μm이하로 할 수 있다. 마이크로 니들(21)의 밀도는, 예를 들면, 100개/cm2 이상 500개/cm2 이하로 할 수 있다.The microneedle 21 is inserted into the living body to introduce drugs into the living body. The shape of the microneedle 21 may be, for example, a cone, a cone-trapezoid, or a stratovolcano shape. Here, the stratovolcano type refers to a cone-shaped or cone-trapezoid shape in which the side surface is curved inward. The height of the microneedle 21 (the height at which the microneedle 21 protrudes from the sheet-shaped body 20) is set to, for example, 10 μm or more and 500 μm or less, preferably 50 μm or more and 200 μm or less, so that it can be inserted into a living body. can do. The density of the microneedles 21 can be, for example, 100 or more/cm2 and 500 or less.
시트형상 본체(20) 및 마이크로 니들(21)은, 생체 내 용해성을 가지는 기재(30)와 기재(30) 중에 분산 유지된 유성성분(31)을 구성재료로 함유한다. 시트형상 본체(20) 및 마이크로 니들(21)은, 이들의 구성재료를 용매 중에 포함하는 원료액(50)을 건조시킴으로써 형성할 수 있다. 또한, 기재(30) 중의 유성성분(31)의 분산을 촉진하기 위해서, 유화제(32)를 함유해도 좋다. 더욱, 기재(30) 또는 유성성분(31)의 안정화제 등의 그 외의 첨가제를 함유해도 좋다. 안정화제로서는, 예를 들면, 글리세린을 이용할 수 있다.The sheet-shaped main body 20 and the microneedles 21 contain as constituent materials a substrate 30 that is soluble in living bodies and an oily component 31 dispersed and maintained in the substrate 30. The sheet-shaped body 20 and the microneedles 21 can be formed by drying the raw material liquid 50 containing these constituent materials in a solvent. Additionally, in order to promote dispersion of the oily component 31 in the substrate 30, an emulsifier 32 may be contained. Furthermore, other additives such as stabilizers for the base material 30 or the oily component 31 may be contained. As a stabilizer, for example, glycerin can be used.
원료액(50)의 용매로서는, 예를 들면, 물, 유기 용매, 또는 그 혼합용매를 이용할 수 있다.As a solvent for the raw material liquid 50, for example, water, an organic solvent, or a mixed solvent thereof can be used.
생체 내 용해성을 가지는 기재(30)로서, 예를 들면, 히알론산, 콘드로이틴황산, 풀루란, 덱스트란, 크산탄검, 타마린드검, 글리코겐, 키틴, 키토산, 아가로오스, 펙틴, 카르복시 비닐폴리머 및 이들의 유도체를 이용할 수 있다. 또한, 이들 재료는 단독으로 이용할 수도 있고, 2종 이상을 혼합하여 이용해도 좋다.As a substrate 30 with in vivo solubility, for example, hyaluronic acid, chondroitin sulfate, pullulan, dextran, xanthan gum, tamarind gum, glycogen, chitin, chitosan, agarose, pectin, carboxy vinyl polymer. and their derivatives can be used. In addition, these materials may be used individually, or two or more types may be mixed and used.
유성성분(31)으로서는, 예를 들면, 바닐릴부틸, 유용성 비타민C 유도체, 레티놀 및 그 유도체, 아스타잔틴, 스쿠알란, 식물유래 성분, 세라미드, 토코페롤, 또는 이들 중 2종 이상의 혼합물을 이용할 수 있다. 이들 유성성분(31) 중에서도 바닐릴부틸 또는 바닐릴부틸을 포함한 2종 이상의 혼합물을 이용하는 것이 바람직하다. 유성성분(31)으로서 바닐릴부틸을 이용한 마이크로 니들 시트(10)를 사용하는 부위에 붙였을 경우, 사용자는 바닐릴부틸에 의해 온감자극을 느끼기 때문에, 마이크로 니들 시트(10)에 함유하는 성분이 생체 내에 공급된 것을 확인할 수 있어 일정한 사용감을 얻을 수 있다. 또한, 마이크로 니들 시트(10) 중 바닐릴부틸의 함유량은 0.5에서 1.0중량%이 바람직하다. 바닐릴부틸의 함유량이 0.5중량% 이상이면, 바닐릴부틸의 효능을 충분히 획득할 수 있다. 한편, 바닐릴부틸의 함유량이 1.0중량% 이하이면, 바닐릴부틸의 효능이 너무 강하지 않는 양으로 할 수 있다.As the oil-based component 31, for example, vanillyl butyl, oil-soluble vitamin C derivatives, retinol and its derivatives, astaxanthin, squalane, plant-derived components, ceramide, tocopherol, or a mixture of two or more of these can be used. . Among these oily components (31), it is preferable to use vanillylbutyl or a mixture of two or more types containing vanillylbutyl. When the microneedle sheet (10) using vanillyl butyl as the oil-based ingredient (31) is applied to the area to be used, the user feels a warm sensation due to the vanillyl butyl, so the ingredients contained in the microneedle sheet (10) are not absorbed into the body. You can check what has been supplied inside, so you can get a consistent feeling of use. Additionally, the content of vanillylbutyl in the microneedle sheet 10 is preferably 0.5 to 1.0% by weight. If the vanillyl butyl content is 0.5% by weight or more, the efficacy of vanillyl butyl can be sufficiently obtained. On the other hand, if the vanillyl butyl content is 1.0% by weight or less, the effect of vanillyl butyl can be adjusted to not be too strong.
유화제(32)는 원료액(50) 중 유성성분(31)의 유화를 촉진시키기 위해서 이용할 수 있다. 재료로서는, 예를 들면, 디라우로일 글루타민산 리신 나트륨 등의 노니온 계면활성제를 이용할 수 있다. 또한, 마이크로 니들 시트(10) 중 유화제(32)의 함유량은 0.1중량% ~ 0.2중량%이 바람직하다. 유화제(32)의 함유량이 이 범위 내에 있으면, 마이크로 니들 시트(10)에 불균형이 발생하지 않고, 유성성분(31)을 분산 유지할 수 있으며, 또한, 기포가 없는 마이크로 니들 시트(10)를 형성할 수 있다.The emulsifier 32 can be used to promote emulsification of the oily component 31 in the raw material liquid 50. As a material, for example, nonionic surfactants such as sodium dilauroyl glutamate lysine can be used. Additionally, the content of the emulsifier 32 in the microneedle sheet 10 is preferably 0.1% by weight to 0.2% by weight. If the content of the emulsifier 32 is within this range, imbalance will not occur in the microneedle sheet 10, the oily component 31 can be dispersed and maintained, and a bubble-free microneedle sheet 10 can be formed. You can.
이어서, 도 1(a)에서 도시한 마이크로 니들 시트(10)의 제조방법을 나타낸다.Next, the manufacturing method of the microneedle sheet 10 shown in FIG. 1(a) is shown.
원료액(50)의 준비 공정을 나타낸다. 기재(30)인 히알론산 나트륨, 유성성분(31)인 바닐릴부틸, 유화제(32)인 디라우로일 글루타민산 리신 나트륨을 용매 중에 가한다. 이어서, 호모믹서를 이용하여 용액을 혼합함으로써, 유성성분(31)이 유화한 원료액(50)을 획득한다.The preparation process of the raw material liquid 50 is shown. Sodium hyaluronate as a base material (30), vanillyl butyl as an oily component (31), and sodium dilauroyl glutamate lysine as an emulsifier (32) are added to the solvent. Next, the raw material liquid 50 in which the oily component 31 is emulsified is obtained by mixing the solution using a homomixer.
이어서, 도 2(a)를 참조하여, 마이크로 니들(21) 형상에 대응한 복수의 오목부(81)를 가지는 틀(80)을 준비한다. 이어서, 도 2(b)를 참조하여, 원료액(50)을 틀(80)에 충진한다. 이어서, 원료액(50)이 고화할때까지 건조시킨다. 이어서, 도 2(c)를 참조하여, 틀(80)에서 건조시킨 마이크로 니들 시트(10)를 취출함으로써, 도 1(a)에 나타내는 마이크로 니들 시트(10)의 제조를 수행한다.Next, referring to FIG. 2(a), a frame 80 having a plurality of concave portions 81 corresponding to the shape of the microneedles 21 is prepared. Next, referring to FIG. 2(b), the raw material liquid 50 is filled into the mold 80. Next, the raw material liquid 50 is dried until it solidifies. Next, referring to FIG. 2(c), the dried microneedle sheet 10 is taken out of the mold 80 to manufacture the microneedle sheet 10 shown in FIG. 1(a).
이상, 상기와 같이 제조되는 마이크로 니들 시트(10)는, 생체 내 용해성 재료인 기재(30)와 유성성분(31)이 유화한 원료액(50)을 이용하여 시트형상 본체(20) 및 마이크로 니들(21)을 형성하기 때문에, 생체 내 용해성을 가지는 기재(30)에 의해 형성되는 시트형상 본체(20) 및 마이크로 니들(21) 중, 유성성분(31)이 분산 유지된 마이크로 니들 시트(10)가 된다.As mentioned above, the microneedle sheet 10 manufactured as described above is made up of a sheet-shaped body 20 and microneedles using a raw material solution 50 obtained by emulsifying the base material 30, which is an in vivo soluble material, and the oily component 31. Since (21) is formed, among the sheet-shaped main body 20 and the microneedles 21 formed by the substrate 30 having solubility in the body, the microneedle sheet 10 in which the oily component 31 is dispersed and maintained. It becomes.
다음으로, 이 발명의 제2실시형태에 대해서 도를 참조하면서 앞의 실시형태와는 상이한 점을 중심으로 설명한다.Next, the second embodiment of the present invention will be described with reference to the drawings, focusing on differences from the previous embodiment.
도 1(b)를 참조하여, 이 발명의 제2실시형태에 따른 마이크로 니들 시트(10)는, 마이크로 니들(21)이 생체 내 용해성을 가지는 기재(30) 및 기재(30) 중에 분산 유지된 유성성분(31)에 의해 구성되어 있는 점에서는 제1실시형태와 동일하다. 한편, 시트형상 본체(20)와 마이크로 니들(21)이 다른 재료에 의해 구성되는 점에서 차이가 있다.Referring to FIG. 1(b), the microneedle sheet 10 according to the second embodiment of the present invention has microneedles 21 dispersed and maintained in the substrate 30 and a substrate 30 having in vivo solubility. It is the same as the first embodiment in that it is composed of the oily component 31. Meanwhile, there is a difference in that the sheet-shaped body 20 and the microneedles 21 are made of different materials.
시트형상 본체(20)는 마이크로 니들(21)과 다른 재료이면, 제1실시형태의 시트형상 본체(20)에 이용하는 기재(30)와 동일한 재료를 이용해도 좋고, 또한, 유연성을 가지는 다른 재료를 이용해도 좋다. 재료로서, 예를 들면, 종이, 수지 필름, 및 부직포를 들 수 있다.The sheet-shaped main body 20 may be made of the same material as the base material 30 used for the sheet-shaped main body 20 of the first embodiment, as long as it is made of a different material from the microneedle 21, or another flexible material may be used. You may use it. As materials, examples include paper, resin film, and nonwoven fabric.
그 밖의 재료는 이 발명의 제1실시형태와 동일한 재료를 이용할 수 있다.As for other materials, the same materials as those in the first embodiment of this invention can be used.
다음으로, 도 1(b)에서 도시한 마이크로 니들 시트(10)의 제조방법을 나타낸다.Next, the manufacturing method of the microneedle sheet 10 shown in FIG. 1(b) is shown.
우선, 이 발명의 제1실시형태와 동일하게 하고, 기재(30)인 히알론산 나트륨, 유성성분(31)인 바닐릴부틸, 유화제(32)인 디라우로일 글루타민산 리신 나트륨을 용매 중에 포함하고, 유성성분(31)이 유화한 원료액(50)을 준비한다. 이어서, 도 3(a)을 참조하여, 시트형상 본체(20) 상에 원료액(50)을 적하한다. 이 때, 최종적으로 획득할 수 있는 마이크로 니들(21)에 대응한 간격으로 원료액(50)을 적하한다. 이어서, 도 3(b)를 참조하여, 시트형상 본체(20) 상에 적하된 원료액(50)의 액적(液滴) 각각에 대해서, 원주형상 또는 각주형상의 인상부재(60)를 접촉시킨다. 이어서, 도 3(c)을 참조하여, 인상부재(60)를 인상하여 원료액(50)의 액적을 침형상으로 형성한다. 이어서, 원료액(50)이 고화 할 때까지 건조시킴으로써, 도 1(b)에 나타내는 마이크로 니들 시트(10)의 제조를 수행한다.First, in the same manner as in the first embodiment of the present invention, sodium hyaluronate as a base material (30), vanillyl butyl as an oily component (31), and sodium dilauroyl glutamate lysine as an emulsifier (32) are included in the solvent. , prepare the raw material liquid (50) in which the oily component (31) is emulsified. Next, referring to FIG. 3(a), the raw material liquid 50 is dropped onto the sheet-shaped main body 20. At this time, the raw material solution 50 is dropped at intervals corresponding to the finally obtained microneedles 21. Next, referring to FIG. 3(b), a cylindrical or prismatic lifting member 60 is brought into contact with each droplet of the raw material liquid 50 dropped on the sheet-shaped main body 20. . Next, referring to FIG. 3(c), the lifting member 60 is pulled up to form droplets of the raw material liquid 50 in a needle shape. Next, the raw material liquid 50 is dried until it solidifies, thereby manufacturing the microneedle sheet 10 shown in FIG. 1(b).
이상으로, 상기와 같이 제조되는 마이크로 니들 시트(10)는, 생체 내 용해성 재료인 기재(30)와 유성성분(31)이 유화된 원료액(50)을 이용하여 시트형상 본체(20) 상에 마이크로 니들(21)을 형성하기 때문에, 생체 내 용해성을 가지는 기재(30)에 의해서 형성되는 마이크로 니들(21) 중 유성성분(31)이 분산 유지된 마이크로 니들 시트(10)가 된다.As described above, the microneedle sheet 10 manufactured as above is formed on a sheet-shaped body 20 using a raw material solution 50 in which the base material 30, which is a biosoluble material, and the oily component 31 are emulsified. Since the microneedles 21 are formed, the oily component 31 of the microneedles 21 formed by the biosoluble substrate 30 becomes a microneedle sheet 10 in which the oily component 31 is dispersed and maintained.
표 1을 참조하여, 제1실시형태에 따른 제조방법에 의해 제조되는 마이크로 니들 시트(10)의 실시예 1 내지 실시예 6및 비교예 1 내지 비교예 8을 나타낸다. 각 실시예 및 비교예의 마이크로 니들 시트(10)는 히알론산 나트륨을 기재(30)로 이용하고, 기재(30) 중, 유성성분(31)으로서 바닐릴부틸을 0.5중량% 또는 1.0중량%, 유화제(32)로서 디라우로일 글루타민산 리신 나트륨을 0.05중량% 내지 0.37중량% 함유한다.With reference to Table 1, Examples 1 to 6 and Comparative Examples 1 to 8 of the microneedle sheet 10 manufactured by the manufacturing method according to the first embodiment are shown. The microneedle sheet 10 of each example and comparative example used sodium hyaluronate as the base material 30, and in the base material 30, vanillyl butyl was contained as an oily component 31, 0.5% or 1.0% by weight, and an emulsifier. (32) and contains 0.05% to 0.37% by weight of sodium dilauroyl glutamate lysine.
［표 1］［Table 1］
실시예 1 내지 실시예 6 및 비교예 1 내지 비교예 8에 나타내는 마이크로 니들 시트(10)에 대해서, 유화제(32)의 함유량으로서 최적범위를 조사하기 위해서 수행한 외관평가의 결과를 나타낸다. 외관평가는 불균형의 유무 및 기포의 유무에 대해서 수행하였다. 마이크로 니들 시트(10)에 불균형이 있는 경우는 유성성분(31)이 분산하고 있지 않음을 나타내기 때문에 바람직하지 않다. 또한, 마이크로 니들 시트(10)에 기포가 있는 경우는 기포에 의해 제품의 외관을 해치는 점, 기포가 있는 부분에 마이크로 니들(21)이 형성되지 않은 점에서 바람직하지 않다.For the microneedle sheets 10 shown in Examples 1 to 6 and Comparative Examples 1 to 8, the results of an external appearance evaluation performed to investigate the optimal range of the content of the emulsifier 32 are shown. Appearance evaluation was performed on the presence or absence of imbalance and the presence or absence of air bubbles. If there is an imbalance in the microneedle sheet 10, it is undesirable because it indicates that the oily component 31 is not dispersed. Additionally, if there are bubbles in the microneedle sheet 10, it is undesirable because the bubbles deteriorate the appearance of the product and the microneedles 21 are not formed in the area where the bubbles are.
우선, 불균형의 유무에 대해서 외관평가를 수행하였다. 그 결과, 유화제(32)의 함유량이 0.08중량% 내지 0.37중량%의 범위인 실시예 1 내지 실시예 6, 비교예 2 내지 비교예 4및 비교예 6 내지 비교예 8에 대해서는 불균형이 없는 마이크로 니들 시트(10)를 획득할 수 있었다. 한편, 유화제(32)의 함유량이 0.05중량%인 비교예 1및 비교예 5에 대해서는 마이크로 니들 시트(10)에 불균형이 확인되었다.First, an external evaluation was performed to determine the presence or absence of imbalance. As a result, for Examples 1 to 6, Comparative Examples 2 to 4, and Comparative Examples 6 to 8 in which the content of the emulsifier 32 was in the range of 0.08% by weight to 0.37% by weight, there was no imbalance in the microneedles. Sheet 10 was obtained. On the other hand, for Comparative Examples 1 and 5 in which the emulsifier 32 content was 0.05% by weight, imbalance was confirmed in the microneedle sheet 10.
이어서, 기포의 유무에 대해서 외관평가를 수행하였다. 그 결과, 유화제(32)의 함유량이 0.10중량% 내지 0.20중량%의 범위인 실시예 1 내지 실시예 6에 대해서는 기포가 없는 마이크로 니들을 획득할 수 있었다. 한편, 유화제(32)의 함유량이 0.05중량%, 0.08중량%, 0.30중량%, 0.37중량%인 비교예 1 내지 비교예 8에 대해서는 마이크로 니들 시트(10)에 기포의 존재가 확인되었다.Subsequently, an external appearance evaluation was performed for the presence or absence of bubbles. As a result, it was possible to obtain bubble-free microneedles for Examples 1 to 6 in which the content of the emulsifier 32 was in the range of 0.10% by weight to 0.20% by weight. On the other hand, for Comparative Examples 1 to 8 in which the emulsifier 32 content was 0.05% by weight, 0.08% by weight, 0.30% by weight, and 0.37% by weight, the presence of air bubbles was confirmed in the microneedle sheet 10.
이상으로, 유화제(32)의 함유량으로서 0.10중량% 내지 0.20중량%이 바람직하다는 결과가 획득되었다. 유화제(32)의 함유량을 이 범위내로 함으로써, 불균형 및 기포가 없는 마이크로 니들 시트(10)를 획득할 수 있다.From the above, the results were obtained that the content of the emulsifier 32 is preferably 0.10% by weight to 0.20% by weight. By keeping the content of the emulsifier 32 within this range, it is possible to obtain a microneedle sheet 10 free from imbalance and bubbles.
여기서, 이 발명의 제1실시형태에서는, 시트형상 본체(20)와 마이크로 니들(21)을 동일한 재료를 이용하여 일체적으로 구성하였으나, 마이크로 니들 시트(10)를 사용한 경우에, 생체 내에 유성성분(31)을 공급하는 것이 가능하면 틀(80)의 시트형상 본체(20)에 대응하는 부분과 마이크로 니들(21)에 대응하는 부분에 다른 재료를 충진하여, 시트형상 본체(20)와 마이크로 니들(21)을 다른 재료로 구성해도 좋다.Here, in the first embodiment of the present invention, the sheet-shaped body 20 and the microneedles 21 are integrally constructed using the same material. However, when the microneedle sheet 10 is used, oily components in the body are removed. If it is possible to supply (31), the part corresponding to the sheet-shaped main body 20 and the part corresponding to the micro-needle 21 of the frame 80 are filled with different materials to form the sheet-shaped main body 20 and the micro-needle. (21) may be composed of other materials.
또한, 이 발명의 제1실시형태에서는, 마이크로 니들 시트(10)의 제조공정에 있어서, 마이크로 니들 시트(10)를 틀(80)에서 취출하였으나, 곧바로 마이크로 니들 시트(10)를 사용하지 않는 경우에는 마이크로 니들 시트(10)를 틀(80)로부터 취출하지 않고, 틀(80)을 마이크로 니들 시트(10)를 보호하는 보호 시트로 이용해도 좋다.Additionally, in the first embodiment of the present invention, in the manufacturing process of the microneedle sheet 10, the microneedle sheet 10 is taken out from the mold 80, but the microneedle sheet 10 is not used immediately. In this case, the microneedle sheet 10 may not be removed from the mold 80 and the mold 80 may be used as a protective sheet to protect the microneedle sheet 10.
또한, 이 발명의 제2실시형태에서는, 인상부재(60)에 의해서 원료액(50)을 침 형상으로 형성하였으나, 원료액(50)을 건조함으로써 형성되는 마이크로 니들(21)이 생체 내에 삽입되는 형상이면, 인상부재(60)에 의해 원료액(50)을 원추 사다리꼴 또는 성층 화산형 등의 그 외의 형상으로 형성해도 좋다.In addition, in the second embodiment of the present invention, the raw material liquid 50 is formed into a needle shape by the lifting member 60, but the microneedles 21 formed by drying the raw material liquid 50 are inserted into the living body. As long as it has a shape, the raw material liquid 50 may be formed into another shape, such as a cone-trapezoid or a stratified volcano shape, by the lifting member 60.
또한, 이 발명의 제2실시형태에서는, 원주형상 또는 각주형상의 인상부재(60)를 이용하여 원료액(50)의 액적을 침 형상으로 형성하였으나, 평판 형상의 인상부재(60)를 이용하여 복수의 액적을 동시에 침 형상으로 형성해도 좋다.In addition, in the second embodiment of the present invention, the droplets of the raw material liquid 50 were formed into a needle shape using a cylindrical or prismatic lifting member 60, but the flat lifting member 60 was used to A plurality of droplets may be formed simultaneously into a needle shape.
또한, 이 발명의 상기 각 실시형태에서는, 유화한 원료액(50)을 획득하기 위해서 호모믹서를 이용하여 원료액(50)의 유화를 촉진시켰으나, 원료액(50)이 용이하게 유화하는 경우에는 호모믹서를 이용하지 않아도 좋다.In addition, in each of the above-mentioned embodiments of this invention, emulsification of the raw material liquid 50 was promoted using a homomixer in order to obtain an emulsified raw material liquid 50. However, in the case where the raw material liquid 50 is easily emulsified, There is no need to use a homomixer.
10: 마이크로 니들 시트
20: 시트형상 본체
21: 마이크로 니들
30: 기재
31: 유성성분
32: 유화제
50: 원료액
60: 인상부재
80: 틀
81: 오목부10: Micro needle sheet
20: Sheet-shaped body
21: Micro needle
30: Listing
31: Oily ingredients
32: Emulsifier
50: raw material solution
60: Raising member
80: frame
81: recess
Claims (8)
상기 시트형상 본체에 형성된 복수의 마이크로 니들을 구비하고,
상기 마이크로 니들은 생체 내 용해성을 가지는 기재와, 0.1중량% 내지 0.2중량%의 디라우로일 글루타민산 리신 나트륨 및 상기 기재 중에 분산 유지된 0.5중량% 내지 1.0중량%의 바닐릴부틸에테르를 함유하는, 마이크로 니들 시트.A sheet-shaped body,
Equipped with a plurality of microneedles formed on the sheet-shaped body,
The microneedle contains a base material soluble in the body, 0.1% to 0.2% by weight of sodium dilauroyl glutamate lysine, and 0.5% to 1.0% by weight of vanillyl butyl ether dispersed and maintained in the base material. Micro needle sheet.
상기 시트형상 본체는 상기 마이크로 니들과 동일 재료인, 마이크로 니들 시트.According to paragraph 1,
A microneedle sheet, wherein the sheet-shaped body is made of the same material as the microneedle.
생체 내 용해성 재료와 0.1중량% 내지 0.2중량%의 디라우로일 글루타민산 리신 나트륨 및 0.5중량% 내지 1.0중량%의 바닐릴부틸에테르를 용매 중에 가하여 바닐릴부틸에테르가 유화된 원료액을 획득하는 공정,
상기 원료액을 상기 마이크로 니들의 형상에 대응한 복수의 오목부를 가지는 틀에 충진하는 공정, 및
상기 틀에 충진된 상기 원료액을 건조시키는 공정을 구비한 마이크로 니들 시트의 제조방법.A method for manufacturing a microneedle sheet having a sheet-shaped body and a plurality of microneedles formed on the sheet-shaped body,
A process of adding a biosoluble material, 0.1% to 0.2% by weight of sodium dilauroyl glutamate lysine, and 0.5% to 1.0% by weight of vanillyl butyl ether in a solvent to obtain a raw material solution in which vanillyl butyl ether is emulsified. ,
A process of filling the raw material liquid into a frame having a plurality of concave portions corresponding to the shape of the microneedle, and
A method of manufacturing a microneedle sheet comprising a step of drying the raw material liquid filled in the mold.
생체 내 용해성 재료와 0.1중량% 내지 0.2중량%의 디라우로일 글루타민산 리신 나트륨 및 0.5중량% 내지 1.0중량%의 바닐릴부틸에테르를 용매 중에 가하여 바닐릴부틸에테르가 유화된 원료액을 획득하는 공정,
상기 원료액을 상기 시트형상 본체에 적하하는 공정,
상기 시트형상 본체에 적하된 상기 원료액에 인상부재를 접촉시키는 공정,
상기 인상부재를 인상하여 상기 시트형상 본체에 적하된 상기 원료액을 침 형상으로 형성하는 공정, 및
침 형상으로 형성된 상기 원료액을 건조시키는 공정을 구비한, 마이크로 니들 시트의 제조방법.
A method for manufacturing a microneedle sheet having a sheet-shaped body and a plurality of microneedles formed on the sheet-shaped body,
A process of adding a biosoluble material, 0.1% to 0.2% by weight of sodium dilauroyl glutamate lysine, and 0.5% to 1.0% by weight of vanillyl butyl ether in a solvent to obtain a raw material solution in which vanillyl butyl ether is emulsified. ,
A step of dropping the raw material liquid into the sheet-shaped body,
A step of bringing a lifting member into contact with the raw material liquid dropped on the sheet-shaped body,
A step of lifting the lifting member to form the raw material liquid dropped into the sheet-shaped body into a needle shape, and
A method for manufacturing a microneedle sheet, comprising a step of drying the raw material liquid formed into a needle shape.
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