JPWO2017061494A1 - 光学測定装置 - Google Patents
光学測定装置 Download PDFInfo
- Publication number
- JPWO2017061494A1 JPWO2017061494A1 JP2017544539A JP2017544539A JPWO2017061494A1 JP WO2017061494 A1 JPWO2017061494 A1 JP WO2017061494A1 JP 2017544539 A JP2017544539 A JP 2017544539A JP 2017544539 A JP2017544539 A JP 2017544539A JP WO2017061494 A1 JPWO2017061494 A1 JP WO2017061494A1
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- measurement
- value
- positive
- test line
- threshold value
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Granted
Links
Images
Classifications
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
- G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
- G01N33/53—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
- G01N33/543—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor with an insoluble carrier for immobilising immunochemicals
- G01N33/54366—Apparatus specially adapted for solid-phase testing
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N21/00—Investigating or analysing materials by the use of optical means, i.e. using sub-millimetre waves, infrared, visible or ultraviolet light
- G01N21/75—Systems in which material is subjected to a chemical reaction, the progress or the result of the reaction being investigated
- G01N21/77—Systems in which material is subjected to a chemical reaction, the progress or the result of the reaction being investigated by observing the effect on a chemical indicator
- G01N21/78—Systems in which material is subjected to a chemical reaction, the progress or the result of the reaction being investigated by observing the effect on a chemical indicator producing a change of colour
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
- G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
- G01N33/53—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
- G01N33/543—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor with an insoluble carrier for immobilising immunochemicals
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
- G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
- G01N33/58—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving labelled substances
- G01N33/583—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving labelled substances with non-fluorescent dye label
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Immunology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Physics & Mathematics (AREA)
- Urology & Nephrology (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Hematology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- General Physics & Mathematics (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Pathology (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- Analytical Chemistry (AREA)
- Biotechnology (AREA)
- Cell Biology (AREA)
- Microbiology (AREA)
- Food Science & Technology (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Plasma & Fusion (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Investigating Or Analysing Materials By The Use Of Chemical Reactions (AREA)
Abstract
Description
Claims (8)
- イムノクロマト試験片の検出部に対して測定光を照射し、前記測定光の照射によって前記検出部から得られる光を測定する測定部と、
前記測定部で得られた測定値と予め設定された閾値との比較による判定に基づいて、前記イムノクロマト試験片に関する判断を行う判断部と、を備え、
前記測定部は、前記検出部から得られる光の測定を複数回行い、
前記判断部は、n回目の測定における測定値が前記閾値以上であると判定し、かつn+1回目の測定における測定値が前記閾値以上であると判定した場合に、前記イムノクロマト試験片に関する判断を行う光学測定装置。 - 前記検出部は、テストラインと、前記テストラインの後段側に設けられたコントロールラインとを有し、
前記判断部は、前記テストライン及び前記コントロールラインの少なくとも一方に対して前記判断を行う請求項1記載の光学測定装置。 - 前記測定部は、前記測定光の照射によって前記テストラインから得られる光の測定を所定の時間間隔で複数回行うインターバル測定を実行し、
前記判断部は、前記テストラインにおける検体の抗原抗体反応の反応度を判定する陽性用閾値を用い、n回目のインターバル測定における測定値が前記陽性用閾値以上であると判定し、かつn+1回目のインターバル測定における測定値が前記陽性用閾値以上であると判定した場合に、前記イムノクロマト試験片が陽性を示していると判断する請求項2記載の光学測定装置。 - 前記測定部は、前記インターバル測定の前に、前記測定光の照射によって前記コントロールラインから得られる光の測定を行う事前測定を実行し、
前記判断部は、前記事前測定における前記コントロールラインの呈色度を判定する事前呈色用閾値を用い、n回目の事前測定における測定値が前記事前呈色用閾値以上であると判定し、かつn+1回目の事前測定における測定値が前記事前呈色用閾値以上であると判定した場合に、前記イムノクロマト試験片が測定不適格であると判断する請求項3記載の光学測定装置。 - 前記検出部には、前記テストラインが複数設けられ、
前記判断部は、前記陽性用閾値よりも高い値に設定された強陽性用閾値を更に用い、n回目のインターバル測定における一のテストラインの測定値が前記陽性用閾値以上前記強陽性用閾値未満である場合に、n回目のインターバル測定における他のテストラインの測定値と前記強陽性用閾値とを比較し、前記他のテストラインの測定値が前記強陽性用閾値未満である場合に、n回目のインターバル測定における一のテストラインの測定値が前記陽性用閾値以上であると見做す請求項3又は4記載の光学測定装置。 - 前記判断部は、前記陽性用閾値と前記強陽性用閾値との間の値に設定された陽性用差替閾値を更に用い、n回目のインターバル測定における前記他のテストラインの測定値が前記強陽性用閾値以上である場合に、n回目のインターバル測定における前記一のテストラインの測定値と前記陽性用差替閾値とを比較し、前記一のテストラインの測定値が前記陽性用差替閾値以上である場合に、n回目のインターバル測定における一のテストラインの測定値が前記陽性用閾値以上であると見做し、前記一のテストラインの測定値が前記陽性用差替閾値未満である場合に、n回目のインターバル測定における一のテストラインの測定値が前記陽性用閾値未満であると見做す請求項5記載の光学測定装置。
- 前半のインターバル測定で用いる前記陽性用閾値は、後半のインターバル測定で用いる前記陽性用閾値に比べて高く設定されている請求項3〜6のいずれか一項記載の光学測定装置。
- 前記測定部は、いずれかの回のインターバル測定の際に、前記測定光の照射によって前記イムノクロマト試験片における前記テストラインよりも前段側の部分から得られる光を測定する検体展開測定を実行し、
前記判断部は、前記検体展開測定における測定値と予め設定された検体展開測定用閾値との比較に基づいて前記イムノクロマト試験片中の検体の展開が異常であるか否かを判断する請求項3〜7のいずれか一項記載の光学測定装置。
Applications Claiming Priority (3)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP2015200977 | 2015-10-09 | ||
JP2015200977 | 2015-10-09 | ||
PCT/JP2016/079672 WO2017061494A1 (ja) | 2015-10-09 | 2016-10-05 | 光学測定装置 |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JPWO2017061494A1 true JPWO2017061494A1 (ja) | 2018-07-26 |
JP6761422B2 JP6761422B2 (ja) | 2020-09-23 |
Family
ID=58487716
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2017544539A Active JP6761422B2 (ja) | 2015-10-09 | 2016-10-05 | 光学測定装置 |
Country Status (7)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US10921260B2 (ja) |
EP (1) | EP3361238B1 (ja) |
JP (1) | JP6761422B2 (ja) |
KR (1) | KR102241756B1 (ja) |
CN (1) | CN108139331B (ja) |
TW (1) | TWI713603B (ja) |
WO (1) | WO2017061494A1 (ja) |
Families Citing this family (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP7158977B2 (ja) * | 2018-09-28 | 2022-10-24 | デンカ株式会社 | 検査判定機および検査判定方法 |
JP7161901B2 (ja) * | 2018-09-28 | 2022-10-27 | デンカ株式会社 | 検査判定機および検査判定方法 |
JP7300414B2 (ja) * | 2020-03-24 | 2023-06-29 | 積水メディカル株式会社 | 光学測定装置及び光学測定方法 |
TW202235855A (zh) * | 2021-01-15 | 2022-09-16 | 普渡研究基金會 | 電子測試結果決定與確認 |
US20220226817A1 (en) * | 2021-01-15 | 2022-07-21 | Raytheon BBN Technologies, Corp. | Liquid Biological Sample Test Cartridge |
Citations (8)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO2004077030A1 (ja) * | 2003-02-26 | 2004-09-10 | Hamamatsu Photonics K.K. | 免疫クロマト試験片の測定装置及び光源装置 |
US20050036148A1 (en) * | 2003-06-04 | 2005-02-17 | Phelan Andrew Peter | Optical arrangement for assay reading device |
US20050036915A1 (en) * | 2003-02-26 | 2005-02-17 | Hamamatsu Photonics K.K. | Measuring device for immunochromatography test piece |
JP2005134211A (ja) * | 2003-10-29 | 2005-05-26 | Hamamatsu Photonics Kk | 免疫クロマト試験片の読取装置、これに用いるカートリッジ及び免疫クロマト試験片の検査システム |
JP2007040939A (ja) * | 2005-08-05 | 2007-02-15 | Matsushita Electric Ind Co Ltd | 試験片測定装置 |
JP2008170187A (ja) * | 2007-01-09 | 2008-07-24 | Hamamatsu Photonics Kk | 免疫クロマト試験片の測定方法 |
WO2010058472A1 (ja) * | 2008-11-20 | 2010-05-27 | アークレイ株式会社 | 光学的測定装置 |
JP2011174865A (ja) * | 2010-02-25 | 2011-09-08 | Fujifilm Corp | 呈色測定装置および方法 |
Family Cites Families (9)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN1182394C (zh) * | 2000-12-26 | 2004-12-29 | 松下电器产业株式会社 | 特异结合分析方法及用于其的特异结合分析装置 |
US7239394B2 (en) | 2003-06-04 | 2007-07-03 | Inverness Medical Switzerland Gmbh | Early determination of assay results |
GB2402475A (en) | 2003-06-04 | 2004-12-08 | Inverness Medical Switzerland | Analyte assay reading providing prompt result declaration |
CA2468014C (en) | 2003-06-04 | 2016-03-22 | Inverness Medical Switzerland Gmbh | Flow sensing for determination of assay results |
US7317532B2 (en) | 2003-06-04 | 2008-01-08 | Inverness Medical Switzerland Gmbh | Flow sensing for determination of assay results |
EP2128604A1 (en) | 2003-06-04 | 2009-12-02 | Inverness Medical Switzerland GmbH | Optical arrangement for assay reading device |
JP5184962B2 (ja) | 2007-10-31 | 2013-04-17 | アークレイ株式会社 | イムノクロマトグラフィ装置 |
KR20130051428A (ko) * | 2011-11-09 | 2013-05-20 | (주)아이엠 | 골다공증 및 골회전율 진단 시스템 및 그 방법 |
CA3129014A1 (en) | 2012-11-15 | 2014-05-15 | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. | Quality/process control of a lateral flow assay device based on flow monitoring |
-
2016
- 2016-10-05 JP JP2017544539A patent/JP6761422B2/ja active Active
- 2016-10-05 US US15/766,544 patent/US10921260B2/en active Active
- 2016-10-05 KR KR1020187007778A patent/KR102241756B1/ko active IP Right Grant
- 2016-10-05 CN CN201680057773.0A patent/CN108139331B/zh active Active
- 2016-10-05 WO PCT/JP2016/079672 patent/WO2017061494A1/ja active Application Filing
- 2016-10-05 EP EP16853648.0A patent/EP3361238B1/en active Active
- 2016-10-07 TW TW105132583A patent/TWI713603B/zh active
Patent Citations (10)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO2004077030A1 (ja) * | 2003-02-26 | 2004-09-10 | Hamamatsu Photonics K.K. | 免疫クロマト試験片の測定装置及び光源装置 |
US20050036915A1 (en) * | 2003-02-26 | 2005-02-17 | Hamamatsu Photonics K.K. | Measuring device for immunochromatography test piece |
US20050036148A1 (en) * | 2003-06-04 | 2005-02-17 | Phelan Andrew Peter | Optical arrangement for assay reading device |
JP2005134211A (ja) * | 2003-10-29 | 2005-05-26 | Hamamatsu Photonics Kk | 免疫クロマト試験片の読取装置、これに用いるカートリッジ及び免疫クロマト試験片の検査システム |
EP1688743A1 (en) * | 2003-10-29 | 2006-08-09 | Hamamatsu Photonics K. K. | Reader for immunochromatographic test, cartridge applicable to this, and system for examining immunochromatographic test piece |
JP2007040939A (ja) * | 2005-08-05 | 2007-02-15 | Matsushita Electric Ind Co Ltd | 試験片測定装置 |
JP2008170187A (ja) * | 2007-01-09 | 2008-07-24 | Hamamatsu Photonics Kk | 免疫クロマト試験片の測定方法 |
US20100087010A1 (en) * | 2007-01-09 | 2010-04-08 | Hamamatsu Photonics K.K. | Method for measuring immunochromato test piece |
WO2010058472A1 (ja) * | 2008-11-20 | 2010-05-27 | アークレイ株式会社 | 光学的測定装置 |
JP2011174865A (ja) * | 2010-02-25 | 2011-09-08 | Fujifilm Corp | 呈色測定装置および方法 |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
CN108139331A (zh) | 2018-06-08 |
WO2017061494A1 (ja) | 2017-04-13 |
EP3361238B1 (en) | 2022-11-30 |
TW201723469A (zh) | 2017-07-01 |
US20180299385A1 (en) | 2018-10-18 |
TWI713603B (zh) | 2020-12-21 |
KR102241756B1 (ko) | 2021-04-16 |
EP3361238A4 (en) | 2019-05-22 |
CN108139331B (zh) | 2021-03-16 |
JP6761422B2 (ja) | 2020-09-23 |
EP3361238A1 (en) | 2018-08-15 |
KR20180066042A (ko) | 2018-06-18 |
US10921260B2 (en) | 2021-02-16 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
WO2017061494A1 (ja) | 光学測定装置 | |
EP2594919B1 (en) | Assay detection judgment apparatus and method | |
US20160025758A1 (en) | Analyzer and automatic analyzer | |
JP4581898B2 (ja) | 試験片測定装置 | |
JP2003004743A (ja) | クロマトグラフィー定量測定装置 | |
JP5865713B2 (ja) | 自動分析装置 | |
US9557328B2 (en) | Magnetic sensor device, method of operating such a device and sample | |
JP2009281941A (ja) | 分析方法及び分析装置 | |
JPH10332582A (ja) | 濁度測定装置 | |
JP5244834B2 (ja) | 呈色測定装置および方法 | |
JP2004138619A (ja) | 試験線条体の過少配量の検出および補償方法 | |
JP4696959B2 (ja) | 光学検出装置 | |
KR102205900B1 (ko) | 분석장치 및 분석장치의 카트리지 장착상태를 판단하는 방법 | |
US20190195842A1 (en) | Testing apparatus and control method thereof | |
JP7300414B2 (ja) | 光学測定装置及び光学測定方法 | |
US20220003685A1 (en) | Analyzer and analysis method | |
JP2024502795A (ja) | 自動化学分析装置におけるキュベットの較正および検証 | |
JP2012215467A (ja) | 生体物質分析装置および生体物質分析方法 | |
JP4811380B2 (ja) | バイオセンサを用いた測定方法 | |
JP2008191085A (ja) | バイオセンサを用いた測定方法 | |
US20230304933A1 (en) | Analysis device and analysis method | |
JP5093379B2 (ja) | クロマトグラフィー定量測定方法 | |
JP5772238B2 (ja) | 表面プラズモン共鳴測定用マイクロチップ及び表面プラズモン共鳴測定装置 | |
JP5146565B2 (ja) | クロマトグラフィー定量測定方法 | |
US20210025821A1 (en) | Measuring device, measurement abnormality detecting method, and program |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A821 Effective date: 20171208 |
|
A621 | Written request for application examination |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621 Effective date: 20190612 |
|
A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20200623 |
|
A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20200708 |
|
TRDD | Decision of grant or rejection written | ||
A01 | Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01 Effective date: 20200901 |
|
A61 | First payment of annual fees (during grant procedure) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61 Effective date: 20200904 |
|
R150 | Certificate of patent or registration of utility model |
Ref document number: 6761422 Country of ref document: JP Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |