TW202235855A - 電子測試結果決定與確認 - Google Patents

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亞倫 阿德勒
布萊恩 巴特利
麥克 加文
喬登 塞維利亞
達比 麥克切斯尼
法蘭克 Ｍ 拉杜卡
江山 王
安德烈斯 德克斯特
莫希特 維爾瑪
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普渡研究基金會
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Abstract

於此描述一種技術，為一種用於識別來自在固相基底上進行的病原體測試的比色測試結果之系統。該系統可包含一感測器，配置為用於檢測顏色波長的光譜。該系統可包含一或多個處理器。該一或多個處理器配置為：接收顏色波長數據；決定提供病原體陽性檢測結果的波長閾值；識別該顏色波長數據是否達到或超過提供病原體陽性檢測結果的波長閾值；以及產生指示病原體陽性或病原體陰性檢測結果的結果指標。

Description

電子測試結果決定與確認
發明領域
本申請案申明於 2021 年 1 月 15 日提申的美國臨時專利申請系列號63/138,323的權益，其經引用併入本文。
本發明係有關於電子測試結果決定與確認。
發明背景
傳染病快速診斷測試(RDT)通常是指用於檢測感染的側流免疫層析測試。在某些情況下，但並非總是如此，RDT 可能構成護理點 (POC) 測試。 例如，某些分子診斷技術，例如聚合酶鏈鎖反應 (PCR)，可能只能在能以高昂成本使用頂級實驗台裝置進行的中心實驗室獲得。因此，許多可在醫院使用並隨後運送進行測試的 RDT 在其他情況下是不實用的，包含大型場所(例如，音樂會、商場、大學)、中型場所(日托中心、餐廳、咖啡館)、健康用品零售處 ，以及家中。
即使當 RDT可用於POC 設置時，測試的使用和解釋對於許多使用者來說可能是複雜和混淆的。流感快速抗原檢測的敏感度較低，不應該用於治療決定。輪狀病毒和諾羅病毒的快速檢測不如分子檢測敏感。因此，目前相當需要適用於護理點的快速診斷測試。
根據本發明之一實施態樣，係特地提出一種用於識別來自在固相基底上進行的病原體測試的比色測試結果之系統，包含：一感測器，配置為用於檢測顏色波長的光譜； 以及一或多個處理器，配置為：接收顏色波長數據；決定提供病原體陽性檢測結果的波長閾值；識別該顏色波長數據是否達到或超過提供病原體陽性檢測結果的波長閾值； 以及產生指示病原體陽性或病原體陰性檢測結果的結果指標。
根據本發明之另一實施態樣，係特地提出一種識別環介導等溫擴增(LAMP)反應在固相反應介質上的測試結果之方法，包含：使用感測器組件檢測顏色波長的光譜；於一或多個處理器接收來自該感測器組件的顏色波長數據；於一或多個處理器決定該顏色波長數據是否達到或超過提供陽性測試結果的波長閾值；於一或多個處理器產生指示陽性或陰性測試結果的結果指標； 以及於使用者介面顯示基於結果指標的測試結果。
根據本發明之另一實施態樣，係特地提出一種機器可讀儲存媒體，其中至少一機器可讀儲存媒體具有包含在其上之用於識別環介導等溫擴增(LAMP)反應的測試結果的指令，該指令在由一或多個處理器執行時會進行以下操作：接收來自感測器組件的顏色波長數據；決定該顏色波長數據是否超過提供病原體檢測的陽性檢測結果之波長閾值； 以及產生指示陽性或陰性測試結果的結果指標。
較佳實施例之詳細說明
在揭示和描述本發明之前，應當理解，本發明不限於本文揭示的特定結構、加工步驟或材料，而是擴展到其等效物，如在相關技術領域中的普通技術人員將認知者。亦應該理解，本文所用的術語僅用於描述特定示範目的，而非限制性的。不同附圖中相同的附圖標記表示相同的元件。在流程圖和過程中提供的數字是為了清楚地說明步驟和操作而提供的，並不一定表示特定的順序或次序。
此外，所描述的特徵、結構或特性可在一或多個實施例中以任何合適的方式組合。在以下描述中，提供許多具體細節，例如佈局範例、距離範例、網路範例等，以提供對各種發明實施例的全面理解。然而，相關領域的技術人員將認識到，此類詳細實施例並不限制本文闡述的整體技術概念，而僅僅是其代表。
如在本書面描述中使用的，單數形式“一(a)”、“一(an)”和“該(the)”包含對複數指示物的明確支持，除非上下文另有明確指出。因此，例如，提及“一感測器”，則包含複數個此類感測器。
在整份說明書中對“範例”的引用意味著結合範例描述的特定特徵、結構或特性被包含在本發明的至少一個實施例中。因此，貫穿本說明書的各處出現的片語“在一範例中”或“一實施例”不一定都指稱同一實施例。
如本文所用，為方便起見，複數個項目、結構元件、組成元素及/或材料可呈現在同一列表中。然而，這些列表應該被解釋為如同列表中的每一成員都被單獨辨識為一個單獨的和唯一的成員。因此，此類列表中的任何單一成員都不應僅基於其在一個共同組中的呈現而被解釋為與同一列表中的任何其他成員的事實上等效物，而沒有相反的指示。此外，本技術的各種實施例和範例連同其各種組件的替代物可一同在本文中參考。應當理解，此種實施例、範例和替代物不應被解釋為彼此的事實上等效物，而是應被視為在本揭示內容下的單獨和自主的表示。
此外，所描述的特徵、結構或特性可以在一或多個實施例中以任何合適的方式組合。在以下描述中，提供許多具體細節，例如佈局範例、距離、網路範例等，以提供對本發明實施例的全面理解。然而，相關領域的技術人員將認知到，該技術可在沒有一或多個具體細節的情況下，或者使用其他方法、組件、佈局等來實施。在其他情況下，眾所周知的結構、材料或操作可能不會詳細顯示出或描述，以避免模糊本揭示之各態樣。
在本揭示中，“包含(comprises)”、“包含(comprising)”、“含有(containing)”和“具有(having)”等，可具有在美國專利法中賦予它們的含義並可表示“包括(includes)”、“包括(including)”及類似用語，且通常被解釋為開放式術語。術語“由……組成(consisting of)”或“由……組成(consists of)”是封閉術語，僅包括與此類術語一起明確列出的組件、結構、步驟及類似者，以及符合美國專利法的內容。“基本上由……組成(Consisting essentially of)”或“基本上由……組成(consists essentially of)”具有美國專利法通常賦予它們的含義。特別是，這些術語通常是封閉式術語，但其例外為允許包含不會對相關項目的基本和新穎特徵或功能產生實質性影響的額外項目、材料、組件、步驟或元素。例如，組合物中存在但不影響組合物性質或特性的微量元素如果以“基本上由...組成”的語言存在，即使沒有在此類術語後的項目列表中明確列舉，也是允許的。當在本書面說明中使用開放式術語時，如“包含(comprising)”或“包含(including)”，應理解直接支持“基本上由……組成”的語言以及“由……組成”的語言，若有明確說明，反之亦然。
詳細說明和申請專利範圍中的術語“第一”、“第二”、“第三”、“第四”及類似用語，若有的話，係用於區分相似的元件，而不一定用於描述特定的順序或時間次序。應當理解，如此使用的任何術語在適當情況下是可互換的，使得本文描述的實施例，舉例而言，能夠以不同於本文所示或以其他方式描述的順序操作。類似地，若一種方法在本文中被描述為包含一系列步驟，那麼本文所呈現的這些步驟的順序不一定是可以執行這些步驟的唯一順序，且所描述的某些步驟可能被省略，及/或在此未描述的某些其他步驟可能會被加到該方法中。
術語“耦合的”和“連接的”可以互換使用，並且指代以電性或非電性方式直接或間接連接的物品或結構之間的關係。“直接耦合”或“直接連接”的物件或元件彼此物理接觸。在此書面描述中，“耦合”或“連接”的引用為“直接耦合”或“直接連接”提供明確的支持，反之亦然。 此處描述為彼此“相鄰”的物件可以彼此物理接觸、彼此非常接近，或者彼此處於相同的一般區域或面積中，視使用該片語的上下文而定。
本文中出現的片語“在一實施例中”或“在一態樣中”不一定都指相同的實施例或態樣。
如本文所用，諸如“增加”、“減少”、“更好”、“更差”、“更高”、“更低”、“增強”、“最大化”、“最小化”及類似用語之比較術語係指一裝置、組件或動作之特性，與位於周圍或鄰近區域中、於單一裝置或複數個可比擬裝置中、於一組或群中、於複數個組或群中的其他裝置、組件或動作，或與已知的現有技術相比，明顯不同。例如，具有“增加的”靈敏度的感測器可指一感測器陣列中之一感測器，其具有比該陣列中的一或多個其他感測器更低的檢測位準或閾值。許多因素會導致這種敏感性增加，包括材料、配置、架構、連接等。
如本文所用，術語“實質上”是指一動作、特徵、性質、狀態、結構、項目或結果的完全或接近完全的範圍或程度。例如，“實質上”封閉的物件意味著該物件為完全封閉或幾乎完全封閉。在某些情況下，與絕對完全性的精確可允許偏差程度可取決於具體情況。然而，一般而言，完全的接近程度將具有與獲得絕對完全和整體完全相同的總體結果。當用於否定含義時，“實質上”的使用同樣適用於指完全或幾乎完全缺乏某一動作、特徵、特性、狀態、結構、項目或結果。例如，“實質上不含”顆粒的組成物可為完全不含顆粒，或者幾乎完全不含顆粒，以至於效果與完全沒有顆粒一樣。換言之，“實質上不含”某種成分或元素的組成物實際上仍可能包含該物品，只要其沒有可測量的效果即可。
如本文所用，術語“約”用於藉由提供給定值可“略高於”或“略低於”端點來為數值範圍端點提供靈活性。然而，應當理解，即使在本說明書中結合特定數值使用術語“約”時，也提供對除了“約”術語之外所列舉的準確數值的支持。
數值量和數據可在本文中以範圍格式表達或呈現。應當理解，使用這種範圍格式僅僅是為了方便和簡潔，因此應靈活解釋為不僅包含明確列舉為範圍限制的數值，亦包括包含在該範圍內的所有單獨的數值或子數值，如同每一數值和子範圍都被明確引用。作為說明，“約1至約5”的數值範圍應被解釋為不僅包含明確列舉的約1至約5的值，而且還包含指示範圍內的各個值和子範圍。因此，該數值範圍包含諸如 2、3 和 4 的單一值和諸如自1-3、自2-4 和自3-5 等子範圍，以及1、1.5、 2、2.3、3、3.8、4、4.6、5 和 5.1之單一值。
此相同原則適用於僅將一個數值作為最小值或最大值的範圍。此外，無論範圍的廣度或所描述的特徵如何，都應適用這種解釋。 示範性實施例
以下提供技術實施例的初步概述，之後將更詳細地描述具體技術實施例。該初步概述旨在幫助讀者更快地理解該技術，但並非旨在識別該技術的關鍵特徵或基本特徵，亦非旨在限制請求保護的主旨範圍。
病毒病原體可從有症狀前和無症狀的個體傳播。在中度病例中，個體可保持傳染性長達十天，在嚴重病例中長達兩週。一種診斷方法是通過鼻咽拭子的即時逆轉錄聚合酶鏈鎖反應 (rRT-PCR)，但通常至少需要幾個小時到幾天才能獲得結果。檢測延遲通常會導致治療延遲並延遲降低疾病進一步傳播風險。
需要昂貴實驗室處理測試結果降低了病原體快速診斷測試的實用性。在許多情況下，患有某種疾病的人要直到進行以下步驟後才會知道檢測結果：(1) 該人已在醫療機構提交生物樣本；(2) 醫療機構已將生物樣本處理並運送至實驗室；(3)實驗室已經對樣本進行檢測(可能受物資和人員的限制)；(4)實驗室已將結果發送回醫療機構；(5) 醫療機構的醫務人員對結果進行分析；(6) 醫務人員將檢測結果傳達給患病者。一種快速診斷測試，意即一種護理點 (POC) 測試(即，具有影響決定結果的短測試時間，可在患病者和醫療保健人員之間的同一次接觸中提供)，將提供進一步的助益。
當可以從快速診斷測試中獲得及時的測試結果時，POC測試可提供額外的強化，當來自測試結果的準確性錯誤或過度不確定性被最小化時。某些潛在的測試錯誤來源包含測試結果錯誤地表明患病者沒有疾病(偽陰性)，或錯誤地表明健康人患有疾病(偽陽性)。測試錯誤的額外來源可包括：(i) 臨床醫生在解釋測試結果時的錯誤，或 (ii) 使用者在解釋測試結果時的錯誤。這些臨床醫生和使用者錯誤可能是由於知識不足、批判性思維能力差、缺乏能力、數據收集問題、未能綜合資訊及類似因素造成的。在某些情況下，測試裝置錯誤可能導致臨床醫生/使用者錯誤，臨床醫生/使用者錯誤也可能導致測試裝置錯誤。因此，可在 POC 環境中使用的快速診斷測試同時亦可最大限度地減少測試裝置錯誤和臨床醫生/使用者解釋錯誤，亦將有助益。
即使能夠獲得及時的測試結果並將上述錯誤降至最低，當該測試無法得出結果時，該測試會提供未確定的結果，並使用額外的測試或不同的測試來提供額外的資訊。因此，需要在 POC 環境中進行快速診斷測試，以使測試裝置錯誤最小化、使臨床醫生/使用者解釋錯誤最小化，以及使未確定結果最小化。
在一揭示之實施例中，一種用於識別來自在固相基底上進行的病原體測試的比色測試結果之系統可包含一感測器，其配置為用於檢測顏色波長的光譜； 以及一或多個處理器。該一或多個處理器可配置為接收顏色波長數據。該一或多個處理器可配置為決定提供病原體陽性檢測結果的波長閾值。使用於此，一波長閾值可為基於在一或多種波長下的強度位準之閾值。該一或多個處理器可配置為識別該顏色波長數據是否達到或超過提供病原體陽性檢測結果的波長閾值。該一或多個處理器可配置為產生指示病原體陽性或病原體陰性檢測結果的結果指標。
在另一揭示的實施例中，識別環介導等溫擴增(LAMP)反應在固相反應介質上的測試結果之方法可包含使用感測器組件檢測顏色波長的光譜。該方法可進一步包含於一或多個處理器接收來自該感測器組件的顏色波長數據。該方法可進一步包含於一或多個處理器決定該顏色波長數據是否達到或超過提供陽性測試結果的波長閾值。該方法可進一步包含於一或多個處理器產生指示陽性或陰性測試結果的結果指標。該方法可進一步包含於使用者介面顯示基於結果指標的測試結果。
在一實施例中，如圖1所示，一種用於識別來自在固相基底上進行的病原體測試的比色測試結果之系統可包含感測器120，其配置為檢測來自病原體測試110的顏色波長的光譜，如操作101中所示。
在一態樣中，該系統可進一步包含一或多個處理器130或CPU 130。在一範例中，該一或多個處理器130可配置為接收顏色波長數據，如操作103中所示。在一範例中 ，該顏色波長數據可包括由感測器120接收的數據，該感測器120包括光導感測器、光電感測器、光二極體感測器、光電晶體感測器或其組合、光電阻、光二極體陣列、電荷-耦合裝置( CCD)相機、互補金屬氧化物半導體(CMOS)相機及類似裝置，或其組合之一或多者。
在另一範例中，該一或多個處理器130可配置為決定提供病原體陽性檢測結果的波長閾值，如操作105中所示。在另一範例中，該一或多個處理器130可配置為識別該顏色波長數據是否達到或超過提供病原體陽性檢測結果的波長閾值，如操作107中所示。在又一範例中，該一或多個處理器130可配置為產生指示病原體陽性或病原體陰性檢測結果的結果指標，如操作109所示。該一或多個處理器130可配置為將該結果指標發送到顯示器140，如操作109所示。
在另一態樣中，如圖2所示，病原體測試系統200可包含基底202、黏合層204、反應層206 (包含一或多個反應區段205a、205b和205c)、複數個間隔層207 (將一或多個反應區段205a-c隔開)，或傳播層208之一或多者。在一態樣中，感測器可配置為檢測來自反應層206的一或多個反應區段205a、205b和205c的顏色波長數據。
在另一態樣中，如圖3中的流程圖300所示，該一或多個處理器可配置為從一或多個感測器接收顏色波長數據，如操作302所示。顏色波長數據可從病原體測試的離散區段(例如，反應區段205a、205b、 或205c)接收，其中每一離散區段可針對相同的病原體或不同的病原體。該一或多個處理器可配置為決定波長閾值，如操作304中所示。該一或多個處理器可配置為決定該顏色波長數據是否達到或超過顏色波長閾值，如操作306中所示。該一或多個處理器可配置為產生測試結果指標，如操作308所示。該一或多個處理器可配置為將測試結果指標發送到顯示器330a。
材料組識別碼可用於識別與製造組相關的反應層的特徵。在另一態樣中，該一或多個處理器可配置為決定該材料組識別碼，如操作310中所示。操作310中的材料組識別碼可基於材料組的平均顏色波長、 材料組的顏色波長中間值、材料組的顏色波長變異數、材料組的製造日期和時間、材料組的一或多種試劑類型，或材料組的一或多種固相反應介質類型及類似特性，或其組合之一或多者。
該一或多個處理器可配置為將顏色波長數據發送到材料組識別碼數據庫340，如操作312所示。材料組識別碼數據庫340可配置為基於群眾外包資訊決定該材料組識別碼，如操作345所示。該材料組識別碼數據庫340可將材料組識別碼發送到該一或多個處理器。該材料組識別碼數據庫340可將材料組識別碼發送到測試結果數據庫350。
材料組識別碼數據庫可交換來自複數個裝置的資訊。當從一裝置接收到顏色波長數據時(例如，當進行操作345時)，該材料組識別碼可使用收集的資訊來持續更新材料組識別碼數據庫對材料組識別碼的決定。
在另一態樣中，該一或多個處理器可配置為基於材料組識別碼來調整該波長閾值，如操作314中所示。該一或多個處理器可配置為產生信賴水準，如在操作316中所示。該一或多個處理器可配置為計算核酸數量，如操作318所示。該一或多個處理器可配置為將測試結果發送到測試結果數據庫350，如操作320所示， 或重複操作308或終止，如操作322所示。
在一態樣中，當信賴水準低於選定閾值時，操作308可重複進行。例如，當信賴水準小於約95%時，操作308可通過迭代過程重複，直到信賴水準達到95%閾值。在另一態樣中，可重複操作308，直到該操作已重複選定的次數為止。例如，當操作308已重複大約5次時，則該過程可以終止。
在另一態樣中，測試結果可由顯示器330b、網路360或網站伺服器370，從測試結果數據庫350取得。
在一些情況下，該一或多個處理器可基於該材料組識別碼調整該波長閾值，而不需向材料組識別碼數據庫340發送或接收資訊。在這種情況下，該材料組可包括在裝置中。
在另一態樣中，該一或多個處理器可配置為基於材料組識別碼來調整波長閾值。在一態樣中，該材料組識別碼可基於以下一或多項：材料組的平均顏色波長、材料組的顏色波長中間值、材料組的顏色波長變異數、材料組的製造日期和時間、材料組的一或多種試劑類型，或材料組的一或多種固相反應介質類型、類似特性，或其組合。
在另一態樣中，該一或多個處理器可配置為基於從群眾外包數據中集合的顏色波長數據產生材料組識別碼。在一態樣中，該群眾外包數據可與病原體測試相關的複數個使用者相關。在一態樣中，信賴水準可計算自：與顏色波長數據相關的詮釋資料(包括來自特定材料組識別碼的集合測試結果數量與來自特定組識別碼的總測試結果數量之一或多個比率)；與特定材料組識別碼相關的集合測試結果的變化；使用者接收每一材料組識別碼或其類似物或其組合的集合測試結果的日期和時間。
在另一態樣中，該一或多個處理器可配置為使用具有約500 nm至約565 nm的波長之顏色波長數據來調整該波長閾值。在一範例中，可基於與 pH值敏感染料(例如，酚紅)相關的比色範圍來調整該顏色波長數據。
在另一態樣中，該一或多個處理器可配置為基於顏色波長數據、材料組識別碼、顏色變化時間或顏色變化時間比率之一或多者來計算核酸複本數。在一範例中，核酸複本數可使用與材料組識別碼相關的數據來計算，包括但不限於，材料組的平均顏色波長、材料組的顏色波長中間值、材料組的顏色波長變異數、材料組的製造日期和時間、材料組的一或多種試劑類型，或材料組的一或多種固相反應介質類型。
在另一範例中，顏色變化時間可為LAMP反應開始至得到陽性測試結果之間的時間。在一範例中，當一材料組的顏色變化時間平均為約30分鐘，病原體測試的顏色變化時間為約20分鐘時，該病原體的濃度可為高於該材料組平均值的平均濃度。在另一範例中，當病原體測試的變化時間為約40分鐘時，病原體的濃度可為低於材料組平均值的平均濃度。病原體的濃度可根據材料組進行校準，以提供每體積核酸的大約複本數。
在另一態樣中，該一或多個處理器可配置為使用顏色波長數據和材料組識別碼產生信賴水準。在一範例中，可使用與材料組識別碼相關的數據來計算信賴水準，包括但不限於，材料組的平均顏色波長、材料組的顏色波長中間值、材料組的顏色波長變異數、材料組的製造日期和時間、材料組的一或多種試劑類型，或材料組的一或多種固相反應介質類型。
在又一態樣中，該一或多個處理器可進一步配置為接收來自病原體測試的離散區段(例如，反應區段205a、205b或205c)的顏色波長數據。在一範例中，可從病原體測試的第一反應區段和病原體測試的第二反應區段接收顏色波長數據，其中該第一反應區段和第二反應區段可配置為測試相同病原體或不同病原體。
在又一態樣中，該一或多個處理器可進一步配置為基於病原體測試的離散區段的顏色波長數據來決定用於提供病原體陽性測試結果的波長閾值。在一範例中，病原體測試的第一反應區段可配置為具有第一範圍的顏色波長數據，且病原體測試的第二反應區段可配置為具有第二範圍的顏色波長數據。在另一範例中，病原體測試的第一反應區段可配置為與病原體測試的第二反應區段相同的顏色波長數據範圍。
在又一態樣中，該一或多個處理器可進一步配置為識別顏色波長數據是否達到或超過提供病原體陽性測試結果的閾值。在一範例中，對於每一離散區段，顏色波長數據的閾值可以是相同的。當離散區段的閾值相同時，額外數據可提供具有額外決定性的陽性或陰性測試結果，與基於來自某一區段的顏色波長數據的測試結果相較。
在另一範例中，每一離散區段(例如，反應區段205a、205b或205c)的顏色波長數據閾值可以是不同的。在此範例中，每一離散區段的閾值可基於信賴水準。在一範例中，當達到或超過第一閾值時，可提供約95%的信賴水準，而當達到或超過第二閾值時，可提供約99%的信賴水準。每一區段的信賴水準可基於獲得的顏色波長數據特性。在一範例中，獲得的顏色波長特性可基於病原體測試中使用的比色指標類型而有所不同。
在又一態樣中，該一或多個處理器可進一步配置為基於從病原體測試的離散區段(例如，反應區段205a、 205b 或 205c)接收到的顏色波長數據，產生病原體陽性測試結果的信賴水準。
在又一態樣中，該一或多個處理器可進一步配置為：接收病原體測試的離散區段(例如，反應區段205a、205b或205c)的顏色波長數據；基於病原體測試的離散區段的顏色波長數據，決定提供不同病原體陽性測試結果的額外波長閾值，並產生一個額外的結果指標，指示額外的病原體陽性或額外的病原體陰性測試結果，當病原體測試的離散區段靶向不同病原體時。在一範例中，該病原體測試的第一區段可靶向SARS-CoV-2，而病原體測試的第二區段可靶向流感。在一態樣中，該第一病原體的陽性或陰性測試結果的信賴水準可基於第二病原體的陽性或陰性測試結果的信賴水準。例如，流感檢測呈陽性的信賴水準約為 90%，會對 SARS-CoV-2 檢測呈陽性的信賴水準產生負面影響。
在又一態樣中，該感測器可包含配置為產生RGB值的RGB感測器，或配置為產生CMYK值的CMYK感測器。在一範例中，該一或多個處理器可配置為從RGB感測器接收RGB值。該一或多個處理器可配置為基於RGB值決定提供病原體陽性測試結果的波長閾值。該一或多個處理器可配置為識別該顏色波長數據是否達到或超過該基於RGB值而提供病原體陽性測試結果的波長閾值。該一或多個處理器可配置為基於RGB值產生指示病原體陽性或病原體陰性測試結果的結果指標。
在一範例中，該一或多個處理器可配置為從CMYK感測器接收CMYK值。該一或多個處理器可配置為基於CMYK值決定提供病原體陽性測試結果的波長閾值。該一或多個處理器可配置為識別該顏色波長數據是否達到或超過該基於CMYK值而提供病原體陽性測試結果的波長閾值。該一或多個處理器可配置為基於CMYK值產生指示病原體陽性或病原體陰性測試結果的結果指標。
在另一態樣中，該感測器可包含白光發射器和具有540 nm濾光片的光接收器。在一態樣中，白光發射器可配置為向病原體測試發射白光。在一範例中，來自病原體測試的反應層的反射光強度可使用具有540 nm濾光片的光接收器來檢測。在另一範例中，來自病原體測試的反應層的反射光強度可使用具有濾光片的光接收器來檢測，該濾光片配置為檢測該病原體測試的測試範圍內的波長。
在又一態樣中，該感測器可包含以下一或多者：光導感測器、光電感測器、光二極體感測器、光電晶體感測器或其組合。在另一範例中，該感測器可包含以下一或多者：光電阻、光二極體陣列、電荷-耦合裝置(CCD)相機、互補金屬氧化物半導體(CMOS)相機、及類似裝置，或其組合。
在又一態樣中，該系統可進一步包含用於與使用者互動的圖形化使用者介面。該圖形化使用者介面可包含配置為顯示以下資訊之顯示螢幕：(i)未確定的測試結果，(b)病原體陰性測試結果，或(c)病原體陽性測試結果。 在另一範例中，該顯示螢幕可配置為顯示測試結果的其他態樣，包含顏色波長數據、波長閾值、材料組識別碼、信賴水準、核酸數量、病原體陽性或陰性、類似資訊，或其組合。
在一範例中，該病原體可包含病毒病原體、細菌病原體、真菌病原體或原生動物病原體。在一態樣中，該病原體可包含病毒病原體。在一範例中，該病毒病原體可包含dsDNA病毒、ssDNA病毒、dsRNA病毒、正鏈ssRNA病毒、負鏈ssRNA病毒、ssRNA-RT病毒或ds-DNA-RT病毒。在一範例中，每一引子序列可與來自包含 H1N1、H2N2、H3N2、H1N1pdm09 或 SARS-CoV-2 的病毒標靶序列匹配。
在另一態樣中，取代病原體，待檢測的特異性標靶核苷酸序列可為對應於人類生物標誌物的標靶核苷酸。可檢測具有對應於一疾病的人類生物標誌物的標靶核苷酸的任何疾病。可檢測各種類型的疾病，包括以下一或多種：乳癌、胰臟癌、大腸直腸癌、卵巢癌、胃腸道癌、子宮頸癌、肺癌、膀胱癌、多種類型的腺癌、唾腺癌、腎癌、肝癌、淋巴瘤、白血病、黑色素瘤、***癌、甲狀腺癌、胃癌及類似癌症，或其組合。例如，可經由檢測對應於以下一或多種標靶核苷酸來檢測各種疾病的生物標誌物：α-胎蛋白、CA15-3 和CA27-29、CA19-9、C!-125、降鈣素、鈣調蛋白、癌胚抗原、 CD34、CD99MIC 2、CD117、嗜鉻粒蛋白、染色體 3、7、17和9p21、細胞角蛋白、cesmin、上皮膜抗原、因子 VIII、CD31 FL1、膠質纖維酸性蛋白、大體囊性病液蛋白、hPG80、HMB-45、人絨毛膜***、免疫球蛋白、抑制素、角蛋白、淋巴細胞標記物、MART-1、Myo D1、肌肉特異性肌動蛋白、神經絲、神經元特異性烯醇化酶、胎盤鹼性磷酸酶、***特異性抗原、PTPRC、S100 蛋白、平滑肌作用、突觸素、胸苷激酶、甲狀腺球蛋白、甲狀腺轉錄因子-1、腫瘤M2-PK、波形蛋白、其類似物，或其組合。
在另一實施例中，一種識別環介導等溫擴增(LAMP)反應在固相反應介質上的測試結果之方法，可包含使用感測器組件檢測顏色波長的光譜。在一態樣中，該方法可包含於一或多個處理器接收來自該感測器組件的顏色波長數據。在另一態樣中，該方法可包含於一或多個處理器決定該顏色波長數據是否達到或超過提供陽性測試結果的波長閾值。在另一態樣中，該方法可包含於一或多個處理器產生指示陽性或陰性測試結果的結果指標。在另一態樣中，該方法可包含於使用者介面顯示基於結果指標的測試結果。
在另一態樣中，該方法可包含於一或多個處理器使用來自材料組識別碼的RGB值或CMYK值來調整波長閾值。在另一態樣中，該方法可包含於一或多個處理器接收來自顏色波長光譜的RGB值或CMYK值。在另一態樣中，該方法可包含於一或多個處理器產生結果指標，該結果指標基於該RGB或CMYK值指示陽性或陰性測試結果。
在又一實施例中，至少一機器可讀儲存媒體可具有包含在其上之指令，該指令用於識別環介導等溫擴增(LAMP)反應的測試結果，其中該指令在由一或多個處理器執行時會進行以下操作：於一或多個處理器接收來自感測器組件的顏色波長數據。在另一態樣中，該指令在執行時可進行：於一或多個處理器決定該顏色波長數據是否超過提供病原體檢測的陽性檢測結果之波長閾值。在另一態樣中，該指令在執行時可進行：於一或多個處理器產生指示陽性或陰性測試結果的結果指標。在另一態樣中，該指令在執行時可基於材料組識別碼來進行調整波長閾值。
在另一態樣中，材料組識別碼可基於以下一或多項：材料組的平均顏色波長、材料組的顏色波長中間值、材料組的顏色波長變異數、材料組的製造日期和時間、材料組的一或多種試劑類型，或材料組的一或多種固相反應介質類型。在另一態樣中，該指令在執行時可進行從群眾外包數據中集合的顏色波長數據產生材料組識別碼。在另一態樣中，該指令在執行時可基於顏色波長數據和材料組識別碼來進行核酸複本數之計算。在另一態樣中，該指令在執行時可進行使用顏色波長數據和材料組識別碼產生信賴水準。
在另一態樣中，該指令在執行時可進行：於一或多個處理器，基於由病原體測試的離散區段接收的顏色波長數據，產生指示多種病原體的陽性或陰性測試結果的結果指標。
另一範例提供一種用於識別來自在固相基底上進行的病原體測試的比色測試結果之系統之功能性400，如圖4之流程圖所示。該系統可包含一感測器，配置為用於檢測顏色波長的光譜。該系統可進一步包含一或多個處理器。該 一或多個處理器可配置為接收顏色波長數據，如框410所示。該一或多個處理器可配置為決定提供病原體陽性檢測結果的波長閾值，如框420所示。該一或多個處理器可配置為識別該顏色波長數據是否達到或超過提供病原體陽性檢測結果的波長閾值，如框430所示。該一或多個處理器可配置為產生指示病原體陽性或病原體陰性檢測結果的結果指標，如框440所示。
另一範例提供一種識別環介導等溫擴增(LAMP)反應在固相反應介質上的測試結果之方法500，如圖5中的流程圖所示。該方法可包含使用感測器組件檢測顏色波長的光譜，如框510中所示。該方法可包含於一或多個處理器接收來自該感測器組件的顏色波長數據，如框520中所示。該方法可包含於一或多個處理器決定該顏色波長數據是否達到或超過提供陽性測試結果的波長閾值，如框530所示。該方法可包含於一或多個處理器產生指示陽性或陰性測試結果的結果指標，如框540所示。該方法可包含於使用者介面顯示基於結果指標的測試結果，如框550所示。
另一範例提供至少一機器可讀儲存媒體，其具有包含在其上之用於識別環介導等溫擴增(LAMP)反應的測試結果的指令600，如圖6所示。該指令可在機器上執行，其中該指令包括於至少一電腦可讀媒體或一非暫時性機器可讀儲存媒體上。 該指令在執行時可進行：於一或多個處理器接收來自該感測器組件的顏色波長數據，如框610所示。該指令在執行時可進行：於一或多個處理器決定該顏色波長數據是否達到或超過提供陽性測試結果的波長閾值，如框620所示。該指令在執行時可進行： 於一或多個處理器產生指示陽性或陰性測試結果的結果指標，如框630所示。
圖7顯示可在本技術中採用的一般計算系統或裝置700。計算系統700可包含一處理器702，其與記憶體704通信。記憶體704可包括能夠儲存、取得、組織及/或檢索數據的任何裝置、裝置組合、電路及類似者。非限制性範例包括SAN(儲存區域網路)、雲端儲存網路、易失性或非易失性RAM、相變記憶體、光學媒體、硬碟驅動器類型媒體，及類似物，包括其組合。
該計算系統或裝置700額外包括用於系統的各種組件之間連接之局部通信介面718。例如，該局部通信介面可為局部數據匯流排及/或可能需要的任何相關網址或控制匯流排。
計算系統或裝置700亦可包括I/O (輸入/輸出)介面714，用於控制系統的I/O功能，以及用於與計算系統700外部的裝置的I/O連接。亦可包括網路介面716，以用於網路連接。網路介面716可控制系統內和系統外二者的網路通信。網路介面可包括有線介面、無線介面、藍牙介面、光學介面及類似介面，包括其適當組合。此外，計算系統700可額外包括使用者介面714、顯示裝置740以及對此系統有助益的各種其他組件。
處理器702可為單一或複數處理器，記憶體704可為單一或複數記憶體。局部通信介面718可使用作為促進單一處理器、複數處理器、單一記憶體、複數記憶體、各種介面及類似物(以任何可使用之組合)之間的通信之路徑。 範例
在一範例中，係提供一種用於識別來自在固相基底上進行的病原體測試的比色測試結果之系統，其可包含一感測器，其配置為用於檢測顏色波長的光譜； 以及一或多個處理器，其配置為：接收顏色波長數據；決定提供病原體陽性檢測結果的波長閾值；識別該顏色波長數據是否達到或超過提供病原體陽性檢測結果的波長閾值；以及產生指示病原體陽性或病原體陰性檢測結果的結果指標。
在一種用於識別來自在固相基底上進行的病原體測試的比色測試結果之系統之一範例中，該一或多個處理器可進一步配置為：基於材料組識別碼調整該波長閾值。
在一種用於識別來自在固相基底上進行的病原體測試的比色測試結果之系統之另一範例中，該材料組識別碼係基於以下一或多項：材料組的平均顏色波長、材料組的顏色波長中間值、材料組的顏色波長變異數、材料組的製造日期和時間、材料組的一或多種試劑類型，或材料組的一或多種固相反應介質類型。
在一種用於識別來自在固相基底上進行的病原體測試的比色測試結果之系統之另一範例中，該一或多個處理器進一步配置為：從群眾外包數據中集合的顏色波長數據產生材料組識別碼。
在一種用於識別來自在固相基底上進行的病原體測試的比色測試結果之系統之另一範例中，該一或多個處理器進一步配置為：基於顏色波長數據、材料組識別碼或顏色變化時間中的一或多項計算核酸複本數。
在一種用於識別來自在固相基底上進行的病原體測試的比色測試結果之系統之另一範例中，該一或多個處理器進一步配置為：使用該顏色波長數據和材料組識別碼產生信賴水準。
在一種用於識別來自在固相基底上進行的病原體測試的比色測試結果之系統之另一範例中，該一或多個處理器進一步配置為：接收病原體測試的離散區段的顏色波長數據；基於病原體檢測的離散區段的顏色波長數據，決定提供病原體陽性檢測結果的波長閾值；以及識別顏色波長數據是否達到或超過提供病原體陽性檢測結果的閾值。
在一種用於識別來自在固相基底上進行的病原體測試的比色測試結果之系統之另一範例中，該一或多個處理器進一步配置為基於從病原體測試的離散區段接收到的顏色波長數據，產生病原體陽性測試結果的信賴水準。
在一種用於識別來自在固相基底上進行的病原體測試的比色測試結果之系統之另一範例中，該一或多個處理器進一步配置為：接收病原體測試的離散區段的顏色波長數據；基於病原體測試的離散區段的顏色波長數據，決定提供不同病原體陽性測試結果的額外波長閾值；以及當病原體測試的離散區段靶向不同病原體時，產生一額外的結果指標，指示額外的病原體陽性或額外的病原體陰性測試結果。
在一種用於識別來自在固相基底上進行的病原體測試的比色測試結果之系統之另一範例中，該感測器配置為檢測該病原體測試的離散區段的顏色波長光譜。
在一種用於識別來自在固相基底上進行的病原體測試的比色測試結果之系統之另一範例中，該感測器可包含一配置為產生RGB值的RGB感測器，或配置為產生CMYK值的CMYK感測器。
在一種用於識別來自在固相基底上進行的病原體測試的比色測試結果之系統之另一範例中，該感測器可包含：一白光發射器； 以及一具有540 nm 濾光片的光接收器。
在一種用於識別來自在固相基底上進行的病原體測試的比色測試結果之系統之另一範例中，該一或多個處理器進一步配置為：使用具有約500 nm至約565 nm的波長之顏色波長數據來調整該波長閾值。
在一種用於識別來自在固相基底上進行的病原體測試的比色測試結果之系統之另一範例中，該感測器為以下之一或多者：光導感測器、光電感測器、光二極體感測器、光電晶體感測器或其組合。
在一種用於識別來自在固相基底上進行的病原體測試的比色測試之系統之另一範例中，該系統可進一步包含一圖形化使用者介面，其配置為顯示病原體陰性或病原體陽性測試結果。
在另一範例中，提供一種識別環介導等溫擴增(LAMP)反應在固相反應介質上的測試結果之方法，該方法可包含：使用感測器組件檢測顏色波長的光譜 ; 於一或多個處理器接收來自該感測器組件的顏色波長數據； 於一或多個處理器決定該顏色波長數據是否達到或超過提供陽性測試結果的波長閾值； 於一或多個處理器產生指示陽性或陰性測試結果的結果指標；於使用者介面顯示基於結果指標的測試結果。
在一種識別環介導等溫擴增(LAMP)反應在固相反應介質上的測試結果之方法的另一範例中，該方法可進一步包含於一或多個處理器使用來自材料組識別碼的RGB值或CMYK值調整該波長閾值。
在一種識別環介導等溫擴增(LAMP)反應在固相反應介質上的測試結果之方法的另一範例中，該方法可進一步包含於一或多個處理器接收來自顏色波長光譜的RGB值或CMYK值。
在一種識別環介導等溫擴增(LAMP)反應在固相反應介質上的測試結果之方法的另一範例中，該方法可進一步包含於一或多個處理器產生結果指標，指示基於RGB或CMYK值的陽性或陰性測試結果
在一種識別環介導等溫擴增(LAMP)反應在固相反應介質上的測試結果之方法的另一範例中，至少一機器可讀儲存媒體，其具有包含在其上之用於識別環介導等溫擴增(LAMP)反應的測試結果的指令，該指令在由一或多個處理器執行時會進行以下操作：接收來自感測器組件的顏色波長數據；決定該顏色波長數據是否超過提供病原體檢測的陽性檢測結果之波長閾值；並產生指示陽性或陰性測試結果的結果指標。
在一種識別環介導等溫擴增(LAMP)反應在固相反應介質上的測試結果之方法的另一範例中，該方法可進一步包含在執行時會進行的指令：基於材料組識別碼調整該波長閾值。
在一種識別環介導等溫擴增(LAMP)反應在固相反應介質上的測試結果之方法的另一範例中，該材料組識別碼基於以下一或多項：材料組的平均顏色波長、材料組的顏色波長中間值、材料組的顏色波長變異數、材料組的製造日期和時間、材料組的一或多種試劑類型，或材料組的一或多種固相反應介質類型。
在一種識別環介導等溫擴增(LAMP)反應在固相反應介質上的測試結果之方法的另一範例中，進一步包含在執行時會進行的指令：從群眾外包數據中集合的顏色波長數據產生材料組識別碼。
在一種識別環介導等溫擴增(LAMP)反應在固相反應介質上的測試結果之方法的另一範例中，該方法可進一步包含在執行時會進行的指令：基於顏色波長數據和材料組識別碼計算核酸複本數。
在一種識別環介導等溫擴增(LAMP)反應在固相反應介質上的測試結果之方法的另一範例中，該方法可進一步包含在執行時會進行的指令：使用該顏色波長數據和材料組識別碼產生信賴水準。
在一種識別環介導等溫擴增(LAMP)反應在固相反應介質上的測試結果之方法的另一範例中，該方法可進一步包含在執行時會進行的指令：基於由病原體測試的離散區段接收的顏色波長數據，產生指示多種病原體的陽性或陰性測試結果的結果指標。
各種技術或其某些態樣或部分可採取有形媒體中的程序代碼(即指令)的形式，例如軟碟、光碟唯讀記憶體(CD-ROM)、硬碟驅動器、非暫時性電腦可讀儲存媒體或任何其他機器可讀儲存媒體，其中，當程序代碼被加載到諸如電腦之類的機器中並由其執行時，該機器便成為用於實施各種技術的裝置。電路可包括硬體、韌體、程序代碼、可執行代碼、電腦指令及/或軟體。非暫時性電腦可讀儲存媒體可為不包括信號的電腦可讀儲存媒體。在可編程電腦上執行程序代碼的情況下，計算裝置可包括一處理器、該處理器可讀的儲存媒體(包含易失性和非易失性記憶體及/或儲存元件)、至少一輸入裝置和至少一輸出裝置。易失性和非易失性記憶體及/或儲存元件可為隨機-存取記憶體(RAM)、抹除式可編程唯讀記憶體(EPROM)、閃存驅動器、光學驅動器、磁硬碟驅動器、固態驅動器或其他用於儲存電子數據之媒體。低能量固定位置節點、無線裝置和位置伺服器亦可包括收發器模組(即收發器)、計數器模組(即計數器)、處理模組(即處理器)及/或時鐘模組(即時鐘)或定時器模組(即定時器)。可實現或利用本文描述的各種技術之一或多個程序可使用應用程序編程介面(API)、可重用控件及類似者。此類程序可以高等程式或物件導向程式語言來實施，以與電腦系統進行通信。然而，如果需要，該程式可以彙編或機器語言實施。在任何情況下，該語言皆可為編譯或解釋語言，並與硬體實施相結合。
如本文所用，術語處理器可包括一般目的處理器、專用處理器如VLSI、FPGA，或其他類型的專用處理器，以及在收發器中用於發送、接收和處理無線通信的基頻處理器。
應當理解，本說明書中描述的許多功能單元已被標記為模組，以便更特別地強調它們的實施獨立性。例如，模組可以硬體電路實施，其包含定制的超大型積體 (VLSI) 電路或閘陣列、現成的半導體(例如邏輯晶片、電晶體或其他離散元件)。 模組也可在可編程硬體裝置中實施，例如現場可編程閘陣列、可編程陣列邏輯、可編程邏輯裝置或類似者。
在一範例中，可使用複數個硬體電路或複數個處理器來實施本說明書中描述的功能單元。例如，第一硬體電路或第一處理器可用於進行處理操作，而第二硬體電路或第二處理器(例如，收發器或基頻處理器)可用於與其他實體通信。第一硬體電路和第二硬體電路可合併為單一硬體電路，或者，第一硬體電路和第二硬體電路可為分開的硬體電路。
模組亦可在軟體中實施，以供各種類型的處理器執行。所識別的可執行代碼模組例如可包含一或多個電腦指令的物理或邏輯區塊，其例如可被組織為物件、過程或功能。然而，已識別模組的可執行文件不需要物理上放置在一起，而是可包含儲存在不同位置的不同指令，當這些指令在邏輯上結合在一起時，便包含該模組並達成模組的陳述目的。
實際上，可執行代碼的模組可為單一指令或許多指令，甚至可分佈在幾個不同的代碼段上、在不同的程式之間，以及跨越數個記憶體裝置。類似地，操作數據可在模組內被識別和說明，並且可以任何合適的形式體現並組織在任何合適類型的數據結構內。操作數據可以單一數據集收集，或者可分佈在包括不同儲存裝置的不同位置，並可至少部分地僅作為系統或網路上的電子信號存在。模組可為被動式或主動式，包括可操作以進行所需功能的代理程式。
儘管前述範例在一或多個特定應用中說明本發明的原理，但是對於本領域的普通技術人員來說顯而易見的是，可不需發揮創造力而在形式、使用和實施細節上做出許多修改，而不背離本發明的原理和概念。因此，本發明不意在受到限制，除非受到以下提出的申請專利範圍限制。
101:操作 103:操作 105:操作 107:操作 109:操作 110:病原體測試 120:感測器 130:處理器,CPU 140:顯示器 200:病原體測試系統 202:基底 204:黏合層 206:反應層 205a、205b和205c:反應區段 207:間隔層 208:傳播層 300:流程圖 302:操作 304:操作 306:操作 308:操作 310:操作 312:操作 314:操作 316:操作 318:操作 320:操作 322:操作 330a/330b:顯示器 340:材料組識別碼數據庫 345:操作 350:測試結果數據庫 360:網路 370:網站伺服器 400:用於識別來自在固相基底上進行的病原體測試的比色測試結果之系統之功能性 410:框 420:框 430:框 440:框 500:識別環介導等溫擴增(LAMP)反應在固相反應介質上的測試結果之方法 510:框 520:框 530:框 540:框 550:框 600:指令 610:框 620:框 630:框 702:處理器 704:記憶裝置 710:計算裝置 714:I/O裝置,I/O介面,使用者介面 716:網路裝置,網路介面 718:局部通信介面 722:數據儲存 730:模組 740:顯示器,顯示裝置
本揭示的特徵和優點將從以下結合附圖的詳細描述而更臻清楚，這些附圖以範例的方式一起說明本揭示特徵；並且，其中：
圖1說明根據一示範性實施例識別來自固相基底上進行病原體測試的比色測試結果的流程圖；
圖2說明根據一示範性實施例在一固相基底上進行的病原體測試；
圖3說明根據一示範性實施例產生信賴水準的流程圖；
圖4說明根據一示範性實施例之用於識別來自固相基底上進行病原體測試的比色測試結果的系統；
圖5說明根據一示範性實施例識別環介導等溫擴增(LAMP)反應在固相反應介質上的測試結果之方法；
圖6說明根據一示範性實施例之機器可讀儲存媒體的流程圖，該媒體上包含用於識別環介導等溫擴增(LAMP)反應的測試結果的指令；以及
圖7說明根據一示範性實施例之包括數據儲存裝置的計算系統。
現在將參考所示的示範性實施例，以及在本文中將使用特定語言對其進行描述。然而，應當理解，其意旨並非用於限制本發明的範圍。

Claims (26)

  1. 一種用於識別來自在固相基底上進行的病原體測試的比色測試結果之系統，包含： 一感測器，配置為用於檢測顏色波長的光譜； 以及 一或多個處理器，配置為： 接收顏色波長數據； 決定提供病原體陽性檢測結果的波長閾值； 識別該顏色波長數據是否達到或超過提供病原體陽性檢測結果的波長閾值； 以及 產生指示病原體陽性或病原體陰性檢測結果的結果指標。
  2. 如請求項1之系統，其中該一或多個處理器進一步配置為： 基於材料組識別碼調整該波長閾值。
  3. 如請求項2之系統，其中該材料組識別碼係基於以下一或多項： 材料組的平均顏色波長， 材料組的顏色波長中間值， 材料組的顏色波長變異數， 材料組的製造日期和時間， 材料組的一或多種試劑類型，或 材料組的一或多種固相反應介質類型。
  4. 如請求項2之系統，其中該一或多個處理器進一步配置為： 從群眾外包數據中集合的顏色波長數據產生材料組識別碼。
  5. 如請求項2之系統，其中該一或多個處理器進一步配置為： 基於顏色波長數據、材料組識別碼或顏色變化時間中的一或多項計算核酸複本數。
  6. 如請求項2之系統，其中該一或多個處理器進一步配置為： 使用該顏色波長數據和材料組識別碼產生信賴水準。
  7. 如請求項1之系統，其中該一或多個處理器進一步配置為： 接收病原體測試的離散區段的顏色波長數據； 基於病原體檢測的離散區段的顏色波長數據，決定提供病原體陽性檢測結果的波長閾值； 以及 識別該顏色波長數據是否達到或超過提供病原體陽性檢測結果的閾值。
  8. 如請求項7之系統，其中該一或多個處理器進一步配置為： 基於從病原體測試的離散區段接收到的顏色波長數據，產生病原體陽性測試結果的信賴水準。
  9. 如請求項1之系統，其中該一或多個處理器進一步配置為： 接收病原體測試的離散區段的顏色波長數據； 基於病原體測試的離散區段的顏色波長數據，決定提供不同病原體陽性測試結果的額外波長閾值；以及 當病原體測試的離散區段靶向不同病原體時，產生一額外的結果指標，其指示額外的病原體陽性或額外的病原體陰性測試結果。
  10. 如請求項1之系統，其中該感測器配置為檢測該病原體測試的離散區段的顏色波長光譜。
  11. 如請求項1之系統，其中該感測器包含一配置為產生RGB值的RGB感測器，或配置為產生CMYK值的CMYK感測器。
  12. 如請求項1之系統，其中該感測器包含： 一白光發射器；以及 一具有 540 nm 濾光片的光接收器。
  13. 如請求項1之系統，其中該一或多個處理器進一步配置為： 使用具有約500 nm至約565 nm的波長之顏色波長數據來調整該波長閾值。
  14. 如請求項1之系統，其中該感測器為以下之一或多者：光導感測器、光電感測器、光二極體感測器、光電晶體感測器或其組合。
  15. 如請求項1之系統，進一步包含一圖形化使用者介面，其配置為顯示病原體陰性或病原體陽性測試結果。
  16. 一種識別環介導等溫擴增(LAMP)反應在固相反應介質上的測試結果之方法，包含： 使用感測器組件檢測顏色波長的光譜； 於一或多個處理器接收來自該感測器組件的顏色波長數據； 於一或多個處理器決定該顏色波長數據是否達到或超過提供陽性測試結果的波長閾值； 於一或多個處理器產生指示陽性或陰性測試結果的結果指標； 以及 於使用者介面顯示基於結果指標的測試結果。
  17. 如請求項16之方法，進一步包含： 於一或多個處理器使用來自材料組識別碼的RGB值或CMYK值調整該波長閾值。
  18. 如請求項16之方法，進一步包含： 於一或多個處理器接收來自顏色波長光譜的RGB值或CMYK值。
  19. 如請求項18之方法，進一步包含： 於一或多個處理器產生結果指標，其指示基於RGB或CMYK值的陽性或陰性測試結果。
  20. 一種機器可讀儲存媒體，其中至少一機器可讀儲存媒體具有包含在其上之用於識別環介導等溫擴增(LAMP)反應的測試結果的指令，該指令在由一或多個處理器執行時會進行以下操作： 接收來自感測器組件的顏色波長數據； 決定該顏色波長數據是否超過提供病原體檢測的陽性檢測結果之波長閾值； 以及 產生指示陽性或陰性測試結果的結果指標。
  21. 如請求項20之機器可讀儲存媒體，該至少一機器可讀儲存媒體進一步包含在執行時會進行的指令： 基於材料組識別碼調整該波長閾值。
  22. 如請求項21之機器可讀儲存媒體，其中該至少一機器可讀儲存媒體中該材料組識別碼係基於以下一或多項： 材料組的平均顏色波長， 材料組的顏色波長中間值， 材料組的顏色波長變異數， 材料組的製造日期和時間， 材料組的一或多種試劑類型，或 材料組的一或多種固相反應介質類型。
  23. 如請求項21之機器可讀儲存媒體，該至少一機器可讀儲存媒體進一步包含在執行時會進行的指令： 從群眾外包數據中集合的顏色波長數據產生材料組識別碼。
  24. 如請求項21之機器可讀儲存媒體，該至少一機器可讀儲存媒體進一步包含在執行時會進行的指令： 基於顏色波長數據和材料組識別碼計算核酸複本數。
  25. 如請求項21之機器可讀儲存媒體，該至少一機器可讀儲存媒體進一步包含在執行時會進行的指令： 使用該顏色波長數據和材料組識別碼產生信賴水準。
  26. 如請求項20之機器可讀儲存媒體，該至少一機器可讀儲存媒體進一步包含在執行時會進行的指令： 基於由病原體測試的離散區段接收的顏色波長數據，產生指示複數種病原體的陽性或陰性測試結果的結果指標。
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