JPS63238873A - 液体が充填される小型の膨脹カテーテル - Google Patents

液体が充填される小型の膨脹カテーテル

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JPS63238873A JP63001123A JP112388A JPS63238873A JP S63238873 A JPS63238873 A JP S63238873A JP 63001123 A JP63001123 A JP 63001123A JP 112388 A JP112388 A JP 112388A JP S63238873 A JPS63238873 A JP S63238873A
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 〔産業上の利用分野〕 本発明は膨脹の程度が小さい膨脹カテーテルに係り、よ
り詳細には液体充填型膨脹カテーテルに関する。
〔従来技術、その問題点、及び、本発明の目的〕患者の
血管にガス充填型膨脹カテーテルを導入することは不安
を伴なうので、ガスを使用しない小型の膨脹カテーテル
が要望されている。
本発明の目的は、広義には、小型の液体充填型膨脹カテ
ーテルを提供することにある。
本発明の他の目的は、案内カテーテルの中で進め得るよ
うにするために剛性の比較的大きい液体充填型膨脹カテ
ーテルを提供することにある。
本発明のさらに他の目的は、バルーンを比較的短時間で
膨脹収縮させるために、全長に亘って比較的容易に液体
を通すことができる液体充填型膨脹カテーテルを提供す
ることにある。
〔発明の概要〕
本発明に基く液体充填型膨脹カテーテルは、全体的には
、可撓性を有する細長い形の管状部材を備え、この管状
部材は基部に近い方の端部と、基部から遠い方の端部と
、この管状部材を貫通している通路とを有する。膨脹可
能のバルーンは可撓性を有する管状部材の基部から遠い
方の端部に取り付けられ、その内部は流路に接続されて
いる。
コイル状のばねはバルーンの基部から遠い方の端部に保
持されている。案内ワイヤは可撓性を有する細長い形の
管状部材を貫いて延び、基部に近い方の端部と、基部か
ら遠い方の端部とを有する。
この案内ワイヤの基部から遠い方の端部は、テーパが付
けられており、バルーンとコイル状のばねを貫いて延び
ている。案内ワイヤの基部から遠い方の端部を上記コイ
ル状のばねの基部から遠い方の端部の支持するための装
置が設けられている。
上記バルーンから空気を逃がすための自動逃気装置が設
けられている。アダプタは、上記可撓管の基部に近い方
の端部に支持されて、バルーンを膨脹収縮させるための
流路に液体を入れることができる。案内ワイヤを回転さ
せ得る装置が設けられ、この案内ワイヤが上記コイル状
のばねの先端部を回転させる。
〔実施例〕
以下、本発明の実施例を図によって詳細に説明する。
小型の液体充填型膨脹カテーテル１１は、各図に示すよ
うに、細長い形の可撓性を有する管状部材１２を有し、
この細長くて可撓性を有する管状部材１２は基部に近い
方の端部１３と、基部から遠い方の端部１４と、液体の
流路すなわち流路１６とを有し、この流路１６は上記流
路を貫通している。小型のカテーテルを提供する必要が
あり、従って、管状部キイを形成する材料の厚さを非常
に薄くし、しかも、上記管状部材が剛性を有し、この剛
性は上記カテーテルを案内カテーテルを介して患者の血
管の内部に挿入し、その血管の中で充分に前進させるこ
とができる大きさであることが重要である。この目的を
満足するために極めて適当な材料は、−例として挙げれ
ば、厚さが０．００３ミリメートル（０，００１インチ
）のポリイミドの管状部材である。この厚さの材料を用
いれば、内径が０．４ミリメートル （０，０１６インチ）、外径が０．４５ミリメートル（
０，０１８インチ）の管状部材１２を作ることができる
。しかしながら、この管状部材の外径は、膨脹カテーテ
ル１１を通すために必要な内径より０．５ミリメートル
（０，０２０インチ）小さい。この管状部材１２の適当
な長さは、例えば、１７５センチメートルである。
分離型バルーン部材１８は、基部に近い方の端部１９と
、基部から遠い方の端部２１とを有する。
このバルーン部材］８は適当な材料、例えば、放射線を
照射したポリエチレンを用いて作ることができる。この
場合、放射線を照射したポリエチレンを、ブロー成形に
より、図に示すような形状にすることができる。このバ
ルーンの膨脹した状態における寸法は約２，０ミリメー
トル未満であり、約１．５ミリメートルとするのが好ま
しい。このバルーン部材１８の壁体は、例えば、１０な
いし１５気圧、すなわち、約１．４Ｘ１０４パスカル（
２００ｐｓ　ｉ）の圧力に充分耐えることができる厚さ
でなければならない。図に示すように、バルーン部材の
両端部、すなわち、基部に近い方の端部１９と、基部か
ら遠い方の端部２１とは、所要の直径、例えば、この端
部が管状部材１２の基部から遠い方の端部１４の内部に
整合できる寸法まで絞られている。バルーン部材１８の
基部に近い方の端部１９は適当な方法、例えば、接着剤
による接着によって支持されている。バルーン部材１８
の基部から遠い方の端部２１は流路１６に、液体を漏洩
させないように接続されている。
案内ワイヤ２３は適当な材料、例えば、ステンレス鋼で
作られており、この案内ワイヤ２３はカテーテル１１を
部分的に形成し、流路］−６を貫き、さらに、バルーン
部材１８の中を貫いて、バルーン部材１８の基部から遠
い方の端部から突き出るように延びている。この案内ワ
イヤ２３には多くのテーパ部分がある。流路１６の内部
に液体を通す通路のための適当な空間を形成するために
、管状部材１２を貫いている案内ワイヤ２３の基部に近
い方の端部２４から出る部分の直径が限定されている。
この案内ワイヤ２３の限定された直径は、例えば、０．
３ミリメートル（０，０１２インチ）未満であり、０．
２５ミリメートル（０，０１０インチ）であるのが好ま
しい。このようにすれば、案内ワイヤ２３の基部に近い
方の端部２６の長さが１４０センチメートルの部分の直
径が一定になる。その直径は０．２５ミリメートル （０，０１０インチ）であり、膨脹カテーテル１１の長
さが約１７５センチメートルである。テーパ部分２７は
、長さが約３センチメートルであり、その直径が０．２
５ミリメートル （０，０１０インチ）から０，１５ミリメートル（０，
００６インチ）まで絞られている。このテーパ部分に続
ける形で、直径が一定であって長さが３５センチメート
ルの部分２８が設けられる。
この部分に続くように、補助テーパ部分２９が設けられ
、この補助テーパ部分２９はバルーン部材１８の内部に
ある。この補助テーパ部分２９は、太い方の部分の直径
が上記案内ワイヤの直径と同じであり、細い方の部分の
直径が０．０８ミリメートル（０，０３インチ）である
。この補助テーバ部分の細い方の端部に、直径が一定の
部分３６が取り付けられ、この部分３６は直径が０６０
８ミリメートル（０，０３インチ）であり、長さが約１
センチメートルである。案内ワイヤ２３の基部から遠い
方の端部３７は固定され、その厚さが約０．０３ミリメ
ートル（０，００１２インチ）、幅が約０．１２５ミリ
メートル（０，００５インチ）、長さが約１センチメー
トルである。
小さい毛細管４１は、バルーン部材１８の基部から遠い
方の端部２１の内部に取り付けられ、接着剤４２による
接着などの適当な方法で、この端部２１の内部に保持さ
れる。毛細管４１は、内径が約０．０８ミリメートル（
０，００３１インチ）であるから、コア案内ワイヤ２３
と毛細管４１の内面との間に自動逃気用空間４３が形成
される。
毛細管４１の内面の直径は約０．０３８２３ミリメート
ル（０，００１５０５インチ）である。自動的に逃気作
用を行わせるための空間４３は、バルーン部材１８に液
体が満たされる時に、このバルーン部材１８の内部にあ
る全ての空気を、先端−１１＝ 部４６から大気中に逃がす。この先端部はコイル状のば
ねを含み、可撓性を有する。
先端部４６は適当な放射線不透過性材料、例えば、白金
を用いて形成される。この白金は、例えば、直径が０．
０７５センチメートル （０，００３インチ）であり、直径が０．２ミリメート
ル（０，００８インチ）のマンドレルに巻き付けられて
、螺旋形部材、すなわち、コイル４７を形成する。この
コイル４７は、外径が０．４ミリメートル（０，０１６
インチ）である。
このコイル４７の基部に近い方の端部は、毛細管４１に
被さるように延び、バルーン部材１８の基部から遠い方
の端部に隣接し、この位置に、接着剤４２によって保持
されている。保持装置も設けられる。この保持装置は、
コイル４７の基部から遠い方の端部を、案内ワイヤ２３
の基部から遠い方の端部３７に保持するために使用され
る。この保持装置は蝋付けされた部分４８を有し、この
蝋付けされた部分４８は適当な材料、例えば、金で作ら
れ、その外面は半球形である。
バルーン部材１８の位置を示す適当な装置が設けられる
。この表示装置はマーカ５１を有する。
このマーカ５１は上記バルーン部材の内部に設け　　２
られ、コア・ワイヤ２３で支持されている。マーカ５１
は、例えば、直径が０．０５ミリメートル（０，００２
インチ）の白金線を用いて作られており、コア・ワイヤ
２３に巻き付けられ、第１図に示すように、バルーン部
材１８の中央部に、適当な方法、例えば、接着剤による
接着により保持される。この構造にさらに、又は、この
構造の代りに、補助マーカ５３を設けることができる。
この補助マーカ５３は直径が０．０７５ミリメートル（
０，００３インチ）の白金で作られており、コア・ワイ
ヤ２３の一部分２８に保持することができる。この補助
マーカを設ける部分２８はバルーン部材１８の基部に近
い方の端部の近傍にあり、この位置に補助マーカ５３が
適当な方法、例えば、接着剤による接着によって保持さ
れている。
アダプタ５６は管状部材１２の基部に近い方の端部１３
に取り付けられる。このアダプタ５６は継手５７を有し
、この継手５７はねじ部を有し、この継手５７に管状部
材１２の基部に近い方の端部が、ねじ部を有する補強ス
リーブ５８を介して挿入される。継手５７は回転用部材
５つに取り付けられている。この回転用部材５７は従来
型の止血用の回転用部材であり、灯影ルア型継手（Ｌｕ
ｅｒ−ｔｙｐｅ　　ｆｉｔｔｉｎｇ）６１を支持してい
る。この灯影ルア型継手６１は液体注入装置に結合され
ている。この液体注入装置は管状部材］２の液体流路１
６、例えば、米国特許第４．４３９，１８５号に開示さ
れた装置６２に液体を注入する。
コア・ワイヤ２３の基部に近い方の端部２４を支持して
、このコア・ワイヤ２３を回転させ、先端部４６の基部
から遠い方の端部を操作できる装置が設けられる。この
装置は、本発明では、コア・ワイヤ２３の基部に近い方
の端部２４を、ねじ部を有する継手に通し、この端部２
４を回転用部材５つを用いて、取付部分６２に保持する
。この端部２４の保持は、適当な方法、例えば、接着剤
−１へ　　− による接着を用いて行う。
次に、上記バルーン部を有する膨脹カテーテルの作用の
概要を説明する。バルーン部材１８は膨脹収縮させるこ
とができる。このバルーン１８を膨脹収縮させる時には
、膨脹装置を灯影ルア型継手に取り付け、適当な液体、
例えば、放射線が透過させない液体の造影剤をバルーン
部材に注入充填して、このバルーン部材の中の全ての空
気を排出させる。この空気は逃気装置４３から排出させ
る。バルーン部材１８がら空気を完全に排出させた後に
、バルーン部材を収縮させて、直径を最少にする。
その後に、膨脹カテーテル１１を、従来の方法で、案内
カテーテル（図示せず）に挿入する。この案内カテーテ
ルは、予め、患者の血管にに挿入しておく。この案内カ
テーテルに対して、バルーンが上記より大きい膨脹カテ
ーテルを使用する場合には、最初に、このバルーンの大
きい膨脹カテーテルを挿入し、その後に、本発明に基く
膨脹カテーテルを、他の膨脹カテーテルに挿入すること
もてきる。その後に、上記本発明に基く細い膨脹カテー
テルを狭窄症の患部の近傍まで進める。ばねを有する先
端部４６を患者の血管に挿入する前に、この先端部４６
を所要の形状に曲げることができる。この曲げる部分は
コア・ワイヤ２３の平らな部分３７、及び、先端部４６
のコイル部分４７である。この先端部のコイル部分４７
を上記患部の近くまで進めた後に、このコイル部分４７
を約３６０度回転させる。このコイル部分４７の回転は
、回転用部材５９を回転さぜれば、容品に行うことがで
きる。コア・ワイヤ２３の基部に近い方の端部２４が回
転用部材５９に保持されているから、管状部材］２の剛
性を利用し、コア・ワイヤ２３を用いて、可撓性を有す
る先端部４６を完全に３６０度回転させることができ、
カテーテル１］の基部に近い方の端部を約３６０度回転
させることができる。すなわち、１対コの関係を保持し
て追随させることができる。これによって、可撓性を有
する先端部４６の方向を非常に良く制御することができ
、さらに、可撓性を有する先端−１６一 部４６を患部の塞がっていない部分の中に挿入すること
ができる。この先端部を回転させることができるのは、
毛細管４１が設けられているがらであり、この毛細管４
１を通りて、コア・ワイヤ２３が延びるからである。上
記環状の逃気装置は、コア・ワイヤ２３の回転の抵抗を
減少させる作用をする。
先端部４６は」二記コア・ワイヤのばねで作られている
部分を含む。この先端部４６を上記患部の中に入れた後
に、マーカ５１を観察しながら、バルーンを萎ませた状
態で上記患部の狭窄している部分の所要の位置に移動さ
せることができる。バルーン部材１８を上記所要の位置
に到達させた後に、この患部の中で、バルーン部材１８
を膨脹させることができる。その後に、上記バルーン部
材を収縮させて、上記患部から抜き取ることができる。
さらに、必要に応じて、その後に、このバルーン部材１
８が拡大した患部に、他の膨脹カテーテルに取り付けら
れている、より大形のバルーンを挿入し、このより大形
のバルーンを所要の太きさに膨脹させることにより、こ
の患部を拡大させることができる。その後に、この大形
の方のバルーンを収縮させ、上記大小両膨脹カテーテル
を取り出すことができる。
本発明に基くバルーン膨脹カテーテルの他の形態を第３
図に示す。このカテーテルでは、回転を限定するための
装置７１が回転用部材５９と蛇形継手６１との間に設け
られる。この回転限定用装置７１は、その外側のハウジ
ング７２が蛇形継手６１に保持され、その内側のハブ７
３が継手５７に保持されたタイプとすることができる。
ハブ７３にノブ７４が設けられる。このノブ７４は刻み
目を有し、回転限定用装置７１を用いて設定した回転制
限条件内で、継手５７を回転させるために使用される。
この回転制限条件は、例えば、３回転までとすることが
できる。このようにすれば、バルーン部材１８を回し過
ぎるのを防止することができる。
以上の説明によって明らかなように、上記説明したバル
ーン膨脹カテーテルは極めて小型であり、＝　１９− ソノうえ、液体を充填することができるので、患者の血
管に気体が入る危険を完全に除去することができ、また
、管状部材１２の壁体が非常に薄いので、この管状部材
と案内ワイヤとの共働により、このカテーテルの回転特
性が向上し、さらに、バルーンに液体を注入し、排出さ
せるための液体流路を設けであるので、短時間で、バル
ーンを膨脹収縮させることができる。さらに、上記カテ
ーテルは、可撓性を有する先端部を３６０度回転させる
ことができる優れた回転特性を有する。この先端部を容
易に回転させることができるのは、カテーテルに毛細管
を設け、この毛細管を貫いて、コア・ワイヤが延びるか
らである。また、バルーンの捩じれを防止するために、
回転を限定することができる。
【図面の簡単な説明】 第１図は本発明に基く小型の液体充填型膨脹カテーテル
の断面図、第２図は第１図の液体充填型膨脹カテーテル
の線２−２に沿う断面図、第３図は本発明に基くカテー
テルの他の形態の基部に近い方の端部の部分断面図であ
る。 １１・・・カテーテル、１２・・・管状部材、１３・・
・管状部材の基部に近い方の端部、１４・・・管状部材
の基部から遠い方の端部、１６・・・液体流路、１８・
・・／＜／ｌ／−ン部材、１９・・・バルーン部材の基
部に近い方の端部、２１・・・バルーン部材の基部から
遠い方の端部、２３・・・案内ワイヤ、２４・・・案内
ワイヤの基部に近い方の端部、２６・・・案内ワイヤの
基部から遠い方の端部、２８・・・案内ワイヤ、２９・
・・補助テーパ部分、４１・・・毛細管、４２・・・接
着剤、４３・・・自動逃気用空間、４６・・・先端部、
５１・・・マーカ、５６・・・アダプタ、５７・・・回
転用部材、６１・・・蛇形継手、７１・・・回転を限定
する装置。

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 １、基部に近い方の端部、基部から遠い方の端部、及び
    、貫通路を有する細長い形の可撓性を有する管状部材と
    、基部に近い方の端部、及び、基部から遠い方の端部を
    有する膨脹可能のバルーンと、細長い形の可撓性を有す
    る管状部材の基部から遠い方の端部にバルーンの基部に
    近い方の端部を結合して、バルーンの内部を管状部材の
    内部の上記液体流路に接続させる装置と、バルーンの基
    部から遠い方の端部に保持された可撓性を有する先端部
    と、細長い形であって可撓性を有する部材が基部に近い
    方の端部及び基部から遠い方の端部を有し、この基部か
    ら遠い方の端部がテーパ部分を有すると共にバルーンを
    貫いて可撓性を有する先端部の中まで延びいる、上記細
    長い形であって可撓性を有する部材を貫いて延びている
    コア・ワイヤと、可撓性を有する先端部にコア・ワイヤ
    の基部から遠い方の端部を保持するための装置と、可撓
    性を有する先端部を回転させ得るようにコア・ワイヤの
    基部に近い方の端部を回転させる装置と、バルーンから
    大気への逃気を行う自動逃気装置と、細長い形の管状部
    材の基部に近い方の端部に支持されたアダプタと、膨脹
    可能のバルーンを膨脹収縮させる流路に液体を供給する
    ためにアダプタに結合された装置とを有することを特徴
    とする小型の膨脹カテーテル。 ２、コア・ワイヤの基部に近い方の端部を回転させる装
    置はコア・ワイヤの基部に近い方の端部を管状部材の基
    部に近い方の端部に保持する装置を含み、アダプタが回
    転される時に、コア・ワイヤと管状部材が回転して可撓
    性を有する先端部を回転させることを特徴とする特許請
    求の範囲第１項に記載された小型の膨脹カテーテル。 ３、上記バルーンは膨脹した時の直径が約２ミリメート
    ル未満であることを特徴とする特許請求の範囲第１項又
    は第２項に記載された小型の膨脹カテーテル。 ４、上記可撓性を有する管状部材は直径が約０．５ミリ
    メートル未満であることを特徴とする特許請求の範囲第
    ３項に記載された小型の膨脹カテーテル。 ５、上記コア・ワイヤは直径が約０．３ミリメートル未
    満であることを特徴とする特許請求の範囲第１項ないし
    第４項のいずれかの項に記載された小型の膨脹カテーテ
    ル。 ６、上記管状部材は、壁体の厚さが 約０．０２５ミリメートルであり、外径が 約０．４５ミリメートルであり、内径が０．４ミリメー
    トルであることを特徴とする特許請求の範囲第４項に記
    載された小型の膨脹カテーテル。 ７、上記自動逃気装置は毛細管を有し、この毛細管はバ
    ルーンの基部から遠い方の端部に設けられ、コア・ワイ
    ヤは毛細管を貫いて延び、自動逃気装置は環状の空間に
    よって形成され、この空間は毛細管の内側とコア・ワイ
    ヤの外側との間に設けられることを特徴とする特許請求
    の範囲第１項に記載された小型の膨脹カテーテル。 ８、コア・ワイヤはバルーンの基部から遠い方の端部に
    対して自由に回転することを特徴とする特許請求の範囲
    第７項に記載された小型の膨脹カテーテル。 ９、バルーンの基部に近い方の端部は管状部材の基部か
    ら遠い方の端部の中に設けられることを特徴とする特許
    請求の範囲第１項に記載された小型の膨脹カテーテル。 １０、基部に近い方の端部、基部から遠い方の端部、及
    び、貫通路を有する細長い形の可撓性を有する管状部材
    と、管状部材の基部から遠い方の端部によって支持され
    ると共に内部が通路に接続されている膨脹可能のバルー
    ンと、基部から遠い方の端部を有する上記バルーンと、
    バルーンの基部から遠い方の端部に保持されている可撓
    性を有する先端部と、バルーンの基部から遠い方の端部
    に設けられた毛細管と、流路、バルーン、及び、毛細管
    を貫いて延びるコア・ワイヤと、コア・ワイヤを可撓性
    を有する先端部にコア・ワイヤを保持する装置とを有し
    、バルーンに液体が充填される時にバルーンの内部を大
    気に接続させるための流路がコア・ワイヤ及び毛細管は
    環状の流路が設けられることを特徴とするバルーン膨脹
    カテーテル。 １１、コア・ワイヤを回転させるためにコア・ワイヤに
    保持される装置を有し、コア・ワイヤが可撓性を有する
    先端部を回転させ、コア・ワイヤはバルーンの基部から
    遠い方の端部に対して自由に回転することを特徴とする
    特許請求の範囲第１０項に記載されたバルーン膨脹カテ
    ーテル。 １２、回転用装置はコア・ワイヤの回転を限定するため
    の装置を含むことを特徴とする特許請求の範囲第１１項
    に記載されたバルーン膨脹カテーテル。
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