JPS602253A - テ−プ状含水貼付剤及びその製造方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は、テープ状貼付剤およびその製造方法に関する
。

従来、外用鎮痛消炎を目的とする湿布薬剤ではその基材
中に、サリチル酸メチル、ｌ−メントール、トウガラシ
エキスなどの各主薬類を混合し、生薬が皮膚から吸収さ
れ、そこでの血行を改善することにより治療を行なう方
式をとっている。

この湿布剤には、ゼラチン、ＣＭＣ、グリセリン、顔料
等を基材とする水系湿布剤と１９合成（天然）コム、各
種のエラストマー、オイル、粘着付与剤等を基材とする
油系湿布剤の２つのタイプに区別され、それぞれに特徴
がある。水系湿布剤においては、水が連続相を形成して
おり、その性質上、粘着力がかなり低く塗工厚みを厚く
しないと粘着力が発生しない。また、長期保存において
は経時的な水の揮散、あるいは含有している高分子物質
の架橋等により基材が硬化し、皮膚への密着性が損なわ
れ、接触面積が減少する結果、薬効が激減するという欠
点がある。

油系湿布剤においては、粘着力においては優れているが
、水を含有していないため皮膚の初期の冷却効果を有せ
ず、また基材も硬いものが多く柔軟性にやや欠けるとい
う欠点がある。

上期欠点を克服した貼付剤が提案されているが（特公昭
５６−４３４４４号）、この貼付剤ではＷ１０型エマル
ジョンを形成し、水分子を油性連続相に分散させるとき
に界面活性剤を用いているため、人体に対して連続貼付
時に発赤、湿疹等の原因になる可能性がある。

本発明者らは、従来の湿布剤における上記のような欠点
に鑑み、鋭意研究を重ねた結果、従来のホットメルト系
粘着剤に含水した高吸水性高分子を混合、分散させるこ
とにより、前記の欠点を解消し、かつ薬効、粘着力、総
合的な使用感に優れた貼付剤が得られることを見出し、
本発明を完成するに至った。

すなわち、本発明は、Ａ、−Ｂ−Ａ型床加硫弾性テレブ
ロック共重合体、オイル、粘着付与剤１とからなる油性
連続相中に、含水高吸水性高分子を分散させたものを基
材として用いるテープ状含水貼付剤を提供するものであ
る。

本発明の貼付剤を製造するには、まずＡ−Ｂ−Ａ型床加
硫弾性テレブロック共重合体とオイルを１５０℃に加熱
溶融し、攪拌しながらこの系に粘着付与成分を除々に加
え、油性の連続相を得る。

次に、水を６０〜９０℃に加温し、高吸水性高分子を攪
拌しながら徐々に加え、含水高吸水性高分子を得る。前
記の油性の連続相をそのまま、あるいは高速ミキサーに
搬送して、約８０〜９０℃に温度を下げ、それに含水高
吸水性高分子を徐々に加え、攪拌したのち、外用鎮痛消
炎剤を投入し、同様に均一攪拌後、種々の塗工機で基布
上に塗布し、ライナーをラミネートし、冷却固化後、所
望の大きさに切断して製品を得る。

本発明の貼付剤は、通常の冷湿布の他、何らかの器具を
用いて３０〜５０℃に加温して、温湿布として用いても
、粘着性、柔軟性に優れた性質を失なわない。また夏場
の発汗現象による汗を高吸水性高分子が吸収し、いわゆ
るダレ現象を防止するために貼付開始直後と、終了後の
粘着力の差が生ぜず、また風合いも変化しないという特
徴も合わせ持っている。

本発明において用いられるＡ−Ｂ−Ａ型床加硫弾性テレ
ブロック共重合体（以下エラストマーと略す）のＡは、
２５℃以上のガラス転移点を持つ硬質重合体で、約１，
０００〜５００，０００の平均分子量を持つスチレン、
メチルスチレンなどの重合体であり、エラストマー中１
５〜４０％（重量％、以下同じ）を占める。

Ｂは、３０°Ｃ以上のガラス転移点を有する共役ジエン
系の弾性重合体で、約５，０００〜１００，０００の平
均分子量を有するブタジェン、イソプレンなどの重合体
である。上記の特性を有するエラストマーとしては、シ
ェル化学（株）製カリフレックス（クレイトン）ＴＲ１
１０７，１１０２，１１１１などが挙げられる。

上記のエラストマーとともに本発明に用いられる油成分
（オイル）としては、エラストマー中のスチレン、メチ
ルスチレンなどと化学的に相溶性のないパラフィン系、
ナフテン系のオイルや中低分子量の液状ゴム、パラフィ
ンワックスなどが使用できるが、油成分の配合は最終製
品における物性（粘着力、タック、柔軟さ等）に、多大
な影響を与えるので厳重に注意する必要がある。

本発明で使用する粘着付与成分としては、配合されるエ
ラストマーのＡ部分およびＢ部分のいずれか一方または
双方に相溶性を示す樹脂または相溶−性を示さない樹脂
のいずれも用いられる。一般にエラストマーのＡ部分は
凝集力、Ｂ部分は弾性力を支配しているといわれており
、それぞれに相溶する粘着付与剤と両者ともに相溶しな
い粘着付与剤があり、最終製品の所望の物性に応じて適
宜組合せて使用される。熱安定性の観点からするとＢ成
分に相溶する粘着付与剤を用いると良好な製品を与える
。エラストマーのＡ部分に相溶するものとして、クマロ
ン・インデン樹脂、メチルインデン・ポリスチレン樹脂
などの芳香族系樹脂があげられる。またＢ部分に相溶す
るものとして、ポリテルペン、変性ロジン、非芳香族系
石油樹脂などが挙げられる。Ａ部分、Ｂ部分ともに相溶
しない樹脂としては、フェノール系樹脂が挙げられる。

これらの樹脂は最終製品に希望する物性により、単独あ
るいは、２種以上組み合わせて用いられる。

上記の３成分で構成される油相には、必要に応じて各種
の酸化防止剤、充填剤、増量剤などを配合することも可
能である。

本発明では、界面活性剤を使用せずに含水高吸水性高分
子を油成分中に機械的に分散させたものであり、その使
用される高吸水性高分子としては、ゼラチン、カルボキ
シメチルセルロース、ポリアクリル酸塩類、アルギン酸
塩類、マンナン、ポリビニルアルコール、アクリル系重
合体などの水溶性高分子が使用できる。また、この水成
分中には、必要に応じて、ＰＨ調整剤、キレート剤、防
腐剤などを配合して製品の安定化を図ることも可能であ
る。

本発明に用いる主薬類は−サリチル酸メチル、サリチル
酸グリコール、ｌ−メントール、ｄＪ−カンフル、ノニ
ル酸ワニリルアミド、オウバク末、ジクロフェナックナ
トリウムなどの外用鎮痛消炎剤として使用されているも
のがいずれも使用できる。なお、この生薬類はエマルジ
ョン化する必要がないため、油相および水相のいずれに
も混合可能で、また混合後の粘着剤に混合することも可
能である。

本発明の貼付剤を製造する場合、通常のホットメルト製
造機のようなΣ・Ｚ・バンバリー型の羽根を有するニー
グー形状の混合機でも製造可能であるが、油相と水相の
混合には、含水高吸水性高分子の粒径を小さく安定なも
のとし、また製造時間の短縮という観点から、カイ型ま
たはプロペラ型のミキサー、コロイドミル、加圧バルブ
式乳化機、超音波乳化機のような攪拌装置を用いる方が
よく、より安定性の高い貼付剤を得ることができる。製
造法としては、まず、ニーダ−を約１３０℃に加温し、
エラストマー、オイル、粘着付与剤などを加熱溶融し、
混合した後、約９０℃まで材料の温度を低下させる。別
に、水を約６０℃に加温し、高吸水性高分子を徐々に加
えて溶解する。

上記の油成分をミキサー等に搬送し温度を約９０℃に保
ち、次に高速攪拌しながら上記含水高吸水性高分子を添
加し、さらに生薬などを混合攪拌して、貼付剤の粘着層
を得る。

上記の貼付剤を製造する場合の高速攪拌時の温度は、粒
度分布、ひいては製品の安定性に多大な影響を及ぼす。

低温で攪拌した場合は粒度が粗く、表面に水が分離する
ことがあるため、６５〜９５℃、好ましくは８０〜９０
℃にて、回転数が１．Ｏｏ　Ｏ〜３０．００　Ｏｒ　ｐ
ｍ、好ましくは１，２００〜５、ＯＯＯｒＰｍ程度のミ
キサーで混合するのが最も安定した製品を得るうえで奸
ましい。

次に実施例を挙げて本発明をさらに具体的に説明するが
、本発明はこれらに限定されるものではない。なお、以
下において部または％と表示しているのはそれぞれ重量
部および重量％を意味する。

実施例１ 流動パラフィン（半片化学薬品（株）製試薬１級）６２
．ｓ部およびスチレン−イソプレン−スチレンブロック
コポリマー（シェル化学Ｃ株）！！１リフレックスＴＲ
１１０７）１００部を１３０°Ｃに加熱したニーダーに
入れ、加熱攪拌溶融する。

次に粘着付与剤（荒用化学（株）製アルコンＰ−１００
．脂環族飽和炭化水素樹脂）１２５部を徐々に加え、攪
拌して油成分を製造する一０別に、精製水１８７．５部
を約６０℃に加温し、高吸水性高分子ポリアクリル酸ナ
トリウム（日本化薬（株）製パナカヤク）５０部を徐々
に加え、攪拌溶解して水成分を製造する。次にプロペラ
型ミキサーに上記油成分を移し、温度を約９０℃に低下
させたのち、回転速度を１，５００ｒＰｍにし、上記水
成分を徐々に添加し、高速攪拌して充分に均一化する。

この混合物にサリチル酸メチル１８．７５部、ｌ−メン
トール３１．２５部および塩酸ジフェンヒドラミン０．
０６２５部からなる主薬を加え、再び高速攪拌する。こ
のようにして得られた貼付側基材をシリコン処理したラ
イナー上に厚さ約０．５　ｒｒｒｎに塗布後、不織布に
転写し、冷却後、１０ｃｍＸ１４口の大きさに切断して
本発、明の貼付剤を得る。

実施例２ 粘着付与樹脂（エクソン化学（株）製エスコレツツ１２
０２（Ｕ）、脂肪族系炭化水素樹脂）１２０部、液状ゴ
ム（エクソン化学（株）製ビスタネツクスＬＭＭＳ）３
０部およびスチレン−イソプレン−スチレンブロックコ
ポリマー（シェル化学（株）製カリフレックスＴＲ１１
Ｑ７）１００部を１３０℃に加熱したニーダ−に入れ、
加熱、攪拌溶融する。これに高級アルコール（半片化学
薬品（株）製、試薬１級セチルアルコール）６２゜５部
を加え、さらに攪拌する。この混合物にサリチル酸グリ
コール３１．２５部、ｄＩ！−カンフル１８．７５部お
よびトウガラシエキス６．２５部からなる主薬を投入し
、これをプロペラ型ミキサーに移し、温度を９０℃に下
げる。別に、精製水１９０部を約６０℃に加温し、高吸
水性高分子ポリアクリル酸ナトリウム（製鉄化学工業（
株）アクアキープ）４０部を徐々に加え、攪拌溶解した
ものを前記のミキサー中に徐々に加え、以下実施例１と
同様に高速攪拌したのち、冷却、塗布、裁断し、本発明
の貼付剤を得る。

比較例１ 対照薬剤として、ゼラチン、カルボキシメチルセルロー
ス、ポリビニルアルコール、ポリアクリル酸ナトリウム
、グリセリン、焼結カオリンおよび精製水からなるパッ
プ基材中に、サリチル酸メチル３％、ｌ−メントール５
％、塩酸ジフェンヒドラミン０．０１％の生薬を混合し
、通常の方法で練合後、不織布上に約１．０ｍ厚みに塗
工し、１０（ｚＸ１４ｃｍに切断して比較貼付剤を得る
。

比較例２ 対照薬剤として、スチレン−イソプレンブロックコポリ
マー、流動パラフィン、粘着付与剤とからなる貼付側基
材中に、サリチル酸メチル３％、ｌ−メントール５％、
塩酸ジフェンヒドラミン０．０１％の主薬を混合し、通
常のホットメルトの練合方法で練合後、剥離紙上に０．
１＋ｒｎの厚さに塗工後、冷却し、ポリエチレン製の基
布に転写し、１０１０Ｘ１４に切断して比較貼付剤を得
る。

試験例１ 上記実施例および比較例の貼付剤ならびに市販の貼付剤
２種類を用い、各性能を試験した。

すなわち、被験者として社内のボランティア２０名を募
り、１２時間の貼付試験後、下記第１表に示す性能項目
ごとに調査用紙に記入させた。各項目について、ひとり
５点満点とし、優れているものほど高得点を与えるよう
に点数をっけ、その総合得点を第１表に示した。

第１表 上記結果からも明らかなように、６種類のサンプルは、
各々異なった特徴を持っており、長所、短所が顕著に表
われている。例えば、比較例２は粘着性、刺激度に優れ
ているが、冷感、風合いは劣っている。また、市販品１
は、冷感、刺激度は優れているが、粘着性が劣っている
。それに対し、本発明のサンプルは各項目において優れ
ており、総合評価でも高得点を示している。かぶれが皆
無だったことも一つの大きな長所である。

試験例２ 前記試験例１で用いたものと同じ製品の安定性について
下記の試験を行なった。

（１）保湿性 各サンプルを４０℃のオーブンに入れ、０〜３時間まで
は３０分毎、３〜１２時間までは１時間毎に製品の重量
を測定した。その結果を第１図に示す。なお測定値は、
初期の重量を１００％とし、重量減量で表わした。また
第１図中の各グラフの番号は、１〜２が実施例１〜２．
３〜４が比較例１〜２．５〜６が市販品１〜２にそれぞ
れ対応する。

（２）保持力 各サンプルを２０ｍ中Ｘ５０ｍｍ長さに切断し、これを
第２図に示すようにステンレス板に上側約半分（２０ｍ
中×２０膿長さ）を貼付し、そのサンプルの下端には重
り２００９をつけた（第２図Ａはそのようにして調整し
た保持力試験用の試験片の正面図、第２図Ｂはその側面
図であり、１はステンレス板、２は貼付剤サンプル、２
はその基布、２″はその粘着層、グは重りを意味する）
。このようにして調製した試験片を６０℃のオーブン中
で、重りの落下するまでの時間を測定し、保持力とした
。その結果を第２表に示す。

第２表 （注）ｃ、■、：変動係数 上記試験において比較例２の製品は水を全く含んでおら
ず、生薬の揮散による減少であった。他の５品目のうち
、本発明の実施例１および２の製品は他の３品目に比較
するとかなり保湿性力（良く、従って、冷感、製品の安
定性についても良好な結果が得られた。

また保持力は、従来の）々ツブ剤である比較例１の製品
および市販品１については、表面の粘着力が弱いため落
下が１分以下と短かかった力く、ホ゛ントメルト粘着剤
を使用した比較例２の製品は別として他の３種類中では
本発明の実施例１および２のサンプルは、充分な保持力
を持っており、いわゆるタレ現象に強い性能を持ってい
るという結果が得られた。

【図面の簡単な説明】

第１図は各貼付剤の保湿性試験結果を示すグラフであり
、第２図は各貼付剤の保持力を試験するための試験片の
模式図であり、第２図Ａはその正面図、第２図Ｂはその
側面図である。 第２図中の各符号は下記のとおりである。 １ニステンレス板、２：貼付剤サンプル、２：サンプル
の基布、２“：その粘着層、２：重り特許出願人　帝國
製薬株式会社 代理人　弁理士　青　山　葆　外１名

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 （１１Ａ　−Ｂ　＝Ａ型未加硫弾性テレブロック共重合
   体、油成分および粘着付与成分とからなる油性の連続相
   中に、含水高吸水性高分子を分散させた基材を用いるこ
   とを特徴とするテープ状含水貼付剤。 （２）該基材中に薬効成分として皮膚刺激剤および鎮痛
   消炎剤を含有する前記第（１）項の貼付剤。 （３）テープ状含水貼付剤中の水の含量が５〜５０重量
   ％である前記第（１）項の貼付剤。 （４）薬効成分として、皮膚刺激剤及び鎮痛消炎剤を単
   独或はそれらの組み合わせにより０．０１〜２０．０重
   量％含有する前記第（３）項の貼付剤。 （５）該基材中に高吸水性高分子を１．０〜４０．０重
   量％含有する前記第（１）項の貼付剤。 （１３１Ａ　−Ｂ　−Ａ型未加硫弾性テレブロック共重
   合体、油成分および粘着付与剤を高温溶解後、冷却し、
   これに薬剤および含水高吸水性高分子の水性連続相を機
   械的に混合し、冷却固化することを特−徴とするテープ
   状含水貼付剤の製造方法。