JPS58171499A - 親水性コンタクトレンズ用消毒液 - Google Patents
親水性コンタクトレンズ用消毒液Info
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- JPS58171499A JPS58171499A JP58002919A JP291983A JPS58171499A JP S58171499 A JPS58171499 A JP S58171499A JP 58002919 A JP58002919 A JP 58002919A JP 291983 A JP291983 A JP 291983A JP S58171499 A JPS58171499 A JP S58171499A
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- sodium
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- contact lens
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- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C11—ANIMAL OR VEGETABLE OILS, FATS, FATTY SUBSTANCES OR WAXES; FATTY ACIDS THEREFROM; DETERGENTS; CANDLES
- C11D—DETERGENT COMPOSITIONS; USE OF SINGLE SUBSTANCES AS DETERGENTS; SOAP OR SOAP-MAKING; RESIN SOAPS; RECOVERY OF GLYCEROL
- C11D3/00—Other compounding ingredients of detergent compositions covered in group C11D1/00
- C11D3/0005—Other compounding ingredients characterised by their effect
- C11D3/0078—Compositions for cleaning contact lenses, spectacles or lenses
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- A—HUMAN NECESSITIES
- A01—AGRICULTURE; FORESTRY; ANIMAL HUSBANDRY; HUNTING; TRAPPING; FISHING
- A01N—PRESERVATION OF BODIES OF HUMANS OR ANIMALS OR PLANTS OR PARTS THEREOF; BIOCIDES, e.g. AS DISINFECTANTS, AS PESTICIDES OR AS HERBICIDES; PEST REPELLANTS OR ATTRACTANTS; PLANT GROWTH REGULATORS
- A01N37/00—Biocides, pest repellants or attractants, or plant growth regulators containing organic compounds containing a carbon atom having three bonds to hetero atoms with at the most two bonds to halogen, e.g. carboxylic acids
- A01N37/02—Saturated carboxylic acids or thio analogues thereof; Derivatives thereof
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L12/00—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising contact lenses; Accessories therefor
- A61L12/08—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising contact lenses; Accessories therefor using chemical substances
- A61L12/14—Organic compounds not covered by groups A61L12/10 or A61L12/12
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C11—ANIMAL OR VEGETABLE OILS, FATS, FATTY SUBSTANCES OR WAXES; FATTY ACIDS THEREFROM; DETERGENTS; CANDLES
- C11D—DETERGENT COMPOSITIONS; USE OF SINGLE SUBSTANCES AS DETERGENTS; SOAP OR SOAP-MAKING; RESIN SOAPS; RECOVERY OF GLYCEROL
- C11D1/00—Detergent compositions based essentially on surface-active compounds; Use of these compounds as a detergent
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
技術分野
本発明は、親水性ソフトコンタクトレンズの清浄化、消
毒および貯蔵に使用される水溶液に関する。
毒および貯蔵に使用される水溶液に関する。
発明の背景
親水性または部分的に親水性のブラヌチツク材料は、「
ソフト」コンタクトレンズを製造する除に使用されてい
る。例えば、米国特許第8.508,898号明細番お
よび第2,976.576号明細書は、水性反応媒体に
おいてポリヒトミキシエチルメタクリレートの三次元親
水性重合体を製造する方法を記載している。これらの重
合体はそれらのヒドロゲル構造内に低架橋度t*−L、
そして弾性1質透明ヒドロゲルの外観を有する。ソフト
コンタクトレンズは、シリコーンおよび池の光学的に好
1閥なtIT撓性材料からも製造されている。ソフトコ
ンタクトレンズの普及に迅速にのびている。これらのレ
ンズの主!!な長所は、それらの柔軟さく使用者に心地
良さを与える)、ガヌ透過性、およびそれらの光学的適
切さである。製水性レンズは、極めて良好な機械的強度
のソフト物に対して付随膨潤・(coneomltan
t swel”Llng )で水を吸収する能力、それ
らの安全な透明性、および所定流体中で平衡化された場
合に形状および寸法を保持する能力により眼科的応用に
#に有用である。
ソフト」コンタクトレンズを製造する除に使用されてい
る。例えば、米国特許第8.508,898号明細番お
よび第2,976.576号明細書は、水性反応媒体に
おいてポリヒトミキシエチルメタクリレートの三次元親
水性重合体を製造する方法を記載している。これらの重
合体はそれらのヒドロゲル構造内に低架橋度t*−L、
そして弾性1質透明ヒドロゲルの外観を有する。ソフト
コンタクトレンズは、シリコーンおよび池の光学的に好
1閥なtIT撓性材料からも製造されている。ソフトコ
ンタクトレンズの普及に迅速にのびている。これらのレ
ンズの主!!な長所は、それらの柔軟さく使用者に心地
良さを与える)、ガヌ透過性、およびそれらの光学的適
切さである。製水性レンズは、極めて良好な機械的強度
のソフト物に対して付随膨潤・(coneomltan
t swel”Llng )で水を吸収する能力、それ
らの安全な透明性、および所定流体中で平衡化された場
合に形状および寸法を保持する能力により眼科的応用に
#に有用である。
ソフトコンタクトレンズに伴う1つの非常に基本的な問
題は、ソフトコンタクトレンズを消毒しかつ清浄化する
便利で安全かつ有効な方法を開発することである。これ
らのレンズが親水性(/S−ドコンタクトレンズに比穀
して)であるという事実は、レンズが微生物汚染の発生
に良好な環境を提供する。このことは、レンズを各使用
前に良く消毒することを必要とさせる。レンズに使用さ
れる重合体の諸性質は、清浄化しかつ消毒するのに使用
される通常の防腐剤および抗菌剤をレンズに吸収させか
つ濃縮させ、そしてコンタクトレンズが目の上にある場
合に後にこれらが離脱(rede八−されることがあり
うる、この種の抗菌剤および防腐剤物質の離脱は一般に
吸収(uptPLke )よりもかなり遅く、それによ
ってそれらをレンズ中に蓄積させる。この蓄積は中抜に
はレンズの物理的特性、例えばそれらの寸法および色に
影響を与える。
題は、ソフトコンタクトレンズを消毒しかつ清浄化する
便利で安全かつ有効な方法を開発することである。これ
らのレンズが親水性(/S−ドコンタクトレンズに比穀
して)であるという事実は、レンズが微生物汚染の発生
に良好な環境を提供する。このことは、レンズを各使用
前に良く消毒することを必要とさせる。レンズに使用さ
れる重合体の諸性質は、清浄化しかつ消毒するのに使用
される通常の防腐剤および抗菌剤をレンズに吸収させか
つ濃縮させ、そしてコンタクトレンズが目の上にある場
合に後にこれらが離脱(rede八−されることがあり
うる、この種の抗菌剤および防腐剤物質の離脱は一般に
吸収(uptPLke )よりもかなり遅く、それによ
ってそれらをレンズ中に蓄積させる。この蓄積は中抜に
はレンズの物理的特性、例えばそれらの寸法および色に
影響を与える。
このブロセヌの結果として、コンタクトレンズ自体の損
傷または汚染、および目の中の敏感な結膜組織または角
膜組織の損傷が生ずる。
傷または汚染、および目の中の敏感な結膜組織または角
膜組織の損傷が生ずる。
ハードコンタクトレンズはそれほどの量の水を吸収せず
(即ち、約0.1〜約0.4%だけ)、それ故通常の防
腐剤および抗菌剤の使用は一般に71−ドコンタクトレ
ンズ分野においては問題を生じない。ソフトコンタクト
レンズの消毒は、しばしばレンズ1に通常の食塩水中で
不便かつやっかいな操作で煮沸することによって実施さ
れる。更に、ノ・−Fコンタクトレンズ用の溶液中の防
腐剤は、ソフトレンズによって吸収されかつ濃縮される
ことモアリ、そしてコンタクトレンズおよび(または)
使用者の目を非常に損傷することがあるので、ソー・)
フトコンタクトレンズの使用者はノ1−ト′コンタク
トレy、(用ot[kをソフトレンズには使用すべきで
はないとしげしげ注意されている。
(即ち、約0.1〜約0.4%だけ)、それ故通常の防
腐剤および抗菌剤の使用は一般に71−ドコンタクトレ
ンズ分野においては問題を生じない。ソフトコンタクト
レンズの消毒は、しばしばレンズ1に通常の食塩水中で
不便かつやっかいな操作で煮沸することによって実施さ
れる。更に、ノ・−Fコンタクトレンズ用の溶液中の防
腐剤は、ソフトレンズによって吸収されかつ濃縮される
ことモアリ、そしてコンタクトレンズおよび(または)
使用者の目を非常に損傷することがあるので、ソー・)
フトコンタクトレンズの使用者はノ1−ト′コンタク
トレy、(用ot[kをソフトレンズには使用すべきで
はないとしげしげ注意されている。
チメロサール(エチル水銀チオサリチル酸ナトリクム)
およびりaルヘキシジンは、コンタクトレンズ消毒液中
にしばしば使用される周知の防腐剤である0例えば、ハ
ンドブック・オブ・ノンプレスクリプション・ドラッグ
ヌ、第5版、アメリカン書ファルマセクテイカル・アソ
シエーション1977年、第286頁〜第24jjj、
および米国再発行特許第29,698号明細書参照、成
る種の有機−をコンタクトレンズ清浄液中に成分として
使用することは当該技術分野において開示されている。
およびりaルヘキシジンは、コンタクトレンズ消毒液中
にしばしば使用される周知の防腐剤である0例えば、ハ
ンドブック・オブ・ノンプレスクリプション・ドラッグ
ヌ、第5版、アメリカン書ファルマセクテイカル・アソ
シエーション1977年、第286頁〜第24jjj、
および米国再発行特許第29,698号明細書参照、成
る種の有機−をコンタクトレンズ清浄液中に成分として
使用することは当該技術分野において開示されている。
特公昭錦:M−8922号明細書は、ポリオキシエチレ
ンヌテアレートを含有するコンタクトレンズ清浄液を記
載している。仏画特許第2,400,906号明細書は
、アヌコルビン酸およびアヌコルピン酸ナトリウムをコ
ンタクトレンズ清浄液中に使用することを記載している
。
ンヌテアレートを含有するコンタクトレンズ清浄液を記
載している。仏画特許第2,400,906号明細書は
、アヌコルビン酸およびアヌコルピン酸ナトリウムをコ
ンタクトレンズ清浄液中に使用することを記載している
。
05〜0.2脂肪酸および脂肪酸塩は有効な抗菌剤およ
び殺真菌剤であることは既知である。 Bull。
び殺真菌剤であることは既知である。 Bull。
Johns Hopkins Ho8p、 78.8
88 (1946)は、モニリア症を成功裡に治療する
ためにカプリル酸ナトリウムの20チ水溶液1kpH7
,4において便用することを教示している。米国特許第
2.466.668号明細書は、カプリル酸とカプリル
酸塩、特にカプリル酸亜鉛またはカプリル酸ナトリウム
との混合物を含有するpH4,5〜10.5の水溶液を
開示している。これらの溶液は、食品および池の栄養媒
体中でのかひまたは菌類の成長を防止する際に有用であ
ると教示されている。
88 (1946)は、モニリア症を成功裡に治療する
ためにカプリル酸ナトリウムの20チ水溶液1kpH7
,4において便用することを教示している。米国特許第
2.466.668号明細書は、カプリル酸とカプリル
酸塩、特にカプリル酸亜鉛またはカプリル酸ナトリウム
との混合物を含有するpH4,5〜10.5の水溶液を
開示している。これらの溶液は、食品および池の栄養媒
体中でのかひまたは菌類の成長を防止する際に有用であ
ると教示されている。
JAMム148.226 (1950)は、低級脂肪晰
が目の外部感染の治療に価値があると示されていること
を開示している。詳細には、プロピオン酸ナトリクムF
i通常の眼感染およびM類感染を生ずる細菌、例えばプ
ドク球菌および緑膿菌(Pse、udo−monas
aeruginosa ) に対して有効であることが
見い出された。1978年6月お日出願の米国特許共係
属出願第918,582号 明細書は、オクタン酸を静
脈内の栄養透析液中において広スペクトル抗菌剤として
使用する仁とを記載している。これらの溶液は典型的に
は電解質、例えば塩化ナトリウムを含有する。約8.5
〜6.0の溶液PHt−維持する抗菌上の利益が教示さ
れている。
が目の外部感染の治療に価値があると示されていること
を開示している。詳細には、プロピオン酸ナトリクムF
i通常の眼感染およびM類感染を生ずる細菌、例えばプ
ドク球菌および緑膿菌(Pse、udo−monas
aeruginosa ) に対して有効であることが
見い出された。1978年6月お日出願の米国特許共係
属出願第918,582号 明細書は、オクタン酸を静
脈内の栄養透析液中において広スペクトル抗菌剤として
使用する仁とを記載している。これらの溶液は典型的に
は電解質、例えば塩化ナトリウムを含有する。約8.5
〜6.0の溶液PHt−維持する抗菌上の利益が教示さ
れている。
0□5〜C1゜脂肪酸をソフトコンタクトレンズ用の消
毒液(当該技術分野においては滅菌液とも称される)中
で使用する場合には、これらの溶液は広スペクトル抗菌
力、親水性ソフトコンタクトレンズ材料との適合性、お
よびコンタクトレンズ材料からの抗菌剤の非常に迅速が
っ完全な脱着を与え、それによって前記の目の刺激およ
びセンシタイゼーション上の問題を最小限にすることが
今や発見された。
毒液(当該技術分野においては滅菌液とも称される)中
で使用する場合には、これらの溶液は広スペクトル抗菌
力、親水性ソフトコンタクトレンズ材料との適合性、お
よびコンタクトレンズ材料からの抗菌剤の非常に迅速が
っ完全な脱着を与え、それによって前記の目の刺激およ
びセンシタイゼーション上の問題を最小限にすることが
今や発見された。
それ故、本発明の目的は、レンズからの抗菌物質の迅速
かつ完全な脱着によって特徴炉けられるソフトコンタク
トレンズ用の有効な清浄化、消毒、貯蔵溶液を提供する
ことにある。
かつ完全な脱着によって特徴炉けられるソフトコンタク
トレンズ用の有効な清浄化、消毒、貯蔵溶液を提供する
ことにある。
本発明の池の目的は、05〜0□2脂肪酸金含有する親
水性ソフトコンタクトレンズを清浄化し、消毒しかつ貯
蔵するのに好適な水溶液を処方することにある。
水性ソフトコンタクトレンズを清浄化し、消毒しかつ貯
蔵するのに好適な水溶液を処方することにある。
本発明のなお能の目的は、05〜C1□脂肪酸を使用し
て親水性ソフトコンタクトレンズを清浄化し、かつ消毒
する方法を提供することにある。
て親水性ソフトコンタクトレンズを清浄化し、かつ消毒
する方法を提供することにある。
発明の概要
本発明は、。
(a) 05〜C1゜脂肪酸、特にオクタン酸約0.
001チ〜約8優、 (b)塩化す)IJクム約0.6チ〜約1.8優に等価
の溶液塩含量を与えるのに十分な量の、眼組織に適合し
た小なくとも1sの水溶性塩、 (0) カルシウムホレート化剤、特にエチレンジア
ミン四酢酸およびその製薬上許容可能な塩約0.01嗟
〜約2%、および ((1) 残部としての水 からなる親水性ソフトコンタクトレンズ′t−m浄化し
、消毒し、かつ貯蔵するのに好適なp)I約8.5〜6
.6の等張水溶液に関する。
001チ〜約8優、 (b)塩化す)IJクム約0.6チ〜約1.8優に等価
の溶液塩含量を与えるのに十分な量の、眼組織に適合し
た小なくとも1sの水溶性塩、 (0) カルシウムホレート化剤、特にエチレンジア
ミン四酢酸およびその製薬上許容可能な塩約0.01嗟
〜約2%、および ((1) 残部としての水 からなる親水性ソフトコンタクトレンズ′t−m浄化し
、消毒し、かつ貯蔵するのに好適なp)I約8.5〜6
.6の等張水溶液に関する。
また、本発明は、親水性ソフトコンタクトレンズを有効
量の05〜C1□脂肪酸、特にオクタン酸と接触させる
ことからなる親水性ソフトコンタクトレンズを清浄化し
、かつ消毒する方法も包含する。
量の05〜C1□脂肪酸、特にオクタン酸と接触させる
ことからなる親水性ソフトコンタクトレンズを清浄化し
、かつ消毒する方法も包含する。
本発明の組成物は、8種の基本成分、即ち(1) a
5〜C1□脂肪酸またはこの種の酸あ混合物、伐)眼組
?に適合した水溶性塩、および(8)カルシクムキレー
ト化剤を含有する等張水溶液として処方される。
5〜C1□脂肪酸またはこの種の酸あ混合物、伐)眼組
?に適合した水溶性塩、および(8)カルシクムキレー
ト化剤を含有する等張水溶液として処方される。
これらの成分を、目に使用するのに適合するような方式
で調製されている水(例えば、発熱性物質を含まない水
)に溶解する0本明細書に記載のように処方しかつ使用
する場合には、本発明の溶液は帆柱使用されているソフ
トコンタクトレンズ消毒液よシも以下のオU点、即ち(
1)迅速力1つ広スペクトルの抗菌力、(2)コンタク
トレンズ材料からの抗菌剤の迅速かつ完全な脱着(それ
によって目のセンシタイゼーションおよび刺激の問題を
最小限にする)、および(8)本発明の溶液はレンズを
不透明にさせずに熱滅菌法および冷滅菌法の両方に互換
的に使用され得ることによる使用の融通性を与える。
で調製されている水(例えば、発熱性物質を含まない水
)に溶解する0本明細書に記載のように処方しかつ使用
する場合には、本発明の溶液は帆柱使用されているソフ
トコンタクトレンズ消毒液よシも以下のオU点、即ち(
1)迅速力1つ広スペクトルの抗菌力、(2)コンタク
トレンズ材料からの抗菌剤の迅速かつ完全な脱着(それ
によって目のセンシタイゼーションおよび刺激の問題を
最小限にする)、および(8)本発明の溶液はレンズを
不透明にさせずに熱滅菌法および冷滅菌法の両方に互換
的に使用され得ることによる使用の融通性を与える。
本明細書で使用する「安全かつ有効な量」表る用@は、
本組成物と相容性でありかつ眼組織に一緒に使用するの
に安全である量を越えず、麹水性ソフトコンタクトレン
ズをソーキングしがり消毒する際に利用される条件下に
おいて所頃の抗菌上の利益を与えるように、使用すべき
特定の脂肪酸の遊離酸形態の水溶液における少なくとも
最小致死一度からなる十分な脂肪酸成分を意味する。
本組成物と相容性でありかつ眼組織に一緒に使用するの
に安全である量を越えず、麹水性ソフトコンタクトレン
ズをソーキングしがり消毒する際に利用される条件下に
おいて所頃の抗菌上の利益を与えるように、使用すべき
特定の脂肪酸の遊離酸形態の水溶液における少なくとも
最小致死一度からなる十分な脂肪酸成分を意味する。
本明細書で使用する「製薬上許容可能な」または「系理
上許容可能な」は、本組成物で使用される脂肪酸化合物
および油成分が合理的な利益/危険の比率に相応して迦
変の毒性、刺激、アレルギー性反応等なしに人間の組織
、特に眼組織と接触して使用するのに好適であることt
X味する。
上許容可能な」は、本組成物で使用される脂肪酸化合物
および油成分が合理的な利益/危険の比率に相応して迦
変の毒性、刺激、アレルギー性反応等なしに人間の組織
、特に眼組織と接触して使用するのに好適であることt
X味する。
本明細書で使用する「からなる」なる用語は、各種の曲
の相容性成分、例えば活性成分および不活性成分の両方
が臨界的脂肪酸化合物が開示され”た方式で使用される
限り本発明の組成物中に併用され得ること1に!味する
。このように「からなる」なる用語は更に制御的な用語
「のみからなる」および「本質上のみからなる」を包含
する。
の相容性成分、例えば活性成分および不活性成分の両方
が臨界的脂肪酸化合物が開示され”た方式で使用される
限り本発明の組成物中に併用され得ること1に!味する
。このように「からなる」なる用語は更に制御的な用語
「のみからなる」および「本質上のみからなる」を包含
する。
本明細書で使用する「相容性」は本発明の諸成分が通常
の使用条件下において脂肪酸の効能を実質上減少させる
ような相互作用を生ずることなく混合できることを意味
する。
の使用条件下において脂肪酸の効能を実質上減少させる
ような相互作用を生ずることなく混合できることを意味
する。
本明細書で使用するすべての憾および比率は、゛特にこ
とわらない限夛重量である。
とわらない限夛重量である。
本発明で有用な脂肪酸は、炭素数約6〜約12を有する
ものである。この範囲外のカルボン酸は抗菌剤としてそ
れほど有効ではない、これらの物質自体は尚該技術分野
で周知゛である0例えば、オクタン酸は沸点289.7
Cおよび融点16,7 Cを有する油状液体であり、
水に離溶性であり(20℃において0.068 f/1
00 f )、そしてプル、コール、クロロホルム、二
硫化炭素、石油エーテルおよび氷酢酸に自由に溶ける。
ものである。この範囲外のカルボン酸は抗菌剤としてそ
れほど有効ではない、これらの物質自体は尚該技術分野
で周知゛である0例えば、オクタン酸は沸点289.7
Cおよび融点16,7 Cを有する油状液体であり、
水に離溶性であり(20℃において0.068 f/1
00 f )、そしてプル、コール、クロロホルム、二
硫化炭素、石油エーテルおよび氷酢酸に自由に溶ける。
オクタン酸は1−ヘプテンから生成されることができ〔
デュポン等00mpt 。
デュポン等00mpt 。
R@nl、240.628 (1955) )、まfc
Fiオクタツールの酸化によって生成され得る〔ランゲ
ンベ・ツク等のP、or、、 89 、202 (19
66) )。オクタン酸の製法は米国特許第2,821
,582号明細書および米国特許第8.058.869
号明細書に記載されている。また、Fatty Ac1
ds 、パート1.ケー。
Fiオクタツールの酸化によって生成され得る〔ランゲ
ンベ・ツク等のP、or、、 89 、202 (19
66) )。オクタン酸の製法は米国特許第2,821
,582号明細書および米国特許第8.058.869
号明細書に記載されている。また、Fatty Ac1
ds 、パート1.ケー。
ニス・マークレーf4(4ンターサイエンス・ニューヨ
ーク、第2版、1960年)第34頁〜第38頁参照、
デカン酸は融点81.4C′1に有する結晶性固体であ
り、実際上水に不溶性である。Fatty Ac15゜
パート1.第U頁〜第39頁参照、デカン酸は臭化オク
チルから生成され得る〔シシド等のJ、ムm。
ーク、第2版、1960年)第34頁〜第38頁参照、
デカン酸は融点81.4C′1に有する結晶性固体であ
り、実際上水に不溶性である。Fatty Ac15゜
パート1.第U頁〜第39頁参照、デカン酸は臭化オク
チルから生成され得る〔シシド等のJ、ムm。
chem、 8oc、 81 、 581?(1959
)および米国特許第2,918,494号明細書〕。
)および米国特許第2,918,494号明細書〕。
本発明で使用する脂肪−成分はC5〜C1゜゛11:芳
香族カルボン酸、例えはn−ペンタン酸、n−ヘキサン
酸、n−ヘプタン酸、n−オクタン酸、n−ノナン酸、
n−デカン酸、n−クンデカン酸、!iたはn−ドデカ
ン酸であることが好ましい。本発明で使用するのに好ま
しい脂肪酸物質は炭素数6〜lOを有し、オクタン酸お
よびデカン酸が特に好ましい、前記脂肪酸物質の混合物
も使用でき、@il kの組成物のpH規撫が満たされ
るならば脂肪酸の塩も使用できる。
香族カルボン酸、例えはn−ペンタン酸、n−ヘキサン
酸、n−ヘプタン酸、n−オクタン酸、n−ノナン酸、
n−デカン酸、n−クンデカン酸、!iたはn−ドデカ
ン酸であることが好ましい。本発明で使用するのに好ま
しい脂肪酸物質は炭素数6〜lOを有し、オクタン酸お
よびデカン酸が特に好ましい、前記脂肪酸物質の混合物
も使用でき、@il kの組成物のpH規撫が満たされ
るならば脂肪酸の塩も使用できる。
本発明の組成物は、脂肪酸化合物0.001係〜約8係
、好ましくは約0.01チ〜約1.5係を含有する0組
成物は約6.5以下、約3.5以上のpFlを有するよ
うに処方され、好ましくはpEは約5〜約6.5である
。前記範囲以上のpHにおいては、゛組成物の抗菌性能
はかなシ落ちる。自明のように4散翫(酸性)pHは眼
に関連して使用するのに好適では々いであろう。相容性
酸性成分または塩基性成分を使用して組成物のpHを所
望範囲に調整できる。
、好ましくは約0.01チ〜約1.5係を含有する0組
成物は約6.5以下、約3.5以上のpFlを有するよ
うに処方され、好ましくはpEは約5〜約6.5である
。前記範囲以上のpHにおいては、゛組成物の抗菌性能
はかなシ落ちる。自明のように4散翫(酸性)pHは眼
に関連して使用するのに好適では々いであろう。相容性
酸性成分または塩基性成分を使用して組成物のpHを所
望範囲に調整できる。
本発明の溶液は、塩化す) IJクム約0.5チ〜約1
.8チに等価の溶液場合ikヲ与えるのに十分な童で眼
組織に適合した少なくとも1種の水溶性塩も含有しなけ
れ゛ばならない。この水溶性塩の目的は、溶液を等損性
にさせることである。低張溶液(例えば、水道水)はコ
ンタクトレンズを角膜に余りにしっかりと付着させ、一
方高張溶液(例えば、過度の食塩水)は刺痛、催涙およ
び充血を生じさせるであろう。溶液の″4張性が維持さ
れる限り、水溶性塩の混合物を使用できる0本発明で有
用な水溶;仁塩の例は、塩化ナトリウム、クエン酸ナト
リウム、乳酸ナトリウム、リン峻ナトリウム、前記脂肪
酸のナトリウム塩(例えばオクタン酸ナトリウム)およ
びそれらの混合物であり、塩化ナトリウムが特に好捷し
い。
.8チに等価の溶液場合ikヲ与えるのに十分な童で眼
組織に適合した少なくとも1種の水溶性塩も含有しなけ
れ゛ばならない。この水溶性塩の目的は、溶液を等損性
にさせることである。低張溶液(例えば、水道水)はコ
ンタクトレンズを角膜に余りにしっかりと付着させ、一
方高張溶液(例えば、過度の食塩水)は刺痛、催涙およ
び充血を生じさせるであろう。溶液の″4張性が維持さ
れる限り、水溶性塩の混合物を使用できる0本発明で有
用な水溶;仁塩の例は、塩化ナトリウム、クエン酸ナト
リウム、乳酸ナトリウム、リン峻ナトリウム、前記脂肪
酸のナトリウム塩(例えばオクタン酸ナトリウム)およ
びそれらの混合物であり、塩化ナトリウムが特に好捷し
い。
また、本発明の組成物は、カルシウムキレート化剤成分
約0.01%〜約2L4、好ましくは約0.05チ〜約
1.51’lk含有する。このキレート化剤は、金鵬イ
オン、列えげカルシウムイオンがコンタクトレンズの表
面に回置するのを防止し、かつレンズの表向に固定され
る金属イオンを除去するのに使用される。レンズ上のカ
ルシウムイオンの蓄積は目IFl+激させる。有用なキ
レート化剤は、向えばアミノポリカルボン”m (1f
lJえば、ヒドロキシエチルイミノジ酢酸、ニトリロト
リ酢酸、エチレンジアミン四酢酸、ヒドロキシエチルエ
チレンジアミントリ酢酸、およびジエチレントリアミン
ペンタ酢酸)、α−ヒドロキシ酸(例えば、クエン酸、
酒石酸、およびグルコン酸)、および縮合ホ7フエート
およびホ2ホネートである。本発明で[重用するのに好
渣しいキレート化剤は、エチレンジアミン四酢酸および
その製薬上許容可能な塩、特にエチレンジアミン四酢酸
ナトリクムである0曲の有用なカルシクムキレート化成
分は、列えげエタン−1−ヒドロキシ−1,1−ジホス
ホン酸、゛メタンジホスホン酸、ヒトaキシメタンジホ
ヌホンghよびそれらの混合物である。
約0.01%〜約2L4、好ましくは約0.05チ〜約
1.51’lk含有する。このキレート化剤は、金鵬イ
オン、列えげカルシウムイオンがコンタクトレンズの表
面に回置するのを防止し、かつレンズの表向に固定され
る金属イオンを除去するのに使用される。レンズ上のカ
ルシウムイオンの蓄積は目IFl+激させる。有用なキ
レート化剤は、向えばアミノポリカルボン”m (1f
lJえば、ヒドロキシエチルイミノジ酢酸、ニトリロト
リ酢酸、エチレンジアミン四酢酸、ヒドロキシエチルエ
チレンジアミントリ酢酸、およびジエチレントリアミン
ペンタ酢酸)、α−ヒドロキシ酸(例えば、クエン酸、
酒石酸、およびグルコン酸)、および縮合ホ7フエート
およびホ2ホネートである。本発明で[重用するのに好
渣しいキレート化剤は、エチレンジアミン四酢酸および
その製薬上許容可能な塩、特にエチレンジアミン四酢酸
ナトリクムである0曲の有用なカルシクムキレート化成
分は、列えげエタン−1−ヒドロキシ−1,1−ジホス
ホン酸、゛メタンジホスホン酸、ヒトaキシメタンジホ
ヌホンghよびそれらの混合物である。
コンタクトレンズ消毒ソーキング液中に通常見い出され
る池の成分、向えば緩衝剤、界面活性剤および粘度制御
剤を本発明の組成物中にそれらの技術的に確立された使
用量で配合できる。このよ−□? うに、本組成物は場合によって、薬理上許容可能な緩衝
剤約0.01チ〜約5俤を含有できる。本発明で使用で
きる眼科掌上/生理上許容可能な緩衝剤の列は、ホウ酸
とそのナトリウム塩との組み合わせ、リン酸とそのす)
IJウム塩との組み合わせ、クエン酸とそのす) I
Jクム塩との組み合わせ、乳酸とそのす) IJクム塩
との組み合わせ、アミノ酸(列えば、グリシンまたはグ
ルタミン酸)とそれらのナトリウム塩との組み合わせ、
およびマレイン酸とそのナトリウム塩との組み合わせで
ある。
る池の成分、向えば緩衝剤、界面活性剤および粘度制御
剤を本発明の組成物中にそれらの技術的に確立された使
用量で配合できる。このよ−□? うに、本組成物は場合によって、薬理上許容可能な緩衝
剤約0.01チ〜約5俤を含有できる。本発明で使用で
きる眼科掌上/生理上許容可能な緩衝剤の列は、ホウ酸
とそのナトリウム塩との組み合わせ、リン酸とそのす)
IJウム塩との組み合わせ、クエン酸とそのす) I
Jクム塩との組み合わせ、乳酸とそのす) IJクム塩
との組み合わせ、アミノ酸(列えば、グリシンまたはグ
ルタミン酸)とそれらのナトリウム塩との組み合わせ、
およびマレイン酸とそのナトリウム塩との組み合わせで
ある。
本発明の好ましい組成物は、条理上許各可有ト々粘厳制
御剤、飼えばポリビニルアルコール、メチルセルロース
、ヒドロキシェチルセルローヌ、ヒドロキシプロピルセ
ルロース、可溶性ポリヒトミキシエチルメタクリレート
(ポリヘマとして既知)、ポリビニルピロリドン、およ
びそれらの混合物的0.011〜約5%を更に含有でき
る。
御剤、飼えばポリビニルアルコール、メチルセルロース
、ヒドロキシェチルセルローヌ、ヒドロキシプロピルセ
ルロース、可溶性ポリヒトミキシエチルメタクリレート
(ポリヘマとして既知)、ポリビニルピロリドン、およ
びそれらの混合物的0.011〜約5%を更に含有でき
る。
また、本発明の溶液は、薬理上および眼科掌上許容可能
な界面活性剤、特に非イオン界面活性剤約0.01%〜
約54を含有できる。これらの界面活性剤は、溶液がレ
ンズを清浄化し、がつ滅菌するために処方される場合に
特に有用である。本発明で使用できる界面活性剤は便用
禎度において水と完全に混オijl、なければならず、
そして透明溶液を与えなければならない。更に、界面活
性剤は、消壽条件下において安定でなければならず、ソ
フトコンタクトレンズシよび溶液中に存在する池の物質
に恕影響を与えてはならず、そして工々後に目を刺激し
てはならない。界面活性剤は好ましくはソフトコンタク
トレンズ材料によって吸収されず、一方レンズ上に吸着
されたタンパク質物質および脂質物質を可溶化でき、災
に滅菌時および後の貯蔵時の再付着を防止する。有用な
非イオン界面活性剤は当該技術分野で周知であり、そし
て限定iされないが列えげヒドロキルアルキル化界面活
性剤およびポリオかジアルキル化界面活性剤、向えば炭
素数10〜18、好ましくは12〜14で唯一の不飽和
としてθ〜1のオレフィン性不や和を有し、好ましくは
飽和である脂肪酸のn−ヒドロキシアルキル化カルボキ
シアミドである。仁れらの化合物は通常同一または異極
であることのできる炭素数2〜8のビトロキシアルキル
基2個を含有しているであろう。
な界面活性剤、特に非イオン界面活性剤約0.01%〜
約54を含有できる。これらの界面活性剤は、溶液がレ
ンズを清浄化し、がつ滅菌するために処方される場合に
特に有用である。本発明で使用できる界面活性剤は便用
禎度において水と完全に混オijl、なければならず、
そして透明溶液を与えなければならない。更に、界面活
性剤は、消壽条件下において安定でなければならず、ソ
フトコンタクトレンズシよび溶液中に存在する池の物質
に恕影響を与えてはならず、そして工々後に目を刺激し
てはならない。界面活性剤は好ましくはソフトコンタク
トレンズ材料によって吸収されず、一方レンズ上に吸着
されたタンパク質物質および脂質物質を可溶化でき、災
に滅菌時および後の貯蔵時の再付着を防止する。有用な
非イオン界面活性剤は当該技術分野で周知であり、そし
て限定iされないが列えげヒドロキルアルキル化界面活
性剤およびポリオかジアルキル化界面活性剤、向えば炭
素数10〜18、好ましくは12〜14で唯一の不飽和
としてθ〜1のオレフィン性不や和を有し、好ましくは
飽和である脂肪酸のn−ヒドロキシアルキル化カルボキ
シアミドである。仁れらの化合物は通常同一または異極
であることのできる炭素数2〜8のビトロキシアルキル
基2個を含有しているであろう。
ポリオキシアルキル化非イオン界面活性剤は、エトキシ
基またはプロポキシ基だけからなることができ、または
炭素数10〜18の脂肪族鎖に直接または間接に結合さ
れたポリオキシアルキレン鎖を有することができる。ナ
ルキル含有基は、ソルビタンエステル、アルキルフェニ
ルカルボン酸、アルキルカルボン酸等であることができ
る。ポリオキシエチレ゛/釦はホモオリゴマーまたはコ
オリゴマーであることができ、ホモオリゴマーは通常エ
チレンオキシ基であり、そしてコオリゴマーはエチレン
オキシ基とプロピレンオキシ基とのランダムまたはブロ
ックコオリゴマーである。これらの各種の非イオン洗剤
は、各種の四品名、例えばライ−:/ (Tween
) 、イゲパール(工gepal )、プルロニック(
Pluronie )、ブリジ(Br1j )、および
ミルク(Myrj )で商業上人手できる。アルキレン
オキシ鎖は一般に平均約5〜約ωのオキシアルキレン本
位の範囲であろう。両性界面活性剤、例えば窒素に結合
された炭素数約10〜18、好ましくは炭素数約10〜
14の脂肪族炭素鎖を有するベタインも本発明で使用で
きる。本発明で1史用するのに特に好ましい界面活性剤
は、9+jえばポリオキシエチレン、オクチルフェノキ
シポリエトキシエタノール、ポリソルベートおよびそれ
らの混合物である。
基またはプロポキシ基だけからなることができ、または
炭素数10〜18の脂肪族鎖に直接または間接に結合さ
れたポリオキシアルキレン鎖を有することができる。ナ
ルキル含有基は、ソルビタンエステル、アルキルフェニ
ルカルボン酸、アルキルカルボン酸等であることができ
る。ポリオキシエチレ゛/釦はホモオリゴマーまたはコ
オリゴマーであることができ、ホモオリゴマーは通常エ
チレンオキシ基であり、そしてコオリゴマーはエチレン
オキシ基とプロピレンオキシ基とのランダムまたはブロ
ックコオリゴマーである。これらの各種の非イオン洗剤
は、各種の四品名、例えばライ−:/ (Tween
) 、イゲパール(工gepal )、プルロニック(
Pluronie )、ブリジ(Br1j )、および
ミルク(Myrj )で商業上人手できる。アルキレン
オキシ鎖は一般に平均約5〜約ωのオキシアルキレン本
位の範囲であろう。両性界面活性剤、例えば窒素に結合
された炭素数約10〜18、好ましくは炭素数約10〜
14の脂肪族炭素鎖を有するベタインも本発明で使用で
きる。本発明で1史用するのに特に好ましい界面活性剤
は、9+jえばポリオキシエチレン、オクチルフェノキ
シポリエトキシエタノール、ポリソルベートおよびそれ
らの混合物である。
また、本発明は、レンズを安全かつ有効な蟻の05〜0
1□脂肪酸と接触させることからなる親水性ソフトコン
タクトレンズを清浄化し、がっ消毒する方法を包含する
。本法を実施する際に、脂肪酸バ一般に遊離脂肪酸とカ
ルボキシレート(除イオン)塩との混合物約1〜約20
0、好ましくは′約1〜約175ミリモル/lの濃度を
有する水溶液の形態であろう。本発明で使用する05〜
01□カルボΦシレート抗菌剤の抗菌力は溶液中の各遊
離酸の存在に直接関連する。カルボキシレート塩(隈イ
オン)形態とは反対に、溶液中の遊離カルボン酸の濃度
は溶液のpHの関数である。溶液のpHが遊離酸の最小
致死濃度(Ml、O)が存在するように酸性範囲内にあ
る限シにおいてたけであるが、カルボン酸塩を本発明で
使用できる。従って、酸tたは酸性塩の使用量はpHに
よって若干変化するであろう。所定pHにおいてMLO
を与える所定酸性塩または酸の量は、酸のpkaに依存
するであろう、勿論、pk&、特定の酸のMLCおよび
溶液pHiを知れば、使用すべき05〜C1□酸または
酸性塩の量は容易に計算される0代表的MLO値は次の
通りである: 05 (0,11M )、C6(30m
M)、07(9mM)、08(8mM)ThよびCg(
1mM)。前記組成物は本法で使用するのに好ましい。
1□脂肪酸と接触させることからなる親水性ソフトコン
タクトレンズを清浄化し、がっ消毒する方法を包含する
。本法を実施する際に、脂肪酸バ一般に遊離脂肪酸とカ
ルボキシレート(除イオン)塩との混合物約1〜約20
0、好ましくは′約1〜約175ミリモル/lの濃度を
有する水溶液の形態であろう。本発明で使用する05〜
01□カルボΦシレート抗菌剤の抗菌力は溶液中の各遊
離酸の存在に直接関連する。カルボキシレート塩(隈イ
オン)形態とは反対に、溶液中の遊離カルボン酸の濃度
は溶液のpHの関数である。溶液のpHが遊離酸の最小
致死濃度(Ml、O)が存在するように酸性範囲内にあ
る限シにおいてたけであるが、カルボン酸塩を本発明で
使用できる。従って、酸tたは酸性塩の使用量はpHに
よって若干変化するであろう。所定pHにおいてMLO
を与える所定酸性塩または酸の量は、酸のpkaに依存
するであろう、勿論、pk&、特定の酸のMLCおよび
溶液pHiを知れば、使用すべき05〜C1□酸または
酸性塩の量は容易に計算される0代表的MLO値は次の
通りである: 05 (0,11M )、C6(30m
M)、07(9mM)、08(8mM)ThよびCg(
1mM)。前記組成物は本法で使用するのに好ましい。
一般に、コンタクトレンズを脂肪酸成分と約5分〜約1
2′¥F間の範囲の期間接触させるが、若干の場合には
より長い期間またはより短い期間を利用できる。
2′¥F間の範囲の期間接触させるが、若干の場合には
より長い期間またはより短い期間を利用できる。
以下の非限定例は、本発明の組成物および方法管説明す
る。
る。
列 工
以下の処方t−Wする本発明の親木性コンタクトレンズ
用の消毒液を以下のように処方した。
用の消毒液を以下のように処方した。
オクタン酸濃度 40mMpH6,0
塩化ナトリウム 32mMエチレンジ
アミン四酢酸 0.196にナトリウム塩) 一塩基性リン酸ナトリウム 50.’4mM二塩基
性リン酸ナトリウム 4.6類M以下の量のv!
I質を秤量し、そして100d各駄のフラスコに添加し
た(オクタン酸ナトリウム0.9489.−塩基性リン
酸ナトリウム0,696 f/、二塩基性リン酸ナトリ
ウム0,128f、エチレンシア電ン四酢酸のニナトリ
ウム塩0.1fおよび塩化ナトリウム0.1879 )
。これらの物質を蒸留水゛1001に溶解した。得られ
た溶液は23 cf:) 温度で測定し九場合にpH6
,0を有していた。
アミン四酢酸 0.196にナトリウム塩) 一塩基性リン酸ナトリウム 50.’4mM二塩基
性リン酸ナトリウム 4.6類M以下の量のv!
I質を秤量し、そして100d各駄のフラスコに添加し
た(オクタン酸ナトリウム0.9489.−塩基性リン
酸ナトリウム0,696 f/、二塩基性リン酸ナトリ
ウム0,128f、エチレンシア電ン四酢酸のニナトリ
ウム塩0.1fおよび塩化ナトリウム0.1879 )
。これらの物質を蒸留水゛1001に溶解した。得られ
た溶液は23 cf:) 温度で測定し九場合にpH6
,0を有していた。
また、ポリオキシエチレン、ポリソルベート(資)、オ
クチルフェノキシ(オキシエチレン)エタノ−汐、およ
びそれらの混合物から選択される界面活性剛的0.5−
を前記組成物に添加することによっても本発明の組成物
を処方できる。またポリビニルアルコール、メチルセル
ロース、ヒト;ロキシエチル七ルローヌ、ヒトaキシツ
クビルセルa−ヌ、可溶性ポリヘマ、ポリビニルピロリ
ドン、およびそれらの混合物から選択される粘度制御剤
を前記処方物に約0.5チの量で添加できる。
クチルフェノキシ(オキシエチレン)エタノ−汐、およ
びそれらの混合物から選択される界面活性剛的0.5−
を前記組成物に添加することによっても本発明の組成物
を処方できる。またポリビニルアルコール、メチルセル
ロース、ヒト;ロキシエチル七ルローヌ、ヒトaキシツ
クビルセルa−ヌ、可溶性ポリヘマ、ポリビニルピロリ
ドン、およびそれらの混合物から選択される粘度制御剤
を前記処方物に約0.5チの量で添加できる。
また、前記組成物においてオクタン酸ナトリクムの代わ
りにペンタン酸ナトリクム、ヘキサン酸ナトリウム、ヘ
プタン醒ナトリウム、ノナン酸ナトリウム、デカン6・
zナトリウム、クンデカン酸ナトリウム、またはドデカ
ン酸ナトリウムから選択される脂肪酸の等it使用する
ことによって本発明の組成物を処方できる。
りにペンタン酸ナトリクム、ヘキサン酸ナトリウム、ヘ
プタン醒ナトリウム、ノナン酸ナトリウム、デカン6・
zナトリウム、クンデカン酸ナトリウム、またはドデカ
ン酸ナトリウムから選択される脂肪酸の等it使用する
ことによって本発明の組成物を処方できる。
列 ■
本発明の消毒液からボーシュ・エンド・ロン1・ソフレ
ンズ(Bつusch & Lomb 8o’flen@
) コンタクトレンズによって吸収されるオクタノエ
ートの鴬、並びにオクタノエートがレンズから脱着され
る速度を以下の方法によって測定した。
ンズ(Bつusch & Lomb 8o’flen@
) コンタクトレンズによって吸収されるオクタノエ
ートの鴬、並びにオクタノエートがレンズから脱着され
る速度を以下の方法によって測定した。
この方法で使用した試験液Fi例工に記載のものであっ
たが、98.5%よりも高い放射化学純度、99チより
も高い化学純度および164 m C1/ 9の比放射
能を有する炭素−14會使用してオクタン酸ナトリウム
金榛織した。試験液35WLtを―製した。
たが、98.5%よりも高い放射化学純度、99チより
も高い化学純度および164 m C1/ 9の比放射
能を有する炭素−14會使用してオクタン酸ナトリウム
金榛織した。試験液35WLtを―製した。
4つのシンチレーションガラスビン(vials )K
この溶液5.08土o、oa #l/を充填した。別の
4つのガラスピンに溶液2.51±0.08 mを充填
した。
この溶液5.08土o、oa #l/を充填した。別の
4つのガラスピンに溶液2.51±0.08 mを充填
した。
各一連の4つのガラスビンから2つのガラスビンを放射
能分析のために取って置いた。残りの4つのガラスビン
は各々その中に水没されたコンタクトレンズ(ボーシュ
・エンド喚ロンブ・ソフレンズ)を有していた。4時間
後、各レンズ1m巧なピンセットでそのガラスビンから
取シ出した。レンズをガラスビンの内壁に穏やかに接触
させて過剰の流体を除去し、そしてすすぎ洗いを行わな
かった0次いで、レンズを即座に0.91塩化ナトリク
ム溶液2.5m/i含有するガラスビンに移し、そして
穏やかに渦巻1!!を生じさせた。
能分析のために取って置いた。残りの4つのガラスビン
は各々その中に水没されたコンタクトレンズ(ボーシュ
・エンド喚ロンブ・ソフレンズ)を有していた。4時間
後、各レンズ1m巧なピンセットでそのガラスビンから
取シ出した。レンズをガラスビンの内壁に穏やかに接触
させて過剰の流体を除去し、そしてすすぎ洗いを行わな
かった0次いで、レンズを即座に0.91塩化ナトリク
ム溶液2.5m/i含有するガラスビンに移し、そして
穏やかに渦巻1!!を生じさせた。
15秒後、レンズを再び0.996塩化ナトリウム溶液
2.5dを含有する別の一連のガラスビンに移した。こ
のプロセヌを以下に記載のレンズ移送スケジュールに従
って繰り返した。
2.5dを含有する別の一連のガラスビンに移した。こ
のプロセヌを以下に記載のレンズ移送スケジュールに従
って繰り返した。
第・二 脱i1 0,9JNaO115秒第
E 脱着0.91Na01 15秒第N
脱511 0.996NaG1 30秒秒第
五 脱着 0.9チNa但 1分第六脱着 0
,9SNa01 8分第七 脱着 0.94Na
O15分第八 脱着 0.91NaO1ts分第
九 脱着 0,9116 Na1l 35
分このプロセヌに利用されたすべてのガラスビンを放射
能分析用に供した。0.91塩化ナトリウム溶液の2つ
の未使用の2,517の試料も放射能分析用に供した。
E 脱着0.91Na01 15秒第N
脱511 0.996NaG1 30秒秒第
五 脱着 0.9チNa但 1分第六脱着 0
,9SNa01 8分第七 脱着 0.94Na
O15分第八 脱着 0.91NaO1ts分第
九 脱着 0,9116 Na1l 35
分このプロセヌに利用されたすべてのガラスビンを放射
能分析用に供した。0.91塩化ナトリウム溶液の2つ
の未使用の2,517の試料も放射能分析用に供した。
レンズを最終移送のガラスビン中に保持し、そして放射
能分析用に供した。
能分析用に供した。
脱着ガラスピン(食塩水溶液)十最初の収着ガラスピン
(C・14オクタン酸溶液)からの放射能の和が未使用
C14オクタン酸ガラヌビンの放射能の少なくとも95
チにならなかったならば、レンズの追加の移送を実験開
始の1迦間−内実施した。
(C・14オクタン酸溶液)からの放射能の和が未使用
C14オクタン酸ガラヌビンの放射能の少なくとも95
チにならなかったならば、レンズの追加の移送を実験開
始の1迦間−内実施した。
次いで、その時までレンズ貯蔵用に使用されたガラスビ
ンを放射能分析用に供した。この放射能が合計放射能を
少なくとも95mの回収までにさせなかった彦らば、そ
の移送に使用されたレンズt0.9チ塩化ナトリクム2
.5117を含有する貯蔵ガラスビン中に供した。レン
ズを供することが放射能パランヌデータのために必要で
なかったならば、それらの中に残存する無視できる放射
能を示すためにレンズを放射能分析用に供した。
ンを放射能分析用に供した。この放射能が合計放射能を
少なくとも95mの回収までにさせなかった彦らば、そ
の移送に使用されたレンズt0.9チ塩化ナトリクム2
.5117を含有する貯蔵ガラスビン中に供した。レン
ズを供することが放射能パランヌデータのために必要で
なかったならば、それらの中に残存する無視できる放射
能を示すためにレンズを放射能分析用に供した。
前記方法を4つの試料について繰シ返し、そして結果を
これらの4つのランにわたって平均〔た。
これらの4つのランにわたって平均〔た。
脱着時間の関数としてコンタクトレンズ材料中に残存す
る炭素14オクタン酸ナトリクムの平均Ilbを以下の
表に要約する。
る炭素14オクタン酸ナトリクムの平均Ilbを以下の
表に要約する。
1個のレンズ当たり吸収された平均オクタン酸ナトリウ
ムは0.54611g±0.08111f”t’あった
。
ムは0.54611g±0.08111f”t’あった
。
15秒 0.25 TO,615秒
0.50 68.230秒 1.
044.1 1分 2.0 80.4 8分 5,0 14,8 5分 10.0 5.715分
25.0 1.035分 60−0
0,5これら6データは、コンタクトレンズから
のオクタン酸す) IJウム物質の非常に迅速かつ完全
な脱着を示す。所定レンズの放射能分析は、2μ2/レ
ンズよりも少量しか各レンズおよびその貯蔵ガラスビン
には残存してぃなかったことを示した。
0.50 68.230秒 1.
044.1 1分 2.0 80.4 8分 5,0 14,8 5分 10.0 5.715分
25.0 1.035分 60−0
0,5これら6データは、コンタクトレンズから
のオクタン酸す) IJウム物質の非常に迅速かつ完全
な脱着を示す。所定レンズの放射能分析は、2μ2/レ
ンズよりも少量しか各レンズおよびその貯蔵ガラスビン
には残存してぃなかったことを示した。
2μf/レンズ未満はレンズの移送に伴う水分の移送に
よって生ずる連続的に希釈されたバックグラウンド(b
ackground )のt(大体)テあるので、前記
のことが有意の!JI−積を構成するとは考えられない
。r)4に、同一のレンズを使用しての前記吸収/脱差
実験の繰り返しは累積効果を有していなかった。これら
の結果は、以下の表に要約されたボーシュ・エンド・ロ
ングソフトコンタクトレンズからのクロルヘキシジンの
脱着に関連した類似データと比較した場合に特に有意義
である。この情報はりチードソン等のJ、 Pharm
、Pharmac、 。
よって生ずる連続的に希釈されたバックグラウンド(b
ackground )のt(大体)テあるので、前記
のことが有意の!JI−積を構成するとは考えられない
。r)4に、同一のレンズを使用しての前記吸収/脱差
実験の繰り返しは累積効果を有していなかった。これら
の結果は、以下の表に要約されたボーシュ・エンド・ロ
ングソフトコンタクトレンズからのクロルヘキシジンの
脱着に関連した類似データと比較した場合に特に有意義
である。この情報はりチードソン等のJ、 Pharm
、Pharmac、 。
30、469−475 (197,8)から得られた(
特に表4μ照)。
特に表4μ照)。
飽和ポリI(IICMA レンズからのクロルヘキシジ
ングルコネートの脱着 1 0.060 902
0.005 898 0.029
844 0.046 7
65 0.081 626
0.024 68列 ■ 列■に記載のものと類φの方法および列工に記載の組成
物を使用して、本発明の組成物の脱着特性を各種の親水
性ソフトコンタクトレンズ材料を使用して測定した。試
験されたレンズは、ポリマコン(po17ma(!On
)重合体から作られたソフレンズ、ポリマコン重合体
から作られたヒドロン(Hylron )、フエムフイ
ルコン(ph@mfi1con )ム重合体から作られ
たドクラソy ) (Duraaoft ) 。
ングルコネートの脱着 1 0.060 902
0.005 898 0.029
844 0.046 7
65 0.081 626
0.024 68列 ■ 列■に記載のものと類φの方法および列工に記載の組成
物を使用して、本発明の組成物の脱着特性を各種の親水
性ソフトコンタクトレンズ材料を使用して測定した。試
験されたレンズは、ポリマコン(po17ma(!On
)重合体から作られたソフレンズ、ポリマコン重合体
から作られたヒドロン(Hylron )、フエムフイ
ルコン(ph@mfi1con )ム重合体から作られ
たドクラソy ) (Duraaoft ) 。
テ゛トラフイルコン(Tetrafiloon )ム重
合体から作られたAOソフト(5oft )、およびブ
フイルコン(Bufilcon ) A重合体から作ら
れたヒドロカーブ(Hydrocurvs ) II
Tあツた。
合体から作られたAOソフト(5oft )、およびブ
フイルコン(Bufilcon ) A重合体から作ら
れたヒドロカーブ(Hydrocurvs ) II
Tあツた。
列IIK記載の収着法および脱着法を本試験で使用シタ
が、ボーシュ・エンド・ロング・ソフレンズソフトコン
タクトレンズに対して行った。ボーシュ・エンド・ロン
グレンズ6個を試験しり、2個のレンズを通常の方法に
従って試験したが、レンズ移送スケジュールは従わなか
った。その代わりに1仁れらの2 fl?ilのレンズ
を以下の移送スケジュール(5分、5分、10分、およ
び30分)で脱着した。別の一対のソフトレンズは収着
ガラスビン中において4時間だけではなく7日間を費や
した。
が、ボーシュ・エンド・ロング・ソフレンズソフトコン
タクトレンズに対して行った。ボーシュ・エンド・ロン
グレンズ6個を試験しり、2個のレンズを通常の方法に
従って試験したが、レンズ移送スケジュールは従わなか
った。その代わりに1仁れらの2 fl?ilのレンズ
を以下の移送スケジュール(5分、5分、10分、およ
び30分)で脱着した。別の一対のソフトレンズは収着
ガラスビン中において4時間だけではなく7日間を費や
した。
7日後、これらのレンズを通常の脱着スケジュールに従
って脱着した。残りの2個のレンズ上ボーシュ・エンド
・ロング・レンズガードレンズ担持の場合には製造業者
の推奨法罠従って試験溶液に入れた。このことは、レン
ズが先ず試験溶液中に、 4時間ソーキングした後な
された。レンズガード(Lensgarl )の場合の
溶液およびレンズを製造業者の推奨法に従ってボーシュ
・エンド・ロング消毒ユニット0で熱滅菌し喪。ユニッ
トを−夜放11冷却させ、そして最初の収着が開始した
後、通′常の脱着移送スケジュール金使用してレンズを
約U時間脱着した。熱滅菌法における所期の蒸発損失の
ため、試験溶液を保持せず、そして最後め2個のレンズ
に対して放射能分析用に供した。前言己処理は、ポーシ
ュ・エンド・ロンブレンズカ1らの脱着の完全さまたは
時間コー7に対して有意義な効果含有していないことが
示された。
って脱着した。残りの2個のレンズ上ボーシュ・エンド
・ロング・レンズガードレンズ担持の場合には製造業者
の推奨法罠従って試験溶液に入れた。このことは、レン
ズが先ず試験溶液中に、 4時間ソーキングした後な
された。レンズガード(Lensgarl )の場合の
溶液およびレンズを製造業者の推奨法に従ってボーシュ
・エンド・ロング消毒ユニット0で熱滅菌し喪。ユニッ
トを−夜放11冷却させ、そして最初の収着が開始した
後、通′常の脱着移送スケジュール金使用してレンズを
約U時間脱着した。熱滅菌法における所期の蒸発損失の
ため、試験溶液を保持せず、そして最後め2個のレンズ
に対して放射能分析用に供した。前言己処理は、ポーシ
ュ・エンド・ロンブレンズカ1らの脱着の完全さまたは
時間コー7に対して有意義な効果含有していないことが
示された。
広範囲のソフトコンタクトレンズ材料にわたって試験さ
れた本発明の組成物の脱着特性を以下の表に要約する。
れた本発明の組成物の脱着特性を以下の表に要約する。
ドウラソフト以外のすべてのレンズは、完全な離脱を示
す1時間の点によって脱着曲線においてプラトーを与え
た。ドタラップト(非極性アクリル系)は同様に完全な
り脱を生ずるより遅い速雇論(kinetics )
f有していた。すべての場合、本発明の組成物によって
示される脱着は、コンタクトレンズ消毒液中に通常使用
される抗菌剤であるりaルヘllPシジン(列■に記載
)のものに比較、した場合に完全であると共に迅速であ
った。
す1時間の点によって脱着曲線においてプラトーを与え
た。ドタラップト(非極性アクリル系)は同様に完全な
り脱を生ずるより遅い速雇論(kinetics )
f有していた。すべての場合、本発明の組成物によって
示される脱着は、コンタクトレンズ消毒液中に通常使用
される抗菌剤であるりaルヘllPシジン(列■に記載
)のものに比較、した場合に完全であると共に迅速であ
った。
前記列で使用されたオクタン酸ナトリクムの全部または
一部分の代わりに等量のn−ペンタン酸、n−ヘキサン
酸、n−へブタン酸、n7−オクタン酸、n−ノナン酸
、n−デカン酸、n−クンデカン酸、n−ドデカン酸、
これらの酸のナトリウム塩、またはこれらの混合物を使
用する場合に、実質上同様の結果(即ち、通常のクロル
ヘキシジン含有消毒液よりも優れた結果)が得られる。
一部分の代わりに等量のn−ペンタン酸、n−ヘキサン
酸、n−へブタン酸、n7−オクタン酸、n−ノナン酸
、n−デカン酸、n−クンデカン酸、n−ドデカン酸、
これらの酸のナトリウム塩、またはこれらの混合物を使
用する場合に、実質上同様の結果(即ち、通常のクロル
ヘキシジン含有消毒液よりも優れた結果)が得られる。
溶液中に等損性を得るために使用された塩化す) IJ
クムの全部または一部分の代わりにクエン酸ナトリウム
、乳酸ナトリウム、リン酸ナトリウム、およびそれらの
混合物を使用した場合にも、同様の結果が得られる。溶
液の緩衝剤部分(即ち、−扁基性および二塩基性リン酸
す) IJウム成分)の全部または一部分の代わりにホ
ウ酸とそのナトリウム塩との組み合わゼ、クエン酸とそ
のナトリウム塩との組み合わせ、乳酸とそのナトリウム
塩との組み合わゼ、グリシンまたはグルタミン酸とそれ
らのナトリウム塩との組み合わせ、マレイン酸とそのナ
トリウム塩との組み合わせ、またはそれらの混合’I!
j!It:使用した場合にも、実質上同様の結果が得ら
れる。エチレンジアミン四酢酸のニナトリクム塩の全部
または一部分の代わりにエタン−1−ヒドロキシ−1,
1−ジホyN*ン酸、メタンジホヌホン酸、ヒドロキシ
メタンジホスホン酸およびそれらの混合物を使用しても
同様の結果を得ることができる。
クムの全部または一部分の代わりにクエン酸ナトリウム
、乳酸ナトリウム、リン酸ナトリウム、およびそれらの
混合物を使用した場合にも、同様の結果が得られる。溶
液の緩衝剤部分(即ち、−扁基性および二塩基性リン酸
す) IJウム成分)の全部または一部分の代わりにホ
ウ酸とそのナトリウム塩との組み合わゼ、クエン酸とそ
のナトリウム塩との組み合わせ、乳酸とそのナトリウム
塩との組み合わゼ、グリシンまたはグルタミン酸とそれ
らのナトリウム塩との組み合わせ、マレイン酸とそのナ
トリウム塩との組み合わせ、またはそれらの混合’I!
j!It:使用した場合にも、実質上同様の結果が得ら
れる。エチレンジアミン四酢酸のニナトリクム塩の全部
または一部分の代わりにエタン−1−ヒドロキシ−1,
1−ジホyN*ン酸、メタンジホヌホン酸、ヒドロキシ
メタンジホスホン酸およびそれらの混合物を使用しても
同様の結果を得ることができる。
列 ■
コンタクトレンズ溶液試験用のクラス■コンタクトレン
ズ製品ガイドラインについてのUSフッド、エンド・ド
ラッグ・アトミニストレージョン、ビューロー・オブ・
メディカル・デバイシーズ1980年モノグラフに記載
の方法を使用して、本発明の4mMオクタン酸溶液の効
−を測定した。
ズ製品ガイドラインについてのUSフッド、エンド・ド
ラッグ・アトミニストレージョン、ビューロー・オブ・
メディカル・デバイシーズ1980年モノグラフに記載
の方法を使用して、本発明の4mMオクタン酸溶液の効
−を測定した。
試験され九溶液はpH6,Oi有し、そして蒸留水50
0d当たり以下の成分を含有していた。
0d当たり以下の成分を含有していた。
オクタン酸ナトリウム 4.7159Ml!L
H2P04°H20L480 fNa2HPO44H2
00,615f Na211.DTム 0,5GO
f塩化ナナトリウム 0,985 f組成
物の抗菌効能を、クラス■コンタクトレンズ溶液が有効
であるべきであるものとしてU、S。
H2P04°H20L480 fNa2HPO44H2
00,615f Na211.DTム 0,5GO
f塩化ナナトリウム 0,985 f組成
物の抗菌効能を、クラス■コンタクトレンズ溶液が有効
であるべきであるものとしてU、S。
FDAによって特定される広範囲の微生vIJK対する
D値によって表示する。D値は微生物の母集団の90%
を殺すのに必要な時間である。仁の研究においては、D
値を製品が約to’微生物/dの母集団を完全に殺すの
に必要な時間から計算した。こ−1 の研究の結果を以下に要約する。
D値によって表示する。D値は微生物の母集団の90%
を殺すのに必要な時間である。仁の研究においては、D
値を製品が約to’微生物/dの母集団を完全に殺すの
に必要な時間から計算した。こ−1 の研究の結果を以下に要約する。
緑膿菌、 A T Oa 1544’2 0
.10霊菌(Serratia marcescsns
χ 1.00A T OC! 17917 (8taphylococcus epiclerml
is) 2.80^テc o 14041 カンシタ、アルビカンス (ムspergillus fumagatis
4.0spores )、A T 00 108
94対照的に、アラ−ガンによって販売されている商業
的コンタクトレンズ消毒液は同一試験条件下において霊
菌に対して10分よりも長いD値およびアヌペルギラス
・フマガテイ7・ヌボアズに対して2時間よりも長いD
イWを有していた。汚染レンズに対する前記溶液の直接
の効能試験はレンズが2時間以下で浄化されたことを示
し、一方試験された商業上入手可能な溶液は匹敵できる
性能のためKは少なくとも約4時間を要した。更に1商
業的溶液は4時間露出後に生育できるアスペルギラヌ・
フ!ガテイヌ・スボアズの数を若干減少させるだけか、
減少させなかった0本発明の試験結果と比較するのに特
に有用な現在入手可能なソフトコンタクトレンズ冷消毒
液の抗菌上の有効さは、シルペーによシソフトレンズ冷
消毒液:比較研究、コンタクトレンズ公開討論、198
1年12月、@41頁以後に記載されている。
.10霊菌(Serratia marcescsns
χ 1.00A T OC! 17917 (8taphylococcus epiclerml
is) 2.80^テc o 14041 カンシタ、アルビカンス (ムspergillus fumagatis
4.0spores )、A T 00 108
94対照的に、アラ−ガンによって販売されている商業
的コンタクトレンズ消毒液は同一試験条件下において霊
菌に対して10分よりも長いD値およびアヌペルギラス
・フマガテイ7・ヌボアズに対して2時間よりも長いD
イWを有していた。汚染レンズに対する前記溶液の直接
の効能試験はレンズが2時間以下で浄化されたことを示
し、一方試験された商業上入手可能な溶液は匹敵できる
性能のためKは少なくとも約4時間を要した。更に1商
業的溶液は4時間露出後に生育できるアスペルギラヌ・
フ!ガテイヌ・スボアズの数を若干減少させるだけか、
減少させなかった0本発明の試験結果と比較するのに特
に有用な現在入手可能なソフトコンタクトレンズ冷消毒
液の抗菌上の有効さは、シルペーによシソフトレンズ冷
消毒液:比較研究、コンタクトレンズ公開討論、198
1年12月、@41頁以後に記載されている。
前記列で使用されたオクタン酸ナトリウムの全部または
一部分の代わりに等量のn−ペンタン酸、n−ヘキサン
酸、n−へブタンWit、”−オクタン酸、n−ノナン
酸、n−デカン酸、n−クンデカン酸、n−ドデカン酸
、これらの酸のナトリウム塩、を九はそれらの混合物を
使用した場合に、実質上同様の結果が得られる。溶液中
の等強性を得るために使用された塩化ナトリウムの全部
または一部分の代わりにクエン酸ナトリウム、乳酸ナト
リウム、リン酸ナトリウム、およびそれらの混合物を使
用した場合にも、同様の結果が得られる。
一部分の代わりに等量のn−ペンタン酸、n−ヘキサン
酸、n−へブタンWit、”−オクタン酸、n−ノナン
酸、n−デカン酸、n−クンデカン酸、n−ドデカン酸
、これらの酸のナトリウム塩、を九はそれらの混合物を
使用した場合に、実質上同様の結果が得られる。溶液中
の等強性を得るために使用された塩化ナトリウムの全部
または一部分の代わりにクエン酸ナトリウム、乳酸ナト
リウム、リン酸ナトリウム、およびそれらの混合物を使
用した場合にも、同様の結果が得られる。
溶液の緩衝剤部分(ff1lJち、−塩基性および二塩
基性リン酸す) IJウム成分)の全部または一部外の
代わりにホウ酸とそのナトリウム塩との組み合わせ、ク
エン酸とそのす) IJウム塩との組み合わせ、乳酸と
そのす) IJクム塩との組み合わせ、グリシンまたは
グルタミン虐とそれらのナトリウム塩との組み合わせ、
マレイン酸とそのナトリウム塩との組み甘わぞ、または
それらの混合物を使用する場合にも、実質上同様の結果
が得られる。エチレンジアミン四酢酸のニナトリウム塩
の全部または一部分の代わりにエタン−1−ヒドロキシ
−1゜1−ジホヌホン酸、メタンジホヌホン酸、ヒドロ
キシメタンジホスホン酸およびそれらの混合−を使用し
ても同様の靭果會得ることができる。
基性リン酸す) IJウム成分)の全部または一部外の
代わりにホウ酸とそのナトリウム塩との組み合わせ、ク
エン酸とそのす) IJウム塩との組み合わせ、乳酸と
そのす) IJクム塩との組み合わせ、グリシンまたは
グルタミン虐とそれらのナトリウム塩との組み合わせ、
マレイン酸とそのナトリウム塩との組み甘わぞ、または
それらの混合物を使用する場合にも、実質上同様の結果
が得られる。エチレンジアミン四酢酸のニナトリウム塩
の全部または一部分の代わりにエタン−1−ヒドロキシ
−1゜1−ジホヌホン酸、メタンジホヌホン酸、ヒドロ
キシメタンジホスホン酸およびそれらの混合−を使用し
ても同様の靭果會得ることができる。
出願人代理人 猪 股 情
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 1、 (a) c5− c1□脂に1i敵約0.00
1 %〜約8%。 (D) 塩化ナトリウム約0.5チ〜約1.8%に等
価の溶液場合t’を与えるのに十分な童の眼組f#、に
適合した少なくとも1aの水溶性塩1、(C) カル
シクムキレート化剤約0.01%〜約21、および ((1) 残部としての水 からなることto徴とする、親水性ソフトコンタクトレ
ンズを清浄化し、消毒し、がつ貯蔵するのに好適な約8
.6〜6.5のpH含有する等張水@液、
−4脂肪敞がオクタン酸、デカン酸
、およびそれらの混合物からなる計から選択されるl1
fFifF饋求の範囲第1項に記載の組成物。 8、脂肪酸がオクタン酸である特許請求の範囲第2環に
記載の組成物。 要約5〜約6.5のpl’lを有する%許請求の範囲第
IJJIまたは第2J真にMr、載の組成物。 &脂肪酸成分約0.01%〜約1.5チを含有する特許
請求の範囲第4項に記載の組#、物。 6、カルシウムキレート化剤成分杓0.05%〜約1.
5%を含1する特許請求の範囲第5項に記載の組成物。 7、カルシウムキレート化剤がエチレンジアミンVM
酢IJ& 、エタン−1−ヒドロキシ−1,1−ジホス
ホン酸、メタンジホスホン酸、ヒドロクシメタンジホス
ホン酸およびそれらの製楽土W+容可能な填め・らなる
群から選択されるt#f許!h求の範囲第1虫またにa
、2項に記載の組成物。 &柴理上許8町詫な軟衝酌約0.01%〜子′、J5俤
を史匠含有する特rItFIIll末の範囲第1瑣にl
シ:載の組成物。 9、薬理上許谷司MEな杵面活性剤約0.01係〜約5
チ盆eK含すする特許請求の範囲第1項に記載の組成物
。 10.界面活性剤がポリオキシエチレン、オクチルフェ
ノキシポリエトキシエタノール、ポリソルベートおよび
それらの混合物からなる群から選択される特許請求の範
囲第9項に記載の組成物。 11、粘度制御剤約0.01es〜約696t−更に含
有する特許請求の範囲第1項に記載の組成物。 12、粘度制御剤がポリビニルアルコール、メチルセル
ロース、ヒドロキシエチルセルロース、ヒトミキシプロ
ピルセルロース、可溶性ポリへマ、ポリビニルビーリド
ン、およびそれらの混合物からまる鮮から選択される特
許請求の範囲第11項に記載の組成物。 13、親水性ソフトコンタクトレンズ會安全かつ有効な
量の06〜C1□脂肪酸と接触させることt特徴とする
親水性ソフトコンタクトレンズを清浄化し、かつ消毒す
る方法。
Applications Claiming Priority (2)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
US06/339,218 US4410442A (en) | 1982-01-13 | 1982-01-13 | Disinfecting solutions for hydrophilic contact lenses |
US339218 | 1982-01-13 |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JPS58171499A true JPS58171499A (ja) | 1983-10-08 |
Family
ID=23328027
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP58002919A Pending JPS58171499A (ja) | 1982-01-13 | 1983-01-13 | 親水性コンタクトレンズ用消毒液 |
Country Status (17)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US4410442A (ja) |
EP (1) | EP0083820B1 (ja) |
JP (1) | JPS58171499A (ja) |
AR (1) | AR231802A1 (ja) |
AT (1) | ATE15447T1 (ja) |
AU (1) | AU549420B2 (ja) |
BR (1) | BR8300127A (ja) |
CA (1) | CA1186194A (ja) |
DE (1) | DE3266255D1 (ja) |
DK (1) | DK12183A (ja) |
ES (1) | ES8406882A1 (ja) |
FI (1) | FI830104L (ja) |
GR (1) | GR81931B (ja) |
IE (1) | IE54499B1 (ja) |
NZ (1) | NZ203015A (ja) |
PH (1) | PH18951A (ja) |
ZA (1) | ZA83221B (ja) |
Cited By (2)
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JP2014525436A (ja) * | 2011-08-31 | 2014-09-29 | オーガニック メディカル ベンチャーズ, エル.エル.シー. | 経皮的静脈アクセスロック溶液 |
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