JPH11309112A

JPH11309112A - 圧力を均等にする装置とその方法

Info

Publication number: JPH11309112A
Application number: JP11084739A
Authority: JP
Inventors: Szu-Min Lin; ス−ミン・リン; Paul Taylor Jacobs; ポール・テイラー・ジェイコブズ; Henry Ka-Wah Hui; ヘンリー・カ−ワー・ヒューイ; Les Authur Feldman; レ・アーサー・フェルドマン
Original assignee: Ethicon Inc
Current assignee: Ethicon Inc
Priority date: 1998-03-27
Filing date: 1999-03-26
Publication date: 1999-11-09
Also published as: US5868667A; DE19913303A1

Abstract

(57)【要約】【課題】本発明は、内視鏡と共に用いる装置であっ
て、内視鏡の内部空間の圧力とその周囲の環境の圧力を
均等にする装置を提供する。【解決手段】本発明の装置は開口部、この開口部にお
けるガス透過除去ゾーンおよび、このガス透過除去ゾー
ンとその周囲の環境の間に設けられる少なくとも一つの
疎水性通気可能膜を区画するハウジングを備える。この
ハウジングには、内視鏡の内部空間に接続するポートが
形成される。ガス透過除去ゾーンには、乾燥剤と抗微生
物剤を除去する材料が備えられる。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、内視鏡の内部空間
とその周囲の環境との圧力を均等にする装置とその方法
に関する。

【０００２】

【従来の技術】現代の医療慣行においては、医療または
手術目的で使用される道具は、使用前に殺菌することが
一般的な方法となっている。この道具の殺菌と洗浄は、
装置の材質や機能を損なわないように効率的かつ迅速に
行うことが肝要である。しかし、このような道具は今な
お複雑になっているため、従来の洗浄・殺菌装置とプロ
セスには、これに対応した改良を加えねばならない。こ
のため、殺菌と洗浄に関連する問題は、このような道具
を用いる場合の重要な事項となっている。

【０００３】この問題は、内視鏡のような長手(elongat
ed)のチャネルを含む装置には特に関わってくる。典型
的な内視鏡は、手前部と遠方部を有する二本の長手管状
体を備える。この内視鏡の遠方部は、通常人体または動
物の身体にも挿入できるよう可撓性となっており、業界
では挿入管と呼ばれることもある。内視鏡は普通、空
気、液体あるいは道具を通すための多くの管状通路の他
に、内視鏡の動きを制御するワイヤのような種々の内部
構成要素を含む。さらに、内視鏡は、光ファイバーケー
ブルや、画像を身体の中の遠方位置から伝送するための
電気ケーブルを備えたＣＣＤカメラのような画像伝送手
段を具備する。

【０００４】このような内部構成要素は、気密または液
密のシース（鞘(sheath)）を介して、内視鏡の内部空間
に都合よく封止、保護される。このシースは、通常エラ
ストマー材料でできており、内視鏡を包み込む。使用し
た後は、衛生のため、管状通路の内面をシースとともに
注意深く洗浄・殺菌することが重要である。現在のとこ
ろ、いくつかの従来の殺菌プロセスは、内視鏡を殺菌す
る低圧殺菌チャンバにおいて、過酸化水素あるいはエチ
レンオキシドのような殺菌ガスを使用している。しか
し、この殺菌プロセスにおいては圧力が低いため、内視
鏡の内部空間に捕らえられる空気がエラストマー製シー
スに圧力を与えてしまう。この内部空間の圧力が適当に
放出されないと、エラストマー製シースは、高圧のため
破裂してしまうことがある。事実、従来の典型的な内視
鏡は、減圧下での殺菌プロセス中に補足された空気を放
出する封止可能なポートを使用している。減圧下での殺
菌プロセス中には、内視鏡内の過剰な圧力が解放される
よう、この封止可能なポートを封止するキャップを、内
視鏡の内部空間を殺菌雰囲気と連通させるため開放す
る。しかし、このポートは内視鏡の外面を洗浄する際に
は、洗浄液が内視鏡内に流れ込まないよう封止する必要
がある。したがって、オペレータは封止キャップを処理
に応じて開けたり閉じたりしなければならない。

【０００５】悪いことにこのような状況から、大気圧の
殺菌液と減圧された殺菌蒸気を連続したサイクルで使用
する新しい、その場で洗浄する型の殺菌プロセスを開発
しようとする試みが始まった。簡単に言うと、このシス
テムにおいては被殺菌物を殺菌液で予備処理するため、
最初に過酸化水素水のような殺菌液を被殺菌物を収めた
殺菌チャンバに送り込む。続いて、製品が殺菌蒸気に曝
されるよう、殺菌液を、真空を使ってチャンバ内で気化
させる。しかし、殺菌プロセスが液体処理の段階から減
圧下での蒸気殺菌段階に進行するにつれて、この後封止
可能なポートを開閉することのできる機械システムを設
計するのは非常に困難であることは分かるであろう。

【０００６】

【発明が解決しようとする課題】したがって、殺菌チャ
ンバ内で殺菌液と殺菌蒸気の連続サイクルを用いる殺菌
プロセスにおいて内視鏡の洗浄殺菌が可能な、上述のシ
ステムに替わるシステムが求められている。

【０００７】

【課題を解決するための手段】上述の要求は、本発明の
装置と方法によって充足される。特に、本発明の通気キ
ャップは、液体、水蒸気および過酸化水素が内視鏡の内
部空間に流れ込むのを減らしながら、内視鏡内部空間の
圧力と内視鏡のシースを取り巻く環境の圧力を均等にす
る。本発明の一態様においては、内視鏡の内部空間と内
視鏡を取り巻く環境の間の流体の流通を阻止するため、
通気不能膜を用いる。しかし、周囲の環境の圧力が低下
すると、通気不能膜は破裂して開放し、内視鏡内部空間
と内視鏡周囲の環境の圧力差を解消する。

【０００８】本発明にはいくつもの態様があることを理
解すべきである。本発明の一態様においては、内視鏡と
ともに用いて、内視鏡内部空間と内視鏡周囲の環境の圧
力を均等にする装置が提供される。この装置は、開口部
とこの開口部に設けられるガス透過除去ゾーンおよび、
このガス透過除去ゾーンと周囲の環境の間にあって少な
くとも一枚の疎水性通気可能膜を区画するハウジングを
備える。この装置のハウジングは、内視鏡の内部空間に
接続するポートが嵌るように形づくられる。ガス透過除
去ゾーンは、乾燥剤と、抗微生物剤を除去する材料を含
む。

【０００９】本発明のもう一つの態様においては、内視
鏡内部空間内の圧力と内視鏡を取り巻く環境の圧力を均
等にする方法が提供される。内視鏡は、その内部空間に
接続するポートを備える。この方法は、内視鏡をチャン
バ内に設置する工程と、前記ポートに圧力制御装置を接
続する工程と、内視鏡を第１の圧力にある液相環境に曝
す工程と、続いて内視鏡を、第１の圧力より低い第２の
圧力にある、水蒸気とガス状の抗微生物剤を含む気相環
境に曝す工程を含む。しかし、上述の内視鏡の設置工程
と、圧力制御装置の接続工程は、どちらを先に行っても
よい。圧力制御装置は、開口と、この開口内に設けられ
るガス透過除去ゾーンを区画するハウジングを備える。
さらに、内視鏡を第１の圧力にある液相環境に曝す工程
においては、ガス透過除去ゾーンは、前記開口を通じて
内視鏡の内部空間内に液体が流れ込む量を減少させる。
さらに、内視鏡を第２の圧力にある気相環境に曝す工程
においては、液体の少なくとも一部がガスに相変化す
る。ガス透過除去ゾーンは、水蒸気を吸収し、抗微生物
剤を除去し、そして内視鏡内部空間にある空気の少なく
とも一部を開口を通じて周囲の環境に逃がす。

【００１０】本発明のさらに他の態様によれば、内視鏡
とともに用いて、内視鏡内部空間と内視鏡周囲の環境の
圧力を均等にする装置が提供される。この装置は、開口
部と、この開口部を封止する膜と、この膜を破裂させる
尖端を有する装置を備える。この装置のハウジングは、
内視鏡の内部空間に接続するポートが嵌るように形作ら
れる。膜は気体と液体を透過させず、減圧されたときに
破裂する。さらに尖端を有する装置は、減圧時に膜を破
裂させることができるように形づくられる。

【００１１】本発明のもう一つの態様においては、内視
鏡内部空間内の圧力と内視鏡を取り巻く環境の圧力を均
等にする方法が提供される。内視鏡は、その内部空間に
接続するポートを備える。この方法は、内視鏡をチャン
バ内に設置する工程と、前記ポートにアダプタを接続す
る工程と、内視鏡を第１の圧力にある液相環境に曝す工
程と、続いて内視鏡を、第１の圧力より低い第２の圧力
にある気相環境に曝す工程を含む。しかし、上述の内視
鏡の設置工程と、圧力制御装置の接続工程は、どちらを
先に行ってもよい。アダプタは開口と、この開口を封止
する不透過性の膜を区画するハウジングを備える。内視
鏡を第１の圧力にある液相環境に曝す工程においては、
膜は、前記開口を通じて内視鏡の内部空間と内視鏡周囲
の環境の間でガスと液体が行き来するのを防止する。さ
らに、内視鏡を第２の圧力にある気相環境に曝す工程に
おいては、減圧時に膜が破裂し、内視鏡の内部空間にあ
るガスを開口を通じて周囲の環境に逃がす。

【００１２】したがって、本発明によれば、内視鏡の大
気圧下での液相洗浄工程および／または／殺菌工程と、
続く減圧乾燥工程および／または／殺菌工程を連続して
行える。

【００１３】

【発明の実施の形態】本発明の上述の目的と利点は、図
面を参照した以下の詳細な説明により、十分に理解され
るであろう。以下に説明するように、本発明によれば、
内視鏡内部空間への液体、水蒸気および過酸化水素の流
入を減らしながら、内視鏡の内部空間の圧力と内視鏡シ
ース外側の環境の圧力を均等にすることができる。な
お、図面においては、各図面を通して、同じ要素には同
じ参照符号を付してある。図１は、内視鏡のような管腔
をもつ装置を殺菌・洗浄する洗浄・殺菌システム１００
を示す図である。このシステム１００は、被殺菌物を収
める内部チャンバ１０４を有する洗浄・殺菌チャンバ１
０２を含む。内部チャンバ１０４は、チャンバフロア１
０６、周壁１０８および封止可能蓋１１０によって区画
される。周壁１０８上のバルブ１１２は、内側チャンバ
１０４を真空ポンプ（図示せず）に繋げる。チャンバ１
０２はまた、必要なときに内側チャンバ１０４に熱を与
えるための抵抗ヒータのような加熱装置１１４を備え
る。本発明で使用する殺菌剤は、チャンバ１０２内にあ
ってチャンバ１０２が真空になると気化する過酸化水素
液が好ましい。

【００１４】また、図１に示すように、内視鏡装置（好
ましくは可撓性内視鏡装置）１１６は殺菌トレー１１８
に載せて、チャンバ１０２内に配置することもできる。
内視鏡１１６は患者の体内に挿入するための、エラスト
マー製シース１２２内に収めた可撓部１２０を含む。ポ
ート１２４は、内視鏡１１６の内部空間（図示せず）に
向けて開放しており、内部空間と内視鏡周囲（ここでは
殺菌システム１００における内部チャンバ１０４）の間
での圧力の連通を可能にする。以下に詳述するがこの実
施例においては、図１に示すように通気キャップ１２６
はポート１２４に取り付けられる。

【００１５】図２に示すように、ポート１２４は、内視
鏡１１６から外側に向かって突出する円筒体１２８を備
える。この円筒体１２８の中には、冠状の回転可能なカ
ラー（継ぎ輪）１３０が取付けられ、このカラー１３０
の上方には、円筒体１２８に固く連結されるよう、冠状
のカバープレート１３２が設けられる。カラー１３０が
回転すると、内視鏡１１６の内部空間をポート１２４を
介して周囲の雰囲気に対して選択的に開閉するため、バ
ルブ部材１３４が作動する。円筒体１２８からは、ガイ
ドピン１３６が径方向外側に突出している。また、カバ
ープレート１３２上のノッチ１３８は、カラー１３０上
のノッチ１４０と整列している。以下により詳しく説明
するように、ここでは、チェックバルブ、触媒、内視鏡
のポートおよび、通気キャップが内視鏡に取り付けられ
たときそのポート１２４に係合する取付け部も含まれ
る。これらはそれぞれ、米国特許第５，６３４，８８０
号(Feldman他）で開示されたチェックバルブ、触媒、内
視鏡ポートおよび通気キャップ取付け部と類似のもので
ある。

【００１６】ポート１２４は、本発明による通気キャッ
プ１２６を収容するために適合することができる。通気
キャップ１２６は、図３（Ａ）および図３（Ｂ）に詳細
に示すように、カラーノッチ１４０を係合させる係合ピ
ン１５１とガイドピン１３６を収容するための軌道１４
８を有する。キャップ１２６がポート１２４に差し込ま
れて回転されると、バルブ部材１３４が開放し、キャッ
プ１２６の孔を介して内視鏡１１６の内面空間の圧力を
殺菌システム１００の内部チャンバ１０４のそれと連通
させる。

【００１７】図３（Ａ）は、通気キャップ１２６を示す
図である。キャップ１２６は、一般に第１の端部１４３
および第２の端部１４４を有する円筒体１４２を備え
る。円筒体１４２は、第１の部分１４５と、ポート１２
４上のガイドピン１３６（図２参照）を収納するチャネ
ル１４８を内部に有する第２の部分１４６も具備する。
第１の部分１４５および第２の部分１４６は、一体に形
成することもできるし、別々に形成し業界で周知の技術
を使って封止可能に接続することもできる。キャップ１
２６の円筒体１４２は、ステンレススチールやアルミニ
ウムのような金属、あるいはＰＥ（ポリエチレン）やＰ
Ｐ（ポリプロピレン）のようなプラスチックから作るこ
とができる。チャネル１４８は、チャネル１４８が第２
の部分１４６の周縁の約１／４だけ周方向に延びる第２
の端部１４４から、第２の部分１４６の中に少しだけ軸
方向に入り込む。したがって、キャップ１２６は、ポー
ト１２４のガイドピン１３６がチャネル１４８に収納さ
れた状態でポート１２４の上部に覆い被さることにな
る。ついで、ガイドピン１３６がチャネル１４８に沿っ
て進むにつれて、キャップ１２６は１／４回転する。係
合ピン１５１は円筒体１４２の第２の部分１４６から径
方向内側に延び、ガイドピン１３６がチャネル１４８の
中に収められたときに、カラーノッチ１４０に係合す
る。キャップ１２６が回転すると、係合ピン１５１はカ
ラー１３０を回転させ、バルブ部材１３４を開放する。

【００１８】図３（Ｂ）は、円筒体１４２の第２の部分
１４６の内部構造と、第１の軸方向ポート１５２と第２
の軸方向ポート１５４を有する下方ハウジング１４３を
示す図である。第１の軸方向ポート１５２は、第２の端
部１４４から円筒体１４２の第２の部分１４６の中まで
延び、円筒体１２８（図２参照）を収納できる大きさを
している。第１の軸方向穴１５２は、幾分第２の部分１
４６の中まで延びるが、ポートカラー１３０を収め、か
つプレート１３２を覆うために第２の部分より径は小さ
い。円筒体１４２の第２の部分１４６にあって第１の穴
１５２に位置する環状の溝１５６は、キャップ１２６を
ポート１２４に封止するためにＯリング１５８を収め
る。

【００１９】図３（Ｂ）に示すように、円筒体１４２の
第１の部分１４５は、内壁１６２によって区画される第
３の軸方向穴１６０を備える。第３の軸方向穴１６０
は、通気キャップ１２６の第１の端部において、下方ハ
ウジング１４３から開口１６３に向かって延びる。呼称
を簡略にするため、第３の軸方向穴１６０は、以後、キ
ャップハウジングと呼ぶ。第１の部分１４５は、単一の
部材または、種々の部材の組み合わせから構成される。
以下の実施例で詳細に説明するように、キャップハウジ
ング１６０は、内視鏡１１６の内部空間と内部チャンバ
１０４の間でのガス交換を可能にする一方で液体や水蒸
気が内視鏡１１６内に流れ込むのを減少させる１個また
はそれ以上の構成要素を収めることができる。

【００２０】図４は、通気キャップ１２６の好ましい実
施例に係るキャップハウジング１６０の側面図である。
この実施例においては、キャップハウジング１６０内
に、第１の圧力制御部材１６４が設置される。この第１
の圧力制御部材１６４は、第１の膜１６６と第２の膜１
６８の間にサンドイッチ状に封止することができ、かつ
キャップハウジング１６０の内壁１６２の一部によって
取り囲まれるガス透過除去ゾーン１６５から構成され
る。第１の圧力制御部材１６４は、キャップ１２６の第
１の端部１４３に隣接して配置するのが好ましい。こう
すると、図４に示すように、第１の膜１６６が開口１６
３の周りに封止して取り付けられたときは、第２の膜１
６８もキャップハウジング１６０の内壁の周りに封止し
て（例えば、熱溶融、超音波溶融、接着材を使った接
着、あるいは業界で知られた他の方法による取付け）取
り付けられるということである。

【００２１】好ましい実施例においては、膜１６６およ
び膜１６８は、ガス透過性の疎水性の通気可能な障壁
（すなわち通気可能膜）ならどのようなものからも作る
ことができる。典型的な通気可能膜は、Gor-Tex（商
標）のような多孔性ＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチ
レン）、Tyvek（商標）のような多孔性ポリオレフィ
ン、あるいはポリエチレン製の不織布である。しかし、
この実施例においては第２の膜１６８はペーパーフィル
タ、ガラスフィルタ等のガス透過膜からも作ることがで
きる。ガス透過除去ゾーン１６５は、湿分吸収体（すな
わち乾燥剤）と、過酸化水素あるいはエチレンオキシド
のような抗微生物剤の混合体から構成されるのが好まし
い。なお、抗微生物剤を過酸化水素にしたときは、過酸
化水素を水と酸素に分解するため、触媒を用いる。他
方、抗微生物剤をエチレンオキシドにしたときは、エチ
レンオキシドを吸収するためエチレンオキシド吸収剤を
用いる。したがって、エチレンオキシドは活性炭、ある
いはゼオライトのような分子ふるいによって吸収するこ
とができる。乾燥剤として一般的に用いられる化学物質
としては、Ｐ₂Ｏ₅，ＢａＯ，ＣａＯ，Ａｌ₂Ｏ₃ ある
いはこれらの可能な組み合わせが挙げられるが、これら
に限定されるものではない。また、抗微生物剤が過酸化
水素のときの触媒材料は、過酸化水素を水と酸素に分解
できる銅または銅合金のような金属ウールが形成するの
が好ましい。他の触媒材料としてはパラジウム、プラチ
ナ、銅、銀、鉄、クロム、マンガン、コバルト、ニッケ
ル、亜鉛、ニオブ、モリブデン、ロジウム、カドミウ
ム、ハフニウム、タングステン、オスミウム、イリジウ
ム、金、水銀、鉛、ビスマス、ポロニウム、トリウムお
よびこれらの合金が挙げられる。

【００２２】好ましい実施例に係るプロセスにおいて
は、内視鏡１１６（図１参照）を低圧の抗微生物性ガス
雰囲気中で殺菌するため、まず記述のように、好ましい
実施例に係る通気キャップ１２６を内視鏡１１６のポー
ト１２４に差し込む。通気キャップ１２６がポート１２
４に係合すると、バルブ部材１３４（図２参照）は、開
放位置となり、内視鏡１１６の内部空間を通気キャップ
１２６のハウジング１６０と通気状態に置く。従来技術
の項で述べたように、殺菌サイクルは、水と過酸化水素
を含む過酸化水素水を用いて内視鏡１１６を予備処理す
る液体処理段階から開始される。この段階においては、
通気キャップ１２６は、この殺菌液が内視鏡１１６の内
部空間に流入するのを阻止する。第１の圧力制御部材１
６４のガス透過除去ゾーン１６５は、水蒸気（湿分）を
吸収し、第１の通気可能膜１６６を通して拡散するおそ
れのある過酸化水素蒸気を中和する。

【００２３】チャンバ１０２で過酸化水素を蒸発させる
ために圧力が減少させると、第１の圧力制御部材１６４
は、内視鏡１１６の内部空間内の空気を膜１６６，１６
８およびガス透過除去ゾーン１６５を通して拡散させ
る。こうすると、内視鏡１１６のエラストマー製シース
１２２を損傷するおそれのある圧縮空気が解放される。
したがって、通気キャップ１２６は、内視鏡１１６の内
部空間内の圧力をチャンバ１０２内の圧力と等しくする
ことができる。液体予備処理段階に続く真空工程によ
り、雰囲気中の液体が蒸発して内視鏡が乾燥することは
理解されるであろう。したがって減圧プロセスは、真空
乾燥にも使用できる。この実施例においては液体による
予備処理には、例えば、大気圧下の洗浄液（例えば水溶
液）中で内視鏡外面を濯ぐ工程やこれに続く内視鏡の水
洗工程を含めることもできる。これらの洗浄や濯ぎの工
程は、殺菌チャンバ１０２の外側で行うこともできる。
液体による予備処理は、大気圧下での液体殺菌プロセス
と一緒にチャンバ１０２内で終わらせることもできる。
したがって、この実施例においては、道具の殺菌は減圧
プロセス中に発生する殺菌液または殺菌蒸気を使って、
減圧殺菌の前またはその最中に行うことができる。内視
鏡１１６の圧力がその周囲のチャンバ圧力と均等になっ
ても、ガス透過除去ゾーン１６５は水分を吸収し、第１
の圧力制御部材１６４内に拡散する過酸化水素を中和す
る。

【００２４】通気キャップ１２６の使用は、殺菌環境中
での殺菌剤を使った殺菌プロセスには限られないことに
注意すべきである。すなわち通気キャップ１２６は、こ
れ以外にも内視鏡１１６を洗浄するための大気圧下での
洗浄プロセス（洗浄液での洗浄と水での濯ぎ、およびそ
の後の減圧乾燥を含む）に用いることができる。通気キ
ャップ１２６はまた、連続洗浄／殺菌サイクルとともに
洗浄プロセスと殺菌プロセスを統合的に行う統合殺菌シ
ステムの実行を可能にするという利点をもつ。このよう
な統合システムにおいては、一旦通気キャップ１２６が
内視鏡１１６に取り付けられると、内視鏡１１６はシス
テム内で洗浄、濯ぎ、液相殺菌、減圧気相殺菌あるいは
真空乾燥が同時に行われるようシステム内に配置され
る。

【００２５】殺菌が電磁放射を使って行う場合は胞子駆
除活性を高め、過酸化水素の残留物を除去するためプラ
ズマ場を用いるとよいことが知られている。しかし、プ
ラズマ場が存在する場合は、過酸化水素は典型的には真
空によって除去される。とにかく、一旦殺菌が完了する
と殺菌チャンバ１０２（図１参照）中での圧力は上昇
し、殺菌チャンバ１０２内の空気がキャップ１２６を介
して内視鏡１１６に流れ込む。殺菌チャンバ内に過酸化
水素あるいは湿分が残っている場合には、ガス透過除去
ゾーン１６５はこれらが内視鏡１１６のポート１２４に
入り込む前に、過酸化水素を中和し湿分を吸収する。殺
菌サイクルが完了した後は通気キャップ１２６は、内視
鏡１１６から取り外される。

【００２６】図５（Ａ）は、本発明の第２の実施例に係
る通気キャップ１２６を示す図である。この実施例にお
いては、キャップ１２６のキャップハウジング１６０
は、使い捨て型の第１の圧力制御部材１６４（以後１６
４Ａの符号を付ける）とともに、第２の圧力制御部材１
７０を具備する。さらに、この実施例においては第２の
圧力制御部材１７０は、図５（Ａ）に示すように第１の
圧力制御部材１６４Ａと、第２の部分１４６の下方ハウ
ジング１４３の間に設けられる。以下に詳述するよう
に、この実施例における使い捨て型の第１の圧力制御部
材１６４Ａは、キャップ１２６のキャップハウジング１
６０内に取り外し可能に配置される。

【００２７】図５（Ａ）に示すように第２の圧力制御部
材１７０は、それぞれ入口バルブボア１７６と出口バル
ブボア１７８に納められるデュアル（二重(dual)）バル
ブシステムから構成される。入口チェックバルブ１７２
および出口チェックバルブ１７４を有する。バルブボア
１７６およびバルブボア１７８は、図５（Ａ）に示すよ
うにハウジング１６０内に形成されて軸方向に並行して
配置される。入口バルブボア１７６および出口バルブボ
ア１７８はともに、内視鏡１１６の内側空間および外側
環境の間で、第１の圧力制御部材１６４Ａを介して流体
が行き来できる。入口チェックバルブ１７２と出口チェ
ックバルブ１７４は、所定の圧力勾配に応答したときに
のみどちらか一方への流れだけを通す。

【００２８】一般に入口チェックバルブ１７２と出口チ
ェックバルブ１７４はそれぞれ、内側冠状弁座１８２お
よびばね座１８４を有する冠状のバルブ本体１８０を具
備する。バルブ部材１８６は、弁座１８２の下流側に位
置する。ばね１８８は、弁座１８２およびばね座１８４
の間で伸び、バルブ部材１８６を弁座１８２に向けて付
勢する。バルブ部材に対するガス圧がばね１８８の力を
上回るときは、バルブ部材１８６は、弁座１８２から離
れる方向に動き、ガスの流れをバルブ本体１８０に向か
わせる。

【００２９】第２の圧力制御部材１７０のチェックバル
ブ１７２およびチェックバルブ１７４は、ガス流が内視
鏡１１６の中に流れ込むのを防止しながら、圧力が内視
鏡１１６の内部空間と内視鏡シース１２２を取り囲む環
境の間で等しくなるのを可能にする。チェックバルブ１
７２およびチェックバルブ１７４は、所定の圧力下で都
合よく開閉することができ、内視鏡１１６の内部空間に
おける圧力を制御することができる。ばね１８８は、チ
ェックバルブ１７２およびチェックバルブ１７４を開放
するのに必要な圧力を定める。ばねの力は、チェックバ
ルブ１７２およびチェックバルブ１７４を開放するに
は、５Torr乃至２７０Torrの圧力差が必要である。

【００３０】図５（Ｂ）に示すように、この実施例にお
いては、使い捨て型の第１の圧力制御部材１６４Ａは、
通気キャップ１２６の取り外し可能な構成要素として作
ることができる。この点、第１の圧力制御部材は、例え
ばガス透過除去ゾーン１６５で充填された円筒体１９０
を有する容器として形成することも可能である。容器の
どちらか一端は、通気可能な膜１６６および膜１６８に
よって封止可能に被われる。使い捨て型の第１の部材１
６４Ａは、ハウジング１６０に沿って封止可能に配置さ
れ各殺菌プロセスの後に取り替えられる。この取り替え
を行うと、比較的高価なキャップ本体１４２と第２の圧
力制御部材１７０を節約することができ、殺菌プロセス
全体のコストを削減できる。

【００３１】この実施例のキャップを使用するときは、
第１の圧力制御部材１６４Ａは既に説明した機能を果た
す。第２の制御部材１７０について言うと、圧力が減少
すると出口チェックバルブ１７４が開放して内視鏡１１
６内の空気を逃がし、エラストマー製シース１２２にか
かる圧力が高まるのを防止する。内視鏡１６６における
圧力が、チャンバ１０２の内側の圧力と均等になると、
出口チェックバルブ１７４は閉止して内視鏡１１６の内
側空間を封止する。殺菌サイクルの終わりには、殺菌チ
ャンバ１０２内の圧力は上昇する。第２の圧力制御部材
１７０の入口チェックバルブ１７２は、所定の圧力勾配
の下で開放し、空気を第１の圧力制御部材１６４を介し
て内視鏡１１６の中に導く。

【００３２】図６（Ａ）は、本発明の第３の実施例に係
る通気キャップ１２６を示す図である。この実施例にお
いてはキャップ１２６は、使い捨て可能な第１の圧力制
御部材１６４Ａ、使い捨て可能な通気可能膜１９２およ
び取り外し可能な第２の圧力制御部材１７０Ａを備え
る。図６（Ａ）に示すように、使い捨て可能な第１の圧
力制御部材１６４Ａは、最初はハウジング１６０内に封
止可能に設置することができる。続いて、取り外し可能
な第２の圧力制御部材１７０Ａはハウジング１６０内に
封止可能に配置することができる。ハウジング１６０の
開口１６３は、通気キャップ１２６を使用する度に取り
替えられる使い捨て可能な通気可能膜１９２で被覆され
る。図６（Ｂ）に示すように、第２の圧力制御部材１７
０Ａは通気キャップ１２６の取り外し可能な構成要素と
して配置することができる。この点において、第２の圧
力制御部材１７０Ａは、例えば、取り外し可能な第２の
圧力制御部材１７０Ａをハウジング１６０内に挿入でき
る形状の円筒体１９４を有する別個のデュアルバルブ装
置として形成することができる。この実施例においては
通気可能膜１９２は、水がハウジング１６０の中に流れ
込んだり、チェックバルブ１９７およびチェックバルブ
１７４が接するのを防止する。

【００３３】図７は、本発明の第４の実施例に係る通気
キャップ１２６を示す図である。この実施例においては
キャップハウジング１６０の開口１６３は、ポリプロピ
レン、ポリエチレンあるいはアルミ箔製膜のような通気
不能なバリア１９６に封止可能に被覆される。通気不能
な膜１９６は、内視鏡１１６とその周囲の環境が相通ず
るのを効果的に阻止する。すなわち気体も液体も、液体
処理の最中に通気キャップ１２６を通して内視鏡内に拡
散あるいは流入することはできない。しかしチャンバ１
０２（図１参照）内の圧力が減少すると、通気不能な膜
１９６は自ら破れて内視鏡１１６内の圧力を解放する。

【００３４】図８は、本発明の第５の実施例に係る通気
キャップ１２６を示す図である。この実施例において
は、通気可能な膜１９８および通気不能な膜１９６が、
図示のようにしてハウジング１６０の封止可能に取り付
けられる。この実施例においては圧力が減少すると、通
気不能な膜１９６が破れるが、通気可能な膜１９８はキ
ャップ１２６には触れないまま残される。この実施例に
おいては通気可能な膜１９８は、通気不能な膜１９６が
減圧下で破断したときも残留した液体がキャップ１２６
に入り込むのを都合よく阻止する。この実施例は大気圧
下で洗浄と濯ぎを行い、これに続いて減圧乾燥を行うプ
ロセスシーケンスの場合に特に適している。

【００３５】図９は、通気可能な膜１９８および通気不
能な膜１９６の間に、鋭利な先端２０２を有する円錐形
金属プレート乃至針のような鋭利な縁を有する装置２０
０が介在する本発明の第６の実施例を示す図である。こ
の実施例の装置２００を使う際には、減圧すると、通気
不能な膜１９６が機械的に破裂して内視鏡１１６内の圧
力を解放するよう、通気不能な膜１９６が装置２００の
円錐形の先端２０２に向けて付勢される。

【００３６】この発明は、使用目的や使用条件に適合す
るよう容易に変更を加えられるのが分かるであろう。以
下の実施例は例示のためであって、本発明に制限を加え
るためのものではない。したがって、図１０（Ａ）乃至
図１０（Ｃ）は先に説明した第４の実施例、第５の実施
例および第６の実施例を組み合わせて得られた、さらに
別の三つの実施例を示す図である。

【００３７】図１０（Ａ）に示す第７の実施例において
は、通気キャップ１２６は、第１の圧力制御部材１６４
と通気不能な膜１９６を組み合わせている。この実施例
においては、圧力制御部材１６４は、キャップの開口１
６３が通気不能な膜１９６によって封止可能に被覆され
るよう、キャップハウジング１６０の内側にある。キャ
ップを使用する際には、通気不能な膜１９６が、液体処
理の最中に第１の圧力制御部材１６４の内側にあるガス
透過除去ゾーン１６５に湿分が最初の接触するのを防
ぐ。こうすると、続く低圧サイクルのときにチャンバ１
０２に存在する可能性のある残留湿分のために使用する
乾燥剤の量を節約することができ、内視鏡１１６の保護
が良好になる。

【００３８】図１０（Ｂ）は、本発明の第８の実施例を
示す図である。この実施例に係る通気キャップ１２６に
おいては、第７の実施例を基に、通気不能な膜１９６が
通気可能な膜１９８および第１の圧力制御部材１６４の
間に介在する。

【００３９】図１０（Ｃ）は、本発明の第９の実施例に
係る通気キャップ１２６を示す図である。この実施例に
おいては、図１０（Ｃ）に示される手法のように、キャ
ップ１２６は、通気可能な膜１９８および通気不能な膜
１９６の間に設けられる鋭利な先端を有する装置２００
に加えて、第１の圧力制御部材を備える。

【００４０】図１１（Ａ）乃至図１１（Ｃ）は、第２の
実施例を第４の実施例、第５の実施例および第６の実施
例と組み合わせて得られるもう一つの組の実施例を示す
図である。図１１（Ａ）に示す第１の実施例においては
通気キャップ１２６は、第１の使い捨て圧力制御部材１
６４Ａ、第２の使い捨て圧力制御部材１７０および通気
不能な膜１９６を具備する。この実施例においては、第
２の圧力制御部材は、キャップハウジング１６０の内側
にあって、通気不能な膜１９６はキャップの開口１６３
を封止可能に被覆する。第１の使い捨て圧力制御部材１
６４Ａは、通気不能な膜１９６および第２の使い捨て圧
力制御部材１７０の間に設置される。これまでに説明し
た実施例のように、第２の圧力制御部材１７０における
チェックバルブ１７２およびチェックバルブ１７４は、
所定の圧力になると、キャップ１２６を開閉する。

【００４１】図１１（Ｂ）に示す第１１の実施例におい
ては、通気キャップ１２６は第１の使い捨て圧力制御部
材１６４Ａ、第２の使い捨て圧力制御部材１７０、通気
不能な膜１９６および通気可能な膜１９８を具備する。
この実施例においては、通気キャップ１２６の構成は図
示の通りである。

【００４２】図１１（Ｃ）に示す第１２の実施例におい
ては、通気キャップ１２６は第１の使い捨て圧力制御部
材１６４Ａ、第２の使い捨て圧力制御部材１７０、通気
不能な膜１９６および通気可能な膜１９８に加えて、通
気可能な膜１９８および通気不能な膜１９６の間に設け
られる鋭利な先端を有する装置２００をも具備する。

【００４３】最後に図１２（Ａ）乃至図１２（Ｃ）は第
３の実施例と、第４の実施例、第５の実施例および第６
の実施例を組み合わせて得られる最終組の実施例を示す
図である。図１２（Ａ）に示す第１３の実施例において
は、通気キャップ１２６は、使い捨て可能な第１の圧力
制御部材１６４Ａおよび取り外し可能な第２の圧力制御
部材１７０Ａ、使い捨て可能な通気可能な膜１９２およ
び通気不能な膜１９６を備える。この実施例においては
第２の圧力制御部材１７０Ａは、キャップハウジング１
６０の内側にある第１の圧力制御部材１６４Ａと、使い
捨て可能な通気可能な膜１９２の間に設けられる。通気
不能な膜１９６はキャップの開口１６３を封止可能に被
覆する。

【００４４】図１２（Ｂ）に示す第１４の実施例におい
ては通気キャップ１２６は、使い捨て可能な第１の圧力
制御部材１６４Ａおよび取り外し可能な第２の圧力制御
部材１７０Ａ、通気不能な膜１９６およびキャップの開
口１６３を封止可能に被覆する通気可能な膜１９８を備
える。この実施例に係る通気キャップ１２６において
は、第１３の実施例を基に通気不能な膜１９６が通気可
能な膜１９８と第２の圧力制御部材１７０Ａの間に介在
する。

【００４５】図１２（Ｃ）に示す第１５の実施例におい
ては通気キャップ１２６は、使い捨て可能な第１の圧力
制御部材１６４Ａおよび取り外し可能な第２の圧力制御
部材１７０Ａ、通気不能な膜１９６および通気可能な膜
１９８の他に、膜１９６および膜１９８の間に鋭利な先
端を有する装置２００を備える。

【００４６】以上説明したように、本発明の種々の実施
例によれば内視鏡の内部空間への液体、水蒸気および過
酸化水素の流入を減らしながら、内視鏡１１６の内部空
間および内視鏡のシース１２２を取り囲む環境の間で圧
力を均等にすることができる。また、上述したように本
発明の他の実施例は、内視鏡１１６の内部空間および内
視鏡を取り囲む環境の間の流体の行き来を阻止するた
め、通気不能な膜１９６を用いる。しかし、周囲の環境
の圧力が減少すると、通気不能な膜１９６が破裂するた
め、内視鏡１１６の内部空間の圧力と内視鏡のシース１
２２を取り囲む環境の圧力は均等に保たれる。したがっ
て、本発明によれば大気圧下での液相洗浄および／また
は殺菌、ならびにこれに続く減圧乾燥および／または内
視鏡の殺菌を連続工程で行うことができる。

【００４７】実際、本発明に係る通気キャップの適用は
上述のプロセスに限られるものではない。本発明は、公
知のＥｔＯキャップ（エチレンオキシドキャップ）より
顕著に優れており、これにとって替わることができる。
ＥｔＯキャップは開閉のどちらかのときに、連続液体処
理とこれに続く減圧処理の最中にキャップを使用できな
くなるが、本発明の通気キャップは、ポートを開放する
ときにも、流体が内視鏡内に流れ込むのを阻止する。し
たがって、内視鏡の型や殺菌プロセスが何であっても用
いることができる。

【００４８】したがって、上述の本発明の好ましい実施
例の説明は本発明の新規な基本的特徴が明らかにするも
のであるが、本発明の趣旨を逸脱しない範囲で装置、方
法および用途の詳細について種々の省略、代替および変
更が可能であることは、当業者には明らかであろう。よ
って、本発明の範囲は、特許請求の範囲によってのみ定
められる。

【００４９】本発明の具体的な実施態様は以下の通りで
ある。（１）前記抗微生物剤を除去する材料は、抗微生物剤を
分解する触媒である請求項１記載の装置。（２）前記抗微生物剤を除去する材料は、抗微生物剤を
吸収する吸収剤である請求項１記載の装置。（３）前記乾燥剤と触媒は、前記疎水性通気可能膜とガ
ス透過除去ゾーンの間に備えられる請求項１記載の装
置。（４）前記疎水性通気可能膜は、多孔性ＰＴＦＥまたは
多孔性ポリオレフィンを含む請求項１記載の装置。（５）前記乾燥剤は、Ｐ₂Ｏ₅，ＢａＯ，ＣａＯ，Ａｌ
₂Ｏ₃およびこれらの混合物からなる群より選ばれる材
料を含む請求項１記載の装置。

【００５０】（６）前記装置はさらに、前記開口部に配
置され、入口チェックバルブと出口チェックバルブを備
えたデュアルバルブシステムを含む請求項１記載の装
置。（７）前記装置は、前記周囲の環境の圧力を減少させる
ポンプを含むシステム内に配置される請求項１記載の装
置。（８）前記液相環境に曝す工程は、前記内視鏡を水と洗
浄剤を含む清浄液または、水と抗微生物剤を含む殺菌液
に曝す工程を含む請求項２記載の方法。（９）前記抗微生物剤はＨ₂ Ｏ₂である請求項２記載の
方法。（１０）前記内視鏡の内部空間と周囲の環境の間のガス
交換を行う際には、デュアルバルブが開く請求項２記載
の方法。

【００５１】（１１）前記バルブは、約５Torr乃至２７
０Torrの圧力差があると開く実施態様（１０）記載の方
法。（１２）前記気相環境に曝す工程は、減圧乾燥プロセス
または減圧殺菌プロセスを含む請求項２記載の方法。（１３）前記膜は、ポリエチレン、ポリプロピレンまた
はアルミニウム箔から形成される通気不能膜を含む請求
項３記載の装置。（１４）前記装置は、前記周囲の環境と不透過膜の間に
疎水性のガス透過膜を備える請求項３記載の装置。（１５）前記装置は前記開口部に、乾燥剤と抗微生物剤
を除去する材料の混合物から構成されるガス透過除去ゾ
ーンを含む請求項３記載の装置。

【００５２】（１６）前記乾燥剤は、Ｐ₂Ｏ₅，Ｂａ
Ｏ，ＣａＯ，Ａｌ₂Ｏ₃およびこれらの混合物からなる
群より選ばれる材料を含む実施態様（１５）記載の装
置。（１７）前記抗微生物剤を除去する材料は金属触媒を含
む実施態様（１５）記載の装置。（１８）前記装置はさらに、前記開口部に配置され、入
口チェックバルブと出口チェックバルブを備えたデュア
ルバルブシステムを含む実施態様（１５）記載の装置。（１９）前記装置は、前記周囲の環境の圧力を減少させ
るポンプを含むシステム内に配置される請求項３記載の
装置。（２０）前記液相環境に曝す工程は、前記内視鏡を水と
洗浄剤を含む清浄液または、水と抗微生物剤を含む殺菌
液に曝す工程を含む請求項４記載の方法。

【００５３】（２１）前記気相環境に曝す工程は、減圧
乾燥プロセスまたは減圧殺菌プロセスを含む請求項４記
載の方法。（２２）前記膜が破裂するのは、前記第２の圧力と前記
内部空間内の圧力の差が約５Torr乃至２７０Torrのとき
である請求項４記載の方法。（２３）前記膜は、尖端を有する装置が突き刺さって破
裂する請求項４記載の方法。（２４）前記周囲の環境は水蒸気と抗微生物剤を含み、
前記方法はさらに、前記水蒸気を除去する工程と、前記
周囲の環境から前記内視鏡の内部空間に流入してくるガ
スから前記抗微生物剤を除去する工程を含む請求項４記
載の方法。（２５）前記水蒸気は、吸収剤によって吸収・除去され
る請求項４記載の方法。（２６）前記膜が破裂した後デュアルバルブが開く請求
項４記載の方法。

【００５４】

【発明の効果】以上説明したように、本発明によれば、
内視鏡と共に用いる装置であって、内視鏡の内部空間の
圧力とその周囲の環境の圧力を均等にする装置が提供さ
れる。

【図面の簡単な説明】

【図１】内視鏡を含む殺菌システムの模式図である。

【図２】図１に示した内視鏡の圧力ポートの斜視図であ
る。

【図３】図３（Ａ）は本発明の通気キャップの斜視図で
あり、図３（Ｂ）は図３（Ａ）の３Ｂ−３Ｂ線断面図で
ある。

【図４】第１の制御部材を含む第１の実施例に係る通気
キャップの説明図である。

【図５】図５（Ａ）は第１の制御部材と第２の制御部材
を含む第２の実施例に係る通気キャップの説明図、図５
（Ｂ）は図５（Ａ）に示す通気キャップの第１の使い捨
て制御部材の説明図である。

【図６】図６（Ａ）は第１の使い捨て制御部材、取り外
し可能制御部材および通気可能膜を含む第３の実施例に
係る通気キャップの説明図、図６（Ｂ）は図６（Ａ）に
示す通気キャップの、デュアルバルブシステムを含む取
り外し可能制御部材の説明図である。

【図７】通気キャップのもう一つの実施例の説明図であ
る。

【図８】通気キャップのさらに他の実施例の説明図であ
る。

【図９】通気キャップのさらに他の実施例の説明図であ
る。

【図１０】通気キャップのさらに他の実施例の説明図で
ある。

【図１１】通気キャップのさらに他の実施例の説明図で
ある。

【図１２】通気キャップのさらに他の実施例の説明図で
ある。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者ポール・テイラー・ジェイコブズアメリカ合衆国、92679 カリフォルニア州、トラブコ・キャニオン、ラニエール８ (72)発明者ヘンリー・カ−ワー・ヒューイアメリカ合衆国、92677 カリフォルニア州、ラグーナ・ニグエル、ラ・ブライズ 30856 (72)発明者レ・アーサー・フェルドマンアメリカ合衆国、91301 カリフォルニア州、カラバサス・ヒルズ、ロスト・オーク・コート 26910

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】開口部を区画し、内視鏡の内部空間に接
続したポートを収容するために適合したハウジングと、前記開口部に設けられ、乾燥剤と抗微生物剤を除去する
材料とを備えたガス透過除去ゾーンと、前記ガス除去ゾーンと、前記内視鏡の外部環境の間に設
けられる少なくとも一つの疎水性通気可能膜とを備えた
内視鏡と共に用いられ、この内視鏡の内部空間とこの内
視鏡外部の環境間の圧力を均等にする装置。
【請求項２】内視鏡をチャンバ内に配置する工程と、開口部を区画するハウジングとこの開口部の中に設けら
れたガス透過除去ゾーンとを有する圧力制御装置をポー
トに接続する工程であって、この接続する工程と前記配
置する工程はどちらを先に行うこともできることと、前記内視鏡を第１の圧力下で液相環境に曝す工程であっ
て、この工程中に前記ガス透過除去ゾーンはこの液体が
前記開口部を通じて前記内視鏡の内部空間に流入するの
を減らすことと、前記第１の圧力より低い第２の圧力で前記内視鏡を水蒸
気とガス状の抗微生物剤を含む気相環境に曝す工程であ
って、これにより前記液体の少なくとも一部を気体への
相変化に誘導させ、前記ガス透過除去ゾーンは前記水蒸
気を吸収し、前記抗微生物剤を除去し、前記内視鏡の内
部空間内にある空気の少なくとも一部を前記開口部を通
じて、周囲の気相環境に逃がすこととを備えた内部空間
に通ずるポートを有する内視鏡の内部空間の圧力と、こ
の内視鏡周囲の環境の圧力を均等にする方法。
【請求項３】開口部を区画し、内視鏡の内部空間に接
続するポートを収容するように適合したハウジングと、
前記開口部を封止する膜であって、ガスと液体を透過せ
ず、減圧時には破裂することと、前記減圧時には前記膜
を破る尖端を有する装置とを備える、内視鏡と共に用い
られ、この内視鏡の内部空間とこの内視鏡外部の環境間
の圧力を均等にする装置。
【請求項４】内視鏡をチャンバ内に配置する工程と、開口部を封止する不透過膜でこの開口部を区画するハウ
ジングを有するアダプタをポートに接続する工程であっ
て、この接続する工程と前記配置する工程はどちらを先
に行うこともできることと、前記内視鏡を第１の圧力下で液相環境に曝す工程であっ
て、この工程中に前記膜は前記内視鏡の内部空間と前記
内視鏡の外部環境の間で前記開口部を通じて気体と液体
が移行するのを阻止することと、前記内視鏡を、前記第１の圧力より低い第２の圧力の気
相環境に曝す工程であって、前記膜は減圧されたときに
破裂し、前記内視鏡の内部空間内にある気体を前記開口
部を通じて周囲の気相環境に逃がすこととを備えた、内
部空間に通ずるポートを有する内視鏡の内部空間の圧力
とこの内視鏡周囲の環境の圧力を均等にする方法。