JPH11221275A

JPH11221275A - 血液処理装置

Info

Publication number: JPH11221275A
Application number: JP10101324A
Authority: JP
Inventors: Atsushi Ikeda; 敦池田
Original assignee: JMS Co Ltd
Current assignee: JMS Co Ltd
Priority date: 1997-12-03
Filing date: 1998-04-13
Publication date: 1999-08-17

Abstract

(57)【要約】【課題】各患者の血液状態を監視しながら、経時的に
各患者に適応した血液透析処理の行える血液透析装置を
提供する。【解決手段】血液パラメータを計測する血液計測手段
と、血液処理を行う実働部と、所定の血液処理条件で血
液処理を行うように実働部を制御する制御部とからなる
血液透析装置において、前記血液計測手段から得られる
患者の血液指標値に対して予め規定された血液指標領域
を設定し、該血液指標領域における経時的な前記血液指
標値の推移に対応して、制御部が実働部に血液処理条件
の変更を指示することを特徴とする血液処理装置。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は血液処理装置に関
し、特に血液透析の際に生じ易い過剰な除水や逆の除水
不足を防止するため、血液学的パラメータの経時変化を
モニターしながら適正な血液状態に維持できるように、
透析条件をコントロールする血液透析装置に関する。

【０００２】

【従来の技術】腎機能が損なわれた患者の治療のため、
従来より半透膜を介した透析・濾過によって血液を浄化
する治療が行われてきた。この装置では、安全で効果的
な血液浄化を行うため、患者の体内循環血液量を適正に
維持することが重要である。急激あるいは過度の水分除
去は患者の循環血液量を過剰に減少させ、それによって
血圧低下、ショック等を引き起こす恐れがある。しか
し、逆に水分除去が遅いと血液浄化に長時間を要し、十
分な除水ができないと高血圧や心不全等を引き起こす恐
れがある。

【０００３】そのため、患者の血液状態を監視しながら
除水を行う血液透析装置が開発されている。例えば、特
公平６−８３７２３号公報には、ヘマトクリットメータ
ーによって体液状態を推定する推定器と、その推定器の
出力によって血液ポンプや限外圧を制御する制御装置が
記載されている。この装置では、計測した体液状態によ
ってダイレクトに除水が制御されるために便利である
が、その反面、計測値によって除水が直接制御されるた
め、計測手段が正確でなかったり、異常をきたすと大き
な問題になる。そのため、このようなフィードバック制
御では、制御ラインとは別に独立したラインを設け、そ
のラインに安全機構を装着するのが一般的である。しか
し、独立したラインや安全機構を設けると装置が複雑に
なり、操作が面倒である。また、装置がコストアップに
なってしまう。

【０００４】そこで、特開平９−１４９９３５号に記載
されたような簡易な装置も考案された。即ち、患者の血
液状態を監視しながら、状態によっては警報を鳴らし、
除水ポンプを停止するようにしたものである。しかし、
この装置は透析開始前に測定した血液濃度と比較するこ
とによって、透析開始時の制御条件で除水制御が行われ
ているかどうかを認識するだけであり、各患者に適応し
た除水を行うことはできず、また条件通りに除水が行わ
れていない場合、従事者がその都度、除水量や補液量を
調整しなくてはならない。そのため、安全ではあるが、
面倒で人的負担が大きかった。さらに、上記装置は血液
回路の静脈液側ラインに血液状態を測定する手段を設け
ているため、血液処理器（ダイアライザー）を通った後
の血液状態が計測されることになり、患者のダイレクト
な血液状態を反映しない恐れがある。

【０００５】

【発明が解決しようとする課題】従って、本発明の目的
は上記問題を解消した血液処理装置を提供することにあ
る。即ち、各患者の血液状態を監視しながら、経時的に
各患者に適応した血液処理の行える血液処理装置を提供
することである。また、患者に適した血液処理が可能で
ありながら、使用する際に従事者の負担の少ない装置を
提供することにある。さらに、血液処理装置をより簡易
な構成とすることによって、使い易く、コストの安い装
置を提供することである。

【０００６】

【課題を解決するための手段】本発明においては、血液
パラメータを計測する血液計測手段と、血液処理を行う
実働部と、所定の血液処理条件で血液処理を行うように
実働部を制御する制御部とからなる血液透析装置におい
て、前記血液計測手段から得られる患者の血液指標値に
対して予め規定された血液指標領域を設定し、該血液指
標領域における経時的な前記血液指標値の推移に対応し
て、制御部が実働部に血液処理条件の変更を指示するこ
とを特徴とする血液処理装置によって、上記の課題を解
決した。また、血液パラメータを計測する血液計測手段
と、血液透析処理を行う実働部と、該実働部に対して血
液透析処理の制御を行う制御部とからなる血液透析装置
であって、前記血液計測手段から得られる血液指標変化
に対して予め規定された血液指標変化領域を設定し、該
血液指標変化領域における経時的な前記血液指標変化率
の推移に対応して、制御部が実働部に血液処理条件の変
更を指示することを特徴とする血液処理装置によって、
上記課題を解決した。本発明の血液処理装置は、特に血
液透析装置として使用する場合に有用である。この血液
透析装置は、患者に対し血液透析処理を行う実働部と、
所定の血液処理条件（血液処理を行う際の操作条件のこ
とで、血液透析を行う場合では、例えば除水速度、血液
流量即ち体外循環血流速度、補液速度、透析液濃度、透
析液温度、透析時の患者姿勢、ナトリウム注入速度等が
含まれる。以下、血液透析におけるものを透析条件とい
う。）で、血液透析処理を行うように実働部を制御する
制御部と、患者の血液パラメータを計測し、その血液パ
ラメータを適当な血液指標値に換算して制御部に伝達す
る血液計測手段とからなる。実働部は血液透析の実質的
な操作を行う部位であり、例えば血液透析器、血液透析
器と患者とを連絡するための血液回路、血液回路に装着
され患者の血液を送液するための血液ポンプ、透析液供
給源と血液透析器とを連絡するための透析液回路、透析
液回路に装着され患者血液からの除水を行う除水ポンプ
等がこれに該当する。

【０００７】制御部は、所定の条件で実働部が血液透析
を行うように制御する部位であり、いくつかの重要な機
能を有する。第１の機能は、様々な透析条件や処理・操
作を設定すること、第２は血液計測手段から得られたデ
ータ（血液パラメータ）を、制御部において使い易いよ
うに適当な血液指標値或いはその変化値に変換するこ
と、そして、その血液のデータに基づいて、予め設定さ
れていた適当な透析条件を選択すること、第３は選択さ
れた透析条件や処理・操作を実働部に指令し、制御する
ことである。先ず制御部では各患者、血液指標領域、透
析時間（時期）等に応じて透析条件を選択できるよう
に、前記要因に応じた除水速度、血液流量、補液速度、
透析液濃度、透析液温度等の透析条件を予めそれぞれ設
定しておく。この場合、これらの各種条件が単独に作動
するように設定しても良いし、複数の透析条件が組み合
わされて作動するように設定しても良い。

【０００８】そして、制御部では透析条件だけでなく、
血液計測手段から得られる患者の血液状態を示すデータ
について、測定値や時間によって分別した領域を設定す
ることができる。即ち、予め各患者に対して適当な血液
指標領域を設定することができ、また必要な場合はその
血液指標領域を血液透析時間（透析開始から終了までの
時間をいう）で分別したものを設定することができる。
この血液透析時間で分別した領域を時間領域とする。そ
して、患者の経時的血液指標値の血液指標領域の推移
（移行）によって、適応する透析条件が選択される。即
ち、血液指標値がどの血液指標領域に在るかによって、
制御部で設定した適当な透析条件を選択し、選択された
透析条件や処理・操作を実働部に伝達する。また、透析
時間で領域を分別することによって、その時期における
透析状態を検知することができ、且つ時期に応じた透析
条件を選択することができる。

【０００９】また上述の血液指標値だけでなく、制御部
では血液計測手段によって得られた患者の経時的な血液
指標値に基づいて、単位時間当たりの血液指標変化を算
出することができるようにしても良い。例えば、図４
（ｂ）における循環血液量指数（以下、ＢＶともいう）
の傾きが血液指標変化率の一例である。そうすると、制
御部は血液指標値そのものに基づいて透析条件をコント
ロールするだけでなく、血液指標変化率に基づいて透析
条件をコントロールすることもできる。血液指標変化に
よる透析条件の変更の方法は、基本的には血液指標値に
よるものと同じである。各患者に対して、予め適当な血
液指標変化領域を設定しておき、患者の経時的な血液指
標変化値の血液指標変化領域における位置や移行によっ
て、透析条件やその変更が指示される。血液指標値その
ものでなく、血液指標変化率を採用することにより、血
液状態の変化の方向（即ち、血液指標値が増加傾向にあ
るのか、或いは減少傾向にあるのか？）が確認でき、よ
り迅速な血液透析の制御が可能となる。制御部の具体的
な例として、コンピュータを付設した患者監視装置（以
下、コンソールと称する）や個人用透析装置等によっ
て、上記機能を達成することができる。

【００１０】血液計測手段は血液の光透過度や浸透圧
等、各種血液パラメータを計測する装置であり、その計
測したパラメータを患者の血液状態を推定できる血液指
標値に換算する。適当な血液指標値としては、ヘマトク
リット値（全血に占める赤血球の容積率を示す。以下、
Ｈｔ値ともいう）や循環血液量指数（各患者における循
環血液量の状態をチェックするための指標値である。以
下、ＢｌｏｏｄＶｏｌｕｍｅを略してＢＶともいう）
等がある。ＢＶの変化は次式によって表される。

【００１１】

【数１】

【００１２】次に、患者の血液パラメータを計測するこ
とによって、どのようにして患者の血液状態に適合した
血液透析が行われるのかを簡単な例でもって示す。図８
（ａ）の曲線は、患者の血液指標値である循環血液量指
数（ＢＶ）の推移を径時的に示したものである。ＢＶ或
いはヘマトクリット値は、患者血液の光透過度を換算す
ることによって得られる。図８（ａ）のＸ軸は透析時間
を表し、Ｙ軸は患者のＢＶを表す。図８（ｂ）は、透析
条件の１つである除水速度に影響を与える除水ポンプ
（ＵＦＲポンプともいう）の経時的な駆動・停止を示
し、図８（ｃ）は同じく除水速度に影響する血液ポンプ
の速度の径時的な変更を示す。図８（ａ）の図中にＸ軸
に平行に記入された直線は、この患者に対して予め規定
されたＢＶである。このように、規定のＢＶを境界とし
た２つの循環血液量指数領域（ＢＶ領域）が設定され
る。

【００１３】血液計測手段から制御部に対し、図８
（ａ）に示されるような患者の経時的なＢＶが伝達され
る。そして、予め設定された２つのＢＶ領域の間で患者
ＢＶが移行すると、図８（ｂ），図８（ｃ）に示される
ように、除水ポンプの駆動・停止や血液ポンプの送液速
度の変更が開始される。即ち、血液透析が開始される
と、患者の体内から水分が除去されるために患者のＢＶ
は徐々に低下していく。そして、ＢＶが患者毎に予め設
定した設定値未満（下部領域）になると、除水ポンプは
停止し、且つ血液ポンプの速度を減速して除水速度を減
少する。このようにして除水速度が減少すると、徐々に
低下していた患者のＢＶは逆に増加し始めるようにな
る。そして、ＢＶが設定値以上（上部領域）になると、
減少させた除水速度を再び元の状態に戻すのである。上
述のように、患者の血液パラメータ（光透過度）を計測
することによって、透析条件の１つである除水速度を変
更することができる。

【００１４】上記の例はＢＶという血液指標値そのもの
によって、血液透析をコントロールするものであるが、
血液指標変化率によって血液透析をコントロールするこ
ともできる。この場合も基本的には血液指標値によるも
のと同じである。即ち、図４（ａ）に示されるように、
予め患者毎に規定されたＢＶ変化領域を設定しておく。
そして、図４（ｂ）で示されるように、透析開始後のＢ
Ｖ（血液指標値）の傾きで表されるＢＶ変化率（血液指
標変化率）が、設定されたどのＢＶ変化領域に位置する
か、またＢＶ変化率がＢＶ変化領域を移行することによ
って、透析条件の選択や変更が指示される。血液指標変
化率によって、血液透析をコントロールする場合は患者
の血液指標変化率が正か負かによって、血液状態の傾向
が確認でき、それに基づいて透析条件を加減することが
できるので、便利である。

【００１５】

【発明の実施の形態】以下に、本発明の様々な実施態様
について構成要件別に述べる。先ず血液計測手段につい
てであるが、血液計測手段の測定する血液パラメータ
は、その測定によって透析状態を把握できるものなら
ば、特に限定されない。計測するパラメータの例として
は、光透過度、電解質量、血液浸透圧等がある。透析条
件を選択するために、計測したパラメータを適当な血液
指標値に換算しなくてはならないが、この指標値として
前述のＨｔ値やＢＶ等が挙げられる。

【００１６】次に制御部について述べる。ここでは制御
部の一例として、機能によって構成を２つに分けたもの
を以下に示す。即ち、様々な透析条件や処理・操作を設
定し、それを実働部に指令し制御する機能を受け持つ主
制御部、そして、血液計測手段からのデータを変換し、
それに基づいて予め設定された適当な透析条件を選択す
る機能を受け持つ補助制御部（以下、コントロール・ユ
ニットという）の２つである。コントロール・ユニット
は例えば、ディスプレイ付きのコンピュータ等によって
構成される。血液指標領域の設定において、コントロー
ル・ユニットに各患者毎の予め規定された血液指標値を
設定する。そして、その規定の血液指標値によって複数
の分別された血液指標領域が設定される。

【００１７】図１のように血液指標領域の分別は２つに
限定されるものではなく、図３に示すように指標領域を
５つ以上に分別すると、血液指標値のより細やかな推移
に対応した透析条件の変更が可能になる。図３（ａ）は
５つに分別されたＢＶ領域における経時的な患者ＢＶの
推移を示し、図３（ｂ）はそのＢＶに対応して変更され
る除水速度を示す。図３に示された例では、分別された
それぞれの血液指標領域に対応して、除水速度が割り当
てられている。この場合では、患者の血液指標値が異な
る領域に移行すると、その領域に割り当てられた透析条
件を選択するように指示が出される。また、血液指標領
域を複数の領域に分別するだけでなく、血液透析時間を
予め規定した時間毎に分別して、複数からなる時間毎の
血液指標値毎の領域を形成しても良い。このように、血
液透析時間と血液指標値の両方で分別することによっ
て、より細かく領域を設定することができる。例えば、
図７（ａ）に示されるような例では、所定の時間毎に且
つ所定の血液指標範囲に分別され、１６もの領域が形成
されている。そして、その１６の領域にそれぞれ透析条
件（除水速度）が割り当てられている。

【００１８】次に、血液指標変化領域の設定様式につい
て述べる。この場合も基本的には血液指標値の設定と同
じく、コントロール・ユニットに対し各患者毎に予め規
定された血液指標変化率を設定してやる。それによっ
て、図４（ａ）に示すように複数の分別された血液指標
変化領域が設定される。そして、患者の血液指標変化率
が異なる領域に移行した場合に透析条件を変更するよう
にコントロール・ユニットから主制御部に指示が出され
る。また、血液指標変化率によって血液透析を制御する
場合でも、血液指標変化領域を単に複数の領域に分別す
るだけでなく、さらに予め設定した時間毎に血液透析時
間を分別しても良い。例えば、透析初期、中期、後期に
分けて、それぞれの時期における血液指標変化率を透析
条件のコントロールに利用することもできる。また、前
記の透析時間に応じて、規定の血液指標変化率を臨界値
として設定し、患者の血液指標変化率がこの臨界値を超
えた場合に警報を出し、除水ポンプを停止する等、透析
条件の変更を指示する。

【００１９】また、透析条件の変更を血液指標値の推移
（移行）に同調させないで、予め規定した遅延時間（Ｔ
時間）が経過した後に透析条件が変更されるように設定
するのが望ましい。例えば、図１に示すように患者の血
液指標値が異なる血液指標領域へ移行した場合、予め規
定の遅延時間を経た後に透析条件の変更を指示する、或
いは変更した条件の透析が開始するようにするのであ
る。そうすると、ポンプのチャタリングを防止でき、ま
たこの遅延時間を設けることによって、患者の血液指標
値を望ましい範囲内で一定に保持することができる。或
いは、遅延時間の代わりにヘマトクリット値やＢＶ値等
の血液指標値に規定の許容範囲を設定しておき、透析条
件の変更が血液指標値の推移によって直ぐに指示されな
いで、上記の血液指標値の許容範囲を超えたときに指示
されるようにしても良い。

【００２０】さらに図４（ｂ）に示したように、透析開
始後の不安定な血液指標変化の影響を除くため、透析開
始後の予め規定された時間（以下、ラグタイムともい
う）は、血液計測手段からコントロール・ユニットに患
者の血液指標値或いは血液指標変化率が伝達されても無
視されるようにする。即ち、コントロール・ユニットに
おいて、ラグタイムの間は透析条件の変更はなされない
ようにするのである。上記の遅延時間の設定やラグタイ
ムの設定はコントロール・ユニットで行っても良いし、
主制御部で行っても良い。或いは血液計測手段にこの機
能を持たせることも可能である。

【００２１】以上のように、本例のコントロール・ユニ
ットの機能は、主として血液指標値に基づいた血液指標
変化率への換算、血液指標領域や血液指標変化領域の設
定、そして患者の経時的な血液指標値或いは血液指標変
化率の異なる各領域への移行によって、適当な透析条件
を選択することである。但し、後でも述べるように主制
御部とコントロール・ユニット、さらには前記２つと血
液計測手段は特に分割されなければならない理由は無
く、上記の各構成要件の有する機能というのは本発明に
おいて、重要な意味を持つものではない。従って、制御
部の有する各機能を主制御部に持たせるか、或いはコン
トロール・ユニットに持たせるかは、時と場合によって
使い易いように選択すれば良い。

【００２２】次に、主制御部における透析条件の設定や
変更の様式について述べる。設定できる透析条件は除水
速度、血液流量、補液速度、透析液濃度、透析液温度、
透析時の患者姿勢、ナトリウム注入速度等であり、それ
らのうちのいずれか１つであっても良いし、或いは複数
をセットにしたものでも良い。除水速度は主に限外濾過
圧、除水ポンプの速度（駆動・停止）、血液ポンプの速
度によって影響されるので、適当な除水速度になるよう
に上記の各装置を制御する。除水速度以外の条件も血液
透析を行う上で重要なファクターであり、上に挙げた除
水速度から透析液温度はその変更や調節をすることであ
る。透析時の患者姿勢とは、ベッドにおける透析中の患
者の姿勢を変更することで、患者の症状を監視しながら
調節する。ナトリウム注入とは、細胞内外のイオンバラ
ンスを保つためにナトリウムのみ選択的に注入するもの
である。患者の透析条件の変更は図３や図７に示したよ
うに、血液指標（ＢＶ）領域毎に予め設定された透析条
件（除水速度）に従って行われても良いし、図２や図４
に示したように患者の血液指標値または血液指標変化率
が異なるゾーンに移行した場合に、現に作動中の透析条
件（除水速度）に対して予め設定した規定の変化量（Δ
Ｒ）だけ加減することによって、透析条件を変更するも
のであっても良い。

【００２３】また既述したように、主制御部の方で血液
指標値の推移（移行）を透析条件の変更に同期させない
ようにしても良い。図８に示されるように、設定された
ＢＶに達した後、直ぐに除水ポンプを駆動し始めると、
除水の開始に伴ってＢＶ値が再び低下してしまう。そう
すると、駆動し始めたポンプがまた停止することにな
る。このように短時間でオン・オフを繰り返すと、ポン
プがチャタリングを起こし好ましくない。また、上記の
ように遅延時間を設けることによって、患者の血液指標
値を望ましい範囲内で一定に保持することができる。或
いは、既述したように遅延時間の代わりにヘマトクリッ
ト値やＢＶ値等の血液指標値に規定の許容範囲を設定し
ておいても良い。この場合は透析条件の変更が血液指標
値の推移によって直ぐに指示されないで、上記の血液指
標値の許容範囲を超えたときに初めて指示される。

【００２４】以上の実施態様においては、なるべく本発
明を具体化させるために各機能や設定について、それぞ
れ別個の構成要件（実働部、制御部：主制御部と補助制
御部、血液計測手段）に振り分けて説明したが、それは
本発明の重要な特徴ではない。特に実働部以外は実質的
に別個のものである必要はなく、制御部や血液計測手段
は一体の装置として形成することも不可能ではない。本
発明において重要なのは、患者の血液パラメータの計測
によって、各患者に適応した条件で血液処理を行うよう
に制御するシステムと、そのシステムによって作動する
血液処理装置である。また本発明においては、上記の例
の各構成要件の有する実施形態を他の構成要件の有する
実施形態に置き換えたり、組合せることにより、様々な
バリエーションを得ることができる。そして、本発明の
実施態様において、非特徴的部分の置換・変更は本発明
の要旨を逸脱しない範囲で自由に行うことができる。

【００２５】

【実施例】以下に、本発明の様々な実施例を図を基に具
体的に説明する。図９に本発明の血液透析装置の構成を
示すブロック図を示す。血液計測手段１によって得られ
た血液データは血液指標値に換算され、コントロール・
ユニット２に記録、蓄積される。コントロール・ユニッ
ト内で、血液指標値の血液指標領域における位置や推移
（移行）が確認された後、適応する透析条件が選択され
る。コントロール・ユニットで選択された透析条件は、
血液透析を監視・制御するベッドサイド・コンソール３
に伝達される。コンソール３に伝達された透析条件等は
それぞれ血液透析処理を実施する実働部の各装置４に指
示され、実施される。

【００２６】図５（ａ）の曲線は、患者の血液指標値で
ある循環血液量指数（ＢＶ）の変化を径時的に示したも
のである。図１（ａ）のＸ軸は透析時間を表し、Ｙ軸は
患者のＢＶを表す。図５（ｂ）は除水ポンプの経時的な
駆動・停止を示し、図５（ｃ）は血液ポンプ速度の径時
的な変更を示す。図５（ａ）の中央部にＸ軸に平行に記
入された直線が、この患者に対して予め規定されたＢＶ
であり、それを境界として２つのＢＶ領域が設定されて
いる。図５（ａ）に示されるように、血液透析時間の経
過と共に患者の経時的なＢＶが低下し、設定されたＢＶ
領域の移行によって、除水ポンプが停止され、血液ポン
プが減速されて除水速度が低下する。

【００２７】また、それと共に補液装置が作動し始め、
患者体内へ補液が注入され、患者の減少したＢＶを上昇
させるべく、処理が行われる。この場合、補液すること
で除水ポンプの停止や血液ポンプの減速は必要無くなる
こともあり、効率的な血液透析が行える。また、上記以
外にＨＤＦ（血液濾過透析）を行う際に便利である。さ
らに、この補液は患者が脱水症状を起こした時などの緊
急に血液循環量を補充する必要がある場合にも有用であ
る。図６も図５と同様であるが、図５（ｄ）の補液ポン
プの駆動・停止を図６（ｄ）のように補液速度の変更に
したため、より細かい血液透析の制御が可能になる。ま
た、このときに減少した除水速度を元に戻す場合に、患
者ＢＶが上部領域に移行した際に、（直ぐ除水速度を増
加させずに）Ｔ時間の遅延時間を設けるのが好ましい。
或いは既述したように、遅延時間の代わりにヘマトクリ
ット値やＢＶ値等の血液指標値に規定の許容範囲を設定
しておき、透析条件の変更が血液指標値の推移によって
直ぐに指示されないで、上記の血液指標値の許容範囲を
超えたときに指示されるようにしても良い。設定する血
液指標値やその許容範囲は特に限定されないが、へマト
クリット値であれば、Δ０．２５，Δ０．５０，Δ１．
００（Δは変化を示す）の許容範囲の設定が好ましく、
ＢＶ値であれば、１〜５％の間での適当な許容範囲の設
定が好ましい。例えば、ヘマトクリット値でΔ０．２５
の許容範囲を設定した場合において、血液指標値（ヘマ
トクリット値やＢＶ値）が予め規定された値や領域に移
動したとき、すぐに血液透析条件の変更が指示されるの
ではなく、さらに血液指標値が移動して変化の許容範囲
（Δ０．２５）を超えた場合に始めて透析条件の変更が
指示される。

【００２８】図２、図３は予めＢＶ領域を４つ或いは５
つに分別して設定したものであり、患者ＢＶが異なるＢ
Ｖ領域に移行したときに除水速度の変更が指示されるも
のである。ただし、図２と図３とでは除水速度を変更す
る方法が異なっており、図２では変更時（作動中）の除
水速度から規定した変化量（ΔＲ）だけ加減する。図２
（ａ）は４つに分別されたＢＶ領域における経時的な患
者ＢＶの推移を示し、図２（ｂ）はそのＢＶに対応して
（ΔＲ）だけ加減することによって、変更される除水速
度を示す。このとき、ΔＲを減じるか、或いは加えるか
は、領域間の移行の方向によって左右される。即ち、患
者のＢＶの移行が減少傾向（ＡゾーンからＢゾーンへの
移行）であるか、或いは増加傾向（ＢゾーンからＡゾー
ンへの移行）であるかによって決定される（？）。ま
た、ＢＶ領域において所定の臨界値を設け、患者ＢＶ値
がそれを超えた場合に警報を発し、除水を停止するよう
にしても良い。本例では、透析中のＨｔ値が開始時のＨ
ｔ値よりも大きくならないように（患者ＢＶが低下しな
いように）、除水速度は透析開始時の除水速度以下に設
定する。図３では、それぞれの領域に予め規定された除
水速度が設定されており、患者のＢＶが所定の領域に移
行すると、その領域に設定された除水速度になるように
変更が指示される。

【００２９】図４は患者のＢＶ変化率によって、除水速
度をコントロールしている例である。図４（ａ）はＢＶ
変化により複数に分別されたＢＶ変化領域と各領域に位
置する患者ＢＶ変化率とを示す。図４（ｂ）は患者ＢＶ
の経時的推移とその時々におけるＢＶ変化率（図中の曲
線に外挿された傾き）を示す。図４（ｃ）はＢＶ変化率
に対応して変更される除水速度を示す。先ず、患者毎に
規定されたＢＶ変化率でもって、予めＢＶ変化領域を設
定しておく。図４（ａ）において、ＢＶ変化率が減少傾
向、即ち負の場合はＥ、Ｆ、Ｇ，Ｈであり、その順で減
少率が大きくなっている。逆にＢＶ変化値が増加傾向、
即ち正の場合はＤ、Ｃ、Ｂ，Ａであり、その順で増加率
が大きくなっている。そして、この場合に除水速度の変
更のトリガーになるのは患者のＢＶ値そのものではな
く、患者のＢＶ変化率である。これはＢＶ変化量を変化
に要した時間で除したもので、図４（ｂ）中の患者のＢ
Ｖ曲線のその時々における傾きによって示される。

【００３０】図４（ｂ）で示されるように、ＢＶ変化率
が予め設定したどのＢＶ変化領域［図４（ａ）］に位置
するかによって、所定の除水速度が設定される。また、
患者のＢＶ変化率が異なるＢＶ変化領域に移行すること
によって、除水速度の変更が指示される。図４に示され
るように、患者のＢＶ変化率は透析時間が経つにつれて
徐々にその減少率が増加していく。そして、図４（ａ）
や図４（ｂ）で示されるように、最初はＢＶ変化領域
（Ｅ）にあった患者のＢＶ変化率（傾きｅ）は、（傾き
ｆ）になって領域（Ｆ）に移行する。図４（ｃ）に見ら
れるように、その領域では規定の変化量（ΔＲ）だけ除
水速度を減少して、患者ＢＶ変化率の減少を抑制しよう
とする。しかし、更に患者のＢＶ変化率は減少率を増加
して（傾きｇ）になり、変化領域（Ｇ）まで移行してし
まう。そして、図４（ａ）に示されるように、患者のＢ
Ｖ変化率（傾きｇ）が変化領域（Ｇ）に設定されていた
臨界値（傾きｇ’）を超えたため、警報が作動し除水を
停止した。すると、しばらくして患者のＢＶ変化値（傾
きｃ）は回復して上昇傾向となったため、停止前の除水
速度よりΔＲだけ減少した速度で除水を再開させる。そ
して、ＢＶ変化率の上昇率が増大するようであれば、除
水速度をΔＲだけ増加して変化領域を（傾きｃ）から
（傾きｄ）に移行するにする。以上のように、血液指標
変化率によって血液透析をコントロールすることによっ
て、ＢＶ値を迅速に変更できるようになる。

【００３１】図７に示した制御システムは、図３に示し
たものと図４に示したものを組み合わせたようなもので
ある。図７（ａ）は時間別、ＢＶ（血液指標値）別によ
り１６に分別された血液指標領域と、１６の各領域に割
り当てられた除水速度を示す。図７（ｂ）は各時間領域
に設定された臨界値とその臨界値によって区分される許
容範囲とを示す。図７（ｃ）は患者ＢＶ変化率の経時的
推移を示す。図７（ｄ）は患者ＢＶ変化率に対応して変
更される除水速度を示す。先ず、ＢＶによって血液指標
領域を４つに分別する。それを、更に透析時間（時期）
で時間領域にも分別して図７（ａ）に示されるように、
計１６の領域に分ける。そして、それぞれの領域に適応
する除水速度を設定する。基本的には、除水速度の変更
は患者ＢＶが各領域間を移行した際に行われるようにす
る。そして、４つに分けられた透析時期に規定の範囲の
ＢＶ変化率（傾き）を設定しておき、患者ＢＶ変化率が
その臨界値を超えた場合にも除水速度が変更されるよう
にすると２重のフェイル・セーフとなる。この場合、そ
れぞれの時期に各患者に対応した上限・下限の臨界値を
設定しておき、患者ＢＶ変化率がその範囲を超えると警
報が鳴り、除水速度は規定の変化量だけ加減されるよう
にしておくようにしても良い。或いは、必要な時期のみ
に上限・下限のいずれか一方の臨界値を設定しても良い

【００３２】

【発明の効果】本発明の血液処理装置を使用することに
よって、各患者に対して経時的に適合した血液処理を行
うことができるようになる。即ち、患者の血液状態を監
視しながら、その時々に応じて適切な血液処理条件の変
更を行うことが可能となる。また、患者に適合した血液
処理条件の変更も自動的に行われるため、医療従事者の
負担は軽減される。さらに、本発明の装置は簡易な構成
であるため、施設に導入し易く、また装置本体のコスト
も低減することができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の１つの実施例において、患者の血液指
標値によって透析条件を制御するシステムを概念的に示
す図である。

【図２】本発明の他の実施例において、上記のようなシ
ステムを概念的に示す図である。

【図３】本発明の他の実施例において、上記のようなシ
ステムを概念的に示す図である。

【図４】本発明の他の実施例において、患者の血液指標
変化率によって透析条件を制御するシステムを概念的に
示す図である。

【図５】本発明の他の実施例において、患者の血液指標
値によって透析条件を制御するシステムを概念的に示す
図である。

【図６】本発明の他の実施例において、上記のようなシ
ステムを概念的に示す図である。

【図７】本発明の他の実施例において、上記のようなシ
ステムを概念的に示す図である。

【図８】本発明の他の実施例において、上記のようなシ
ステムを概念的に示す図である。

【図９】本発明の一実施例である血液透析装置の構成を
示すブロック図である。

【符号の説明】

１．血液計測装置２．コントロール・ユニット３．コンソール４．実働部の各装置

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】血液パラメータを計測する血液計測手段
と、血液処理を行う実働部と、所定の血液処理条件で血
液処理を行うように実働部を制御する制御部とからなる
血液透析装置において、前記血液計測手段から得られる
患者の血液指標値に対して予め規定された血液指標領域
を設定し、該血液指標領域における経時的な前記血液指
標値の推移に対応して、制御部が実働部に血液処理条件
の変更を指示することを特徴とする血液処理装置。
【請求項２】前記血液パラメータが光透過度である請
求項１記載の血液処理装置。
【請求項３】前記血液指標がヘマトクリット値である
請求項１または２に記載された血液処理装置。
【請求項４】前記血液指標が循環血液量指数である請
求項１または２に記載された血液処理装置。
【請求項５】前記血液指標領域が、血液指標値によっ
て複数に分別された請求項１〜４のいずれかの項に記載
の血液処理装置。
【請求項６】血液処理時間を時間毎に予め複数の領域
に分別し、それぞれの時間領域に前記血液指標領域が設
定されたものである請求項４または５に記載された血液
処理装置。
【請求項７】血液処理時間を時間毎に予め複数の領域
に分別し、それぞれの時間領域に前記血液指標領域が設
定されたものであって、前記の各時間領域に規定の血液
指標値を臨界値として設定し、患者の血液指標値が臨界
値を超えた場合にも血液処理条件の変更を指示するもの
である請求項４または５に記載された血液処理装置。
【請求項８】前記血液処理条件が、除水速度、血液流
量、補液速度、透析液濃度、温度、透析時の患者姿勢、
ナトリウム注入速度のいずれかである請求項１〜７のの
いずれかの項に記載の血液処理装置。
【請求項９】前記血液処理条件が、除水速度、血液流
量、補液速度、透析液濃度、温度、透析時の患者姿勢、
ナトリウム注入速度の中から任意に選ばれた複数である
請求項１〜７のいずれかの項に記載の血液処理装置。
【請求項１０】前記血液処理条件の変更が、血液指標
領域毎に予め設定された血液処理条件に従って行われる
ものである請求項１〜９のいずれかの項に記載の血液処
理装置。
【請求項１１】前記血液処理条件の変更が、患者の血
液指標値が異なる血液指標領域に移行した場合に開始さ
れる請求項１〜１０のいずれかの項に記載の血液処理装
置。
【請求項１２】前記血液処理条件の変更が、作動中の
血液処理条件に対して予め規定された変化量の血液処理
条件を加減するものである請求項１〜９、１１のいずれ
かの項に記載の血液処理装置。
【請求項１３】前記の時間領域毎に規定の血液指標変
化率を臨界値として設定し、患者の血液指標変化がこの
臨界値を超えた場合にも血液処理条件の変更を指示する
ものである請求項６〜１２のいずれかの項に記載の血液
処理装置。
【請求項１４】血液処理条件の変更が、前記血液指標
値の推移によって直ぐに指示されず、予め規定の遅延時
間を経過した後に行われるものである請求項１〜１３の
いずれかの項に記載の血液処理装置。
【請求項１５】血液処理条件の変更が、前記血液指標
値の推移によって直ぐに指示されず、予め規定の許容範
囲の血液指標値を超えた場合に行われるものである請求
項１〜１３のいずれかの項に記載の血液処理装置。
【請求項１６】血液パラメータを計測する血液計測手
段と、血液透析処理を行う実働部と、該実働部に対して
血液透析処理の制御を行う制御部とからなる血液透析装
置であって、前記血液計測手段から得られる血液指標変
化に対して予め規定された血液指標変化領域を設定し、
該血液指標変化領域における経時的な前記血液指標変化
率の推移に対応して、制御部が実働部に血液処理条件の
変更を指示することを特徴とする血液処理装置。
【請求項１７】前記血液パラメータが光透過度である
請求項１６記載の血液処理装置。
【請求項１８】前記血液指標変化がヘマトクリット値
変化である請求項１６または１７記載の血液処理装置。
【請求項１９】前記血液指標変化が循環血液量指数変
化である請求項１６または１７記載の血液処理装置。
【請求項２０】血液指標変化領域が、血液指標変化に
よって複数に分別されたものである請求項１６〜１９の
いずれかの項に記載の血液処理装置。
【請求項２１】血液処理時間を予め複数の領域に分別
し、それぞれの時間領域毎に前記血液指標変化領域が設
定されたものである請求項１９または２０に記載の血液
処理装置。
【請求項２２】血液処理時間を時間毎に予め複数の領
域に分別し、それぞれの時間領域に前記血液指標変化領
域が設定されたものであって、前記の各時間領域に規定
の血液指標変化率を臨界値として設定し、患者の血液指
標変化率が臨界値を超えた場合にも血液処理条件の変更
を指示するものである請求項１９または２０に記載の血
液処理装置。
【請求項２３】前記血液処理条件が、除水速度、血液
流量、補液速度、透析液濃度、温度、透析時の患者姿
勢、ナトリウム注入速度のいずれかである請求項１６〜
２２のいずれかの項に記載の血液処理装置。
【請求項２４】前記血液処理条件が、除水速度、血液
流量、補液速度、透析液濃度、温度、透析時の患者姿
勢、ナトリウム注入速度の中から任意に選ばれた複数で
ある請求項１６〜２２のいずれかの項に記載の血液処理
装置。
【請求項２５】前記血液処理条件の変更が、血液指標
変化領域毎に予め設定された血液処理条件に従って行わ
れるものである請求項１６〜２４のいずれかの項に記載
の血液処理装置。
【請求項２６】前記血液処理条件の変更は、患者の血
液指標変化率が異なる血液指標変化領域に移行した場合
に開始される請求項１６〜２５のいずれかの項に記載の
血液処理装置。
【請求項２７】前記血液処理条件の変更が、作動中の
血液処理条件に対して予め規定された変化量の血液処理
条件を加減するものである請求項１６〜２４、２６のい
ずれかの項に記載の血液処理装置。
【請求項２８】前記血液処理条件の変更が、前記血液
指標変化率の推移によって直ぐに指示されず、予め規定
の遅延時間を経過した後に行われるものである請求項１
６〜２７のいずれかの項に記載の血液処理装置。
【請求項２９】前記血液処理条件の変更が、前記血液
指標変化率の推移によって直ぐに指示されず、予め規定
の許容範囲の血液指標値を超えた場合に行われるもので
ある請求項１６〜２７のいずれかの項に記載の血液処理
装置。
【請求項３０】血液処理開始時から予め規定したラグ
タイムの間は、血液計測手段から伝達された患者の血液
指標値、或いは血液指標変化率が血液処理条件の変更に
利用されないものである請求項１〜２９のいずれかの項
に記載の血液処理装置。